ES3053033T3

ES3053033T3 - Dose detection and drug identification for a medication delivery device

Info

Publication number: ES3053033T3
Application number: ES18708870T
Authority: ES
Inventors: Roy Howard Byerly; Rossano Claudio Massari; Patrick Kevin Murphy; Davide Paccioretti; Russell Wayne Perkins; Sean Matthew Pszenny; Oliver Brian Regele
Original assignee: Eli Lilly and Co
Current assignee: Eli Lilly and Co
Priority date: 2017-02-28
Filing date: 2018-02-22
Publication date: 2026-01-16
Anticipated expiration: 2038-02-22
Also published as: DK3589340T3; US11541186B2; PL3589340T3; KR20220074985A; JP7675120B2; JP2022081625A; US12151088B2; US12558491B2; IL298026B2; LT3589340T; SI3589340T1; SA519402549B1; CN114082048A; CA3050752A1; IL304532A; RS67428B1; EP4628126A3; MA47679A; KR102539193B1; EP3589340B1

Abstract

La presente divulgación se refiere a un sistema de detección de dosis para su uso en combinación con un dispositivo de administración de medicamentos. En un aspecto, el sistema incluye un módulo conectado al dispositivo y un sensor que detecta la posición angular relativa de un elemento sensor conectado al dispositivo. El sistema determina el tipo de medicamento contenido en el dispositivo, o el tipo de dispositivo, basándose en la posición angular detectada del elemento sensor. En otro aspecto, el sistema de detección de dosis se utiliza en combinación con un dispositivo de administración de medicamentos que incluye un elemento de ajuste de dosis que gira respecto a un actuador durante la administración. El sistema de detección de dosis incluye un sensor que detecta la posición angular relativa de un elemento sensor conectado al elemento de ajuste de dosis durante la administración y determina la cantidad de dosis administrada. También se describen métodos relacionados. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Detección de dosis e identificación de fármacos para un dispositivo de suministro de medicamentos

[0003] Campo técnico

[0004] La presente descripción se refiere a un sistema electrónico de detección de dosis para un dispositivo de administración de medicamentos y, de manera ilustrativa, a un módulo electrónico de detección de dosis adaptado para unirse de manera extraíble a una porción de extremo proximal de un dispositivo de administración de medicamentos. El sistema de detección de administración de la dosis puede funcionar para detectar la cantidad de una dosis de medicamento administrada por el dispositivo de administración de medicamentos.

[0005] Antecedentes

[0006] Los pacientes que padecen diversas enfermedades deben frecuentemente inyectarse medicamentos. Para permitir que una persona se autoadministre medicamentos de manera cómoda y precisa, se han desarrollado una variedad de dispositivos ampliamente conocidos como inyectores tipo pluma o plumas inyectoras. En general, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un pistón y que contiene una cantidad multidosis de medicamento líquido. Un miembro de accionamiento se puede mover hacia adelante para hacer avanzar el pistón del cartucho y dispensar el medicamento contenido desde una salida en el extremo distal del cartucho, típicamente a través de una aguja. En las plumas precargadas o desechables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, el usuario desecha toda la pluma y comienza a utilizar una nueva pluma de reemplazo. En las plumas reutilizables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, la pluma se desmonta para permitir la sustitución del cartucho utilizado por un cartucho nuevo y, a continuación, la pluma se vuelve a montar para un uso posterior.

[0007] Muchos inyectores tipo pluma y otros dispositivos de administración de medicamentos utilizan sistemas mecánicos en los que los miembros giran y/o se desplazan entre sí de manera proporcional a la dosis administrada mediante la operación del dispositivo. En consecuencia, la técnica se ha esforzado por proporcionar sistemas fiables que midan con precisión el movimiento relativo de los miembros de un dispositivo de administración de medicamentos para evaluar la dosis administrada. Dichos sistemas pueden incluir un sensor que se fija a un primer miembro del dispositivo de administración de medicamentos y que detecta el movimiento relativo de un componente detectado fijado a un segundo miembro del dispositivo.

[0008] La administración de una cantidad adecuada de medicamento requiere que la dosis administrada por el dispositivo de administración de medicamentos sea precisa. Muchos inyectores tipo pluma y otros dispositivos de administración de medicamentos no incluyen la funcionalidad para detectar y registrar automáticamente la cantidad de medicamento administrada por el dispositivo durante la inyección. En ausencia de un sistema automatizado, el paciente debe llevar un registro manual de la cantidad y el tiempo de cada inyección. En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo que pueda funcionar para detectar automáticamente la dosis administrada por el dispositivo de administración de medicamentos durante un evento de inyección. Además, existe la necesidad de que dicho dispositivo de detección de dosis sea extraíble y reutilizable con múltiples dispositivos de administración. En otras realizaciones, existe la necesidad de que tal dispositivo de detección de dosis esté integrado con el dispositivo de administración.

[0009] También es importante suministrar el fármaco correcto. Es posible que un paciente deba seleccionar un fármaco diferente o una forma diferente de un fármaco determinado según las circunstancias. Si se comete un error en cuanto a qué fármaco está en el dispositivo de suministro de medicamentos, entonces el paciente no recibirá la dosis adecuada, y los registros de administración de la dosis serán inexactos. La posibilidad de que esto ocurra disminuye sustancialmente si se utiliza un dispositivo de detección de dosis que confirme automáticamente el tipo de fármaco contenido en el dispositivo de suministro de medicamentos.

[0010] La patente EP 3103492 A1 describe un dispositivo de recopilación de datos para unirlo a un dispositivo de inyección. El dispositivo de recopilación de datos que comprende una primera porción y una segunda porción, un sensor configurado para detectar la rotación de la segunda porción con respecto a la primera porción y una disposición de procesador configurada para determinar una cantidad de medicamento expulsada por el dispositivo de inyección basada en el movimiento detectado. La primera porción puede montarse en un componente del dispositivo de inyección que gira a medida que se expulsa el medicamento. Alternativamente, puede utilizarse un medio de transferencia de rotación, tal como una rueda de fricción, para acoplar un componente giratorio del dispositivo de inyección y hacer que la primera porción rote. La segunda porción puede incluir las porciones exterior e interior que pueden moverse axialmente una con respecto a la otra, para proporcionar un contacto eléctrico entre las mismas y/o para activar un temporizador.

[0011] La patente US-2016/378951 A1 describe un aparato para conectar un aparato de establecimiento de dosis automático a un dispositivo de suministro de medicamentos, recibir una primera señal de un sistema de monitorización de analitos, indicando la primera señal una dosis de medicamento que se administrará y accionar un botón de dosis del dispositivo de suministro de medicamentos con el aparato de ajuste de dosis automáti

[0012] correspondiente a la dosis de medicamento que se administrará.

[0013] La patente EP 3042676 A1 describe un dispositivo de recopilación de datos suplementario para unirlo a un inyector tipo pluma. El dispositivo comprende una cámara y una disposición de procesamiento configurada para capturar al menos dos imágenes de un dial de dosis de medicamento de dicho inyector, en cada una de las al menos dos imágenes, identificar una dosificación mostrada utilizando una primera técnica de identificación óptica de caracteres, en cada una de las al menos dos imágenes, determinar si las dosificaciones mostradas en las imágenes son diferentes y, si no, identificar al menos un carácter en las imágenes utilizando una segunda técnica de identificación óptica de caracteres y determinar la cantidad de dosificación del medicamento indicada por el dial de dosis basándose en el mismo.

[0014] Resumen

[0015] Según un primer aspecto de la presente invención, se proporciona el sistema de suministro de medicamentos de la reivindicación 1. Los aspectos adicionales de la invención se exponen en las reivindicaciones dependientes.

[0016] La presente descripción se refiere a un dispositivo de administración de medicamentos que tiene un sistema de detección de dosis y un sistema de control asociado configurados para determinar una cantidad de medicamento administrada desde el dispositivo de administración de medicamentos basado en el detector de la rotación relativa dentro del dispositivo de administración de medicamentos. La rotación relativa puede producirse entre un miembro de establecimiento de dosis y un accionador y/o alojamiento del dispositivo de administración de medicamentos. El sistema de detección de suministro de dosis comprende una unidad electrónica unida al accionador y un componente detectado conectado a o que comprende el miembro de establecimiento de dosis. La unidad electrónica incluye un sensor de rotación que puede funcionar con el componente detectado para detectar la rotación del miembro de establecimiento de dosis con respecto al accionador durante el suministro de la dosis. La unidad electrónica puede incluir además varios componentes adicionales, tales como uno o más sensores, memoria, procesador, controlador, batería, etc.

[0017] El sistema de detección de suministro de dosis comprende un módulo que puede conectarse de forma extraíble al dispositivo de suministro de medicamentos. Entre otras ventajas, el módulo de detección de suministro de dosis acoplable y desmontable puede funcionar para detectar una cantidad de medicamento administrada sin cambiar la funcionalidad o el funcionamiento del dispositivo de suministro de medicamento al que está conectado. En algunas realizaciones, se proporcionan sensores redundantes para añadir robustez al sistema de detección de dosis. En algunos casos, el sistema de detección registra el tamaño de la dosis administrada y comunica la información a un dispositivo externo. Los expertos en la técnica reconocerán otras ventajas.

[0018] En otro aspecto, se proporciona un sistema de detección del tipo de dosis que puede funcionar para detectar el tipo de dispositivo de suministro de medicamentos y/o el tipo de fármaco contenido en el dispositivo de suministro de medicamentos. El sistema de detección de tipo de dosis comprende un módulo que se puede unir de forma extraíble al miembro accionador. El módulo incluye un componente sensor que es capaz de detectar un componente detectado unido al dispositivo de suministro de medicamentos. El módulo está enchavetado para unirse al dispositivo de suministro de medicamentos en una posición angular predeterminada. El sensor puede funcionar para detectar la posición angular del componente detectado con respecto al sensor para determinar el tipo de fármaco contenido en el dispositivo de suministro de medicamentos.

[0019] En otro aspecto, el módulo incluye sistemas de suministro de fármacos y de detección del tipo de fármaco para detectar tanto la cantidad de fármaco suministrado como el tipo de fármaco contenido en el dispositivo de suministro de medicamentos. No se describen, como parte de la invención, métodos para determinar la cantidad de dosis suministrada y/o el tipo de fármaco contenido en el dispositivo de suministro de medicamentos.

[0020] Breve descripción de los dibujos

[0021] Las características y ventajas de la presente descripción serán más evidentes para los expertos en la técnica al considerar la siguiente descripción detallada tomada junto con las figuras adjuntas.

[0022] Lafigura 1es una vista en perspectiva de un dispositivo ilustrativo de administración de medicamentos con el que puede funcionar el sistema de detección de dosis de la presente descripción.

[0023] Lafigura 2es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo ilustrativo de administración de medicamentos de la Figura 1.

[0024] Lafigura 3es una vista en perspectiva de la porción proximal del dispositivo de administración de medicamentos ilustrativo de la Figura 1.

[0025] Lafigura 4es una vista en perspectiva parcialmente despiezada de la porción proximal del dispositivo de suministro de medicamentos ilustrativo de la Figura 1 junto con un sistema de detección de suministro de dosis de la presente descripción.

[0026] Lafigura 5es una vista esquemática lateral parcialmente en sección transversal de un sistema de detección de dosis según otra realización ilustrativa unido a la porción proximal de un dispositivo de suministro de medicamentos. Lafigura 6es una vista en sección transversal de un módulo de un sistema de detección de suministro de dosis unido a la porción proximal de un dispositivo de suministro de medicamentos, en un ejemplo que no forma parte de la invención.

[0027] Lafigura 7es una vista esquemática desde arriba que muestra sensores de rotación colocados para detectar elementos detectados magnéticos unidos a un miembro de establecimiento de dosis en un ejemplo que no forma parte de la invención.

[0028] Lafigura 8es una vista en perspectiva del miembro de establecimiento de dosis de la figura 7 que incluye los elementos detectados magnéticos.

[0029] Lafigura 9es una vista en perspectiva de un ejemplo alternativo de un sistema magnético de detección de suministro de dosis.

[0030] Lasfiguras 10A-B y 11A-Bmuestran una realización según la invención, de sistemas de detección de suministro de dosis que utilizan detección magnética.

[0031] Lasfiguras 12A-D y 13A-Gmuestran un sistema de detección de dosis que utiliza detección inductiva, no según la invención.

[0032] Lasfiguras 14-17muestran un sistema de enchavetado útil con un sistema de suministro de tipo dosis, que no forma parte de la invención.

[0033] Lafigura 18es una vista en sección transversal de un módulo de un sistema de detección de dosis según otra realización, mostrado unido a la porción proximal de un dispositivo de suministro de medicamentos.

[0034] Lafigura 19es una vista esquemática que muestra el posicionamiento de un sensor y un componente detectado en un ejemplo que no forma parte de la invención.

[0035] LaFigura 20es una vista esquemática que muestra el sistema de detección de dosis de la Figura 19.

[0036] Lafigura 21es un gráfico que muestra las respuestas de salida para el sistema de detección de dosis de la figura 19. Lafigura 22es una vista en sección transversal de un sistema de detección de dosis según un ejemplo que no forma parte de la invención, en el que el sensor y el elemento detectado están integrados en un dispositivo de suministro de medicamentos.

[0037] Lasfiguras 23A-Cmuestran en vistas esquemáticas un sistema de detección de dosis que utiliza la detección óptica de la rotación y/o la posición de un faldón con respecto a un componente sensor, en un ejemplo que no forma parte de la invención.

[0038] Lasfiguras 24A-Bmuestran en vistas esquemáticas otro ejemplo de un sistema de detección de dosis que utiliza la detección óptica de la rotación y/o la posición de una brida con respecto a un componente sensor.

[0039] Lasfiguras 25A-Cmuestran un sistema de detección de dosis que utiliza detección capacitiva, que es un ejemplo no según la invención.

[0040] Lafigura 26es una vista en sección transversal de un dispositivo de suministro de medicamentos ilustrativo adicional.

[0041] Descripción detallada

[0042] Con el fin de promover la comprensión de los principios de la presente descripción, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se utilizará un lenguaje específico para describir las mismas. Sin embargo, se entenderá que con ello no se pretende limitar el alcance de la invención.

[0043] La presente descripción se refiere a sistemas de detección para dispositivos de suministro de medicamentos. En un aspecto, el sistema de detección sirve para determinar la cantidad de una dosis administrada por un dispositivo de administración de medicamentos basado en la detección del movimiento de rotación relativo entre un miembro de establecimiento de dosis y un accionador del dispositivo de administración de medicamentos. Los movimientos o posiciones angulares relativos detectados se correlacionan con la cantidad de la dosis administrada. En un segundo aspecto, el sistema de detección sirve para determinar el tipo de fármaco contenido en el dispositivo de suministro de medicamentos. A modo de ilustración, el dispositivo de administración de medicamentos se describe en forma de un inyector de pluma. Sin embargo, el dispositivo de suministro de medicamentos puede ser cualquier dispositivo que se use para establecer y suministrar una dosis de un medicamento, tal como una bomba de infusión, un inyector de bolo, o un dispositivo autoinyector. El medicamento puede ser cualquiera de un tipo que puede suministrarse por dicho dispositivo de suministro de medicamento.

[0045] Los dispositivos descritos en la presente memoria, tales como el dispositivo 10, pueden comprender además un medicamento, tal como, por ejemplo, dentro de un depósito o cartucho 20. En otra realización, un sistema puede comprender uno o más dispositivos que incluyen el dispositivo 10 y un medicamento. El término “medicamento” se refiere a uno o más agentes terapéuticos que incluyen, pero no se limitan a, insulinas, análogos de insulina tales como insulina lispro o insulina glargina, derivados de insulina, agonistas del receptor de GLP-1 tales como dulaglutida o liraglutida, glucagón, análogos de glucagón, derivados de glucagón, polipéptido inhibidor gástrico (GIP), análogos del GIP, derivados del GIP, análogos de oxintomodulina, derivados de oxintomodulina, anticuerpos terapéuticos y cualquier agente terapéutico que se puede administrar mediante el dispositivo anterior. El medicamento como se utiliza en el dispositivo puede formularse con uno o más excipientes. El dispositivo funciona de un modo generalmente como se ha descrito anteriormente por un paciente, cuidador o profesional sanitario para administrar medicamento a una persona.

[0047] Un dispositivo 10 ilustrativo de administración de medicamentos se ilustra en las Figuras 1-4, tal como un inyector tipo pluma configurado para inyectar un medicamento en un paciente a través de una aguja. El inyector 10 tipo pluma incluye un cuerpo 11 que comprende un alojamiento 12 alargado con forma de pluma que incluye una porción distal 14 y una porción proximal 16. La porción distal 14 se aloja dentro de una tapa 18 de pluma. Haciendo referencia a la Figura 2, la porción distal 14 contiene un depósito o cartucho 20 configurado para contener el fluido medicinal que se dispensará a través de su extremo de salida distal durante una operación de dispensación. El extremo de salida de la porción distal 14 se equipa con una unidad 22 de aguja extraíble que incluye una aguja 24 de inyección encerrada en una cubierta extraíble 25. Un pistón 26 va colocado en el depósito 20. Un mecanismo de inyección colocado en la porción proximal 16 funciona para hacer avanzar el pistón 26 hacia la salida del depósito 20 durante la operación de dispensación de la dosis para empujar el medicamento contenido a través del extremo con aguja. El mecanismo de inyección incluye un miembro 28 de accionamiento, de manera ilustrativa en forma de tornillo, que se puede mover axialmente con respecto al alojamiento 12 para hacer avanzar el pistón 26 a través del depósito 20.

[0049] Un miembro 30 de establecimiento de dosis se acopla al alojamiento 12 para establecer la cantidad de dosis que dispensará el dispositivo 10. En la realización ilustrada, el miembro 30 de establecimiento de dosis tiene la forma de un elemento de tornillo que funciona en espiral (es decir, se mueve de manera simultánea axial y rotacionalmente) con respecto al alojamiento 12 durante el establecimiento de la dosis y la dispensación de la dosis. Las Figuras 1 y 2 ilustran el miembro 30 de establecimiento de dosis completamente atornillado en el alojamiento 12 en su posición inicial o de dosis cero. El elemento 30 de establecimiento de dosis está operativo para desenroscarse en una dirección proximal desde el alojamiento 12 hasta que alcanza una posición completamente extendida correspondiente a una dosis máxima que puede suministrar el dispositivo 10 en una única inyección.

[0051] Haciendo referencia a las Figuras 2 - 4, el miembro 30 de establecimiento de dosis incluye un miembro 32 de marcación de dosis cilíndrico que tiene una superficie exterior roscada helicoidalmente que se acopla a una superficie interior roscada correspondiente del alojamiento 12 para permitir que el miembro 30 de establecimiento de dosis gire en espiral con respecto al alojamiento 12. El miembro 32 de marcación de dosis incluye además una superficie interior roscada helicoidalmente que se acopla a una superficie exterior roscada del manguito 34 (Figura 2) del dispositivo 10. La superficie exterior del miembro 32 de marcación incluye marcas indicadoras de dosis, tales como números que son visibles a través de una ventana 36 de dosificación para indicar al usuario la cantidad de dosis establecida. El miembro 30 de establecimiento de dosis incluye además una brida tubular 38 que se acopla en el extremo proximal abierto del miembro 32 de marcación y está bloqueada axial y rotacionalmente al miembro 32 de marcación mediante ribetes de retención 40 recibidos dentro de las aberturas 41 del miembro 32 de marcación. El miembro 30 de establecimiento de la dosis incluye además un collar o faldón 42 colocado alrededor de la periferia exterior del miembro 32 de marcación en su extremo proximal. El faldón 42 está bloqueado axial y rotacionalmente al miembro 32 de marcación mediante aletas 44 recibidas en las ranuras 46.

[0053] Por lo tanto, se puede considerar que el miembro 30 de establecimiento de dosis comprende cualquiera o todos de miembro 32 de marcación de dosis, brida 38 y faldón 42, ya que todos quedan fijos entre sí axial y rotacionalmente. El miembro 32 de marcación de dosis participa directamente en el establecimiento de la dosis y en el control de la administración del medicamento. La brida 38 se une al miembro 32 de marcación de dosis y, como se describe más adelante, coopera con un embrague para acoplar selectivamente el miembro 32 de marcación de dosis con un botón 56 de dosificación. El faldón 42 proporciona una superficie externa al cuerpo 11 para permitir al usuario girar el miembro 32 de marcación para establecer una dosis.

[0055] El faldón 42 incluye de manera ilustrativa una pluralidad de características 48 de superficie y una cresta 49 anular formada en la superficie exterior del faldón 42. Las características 48 de superficie son, de manera ilustrativa, nervaduras y ranuras que se extienden longitudinalmente y que se separan circunferencialmente entre sí alrededor de la superficie exterior del faldón 42 y facilitan el agarre y la rotación del faldón por parte del usuario. En una realización alternativa, el faldón 42 es extraíble o se forma integralmente con el miembro 32 de marcación, y el usuario puede agarrar y girar el botón 56 de dosificación y/o el miembro 32 de marcación de dosis para establecer la dosis. En la realización de la figura 4, un usuario puede agarrar y girar la superficie exterior radial de cada botón 56 de dosificación de una sola pieza, que también puede incluir una pluralidad de características de superficie para establecer la dosis.

[0056] El dispositivo 10 de suministro incluye un accionador 50 que tiene un embrague 52 que se aloja dentro del miembro 32 de marcación. El embrague 52 incluye un vástago 54 que se extiende axialmente en su extremo proximal. El accionador 50 incluye además el botón 56 de dosificación colocado en dirección proximal al faldón 42 del miembro 30 de establecimiento de dosis. En una realización alternativa, el miembro 30 de establecimiento de dosis comprende un botón 56 de dosificación de una sola pieza, mostrado en la figura 26. El botón 56 de dosificación incluye un collar 58 de montaje (Figura 2) ubicado centralmente en la superficie distal del botón 56 de dosificación. El collar 58 se une al vástago 54 del embrague 52, por ejemplo mediante un ajuste de interferencia o una soldadura ultrasónica, de modo que estén fijos axial y giratoriamente el botón 56 de dosificación y el embrague 52.

[0058] El botón 56 de dosificación incluye una superficie o cara 60 de extremo proximal en forma de disco y una porción 62 de pared anular que se extiende distalmente y se separa radialmente hacia dentro desde el borde periférico exterior de la cara 60 para formar un labio anular 64 entre las mismas. La cara proximal 60 del botón 56 de dosificación sirve como una superficie de empuje contra la que se puede aplicar fuerza manualmente; es decir, directamente la aplica el usuario para empujar el accionador 50 en una dirección distal. El botón 56 de dosificación incluye de manera ilustrativa una porción rebajada 66 ubicada centralmente en la cara proximal 60, si bien la cara proximal 60 puede ser alternativamente una superficie plana. Similarmente, el botón 56 de dosificación de una sola pieza, mostrado en la figura 26, puede incluir una porción rebajada 66 ubicada centralmente en la cara proximal 60 o, alternativamente, puede ser una superficie plana. Un miembro 68 de desviación, de manera ilustrativa un resorte, va dispuesto entre la superficie distal 70 del botón 56 y una superficie proximal 72 de la brida tubular 38 para empujar axialmente el accionador 50 y el miembro 30 de establecimiento de dosis lejos uno del otro. Para iniciar la operación de dispensación de dosis, el usuario debe presionar el botón 56 de dosificación.

[0060] El dispositivo 10 de administración puede funcionar tanto en un modo de establecimiento de dosis como en un modo de dispensación de dosis. En el modo de operación de establecimiento de dosis, el miembro 30 de establecimiento de dosis se marca (se gira) con respecto al alojamiento 12 para establecer la dosis deseada que administrará el dispositivo 10. Marcar en la dirección proximal sirve para aumentar la dosis establecida, y marcar en la dirección distal sirve para disminuir la dosis establecida. El miembro 30 para establecimiento de dosis se puede ajustar en incrementos rotacionales (p. ej., clics) correspondientes a un aumento o disminución incremental mínimo de la dosis establecida durante la operación de establecimiento de dosis. Por ejemplo, un incremento o “clic” puede equivaler a la mitad o a una unidad de medicamento. La cantidad de dosis establecida es visible para el usuario a través de las marcas indicadoras del marcador que se muestran en la ventana 36 de dosificación. El accionador 50, que incluye el botón 56 de dosificación y el embrague 52, se mueve axial y rotacionalmente con el miembro 30 de establecimiento de dosis durante la marcación en el modo de establecimiento de dosis.

[0062] El miembro 32 de marcación de dosis, la brida 38 y el faldón 42 quedan fijos rotacionalmente entre sí, y giran y se extienden proximalmente al dispositivo 10 de administración de medicamentos durante el establecimiento de la dosis, debido a la conexión roscada del miembro 32 de marcación de dosis con el alojamiento 12. Durante este movimiento de establecimiento de la dosis, el botón 56 de dosificación queda fijo rotacionalmente con respecto al faldón 42 mediante las lengüetas complementarias 74 de la brida 38 y el embrague 52 (Figura 2), que son empujadas entre sí por el miembro 68 de desviación. Durante el establecimiento de dosis, el faldón 42 y el botón 56 de dosificación se mueven en espiral con respecto al alojamiento 12 desde una posición de “inicio” a una posición de “final”. Esta rotación con respecto al alojamiento es proporcional a la cantidad de dosis establecida mediante la operación del dispositivo 10 de administración de medicamentos.

[0064] Una vez que se establece la dosis deseada, se manipula el dispositivo 10 para que la aguja 24 de inyección penetre adecuadamente, por ejemplo, en la piel del usuario. El modo de operación de dispensación de dosis se inicia en respuesta a una fuerza axial distal aplicada a la cara proximal 60 del botón 56 de dosificación. El usuario aplica la fuerza axial directamente al botón 56 de dosificación. Esto provoca el movimiento axial del accionador 50 en la dirección distal con respecto al alojamiento 12.

[0066] El movimiento de desplazamiento axial del accionador 50 comprime el miembro 68 de desviación y reduce o cierra el espacio entre el botón 56 de dosificación y la brida tubular 38. Este movimiento axial relativo separa las lengüetas complementarias 74 del embrague 52 y la brida 38 y, por lo tanto, desactiva el accionador 50, p. ej., el botón 56 de dosificación, para que no quede fijo rotacionalmente al miembro 30 de establecimiento de dosis. En particular, el miembro 30 de establecimiento de dosis se desacopla rotacionalmente del accionador 50 para permitir la rotación inversa del miembro 30 de establecimiento de dosis con respecto al accionador 50 y el alojamiento 12. El modo de operación de dispensación de dosis también puede iniciarse activando un interruptor o mecanismo de disparo separado.

[0067] Mientras el accionador 50 continúa hundido axialmente sin rotación con respecto al alojamiento 12, el miembro 32 de marcación se atornilla de nuevo en el alojamiento 12 a medida que gira con respecto al botón 56 de dosificación. Las marcas de dosis que indican la cantidad que queda por inyectar son visibles a través de la ventana 36. A medida que el miembro 30 de establecimiento de dosis se atornilla distalmente, el miembro 28 de accionamiento avanza distalmente para empujar el pistón 26 a través del depósito 20 y expulsar el medicamento a través de la aguja 24 (Figura 2).

[0069] Durante la operación de dispensación de dosis, la cantidad de medicamento expulsada del dispositivo de administración de medicamentos es proporcional a la cantidad de movimiento de rotación del miembro 30 de establecimiento de dosis con respecto al accionador 50, a medida que el miembro 32 de marcación se atornilla de nuevo al alojamiento 12. La inyección se completa cuando la rosca interna del miembro 32 de marcación ha alcanzado el extremo distal de la rosca exterior correspondiente del manguito 34 (Figura 2). A continuación, el dispositivo 10 se dispone una vez más en un estado listo o en una posición de dosis cero, como se muestra en las Figuras 2 y 3.

[0070] Las posiciones angulares de inicio y final del miembro 32 de marcación de dosis y, por lo tanto, de la brida 38 y el faldón 42 fijados rotacionalmente con respecto al botón 56 de dosificación proporcionan un cambio “absoluto” en las posiciones angulares durante el suministro de dosis. La determinación de si la rotación relativa fue superior a 360° se determina de varias maneras. A modo de ejemplo, la rotación total puede determinarse teniendo en cuenta también los movimientos incrementales del miembro 30 de establecimiento de dosis, que se pueden medir de varias maneras mediante un sistema de detección.

[0072] Se pueden encontrar más detalles sobre el diseño y el funcionamiento de un dispositivo 10 de administración ilustrativo en la patente estadounidense n.º 7.291.132, titulada Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threads for Mechanical Advantage (Aparato de dispensado de medicamentos con roscas de tornillo triples para una ventaja mecánica). Otro ejemplo del dispositivo de suministro es un dispositivo autoinyector que se puede encontrar en la patente estadounidense n.º 8.734.394 titulada “Automatic Injection Device With Delay Mechanism Including Dual Functioning Biasing Member”, donde dicho dispositivo se modifica con uno o más sistemas de sensor diferentes descritos en la presente memoria para determinar una cantidad de medicamento suministrada desde el dispositivo de suministro de medicamentos en función de la detección de la rotación relativa dentro del dispositivo de suministro de medicamentos.

[0074] Los sistemas de detección de dosis utilizan un componente de detección y un componente detectado unidos a los miembros del dispositivo de administración de medicamentos. El término “unir” abarca cualquier manera de fijar la posición de un componente a otro componente o a un miembro del dispositivo de administración de medicamentos de modo que puedan funcionar como se describe en la presente memoria. Por ejemplo, un componente de detección puede unirse a un miembro del dispositivo de administración de medicamentos colocándose directamente sobre el miembro, alojándose dentro, integrándose o conectándose de otro modo a él. Las conexiones pueden incluir, por ejemplo, conexiones formadas por acoplamiento por fricción, lengüetas, ajuste a presión o a presión, soldadura sónica o adhesivo.

[0076] El término “unido directamente” se utiliza para describir una unión en la que dos componentes, o un componente y un miembro, se fijan físicamente entre sí sin ningún miembro intermedio, aparte de los componentes de unión. Un componente de unión puede comprender un sujetador, un adaptador u otra parte de un sistema de fijación, tal como una membrana compresible interpuesta entre los dos componentes para facilitar la unión. Una “unión directa” se distingue de una conexión donde los componentes/miembros se acoplan mediante uno o más miembros funcionales intermedios, tal como la forma en que el miembro 32 de marcación se acopla en la figura 2 al botón 56 de dosificación mediante un embrague 52.

[0078] El término “fijo” se utiliza para indicar que un movimiento indicado puede o no ocurrir. Por ejemplo, un primer miembro queda “fijo rotacionalmente” con un segundo miembro si se requiere que los dos miembros se muevan juntos en rotación. En un aspecto, un miembro puede quedar “fijo” con respecto a otro miembro funcionalmente, en lugar de estructuralmente. Por ejemplo, un miembro puede presionarse contra otro miembro de modo que el acoplamiento por fricción entre los dos miembros los haga quedar fijos rotacionalmente, mientras que sin la presión del primer miembro los dos miembros no pueden quedar fijar entre sí.

[0080] En la presente memoria se contemplan varios sistemas de sensor. En general, los sistemas de sensor comprenden un componente de detección y un componente detectado. La expresión “componente de detección” se refiere a cualquier componente que sea capaz de detectar la posición relativa del componente detectado. El componente de detección incluye un elemento de detección, o “sensor”, junto con los componentes eléctricos asociados para hacer funcionar el elemento de detección. El “componente detectado” es cualquier componente para el que el componente de detección puede detectar la posición y/o el movimiento del componente detectado en relación con el componente de detección. Para el sistema de detección de suministro de dosis, el componente detectado gira con respecto al componente de detección, que es capaz de detecta la posición angular y/o el movimiento giratorio del componente detectado. Para el sistema de detección del tipo de dosis, el componente de detección detecta la posición angular relativa del componente detectado. El componente de detección puede comprender uno o más elementos de detección, y el componente detectado puede comprender uno o más elementos detectados. El sistema de sensor es capaz de detectar la posición o movimiento del (de los) componente(s) detectado(s) y proporcionar salidas representativas de la(s) posición(es) o movimiento(s) del (de los) componente(s) detectado(s).

[0081] Típicamente, un sistema de sensor detecta una característica de un parámetro detectado que varía en relación con la posición del uno o más elementos detectados dentro de un área detectada. Los elementos detectados se extienden o influyen de otro modo en el área detectada de una manera que afecta directa o indirectamente a la característica del parámetro detectado. Las posiciones relativas del sensor y el elemento detectado afectan a las características del parámetro detectado, lo que permite que el controlador del sistema de sensor determine diferentes posiciones de rotación del elemento detectado.

[0082] Los sistemas de sensor adecuados pueden incluir la combinación de un componente activo y un componente pasivo. Con el componente de detección que opera como el componente activo, no es necesario tener ambos componentes conectados con otros elementos del sistema, tales como una fuente de alimentación o un controlador.

[0083] Se puede incorporar cualquiera de una variedad de tecnologías de detección mediante las cuales se pueden detectar las posiciones relativas de dos miembros. Tales tecnologías pueden incluir, por ejemplo, tecnologías basadas en mediciones táctiles, ópticas, inductivas o eléctricas.

[0084] Tales tecnologías pueden incluir la medición de un parámetro detectado asociado a un campo, tal como un campo magnético. En una forma, un sensor magnético detecta el cambio en un campo magnético detectado a medida que un componente magnético se mueve con respecto al sensor. En otra realización, un sistema de sensor puede detectar características y/o cambios en un campo magnético a medida que un objeto se coloca dentro del campo magnético y/o se mueve a través de él. Las alteraciones del campo cambian la característica del parámetro detectado en relación con la posición del elemento detectado en el área detectada. En tales realizaciones, el parámetro detectado puede ser una capacitancia, conductancia, resistencia, impedancia, voltaje, inductancia, etc. Por ejemplo, un sensor de tipo magnetorresistivo detecta la distorsión de un campo magnético aplicado que da como resultado un cambio característico en la resistencia de un elemento del sensor. Como otro ejemplo, los sensores de efecto Hall detectan cambios en la tensión como resultado de distorsiones en un campo magnético aplicado.

[0085] En un aspecto, el sistema de sensor detecta las posiciones o movimientos relativos de los elementos detectados y, por lo tanto, de los miembros asociados del dispositivo de suministro de medicamentos. El sistema de sensor produce salidas representativas de la(s) posición(es) o la cantidad del movimiento del componente detectado. Por ejemplo, el sistema de sensor puede funcionar para generar salidas mediante las cuales se puede determinar la rotación del miembro de establecimiento de dosis durante el suministro de la dosis. Un controlador se conecta operativamente a cada sensor para recibir las salidas. En un aspecto, el controlador está configurado para determinar a partir de las salidas la cantidad de dosis suministrada mediante la operación del dispositivo de suministro de medicamentos. El sistema de detección de suministro de dosis implica detectar el movimiento de rotación relativo entre dos miembros. Dado que el grado de rotación tiene una relación conocida con la cantidad de una dosis administrada, el sistema de sensor funciona para detectar la cantidad de movimiento angular desde el inicio de una inyección de dosis hasta el final de la inyección de dosis. Por ejemplo, una relación típica de un inyector tipo pluma es que un desplazamiento angular de un miembro de establecimiento de dosis de 18° equivale a una unidad de dosis, aunque también son adecuadas otras relaciones angulares. El sistema de sensor puede funcionar para determinar el desplazamiento angular total de un miembro de establecimiento de dosis durante la administración de la dosis. Por lo tanto, si el desplazamiento angular es de 90°, entonces se han administrado 5 unidades de dosis.

[0086] Un enfoque para detectar el desplazamiento angular es contar los incrementos de las cantidades de dosis a medida que avanza la inyección. Por ejemplo, un sistema de sensor puede utilizar un patrón repetitivo de elementos detectados de modo que cada repetición sea una indicación de un grado predeterminado de rotación angular. Convenientemente, el patrón puede establecerse de modo que cada repetición corresponda al incremento mínimo de dosis que se puede establecer con el dispositivo de administración de medicamentos.

[0087] Un enfoque alternativo es detectar las posiciones de inicio y parada del miembro relativamente móvil, y determinar la cantidad de dosis administrada como la diferencia entre esas posiciones. En este enfoque, puede ser parte de determinar que el sistema de sensor detecte el número de rotaciones completas del miembro de establecimiento de dosis. Varios métodos están dentro de los conocimientos habituales en la técnica, y pueden incluir “contar” el número de incrementos para evaluar el número de rotaciones completas.

[0088] Los componentes del sistema de sensor pueden unirse de forma permanente o extraíble al dispositivo de administración de medicamentos. En una realización ilustrativa, al menos algunos de los componentes del sistema de detección de dosis se proporcionan en forma de un módulo que se conecta de forma extraíble al dispositivo de administración de medicamentos. Esto tiene la ventaja de que estos componentes de sensor están disponibles para utilizar en más de un inyector tipo pluma.

[0089] En algunas realizaciones, un componente de detección se monta en el accionador y un componente detectado se une al miembro de establecimiento de dosis. El componente detectado también puede comprender el miembro de establecimiento de dosis o cualquier parte del mismo. El sistema de sensor detecta durante la administración de la dosis la rotación relativa del componente detectado y, por lo tanto, del miembro de establecimiento de dosis, determinando así la cantidad de una dosis administrada por el dispositivo de administración de medicamentos. En una realización ilustrativa, un sensor de rotación se une al accionador, y queda fijo para la rotación con él. El accionador no gira con respecto al cuerpo del dispositivo de administración de medicamentos durante la administración de la dosis. En esta realización, un componente detectado se une y se fija rotacionalmente al miembro de establecimiento de dosis, que gira con respecto al accionador y al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis. El componente detectado también puede comprender el miembro de establecimiento de dosis o cualquier parte del mismo. En una realización ilustrativa, el sensor de rotación no está unido directamente al miembro de establecimiento de dosis relativamente giratorio durante el suministro de la dosis.

[0091] Haciendo referencia a la Figura 5, se muestra en forma esquemática un sistema 80 de detección de administración de la dosis que incluye un módulo 82 útil en combinación con un dispositivo de administración de medicamentos, tal como el dispositivo 10. El módulo 82 lleva un sistema de sensor, que se muestra generalmente en 84, que incluye un sensor 86 de rotación y otros componentes asociados, tales como un procesador, una memoria, una batería, etc. El módulo 82 se proporciona como un componente separado que puede unirse de forma extraíble al accionador.

[0093] El módulo 82 de detección de dosis incluye un cuerpo 88 unido al botón 56 de dosificación. El cuerpo 88 incluye, de modo ilustrativo, una pared 90 cilíndrica lateral y una pared superior 92, que se extienden sobre la pared lateral 90 y la sellan. A modo de ejemplo, en la figura 5, la pared 90 interior superior lateral se muestra esquemáticamente que tiene aletas 94 que se extienden hacia dentro y que unen el módulo 82 al botón 56 de dosificación. El módulo 82 de detección de dosis puede conectarse alternativamente al botón 56 de dosificación mediante cualquier medio de fijación adecuado, tal como un ajuste a presión o a presión, una interfaz roscada, etc., siempre que, en un aspecto, el módulo 82 pueda retirarse de un primer dispositivo de administración de medicamentos y, posteriormente, conectarse a un segundo dispositivo de administración de medicamentos. La unión puede darse en cualquier ubicación del botón 56 de dosificación, siempre que el botón 56 de dosificación pueda mover axialmente cualquier cantidad requerida con respecto al miembro 30 de establecimiento de dosis, como se explica en la presente memoria.

[0095] Durante la administración de la dosis, el miembro 30 de establecimiento de dosis puede girar libremente con respecto al botón 56 de dosificación y al módulo 82. En la realización ilustrativa, el módulo 82 está fijo rotacionalmente con el botón 56 de dosificación y no gira durante la administración de la dosis. Esto puede proporcionarse estructuralmente, tal como con las aletas 94 de la Figura 5, o haciendo que lengüetas u otras características de superficie enfrentadas entre sí en el cuerpo 88 del módulo y el botón 56 de dosificación se activen al moverse axialmente el módulo 82 con respecto al botón 56 de dosificación. En otro ejemplo, la presión distal del módulo proporciona un acoplamiento por fricción suficiente entre el módulo 82 y el botón 56 de dosificación como para hacer que funcionalmente el módulo 82 y el botón 56 de dosificación permanezcan fijos rotacionalmente durante la administración de la dosis.

[0097] La pared superior 92 está separada de la cara 60 del botón 56 de dosificación y, por lo tanto, proporciona una cavidad 96 en la que pueden estar contenidos algunos o todos los sensores de rotación y otros componentes. La cavidad 96 puede estar abierta en la parte inferior, o puede estar cerrada, tal como por una pared 98 inferior. La pared 98 inferior puede colocarse para que se soporte directamente contra la cara 60 del botón 56 de dosificación. Alternativamente, la pared 98 inferior, si está presente, puede estar separada del botón 56 de dosificación, y pueden utilizarse otros contactos entre el módulo 82 y el botón 56 de dosificación de modo que una fuerza axial aplicada al módulo 82 se transfiera al botón 56 de dosificación. En otra realización, el módulo 82 puede fijarse rotacionalmente al botón 56 de dosificación de una sola pieza, mostrado en la figura 26.

[0099] En una realización alternativa, el módulo 82 durante el establecimiento de dosis se une, en cambio, al miembro 30 de establecimiento de dosis. Por ejemplo, la pared 90 lateral puede incluir una porción 100 de pared inferior que tiene proyecciones interiores 102 que se acoplan con el faldón 42 en una posición por debajo de la cresta 49. En este enfoque, se pueden eliminar las aletas 94 y el módulo 82 se acopla efectivamente a la cara proximal 60 del botón 56 de dosificación y al lado distal de la cresta anular 49. En esta configuración, la porción 100 de pared inferior puede estar provista de características de superficie que se acoplan con las características de superficie del faldón 42 para fijar rotacionalmente el módulo 82 al faldón 42. Las fuerzas de rotación aplicadas al alojamiento 82 durante el establecimiento de dosis se transfieren de este modo al faldón 42 en virtud del acoplamiento de la porción 100 de pared inferior con el faldón 42.

[0101] El módulo 82 se desacopla rotacionalmente del faldón 42 para continuar con el suministro de la dosis. El acoplamiento de la porción 100 de pared inferior con el faldón 42 está configurado para desconectarse tras el movimiento axial distal del módulo 82 con respecto al faldón 42, permitiendo de este modo que el faldón 42 gire con respecto al módulo 82 durante el suministro de la dosis.

[0103] De forma similar, el módulo 82 puede acoplarse tanto con el botón 56 de dosificación como con el faldón 42 durante el establecimiento de dosis. Esto tiene la ventaja de proporcionar superficies de acoplamiento adicionales durante la rotación del módulo en el establecimiento de dosis. El acoplamiento del módulo 82 al faldón 42 se libera entonces antes de la inyección de la dosis, tal como mediante el movimiento axial del módulo 82 con respecto al faldón 42 cuando se inicia el suministro de dosis, permitiendo de este modo el miembro 30 de establecimiento de dosis gire con respecto al módulo 82 durante el suministro de la dosis.

[0104] En ciertas realizaciones, el sensor 86 de rotación está acoplado a la pared 90 lateral para detectar un componente detectado. La porción 100 de pared inferior también sirve para reducir la probabilidad de que la mano del usuario arrastre inadvertidamente el miembro 30 de establecimiento de dosis a medida que gira con respecto al módulo 82 y el alojamiento 12 durante el suministro de la dosis. Además, dado que el botón 56 de dosificación está fijado rotacionalmente al miembro 30 de establecimiento de dosis durante el establecimiento de dosis, la pared 90 lateral, que incluye la porción 100 de pared inferior, proporciona una superficie única y continua que el usuario puede agarrar y manipular fácilmente durante el establecimiento de dosis.

[0105] Cuando el proceso de inyección se inicia presionando el módulo 82 de detección de dosis, el botón 56 de dosificación y el miembro 30 establecimiento de dosis se fijan rotacionalmente entre sí. El movimiento del módulo 82 y, por lo tanto, del botón 56 de dosificación, una distancia corta, por ejemplo menor que 2 mm, libera el acoplamiento giratorio y el miembro 30 de establecimiento de dosis gira con respecto al módulo 82 a medida que se administra la dosis. Ya sea mediante el uso de una almohadilla para uñas u otro mecanismo de disparo, el sistema de detección de dosis se activa antes de que el botón 56 de dosificación se haya desplazado una distancia suficiente para desacoplar el bloqueo giratorio del botón 56 de dosificación y del miembro 30 de establecimiento de dosis.

[0106] De modo ilustrativo, el sistema de detección de suministro de dosis incluye una unidad de electrónica adecuada para el funcionamiento del sistema de sensor tal como se describe en la presente memoria. Un controlador se conecta operativamente al sistema de sensor para recibir las salidas de uno o más sensor de rotación. El controlador puede incluir componentes convencionales tales como un procesador, una fuente de alimentación, una memoria, microcontroladores, etc. contenidos, por ejemplo, en la cavidad 96 definida por el cuerpo 88 de módulo. Alternativamente, al menos algunos componentes pueden proporcionarse por separado, tal como por medio de un ordenador, un teléfono inteligente u otro dispositivo. A continuación, se proporcionan medios para conectar operativamente los componentes del controlador externo con el sistema de sensor en los momentos apropiados, tal como mediante una conexión por cable o inalámbrica.

[0107] Una unidad 120 electrónica ilustrativa comprende una placa de circuito impreso flexible (FPCB, por sus siglas en inglés) que tiene una pluralidad de componentes electrónicos. La unidad electrónica comprende un sistema de sensor que incluye uno o más sensor 86 de rotación que se comunican operativamente con un procesador para recibir señales del sensor representativas de la rotación detectada relativa. La unidad electrónica comprende además una unidad de microcontrolador que comprende al menos un núcleo de procesamiento y una memoria interna. El sistema incluye una batería, de manera ilustrativa una batería de celda de moneda, para alimentar los componentes. La MCU incluye una lógica de control operativa para realizar las operaciones descritas en la presente memoria, que incluye la detección de una dosis administrada por el dispositivo 10 de suministro de medicamentos en función de una rotación detectada del miembro de establecimiento de dosis con respecto al accionador. En una realización, la rotación detectada se produce entre el faldón 42 y el botón 56 de dosificación de un inyector tipo pluma.

[0108] La MCU puede funcionar para almacenar la dosis detectada en la memoria local (p. ej., una memoria flash interna o una EEPROM integrada). La MCU puede funcionar además para transmitir y/o recibir de forma inalámbrica una señal representativa de la dosis detectada a un dispositivo electrónico remoto emparejado, tal como un teléfono inteligente de un usuario, a través de una baja energía Bluetooth (BLE, por sus siglas en inglés) u otro protocolo de comunicación inalámbrica de corto o largo alcance adecuado. De modo ilustrativo, la lógica de control del BLE y la MCU se integran en un mismo circuito.

[0109] Gran parte de la electrónica de detección está contenida en la cavidad 96. Sin embargo, el sensor de rotación se puede colocar en una variedad de ubicaciones para detectar el movimiento relativo del componente detectado. Por ejemplo, el sensor de rotación puede estar ubicado dentro de la cavidad 96 dentro del cuerpo 88 pero fuera de la cavidad 96, o en otras ubicaciones del cuerpo, tal como en la porción 100 de pared inferior. El único requisito es que el sensor de rotación esté posicionado para detectar efectivamente el movimiento de rotación del componente detectado durante el suministro de la dosis. En algunas realizaciones, el sensor de rotación forma parte integral del dispositivo 10.

[0110] Uno o más elementos detectados están unidos al miembro 30 de establecimiento de dosis. En un aspecto, los elementos detectados se unen directamente al faldón 42 del miembro de establecimiento de dosis. Alternativamente, los elementos detectados pueden unirse a uno o más de los componentes de establecimiento de dosis, que incluye el miembro de marcación, la brida y/o el faldón. El único requisito es que el (los) elemento(s) detectado(s) esté(n) posicionado(s) para ser detectados por el sensor de rotación durante el movimiento de rotación relativo durante el suministro de la dosis. En otras realizaciones, el componente detectado comprende el miembro 30 de establecimiento de dosis o cualquier parte del mismo.

[0111] Otras realizaciones ilustrativas de un sistema 80 de detección de suministro de dosis se proporcionan en las figuras 6-13. Las realizaciones se muestran de forma un tanto esquemática ya que ya se han proporcionado detalles comunes con respecto a las figuras 1-5. En general, cada realización incluye componentes similares del módulo 82 de detección de dosis, que incluye un cuerpo 88 que tiene una pared 90 superior cilíndrica y una pared 92 superior. Cada realización también incluye una pared 100 inferior, aunque se apreciará que las variaciones en estos componentes, que incluye la ausencia de la pared 100 inferior están dentro del alcance de la descripción. Otras partes comunes a las descripciones anteriores de la presente memoria incluyen una unidad electrónica 120 contenida dentro de la cavidad 96 del cuerpo 88 de módulo, el botón 56 de dosificación, el miembro 32 de establecimiento de dosis y el alojamiento 12 de dispositivo. Además, en cada realización el módulo 82 de detección de dosis se muestra esquemáticamente que está unido a la pared 62 lateral anular del botón 56 de dosificación, aunque se pueden utilizar formas y ubicaciones de unión alternativas. Por ejemplo, el módulo 82 de detección de dosis puede acoplarse al botón 56 de dosificación y acoplarse de manera liberable al faldón 42 en algunas realizaciones. También, el módulo 82 de detección de dosis puede estar unido a un botón 56 de dosificación de una sola pieza, como se muestra en la figura 26.

[0113] Cada ejemplo también demuestra el uso de un tipo particular de sistema de sensor. Sin embargo, en algunas realizaciones, el sistema de detección de dosis incluye múltiples sistemas de detección que utilizan la misma o diferentes tecnologías de detección. Esto proporciona redundancia en caso de fallo de uno de los sistemas de detección. También proporciona la capacidad de utilizar un segundo sistema de detección para verificar periódicamente que el primer sistema de detección funciona adecuadamente.

[0115] En ciertos ejemplos que no forman parte de la invención, como se muestra en la figura 6, unida a la pared 92 superior del módulo 82 hay una almohadilla 110 para uñas. La almohadilla 110 para uñas está acoplada a la pared superior 92, que a su vez está acoplada a la pared lateral superior 90. La almohadilla 110 para uñas incluye una cresta 114 que se extiende radialmente hacia dentro y se recibe dentro de la ranura circunferencial 116 del componente 92 de pared. La ranura 116 permite un ligero movimiento axial entre la almohadilla 110 para uñas y el componente 92 de pared. Los muelles (no se muestran) normalmente empujan la almohadilla 110 para uñas hacia arriba alejándola del componente 92 de pared. La almohadilla 110 para uñas puede estar fijada rotacionalmente al componente 92 de pared. El movimiento axial de la almohadilla 110 para uñas en la dirección distal hacia el cuerpo 88 del módulo a medida que se inicia el proceso de inyección puede utilizarse para activar eventos seleccionados. Un uso de la almohadilla 110 para uñas puede ser la activación de del dispositivo electrónico de administración de medicamentos tras la presión inicial y el movimiento axial de la almohadilla 110 para uñas con respecto al cuerpo 88 de módulo cuando se inicia la inyección de la dosis. Por ejemplo, este movimiento axial inicial puede utilizarse para “arrancar” el dispositivo y, especialmente, los componentes asociados con el sistema de detección de dosis. En un ejemplo, el módulo 82 incluye una pantalla para indicar información a un usuario. Tal pantalla puede estar integrada con la almohadilla 110 para uñas. La MCU incluye un módulo de software de unidad de pantalla y una lógica de control operativa para recibir y procesar los datos detectados y mostrar información en dicha pantalla, tal como, por ejemplo, el establecimiento de dosis, la dosis dispensada, el estado de la inyección, la finalización de la inyección, la fecha y/u hora, o la hora hasta la siguiente inyección.

[0117] En ausencia de una almohadilla para uñas, el sistema electrónico puede activarse de varios otros modos. Por ejemplo, el movimiento axial inicial del módulo 82 al inicio de la administración de dosis puede detectarse directamente, tal como, mediante el cierre de los contactos o el acoplamiento físico de un interruptor. También se conoce la activación de un dispositivo de administración de medicamentos basado en varias otras acciones, p. ej., retirar el tapón de pluma, detectar el movimiento de pluma mediante un acelerómetro o establecer la dosis. En muchos enfoques, el sistema de detección de dosis se activa antes del inicio de la administración de la dosis.

[0119] Haciendo referencia a las figuras 6-8, el módulo 82 de detección de dosis funciona utilizando un sistema 84 de detección magnética. Dos sensores magnéticos 130 están colocados en la porción 100 de pared inferior (ilustrativamente, la superficie interior de la porción 100 de pared inferior) frente al faldón 42 del miembro 30 de establecimiento de dosis. Como en todas las realizaciones, el número y la ubicación del (de los) sensor(es) de rotación y el (los) elemento(s) detectado(s) pueden variar. No según la realización, el ejemplo de las figuras 6-8 puede incluir, en cambio, cualquier número de sensores magnéticos 130 separados de manera uniforme o desigual alrededor del faldón 42. El componente detectado 132 (figuras 7 y 8) comprende una tira magnética 134 asegurada al faldón 42, ilustrativamente en el interior del faldón 42. En la realización ilustrativa, la tira comprende 5 pares de componentes magnéticos norte-sur, p. ej., 136 y 138, por lo que cada porción magnética se extiende 36°. Los sensores magnéticos 130 se colocan con una separación de 18° (figura 7) y leen las posiciones digitales de la tira magnética 132 y, por lo tanto, del faldón 42, en forma de código gris de 2 bits. Por ejemplo, cuando el sensor detecta el paso de un par magnético N-S, se detecta que el faldón 42 ha girado 36°, lo que corresponde a 2 unidades, por ejemplo, de dosis que se están añadiendo (o restando).

[0121] También se pueden utilizar otros patrones magnéticos, que incluyen diferentes números o ubicaciones de elementos magnéticos. Además, en una realización alternativa, un componente detectado 133 está unido o integrado con la brida 38 del miembro 30 de establecimiento de dosis, como se ilustra en la figura 9.

[0123] Como se ha descrito anteriormente, el sistema 84 de detección está configurado para detectar la cantidad de rotación del elemento detectado con respecto a los sensores magnéticos 130. Esta cantidad de rotación se correlaciona directamente con la cantidad de dosis administrada por el dispositivo. La rotación relativa se determina detectando los movimientos del faldón 42 durante el suministro de la dosis, por ejemplo, identificando la diferencia entre las posiciones de inicio y parada del faldón 42, o “contando” el número de movimientos progresivos del faldón 42 durante el suministro del medicamento.

[0124] Haciendo referencia a las figuras 10-11, se muestra un sistema 150 de sensor magnético ilustrativo que incluye como elemento detectado un imán 152 anular, con forma de anillo, bipolar que tiene un polo norte 154 y un polo sur 156. El imán 152 está unido a la brida 38 y, por lo tanto, gira con la brida durante el suministro de dosis. El imán 152 puede unirse alternativamente al dial 32 de dosis u otros miembros fijados rotacionalmente con el miembro de establecimiento de dosis.

[0125] El sistema 150 de sensor incluye además un sensor 158 que incluye más de un elemento 160 de detección conectado operativamente con la electrónica del sensor (no se muestra) contenida dentro del módulo 82. Los elementos 160 de detección del sensor 158 se muestran en la figura 11A unidos a la placa 162 de circuito impreso que es el módulo 82 unido por rotación, que está fijado rotacionalmente al botón 56 de dosificación. En consecuencia, el imán 152 gira con respecto a los elementos 160 de detección durante el suministro de la dosis. Los elementos 160 de detección son operables para detectar la posición angular relativa del imán 152. El sistema 150 de sensor magnético funciona de este modo para detectar la rotación total de la brida 38 con respecto al botón 56 de dosificación y, por lo tanto, la rotación con respecto al alojamiento 12 durante el suministro de la dosis.

[0126] En una realización, el sistema 150 de sensor magnético incluye cuatro elementos 160 de detección separados equirradialmente dentro del módulo 82. Se pueden utilizar números y posiciones alternativos de los elementos de detección. En la disposición mostrada en la figura 11B, no según la invención, se muestra un único elemento 160 de detección centrado dentro del módulo 82. En la realización de las figuras 10A, 10B y 11A, los elementos 160 de detección se muestran unidos dentro del módulo 82. En un ejemplo que no forma parte de la invención, los elementos 160 de detección pueden unirse a cualquier porción de un componente fijado rotacionalmente al botón 56 de dosificación de modo que el componente no gire con respecto al alojamiento 12 durante el suministro de dosis. Con fines ilustrativos, el imán 152 se muestra como un imán único, anular y bipolar unido a la brida 38. Sin embargo, se contemplan configuraciones y ubicaciones alternativas del imán 152. Por ejemplo, el imán puede comprender múltiples polos, tales como polos norte y sur alternos. En una realización, el imán comprende un número de pares de polos que igualan el número de posiciones discretas de rotación y establecimiento de dosis de la brida 38. El imán 152 también puede comprender un número de miembros magnéticos separados. Además, el componente magnético se puede unir a cualquier porción de un miembro fijado rotacionalmente a la brida 38 durante el suministro de dosis, tal como el faldón 42 o el miembro 32 de marcación de dosis.

[0127] En un ejemplo que no forma parte de la invención, véanse las figuras 12-13, el sistema de sensor es un sistema 170 de sensor inductivo. El sistema 170 de sensor utiliza un elemento 171 detectado que comprende una banda 172 metálica unida al faldón 42 como elemento detectado. El sistema 170 de sensor incluye además un sensor 174 que comprende uno o más elementos 176 de detección, tales como las cuatro antenas 178 independientes espaciadas equirradialmente a lo largo de la circunferencia del faldón 42. Estas cuatro antenas forman dos pares de antenas ubicadas a 180 grados de separación y proporcionan una medición ratio-métrica de la posición angular del faldón 42. La banda 172 metálica tiene una forma de tal modo que puede detectarse una o más posiciones giratorias distintas del faldón 42 con respecto al módulo 82. La banda 172 metálica tiene una forma que genera una señal variable al girar el faldón 42 con respecto a la antena 178. De manera ilustrativa, las figuras 13A-C muestran un patrón de bandas en el que la figura 13B muestra una rotación de 90° desde la posición de la figura 13A, y la figura 13C muestra una rotación de 90° adicional. Este patrón genera una respuesta de onda sinusoidal detectada tras la rotación del faldón 42 con respecto al módulo 82, como se muestra esquemáticamente en la figura 12D, en la que las posiciones a-d se correlacionan con las mostradas en la figura 12A.

[0128] La figura 13D proporciona un esquema que muestra el sistema 170 de sensor inductivo incorporado en el módulo 82 y el faldón 42 de la pluma 10. La banda 172 metálica se muestra unida al faldón 42. Las antenas 178 están conectadas operativamente con la electrónica 120 de modo que las antenas funcionan para detectar las posiciones del faldón 42 con respecto al módulo 82 y, por lo tanto, con respecto al alojamiento 12 de la pluma 10 durante el suministro de la dosis.

[0129] En el ejemplo mostrado en las figuras 12-13, el sistema 170 de sensor inductivo incluye cuatro elementos 176 de detección que comprenden antenas 178 espaciadas equirradialmente dentro del módulo 82. Se pueden utilizar números y posiciones alternativos de los elementos de detección. Por ejemplo, otra realización utiliza una única antena. En las realizaciones ilustradas, las antenas 178 se muestran unidos dentro del módulo 82. Alternativamente, la antena(s) puede unirse a cualquier porción de un componente fijado rotacionalmente al botón 56 de dosificación de modo que el componente no gire con respecto al alojamiento 12 durante el suministro de dosis.

[0130] A título ilustrativo, la banda 172 metálica se muestra como una única banda cilíndrica unida al exterior del faldón 42. Sin embargo, se contemplan configuraciones y ubicaciones alternativas de la banda 172 metálica. Por ejemplo, la banda metálica puede comprender múltiples elementos metálicos discretos. En una realización, la banda metálica comprende un número de elementos igual al número de posiciones discretas de rotación y establecimiento de dosis del faldón 42. Como alternativa, la banda metálica puede unirse a cualquier porción de un componente fijado rotacionalmente al faldón 42 durante el suministro de la dosis, tal como la brida 38 o el miembro 32 de marcación. La banda metálica puede comprender un elemento metálico unido al miembro giratorio en el interior o el exterior del miembro, o puede incorporarse a tal miembro, por ejemplo, mediante partículas metálicas incorporadas en el componente, o sobremoldeando el componente con la banda metálica.

[0132] Las antenas 178 se muestran esquemáticamente en la figura 12A y estructuralmente en las figuras 13D y 13E como redondas. Una configuración alternativa de las antenas se muestra esquemáticamente en las figuras 13F y 13G. En la figura 13F se muestra una “antena alargada” 180 que tiene una sección media rectangular 182 y extremos semicirculares 184. La figura 13F representa la posición de la antena 180 con respecto a la banda 186 metálica. Esta posición corresponde a que el inyector de tipo pluma esté en reposo sin ningún desplazamiento axial del módulo, como en el suministro de una dosis. En la figura 13G, la antena 180 está en la posición correspondiente a que el módulo se ha presionado para provocar el suministro de una dosis. El módulo y, por lo tanto, la antena 180 se han desplazado, hacia abajo en la figura 13G, con respecto a la banda 186 metálica. Es evidente que la antena 180 alargada puede proporcionar una detección más uniforme de la banda 186 metálica, ya que hay un área más constante de la sección media 182 que se superpone con la banda metálica.

[0134] En un aspecto, se describe una forma modular del sistema de detección de la dosis. El uso de un módulo unido de forma extraíble es particularmente adaptado para utilizar con un dispositivo de suministro de medicamentos en el que el accionador y el miembro de establecimiento de dosis incluyen porciones externas al alojamiento del dispositivo de medicamentos. Estas porciones externas permiten la unión directa del módulo de detección al accionador, tal como un botón de dosificación, y un componente detectado a un miembro de establecimiento de dosis, tal como un faldón, una brida, o un miembro de marcación, como se describe en la presente memoria. En este sentido, un “botón de dosificación” se utiliza para referirse de manera más general a un componente de un dispositivo de suministro de medicamentos que incluye una porción ubicada fuera del alojamiento del dispositivo e incluye una superficie expuesta disponible para que el usuario la use para suministrar una dosis establecida. Similarmente, un “faldón” de dosis se refiere más generalmente a un componente de un dispositivo de suministro de medicamentos que se encuentra fuera del alojamiento del dispositivo y que, de este modo, tiene una porción expuesta disponible para que el usuario agarre y gire el componente para establecer una dosis. Como se describe en la presente memoria, el faldón de dosis gira con respecto al botón de dosificación durante el suministro de la dosis. También, el faldón de dosis puede fijarse rotacionalmente al botón de dosificación durante el establecimiento de dosis de tal modo que el faldón de dosis o el botón de dosificación se puedan girar para establecer una dosis. En una realización alternativa, el dispositivo de suministro puede no incluir un faldón de dosis, y el usuario puede agarrar y girar el accionador (p. ej., botón de dosificación) para establecer la dosis. En algunas realizaciones, con un módulo de detección de dosis unido al accionador y/o al faldón de dosis, el módulo de detección de dosis puede girarse para girar de este modo el miembro de establecimiento de dosis del dispositivo de suministro para establecer la dosis que se suministrará.

[0136] Una característica adicional de la presente descripción es que el sistema de detección del sistema 80 de detección de dosis puede incorporarse originalmente en un dispositivo de suministro de medicamentos como un sistema integrado en lugar de como un módulo adicional.

[0138] Lo anterior proporciona una descripción de varias estructuras y métodos para detectar la rotación relativa del miembro de establecimiento de dosis con respecto al accionador durante el suministro de la dosis. En ciertas realizaciones de dispositivos de suministro de medicamentos, el accionador se mueve en espiral con respecto al cuerpo de la pluma durante el establecimiento de dosis. Con fines ilustrativos, esta descripción describe el sistema de detección de dosis con respecto a tal accionador en espiral. Sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán que los principios y el funcionamiento físico del sistema de detección de dosis descrito también puedan utilizarse en combinación con un accionador que gira, pero no se traslada, durante el suministro de la dosis. También se entenderá que el sistema de detección de dosis puede funcionar con otras configuraciones de dispositivo de suministro médico siempre que el dispositivo incluya un accionador que gire con respecto a un miembro de establecimiento de dosis durante la inyección de la dosis.

[0140] También pueden emplearse sistemas de detección con el módulo para identificar una característica del fármaco que se administrará mediante un inyector tipo pluma. Los inyectores tipo pluma se utilizan con una amplia variedad de fármacos, e incluso con varios tipos de un fármaco determinado. Por ejemplo, la insulina está disponible en diferentes formas dependiendo del propósito previsto. Los tipos de insulina incluyen insulina de acción rápida, acción corta, acción intermedia y acción prolongada. En otro aspecto, el tipo de fármaco se refiere a qué fármaco está implicado, p. ej., insulina frente a un medicamento no insulínico, y/o a una concentración de un fármaco. Es importante no confundir el tipo de fármaco ya que las consecuencias pueden tener graves implicaciones.

[0142] Es posible correlacionar ciertos parámetros según el tipo de fármaco. utilizando la insulina como ejemplo, se conocen limitaciones en cuanto a la cantidad apropiada de una dosis en función de factores tales como el tipo de insulina implicado, la forma en que el tipo de insulina se correlaciona con el momento de la dosis, etc. En otro aspecto, es necesario saber qué tipo de fármaco se administró para controlar y evaluar con precisión un método de tratamiento. En un aspecto, se proporciona un sistema de sensor que es capaz de diferenciar el tipo de fármaco que se va que se administrará.

[0143] Para determinar el tipo de fármaco, se proporciona un módulo que detecta una identificación única del tipo de fármaco contenido en el dispositivo de suministro de medicamentos. Al montar el módulo en el dispositivo de suministro de medicamentos, p. ej., un inyector tipo pluma, el módulo detecta el tipo de fármaco y lo almacena en la memoria. Posteriormente, el módulo puede evaluar la configuración o el establecimiento de un fármaco en función del tipo de fármaco en la pluma así como del historial de dosificación anterior y otra información.

[0145] Haciendo referencia a la figura 14, el inyector 10 tipo pluma incluye un sistema 200 de sensor que comprende un componente 202 detectado y un componente 204 de detección. El sistema 200 de sensor puede funcionar para identificar una orientación angular distinta del componente 202 detectado con respecto al inyector 10 tipo pluma. El sistema 200 de sensor puede ser de cualquier tipo, tal como se ha descrito anteriormente, por lo que pueden identificarse posiciones angulares específicas.

[0147] En la figura 14 se muestra un inyector 10 tipo pluma que incluye un alojamiento 12, un miembro 32 de marcación de dosis, una brida 38, un embrague 52, un botón 56 de dosificación y un módulo 82. El componente 202 detectado comprende uno o más elementos 206 detectados unidos al inyector 10 de tipo pluma de una manera que es identificable de manera única. A modo de ejemplo, los elementos 206 detectados se muestran unidos al faldón 42 y siempre tienen la misma orientación con respecto al faldón 42. El faldón 42 puede girar con respecto al alojamiento 12, pero tiene una posición única e identificable con respecto al alojamiento 12 cuando está en la “posición cero inicial” antes de que se haya dispensado cualquier fármaco desde el inyector tipo pluma. De manera similar, los elementos 206 detectados pueden unirse a otros elementos giratorios de la pluma que tengan una posición identificable de manera única en un momento pertinente, tal como durante el montaje del módulo 82 en el inyector 10 tipo pluma. A este respecto, los elementos 206 detectados pueden unirse alternativamente, por ejemplo, a la brida 38 o al miembro 32 de marcación.

[0149] El faldón 42 incluye una ranura 208 (figura 15) que se extiende axialmente en el exterior de la pared 210 cilíndrica del faldón. La posición angular de la ranura 208 con respecto a la posición angular de los elementos 206 detectados está predeterminada para corresponder con un tipo de fármaco seleccionado. Haciendo referencia a la figura 15, la ranura 208 se muestra en la posición de las 9 en punto con el faldón 42 en su posición inicial de dosis cero. Esta posición de la ranura 208 se asigna para representar un fármaco de un tipo particular. Alternativamente, la ranura 208 está ubicada en una posición angular diferente a la posición inicial de dosis cero, tal como en la posición de las 3 en punto en la figura 15. Esta posición se asigna entonces para representar un fármaco de un segundo tipo. La detección de la posición de los elementos 206 detectados con respecto a la ranura 208 es, por lo tanto, útil para identificar el tipo de fármaco contenido en el inyector 10 tipo pluma.

[0151] El módulo 82 incluye una pared 212 inferior que incluye una superficie 214 interior (figura 16). Una aleta 216 se extiende radialmente hacia dentro de la superficie 214 interior y está configurada para ser recibida dentro de la ranura 208. Esta condición se muestra esquemáticamente en la figura 15. La aleta 216 puede ser una simple proyección de la superficie interior, o puede proporcionarse como un brazo capaz de flexionarse radialmente hacia fuera. Para montar el módulo 82 en el dispositivo 10, la aleta 216 se alinea con la ranura 208 y, después, el módulo avanza en la dirección del dispositivo. La aleta 216 está configurada para garantizar la alineación adecuada con la ranura 208 al tener un extremo 218 frontal romo. Esto se proporciona para requerir que la aleta 216 se reciba dentro de la ranura 208, en lugar de pasar indebidamente por encima de otra ubicación del faldón.

[0153] La figura 14 muestra el módulo durante la instalación con la aleta 216 recibida dentro de la ranura 208. En la figura 17, el módulo 82 ha avanzado a su posición instalada habiéndose movido la aleta 216 fuera de la ranura 208. En esta posición, el módulo 82 puede fijarse al botón 56 de dosificación, por ejemplo, mediante la proyección 220, como se ha descrito anteriormente. La colocación de la aleta 216 fuera de la ranura 208 permite la rotación relativa entre el faldón 42 y el módulo 82 después de la instalación.

[0155] La identificación del tipo de fármaco es resultado de la orientación predeterminada de los elementos detectados con respecto a la ranura 208. Para la realización de las figuras 14-17, esto significa que los elementos detectados se colocan selectivamente en el faldón 42 para representar el tipo de fármaco. De ese modo, siempre que la aleta 216 esté alineada con la ranura 208, el sistema de sensor puede funcionar para identificar la relación angular relativa del elemento(s) detectado(s) y el módulo, y para derivar el tipo de fármaco a partir de la misma. Esta detección puede producirse en cualquier momento en que la aleta y la ranura estén alineadas. Puesto que esta alineación es necesaria a la hora de montar el módulo en el faldón, es conveniente detectar la posición en este momento. Esto puede deberse a la activación del sistema de sensor de cualquier manera adecuada, tal como mediante sensores de proximidad, contactos deslizantes, un interruptor con resorte o mediante la activación manual al comenzar la instalación del módulo.

[0157] Una vez que se haya instalado el módulo y se haya identificado el tipo de fármaco, el inyector tipo pluma estará listo para su uso. Cuando se desee, el módulo 82 se retira del inyector tipo pluma y está disponible para su uso en otro inyector tipo pluma. Durante la operación, el suministro de una dosis hará girar el faldón 42 con respecto al módulo 82 de tal modo que, al final del suministro de una dosis, la aleta y la ranura pueden no estar alineadas. Esto no tiene ninguna consecuencia para el funcionamiento del inyector tipo pluma, ya que la aleta se desplaza axialmente desde la ranura 208 y, por lo tanto, puede estar en cualquier posición angular con respecto al faldón 42. Sin embargo, para facilitar la retirada del módulo 82, la aleta 216 incluye un extremo 222 posterior cónico. Esto permite que la aleta 216 suba fácilmente sobre la superficie exterior 210 del faldón 42, independientemente de la posición angular del faldón. La identificación del tipo de fármaco se ha descrito utilizando un mecanismo de alineación de aletas y ranuras. Sin embargo, también se contemplan otras estructuras o sistemas de alineación.

[0159] Esta detección del tipo de fármaco es útil con una variedad de sistemas de sensor que pueden funcionar para detectar una posición angular predeterminada de los elementos detectados con respecto a una característica de alineación. Estos sistemas de sensor incluyen los descritos anteriormente en la presente memoria. Otro aspecto adicional es que esta determinación del tipo de fármaco se combina fácilmente con sistemas de sensor para detectar la cantidad de suministro de una dosis. Los dos sistemas pueden funcionar de forma independiente o en combinación entre sí.

[0160] En un aspecto particular, el sistema de sensor utilizado para detectar el suministro de dosis también se utiliza para identificar el tipo de fármaco. Por ejemplo, las figuras 10-11 y el texto relacionado describen un sistema de sensor magnético que incluye elementos 160 de detección y un imán 152 para determinar la cantidad de una dosis administrada. El imán 152 tiene una configuración única de modo que el sistema de sensor puede detectar posiciones angulares específicas del imán 152 con respecto a los elementos de detección. Por lo tanto, este mismo sistema de sensor puede utilizarse en combinación con una característica de alineación, como se describe con respecto a las figuras 14-17, para identificar el tipo de fármaco contenido en el inyector tipo pluma. El sistema de sensor inductivo de las figuras 12-13 es otro ejemplo de un sistema de sensor útil para determinar tanto el tipo de fármaco como el suministro de la dosis.

[0162] Haciendo referencia a las figuras 18-21, se proporciona un sistema 230 alternativo de detección de tipo de fármaco y/o pluma. En esta realización, el sistema 230 de sensor se proporciona en conexión con un módulo 232. El módulo 232 está unido de forma extraíble al inyector 10 tipo pluma de la misma manera enchavetada que se describe con respecto al módulo 82 en la realización de las figuras 14-17. El sistema 230 de sensor comprende un componente 234 detectado y un sensor 236. El sistema 230 de sensor puede funcionar para identificar distintas orientaciones angulares del componente 234 detectado con respecto al inyector 10 tipo pluma. La identificación del tipo de fármaco y/o pluma es resultado de la orientación predeterminada del elemento(s) detectado(s), como se ha descrito anteriormente. El sistema de sensor puede funcionar para identificar la relación angular relativa del elemento(s) detectado(s) con respecto al módulo, y para derivar el medicamento y/o el tipo de pluma a partir de los mismos.

[0164] La posición angular del componente 234 detectado se detecta basándose en el perfil angular único del componente detectado. La expresión “perfil angular único” se utiliza para identificar una configuración del componente detectado en la que el uno o más elementos 238 detectados que comprenden el componente 234 detectado permiten que la posición angular del componente detectado se identifique de manera única para cualquier posición angular predeterminada que utilice el sistema. Un componente detectado que tiene un perfil angular único de este tipo se muestra en las figuras 19-21. La figura 19 muestra esquemáticamente la relación entre una realización del componente 234 detectado y el sensor 236. El componente 234 detectado comprende un único elemento 238 detectado formado en un patrón generalmente circular.

[0166] El sensor 236 se muestra en la figura 20 como que comprende pares opuestos de antenas 246 y 248 de bobina inductivas, colocadas equirradialmente alrededor del eje de rotación 242 del accionador 244. Las antenas representan los emparejamientos A+/A- y B+/B-. El componente 234 detectado está colocado como se muestra en la figura 20 configurado para girar alrededor del eje de rotación 242. La corriente alterna fluye a través de las antenas 246 y 248 emparejadas generando cuatro campos magnéticos alternos e independientes.

[0168] Cuando el elemento 234 detectado pasa por los pares de antenas, los campos magnéticos de cada antena inducen una corriente circulante (corriente parásita) en la superficie del metal en el elemento 234 detectado. Esta corriente parásita provoca su propio campo magnético, que se opone al campo original generado por las antenas. A medida que el metal del elemento 234 detectado se acerca a las bobinas de las antenas, se intercepta una porción mayor del campo electromagnético producido por esa bobina y se intercepta una porción menor de los campos electromagnéticos de las otras antenas. Esto significa que la corriente parásita aumenta a medida que se interceptan más líneas de flujo de campo electromagnético y disminuye a medida que se interceptan menos líneas de flujo de otras bobinas. Este cambio en las corrientes parásitas en cada una de las antenas cambia la inductancia efectiva de cada antena individual. El sistema puede medir estos cambios en la inductancia de cada antena 246 y 248 a lo largo del tiempo y utilizar esos datos de las bobinas 246 y 248 opuestas para cancelar las variaciones no deseadas debidas a tolerancias mecánicas o de temperatura. El resultado son dos formas de onda que cambian continuamente 90 grados fuera de fase, como se muestra en la figura 21.

[0170] Los niveles correspondientes de las dos señales de salida entonces pueden correlacionarse con las diversas posiciones de rotación del componente 234 detectado con respecto al sensor 236, lo que permite la detección de rotación en cuadratura. El sistema proporciona los Datos A y los Datos B de respuesta de los pares 246 y 248 de antenas A y B, respectivamente. El sistema 230 de sensor se muestra en la figura 20 en la “posición 0”. A partir de la forma del componente 234 detectado y de las salidas de señal, es evidente que cada posición de rotación relativa del componente 234 detectado tiene una firma de respuesta única y, por lo tanto, el componente detectado tiene un perfil angular único alrededor del eje de rotación 242 del accionador 244.

[0171] Las señales de salida se procesan y decodifican para producir la firma única para una posición dada del elemento 234 detectado. Dicho procesamiento puede incluir el procesamiento de señales para muestrear repetidamente la salida o para convertir las señales analógicas mostradas en la figura 21 en ondas cuadradas digitales separadas, también 90 grados fuera de fase. Pueden utilizarse tablas de búsqueda para comparar la información posicional actual y anterior para decodificar la dirección del movimiento. Por ejemplo, si el último valor descodificado para las señales de salida A y B fuera 00 respectivamente, y el valor actual es 01, puede decirse que el elemento detectado se ha movido medio etapa en sentido dextrógiro. El número de grados para una “etapa” dada viene determinado por la frecuencia de muestreo de la señal analógica. El aumento de la frecuencia de muestreo da como resultado una mayor resolución rotacional a medida que se detectan cambios más pequeños en la posición angular. Sin embargo, para detectar el tipo de fármaco o dispositivo, es suficiente que el componente detectado dé como resultado una salida de señal única para cualquier posición angular que esté correlacionada con un tipo de fármaco o dispositivo, o cualquier otra información que se detecte.

[0172] El sistema 230 de sensor está configurado para detectar una o más posiciones angulares del componente 234 detectado con respecto al sensor 236. Un controlador 250 responde a una o más posiciones angulares detectadas y, por lo tanto, puede funcionar para determinar la información relativa al dispositivo 10 de suministro de medicamentos. En esta realización ilustrativa, el módulo 232 está unido al accionador 244 en una relación enchavetada que coloca al módulo 232, y por lo tanto al sensor 236, en una posición angular predeterminada con respecto al accionador 244. Esta relación enchavetada, por ejemplo, puede proporcionarse de la misma manera que para la realización de las figuras 14-17, al tener la ranura 208 del faldón 42 que recibe la aleta 216 del módulo 232 (figura 18).

[0173] La posición angular predeterminada del módulo 232 está correlacionada con el tipo de dispositivo 10 de suministro de medicamentos y/o el tipo de medicamento contenido en el dispositivo 10 de suministro de medicamentos. Por ejemplo, la posición de 0° mostrada en la figura 20 puede indicar que el inyector tipo pluma es un pluma que tiene una capacidad particular para el medicamento, y la posición de 90° puede indicar que el medicamento es una insulina de acción rápida. La posición de 180° puede indicar, por ejemplo, que el dispositivo de suministro de medicamentos es un inyector tipo pluma que contiene un cierto volumen de insulina de acción rápida. Las correlaciones pueden almacenarse en la memoria transportada por el módulo 232. El controlador está configurado para determinar la posición angular del componente 234 detectado con respecto al sensor 236 contenido en el módulo 232, y para derivar la información correlacionada sobre el dispositivo de suministro de medicamentos.

[0174] En otra realización ilustrativa, el sistema 230 de sensor puede funcionar para determinar la cantidad de medicamento suministrado por el dispositivo de suministro de medicamentos. Según esta realización, el dispositivo de suministro de medicamentos incluye un miembro de establecimiento de dosis que gira con respecto al cuerpo del dispositivo de suministro de medicamentos durante el suministro de la dosis. Un accionador se fija axial y rotativamente con el miembro de establecimiento de dosis en un primer modo de funcionamiento durante el establecimiento de dosis. El accionador no puede girar con respecto al cuerpo del dispositivo en un segundo modo de funcionamiento durante el suministro de la dosis. El sistema 230 de sensor detecta la rotación del componente detectado con respecto al módulo durante el suministro de la dosis, y el controlador deriva la cantidad de medicamento administrada.

[0175] En una realización adicional, el sistema de sensor del dispositivo de suministro de medicamentos puede funcionar para determinar tanto la información relativa al propio dispositivo de suministro de medicamentos como la cantidad de medicamento suministrada por el dispositivo de suministro de medicamentos. En esta realización, el módulo 232 está unido al dispositivo de suministro de medicamentos y el sistema 230 de sensor detecta la posición angular del componente 234 detectado con respecto al módulo 232. Esta posición está correlacionada con el tipo de dispositivo de suministro de medicamentos, el tipo de medicamento contenido en el dispositivo de suministro de medicamentos o cualquier otra información deseada. El dispositivo de suministro de medicamentos se utiliza entonces para suministrar un medicamento. Durante el suministro, el sistema 230 de sensor detecta la rotación del componente 234 detectado con respecto al sensor 236 como una indicación de la cantidad de medicamento suministrado.

[0176] Haciendo referencia a la figura 18, se proporcionan más detalles ilustrativos del sistema 252 de suministro de medicamentos. El sistema 252 comprende el dispositivo 10 de suministro de medicamentos que incluye el cuerpo 11 del dispositivo, el miembro 32 de marcación de dosis, la brida 38, el faldón 42, el embrague 52 y el botón 56 de dosificación en la figura 18. El módulo 232 puede unirse al botón 56 de dosificación mediante proyecciones 220 que se extienden hacia dentro desde el módulo 232. Con la unión inicial, el módulo 232 se orienta con respecto al faldón 42 al recibir la aleta 216 dentro de la ranura 208. En esta orientación, la posición del componente 234 detectado con respecto al sensor 236 está correlacionada con el tipo de medicamento y/o el tipo de dispositivo de suministro de medicamentos, como se ha descrito anteriormente.

[0177] Para el suministro de dosis, el módulo 232 y el botón 56 de dosificación avanzan en la dirección distal con respecto al faldón 42, hasta la posición de la figura 21. En esta posición, el faldón 42, el miembro 32 de marcación de dosis y la brida 38 se mueven juntos en rotación con respecto al botón 56 de dosificación a medida que se suministra una dosis de medicamento.

[0178] El componente detectado 234, como se muestra, comprende un único elemento detectado proporcionado como una banda 254 metálica. Como se describe con respecto a las figuras 19-21, la banda 254 metálica tiene un perfil angular único que rodea el eje de rotación 242. A modo de ejemplo, el elemento detectado 238 se muestra unido al miembro 32 de marcación de dosis. El miembro 32 de marcación de dosis puede girar con respecto al cuerpo 11 del dispositivo, pero tiene una posición única e identificable con respecto al cuerpo 11 del dispositivo cuando está en la “posición cero inicial” antes de que se haya dispensado cualquier fármaco desde el dispositivo de suministro de medicamentos. De manera similar, el elemento 238 detectado puede unirse a otros elementos giratorios del dispositivo de suministro de medicamentos que tengan una posición identificable de manera única en un momento pertinente, tal como durante el montaje del módulo 232 en el dispositivo 10 de suministro de medicamentos. A este respecto, el componente 234 detectado puede unirse alternativamente, por ejemplo, a la brida 38 o al faldón 42.

[0179] El sistema 230 de sensor ilustrativo también es útil como un sistema que está integrado en un dispositivo de suministro de medicamentos en lugar de proporcionarse como un módulo extraíble. Haciendo referencia a la figura 22, se muestra un dispositivo 310 de suministro de medicamento sustancialmente igual al dispositivo 10 de las figuras 1-4. El dispositivo 310 de suministro de medicamentos incluye el cuerpo 11 del dispositivo y el miembro 30 de establecimiento de dosis que comprende el miembro 32 de marcación de dosis, la brida 38 y el faldón 42. Estos componentes están configurados para funcionar como se ha descrito anteriormente. El accionador 50 comprende el embrague 52 y el botón 56 de dosificación unidos al mismo. El botón 56 de dosificación se fija rotacionalmente con el miembro 30 de establecimiento de dosis durante el establecimiento de dosis. Para el suministro de la dosis, esta fijación giratoria se desacopla, y el miembro 30 de establecimiento de dosis gira con respecto al botón 56 de dosificación en proporción a la cantidad de dosis administrada.

[0180] El dispositivo 310 de suministro de medicamentos difiere del dispositivo 10 de las figuras 1-4 en la inclusión de un sistema 312 de detección de dosis, que comprende el componente detectado 314 y el sensor 316. El sensor 316 está integrado en el botón 56 de dosificación. El botón 56 de dosificación incluye la pared 318 base, la pared 320 perimétrica y la pared 322 superior, y juntas forman el compartimento 324. El sensor 316 comprende uno o más elementos 326 de sensor soportados dentro del compartimento 324. De manera similar, el botón 56 de dosificación de una sola pieza que se muestra en la figura 26 puede contener el sensor 316 y el compartimento 324 integrados.

[0181] Una unidad 328 electrónica también se recibe dentro del compartimento 324 y está conectada operativamente con los elementos 326 de sensor. La unidad 328 electrónica incluye además un controlador 330. El controlador 328 está acoplado a los elementos 320 de sensor para recibir la salida del sensor y, por lo tanto, determinar la información relativa al dispositivo de suministro de medicamentos y/o su contenido.

[0182] El componente 314 detectado está unido al miembro 30 de establecimiento de dosis. En cuanto a la realización de las figuras 18-21, el componente 314 detectado comprende una banda metálica u otro elemento detectado que tiene un perfil angular único. El componente detectado 314 se muestra unido al miembro 32 de marcación de dosis, pero también puede estar unido a otros componentes del miembro 30 de establecimiento de dosis. El sensor 316 está colocado y configurado para detectar la posición angular relativa del componente 314 detectado.

[0183] Esta realización difiere de las figuras 18-21 en que los componentes del sistema 312 de detección de dosis están integrados en el dispositivo 310 de suministro de medicamentos. En otros aspectos, la operación de detección continúa como se ha descrito anteriormente, con el sistema de detección de dosis funcionando para detectar el tipo de dispositivo de suministro de medicamentos, el tipo de medicamento y/o la cantidad de dosis suministrada por el dispositivo de suministro de medicamentos, etc. En otra alternativa más, el componente 314 detectado está integrado en el dispositivo 310 de suministro de medicamentos, pero el sensor 316 está contenido en un módulo extraíble como se ha descrito anteriormente.

[0184] Haciendo referencia a las figuras 23A-C, se muestra un ejemplo que emplea detección óptica. Como se ha descrito anteriormente, el módulo 82 está unido al dispositivo 10 de suministro de medicamentos, que incluye el botón 56 de dosificación y el faldón 42. El elemento detectado comprende una o más marcas 350 detectables aplicadas a la superficie 352 superior del faldón 42. Las marcas pueden comprender, por ejemplo, puntos de tinta visible o invisible unidos al faldón 42. El sistema de sensor comprende un conjunto 354 de cámara montado dentro del compartimento 96. El conjunto 354 de cámara está colocado e incluye una óptica adecuada para rastrear la(s) marca(s) detectable(s) a lo largo de la rotación del faldón 42 con respecto al módulo 82.

[0185] En un ejemplo similar que también utiliza detección óptica, mostrado en las figuras 24A-B, se proporciona nuevamente un módulo 82 conectado al dispositivo 10 de suministro de medicamentos. El componente detectado comprende una o más marcas 360 detectables aplicadas a la superficie 368 superior de la brida 38. El conjunto 364 de cámara está colocado e incluye una óptica adecuada para rastrear la(s) marca(s) 360 detectable(s) a lo largo de la rotación de la brida 38 con respecto al módulo 82. Por ejemplo, el conjunto 364 de cámara puede incluir una lente 366 colocada alineada con una ventana (no mostrada) del botón 56 de dosificación y, opcionalmente, una muesca 370 formada en la aleta 94 de la pared 90 lateral. Las marcas 360 detectables pueden proporcionarse en varios patrones para facilitar la monitorización de la rotación de la brida 38. Se apreciará que cualquiera de las realizaciones de las figuras 23 y 24 podría utilizarse alternativamente o de forma adicional para detectar una posición relativa absoluta del faldón o brida basándose en la inclusión de marcas detectables únicas alrededor del perímetro del faldón o brida.

[0186] El sistema de sensor se ejemplifica alternativamente en las figuras 25A-C como un sistema 380 de sensor capacitivo. El sistema 380 de sensor utiliza un elemento 382 detectado que comprende una banda 384 metálica unida al faldón 42. El sistema 380 de sensor incluye además un sensor 386 que comprende uno o más elementos de detección, por ejemplo, antenas o armaduras 388, montados en la pared 90 lateral opuesta a la banda 384 metálica. La banda metálica, por ejemplo, cubre la mitad de la circunferencia del faldón 42 y crea un acoplamiento capacitivo entre cada par de armaduras mientras gira en el eje Z. Los dos pares de armaduras separados 180° forman dos sensores en cuadratura y proporcionan una medición ratio-métrica de la posición angular del faldón.

[0187] La banda 384 metálica tiene una forma de tal modo que pueden detectarse posiciones giratorias del faldón 42 con respecto al módulo 82. La banda 384 metálica tiene una forma que genera una señal variable al girar el faldón 42 con respecto a las antenas 384. La forma de la banda 384 metálica y las posiciones de las armaduras producen una respuesta de onda sinusoidal cuando el faldón 42 gira. Un blindaje 390 en el exterior de la pared 90 del módulo está conectado a la tierra 392 del dispositivo y proporciona aislamiento del sensor durante el funcionamiento.

[0188] A título ilustrativo, la banda 384 metálica se muestra como una única banda cilíndrica que se extiende hasta la mitad del interior del faldón 42. Sin embargo, se contemplan configuraciones y ubicaciones alternativas de la banda 384 metálica. Por ejemplo, la banda metálica puede comprender múltiples elementos metálicos discretos. Como alternativa, la banda metálica puede unirse a cualquier porción de un componente fijado rotacionalmente al faldón 42 durante el suministro de la dosis, tal como la brida 38 o el miembro 32 de marcación. La banda metálica puede comprender un elemento metálico unido al miembro giratorio en el interior o el exterior del miembro, o puede incorporarse a tal miembro, por ejemplo, mediante partículas metálicas incorporadas en el componente, o sobremoldeando el componente con la banda metálica. En el ejemplo ilustrado en la figura 26, el botón 56 de dosificación del dispositivo 10 ilustrado es una pieza que combina tanto el faldón 42 como el botón 56 de dosificación de las figuras 1-4. En esta realización, la brida 38 está unida al miembro 32 de marcación de dosis y coopera con el embrague 52 para acoplar selectivamente el miembro 32 de marcación de dosis con el botón 56 de dosificación de una sola pieza. La superficie exterior radial del botón 56 de dosificación de una sola pieza proporciona una superficie externa al cuerpo 11 para su uso para girar el miembro 32 de marcación.

[0189] Los sistemas de detección de dosis se han descrito a modo de ejemplo con diseños particulares de un dispositivo de suministro de medicamentos, tal como un inyector tipo pluma. Sin embargo, los sistemas ilustrativos de detección de dosis también pueden utilizarse con dispositivos de suministro de medicamentos alternativos y con otras configuraciones de detección, operables de la manera descrita en la presente memoria. Cualquiera de los dispositivos descritos en la presente memoria puede comprender uno cualquiera o más de los medicamentos descritos en la presente memoria, tal como, por ejemplo, dentro del cartucho del dispositivo.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) de suministro de medicamentos que comprende:

un cuerpo (11) del dispositivo;

un miembro (30) de establecimiento de dosis unido a dicho cuerpo del dispositivo y que puede girar alrededor de un eje de rotación con respecto a dicho cuerpo del dispositivo durante el suministro de la dosis;

un elemento detectado que comprende un imán anular (152) unido y fijado rotacionalmente a dicho miembro de establecimiento de dosis, teniendo dicho imán al menos un par de polos norte y sur;

un accionador (50) unido a dicho cuerpo del dispositivo y configurado para poder moverse axialmente y fijarse rotacionalmente con respecto a dicho cuerpo del dispositivo durante el suministro de la dosis; y un módulo (82) de detección de suministro de dosis que comprende:

un cuerpo (88) de módulo unido de forma extraíble a dicho accionador y, mientras está unido a dicho accionador, fijado rotacionalmente al mismo;

un sensor (158) de rotación que incluye una pluralidad de elementos (160) de detección adaptados para producir salidas en respuesta a cambios en un campo magnético, los elementos (160) de detección unidos dentro de dicho cuerpo de módulo y conectados operativamente con la electrónica del sensor contenida dentro de dicho cuerpo de módulo, dichos elementos de detección separados equirradialmente entre sí y alineados axialmente, a lo largo de una dirección paralela a dicho eje de rotación, sobre dicho imán anular de dicho elemento detectado y que responde a la rotación relativa de dicho imán anular de dicho elemento detectado y dicho accionador durante el suministro de la dosis; y

un controlador que responde a dicho sensor de rotación para detectar la cantidad de rotación de dicho miembro de establecimiento de dosis con respecto a dicho accionador durante el suministro de la dosis.

2. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, en el que dicho elemento detectado (152) se une directamente a dicho miembro de establecimiento de dosis.

3. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, en el que dicho miembro (30) de establecimiento de dosis se fija rotacionalmente a dicho accionador (50) durante el establecimiento de la dosis, girando dicho miembro de establecimiento de dosis y dicho accionador juntos y moviéndose axialmente con respecto a dicho cuerpo (11) del dispositivo durante el establecimiento de la dosis, pudiéndose girar dicho miembro de establecimiento de dosis con respecto a dicho accionador durante el suministro de la dosis, moviéndose dicho accionador axialmente y girando dicho miembro de establecimiento de dosis con respecto a dicho accionador durante el suministro de la dosis.

4. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de la reivindicación 1, en el que una pared lateral de dicho módulo (82) de detección de suministro de dosis incluye aletas (94) que se extienden hacia dentro configuradas para unirse a un botón (56) de dosificación de dicho accionador (50).

5. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de la reivindicación 4, en el que dicho módulo (82) de detección de suministro de dosis incluye una pared cilíndrica inferior opuesta a una porción de dicho miembro (30) de establecimiento de dosis, estando dicho elemento detectado (152) fijado rotacionalmente a la parte de dicho miembro de establecimiento de dosis, y estando dichos elementos de detección (160) unidos a una placa (162) de circuito impreso que está unida y fijada rotacionalmente a la pared cilíndrica inferior de dicho módulo.

6. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de la reivindicación 1 o la reivindicación 4, en el que dicho sensor (158) de rotación es un sensor magnético.

7. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de la reivindicación 1 o la reivindicación 4, en el que dicho accionador (50) se puede mover axialmente con respecto a dicho miembro (30) de establecimiento de dosis y tiene una primera posición con respecto a dicho miembro de establecimiento de dosis en la que dicho accionador está fijado rotacionalmente a dicho miembro de establecimiento de dosis, y tiene una segunda posición con respecto a dicho miembro de establecimiento de dosis en la que dicho accionador puede girar libremente con respecto a dicho miembro de establecimiento de dosis.

8. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de la reivindicación 1 o la reivindicación 4, que incluye además un interruptor que responde a la presión aplicada axialmente para activar el sensor (158) de rotación.

9. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de la reivindicación 1 o la reivindicación 4, en el que dicho miembro (30) de establecimiento de dosis comprende al menos uno de entre un faldón (42), una brida (38), un miembro (32) de marcación y una característica (48) de superficie.

10. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de suministro de medicamentos contiene medicamentos.

11. El dispositivo (10) de suministro de medicamentos de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho accionador (50) incluye un botón (56) de dosificación y un embrague (52) y está configurado para moverse axial y rotacionalmente con el miembro (30) de establecimiento de dosis durante la marcación en el modo de establecimiento de dosis.