PL195121B1 - Sposób wytwarzania paklitakselu oraz związek pośredni - Google Patents

Sposób wytwarzania paklitakselu oraz związek pośredni

Info

Publication number
PL195121B1
PL195121B1 PL01366120A PL36612001A PL195121B1 PL 195121 B1 PL195121 B1 PL 195121B1 PL 01366120 A PL01366120 A PL 01366120A PL 36612001 A PL36612001 A PL 36612001A PL 195121 B1 PL195121 B1 PL 195121B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
trichloroacetyl
iii
group
phenyl
groups
Prior art date
Application number
PL01366120A
Other languages
English (en)
Other versions
PL366120A1 (pl
Inventor
Arturo Battaglia
Paolo Dambruoso
Andrea Guerrini
Ezio Bombardelli
Alessandro Pontiroli
Original Assignee
Indena Spa
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Indena Spa filed Critical Indena Spa
Publication of PL366120A1 publication Critical patent/PL366120A1/pl
Publication of PL195121B1 publication Critical patent/PL195121B1/pl

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D305/00Heterocyclic compounds containing four-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atoms
    • C07D305/14Heterocyclic compounds containing four-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atoms condensed with carbocyclic rings or ring systems
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Landscapes

  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Epoxy Compounds (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
  • Low-Molecular Organic Synthesis Reactions Using Catalysts (AREA)
  • Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)

Abstract

1. Sposób wytwarzania paklitakselu, znamienny tym, ze obejmuje nast epuj ace etapy: a) zabezpieczenia grup hydroksylowych w pozycjach 7 i 10 10-deacetylobakatyny III (10-DAB III) gdzie R=R'=trichloroacetyl, lub R'=acetyl, a R wybrany jest spo sród t-butoksykarbonylu i trichloroacetylu, b) estryfikacja grupy hydroksylowej w pozycji 13 za pomoc a kwasu 3-fenylo-2-epoksypropionowego c) usuni ecie grup zabezpieczaj acych w pozycjach 7 i 10 (1) je sli stanowi a one grupy trichloroacetylowe, a nast epnie przez selektywne acetylowanie w pozycji 10 (2) i otwarcie epoksydu za pomoc a azydku sodu (3); lub alternatywnie c') je sli R'=acetyl a R=trichloroacetyl, otwarcie epoksydu za pomoc a azydku sodu i jednoczesne odbezpieczenie w pozycji 7 d) redukcj e grupy azydowej do grupy aminowej e) benzoilowanie do uzyskania produktu ko ncowego. 9. Zwi azek po sredni o wzorze: gdzie R i R' maj a wy zej podane znaczenie jak w zastrz. 1 lub wodór. PL PL PL

Description

Opis wynalazku
Obecny wynalazek dotyczy sposobu wytwarzania Paklitakselu.
Paklitaksel jest cząsteczką pochodzenia naturalnego o szerokim spektrum działania przeciwnowotworowego, o następującym wzorze strukturalnym
Związek po raz pierwszy uzyskany z kory Taxus brevifolia i z innych źródeł naturalnych, może być otrzymany półsyntetycznie według licznych procedur opisanych zarówno w literaturze naukowej jak i patentowej.
US-4,924,011 przedstawia semi-syntezę paklitakselu z zastosowaniem 10-deacetylobakatyny III z zabezpieczoną grupą hydroksylową w pozycji C-7 za pomocą grupy trialkilosililowej, a następnie acetylowanej w pozycji C-10. Uzyskany związek pośredni poddaje się reakcji z (2R,3S)-N-benzoilo-2-O-(1-etoksyetylo)-3-fenylo-izoseryną i uzyskany produkt odbezpiecza się uzyskując paklitaksel.
WO-93/06094 przedstawia sposób wytwarzania paklitakselu w reakcji prekursora β-laktamu z 7-O-trietylosililo-bakatyną III, a następnie przez hydrolizę kwasową.
Zgodnie z US-5,476,954 paklitaksel wytwarza się wychodząc z 10-deacetylobakatyny III estryfikowanej w pozycji C-7 za pomocą grupy 2,2,2-trichloroetoksykarbonylowej (TROC).
Zgodnie z US-5,917,062 i US 6,020,507, grupę hydroksylową w pozycji C-7 zabezpiecza się grupą karbobenzoksylową (CBZ) lub karbo-t-butoksylową (Boc), a następnie prowadzi się selektywne acetylowanie C-10 hydroksylu.
Widoczne jest z literatury, że aspektem hemi-syntezy paklitakselu jest selektywne zabezpieczenie grup hydroksylowych w ugrupowaniu diterpenu (szkielet 10-deacetylobakatyny III). Pozycja C-7 jest najbardziej reaktywna i dlatego jest zabezpieczana grupami, które są następnie łatwe do usunięcia.
Najpowszechniej stosowaną grupą jest grupa trietylosililowa (TES), która jest stabilna w warunkach stosowanych do estryfikacji innych grup hydroksylowych biorących udział w syntezie i zapewnia około 85% konwersję. Uzyskuje się około 85% wydajność, gdy grupa acetylowa jest następnie wprowadzona w pozycji C-10.
Obecnie opracowano nowy sposób syntezy, który zapewnia wyższą wydajność końcową, jak również ma inne zalety w porównaniu ze znanymi sposobami.
Sposób wytwarzania paklitakselu według obecnego wynalazku obejmuje następujące etapy:
a) zabezpieczenie grup hydroksylowych w pozycjach 7 i 10 10-deacetylobakatyny III (10-DAB III)
gdzie R=R'=trichloroacetyl, lub R'=acetyl a R wybrany jest spośród t-butoksykarbonylu i trichloroacetylu,
PL 195 121 B1
b) estryfikacja h ydroksylu w 1 3-pozycji z a p omocąkwasu 3 -fenyl-2-epoksypropionowego
c) u3U3ięciegou3zaCbspiesaająkauaw pocyujaca 7 i 1 3( 1)) eSIi srasowiąoko gouuo -ricaiorocant-lcws, c ocutcrois orana unlsktywyą ast-lcojc w W-ona-aji (2) i ctwcrcis socku-du ac ocmcaą ca-dku ucdu (3)
lub cltsryctuwyis c') jsśli R-castul c R=tricylcrcccstul, ctwcrcis socku-du ac ocmcak ca-dku ucdu i jsdyccasuys cdbsaoiscasyis w ocaucji 7
PL 195 121 B1
d) redukcję grupy azydowej do grupy aminowej
e) benzoilowanie do uzyskania produktu końcowego
Produktem wyjściowym jest deacetylobakatyna III (10-DAB III), która jest ekstrahowana z liści Taxus baccata. W pierwszym etapie, 10-DAB III jest ilościowo estryfikowana w hydroksylach C-7 i C-10. Gdy R=R'=trichloroacetyl, 10-DAB III reaguje z chlorkiem trichloroacetylu w chlorku metylenu w obecności trietyloaminy i katalitycznych ilości 4-dimetyloaminopirydyny (DMAP). Gdy R.--R', najpierw 10-DAB III selektywnie acetyluje się bezwodnikiem octowym w obecności soli ceru, skandu, iterbu, korzystnie CeCl2-7H2O. Uzyskaną bakatynę III następnie zabezpiecza się w pozycji C-7 za pomocą grupy t-butoksykarbonylowej lub trichloroacetylowej. Pierwszą można wprowadzić przez reakcję bakatyny III z t-butoksypirowęglanem w obecności DMAP i etylodiizopropyloaminy, lub alternatywnie, prowadząc postępowanie opisane w US 5,917,062. Grupę trichloroacetylową można wprowadzić w pozycji 7 na drodze reakcji chlorku trichloroacetylu w pirydynie.
W kolejnym etapie (b) hydroksyl w pozycji 13 estryfikuje się kwasem 3-fenylo-2-epoksypropionowym, korzystnie jego solą amonową w toluenie w obecności dicykloheksylokarbodiimidu, DMAP i kwasu p-toluenowego uzyskując (2R,3R)-3-fenylo-2,3-epoksypropionian bakatyny III.
Gdy obie grupy zabezpieczające R i R' są grupami trichloroacetylowymi, mogą być usunięte z zastosowaniem warunków i reagentów opisanych przez Zheng i inn. Tetrahedron Lett., 1995, 36, 2001 oraz przez Datta i inn. J.Org.Chem., 1995 60, 761. Korzystnie, dwie grupy trichloroacetylowe usuwa się za pomocą dwóch równoważników wodorotlenku amonu. Odbezpieczony związek selektywnie acetyluje się w pozycji 10 bezwodnikiem octowym w obecności soli ceru, skandu lub iterbu, korzystnie CeCh-7H2O.
Otrzymany związek poddaje się reakcji z NaN3 w wodnym metanolu w obecności mrówczanu metylu w warunkach podanych w literaturze (Yamaguchi T., Tetrahedron Letters 39, 5575-78, 1998) uzyskując odpowiedni azydek.
Alternatywnie, gdy R=trichloroacetyl a R'=acetyl (d) oksiran reaguje z NaN3 dając odpowiedni azydek z odbezpieczeniem w pozycji 7 odpowiadającej związkowi otrzymanemu w etapie (c').
Azydek redukuje się do aminy w kolejnym etapie (d). Redukcję można prowadzić wodorem na katalizatorze lub z PPH3. Produkt otrzymany w ostatnim etapie (e) poddaje się benzoilowaniu w grupie aminowej do uzyskania paklitakselu. Benzoilowanie można prowadzić za pomocą bezwodnika benzoPL 195 121 B1 esowego jednocześnie z redukcją lub kolejno na izolowanym redukowanym produkcie stosując stechiometryczne ilości chlorku benzoilu w obecności węglanu potasu.
Poniższe przykłady bliżej ilustrują wynalazek.
P r z y k ł a d I - synteza 7-trichloroacetylo-bakatyny III
W 25 ml okrągłodennej kolbie, 0.603 g (1.03 mmola, 1.0 równoważn.) bakatyny III rozpuszczono mieszając mieszadłem magnetycznym w 9.7 ml bezwodnej pirydyny w 25°C w atmosferze azotu. 138 μΙ (1.23 mmola, 1.23 równoważn.) chlorku trichloroacetylu wkroplono do klarownego bladożółtego roztworu. W 30 minut po zakończeniu dodawania utworzył się biały osad. Do zawiesiny reakcyjnej wkroplono dalsze 120 μl (1.07 mmola; 1 równoważn.) chlorku trichloroacetylu. W tych samych warunkach jak wyżej. Po 20 minutach roztwór miał żółto-brązowy kolor. Prawie całkowitą konwersję wyjściowej bakatyny III obserwowano za pomocą TLC (SiO2, n-heksan/EtOAc, 2:3). Mieszaninę reakcyjną rozcieńczono CH2Cb Uzyskany roztwór powtórnie przemyto nasyconym roztworem CuSO4, aż pirydyna będzie zupełnie usunięta (roztwór nie ma niebieskiej barwy). Fazę organiczną zatężono w próżni, suszono MgSO4 filtrowano i rozpuszczalnik odparowano uzyskując 0.612 g biało-żółtawego proszku odpowiadającego 7-trichloroacetylo-bakatynie III, mającej następującą spektroskopową charakterystykę.
1H NMR (400 MHz, CDCl3) : 5ppm = 1.08 (s, 3H, Me), 1.13 (s, 3H, Me), 1.86 (s, 3H, Me), 1.97 (ddd, 1H, J1=14.4 Hz, J2=10.3 Hz, J3=1.9 Hz, C6-H), 2.13 (d, 3H, J=1,2 Hz, Me), 2.15 (s, 3H, Me), 2.30 (s, 3H, Me), 2.32-2.28 (m, 2H, C14-H3), 2.68 (ddd, 1H, J1=14.4 Hz, J3=9.3 Hz, J3=7.3 Hz, C6-H), 4.04 (d, 1H, J=7.0 Hz, C3-H), 4.17 (dd, 1H, J1=8.4 Hz, J3=1.0 Hz, C20-H), 4.34 (d,1H, J=8.4 Hz, C20-H), 4.86 (t, 1H, J=7.5 Hz, C13-H), 4.98 (dd, 1H, J1=9.5 Hz, J3=1.7 Hz, C5-H), 5.65 (d, 1H, J=7.0 Hz, C2-H), 5.70 (dd, 1H, J1=10.4 Hz, J3=7.4 Hz, C7-H), 6.42 (s, 1H, C10-H), 7.52-7.46 (m, 2H, arom), 7.62 (m, 1H, arom), 8.10 (m, 2H, arom);
13C NMR (100 MHz, CDCl3) : 5ppm = 10.8, 15.5, 20.4, 20.9, 22.8, 26.9, 32.5, 38.6, 43.0, 47.2,
56.2, 68.1, 74.5, 75.5, 76.5, 77.0, 79.0, 80.5, 83.7, 89.9, 129.0, 129.4, 130.3, 132.0, 134.0, 145.4,
160.8, 167.2 , 169.2 , 171.0, 201.9.
P r z y k ł a d II - synteza (2'R,3'R)-7-trichloroacetylo-bakatyny III-13-(3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu)
0.164 g (1.00 mmol, 1 równoważn.) świeżo przygotowanego kwasu 3-fenylo-2-epoksypropionowego rozpuszczono w 0°C w 30 ml w bezwodnym toluenie. Kolejno dodano 0.5 g (1 mmol, 0.68 równoważn.) 7-(trichloroacetylo)-bakatyny III [7-(TCA)-bakatyny III] w atmosferze azotu w 0°C. Na końcu dodano dicykloheksylokarbodiimid (DCC, 0.21 g, 1.00 mmola, 1.0 równoważn.), 4-dimetyloaminopirydynę (DMAP, 0.084 g, 0.68 mmola, 0.66 równoważn.) i kwas p-toluensulfonowy (p-TSA, 0.17 g, 0.10 mmola, 0.1 równoważn.). Roztwór potem ogrzewano w 70°C mieszając magnetycznie i w przepływie azotu. Postęp reakcji kontrolowano za pomocą TLC (SiO2, n-heksan/EtOAc, 3:2). Pierwszy punkt mający Rf=0.28 odpowiada 7-(TCA)-bakatyny III epoksyestrowi. Drugi punkt mający Rf=0.11 odpowiada 7-(TCA)-bakatynie III. Po 3 h mieszaninę ochłodzono i zawieszony stały produkt filtrowano. Wytrącony dicyloheksylmocznik (DCU) przemyto CH3Cl2. Połączone ekstrakty organiczne zatężono do sucha, uzyskany surowy produkt (0.919 g) chromatografowano przez chromatografię rzutową (SiO2, n-heksan/EtOAc, 3:2). 0.100 g (0.14 mmola, 20%) nieprzereagowanej 7-TCA-bakatyny III i 0.435 g (0.49 mmola, 73%) (3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu)-(2'R,3'R)-7-trichloroacetylobakatyny III mający następujące otrzymane dane spektroskopowe:
1H NMR (400 MHz, CDCl3) : 5ppm = 1.11 (bs, 6H, 2Me), 1.25 (bs, 1H, OH), 1.76 (d, 3H, J=1.2 Hz, Me), 1.84 (s, 3H, Me), 2.02-1.92 (m, 3H, C14-H2+C6-H), 2.13 (s, 3H, Me), 2.39 (s, 3H, Me), 2.69 (ddd, 1H, J1=14.6 Hz, J3=9.3 Hz, J3=7.3 Hz, C6-H), 3.92 (d, 1H, J=6.9 Hz, C3-H)+, 3.97 (d, 1H, J=4.7 Hz, C2'-H), 4.15 (dd, 1H, J1=8.4 Hz, J3=1.0 Hz, C20-H), 4.31 (d, 1H, J=8.3 Hz, C20-H), 4.33 (d,1H,J=4.7 Hz, C3'-H), 4.97 (dd, 1H, J1=9.5 Hz, J3=1.8 Hz, C5-H), 5.63(d,1H, J=6.8 Hz, C2-H), 5.65 (dd, 1H, J1=10.7 Hz, J3=7.33 Hz, C7-H), 6.02 (dt, 1H, J1=8.8 Hz, J3=1.8 Hz, C13-H), 7.45-7.30 (m, 5H, arom), 6.34 (s, 1H, C10-H), 7.49 (m, 2H, arom), 7.64 (m, 1H, arom), 8.00 (m, 2H, arom);
13C NMR (100 MHz, CDCl3) : 5ppm = 10.8, 14.9, 20.8 21.0, 22.5, 26.5, 32.4, 35.7, 43.2, 46.7, 56.0, 56.1,57.9, 70.9, 74.5, 74.8, 76.4, 76.7, 79.0, 80.6, 83.6, 89.8, 126.8, 128.7, 128.9, 129.2, 129.3,
130.2, 132.6, 133.0, 134.1, 141.3, 160.7, 166.3, 167.1, 169.1, 170.1,201.3,
P r z y k ł a d III - synteza (2'R, 3'R)-bakatyno III-13-(3'-azydo-2'-hydroksy-3'-fenylo-propionianu
W 25 ml jednoszyjnej okrągłodennej kolbie wyposażonej w mieszadło magnetyczne zawieszono 0.397 g (0.45 mmola, 1 równoważn.) 13-(3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu) (2'R,3'R)-7-tri-chloro6
PL 195 121 B1 acetylobakatyny III w temperaturze 25°C w 10.0 ml CH3OH. Dodano kolejno 1.26 ml H2O, 1.26 ml HCOOCH3 i 0.735 g (11.3 mmola, 25.0 równoważn.) azydku sodu. Temperatura podniosła się do 50°C i postęp reakcji sprawdzano za pomocą TLC (SiO2, CHC^/EtOAc/MeOH, 12.0:2.0:0.3). Zaobserwowano zanik produktu wyjściowego i jednoczesne tworzenie dwóch produktów mających Rf=0.22 i 0.29 odpowiednio. Produkt mający Rf=0.29 zidentyfikowano następnie jako produkt końcowy, podczas gdy produkt o Rf=0.22 stanowił 13-(3'-fenylo-2,3'-epoksypropionianu) (2'R,3'R)-bakatyny III utworzony jako związek pośredni. Ilość produktu mającego Rf=0.29 rośnie w czasie ze szkodą dla produktu mającego Rf=0.22. Roztwór reakcyjny po 46 h miał brązowy kolor z białym osadem (nieprzereagowany NaN3). Reakcję zamrożono po 46 h przez dodanie wody, dwa dalsze punkty obserwowano z Rf=0.38 i 0.13 (nieodwracalny rozkład produktów). Wytrącony mlecznobiały osad filtrowano, przemyto wodą a następnie AcOEt. Uzyskano dwufazową mieszaninę, obie fazy były klarowne. Dwie fazy rozdzielono, fazę wodną ekstrahowano trzykrotnie za pomocą AcOEt i połączone fazy organiczne zatężono i suszono MgSO4. Mieszaninę filtrowano, a rozpuszczalnik odparowano uzyskując 0.335 g biało-żółtawego proszku. Uzyskany surowy produkt oczyszczono przez chromatografię rzutową (SiO2, CHCh/EtOAc/MeOH 12:2:0.3) otrzymując 0.279 g (0.36 mmola; 80% Rf=0.22) 13-(3'-azydo-2'-hydroksy-3'-fenylo-propionianu) (2'R,3'R)-bakatyny III.
Związek ma następujące dane spektroskopowe:
1H NMR (400 MHz, CDCl3) : 5ppm =1.14 (s, 3H, Me), 1.25 (bs, 4H, Me+OH), 1.67 (s, 3H, Me), 1.87 (ddd, 1H, J1=13.9 Hz, J2=11.1 Hz, J3=2.5 Hz, C6-H), 1.93 (d, 3H, J=0.8 Hz, Me), 2.08 (d, 2H, J=8.8 Hz, C14-H2), 2.24 (s, 3H, Me), 2.26 (s, 3H, Me), 2.55 (m, 2H, C6-H+C7-OH), 3.28 (d, 1H, J=8.4 Hz, C2'-OH), 3.77 (d, 1H, J=7.2 Hz, C3-H), 4.15 (dd, 1H, J1=8.2 Hz, J2=0.8 Hz, C20-H), 4.28 (d, 1H, J-8.2 Hz, C20-H), 4.41 (m, 2H, mC7-H+C2'-H), 4.93 (dd, 1H, J1=9.6 Hz, m J2=2.0 Hz, C5-H), 4.96 (d, 1H, J=4.4 Hz, C3'-H), 5.64 (d, 1H, J=7.2 Hz, C2-H), 6.17 (dt, 1H, J1=7.9 Hz, J2=1.2 Hz, C13-H), 6.30 (s, 1H, C10-H), 7.46-7.32 (m, 5H, arom), 7.46-7.32 (m, 5H, arom), 7.50 (m, 2H, arom), 7.63 (m, 1H, arom), 8.06 (m, 2H, arom);
13C NMR (100 MHz, CDCl3) : 5ppm = 9.8, 15.3, 21.1, 21.9, 22.6, 27.0, 35.6, 25.8, 43.3, 45.9,
58.8, 68.1, 72.0, 72.4, 75.1, 75,3. 75.8, 76.7, 79.4, 81.3, 84.6, 127.9, 128.9, 129.2, 129.5, 130.3, 133.4, 134.1, 135.3, 142.2, 167.2, 170.5, 171.5, 203.8.
P r z y k ł a d IV - synteza N-debenzoilo-paklitakselu
W 25 ml dwuszyjnej okrągłodennej kolbie, rozpuszczono 0.102 g (0.13 mmola, 1.0 równoważn.) 13-(3'-azydo-2'-hydroksy-3'-fenylopropionianu) (2'R,3'R)-7-hydroksybakatyny III w 5.2 ml świeżo destylowanego CH2Cl2 i uzyskany blado-żółty roztwór uzupełniono H2O (0.05 ml) oraz 0.071 g (0.26 mmola, 2.0 równoważn.) PPH3. Mieszaninę poddano reakcji w temperaturze pokojowej mieszając magnetycznie. Po 16 h reakcję sprawdzano za pomocą TLC (SiO2, CHCl3//CH3OH 9:1). Wyjściowy produkt (Rf=0.61) zanikł i obserwowano punkt z Rf=0.19. Reakcję zamrożono przez rozcieńczenie mieszaniny (blado-żółty kolor z białym osadem) za pomocą CHCh. Następnie mieszaninę przemyto wodą destylowaną, a potem nasyconym roztworem chlorku sodu (solanką). Jasno żółtą fazę organiczną suszono MgSO4, po czym filtrowano, a rozpuszczalnik odparowano. Otrzymano 0.177g ochrowo żółtego oleju. Surowy produkt poddano chromatografii rzutowej (SiO2, CHCL/CB.OH 9:1) i uzyskano 0.074 mg (0.10 mmola; 76%) N-debenzoilo-paklitakselu (blado żółty proszek).
1H NMR (400 MHz, CDCl3) : 5ppm = 1.07 (s, 3H, Me), 1.09 (s, 3H, Me), 1.38-1.22 (bs, 2H, 20H), 1.75 (s, 3H, Me), 1.88 (s, 3H, Me), 1.90 (s, 3H, Me), 1.93 (s, 3H, Me), 2.20-1.96 (m, 6H, C14-H2+C6-H, NH2+OH), 2.52 (ddd, 1H, J1=15.7 Hz, J2=9.5 Hz, J3=5.9 Hz, C6-H), 3.88 (d, 1H, J=7.2 Hz, C3-H), 4.10 (d, 1H, J=4.0 Hz, C20-H), 4.17 (d, 1H, J=4.0 Hz, C20-H), 4.22 (d, 1H, J=8.0 Hz, C2'-H), 4.26 (d, 1H, J=8.0 Hz, C3'-H), 4.56 (dd, 1H, J1=11.6 Hz, J2=6.9 Hz, C7-H), 4.84 (d, 1H, J=8.8 Hz, C5-H), 6.83 (d, 1H, J=7.2 Hz, C2-H), 6.25 (t, 1H, J=8.0 Hz, C13-H), 6.51 (s, 1H, C10-H), 7.20-7.00 (m, 8H, arom), 8.13 (m, 2H, Arom) ;
13C NMR (100 MHz, CDCl3) : 5ppm = 9.8, 15.2, 21.1, 22.0, 22.7, 27.0, 30.0, 35.4, 35.8, 43.3,
45.9, 58.7, 71.3, 72.3, 75.2, 75.8, 76.6, 79.3, 81.2, 84.6, 127.2, 128.5, 128.9, 129.0, 129.4, 130.3, 133.1, 134.1, 142.6, 167.1, 170.4, 171.5, 173.2, 203.9.
P r z y k ł a d V- synteza paklitakselu
W 10 ml okrągłodennej kolbie 0.031 g (0.041 mmola, 1.0 równoważn.) N-debenzoilopaklitakselu rozpuszczono w 1.25 ml AcOEt. Do klarownego żółtego roztworu dodano 1.25 ml wodnego nasyconego roztworu NaHCO3. &.1 ml (0.064 mmola, 1.5 równoważn.) chlorku benzoilu wkroplono do uzyskania dwufazowej mieszaniny silnie mieszając magnetycznie. Postęp reakcji sprawdzano za pomocą TLC (SiO2, CHCL/CB.OH 9:1). Po zaniku materiału wyjściowego zaobserwowano pojedynczy
PL 195 121 B1 punkt mający Rf=0.50. Mieszaninę reakcyjną rozcieńczono AcOEt. Fazę organiczną oddzielono od fazy wodnej, którą ekstrahowano AcOEt (trzy ekstrakcje). Połączone fazy organiczne suszono MgSO4, filtrowano i zatężono. Surowy produkt (0.037 g) rozpuszczono w 1:1 mieszaninie CH-CLTetyloeter, po czym dodano n-pentan (0.030 g, 0.035 mmola, 86%) do wytrącenia paklitakselu mającego dane spektroskopowe podane w literaturze.
P r z y k ł a d VI - synteza 13-(3'-fenylo-2',3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu) (2'R,3'R)-7,10-bis-trichloroacetylo-10-deacetylo-bakatyny III
W 100 ml okrągłodennej kolbie 0.178 g (1.09 mola, 1.0 równoważn.) świeżo otrzymanego kwasu 3-fenylo-2-epoksypropionowego w 0°C rozpuszczono w 30 ml bezwodnego toluenu. W otrzymanym roztworze, w atmosferze azotu i w temperaturze 0°C, zawieszono 0.663 g (0.79 mmola, 0.73 równoważn.) 7,10-bis-(trichloroacetylo)-10-deacetylo-bakatyny III [7,10-bis-(TCA)-10-DAB III]. W końcu dodano kolejno dicykloheksylokarbodiimid (Dcc, 0.224 g, 1.09 mmola, 1.0 równoważn.), 4-dimetyloaminopirydynę (DMAP, 0.088 g, 0.72 mmola, 0.66 równoważn.) i kwas p-toluenosulfonowy (p-TSA, 0.19 g, 0.11 mmola, 0.1 równoważn.). Reakcję prowadzono w fazie heterogenicznej w 70°C mieszając magnetycznie i w przepływie azotu. Postęp reakcji sprawdzano za pomocą TLC (SiO2, n-heksan/EtOAc, 3:2). Pierwszy punkt mający Rf=0.28 odpowiada epoksy-estrowi 7,10-bis-(TCA)-10-DAB III. Drugi punkt mający Rf=0.15 odpowiada 7,10-bis-(TCA)-10-DAB III. Po 3 h mieszaninę ochłodzono i zawieszony osad filtrowano. Ciemnożółty osad przemyto CH2Ch; pozostały biały stały produkt stanowił DCU. Połączone frakcje organiczne zatężono, a uzyskany stały produkt poddano chromatografii rzutowej (SiO2, n-heksan/EtOAc, 3:2). Otrzymano 0.63 g 13-3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu (2'R,3'R)-7,10-bis-trichloroacetylo-10-deacetylo-bakatyny III.
1H NMR (400 MHz, CDCl3) : 5ppm = 1.12 (s, 3H, Me), 1.14 (s, 3H, Me), 1.76-1.60 (m, 2H, C6-H+OH), 1.81 (s, 3H, Me), 1.88 (s, 3H, Me), 2.04-1.98 (m, 2H, C14-H), 2.41 (s, 3H, Me), 2.69 (ddd, 1H, J1=14.5 Hz, J2=9.3 Hz, J3=7.3 Hz, C6-H), 3.89 (d, 1H, J=7.2 Hz, 3-H), 3.98 (d, 1H, J=4.0 Hz, C2'-H), 4.14 (d, 1H, J=8.0 Hz, C20-H), 4.32 (d, 1H, J = 8.0 Hz, C20-H), 4.34 (d, 1H, J=4.0 Hz, C3'-H), 4.97 (d, 1H, J=7.6 Hz, C5-H), 5.70-5.62 (m, 2H, C7-H+C2-H), 6.05 (dt, 1H, J1=8.4 Hz, J3=1.0 Hz, C13-H), 7.52-7.30 (m, 7H ArH), 6.39 (s, 1H, C10-H), 7.45 (m, 1H, ArH), 7.99 (m, 2H, ArH);
13 C NMR (100 MHz, CDCl3) : 5ppm = 10.9, 15.1, 20.8, 22.6, 26.3, 32.5, 35.6, 43.1, 46.7, 55.9, 56.5, 58.0, 70.8, 74.2, 76.4, 78.6, 78.9, 80.5, 83.5, 89.5, 89.6, 126.8, 128.8, 129.0, 129.1, 129.4,
130.2, 131.5, 132.5, 134.2, 143.3, 160.6, 161.1, 166.3, 167.0, 170.3, 199.5.
P r z y k ł a d VII - Synteza 13-(3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu) (2'R,3'R)-10-deacetylo-bakatyny III
W 25 ml okrągłodennej kolbie, 0.174 g (0.18 mmola, 1.0 równoważn.) III-13-(3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu (2'R,3'R)-7,10-bis(TCA)-10-DAB) zawieszono w 3 ml CH3OH. Otrzymaną zawiesinę ochłodzono do 0°C i wkroplono mieszając magnetycznie 0.24 ml (0.36 mmola, 2.0 równoważn.) wodnego roztworu 1.57 M NH3. Reakcję prowadzono przez 15 min. w 0°C, w czasie tego zawiesina stała się żółtozielona. Następnie mieszaninę ogrzano do temperatury pokojowej i reakcję prowadzono przez dalsze 5 min. do całkowitego rozpuszczenia osadu, otrzymując klarowny żółtozielonkawy roztwór. Całkowite zaniknięcie materiałów wyjściowych kontrolowano za pomocą TLC (SiO2, n-heksan/EtOAc, 3:2), która dała jeden punkt na linii podstawowej. Mieszaninę reakcyjną rozcieńczono H2O otrzymując mleczno-biały roztwór, fazę organiczną ekstrahowano (3 ekstrakcje) AcOEt ( po dodaniu rozpuszczalnika organicznego utworzyła się emulsja, którą rozłożono przez rozpuszczenie NaCl). Połączone fazy organiczne suszono MgSO4, filtrowano i rozpuszczalnik odparowano. Otrzymano 0.194 g białego proszku 13-(3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu)(2'R,3'R)-10-deacetylo-bakatyny III.
1H NMR (400 MHz, CDCl3) : 5ppm = 1.05 (s, 3H, Me), 1.09 (s, 3H, Me), 1.71 (s, 3H, Me), 1.72 (d, 3H, J=1.2 Hz, Me), 1.83 (m, 1H, C6-H), 1.95 (2H, d, J=8.8 Hz, C14-H2), 2.34 (s, 3H, Me), 2.58 (ddd, 1H, J1=14.6 Hz, J2 = 9.9 Hz, J3 = 6.9 Hz, C6-H), 3.85 (d, 1H, J=7.3 Hz, C3-H), 3.95 (d, 1H, J=4.4 Hz, C2'-H), 4.14 (d, 1H, J=8.4 Hz, C20-H), 4.22 (dd, 1H, J1=11.3 Hz, J3=6.6 Hz, C7-H), 4.27 (d, 1H, J=8.4 Hz, C20-H), 4.31 (d, 1H, J=4.4 Hz, C3'-H), 4.95 (d, 1H, J=8.8 Hz, C5-H), 5.16 (s, 1H, C10-H), 5.59 (d, 1H, J=7.3 Hz, C3-H), 5.99 (dt, 1H, (d, 1H, J1=8.8 Hz, J3=1.2 Hz, C7-H), 7.30-7.50 (m, 7H, arom), 7.60-7.70 (m, 1H, arom), 7.90-8.00 (m, 2H, arom).
P r z y k ł a d VIII - synteza 13-(3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu) (2'R,3'R)-bakatyny III
Roztwór 13-(3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu) (2'R,3'R) 10-deacetylo-bakatyny III (138 mg) w 3 ml bezwodnego tetrahydrofuranu dodano do 7.3 mg CeCl3-7H2O i 0.073 ml bezwodnika octowego. Mieszaninę reakcyjną mieszano w temperaturze pokojowej przez 5 h. W trakcie tego czasu
PL195 121 B1 mieszanina reakcyjna stała się jednorodna. Dodano 1 g lodu utrzymując mieszanie przez 1 h. Rozpuszczalnik organiczny odparowano w próżni a pozostałość rozcieńczono 5 ml H2O. Utworzony osad filtrowano i suszono w próżni przez 18 h. Uzyskany produkt (biały proszek, 130 mg) ma następującą charakterystykę:
1H NMR (400 MHz, CDCl3) : óppm = 1.05 (s, 3H, Me), 1.09 (s, 3H, Me), 1.71 (s, 3H, Me), 1.72 (d, 3H, J=1.2 Hz, Me), 1.83 (m, 1H, C6-H), 1.95 (2H, d, J=8.8 Hz, C14-H2), 2.34 (s, 3H, Me), 2.58 (ddd, 1H, J1-14.6 Hz, J2=9.9 Hz, J3=6.9 Hz, C6-H), 3.85 (d, 1H, J=7.3 Hz, C3-H), 3.95 (d, 1H, J=4.4 Hz, C2'-H), 4.14 (d, 1H, J=8.4 Hz, C20-H), 4.22 (dd, 1H, J1=11.3 Hz, J2=6.6 Hz, C7-H), 4.27 (d, 1H, J=8.4 Hz, C20-H), 4.31 (d, 1H, J=4.4 Hz, C3'-H), 4.95 (d, 1H, J=8.8 Hz, C5-H), 5.59 (d, 1H, J=7.3 Hz, C3-H), 5.65 (dd, 1H, J1=10.7 Hz, J2=7.33 Hz, C7=H), 6.34 (s, 1H, C10-H), 7.30-7.50 (m, 1H, arom),7.60-7.70 (m, 1H, arom), 7.90-8.00 (m, 2H, arom).
P r z y k ł a d IX - Synteza 13-(3'-azydo-2'-hydroksy-3'-fenylo-propionianu (2'R,3'R)-bakatyny III
W 25 ml kolbie okrągłodennej jednoszyjnej wyposażonej w magnetyczne mieszadło zawieszono 0.17 g (0.45 mmola, 1 równoważn.) 13-(3'-fenylo-2',3'-epoksypropionianu (2'R,3'R)-bakatyny III w 25°C, w 5 ml CH3OH. Dodano kolejno 0.63 ml H2O, 0.23 ml HCOOCH3 i 0.36 g (5.5 mmoli, 12.5 równoważn.) azydku sodu. Mieszaninę ogrzewano do 50°C i postęp reakcji kontrolowano za pomocą TLC (SO CHCl3/EtOAc/MeOH, 12.0:2.0:0.3).
Mieszanina reakcyjna po 46 h miała żółtobrązowy kolor z białym osadem (nieprzereagowany NaN3). Dodano H2O (10 ml) i mlecznobiały osad odfiltrowano, przemyto wodą a następnie AcOEt. Dwie fazy rozdzielono, fazę wodną ekstrahowano trzykrotnie za pomocą AcOEt i połączone organiczne fazy zatężono i suszono nad MgSO4, filtrowano i rozpuszczalnik odparowano uzyskując 0.20 g biało-żółtawego proszku. Uzyskany surowy produkt oczyszczono przez chromatografię rzutową (SiO2, CHCl3/EtOAc/MeOH 12:2:0.3) uzyskując 0.140 g (2'R,3'R)-bakatyno III-13-(3'-azydo-2'-hydroksy-3'-fenylo-propionian).
Związek ma taką samą spektroskopową charakterystykę jak związek otrzymany w Przykładzie III.

Claims (9)

1. Sposób wytwarzania paklitakselu, znamienny tym, że obejmuje następujące etapy:
a) zabezpieczenia grup hydroksylowych w pozycjach 7 i 10 10-deacetylobakatyny III (10-DAB III) gdzie R=R'=trichloroacetyl, lub R'=acetyl, a R wybrany jest spośród t-butoksykarbonylu i trichloroacetylu,
b) estryfikacja grupy hydroksylowej w pozycji 13 za pomocą kwasu 3-fenylo-2-epoksypropionowego
PL 195 121 B1
c) usunięcie grupzabezpieczającychw pozycjach 7 i 10 (1)jeśś stanówią one grupytrichloroacetylowe, c ecutcoeiz praca selektywne bcztylzwceiz w yzacyji )0 (2) i ztwcrciz zyzkucds an yzmzcc caydks uzds (3);
lnb clterectyweie c'j jeśli R'=ccetyl c R^richlzrzccetyl, ztwcrcie eozkuyds ac ozmzcc caydks uzds i jedezcazuee zdezaoizcazeie w ozaycji 7
d) redskcję grsoy caydzwej dz grsoy cmiezwej
PL 195 121 B1
e) benzoilowanie do uzyskania produktu końcowego
2. Sppsśbweeługzzatrz. 1,znamienny tym, że 10-DAB I II j est zzabezieecznaw ppozyjaaC7 i 0 0 za pomocą grupy trichloroacetylowej przez reakcję z chlorkiem trichloroacetylu w chlorku metylenu w obecności trietylaminy i katalitycznych ilości 4-dimetylaminopirydyny (AMAP).
3. S^pośbi weeług zzstrZz 1, znamienny tym, że 10-DAA I II najeiesw aactyluje się w pc^oycc 10 przez reakcję z bezwodnikiem octowym w obecności soli ceru, skandu lub iterbu, a następnie zabezpiecza się grupę hydroksylową w pozycji 7 za pomocą grupy t-butoksykarbonylowej lub trichloroacetylowej.
4. Spρsóbweeług zzaSz^ , znnmiennytym, że h yCł^Ssylw pρoycji 1 0 estryCkuJesięzzpρmos cą fenylo-2-epoksypropionianu amonu w toluenie w obecności dicykloheksylokarbodiimidu (ACC), AMAP i kwasu p-toluenosulfonowego.
5. Spρsób weeług zzstrz. 1, znamienny tym, że g^uy zzabezieeczjecc R=R,=trιchloszoactyl usuwa się wodorotlenkiem amonu.
6. Spρsóbweeługzzstrz.1, znamienny tym, że eepSsyC otwietasięzz pρmooąNaS3 wwwou nym metanolu w obecności mrówczanu metylu.
7. Spρsóbweeług z zaS^I ,znnmienny tym, ż e aayCdS reeuuujes ięddamina we0dsem nn kaa talizatorze lub z PPh3.
8. SpρsSb weeług zzaSz^, znamienny tym, że bbsazilowesiew ostatnim etaaiepcoweadisię bezwodnikiem benzoesowym jednocześnie z redukcją lub kolejno na izolowanym redukowanym produkcie chlorkiem benzoilu w obecności węglanu potasu.
9. Związek pośredni o wzorze:
OR' gdzie R i R' mają wyeej podane znaczenie jak w zastrz. , lub wodbr.
PL01366120A 2000-12-06 2001-12-03 Sposób wytwarzania paklitakselu oraz związek pośredni PL195121B1 (pl)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT2000MI002654A IT1319682B1 (it) 2000-12-06 2000-12-06 Procedimento di sintesi del paclitaxel.
PCT/EP2001/014084 WO2002046177A1 (en) 2000-12-06 2001-12-03 A process for the preparation of paclitaxel

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL366120A1 PL366120A1 (pl) 2005-01-24
PL195121B1 true PL195121B1 (pl) 2007-08-31

Family

ID=11446197

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL01366120A PL195121B1 (pl) 2000-12-06 2001-12-03 Sposób wytwarzania paklitakselu oraz związek pośredni

Country Status (22)

Country Link
US (1) US6768012B2 (pl)
EP (1) EP1339703B1 (pl)
JP (1) JP2004515497A (pl)
KR (1) KR100846891B1 (pl)
CN (1) CN1286828C (pl)
AT (1) ATE267820T1 (pl)
AU (2) AU3453502A (pl)
CA (1) CA2430814C (pl)
CZ (1) CZ300024B6 (pl)
DE (1) DE60103560T2 (pl)
DK (1) DK1339703T3 (pl)
ES (1) ES2221656T3 (pl)
HU (1) HU229373B1 (pl)
IL (2) IL156331A0 (pl)
IT (1) IT1319682B1 (pl)
NO (1) NO328505B1 (pl)
PL (1) PL195121B1 (pl)
PT (1) PT1339703E (pl)
RU (1) RU2276147C2 (pl)
SK (1) SK286616B6 (pl)
TR (1) TR200401435T4 (pl)
WO (1) WO2002046177A1 (pl)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1319682B1 (it) * 2000-12-06 2003-10-23 Indena Spa Procedimento di sintesi del paclitaxel.
ITMI20012185A1 (it) * 2001-10-19 2003-04-19 Indena Spa Procedimento per la preparazione della 14beta-idrossi-baccatina iii-1,14-carbonato
WO2004068930A2 (en) * 2003-02-04 2004-08-19 Natural Pharmaceuticals Inc. Method and composition for preparing a compound using a benzolating agent essentially free of ring chlorination
CN1303077C (zh) 2004-01-16 2007-03-07 桂林晖昂生化药业有限责任公司 合成紫杉烷的制备工艺
ITMI20050614A1 (it) 2005-04-12 2006-10-13 Indena Spa Processo per la purificazione della 10-deacetilbaccatina iii dalla 10-deacetil-2-debenzoil-2-pentenoilbaccatina iii
ES2363524T3 (es) * 2006-05-12 2011-08-08 Indena S.P.A. Proceso de preparación de un derivado de taxano.
CN102887876B (zh) * 2012-02-15 2015-11-25 浙江大学宁波理工学院 一种改进的多西紫杉醇的半合成方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2696460B1 (fr) * 1992-10-05 1994-11-25 Rhone Poulenc Rorer Sa Procédé de préparation de dérivés du taxane.
US5380751A (en) * 1992-12-04 1995-01-10 Bristol-Myers Squibb Company 6,7-modified paclitaxels
US7288665B1 (en) * 1997-08-18 2007-10-30 Florida State University Process for selective derivatization of taxanes
US5917062A (en) * 1997-11-21 1999-06-29 Indena S.P.A Intermediates and methods useful in the semisynthesis of paclitaxel and analogs
US6020507A (en) * 1998-03-02 2000-02-01 Bristol-Myers Squibb Company Synthesis of paclitaxel from baccatin III by protection of the 7-hydroxyl of baccatin III using a strong base and an electrophile
IT1319682B1 (it) * 2000-12-06 2003-10-23 Indena Spa Procedimento di sintesi del paclitaxel.

Also Published As

Publication number Publication date
CN1286828C (zh) 2006-11-29
CN1509277A (zh) 2004-06-30
RU2276147C2 (ru) 2006-05-10
IL156331A0 (en) 2004-01-04
EP1339703B1 (en) 2004-05-26
DE60103560T2 (de) 2004-09-16
PT1339703E (pt) 2004-08-31
DE60103560D1 (de) 2004-07-01
HU229373B1 (hu) 2013-11-28
SK6972003A3 (en) 2003-11-04
CA2430814A1 (en) 2002-06-13
KR20030055332A (ko) 2003-07-02
KR100846891B1 (ko) 2008-07-17
IT1319682B1 (it) 2003-10-23
WO2002046177A1 (en) 2002-06-13
AU3453502A (en) 2002-06-18
NO20032558L (no) 2003-06-05
HK1063052A1 (en) 2004-12-10
CA2430814C (en) 2009-04-07
ITMI20002654A1 (it) 2002-06-06
PL366120A1 (pl) 2005-01-24
NO328505B1 (no) 2010-03-08
EP1339703A1 (en) 2003-09-03
NO20032558D0 (no) 2003-06-05
ATE267820T1 (de) 2004-06-15
CZ20031534A3 (cs) 2003-08-13
DK1339703T3 (da) 2004-09-27
US6768012B2 (en) 2004-07-27
TR200401435T4 (tr) 2004-08-23
IL156331A (en) 2006-10-31
US20040049060A1 (en) 2004-03-11
ES2221656T3 (es) 2005-01-01
CZ300024B6 (cs) 2009-01-14
HUP0500615A2 (hu) 2005-11-28
JP2004515497A (ja) 2004-05-27
SK286616B6 (sk) 2009-02-05
AU2002234535B2 (en) 2006-02-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU6113196A (en) Paclitaxel synthesis from precursor compounds and methods of producing the same
PL195906B1 (pl) Sposób wytwarzania taksanów i związek pośredni
AU696366B2 (en) 10-deacetyl-14beta-hydroxybaccatine III derivatives, a process for the preparation thereof and formulations containing them
PL195121B1 (pl) Sposób wytwarzania paklitakselu oraz związek pośredni
KR100799393B1 (ko) 탁산유도체의 제조방법
KR100545436B1 (ko) 파크리탁셀과 그 동족체의 반합성에 유용한 중간체와 그제조방법
AU2002234535A1 (en) A process for the preparation of paclitaxel
US6828445B2 (en) Process for the preparation of baccatin III derivatives
AU2001282040A1 (en) Process for the preparation of baccatin III derivatives
EP2428510A2 (en) Preparation of taxanes from 9-dihydro-13-acetylbaccatin III
JP2009536928A (ja) タキサン誘導体の調製法
HK1063052B (en) A process for the preparation of paclitaxel

Legal Events

Date Code Title Description
RECP Rectifications of patent specification