PL200936B1

PL200936B1 - Układ dostarczający do jamy ustnej substancję do jej pielęgnacji i zastosowanie żywicy organosiloksanowej do wytwarzania układu dostarczającego

Info

Publication number: PL200936B1
Application number: PL357159A
Authority: PL
Inventors: Hai Ye; Christopher David Buckley; Jiang Yue
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 1999-07-02
Filing date: 2000-06-30
Publication date: 2009-02-27
Also published as: AU5907500A; BR0012145A; MXPA02000262A; ES2199168T3; CZ20014709A3; HUP0201620A2; NO20020004D0; CN1204875C; AU5907400A; EP1196137A1; WO2001001942A1; NO20020004L; AU5907300A; EP1200064A1; ATE285220T1; ATE238766T1; HK1047035A1; EP1196137B1; HUP0201620A3; CA2373983A1

Abstract

Wynalazek dotyczy uk ladu dostarczaj acego do jamy ustnej substancj e do jej piel egnacji, zawie- rajacego (a) pasek pod lo zowy; oraz (b) kompozycj e do piel egnacji jamy ustnej, naniesion a na pasek pod lo zowy tak, ze gdy uk lad dostarczajacy jest umieszczony na powierzchni w jamie ustnej, to kom- pozycja do piel egnacji jamy ustnej styka si e z t a powierzchni a w jamie ustnej, przy czym kompozycja do piel egnacji jamy ustnej zawiera: (i) modyfikator w la sciwo sci reologicznych; oraz (ii) co najmniej jedn a substancj e do piel egnacji jamy ustnej; który charakteryzuje si e tym, ze (i) kompozycja do piel e- gnacji jamy ustnej dodatkowo zawiera zywic e organosiloksanow a; a (ii) pasek pod lo zowy jest usuwal- ny i kompozycja do piel egnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni w jamie ustnej po usuni eciu pa- ska pod lo zowego. Ponadto wynalazek dotyczy zastosowania zywicy organosiloksanowej do wytwa- rzania uk ladu dostarczaj acego substancj e do piel egnacji jamy ustnej na co najmniej jedn a powierzch- ni e w jamie ustnej, przy czym substancja do piel egnacji jamy ustnej jest dostarczana poprzez (1) na- k ladanie paska pod lo zowego uk ladu dostarczaj acego z kompozycj a do piel egnacji jamy ustnej na powierzchni e/powierzchnie w jamie ustnej; oraz (2) usuwanie paska pod lo zowego z powierzchni w jamie ustnej, przy czym po usuni eciu paska pod lo zowego kompozycja do piel egnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni/powierzchniach w jamie ustnej. PL PL PL PL PL

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest układ dostarczający do jamy ustnej substancję do jej pielęgnacji i zastosowanie żywicy organosiloksanowej do wytwarzania układu dostarczającego.

Znane są produkty przeznaczone do pielęgnacji jamy ustnej, z których różne substancje do pielęgnacji jamy ustnej lub substancje czynne mogą być dostarczane do miękkich i twardych tkanek jamy ustnej. Przykłady takich produktów przeznaczonych do pielęgnacji jamy ustnej obejmują np. środki pomocnicze do szczotkowania, takie jak produkty do czyszczenia zębów przeznaczone do dostarczania aktywnych składników przeciwpróchniczych, takich jak fluorki i inne substancje czynne zwalczające bakterie, które prowadzą do powstania płytki bakteryjnej, oraz płyny do płukania ust, zawierające substancje czynne odświeżające oddech i/lub środki przeciwbakteryjne. Dodatkowo opracowano środki wybielające, takie jak nadtlenki, które można nakładać bezpośrednio na powierzchnię zębów, np. na szkliwo zęba.

Jednakże stwierdzono, że takie tradycyjne postacie produktów zazwyczaj nie zapewniają utrzymania substancji czynnych na twardych i miękkich tkankach jamy ustnej w czasie wystarczającym dla zwiększenia lub przedłużenia działania terapeutycznego, profilaktycznego i/lub kosmetycznego, zapewnianego przez substancje czynne. Takie tradycyjne postacie produktów nie są zdolne do przedłużonego dostarczania substancji czynnych do pielęgnacji jamy ustnej, bez okresowo ponawianego podawania tych produktów w stosunkowo krótkich odstępach czasu, albo bez specjalnego urządzenia dostarczającego lub urządzeń zbiornikowych, takich jak ustnik.

Jeden z takich układów ujawniono w publikacji międzynarodowego zgłoszenia patentowego nr WO 98/55709 „A Delivery System for an Oral Care Substance Using a Strip of Material Having a Low Flexural Stiffness”, z 10 grudnia 1998 r. Układ ten stanowi kombinację substancji do pielęgnacji jamy ustnej bezpośrednio stykającej się powierzchniami jamy ustnej i elastycznego paska materiału znajdującego się na substancji do pielęgnacji jamy ustnej, w celu ochrony tej substancji przed erozją, przed kontaktem z innymi powierzchniami jamy ustnej oraz przed śliną. W układzie tym pasek nosi się w celu utrzymywania kompozycji na wł aś ciwym miejscu przez czas wystarczają cy dla umoż liwienia działania substancji czynnej na powierzchnię jamy ustnej.

Podjęto również inne próby zwiększenia substantywności substancji wybielających, środków bakteriobójczych i innych substancji czynnych w produktach do pielęgnacji jamy ustnej. Patrz np. opis patentowy US 5425953 (Sintov i inni) z 20 czerwca 1995 r., w którym opisano stosowanie błonotwórczego, rozpuszczalnego w wodzie, polimeru celulozowego do dostarczania środka wybielającego do zębów; opis patentowy US 5438076 (Friedman i inni) w którym opisano stosowanie ciekłej kompozycji kopolimeru kwasu metakrylowego dla dostarczania farmakologicznego środka bakteriobójczego; oraz publikacja zgłoszenia międzynarodowego nr WO 97/25968 (Huang) opublikowane 24 lipca 1997 r., w którym ujawniono kompozycję błonotwórczą, zawierającą celulozę i poliwinyloacetal, żywicę kumaronowo-indenową lub szelak jako substancję błonotwórczą, do dostarczania wybielaczy do szkliwa zębów.

Jednakże powyższe układy są rozpuszczalne w wodzie, czyli są łatwo rozpuszczane przez ślinę, zwykle w czasie 1 - 3 godziny po nałożeniu. Dlatego też ich trwałość jest niska i nie mogą one zapewnić długotrwałego dostarczania substancji czynnej, obecnej w kompozycji. Ponadto rozpuszczalność w wodzie uniemożliwia stosowanie ich z substancjami czynnymi do pielęgnacji jamy ustnej, które mogłyby być nietrwałe w warstewkach na bazie wody. Nadwęglan sodu jest jednym z przykładów takiej substancji czynnej. Jest on nietrwały w środowisku o wysokim pH warstewki na bazie wody.

W celu dostarczenia kompozycji o stosunkowo dużej trwałości opisano zastosowanie ochronnych powłok nakładanych na zęby. W opisie patentowym US 5401528 (Schmidt) z 18 marca 1995 r., opisano nakładanie na zęby polikondensatów kwasu krzemowego zmodyfikowanych związkami organicznymi, z następującą po tym polimeryzacją in situ przez utwardzanie. Powłoki te nakładane są w celu ochrony zębów przed odkładaniem się płytek nazębnych. Układ ten nie jest prawdziwym układem dostarczającym, w którym substancja czynna jest stopniowo uwalniana w miarę upływu czasu. Zamiast tego tworzy on barierę, dzięki której może zmniejszyć się szkodliwy wpływ bakterii powodujących powstawanie płytek.

Chociaż taka powłoka barierowa może być korzystna, gdyż zapewnia zwiększoną trwałość, to wymaga ona stosowania specjalnego wyposażenia i skomplikowanego sposobu nakładania.

Nie może ono być dokonywane w warunkach domowych i nie może być stosowane samodzielnie.

PL 200 936 B1

Można zatem stwierdzić, że żadne ze znanych rozwiązań nie oferuje połączenia zarówno długotrwałego dostarczania substancji do pielęgnacji jamy ustnej lub substancji czynnej, jak i wygody łatwego nakładania, dyskretnego samodzielnego stosowania i użytkowania w warunkach domowych. W zwią zku z tym istnieje zapotrzebowanie na dogodny układ dostarczania różnych substancji do pielęgnacji jamy ustnej, łatwy do nakładania i w którym zwiększona jest substantywność substancji czynnych. Żaden z obecnie istniejących układów nie wykazuje korzystnych cech i zalet układu według wynalazku.

Zatem wynalazek dotyczy układu dostarczającego do jamy ustnej substancję do jej pielęgnacji, zawierającego:

(a) pasek podłożowy; oraz (b) kompozycję do pielęgnacji jamy ustnej, naniesioną na pasek podłożowy tak, że gdy układ dostarczający jest umieszczony na powierzchni w jamie ustnej, to kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej styka się z tą powierzchnią w jamie ustnej, przy czym kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera:

(i) modyfikator właściwości reologicznych; oraz (ii) co najmniej jedną substancję do pielęgnacji jamy ustnej; który charakteryzuje się tym, że (i) kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej dodatkowo zawiera żywicę organosiloksanową; a (ii) pasek podłożowy jest usuwalny i kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni w jamie ustnej po usunięciu paska podłożowego.

Układ dostarczający według wynalazku jest przeznaczony do nakładania substancji do pielęgnacji jamy ustnej, włącznie ze szkliwem. Kompozycja tworzy warstewkę na powierzchni, na którą jest nakładana i zapewnia ciągłe uwalnianie substancji do pielęgnacji jamy ustnej dla osiągnięcia przedłużonych skutków terapeutycznych, profilaktycznych i/lub kosmetycznych. Ponadto kompozycje mogą zapewniać ciągłe uwalnianie substancji do innych powierzchni jamy ustnej, takich jak tkanka dziąsłowa i śluzówkowa, jak również do powierzchni zębów.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej dodatkowo zawiera ciekły polimer na bazie polidiorganosiloksanu.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej dodatkowo zawiera nośnik zdolny do rozpuszczenia żywicy organosiloksanowej i ciekłego polimeru na bazie polidiorganosiloksanu.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku ciekły polimer na bazie polidiorganosiloksanu zawiera mery o wzorze (R2SiO)n, w którym R oznacza jednowartościową grupę węglowodorową zawierającą 1 - 6 atomów węgla, korzystniej ciekły polimer na bazie polidiorganosiloksanu stanowi poli(dimetylosiloksan).

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera żywicę organosiloksanową w ilości około 5 - 70%.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku żywica organosiloksanowa zawiera mery wybrane z grupy obejmującej jednostki „M” (CH3)3SiO0,5, jednostki „D” (CH3)2SiO, jednostki „T” (CH3)SiO1,5, jednostki „Q” SiO2 oraz mieszaniny tych jednostek.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku stosunek żywicy organosiloksanowej do ciekłego polimeru na bazie polidiorganosiloksanu wynosi od około 10:1 do około 1:10.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera substancję do pielęgnacji jamy ustnej, którą stanowi co najmniej jedna substancja czynna do pielęgnacji jamy ustnej, wybrana z grupy obejmującej substancję wybielającą zęby, środek przeciw kamieniowi nazębnemu, źródło jonów fluorkowych, środek przeciwdrobnoustrojowy, środek przeciwzapalny, jeden lub większą liczbę składników odżywczych, produkt do ust i gardła, przeciwutleniacz, antagonistę H2, środek przeciwbólowy, środek przeciwwirusowy, środki smakowo/zapachowe, środki słodzące, ksylitol, substancje zmętniające, środki barwiące, środki powierzchniowo czynne, związki chelatujące, pigmenty i mieszaniny tych substancji.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku substancja do pielęgnacji jamy ustnej stanowi około 0,01 - 50% kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej.

Korzystniej w układzie dostarczającym według wynalazku kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera substancję do pielęgnacji jamy ustnej, którą stanowi aktywny środek wybielający zęby, wybrany z grupy obejmującej nadtlenki, chloryny metali, nadborany, nadwęglany, kwasy nadtlenowe, nadsiarczany oraz mieszaniny tych związków.

PL 200 936 B1

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera modyfikator właściwości reologicznych wybrany z grupy obejmującej modyfikowane substancjami organicznymi glinki, krzemionki, polietylen oraz mieszaniny tych materiałów.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera modyfikator właściwości reologicznych w ilości około 0,1 - 30%.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera nośnik wybrany z grupy obejmującej oleje węglowodorowe, lotne silikony, rozpuszczalniki niewęglowodorowe i mieszaniny tych substancji.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku pasek podłożowy jest zasadniczo nierozpuszczalny w wodzie.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku pasek podłożowy stanowi folia polimerowa o nominalnej grubości poniżej około 0,1 mm, wybrana z grupy obejmującej folię z polietylenu, kopolimeru etylen/octan winylu, poliestrów, kopolimeru etylen/alkohol winylowy i z pullulanu oraz z połączeń tych polimerów.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku siła potrzebna do oderwania paska podłożowego wynosi poniżej 0,5 N.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku pasek podłożowy jest zasadniczo rozpuszczalny w wodzie.

Korzystnie w układzie dostarczającym według wynalazku pasek podłożowy jest wybrany z grupy obejmującej papier ryżowy, papier pullulanowy, folię agarową, papier skrobiowy, żywicę naturalną i mieszaniny tych materiał ów.

Ponadto wynalazek dotyczy zastosowania żywicy organosiloksanowej do wytwarzania określonego powyżej układu dostarczającego substancję do pielęgnacji jamy ustnej na co najmniej jedną powierzchnię w jamie ustnej, przy czym substancja do pielęgnacji jamy ustnej jest dostarczana poprzez (1) nakładanie paska podłożowego układu dostarczającego z kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej na powierzchnię/powierzchnie w jamie ustnej; oraz (2) usuwanie paska podłożowego z powierzchni w jamie ustnej, przy czym po usunięciu paska podłożowego kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni/powierzchniach w jamie ustnej.

Korzystne jest zastosowanie żywicy organosiloksanowej do wytwarzania określonego powyżej układu dostarczającego substancję do pielęgnacji jamy ustnej, w którym po rozpuszczeniu się in situ paska podłożowego kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni/powierzchniach w jamie ustnej.

Ponadto korzystne jest zastosowanie żywicy organosiloksanowej do wytwarzania określonego powyżej układu dostarczającego substancję do pielęgnacji jamy ustnej, w którym kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera substancję wybielającą zęby, a powierzchnię jamy ustnej, na którą nakłada się kompozycję, stanowi szkliwo zębów.

Chociaż opis kończy się zastrzeżeniami szczególnie wyraźnie określającymi i zastrzegającymi wynalazek, sądzi się, że wynalazek będzie lepiej zrozumiały na podstawie poniższego opisu korzystnych postaci, rozpatrywanych w połączeniu z załączonymi rysunkami, na których podobne odnośniki liczbowe oznaczają identyczne elementy, przy czym:

fig. 1 przedstawia rzut perspektywiczny zasadniczo płaskiego paska materiału podłożowego;

fig. 2 przedstawia rzut perspektywiczny jednej z postaci wynalazku, ujawniający płaski pasek podłożowy z fig. 1, z powłoką z substancji do pielęgnacji jamy ustnej, przeznaczonej do leczenia zębów i/lub dziąseł;

fig. 3 przedstawia przekrój poprzeczny wzdłuż linii kreskowania 3-3 na fig. 2, ujawniający przykład płaskiego paska podłożowego o grubości mniejszej niż grubość warstwy substancji nałożonej na ten pasek;

fig. 4 przedstawia przekrój poprzeczny pokazujący wariantową postać wynalazku, z uwidocznionymi płytkimi kieszeniami w pasku podłożowym, odgrywającymi rolę zbiorników dodatkowej ilości nałożonej na pasek substancji do pielęgnacji jamy ustnej;

fig. 5 przedstawia przekrój poprzeczny pokazujący wariantową postać nakładania substancji do pielęgnacji jamy ustnej przeznaczonej do leczenia zębów, z paskiem podłożowym według wynalazku dopasowującym się do zębów i umożliwiającym nakładanie tych substancji na typowe powierzchnie uzębienia;

PL 200 936 B1 fig. 6 przedstawia przekrój poprzeczny rzutu pionowego wzdłuż linii kreskowania 6-6 na fig. 5, ujawniający pasek podłożowy według wynalazku z substancją czynną do pielęgnacji jamy ustnej, dopasowujący się do profilu zęba w czasie nakładania;

fig. 7 przedstawia przekrój poprzeczny rzutu poziomego, podobny do fig. 5, pokazujący pasek podłożowy według wynalazku, dopasowujący się do zęba i przyległej tkanki miękkiej w czasie nakładania;

fig. 8 przedstawia przekrój poprzeczny rzutu pionowego wzdłuż linii kreskowania 8-8 na fig. 7, pokazujący pasek podłożowy według wynalazku, dopasowujący się zarówno do zęba, jak i do przyległej tkanki miękkiej w czasie nakładania;

fig. 9 przedstawia rzut perspektywiczny wariantowej postaci wynalazku, ujawniający płaski pasek podłożowy z przeznaczoną do leczenia zębów i przyległej miękkiej tkanki powłoką substancji do pielęgnacji jamy ustnej z fig. 2, mający przekładkę rozdzielającą;

fig. 10 przedstawia przekrój poprzeczny wariantowej postaci wynalazku, wzdłuż linii kreskowania 10-10 na fig. 9, pokazujący przekładkę rozdzielającą przymocowaną do paska podłożowego przez znajdującą się na pasku substancję do pielęgnacji jamy ustnej; a fig. 11 przedstawia przykład nakładania na zęby układu dostarczającego według wynalazku, przez odrywanie paska podłożowego od zęba.

O ile nie podano inaczej, wszystkie podane poniżej udziały procentowe i stosunki wyrażone są w przeliczeniu na całkowitą masę kompozycji.

Jeśli nie podano inaczej, wszystkie pomiary wykonywano w temperaturze 25°C.

Stosowany w opisie skrót „cm” oznacza centymetr. Skrót „mm” oznacza milimetr.

Jeśli nie podano inaczej, wszystkie udziały procentowe, stosunki i poziomy zawartości składników oparte są na rzeczywistej ilości składnika i nie obejmują rozpuszczalników, wypełniaczy i innych materiałów, z którymi składnik może być połączony, jako produkt dostępny w handlu.

Stosowane w opisie określenie „zawierająca(y)” oznacza, że inne etapy i inne składniki mogą być dodawane, jeśli nie wpływają na ostateczny rezultat. Określenie obejmuje także wyrażenia „składa się z” i „składa się zasadniczo z”.

Odnosząc się do załączonych rysunków, na fig. 1 i 2 pokazano pierwsze korzystne wykonanie wynalazku, ogólnie oznaczone jako 10, reprezentujące układ dostarczający przeznaczony do nakładania i dostarczania do powierzchni w jamie ustnej kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej. Układ dostarczający 10 ma pasek podłożowy 12, na początku zasadniczo płaski.

Kompozycja 14 do pielęgnacji jamy ustnej jest nałożona na pasek podłożowy 12 lub pasek podłożowy jest powleczony tą kompozycją. Korzystnie pasek podłożowy 12 jest jednorodnie i równomiernie powleczony ciągłą warstwą kompozycji 14 do pielęgnacji jamy ustnej, tak jak to pokazano na fig. 3. Jednakże kompozycja 14 do pielęgnacji jamy ustnej alternatywnie może być w postaci laminatu lub oddzielnych warstw składników, amorficznej mieszaniny składników, oddzielnych pasków lub różnych składników w postaci plamek albo w innym układzie, albo kombinacją tych struktur, włącznie z ciągłą powłoką kompozycji 14 do pielęgnacji jamy ustnej wzdłuż wzdłużnej osi odcinka paska podłożowego 12.

Jak pokazano na fig. 4, w wariantowym wykonaniu w pasku podłożowym 12 mogą być uformowane płytkie kieszenie 18. Gdy kompozycja 14 do pielęgnacji jamy ustnej jest nakładana na pasek podłożowy 12, dodatkowe ilości kompozycji 14 do pielęgnacji jamy ustnej wypełniają płytkie kieszenie 18, wskutek czego tworzą się zbiorniki dodatkowej ilości kompozycji 14 do pielęgnacji jamy ustnej.

Fig. 5 i 6 przedstawiają układ dostarczający 24 według wynalazku dopasowujący się do kształtu powierzchni zęba i wielu zębów sąsiednich w czasie nakładania tego układu dostarczającego. Szereg sąsiadujących zębów 22 osadzonych jest w przyległej tkance miękkiej 22. Przyległą tkankę miękką określa się w opisie jako powierzchnie tkanki miękkiej otaczającej strukturę zęba obejmującą: brodawkę zęba, dziąsło wolne, bruzdę dziąsłową, dziąsło międzyzębowe, strukturę dziąsłową na powierzchniach językowych i policzkowych włącznie z połączeniem dziąsłowo-śluzówkowym i paletą.

Na fig. 5 i 6 układ dostarczający 24 jest reprezentowany przez pasek podłożowy 12 i kompozycję 14 do pielęgnacji jamy ustnej, z kompozycją 14 do pielęgnacji jamy ustnej umieszczoną na stronie paska podłożowego 12 zwróconej w kierunku zęba 22. Kompozycja 14 do pielęgnacji jamy ustnej może być wcześniej nałożona na pasek podłożowy 12 lub może być nakładana na pasek podłożowy 12 przez użytkownika układu dostarczającego. W każdym przypadku pasek podłożowy 12 ma grubość i elastyczność/sztywność umożliwiającą jego dopasowanie do konturu powierzchni zęba 22 i przylegającej tkanki miękkiej 20, podczas nakładania kompozycji 14 do pielęgnacji jamy ustnej. Pasek podłożowy ma wystarczającą elastyczność umożliwiającą dopasowanie się do konturu powierzchni jamy ustnej. Na rysunku powierzchnię tę stanowi szereg sąsiadujących zębów. Pasek podłożowy łatwo

PL 200 936 B1 dopasowuje się również do powierzchni zębów i do przestrzeni międzyzębowych, bez trwałej deformacji podczas nakładania.

Fig. 7 i 8 przedstawiają układ dostarczający 24 według wynalazku, nałożony na przednią i tylną powierzchnię szeregu sąsiadujących zębów 22, jak również na przyległą tkankę miękką 20 podczas nakładania kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej. Układ dostarczający 24 stanowi pasek podłożowy 12 i kompozycja 14 do pielęgnacji jamy ustnej, przy czym kompozycja 14 do pielęgnacji jamy ustnej znajduje się na stronie paska podłożowego 12 zwróconej w kierunku zęba 22.

Fig. 9 i 10 przedstawiają ewentualną przekładkę rozdzielającą 27. Przekładka rozdzielająca 27 jest przymocowana do paska podłożowego 12 kompozycją 14 do pielęgnacji jamy ustnej. Kompozycja 14 do pielęgnacji jamy ustnej jest umieszczona po stronie paska podłożowego 12 zwróconej w kierunku przekładki rozdzielającej 27. Stronę tę nakłada się na powierzchnię zębów i dziąseł, po usunięciu przekładki rozdzielającej 27.

Fig. 11 przedstawia przykład nakładania na zęby układu dostarczającego według wynalazku. Substancja do pielęgnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni zębów i dziąseł, po oderwaniu paska podłożowego. Innym przykładem nakładania układu dostarczającego (nie pokazanym) jest pozostawienie paska podłożowego do rozpuszczenia się in situ. W takim wykonaniu nie ma potrzeby odrywania paska podłożowego od powierzchni w jamie ustnej.

Podłożowy pasek materiału

Podłożowy pasek materiału służy do umieszczania na nim kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej oraz do ułatwiania nakładania tej kompozycji na powierzchnie w jamie ustnej. Pasek podłożowy jest usuwalny, a więc nie trzeba go nosić w jamie ustnej w czasie obecności kompozycji w jamie ustnej. Stosowane w opisie określenie „usuwalny” obejmuje ręczne usuwanie paska podłożowego, np. przez odrywanie, jak również usuwanie paska podłożowego w wyniku rozpuszczania in situ w jamie ustnej, czyli usuwania bez potrzeby ręcznego odrywania.

Materiałem paska podłożowego mogą być polimery, naturalne i syntetyczne materiały tkane, włókniny, folia, papier, kauczuk i kombinacje tych materiałów. Pasek podłożowy może być materiałem jednowarstwowym lub laminatem składającym się z kilku warstw. Niezależnie od liczby warstw, pasek podłożowy jest albo zasadniczo rozpuszczalny w wodzie (rozpuszcza się in situ), albo zasadniczo nierozpuszczalny w wodzie.

W przypadku paska podłożowego zasadniczo nierozpuszczalnego w wodzie, pasek może być usunięty przez oderwanie bezpośrednio po nałożeniu, patrz fig. 11, albo po upływie pewnego czasu, z pozostawieniem aktywnego materiału przywierającego do zębów i/lub innych powierzchni w jamie ustnej. Korzystnie materiał jest dowolnym rodzajem polimeru lub kombinacją polimerów spełniających wymagania dotyczące sztywności zginania i zgodnych z substancjami do pielęgnacji jamy ustnej. Odpowiednimi polimerami są, ale nie wyłącznie, polietylen, kopolimer etylen/octan winylu, poliestry, kopolimer etylen/alkohol winylowy, folia pullulanowa oraz kombinacje tych polimerów. Do przykładowych poliestrów należy Mylar^®, a do fluoroplastów Teflon^®, wytwarzane przez DuPont. Korzystnym materiałem jest polietylen. Grubość paska podłożowego wynosi zazwyczaj poniżej około 1 mm, korzystnie poniżej około 0,05 mm, korzystniej około 0,001 - 0,03 mm. Grubość polietylenowego paska podłożowego wynosi korzystnie poniżej około 0,1 mm, korzystniej około 0,005 - 0,02 mm.

Pasek podłożowy może również składać się z materiału zasadniczo rozpuszczalnego w wodzie i/lub ślinie, takiego jak folia agarowa, papier skrobiowy, papier ryżowy, żywica naturalna, papier pullulanowy lub mieszaniny tych materiałów. Takie wykonania wynalazku są bardzo dogodne dla użytkowników, gdyż nie wymagają odrywania paska podłożowego. Dodatkowo mogą zapewniać bezpieczeństwo podczas użytkowania w nocy, ponieważ niemożliwe jest przypadkowe połknięcie paska podłożowego, oddzielającego się podczas snu.

Pasek podłożowy może mieć dowolny kształt i rozmiar pokrywający żądaną powierzchnię w jamie ustnej. Szerokość paska podłożowego również zależy od przykrywanej powierzchni w jamie ustnej. W jednym z przykładów szerokość paska wynosi około 0,5 - 4 cm, korzystnie około 1 - 2 cm.

Pasek podłożowy może zawierać płytkie kieszenie. Kiedy kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej jest nakładana na taki pasek podłożowy, dodatkowe ilości tej kompozycji wypełniają płytkie kieszenie, wskutek czego tworzą się zbiorniki dodatkowej ilości kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej. Dodatkowo, płytkie kieszenie ułatwiają nadawanie tekstury układowi dostarczającemu. Folia korzystnie posiada szereg celowo rozmieszczonych płytkich kieszeni. Ogólnie, płytkie kieszenie mają w przybliżeniu szerokość 0,4 mm i głębokość 0,1 mm. Jeśli na pasku podłożowym znajdują się płytkie kieszenie, a grubość nakładanych substancji do pielęgnacji jamy ustnej jest różna, to całkowita grubość

PL 200 936 B1 układu dostarczającego jest ogólnie mniejsza od około 1 mm. Korzystnie całkowita grubość jest mniejsza od około 0,5 mm.

Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej

Ilość kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej nakładanej na pasek materiału lub powierzchnię w jamie ustnej zależ y od rozmiarów i pojemności tego kawałka materiału, stężenia substancji czynnych i żądanego efektu. Ogólnie, wymagane jest mniej niż około 1 g substancji do pielęgnacji jamy ustnej. Korzystnie stosuje się około 0,05 - 0,5 g, korzystniej około 0,1 - 0,4 g substancji do pielęgnacji jamy ustnej. Ilość substancji do pielęgnacji jamy ustnej na cm² materiału jest mniejsza od około 0,2 g/cm², korzystnie wynosi około 0,005 - 0,1 g/cm², korzystniej około 0,01 - 0,04 g/cm².

Zgodnie z wynalazkiem kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej może występować w postaci lepkiej cieczy, pasty, żelu, roztworu lub innej odpowiedniej postaci, mogącej zapewnić wystarczającą przyczepność. Korzystnie kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej ma postać błony klejowej. Substancja do pielęgnacji jamy ustnej ma lepkość około 200 - 1000000 mPa-s przy małej szybkości ścinania (poniżej od 1/s). Korzystnie lepkość wynosi około 100000 - 800000 mPa-s, korzystniej około 400000 - 600000 mPa-s.

Korzystna kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej składa się z żywicy organosiloksanowej; modyfikatora właściwości reologicznych i co najmniej jednej substancji do pielęgnacji jamy ustnej.

Inna korzystna kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej składa się z żywicy organosiloksanowej; ciekłego polimeru na bazie polidiorganosiloksanu; modyfikatora właściwości reologicznych; i co najmniej jednej substancji do pielęgnacji jamy ustnej. Inne korzystne wykonanie kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej dodatkowo zawiera nośnik zdolny do rozpuszczenia żywicy organosiloksanowej i ciekłego polimeru na bazie polidiorganosiloksanu.

Składniki te opisano bardziej szczegółowo poniżej.

Żywice organosiloksanowe

Żywice silikonowe są polimerowymi układami siloksanowymi o wysokim stopniu usieciowania. Sieciowanie osiąga się przez wprowadzenie trifunkcyjnych i tetrafunkcyjnych silanów wraz z silanami monofunkcyjnymi i/lub difunkcyjnymi podczas wytwarzania żywic silikonowych. Jak wiadomo, stopień usieciowania wymagany do uzyskania żywicy silikonowej zmienia się w zależności od rodzaju jednostek silanowych wprowadzanych do żywicy silikonowej. Ogólnie, materiały silikonowe mające wystarczający poziom zawartości merów trifunkcyjnych i tetrafunkcyjnych siloksanowych, a więc wystarczający poziom usieciowania, taki że mogą wysychać do sztywnej lub twardej powłoki, są uważane za żywice silikonowe. Stosunek liczby atomów tlenu do liczby atomów krzemu jest wskaźnikiem poziomu usieciowania konkretnego materiału silikonowego. Materiały silikonowe mające co najmniej około 1,1 atomów tlenu na atom krzemu są ogólnie żywicami silikonowymi stosowanymi zgodnie z wynalazkiem. Korzystnie stosunek atomów tlenu do krzemu wynosi co najmniej 1,2:1,0.

Materiały silikonowe, a zwłaszcza żywice silikonowe, mogą być dogodnie identyfikowane zgodnie ze skrótową terminologią dobrze znaną fachowcom jako terminologia „MDTQ”. W systemie tym silikon jest określany na podstawie obecności różnych merów siloksanowych, z których zbudowany jest silikon. W skrócie, symbol M oznacza monofunkcyjną jednostkę (CH3)SiO0,5; D oznacza jednostkę difunkcyjną (CH3)2SiO; T oznacza jednostkę trifunkcyjną (CH3)SiO1,5; i Q oznacza jednostkę kwadralub tetrafunkcyjną SiO2. Należy podkreślić, że mała ilość, do około 5%, funkcyjnych grup silanolowych lub alkoksylowych może być obecna w strukturze żywicy w rezultacie jej przetwarzania.

Apostrofy przy symbolach merów, np. M', D', T' i Q' oznaczają podstawniki inne niż metyl i muszą być konkretnie zdefiniowane przy każdym ich pojawieniu. Typowymi różnymi podstawnikami są takie grupy jak winyl, fenyl, grupa aminowa, hydroksyl itp. Molowe stosunki różnych merów, wyrażone indeksami dolnymi przy symbolach, wskazującymi całkowitą średnią liczbę merów danego typu w silikonie, albo konkretnie podane stosunki, w połączeniu z masą cząsteczkową, dopełniają opis materiału silikonowego w systemie MDTQ. W żywicy silikonowej wyższe względne molowe ilości T, Q, T' i/lub Q' do D, D', M i/lub M' są wskaźnikiem wyższego poziomu usieciowania. Jak omówiono uprzednio, wskaźnikiem ogólnego poziomu usieciowania może być również stosunek atomów tlenu do atomów krzemu.

Żywice organosiloksanowe są substancjami stałymi w temperaturze około 25°C, a średnia masa cząsteczkowa żywic wynosi około 1000 - 10000. Żywice są rozpuszczalne w rozpuszczalnikach organicznych, takich jak toluen, ksylen, izoparafiny i cyklosiloksany, lub lotne nośniki opisane poniżej, co wskazuje, że usieciowanie żywicy nie jest wystarczające dla sprawienia, aby była nierozpuszczalna w lotnym nośniku.

PL 200 936 B1

Zgodnie z wynalazkiem korzystnymi do stosowania żywicami silikonowymi są żywice MQ, MT, MTQ i MDTQ. Takie żywice MQ ujawniono w opisie patentowym US 5330747 (Krzysik) z 19 lipca 1994 r. Korzystnym podstawnikiem silikonowym jest metyl. Szczególnie korzystnymi żywicami MQ są żywice, w których stosunek M:Q wynosi od około 0,5:1,0 do około 1,5:1,0. Takie żywice organosiloksanowe są dostępne w handlu, np. jako Wacker 803 i 804 z firmy Wacker Silicones Corporation of Adrian, Michigan, USA oraz G.E. 1170-002 z General Electric Company.

Poziom zawartości tej żywicy w kompozycjach zależy od jej rozpuszczalności w preparacie, a zwłaszcza od rozpuszczalności w stosowanym rozpuszczalniku. Ogólnie zawartość żywicy stosowanej zgodnie z wynalazkiem wynosi około 5 - 70%, korzystnie około 15 - 45%, korzystniej około 20 - 40%.

Ciekłe polimery na bazie polidiorganosiloksanu

Zgodnie z wynalazkiem oprócz żywic organosiloksanowych ujawnionych powyżej, kompozycje mogą dodatkowo zawierać ciekły polimer na bazie polidiorganosiloksanu, połączony z żywicami organosiloksanowymi. Ciekłe polimery na bazie polidiorganosiloksanu użyteczne w realizacji wynalazku mają lepkość w bardzo szerokim zakresie około 10 - 10000000 mm²/s w 25°C. Niektóre polimery polidiorganosiloksanowe użyteczne w wynalazku mają lepkość powyżej 10000000 mm²/s w 25°C i z tego powodu są charakteryzowane przez wytwórcę specyficznym testem penetracji. Przykładami tej charakteryzacji są materiały silikonowe GE SE 30 i SE 63, z warunkami technicznymi określającymi penetrację odpowiednio na 500 - 1500 i 250 - 600 (dziesiętnych części milimetra).

Wśród ciekłych polimerów polidiorganosiloksanowych użytecznych w wynalazku są polimery polidiorganosiloksanowe zawierające mery, przy czym mery te odpowiadają wzorowi (R2SiO)n, gdzie R jest jednowartoś ciową grupą wę glowodorową zawierają c ą od 1 - 6 atomów wę gla, korzystnie wybraną z grupy obejmującej metyl, etyl, propyl, izopropyl, butyl, izobutyl, t-butyl, amyl, heksyl, winyl, allil, cykloheksyl, aminoalkil, fenyl, fluoroalkil oraz mieszaninę tych grup. Ciekłe polimery polidiorganosiloksanowe stosowane zgodnie z wynalazkiem mogą zawierać jedną lub większą liczbę tych grup węglowodorowych jako podstawników w szkielecie polimeru siloksanowego. Ciekłe polimery polidiorganosiloksanowe mogą być zakończone grupą triorganosililową o wzorze (R'3Si), w którym R' jest wybrany z grupy obejmującej jednowartościowe grupy węglowodorowe zawierające 1 - 6 atomów węgla, grupę hydroksylową, grupy alkoksylowe i ich mieszaniny. Ciekłe polimery polidiorganosiloksanowe muszą być zgodne w roztworze z żywicą organosiloksanową i z lotnym nośnikiem. Określenie „zgodny” oznacza tworzenie jednofazowego roztworu przy zmieszaniu ze sobą ciekłego polimeru polidiorganosiloksanowego, żywicy organosiloksanowej i lotnego nośnika, w stosunkach wymaganych w konkretnym preparacie. Przykładowo, ciekłe polimery polidiorganosiloksanowe o niskiej lepkości (lepkość około 10-100 mm²/s) są szczególnie użyteczne, gdy jako główny nośnik lotny stosuje się etanol. W przypadku polimerów o wyższej lepkości, np. poli(dimetylosiloksanu), oznaczanego w tym opisie jako PDMS, lub żywicy silikonowej o lepkość co najmniej 100000 mm²/s, korzystne są lotne nośniki inne niż etanol.

Żywica silikonowa jest określona wzorem:

R

I

--(-Si-o~)_xR w którym R oznacza grupę metylową.

Tego rodzaju ciekłe polimery polidiorganosiloksanowe są dostępne w handlu, np. żywica silikonowa SE 30 i płyn silikonowy SF96 z firmy General Electric Company. Podobne materiały można otrzymać również z Dow Corning i z Wacker Silicones.

Innym ciekłym polimerem polidiorganosiloksanowym korzystnym do stosowania zgodnie z wynalazkiem jest dimetikonowy kopoliol, który w pożądany sposób modyfikuje charakterystykę tworzenia powłoki. Dimetikonowy kopoliol można ponadto określić jako polidimetylosiloksan modyfikowany politlenkiem alkilenu, taki jak produkt wytwarzany przez Witco Corporation pod nazwą handlową Silwet. Podobne materiały można otrzymać z Dow Corning, Wacker Silicones i Goldschmidt Chemical Corporation, jak również od innych producentów silikonów.

Jak podano powyżej stosunek żywicy organosiloksanowej do ciekłego polimeru na bazie polidiorganosiloksanu korzystnie wynosi od około 10:1 do 1:10, korzystniej około 2:1 do 8:1, a najkorzystniej od około 4:1 do 6:1.

Modyfikatory właściwości reologicznych

PL 200 936 B1

Kompozycje zawierają również modyfikatory właściwości reologicznych, zapobiegające osadzaniu i rozdzielaniu się składników lub regulujące to osadzanie w sposób ułatwiający ponowne tworzenie dyspersji oraz regulujące reologiczną charakterystykę przepływu przy wytwarzaniu pasków. Odpowiednimi modyfikatorami właściwości reologicznych są modyfikowane substancjami organicznymi glinki, krzemionki, polietylen oraz mieszaniny tych materiałów. Korzystnymi organofilowymi glinkami są hektoryt quaternium-18 lub hektoryt stearalkonium, taki jak Bentone 27 i 38™ z firmy Rheox, dyspersja glinki modyfikowanej substancjami organicznymi, taka jak Bentone ISD gel™, albo bentonitowe glinki modyfikowane substancjami organicznymi, takie jak Bentone 34™ z Rheox lub Claytone Series™ z Southern Clay Products; oraz mieszaniny tych materiałów. Korzystnymi krzemionkami mogą być koloidalna krzemionka, taka jak z serii Aerosil™ z Degussa lub z serii Cab-o-sil™ z firmy Cabot Corporation, żele krzemionkowe, takie jak z serii Sylodent™ lub Sylox™ z firmy W.R. Grace & Co. lub krzemionka strącana, taka jak Zeothix 265 z firmy J.M. Huber Corporation.

Jak podano powyżej zawartość modyfikatora właściwości reologicznych w kompozycji wynosi korzystnie około 0,1 - 30%, korzystniej około 0,5 - 10%, najkorzystniej 1 - 3% kompozycji.

Nośniki

Kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawierająca ciekły polimer na bazie polidiorganosiloksanu może dodatkowo zawierać nośnik. Nośnik można stosować w celu rozpuszczenia żywicy organosiloksanowej i ciekłego polimeru na bazie polidiorganosiloksanu. Jeśli jest obecny, nośnik korzystnie zawiera składnik lotny i składnik nielotny. W czasie wytwarzania układu dostarczającego, w którym kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera taki nośnik, po wylaniu kompozycji na pasek podłożowy składnik lotny odparowuje, a nielotny składnik pozostaje w kompozycji, nadając pasowi podłożowemu miękkość i elastyczność.

Nośnik stanowi około 0 - 90%, korzystnie około 0 - 80%, korzystniej około 0 - 70% kompozycji. Zgodnie z wynalazkiem nośnik jest wybierany z grupy obejmującej oleje węglowodorowe, lotne silikony, rozpuszczalniki niewęglowodorowe i mieszaniny tych substancji.

Oleje węglowodorowe, użyteczne w realizacji wynalazku, obejmują oleje o temperaturze wrzenia w zakresie 60 - 260°C, korzystnie oleje węglowodorowe o długości łańcucha około C8 - C20 najkorzystniej izoparafiny C8 do około C20. Wśród tych izoparafin najkorzystniejsze są izoparafiny wybrane z grupy obejmują cej izododekan, izoheksadekan, izoejkozan, 2,2,4-trimetylopentan, 2,3-dimetyloheksan i mieszaniny tych izoparafin. Najkorzystniejszy jest izododekan, dostępny np. z Permethyl Corporation pod nazwą Permethyl 99A o wzorze:

CH3(CH2)10CH3

Korzystnymi lotnymi ciekłymi silikonami są cyklometikony o 3, 4 i 5-członowych strukturach pierścieniowych odpowiadające wzorowi:

CH,

I

- (SiO)_x ch₃ w którym x oznacza liczbę około 3 - 6. Takimi lotnymi silikonami są 244 Fluid, 344 Fluid, 245 Fluid i 345 Fluid z Dow Corning Corporation.

Ogólnymi grupami rozpuszczalników niewęglowodorowych użytecznych w realizacji wynalazku są estry, ketony, alkohole, związki fluorowęglowe i eterowe pochodne związków fluorowęglowych, o temperaturze wrzenia w zakresie 60 - 200°C. Szczególnie uż ytecznymi rozpuszczalnikami niewęglowodorowymi lub ich mieszaninami są rozpuszczalniki zdolne do rozpuszczania żywicy i/lub polimeru na bazie polidioranosiloksanu. Takimi rozpuszczalnikami, ale nie wyłącznie, są etanol, aceton, butanon, octan etylu, octan propylu, octan amylu, maślan etylu, eter metylowo-nonafluoroizobutylowy, eter metylowo-nonafluorobutylowy oraz mieszaniny tych rozpuszczalników. Tego rodzaju rozpuszczalniki niewęglowodorowe są łatwo dostępne, np. octan etylu i keton metylowo-etylowy z J. T. Baker, Phillispburg, N.J., oraz HFE (mieszanina eteru metylowo-nonafluoroizobutylowego i eteru metylowo-nonafluorobutylowego) dostarczany przez 3M Company.

Substancje do pielęgnacji jamy ustnej

Substancja do pielęgnacji jamy ustnej korzystnie zawiera substancję czynną w takiej ilości, że przy bezpośrednim stosowaniu osiągane są korzyści wymagane przez użytkownika, bez szkodliwego

PL 200 936 B1 działania na powierzchnie jamy ustnej, na które jest nakładana. Przykłady stanów jamy ustnej, przy których stosuje się te substancje, obejmują, ale nie wyłącznie, wygląd i strukturalne zmiany uzębienia, bielenie, wybielanie plam, usuwanie plam, usuwanie płytek nazębnych, usuwanie kamienia nazębnego, zapobieganie ubytkom tkanki zębowej i leczenie takich ubytków, zapalenia i/lub krwawienie dziąseł, rany błony śluzowej, uszkodzenia, owrzodzenia, afty, opryszczki na wardze, ropienia zębów i eliminowanie nieprzyjemnego zapachu z ust, będącego rezultatem powyżej wymienionych stanów oraz innych przyczyn, takich jak proliferacja drobnoustrojów.

Odpowiednimi substancjami do pielęgnacji jamy ustnej są dowolne materiały uważane za bezpieczne do stosowania w jamie ustnej i zapewniające zmiany w ogólnym wyglądzie i/lub zdrowiu jamy ustnej. O ile nie zaznaczono inaczej, poziom zawartości substancji do pielęgnacji jamy ustnej w kompozycjach użytecznych w wynalazku wynosi korzystnie około 0,01 - 50%, korzystniej około 0,1 - 20%, jeszcze korzystniej około 0,5 - 10%, zaś najkorzystniej około 1 - 7% masy kompozycji.

Zgodnie z wynalazkiem kompozycje lub substancje do pielęgnacji jamy ustnej mogą obejmować wiele substancji czynnych uprzednio ujawnionych zgodnie ze stanem techniki. Poniżej podano nieograniczającą listę substancji czynnych do pielęgnacji jamy ustnej, które mogą być stosowane zgodnie z wynalazkiem.

1. Substancje wybielające zęby

Zgodnie z wynalazkiem, do substancji przeznaczonych do pielęgnacji jamy ustnej można wprowadzać substancje wybielające zęby. Substancje czynne nadające się do wybielania są wybrane z grupy obejmują cej nadtlenki, chloryny metali, nadborany, nadwę glany, kwasy nadtlenowe, nadsiarczany oraz mieszaniny tych związków. Odpowiednimi związkami nadtlenkowymi są nadtlenek wodoru, nadtlenek mocznika, nadtlenek wapnia, nadtlenek karbamidu i mieszaniny tych związków. Najkorzystniejszy jest nadtlenek karbamidu. Odpowiednimi chlorynami metali są chloryn wapnia, chloryn baru, chloryn magnezu, chloryn litu, chloryn sodu i chloryn potasu. Dodatkowymi substancjami wybielającymi mogą być podchloryny i ditlenek chloru. Korzystnym chlorynem jest chloryn sodu. Korzystnym nadwęglanem jest nadwęglan sodu. Korzystnymi nadsiarczanami są oksony.

2. Środki przeciw kamieniowi nazębnemu

Znanymi środkami przeciw kamieniowi nazębnemu stosowanymi w produktach do pielęgnacji zębów są fosforany. Do fosforanów należą pirofosforany, polifosforany, polifosfoniany i ich mieszaniny. Pirofosforany należą do najbardziej znanych związków stosowanych w dentystycznych produktach pielęgnacyjnych. Jony pirofosforanowe i polifosforanowe dostarczane do zębów pochodzą z soli pirofosforanowych i polifosforanowych. Solami pirofosforanowymi użytecznymi w kompozycjach są diwodoropirofosforany z dwoma jonami metalu alkalicznego, pirofosforany z czterema jonami metalu alkalicznego i ich mieszaniny. Korzystnymi związkami są pirofosforan disodowy (Na2H2P2O7) i pirofosforan tetrasodowy (Na4P2O7) i pirofosforan tetrapotasowy (K4P2O7) w postaci bezwodnej oraz uwodnionej. Chociaż może być używany dowolny z wyżej wymienionych pirofosforanów, to korzystną solą jest pirofosforan tetrasodowy. Korzystne są np. polifosforan sodowy i polifosforany trietanoloaminy.

Sole pirofosforanowe opisano bardziej szczegółowo w Kirk & Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, wyd. trzecie, tom 17, Wiley-Interscience Publishers (1982). Dodatkowymi środkami przeciw kamieniowi nazębnemu są pirofosforany lub polifosforany ujawnione w opisie patentowym US 4590066 (Parran i Sakkab) z 20 maja 1986 r.; poliakrylany i inne polikarboksylany ujawnione w opisie patentowym US 3429963 (Shedlovsky) z 25 lutego 1969 r., w opisie patentowym US 4304766 (Chang) z 8 grudnia 1981 r. i w opisie patentowym US 4661341 (Benedict i Sunberg) z 28 kwietnia 1987 r.; poliepoksybursztyniany, takie jakie ujawniono w opisie patentowym US 4846650 (Benedict, Bush i Sunberg) z 11 lipca 1989 r.; kwas etylenodiaminotetraoctowy ujawniony w brytyjskim opisie patentowym 490384 z 15 lutego 1937 r.; kwas nitrylotrioctowy i związki pokrewne, ujawnione w opisie patentowym US 3678154 (Widder i Briner) z 18 lipca 1972 r.; polifosfoniany ujawnione w opisach patentowych US 3737533 (Francis) z 5 czerwca 1973 r., US 3988443 (Ploger, Schmidt-Dunker i Gloxhuber) z 26 października 1976 r. i US 4877603 (Degenhardt i Kozikowski) z 31 października 1989 r. Fosforanami o działaniu przeciw kamieniowi ślinowemu są pirofosforany potasu i sodu; tripolifosforan sodu; difosfoniany, takie jak etano-1-hydroksy-1,1-difosfonian, 1-azacykloheptano-1,1-difosfonian i liniowe difosfoniany alkilowe; liniowe kwasy karboksylowe i cytrynian sodowo-cynkowy.

Środkami, które mogą być stosowane zamiast soli pirofosforanowymi lub w połączeniu z nimi, są takie znane materiały, jak syntetyczne polimery anionowe, włącznie z poliakrylanami i kopolimerami bezwodnika maleinowego lub kwasu maleinowego i eteru metylowo-winylowego (np. Gantrez), takimi jak opisane w opisie patentowym US 4627977 (Gaffar i inni); jak również kwas poliaminopropanosulfonowy

PL 200 936 B1 (AMPS), trihydrat cytrynianu cynku, polifosforany (np. tripolifosforany; heksametafosforany), difosfoniany (np. EHDP; AHP), polipeptydy (takie jak polikwas asparaginowy i polikwas glutaminowy) oraz mieszaniny tych związków.

3. Źródła jonów fluorkowych

Źródła jonów fluorkowych są dobrze znane jako środki przeciwpróchnicze, stosowane w kompozycji przeznaczonych do pielęgnacji jamy ustnej. Jony fluorkowe zawarte są w wielu kompozycjach do pielęgnacji jamy ustnej, zwłaszcza w pastach do zębów. Opisami patentowymi ujawniającymi takie pasty do zębów są opis patentowy US nr 3538230 (Pader i inni) z 3 listopada 1970 r.; opis patentowy US nr 3689637 (Pader) z 5 września 1972 r.; opis patentowy US nr 3711604 (Colodney i inni) z 16 stycznia 1973 r.; opis patentowy US nr 3911104 (Harrison) z 7 paź dziernika 1975 r.; opis patentowy US nr 3935306 (Roberts i inni) z 27 stycznia 1976 r., oraz opis patentowy US nr 4040858 (Wason) z 9 sierpnia 1977 r.

Nakładanie jonów fluorkowych na szkliwo zębów służy ochronie zębów przed psuciem się. W rozpuszczalnych kompozycjach jako źródło rozpuszczalnych fluorków można stosować wiele różnych materiałów uwalniających jony fluorkowe. Przykłady odpowiednich materiałów uwalniających jony fluorkowe znajdują się w opisie patentowym US 3535421 (Brinner i inni) z 20 października 1970 oraz w opisie patentowym US 3678154 (Widder i inni) z 18 lipca 1972. Korzystnymi źródłami jonów fluorkowych są fluorek sodu, fluorek potasu i fluorek amonu. Szczególnie korzystny jest fluorek sodu. Rozpuszczalne kompozycje dostarczają korzystnie około 50 - 10000 ppm, korzystniej około 100 - 3000 ppm jonów fluorkowych w kompozycjach stykających się z powierzchniami zębowymi, jeś li są używane z układem dostarczającym według wynalazku.

4. Środki przeciwdrobnoustrojowe

Zgodnie z wynalazkiem w kompozycjach lub substancjach do pielęgnacji jamy ustnej mogą być również obecne środki przeciwdrobnoustrojowe. Takimi środkami mogą być, chociaż nie wyłącznie, 5-chloro-2-(2,4-dichlorofenoksy)fenol, powszechnie nazywany triklosanem, opisany w The Merck Index, wydanie 11 (1989), str. 1529 (pozycja 9573), w opisie patentowym US 3506720 i w europejskim zgłoszeniu patentowym 0251591 (Beecham Group, PLC) opublikowanym 7 stycznia 1988 r.; kwas ftaIowy i jego sole, w tym, ale nie wyłączne, sole ujawnione w opisie patentowym US 4994262 z 19 lutego 1991 r., korzystnie ftalan magnezowo-monopotasowy, chloroheksydyna (Merck Index nr 2090), aleksydyna (Merck Index nr 222); heksetydyna (Merck Index nr 4624); sanguinaryna (Merck Index nr 8320); chlorek benzalkoniowy (Merck Index nr 1066); salicyloanilid (Merck Index nr 8299); bromek domifenu (Merck Index nr 3411); chlorek cetylopirydyniowy (CPC) (Merck Index nr 2024); chlorek tetradecylopirydyniowy (TPC); chlorek N-tetradecylo-4-etylo-pirydyniowy (TDEPC); oktenidyna; delmopinol, oktapinol i inne pochodne piperydynowe; preparaty nicyny; środki zawierające jony cynkowe/cynawe; antybiotyki, takie jak augmentyna, amoksycylina, tetracyklina, deoksycyklina, minocyklina i metronidazol; oraz analogi i sole powyż ej wymienionych substancji; olejki eteryczne, takie jak tymol, geraniol, karwakrol, cytral, hinokitiol, eukaliptol, katechina (zwłaszcza 4-allilokatechina) i ich mieszaniny; salicylan metylu; nadtlenek wodoru; chloryny metali i mieszaniny wszystkich związków wymienionych powyżej.

5. Środki przeciwzapalne

Zgodnie z wynalazkiem w kompozycjach lub substancjach do pielęgnacji jamy ustnej mogą być również obecne środki przeciwzapalne. Takimi środkami mogą być, chociaż nie wyłącznie, niesteroidowe środki przeciwzapalne lub NSSP, takie jak ketorolak, flurbiprofen, ibuprofen, naproksen, indometacyna, aspiryna, ketoprofen, piroksykam i kwas meklofenamowy. Zastosowanie NSSP, takich jak ketorolak, zastrzeżono w opisie patentowym US 5626838 z 6 maja 1997 r. Ujawniono tam sposoby zapobiegania i/lub leczenia pierwotnego i wtórnego raka płaskokomórkowego jamy ustnej lub części ustnej gardła przez miejscowe podawanie skutecznej ilości NSSP do jamy ustnej lub części ustnej gardła.

6. Środki odżywcze

Zgodnie z wynalazkiem środki odżywcze mogą polepszać stan jamy ustnej i mogą być włączone do kompozycji i substancji do pielęgnacji jamy ustnej. Środkami odżywczymi są minerały, witaminy, dodatki odżywcze dla jamy ustnej, dojelitowe dodatki odżywcze oraz mieszaniny tych substancji.

Minerałami, które mogą być włączone do kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej, są związki wapnia, fosforu, fluorków, cynku, manganu, potasu oraz ich mieszaniny. Minerały takie ujawniono w Drug Facts and Comparisons (informacyjny serwis o lekach na luź nych kartkach), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo.,^© 1997, str. 10-17.

PL 200 936 B1

Witaminy mogą być połączone z minerałami lub stosowane oddzielnie. Jako witaminy stosuje się witaminy C i D, tiaminę, ryboflawinę, pantotenian wapnia, niacynę, kwas foliowy, amid kwasu nikotynowego, pirydoksynę, cyjanokobalaminę, kwas p-aminobenzoesowy, bioflawonoidy i mieszaniny tych związków. Witaminy takie ujawniono w Drug Facts and Comparisons (informacyjny serwis o lekach na luźnych kartkach), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo.,^© 1997, str. 3-10.

Dodatkami odżywczymi dla jamy ustnej są aminokwasy, substancje lipotropowe, olej rybi i ich mieszaniny, tak jak ujawniono to w Drug Facts and Comparisons (informacyjny serwis o lekach na luźnych kartkach), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo.,^© 1997, str. 54-54e. Stosowanymi aminokwasami są, ale nie wyłącznie, L-tryptofan, L-lizyna, metionina, treonina, lewokarnityna czyli L-karnityna lub ich mieszaniny. Substancjami lipotropowymi są, ale nie wyłącznie, cholina, inozytol, betaina, kwas linolowy, kwas linolenowy i mieszaniny tych związków. Olej rybi zawiera bardzo duże ilości ω-3 (N-3)-wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, kwas eikozapentaenowy i kwas dokozaheksaenowy.

Dojelitowymi dodatkami odżywczymi są, ale nie wyłącznie, produkty białkowe, polimery glukozy, olej kukurydziany, olej szafranowy, średniołańcuchowe triglicerydy, tak jak ujawniono w Drug Facts and Comparisons (informacyjny serwis o lekach na luźnych kartkach), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo.,^© 1997, str. 55-57.

7. Produkty do pielęgnacji ust i gardła

Zgodnie z wynalazkiem innymi produktami, które można stosować w kompozycjach, są powszechnie znane produkty do pielęgnacji ust i gardła. Produkty takie ujawniono w Drug Facts and Comparisons (informacyjny serwis o lekach na luźnych kartkach), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo.,^© 1997, str. 520b-527. Produktami tymi są, ale nie wyłącznie, środki przeciwgrzybicze, antybiotyki i środki przeciwbólowe.

8. Przeciwutleniacze

Przeciwutleniacze są ogólnie uważane za użyteczne w kompozycjach takich jak kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej użyteczne w wynalazku. Przeciwutleniacze ujawniono w takich publikacjach jak Cadenas i Packer, The Handbook of Antioxidants, ^© 1996”, Marcel Dekker Inc. Przeciwutleniaczami, które mogą być włączone do kompozycji lub substancji, są, ale nie wyłącznie, witamina E, kwas askorbinowy, kwas moczowy, karotenoidy, witamina A, flawonoidy i polifenole, przeciwutleniacze ziołowe, melatonina, aminoindole, kwasy liponowe i mieszaniny tych związków.

9. Antagoniści H-2

Zgodnie z wynalazkiem w kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej można stosować związki będące antagonistami receptora histaminy-2 (H-2 lub H2) (antagonistów H-2). Stosowanymi zgodnie z wynalazkiem selektywnymi antagonistami H-2 są związki blokujące receptory H-2, ale nie wykazujące znaczącej aktywności w blokowaniu receptorów histaminy-1 (H-1 lub H1). Selektywni antagoniści H-2 pobudzają skurcz mięśni gładkich różnych narządów, takich jak jelito i oskrzela. Efekt ten może być stłumiony przez niskie stężenia mepiraminy - typowego leku przeciwhistaminowego. Farmakologiczne receptory biorące udział w tych histaminowych reakcjach wrażliwych na mepiraminę zdefiniowano jako receptory H-1 (Ash A.S.F i H.O. Schild, Brit. J. Pharmacol Chemother., tom 27 (1966), str. 427). Histamina pobudza również wydzielanie kwasu w żołądku (Loew E.R. i O. Chickering, Proc. Soc. Exp. Biol. Med., tom 48 (1941), str. 65), zwiększa częstość akcji serca (Trendelenburg U., J. Pharmacol., tom 130 (1960), str. 450) oraz hamuje skurcze macicy u szczurów (Dews P.B. i J.D.P. Graham, Brit. J. Pharmacol Chemother., tom 1 (1946), str. 278). Działaniom tym nie może przeciwdziałać mepiramina i leki pokrewne. Antagonistami H-2 użytecznymi w kompozycjach lub substancjach do pielęgnacji jamy ustnej są antagoniści blokujący receptory biorące udział w reakcjach histaminowych niewrażliwych na mepiraminę, nie H-1 (H-2), ale nie blokujący receptorów biorących udział w histaminowych reakcjach wrażliwych na mepiraminę.

Selektywnymi antagonistami H-2 są związki, w przypadku których stwierdzono, że są antagonistami H-2 na podstawie wyników ich działania w klasycznych przesiewowych testach przedklinicznych. Selektywnych antagonistów H-2 są związki działające jako współzawodniczące i niewspółzawodniczące inhibitory efektów pośredniczonych przez histaminę w modelach przesiewowych specyficznie zależnych od działania receptora H-2, ale nie wykazujące znaczącej aktywności antagonisty histaminy w modelach przesiewowych zależnych od działania receptora H-1. W szczególności obejmują one związki, które można by zaklasyfikować, w sposób opisany w publikacji Black J.W., W.A.M. Duncan, C. J. Durant, C.R. Ganellin i E.M. Parsons, „Definition and Antagonism of Histamine H2-Receptors”, Nature, tom 236 (23 kwietnia 1972 r.), str. 385-390 (Black) jako antagonistów H-2, gdy

PL 200 936 B1 ocenia się je, jak opisał Black, w badaniu spontanicznego bicia prawego przedsionka świnki morskiej w doświadczeniach in vitro lub wydzielania kwasów żołądkowych w doświadczeniach in vivo u szczurów. Związki te wykazują natomiast brak znaczącej aktywności jako antagoniści H-1 w porównaniu z ich działaniem jako antagonistów H-2, ocenianym zgodnie z opisem Blacka, w badaniu skurczu jelita krętego u świnek morskich w doświadczeniach in vitro, albo skurczu mięśni żołądka szczurów w doświadczeniach in vivo. Selektywni antagoniści H-2 korzystnie nie wykazują znaczącej aktywności H-1, przy rozsądnych poziomach dawki w powyższych testach H-1. Typowym rozsądnym poziomem dawki jest najniższy poziom dawki, przy którym osiąga się 90% hamowanie działania histaminy, korzystnie 99% hamowanie działania histaminy, w powyższych testach H-2.

Selektywnymi antagonistami H-2 są związki spełniające powyższe kryteria, ujawnione w opisach patentowych US 5294433 i 5364616 (Singer i inni, uprawniony z patentu Procter & Gamble) odpowiednio z 15 marca 1994 r. i 15 listopada 1994 r., w których selektywny antagonista H-2 jest wybierany z grupy obejmującej cymetydynę, etyntydynę, ranitydynę, ICIA-5165, tiotydynę, ORF-17578, lupitydynę, donetydynę, famotydynę, roksatydynę, pifatydynę, lamtydynę, BL-6548, BMY-25271, zaltydynę, nizatydynę, mifentydynę, BMY-25368 (SKF-94482), BL-6341A, ICI-162846, ramiksotydynę, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, lokstydynę, DA-4634, bisfentydynę, sufotydynę, ebrotydynę, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, impromidynę, L-643728 i HB-408.4 Szczególnie korzystna jest cymetydyna (SKF-92334), N-cyjano-N'-metylo-N-(2-(((5-metylo-1H-imidazol-4-ilo)metylo)tio)etylo)guanidyna:

Cymetydyna jest ujawniona również w Merck Index, wydanie 11 (1989), str. 354 (pozycja 2279) i w Physicians' Desk Reference, wydanie 46 (1992), str. 2228. Pokrewnymi korzystnymi antagonistami H-2 są burymamid i metiamid.

10. Środki przeciwbólowe

Zgodnie z wynalazkiem w kompozycjach lub substancjach do pielęgnacji jamy ustnej mogą być również obecne środki przeciwbólowe i odczulające. Środkami takimi są, ale nie wyłącznie, chlorek strontu, azotan potasu, zioła naturalne, takie jak galasy, asarum, kubebina, galanga, scutelleria, liangmianzhen, baizhi, itp.

11. Środki przeciwwirusowe

Zgodnie z wynalazkiem środkami przeciwwirusowymi użytecznymi w kompozycjach do pielęgnacji jamy ustnej są dowolne znane środki stosowane rutynowo przy leczeniu infekcji wirusowych. Takie środki przeciwwirusowe ujawniono w Drug Facts and Comparisons (informacyjny serwis o lekach na luźnych kartkach), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo.,^© 1997, str. 402(a)-407(z). Konkretne przykłady środków przeciwwirusowych ujawniono w opisie patentowym US 5747070 (Satyanarayana Majeti) z 5 maja 1998 r. W opisie tym ujawniono stosowanie soli cynawych do zwalczania wirusów. Sole cynawe i inne środki przeciwwirusowe opisano szczegółowo w Kirk & Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, wydanie trzecie, tom 23, Wiley-Interscience Publishers (1982), str. 42-71. Do soli cynawych, które można stosować w realizacji wynalazku, należą organiczne karboksylany cynawe i nieorganiczne halogenki cynawe. Chociaż może być stosowany fluorek cynawy, to zazwyczaj stosuje się go tylko w połączeniu i innym halogenkiem cynawym, albo z jednym lub większą liczbą karboksylanów cynawych, albo z innym środkiem terapeutycznym.

12. Inne składniki

Oprócz powyższych materiałów wchodzących w skład kompozycji do substancji przeznaczonych do pielęgnacji jamy ustnej można dodawać wiele innych składników. Dodatkowymi składnikami są, ale nie wyłącznie, środki smakowo/zapachowe, środki słodzące, ksylitol, środki zmętniające, środki barwiące, środki powierzchniowo czynne i związki chelatujące, takie jak kwas etylenodiaminotetraoctowy. Odpowiednimi środkami smakowo/zapachowymi są, ale nie wyłącznie, olejek miętowy, olejek sasafrasowy, olejek z pączków goździków, mięta pieprzowa, mentol, anetol, tymol, salicylan metylu, eukaliptol, olejek cynamonowy (kasjowy), octan 1-mentylu, szałwia lekarska, eugenol, olejek pietruszkowy, oksanon, olejek wintergrinowy, α-iryzon, olejek mięty ogrodowej, olejek majerankowy, zapach cytrynowy, zapach pomarańczowy, zapach bananowy, propenyloguaetol, zapach cynamonowy i mieszaniny tych substancji.

PL 200 936 B1

Do kompozycji można również dodawać pigmenty dla dokładniejszego wskazywania miejsc, na które kompozycja została nałożona, co umożliwia użytkownikowi dokładniejsze i bardziej równomierne jej nałożenie. Zadaniem takich pigmentów nie jest jednak maskowanie plam, jakie mogą występować na powierzchniach zębów.

Te dodatkowe składniki mogą być również stosowane zamiast związków ujawnionych powyżej.

Przekładka rozdzielająca

Ewentualna przekładka rozdzielająca może być uformowana z dowolnego materiału wykazującego mniejsze powinowactwo do substancji przeznaczonej do pielęgnacji jamy ustnej niż powinowactwo cechujące substancję do pielęgnacji jamy ustnej w stosunku do samej siebie i do paska podłożowego. Przekładka rozdzielająca korzystnie składa się ze sztywnego arkusza materiału, takiego jak polietylen, papier, poliester lub inny materiał, pokrywanego następnie materiałem nieprzylepnym. Przekładka rozdzielająca może być pokrywana woskiem, silikonem, teflonem, fluoropolimerami lub innymi materiałami nieprzylepnymi. Korzystną przekładką rozdzielającą jest Scotchpak^®, produkcji 3M. Przekładka rozdzielająca może być cięta zasadniczo na takie same rozmiary i kształty jakie ma pasek podłożowy, albo przekładka rozdzielająca może być przycinana na rozmiary większe niż pasek podłożowy, co zapewnia łatwy sposób oddzielania materiału rozdzielającego od paska podłożowego. Przekładka rozdzielająca może być wykonana z kruchego materiału pękającego przy zginaniu paska podłożowego, albo z wielu kawałków materiału lub z ponacinanego kawałka materiału. Alternatywnie, przekładka rozdzielającą może składać się z dwóch zachodzących na siebie kawałków materiału, tak jak to jest w typowych paskach bandażu przylepcowego. Dokładniejszy opis środków rozdzielających znajduje się w Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, wydanie czwarte, tom 21, str. 207-218.

Przykłady

Poniższe przykłady dokładniej opisują i przedstawiają postacie wynalazku objęte zakresem tego wynalazku.

Jednym z przykładów korzystnego paska podłożowego jest kawałek folii polietylenowej o grubości 0,013 mm. Pasek podłożowy może być zaopatrzony w szereg płytkich kieszeni, typowo o szerokości 0,4 mm i głębokości 0,1 mm. Sztywność przy zginaniu paska podłożowego wynosi około 0,6 G/cm, mierzona aparatem Handle-O-Meter, model nr 211-300, dostępnym w firmie Thwing-Albert Instrument Co., Filadelfia, PA, zgodnie z metodą badań ASTM D2923-95.

Innym przykładem korzystnego paska podłożowego jest kawałek zasadniczo rozpuszczalnego w wodzie materiału o grubości 0,3 mm, takiego jak papier ryżowy. Jeszcze innym przykładem korzystnego paska podłożowego jest kawałek papieru pullulanowego o grubości 0,3 mm.

Dowolną z kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej opisanych poniżej można stosować z dowolnym opisanym paskiem podłożowym.

T a b e l a 1

Hydrofobowe kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej

Składnik	Przykł. 1	Przykł. 2	Przykł. 3	Przykł. 4	Przykł. 5	Przykł. 6
Żywica organosiloksanowa ¹	25	25	24,6	25	25	25
Żywica silikonowa ²	12,5	4,2	3,5	2,5	1,8	-
Substancja do pielęgnacji jamy ustnej ³	17	17	17	17	17	17
Nośnik ⁴	44,5	52,8	53,9	54,5	55,2	57,0
Glinka bentonitowa ⁵	1	1	1	1	1	1
	100	100	100	100	100	100

1. Np. żywica MQ dostępna jako 1170-002 z General Electric.

2. Np. żywica dimetikonowa dostępna jako SE 30 lub SE 63 z General Electric.

3. Np. nadwęglan sodu w postaci suchego proszku.

4. Np. izododekan lub mieszanina 50/50 octanu etylu i butanonu, albo mieszanina octanu etylu, octanu propylu i HFE. Udział procentowy każdego rozpuszczalnika w układzie zmieszanych rozpuszczalników może wynosić odpowiednio od 0 do 100%.

5. Bentone 27 dostępny z Rheox.

PL 200 936 B1

T a b e l a 2

Hydrofobowe kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej

Składnik	Przykład 1	Przykład 2	Przykład 3	Przykład 4
Żywica organosiloksanowa ¹	33,43	33,43	35,14	33,43
Żywica silikonowa ²	5,57	5,57	5,86	5,57
Substancja do pielęgnacji jamy ustnej ³	19,00	12,00	19,00	19,00
Octan etylu	8,00	8,50	8,00	8,00
Żel bentonowy ⁴	10,00	10,00	10,00	10,00
DC-200/350 mm²/s ⁵	1,00	1,00	2,00	1,00
HFE-7100⁶	21,00	26,00	-	19,50
Octan n-propylu	2,00	2,00	-	2,00
2-Butanon	-	-	19,00	-
Aerosil 200 ⁷ (SiO₂)	-	-	1,00	-
Środek smakowo/zapachowy	-	1,50	-	1,50
Razem	100	100	100	100

1. Np. żywica MQ dostępna jako 1170-002 z General Electric.

2. Np. żywica dimetikonowa dostępna jako SE 30 z General Electric.

3. Np. nadwęglan sodu w postaci suchego proszku.

4. Żel bentonowy (Bentone Gel IPM) dostępny z Rheox.

5. DC-200/350 to polidimetylosiloksan, CAS nr 9016-00-6 z Dow Corning.

6. HFE-7100 to mieszanina eteru metylowo-nonafluoroizobutylowego, CAS nr 163702-08-7, i eteru metylowo-nonafluorobutylowego, CAS nr 163702-07-6, produkcji 3M Co.

7. Aerosil 200 to ditlenek krzemu (wytworzony chemicznie), CAS nr 112945-52-5, z Degussa AG.

Sposób wytwarzania kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej

Kompozycje z tabel 1 i 2 są kompozycjami niewodnymi. Substancje do pielęgnacji jamy ustnej zdyspergowano lub rozpuszczono w roztworze zawierającym żywicę organosiloksanową, ciekły polimer polidiorganosiloksanowy, nośnik i modyfikator właściwości reologicznych.

Kompozycje hydrofobowe z tabel 1 i 2 wytworzono w następujący sposób. Porcję 300 g roztworu żywicy organosiloksanowej (np. 43,7% roztworu żywicy MQ w izododekanie lub w mieszaninie 50/50 octanu etylu i butanonu lub w mieszaninie octanu etylu, octanu propylu i HFE) zmieszano z 147,30 g roztworu ciekłego polimeru polidiorganosiloksanowego (np. 50% roztworu żywicy silikonowej SE 30 w izododekanie lub w mieszaninie 50/50 octanu etylu i butanonu lub w mieszaninie octanu etylu, octanu propylu i HFE). Substancje do pielęgnacji jamy ustnej następnie zdyspergowano w mieszaninie żywicy stałej i ciekłej. Proces ten można przeprowadzać również bez użycia ciekłej żywicy silikonowej.

Wszystkie substancje do pielęgnacji jamy ustnej wymienione w tym opisie można formułować w sposób opisany powyż ej.

T a b e l a 3 Kompozycje wybielające

Składnik	Przykład 1	Przykład 2	Przykład 3
Żywica organosiloksanowa ¹	48,00	48,00	36,00
Żywica silikonowa ²	8,00	6,86	9,00
Substancja do pielęgnacji jamy ustnej ³	19,00	12,00	19,00
Modyfikator właściwości reologicznych ⁴	13,00	15,00	10,00
DC-200/350 mm²/s ⁵	5,00	10,00	25,00
Środek powierzchniowo czynny ⁶	6,00	8,14	-
Środek smakowo/zapachowy	1,00	-	1,00

PL 200 936 B1

1. Np. żywica MQ dostępna jako 1170-002 z General Electric.

2. Np. żywica dimetikonowa dostępna jako SE 30 z General Electric.

3. Np. nadwęglan sodu w postaci suchego proszku.

4. Żel bentonowy (Bentone Gel IPM) dostępny z Rheox.

5. DC-200/350 to polidimetylosiloksan, CAS nr 9016-00-6 z Dow Corning.

6. Może być anionowy, kationowy lub niejonowy

Sposób wytwarzania

Kompozycje z tabeli 3 można wytworzyć w sposób opisany powyżej, z tym, że nie dodaje się nośnika, a związek powierzchniowo czynny i środek smakowo/zapachowy dodaje się po zmieszaniu żywicy i ciekłej żywicy silikonowej do całkowitego rozpuszczenia.

T a b e l a 4 Kompozycje wybielające

Składnik	Prz. 1	Prz. 2	Prz. 3	Prz. 4	Prz. 5	Prz. 6
Octan etylu	18,00	14,85	22,25	20,88	18,96	18,00
2-Butanon	18,00	13,00	13,10	20,88	10,00	18,00
Izododekan	-	10,00	-	-	11,54	-
Limonen	-	4,35	-	-	5,00	-
Żywica MQ	28,00	32,50	26,50	27,33	36,00	31,50
Żywica silikonowa SE 30	7,00	-	8,80	13,67	-	-
Silikon Visc-100M	-	-	-	-	-	3,50
Płyn silikonowy (10 mm²/s)	-	6,50	-	-	9,00	-
Żel bentonowy ISD	10,00	-	6,40	9,95	-	10,00
Claytone HY	-	2,45	-	-	3,00	-
Cab-o-Sil	-	-	1,50	-	-	-
Nadwęglan sodu	19,00	-	19,00	7,00	-	19,00
Nadtlenek karbamidu	-	15,00	-	-	5,00	-
Tlenochlorek bizmutu	-	1,15	-	-	-	-
Ditlenek tytanu	-	-	1,00	-	1,50	-
Olejek zapachowy	-	-	0,15	-	-	-
Fluorek sodu	-	-	1,00	-	-	-
Sacharynian sodu	-	0,20	0,30	0,30	-	-
	100	100	100	100	100	100

T a b e l a 5

Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej

Składnik	Prz. 1	Prz. 2	Prz. 3	Prz. 4	Prz. 5
1	2	3	4	5	6
Octan etylu	24,50	27,75	22,00	19,96	21,10
2-Butanon	24,50	16,30	22,00	10,00	21,10
Izododekan	-	-	-	11,54	-
Limonen	-	-	-	5,00	-
Żywica MQ	30,40	33,00	28,80	36,00	32,84

PL 200 936 B1 cd. tabeli 5

1	2	3	4	5	6
Żywica silikonowa SE 30	7,60	11,00	14,40	-	8,21
Płyn silikonowy 10 mm²/s	-	-	-	9,00	-
Żel bentonowy ISD	10,00	8,00	10,50	-	11,75
Claytone HY	-	-	-	3,00	-
Cab-o-Sil	-	1,50	-	-	-
Tlenochlorek bizmutu	-	1,00	-	-	-
Ditlenek tytanu	-	-	-	2,00	-
Olejek zapachowy	-	0,15	-	-	-
Azotan potasu	-	-	-	-	5,00
Chloryn sodu	3,00	-	-	-	-
Tripolifosforan	-	-	-	2,50	-
Fluorek sodu	-	1,00	-	1,00	-
Glukonian chloroheksydyny	-	-	2,00	-	-
Sacharynian sodu	-	0,30	0,30	-	-
Razem	100	100	100	100	100

T a b e l a 6

Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej

Składnik	Prz. 1	Prz. 2	Prz. 3	Prz. 4	Prz. 5	Prz. 6
Octan etylu	26,00	22,00	35,00	28,00	25,77	23,00
2-Butanon	25,95	17,00	9,00	14,50	25,50	23,45
Izododekan	-	10,00	-	-	5,00	-
Limonen	-	4,00	-	-	-	-
Żywica MQ	28,00	32,50	33,00	35,00	27,00	28,00
Żywica silikonowa SE 30	7,00	-	11,00	5,00	3,00	7,00
Płyn silikonowy 10 mm²/s	-	6,50	-	-	-	-
Żel bentonowy ISD	10,00	-	8,00	10,00	10,00	-
Claytone HY	-	2,00	-	-	-	7,00
Cab-o-Sil M7D	-	-	1,50	-	-	-
Tlenochlorek bizmutu	-	5,00	-	-	-	10,00
Ditlenek tytanu	3,00	-	1,00	5,00	2,00	-
Olejek zapachowy	-	-	0,10	-	0,15	0,15
Polimetylosilaseskwioksan	-	-	1,00	-	-	-
Polimetakrylan metylu	3,00	1,00	-	-	0,50	-
Nylon 12	-	-	-	2,00	-	1,00
Krzemionka	-	-	-	-	0,50	-
Żółcień FD&C nr 5, pigment glinowy	0,05	-	0,10	-	0,05	0,10
Czerwień żelazowa	-	-	-	0,50	0,03	-
Sacharynian sodu	-	-	0,30	-	0,50	0,30
	100	100	100	100	100	100

PL 200 936 B1

T a b e l a 7

Kompozycje na bazie etanolu

Składnik	Prz. 1	Prz. 2	Prz. 3	Prz. 4	Prz. 5	Prz. 6
Etanol	20,90	35,80	41,70	25,89	23,10	23,55
Octan etylu	-	-	-	-	4,95	-
Maślan etylu	10,30	-	-	12,74	11,75	10,9
Octan izoamylu	-	-	-	-	-	2,65
Izododekan	-	13,00	-	-	-	-
Żywica MQ	35,10	32,85	42,75	47,00	42,00	41,80
Silikon Visc-100M	-	-	-	-	7,15	-
Płyn silikonowy 100 mm²/s	7,80	-	-	9,65	-	8,55
Płyn silikonowy 10 mm²/s	3,90	-	11,40	-	4,00	-
Silwet L-7500	-	-	-	-	-	6,58
Bentone 27	1,50	-	2,00	1,85	1,35	1,97
Claytone APA	-	2,00	-	-	-	-
Cab-o-Sil	-	-	-	-	0,45	-
Nadwęglan sodowy	19,00	-	-	-	-	-
Nadtlenek karbamidu	-	15,00	-	-	-	-
Azotan potasu	-	-	-	-	5,00	-
Tripolifosforan	-	-	-	-	-	2,50
Diglukonian chloroheksydyny	-	-	-	2,57	-	-
Ditlenek tytanu	1,50	-	2,00	-	-	1,50
Olejek zapachowy	-	-	0,05	-	-	-
Fluorek sodu	-	-	0,10	-	0,25	-
Sacharynian sodu	-	0,20	-	0,30	-	-
	100	100	100	100	100	100

Sposób wytwarzania kompozycji

Kompozycje przedstawione w tabelach 4 - 7 wytworzono w następujący sposób. Rozpuszczalniki umieszczono w zbiorniku o konstrukcji zapewniającej minimalne straty rozpuszczalnika. Dodano modyfikatorów właściwości reologicznych i całość mieszano do ich pełnego zdyspergowania, po czym dodano żywicy silikonowej i mieszaninę mieszano do jej całkowitego rozpuszczenia. Następnie dodano ciekłej żywicy silikonowej i/lub płynu silikonowego i całość mieszano do ich całkowitego rozpuszczenia. W tym momencie dodano soli, takich jak nadwęglan sodu, i/lub inne środki do pielęgnacji jamy ustnej, składników kosmetycznych, takich jak substancje zmętniające, substancje słodzące, barwniki i środki smakowo/zapachowe. Mieszanie kontynuowano do otrzymania jednorodnej mieszaniny. W celu zwiększenia intensywności mieszania można stosować dodatkowo mieszadło o intensywnym ścinaniu. Kompozycję zapakowano w pojemniki nie przepuszczające powietrza.

Alternatywnie, w celu ułatwienia rozpuszczania silikonu i uproszczenia procesu wytwarzania, można przygotować przedmieszki żywicy silikonowej i/lub ciekłej żywicy silikonowej, przed wprowadzeniem ich do końcowego etapu mieszania składników. W zależności od składu kompozycji, kolejność dodawania składników może być również zmieniona, tak że dodawanie modyfikatora (modyfikatorów) właściwości reologicznych może nastąpić w późniejszym etapie, co umożliwia utrzymywanie niższej lepkości do późniejszych stadiów etapu mieszania.

Sposób wytwarzania paska podłożowego z kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej

PL 200 936 B1

Po wytworzeniu kompozycji zgodnie z dowolnym sposobem opisanym powyżej, kompozycję wylano na kawałek materiału paska podłożowego (np. na papier ryżowy). Pasek z kompozycją suszono następnie przez około 10 - 60 minut, w celu odparowania lotnego składnika nośnika (jeśli jest obecny). Na materiale paska podłożowego tworzy się błona klejowa. Grubość błony klejowej reguluje się poprzez ilość kompozycji wylewanej na pasek podłożowy. Następnie tnie się pasek podłożowy na elementy o żądanym kształcie i rozmiarze.

Sposób stosowania

Przy stosowaniu wynalazku, użytkownik nakłada pasek podłożowy na pożądaną powierzchnię w jamie ustnej. Strona paska skierowana do powierzchni w jamie ustnej jest pokryta kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej, przy czym korzystnie lepkość kompozycji jest bardzo duża.

Podczas nakładania pasek podłożowy łatwo dopasowuje się do powierzchni w jamie ustnej, przez lekkie dociskanie do tej powierzchni. Jeśli pasek podłożowy jest zasadniczo rozpuszczalny w wodzie, to można go pozostawić w jamie ustnej, a jeśli jest zasadniczo nierozpuszczalny w wodzie, to można go oderwać. Po rozpuszczeniu paska in situ, albo po jego oderwaniu przez użytkownika, kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni w jamie ustnej, w postaci cienkiej warstwy.

Przy stosowaniu wynalazku, użytkownik musi jedynie nałożyć na powierzchnie zębów w pożądanych obszarach pasek podłożowy powleczony kompozycją, zawierającą substancję lub substancje do pielęgnacji jamy ustnej, potrzebne do osiągnięcia żądanego efektu, np. wybielenia, odświeżenia oddechu, zapobiegania próchnicy, uśmierzenia bólu, utrzymania zdrowia dziąseł, zwalczania kamienia nazębnego, itp. Kompozycja może być również nakładana na inne powierzchnie jamy ustnej, takie jak tkanka dziąsłowa lub śluzówkowa, albo dowolna inna powierzchnia jamy ustnej.

Możliwe jest przedłużone dostarczanie substancji do pielęgnacji jamy ustnej, ponieważ substancje te są uwalniane z powłoki w pewnym okresie czasu. Jakąkolwiek pozostałość substancji do pielęgnacji jamy ustnej można następnie łatwo usunąć przez starcie, szczotkowanie lub płukanie powierzchni w jamie ustnej, po upływie żądanego czasu, albo przy zwykłym myciu zębów szczotką lub przy innym działaniu związanym z pielęgnacją jamy ustnej. Bez wiązania się jakąkolwiek teorią, sądzi się, że błona będzie utrzymywać się przez około 2 - 8 godzin, niezależnie od reaktywności substancji do pielęgnacji jamy ustnej. Korzystnie kompozycja jest prawie niezauważalna po nałożeniu na powierzchnię w jamie ustnej.

Nie jest konieczne przygotowywanie jamy ustnej przed stosowaniem układu według wynalazku. Tak np. użytkownik może szczotkować zęby lub płukać usta, ale nie musi, przed stosowaniem układu. Powierzchnie w jamie ustnej nie muszą być dokładnie wysuszone, ani też szczególnie zwilżone śliną lub wodą przed stosowaniem układu. Jednakże sądzi się, że przyczepność do szkliwa zębów polepszy się, jeśli przed nałożeniem układu powierzchnia zębów będzie sucha.

Należy wziąć pod uwagę, że wynalazek jest nie tylko użyteczny w przypadku dostarczania substancji do pielęgnacji jamy ustnej u ludzi, ale także dostarczania substancji do pielęgnacji jamy ustnej u zwierząt, np. zwierząt trzymanych w domu dla przyjemności lub innych zwierząt domowych lub zwierząt trzymanych w niewoli.

Claims

1. Układ dostarczający do jamy ustnej substancję do jej pielęgnacji, zawierający:

(i) modyfikator właściwości reologicznych; oraz (ii) co najmniej jedną substancję do pielęgnacji jamy ustnej; znamienny tym, że (i) kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej dodatkowo zawiera żywicę organosiloksanową; a (ii) pasek podłożowy jest usuwalny i kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni w jamie ustnej po usunięciu paska podłożowego.

2. Układ dostarczający według zastrz. 1, znamienny tym, że kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej dodatkowo zawiera ciekły polimer na bazie polidiorganosiloksanu.

PL 200 936 B1

3. Układ dostarczający według zastrz. 2, znamienny tym, że kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej dodatkowo zawiera nośnik zdolny do rozpuszczenia żywicy organosiloksanowej i ciekłego polimeru na bazie polidiorganosiloksanu.

4. Układ dostarczający według zastrz. 2 albo 3, znamienny tym, że ciekły polimer na bazie polidiorganosiloksanu zawiera mery o wzorze (R2SiO)n, w którym R oznacza jednowartościową grupę węglowodorową zawierającą 1 - 6 atomów węgla.

5. Układ dostarczający według zastrz. 4, znamienny tym, że ciekły polimer na bazie polidiorganosiloksanu stanowi poli(dimetylosiloksan).

6. Układ dostarczający według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera żywicę organosiloksanową w ilości około 5 - 70%.

7. Układ dostarczający według zastrz. 6, znamienny tym, że żywica organosiloksanowa zawiera mery wybrane z grupy obejmującej jednostki „M” (CH3)3SiO0,5, jednostki „D” (CH3)2SiO, jednostki „T” (CH3)SiO1,5, jednostki „Q” SiO2 oraz mieszaniny tych jednostek.

8. Układ dostarczający według zastrz. 2, znamienny tym, że stosunek żywicy organosiloksanowej do ciekłego polimeru na bazie polidiorganosiloksanu wynosi od około 10:1 do około 1:10.

9. Układ dostarczający według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera substancję do pielęgnacji jamy ustnej, którą stanowi co najmniej jedna substancja czynna do pielęgnacji jamy ustnej, wybrana z grupy obejmującej substancję wybielającą zęby, środek przeciw kamieniowi nazębnemu, źródło jonów fluorkowych, środek przeciwdrobnoustrojowy, środek przeciwzapalny, jeden lub większą liczbę składników odżywczych, produkt do ust i gardła, przeciwutleniacz, antagonistę H2, środek przeciwbólowy, środek przeciwwirusowy, środki smakowo/zapachowe, środki słodzące, ksylitol, substancje zmętniające, środki barwiące, środki powierzchniowo czynne, związki chelatujące, pigmenty i mieszaniny tych substancji.

10. Układ dostarczający według zastrz. 9, znamienny tym, że substancja do pielęgnacji jamy ustnej stanowi około 0,01 - 50% kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej.

11. Układ dostarczający według zastrz. 10, znamienny tym, że kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera substancję do pielęgnacji jamy ustnej, którą stanowi aktywny środek wybielający zęby, wybrany z grupy obejmującej nadtlenki, chloryny metali, nadborany, nadwęglany, kwasy nadtlenowe, nadsiarczany oraz mieszaniny tych związków.

12. Układ dostarczający według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera modyfikator właściwości reologicznych wybrany z grupy obejmującej modyfikowane substancjami organicznymi glinki, krzemionki, polietylen oraz mieszaniny tych materiałów.

13. Układ dostarczający według zastrz. 12, znamienny tym, że kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera modyfikator właściwości reologicznych w ilości około 0,1 - 30%.

14. Układ dostarczający według zastrz. 3, znamienny tym, że kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera nośnik wybrany z grupy obejmującej oleje węglowodorowe, lotne silikony, rozpuszczalniki niewęglowodorowe i mieszaniny tych substancji.

15. Układ dostarczający według zastrz. 1 albo 2, albo 3, znamienny tym, że pasek podłożowy jest zasadniczo nierozpuszczalny w wodzie.

16. Układ dostarczający według zastrz. 15, znamienny tym, że pasek podłożowy stanowi folia polimerowa o nominalnej grubości poniżej około 0,1 mm, wybrana z grupy obejmującej folię z polietylenu, kopolimeru etylen/octan winylu, poliestrów, kopolimeru etylen/alkohol winylowy i z pullulanu oraz z połączeń tych polimerów.

17. Układ dostarczający według zastrz. 16, znamienny tym, że siła potrzebna do oderwania paska podłożowego wynosi poniżej 0,5 N.

18. Układ dostarczający według zastrz. 1 albo 2, albo 3, znamienny tym, że pasek podłożowy jest zasadniczo rozpuszczalny w wodzie.

19. Układ dostarczający według zastrz. 18, znamienny tym, że pasek podłożowy jest wybrany z grupy obejmującej papier ryżowy, papier pullulanowy, folię agarową, papier skrobiowy, żywicę naturalną i mieszaniny tych materiałów.

20. Zastosowanie żywicy organosiloksanowej do wytwarzania określonego w zastrz. 1 - 19 układu dostarczającego substancję do pielęgnacji jamy ustnej na co najmniej jedną powierzchnię w jamie ustnej, przy czym substancja do pielęgnacji jamy ustnej jest dostarczana poprzez (1) nakładanie paska podłożowego układu dostarczającego z kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej na powierzchnię/powierzchnie w jamie ustnej; oraz (2) usuwanie paska podłożowego z powierzchni w jamie

PL 200 936 B1 ustnej, przy czym po usunięciu paska podłożowego kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni/powierzchniach w jamie ustnej.

21. Zastosowanie według zastrz. 20, w którym po rozpuszczeniu się in situ paska podłożowego kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej pozostaje na powierzchni/powierzchniach w jamie ustnej.

22. Zastosowanie według zastrz. 20 albo 21, w którym kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej zawiera substancję wybielającą zęby, a powierzchnię jamy ustnej, na którą nakłada się kompozycję, stanowi szkliwo zębów.