ES2199168T3

ES2199168T3 - Sistema de administracion para composiciones para el cuidado bucal que comprenden resinas de organosiloxano usando una barra de soporte extraible.

Info

Publication number: ES2199168T3
Application number: ES00945084T
Authority: ES
Inventors: Hai Ye; Christopher David Buckley; Jiang Yue
Original assignee: Procter and Gamble Co
Current assignee: Procter and Gamble Co
Priority date: 1999-07-02
Filing date: 2000-06-30
Publication date: 2004-02-16
Anticipated expiration: 2020-06-30
Also published as: MXPA02000262A; AU5907400A; CA2375093A1; DE60002471T2; JP3927030B2; AU5907300A; HUP0201620A2; SK19412001A3; EP1200064A1; WO2001001942A1; ATE238766T1; IL147265A; USRE42126E1; WO2001001941A1; CZ20014709A3; PL357159A1; PL200936B1; EP1196137A1; EP1200064B1; MA25681A1

Abstract

Sistema de administración para administrar una sustancia para el cuidado bucal a la cavidad bucal; comprendiendo dicho sistema de administración: (a) una banda de soporte extraíble que tiene flexibilidad suficiente para adaptarse fácilmente a una superficie bucal cuando el sistema de administración se coloca contra la misma; y (b) una composición para el cuidado bucal aplicada a la banda de soporte, tal que, cuando el sistema de administración se coloca sobre la superficie bucal, la composición para el cuidado bucal entra en contacto con la superficie bucal; comprendiendo la composición para el cuidado bucal: (i) una resina de organosiloxano; (ii) un modificador de reología; y (iii) al menos una sustancia para el cuidado bucal; en el cual la composición para el cuidado bucal permanece sobre la superficie bucal después de haber retirado la banda de soporte.

Description

Sistema de administración para composiciones para el cuidado bucal que comprenden resinas de organosiloxano usando una barra de soporte extraíble.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de administración para aplicar y administrar una sustancia o composición para el cuidado bucal a superficies bucales, incluido el esmalte dental. La composición forma una película sobre la superficie a la que ha sido aplicada y proporciona una liberación sostenida de la sustancia para el cuidado bucal desde la película, con beneficios terapéuticos, profilácticos, y/o cosméticos prolongados. Más específicamente, la presente invención se refiere a sistemas que comprenden una banda de soporte extraíble para facilitar la aplicación de composiciones que comprenden resinas de organosiloxano para administrar sustancias para el cuidado bucal al esmalte dental. Se cree, además, que las composiciones descritas en esta memoria pueden, asimismo, proporcionar los beneficios de la liberación sostenida a otras superficies bucales, tales como los tejidos gingivales y mucosales, así como a las superficies de los dientes.

Antecedentes

Se han conocido anteriormente productos para el cuidado bucal por medio de los cuales pueden administrarse distintas sustancias o componentes activos para el cuidado bucal a los tejidos blandos y duros de la cavidad bucal. Ejemplos de dichos productos para el cuidado bucal son, por ejemplo, complementos para el cepillado tales como productos dentífricos para la administración de ingredientes activos contra la caries tales como fluoruro, u otros ingredientes activos para la reducción de las bacterias que dan lugar a la formación de placa, y elixires bucales que contienen ingredientes activos que refrescan el aliento y/o antibacterianos. También se han elaborado agentes decolorantes tales como el peróxido que pueden aplicarse directamente a las superficies de los dientes, es decir, al esmalte dental.

No obstante, ha resultado que tales formas de producto tradicionales no proporcionan, típicamente, la sustantividad suficiente para mantener los componentes activos sobre los tejidos bucales duros y blandos durante un período suficiente para acentuar o prolongar los beneficios terapéuticos, profilácticos, y/o cosméticos proporcionados por los componentes activos. Tampoco han sido capaces dichas formas de producto tradicionales de proporcionar una administración sostenida de ingredientes activos para el cuidado bucal sin la repetición periódica de la aplicación a intervalos de tiempo relativamente cortos, o sin un dispositivo de administración o medio contenedor especial, tal como una boquilla.

Uno de tales sistemas se describe en la publicación internacional núm. WO 98/55709, "A Delivery System for an Oral Care Substance Using a Strip of Material Having a Low Flexural Stiffness", publicada el 10 de diciembre de 1998. Este sistema supone la combinación de una sustancia para el cuidado bucal que entra en contacto directo con las superficies de la cavidad bucal con una banda flexible de un material que se lleva encima de la sustancia para el cuidado bucal para proteger a ésta de la erosión y del contacto con otras superficies bucales y/o la saliva. En este sistema, la banda se lleva con el fin de mantener la composición en su lugar durante un tiempo suficiente para permitir que el ingrediente activo actúe sobre la superficie bucal.

Anteriormente se han hecho otros intentos de mejorar la sustantividad de decolorantes blanqueadores, bactericidas, y otros componentes activos de productos para el cuidado bucal. Véase, por ejemplo, WO 98/55079, la patente estadounidense núm. 5.425.953, expedida a Sintov et al. el 20 de junio de 1995, en la que un polímero celulósico formador de película soluble en agua se usa para administrar un agente decolorante a los dientes; la patente estadounidense núm. 5.438.076, expedida a Friedman et al., en la que se usan composiciones de copolímero de ácido metacrilato líquido para administrar un agente farmacológico bactericida; y la solicitud de patente internacional núm. WO97/25968, expedida a Huang, publicada el 24 de julio de 1997, que describe una composición de revestimiento pelicular que comprende celulosa y acetal polivinílico, resina de cumarona-indeno o goma laca como formador de película para administrar decolorantes al esmalte dental.

No obstante, los referidos sistemas son solubles en agua, es decir, son fácilmente disueltos por la saliva, en general entre 1 y 3 horas después de su aplicación. Por tanto, su grado de durabilidad es bajo, y no pueden proporcionar una administración de larga duración del ingrediente activo que está presente en la composición. Además, su solubilidad en agua impide usarlos con ingredientes activos para el cuidado bucal que sean inestables en películas basadas en agua. El percarbonato sódico es un ejemplo de dichos ingredientes activos; sería inestable en el entorno de pH alto de una película de base acuosa.

Con el fin de proporcionar una composición aplicada con un grado de durabilidad relativamente mayor, se ha descrito el uso de revestimientos protectores que se aplican a los dientes. Véase la patente estadounidense núm. 5.401.528, expedida a Schmidt el 18 de marzo de 1995, en la que se depositan sobre los dientes policondensados de ácido silícico modificados orgánicamente y luego se polimerizan in situ por curado, para revestir los dientes con el fin de protegerlos de los depósitos de placa. Este sistema no es un verdadero sistema de administración por medio del cual se libere un ingrediente activo a lo largo del tiempo; antes bien, proporciona una barrera por medio de la cual puede disminuirse el efecto perjudicial de las bacterias causantes de la placa.

Aunque un revestimiento barrera de dicha naturaleza puede constituir un beneficio en cuanto a mejora de la durabilidad, requiere el uso de un equipo especial y una aplicación compleja; por tanto, no puede efectuarse en casa y no puede usarse para autotratamiento.

Por tanto, se ve que ninguno de esos desarrollos anteriores puede ofrecer la combinación de la administración de larga duración de una sustancia o ingrediente activo para el cuidado bucal con lo práctico de una aplicación fácil, un autotratamiento discreto, y el uso doméstico. De acuerdo con lo anterior, existe la necesidad de un sistema de administración práctico para diversas sustancias para el cuidado bucal, que sea fácil de aplicar y en el que se mejore la sustantividad de los ingredientes activos. Ninguna de las técnicas existentes proporciona todas las ventajas y beneficios de la presente invención.

Resumen

La presente invención está dirigida a un sistema de administración para administrar una sustancia para el cuidado bucal a la cavidad bucal, comprendiendo dicho sistema de administración: (a) una banda de soporte extraíble que tiene flexibilidad suficiente para poder adaptarse fácilmente a una superficie bucal cuando el sistema de administración se coloca contra la misma, y (b) una composición para el cuidado bucal aplicada a la banda de material, tal que cuando el sistema de administración se coloque sobre la superficie bucal, la composición para el cuidado bucal entre en contacto con la superficie bucal, comprendiendo dicha composición de cuidado bucal: (i) una resina de organosiloxano, (ii) un modificador de reología, y (iii) al menos una sustancia para el cuidado bucal; en el que la composición para el cuidado bucal permanece en la superficie bucal después de haber sido retirada la banda de soporte.

La presente invención está dirigida también a los sistemas en los que la composición para el cuidado bucal comprende asimismo polímeros basados en diorganopolisiloxano fluido. Dichas composiciones pueden comprender asimismo vehículos para solubilizar la resina de organosiloxano y los polímeros basados en diorganopolisiloxano fluido.

La presente invención está dirigida asimismo al uso de resinas de organosiloxano en la fabricación de tales sistemas de administración descritos en esta memoria para la administración de sustancias para el cuidado bucal a la cavidad bucal.

Éstas y otras características, aspectos y ventajas de la invención resultarán evidentes a los expertos en la técnica, a partir de una lectura de la presente descripción.

Breve descripción de los dibujos

Aunque la memoria concluye con reivindicaciones que particularizan y caracterizan la presente invención, se cree que la misma será mejor entendida a partir de la siguiente descripción de realizaciones preferidas, consideradas junto con los dibujos que se acompañan, en los que los mismos números de referencia identifican a idénticos elementos, y en los que:

La fig. 1 es una vista en perspectiva de una banda de soporte sustancialmente plana de material;

La fig. 2 es una vista en perspectiva de una realización de la presente invención que muestra la banda de soporte plana de la fig. 1 revestida con una sustancia para el cuidado bucal para tratar los dientes y/o encías;

La fig. 3 es una sección transversal de dicha banda de soporte a lo largo de la línea de corte 3-3 de la fig. 2 que muestra un ejemplo de la banda de soporte plana con un grosor menor que el de la sustancia de la que está revestida;

La fig. 4 es una vista en sección transversal que muestra una realización alternativa de la presente invención que presenta bolsas poco profundas en la banda de soporte que actúan como depósitos de sustancia para el cuidado bucal adicional aplicada como revestimiento a la banda;

La fig. 5 es una vista en planta en sección transversal de dicha banda de soporte que muestra una realización alternativa para aplicar sustancias para el cuidado bucal para tratar los dientes haciendo que la banda de soporte de la presente invención se adapte a los dientes y permitiendo la aplicación a las distintas superficies de dentición típicas;

La fig. 6 es un alzado en sección transversal de un diente, trazado a lo largo de la línea 6-6 de la fig. 5, que muestra la banda de soporte con ingredientes activos para el cuidado bucal de la presente invención adaptada al perfil del diente durante la aplicación;

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La fig. 7 es una planta en sección transversal, similar a la fig. 5, que muestra una banda de soporte de la presente invención adaptada a los dientes y al tejido blando adyacente durante la aplicación;

La fig. 8 es un alzado en sección transversal, trazado a lo largo de la línea de corte 8-8 de la fig. 7, que muestra una banda de soporte de la presente invención adaptada tanto al diente como al tejido blando adyacente durante la aplicación;

La fig. 9 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de la presente invención que muestra la banda de soporte plana revestida con una sustancia para el cuidado bucal de la fig. 2 para tratar los dientes y el tejido blando adyacente que tiene un forro desprendible;

La fig. 10 es una vista en sección transversal de una realización alternativa de la presente invención trazada a lo largo de la línea de corte 10-10 de la fig. 9, que muestra un forro desprendible fijado a la banda de soporte por la sustancia para el cuidado bucal que hay sobre la banda de material; y

La fig. 11 muestra un ejemplo de aplicación del sistema de administración de la presente invención sobre los dientes por el procedimiento de despegar la banda de soporte de los dientes.

Descripción detallada

Todos los porcentajes y proporciones usados en lo que sigue se refieren al peso de la composición total, salvo que se indique de otro modo.

Todas las mediciones a que se hace referencia en esta memoria se hacen a 25ºC, salvo que se especifique de otro modo.

La abreviatura "cm", según se usa en esta memoria, significa "centímetro". La abreviatura "mm", según se usa en esta memoria, significa "milímetro".

Todos los porcentajes, proporciones, y niveles de los ingredientes a los que se hace referencia en esta memoria están basados en la cantidad real del ingrediente, y no incluyen disolventes, rellenos, ni otros materiales con los que el ingrediente esté combinado como producto a la venta en el mercado, salvo que se indique de otro modo.

En esta memoria, "que comprende" significa que pueden añadirse otras etapas y otros componentes que no afecten al resultado final. Esa expresión abarca las expresiones "que consta de" y "que consta esencialmente de".

Con referencia, ahora, a los dibujos, y más concretamente las figs. 1 y 2, en ellas se muestra una primera realización preferida de la presente invención, designada en general con el número 10, que representa un sistema de administración para aplicar y administrar una composición para el cuidado bucal a la superficie bucal. El sistema de administración 10 tiene una banda de soporte de material 12, que es inicialmente sustancialmente plana.

Aplicada a la banda de soporte 12, o revistiéndola, hay una composición para el cuidado bucal 14, según se describe en esta memoria. Preferiblemente, la composición para el cuidado bucal 14 se reviste de modo uniforme, homogéneo y continuo sobre la banda de soporte 12, según se muestra en la fig. 3. No obstante, la composición para el cuidado bucal 14 puede, como alternativa, ser un laminado o capas diferenciadas de componentes, una mezcla amorfa de componentes, bandas o puntos diferenciados u otros patrones de componentes diferentes, o una combinación de estas estructuras que incluya un revestimiento continuo de composición para el cuidado bucal 14 a lo largo del eje longitudinal de una parte de la banda de soporte 12.

Según se muestra en la fig. 4, una realización alternativa, la banda de soporte 12 puede tener bolsas poco profundas 18 formadas en ella. Cuando la composición para el cuidado bucal 14 reviste un lado revestido de composición de la banda de soporte 12, las bolsas poco profundas 18 se llenan con composición para el cuidado bucal 14 adicional para proporcionar reservas de composición para el cuidado bucal adicional 14.

Las figs. 5 y 6 muestran un sistema de administración 24 de la presente invención adaptado a una superficie de un diente y a varios dientes adyacentes durante la aplicación del sistema de administración descrito en esta memoria. Insertos en el tejido blando adyacente 20 hay varios dientes adyacentes 22. El tejido blando adyacente se define en esta memoria como las superficies de tejido blando que rodean la estructura del diente, incluidas: papila, encía marginal, surco gingival, encía interdental, estructura gingival sobre las superficies lingual y bucal, hasta la línea muco-gingival y el paladar, inclusive.

En ambas figs. 5 y 6, el sistema de administración 24 consiste en una banda de soporte 12 y una composición para el cuidado bucal 14, con la composición para el cuidado bucal 14 en el lado de banda de soporte 12 que mira hacia el diente 22. La composición para el cuidado bucal 14 puede estar previamente aplicada a la banda de soporte 12, o puede ser aplicada a la banda de soporte 12 por el usuario del sistema de administración. En cualquiera de los dos casos, la banda de soporte 12 tiene un grosor y una resistencia a la flexión que le permite adaptarse al contorno de las superficies del diente 22 y al tejido blando adyacente 20 durante la aplicación de la composición para el cuidado bucal 14. La banda de soporte tiene flexibilidad suficiente para formar el contorno de la superficie bucal, estando formada dicha superficie en esta figura por varios dientes adyacentes. La banda de soporte también es fácilmente adaptable a las superficies dentales y a los espacios dentales intersticiales, sin deformación permanente durante la aplicación.

Las figs. 7 y 8 muestran un sistema de administración 24 de la presente invención aplicado a ambas superficies, delantera y trasera, de varios dientes adyacentes 22, así como al tejido blando adyacente 20, durante la aplicación de la composición para el cuidado bucal. El sistema de administración 24 consiste en una banda de soporte 12 y una composición para el cuidado bucal 12, con la composición para el cuidado bucal 14 en el lado de la banda de soporte 12 que mira al diente 22.

Las figs. 9 y 10 muestran un forro desprendible opcional 27. El forro desprendible 27 está fijado a la banda de soporte 12 por la composición para el cuidado bucal 14. La composición para el cuidado bucal 14 está en el lado de la banda de soporte 12 que mira al forro desprendible 27. Ese lado se aplica a las superficies del diente y la encía después de haber retirado el forro desprendible 27.

La fig. 11 muestra un ejemplo de aplicación del sistema de administración de la presente invención sobre los dientes. Las sustancias para el cuidado bucal quedan en la superficie de los dientes después de despegar la banda de soporte. Otro ejemplo de aplicación del sistema de administración (no ilustrado) es dejar que la banda de soporte se disuelva in situ. En tal realización no hay necesidad de despegar la banda de soporte de las superficies bucales.

Banda de soporte de material

La banda de soporte de material sirve como soporte de las composiciones para el cuidado bucal, y facilita la aplicación de las composiciones para el cuidado bucal a las superficies bucales. En realizaciones preferidas de la presente invención, la banda de soporte es extraíble, es decir, no es necesario llevarla en la cavidad bucal durante todo el tiempo en que la composición para el cuidado bucal esté presente en la cavidad bucal. Según se usa en esta memoria, el término "extraíble" se entiende que incluye la retirada manual de la banda de soporte -por ejemplo, despegándola-, así como la retirada de la banda de soporte como resultado de su disolución in situ en la cavidad oral, es decir, producida sin necesidad de despegarla manualmente.

La banda de soporte de material puede constar de polímeros, materiales tejidos naturales y sintéticos, material no tejido, lámina metálica, papel, caucho, y combinaciones de los mismos. La banda de soporte puede ser una sola capa de material o un laminado compuesto de más de una capa. Con independencia de cuál sea el número de capas, la banda de soporte es, o bien sustancialmente soluble en agua (se disuelve in situ) o sustancialmente insoluble en agua.

En el caso de una banda de soporte sustancialmente insoluble en agua, la banda puede retirarse despegándola inmediatamente después de la aplicación, véase la fig. 11, dejando los materiales activos adheridos a los dientes y/o las demás superficies bucales, o puede retirarse después de cierto intervalo de tiempo. Preferiblemente, el material es cualquier tipo de polímero o combinación de polímeros que satisfaga la rigidez flexional requerida y sea compatible con las sustancias para el cuidado bucal. Polímeros adecuados son, entre otros, el polietileno, acetato de etilvinilo, poliésteres, alcohol etilvinílico, película de pullulan, combinaciones de los mismos. Ejemplos de poliésteres son Mylar® y fluoroplásticos tales como Teflon®, ambos fabricados por DuPont. El material preferible es el polietileno. La banda de soporte tiene generalmente un grosor de menos de 1 mm, preferiblemente menos de 0,05 mm, y más preferiblemente de 0,001 a 0,03 mm de grosor. Una banda de soporte de polietileno tiene preferiblemente menos de 0,1 mm de grosor y más preferiblemente entre 0,005 y 0,02 mm de grosor.

La banda de soporte también puede comprender un material sustancialmente soluble en agua y/o en saliva, tal como película de agar, papel de almidón, papel de arroz, goma natural, papel de pullulan, o mezclas de los mismos. Tales realizaciones son muy prácticas para su uso por el consumidor, ya que no requieren la etapa de despegar la banda de soporte. También pueden proporcionar seguridad añadida durante el uso nocturno, porque no existe posibilidad de tragar accidentalmente una banda de soporte que se desprenda durante el sueño.

La forma de la banda de soporte es de cualquier forma y tamaño que cubra la superficie bucal deseada. La anchura de la banda de soporte también dependerá de la extensión de la superficie bucal que vaya a cubrirse. En un ejemplo, la anchura de la banda es de 0,5 cm a 4 cm, y preferiblemente de 1 cm a 2 cm.

La banda de soporte puede contener bolsas poco profundas. Cuando se reviste con sustancia para el cuidado bucal una banda de soporte de dicha naturaleza, las bolsas poco profundas se llenan con sustancia para el cuidado bucal adicional para proporcionar depósitos de sustancia para el cuidado bucal adicional. Adicionalmente, las bolsas poco profundas ayudan a proporcionar textura al sistema de administración. La película tendrá preferiblemente bolsas poco profundas dispuestas ordenadamente. Generalmente, las bolsas poco profundas tienen aproximadamente 0,4 mm de anchura y 0,1 mm de profundidad. Cuando se incluyen bolsas poco profundas en la banda de soporte y se aplican sustancias para el cuidado bucal a la misma con distintos grosores, el grosor total del sistema de administración es generalmente menor que 1 mm. Preferiblemente, el grosor total es menor que 0,5 mm.

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Composiciones para el cuidado bucal

La cantidad de composición para el cuidado bucal aplicada a la banda de material o la superficie bucal depende del tamaño y la capacidad de la porción de material, de la concentración del ingrediente activo, y del beneficio deseado que se busque. Generalmente, se requiere menos de 1 gramo de sustancia para el cuidado bucal. Preferiblemente, se usan de 0,05 gramos a 0,5 gramos, y más preferiblemente de 0,1 gramos a 0,4 gramos de la sustancia para el cuidado bucal. La cantidad de sustancia para el cuidado bucal por centímetro cuadrado de material es menor que 0,2 gramos/cm^{2}, preferiblemente de 0,005 a 0,1 gramos/cm^{2}, y más preferiblemente de 0,01 gramos/cm^{2} a 0,04 gramos/cm^{2}.

La composición para el cuidado bucal de la presente invención puede tener la forma de líquido viscoso, pasta, gel, solución, u otra forma adecuada que pueda proporcionar adhesión suficiente. Preferiblemente, la composición para el cuidado bucal tiene la forma de una película adhesiva. La sustancia para el cuidado bucal tendrá una viscosidad de 200 a 1.000.000 mPa.s (cps) a bajas velocidades de cizallamiento (menos de 1 s^{-1}). Preferiblemente, la viscosidad es de 100.000 a 800.000 mPa.s (cps), y más preferiblemente de 400.000 a 600.00 mPa.s (cps).

Una realización preferida de la composición bucal descrita en esta memoria comprende una resina de organosiloxano, un modificador de reología, y al menos una sustancia para el cuidado bucal.

Otra realización preferida de la composición comprende una resina de organosiloxano, un polímero basado en diorganopolisiloxano fluido, un modificador de reología, y al menos una sustancia para el cuidado bucal. Otra realización preferida de tal composición para el cuidado bucal comprende asimismo un vehículo capaz de solubilizar la resina de organosiloxano y el polímero basado en diorganopolisiloxano fluido.

Estos componentes se describen con mayor detalle a continuación.

Resinas de organosiloxano

Las resinas de silicona son sistemas de siloxano poliméricos altamente reticulados. La reticulación se introduce por medio de la incorporación de silanos trifuncionales y tetrafuncionales con silanos monofuncionales o difuncionales (o de ambos tipos) durante la fabricación de la resina de silicona. Como es bien sabido en la técnica, el grado de reticulación que se requiere para dar lugar a una resina de silicona variará según las unidades de silano concretas incorporadas a la resina de silicona. En general, se considera que los materiales de silicona que tienen un nivel suficiente de unidades de monómero de siloxano trifuncional y tetrafuncional, y, por tanto, un nivel suficiente de reticulación, de modo que cuando se secan forman una película rígida, o dura, son resinas de silicona. La proporción de átomos de oxígeno a átomos de silicio es indicadora del nivel de reticulación en un material de silicona determinado. Los materiales de silicona que tienen al menos, aproximadamente, 1,1 átomos de oxígeno por átomo de silicio serán generalmente resinas de silicona según esta memoria. Preferiblemente, la proporción átomos de oxígeno:átomos de silicio es de al menos, aproximadamente, 1,2:1,0.

Los materiales de silicona y las resinas de silicona en particular pueden identificarse cómodamente según un sistema de nomenclatura abreviada bien conocido que los expertos en la técnica llaman la nomenclatura "MDTQ". De acuerdo con ese sistema, la silicona se describe según la presencia de diversas unidades de monómero de siloxano que componen la silicona. Brevemente, el símbolo M representa la unidad monofuncional (CH_{3})_{3}SiO_{5}; D representa la unidad difuncional (CH_{3})_{2}SiO; T representa la unidad trifuncional (CH_{3})SiO_{1,5}; y Q representa la unidad quadri- o tetrafuncional SiO_{2}. Téngase en cuenta que una pequeña cantidad de funcionalidad silanol o alcoxi, hasta aproximadamente un 5%, también puede estar presente en la estructura de la resina como consecuencia del tratamiento.

Los primos de los símbolos de las unidades, por ejemplo M', D', T' y Q', representan sustituyentes distintos del metilo, y han de definirse específicamente en cada caso. Sustituyentes alternativos típicos son grupos como el vinilo, fenilo, amino, hidroxilo, etc. Las relaciones molares de las distintas unidades, ya sea en forma de subíndices de los símbolos que indican el número total de cada tipo de unidad presente en la silicona, o una media de los mismos, o en forma de proporciones indicadas específicamente en combinación con el peso molecular, completan la descripción del material de silicona en el sistema MDTQ. Las cantidades molares relativas mayores de T, Q, T' y/o Q' con relación a D, D', M y/o M' en una resina de silicona son indicadoras de niveles más altos de reticulación. Según se ha expuesto antes, sin embargo, el nivel total de reticulación también puede ser indicado por la proporción de oxígeno a silicio.

Las resinas de organosiloxano son sólidas a aproximadamente 25ºC, y el peso molecular medio de las resinas es de 1.000 a 10.000. Las resinas son solubles en disolventes orgánicos tales como el tolueno, xileno, isoparafinas, y ciclosiloxanos, o el vehículo volátil descrito más adelante, lo que indica que la resina no está lo suficientemente reticulada como para ser insoluble en el vehículo volátil.

Las resinas de silicona preferidas para su uso en la presente invención son las resinas MQ, MT, MTQ, y MDTQ; tales resinas MQ se describen en la patente estadounidense 5.330.747, Krzysik, expedida el 19 de julio de 1994. Así pues, el sustituyente de silicona preferido es el metilo. Son especialmente preferidas las resinas MQ en las que la proporción M:Q es de 0,5:1,0 a 1,5:1,0. Hay resinas de organosiloxano de esa naturaleza a la venta en el mercado; por ejemplo, Wacker 803 y 804, comercializadas por Wacker Silicones Corporation, de Adrian (Michigan, EE.UU.), y G.E. 1170-002, de General Electric Company.

El nivel de la resina que se usa en las composiciones depende de su grado de solubilidad en la formulación, en especial en los disolventes empleados. Generalmente, las proporciones de resina usadas en la presente invención son de 5% a 70%, preferiblemente de 15% a 45%, y aún más preferiblemente de 20% a 40%.

Polímeros basados en diorganopolisiloxano fluido

Además de las resinas de organosiloxano descritas en lo que antecede, las composiciones de la presente invención pueden comprender también un polímero basado en diorganopolisiloxano fluido que se combina con las resinas de organosiloxano. Dichos polímeros basados en diorganopolisiloxano fluido útiles en la presente invención abarcan un amplio intervalo de viscosidades, de 10 a 10.000.000 mm^{2} s^{-1} (centistokes (cSt)) a 25ºC. Algunos polímeros de diorganopolisiloxano útiles en esta invención presentan viscosidades mayores que 10.000.000 mm^{2} s^{-1} (centistokes (cSt)) a 25ºC, y por tanto son caracterizados por pruebas de penetración específicas del fabricante. Ejemplos de esa caracterización son los materiales de silicona de GE, SE 30 y SE 63, con especificaciones de penetración de 500-1.500 y 250-600 (décimas de milímetro), respectivamente.

Entre los polímeros basados en diorganopolisiloxano fluido de la presente invención están los polímeros de diorganopolisiloxano que comprenden unidades repetidas, en los que dichas unidades corresponden a la fórmula (R_{2}SiO)_{n}, en la que R se selecciona de radicales hidrocarburo monovalentes que contengan de 1 a 6 átomos de carbono, preferiblemente del grupo formado por metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo, t-butilo, amilo, hexilo, vinilo, alilo, ciclohexilo, amino alquilo, fenilo, fluoroalquilo, y mezclas de los mismos. Los polímeros de diorganopolisiloxano fluido empleados en la presente invención pueden contener uno o varios de dichos radicales hidrocarburo como sustituyentes en la cadena principal del polímero de siloxano. Los polímeros de diorganopolisiloxano fluido pueden terminar en grupos triorganosililo de la fórmula (R'_{3}Si), en la que R' es un radical seleccionado del grupo formado por hidrocarburos monovalentes que contienen 1-6 átomos de carbono, grupos hidroxilo, grupos alcoxilo, y mezclas de los mismos. El polímero de diorganopolisiloxano fluido ha de ser compatible en solución con la resina de organosiloxano y el vehículo volátil. El término "compatible" se refiere a la formación de una solución de fase única cuando el polímero de diorganopolisiloxano fluido, la resina de organosiloxano, y el vehículo volátil se mezclan en las proporciones requeridas para una formulación específica. Por ejemplo, los polímeros de diorganopolisiloxano fluido de viscosidad baja (viscosidad de entre aproximadamente 10 a 100 mm^{2} s^{-1} (cSt.)) son especialmente útiles cuando se usa etanol como principal vehículo volátil. En el caso de los polímeros de mayor viscosidad (por ejemplo, poli(dimetilsiloxano), designado en esta memoria PDMS o goma de silicona), que tienen una viscosidad de al menos 100.000 mm^{2} s^{-1} (cSt.), se prefieren vehículos volátiles distintos del etanol.

La goma de silicona corresponde a la fórmula:

1

en la que R es un grupo metilo.

Polímeros de diorganopolisiloxano fluido de esa naturaleza pueden adquirirse en el mercado; por ejemplo, la goma de silicona SE 30 y el fluido de silicona SF96 son comercializados por General Electric Company. También pueden obtenerse materiales similares de Dow Corning y de Wacker Silicones.

Otro polímero basado en diorganosiloxano fluido preferido para su uso en la presente invención es una dimeticona copoliol para modificar las características de formación pelicular según se desee. La dimeticona copoliol puede caracterizarse con más precisión como polidimetiloxanos modificados con poli(óxido de alquileno), tales como los fabricados por Witco Corporation con el nombre comercial de Silwet. Pueden obtenerse materiales similares de Dow Corning, Wacker Silicones y Goldschmidt Chemical Corporation, así como otros fabricantes de silicona.

En realizaciones preferidas de la presente invención, la proporción de resina de organosiloxano a polímero de diorganopolisiloxano fluido es preferiblemente de 10:1 a 1:10, más preferiblemente de 2:1 a 8:1, y aún más preferiblemente de 4:1 a 6:1.

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Modificadores de reología

Las composiciones comprenden asimismo un modificador de reología que inhibe la sedimentación y separación de los componentes, o controla la sedimentación de modo que facilite la redispersión y puede controlar las propiedades de flujo reológico para la confección de bandas. Modificadores de reología adecuados para esta invención son las arcillas modificadas orgánicamente, sílices, polietilenos, y mezclas de los mismos. Las arcillas organófilas preferidas comprenden la hectorita quaternium-18 o hectorita de estearalconio, tales como Bentone 27 y 38™ de Rheox; dispersión de arcilla orgánica, tal como Bentone ISB gel™; o arcillas modificadas orgánicamente de bentonita, tales como Bentone 34™ de Rheox o la Claytone Series™ de Southern Clay Products, y mezclas de las mismas. Las sílices preferidas pueden ser sílices pirolizadas tales como la serie Aerosil™ de Degussa, o la serie Cab-o-sil™ de Cabot Corporation, geles de sílice tal como las series Sylodent™ o Sylox™ de W. R. Grace & Co., o sílice precipitada, tal como Zeothix 265 de J. M. Huber Corporation.

El modificador de reología está presente en la composición preferiblemente en un nivel de 0,1% a 30%, preferiblemente de 0,5% a 10%, y aún más preferiblemente 1% a 3% de la composición.

Vehículos

Las composiciones para el cuidado bucal que comprenden un polímero basado en diorganosiloxano fluido pueden comprender asimismo un vehículo. El vehículo puede usarse para solubilizar la resina de organosiloxano y el polímero basado en diorganosiloxano fluido. Si está presente, el vehículo comprende preferiblemente un componente volátil y un componente no volátil. Durante la elaboración de un sistema de administración en el que la composición para el cuidado bucal comprenda un vehículo de dicha naturaleza, después de que la composición haya sido depositada sobre la banda de soporte, el componente volátil se volatilizará y el componente no volátil permanecerá en la composición para proporcionar blandura y flexibilidad a la banda de soporte.

El vehículo comprende de 0% a 90%, preferiblemente de 0% a 80%, y más preferiblemente de 0% a 70%, de la composición. El vehículo de la presente invención se selecciona del grupo formado por aceites hidrocarbonados, siliconas volátiles, disolventes no hidrocarbonados, y mezclas de los mismos.

Entre los aceites hidrocarbonados útiles en la presente invención se incluyen los que tienen puntos de ebullición en el intervalo 60-260ºC, más preferiblemente los aceites hidrocarbonados que tienen longitudes de cadena de C_{8} a C_{20}, y aún más preferiblemente las isoparafinas de C_{8} a C_{20}. De esas isoparafinas, las más preferidas se seleccionan del grupo formado por isododecano, isohexadecano, isoeocosano, 2,2,4-trimetilpentano, 2,3-dimetilhexano, y mezclas de los mismos. El más preferido es isododecano, disponible, por ejemplo, como Permethyl 99A, de Permethyl Corporation, correspondiente a la fórmula:

CH_{3}(CH_{2})_{10}CH_{3}

Entre los fluidos de silicona volátiles preferidos se incluyen ciclometiconas que tengan estructuras anulares de 3, 4 y 5 miembros, correspondientes a la fórmula:

2

en la que X es de 3 a 6. Entre tales siliconas volátiles se incluyen 244 Fluid, 344 Fluid y 345 Fluid, y 345 Fluid, todas ellas de Dow Corning Corporation.

Entre las clases generales de disolventes no hidrocarbonados útiles para esta invención se incluyen los ésteres, cetonas, alcoholes, fluorocarburos, y éteres fluorados que tengan puntos de ebullición en el intervalo de 60 a 200ºC. Entre los disolventes no hidrocarbonados o mezclas de los mismos especialmente útiles se incluyen los capaces de solubilizar la resina y/o el polímero basado en diorganopolisiloxano. Entre tales disolventes se incluyen, no exclusivamente, etanol, acetona, butanona, acetato de etilo, acetato de propilo, acetato de amilo, butirato de etilo, metil-nonafluoroisobutil-éter, metil-nonafluorobutil-éter, y mezclas de los mismos. Dichos disolventes no hidrocarbonados pueden adquirirse fácilmente, como, por ejemplo, el acetato de etilo y la metiletilcetona, ambos suministrados por J. T. Baker, de Phillipsburg, Nueva Jersey, y HFE (una mezcla de metil- nonafluoroisobutil-éter y metil-nonafluorobutil-éter), suministrado por 3M Company.

Sustancias para el cuidado bucal

La sustancia para el cuidado bucal contiene preferiblemente un ingrediente activo en un nivel tal que, usado directamente, promueva el beneficio buscado por el portador sin detrimento de la superficie bucal a la que se aplica. Ejemplos de afecciones bucales tratadas por esos ingredientes activos son, entre otros, el aspecto y los cambios estructurales de los dientes, blanqueamiento, decoloración de manchas, eliminación de manchas, eliminación de placa, eliminación de sarro, prevención y tratamiento de caries, inflamación o sangrado de las encías, heridas mucosales, lesiones, úlceras, úlceras aftosas, herpes labial, abscesos dentales, y la eliminación del mal olor de la boca derivado de dichas afecciones y otras causas tales como la proliferación microbiana.

Entre las sustancias para el cuidado bucal adecuadas se incluye cualquier material que se considere generalmente inocuo para su uso en la cavidad bucal y que proporcione cambios en el aspecto y/o la salud generales de la cavidad bucal. El nivel de sustancia para el cuidado bucal presente en las composiciones de la presente invención está generalmente, salvo que se señale específicamente, entre el 0,01% y el 50%, preferiblemente entre el 0,1% y el 20%, más preferiblemente entre el 0,5% y el 10%, y aún más preferiblemente entre el 1% y el 7% en peso de la composición.

Entre las composiciones o sustancias para el cuidado bucal de la presente invención pueden incluirse muchos de los ingredientes activos descritos anteriormente en la técnica. La siguiente es una lista no exhaustiva de ingredientes activos para el cuidado bucal que pueden usarse en la presente invención.

1. Ingredientes activos de blanqueamiento de los dientes

Pueden incluirse ingredientes activos de blanqueamiento de los dientes en la sustancia para el cuidado bucal de la presente invención. Los ingredientes activos adecuados para el blanqueamiento se seleccionan del grupo formado por los peróxidos, cloritos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos, de metales, y combinaciones de los mismos. Entre los compuestos peroxídicos adecuados se incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, y mezclas de los mismos. El más preferido es el peróxido de carbamida. Entre los cloritos metálicos adecuados se incluyen el clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito sódico y clorito potásico. Ingredientes activos blanqueadores adicionales pueden ser el hipoclorito y el dióxido de cloro. El clorito preferido es el clorito sódico. Un percarbonato preferido es el percarbonato de sodio. Los persulfatos preferidos son los oxones.

2. Agentes contra el sarro

Entre los agentes contra el sarro conocidos para uso en productos de cuidado dental se incluyen los fosfatos. Entre los fosfatos se incluyen los pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y mezclas de los mismos. Los pirofosfatos están entre los mejor conocidos para uso en productos de cuidado dental. Los iones de pirofosfato y polifosfato administrados a los dientes derivan de las sales de polifosfato y pirofosfato. Entre las sales de pirofosfato útiles en las presentes composiciones se incluyen las sales de pirofosfato con dos átomos de metal alcalino, sales de pirofosfato con cuatro átomos de metal alcalino, y mezclas de las mismas. El dihidrógeno-pirofosfato disódico (Na_{2}H_{2}P_{2}O_{7}), pirofosfato tetrasódico (Na_{4}P_{2}O_{7}), y pirofosfato tetrapotásico (K_{4}P_{2}O_{7}), en sus formas tanto no hidratadas como hidratadas, son las especies preferidas. Aunque puede usarse cualquiera de las sales de pirofosfatos antes mencionadas, se prefiere el pirofosfato tetrasódico. Se prefieren el polifosfato de sodio y los polifosfatos de trietanolamina, por ejemplo.

Las sales de pirofosfato se describen con más detalle en Kirk y Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, Tercera Edición, Volumen 17, Wiley-Interscience Publishers (1982). Otros agentes adicionales contra el sarro son los pirofosfatos o polifosfatos descritos en la patente estadounidense núm. 4.590.066, expedida a Parran y Sakkab el 20 de mayo de 1986; los poliacrilatos y otros policarboxilatos tales como los descritos en la patente estadounidense núm. 3.429.963, expedida a Shedlovsky el 25 de febrero de 1969 y la patente estadounidense núm. 4.304.766, expedida a Chang el 8 de diciembre de 1981, y la patente estadounidense núm. 4.661.341, expedida a Benedict y Sunberg el 28 de abril de 1987; poliepoxisuccinatos tales como los descritos en la patente estadounidense núm. 4.846.650, expedida a Benedict, Bush y Sunberg el 11 de julio de 1989; el ácido etilendiaminotetracético según se describe en la patente británica núm. 490.384, de 15 de febrero de 1937; el ácido nitrilotriacético y compuestos relacionados, según se describen en la patente estadounidense núm. 3.678.154, expedida a Widder y Briner el 18 de julio de 1972; polifosfonatos como los descritos en la patente estadounidense núm. 3.737.533, expedida a Francis el 5 de junio de 1973, la patente estadounidense 3.988.443, expedida a Ploger, Schimdt-Dunker y Gloxhuber el 26 de octubre de 1976, y la patente estadounidense núm. 4.877.603, expedida a Degenhardt y Kozikowski el 31 de octubre de 1989. Entre los fosfatos activos contra el sarro se incluyen los pirofosfatos de potasio y de sodio; tripolifosfato de sodio; difosfonatos, tales como etano-1- hidroxi-1,1-difosfonato, 1-azacicloheptano-1,1-difosfonato, y difosfonatos de alquilos lineales; ácidos carboxílicos lineales; y citrato de zinc y sodio.

Entre los agentes que pueden usarse en lugar de la sal de pirofosfato, o en combinación con ella, se incluyen materiales conocidos tales como los polímeros aniónicos sintéticos, incluyendo los poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico y el éter metilvinílico (por ejemplo, Gantrez), según se describen, por ejemplo, en la patente estadounidense núm. 4.627.977, expedida a Gaffar et al.; así como, por ejemplo, el ácido poliamino-propano-sulfónico (AMPS), citrato de zinc trihidrato, polifosfatos (por ejemplo, tripolifosfato, hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo, EHDP, AHP), polipéptidos (tales como los ácidos poliaspártico y poliglutámico), y mezclas de los mismos.

3. Fuente de ión fluoruro

Las fuentes de ion fluoruro son bien conocidas para uso en composiciones para el cuidado bucal como agentes contra la caries. Los iones fluoruro están incluidos en numerosas composiciones para el cuidado bucal con esa finalidad, en especial pastas de dientes. Entre las patentes que describen dichas pastas de dientes se incluyen la patente estadounidense núm. 3.538.230, de 3 de noviembre de 1970, expedida a Pader et al.; patente estadounidense núm. 3.689.637, de 5 de septiembre de 1972, expedida a Pader; la patente estadounidense núm. 3.711.604, de 16 de enero de 1973, expedida a Colodney et al.; la patente estadounidense núm. 3.911.104, de 7 de octubre de 1975, expedida a Harrison; la patente estadounidense núm. 3.935.306, de 27 de enero de 1976, expedida a Roberts et al.; y la patente estadounidense núm. 4.040.858, de 9 agosto de 1977, expedida a Wason.

La aplicación de iones fluoruro al esmalte dental sirve para proteger los dientes contra la caries. Puede emplearse una extensa variedad de materiales que producen iones fluoruro como fuentes de flúor soluble en las composiciones instantáneas. Ejemplos de materiales que producen iones fluoruro adecuados se encuentran en Briner et al., patente estadounidense núm. 3.535.421, expedida el 20 de octubre de 1970, y Widder et al., patente estadounidense núm. 3.678.154, expedida el 18 de julio de 1972. Entre las fuentes de ion fluoruro preferidas para uso en esta invención se incluyen el fluoruro sódico, fluoruro potásico y fluoruro amónico. Se prefiere especialmente el fluoruro sódico. Preferiblemente, las composiciones presentes proporcionan de aproximadamente 50 ppm a 10.000 ppm, más preferiblemente de aproximadamente 100 a 300 ppm, de iones fluoruro en las composiciones que entran en contacto con las superficies dentales cuando se usan con el sistema de administración de la presente invención.

4. Agentes antimicrobianos

También pueden estar presentes agentes antimicrobianos en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal de la presente invención. Entre tales agentes pueden incluirse, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, comúnmente denominado triclosán y descrito en The Merck Index, 11ª edición (1989), p. 1529 (entrada núm. 9573), en la patente estadounidense núm. 3.506.720, y en la solicitud de patente europea núm. 0.251.591, de Beecham Group, PLC, publicada el 7 de enero de 1988; el ácido ftálico y sus sales, incluyendo, entre otras, las descritas en la patente estadounidense 4.994.262, de 19 de febrero de 1991, preferiblemente el ftalato monopotásico de magnesio; clorhexidina (Merck Index, núm. 2090); alexidina (Merck Index, núm. 222); hexetidina (Merck Index, núm. 4624); sanguinarina (Merck Index, núm. 8320); cloruro de benzalconio (Merck Index, núm. 1066); salicilanilida (Merck Index, núm. 8299); bromuro de domifén (Merck Index, núm. 3411); cloruro de cetilpiridinio (CPC) (Merck Index, núm. 2024); cloruro de tetradecilpiridinio (TPC), cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC); octenidina, delmopinol, octapinol, y otros derivados del piperidino; preparados de nicina; agentes de ion zinc/estannoso; antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, y metronidazol; y análogos y sales de los precedentes; aceites esenciales, incluyendo timol, geraniol, carvacrol, citral, hinokitiol, eucaliptol, catecol (especialmente, 4-alil-catecol) y mezclas de los mismos; salicilato de metilo; peróxido de hidrógeno; sales metálicas de clorito, y mezclas de todo lo anterior.

5. Agentes antiinflamatorios

También pueden estar presentes agentes antiinflamatorios en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal de la presente invención. Entre dichos agentes pueden incluirse sin limitación agentes antiinflamatorios no esteroideos o NSAID, tales como ketorolac, flurbiprofén, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, aspirina, ketoprofeno, piroxicam y ácido meclofenámico. El uso de NSAID tales como Ketorolac está reivindicado en la patente estadounidense 5.626.838, expedida el 6 mayo de 1997. En ella se describen métodos para prevenir y/o tratar el carcinoma escamocelular primario y recurrente de la cavidad bucal o la faringe oral por administración tópica en la cavidad bucal o la faringe oral de una cantidad eficaz de un NSAID.

6. Nutrientes

Los nutrientes pueden mejorar el estado de la cavidad bucal y pueden estar incluidos en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal de la presente invención. Entre los nutrientes se incluyen minerales, vitaminas, suplementos nutricionales orales, suplementos nutricionales enterales, y mezclas de los mismos.

Entre los minerales que pueden incluirse en las composiciones de la presente invención se incluyen el calcio, fósforo, flúor, zinc, manganeso, potasio, y mezclas de los mismos. Estos minerales se describen en Drug Facts and Comparisons (servicio de información farmacológica en fichas sueltas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Missouri, © 1997, p. 10-17.

Las vitaminas pueden incluirse con los minerales o usarse por separado. Entre las vitaminas se incluyen las vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzóico, bioflavonoides, y mezclas de los mismos. Tales vitaminas se describen en Drug Facts and Comparisons (servicio de información farmacológica en fichas sueltas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Missouri, © 1997, p. 3-10.

Entre los suplementos nutricionales orales se incluyen los aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado, y mezclas de los mismos, según se describe en Drug Facts and Comparisons (servicio de información farmacológica en fichas sueltas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Missouri, © 1997, p. 54-54e. Entre los aminoácidos se incluyen sin limitación L-triptófano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina o L-carnitina, y mezclas de los mismos. Entre los lipotrópicos se incluyen sin limitación colina, inositol, betaína, ácido linoleico, ácido linolénico, y mezclas de los mismos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados (N-3) omega-3, ácido eicosapentaenoico, y ácido docosahexaenoico.

Entre los suplementos nutricionales enterales se incluyen sin limitación los productos proteínicos, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo, triglicéridos de cadena media, según se describe en Drug Facts and Comparisons (servicio de información farmacológica en fichas sueltas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Missouri, © 1997, p. 55-57.

7. Productos para la boca y la garganta

Entre los otros materiales que pueden usarse con la presente se incluyen productos para la boca y la garganta comúnmente conocidos. Tales productos se describen en Drug Facts and Comparisons (servicio de información farmacológica en fichas sueltas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Missouri, © 1997, p. 520b-527. Entre estos productos se incluyen agentes antifúngicos, antibióticos y analgésicos.

8. Antioxidantes

Generalmente, los antioxidantes se consideran útiles en composiciones como las de la presente invención. Los antioxidantes se describen en textos tales como Cadenas y Packer, The Handbook of Antioxidants, © 1996 by Marcel Dekker, Inc.. Entre los antioxidantes que pueden incluirse en la composición o sustancia para el cuidado bucal de la presente invención se incluyen sin limitación la vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos, y mezclas de los mismos.

9. Antagonistas H-2

Pueden usarse compuestos antagonistas de los receptores (H-2 o H2) de la histamina 2 (antagonistas H-2) en la composición para el cuidado bucal de la presente invención. Según se usan en esta invención, los antagonistas H-2 selectivos son compuestos que bloquean los receptores H-2, pero no tienen actividad significativa bloqueando los receptores de la histamina-1 (H-1 o H1). Los antagonistas H-2 selectivos estimulan la contracción del músculo liso de diversos órganos, tales como el intestino y los bronquios; este efecto puede suprimirse por medio de concentraciones bajas de mepiramina, un fármaco típicamente antihistamínico. Los receptores farmacológicos implicados en estas respuestas histamínicas sensibles a la mepiramina se han definido como receptores H-1 (Ash, A.S.F. y H.O. Schild, Brit. J. Pharmacol Chemother., Vol. 27 (1966), p. 427). La histamina también estimula la secreción de ácido por el estómago (Loew, E.R. y O. Chickering, Proc. Soc. Exp. Biol. Med., Vol. 48 (1941), p. 65), aumenta la frecuencia cardiaca (Trendelenburg, U., J. Pharmacol., Vol. 130 (1960), p. 450), e inhibe las contracciones en el útero de la rata (Dews, P.B. y J.D.P. Graham, Brit. J. Pharmacol. Chemother., Vol. 1 (1946), p. 278); estas acciones no pueden ser antagonizadas por la mepiramina ni fármacos relacionados.

Los antagonistas H-2 útiles en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal son aquellos que bloquean los receptores que intervienen en las respuestas a la histamina no H-1 (H-2), insensibles a la mepiramina, y que no bloquean los receptores que intervienen en las respuestas a la histamina, sensibles a la mepiramina.

Los antagonistas H-2 selectivos son aquellos compuestos de los que se determina que son antagonistas H-2 por medio de su comportamiento en pruebas de detección preclínica clásicas para la función antagonista H-2. Los antagonistas H-2 selectivos se identifican como compuestos de los cuales puede demostrarse que funcionan como inhibidores competitivos o no competitivos de efectos mediados por la histamina en los modelos de detección que dependen específicamente de la función receptor H-2, pero carecen de actividad antagonista de la histamina en un grado significativo en los modelos de detección que dependen de la función receptor H-1. Concretamente, están incluidos los compuestos que serían clasificados, del modo descrito por Black, J.W., W.A.M. Duncan, C.J. Durant, C.R. Ganellin y E.M. Parsons, "Definition and Antagonism of Histamine H2-Receptors", Nature, Vol. 236 (21 abril 1972), p. 385-390 (en adelante: "Black"), como antagonistas H-2 si son evaluados del modo descrito por Black por medio de análisis con el ensayo in vitro del latido espontáneo de la aurícula derecha en el ratoncillo de indias y el ensayo in vivo de la secreción de ácido gástrico en la rata, pero que muestran que carecen de actividad antagonista H-1 significativa en relación con la actividad antagonista H-2, si se evalúan del modo descrito por Black con el ensayo in vitro de la contracción del íleo en el ratoncillo de indias o bien con el ensayo in vivo de la contracción del músculo estomacal en la rata. Preferiblemente, los antagonistas H-2 selectivos no muestran actividad H-1 significativa a niveles de dosificación razonables en los referidos ensayos H-1. El nivel de dosificación razonable típico es el nivel de dosificación mínimo al que se alcanza un 90% de inhibición de la histamina, preferiblemente un 99% de inhibición de la histamina, en los referidos ensayos H-2.

Entre los antagonistas H-2 selectivos se incluyen compuestos que satisfacen los referidos criterios que se describen en las patentes estadounidenses 5.294.433 y 5.364.616, Singer et al., expedidas el 15-3-94 y el 15-11-94, respectivamente, y cedidas a Procter & Gamble, en las que el antagonista H-2 selectivo se selecciona del grupo formado por cimetidina, etintidina, ranitidina, ICIA-5165, tiotidina, ORF-17578, lupitidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548, BMY-25271, zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-52368 (SKF-94482), BL-6341A, ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, loxtidina, DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, impromidina, L-643728, y HB-408.4. Se prefiere especialmente la cimetidina (SKF-92334), N-ciano-N'-metil-N''-(2-(((5-metil-1H-imidazol-4-il)metil)tio)etil)guanidina:

3

La cimetidina se describe también en el Merck Index, 11ª edición (1989), p. 354 (entrada núm. 2279) y en Physicians' Desk Reference, 46ª edición (1992), p. 2228. Entre los antagonistas H-2 preferidos relacionados se incluyen la burimamida y la metiamida.

10. Ingredientes activos analgésicos

También pueden estar presentes agentes analgésicos o insensibilizadores en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal de la presente invención. Entre tales agentes pueden incluirse el cloruro de estroncio, nitrato potásico, hierbas naturales tales como agallas, Asarum, cubebina, Scutellaria, liangmianzhen, baizhi, etc.

11. Ingredientes activos antivirales

Entre los ingredientes activos útiles en la presente composición se incluyen cualesquiera ingredientes activos conocidos que se utilicen habitualmente para tratar infecciones virales. Tales ingredientes activos antivirales se describen en Drug Facts and Comparisons (servicio de información farmacológica en fichas sueltas), Wolters Kluer Company, St. Loius, Missouri, © 1997, p. 402(a)-407(z). Ejemplos concretos son los ingredientes activos descritos en la patente estadounidense 5.747.070, expedida el 5 de mayo de 1998 a Satyanarayana Majeti. Dicha patente describe el uso de sales estannosas para controlar virus. Las sales estannosas y otros ingredientes activos antivirales se describen con detalle en Kirk y Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, Tercera Edición, Volumen 23, Wiley-Interscience Publishers (1982), p. 42-71. Entre las sales estannosas que pueden usarse en la presente invención se incluirían los carboxilatos estannosos orgánicos y los haluros estannosos inorgánicos. Si bien puede usarse el fluoruro estannoso, típicamente se usa sólo en combinación con otro haluro estannoso o uno o varios carboxilatos estannosos u otro agente terapéutico.

12. Otros ingredientes

Además los referidos materiales de la composición de la presente invención, puede ser deseable añadir otros muchos componentes a la sustancia para el cuidado bucal. Entre los componentes adicionales se incluyen agentes aromatizantes, agentes edulcorantes, xilitol, opacificantes, agentes colorantes, surfactantes, y agentes secuestradores, tal como el ácido etilendiaminotetracético. Entre los agentes aromatizantes adecuados se incluyen el aceite de menta, aceite de sasafrás, aceite de clavo, menta, mentol, anetol, timol, salicilato de metilo, eucaliptol, Cassia, 1-mentil-acetato, salvia, eugenol, aceite de perejil, oxanona, aceite de gaulteria, alfairisona, aceite de menta verde, orégano, limón, naranja, plátano, guaetol de propenilo, canela, y mezclas de los mismos.

También pueden añadirse pigmentos a las composiciones de esta invención para indicar con más precisión las localizaciones en que la composición se ha aplicado realmente, permitiendo al usuario aplicar la composición de modo más completo o uniforme. No obstante, dichos pigmentos no tienen la finalidad de ocultar las manchas que puedan existir en las superficies dentales.

Estos ingredientes adicionales también pueden usarse en lugar de los compuestos descritos en lo que antecede.

Forro desprendible

El forro desprendible opcional puede formarse a partir de cualquier material que presente menos afinidad por la sustancia para el cuidado bucal de la que la propia sustancia para el cuidado bucal presenta respecto de sí misma y de la banda de soporte. El forro desprendible comprende preferiblemente una lámina rígida de un material tal como el polietileno, papel, poliéster, u otro material, que se reviste a continuación con un material de tipo no adherente. El material del forro desprendible puede estar revestido con cera, silicona, teflón, polímeros fluorados, u otros materiales de tipo no adherente. Un forro desprendible preferido es Scotchpak®, producido por 3M. El forro desprendible puede cortarse con forma y tamaño sustancialmente idénticos a los de la banda de soporte, o puede cortarse con un tamaño mayor que el de la banda de soporte para proporcionar un medio fácilmente accesible de separar el material de la banda de soporte. El forro desprendible puede formarse a partir de un material quebradizo que se rompa al doblar la banda de soporte, o de varias piezas de material, o de una pieza de material ranurada. O bien, el forro desprendible puede constar de dos piezas solapadas, como las de los apósitos adhesivos corrientes. Una mayor descripción de materiales adecuados como agentes desprendibles se encuentra en Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, Cuarta edición, Volumen 21, p. 207-218.

Ejemplos

Los siguientes ejemplos describen y muestran con más detalle realizaciones comprendidas dentro del alcance de la presente invención. Los ejemplos se ofrecen exclusivamente con propósito de ilustración y no deben entenderse como limitaciones de la presente invención.

Un ejemplo de una banda de soporte preferida es una pieza de 0,013 mm de grosor de película de polietileno. La banda de soporte puede estar provista de bolsas poco profundas dispuestas ordenadamente, típicamente de 0,4 mm de ancho y 0,1 mm de profundidad. La banda de soporte tiene una rigidez flexional de aproximadamente 0,6 gramos/centímetro, medida con un Handle-O-Meter, modelo #211-300, comercializado por Thwing-Albert Instrument Co., de Filadelfia (Filadelfia), según el método de prueba ASTM D2923-95.

Otro ejemplo de una banda de soporte preferida es una pieza de 0,3 mm de grosor de un material sustancialmente soluble en agua, tal como el papel de arroz. Otro ejemplo de una banda de soporte preferida es una pieza de 0,3 mm de grosor de papel de pullulan.

Cualquiera de las composiciones para el cuidado bucal descritas a continuación puede usarse con cualquiera de las bandas de soporte descritas en esta memoria.

TABLA 1 Composición para el cuidado bucal hidrófoba

Componente	Ej. 1	Ej. 2	Ej. 3	Ej. 4	Ej. 5	Ej. 6
Resina de organosiloxano^{1}	25	25	24,6	25	25	25
Goma de silicona^{2}	12,5	4,2	3,5	2,5	1,8	-
Sustancia para el	17	17	17	17	17	17
cuidado bucal^{3}
Portador^{4}	44,5	52,8	53,9	54,5	55,2	57,0
Bentone arcilla^{5}	1	1	1	1	1	1
	100	100	100	100	100	100

1. Por ejemplo, resina MQ, comercializada como 1170-002 por General Electric.
2. Por ejemplo, goma de dimeticona, comercializada como SE 30 ó SE 63 por General Electric.
3. Por ejemplo, percarbonato de sodio en forma de polvo seco.
4. Por ejemplo, isododecano o una mezcla al 50% de acetato de etilo y butanona, o una mezcla
de acetato de etilo, acetato de propilo y HFE. El porcentaje de cada uno de los distintos componentes
disolventes en los sistemas disolventes mixtos puede variar entre el 0 y el 100%, respectivamente.
5. Bentone 27, comercializada por Rheox.

TABLA 2 Composición para el cuidado bucal hidrófoba

Componente	Ej. 1	Ej. 2	Ej. 3	Ej. 4
Resina de organosiloxano^{1}	33,43	33,43	35,14	33,43
Goma de silicona^{2}	5,57	5,57	5,86	5,57
Sustancia para el cuidado bucal^{3}	19,00	12,00	19,00	19,00
Acetato de etilo	8,00	8,50	8,00	8,00
Bentone gel^{4}	10,00	10,00	10,00	10,00
DC-200(350(cst.)^{5}	1,00	1,00	2,00	1,00
HFE-7100^{6} mm^{2}s^{-1}	21,00	26,00	-	19,50
Acetato de n-propilo	2,00	2,00	-	2,00
2-butanona	-	-	19,00	-
Aerosil 200^{7} (SiO_{2})	-	-	1,00	-
Aroma	-	1,50	-	1,50
Total	100	100	100	100

1. Por ejemplo, resina MQ, comercializada como 1170-002 por General Electric.
2. Por ejemplo, goma de dimeticona, comercializada como SE 30 ó SE 63 por General Electric.
3. Por ejemplo, percarbonato de sodio en forma de polvo seco.
4. Bentone Gel IPM, comercializado por Rheox.
5. El DC-200/350 es: dimetilpolisiloxano, núm. CAS 9016-00-6, de Dow Corning.
6. El HFE-7100 es una mezcla de metil-nonafluoroisobutil-éter, núm. CAS 163702-08-7 y
metil-nonafluorobutil -éter, núm. CAS 163702-07-6, fabricado por 3M Co.
7. El Aerosil 200 es dióxido de silicio (elaborado químicamente), núm. CAS 112945-52-5,
de Degussa AG.

Método de elaboración de la composición para el cuidado bucal

Las composiciones de las Tablas 1 y 2 son no acuosas. Las sustancias para el cuidado bucal se dispersan o disuelven en una solución que comprende resina de organosiloxano, el polímero diorganopolisiloxano fluido, el vehículo, y el modificador de reología.

Las composiciones hidrófobas de las Tablas 1 y 2 se elaboran adecuadamente del modo siguiente. Se mezclan trescientos (300) gramos de solución de resina de organosiloxano (por ejemplo, 43,7% de resina MQ en isododecano, o en una mezcla al 50% de acetato de etilo y butanona, o en una mezcla de acetato de etilo, acetato de propilo y HFE) con 147,30 gramos de solución de polímero diorganopolisiloxano fluido (por ejemplo, 50% de silicona SE30 en isododecano, o una mezcla al 50% de acetato de etilo y butanona, o una mezcla de acetato de etilo, acetato de propilo y HFE). Las sustancias para el cuidado bucal se dispersan a continuación en la mezcla de resina/goma. Este método puede llevarse a cabo sin la presencia de goma de silicona.

Todas las sustancias para el cuidado bucal descritas en esta memoria pueden formularse del modo descrito en lo que antecede.

TABLA 3 Composiciones blanqueadoras

Componente	Ej. 1	Ej. 2	Ej. 3
Resina de organosiloxano^{1}	48,00	48,00	36,00
Goma de silicona^{2}	8,00	6,86	9,00
Sustancia para el cuidado bucal^{3}	19,00	12,00	19,00
Modificador de reología^{4}	13,00	15,00	10,00
DC-200/350 (cst)^{5}	5,00	10,00	25,00
Surfactante^{6} mm^{2} s^{-1}	6,00	8,14	-
Aroma	1,00	-	1,00

1. Por ejemplo, resina MQ, comercializada como 1170-002 por General Electric.
2. Por ejemplo, goma de dimeticona, comercializada como SE 30 ó SE 63 por General Electric.
3. Por ejemplo, percarbonato de sodio en forma de polvo seco.
4. Bentone Gel IPM, comercializado por Rheox.
5. El DC-200/350 es: dimetilpolisiloxano, núm. CAS 9016-00-6, de Dow Corning.
6. Puede ser aniónico, catiónico, o neutro.

Método de elaboración

Las composiciones de la Tabla 3 pueden elaborarse como las anteriores, salvo que no se añade vehículo y el surfactante y el aromatizante se añaden después de haber mezclado la resina y la goma de silicona hasta que se disuelvan completamente.

TABLA 4 Composiciones blanqueadoras

Componente	Ej. 1	Ej. 2	Ej. 3	Ej. 4	Ej. 5	Ej. 6
Acetato de etilo	18,00	14,85	22,25	20,88	18,96	18,00
2-butanona	18,00	13,00	13,10	20,88	10,00	18,00
Isodecanona	-	10,00	-	-	11,54	-
Limoneno	-	4,35	-	-	5,0	-
Resina MQ	28,00	32,50	26,50	27,33	36,00	31,50
Goma de silicona SE30	7,00	-	8,80	13,67	-	-
Silicona Visc-100M	-	-	-	-	-	3,50
Silicona Fluid 10(csSTk)	-	6,50	-	-	9,00	-
Bentone Gel ISD mm^{2} s^{-1}	10,00	-	6,40	9,95	-	10,00
Claytone HY	-	2,45	-	-	3,00	-
Cab-o-Sil	-	-	1,50	-	-	-

TABLA 4 (continuación)

Componente	Ej. 1	Ej. 2	Ej. 3	Ej. 4	Ej. 5	Ej. 6
Percarbonato de sodio	19,00	-	19,00	7,00	-	19,00
Peróxido de carbamida	-	15,00	-	-	5,00	-
Oxicloruro de bismuto	-	1,15	-	-	-	-
Dióxido de titanio	-	-	1,00	-	1,50	-
Aceite aromático	-	-	0,15	-	-	-
Fluoruro sódico	-	-	1,00	-	-	-
Sacarina sódica	-	0,20	0,30	0,30	-	-
	100,00	100,00	100,00	100,00	100,00	100,00

TABLA 5 Composiciones para el cuidado bucal

Componente	Ej. 1	Ej. 2	Ej. 3	Ej. 4	Ej. 5
Acetato de etilo	24,50	27,75	22,00	19,96	21,10
2-butanona	24,50	16,30	22,0	10,00	21,10
Isodecanona	-	-	-	11,54	-
Limoneno	-	-	-	5,00	-
Resina MQ	30,40	33,00	28,80	36,00	32,84
Goma de silicona SE 30	7,60	11,00	14,40	-	8,21
Silicona Fluid 10 (csSTk)	-	-	-	9,00	-
Bentone Gel ISD mm^{2} s^{-1}	10,00	8,00	10,50	-	11,75
Claytone HY	-	-	-	3,00	-
Cab-o-Sil	-	1,50	-	-	-
Oxicloruro de bismuto	-	1,00	-	-	-
Dióxido de titanio	-	-	-	2,00	-
Aceite aromático	-	0,15	-	-	-
Nitrato potásico	-	-	-	-	5,00
Cloruro sódico	3,00	-	-	-	-
Tripolifosfato	-	-	-	2,50	-

TABLA 5 (continuación)

Componente	Ej. 1	Ej. 2	Ej. 3	Ej. 4	Ej. 5
Fluoruro sódico	-	1,00	-	1,00	-
Gluconato de clorhexidina	-	-	2,00	-	-
Sacarina sódica	-	0,30	0,30	-	-
	100,00	100,00	100,00	100,00	100,00

TABLA 6 Composiciones para el cuidado bucal

Componente	Ej. 1	Ej. 2	Ej. 3	Ej. 4	Ej. 5	Ej. 6
Acetato de etilo	26,00	22,00	35,00	28,00	25,77	23,00
2-butanona	25,95	17,00	9,00	14,50	25,50	23,45
Isodecanona	-	10,00	-	-	5,00	-
Limoneno	-	4,00	-	-	-	-
Resina MQ	28,00	32,50	33,00	35,00	27,00	28,00
Goma de silicona SE30	7,00	-	11,00	5,00	3,00	7,00
Silicona Fluid 10 (cStk)mm^{2} s^{-1}	-	6,50	-	-	-	-
Bentone Gel ISD	10,00	-	8,00	10,00	10,00	-
Claytone HY	-	2,00	-	-	-	7,00
Cab-o-Sil M7D	-	-	1,50	-	-	-
Oxicloruro de bismuto	-	5,00	-	-	-	10,00
Dióxido de titanio	3,00	-	1,00	5,00	2,00	-
Aceite aromático	-	-	0,10	-	0,15	0,15
Polimetilsilsesquioxano	-	-	1,00	-	-	-
Polimetilmetacrilato	3,00	1,00	-	-	0,50	-
Nailon 12	-	-	-	2,00	-	1,00
Sílice	-	-	-	-	0,50	-
Amarillo FD \textamp C nº5 AI Lake	0,05	-	0,10	-	0,05	0,10
Óxido de hierro, rojo	-	-	-	0,50	0,03	-
Sacarina sódica	-	-	0,30	-	0,50	0,30
	100,00	100,00	100,00	100,00	100,00	100,00

TABLA 7 Composiciones basadas en etanol

Componente	Ej. 1	Ej. 2	Ej. 3	Ej. 4	Ej. 5	Ej. 6
Etanol	20,90	35,80	41,70	25,89	23,10	23,55
Acetato de etilo	-	-	-	-	4,95	-
Butirato de etilo	10,30	-	-	12,74	11,75	10,9
Acetato de isoamilo	-	-	-	-	-	2,65
Isododecano	-	13,00	-	-	-	-
Resina MQ	35,10	32,85	42,75	47,00	42,00	41,80
Silicona Visc-100M	-	-	-	-	7,15	-
Silicona Fluid 100 (cSt)	7,80	-	-	9,65	-	8,55
Silicona Fluid 10 (cStk) mm^{2} s^{-1}	3,90	-	11,40	-	4,00	-
Silwet L-7500 mm^{2} s^{-1}	-	-	-	-	-	6,58
Bentone 27	1,50	-	2,00	1,85	1,35	1,97
Claytone APA	-	2,00	-	-	-	-
Cab-o-sil	-	-	-	-	0,45	-
Percarbonato de sodio	19,00	-	-	-	-	-
Peróxido de carbamida	-	15,00	-	-	-	-
Nitrato potásico	-	-	-	-	5,00	-
Tripolifosfato	-	-	-	-	-	2,50
Digluconato de clorhexidina	-	-	-	2,57	-	-
Dióxido de titanio	1,50	-	2,00	-	-	1,50
Aceite aromático	-	-	0,05	-	-	-
Fluoruro sódico	-	-	0,10	-	0,25	-
Sacarina sódica	-	0,20	-	0,030	-	-

	100,00	100,00	100,00	100,00	100,00	100,00

Método de elaboración de la composición

Las composiciones de las Tablas 4-7 se elaboran adecuadamente del modo siguiente. Añádanse los disolventes en un recipiente adecuado para minimizar la pérdida de disolvente. Añádanse los modificadores de reología y mézclense hasta que estén bien dispersos. Añádase la resina de silicona y mézclese hasta que esté completamente disuelta. Añádase la goma de silicona y/o los fluidos de silicona y mézclese hasta que estén completamente disueltos. En ese momento, añádanse, si las incluye la composición, las sales, tal como el percarbonato de sodio, y/u otros ingredientes activos para el cuidado bucal, ingredientes cosméticos, tales como los opacificadores, edulcorantes, tintes y aromas. Continúese mezclando hasta obtener una mezcla homogénea. Puede aplicarse mezclado adicional de cizalladura alta para promover la mezcla. Envásese en recipientes estancos.

En un procedimiento alternativo, pueden elaborarse premezclas de la resina de silicona y/o la goma de silicona antes de su incorporación al último paso de mezclado para facilitar la disolución de la silicona y el procedimiento de fabricación. Dependiendo de la composición de la fórmula, el orden de adición de los ingredientes también puede variar; así, por ejemplo, la adición del modificador o los modificadores de reología puede trasladarse a un paso posterior, permitiendo mantener la viscosidad baja hasta las últimas etapas del paso de mezclado.

Método de elaboración de la banda de soporte con la composición para el cuidado bucal

Después de hacer la composición según cualquiera de los métodos descritos en lo que antecede, viértase la composición sobre una pieza de material de banda de soporte (papel de arroz, por ejemplo). Luego, déjese secar durante aproximadamente 10-60 minutos para permitir que parte del componente volátil del portador, si lo hubiera, se volatilice. Se formará una película adhesiva sobre el material de la banda de soporte. El espesor de la película adhesiva puede controlarse por medio de la cantidad de composición empleada al verter la composición sobre la banda de soporte. Luego, córtese la banda de soporte con la forma y tamaño deseado.

Métodos de uso

Al poner en práctica la presente invención, el usuario se aplica una banda de soporte a la superficie bucal deseada. El lado de la banda que mira hacia la superficie bucal está revestido con una composición para el cuidado bucal que preferiblemente está en un estado altamente viscoso.

La banda de soporte se adapta fácilmente a la superficie para el cuidado bucal durante su aplicación por medio de una ligera presión contra la misma. La banda de soporte puede dejarse en la cavidad bucal si es sustancialmente soluble en agua, o puede desprenderse si es sustancialmente insoluble en agua. Después de que la banda se haya disuelto in situ o haya sido desprendida por el usuario, la composición para el cuidado bucal permanece en las superficies bucales en forma de película delgada.

Al poner en práctica la presente invención, el usuario sólo tiene que aplicar una banda de soporte que ha sido revestida con una composición de la presente invención que contiene la sustancia o sustancias para el cuidado bucal necesarias para obtener un efecto deseado (por ejemplo, blanqueamiento, refrescamiento del aliento, prevención de la caries, alivio del dolor, salud de las encías, control del sarro, etc.) para las superficies dentales en las zonas deseadas. Las composiciones también pueden aplicarse a otras superficies de la cavidad bucal, tale como los tejidos gingivales o mucosales, o a cualquier otra superficie de la cavidad bucal.

La administración prolongada de la sustancia para el cuidado bucal se hace posible al liberarse la sustancia para el cuidado bucal desde la película a lo largo del tiempo. Luego, cualquier sustancia para el cuidado bucal residual puede eliminarse fácilmente frotando, cepillando o enjuagando la superficie bucal después de que haya transcurrido un plazo deseado, o en el curso normal del cepillado de los dientes u otras actividades para el cuidado bucal. Sin estar limitados por la teoría, se cree que la película durará aproximadamente al menos entre 2 y 8 horas, con independencia de cuál sea la reactividad de la sustancia para el cuidado bucal. Preferiblemente, las composiciones son casi imperceptibles cuando se aplican a la cavidad bucal.

No es necesario preparar la cavidad bucal antes de usar el sistema de la presente invención. Por ejemplo, el usuario puede o no optar por cepillarse los dientes o enjuagarse la boca antes de usar el sistema. No es necesario que las superficies de la cavidad bucal estén estrictamente secas ni excesivamente empapadas en saliva o agua antes de usar el sistema. No obstante, se cree que la adhesión a las superficies de esmalte dental mejorará si los dientes están secos cuando se aplica el sistema.

Debería entenderse que la presente invención es útil no sólo para administrar una sustancia para el cuidado bucal a la cavidad bucal de un ser humano, sino también para administrar una sustancia para el cuidado bucal a la cavidad bucal de un animal; por ejemplo, animales de compañía u otros animales domésticos, o animales mantenidos en cautividad.

Claims

1. Sistema de administración (10) para administrar una sustancia para el cuidado bucal a la cavidad bucal; comprendiendo dicho sistema de administración:

(a) una banda de soporte extraíble (12) que tiene flexibilidad suficiente para adaptarse fácilmente a una superficie bucal cuando el sistema de administración se coloca contra la misma; y

(b) una composición para el cuidado bucal (14) aplicada a la banda de soporte, tal que, cuando el sistema de administración se coloca sobre la superficie bucal, la composición para el cuidado bucal entra en contacto con la superficie bucal; comprendiendo la composición para el cuidado bucal:

(i) una resina de organosiloxano;

(ii) un modificador de reología; y

(iii) al menos una sustancia para el cuidado bucal;

en el cual la composición para el cuidado bucal permanece sobre la superficie bucal después de haber retirado la banda de soporte.

2. Sistema de administración según la reivindicación 1, en el que la composición para el cuidado bucal comprende asimismo un polímero basado en diorganopolisiloxano fluido.

3. Sistema de administración según la reivindicación 2, en el que la composición para el cuidado bucal comprende asimismo un vehículo capaz de solubilizar la resina de organosiloxano y el polímero basado en diorganopolisiloxano fluido.

4. Sistema de administración según la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en el que el polímero basado en diorganopolisiloxano fluido comprende unidades que se repiten, de la fórmula (R_{2}SiO)_{n}, en la que R es un grupo radical hidrocarbonado monovalente que contiene de 1 a 6 átomos de carbono.

5. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que el polímero diorganopolisiloxano fluido es poli(dimetilsiloxano).

6. Sistema de administración según cualquier reivindicación precedente, en el que la resina de organosiloxano está presente en la composición en un nivel de 5% a 70%.

7. Sistema de administración según cualquier reivindicación precedente, en el que la resina de organosiloxano se selecciona del grupo formado por unidades "M"(CH_{3})_{3}SiO_{0,5}, unidades "D" (CH_{3})_{2}SiO, unidades "T" (CH_{3})SiO_{1,5}, unidades "Q" SiO_{2}, y mezclas de las mismas.

8. Sistema de administración según las reivindicaciones 2 a 7, en el que la proporción de resina organosiloxano a polímero a base de diorganopolisiloxano fluido es de 10:1 a 1:10.

9. Sistema de administración según cualquier reivindicación precedente, en el que la sustancia para el cuidado bucal incluye al menos un ingrediente activo para el cuidado bucal seleccionado del grupo formado por un ingrediente activo de blanqueamiento dental, un agente contra el sarro, una fuente de ion fluoruro, un agente antimicrobiano, un agente antiinflamatorio, uno o varios nutrientes, un producto para la boca y la garganta, un antioxidante, un antagonista H2, un ingrediente activo analgésico, un agente antiviral, agentes aromatizantes, agentes edulcorantes, xilitol, opacificadores, agentes colorantes, surfactantes, secuestradores, pigmentos, y mezclas de los mismos.

10. Sistema de administración según cualquier reivindicación precedente, en el que la sustancia para el cuidado bucal comprende de 0,01% a 50% de la composición para el cuidado bucal.

11. Sistema de administración según cualquier reivindicación precedente, en el que el ingrediente activo para el cuidado bucal es un ingrediente activo de blanqueamiento de los dientes seleccionado del grupo formado por peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos, y mezclas de los mismos.

12. Sistema de administración según cualquier reivindicación precedente, en el que el modificador de reología se selecciona del grupo formado por arcillas modificadas orgánicamente, sílices, polietileno, y mezclas de los mismos.

13. Sistema de administración según cualquier reivindicación precedente, en el que el modificador de reología está presente en la composición para el cuidado bucal en un nivel de 0,1% a 30%.

14. Sistema de administración según las reivindicaciones 3 a 13, en el que el vehículo se selecciona del grupo formado por aceites hidrocarbonados, siliconas volátiles, disolventes no hidrocarbonados, y mezclas de los mismos.

15. Sistema de administración según cualquier reivindicación precedente, en el que la banda de soporte (12) es sustancialmente insoluble en agua.

16. Sistema de administración según cualquier reivindicación precedente, en el que la banda de soporte es una película de polímero con un grosor nominal menor que 0,1 mm y se selecciona del grupo formado por polietileno, acetato etilvinílico, poliésteres, alcohol etilvinílico, película de pullulan, y combinaciones de los mismos.

17. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la banda de soporte es sustancialmente soluble en agua, preferiblemente del grupo que consta de papel de arroz, papel de pullulan, película de agar, papel de almidón, goma natural, y mezclas de los mismos.

18. Uso de resina de organosiloxano en la fabricación de un sistema de administración (10) según cualquier reivindicación precedente para la administración de una sustancia para el cuidado bucal a al menos una superficie de la cavidad bucal, en el que la sustancia para el cuidado bucal es obtenible por (1) aplicación de la banda de soporte del sistema de administración a la superficie o superficies de la cavidad bucal, y (2) retirada de la banda de soporte de la superficie o superficies de la cavidad bucal, quedando la composición para el cuidado bucal sobre la superficie o superficies de la cavidad bucal después de haber retirado la banda de soporte.

19. Uso según la reivindicación 18, en el que la composición para el cuidado bucal permanece sobre la superficie o superficies de la cavidad bucal después de la disolución in situ de la banda de soporte.

20. Uso según las reivindicaciones 18 y 19, en el que la composición para el cuidado bucal comprende un ingrediente activo de blanqueamiento de los dientes y la superficie de la cavidad bucal a la que se aplica la composición es el esmalte dental.