RS49718B - Postupak dobijanja magnezijumove soli supstituisanog heterocikličnog sulfinila - Google Patents

Postupak dobijanja magnezijumove soli supstituisanog heterocikličnog sulfinila

Info

Publication number
RS49718B
RS49718B YUP-448/98A YU44898A RS49718B RS 49718 B RS49718 B RS 49718B YU 44898 A YU44898 A YU 44898A RS 49718 B RS49718 B RS 49718B
Authority
RS
Serbia
Prior art keywords
magnesium
alkyl
hydrogen
groups
alkoxy
Prior art date
Application number
YUP-448/98A
Other languages
English (en)
Inventor
Jan-Ake Hogberg
Panagiotis Ioannidis
Anders Mattson
Original Assignee
Astra Aktiebolag,
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=20402358&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RS49718(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Astra Aktiebolag, filed Critical Astra Aktiebolag,
Publication of YU44898A publication Critical patent/YU44898A/sh
Publication of RS49718B publication Critical patent/RS49718B/sr

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D401/00Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom
    • C07D401/02Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing two hetero rings
    • C07D401/12Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing two hetero rings linked by a chain containing hetero atoms as chain links
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4151,2-Diazoles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D235/00Heterocyclic compounds containing 1,3-diazole or hydrogenated 1,3-diazole rings, condensed with other rings
    • C07D235/02Heterocyclic compounds containing 1,3-diazole or hydrogenated 1,3-diazole rings, condensed with other rings condensed with carbocyclic rings or ring systems
    • C07D235/04Benzimidazoles; Hydrogenated benzimidazoles
    • C07D235/24Benzimidazoles; Hydrogenated benzimidazoles with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached in position 2
    • C07D235/28Sulfur atoms

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)

Description

Sadašnji pronalazak se odnosi na novi postupak dobijanja magnezijumove soli jedinjenja supstituisanog heterocikličnog sulfinila, koji sadrže imidazol, kao i na upotrebu dobijene magnezijumove soli u medicini. Preciznije, sadašnji pronalazak se odnosi na dobijanje magnezijumovih soli supstituisanih benzimidazola, kao što je magnezijumova so omeprazola i njegovih pojedinačnih enantiomera.
Supstituisani benzimidazoli, kao što su na primer, jedinjenja poznata pod generičkim imenom omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, pariprazol i leminoprazol, imaju svojstva koja ova jedinjenja čine korisnim inhibitorima lučenja želudačne kiseline. Ova klasa jedinjenja je poznata kao inhibitori protonske pumpe, ili kao inhibitori H<+>K<+>ATP-aze. Postoji veliki broj patenata i patentnih prijava u kojima se opisuju takvi inhibitori protonske pumpe, kao i postupci njihovog dobijanja.
U industriji postoji opšta potreba da se farmakološki aktivna jedinjenja dobijaju u postupcima koji daju proizvode sa svojstvima koja ih čine podesnim za dobijanje farmaceutskih preparata, kao što su lako rukovanje pri masovnoj proizvodnji i posedovanje dobre stabilnosti pri skladištenju.
U W0 95/01977opisuje se nova magnezijumova so omeprazola,saspecifičnim stsepenom kristaiiničnosti, kop čini ovaj proizvod podesnim za farmaceutske formulacije. Novi proizvod se dobi ja postupkom kop se sastoji od dedeSh faza: reagovanje omeprazola sa magneajum-aikoholatom; izdvajanje neorganskih soli iz reakcione smeše; kristalizacija magnezijumove soli omeprazola, i izolovanje proizvoda. Maonezijurn-alko-holat se dobija iz metalnog magnezijuma, što zahteva specijale uslove postupka. Korišćenje magnezijum-alkoholata u postupku predstavlja potencijalnu teškoću zbog stvaranja relativno nerastvornih magnezijumovih soli, kao što je magneajum-hidroksid. Filtriranje ovog magneajum-hidroksida je komplikovano usled geiiranja i ekstremno malih dimenzija čestica. Raniji postupak je prilično komplikovan, zavisi od sadržaja vode i zahteva specijalne uslove. Raniji postupak ima takode visoke zahteve u pogledu opreme, koja sadrži tri reakciona suda sa separatorom. Stoga, postoji potrebazaefikasnijim postupkom, kop bi vodio kraćem vremenu proizvodnje, smanjenju opreme za reakciju i povećanju zapreminskog prinosa.
Sadašnji pronalazak daje poboljšanja u odnosu na postupak opisan u WO 95/01977 za dobijanje magnezijumove soli omeprazola 1 drugih supstituisanih benzirnirnidazola. Postupak dobijanja izvesnih soli pojedinačnih enantiomera omeprazola, kao štosumagnezijumove soli, i postupci njihovog pravljenja su opisani u EP 94917244.9.
Kao što je dlskutovano u WO 95/01783, magnezijumove soli inhibitora protonske pumpe, kao što je magnezijumova so omeprazola, su posebno podesnezaproizvodnju farmaceutskih formulacija, kao što su tablete. Magnezijumove sofi su stabilne, mogu se lako prefišćavati kristalizacijom, i sa njima se lako rukuje u farmaceutskim procedurama, i postupcima.
Sadašnji pronalazak daje novi postupak dobijanja magnezijumovih soli supstituisanih heterodkličnih sulfinlla koji sadrže imidazol, a posebno supstituisanih derivata bermrnidazola. Ovaj postupak ima visok zapreminskt prinos, zahteva manje opreme i manji utrošak vremena, nije nepogodan za okolinu i ekonomski je efikasniji nego
postupci kop su opisani u gore pomenutim patentnim prijavama. U skladu sa novim
postupkom, magnezijumova so suptituisanog heterocikličnog sutfinila kop sadrži 3
imidazol, dobija se mesanjem supstituisanog heterocikličnog sulfinila kop sadrži imidazol, sa slabom bazom, poželjno aminom ili amonijakom i izvorom magnezijuma, kao što je neka organska ili neorganska so magnezijuma, ili kombinacija takvih soli. Novim postupkom je izbegnuto stvaranje magnezijum-hidroksida, kao na primer pri dobijanju magnezijumove soli omeprazola.
Alternativno, postupak se takođe može koristiti za dobijanje drugih soli supstituisanih heterocikličnih sulfinila koji sadrže imidazol. na primer, viševalentnih soli, kao što su kalcijumove soli.
Ovaj pronalazak daje jedan novi postupak za dobijanje magnezijumovih soli supstituisanih heterocikličnih sulfinila kop sadrže imidazol, a mogu se predstaviti formulom I i njihovih enantiomera
a pri tome,
N unutar benzenovog prstena imidazolskog deia označava da jedan od atoma ugljenika supstituisanih sa R7- R10, može opciono da bude zamenjen atomom azota, bez ikakvih supstituenata;
Rx, Rji Rg su isti ili različiti, a biraju se između vodonika, alkil, alkiltio, alkoksi, opciono supstituisane sa fluorom, alkoksialkoksi, dialkilamino, piperidino, morfolino, halogen, fenilalkil i fenilalkoksi grupa; dok alkil i alkoksi grupe mogu biti razgranate ili linearne, a mogu da predstavljaju i ciklične alkil grupe, kao što su cikloalkilalkoksi grupe;
R4i R5su isti ili različiti, a biraju se između vodonika, alkil i aralkil grupa;
R6je vodonik, halogen, trifluorometil, alkil ili alkoksi grupa;
R7- R10su isti ili različiti, a biraju se između vodonika, alkil, alkoksi, halogena haloalkoksi, alkilkarbonil, alkoksikarbonil, oksazolil, trifluoroalkil grupa, ili susedne grupe R7- R10formiraju prstenastu strukturu.
Rn je vodonik, ili zajedno sa R3formira alkilenski lanac, a
RJ2i R13su isti ili različiti, a biraju se između vodonika, halogena, alkil ili alkoksi grupa,
pri čemu alkoksi grupe mogu biti razgranate ili linearni CrC9lanci, dok alkil i alkoksi grupe mogu predstavljati ciklične alkil grupe, na primer cikloalkilalkil.
Poželjno je da je jedinjenje supstituisanog heterocikličnog sulfinila koji sadrži imidazol, dobijeno ovim novim postupkom magnezijumova so, formule I'i njihovi enantiomeri ?7
Ar—CH-S—i|| I
N————??R
H R
K10
gde su:
<?>2<?>4 T? rr ?
N ^ * r/ ; ;Supstituirani heterociklični sulfinil formule I se pomeša (ili reaguje) sa slabom bazom i izvorom magnezijuma, opciono u prisustvu nekog organskog rastvarača. Kada se reakcija završi, smeša se izbistri, ukoliko je to potrebno. Poželjno je da se proizvod taloži iz fiHrata, opciono, dodavanjem odgovarajućeg rastvarača, na primer, vode ili acetona, što olakšava taloženje proizvoda. Kao dodatna pogodnost, u slučaju kada se koristi voda, poboljšava se rastvorljivost neorganskih soli, što daje za rezultat manje nečistoća u obliku neorganslah soli u dobijenom proizvodu. Dobijeni proizvod se može dalje tretirati rekristalizacijom. ;Ovaj novi postupak, u skladu sa sadašnjim pronalaskom, može se objasniti sledećom reakcionom shemom, koja pokazuje reakciju između supstituisanog benzimidazola (HA) i slabe baze (B) u prisustvu izvora magnezijuma (Mg^J: ;U gornjoj formuli, gđe je HA supstituisani benamidazol, H označava najkiselij proton u pomenutom jedinjenju, B je slaba baza, a X je kontra-jon Mg<2*>u izvoru magnezijuma MgmX,
Baza koja se koristi u reakciji ne srne biti toksična, ili bar treba da ima niske toksikološke efekte. Poželjno je da to bude slaba baza, kako bi se tokom odigravanja reakcije svelo na minimum taloženje slabo rastvorljivih magnezijumovih soli, kao što je magnezijurn-hidroksid. Ovakvo taloženje, na primer, magneajum-hidroksida, obično je teško izbeći tokom postupka i u konačnom proizvoda Pod nazivom slaba baza, podrazumeva se baza sa pKtnižom od alkoksida i hidroksida, ali višom od supstituisanih heterocikličnih sulfinila, poželjno sa vrednošćupKtizmeđu 7-12. Najpoželjnije je da je slaba baza organski amin ili amonijak. Uzimajući u obzir aspekte zaštite okoline, poželjno je da baza bude takva da ono što zaostane bude u obliku amonijumovih soli koje se lako mogu izolovati, na primer fiHracijom ili centrifugiranjem, kako bi se svelo na minimum oticanje polutanata na bazi azota, kao što je amonijak.
Izvor magnezijuma može biti organska, isto kao i neorganska magnezijumova so, kao što su magnezijum-acetat, magnezijum-nitrat, magnezijum-sulfat, magnezijum-karbonati i magneajum-hlorid, poželjno magnezijum-sulfat
Ukoliko se u reakciji koristi rastvarač, poželjno je da to bude jedan, koji se može koristiti kroz čitav postupak. Takav, poželjan rastvarač je alkohol, na primer, metanol.
Postupak nije osetljiv na temperaturu i može se voditi na temperaturi okoline. Naravno, temperatura i vreme postupka se mogu podesiti, u skladu sa kvalitetom i prinosom dobijenog proizvoda.
Ovaj novi postupak, u skladu sa sadašnjim pronalaskom, može se opštije ilustrovati kroz proizvodnju magnezijumove soli omeprazola.
Magnezijumova so omepraaola se može dobiti u skladu sa ovim pronalaskom, tretiranjem odmerene mase omeprazola sa odmerenom masom vodenog rastvora
amonijaka i magnezijum-sulfata u metanolu. Magnezijum sulfat korišćen za sintezu magnezijumove soli omeprazola je poželjno heptahidrat magnezijumsulfata tj. MgS04 x 7H20. Redosled dodavanja različitih reaktanata nije kritičan za dobijeni proizvod. Specifičan redosled može biti poželjan zavisno od opreme koja se trenutno koristi u fabrici.
Temperatura može biti između -10"C i +50°C, a poželjno je između 0°C i temperature okoline. Po završetku reakcije, nastale neroganske soli magnezijuma se separišu u podesnoj opremi, kao što je centrifuga ili filterpresa.
Temperatura bistrog rastvora se podesi da bude između -10°C i +40°C, poželjno između 10°C i 35°C. Rastvor se može zasejati kristalima magnezijumove soli omeprazola i dodati izvesna zapremina vode, da bi započelo taloženje. Zapremina vode nije kritična, ali može biti jednaka ili manja od zapremine rastvora; poželjno je ovo poslednje.
Nastali kristalni proizvod se odvoji od matičnog luga (filtrat), na primer centrifugiranjem ili filtriranjem. Mogu se koristiti i drugi podesni postupci da se odvoji proizvod. Nastali proizvod se opere vodenim rastvorom metanola i osuši pod sniženim pritiskom i toplotom.
Postupak u skladu sa sadašnjim pronalaskom je detaljnije opisan kroz primere koji slede, a kojima se ne namerava ograničiti obim ovog pronalaska.
Primer 1
Dobijanje magnezijumove soli
5-metoksi-2[[(4-metoksi-3,5-cfimetiI-2-piirdinil)meitI]sulfinil]-l-H-benzimidazola.
Dodaju se zajedno 5-metoksi-2[[(4-metoksi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-l-H-benzimidazol (31,6 kg, 91,6 mol) i vodeni rastvor NH3(7,4 kg, 107 mol) u metanol (212 L). Dobijenoj smeši se na sobnoj temperaturi doda MgSO,,-7H20 (17,6 kg, 69,9 mol). Kada se reakcija završi, necrganske soli se uklone filtracijom. Filtratu se doda voda,
10
smesa se izbistri i doda još vode (91 L). Smeša se mesa kako bi proizvod kristaiisao. Dobijeni proizvod se centrifugira i opere smesom MeOH/voda. Proizvod se suši pod snižeim pritiskom na 40°C. Prinos: 71% (Sadržaj Mg: nađeno 3,47%, teorijski izračunato 3,41%).
Procenat kristaliničnosti proizvoda je određen difrakcijom X-zraka na prahu, kao što sledi. Tanak sloj trituriranog uzorka se razmaže po nosaču od presečenog monokristala silidjuma, kop rotira tokom merenja. Korišćeni su Cu Ka zračenje, konstantni ili automatski prorezi protiv rasipanja, kako bi se dobio difraktogram od 1 ili 2° od 2®, pa do najmanje 35°.
Procenat kristaliničnosti je izračunavan iz formule:
% kristaliničnosti = 100-C / (A + C)
gde su
C, površina ispod pikova u difraktogramu ("kristalna površina''), i
A, površina između pikova i linije fona ("amorfna povrSna").
Izračunavanja površine su obavljena između 4 - 33° od 20. Vrednost najnižeg intenziteta, koja je nađena u ovom intervalu, izabrana je kao konstantan fon i oduzeta je od površine A. Kada su korišćeni konstantni prorezi, povišen fon pri niskim uglovima, koji je posledica uticaja primarnog zraka, takođe je oduziman od površine A.
Nađeno je da je određena kristaliničnost bila 80 ± 5 % (za interval računanja 4 - 33°).
Primer 2
Dobijanje magnezijumove soli
5-metoksi-2I[(4-metoksi-3,5-d^metil-2-piirdinil)metil]suJfinil]-l-H-benzimidazola.
Dodaju se zajedno 5-metoksi-2[[(4-metoksi-3,5-a^metil-2-piirdinil)metil]sulfinilj-l-H
-benzimidazol (25 g, 72,4 mmol) i izopropilamin (7,4 mL, 86,9 mmol) u metanol (100 mL). Dobijenoj smeši, na sobnoj temperaturi, doda se Mc/OAcJ^HaO (9,34 g; 43,6
11
mmol). Kada se reakcija završi, neorganske soli se uklone filtracijom. RHratu se doda vode, smeša se izbistri, pa se u kapima dodaje voda (100 mL). Dobijeni proizvod se profiltrira i opere smešom MeOH/voda (50 mL, 1:1). Proizvod se preko noći suši pod sniženim pritiskom. Prinos: 95%. (Sadržaj Mg: 3,41; teorijski izračunat 3,41).
Primer 3
Dobijanje magnezijumove soli
5-metoksi-2[[(4-metoksi-3,5-dimetil-2-piridinil)meitl]sulfinil]-l-H-benzimidazola.
Dodaju se zajedno 5-metoksi-2[[(4-metoksi-3,5-aMmetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-l-H-benzimidazol (25 g, 72,4 mmol) i izopropilamin (7,4 mL, 86,9 mmol) u metanol (100 mL). Dobijenoj smeši se na sobnoj temperaturi doda Mg(0Ac)2-4H20 (9,34 g, 43,6 mmol). Kada se reakcija završi neroganske soli se uklone filtracijom. FiKratu se doda voda, smeša se izbistri, pa se u kapima dodaje voda (100 mL). Dobijeni proizvod se odvoji filtracijom, pa opere smešom MeOH/voda (50 mL, 1:1). Proizvod se preko noći suši pod sniženim pritiskom. Prinos: 92%. (Sadržaj Mg: 3,42; teorijski izračunat 3,41).
Primer 4
Dobijanje magnezijumove soli
5-metoksi-2[[(4-metoksi-3,5-dimetil-2-piirdinil)menM]sulfinil]-l-H-benzimidazola.
Dodaju se zajedno 5-metol^-2[[(4-metoksi-315-dimeu1-2-piridinil)metil]sulfinil]-l-H-benzimidazol (25 g, 72,4 mmol) i izopropilamin (7,4 mL, 86,9 mmol) u metanol (100 mL). Smeši se na sobnoj temperaturi doda Mg(N03)2-6H20 (11,2 g, 43,7 mmol). Kada se reakcija završi neorganske soli se uklone filtracijom. FiKratu se doda voda, smeša se filtrira, a kolač posle filtriranja opere metanolom (10 mL). Sjedinjenim organskim slojevima se u kapima dodaje voda (100 mL). Proizvod se odvo£ filtracijom i opere smešom MeOH/voda (50 mL, 1:1). Proizvod se suši preko noći. Prinos: 89%. (Sadržaj Mg: 3,39; teorijski izračunat 3,41).
12
Primer 5
Dobijanje magnezijumove soli
5-metoksi-2 [ [(4-metoka-3,5-di metol-2-piri
Dodaju se zajedno 5-metoksi-2[((4-metoksi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-l-H-benzimidazol (1,0 g, 2,9 mmol) i dietilamin (0,35 mL, 3,4 mmol) u metanol (9 mL). Dobijenoj smeši se na sobnoj temperaturi doda smeša MgCl2(142 mg, 1,5 mmol) u metanoiu (23 mL). U kapima se dodaje voda (6,5 mL). Dobijeni proizvod se dovoji fiKraciojom i opere smešom MeOH/voda (20 mL, 1:1). Prinos; 76%. (Sadržaj Mg: 3,38; teorijski izračunati 3.41).
Primer 6
Dobijanje magnezijumove soli
(-)-5-fluoro-2[[(4-ciklopropilmetoksi-2-piridinil)metil)sulfinil]-l-H-benzimidazola.
Dodaju se zajedno (-)-5-fluoro-2[[(4-ciklopropilmetoksi-2-piirdinil)metil)sulfinil]-l-H-benzimidazoi (20 g, 57,9 mmol) i NH3(7,5 mL, 100,2 mmol) u metanol (80 mL). Smeši se na sobnoj temperaturi doda MgS04-7H20 (11,4 g, 45,3 mmol). Smeša se izbistri. Uz snažno mešanje, u kapima se dodaje voda (8 mL). Zatim se u kapima dodaje, tokom 75 minuta, sledeća porcija vode (72 mL). Smeša se meša još 50 minuta dok se proizvod ne istaložt. Proizvod se odvoji filtraciojom i opere smešom MeOH/voda (2 mL, 1:1). Proizvod se preko noći suši pod sniženim pritiskom na 35°C. Prinos: 61%. (Sadržaj Mg: 3,40, teorijski izračunat 3,41).
Primer 7
Dobijanje magnezijumove soli
5-fluoro-2[[(4-ciklopropilmetoksi-2-piridinil)metil]sulfinil]-l-H-benzimidazola.
Dodaju se zajedno 5-fluoro-2[[(4-ciklopropilmetoksi-2-piridiniI)metil]sulfinil]-l-H-benzimidazol (10 g, 28,9 mmol) i izopropilamin (1,71 g, 28,9 mmol) u metanol (40 mL). Dobijenoj smeši, na sobnoj temperaturi, doda se MgClj, (1,35 g, 14 mmol). Višak amina se ukloni uparavanjem. Smeša se izbistri, pa se u kapima dodaje voda (56,5 mL). Smeša 13 se ohladi na 20°C, a proizvod odvoji filtracijom i opere smešom MeOH/voda (20 mL, 3:1). Dobijeni proizvod se preko noći suS pod sniženim pritiskom na 50°C. Prinos: 86%.
(Sadržaj Mg: 3,42; teorijski izračunat 3,41).
Primer 8
Dobijanje magnezijumove soli
5-fluoro-2[[(4-ciklopTopilmetol«i-2-piridinil)metil]sdfinil]-l-H-benzimidazola.
Dodaju se zajedno 5-fluoro-2[[(4-ciklopropilmetoksi-2-piridinil)metil]sulfinil]-l-H-benzimidazol (690 g, 1,97 mol) i vodeni rastvor NR, (140 mL, 2,17 mol) metanolu (2,4 L). Dobijenoj smeši se doda smeša MgCl2 (105,2 g, 1,08 mol) u metanolu (940 mL). Smeša se izbistri, pa se uz snažno mešanje dodaje voda (350 mL). Druga porcija vode (3,15 L) se dodaje smeši preko noći, uz mešanje. Proizvod se odvoji filtracijom i opere smešom MeOH/voda (1 L, 4:1). Prinos 91%. (Sadržaj Mg 3,46; teorijski izračunat 3,41).
Primer 9
Dobijanje magnezijumove soli (-)-5-metoksi-2[[(4-metoksi^,5-dimetil-2-piridinil)metil]sdfinil]-l-H-benzimidazola.
Dodaju se zajedno (-)-5-metoksi-2[[(4-metoksi-3,5-dimeitl-2-piridinil)meitl]sulfinil]-l-H-benzimidazol (10,6 g, 29 mmol) i vodeni rastvor amonijaka (3,8 mL 25%, 50 mmol) metanolu (40 mL). Ovom rastvoru se doda MgS04-7H20 (5,7 g, 23 mmol). Posle 10 minuta mešanja smeša se filtrira, a fihrat razblaži metanolom (60 mL). Rastvoru se doda aceton (150 mL) i rastvor se zaseje kristalima, uz mešanje. Posle 14 sati proizvod se odvoji filtracijom, a kristali operu smešom metanol/aceton (50 mL). Proizvod se preko noći suši. Prinos 41%. (Sadržaj Mg: 3,33%; teorijski izračunat 3,41%, za (Ca7H18N303S)2Mg).
Primer 10
Dobijanje magnezijumove soli
5-difluorometoksi-2-[[(3,4-dimetoksi-2-piridm^^
Dodaju se zajedno 5-difluorometoksi-2-[[(3(4-dimetoka-2-piridinil)metil]sulfinil]-lH-benzimidazol (11,1 g, 29 mmol) i vodeni rastvor amonijaka (3,8 mL 25%, 50 mmol) u metanol (60 mL). Ovom rastvoru se doda MgS04-7H20 (5,7 g, 23 mmol). Posle 3 minuta mesanja smeša se filtrira. Filtratu se uz mešanje u kapima dodaje voda (40 mL). Posle 30 minuta proizvod se odvoji firtraciojom, a kristali operu smešom metanol/voda (25 mL). Proizvod se preko noći suši pod sniženim pritiskom. Prinos: 67%. (Sadržaj Mg: nađeno 3,07%, izračunato 3,08%, za (C16H14N304S)2Mg).
Najbolji način realizacije ovog pronalaska, za sada, je postupak opisan u Primeru 1.

Claims (9)

1. Postupak dobijanja magnezijumove soli supstituisanog heterociklifinog jedinjenja sulfinila, koji sadrži imidazol prema formuli I i njegovih enantiomera gde N unutar benzenovog prstena benzimidazolskog dela označava da jedan od atoma ugljenika supstituisanih sa R7-R10može opciono da bude zamenjen atomom azota, bez ikakvih supstituenata; Ri, R2i R3su isiti ili različiti, a biraju se između vodonika, alkil, alkiltio, alkoksi opciono supstituisanih sa fluorom, alkoksialkoksi, dialkilamino, piperidino, morfolino, halogen, fenilalkil i fenilalkoksi; dok alkil i alkoksi grupe mogu biti razgranate ili linearne, a mogu da predstavljaju i ciklične alkil grupe, kao Sto su cikloalkilalkoksi grupe; R4i R5su isti ili različiti, a biraju se između vodonika, alkil i aralkil; R« je vodonik, halogen, trifluorometil, alkil i alkoksi; R7-R10su isti ili različiti, a biraju se od vodonika, alkil, alkoksi, halogena, haloalkoksi, alkilkarbonil, alkoksikarbonil, oksazolil, trifuluoroalkil ili susedne grupe R7-R10formiraju prstenastu strukturu; Rnje vodonik, ili zajedno sa R3formira alkilenski lanac, a R12i R13su isti ili različiti, a biraju se između vodonika, halogena, alkil ili alkoksi grupa, pri čemu alkoksi grupe mogu biti razgranati ili linearni C1-C9lanci, dok alkil i alkoksi grupe mogu predstavljati ciklične alkil grupe, na primer cikloalkilalkil, naznačen time, što se supstituisani heterociklični sulfinil formule I pomeša zajedno sa bazom sa pKa od 7-12 i izvorom magnezijuma, koji je izabran iz grupe koju čine magnezijum acetat, magnezijum nitrat, magnezijum sulfat, magnezijum karbonati i magnezijum hlorid.
2. Postupak prema zahtevu 1, naznačen time, što se baza bira iz grupe organskih amina i amonijaka.
3. Postupak prema zahtevu 2, naznačen time, što je baza amonijak.
4. Postupak prema bilo kom od zahteva 1-3, naznačen time, što je izvor magnezijuma magnezijum sulfat.
5. Postupak prema bilo kom od zahteva 1-4, naznačen time, što je reakcija izvođena u prisustvu rastvarača.
6. Postupak prema zahtevu 5, naznačen time, što je rastvarač vodeni organski rastvarač.
7. Postupak prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačen time, što su baza i izvor magnezijuma izabrani da bi se dobila amonijumova so koja može biti uklonjena filtracijom u toku pomenutog postupka.
8. Postupak prema bilo kom od zahteva 1-7, naznačen time, što je dobijena magnezijumova so 5-metoksi-2[[(4-metoski-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-lH-benzimidazola.
9. Postupak prema bilo kom od zahteva 1-7, naznačen time, što je dobijena magnezijumova so (-)-5-metoksi-2[[(4-metoski-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-lH-benzimidazola.
YUP-448/98A 1996-04-26 1998-10-14 Postupak dobijanja magnezijumove soli supstituisanog heterocikličnog sulfinila RS49718B (sr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9601598A SE508669C2 (sv) 1996-04-26 1996-04-26 Nytt förfarande

Publications (2)

Publication Number Publication Date
YU44898A YU44898A (sh) 1999-07-28
RS49718B true RS49718B (sr) 2007-12-31

Family

ID=20402358

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
YUP-448/98A RS49718B (sr) 1996-04-26 1998-10-14 Postupak dobijanja magnezijumove soli supstituisanog heterocikličnog sulfinila

Country Status (39)

Country Link
US (1) US6124464A (sr)
EP (1) EP0897386B1 (sr)
JP (1) JP4233115B2 (sr)
KR (1) KR100468331B1 (sr)
CN (1) CN1100776C (sr)
AR (1) AR006640A1 (sr)
AT (1) ATE222904T1 (sr)
BR (1) BR9708829A (sr)
CA (1) CA2251636C (sr)
CZ (1) CZ295067B6 (sr)
DE (1) DE69714987T2 (sr)
DK (1) DK0897386T3 (sr)
DZ (1) DZ2209A1 (sr)
EE (1) EE03485B1 (sr)
EG (1) EG23874A (sr)
ES (1) ES2180981T3 (sr)
HR (1) HRP970210B1 (sr)
HU (1) HUP9901798A3 (sr)
ID (1) ID16685A (sr)
IL (1) IL126716A (sr)
IS (1) IS1984B (sr)
MA (1) MA24143A1 (sr)
MY (1) MY119011A (sr)
NO (1) NO318850B1 (sr)
NZ (1) NZ332154A (sr)
PL (1) PL188824B1 (sr)
PT (1) PT897386E (sr)
RS (1) RS49718B (sr)
RU (1) RU2163238C2 (sr)
SA (1) SA97170759B1 (sr)
SE (1) SE508669C2 (sr)
SI (1) SI0897386T1 (sr)
SK (1) SK282752B6 (sr)
TN (1) TNSN97068A1 (sr)
TR (1) TR199802156T2 (sr)
TW (1) TW420676B (sr)
UA (1) UA51699C2 (sr)
WO (1) WO1997041114A1 (sr)
ZA (1) ZA973153B (sr)

Families Citing this family (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6875872B1 (en) * 1993-05-28 2005-04-05 Astrazeneca Compounds
SE9301830D0 (sv) * 1993-05-28 1993-05-28 Ab Astra New compounds
US5840737A (en) 1996-01-04 1998-11-24 The Curators Of The University Of Missouri Omeprazole solution and method for using same
US6489346B1 (en) * 1996-01-04 2002-12-03 The Curators Of The University Of Missouri Substituted benzimidazole dosage forms and method of using same
US6699885B2 (en) 1996-01-04 2004-03-02 The Curators Of The University Of Missouri Substituted benzimidazole dosage forms and methods of using same
US6645988B2 (en) 1996-01-04 2003-11-11 Curators Of The University Of Missouri Substituted benzimidazole dosage forms and method of using same
DE19843413C1 (de) * 1998-08-18 2000-03-30 Byk Gulden Lomberg Chem Fab Neue Salzform von Pantoprazol
IL142629A0 (en) * 1998-11-18 2002-03-10 Astra Ab Improved chemical process and pharmaceutical formulation
CA2290893C (en) 1999-11-16 2007-05-01 Bernard Charles Sherman Magnesium omeprazole
ATE342263T1 (de) * 2000-08-04 2006-11-15 Takeda Pharmaceutical Salze von benzimidazol-derivaten und deren verwendung
MXPA04007169A (es) * 2002-01-25 2004-10-29 Santarus Inc Suministro transmucosal de inhibidores de bomba de protones.
CA2474246C (en) * 2002-03-05 2010-06-29 Astrazeneca Ab Alkylammonium salts of omeprazole and esomeprazole
TW200410955A (en) * 2002-07-29 2004-07-01 Altana Pharma Ag Novel salt of (S)-PANTOPRAZOLE
DE10234617B4 (de) * 2002-07-29 2013-04-04 Nycomed Gmbh Neues Salz von (S)-Pantoprazol
EP1556043A1 (en) * 2002-10-22 2005-07-27 Ranbaxy Laboratories, Ltd. Amorphous form of esomeprazole salts
US20040242642A1 (en) * 2002-11-18 2004-12-02 Dr. Reddy's Laboratories Limited Crystalline esomeprazole compounds and process for the preparation thereof
WO2004056804A2 (en) * 2002-12-19 2004-07-08 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Solid states of pantoprazole sodium, processes for preparing them and processes for preparing known pantoprazole sodium hydrates
US20060247277A1 (en) * 2003-02-28 2006-11-02 Yatendra Kumar Polymorphs of s-omeprazole
PE20050150A1 (es) 2003-05-08 2005-03-22 Altana Pharma Ag Una forma de dosificacion que contiene (s)-pantoprazol como ingrediente activo
CL2004000983A1 (es) 2003-05-08 2005-03-04 Altana Pharma Ag Composicion farmaceutica oral en forma de tableta que comprende a pantoprazol magnetico dihidratado, en donde la forma de tableta esta compuesto por un nucleo, una capa intermedia y una capa exterior; y uso de la composicion farmaceutica en ulceras y
WO2005012289A1 (en) * 2003-07-17 2005-02-10 Altana Pharma Ag Novel salt of (r) - pantoprazole
US8993599B2 (en) 2003-07-18 2015-03-31 Santarus, Inc. Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them
SE0302381D0 (sv) 2003-09-04 2003-09-04 Astrazeneca Ab New salts I
SE0302382D0 (sv) * 2003-09-04 2003-09-04 Astrazeneca Ab New salts II
ITMI20031813A1 (it) * 2003-09-23 2005-03-24 Dinamite Dipharma S P A In Forma A Bbreviata Diph Procedimento per la preparazione di pantoprazolo e suoi sali.
WO2005082888A1 (en) * 2004-03-01 2005-09-09 Milen Merkez Ilac Endustrisi A.S. Process for the preparation of magnesium salt of omeprazole
US8906940B2 (en) 2004-05-25 2014-12-09 Santarus, Inc. Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them
US8815916B2 (en) 2004-05-25 2014-08-26 Santarus, Inc. Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them
ES2246149B1 (es) * 2004-07-02 2007-06-01 Esteve Quimica, S.A. Formas solidas de la sal magnesica de s-omeprazol y procedimientos para su preparacion.
US20060141054A1 (en) * 2004-10-25 2006-06-29 Thomas Piccariello Metal coordinated compositions
US7799937B2 (en) 2004-10-25 2010-09-21 Synthonics, Inc. Metal coordinated compositions
US8779175B2 (en) 2004-10-25 2014-07-15 Synthonics, Inc. Coordination complexes, pharmaceutical solutions comprising coordination complexes, and methods of treating patients
EP1801110A1 (en) 2005-12-22 2007-06-27 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Esomeprazole arginine salt
US7553857B2 (en) 2005-12-23 2009-06-30 Lek Pharmaceuticals D.D. S-omeprazole magnesium
EP1954691A2 (en) 2006-06-12 2008-08-13 Teva Pharmaceutical Industries Ltd Amorphous and crystalline forms of pantoprazole magnesium salt
EP1947099A1 (en) * 2007-01-18 2008-07-23 LEK Pharmaceuticals D.D. Process for solvent removal from omeprazole salts
JP2010519284A (ja) 2007-02-21 2010-06-03 シプラ・リミテッド エソメプラゾールマグネシウム二水和物の調製方法
WO2009047775A2 (en) * 2007-10-08 2009-04-16 Hetero Drugs Limited Polymorphs of esomeprazole salts
EP2147918A1 (en) 2008-07-21 2010-01-27 LEK Pharmaceuticals D.D. Process for the preparation of S-omeprazole magnesium in a stable form
WO2010097583A1 (en) 2009-02-24 2010-09-02 Cipla Limited Esomeprazole potassium polymorph and its preparation
US20110207779A1 (en) * 2010-02-25 2011-08-25 Glenmark Generics Ltd Process for the preparation of esomeprazole magnesium
EP2426111A1 (en) 2010-08-09 2012-03-07 Laboratorios Del. Dr. Esteve, S.A. 4-[-2-[[5-methyl-1-(2-naphtalenyl)-1h-pyrazol-3-yl]oxy]ethyl]morpholine hydrochloride amorphous solid forms
CN103467453A (zh) * 2013-09-13 2013-12-25 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 一种奥美拉唑镁原料药制备方法
CN106397399A (zh) * 2015-07-29 2017-02-15 陕西合成药业股份有限公司 一种泮托拉唑镁的精制方法

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE8301182D0 (sv) * 1983-03-04 1983-03-04 Haessle Ab Novel compounds
GB8307865D0 (en) * 1983-03-22 1983-04-27 Fujisawa Pharmaceutical Co Benzimidazole derivatives
IL76837A0 (en) * 1984-10-31 1986-02-28 Byk Gulden Lomberg Chem Fab Benzimidazole derivatives,processes for the preparation thereof and pharmaceutical compositions containing them
FI861772L (fi) * 1985-05-07 1986-11-08 Chemie Linz Ag Nya tieno(2,3-d)imidazolderivat och foerfarande for deras framstaellning.
FI864138A7 (fi) * 1985-10-16 1987-04-17 Fisons Plc Heterocykliska blandningar.
DD290192A5 (de) * 1986-11-13 1991-05-23 Eisai Co. Ltd,Jp Pyridinderivat mit antiulzeroeser wirkung
NZ234564A (en) * 1986-11-21 1991-04-26 Haessle Ab 1-substituted benzimidazoles and pharmaceutical compositions
WO1989000566A1 (fr) * 1987-07-21 1989-01-26 Yoshitomi Pharmaceutical Industries, Ltd. Composes de pyridine et leurs utilisations en medecine
SE9002043D0 (sv) * 1990-06-07 1990-06-07 Astra Ab Improved method for synthesis
NZ244301A (en) * 1991-09-20 1994-08-26 Merck & Co Inc Preparation of 2-pyridylmethylsulphinylbenzimidazole and pyridoimidazole derivatives from the corresponding sulphenyl compounds
WO1993024480A1 (fr) * 1992-06-01 1993-12-09 Yoshitomi Pharmaceutical Industries, Ltd. Compose de pyridine et son utilisation medicinale
SE9301830D0 (sv) * 1993-05-28 1993-05-28 Ab Astra New compounds
SE9302396D0 (sv) * 1993-07-09 1993-07-09 Ab Astra A novel compound form
SE9302395D0 (sv) * 1993-07-09 1993-07-09 Ab Astra New pharmaceutical formulation
US5374730A (en) * 1993-11-04 1994-12-20 Torcan Chemical Ltd. Preparation of omeprazole and lansoprazole
PT1078628E (pt) * 1994-07-08 2009-01-27 Astrazeneca Ab Forma de dosagem em comprimidos com unidades múltiplas

Also Published As

Publication number Publication date
TNSN97068A1 (fr) 1999-12-31
MA24143A1 (fr) 1997-12-31
HRP970210B1 (en) 2002-06-30
HUP9901798A2 (hu) 2000-04-28
SI0897386T1 (en) 2002-12-31
SE9601598L (sv) 1997-10-27
US6124464A (en) 2000-09-26
AU2719397A (en) 1997-11-19
EE9800363A (et) 1999-04-15
DE69714987T2 (de) 2003-04-30
JP2000509067A (ja) 2000-07-18
NO984903D0 (no) 1998-10-21
EP0897386B1 (en) 2002-08-28
TW420676B (en) 2001-02-01
YU44898A (sh) 1999-07-28
CN1100776C (zh) 2003-02-05
CA2251636A1 (en) 1997-11-06
CZ295067B6 (cs) 2005-05-18
BR9708829A (pt) 1999-08-03
AU711345B2 (en) 1999-10-14
ID16685A (id) 1997-10-30
KR100468331B1 (ko) 2005-03-16
CZ339898A3 (cs) 1999-03-17
MY119011A (en) 2005-03-31
SE9601598D0 (sv) 1996-04-26
PL329683A1 (en) 1999-04-12
EG23874A (en) 2007-11-27
UA51699C2 (uk) 2002-12-16
NZ332154A (en) 2002-03-01
EP0897386A1 (en) 1999-02-24
EE03485B1 (et) 2001-08-15
KR20000065018A (ko) 2000-11-06
JP4233115B2 (ja) 2009-03-04
NO318850B1 (no) 2005-05-18
IL126716A0 (en) 1999-08-17
IS1984B (is) 2005-02-15
CA2251636C (en) 2001-04-10
PL188824B1 (pl) 2005-04-29
NO984903L (no) 1998-10-21
WO1997041114A1 (en) 1997-11-06
HRP970210A2 (en) 1998-04-30
IS4872A (is) 1998-10-19
AR006640A1 (es) 1999-09-08
TR199802156T2 (xx) 1999-02-22
SK282752B6 (sk) 2002-12-03
HK1016978A1 (en) 1999-11-12
IL126716A (en) 2003-10-31
SK140798A3 (en) 1999-04-13
HUP9901798A3 (en) 2003-02-28
DE69714987D1 (de) 2002-10-02
DZ2209A1 (fr) 2002-12-03
ATE222904T1 (de) 2002-09-15
ZA973153B (en) 1997-10-27
PT897386E (pt) 2002-12-31
SA97170759B1 (ar) 2006-09-25
ES2180981T3 (es) 2003-02-16
CN1216989A (zh) 1999-05-19
SE508669C2 (sv) 1998-10-26
DK0897386T3 (da) 2002-10-28
RU2163238C2 (ru) 2001-02-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RS49718B (sr) Postupak dobijanja magnezijumove soli supstituisanog heterocikličnog sulfinila
CA2876391C (en) 4-[5-(pyridin-4-yl)-1h-1,2,4-triazol-3-yl]pyridine-2-carbonitrile crystalline polymorph and production method therefor
CZ20004637A3 (cs) Polymorfní forma hydrogensíranu klopidogrelu
WO2004085393A1 (en) Novel crystalline forms of tegaserod maleate
EP2373651A1 (en) Novel polymorphic forms of an azabicyclo-trifluoromethyl benzamide derivative
CA2530964A1 (en) Crystalline form of rabeprazole sodium
PL206491B1 (pl) Związki pośrednie, sposób ich wytwarzania i sposób wytwarzania pochodnych kwasu naftyrydynokarboksylowego
AU711345C (en) Process for the preparation of a magnesium salt of a substituted sulphinyl heterocycle
PL180163B1 (pl) heptan-5-ylo]-8-chloro-6-fluoro-1-[(1R,2S)-2-fluorocyklopropylo-4-okso-1,4-dihydrochinolino-3-karboksylowego w formie krystalicznej PL PL PL PL PL PL PL
SU1222196A3 (ru) Способ получени производных 2-аминометил-5-тиометилфурана
MXPA98008790A (en) Process for the preparation of a magnesium salt of a heterocicle of sulfinyl sustitu
HK1016978B (en) Process for the preparation of a magnesium salt of a substituted sulphinyl heterocycle
WO2005082888A1 (en) Process for the preparation of magnesium salt of omeprazole
EP1598347A1 (en) Polymorphs of pantoprazole sodium salt and process for the preparation thereof
WO2004087688A1 (en) Novel crystalline forms of gatifloxacin
EP3187494A1 (en) Process for the preparation of pantoprazole sodium sesquihydrate
EP3397630A1 (en) Process for the preparation of pantoprazole sodium sesquihydrate
HK1205101B (en) Crystalline form of 4-[5-(pyridine-4-yl)-1h-1,2,4-triazole-3-yl]pyridine-2-carbonitrile