BE879443A - Nouvelle penicilline semi-synthetique, son procede de production et composition pharmaceutique la contenant - Google Patents

Nouvelle penicilline semi-synthetique, son procede de production et composition pharmaceutique la contenant Download PDF

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BE879443A
BE879443A BE0/197672A BE197672A BE879443A BE 879443 A BE879443 A BE 879443A BE 0/197672 A BE0/197672 A BE 0/197672A BE 197672 A BE197672 A BE 197672A BE 879443 A BE879443 A BE 879443A
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BE
Belgium
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emi
acid
ester
formula
same
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BE0/197672A
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English (en)
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J Okumura
H Hoshi
T Naito
Original Assignee
Bristol Myers Co
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    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D499/00Heterocyclic compounds containing 4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptane ring systems, i.e. compounds containing a ring system of the formula:, e.g. penicillins, penems; Such ring systems being further condensed, e.g. 2,3-condensed with an oxygen-, nitrogen- or sulfur-containing hetero ring
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D241/00Heterocyclic compounds containing 1,4-diazine or hydrogenated 1,4-diazine rings
    • C07D241/02Heterocyclic compounds containing 1,4-diazine or hydrogenated 1,4-diazine rings not condensed with other rings
    • C07D241/06Heterocyclic compounds containing 1,4-diazine or hydrogenated 1,4-diazine rings not condensed with other rings having one or two double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D241/08Heterocyclic compounds containing 1,4-diazine or hydrogenated 1,4-diazine rings not condensed with other rings having one or two double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with oxygen atoms directly attached to ring carbon atoms
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Description


  Nouvelle pénicilline semi-synthétique, son procédé de production . _ et composition pharmaceutique la contenant. 

  
La présente invention concerne une pénicilline semi-synthétique nouvelle, utile comme agent antibactérien pour le traitement d'infections dues à des bactéries Grampositives et Gram-négatives.

  
 <EMI ID=1.1> 

  
amidopénicillanique est un agent antibactérien connu; décrit par exemple dans le brevet britannique n[deg.] 1 450 764.

  
Des pénicillines de formule :

  

 <EMI ID=2.1> 


  
$ Dextro 

  
(dans laquelle R est un atome d'hydrogène ou un groupe hydroxy) sont décrites, entre autres, dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n[deg.] 4 087 424 (voir par exemple les

  
 <EMI ID=3.1> 

  
voir également le brevet des Etats-Unis d'Amérique

  
 <EMI ID=4.1> 

  
La présente invention concerne l'acide de formule :

  

 <EMI ID=5.1> 


  
ayant la configuration D dans la chaîne latérale en posi-

  
 <EMI ID=6.1> 

  
que ou un ester aisément hydrolyse de cet acide.

  
Les sels acceptables du point de vue pharma- <EMI ID=7.1> 

  
 <EMI ID=8.1> 

  
de sodium} potassium, calcium et magnésium, 'le sel d'ammonium et les sels d'ammonium substitués, par exemple des sels d'aminés non toxiques telles que des trialkylamines 

  
 <EMI ID=9.1> 

  
cillines et- de céphalosporines. Les sels les plus avantageux sont les sels de métaux alcalins, c'est-à-dire les sels de sodium et de potassium.

  
L'expression "esters -physiologiquement hydrolysés" utilisée dans le présent mémoire désigne des esters acceptables du point de vue pharmaceutique (de pénicillines ou de céphalosporines) connus dans la pratique pour leur

  
 <EMI ID=10.1> 

  
Des esters de ce type sont décrits: par exemple, dans les 

  
 <EMI ID=11.1> 

  
n[deg.] 3 860 579, n[deg.] 3 864 331, n[deg.] 3 873 521 et n[deg.] 3 919 196, dans les brevets britanniques n[deg.] 1 215 812, n[deg.] 1 267 936,

  
 <EMI ID=12.1> 

  
vets de la République Fédérale d'Allemagne mises à l'inspection publique sous les numéros 1 951 012 et 2 230 620. Des exemples appréciés d'esters physiologiquement hydrolyses comprennent les esters d'acétoxyméthyle, de piva-

  
 <EMI ID=13.1> 

  
et de pivaloyloxyméthyle.,  La pénicilline de formule : 

  

 <EMI ID=14.1> 


  
est préparée, selon une ferme de réalisation: par réaction d'un composé de formule :

  

 <EMI ID=15.1> 


  
&#65533;Dextro

  
ou d'un sel ou d'un ester aisément clivable de ce composé, avec un agent acylant de formule :

  

 <EMI ID=16.1> 


  
ou avec un dérivé acylant réactif de cet agent et, si le produit de réaction renferme un groupe aisément clivable protégeant la fonction ester, par élimination éventuelle du groupe protecteur par une opération connue et, le cas échéant, transformation par un procédé connu (a) du produit sous la forme d'un acide libre en un sel acceptable du point de vue pharmaceutique ou en un ester physiologiquement hydrolyse de ce produit, ou (b) du produit sous la forme d'un sel en l'acide libre ou en un sel acceptable du point de vue pharmaceutique ou en un ester physiologiquement hydrolysé de ce produit. La réaction d'acyla-tion indiquée ci -dessus,peut être conduite selon des procédés qui sont eux-mêmes connus dans la pratique; par exemple dans la synthèse des peptides,- des pénicillines et des céphalosporines..

  
Les pénicillines de départ de formule (II) sont des composés connus. La préparation de la matière acylante (III) de départ à fonction acide est décrite ciaprès .

  
Dans l'acylation du groupe a-amino de la péni-

  
 <EMI ID=17.1> 

  
être utilisé sous sa forme propre, auquel cas il est préférable d'utiliser un enzyme ou un agent de condensation. Des exemples appréciés d'agents de condensation comprennent

  
 <EMI ID=18.1> 

  
ylaminé, un réactif du type d'un sel d'isoxasolium, un

  
 <EMI ID=19.1> 

  
 <EMI ID=20.1> 

  
 <EMI ID=21.1> 

  
 <EMI ID=22.1> 

  
Au lieu d'utiliser l'acide carboxylique (III),  dans le procédé ci-dessus, on peut aussi utiliser en variante des dérivés acylants réactifs de l'acide (III), c'est-à-dire des équivalents fonctionnels de l'acide en tant qu'agents acylants pour un groupe amino primaire. Des exemples de dérivés acylants réactifs de l'acide carboxylique comprennent l'halogénure d'acide (par exemple le chlorure d'acide ou le bromure d'acide), des anhydrides

  
 <EMI ID=23.1> 

  
 <EMI ID=24.1> 

  
ters actifs (par exemple des esters de p-nitrophényle) et

  
 <EMI ID=25.1> 

  
est un azolide correspondant, c'est-à-dire un amide de

  
 <EMI ID=26.1>   <EMI ID=27.1> 

  
azoles, le bonzimidazolei, le benzotriazole et leurs dérivés substitués. Le procédé général de préparation d'azolides est décrite par exemple) dans le brevet des Etats- Unis d'Amérique n[deg.] 3 910 900.

  
On a mentionne ci-dessus l'utilisation d'enzymes pour combiner l'acide libre avec le composé (II).

  
 <EMI ID=28.1> 

  
ester, tel que l'ester méthylique, de cet acide libre* avec des enzymes élaborés par divers micro-organismes, par exem-

  
 <EMI ID=29.1> 

  
 <EMI ID=30.1> 

  
321-323 (1971) et dans le brevet des Etats-Unis d'Améri-  que n[deg.] 3 682 777.. 

  
L'acylation-, de l'acide carboxylique (III) ou de son dérivé acylant réactif peut être conduite sur l'acide pénieillanique de formule (II) ou sur un sel (par exemple un sel de métal alcalin ou un sel d'amine) ou un ester aisément clivable de cet acide.

  
L'expression "ester aisément clivable" désigne ur. dérivé de l'acide pénicillanique dont le groupe 3-carboxyle a été protégé par l'un quelconque des groupes connus aptes à protéger un ester, capables d'être éliminés après la réaction d'acylation par des opérations telles qu'une hydrolyse chimique ou enzymatique, un traitement avec des agents réducteurs chimiques dans des conditions douces, une irradiation par la lumière ultraviolette ou une hydrogénation catalytique: qui n'entraînent pas de destruction appréciable de la portion restante de la molécule. Des exemples d'esters "aisément clivables" comprennent les esters de trialkylsilyle (par exemple de triméthylsilyle) et d'autres esters dérivés de l'alcool silylique ou de l'alcool stannylique qui peuvent être éliminés par solvolyse avec un solvant renfermant des groupes hydro-,

  
 <EMI ID=31.1>   <EMI ID=32.1> 

  
logiquement hydrolysés mentionnés ci-dessus. Les procédés généraux, pour la préparation dé ces esters et peur'leur élimination sont décrits dans la littérature et sont bien connus de 1* homme de l'art. 

  
Le procédé d'acylation est mis en oeuvre dans un solvant inerte à l'égard de la-réaction, qui peut être aqueux ou non aqueux. Des solvants convenables) inertes.

  
à l'égard de la réaction, comprennent par exemple l'eau,

  
 <EMI ID=33.1> 

  
chlorure de méthylène le chloroforme, le benzène, le to-

  
 <EMI ID=34.1> 

  
organiques mentionnés ci-dessus avec de l'eau. Le choix

  
 <EMI ID=35.1> 

  
si l'on utilise un solvant aqueux ou un solvant non aqueux:
dépend des composants particuliers que l'on utilise au départ. Ainsi, par exemple, si la pénicilline de départ de formule (II) est utilisée sous la forme dans laquelle le groupe carboxyle en position 3 est protégé par un groupe

  
 <EMI ID=36.1> 

  
un ester de silyle ou de stannyle, on utilise le plus avantageusement un solvant organique aprotique. De même,

  
 <EMI ID=37.1> 

  
la forme d'un sel, on utilise de préférence l'eau ou un mélange d'eau et d'un solvant organique. Le solvant le plus avantageux à utiliser pour les réactifs particuliers que l'on choisit peut être déterminé par les méthodes classiques d'appréciation.

  
La durée et la température de la réaction d'acylation ne sont pas déterminantes. On utilise habituellement des températures se situant dans la plage d'environ -30 à. environ +SO[deg.]C pour des durées de réaction allant de .moins de une heure à un jour ou plus. Bien que le contact initial des corps réactionnels soit établi de préférence à une température de l'ordre de 0[deg.]C pour réduire la formation de sous-produits) il est fréquemment désirable) après quelques minutes d'agitation, de laisser le mélange réac-tienne! se réchauffer à la température ambiante jusqu'à ce que la réaction soit terminée.

  
Les corps réactionnels de formules (II) et
(III) sont normalement utilisés en quantités à peu près équimolaires, bien qu'on puisse utiliser le cas échéant

  
un excès de l'un ou l'autre.

  
Lorsqu'un groupe protégeant la fonction carboxyle est présent dans le produit de la réaction d'acylation, on peut l'éliminer} le cas échéant, d'une manière classique pour obtenir la pénicilline désirée à fonction acide carbo-

  
Le produit d'acylation est isolé d'une manière classique sous la forme de l'acide libre ou d'un sel ou sous la forme d'un ester physiologiquement hydrolysé (si le groupe ester convenablement choisi a été utilisé dans le processus d'acylation). L'acide libre peut être converti en un sel acceptable du point de vue pharmaceutique par traitement avec une base organique ou inorganique convenable. Les sels carboxyliques peuvent être convertis en acides libres par traitement avec un acide ou une résine convenable d'échange ionique. Le produit sous la forme de l'acide libre ou de son sel peut aussi être converti par des opérations connues en un ester physiologiquement hydrolysé correspondant tel que l'ester de pivaloyloxyméthy-

  
 <EMI ID=38.1> 

  
méthoxyméthyle.

  
Une variante du procédé de préparation des pénicillines de formule (I) consiste à faire réagir l'acide

  
 <EMI ID=39.1> 

  
vable de cet acide avec un agent acylant de formule :

  

 <EMI ID=40.1> 
 

  
 <EMI ID=41.1> 

  
 <EMI ID=42.1> 

  
duit réactionnel renferme un groupe aisément clivable protégeant la fonction ester, à éliminer éventuellement ce groupe protecteur par un procédé connu en soi et, le cas échéant: à convertir par des opérations connues (a) le produit sous la forme d'un acide libre en un sel acceptable du point de vue pharmaceutique ou en un ester physiologiquement hydrolysé de ce produit ou (b) le produit sous la forme d'un sel en l'acide libre ou en un sel acceptable

  
 <EMI ID=43.1> 

  
quement hydrolysé de ce produit.

  
 <EMI ID=44.1> 

  
"dérivé acylant réactif'[deg.], "sel acceptable du point de vue pharmaceutique" et !rester physiologiquement hydrolyse" utilisées ci-dessus dans la description du procédé proposé en variante ont les définitions déjà données.

  
 <EMI ID=45.1> 

  
solvants, les températures, les rapports molaires et les opérations d'isolement) pour cette variante du procédé, sont sensiblement les mêmes que celles qui ont été définies ci-dessus à propos du procédé mentionné en premier lieu.

  
Bien que, comme on l'a indiqué ci-dessus, les dérivés de pénicilline de la présente invention soient en eux-mêmes des agents antibactériens utiles, ils offrent un intérêt particulier lorsqu'on les utilise conjointement avec l'antibiotique aminoglycosidique appelé amikacine
(ou un sel d'addition d'acide acceptable du point de vue pharmaceutique de ce composé), décrit par exemple dans le

  
 <EMI ID=46.1> 

  
quence, selon un autre de ses aspects, la présente invention propose une composition pharmaceutique contenant (A)

  
 <EMI ID=47.1> 

  
sel acceptable du point de vue pharmaceutique ou un ester physiologiquement hydrolysé de ce dérivé comme défini cidessus, et (B) l'antibiotique aminoglycosidique appelé

  
 <EMI ID=48.1>   <EMI ID=49.1> 

  
lange avec un support ou diluant acceptable du point-de vue Pharmaceutique. 

  
 <EMI ID=50.1> 

  
du point de vue pharmaceutique" utilisée dans le présent mémoire à propos de l'amikacine désigne les sels d'addition d'acides acceptables du point de vue pharmaceutique décrits dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n[deg.] 3 781 268 précité et entrant dans le cadre dudit brevet. Ainsi, des

  
 <EMI ID=51.1> 

  
des acceptables du point de vue pharmaceutique tels que  les acides acétique, chlorhydrique, sulfurique" maléique, phosphorique ; nitrique: bromhydrique: ascorbique:, malique et citrique. Un sel d'amikacine très apprécié est le di-

  
 <EMI ID=52.1> 

  
Des compositions pharmaceutiques renfermant

  
à la fois une pénicilline de formule CI) (ou un sel acceptable du point de vue pharmaceutique ou un ester physiologiquement hydrolysé de cette pénicilline) et de l'amika-

  
 <EMI ID=53.1> 

  
vue pharmaceutique de ce composé) possèdent de nombreux avantages par rapport à des compositions ne renfermant que l'un ou l'autre des deux composants antibiotiques. Ainsi,

  
 <EMI ID=54.1> 

  
organismes qui ne sont pas affectés par la pénicilline,

  
et vice versa. Les problèmes potentiels de néphrotoxicité et d'ototoxicité associés à l'antibiotique aminoglycosidique peuvent être réduits par l'administration d'une combinaison antibactérienne synergique qui permet d'obtenir le même effet thérapeutique avec une' dose plus faible d'aminoglycoside. Des doses réduites d'amikacine rendues possibles par le produit combiné à effet synergique permettraient également de traiter des patients atteints d'infections à Pseudomonas avec cette composition antibiotique très efficace pendant une plus longue période que  <EMI ID=55.1> 

  
 <EMI ID=56.1> 

  
nicilline et d'aminoglycoside de la présente invention

  
 <EMI ID=57.1> 

  
par injection. Ces compositions peuvent renfermer le cas échéant des supports ou diluants solides ou liquides classiques, acceptables du point de vue pharmaceutique- D'autres formes posologiques unitaires convenables peuvent

  
 <EMI ID=58.1> 

  
 <EMI ID=59.1> 

  
La quantité relative d'ingrédients actifs dans

  
 <EMI ID=60.1> 

  
 <EMI ID=61.1> 

  
que l'on traite et selon le choix du médecin) en faveur de l'un ou l'autre des composants antibiotiques, dans le traitement d'un patient particulier. Un rapport en poids appré-

  
 <EMI ID=62.1> 

  
des résultats bactéricides synergiques avantageux contre les souches de Pseudomonas aeruginosa mentionnées plus loin;. se situe entre environ 1:2 et 1:100. Toutefois! des compositions s'écartant de cette plage préférée donnent aussi des résultats avantageux et entrent dans le cadre de la présente inv ention. A titre d'exemple illustrant une dose proposée en médecine humaine, on peut utiliser une préparation parentérale contenant 200 mg de sulfate d'amikacine et 400 mg d'une pénicilline de formule (I). La charge sèche contenant l'amikacihe et la pénicilline est dissoute dans de l'eau stérilisée, puis la solution est administrée par

  
 <EMI ID=63.1> 

  
biotiques à effet combiné. ;Cette dose combinée proposée pourrait être administrée environ deux fois par jour en  tant que posologie quotidienne proposée pour un être humain. La posologie particulière est naturellement choisie par le médecin compte tenu de l'âges du poids et de l'état du  sujet traitée et elle peut être déterminée par l'homme de  l'art sur la base des données offertes dans le présent   <EMI ID=64.1> 

  
L'invention est illustrée par les exemples suivants. 

  
 <EMI ID=65.1> 

  

 <EMI ID=66.1> 


  
 <EMI ID=67.1> 

  
pipérazinylcarbonyle dans 70 ml de tétrahydrofuranne (THF)
-:,anhydre à une solution refroidie (sous agitation) de 5,4 g <EMI ID=68.1> 

  
 <EMI ID=69.1> 

  
dant 30 minutes) période pendant laquelle on maintient son

  
 <EMI ID=70.1> 

  
 <EMI ID=71.1> 

  
l'extrait avec 400 ml de mélange d'acétate d'éthyle et de

  
 <EMI ID=72.1> 

  
de magnésium. Après évaporation du solvant, on chromatogra-

  
 <EMI ID=73.1> 

  
 <EMI ID=74.1> 

  
Les fractions désirées sont recueillies et évaporées à sec

  
 <EMI ID=75.1> 

  
 <EMI ID=76.1>  
 <EMI ID=77.1> 
 <EMI ID=78.1> 

  
nicillahate de sodium ( 3a) 

  
On ajoute goutte à goutte à -5[deg.]C une solution de 130 mg (1,2 mmole) de chloroformiate d'ëthyle dans 5 ml de THF anhydre à une solution refroidie, sous agitation" 

  
 <EMI ID=79.1> 

  
de N-méthylmorpholine dans 10 ml de THF anhydre et on agi-

  
 <EMI ID=80.1> 

  
 <EMI ID=81.1> 

  
 <EMI ID=82.1> 

  
nutes et à la température ambiante pendant 30 minutes. On concentre le mélange réactionnel à un \volume.' de 5 ml et on acidifie le concentré avec de l'acide chlorhydrique 6N puis on l'extrait avec 100 ml d'acétate d'éthyle. On lave

  
 <EMI ID=83.1> 

  
déshydrate sur du sulfate de magnésium et on les concentre

  
 <EMI ID=84.1>  <EMI ID=85.1>  et on recueille par filtration le précipité résultait: on le lave à l'acétate d'éthyles puis à l'éther et on le sèche sous vide sur du pentoxyde de phosphore pour obtenir

  
 <EMI ID=86.1> 

  
 <EMI ID=87.1> 

  

 <EMI ID=88.1> 
 

  
 <EMI ID=89.1> 

  

 <EMI ID=90.1> 


  
 <EMI ID=91.1> 

  
40 ml d'hydroxyde de sodium N. On agite le mélange entre

  
 <EMI ID=92.1> 

  
 <EMI ID=93.1> 

  
sodium N. On concentre le mélange réactionnel à un volume

  
 <EMI ID=94.1> 
- concentré et on l'extrait avec 300 ml de mélange d'acétate d'éthyle et de n-butanol à 10:1. On déshydrate l'extrait sur du sulfate de magnésium et on l'évaporé à sec. Le résidu huileux (environ 4 g) est chromatographié sur du gel <EMI ID=95.1> 

  
avec du chloroforme, puis avec un mélange de chloroforme et de méthanol. Les fractions intéressantes sont recueil-

  
 <EMI ID=96.1> 

  
 <EMI ID=97.1> 
 <EMI ID=98.1> 
 
 <EMI ID=99.1> 
  <EMI ID=100.1> 

  
 <EMI ID=101.1> 

  
On ajoute goutte à goutte, à -5[deg.]C? à une solu-

  
 <EMI ID=102.1> 

  
 <EMI ID=103.1> 

  
 <EMI ID=104.1> 

  
 <EMI ID=105.1> 

  
 <EMI ID=106.1>  <EMI ID=107.1>  on lave le concentré avec de éther on l'acidifie avec de l'acide chlorhydrique dilué et on l'extrait avec 100 ml d'acétate d'éthyle. On lave l'extrait avec une solution

  
 <EMI ID=108.1> 

  
 <EMI ID=109.1> 

  
le pour obtenir un précipité que l'on recueille par filtration? qu'on lave à l'acétate d'éthyle et à l'éther et qu'on sèche sous vide sur du pentoxyde de phosphore, ce qui donne 230 mg (50 %) de BB-P660 fondant à 170-180[deg.]C en se dé-

  
 <EMI ID=110.1> 

  

 <EMI ID=111.1> 
 

  

 <EMI ID=112.1> 


  
 <EMI ID=113.1> 

  
dans 15 ml de solution d'hydroxyde de sodium N. On agite le mélange réaetionnel pendant 1 heure à 10-20[deg.]C tout en

  
 <EMI ID=114.1> 

  
droxyde de sodium N par portions. On concentre le mélange à 20 ml, on l'acidifie par addition d'acide chlorhydrique concentré et on l'extrait avec 400 ml de mélange d'acétate d'éthyle et de n-bùtanol à 10:1. On déshydrate l'extrait sur du sulfate de sodium et on l'évaporé à sec. On triture le résidu dans l'éther pour obtenir le 8 g du produit brut

  
 <EMI ID=115.1> 

  
 <EMI ID=116.1> 

  

 <EMI ID=117.1> 
 

  

 <EMI ID=118.1> 


  
 <EMI ID=119.1> 

  
 <EMI ID=120.1> 

  
 <EMI ID=121.1> 

  
 <EMI ID=122.1> 

  
anhydre à une suspension refroidie, sous agitation, de

  
 <EMI ID=123.1> 

  
agite le mélange entre -5 et -10[deg.]C pendant 1 heure. Le mélange réactionnel se transforme en une solution claire. On ajoute à la solution en une seule portion une solution

  
 <EMI ID=124.1> 

  
ambiante pendant 30 minutes. Après concentration à 5 [ni  du filtrat déshydratée on acidifie la solution aqueuse

  
 <EMI ID=125.1> 

  
puis avec une solution aqueuse saturée de NaCl, on le dés-

  
 <EMI ID=126.1>  

  
 <EMI ID=127.1> 

  
 <EMI ID=128.1> 

  

 <EMI ID=129.1> 


  
 <EMI ID=130.1> 

  
micro-organismes Gram-négatifs sensibles à la céphalothine

  
 <EMI ID=131.1> 

  
aeruginosa (64 souches). Les résultats sont reproduits sur les tableaux 1 et II qui indiquent également les résultats

  
 <EMI ID=132.1> 

  
tableau I reproduit les valeurs de concentration inhibitrice minimale de souches représentatives choisies parmi  les organismes d'essai utilisés et le tableau II donne le pourcentage moyen d'activité relative des pénicillines par

  
 <EMI ID=133.1>  .,..moyenne géométrique des valeurs de concentration inhibitrice minimale dans chaque groupe d'organismes d'essai.

  
Les composés BB-P652, BB-P660 et BB-P661 se . sont montrés presque aussi actifs l'un que l'autre et moins  puissants que la pipéracilline contre des bactéries Gram- <EMI ID=134.1>   <EMI ID=135.1>   <EMI ID=136.1> 

  

 <EMI ID=137.1> 

TABLEAU II 

  
 <EMI ID=138.1> 

  
BB-P 661 

  
Activité relative moyenne %*

  
 <EMI ID=139.1> 
 <EMI ID=140.1> 
  <EMI ID=141.1> 

  

 <EMI ID=142.1> 


  

 <EMI ID=143.1> 


  
 <EMI ID=144.1> 

  
(2), voie d'administration sous-cutanée 

  
 <EMI ID=145.1> 

  

 <EMI ID=146.1> 


  
 <EMI ID=147.1> 

  
initiale moyenne de 2 x 10 cellules/ml. 

  
 <EMI ID=148.1>  

  
 <EMI ID=149.1> 

  
souris après administration intramusculaire de

  
40 mg de substance active/kg de poids

  
corporel

  

 <EMI ID=150.1> 


  
Les valeurs représentent les moyennes d'au moins deux essais ; 

  
 <EMI ID=151.1> 

  
line chez le rat après administration intra- 

  
musculaire d'une.dose de 10 mg/kg 
 <EMI ID=152.1> 
- Les valeurs représentent les moyennes de deux essais.

  
 <EMI ID=153.1>  
 <EMI ID=154.1> 
 <EMI ID=155.1> 
 
 <EMI ID=156.1> 
 <EMI ID=157.1> 
  <EMI ID=158.1> 

  
 <EMI ID=159.1> 

  
isolé successivement par; préparative en 

  
 <EMI ID=160.1> 

  
Le résultat est reproduit ci-dessous

  

 <EMI ID=161.1> 


  
 <EMI ID=162.1> 

  
 <EMI ID=163.1> 

  
Pseudomonas.. La fraction 2 a été lyophilisée en donnant

  
 <EMI ID=164.1> 

  
se décomposant progressivement..

  

 <EMI ID=165.1> 
 

  
 <EMI ID=166.1> 

  
 <EMI ID=167.1> 

  
 <EMI ID=168.1> 

  

 <EMI ID=169.1> 


  
On agite à la température ambiante pendant

  
 <EMI ID=170.1> 

  
 <EMI ID=171.1> 

  
 <EMI ID=172.1> 

  
ajoute le filtrat en une seule portion à une solution re-

  
 <EMI ID=173.1> 

  
 <EMI ID=174.1> 

  
rature ambiante pendant 3 heures et on le concentre à un

  
 <EMI ID=175.1> 

  
 <EMI ID=176.1> 

  
acidifie le filtrat à un pH égal à 3 par addition d'acide

  
 <EMI ID=177.1> 

  
avec de l'eau. La substance solide résultante est recueil-

  
 <EMI ID=178.1>   <EMI ID=179.1> 

  
 <EMI ID=180.1> 

  
brut (2). La liqueur-mère est extraite avec deux fois 500 ml d'acétate d'éthyle. Les extraits rassemblés sont lavés successivement avec de l'eau et avec une solution aqueuse saturée de NaCl, déshydratés sur du sulfate de magnésium 

  
 <EMI ID=181.1> 

  
 <EMI ID=182.1> 

  
 <EMI ID=183.1> 

  
étant effectuée successivement avec du chloroforme et un

  
 <EMI ID=184.1> 

  
intéressantes sont recueillies et évaporées à sec en don-

  
 <EMI ID=185.1> 

  
Le procédé de l'invention se prête à une application industrielle. 

  
 <EMI ID=186.1> 

  
IL. L'acide de formule : 

  

 <EMI ID=187.1> 


  
ayant la configuration D dans la chaîne latérale en posi-

  
 <EMI ID=188.1> 

  
que ou un ester aisément hydrolyse de cet acide.

  
2. Le sel de sodium ou de potassium de l'acide

Claims (1)

  1. suivant la revendication 1. <EMI ID=189.1>
    méthyle, de méthoxyméthyle, de 3-phtalidyle ou de S-ind&#65533;-
    <EMI ID=190.1>
    4. Procédé de production de l'acide de for- <EMI ID=191.1>
    <EMI ID=192.1>
    <EMI ID=193.1>
    <EMI ID=194.1>
    tique ou d'un ester aisément hydrolyse de cet acides carac-
    <EMI ID=195.1> <EMI ID=196.1>
    <EMI ID=197.1>
    ayant la configuration D dans la chaîne latérale en posi-
    <EMI ID=198.1>
    avec un agent acylant de formule :
    <EMI ID=199.1>
    ou-avec un dérivé réactif acylant de cet agent et, si le produit réactionnel -renferme.. un. groupe aisément clivable
    <EMI ID=200.1>
    <EMI ID=201.1>
    le produit sous la forme d'un acide libre en un sel accep-
    <EMI ID=202.1>
    <EMI ID=203.1>
    sous la forme d'un sel en l'acide libre ou en un sel accep- table du point de vue pharmaceutique ou un ester physiologiquement hydrolyse de ce produit.
    5. Procédé suivant la revendication 4, carac-
    <EMI ID=204.1>
    <EMI ID=205.1>
    de S-indanyle.
    6. Procédé de production de l'acide de formule : <EMI ID=206.1>
    ayant la configuration D dans la chaîne latérale en posi-
    <EMI ID=207.1>
    que ou un sel ou un ester aisément clivable de cet acide avec un agent acylant de formule :
    <EMI ID=208.1>
    <EMI ID=209.1>
    <EMI ID=210.1>
    produit réactionnel renferme un groupe aisément clivable
    <EMI ID=211.1>
    <EMI ID=212.1>
    produit sous la forme d'un acide libre en un sel acceptable du point de vue pharmaceutique ou un ester physiologiquement , .
    <EMI ID=213.1>
    <EMI ID=214.1> <EMI ID=215.1>
    de ce produit.
    <EMI ID=216.1>
    risé en ce qu'un acide libre de formule est converti en un ester choisi dans le groupa comprenant les
    <EMI ID=217.1>
    phtalidyle et 5-indanyle.
    8. Composition pharmaceutique? caractérisée en
    <EMI ID=218.1>
    <EMI ID=219.1>
    <EMI ID=220.1>
    <EMI ID=221.1>
    support ou diluant acceptable; du point de vue pharmaceutique.
    9. Composition pharmaceutique suivant la revendication 8, . sous une forme propre à l'administration parentérale.
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DE2258973A1 (de) * 1972-12-01 1974-06-06 Bayer Ag Penicilline, verfahren zu ihrer herstellung sowie ihre verwendung als arzneimittel
JPS52122391A (en) * 1976-04-07 1977-10-14 Sangyo Kagaku Kenkyu Kyokai Novel penicillins
JPS52151187A (en) * 1976-06-08 1977-12-15 Toyama Chem Co Ltd Preparation of penicillins and cephalosporins

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