BRPI0710844A2

BRPI0710844A2 - composição de confeito , método e kit de remineralizar e de conferir resistência a ácido a superficie dos dentes de um mamìfero

Info

Publication number: BRPI0710844A2
Application number: BRPI0710844-3A
Authority: BR
Inventors: Doris Tancredi; Ding Ming; Samantha Holme
Original assignee: Cadbury Adams Usa Llc
Priority date: 2006-04-05
Filing date: 2007-04-04
Publication date: 2011-08-23
Also published as: CN101415406A; EP2001452A2; AU2007235444B2; AU2007235444A1; CA2645763C; JP2014110818A; CN101415393B; RU2417621C2; US8133475B2; JP2011200256A; WO2007117537A3; ES2604657T3; CN101415406B; BRPI0710292A2; RU2008133370A; PL2001436T3; AU2007235445A1; RU2437651C2; EP2026745A4; JP2009532478A

Abstract

COMPOSIçãO DE CONFEITO, MéTODO E KIT DE REMINERALIZAR E DE CONFERIR RESISTêNCIA A áCIDO A SUPERFìCIE DOS DENTES DE UM MAMìFERO. A presente invenção refere-se à goma de mascar a composições de confeitaria para melhorar a saúde dental de mamíferos, particularmente de seres humanos. Em particular, as composições podem incluir uma base ou veículo de goma, agentes adoçantes, fosfopeptideo de caseína - fosfato de cálcio (CPP-ACP) e ácidos de grau alimentício. As composições podem ser empregadas para remineralizar as superfícies dos dentes de mamíferos, assim como conferir resistência a ácido as mesmas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI-ÇÃO DE CONFEITO , MÉTODO E KIT DE REMINERALIZAR E DE CON-FERIR RESISTÊNCIA A ÁCIDO A SUPERFÍCIE DOS DENTES DE UMMAMÍFERO".

Campo

A presente invenção refere-se a métodos para a remineralizaçãoda superfície de dentes de mamíferos, bem como a métodos para conferirresistência dos mesmos a ácidos. Os métodos empregam composições degoma de mascar ou composições de confeitos para o suprimento de fosfopep-tídio de caseína-fosfato de cálcio e um ácido de grau alimentício dentro dacavidade oral de um mamífero. A presente invenção também refere-se a com-posições de goma de mascar ou composições de confeitos que remineralizame/ou conferem resistência o ácido às superfícies dos dentes de mamíferos.

Antecedentes

A formação das cáries dentárias nos dentes tem sido bem-estudada. Embora o uso de fluoretos tenha diminuído a prevalência das cá-ries dentárias, a doença continua a permanecer um problema de saúde pú-blica. As cáries são entendidas como resultando a partir de acumulação daplaca sobre o dente e a produção de ácidos orgânicos (ácidos da placa)quando os microorganismos da placa fermentam os açúcares e os amidosdo alimento. Antes de serem removidos pela lavagem com a saliva, os áci-dos se cumulam na placa durante um tempo bastante longo para abaixar opH e ocasionar que o esmalte, um mineral de cálcio-fósforo conhecido comohidroxiapatita se dissolva, se desmineralize, o que leva as cáries dentárias(deterioração do dente) e sensibilidade.

Além disso, muitos produtos de goma de mascar e de confeito,especificamente os produtor com aroma de frutas, contem ácidos, como par-te do sistema de aroma e de sabor. Muitos consumidores, especialmente ascrianças, apreciam a goma de mascar e produtos de confeito com sabor defruta. No entanto, os ácidos podem causar a desmineralização da superfíciedo dente, o que pode levar as cáries dentárias.

Tem sido feitos esforços durante anos para a resolução dos pro-blemas de dissolução ou de desmineralização do esmalte dos dentes e aformação de cáries dentárias resultantes. Os complexos de fosfopeptídio decaseína/fosfato de cálcio são conhecidos como tendo efeitos de fortaleci-mento anticariogênicos dos dentes quando usados como dentifrícios. Oscomplexos, também conhecidos como os complexos CPP-ACP ou peptonade caseína de cálcio-fosfato de cálcio, são fosfato de cálcio estabilizado pe-los fosfopeptídio da caseína. O CPP-ACP contra atacam a desmineralizaçãoatravés do aumento da mineralização enquanto tamponando o ácido da pla-ca. Ele atua através da localização dos íons de cálcio e de fosfato na placadentária na superfície do dente. Esse aumento do nível de cálcio e de fosfatona placa dentária auxilia no tamponamento do ácido da placa e mantém umestado de super saturação do cálcio e do fosfato em soluções, isto é, na saliva.

As Patentes U=S- NQs 5.130.123 e 5.227.254 preceituam os fos-fopeptídios da caseína na prevenção das cáries dentárias. A WO 98/40406instrui que os complexos de fosfopeptídio e de fosfato de cálcio proporcio-nam eficiência anticárie. As Patentes U. S. N9S 6.846.500 e 6.733.818 des-crevem produtos de goma de mascar e de confeito que contém uma combi-nação de fosfopeptídio de caseína-fosfato de cálcio amorfo com bicarbonatode sódio.

As cáries dentárias continuam a ser um problema em muitascomunidades. O alto custo para pó indivíduo e para a comunidade no trata-mento das cáries dentárias tem necessitado o desenvolvimento de novosprodutos de prevenção contra a cárie.

Por esse motivo, existe uma necessidade com relação a novosmétodos para a redução das cáries dentárias. Como muitos consumidoresapreciam a goma de mascar e produtos de confeito, existe a necessidade daredução das cáries dentárias com o emprego der tais produtos, especifica-mente os produtos isentos de açúcar. A goma de mascar e os produtos deconfeito que tornam mais lenta a progressão de lesões de cáries, bem comoauxiliam na regressão das mesmas são necessários. Da mesma forma, exis-te a necessidade com relação à goma de mascar e produtos de confeito quecontenham ácido que possam conferir tanto a remineralização como a resis-tência ao ácido na superfície dos dentes de mamíferos.Sumário

Em algumas modalidades existe uma composição de goma demascar que inclui uma base de goma, pelo menos um agente adoçante, fos-fopeptídio de caseína-fosfato de cálcio e pelo menos um ácido de grau ali-mentício.

Algumas modalidades proporciona, uma composição de confeitoque inclui um veículo de confeito, pelo menos um agente adoçante, fosfo-peptídio de caseína-fosfato de cálcio e pelo menos um ácido de grau alimen-tício.

Algumas modalidades proporcionam um método para a remine-ralização da superfície do dente de um mamífero, o qual inclui: (a) a aplica-ção de um produto de goma de mascar no interior da cavidade oral do ma-mífero, em que o produto de goma de mascar contém uma base de goma,pelo menos um pelo menos um agente adoçante, fosfopeptídio de caseína-fosfato de cálcio e pelo menos um ácido de grau alimentício; e (b) mascar oproduto de goma de mascar durante um espaço de tempo suficiente pararemineralizar a superfície do dente do indivíduo.

Algumas modalidades proporcionam um método para conferirresistência a ácido à superfície do dente de um mamífero que inclui: (a) aaplicação de um produto de goma de mascar no interior da cavidade oral domamífero, em que o produto de goma de mascar contém uma base de go-ma, pelo menos um pelo menos um agente adoçante, fosfopeptídio de case-ína-fosfato de cálcio e pelo menos um ácido de grau alimentício; e (b) mas-car o produto de goma de mascar durante um espaço de tempo suficientepara conferir resistência ao ácido à superfície do dente do mamífero.

Em algumas modalidades existe um método para a reminerali-zação da superfície do dente de um mamífero, que inclui: (a) a aplicação deum produto confeito no interior da cavidade oral do mamífero, em que o pro-duto de confeito contém um veículo de confeito, pelo menos um agente ado-çante, fosfopeptídio de caseína- fosfato de cálcio e pelo menos um ácido degrau alimentício; e (b) retendo o produto confeito no interior da cavidade oraldurante um espaço de tempo suficiente para remineralizar a superfície dodente do indivíduo.

Em algumas modalidades existe um método para conferir resis-tência ao ácido à superfície do dente de um mamífero, que inclui: (a) a apli-cação de um produto confeito no interior da cavidade oral do mamífero, emque o produto de confeito contém um veículo de confeito, pelo menos umpelo menos um agente adoçante, fosfopeptídio de caseína-fosfato de cálcioe pelo menos um ácido de grau alimentício; e (b) retendo o produto confeitono interior da cavidade oral durante um espaço de tempo suficiente paraconferir resistência ao ácido à superfície do dente do indivíduo.

Algumas modalidades proporcionam um kit para a remineraliza-ção da superfície do dente de um mamífero que inclui: (a) um produto degoma de mascar que contém uma base de goma. pelo menos um pelo me- nos um agente adoçante, fosfopeptídio de case ína-fosf ato de cálcio e pelomenos um ácido de grau alimentício; (b) um conjunto de instruções para autilização do produto de goma de mascar; e (c) uma embalagem para alojaro produto de goma de mascar e o conjunto de instruções.

Algumas modalidades proporcionam um kit para a remineraliza-ção da superfície do dente de um mamífero que inclui: (a) um produto confei-to que inclui um veículo de confeito, pelo menos um pelo menos um agenteadoçante, fosfopeptídio de case ína-fosf ato de cálcio e pelo menos um ácidode grau alimentício; (b) um conjunto de instruções para a utilização do pro-duto confeito; e (c) uma embalagem para alojar o produto confeito e o con- junto de instruções.

Algumas modalidades proporcionam um kit para conferir resis-tência ao ácido à superfície do dente de um mamífero que inclui: (a) um pro-duto de goma de mascar que contem uma base de goma, pelo menos umpelo menos um agente adoçante, fosfopeptídio de case ína-fosf ato de cálcioe pelo menos um ácido de grau alimentício; (b) um conjunto de instruçõespara a utilização do produto de goma de mascar; e (c) uma embalagem paraalojar o produto de gòma de mascar e o conjunto de instruções.Algumas modalidades proporcionam um kit para conferir resis-tência ao ácido à superfície do dente de um mamífero que inclui: (a) um pro-duto confeito que inclui um veículo de confeito, pelo menos um pelo menosum agente adoçante, fosfopeptídio de caseína-fosfato de cálcio e pelo me-nos um ácido de grau alimentício; (b) um conjunto de instruções para a utili-zação do produto confeito; e (c) uma embalagem para alojar o produto con-feito e o conjunto de instruções.Descrição Detalhada

As modalidades descritas aqui, neste pedido de patente propor-cionam produtos de goma de mascas e de confeito que contém o fosfopeptí-dio de caseína e fosfato de cálcio (CPP-ACP) o qual é um agente anticárie, emétodos para o emprego de tais composições para o aumento da saúdedentária de mamíferos.

Algumas modalidades descritas aqui; neste pedido de patenteproporcionam composições de goma de mascar e de produtos de confeito,especificamente composições isentas de açúcar, para a redução de cáriesdentárias em um mamífero. A composição de goma de mascar ou de confei-to pode incluir uma base de goma ou um veículo de confeito, respectivamen-te, pelo menos um agente de adoçamento e CPP-ACP. Podem ser usadosníveis elevados de CPP-ACP na composição para a redução das cáries den-tárias. O CPP-ACP também pode ser usado em outros ativos para proteçõesorais como parte de um produto para proteções orais multifuncionais. Essesoutros ativos para proteções orais podem incluir, porém não estão limitadosa ativos de branqueamento, ativos antimicrobianos, ativos refrescantes dehálito, ativos desensibilizadores, e outros ativos de remineralização. Tambémsão descritos aqui, neste pedido de patente, métodos para a redução dascáries dentárias que empregam composições de goma de mascar e de con-feito. Esses métodos podem retardar a progressão e aumentar a regressãode lesões de cáries em um grau substâncialmente maior do que os produtossimilares que são isentos de CPP-ACP.

Algumas outras modalidades descritas aqui, neste pedido depatente proporcionam composições antiácidas de goma de mascar e de con-feito, especificamente composições isentas de açúcar, para a remineraliza-ção e/ou para conferir resistência a ácido à superfície do dente de um mamí-fero. A composição de goma de mascar ou de confeito pode incluir uma basede goma ou de um veículo de confeito, respectivamente, pelo menos umagente de adoçamento, CPP-ACP e um ácido de grau alimentício. Tambémsão descritos aqui, neste pedido de patente, métodos que empregam com-posições de goma de mascar e de confeito para a remineralização e/ou paraconferir resistência a ácido â superfície do dente de um mamífero.

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, o termo de tran-sição "compreendendo" (também "compreende", etc.), que é sinônimo de"incluindo", "contendo" ou "caracterizado por", é inclusivo ou aberto e nãoexclui elementos ou etapas de métodos adicionais não expressos, sem levarem conta o uso do mesmo no preâmbulo ou no corpo da reivindicação.

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, as expressões"buble gum" (goma de mascar que forma bolhas- chicle de bola) e "goma demascar" são usadas de forma intercambiável e ambas são destinadas a in-cluir quaisquer composições de goma .

A expressão "ácido de grau alimentício", na forma usada aqui,neste pedido de patente, engloba qualquer ácido que seja aceitável para usoem composições comestíveis.

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, a expressão "en-chimento do centro" se refere à região mais interior de um produto de gomaou de confeito com recheio de centro. A expressão "enchimento de centro"não implica a simetria de um produto de goma ou de confeito, somente queo "enchimento de centro" está dentro de outra região do produto. Em algu-mas modalidades, mais do que um enchimento de centro pode estar presen-te.

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, a expressão "re-gião de goma" ou "região de confeito" se refere a uma região de um produtode goma ou de confeito com recheio de centro, respectivamente, que possaestar adjacente ou pelo menos parcialmente envolvendo o enchimento docentro, ou a região mais interna. Em algumas modalidades, a região da go-ma ou a região do confeito é uma região intermediária.

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, os termos "reves-timento" ou "região de revestimento" são usados para se referir a regiãomais exterior de um produto de goma ou de confeito com recheio de centro.

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, os termos "en-volve" ou "envolvendo" e similares são estão limitados ao envolvimento. Ostermos podem se referir ao fechamento ou confinamento sobre todos os la-dos, envolvimento ou formando um envoltório, e não estão limitados a es-pessuras simétricas ou idênticas com relação a uma região em um produtode goma ou de confeito.

Composições e Métodos para a Redução de Cáries Dentárias.

Como mencionado acima, modalidades descritas, neste pedidode patente proporcionam, composições e métodos para a redução das cá-ries dentárias. As composições podem ser composições de goma de mascarou de confeitos, que podem incluir CPOP-ACP, um agente anticárie. Essàscomposições podem levar a reduções significativamente maiores nas cáriesdentárias quando comparadas a composições similares que sejam isentasde CPP-ACP.

As composições de goma de mascar podem incluir uma base degoma, pelo menos um agente de adoçamento e CPP-ACP. As composiçõesde goma de mascar podem ser providas em uma variedade de formas dife-rentes, tais como, por exemplo, lâminas, pélete, bastão, gomas com recheiono centro, gomas depositadas e gomas comprimidas. As composições deconfeitos podem incluir um veículo para confeito, pelo menos um agente deadoçamento e CPP-ACP. As composições de confeitos podem ser providasem uma variedade de formas, tais como, por exemplo, balas duras, balasmacias, algodão doce, tabletes prensados, losangos, nogados, bebidas epuxa-puxa. As composições de goma de mascar e de confeitos também po-dem incluir pelo menos um aromatizante e uma variedade de aditivos opcio-nais.

Como mencionado acima, as composições de goma de mascarpodem incluir uma base de goma. A base de goma pode incluir quaisquercomponentes conhecidos na técnica das gomas de mascar. Esses compo-nentes podem ser solúveis em água, não solúveis em água ou uma combi-nação dos mesmos. Por exemplo, a base de goma pode incluir elastômeros,agentes de formação de volume, ceras, solventes de elastômeros, emulsifi-cantes, plasticizantes, enchimentos e as misturas dos mesmos.

Os elastômeros (borrachas) empregados na base de goma irãovariar bastante dependendo de diversos fatores tais como o tipo da base degoma desejado, a consistência da composição de goma desejada e dos ou-tros componentes usados na composição para fazer o produto final de gomade mascar. O elastômero pode ser qualquer polímero não solúvel em águaconhecido na técnica, e incluem aqueles polímeros de goma usados para asgomas de marcar e as gomas de formação de bola. Os exemplos ilustrativosde polímeros adequados em bases de goma incluem amos os elastômerosnaturais e sintéticos. Por exemplo, aqueles polímeros que são adequadosnas composições de base de goma incluem, sem limitação, substâncias na-turais (de óleos vegetais) tais como chicle, borracha natural, goma coroa,"níspero", "rosidinha", "jelutong", perila, "niger gutta", "tonu", balata, guta-percha, "lechi capsi", "sorva", "gutta kay", e similares e as misturas dasmesmas. Os exemplos de elastômeros sintéticos incluem, sem limitação,copolímeros de estireno/butadieno (SBR), polibutileno, copolímeros de iso-butileno/isopreno, polietileno, acetato de polivinila e similares, e as misturasdos mesmos.

A quantidade de elastômero empregado na base da goma podevariar dependendo de diversos fatores tais como o tipo de base de gomausada, a consistência desejada para a composição da goma e os outroscomponentes usados na composição para a fabricação do produto final deda goma de mascar. Em geral, o elastômero estará presente na base dagoma em uma quantidade a partir de cerca de 10% até cerca de 60% empeso, desejavelmente a partir de cerca de 33% até cerca de 40% em peso.

Em algumas modalidades, a base de goma pode incluir cera. Elaamacia a mistura de elastômero polimérico e aumenta a elasticidade da ba-se da goma. Quando presente, as ceras empregadas terão um ponto de fu-são abaixo de cerca de 60°C, e de preferência entre cerca de 45°C e cercade 55°C. A cera de ponto de fusão baixo pode ser uma cera de parafina. Acera pode estar presente na base da goma em uma quantidade a partir decerca de 6% até cerca de 10%, e de preferência a partir de cerca de 7% até cerca de 9,5%, em peso da base da goma.

Além das ceras de ponto de fusão baixo, as ceras que têm umponto de fusão mais alto podem ser usadas na base da goma em quantida-des de até 5% em peso da base da goma. Essas ceras de alto ponto de fu-são incluem a cera de abelha, cera vegetal, cera de candelila, cera de car- naúba, a maioria das ceras de petróleo e similares, e as misturas das mes-mas.

Além dos componentes descritos acima, a base de goma podeincluir uma variedade de outros ingredientes, tais como componentes sele-cionados a partir de solventes de elastômero, emulsificantes, plasticizantes, enchimentos e as misturas dos mesmos.

A base da goma pode conter solventes de elastômero para auxi-liar no amaciamento do componente de elastômero. Esses solventes de e-lastômero podem incluir aqueles solventes de elastômero conhecidos natécnica, por exemplo, resinas de terpina tais como os polímeros de alfa-pineno ou beta-pineno, ésteres de rosinas de metil, glicerol e pentaeritritol ede rosinas modificadas e gomas tais como rosinas hidrogenadas, dimeriza-das e polimerizadas, e as misturas das mesmas. Os exemplos de solventesde elastômeros para serem usados aqui, neste pedido de patente podemincluir o éster de pentaeritritol de rosina de madeira e de goma parcialmente hidrogenado, o éster de pentaeritritol rosina de madeira e de goma, o ésterde glicerol de rosina de madeira, o éster de glicerol de rosina de madeira ede goma parcialmente dimerizado, o éster de glicerol de rosina de madeira ede goma, o éster de glicerol de rosina de óleo de tall, o éster de glicerol derosina de madeira e de goma e a rosina de goma e de madeira parcialmentehidrogenada e o metil éster parcialmente hidrogenado de rosina de madeirae de goma, e similares, e as misturas dos mesmos. O solvente de elastôme-ro pode ser empregado na base da goma em quantidades a partir de cercade 2% cerca de 15%, e de preferência a partir de cerca de 7% cerca de 11%,em peso da base da goma.

A base da goma também pode incluir emulsificantes que auxili-am na dispersão dos componentes não-miscíveis em um único sistema es-tável. Os emulsificantes úteis nesta invenção incluem o monoestearato deglicerila, lecitina, monoglicerídios de ácidos graxos, diglicerídios, monoestea-rato de propileno glicol e similares, e as misturas dos mesmos. O emulsifi-cante pode ser empregado em quantidades a partir de cerca de 2% até cer-ca de 15%, e mais especificamente, a partir de cerca de 7% até cerca de11 % em peso da base da goma.

A base da goma também pode incluir plasticizantes ou amacian-tes para prover uma variedade de propriedades de texturas e de consistên-cia desejáveis. Devido ao baixo peso molecular desses ingredientes, osplasticizantes e amaciantes são capazes de penetrar na estrutura fundamen-tal da base da goma tornando a mesma plástica e menos viscosa. Os plasti-cizantes e amaciantes úteis incluem lanolina, ácido palmítico, ácido oléico,ácido esteárico, estearato de sódio, estearato de potássio triacetato de glice-rila, lecitina de glicerila, monoestearato de glicerol, monoestearato de propi-leno glicol, monoglicerídio acetilado, glicerina e similares e as misturas dosmesmos. Ceras, por exemplo, as ceras naturais e sintéticas, óleos vegetaishidrogenados, ceras de petróleo tais como as ceras de poliuretano, ceras depolietileno, ceras de parafina, ceras micro cristalinas, ceras gordurosas, mo-noestearato de sorbitano, sebo, propileno glicol, misturas dos mesmos e si-milares também podem ser incorporadas dentro da base da goma. Os plasti-cizantes e amaciantes são empregados em geral na base da goma emquantidades de até cerca de 20% em peso da base da goma, e mais especi-ficamente em quantidades a partir de cerca de 9% até cerca de 17% em pe-so da base da goma.

Os plasticizantes também incluem os óleos vegetais hidrogena-dos, tais como o óleo de soja e os óleos de sementes de algodão, que po-dem ser empregados de forma isolada ou em combinação. Esses plastici-zantes proporcionam a base da goma com características de boa textura ede mastigação macia. Esses plasticizantes e amaciantes são empregadosem geral em quantidades a partir de cerca de 5% até cerca de 14%, e espe-cificamente em quantidades a partir de cerca de 5% até cerca de 13,5% empeso da base da goma.

A glicerina anidra também pode ser empregada como um agen-te de amaciamento, tal como as de qualidade comercialmente disponíveis daUnited States Pharmacopeia (USP). A glicerina é um líquido xaroposo comum paladar doce e quente e tem uma doçura de cerca de 60% da cana deaçúcar. Devido a que a glicerina é higroscópica, a glicerina anidra pode sermantida sob condições anidras através de toda a preparação da composiçãoda goma de mascar.

Em algumas modalidades a base da goma também pode incluirquantidades efetivas de agentes de formação de volume tais como adjuvan-tes minerais que podem ser.'ir como enchimentos e agentes de textura. Osadjuvantes minerais úteis incluem o carbonato de cálcio, carbonato de mag-nésio, alumina, hidróxido de alumínio, silicato de alumínio, talco, fosfato tri-cálcio, fosfato dicálcio, sulfato de cálcio e similares e as misturas dos mes-mos. Esses enchimentos ou adjuvantes podem ser usados na composiçãoda base da goma em diversas quantidades. De preferência a quantidade deenchimento, quando usado, estará presente em uma quantidade a partir decerca de 15% até cerca de 40%, e de forma desejável a partir de cerca de20% até cerca de 30% em peso da base da goma.

Uma variedade de ingredientes tradicionais pode ser incluídaopcionalmente na base da goma em quantidades eficazes tais como agentesaromatizantes e agentes de coloração, antioxidantes, conservantes, e simila-res. Por exemplo, o dióxido de titânio e outros corantes adequados para a-plicações em alimentos, fármacos e cosméticos, conhecidos como os coran-tes F. D e C, podem ser utilizados. Um antioxidante tal como o hidroxitoluenobutilado (BHT), hidróxianisola butilada (BHA), gaiato de propil, vitamina E eas misturas dos mesmos também podem ser incluídos. Outros aditivos con-vencionais para as gomas de mascar conhecidos de uma pessoa versada natécnica das gomas de mascar também podem ser usados na base da goma.Em geral a base da goma está presente em quantidades de cer-ca de 5% até cerca de 95% em peso da composição da goma de mascar.Mais especificamente, a base da goma pode estar presente em quantidadesde cerca de 20% até cerca de 60% em peso da composição da goma demascar.

Os produtos de goma de mascar podem ser preparados com autilização de técnicas e equipamentos padronizados conhecidos das pesso-as versadas na técnica. Os aparelhos de acordo com as modalidades descri-tas aqui, neste pedido de patente incluem os aparelhos de mistura e de a-quecimento bem-conhecidas nas técnicas de fabricação de gomas de mas-car, e por esse motivo a seleção do aparelho específico se tornará aparenteao técnico. Com relação aos processos gerais para a preparação de gomasde mascar ver as Patentes dos Estados Unidos N-s 4.271.197 para Hopkinset ai, 4.352.822 para Cherukuri et al e 4.497.832 para Cherukuri et AL, cadauma das quais é incorporada aqui, neste pedido de patente por referênciaem sua totalidade.

Nos formatos de goma comprimida, a base da goma pode estarem forma particulada, tal como, porém não-limitada à base de goma em for-ma de pó ou granular, como opostas a base de goma derretida ou termo- plástica. A base de goma particulada pode ser essencialmente isenta de á-gua e pode com facilidade der formada em qualquer formato desejável, talcomo através de compressão.

A base de goma particulada pode ser formada com a utilizaçãode técnicas de trituração padronizadas conhecidas na técnica. O material departida pode ser a base de goma convencional, tal como aquelas usadaspara a produção da base de goma derretida. A base de goma particuladapode ser formada, por exemplo, através de rasgamento, trituração ou amas-samento da base de goma ou outros processos, tais como descritos nas Pa-tentes U. S. N9S 3.262.784, 4.405.647, 4.753.805 e 6.290.985 e na Publica-ção U.S. N2 2003/00276871, todas as quais são incorporadas aqui, nestepedido de patente, por referência em sua totalidade.

De modo desejável, a base de goma particulada é triturada ousimilar em forma particulada que seja similar em tamanho de partícula a dopó para a fabricação de tabletes. Através da utilização de componentes detamanho igual de partícula, uma mistura homogênea de base de goma e depó para formação de tabletes pode ser conseguida o que pode prover umtablete de goma de composição homogênea similar. A base de goma e o pópara a formação de tabletes porém ter um tamanho de partícula de cerca demalha 4 até cerca de 100, de forma desejável de cerca de malha 8 até 25, eainda de forma mais desejável de cerca de malha 12 até 20.

A base de goma particulada pode estar presente em quantidadesde cerca de 10% até cerca de 80% em peso da composição da goma demascar, ou tablete, de forma desejável de cerca de 20% até cerca de 50%em peso, e de forma mais desejável de cerca de 30% até cerca de 40% empeso.

A base de goma particulada pode ser combinada com um pó para a formação de tabletes para formar o tablete de goma prensada. O pópara a formação de tabletes pode estar em uma forma seca finamente divi-dida. O tamanho de partícula desejável é provido acima. O pó de formaçãode tablete pode ser um pó com base de sacarose, base de dextrose ou basede poliol, ou a combinação dos mesmos. Por exemplo, o pó com base em poliol, pode ser um pó de sorbitol ou de manitol. O pó para formação de ta-blete pode incluir outros ingredientes opcionais, tais como agentes de aro-matização, agentes de coloração, adoçantes de açúcar e/ou isentos de açú-car e similares e as combinações dos mesmos.

Em algumas modalidades pode ser desejável a combinação deum lubrificante de grau alimentício com a base de goma particulada e o póde formação de tabletes. Os lubrificantes de grau alimentício podem auxiliarno processamento da composição de goma em tabletes prensados. Maisespecificamente, os lubrificantes são usados para impedir o excesso dedesgaste em moldes e punções na fabricação de tabletes. Os lubrificantespodem ser utilizados imediatamente depois da compressão do tablete nointerior do molde para a redução do atrito entre o tablete e a parede internado molde.O lubrificante de grau alimentício pode ser adicionado separa-damente ou pode ser incluído com o pó de formação de tablete, como emalguns pós de formação de tabletes comerciais. Os exemplos de lubrifican-tes de grau alimentício adequados incluem: estearatos metálicos; ácidosgraxos; óleo vegetal hidrogenado; óleos vegetais parcialmente hidrogena-dos; gorduras animais; polietileno glicóis, monoesterarato de polioxietileno,talco, dióxido de sílica e as combinações dos mesmos. Os lubrificantes degrau alimentício podem estar presentes em quantidades de cerca de O a 6%em peso da composição da goma.

Alternativamente, em algumas modalidades, pode ser formadauma composição de goma de marcar que pode ser comprimida através dapreparação de uma composição de goma de mascar e em seguida triturandoa mistura. A composição de goma de mascar pode ser preparada através damistura em conjunto da base de goma fundida, adoçantes em volume, ama-ciantes, plasticizantes, outros adoçantes, agentes de coloração e similaresatravés de qualquer técnica de mistura conhecida tal como a mistura demassa de farinha. Da mesma forma como a da preparação da base de gomaparticulada, a mistura de goma de mascar pode ser formada em uma com-posição de goma de mascar particulada com a utilização das técnicas detrituração padronizadas conhecidas na técnica. A goma de mascar particula-da pode ser formada, por exemplo, por rasgamento, trituração ou amassa-mento da base de goma ou outros processos, tais como descritos nas Pa-tentes U. S. Nes 3.262.784, 4.405.647, 4.753.805 e 6.290.985 e na Publica-ção U. S. Ne 2003/00276871, todas as quais são incorporadas aqui, nestepedido de patente, por referência em sua totalidade.

Como descrito acima, a composição de goma de mascar quepode ser comprimida pode estar na forma de um tablete de goma comprimi-da. Em algumas modalidades, a base de goma particulada e os ingredientesde liberação modificados estão presentes na forma de tablete. Na ocasiãoda mastigação, o tablete de goma prensada se consolida em uma substân-cia macia para ser mascada.

Em algumas modalidades, a composição de goma de mascarque pode ser comprimida é um tablete prensado de camada única. Em al-gumas modalidades, a composição de goma de mascar que pode ser com-primida é um tablete prensado de camadas múltiplas. As modalidades detablete prensado de camadas múltiplas podem ter qualquer numero desejá-vel de camadas. As camadas diferentes podem ter a mesma espessura ouespessuras diferentes. Além disso, as camadas diferentes podem incluir osmesmos ingredientes ou ingredientes diferentes.

O tablete de goma prensada também pode ter uma camada derevestimento envolvendo o tablete. A camada de revestimento pode conterqualquer ingrediente usado de forma convencional na técnica de gomas demascar. Por exemplo, o revestimento pode conter açúcar, polióis ou adoçan-tes de alta intensidade ou os semelhantes, agente de coloração, agentes dearomatização e agentes de aquecimento e/ou de resfriamento, entre outros.

As composições de goma de mascar que podem ser comprimi-das, ou os tabletes prensados, tem desejavelmente um baixo teor de umida-de. Em algumas modalidades, os tabletes estão essencialmente isentos deágua. Por conseqüência, algumas modalidades têm um conteúdo total deágua de mais do que cerca de 0% até cerca de 5% em peso da composição.A densidade da composição, ou do tablete, pode ser de cerca de 0,2 atécerca de 0,8 g/cc. Alem disso, as composições de goma de mascar que po-dem ser comprimidas, ou os tabletes podem ter uma taxa de dissolução decerca de 1 até cerca de 20 minutos. Quando em uma forma de tablete pren-sado, a goma de mascar pode ter uma dureza Shore de cerca de 30 até cer-ca de 200.

Em contraste com as gomas de mascar misturadas em massaem que a mistura de goma pode chegar a temperaturas de 35°C a 60°C, astemperaturas das gomas de mascar comprimidas pode permanecer em tor-no da temperatura ambiente (23°C a 25°C). Em algumas modalidades, sub-meter as composições de goma de mascar que podem ser comprimidas atemperaturas mais baixas, pode proteger os ingredientes sensíveis da de-gradação térmica. De forma similar, a ausência de mistura íntima em tempe-raturas acima da temperatura ambiente pode proteger os sistemas de supri-mento que incluem ingredientes sensíveis a temperatura sujeitos a degrada-ção dos ingredientes da goma tais como os aromatizantes, plasticizantes,etc. Dessa forma, os ingredientes sensíveis a degradação térmica ou quími-ca devido a mistura de massa convencional podem ser menos prováveis deexperimentar a degradação em sistemas de goma de mascar comprimida.

As composições de confeitos incluem outras confecções quenão as composições de goma de mascar. No lugar de uma base de goma,as composições de confeitos podem incluir um veículo de confeito. O veículode confeito pode ser selecionado a partir de uma variedade de veículos bem-conhecidos na técnica. A seleção dos veículos adequados depende do tipode confeito que está sendo preparado.

Em geral uma confecção de confeito de ebulição dura tem umabase composta por uma mistura de açúcar ou de agentes de adoçamentoisentos de açúcar e outros agentes de formação de volume de carboidratosmantidos em uma condição amorfa ou vidrada. Em algumas modalidades,pelo menos um agente de adoçamento pode atuar como o veículo para acomposição de confeito, ou podem ser empregados componentes de veículoadicionais. Qualquer um dos agentes de adoçamento descritos abaixo podeser usado. Uma discussão geral da composição e da preparação de confei-tos duros pode ser encontrada em Ε. B. Jackson, Ed. "Sugar ConfectioneryManufacture", 2nd edition, Blackic Academic & Professional Press, GlasgowUK, (1990), nas páginas de 129 a 169, bem como em H. A. lieberman,Pharmaeeutical Dosage Forms: Tablets, Volume 1 (1980), Mareei Dekker,Inc., New York, Ν. Y. nas paginas de 339 to 469, cujas descrições são incor-poradas aqui, neste pedido de patente, por referência.

Essas composições de confeitos podem ser preparadas de for-ma rotineira através de métodos convencionais tais como aqueles que en-volvem fogões, fogões a vácuo, e fogões de superfície raspada também re-feridos como fogões atmosféricos de alta velocidade.

Os fogões envolvem o método tradicional de fabricação de umabase de confeito. Neste método, a quantidade desejada de agente de forma-ção de volume de carboidrato é dissolvida em água através de aquecimentodo agente em uma caçarola até que o agente de formação de volume sedissolva. Em seguida pode ser adicionado mais agente de formação de vo-lume e o cozimento é continuado até se seja alcançada uma temperaturafinal de 145°C até 156°C. A batelada é em seguida resfriada e trabalhadacomo uma massa do tipo plástica para a incorporação de aditivos tais comoaromatizantes, corantes e similares.

O fogão atmosférico de alta velocidade uma superfície de trocade calor que envolve espalhar uma película de confeito sobre uma superfíciede troca de calor, o confeito é aquecido 165°C a 170°C em alguns minutos.O confeito é em seguida resfriado rapidamente para 100°C a 120°C e traba-lhado como uma massa do tipo de plástica, o que permite a incorporação deaditivos, tais como aromatizantes, corantes e similares.

Nos fogões á vácuo, o agente de formação de volume de car-boidrato é fervido a partir de 125°C a 132°C, é aplicado vácuo e a água aai-cional é removida por ebulição sem aquecimento extra. Quando o cozimentofor completado, a massa é um semi-sólido e tem uma consistência do tipo deplástico. Nesse ponto, aromatizantes, corantes e outros aditivos são mistu-rados na massa através de operações de mistura mecânica de rotina.

A mistura ótima necessária para misturar de modo uniforme osaromas, corantes e outros aditivos durante a fabricação convencional deconfeitos duros é determinada pelo tempo necessário para ser obtida umadistribuição uniforme dos materiais. Normalmente, os tempos de mistura apartir de 4 até 10 minutos têm sido considerados como sendo aceitáveis.

Uma vez que a massa do confeito tenha sido temperada de for-ma apropriada, ela pode ser cortada em porções que podem ser trabalhadasou formadas nos formatos desejados. Uma variedade de técnicas de forma-ção podem ser utilizadas dependendo do formato e do tamanho do produtofinal desejado.

As composições de confeitos de doces macios incluem fondants,tofes de caramelo, marshmallows e "nogados" e similares e podem tambémincluir compotas e geléias. A preparação de composições de confeitos maci-os, tais como os "nogados" envolve métodos convencionais, tais como ascombinações de dois componentes primários, a saber (1) um xarope de altoponto de ebulição, e (2) um "frappé" texturado relativamente leve, preparado,em geral a partir de albumina de ovo, gelatina, proteínas vegetais, tais comocompostos de soja, compostos derivados de leite tais como proteínas de Iei-te, e as misturas dos mesmos. Uma discussão geral da composição e dapreparação de tais confecções pode ser encontrada em Ε. B. Jackson. Ed."Sugar Confectionery Manufacture", 2nd edition, Blackie Academic & Profes-sional Press, Glasgow UK (1990), nas páginas 170 a 235.

O xarope de alto ponto de ebulição, ou "bob syrup" do confeitomacio é relativamente viscoso e tem uma densidade mais alta do que a docomponente de frappé, e contem freqüentemente uma quantidade substân-cial de agente de formação de volume de carboidrato tal como um hidrolisa-do de amido hidrogenado. De modo convencional, a composição final donougado é preparada através da adição do "xarope bob" ao frappé sob agi=tação, para a formação da mistura básica do nougado. Outros ingredientestais como aromatizantes, agente de formação de volume de carboidrato adi-cional, corantes, conservantes, medicamentos, misturas dos mesmos e simi-lares podem ser adicionados aos mesmos também sob agitação. Uma dis-cussão geral da composição e da preparação de confecções de nougadopode ser encontrada em B. W. Minifíe, Chocolate, Cocoa and Confectionery:Science and Technology, 2nd edition, AVI Publishing Co., Inc., Westport,Conn. (1980), nas páginas 424 a 425,, cuja descrição é incorporada aqui,neste pedido de patente por referência.

O procedimento para a preparação de confeitos macios envolveprocedimentos conhecidos. Em geral, o componente de frappé é preparadoprimeiro e em seguida o componente de xarope é adicionado de forma lentasob agitação em uma temperatura de pelo menos cerca de 65°C, e de prefe-rência de pelo menos 100°C. A mistura de componentes é continuada a sermisturada para a formação de uma mistura uniforme, depois do que a mistu-ra é resfriada para uma temperatura abaixo de 80°C, ponto no qual, o aromapode ser adicionado. A mistura é ainda mais misturada durante um períodoadicional até que ela esteja pronta para ser removida e formada em formatosadequados de confeitos.

As composições de confeitos de tabletes comprimidos contemmateriais específicos e são formadas em estruturas sob pressão. Essas con-fecções em geral contém açúcar ou substitutos de açúcar em quantidadesde até cerca de 95%, em peso da composição, e os excipientes típicos detabletes, tais como aglutinantes e lubrificantes.

Em geral, o veículo de confeito está presente em quantidades decerca de 5% até cerca de 99% em peso da composição de confeito. Maisespecificamente, o veículo de confeito pode estar presente em quantidadesde cerca de 80% até cerca de 99% em peso da composição de confeito.

Ambas as composições de goma de mascar e de confeitos des-critas aqui, neste pedido de patente, podem incluir pelo menos um agente deadoçamento. Os agentes de adoçamento incluem os açúcares, adoçantesem volume isentos de açúcar, adoçantes de alta intensidade, ou similares oumisturas dos mesmos.

Os adoçantes de açúcar adequados incluem em geral monossa-carídios, dissacarídios e polissacarídios, tais como, porém não-limitados a,sacarose (açúcar), dextrose, maltose, dextrina, xilose, ribose, glicose, mano-se, galactose, frutose (levulose), açúcar invertido, xaropes de fruto oligo sa-carídio, amido parcialmente hidrogenado, sólidos de xarope de milho e asmisturas dos mesmos.

Os adoçantes em volume isentos de açúcar adequados incluemos alcoóis de açúcar (ou polióis) tais como, porém não-limitados a, sorbitol,xilitol, manitol, galactitol, maltitol, isomatulose hidrogenada (ISOMALT), Iacti-tol, eritritol, hidrolisados de amido hidrogenado, e as misturas dos mesmos.

Os hidrolisados de amido hidrogenado adequados incluem aque-les descritos a Patente U. S. N- 4.279.931 e diversos xaropes e/ou pós dehidrogenados de glicose que contenham sorbitol, maltitol, dissacarídios hi-drogenados, polissacarídios elevados hidrogenados, ou as misturas dosmesmos. Os hidrolisados de amido hidrogenados são primariamente prepa-rados através de hidrogenação catalítica controlada de xaropes de milho. Oshidrolisados de amido hidrogenado resultantes são misturas de sacarídiosmonoméricos, diméricos e poliméricos. As proporções desses sacarídiosdiferentes dão hidrolisados de amido hidrogenado diferentes com proprieda-des diferentes. As misturas de hidrolisados de amido hidrogenado, tais comoa LYCASIN®, um produto comercialmente disponível, fabricado pela Roquet-te Freres of France, e HYSTAR®, um produto comercialmente disponívelfabricado pela SPI POIyoIs Inc. de New Castle, Delawâre, também são úteis.

Em algumas modalidades, podem ser usados os adoçantes dealta intensidade. Sem querer ficar limitados a adoçantes específicos, as ca-tegorias representativas e os exemplos incluem:

(a) agentes de adoçamento solúveis em água tais como diídro-calconas, monelina, esteviosídios, glicirizina, diídroflavenol, e alcoóis de a-çúcar tais como sorbitol, manitol, maltitol, xilitol, eritritol, e amidas do éster doácido aminoalquenóico L-aminodicarboxílico, tais como aquelas descritas naPatente U. S= Nq 4.619,834. cuja descrição é incorporada aqui, neste pedidode patente por referência e as misturas dos mesmos;

(b) adoçantes artificiais solúveis em água, tais como os sais so-lúveis de sacarina, isto é, os sais de sódio ou de cálcio da sacarina, sais deciclamato sais, o sal de sódio, amônio ou cálcio de 3,4- diídro-6-metil-l,2,3-oxatiazinae-4-one-2,2-dióxido, o sal de potássio de 3,4-diídro-6- metil-1,2,3-oxatiazinae-4-one-2,2-dióxido (Acesulfame-K), a forma de ácido livre da sa-carina, e as misturas dos mesmos;

(c) adoçantes com base em dipeptídios, tais como os adoçantesderivados a partir do ácido L-aspártico, tais como L-aspartil-L-fenilalaninametil éster (Aspartame), N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-a- aspartil]-L-fenilalanina 1-metil éster (Neotame), e os materiais descritos na Patente U. S. N23.492.131, hidrato de L-alfaaspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitame), metil ésteres de L-aspartil-L-fenilglicerina e L-aspartil-L-2,5- diídrofenil-glicina, L-aspartil-2,5-diídro-L-fenilalanina; L-aspartil-L-(l-ciclohexeno)-alanina, e as misturas dos mesmos;

(d) adoçantes solúveis em água derivados a partir de adoçantesde ocorrência natural solúveis em água, tais como os derivados clorados deaçúcar comum (sacarose), como por exemplo os derivados de clorodeóxiaçúcar tais como os derivados de clorodeoxissacarose ou clorodeoxigalac-tossacarose, conhecidos, por exemplo, sob a designação de produto de Su-craiose; os exemplos de derivados de clorodeoxissacarose e clorodeoxiga-lactossacarose incluem, porém não estão limitados a: 1-cloro-1'- deoxisacarose; 4-cloro-4-deóxi-alfa-D-galactopiranosil-alfa-beta D-fructofuranosidio, ou 4-cloro-4-deoxigalactossacarose; 4-cloro-4-deóxi-alfa-D- galactopiranosil-1-cloro-1-deóxi-beta-D-fruto-f uranosídio, ou 4,1'-dicloro-4,1'-dideoxigalactossacarose; 1',6'-dicloro 1',6'-dideoxissacarose; 4-cloro-4-deóxi-alfa-D- galactopiranosil-1,6-dicloro-1,6-dideóxi-beta-D- fructofuranosí- dio, ou 4,1',6'-tricloro- 4,1',6'-trideoxigalactossacarose; 4,6-dicloro-4,6-dideóxi-alfa-D-galactopiranosil-6-cloro- 6-deóxi-beta-D-fructofuranosídio, ou4,6,6,-tricloro-4,6,6'-trideoxigalactossacarose; 6,1',6'- tricloro-6,1',6'-trideoxissacarose; 4,6-dicloro-4,6-dideóxi-alfa-D-galacto-piranosil-1,6- diclo-ro-l,6-dideox i-beta-D-fructofuranosídio, ou 4,6,1',6'-tetracloro 4,6,1',6'- tetra- deoxigalactossacarose; e 4,6, 1',6'-tetradeóxi- sacarose, e as misturas dosmesmos;

(e) adoçantes com base em proteínas tais como thaumamoc-cous danielli (Taumatin I e II) e talin;

(f) o adoçante monatina (ácido 2-hidróxi-2-(indol-3-ilmetil)-4- amino glutárico) e os seus derivados; e

(g) o adoçante Lo han guo (algumas vezes referido como "Lo

han kuo").

Os agentes de adoçamento intenso podem ser usados em mui-tas formas físicas separadas bem-conhecidas na técnica para prover umaexplosão inicial de doçura e/ou uma sensação prolongada de doçura. Semficar limitados as mesmas, essas formas físicas incluem as formas livres, taiscomo as secas por atomização, em forma de pó, em formas de contas, for-mas encapsuladas e as misturas das mesmas.

Em geral, o pelo menos um agente de adoçamento está presen- te em uma quantidade de cerca de 0,001% até cerca de 95% em peso dacomposição de goma de mascar ou do confeito. Mais especificamente, osadoçantes de volume (açúcares e adoçantes em volume isentos de açúcar)podem estar presentes em quantidades de cerca de 5% até cerca de 95%em peso das composições de goma de mascar e de confeitos. Em algumasmodalidades, os adoçantes de volume podem estar presentes em quantida-des de cerca de 40% até cerca de 90% em peso da composição de goma demascar ou de confeitos. Os adoçantes intensos podem estar presentes emquantidades a partir de cerca de 0,001% até 3% em peso da composição,dependendo do adoçante ou da combinação de adoçantes usada. A faixaexata de quantidades para cada um dos tipos de adoçante pode ser selecio-nada por aquelas pessoas versadas na técnica.

Alem disso, as composições de goma de mascar e de confeitosincluem CPP-ACP. Como mencionado acima, o CPP-ACP é um agente anti-cárie. Em geral, o CPP-ACP pode estar presente em quantidades de cercade 0,5% até cerca de 5% em peso da composição de goma de mascar ou deconfeito. Em algumas modalidades, podem ser usados níveis aitos de CPP-ACP para a redução das cáries dentárias, por exemplo por cerca de 16,9%sobre uma goma de mascar ou confeito que esteja isento de COO-ACP. Porexemplo, o CPP-ACO pode estar presente em quantidades de pelo menoscerca de 3% em peso da composição de goma de mascar ou de confeito.

Em algumas modalidades descritas aqui, neste pedido de paten-te, a composição de goma de mascar ou de confeito pode incluir um agenteanticárie, que consista essencialmente em CPP-ACP. Nessas modalidades,o agente anticárie pode estar presente em quantidades de cerca de 0,5% atécerca de 5% em peso da composição de goma de mascar ou de confeito.Em algumas modalidades, o agente anticárie pode estar presente em quan-tidades de pelo menos cerca de 3% em peso da composição de goma demascar e de confeito. Em algumas modalidades, ativos pára proteções oraispodem ser incluídos com o CPP-ACP na composição de goma de mascar ede confeito.

Em algumas modalidades, o CPP-ACP pode ser incorporadodentro da composição de goma de mascar ou de confeito em uma forma deliberação modificada. Por exemplo, o CPP-ACP pode ser encapsulado paraprover características modificadas de liberação ao componente. Em geral, aencapsulação parcial ou completa do CPP-ACP com um material de encap-sulação pode retardar a liberação do ingrediente durante o consumo dacomposição de goma de mascar ou de confeito, retardando por meio disso aocasião na qual o ingrediente se torna disponível no interior da boca, gar-ganta e/ou estômago do consumidor, disponível para reagir ou se misturarcom outro ingrediente, e/ou disponível para prover alguma experiência sen-sória e/PI beneficio terapêutico funcional. Isso pode ser especificamenteverdadeiro quando o ingrediente é solúvel em água ou pelo menos parcial-mente solúvel em água.

Em algumas modalidades, o CPP-ACP pode ser usado em suasformas encapsulada e/ou não-encapsulada (algumas vezes referida como"livre"). Em modalidades de gomas ou confeitos com recheio no centro, porexemplo, o CPP-ACP pode ser incorporado dentro de uma ou mais regiõesdo produto com recheio no centro em suas formas encapsulada e/ou não- encapsulada. Por exemplo, em uma goma com recheio no centro, o CPP-ACP encapsulado pode ser incluído na região da goma e o CPP-ACP não-encapsulado pode ser incluído na região do centro preenchido. De formaalternativa, em algumas modalidades uma combinação de CPP-ACP encap-sulado e de CPP-ACP não-encapsulado pode ser incluída na mesma região do produto. As formas encapsulada e não-encapsulada podem ser usadasnas mesmas quantidades ou em quantidades diferentes.

Os materiais de encapsulação adequados para o CPP-ACP po-dem incluir polímeros, copolímeros e outros materiais solúveis em água, ca-pazes de formar uma matriz forte, um revestimento sólido ou uma películacomo uma barreira de proteção com ou para o ingrediente. Em algumas mo-dalidades, o material de encapsulação pode envolver completamente, reves-tir, cobrir ou circundar o CPP-APC. Em outras modalidades, o material deencapsulação envolver, revestir, cobre ou circunda somente parcialmente oCPP-ACP. Materiais de encapsulação diferentes podem prover taxas ou per-fis de liberação diferentes para o CPP-ACP encapsulado. Em algumas mo-dalidades, o material de encapsulação usado em um sistema de suprimentopode incluir um ou mais do que se segue: acetato de polivinila, polietileno,polivinil pirrolidona reticulada, metacrilato de polimetila, ácido polilactídico,alcanoatos de poliidróxi, etilcelulose, ftalato de acetato de polivinila, ésteresde polietileno glicol, ácido metacrílico-co-metacrilato de metil, copolímero deetileno-acetato de vinil (EVA) e similares e as combinações dos mesmos.

Uma discussão mais detalhada de materiais de encapsulaçãoadequados e de técnicas de encapsulação é provida no Pedido de PatentePCT co-pendente, Ns PCT/US06/19761 dos signatário, que foi publicadocomo International Publication No WO 2006/127618, que fica incorporadoaqui, neste pedido de patente por referência em sua totalidade.

As composições de goma de mascar e de confeitos também po-dem incluir quantidades de aditivos convencionais selecionados a partir dogrupo que consiste em plasticizantes, amaciantes, emulsificantes, ceras,enchimentos, agentes de formação de volume (veículos, prolongadores, a-doçantes de volume), adjuvantes minerais, agentes de aroma θ agentes decoloração, agentes de resfriamento fisiológico, agentes de aquecimento, a-gentes de formigamento, antioxidantes, acidulantes, agentes de espessa-mento, medicamentos, ativos de proteções orais, tais como outros agentesde remineralização, antimicrobianos, e agentes de branqueamento de dente,como descritos no Pedido de Patente U. S. Ns 10/901.511, depositado em 20de julho de 2004 e intitulado "Tooth Whitening Compositions and DeliverySystems Therefor," que fica incorporado aqui, neste pedido de patente porreferência em sua totalidade, e similares e as misturas dos mesmos. Algunsdesses aditivos podem servir para mais do que uma finalidade. Por exemplo,em composições de goma isentas de açúcar, um adoçante tal como o malti-tol ou outro álcool de açúcar, também pode funcionar como um agente deformação de volume.

Em algumas modalidades, por exemplo, a composição de gomade mascar ou de confeito pode incluir pelo menos um aroma (aromatizante,agente de aromatização ou de aroma). Pelo menos um aroma pode incluiraqueles aromas conhecidos do técnico versado, tais como os aromas natu-rais e artificiais. Esses aromatizantes podem ser escolhidos a partir de óleosde aromas sintéticos, aromáticos de aromatização e/ou óleos, resinas deóleos e extratos derivados a partir de plantas, folhas, flores, frutos e assimpor diante, e as combinações dos mesmos. Os óleos representativos de a-roma, não-limitativos incluem o óleo dè menta, óleo de canela, óleo de gaul-téria (salicilato de metila), óleo de hortelã pimenta, óleo de hortelã japonesa,óleo de trevo, óleo de louro, óleo de erva-doce, óleo de eucalipto, óleo detomilho, óleo de folha de cedro, óleo de noz-moscada, óleo de pimenta daJamaica, óleo de salva, óleo da flor da noz-moscada, óleo de amêndoasamargas, e óleo de cássia. Também são aromatizantes úteis os aromas arti-ficiais, naturais ou sintéticos de frutas tais como os óleos de baunilha e defrutas cítricas incluindo limão, laranja lima, toronja, yazu, sudachi, essênciasde frutas incluindo maçã, pêra, uva, vacinio, morango, framboesa, cereja,ameixa, abacaxi, melancia, abricó, banana, melão, abricó, "ume", cereja,framboesa, amora preta, frutas tropicais, manga, mangostão, romã, papaia eassim por diante. Outros aromas potenciais cujos perfis de liberação podemser gerenciados incluem um aroma de leite, um aroma de manteiga, um a-roma de creme, e um aroma de iogurte; um aroma de baunilha, aromas dechá ou de café, tais como o aroma de chá verde, um aroma de chá "oolong",um aroma de chá, um aroma de coco, um aroma de chocolate, e um aromade café; aromas de menta, tais como aroma de hortelã pimenta, um aromade hortelã verde, e um aroma de menta japonesa; aromas de especiarias,tais como um aroma de asa-fétida, um aroma de "ajowan", um aroma de a-nis, um aroma de angélica, um aroma de funcho, um aroma de vacinio, umaroma de canela, um aroma de camomila, um aroma de mostarda, um aro-ma de cardamomo, um aroma de cariz, um aroma de cominho, um aroma detrevo, um aroma de pimenta, um aroma de coentro, um aroma de sassafrás,um aroma de segurelha, um aroma de Zanthoxuli Fructus, um aroma de peri-la, um aroma de baga de junípero, um aroma de gengibre, um aroma de anisestrela, um aroma de rábano silvestre, um aroma de timo, um aroma de es-tragão, um aroma de aneto, um aroma de cápsico (pimenta), um aroma denoz-moscada, um aroma de basilicão, um aroma de Mangerona, um aromade rosmaninho, um aroma de folha de louro, e um aroma de wasabi (raizforte japonesa); aromas alcoólicos, tais como um aroma de vinho, um aromade uísque, um aroma de conhaque, um aroma de rum, um aroma de gin, umaroma de licor, aromas florais; e aromas vegetais, tais como um aroma decebolas, um aroma de alho, um aroma de repolho, um aroma de cenoura,um aroma de alface, um aroma de cogumelo, e um aroma de tomate. Essesagentes de aromatização podem ser usados em forma líquida ou em formasólida e podem ser usados de forma individual ou em misturas. Os aromascomumente usados incluem as mentas, tais como hortelã-pimenta, mentol,hortelã verde, baunilha artificial, derivados da canela e diversos aromas defrutas, sejam empregados de forma individual ou em misturas. Os aromastambém podem prover propriedades de refrescamento do hálito, especifica-mente os aromas de menta quando usados em combinação com os agentesde resfriamento, descritos aqui mais abaixo, neste pedido de patente.

Em algumas modalidades, podem ser usados outros aromatizan-tes que incluem aldeídos e ésteres tais como o acetato de cinamila. aldeídode cinamila, citral dietilacetal, acetato de diidrocarvila, formato de eugenila,p-metil amisol e assim por diante. Em geral, qualquer aromatizante ou aditivode alimento tal como aqueles descritos em Chemicals Used in Food Proces-sing, publicação 1274, páginas 63 a 258 pela National Academy of Sciences,pode ser usado. Esta publicação é incorporada aqui, neste pedido de paten-te por referência. Esses aromas podem incluir aromas naturais bem comoaromas sintéticos.

Outros exemplos de aromatizantes de aldeído incluem porémnão estão limitados a acetaldeído (maçã), benzaldeído (cereja, amêndoa),aldeído anísico (alcaçuz, anisete), aldeído cinâmico (canela), citral, isto é,alfa citral (limão, lima), neral, isto é beta citral (limão, lima), decanal (laranja,limão), etil vanilina (baunilha, creme), heliotropo, isto é, piperonal (baunilha,creme), alfa Amil cinamaldeído ( aromas de especiarias e frutosos), burtiral-deído (manteiga, queijo), valeraldeído (manteiga, queijo), citronelal (modificamuitos tipos), decanal (frutas cítricas), aldeído C-8 (frutas cítricas), aldeídoC-9 (frutas cítricas), aldeído C-12 (frutas cítricas), butiraldeído de 2-etil (fru-tas de bagas), hexanal, isto é, trans-2 (frutas de bagas), aldeído de tolil (ce-reja, amêndoa) veratraldeído ( baunilha), 2,6-dimetil-5-heptanal, isto é, ma-lonal (melão), 2,6-dimetil octanal) fruta verde), e 2-dodecenal (cítrica, tange-rina), cereja, uva, amora azul, amora preta, bolo de morango e as misturasdos mesmos.

Em algumas modalidades um agente de aromatização pode serempregado tanto na forma líquida e/ou na forma seca. Quando empregadona ultima forma, podem ser usados meios de secagem adequados tais comoa secagem por atomização do líquido. De forma alternativa, o agente de a-romatização pode ser absorvido cobre materiais solúveis em água, tais comocelulose, amido, açúcar, maltodextrina, goma arábica e assim por diante oupode ser encapsulado. Em ainda outra modalidade, o agente de aromatiza-ção pode ser absorvido sobre sílica, zeólitos e similares.

Em algumas modalidades, os agentes de aromatização podemser usados em muitas formas físicas distintas. Sem ficar limitado as mes-mas, essas formas físicas incluem as formas livres tais como as secas poratomização, tornadas em forma de pó, formas de contas, formas encapsula-das e as misturas das mesmas.

Em geral, o pelo menos um aroma está presente em quantida-des de cerca de 01% até cerca de 15% em peso da composição de goma demascar ou de confeito. De modo mais específico, os aromas podem estarpresentes em quantidades de cerca de 0,5%até cerca de 5% em peso dascomposições de goma de mascar ou de confeito.

Os agentes de coloração podem ser usados em quantidadesefetivas para a produção da cor desejada. Os agentes de coloração incluempigmentos que podem ser incorporados em quantidades de até cerca de 6%em peso da composição de goma de mascar ou de confeito. Por exemplo, odióxido de titânio pode ser incorporado em quantidades de até cerca de 2%,e de preferência de menos do que cerca de 1% em peso da composição. Oscorantes também podem incluir cores e corantes naturais de alimentos ade-quados para aplicação em alimentos, fármacos e cosméticos. Esses coran-tes são conhecidos como os corantes e laquês F.D e C. Os materiais aceitá-veis para os usos precedentes são de preferência solúveis em água. Os e-xemplos ilustrativos não-limitativos incluem o corante indigóide conhecidocomo F.D.& C Blue N9 2, que é o sal dissódico do ácido 5,5-indigotindissulfônico. De modo similar, o corante conhecido como F.D.& CGrenn no. 1 é um corante de trifenilmetano e é o sal monossódico de 4-[4-(N-etil-p-sulfoniobenzilamino) difenilmetileno]-[l-(N-etil-N-p-sulfoniobenzil)-delta-2,5-cicloexadienoimina]. Uma descrição completa de todos os corantesF.D.&C. e as estruturas químicas dos mesmos pode ser encontrada na Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 3rd Edition, no volume 5 naspáginas 857 a 884, cujo texto é incorporado aqui, neste pedido de patentepor referência.

Uma variedade de agentes de resfriamento bem-conhecida podeser empregada. Por exemplo, entre os agentes de resfriamento úteis estãoincluídos o mentol, xilitol, eritritol, mentano, mentona, acetato de mentil, sali-cilato de mentil, N,2,3-trimetil-2-isopropil-butanamida (WS-23), N-etil-p-mentano-3-carboxãmida (WS-3), sucinato de mentila, 3,1-mentoxipropano1,2-diol e ésteres de glutarato, entre outros, e a combinação dos mesmos.Esses e outros agentes de resfriamento adequados também estão descritosnas Patentes U. S. que se seguem, todas as quais são incorporadas aqui,neste pedido de patente, por referência em sua totalidade: U. S. U.S.4.230.688 e 4.032.661 para Rowsell et al.; 4.459.425 para Amano et al.;4.136.163 para Watson et al.; e 5.266.592 para Grub et al.

Os agentes de aquecimento podem ser selecionados a partir deuma ampola variedade de compostos conhecidos para proporcionar um sinalsensório de aquecimento para o usuário individual. Esses compostos ofere-cem a sensação percebida de calor, especificamente na cavidade oral equase sempre aumentam a percepção de aromas, adoçantes e outos com-ponentes organolépticos. Os agentes de aquecimento úteis incluem aquelesque tenham pelo menos um componente de alil vinila, que pode se ligar aosreceptores orais. Os exemplos de agentes de aquecimento adequados in-cluem porém não estão limitados a: n-butil éter do álcool de vanilila (TK-1000, fornecido pela Takasago Perfumery Company Ltd. Tóquio, Japão); n-propil éter do álcool de vanilila; isopropil éter de álcool de vanilila; isobutiléter do álcool de vanilila; n-amino éter do álcool de vanilila; isoamil éter doálcool de vanilila, n-hexil éter do álcool de vanilila; metil éter do álcool de va-nilila, etil éter do álcool de vanilila; gingerol, ahogaol; paradol; zingerona,capsaicina; diidrocapsaicina; nordiidrocapsaicina; homocapsaicina; homoi-drocapsâicina; etanol, álcool de isopropil; iso-amil álcool; álcool de benzil;glicerina, clorofórmio, eugenol; óleo de canela, aldeído cinâmico, derivadosde fosfato dos mesmos; e as combinações dos mesmos.

Os agentes de formigamento podem ser empregados para pro-porcionar uma sensação de formigamento, ardência ou de entorpecimentoao usuário. Os agentes de formigamento incluem, porém não estão limitadosa: Jambu Oleoresin ou "para cress" (Spilanthes sp.), na qual o ingredienteativo é o Spilanthol; extrato de pimenta japonesa (Zanthoxylum peperitum),incluindo os ingredientes conhecidos como Saanshool-I, Saanshool-π eSanshoamide; extrato de piomenta preta (piper nigrum), incluindo os ingredi-entes ativos chavicina e pipelina; extrato de Echinacea; extrato de NorthernPrickly Ash; oleoresina de pimenta vermelha; e agentes efervescentes, taiscomo os ácidos e bases comestíveis, que podem ser encapsulados. Os a-gentes de formigamento estão descritos na Patente Patente U.S. N°6.780.443 para Nakatsu et al., Patente U.S. N° 5.407.665 para McLaughIin etal., Patente U.S. N° 6.159.509 para Johnson et al. e Patente U.S. N°5.,545.424 para Nakatsu et al., cada uma das quais é incorporada aqui, nes-te pedido de patente, por referência em sua totalidade.

Outros aditivos convencionais para gomas ou confeitos conheci-dos por uma pessoa que tenha o conhecimento comum na técnica de gomade mascar ou de confeitos também podem ser usados nas composições.

Em algumas modalidades a composição de goma de mascar oude confeitos pode estar isenta de bicarbonato de sódio. De modo mais espe-cífico, algumas gomas de mascar e confeitos tem incluído o bicarbonato desódio com o CPP-ACP para a redução da placa na ocasião do consumo. Obicarbonato de sódio também pode ser usado como um enchimento. No en-tanto, as modalidades descritas aqui, neste pedido de patente, podem serisentas de bicarbonato de sódio, e o CPP-ACP isolado pode reduzir as cá-ries dentárias. Especificamente, as quantidades de CPP-ACP de pelo menoscerca de 3% em peso da composição de goma de mascar ou de confeitopodem reduzir as cáries por cerca de 16,9% sobre as composições de go-mas de mascar e de confeitos que são isentas de CPP-ACP. Similarmente,algumas modalidades descritas aqui, neste pedido de patente, posem estarisentas de quaisquer enchimentos minerais.

Algumas modalidades estão direcionadas a composições degoma de mascar e de confeitos que consistem essencialmente em algunsdos componentes descritos acima. Mais especificamente, em algumas mo-dalidades, uma composição de goma de mascar para a redução de cáriesdentárias pode consistir essencialmente em uma base de goma, pelo menosum agente de adoçamento, CPP-ACP presente em quantidades de pelo me-nos 3% em peso da composição da goma de mascar, pelo menos um aro-matizante, pelo menos um agente de coloração e pelo menos um surfactan-te. Similarmente, em algumas modalidades, uma composição de confeitospode consistir essencialmente em um veículo para confeito, pelo menos umagente de adoçamento, CPP-ACP presente em quantidades de pelo menos3% em peso da composição do confeito, pelo menos um aromatizante, epelo menos um agente de coloração.

Como mencionado acima, as composições de goma de mascarpodem ser providas como uma variedade de produtos diferentes, tais como,tiras, péletes, bastões, gomas com recheio no centro, gomas depositadas egomas comprimidas. As composições de confeitos também podem ser pro-vidas como uma variedade de produtos diferentes, tais como doces duros,doces macios, doces recheados, doces tipo algodão, tabletes prensados,losangos, películas comestíveis, nogados, caramelos, frappés e puxa-puxa.Qualquer um dos produtos de goma de mascar ou de confeitos pode ter umrevestimento sobre ele, que pode pelo menos envolver parcialmente ou co-brir o produto.

Mais especificamente, em algumas modalidades o produto degoma de mascar ou de confeito pode incluir uma região de goma de mascare de confeito e uma região de revestimento. A região de goma de mascarpode ser formada a partir de qualquer uma das composições de goma demascar descritas acima. Similarmente, a região do confeito pode ser forma-da a partir de qualquer uma das composições de confeito descritas acima. Aregião de revestimento pode envolver, pelo menos parcialmente a região dagoma de mascar ou do confeito. O CPP-APC pode ficar localizado na regiãoda goma de mascar ou do confeito, na região do revestimento ou em ambasas regiões.

Algumas outras modalidades estão direcionadas a produtos degoma de mascar e confeitos com recheio no centro. As gomas de mascarcom recheio no centro podem incluir uma região com recheio no centro euma região de goma envolvendo, pelo menos parcialmente ou posicionadade modo adjacente a região do centro cheio. A região de goma pode serformada a partir de qualquer uma das composições de goma de mascardescritas acima. Os confeitos com recheio no centro, tais como, por exem-plo, balas com recheio no centro, podem incluir uma região com recheio nocentro e uma região de confeito, tal como uma região de confeito duro oumastigável, pelo menos envolvendo parcialmente ou posicionada de modoadjacente a região do centro cheio. A região do confeito pode ser formada apartir de qualquer uma das composições de confeito descritas acima. OCPP-AC pode ficar localizado na região da goma ou do confeito, na regiãodo centro cheio, ou em ambas as regiões.

A região com recheio no centro do produto de goma ou de con-feito pode ser um líquido, um sólido ou semi-sólido, gás ou similar. As moda-lidades que incluem uma composição com recheio no centro líquido, bemcomo algumas composições com recheio no centro semi-sólido, podem en-volver problemas com relação a retenção do centro líquido durante a fabri-cação e a duração em armazenamento, como mencionado acima. Em moda-lidades de goma de mascar, pode ser desejável, por esse motivo, empregarcomposições de região de goma com gomas com recheio líquido o que re-duz substâncialmente ou impede o vazamento do centro líquido. As compo-sições de região de goma adequadas são discutidas no Pedido de PatenteU.S. co-pendente Nq 11/210.954, o qual é incorporado aqui, neste pedido depatente por referência em sua totalidade.Em algumas modalidades, os produtos com recheio no centrotambém podem incluir uma região de revestimento que envolva, pelo menosparcialmente a região da goma ou do confeito.

Em modalidades de goma de mascar e de confeitos revestidos,o revestimento exterior pode ser macio, rígido ou ser triturado com ruído.Quaisquer materiais de revestimento adequados conhecidos das pessoasversadas na técnica podem ser empregados. Tipicamente, o revestimentoexterior pode incluir sorbitol, maltitol, xilitol, isomalte, eritritol e outros polióisque possa se cristalizar; a sacarose também pode ser usada. Além disso, orevestimento pode incluir diversas camadas opacas, de tal modo que a com-posição da goma de mascar ou do confeito não seja visível através do pró-prio revestimento, que pode ser coberto opcionalmente com mais uma oumais camadas transparentes com relação a finalidades de estética, de textu-ra e de proteção. A camada exterior também pode conter pequenas quanti-dades de água e goma arábica. O revestimento pode se ainda coberto comcera. O revestimento pode ser aplicado de uma maneira convencional atra-vés de aplicações sucessivas de uma solução de revestimento, com seca-gem entre cada camada de revestimento. Na medida em que o revestimentoseca, ele se torna usualmente opaco e é usualmente branco, embora outroscorantes possam ser adicionados. Um revestimento de poliol pode tambémser revestido com cera. O revestimento pode ainda incluir flocos ou salpicoscoloridos. Se a composição incluir um revestimento, é possível que um oumais ativos de proteção oral possam ser dispersos através de todo o reves-timento. Isso é de preferência especial de um ou mais ativos de proteçãooral for incompatível em uma composição de fase única com outro dos ati-vos. Também podem ser adicionados aromas para produzir característicasúnicas do produto.

Outros materiais podem ser adicionados ao revestimento paraconseguir as propriedades desejadas. Esses materiais podem incluir semlimitações, materiais celulósicos tais como carbóxi metil celulose, gelatina,goma xantana e goma arábica.

A composição de revestimento pode ser aplicada através dequalquer método conhecido na técnica incluindo o método descrito acima. Acomposição de revestimento pode estar presente em uma quantidade a par-tir de cerca de 2% até cerca de 60%, mais especificamente a partir de cercade 25% até cerca de 45% em peso do produto total de goma de mascar oude confeito.

Os produtos com o enchimento no centro podem ser formadosatravés de qualquer técnica conhecida na técnica, que incluía Oe métodosdescritos na Patente U.S. Nq 6.280.780 para Degady et al. ("Degady"), a qualé incorporada por referência aqui, neste pedido de patente em sua totalidade.

Algumas das modalidades descritas aqui, neste pedido de paten-te de estendem a métodos para a redução ou a prevenção de cáries dentá-rias em mamíferos, especificamente tornando mais lenta a progressão eaumentando a regressão das lesões de cáries. Esses métodos podem serespecificamente úteis para a redução e a prevenção das cáries dentárias emseres humanos. De acordo com os mesmos, qualquer um dos produtos degoma de mascar ou de confeito descritos acima pode ser aplicado à cavida-de oral de um mamífero. O produto pode incluir uma base de goma, para asgomas de mascar, ou um veículo para confeito, para os confeitos, pelo me-nos um agente de adoçamento e CPP-ACP, como descrito acima. Qualquerum dos aditivos opcionais descritos acima também pode ser incluído.

Uma vez que o produto de goma de mascar seja aplicado à ca-vidade oral, ele pode ser mascado durante períodos de tempo suficientespara a redução da formação de cáries. De modo similar, uma vez que o pro-duto de confeito seja aplicado dentro da cavidade oral ele pode ser retidodentro da mesma durante um período de tempo suficiente para a redução daformação de cáries. Mais especificamente, em algumas modalidades, essesperíodos de tempo podem ser suficientes para retardar a progressão e esti-mular a regressão das lesões de cáries. Esses períodos de tempo podemser de pelo menos 1 minuto, mais especificamente de pelo menos 10 minu-tos em algumas modalidades.

Esses métodos podem reduzir ou evitar a formação de cáries emum grau maior do que um produto de goma de mascar isento de açúcar queseja isento de CPP-ACP durante o mesmo período de tempo. Mais especifi-camente, a mastigação de um dos produtos de goma de mascar descritosaqui, neste pedido de patente pode reduzir a formação de cáries em cerca de 16,9% sobre os produtos de goma de mascar isentos de açúcar que este-jam isentos do CPP-ACP. Similarmente, a retenção de um dos produtos deconfeito descritos aqui, neste pedido de patente na cavidade oral pode redu-zir a formação de cáries em cerca de 16,9% com relação aos produtos deconfeito que estejam isentos de CPP-ACP.

Alem disso, em algumas modalidades, a goma de mascar ou oproduto de confeito pode exibir uma marca ou Iogomarca (por exemplo, slo-gans ou marcas comerciais, termos e cores) que comunicam a presença deCPP-ACO em uma quantidade suficiente para a redução ou a prevenção dascáries dentárias. Em algumas modalidades, o produto de goma de mascarou de confeito pode ele próprio exibir a marca ou o logotipo. Em algumasoutras modalidades, o produto de goma de mascar ou confeito pode estaralojado no interior de uma embalagem que exiba a marca ou o logotipo.

A marca ou o logo que comunica a presença do CPP-ACP podeainda ser comercializado para os consumidores em uma variedade de ma-neiras. As estratégias de comercialização adequadas incluem, por exemplo,impressa, rádio, rádio por satélite, televisão, cinema campanhas de publici-dade on line, anúncios em pontos de compra, anúncios em cartazes, trans-porte público e anúncios em listas telefônicas, mensagens instantâneas,"ringtones" e similares.

Algumas modalidades descritas aqui, neste pedido de patente,podem ser estendidas a kits para a resolução do problema de cáries dentá-rias em mamíferos. Especificamente, em algumas modalidades, pode serprovido um kit para a redução das cáries dentárias em um mamífero. O kitpode incluir qualquer um dos produtos de goma de mascar ou de confeitodescritos aqui, neste pedido de patente. Os kit também pode incluir um con-junto de instruções para a utilização do produto de goma de mascar ou deconfeito e uma embalagem para alojar o produto de goma de mascar ou deconfeito e um conjunto de instruções. Kits similares pata evitar a cárie dentá-ria em um mamífero ou para desacelerar a progressão e aumentar a regres-são das lesões de cáries em um mamífero também podem ser providos.

Composições e Métodos Para a Remineralizacão e/ou concessão de Resis-tência ao Ácido às Superfícies do Dente.

Como mencionado acima, muitos consumidores, especificamen-te as crianças apreciam gomas de mascar e confeitos que contenham ácido.Os ácidos podem ser usados nas gomas de mascar e nos confeitos comralação a uma variedade de razões. Algumas vezes, os ácidos são usadospara a adição de aromas, tais como as gomas com aromas de frutas, paraadicionar uma sensação meio amarga, ou para a promoção de umedecimen-to da boca ou similar. Como mencionado acima, no entanto, as gomas quecontêm ácido podem desmineralizar a superfície do dente.

Por conseqüência, algumas modalidades descritas aqui, nestepedido de patente, se estendem a composições que contenham ácido para aremineralização e ou para conferir resistência ao ácido à superfície do dentede um mamífero. Em geral, essas composições podem ser produtos de go-ma de mascar ou de confeitos que empregam o CPP-ACP em combinaçãocom um ácido de grau alimentício. Esses produtos podem remineralizar e/ouconferir um grau elevado de resistência ao ácido à superfície do dente doque as composições similares que não contêm o CPP-ACP.

As composições de goma de mascar podem incluir uma base degoma, pelo menos um agente de adoçamento, CPP-ACP e pelo menos umácido de grau alimentício. As composições de goma de mascar também po-dem ser providas em qualquer uma das formas descritas acima.

As composições de confeitos podem incluir um veículo para oconfeito, pelo menos um agente de adoçamento, CPP-ACP e pelo menosum ácido de grau alimentício. As composições de confeitos também podemser providas em qualquer uma das formas descritas acima

As composições de goma de mascar ou de confeitos tambémpodem incluir ativos opcionais para proteção oral, tais como, porém não-Iimitados a, ativos para branqueamento, ativos antimicrobianos, ativos derefrescamento de hálito, ativos de dessensibilizantes, e outros ativos de re-mineralização.

As composições de goma de mascar ou de confeitos tambémpodem incluir pelo menos um aromatizante e uma variedade de aditivos op-cionais. As composições isentas de açúcar podem ser desejáveis e incluemos agentes de adoçamento isentos de açúcar, como descritos acima.

A base da goma, o veículo para o confeito, os agentes de ado-çamento, aromatizantes e aditivos opcionais como os agentes de coloraçãoempregados nas composições de goma de mascar e de confeitos estão to-dos descritos acima na seção intitulada "Composições e Métodos Para Re-dução das Cáries Dentárias". Esses componentes podem ser usados nasmesmas quantidades descritas acima.

As composições de goma de mascar ou de confeitos tambémincluem CPP-ACP e pelo menos um ácido de grau alimentício. Como descri-to acima, o CPP-ACP em geral pode estar presente em quantidades de cer-ca de 0,5% até cerca de 5% em peso da composição de goma de mascar oude confeito. Mais especificamente, em algumas modalidades de goma demascar e de confeitos para a remineralização e/ou para conferir resistênciaao ácido ás superfícies dos dentes, o CPP-ACP pode estar presente emquantidades de cerca de 0,5% até cerca de 1,5% em peso da composição.

Pelo menos um ácido de grau alimentício incluído nas composi-ções de goma de mascar e de confeitos pode incluir, porém não está limita-do a: ácido acético, ácido adípico, ácido ascórbico, ácido butírico, ácido cítri-co, ácido fórmico, ácido fumárico, ácido glicônico, ácido láctico, ácido málico,ácido fosfórico, ácido oxálico, ácido sucínico, ácido tartárico e as combina-ções dos mesmos.

Os ácidos de grau alimentício podem estar presentes em quanti-dades de cerca de 0,01% até cerca de 20% em peso da composição de go-ma de mascar ou de confeito. Mais especificamente, em algumas modalida-des, o ácido de grau alimentício pode estar presente em quantidades de cer-ca de 0,5% até cerca de 5% em peso da composição de goma de mascar oude confeito, e ainda de modo mais específico de cerca de 2,5% até cerca de5% em peso da composição de goma de mascar ou de confeito.

As composições de goma de mascar e de confeitos podem inclu-ir qualquer um dos outros aditivos descritos acima. Alem disso, as composi-ções de goma de mascar e de confeitos podem ser providas em quaisquerformas de produto discutidas acima, tais como, por exemplo, gomas e con-feitos com recheio no centro. Alem do mais, como descrito acima, o CPP-ACP pode estar presente em uma variedade de regiões diferentes do produ-to em algumas modalidades.

Também como discutido acima, o CPP-ACP pode ser usado emforma encapsulada e/ou não-encapsulada. Pelo menos um ácido de graualimentício, também pode ser usado em forma encapsulada e/ou não-encapsulada. O CPP-ACP e o ácido de grau alimentício podem ser encapsu-lados de forma separada ou em conjunto como uma mistura. Em algumasmodalidades nas quais o CPP-ACP e o ácido de grau alimentício estão en-capsulados de forma separada, os mesmos materiais de encapsulação oumateriais de encapsulação diferentes podem ser usados.

Em modalidades de goma ou de confeito com recheio no centro,por exemplo, o CPP-AC e pelo menos um ácido de grau alimentício podemser incorporados dentro de uma ou mais regiões do produto com recheio nocentro em suas formas encapsulada e/ou não-encapsulada. Por exemplo,em uma goma com recheio no centro, o CPP-ACP encapsulado pode serincluído na região da goma e o ácido de grau alimentício encapsulado naregião do enchimento do centro. Alternativamente, uma mistura de CPP-ACPe de um ácido de grau alimentício pode ser encapsulada junta e incorporadaem uma ou mais regiões do produto. Em algumas modalidades, pelo menosum dos componentes pode ser usado em suas formas encapsulada ou não-encapsulada. Por exemplo, o CPP-ACP pode ser incluído em suas formasencapsulada ou não-encapsulada em combinação com um ácido de graualimentício, que pode ou não estar encapsulado. As formas encapsuladas enão-encapsuladas podem ser usadas nas mesmas quantidades ou em quan-tidades diferentes.

Em algumas modalidades o produto de goma de mascar ou deconfeito também pode exibir uma marca ou logo, ou estar dentro de umaembalagem que pode exibir uma marca ou logo, como descrito acima.

Algumas modalidades descritas aqui, neste pedido de patente seestendem a métodos para a remineralização das superfícies do dente demamíferos, bem como a métodos para conferir resistência ao ácido à super-fícies do dente de mamíferos. Esses métodos podem ser especificamenteúteis para a remineralização e/ou para conferir resistência ao ácido às super-fícies de dentes de seres humanos. De acordo com esses métodos, qual-quer um dos produtos de goma de mascar ou de confeitos descritos acimapode ser aplicado no interior da cavidade oral de um mamífero. O produtopode incluir uma base de goma, para as gomas de mascar, ou um veículopara confeito, para confeitos, pelo menos um agente de adoçamento, CPP-ACP e pelo menos um ácido de grau alimentício como descrito aqui, nestepedido de patente. Quaisquer outros dos aditivos adicionais descritos acimatambém pode ser incluído.

Uma vez que o produto de goma de mascar seja aplicado à ca-vidade oral, ele pode ser mascado durante períodos de tempo suficientespara a remineralização da superfície do dente do mamífero. De modo similar,uma vez que o produto de confeito seja aplicado dentro da cavidade oral elepode ser retido dentro da mesma durante um período de tempo suficientepara a redução da formação de cáries. Esses períodos de tempo podem serde pelo menos 1 minuto, mais especificamente de pelo menos 10 minutosem algumas modalidades.

Esses métodos podem remineralizar as superfícies dos dentesem um grau maior do que a de um produto de goma de mascar que seja i-sento de CPP-ACP durante o mesmo período de tempo. Mais especifica-mente, a mastigação de um dos produtos de goma de mascar descritos aci-ma pode levar a pelo menos 10% mais de remineralização do que as gomasde mascar que incluem ácido de grau alimentício, porém não incluem CPP-ACP. Alem disso, a mastigação de uma goma de mascar das gomas demascar descritas acima pode ocasionar pelo menos mais de 3% de remine-ralização do que as gomas de mascar que estejam isentas de ambos o CPP-ACP e do ácido de grau alimentício. Os mesmos benefícios de remineraliza-ção podem ser conseguidos com os produtos de confeitos descritos acima.Esses benefícios podem ser aplicados especificamente em gomas e produ-tos de confeitos isentos de açúcar.

De acordo com algumas modalidades, a mastigação de uma dasgomas de mascar ou dos confeitos descritos acima pode conferir uma quan-tidade maior de resistência ao ácido às superfícies do dente do que um pro-duto de goma de mascar que esteja isento de CPP-ACP durante o mesmoperíodo de tempo. Mais especificamente, os produtos de goma de mascardescritos acima podem conferir pelo menos cerca de 13% mais resistênciaao ácido do que as gomas de mascar que incluem um ácido de grau alimen-tício, porém estão isentas de CPP-ACP Adicionalmente, as gomas de mas-car descritas acima podem conferir pelo menos 4% mais resistência ao ácidodo que as gomas de mascar que estejam isentas ambos do CPP-ACP e doácido de grau alimentício. Os mesmos benefícios de resistência ao ácidopodem ser conseguidos com os produtos de confeitos descritos acima. Es-ses benefícios também podem ser aplicáveis de modo específico em gomase em produtos de confeitos isentos de açúcar.

Algumas das modalidades descritas aqui, neste pedido de paten-te, podem ser estendidas a kits para a resolução do problema de desminera-lização de superfícies de dente em mamíferos. Especificamente, em algu-mas modalidades, pode ser provido um kit para a remineralização das super-fícies de dente. O kit pode incluir qualquer um dos produtos de goma demascar ou de confeito descritos acima, que podem incluir o CPP-ACP e oácido ou os ácidos de grau alimentício. O kit também pode incluir um conjun-to de instruções para a utilização do produto de goma de mascar ou de con-feito e uma embalagem para alojar o produto de goma de mascar ou de con-feito e o conjunto de instruções. Kits similares para conferir resistência aoácido às superfícies de dente em um mamífero também podem ser providos.

As características e vantagens da presente invenção serão mos-tradas mais totalmente através dos exemplos que se seguem que são provi-dos para finalidades de ilustração, e não são para ser considerados comosendo Iimitativos de qualquer modo da invenção.

Exemplos

Exemplo 1:

Este exemplo mostra a capacidade de anti-geração de cáries dagoma de mascar isenta de açúcar que contem CPP-ACP quando comparadacom aquela da goma isenta de açúcar de controle em uma amostra de ado-lescentes que empregam as práticas de higiene oral usuais.

Uma tira de goma de mascar isenta de açúcar contendo CPP-ACP foi preparada de acordo com a formulação da tabela 1 abaixo. Uma tirade controle de goma de mascar isenta de açúcar, que era isenta de CPP-ACP foi preparada de acordo com a formulação da tabela 2 abaixo.

Tabela 1: Tira de Goma de Mascar Isenta de Açúcar Contendo CPP-ACP

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Tabela 2: Tira de Goma de Mascar Isenta de Acúcar Isenta de CPP-ACP ("goma de controle")

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Pedaços individuais de goma de mascar foram formulados deacordo com a tabela 1 acima, contendo 54,4 mg de CPP-ACP. A goma decontrole era idêntica à goma de mascar isenta de açúcar que continha oCPP-ACP, exceto formulada sem o CPP-ACP.

A goma de mascar isenta de açúcar que continha CPP-ACP e agoma de controle foram usadas em um teste aleatório, duplo-cego durante 2anos projetado para a medição da redução comparativa das cáries dentá-rias. O teste foi realizado com a utilização de 2.720 adolescentes (com ida-des de aproximadamente 12 anos) que foram submetidos à proteção higiê-nica oral usual durante o período de dois anos, incluindo as visitas normaisao dentista e bebendo água que continha fluoreto. As gomas foram masca-das três vezes por dia durante 10 minutos em cada sessão. O grupo de testemascou a goma isenta de açúcar que continha o CPP-ACP e o grupo decontrole mascou a goma de controle; Foram tomadas radiografias digitaispadronizadas (radiografias "bitewing") dos dentes de cada indivíduo na linhade partida e na finalização do estudo (24 meses) com a utilização de sistemadigital de raios-X Dexis. As radiografias foram classificadas e avaliadas comrelação a cáries dentárias na superfície proximal tanto no nível do esmaltecomo no da dentina. A análise da progressão ou da regressão de cáries foifeita com a utilização de uma matriz de transição. Os resultados evidencia-ram uma diferença estatisticamente significativa na distribuição das classifi-cações de transição entre os dois grupos.

Especificamente, a goma isenta de açúcar que contém o CPP-ACP tornou mais lenta a progressão da lesão de cárie quando comparadacom a goma de controle. Para os indivíduos que mascaram a goma isentade açúcar que continha o CPP-ACP, 814 (4,41%) das superfícies aproximaisexperimentaram a progressão de cáries, comparados a 932 (5,31) superfí-cies aproximais no grupo de controle, o que é uma redução de 16,9% quan-do comparada ao grupo de controle. O teste também mostrou que a gomaisenta de açúcar que continha o CPP-ACP melhorou a regressão das lesõesde cáries, quando comparada com a goma de controle. De modo específico,56 (0,30%) de superfícies aproximais experimentaram a regressão das cá-ries com a goma isenta de açúcar que continha o CPP-ACP, quando compa-rada com as 36 (0,21%) das superfícies aproximais com a goma de controle.Além disso, uma maior porcentagem de superfícies aproximais permaneceusem mudança com a goma isenta de açúcar que continha o CPP-ACP doque com a goma de controle. Esses resultados estão providos com maiordetalhe na tabela 3 abaixo.

Tabela 3: Resultados de Radiografia Digital

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Especificamente, os escores de transição representam a transi-ção da medição a partir da linha de partida até a medição quando o teste foicompletado. Os escores de transição negativos representam a regressãodas cáries dentárias, enquanto que os escores positivos de transição repre-sentam a progressão das cáries dentárias. Como pode ser observado a par-tir da tabela 4, por exemplo, a goma de controle resultou em 0,21% de re-gressão das cáries dentárias, enquanto que a goma que continha o CPP-ACP resultou em uma regressão de 0,3% das cáries dentárias como men-cionado acima.

Por esse motivo, a goma de mascar isenta de açúcar que conti-nha 54,4 mg (3% em peso) de CPP-ACP reduziu de forma significativaa progressão e aumentou a regressão das cáries dentárias em uma teste dedois anos com relação uma goma de marcas isenta de açúcar normal.

Exemplo 2:

Este exemplo mostra os efeitos de remineralização e de resis-tência ao ácido da goma de mascar isenta de açúcar contendo CPP-ACP eum ácido de grau alimentício, quando comparada com aqueles de uma go-ma de mascar isenta de açúcar de controle.

Um pélete de goma de mascar isenta de açúcar que continhaCPP-ACP foi preparada de acordo com a primeira formulação na tabela 4abaixo. Duas péletes de goma de mascar isentas de açúcar também forampreparadas. A primeira goma de controle continha ácido cítrico, porém esta-va isenta de CPP-ACP, como indicado pela segunda formulação na tabela 4abaixo. ("Controle com ácido"). A segunda goma de controle estava isentade ambos o ácido cítrico e o CPP-ACP, como indicado na terceira formuia-ção na tabela 4 abaixo ("Controle sem ácido").

Tabela 4: Formulações de Goma de Mascar

<table>table see original document page 44</column></row><table>Os péletes individuais de goma de mascar foram formulados deacordo com cada uma das formulações da tabela 4 acima. A goma isenta deaçúcar da primeira formulação (2 péletes) continha 18,8 mg de COO-ACP e20 mg de ácido cítrico. A goma isenta de açúcar da segunda formulação (2péletes) continha somente 20 mg de ácido cítrico. A goma isenta de açúcarda terceira formulação (2 péletes) não continha CPP-ACO nem ácido cítrico.

As três diferentes gomas de mascar isentas de açúcar formausadas em um teste aleatório duplo-cego de 14 dias projetado para a medi-ção dos efeitos de da remineralização e resistência ao ácido da goma quecontinha CPP-ACP e ácido. O teste foi realizado com a utilização de 10 indi-víduos usando aparelhos palatais removíveis. Cada um dos aparelhos pala-tais tinha 4 insertos de meia tira de esmalte humano que continham lesõesde desmineralização sob a superfície. As gomas (2 péletes) foram mascadas4 vezes por dia durante 20 minutos por seção. No final de cada uma dassessões de mascar, as meias tiras de esmalte foram removidas e metadedas lesões remineralizadas foi tratada com carbopol/ácido láctico durante 16horas. As tiras de esmalte foram em seguida embebidas, seccionadas esubmetidas à microrradiografia para a determinação do nível de reminerali-zação.

Os resultados da remineralização e da resistência ao ácido sãomostrados na tabela 5 abaixo.Tabela 5: Resultados

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Como pode ser observado a partir dos resultados na tabela 5, agoma de mascar que continha CPP-ACP e ácido cítrico resultou em umaremineralização significativamente mais alta do que mascando tanto a gomaque não continha CPP-ACP e ácido cítrico, como a goma somente continhao ácido cítrico. Alem disso, o teste de 16 horas de resistência ao ácido du-rante das lesões remineralizadas mostrou que o nível de mineral depois doteste de ácido era significativamente maior com relação a goma que conti-nha o CPP-ACP e ácido cítrico quando comparada com as outras duas go-mas de controle.

Por esse motivo, a goma de mascar isenta de açúcar que conti-nha o CPP-ACP e o ácido promovei uma remineralização de forma significa-tiva das superfícies do dente.Exemplos de 3 a 6:

O que se segue são exemplos de formas de liberação modifica-da, isto é, encapsulada de CPP-ACP e de diversos ácidos de grau alimentí-cio (adípico, cítrico e málico). O CPP-ACP encapsulado do exemplo 3 podeser usado em composições de goma de mascar ou de confeitos para a redu-ção das cáries dentárias. O CPP-ACP encapsulado também pode ser usadoem combinação com um ou mais dos ácidos encapsulados dos Exemplos de4 a 6. para prover composições de goma de mascar ou de confeitos para aremineralização e/ou conferir resistência ao ácido ás superfícies do dente.

Alem disso, cada um dos componentes encapsulados dos e-xemplos de 3 a 6 pode ser incorporado dentro de composições de goma demascar ou de confeitos em combinação com a forma encapsulada do com-ponente. Por exemplo, O CPP-ACP do exemplo 3 pode ser combinado como CPP-ACP nãõ-encapsulado para uso em composições de goma de mascarou de confeitos para a redução de cáries dentárias. As formas encapsuladase não-encapsuladas podem ser usadas nas mesmas quantidades ou emquantidades diferentes.

De modo similar, cada um dos ácidos encapsulados dos Exem-pios de 4 a 6 pode ser combinado com quantidades livres do mesmo ácidopara serem usadas em composições de goma de mascar ou de confeitospara a remineralização e/ou conferir resistência ao ácido à superfície do den-te. As combinações de ácidos diferentes também podem ser usadas. As for-mas encapsuladas e não-encapsuladas podem ser usadas nas mesmasquantidades ou em quantidades diferentes.<table>table see original document page 47</column></row><table>

O acetato de polivinila é derretido em uma temperatura de cercade 80°C em um misturador de alto cisalhamento tal como um extrusor ( dehélice simples ou dupla) ou em um misturador sigma ou Bambury. O óleohidrogenado e o monoestearato de glicerol são em seguida adicionados aoacetato de polivinila derretido. O CPP-ACP é em seguida adicionado a mis-tura resultante e misturado sob alto cisalhamento até a dispersão completados ingredientes. O material fundido de polímero enchido resultante é resfri-ado e triturado para a produção de um material em forma de pó com um ta-manho de partícula de menos do que 420 mícrons. A matriz encapsulada éarmazenada em recipientes vedados ao ar com uma umidade baixa abaixode 35°C.

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O acetato de polivinila é derretido em uma temperatura de cercade 110°C em um misturador de alto cisalhamento tal como um extrusor ( dehélice simples ou dupla) ou em um misturador sigma ou Bambury. O óleohidrogenado e o monoestearato de glicerol são em seguida adicionados aoacetato de polivinila derretido. O ácido adípico é em seguida adicionado amistura resultante e misturado sob alto cisalhamento até a dispersão com-pleta dos ingredientes. O material fundido de polímero enchido resultante éresfriado e triturado para a produção de um material em forma de pó com umtamanho de partícula de menos do que 420 mícrons. A matriz encapsuladade ácido adípico é armazenada em recipientes vedados ao ar com uma umi-dade baixa abaixo de 35°C.

Exemplo 5: Encapsulação do Ácido Cítrico - Matriz de acetato de polivinila <table>table see original document page 48</column></row><table>

O acetato de polivinila é derretido em uma temperatura de cercade 110°C em um misturador de alto cisalhamento tal como um extrusor ( dehélice simples ou dupla) ou em um misturador sigma ou Bambury. O óleohidrogenado e o monoestearato de glicerol são em seguida adicionados aoacetato de polivinila derretido. O ácido cítrico é em seguida adicionado amistura resultante e misturado sob alto cisalhamento até a dispersão com-pleta dos ingredientes. O material fundido de polímero enchido resultante éresfriado e triturado para a produção de um material em forma de pó com umtamanho de partícula de menos do que 420 mícrons. A matriz encapsuladade ácido cítrico é armazenada em recipientes vedados ao ar com uma umi-dade baixa abaixo de 35°C.<table>table see original document page 49</column></row><table>

O acetato de polivinila é derretido em uma temperatura de cercade 110°C em um misturador de alto cisalhamento tal como um extrusor ( dehélice simples ou dupla) ou em um misturador sigma ou Bambury. O óleo5 hidrogenado e o monoestearato de glicerol são em seguida adicionados aoacetato de polivinila derretido. O ácido málico é em seguida adicionado amistura resultante e misturado sob alto cisalhamento até a dispersão com-pleta dos ingredientes. O material fundido de polímero enchido resultante éresfriado e triturado para a produção de um material em forma de pó com umtamanho de partícula de menos do que 420 mícrons. A matriz encapsuladade ácido málico é armazenada em recipientes vedados ao ar com uma umi-dade baixa abaixo de 35°C.

Claims

1. Composição de confeito, caracterizada pelo fato de que compreende:(a) um veículo para confeito ;(b) pelo menos um agente adoçante;(c) fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio; e(d) pelo menos um ácido de grau alimentício.

2. Composição de confeito de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que a dita composição de confeito compreendeum produto de confeito, o dito produto de confeito compreendendo umaregião de confeito e uma região de revestimento e o dito fosfopeptídeo decaseína - fosfato de cálcio está localizado em uma região selecionada a par-tir do grupo que consiste na dita região de confeito, na dita região de reves-timento e em combinações dos mesmos.

3. Composição de confeito de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 e 2, caracterizada pelo fato de que a dita composição deconfeito compreende um produto de confeito, o dito produto de confeitocompreendendo um doce recheado, o dito doce recheado compreendendouma região de recheio e uma região de confeito circundando pelo menosparcialmente a dita região de recheio e o dito fosfopeptídeo de caseína - fos-fato de cálcio está localizado em uma região selecionada a partir do grupoque consiste na dita região de confeito, na dita região de recheio e em com-binações dos mesmos.

4. Composição de confeito de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o dito ácido de grau ali-mentício está presente em quantidades de cerca de 0,01% a cerca de 20%do peso da dita composição.

5. Composição de confeito de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que o dito fosfopeptídeo decaseína - fosfato de cálcio é encapsulado.

6. Composição de confeito de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que pelo menos um ácido degrau alimentício está encapsulado.

7. Composição de confeito de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que a dita composição com-preende um produto de confeito compreendendo cerca de 18mg do dito fos-fopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio e cerca de 20mg do dito ácido degrau alimentício.

8. Composição de confeito de acordo qualquer uma das reivin-dicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a dita composição fornececerca de 13% de remineralização dos dentes pela mastigação.

9. Composição de confeito de acordo qualquer uma das reivin-dicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que a dita composição de confeitocompreende um produto de confeito que apresenta uma marca ou logotipoque comunica a presença do dito fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cál-cio e do dito ácido de grau alimentício em quantidades suficientes para con-ferir resistência a ácido às superfícies dos dentes.

10. Método de remineralizar a superfície dos dentes de um ma-mífero, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:(a) aplicar um produto de confeito na cavidade oral do mamífe-ro, em que o produto de confeito compreende:(i) um veículo para confeito ;(ii) pelo menos um agente adoçante;(iii) fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio; e(iv) pelo menos um ácido de grau alimentício; e(b) reter o produto de confeito na cavidade oral por um temposuficiente para remineralizar a superfície dos dentes do indivíduo.

11. Método de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelofato de que o produto de confeito compreende um produto de confeito semaçúcar e mastigar o produto de confeito sem açúcar remineraliza a superfí-cie dos dentes do mamífero em pelo menos 10% a mais do que mastigar umproduto de confeito sem açúcar que compreende um ácido de grau alimen-tício, mas que não tem fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio.

12. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 10e 11, caracterizado pelo fato de que mastigar o produto de confeito sem a -çúcar remineraliza a superfície dos dentes do indivíduo pelo menos 3% maisdo que mastigar um produto de confeito sem açúcar que não tem fosfopep-tídeo de caseína - fosfato de cálcio e ácido de grau alimentício.

13. Método de conferir resistência a ácido à superfície dos den-tes de um mamífero, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:(a) aplicar um produto de confeito na cavidade oral do mamífero, em que oproduto de confeito compreende:(i) um veículo para confeito;(ii) pelo menos um agente adoçante;(iii) fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio; e(iv) pelo menos um ácido de grau alimentício; e(b) reter o produto de confeito na cavidade oral por um tempo suficiente pa-ra conferir resistência a ácido à superfície dos dentes do mamífero.

14. Método como definido em qualquer uma das reivindicaçõesa 13, caracterizado pelo fato de que o produto de confeito compreendeum produto de confeito sem açúcar e mastigar o produto de confeito semaçúcar confere pelo menos cerca de 13% mais resistência a ácido à superfí-cie dos dentes do mamífero do que mastigar um produto de confeito semaçúcar que compreende um ácido de grau alimentício, mas que não tem fos-fopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio.

15. Método como definido em qualquer uma das reivindicações-10 a 13, caracterizado pelo fato de que o dito fosfopeptídeo de caseína - fos-fato de cálcio está presente em quantidades de cerca de 0,5% a cerca de-5% do peso do dito produto.

16. Kit para remineralizar a superfície dos dentes de um mamífe-ro ou conferir resistência a ácido à superfície dos dentes de um mamífero,caracterizado pelo fato de que compreende:(a) um produto de confeito que compreende um veículo paraconfeito, fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio e pelo menos um áci-do de grau alimentício;(b) um conjunto de instruções para usar o dito produto de confeito ; e(c) uma embalagem para acondicionar o dito produto de confeitodito conjunto de instruções.feitaria sem açúcar que compreende um ácido de grau alimentício, mas quenão tem fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio.

17. [Claim missing on original document]

18. [Claim missing on original document]

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30. Método de acordo com a reivindicação 29, em que mastigaro produto de confeitaria sem açúcar remineraliza a superfície dos dentes doindivíduo pelo menos 3% mais do que mastigar um produto de confeitariasem açúcar que não tem fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio e ácidode grau alimentício.

31. Método de acordo com a reivindicação 27, em que o dito fos-fopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio está presente em quantidades decerca de 0,5% a cerca de 5% do peso do dito produto.

32. Método de conferir resistência a ácido à superfície dos den-tes de um mamífero, compreendendo as etapas de:aplicar um produto de confeitaria na cavidade oral do mamífero, em que oproduto de confeitaria compreende:(i) um veículo para confeitaria;(ii) pelo menos um agente adoçante;(iii) fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio; e(iv) pelo menos um ácido de grau alimentício; e (b) reter o produ-to de confeitaria na cavidade oral por um tempo suficiente para conferir re-sistência a ácido à superfície dos dentes do mamífero.

33. Método de acordo com a reivindicação 32, em que o produtode confeitaria compreende um produto de confeitaria sem açúcar e mastigaro produto de confeitaria sem açúcar confere pelo menos cerca de 13% maisresistência a ácido à superfície dos dentes do mamífero do que mastigar umproduto de confeitaria sem açúcar que compreende um ácido de grau ali-mentício, mas que não tem fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio.

34. Método de acordo com a reivindicação 33, em que mastigaro produto de confeitaria sem açúcar confere pelo menos cerca de 4% maisresistência a ácido à superfície dos dentes do mamífero do que mastigar umproduto de confeitaria sem açúcar que não tem fosfopeptídeo de caseína -fosfato de cálcio e ácido de grau alimentício.

35. Método de acordo com a reivindicação 32, em que o dito fos-fopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio está presente em quantidades decerca de 0,5% a cerca de 5% do peso do dito produto.

36. Kit para remineralizar a superfície dos dentes de um mamífe-ro que compreende:(a) um produto de confeitaria que compreende um veículo paraconfeitaria; fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio; e pelo menos umácido de grau alimentício;(b) um conjunto de instruções para usar o dito produto de confei-taria; e(c) uma embalagem para acondicionar o dito produto de confei-taria e o dito conjunto de instruções.

37. Kit para conferir resistência a ácido à superfície dos dentesde um mamífero compreendendo:(a) um produto ds confeitaria que compreende um veículo paraconfeitaria; fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio; e pelo menos umácido de grau alimentício;(b) um conjunto de instruções para usar o dito produto de confei-taria; e(c) uma embalagem para acondicionar o dito produto de confei-taria e o dito conjunto de instruções.