CZ297296B6 - Rozpínatelný stent - Google Patents

Abstract

Rozpínatelný stent (10, 100) má proximální konec (15, 105) a distální konec (20, 110) ve vzájemném spojení, trubkovou stenu umístenou mezi proximálním koncem a distálním koncem. Trubková stena má podélnou osu (50) a pórovitý povrch vymezený alespon dvema prusecnými cleny (45, 120) navzájem spojenými u jejich prusecíku. Soubor prusecných clenu vymezuje první opakovaný vzor (A), který ve dvou rozmerech a v nerozepnutém stavu stentu je mnohoúhelníkmající pár bocních sten (55, 60) rovnobezných s podélnou osou stentu, první, vydutou stenu (65) a druhou, vypuklou stenu (70) spojující bocní steny. Stent obsahuje alespon dva obvodove umístené kruhyprvního opakovaného vzoru (A), stent je rozpínatelný z první, smrstené polohy, do druhé, rozepnuté polohy pusobením radiálne smerující síly na stent.První, vydutá stena (65) a/nebo druhá, vypuklá stena (70) má plochý vrchol ve tvaru úseku (67, 72),který je kolmý k podélné ose stentu.

Description

(57) Anotace:

Rozpínatelný stent (10, 100) má proximální konec (15, 105) a distální konec (20,110) ve vzájemném spojení, trubkovou stěnu umístěnou mezi proximálním koncem a distálním koncem. Trubková stěna má podélnou osu (50) a pórovitý povrch vymezený alespoň dvěma průsečnými členy (45, 120) navzájem spojenými u jejich průsečíků. Soubor průsečných členů vymezuje první opakovaný vzor (A), který ve dvou rozměrech a v nerozepnutém stavu stentu je mnohoúhelník mající pár bočních stěn (55, 60) rovnoběžných s podélnou osou stentu, první, vydutou stěnu (65) a druhou, vypuklou stěnu (70) spojující boční stěny. Stent obsahuje alespoň dva obvodově umístěné kruhy prvního opakovaného vzoru (A), stent je rozpínatelný z první, smrštěné polohy, do druhé, rozepnuté polohy působením radiálně směřující síly na stent. První, vydutá stěna (65) a/nebo druhá, vypuklá stěna (70) má plochý vrchol ve tvaru úseku (67, 72), který je kolmý k podélné ose stentu.

Rozpínatelný stent

Oblast techniky

Vynález se týká rozpínatelného stentu.

Dosavadní stav techniky

Stenty jsou obecně známé. Výraz stent byl používán zaměnitelně s výrazy jako intraluminámí vaskulámí štěp a rozpínatelná protéza. V tomto spise má výraz stent široký význam a zahrnuje jakýkoliv rozpínatelný protetický přístroj pro zavedení v tělních cestách (například lumen nebo arterie).

V minulých letech vzbudilo použití stentu vzrůstající pozornost pro možnost použití těchto přístrojů v některých případech jako alternativy k chirurgickému zákroku. Obecně se stent používá pro získání a udržení průchodnosti tělní cesty při zachování souvislosti této cesty. Výraz tělní cesta zde použitý má velmi široký význam a zahrnuje jakoukoliv trubici (například přírodní nebo iatrogenní) uvnitř lidského těla a může se týkat nějakého členu zvoleného ze skupiny zahrnující krevní cesty, dýchací cesty, cesty zažívacího traktu a podobně.

Původní stenty byly samorozpínací pružné přístroje, které se vkládaly do tělních cest ve smrštěném stavu. Po uvolnění měl stent snahu se samočinně rozpínat a zvětšovat na konečný průměr závislý na velikosti stentu a na pružnosti tělní cesty. Takové stenty byly známy v oboru jako Wall-stent™.

Samorozpínací stenty byly některými uživateli shledány nevhodnými, protože při rozpínání vyvíjely nežádoucí stálé napětí ve stěnách tělní cesty. To vedlo k vývoji rozličných stentu, které byly ovladatelně rozpínatelné v tělní cestě, takže vyvíjely pouze silu dostatečnou k udržení průchodnosti tělní cesty při rozpínání stentu.

Obecně se v těchto pozdějších systémech stent ve spojení s balonem zavádí do cílové oblasti tělní cesty katétrovým systémem. Po správném umístění stentu (cílová oblast tělní cesty může být naplněna kontrastním prostředím pro usnadnění viditelnosti během fluoroskopie), je balon rozepnut, čímž se rozepne stent, takže je puzen na místě proti tělní cestě. Jak bylo uvedeno výše, velikost síly odpovídá alespoň síle nutné pro udržení průchodnosti tělní cesty. V tomto stadiu se balon vypustí a vytáhne uvnitř katétru a potom odstraní. V ideálním případě zůstane stent na místě a udržuje cílovou oblast tělní cesty v podstatě prostou zablokování (nebo zúžení).

Stent, který získal stálé použití v oboru, je známý jako balonem rozpínatelný stent PalmazSchatz™ (dále uváděný jako stent Palmaz-Schatz). Tato stent je uváděn v řadě patentových spisů včetně patentových spisů Spojených států amerických US 4 733 665, US 4 732 762, US 5 102 417 aUS 5 316 023.

Jiný stent, který získal stálé použití v oboru, je Gianturco-Roubin Flex-Stent™ (zde uváděný jako stent Gianturco-Roubin). Tento stent je uveden v radě patentů včetně patentů Spojených států amerických US 4 800 882, US 4 907 336 a US 5 041 126.

Jiné typy stentů jsou popsány v patentech Spojených států amerických US 5 035 706, US 5, 037 392, US 5 147 385, US 5 282 824 a v kanadských patentech 1 239 755 a 1 245 527.

Všechny stenty popsané ve výše uvedených patentech mají obecný znak spočívající v tom, že jsou jednotrubkové a tudíž jsou výhodnější k zavádění v přímé lince tělní cesty. Tyto známé stenty nejsou vhodné pro použití v rozvětvených tělních cestách (například v tělní cestě, která se

- 1 CZ 297296 B6 rozvětvuje do dvou tělních cest). Tyto stenty jsou dále nevhodné pro použití v tělních cestách, které mají boční větve, protože (i) přesné umístění stentu podstatně zvyšuje nebezpečí pro pacienta, (ii) je zvýšeno nebezpečí ucpání cesty v postranních větvích a (iii) postranní větve se stanou v podstatě nepřístupnými.

Publikace Physician Guide vydaná za podpory společnosti Palmaz-Schatz uvádí na straně 32: ... nemá být vyvíjena žádná snaha sledující umístění stentu PALMAZ-SCHATZ pro získání přístupu do postranní větve s vodicím drátem nebo balonem, neboť taková snaha může vést k přídavnému poškození cílové oblasti krevního oběhu nebo stentu. Snaha o působení na zakryté postranní větve uvnitř vložených úseků může vést k zachycení balonu vyžadujícímu chirurgický zákrok.

Když se tudíž stent Palmaz-Schatz zavede, trvale zakrývá boční větve vystupující z cílové oblasti tělní cesty. To může způsobit problémy, protože jediný způsob jak ovládat blokování nebo jiné problémy spojené s bočními větvemi je provedení chirurgického zákroku, který mělo zavedení stentu vyloučit. Tento rozpor vyskytující se u obvyklých jednotrubkových stentů byl zjištěn řadou uživatelů. Viz například toto:

1. Interventional Cardiovascular Medicíně: Principles and Practice (1994), vydavatel Churchill Livingstone lne.: str. 221-223 (Ohman a sp.), 487-488 (Labinaz a sp.), 667-668 (Bashore a sp.) a 897 (Bailey a sp.) obsahující zde citované odkazy,

2. Gianturco-Roubin Flex-Stent™ Coronary Stent: Physician s Guide, str.2, odst.3 pod WARNINGS,

3. Circulation, sv. 83, č.l, leden 1991 (Schatz a sp.), název Clinical Experience With the Palmaz-Schatz Coronary Stent, str. 148-161 a str. 149, a

4. Američan Heart Joumal, sv.127, č.2, únor 1994 (Eeckout a sp.), název Complications and follow-up after intracorona- a stenting: Critical analysis of a 6-year single-center experience, str.262-272 a str.263.

Dále se někteří uživatelé pokoušeli instalovat jednotlivé stenty v každé větvi rozvětvené tělní cesty. Tento přístup je však spojen s alespoň dvěma významnými problémy. Za prvé, zavedení tří jednotlivých stentů společně s rozpínacími silami vyvíjenými po zavedení má za následek, že střední stěny rozvětvené tělní cesty jsou vystaveny nežádoucím napětím, které mohou vést k pozdějším komplikacím. Za druhé, protože střední stěny rozvětvené tělní cesty nejsou podporovány jednotlivými stenty, tato oblast cesty je v podstatě nechráněna a je náchylná k zablokování. Jeden zvláštní problém s rozvětvenými tělními cestami je výskyt zranění rozvětvení v koronárním okruhu. Obecně mohou být tyto jevy klasifikovány takto:

Typ Charakteristika

A Stenosis před větví nezahrnující ústí větve

B Stenosis za větví hlavní cévy nezahrnující začátek boční větve

C Stenosis obsahující boční větev avšak nezahrnující ústí

D Stenosis zahrnující hlavní cévu a ústí boční větve

E Stenosis zahrnující pouze ústí boční větve

F Stenosis diskrétně zahrnující hlavní cévu a ústí boční větve

Viz Atlas of Interventional Cardiology (Popma a sp.), 1994, str.77-79. Přítomnost zranění rozvětvení je předpovědí zvýšených procedurálních komplikací včetně akutního uzavření krevní cesty. Podrobná klasifikace jiných rozvětvených tělních cest je poměrně málo vyvinuta, což je způsobeno nedostatkem nechirurgických přístupů k léčení.

-2CZ 297296 B6

Přihlašovateli předloženého vynálezu je známo, že dosud nebyl dostupný vyzkoušený rozpínatelný rozvětvený stent.

Bylo by žádoucí mít rozpínatelný rozvětvený stent, protože by byl užitečný při léčení aneuryzmů, blokád a jiných příhod. Také by bylo žádoucí, aby takový stent bylo možno snadno zavádět.

Úkolem vynálezu je vytvořit nový rozpínatelný rozvětvený stent, který by vyloučil nebo zmírnil alespoň jednu z výše uvedených nevýhod dosavadního stavu techniky.

Podstata vynálezu

Podstatou vynálezu je rozpínatelný stent mající proximální konec a distální konec ve vzájemném spojení, trubkovou stěnu umístěnou mezi proximálním koncem a distálním koncem, přičemž tato trubková stěna má podélnou osu a pórovitý povrch vymezený alespoň dvěma průsečnými členy navzájem spojenými u jejich průsečíků, soubor průsečných členů vymezuje první opakovaný vzor (A), který ve dvou rozměrech a v nerozepnutém stavu stentu je mnohoúhelník mající pár bočních stěn rovnoběžných s podélnou osou stentu, první, vydutou stěnu a druhou, vypuklou stěnu spojující boční stěny, stent obsahuje alespoň dva obvodově umístěné kruhy prvního opakovaného vzoru (A), stent je rozpínatelný z první, smrštěné polohy, ve které trubková stěna není složena podle podélné osy stentu, do druhé, rozepnuté polohy působením radiálně směřující síly na stent, kdy alespoň první, vydutá stěna a druhá, vypuklá stěna mají plochý vrchol ve tvaru úseku, který je kolmý k podélné ose stentu.

Podle další myšlenky vynález vytváří způsob zavedení do cílové tělní cesty rozpínatelného rozvětveného stentu obsahujícího proximální konec a distální konec ve vzájemném spojení, přičemž proximální konec obsahuje primární cestu a distální konec obsahuje pár sekundárních cest, přičemž stent je rozpínatelný z první, smrštěné polohy do druhé, rozepnuté polohy přivedením radiálně působící síly na stent, kterýžto způsob obsahuje kroky:

uložení stentu v první smrštěné poloze na katétr, zavedení stentu a katétru do cílové tělní cesty katétrizací cílové tělní cesty, vyvíjení radiálně směřující síly působící na stent, takže stent zaujme druhou, rozepnutou polohu a je puzen proti cílové tělní cestě.

Jedna myšlenka předloženého vynálezu se týká vytvoření rozpínatelného a rozvětveného stentu. Podle znalostí přihlašovatele nebyl rozpínatelný rozvětvený stent doposud znám. Výraz rozvětvený stent zde použitý má široký význam a zahrnuje jakýkoliv stent mající primární cestu, ke které jsou připojeny alespoň dvě sekundární cesty. Třikrát rozvětvené stenty jsou zde také zahrnuty. Dále jedna ze sekundárních cest může být pokračováním primární cesty s tím výsledkem, že jiná sekundární cesta je v podstatě boční větev k primární cestě.

Přihlašovatel předloženého vynálezu také objevil, že použití zvláštního opakovaného vzoru v pórovitým stentu je obzvláště výhodné. Obecně je opakovaný vzor mnohoúhelník mající pár bočních stěn rovnoběžných s podélnou osou cesty stentu, první, vydutou stěnu a druhou, vypuklou stěnu spojující boční stěny, přičemž první stěna a druhá stěna mají stejnou vzdálenost podél osy, která je rovnoběžná s podélnou osou cesty stentu. Výrazy vydutý a vypuklý zde užité mají široký význam a týkají se tvaru majícího vrchol. Vrchol může býti vrcholem nějaké hladké křivky. Alternativně může být vrchol bod nějaké úsekové čáry. Významné je, že vrchol vyduté stěny je směrován do mnohoúhelníka, kdežto vrchol vypuklé stěny je směrován od mnohoúhelníka.

Opakovaný vzor je užitečný v popisovaném novém rozvětveném stentu i v obvyklém jednotrubkovém stentu. Výhody spojené s použitím takového opakovaného vzoru jsou tyto:

1. stent je řiditelně rozpínatelný,

-3 CZ 297296 B6

2. stent je ohebný a může proto být zaváděn v zakřivených tělních cestách a

3. je zachován přístup k bočním větvím na rozdíl od stentu Palmaz-Schatz popsaného výše.

Stent podle předloženého vynálezu (rozvětvený nebo jednotrubkový) může dále na sobě mít povlakový materiál. Povlakový materiál může být jeden nebo více biologicky inertních materiálů (to znamená pro omezení trombogenicity stentu), směs léků, která vnikne do stěny tělní cesty po zavedení (například pro vytvoření antikoagulantní akce a podobně).

Přehled obrázků na výkresech

Vynález je znázorněn na výkresech, kde obr. 1 znázorňuje perspektivní pohled na rozvětvený stent v první, smrštěné poloze, obr. 2 znázorňuje zvětšený perspektivní pohled na rozvětvený stent z obr. 1 ve druhé, rozepnuté poloze, obr. 3 znázorňuje perspektivní pohled na jednotrubkový stent ve druhé, rozepnuté poloze, obr. 4 znázorňuje rozvinuté dvourozměrné zobrazení opakovaných vzorů přítomných ve sten těch znázorněných v obr. 1 až 3, obr. 5 znázorňuje příčný řez rozvětvené tělní cesty, do které byl zaveden rozvětvený stent podle obr. 1, obr. 6 znázorňuje příčný řez rozvětvenou tělní cestou, ve které je uložen rozvětvený stent z obr. 1 v první, smrštěné poloze a obr. 7 znázorňuje příčný řez rozvětvenou tělní cestou, ve které je uložen rozvětvený stent z obr. 1 ve druhé, rozepnuté poloze.

Příklady provedení vynálezu

V obr. 1 je znázorněn stent 10. Stent 10 má proximální konec 15 a distální konec 20. Proximální konec 15 obsahuje primární cestu 25. Distální konec 20 obsahuje pár sekundárních cest 30, 35. Sekundární cesty 30, 35 jsou připojeny k primární cestě 25 u průsečíku 40. Jak bude zřejmé odborníku školenému v oboru, délka primární cesty 25 a sekundárních cest 30, 35 je zvláštním způsobem omezena a je zvolena optimálně s ohledem na vkládání stentu 10 a zakrytí krevních cest.

V obr. 2 je znázorněn zvětšený perspektivní pohled na rozvětvený stent 10 znázorněný v obr. 1 ve druhé, rozepnuté poloze. Jak je znázorněno, sekundární cesty 30, 35, jsou odděleny více než když je rozvětvený stent 10, v první, smrštěné poloze znázorněné v obr. 1.

Jak je znázorněno, primární cesta 25 a sekundární cesty 30, 35 jsou pórovité. Pórovitost těchto cest je dána množstvím průsečných členů 45. Průsečné členy 45 vymezují první opakovaný vzor A a druhý opakovaný vzor B v obr. 2. Povaha prvního opakovaného vzoru A a druhého opakovaného vzoru B bude podrobněji popsána dále s odkazem na obr. 4.

V obr. 3 je znázorněn perspektivní pohled na jednotrubkový stent 100. Stent 100 má proximální konec 105 a distální konec 110. Mezi proximálním koncem 105 a distálním koncem 110 je trubková stěna 115. Trubková stěna 115 je pórovitá. Pórovitost trubkové stěny 115 je dána množstvím průsečných členů 120, které definují první opakovaný vzor A a druhý opakovaný vzor B.

V obr. 4 je znázorněn zvětšený dvourozměrný pohled na první opakovaný vzor A a druhý opakovaný vzor B. Tyto opakované vzory A, B jsou znázorněny vzhledem k podélné ose 50, která představuje podélnou osu, která je přítomna v každé primární cestě 25, v sekundárních cestách 30, 35 a v trubkové stěně 115, popisované výše v souvislosti s obr. 2 a 3. Jak je znázorněno, opakovaný vzor A je vzor obsahující pár bočních stěn 55, 60. Boční stěny 55, 60 jsou rovnoběžné s podélnou osou 50. Boční stěny 55, 60 jsou připojeny k vyduté stěně 65 a k vypuklé stěně 70.

Jak je znázorněno, vypuklá stěna 70 sestává ze tří úseků 66, 67, 68. Ve znázorněném provedení úsek 67 je vrchol vyduté stěny 65. Vypuklá stěna 70 sestává ze tří úseků 71, ΎΣ, 73. Ve znázorněném provedení úsek 72 je vrchol vypuklé stěny 70.

-4CZ 297296 B6

Odborníkům školeným v oboru bude zřejmé, že opatření prvního opakovaného vzoru A, jak je znázorněno, nutně definuje a vytváří druhý opakovaný vzor B. Odborníkům školeným v oboru bude rovněž zřejmé, že druhý opakovaný vzor B je zrcadlovým obrazem prvního opakovaného vzoru Avzhledem k neznázoměné ose kolmé k podélné ose 50.

Odborníkům školeným v oboru bude dále zřejmé, že tvar vyduté stěny 65 a/nebo vypuklé stěny 70 může být obměněn bez změny funkce a chování stentů. Tak například trojice úseků může být nahrazena vhodně zakřivenou nebo obloukovou stěnou. Alternativně může být k vytvoření vyduté stěny 65 a/nebo vypuklé stěny 20 použit větší počet úseků než tři. Jiné obměny budou odborníkům školeným v oboru zřejmé.

Dále bude odborníkům školeným v oboru zřejmé, že některé stěny prvního opakovaného vzoru A a druhého opakovaného vzoru B mohou být vynechány u zvolených míst podél tělesa stentů bez vybočení z rámce myšlenky vynálezu. Tak například je možné vynechat jednu nebo obě boční stěny 55, 60 ve zvolených místech podél tělesa stentů za účelem zlepšení podélné ohebnosti stentů. Dále je možné vynechat jeden nebo několik úseků 71, 72, 73 ve zvolených místech podél tělesa stentů za účelem zlepšení příčné ohebnosti stentů.

Z obr. 2 bude odborníkům školeným v oboru dále zřejmé, že průsečík 40 je prstenovité uspořádání druhého opakovaného vzoru B, který byl obměněn. Obměna je ve dvou oblastech. Zaprvé byla mezi boční stěny 55, 60 uložena výztužná tyč 75 pro spojení úseků 65 a 72. Zadruhé byl uprostřed mezi nimi umístěn výztužný úsek 80 mající tvar podobný vyduté stěně 65, a vypuklé stěně 70. Tyto dvě oblasti obměny slouží k vyztužení průsečíku 40. To umožní snížení napětí, pod kterými je tato oblast stentů 10 když je rozpínána. Odborníkům školeným v oboru bude zřejmé, že mohou být provedeny obměny návrhu průsečíku 40 bez vybočení z rámce myšlenky vynálezu. Tak například ohebnost stentů 10 u průsečíku 40 může být měněna vynecháním nebo přidáním dalších výztužných tyčí 75 a/nebo výztužných úseků 80.

V obr. 5 a 6 je znázorněna rozvětvená tělní cesta 150 sestávající z proximální cesty 155 a páru distálních cest 160, 165. Jak je znázorněno, rozvětvená tělní cesta 150 obsahuje rozvětvení typu D mající charakteristické blokády 170, 175, 180.

Stent 10 se zavede do rozvětvené tělní cesty následujícím způsobem. Napřed se vloží pár vodicích drátů 185, 190 do proximální cesty 155 tak, že vodicí drát 185 je vsunut do proximální cesty 160 a vodicí drát 190 je vsunut do distální cesty 165. Způsob vložení vodicích drátů 185, 190 je běžný a známý odborníkům školeným v oboru.

Jak je znázorněno, stent 10 je uložen ve spojení se dvěma katétry 195, 200 (z důvodu jasnosti není vnitřek stentů 10 znázorněn). Katétr 195 je spojen s balonem 205. Katétr 200 je spojen s balonem 210. Balony 205, 210 v podstatě vyplní první cestu 25 stentů 10. Balon 205 v podstatě vyplní sekundární cestu 30 stentů l_0. Balon 210 v podstatě vyplní sekundární cestu 35 stenty 10.

Kombinace stent/katétr/balon se zavede proximální cestou 155 pomocí vodicích drátů 185, 190. Když se kombinace stent/katétr/balon přiblíží k distálním cestám 160, 165, změna uložení vodicích drátů 185, 190 slouží k oddělení sekundárních cest 30, 35, aby byly uloženy v distálních cestách 160, popřípadě 165. Stent 10 je uložen na místě, jak je znázorněno.

Když je stent 10 na místě, balony 205, 210 se roztáhnou, což má za následek umístění stentů 10 v odpovídajících površích proximální cesty 155 a distálních cest 160, 165.

Po uložení stentů 10 se balony 205, 210 smrští. Potom se odstraní katétry 195, 200 a vodicí dráty 185, 190 ze zavedeného stentů 10 znázorněného v obr. 7. Jak je patrno z obr. 7, blokády 170, 175, 180 se vyhnou radiálně v kombinaci s odpovídajícími částmi proximální cesty 155 a distálních cest 160, 165. což má za následek snížení celkové blokády v rozvětvené tělní cestě 150.

-5CZ 297296 B6

Odborníkům školeným v oboru bude zřejmé, že zavedení stentu 10 může být provedeno i jinými prostředky. Tak například se uvažuje, že je možné nahradit pár kombinací katétr/balon znázorněný v obr. 5 a 6 jedním rozvětveným uspořádáním katétr/balon, které napodobuje uspořádání stentu 10. V této obměně by tudíž balon a vodicí drát byly navrženy tak, aby napodobovaly rozvětvené uspořádání stentu l_0. Jako další alternativa se uvažuje, že stent 10 může být vyroben z vhodného materiálu, který se bude rozpínat když rozvětvená tělní cesta 150 je zaplavena kapalinou mající zvýšenou teplotu (například 65 °C až 70 °C). Dále může být stent 10 navržen tak, aby se rozpínal působením mechanické síly jiné než vyvíjené kombinací balon/katétr. Dále může být stent 10 navržen jako samočinně se rozpínající k zavedení způsobem popsaným výše. V tomto provedení radiálně působící síla vyvíjená na stent 10 by byla vyvíjena uvnitř stentu 10.

Jednotrubkový stent 100 znázorněný v obr. 3 může být zaveden použitím systému podobného výše popsanému v souvislosti s rozvětveným stentem 10, viz obr. 5 až 7. V tomto případě může být pro uložení a rozpínání použit jediný vodicí drát, katétr a balon. Zavedení jednotrubkového stentu 100 je běžné a v rámci odbornosti odborníka školeného v oboru. Jednotrubkový stent 100 může být upraven použitím místního vyztužení v různých místech vhodným použitím tyčí a úseků podobných výztužné tyči 75 a výztužnému úseku 80, které jsou použity pro vyztužení průsečíku 40 stentu JO, viz obr. 2.

Stent 10 znázorněný v obr 1 až 3 může být upraven tím, že na zvolené základně se vynechá první opakovaný vzor A a/nebo druhý opakovaný vzor B pro zlepšení ohebnosti stentu 10 a pro umožnění přístupu k jiným strukturám (například bočním větvím a tepnám) mimo oblast stentu 10.

Zatímco vynález byl popsán s odkazem na znázorněná provedení, tento popis jej neomezuje. Mohou být provedeny mnohé obměny a úpravy bez vybočení z rámce myšlenky vynálezu a tyto jsou chráněny připojenými patentovými nároky.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (9)

1. Rozpínatelný stent (10, 100) mající proximální konec (15, 105) a distální konec (20, 110) ve vzájemném spojení, trubkovou stěnu umístěnou mezi proximálním koncem a distálním koncem, přičemž tato trubková stěna má podélnou osu (50) a pórovitý povrch vymezený alespoň dvěma průsečnými členy (45, 120) navzájem spojenými u jejich průsečíků, soubor průsečných členů vymezuje první opakovaný vzor (A), který ve dvou rozměrech a v nerozepnutém stavu stentu je mnohoúhelník mající pár bočních stěn (55, 60) rovnoběžných s podélnou osou stentu, první, vydutou stěnu (65) a druhou, vypuklou stěnu (70) spojující boční stěny, stent obsahuje alespoň dva obvodově umístěné kruhy prvního opakovaného vzoru (A), stent je rozpínatelný z první, smrštěné polohy, do druhé, rozepnuté polohy působením radiálně směřující síly na stent, vyznačující se tím, že první, vydutá stěna (65) a/nebo druhá, vypuklá stěna (70) má plochý vrchol ve tvaru úseku (67, 72), který je kolmý k podélné ose stentu.

2. Rozpínatelný stent podle nároku 1,vyznačující se tím, že první, vydutá stěna (65) obsahuje plochý vrchol.

3. Rozpínatelný stent podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že druhá, vypuklá stěna (70) obsahuje plochý vrchol.

4. Rozpínatelný stent podle nároku 1, v y z n a č u j í c í se t í m , že jak první, vydutá stěna (65), tak i druhá, vypuklá stěna (70) obsahují plochý vrchol ve tvaru úseku (67, 72), který je kolmý k podélné ose (50) stentu.

-6CZ 297296 B6

5. Rozpínatelný stent podle alespoň jednoho z nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že průsečné členy (45, 120) vymezují druhý opakovaný vzor (B).

6. Rozpínatelný stent podle nároku 5, vyznačující se tím, že druhý opakovaný vzor (B) je zrcadlovým obrazem prvního opakovaného vzoru (A) vzhledem k čáře kolmé k podélné ose (50) stentu.

7. Rozpínatelný stent podle alespoň jednoho z nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že první stěna (65) a druhá stěna (70) jsou obloukovité.

8. Rozpínatelný stent podle alespoň jednoho z nároků 1 až 7, vyznačující se tím, že první, vydutá stěna (65) obsahuje tři úseky.

9. Rozpínatelný stent podle alespoň jednoho z nároků 1 až 7, vyznačující se tím, že druhá, vypuklá stěna (70) obsahuje tři úseky.

3 výkresy

-7CZ 297296 B6