JPH10508234A - 膨張型分岐ステント及びそれを加える方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 相互に連絡する基端部と先端部と、該基端部と先端部の間に設けられた管状壁とを具えた膨張型ステントであって、該管状壁は長手方向軸と多孔性の表面を有し、該多孔性表面は第一繰り返しパターンを形成するように配置された複数の交差部材で形成され、該第一繰り返しパターンは、前記長手方向軸に実質的に平行な一対の側壁と、前記側壁に接続された第一凹壁と第二凸壁と有する多角形であり、該第一壁と第二壁は前記長手方向に平行な軸に沿って同じ長さを有し、前記ステントは、これに半径方向の外向きの力が加わると第一の収縮位置から第二の膨張位置まで膨張可能である膨張型ステント。特に好ましいステントの形態は、相互に連絡する基端部と先端部を具えた膨張型分岐ステントであって、前記基端部は一次通路を具え、前記先端部は一対の二次通路を具え、前記ステントに半径方向の外向きの力が加わると、前記ステントは第一の収縮位置から第二の膨張位置まで膨張可能である。この分岐ステントを目標の人体通路に加える方法も提供される。

Description

【発明の詳細な説明】 膨張型分岐ステント及びそれを加える方法 技術分野 本発明は、膨張可能な分岐しているステント及びそのものを加える方法に関す る。 背景技術 ステント（stent）は一般に知られている。実際、「ステント」と言う言葉は 、「管腔内血管移植片（intraluminal vascular graft）」及び「膨張型人工器 官（expansible prosthesis）」等の用語と同義語である。本明細書で使用され ている「ステント」は広義の意味を有し、人体通路（body passageway）（例え ば管腔や動脈等）への移植用の如何なる膨張型人工器官の装置も包含することを 意図している。 過去６乃至８年間において、或る場合には、外科手術の代わりとして使用され るこれらの装置の潜在能力の故に、ステントの使用は、多くの注目を引いている 。一般に、ステントは、人体通路の完全性を保ちながら、該通路の開放性を得た り維持したりするのに使用される。本明細書中で使用れている「人体通路」と言 う用語は、広義の意味を有し、人体内の如何なる管路（例えば自然の又は医原性 の）も包含することを意図し、その中には、血管、呼吸管（respiratory ducts ）、胃腸管その他からなる群から選ばれたものが含まれている。 初期のステントは、自己膨張型のスプリング状装置であり、収縮状態で人体通 路に挿入されていた。このステントは、解放されたときに、自動的に膨張して、 ステントのサイズと人体通路の弾性とに応じた最終直径まで拡大する。このよう なステントは、ウォールステント（Wallstent^TM）（商標）として公知である。 幾人かの研究者により、この自己膨張型ステントは、使用態勢が整ったときに 、人体通路の壁面に過度の恒久的なストレスを及ぼす欠点があることが見出され た。 このことは、ステントを膨張させる場合に、人体通路の開放性を維持するに足る だけの力が及ぼされるように、目標とする人体通路において、制御可能に膨張で きる種々のステントの開発を導いた。 一般的に、その後開発されたこれらのシステムにおいては、バルーンと関連す るステントは、カテーテルシステムによって人体通路の目標領域に加えられる。 ステントが適正に位置決めされると（Ｘ線透視検査の際に可視化が良好となるよ うに人体通路の目標領域は対照媒体で満たされている）、バルーンは膨張させら れ、それにより、ステントが人体通路に対して適所に押しつけられるように、ス テントを膨張させる。上で示したように、加えられる力の量は、少なくとも人体 通路の開放性を維持するのに必要なものとなる。この時点で、バルーンは、しぼ み、カテーテル内から引き出されて取り除かれる。理想的には、ステントは、適 所に残り、人体通路の目標領域の閉塞（blockage）（又は狭まい部分）が除かれ た状態を維持する。 当業界で多少悪い評判を得ているステントの一つは、パルマツ−シアツ（Palm az-Schatz）のバルーン膨張型ステント（Balloon Expandable Stent）（以後、 パルマツ−シアツ（Palmaz-Schatz）ステントと称する）として知られている。 このステントは、本明細書中に参照されている米国特許第４，７３３，６６５号 、第４，７３９，７６２号、第５，１０２，４１７号及び第５，３１６，０２３ 号を含む多くの特許で検討されている。 当業界で知られている他のステントは、ジャイアントゥルコールビン（Giantu rco-Roubin）のフレックス−ステント（（Flex-Stent^TM）（商標））（以後、シ ャイアントゥルコールビン（Gianturco-Roubin）ステントと称する）である。こ のステントは、本明細書中に参照されている米国特許第４，８００，８８２号、 第４，９０７，３３６号及び第５，０４１，１２６号を含む多くの特許に述べら れている。 他のタイプのステントが次の特許に明らかにされている。 米国特許第５，０３５，７０６号（ジャイアントゥルコ他（Gianturco et al. ）） 米国特許第５，０３７，３９２号（ヒルステッド（Hillstead）） 米国特許第５，１４７，３８５号（ベクス他（Becks et al.）） 米国特許第５，２８７，８２４号（ジャイアントゥルコ（Gianturco）） 米国特許第１，２３９，７５５号（ウォールステン（Wallsten）） 米国特許第１，２４５，５２７号（ジャイアントゥルコ他（Gianturco et al. ）） これら夫々の内容は、本明細書中に参照されている。 上で確認した特許に記載されているすべてのステントは、共通して単一管状型 （mono-tubular）の設計になっているので、人体通路に直線的に加えられて、移 植されるの最も適している。これら公知のステントは、分岐する人体通路（例え ば、二つの通路に分れる親通路を備える人体通路）に使用するには適していない 。更に、これらのステントは側方分枝管（side branches）を有する人体通路に 使用するには適していない。何故ならば、(i)ステントの正確な配置は患者のリ スクをかなり増大し、(ii)側方分枝管内での通路閉鎖（passageway closure）の リスクが増大し、(iii)側方分枝管はかなりアクセス不可能となるからである。 実際、パルマツ−シアツ（Palmaz-Schatz）ステントを補佐するために出版さ れた医師ガイド(Pysician Guide)（その内容は本明細書中に参照されている）の ３２頁には、次のように記載されている。 「パルマツ−シアツ（Palmaz-Schatz）ステントを設置した後に、ガイド ワイヤ（guide wire）やバルーン（balloon）で側方分枝管にアクセスしようと 試みてはならない。こうした試みは目標管腔とステントに余計な損傷を生じるこ とになろう。ステントが設置された領域内で、閉塞した側方分枝管を処理しよう とする試みは、バルーンがひっかかって緊急のバイパス手術が必要となる。」 したがって、設置されたときに、パルマツ−シアツ（Palmaz-Schatz）ステン トは、実際上明らかに、人体通路の目標領域から別れる側方分岐部を実質的に恒 久的に覆う。この側方分枝管の閉塞やその他の問題点を処理する方法は、ステン トの取付けが回避しようとするタイプの手術を行うことのみであるので、これは 問題である。 従来型の単一管状ステントのこの矛盾は、多くの研究者によって裏付けられて いる。例えば次の文献を参照されたい。 １．介入型心臓血管医学：原理と実践(Interventional Cardiovascular Medic ine: Principles and Practice)（１９９４）；発行者：チャーチル リビング ストン インコーポレイテッド（Churchill Livingstone Inc.）；２２１〜２２ ３頁（オーマン他(Ohman et al.)），４８７〜４８８頁（ラビナツ他（Labinaz et al.）），６６７〜６６８頁（バショー他(Bashore et al.)），８９７頁（ベ イリ他(Bailey et al.)）及びそれらの引用文献； ２．ジャイアントゥルコールビンのフレックス−ステント冠状血管用ステント ：医師用ガイド(Gianturco-Roubin Flex-Stent Coronary Stent: Physician's G uide); ２頁、３章の警告； ３．サーキュレーション(Circulation)，第８３巻第１号（Vol．83，No．1,） １９９１年１月号（シアツ他(Schatz et al.)）;「パルマツ−シアツ冠状血管用 ステント(Palmaz-Schatz Coronary Stent)」;第１４８〜１６１頁中の第１４９ 頁 ４．アメリカン ハート ジャーナル（American Heart Journal），第１２７ 巻、第２号（Vol.127，No．2），１９９４年２月号(エックホウト他(Eeckhout e t al.)）;「冠状血管内のステント設置後における合併症とその追跡調査: ６年 間の単一のセンターにおける経験の臨界的分析（Complications and follow-up after intracoronary stenting: Critical analysis of a 6-year single-cente r experience）」;第２６２〜２７２頁中の第２６３頁 これらの文献の内容は本明細書中に参照されている。 更に、幾人かの研究者は、分岐する人体通路の各分枝管にステントをそれぞれ 設置することを試みた。しかし、この試みは、少なくとも二つの重大な問題を伴 っていた。第一に、三つの別々のステントの移植は（implantation）、移植の際 に発生する膨張力と共に、分岐する人体通路の中央壁に、処置後の合併症を惹起 する恐れのある過度の応力を受けさせる結果となる。第二に、分岐する人体通路 の中央壁は個々のステントによって支えられていないので、該通路のこの領域は 実質的に無防備状態におかれ閉塞され易い。 分岐する人体通路についての特別な問題部分（problem area）の一つは、冠状 循環系内の分岐部障害（bifurcation lesions）の発生である。一般的に、これ らの障害は次のように分類される。 タイプ 特徴 Ａ 側方分枝管の口（ostium）を含まない分枝管前方（prebranch）の 狭窄 Ｂ 側方分枝管の起点を含まない親管の分枝管後方（postbranch）の狭 窄 Ｃ 前記口を含まないが側方分枝管を包含する狭窄 Ｄ 親管と側方分枝管の口を含む狭窄 Ｅ 側方分枝管の口のみを含む狭窄 Ｆ 親管と側方分枝管の口を離散的に（discretely）含む狭窄 これらについては、介入型心臓学の図解（ポプマ他(Popma et al.)，１９９４年 ，第７７〜７９頁を参照のこと。この内容は本明細書中に参照されている。分岐 障害の存在は、急性の管閉塞を含む処置合併症（procedural complications）の 増加を予見している。 他の分岐する人体通路の詳細な分類は比較的未開発であり、非手術的処置つい てのアプローチが欠如している。 実際、現在まで本出願人の知る限りにおいて、保証された膨張型分岐ステント は入手不可能であった。 膨張型分岐ステントは、動脈瘤、閉塞、その他の病気の治療に有用なので、そ の開発が望まれている。このステントが比較的容易に埋め込まれれば更に望まし い。 発明の開示 本発明の一つの目的は、前述の従来技術の欠点の少なくとも一つを解消し又は 軽減する新規な膨張型分岐ステントを提供することにある。 本発明のもう一つの目的は、膨張可能な分岐するステントを移植する新規な方 法を提供することにある。 その一つの態様において、本発明は、相互に連絡する（in comunication with one another）基端部（proximal end）と先端部（distal end）を具えた膨張型 分岐ステントを提供するものであり、前記基端部は一次通路を具え、前記先端部 は一対の二次通路を具え、前記ステントに半径方向の外向きの力が加わると、前 記ステントは第一の収縮位置から第二の膨張位置まで膨張可能である。 別の態様において、本発明は、相互に連絡する基端部と先端部と、該基端部と 先端部との間に設けられた管状（tubular）の壁とを具えた膨張型分岐ステント を提供し、前記管状壁は長手方向軸と多孔性表面とを有し、該多孔性表面は第一 繰り返しパターンを形成するように配置された複数の交差部材によって形成され 、前記第一繰り返しパターンは前記長手方向軸に実質的に平行な一対の側壁と該 側壁に接続された第一の凹壁と第二の凸壁とを有する多角形であり、前記第一壁 と第二壁とは前記長手方向軸に平行な軸に沿って同じ長さを有し、前記ステント に半径方向の外向きの力が加わると、前記ステントは第一の収縮位置から第二の 膨張位置まで膨張可能である。 更に別の態様において、本発明は、相互に連絡する基端部と先端部を具え、前 記基端部は一次通路を具え、前記先端部は一対の二次通路を具え、前記ステント に半径方向の外向きの力が加わると、第一の収縮位置から第二の膨張位置まで膨 張可能である膨張型分岐ステントを、目標とする人体通路に加える方法を提供し 、該方法は、 第一の収縮位置にあるステントをカテーテル上に配置し、 目標の人体通路にカテーテルを挿入することによって、目標の人体通路内にス テントとカテーテルを挿入し、 ステントが第二の膨張位置を占めて目標の人体通路に対して押しつけられるよ うに、ステントに半径方向の外向きの力を加わえる 各ステップを含む。 このように、本発明の一態様は、膨張型分岐ステントの設備に関係している。 本出願人の知る限りにおいて、膨張型分岐ステントは過去には知られていなかっ た。本明細書で使用されている「分岐ステント」と言う用語は広義の意味を有し 、少なくとも二つの二次通路に接続された一次通路を有するすべてのステントを 包 含することを意図している。従って、三つに分岐したステントもこれに包含され る。更に、二次通路の一方が一次通路の延長部になり、結果として他方の二次通 路が実質的に一次通路の側方分枝管になっていてもよい。 本出願人は、多孔性ステントの特殊繰り返しパターンの使用が特に有利である ことも発見した。一般的に、繰り返しパターンは、多角形であって、問題のステ ント通路の長手方向軸に実質的に平行な一対の側壁と、該側壁に接続された第一 凹壁と第二凸壁とを有しており、これら第一、第二壁は、問題のステント通路の 長手方向軸に平行な軸に沿って同じ長さを有している。本明細書で使用されてい る「凹」及び「凸」と言う用語は広義の意味を有し、頂部を有する形状を指す。 従って、頂部は、滑らかな曲線であってもよい。または、頂部は点であっても区 切られた長さの直線あってもよい。重要な点は、凹壁の頂部は多角形の内側に入 り込み、凸部の頂部は多角形の外側に出ていることである。 繰り返しパターンは、ここに記載されている新規な分岐ステント及び従来の単 一管状ステントの双方に有用である。このような繰り返しパターンの使用に関連 する利益は、下記のものを包含する： １．このステントは制御可能に膨張可能であり、 ２．このステントは、曲げ易く、したがって、曲がった人体通路に移植す ることによって加えることができ及び／又は移植することができ、 ３．側方分枝管へのアクセスは、維持され、上記のパルマツ−シアツステ ントとは相違している。 本発明の（分岐又は単一管状の）ステントは、さらにそれに被覆材料を具える 。該被覆材料は、一又はそれ以上の生物学的に不活性な材料（即ち、ステントの トロボゲン形成（thrombogenicity）を減少する（reduce））、移植後に、人体 通路の壁に達する医薬組成物（例えば抗凝固性の作用等を提供する）であり得る 。 図面の簡単な説明 本発明の実施例を添付の図面を参照して説明する。図面中、同じ符号は同じ部 品を示している。 図１は、第一の収縮位置にある分岐ステントの斜視図である。 図２は、第二の膨張位置にある図１の分岐ステントの拡大斜視図である。 図３は、第二の膨張位置にある単体管状ステントの斜視図である。 図４は、図１〜３に示されたステントの繰り返しパターンの二次元的表示であ る。 図５は、図１の分岐ステントが中に挿入されつつある分岐状の人体通路の断面 図である。図６は、第一の収縮位置にある図１の分岐ステントが入っている分岐 状の人体通路の断面図である。 図７は、第二の膨張位置にある図１の分岐ステントが入っている分岐状の人体 通路の断面図である。 本発明を実施するための最適な態様 図１にはステント１０が示されている。このステント１０は、基端部１５と先 端部２０とを具えている。基端部１５は一次通路２５を具えている。先端２０は 一対の二次通路３０と３５を具えている。これらの二次通路３０，３５は交差点 ４０で一次通路２５に接続されている。当業者ならば明らかなように、一次通路 ２５と二次通路３０，３５の長さは特別に限定され、ステントの挿入性（短い方 がよい）と管に対する適用範囲（長い方がよい）の両方の実現可能性（delivera bility）を最適化するように選ばれる。 図２には、第二の膨張位置にある図１の分岐ステントの拡大斜視図が示されて いる。図示のように、二次通路３０，３５は、分岐ステントが第一の収縮位置（ 図１）を占めている場合よりも更に離れて分岐している。 図示のように、一次通路２５と二次通路３０，３５は多孔性を有している。こ れらの通路の多孔性は、多数の交差部材４５によって形成されている。交差部材 ４５は、図２にＡで示された第一繰り返しパターンとＢで示された第二繰り返し パターンを形成している。第一繰り返しパターンＡと第二繰り返しパターンＢの 性質については、図４を参照して後に更に詳述する。 図３には、単体管状ステント１００の斜視図が示されている。ステント１００ は基端部１０５と先端部１１０を具えている。基端部１０５と先端部１１０との 間には、管状壁１１５が設けられている。管状壁１１５は多孔性を有している。 この管状壁１１５の多孔性は、第一繰り返しパターンＡと第二繰り返しパターン Ｂとで形成されている。 図４には、第一繰り返しパターンＡと第二繰り返しパターンＢの二次元的拡大 表示が示されている。これらの繰り返しパターンは、図１，２，３を参照して上 述した一次通路２５、二次通路３０，３５及び管状壁１１５にそれぞれ存在して いる長手方向軸を代表する長手方向軸５０に関して示されている。図示のように 、繰り返しパターンＡは一対の側壁５５，６０を具えた多角形である。側壁５５ ，６０は長手方向軸５０に実質的に平行である。側壁５５，６０は、凹壁６５と 凸壁７０によって接続されている。 図示のように、凹壁６５は三つのセグメント６６，６７，６８で構成されてい る。図示の実施例では、セグメント６７が凹壁６５の頂部となっている。凸壁７ ０は三つのセグメント７１，７３，７３で構成されている。図示の実施例では、 セグメント７２が凹壁７０の頂部となっている。 当業者であれば、図示のように、第一繰り返しパターンＡを設けることによっ て、必然的に第二繰り返しパターンＢが形成され、且つ用意されることが判るで あろう。更に、当業者であれば、第二繰り返しパターンＢは、長手方向軸５０に 実質的に直行する軸（図示しない）に沿ってとられた第一繰り返しパターンＡの 鏡像であることが判るであろう。 更に、当業者であれば、凹壁６５及び／又は凸壁７０は、ステントの機能及び 性能を損なうことなしに改変できることが判るであろう。例えば、前記三つのセ グメントを適宜に湾曲した又は円弧状の壁と替えてもよい。又は、凹壁６５及び ／又は凸壁７０を形成するのに、三つより多いセグメントを使用してもよい。当 業者であれば、その他の改変も明らかであろう。 当業者であれば、第一繰り返しパターンＡと第二繰り返しパターンＢの種々の 壁を、ステント本体に沿って選ばれた点において（必要に応じて）省略してもよ いことが判るであろう。例えば、ステントの長手方向の可撓性を改善するために 、ステント本体に沿って選ばれた点において側壁５５，６０の一方又は両方を省 略ことも可能である。更に、ステントの横方向の柔軟性を改善するために、ステ ン ト本体に沿って選ばれた点において一つ以上のセグメント７１，７２，７３を省 略してもよい。 図２を見ると、当業者ならば、交差点４０は改変された第二繰り返しパターン Ｂが環状に配置されたものであることが判るであろう。詳しくは、この修正は二 つの領域でなされている。第一に、補強バー７５が側壁５５，６０の間に設けら れてセグメント６７と７２を接続している。第二に、補強バー８０が凹壁６５と 凸壁７０の中間に設けられ、これらの壁と類似の形状をしている。これら二つの 改変領域によって交差点４０が補強される。これによって、ステントが膨張した 場合にステント１０のこの領域が受ける応力が緩和される。勿論、当業者であれ ば、本発明の精神と範囲から逸脱することなしに、交差点４０の設計を変更可能 なことが判るであろう。例えば、更に補強バー７５及び／又は補強セグメント８ ０を妥当に追加したり省略したりして、交差点４０におけるステント１０の柔軟 性を変更することも可能である。 図５と６には、基端側通路１５５と一対の先端側通路１６０，１６５からなる 分岐する人体通路１５０が示されている。図示のように、分岐する人体通路１５ ０には、特徴的な閉塞部１７０，１７５，１８０を有するタイプＤの分岐部障害 がある。 ステント１０は、次にように分岐する人体通路に挿入される。始めに、ガイド ワイヤ１８５が先端側通路１６０に入り、ガイドワイヤ１９０が先端側通路１６ ５に入るように、一対のガイドワイヤ１８５，１９０が基端側通路１５５内に挿 入される。これらのガイドワイヤの挿入方法は公知であり、当業者の熟知してい るところである。 図示のように、ステント１０は一対のカテーテル１９５，２００と連携して位 置決めされる（図を明瞭にするためにステント１０の内部は示されていない）。 カテーテル１９５は、これと連携するバルーン２０５を具えている。カテーテル ２００は、これと連携するバルーン２１０を具えている。バルーン２０５は、ス テント１０の二次通路３０を実質的に充満している。バルーン２１０は、ステン ト１０の二次通路３５を実質的に充満している。 このステント／カテーテル／バルーンの組は、ガイドワイヤ１８５，１９０に 助けられて基端側走路１５５を通じて挿入される。ステント／カテーテル／バル ーンの組が先端側通路１６０，１６５に接近すると、ガイドワイヤ１８５，１９ ０が傾斜して二次通路３０，３５を分離し、それぞれを先端側通路１６０，１６ ５に入れる。このようにして、図６に示すように、ステント１０は所定位置を占 める。 ステント１０が所定位置を占めると、バルーン２０５，２１０が膨張し、基端 側通路１５５と先端側通路１６０，１６５の対応する内面にステント１０を定着 させる。 ステント１０が定着される（implantation）と、バルーン２０５，２１０はし ぼむ。その後、カテーテル１９５，２００とガイドワイヤ１８５，１９０は、図 ７に示すように、埋め込まれたステント１０を残したまま取り出される。図７に 示すように、閉塞部１７０，１７５，１８０は、基端側通路１５５と先端側通路 １６０の適宜箇所と共に半径方向に外側に張りだし、分岐する人体通路１５０内 の全体的な閉塞を減少させる。 当業者であれば、種々の手段でステント１０を埋め込むことが可能なことが判 るであろう。例えば、図５と６に示した一対のカテーテル／バルーンの組の代わ りに、ステントの構成に似た一本の分岐カテーテル／バルーンの組を使用しても よい。こうして、この変形例では、バルーンとガイドワイヤはステントの分岐状 の構成を真似て設計されている。更に別の例としては、分岐状の人体通路１５０ に高温（例えば１５０°Ｆ〜１６０°Ｆ）の液体が入った場合に膨張する適宜な 材料でステントを作ることもできる。更に、バルーン／カテーテルによって加え られる力とは別の機械的な力が加わった場合に膨張するように、ステント１０を 設計してもよい。更にまた、ステント１０が自己膨張によって前述のように埋め 込まれるように設計してもよい。この実施例においては、ステントに作用する半 径方向の外向きの力は、ステント自体から発生する。 図３の単体の管状ステント１００に関して述べれば、該ステント１０は、分岐 ステント１０（図５〜７）に関して述べたものと同じシステムを利用して移植す ることが可能である。この場合は、勿論、単一のガイドワイヤ、カテーテル及び バルーンを使用してステントを所定位置につけ、膨張させる。ステント１００の ような単一の管状ステントの移植は当業者ならば従来から公知の技術である。更 に、この単一管状ステント１００を改変して、前記ステント１０の交差点４０の 補強に使用された補強バー７５や補強セグメント８０（図２）に類似したバーや セグメントを適正に使用することにより、特定の点の局部的補強を行うことも可 能である。 更に、図１〜３のステントを改変し、第一繰り返しパターンＡ及び／又は第二 繰り返しパターンＢを選ばれた基礎に基づいて省略し、ステントの可撓性を改善 してステントの外側の他の構造体（例えば側方分枝管／動脈等）へのアクセスを 可能にすることもできる。 以上、本発明を図示の実施例に基づいて説明したが、本発明はこれに限定され るものではない。前記説明を参照して図示の実施例を種々に改変すること及びそ の他の本発明の具体例を構成することは、当業者ならば可能であろう。従って、 請求の範囲は、このような改変や具体例のすべてをカバーすることを意図してい る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，Ｂ Ｙ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ (72)発明者 リチ ドナルド アー. カナダ国 ヴィ６アー １ゼッド６ ブリ ティシュ コロンビア ヴァンクーヴァ ウエスト エイトゥス アヴェニュー 4150

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．相互に連絡する基端部と先端部を具えた膨張型分岐ステントであって、前記 基端部は一次通路を具え、前記先端部は一対の二次通路を具えており、前記ステ ントに半径方向の外向きの力が加わるとき、前記ステントは第一の収縮位置から 第二の膨張位置まで膨張可能であることを特徴とする分岐ステント。 ２．前記一次通路が細長く、前記一対の二次通路を実質的に二分する長手方向軸 （longitudinal axis）を有することを特徴とする請求項１に記載の分岐ステン ト。 ３．前記一次通路が多孔性であることを特徴とする請求項２に記載の分岐ステン ト。 ４．一次通路の多孔性が、複数の交差部材（intersecting members）によって形 成されていることを特徴とする請求項３に記載の分岐ステント。 ５．前記交差部材が、第一繰り返しパターンを形成していることを特徴とする請 求項４に記載の分岐ステント。 ６．前記第一繰り返しパターンが、一次通路の長手方向軸に実質的に平行な一対 の側壁と、該側壁に接続する第一の凹壁と第二の凸壁とを有する多角形であり、 前記第一壁と第二壁は、前記一次通路の長手方向軸に平行な軸に沿って同じ長さ であることを特徴とする請求項５に記載の分岐ステント。 ７．前記第一壁及び第二壁は実質的に弧状（arcuate）であることを特徴とする 請求項６に記載の分岐ステント。 ８．前記交差部材が第二繰り返しパターンを形成していることを特徴とする請求 項５又は６に記載の分岐ステント。 ９．前記第二繰り返しパターンが、前記一次通路の長手方向軸に実質的に直交す る軸に沿って取られる第一繰り返しパターンの実質的な鏡像であることを特徴と する請求項８に記載の分岐ステント。 １０．前記二次通路が細長く、前記一次通路の長手方向軸と鋭角で交差している 長手方向軸を有することを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の分 岐ステント。 １１．前記二次通路が多孔性であることを特徴とする請求項１０に記載の分岐ス テント。 １２．前記各二次通路の多孔性が複数の交差部材によって形成されていることを 特徴とする請求項１１に記載の分岐ステント。 １３．前記交差部材が第一繰り返しパターンを形成していることを特徴とする請 求項１２に記載の分岐ステント。 １４．前記第一繰り返しパターンが、前記二次通路の長手方向に実質的に平行な 一対の側壁と、第一の凹壁と、前記側壁に接続された第二の凸壁とを有する多角 形であり、前記第一壁と第二壁は二次通路の長手方向軸に平行な軸に沿って同じ 長さであることを特徴とする請求項１３に記載の分岐ステント。 １５．前記第一壁と第二壁が実質的に弧状であることを特徴とする請求項１４に 記載の分岐ステント。 １６．前記交差部材が第二繰り返しパターンを形成していることを特徴とする請 求項１３又は１４に記載の分岐ステント。 １７．前記第二繰り返しパターンが前記二次通路の長手方向軸に実質的に直交す る軸に沿って第一繰り返しパターンの実質的な鏡像であることを特徴とする請求 項１６に記載の分岐ステント。 １８．前記一次通路が二次通路のそれぞれに交差点で接続されていることを特徴 とする請求項１に記載の分岐ステント。 １９．前記交差点がステントの残りの部分に関して補強されていることを特徴と する請求項１８に記載の分岐ステント。 ２０．前記交差点が多孔性であることを特徴とする請求項１８又は１９に記載の 分岐ステント。 ２１．前記交差点の多孔性が複数の交差部材によって形成されていることを特徴 とする請求項２０に記載の分岐ステント。 ２２．前記交差点の多孔性が第三の繰り返しパターンによって形成されているこ とを特徴とする請求項２１に記載の分岐ステント。 ２３．前記第三繰り返しパターンが、前記一次通路の長手方向に実質的に平行 な一対の側壁と、前記側壁に接続された第一の凹壁と第二の凸壁とを有する多角 形であり、前記第一壁と第二壁は一次通路の長手方向軸に平行な軸に沿って同じ 長さであり、補強バーが、前記一対の側壁の間にこれに実質的に平行に設けられ ていることを特徴とする請求項２２に記載の分岐ステント。 ２４．前記補強バーが各側壁から実質的に等距離に設けられていることを特徴と する請求項２３に記載の分岐ステント。 ２５．前記一次通路が実質的に円形断面を有していることを特徴とする請求項１ に記載の分岐ステント。 ２６．二次通路のそれぞれが、実質的に円形断面を有していることを特徴とする 請求項１に記載の分岐ステント。 ２７．一次通路の断面積が、各二次通路の断面積の合計と実質的に同じであるこ とを特徴とする請求項１に記載の分岐ステント。 ２８．前記先端部がステントの残りの部分に対して可撓性を有することを特徴と する請求項１に記載の分岐ステント。 ２９．前記基端部がステントの残りの部分に対して可撓性を有することを特徴と する請求項１に記載の分岐ステント。 ３０．一次通路と二次通路のそれぞれの長さが実質的に同じであることを特徴と する請求項１に記載の分岐ステント。 ３１．相互に連絡する基端部と先端部と、該基端部と先端部の間に設けられた管 状壁とを具えた膨張型ステントであって、該管状壁は長手方向軸と多孔性の表面 を有し、該多孔性表面は第一繰り返しパターンを形成するように配置された複数 の交差部材で形成され、該第一繰り返しパターンは、前記長手方向軸に実質的に 平行な一対の側壁と、前記側壁に接続された第一凹壁と第二凸壁と有する多角形 であり、該第一壁と第二壁は前記長手方向に平行な軸に沿って同じ長さであり、 前記ステントは、これに半径方向の外向きの力が加わると第一の収縮位置から第 二の膨張位置まで膨張可能であることを特徴とする膨張型ステント。 ３２．前記第一壁と第二壁が実質的に鋭角であることを特徴とする請求項３３に 記載のステント。 ３３．前記交差部材が第二繰り返しパターンを形成していることを特徴とする 請求項３１に記載のステント。 ３４．前記第二繰り返しパターンが、前記長手方向軸に実質的に直交する線に沿 う第一繰り返しパターンの実質的な鏡像であることを特徴とする請求項３３に記 載のステント。 ３５．相互に連絡する基端部と先端部とを具え、前記基端部は一次通路を具え、 前記先端部は一対の二次通路を具え、半径方向の外向きの力が加わると第一の収 縮位置から第二の膨張位置まで膨張可能である膨張型分岐ステントを、目標とす る人体通路に加える方法であって、 第一の収縮位置にあるステントをカテーテル上に配置し、 目標の人体通路にカテーテルを挿入することによって、目標の人体通路内にス テントとカテーテルを挿入し、 ステントが第二の膨張位置を占めて目標の人体通路に対して押しつけられるよ うに、ステントに半径方向の外向きの膨張力を加わえる 各ステップを含むことを特徴とする方法。 ３６．前記膨張力が、ステントが第二の膨張位置を占めて目標の人体通路に対し て押しつけられるように、カテーテルを膨張させることによって与えられること を特徴とする請求項３５に記載の方法。 ３７．カテーテルをしぼませ、目標の人体通路からカテーテルを取り外すステッ プを更に含むことを特徴とする請求項３６に記載の方法。 ３８．前記膨張力が前記一次通路と二次通路に対して同時に与えられることを特 徴とする請求項３４乃至３７のいずれか一項に記載の方法。