ES2217252T3

ES2217252T3 - Grapa pastica maleable, bioabsorbible y metodo y aparato para deformar una grapa de este tipo.

Info

Publication number: ES2217252T3
Application number: ES92116976T
Authority: ES
Inventors: Felix F. Esposito; Joseph N. Logan; John A. Conners; James W. Dwyer; Laurence Crainich
Original assignee: Sherwood Service AG
Current assignee: Covidien AG
Priority date: 1991-10-30
Filing date: 1992-10-05
Publication date: 2004-11-01
Anticipated expiration: 2012-10-05
Also published as: DE69233321T2; CA2081654A1; CA2081654C; DE69233321D1; EP0541950A1; EP0541950B1; PL296381A1; AU2743392A; ATE261268T1; AU667841B2; JPH05237126A; MX9206046A

Abstract

UNA GRAPA POLIMERICA BIOABSORBIBLE Y MALEABLE (10'') INCLUYE UN TRAMO TRASERO (12'') CON DOS PATAS (14'') QUE PENDEN PERPENDICULARMENTE DEL ANTERIOR TRAMO Y QUE SE DEFORMAN INICIALMENTE UNA HACIA LA OTRA Y POSTERIORMENTE EN SENTIDO ASCENDENTE HACIA DICHO TRAMO TRASERO DE MODO QUE LAS PUNTAS EN LOS EXTREMOS DE AMBAS PATAS SE EXTIENDEN LATERALMENTE Y MAS ALLA DEL TRAMO. LA GRAPA POSEE UNA FORMA TRANSVERSAL NO CIRCULAR. UN YUNQUE DEFORMADOR DE GRAPA QUIRURGICA (7) PARA DEFORMAR LAS GRAPAS POSEE UNA CARA RECEPTORA DE GRAPA (28) FORMADA POR UN PAR DE DEPRESIONES EN FORMA DE BOLSA NO COLONIAL ALARGADAS (30) CADA UNA CON UN EXTREMO DE ENTRADA (38) SOBRE UN EJE LONGITUDINAL PARALELO AL TRAMO TRASERO DE LAS GRAPAS, Y UN EXTREMO DE SALIDA (90). LOS EXTREMOS DE SALIDA RESPECTIVOS DE LAS DEPRESIONES SE LOCALIZAN EN LADOS OPUESTOS DEL EJE LONGITUDINAL. DE ESTE MODO, LAS PATAS DE UNA GRAPA LLEVADA HACIA EL YUNQUE Y RECIBIDA EN LAS DEPRESIONES DE FORMA DE BOLSA SE DOBLAN INICIALMENTE UNA HACIA LA OTRA Y POSTERIORMENTE SE ORIENTAN EN SENTIDO ASCENDENTE HACIA LADOS OPUESTOS DEL TRAMO TRASERO.

Description

Grapa plástica maleable, bioabsorbible y método y aparato para deformar una grapa de este tipo.

La presente invención se refiere a un dispositivo grapador para aplicar grapas quirúrgicas, utilizado para deformar tales grapas con el fin de unir capas adyacentes de tejido. Más específicamente, esta invención está definida en la reivindicación 1 y se refiere a un dispositivo grapador para aplicar grapas de polímero, maleables, bioabsorbibles para suturar tejidos y órganos corporales, y que incluye un yunque formado con precisión para deformar las grapas en esa configuración de sutura.

A partir del documento WO 83/00614, se conoce un aparato grapador quirúrgico, que se utiliza para grapar grapas realizadas de alambre metálico.

Los dispositivos de tipo anastomosis gastrointestinal clavan y curvan las grapas alineadas en una fila una tras otra en rápida secuencia. Los dispositivos de tipo anastomosis transversal clavan y curvan simultáneamente todas las grapas en una fila.

En la figura 1 se muestra un tipo de grapa 10 convencional, utilizada tanto en dispositivos grapadores quirúrgicos de tipo anastomosis transversal como de anastomosis gastrointestinal, realizada de un metal, tal como acero inoxidable o titanio, que es sustancialmente inerte en el cuerpo. Generalmente, la grapa 10 no deformada, o pieza en bruto de la grapa, tiene forma de U e incluye un tramo 12 trasero y dos patillas 14 que dependen perpendicularmente del tramo trasero en paralelo entre sí. Cada patilla 14 tiene una punta 16 extrema cincelada afilada, para perforar limpiamente los órganos o tejidos corporales. La pieza en bruto de metal de la grapa se curva al tener las patillas acopladas y siguen por un yunque convencional para formar una grapa 18 cerrada en forma de B, tal como se muestra en la figura 2.

El yunque utilizado para curvar las grapas quirúrgicas también está formado de un metal endurecido e incluye una cara que curva la grapa, que tiene un par de receptáculos perforados o punzados situados para oponer cada grapa en el cargador del dispositivo grapador. Generalmente, los receptáculos son depresiones arqueadas alargadas, dispuestas colinealmente en paralelo al tramo trasero de una grapa correspondiente sujeta en el cargador. Por tanto, el yunque se parece mucho al yunque de una grapadora de papel convencional.

Cuando las grapas 10 son impulsadas desde el cargador hacia el yunque, las patillas 14 de la grapa se acoplan cada una a un receptáculo, de manera que, inicialmente, ambas patillas se curvan una hacia la otra y después, hacia arriba en dirección al tramo 12 trasero. Por tanto, tal como se muestra en la figura 2, las puntas 16 extremas pueden llegar a descansar contra la parte inferior del tramo 12 trasero.

Aunque las grapas metálicas insertadas de la forma anteriormente descrita proporcionan un medio de sutura relativamente simple y eficaz, una desventaja importante es que permanecen en el cuerpo del paciente permanentemente. Aunque generalmente no son perjudiciales para el cuerpo, pueden, sin embargo, interferir en los rayos X del post-operatorio o en cualquier otra técnica de diagnóstico por formación de imágenes del paciente.

Esta desventaja puede superarse utilizando grapas de polímero bioabsorbibles, que son degradables en el cuerpo tras un corto periodo de tiempo. Sin embargo, las grapas de polímero convencionales no son maleables y por tanto, no pueden curvarse fácilmente en la configuración con forma de B mostrada en la figura 2, para completar una sutura. Por tanto, tal como se muestra en la figura 3, tales grapas bioabsorbibles convencionales se realizan en dos partes, particularmente el cuerpo 20 de la grapa de polímero con forma de U, cuyas patillas 22 se unen por un cierre 24 de polímero similar a una barra. El cierre tiene dos agujeros 26 receptores de las puntas extremas que se ajustan sobre las puntas extremas del cuerpo 20 de la grapa tras haber perforado el tejido a suturar. Entonces, el cuerpo 20 de la grapa y el cierre 24 se fuerzan entre sí para completar la sutura.

Aunque esta grapa en dos partes se disolverá en el cuerpo y, por tanto, no interfiere en los procedimientos del post-operatorio, tiene el inconveniente de requerir una parte adicional a la pieza en bruto básica de la grapa y por tanto, requiere un dispositivo grapador mecánico más complicado para alinear apropiadamente las dos partes y clavarlas conjuntamente.

Más recientemente, se ha realizado un gran avance en el campo de las grapas bioabsorbibles. Específicamente, se han desarrollado las grapas quirúrgicas bioabsorbibles o parcialmente bioabsorbibles utilizando materiales de polímero. Estas grapas mantienen todos los atributos beneficiosos de las grapas bioabsorbibles conocidas, pero además, son maleables o plásticamente deformables como las grapas metálicas. Es decir, estas grapas pueden curvarse en formas complejas que después se mantienen. Por tanto, pueden constar de una pieza única, sin necesitar partes de cierre y de cuerpo de la grapa independientes.

Sin embargo, se ha encontrado que si estas nuevas grapas bioabsorbibles se curvan de la misma manera que las grapas metálicas convencionales, tal como se muestra en la figura 2, de manera que las puntas extremas cinceladas de las patillas de las grapas se apoyen contra el tramo trasero, las puntas pueden aplastarse o romperse.

Por tanto, son deseables mejoras adicionales en las grapas quirúrgicas y en los dispositivos para insertarlas, aprovechando los atributos de los nuevos materiales de polímero anteriormente descritos.

Por consiguiente, es un objeto principal de la presente invención, mejorar los beneficios obtenidos utilizando grapas de polímero maleables, bioabsorbibles en las técnicas de grapado quirúrgico.

Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un dispositivo grapador que comprenda una grapa de polímero maleable, bioabsorbible deformada en una forma precisa que una con seguridad cortes de tejido con mínimas heridas tisulares y daños a la grapa en sí misma.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo grapador que comprenda una grapa de polímero maleable, bioabsorbible que tenga una forma transversal que mejore la resistencia del tejido o del remachado una vez deformada.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo grapador que comprenda un yunque de alta precisión para dispositivos grapadores quirúrgicos que deformarán precisa y uniformemente grapas de polímero maleables, bioabsorbibles, así como otras grapas, en una configuración deseada.

Todavía, es otro objeto de la invención prever un método para deformar la grapa de polímero maleable, bioabsorbible en la forma deseada.

Todavía, es otro objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo grapador que comprenda un yunque único que aproveche las propiedades beneficiosas de las grapas de polímero maleables, bioabsorbibles del tipo anteriormente descrito.

Estos y otros objetos se consiguen por el dispositivo grapador según la reivindicación 1, que incluye una grapa de polímero maleable, bioabsorbible, que comprende un tramo trasero y una primera y segunda patillas que se extienden generalmente en el mismo sentido desde los extremos opuestos del tramo trasero, teniendo la primera y segunda patillas primeras y segundas puntas extremas, respectivamente. La primera y segunda patillas están deformadas hacia dentro una hacia la otra y hacia arriba en dirección a la parte inferior del tramo trasero, de manera que las puntas extremas de las patillas respectivas se extienden pasados los lados opuestos del tramo tra-
sero.

El dispositivo grapador se utiliza en un método para deformar una grapa de polímero maleable, bioabsorbible, en el que en una configuración inicial no deformada, la grapa tiene un tramo trasero y una primera y segunda patillas, teniendo cada una, una punta extrema y extendiéndose cada una en el mismo sentido desde los extremos opuestos del tramo trasero sustancialmente de forma perpendicular al mismo. El método incluye las etapas de deformar inicialmente la primera y segunda patillas hacia dentro una hacia la otra, y después, deformar la primera y segunda patillas hacia arriba, de manera que la primera y segunda puntas extremas se extiendan pasado el tramo trasero de la grapa en los lados opuestos del mismo.

Preferiblemente, la grapa quirúrgica de polímero también tiene una forma transversal rectangular u oval no circular que mejora su capacidad para mantener su configuración de unión tisular, deformada, tal como se describirá en detalle a continuación.

Todavía, otro aspecto es un yunque del dispositivo grapador quirúrgico para formar una grapa que tiene, en un estado no deformado, un tramo trasero y una primera y segunda patillas que se extienden en el mismo sentido desde los extremos opuestos del tramo trasero sustancialmente de forma perpendicular al mismo. El yunque comprende un cuerpo de soporte, que tiene un eje longitudinal y que incluye una cara receptora de la grapa, que puede confrontar las puntas extremas de las patillas de la grapa. La primera y segunda depresiones similares a un receptáculo están formadas en el cuerpo de soporte y cada una comienza con un extremo de entrada situado en la cara, continúa hacia una parte rebajada dentro del cuerpo bajo la cara, y termina en un extremo de salida en la cara. La primera y segunda depresiones similares a un receptáculo se extienden en una relación no colineal, con el extremo de entrada de cada una situado sustancialmente en el eje longitudinal, y el extremo de salida de cada una situado en un lado del eje opuesto al lado en el que se sitúa el extremo de salida de la otra depresión. Los extremos de entrada de la primera y segunda depresiones están espaciados por una distancia sustancialmente igual a la distancia entre las patillas dependientes de una pieza en bruto de la grapa. Por consiguiente, tal como se ha descrito anteriormente, una grapa impulsada hacia este yunque se deformará curvando primero las patillas de la grapa una hacia la otra y después, hacia arriba en dirección al tramo trasero. Sin embargo, las puntas extremas de las patillas se dirigirán hacia los lados opuestos del tramo trasero pasado el tramo trasero.

En efecto, se apreciará que el yunque del dispositivo grapador quirúrgico configurado según la presente invención puede utilizarse con grapas quirúrgicas de cualquier material. Sin embargo, ya que está específicamente diseñado para su uso con grapas de polímero maleables, bioabsorbibles que no son metálicas, puede estar realizado con materiales plásticos que son más económicos, y en el que las depresiones similares a receptáculos de alta precisión pueden formarse más fácilmente que en los yunques conocidos de metal endurecido.

Estos y otros objetos, aspectos, características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas tomadas en conjunción con los dibujos.

Dibujos

La figura 1, es una vista frontal en alzado de una pieza en bruto de una grapa metálica convencional realizada, por ejemplo, de acero inoxidable o titanio;

la figura 2, es una vista frontal en alzado de una grapa convencional en una configuración deformada;

la figura 3, es una vista frontal en alzado de una grapa de polímero bioabsorbible en dos piezas;

la figura 4, es una vista frontal en alzado de una grapa de polímero maleable, bioabsorbible, que todavía no está deformada, según la presente invención;

la figura 5, es una vista frontal en alzado de una grapa de polímero maleable, bioabsorbible, según la presente invención deformada en una forma para suturar cortes de tejido;

la figura 6, es una vista superior en planta de la grapa mostrada en la figura 5 en su estado deformado;

la figura 6A, es una vista transversal detallada de una realización particular de la grapa mostrada en la figura 5;

la figura 6B, es una vista transversal detallada de otra realización de la grapa mostrada en la figura 5;

la figura 7, es una vista esquemática en perspectiva de un yunque del dispositivo grapador quirúrgico, que no forma parte de la presente invención y se muestra únicamente a efectos de referencia;

la figura 8, es una vista esquemática superior en planta del yunque del dispositivo grapador quirúrgico mostrado en la figura 7;

la figura 9, es una vista transversal vertical del yunque del dispositivo grapador quirúrgico mostrado en las figuras 7 y 8, tomada en el plano 9-9 de la figura 8;

la figura 10, es una vista esquemática en perspectiva de un yunque del dispositivo grapador quirúrgico formado según la invención;

la figura 11, es una vista esquemática superior del yunque mostrado en la figura 10;

la figura 12, es una vista vertical transversal del yunque mostrado en la figura 11, tomada a lo largo del plano 12-12;

la figura 13, es una vista vertical transversal del yunque mostrado en la figura 11 tomada a lo largo del plano 13-13;

la figura 14, es una vista vertical transversal del yunque mostrado en la figura 11, tomada a lo largo del plano 14-14;

la figura 15, es una vista vertical transversal similar a la figura 14, que muestra una punta de la grapa que está siendo recibida y dirigida en un receptáculo del yunque hacia una posición deseada;

la figura 16, es una vista vertical transversal similar a la figura 15, que muestra la punta de la grapa apropiadamente alineada en el yunque que va a dirigirse a la posición deseada,

la figura 17, es una vista superior en planta del yunque de las figuras 10 a 14 y de una grapa completamente deformada por el mismo;

Tal como se ha observado anteriormente, las grapas quirúrgicas para su uso con un dispositivo grapador según la presente invención, están realizadas de un material plástico o de polímero, estando descritos algunos materiales en la técnica anterior. Ya que están hechas de este material, estas grapas son plásticamente deformables o maleables, así como bioabsorbibles. La presente invención se aprovecha de estas propiedades únicas para proporcionar un dispositivo grapador que incluye una grapa quirúrgica que tiene una configuración deformada mejorada, que puede obtenerse por un método para deformar la grapa a esa configuración, en un yunque del dispositivo grapador quirúrgico, cuyo uso da como resultado esa configuración. Por supuesto, pueden adaptarse a la presente invención, otras grapas de polímero maleables, bioabsorbibles o parcialmente bioabsorbibles, desarrolladas más tarde.

Más particularmente, en su estado no deformado mostrado en la figura 4, generalmente la grapa quirúrgica o pieza 10' en bruto de la grapa con forma de U, son grapas convencionales mostradas en la figura 1. Por tanto, la grapa 10' mejorada también incluye un tramo 12' trasero, dos patillas 14', y una punta 16' extrema formada en el extremo de cada patilla 14'. Las puntas extremas están cinceladas afiladamente para perforar limpiamente los órganos o tejidos corporales a suturar. Sin embargo, aunque la grapa de polímero es maleable, las puntas extremas pueden ser frágiles y pueden romperse o aplastarse si se presionan contra una superficie dura.

Las figuras 5 y 6 muestran la grapa 10' plástica en su estado deformado. Tal como puede observarse aquí, las patillas 14' se curvan desde su configuración perpendicular hacia el tramo 12' trasero en una forma arqueada con las puntas 16' extremas extendiéndose hacia lados opuestos del tramo 12' trasero. Por tanto, las puntas 16' extremas frágiles no se encuentran con el lado inferior del tramo 12' trasero durante la deformación, y se mitiga su rotura o aplastamiento. Preferiblemente, una punta 16' extrema se guía hacia un lado del tramo trasero y la otra punta extrema se guía hacia el otro lado del tramo trasero para evitar adicionalmente que las puntas extremas se enganchen entre sí. Deseablemente, las puntas extremas pueden ser estrechamente adyacentes a los lados opuestos del tramo trasero y pueden extenderse más allá o pasado el tramo trasero. Las puntas extremas también pueden curvarse de manera que cada una se extienda en un sentido opuesto por un planto axial A-A perpendicular al tramo 12' trasero de la
grapa.

Mientras la figura 6 anteriormente descrita y la figura 17 a describir más adelante, ilustran la grapa quirúrgica de la presente invención teniendo un corte transversal generalmente circular, es preferible que el corte transversal no sea circular, sino por ejemplo, oval o rectangular, al menos en las zonas en las que la grapa vaya a curvarse.

Más particularmente, se conoce que la rigidez a la flexión de una probeta puede definirse como E x I, donde E son los módulos de elasticidad del material de la probeta e I es el momento de inercia. I está determinado por la forma transversal de la probeta. Por tanto, la rigidez de la probeta puede controlarse determinando apropiadamente la forma transversal de la probeta.

Utilizando estos principios, en una forma, la grapa de polímero de la presente invención tiene una forma transversal oval igual en área transversal a una grapa metálica que tiene un corte transversal circular, dando como resultado un incremento del 30 por ciento en la rigidez de la probeta sin un incremento resultante en el tamaño del área de punzado del tejido.

Más detalladamente, las grapas quirúrgicas de polímero que de otro modo, serían circulares, podrían arbitrariamente tener un diámetro igual a aproximadamente 0,0457 cm (0,018 pulgadas) o un área A transversal que viene dada como sigue:

(1)A = \pi \ d^{2}/4 = 2,545 \ x \ 10^{-4} \ pulgadas^{2}

El momento de inercia I de una grapa de este tipo viene dado por:

	I	=	\pi (d^{4}/64)
		=	5,15 x 10^{-9}	(2)

Sin embargo, según una realización preferida de la presente invención, la forma transversal es generalmente un óvalo, tal como se muestra en la figura 6A. El área transversal es igual a la suma de las áreas de las secciones 1, 2 y 3, o:

(3)A_{oval} = \pi \ (x^{2}/4) \ + \ x(y-x)

Al determinar que el área transversal de la grapa oval sea igual al área transversal de la grapa redonda por las razones anteriormente expuestas, y al establecer empíricamente que x sea 0,0381 cm (0,015 pulgadas), entonces, y = 0,0513 cm (0,0202 pulgadas).

El momento de inercia I_{b} de la grapa de la figura 6A alrededor del eje b - b, es decir suponiendo que la grapa se curvará arriba y abajo tal como se muestra en la figura, lo proporciona la suma de los momentos de inercia alrededor de ese eje de las secciones 1, 2 y 3.

El momento de inercia de la sección 2 alrededor del eje b-b viene dado por la fórmula conocida:

I_{b(2)}	=	xi^{3}/12
	=	(0,015) (0,0052)^{3}/12
	=	1,758 x 10^{-10}	(4)

donde i = y - x.

El momento de inercia de cada una de las secciones 1 y 3 alrededor del eje b - b viene dado por:

(5)I_{b(1,3)} = I_{a} + A_{(1,3)}k^{2}

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donde I_{a} viene dado por la fórmula conocida:

(6)I_{a} = 0,007x^{4},

A_{(1,3)} es igual al área transversal de la sección 1 ó 3; y k es igual a la distancia desde el eje a - a, que es el eje neutral o centro de masa de las secciones 1 ó 3, al eje b - b.

K viene dado por:

(7)K = (y/2) - j

Donde j = 0,288x según la fórmula conocida.

Por tanto,

I_{a}	=	0,007x^{4}
	=	3,544 x 10^{-10}
I_{b(1,3)}	=	I_{a} + A_{(1,3)}k^{2}
	=	(3,544 x 10^{-10}) + (\pi x^{2}/8)[(0,0202/2) – (0,288)(0,015)]^{2}
	=	(3,544 x 10^{-10}) + (8,836 x 10^{-5})(5,78 x 10^{-3})^{2}
	=	3,31 x 10^{-9}

Por consiguiente, I_{b(1,2,3)} para todas las tres secciones 1, 2 y 3 es

I_{b(1,2,3)}	=	I_{b(1)} + I_{b(2)} + I_{b(3)}
	=	3,31 x 10^{-9} + 1,758 x 10^{-10} + 3,31 x 10^{-9}
	=	6,79 x 10^{-9}	(8)

Al comparar este valor con el calculado utilizando la ecuación (2) para una grapa que tiene un corte transversal redondo de área equivalente, se muestra que la presente invención obtiene más del 30 por ciento mayor de rigidez de la probeta que una grapa que tiene el corte transversal circular de área equivalente.

Al utilizar los principios anteriormente descritos, también son posibles las grapas quirúrgicas de polímero que tienen otras formas transversales no circulares distintas de las ovales. Por ejemplo, otra forma transversal beneficiosa es el rectángulo, tal como se muestra en la figura 6B. En esta realización, el momento de inercia I viene dado
por

(9)I = xy^{3}/12

Si x = 0,0381 cm (0,015 pulgadas) e y = 0,0513 cm (0,0202 pulgadas) que son las dimensiones nominales de la grapa oval anteriormente descrita, entonces

I = 1,03 x 10^{-8}

Esto representa un incremento del 100 por cien en la rigidez de la probeta sobre la proporcionada por la grapa transversal circular comparable.

Es preferible que la relación entre dimensiones de la dimensión x menor a la dimensión y mayor del corte transversal no circular de la grapa de polímero según la presente invención, sea aproximadamente 0,75. En el caso anteriormente descrito, la relación entre dimensiones es 0,74.

Se utiliza un yunque formado con precisión para guiar los componentes de la grapa de polímero con la precisión necesaria para situar las puntas 16' extremas adyacentes al tramo 12' trasero en los lados opuestos del mismo. Las puntas extremas deberían guiarse lo suficientemente cerca al tramo trasero, de manera que el órgano corporal grapado no pueda liberarse de las puntas extremas.

A efectos de referencia, en las figuras 7 a 9 se muestra un yunque 24 de este tipo utilizado para deformar la grapa de polímero. Ese yunque 24 tiene una estructura 26 de soporte que tiene una cara 28 receptora de la grapa. La estructura de soporte y de cara puede ser o bien una construcción de múltiples piezas o de una pieza.

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La cara 28 incluye dos receptáculos 30 para recibir y guiar o dirigir las patillas de la grapa a la configuración deseada.

Se apreciará que aunque el yunque mostrado en las figuras 7 a 9 sólo incluye un par de receptáculos 30, en el caso habitual podrían formarse una fila de pares de tales receptáculos en una estructura 26 de soporte similarmente alargada, de manera que pueda clavarse un gran número de grapas quirúrgicas simultáneamente o en rápida secuencia.

Cada receptáculo está definido oponiendo primeras y segundas paredes 32 y 34, que se inclinan hacia abajo y hacia dentro una en dirección a la otra, para encontrarse con y formar una trayectoria 36 de guía de las puntas extremas. Las trayectorias 36 de guía se curvan desde los extremos 38 de entrada respectivos hasta los extremos 40 de salida en la cara 28. Tal como puede observarse también en las figuras 7 y 8, el extremo 38 de entrada de cada trayectoria 36 está situado sustancialmente en el eje B-B longitudinal del yunque 24, pero las trayectorias también se curvan desde los extremos de entrada en sentidos opuestos, de manera que los extremos 40 de salida respectivos descansan en lados opuestos del eje longitudinal.

El yunque está dispuesto en el dispositivo grapador quirúrgico, de manera que el eje B-B longitudinal es sustancialmente paralelo al tramo trasero de una grapa a impulsar hacia el yunque. Además, los extremos 38 de entrada de las trayectorias 36 respectivas están espaciados para recibir las puntas 16' extremas respectivas de las patillas 14' de la grapa impulsada hacia el yunque. Por consiguiente, cuando la grapa es impulsada de este modo, las puntas 16' extremas primero se encuentran cada una con el extremo 38 de entrada de una trayectoria 36 de guía. Según continúa la impulsión de la grapa hacia el yunque, las puntas 16' extremas se dirigen a lo largo de las trayectorias 36 de guía curvadas a extenderse en última instancia pasados los lados opuestos del tramo 12' trasero de la grapa cuando la impulsión está completa. Adicionalmente, para obtener este resultado, los receptáculos 30 del yunque son de una profundidad apropiada con respecto a la longitud de las patillas de la grapa, y de manera que las puntas extremas de la grapa se sitúen finalmente en los lados opuestos del plano A-A axial de la grapa, tal como se muestra en las figuras 5 y 6.

Por tanto, puede observarse que el yunque del dispositivo grapador quirúrgico provocará que una grapa maleable impulsada hacia el mismo adopte una única configuración deformada deseada. Además, ya que este yunque está diseñado específicamente para ser utilizado con grapas maleables, bioabsorbibles, que están realizadas de material polímero, no necesita estar realizado de un material endurecido como el metal. Este factor es importante porque los receptáculos del yunque formado con precisión, tal como se ha descrito anteriormente, son difíciles de formar con metal endurecido si no es con técnicas de mecanizado muy caras. De hecho, las técnicas de perforado o punzado para formar los receptáculos del yunque de forma convencional en yunques metálicos conocidos, son inapropiadas para formar los receptáculos del yunque formado con precisión según la presente invención. Por tanto, pueden utilizarse plásticos para realizar el yunque inventivo utilizando en el proceso de producción métodos precisos de moldeo por inyección aún económicos. Adicionalmente, los plásticos a partir de los cuales puede realizarse el yunque de la presente invención son más económicos que los metales utilizados en los yunques convencionales. Por tanto, la presente invención proporciona ventajas importantes sobre la técnica anterior.

Se ha encontrado que los materiales de polímero como el policarbonato y el polímero de cristal líquido (LCP) pueden utilizarse apropiadamente para el yunque inventivo.

Las figuras 10 a 17 muestran un yunque del dispositivo grapador quirúrgico según la presente invención. Este yunque 42 según la invención difiere del mostrado con referencia en las figuras 7 a 9, en que proporciona una estructura 44 de soporte que tiene una cara 46 receptora de la grapa formada con depresiones 48 similares a un receptáculo formadas alternativamente. Más particularmente, la cara 46 incluye dos receptáculos 48 del yunque, teniendo cada uno una ranura 50 moldeada que forma una grapa. Las ranuras 50 que forman grapas se extienden en un sentido paralelo entre sí, pero inclinadas con respecto al eje C-C longitudinal del yunque, de manera que las patillas de la grapa, cuando están deformadas, se desplazan nuevamente a los lados opuestos del tramo trasero de la grapa.

Tal como se muestra en la figura 12, cada receptáculo tiene una configuración longitudinal generalmente arqueada, que se extiende desde un extremo 52 de entrada muy cónico hasta un extremo 54 de salida estrecho. Es decir, el extremo 52 de entrada cónico tiene un diámetro en la cara 46 que es superior al diámetro de la patilla y de la punta de la grapa, tal como puede observarse en la figura 15, mientras que la anchura del extremo 54 de salida debería ser menor que el diámetro de una patilla o punta de la grapa, tal como se representa en las figuras 15 y 16. La parte inferior del extremo 52 cónico de entrada lleva ligeramente a la parte 56 inferior del receptáculo, que está definida por la ranura 50 de guía de la grapa. Tal como se muestra en las figuras 11 y 13, en su centro próximo a su parte más inferior y que se extiende hacia el extremo de salida, la ranura 50 en cada receptáculo está delimitada en sus lados laterales por paredes 58 y 60 que se inclinan gradualmente, que estrechan el receptáculo en esa zona. Tal como puede observarse en la figura 13, la superficie 58 tiene una pendiente más empinada que la superficie 60. Finalmente, la ranura 50 en cada receptáculo termina en la cara, en su extremo 54 de salida, que es la parte más estrecha del receptáculo.

Tal como puede observarse en las figuras 13 y 16, la parte 56 inferior de la ranura 50 descansa significativamente bajo el extremo inferior de las superficies 58. Por tanto, se evita que el vértice de la punta cincelada de la grapa se enganche y se clave en la parte 56 inferior.

Además, aunque el extremo 52 de entrada es relativamente grande, en la superficie 46 se rebaja rápidamente hasta una configuración relativamente estrecha. Esta disposición minimiza el "estiramiento" o empuje del tejido en el receptáculo del yunque por una grapa impulsada en el receptáculo.

Por tanto, se entenderá que esta configuración del yunque proporciona un punto de referencia relativamente grande, el extremo 52 de entrada cónico, para cada punta 16' extrema de una patilla 14' de la grapa al principio de la impulsión de la grapa. Tal como se muestra en la figura 15, la punta extrema puede alojarse en el extremo de entrada fuera del centro, de manera que pueden tolerarse ciertas variaciones de grapa a grapa. Tal como se muestra en la figura 16, sin embargo, según continúa la impulsión, la punta extrema de la grapa se guía rápidamente a la ranura 50 por las paredes 58 y 60 en pendiente. Finalmente, tal como se muestra en la figura 17, la punta extrema se guía para salir desde la ranura en el extremo 54 de salida del receptáculo, sin clavarse en la parte inferior de la ranura, según la impulsión se completa, para formar de este modo la grapa en la configuración completamente deformada.

Nuevamente, el yunque según esta realización está dispuesto en el dispositivo grapador, de manera que su eje C-C longitudinal es paralelo al tramo trasero de una grapa sujeta para ser impulsada hacia el mismo. Entonces, la impulsión de la grapa por el dispositivo hacia el yunque puede continuar de la misma manera que la descrita con referencia a la realización mostrada con referencia a las figuras 7 a 9.

Tal como apreciarán fácilmente aquellos expertos en la técnica, la presente invención proporciona mejoras notables sobre los dispositivos grapadores conocidos. Además, al aprovecharse de las propiedades únicas de las grapas de polímero maleables, bioabsorbibles recientemente desarrolladas, esta invención proporciona una forma única de grapa deformada.

Aunque anteriormente se ha descrito detalladamente una realización específica de la presente invención, se entenderá que esta descripción es simplemente a efectos de ilustración. Aquellos expertos en la técnica pueden realizar varias modificaciones de y estructuras equivalentes correspondientes a los aspectos descritos de la realización preferida además de las descritas anteriormente.

Claims

1. Dispositivo grapador para aplicar una grapa quirúrgica, que comprende en combinación:

(a) un yunque para dicha grapa, extendiéndose su primera y segunda patillas (14') en un sentido desde los lados opuestos del tramo (12') trasero y sustancialmente de manera perpendicular al mismo en un estado no deformado; comprendiendo dicho yunque: un cuerpo (44) de soporte que tiene un eje (C-C) longitudinal y que incluye una cara (46) receptora de la grapa quirúrgica de polímero bioabsorbible; primera y segunda depresiones (48) de receptáculo, comenzando cada una con un extremo (52) de entrada situado en dicha cara (46) receptora de la grapa, continuando hacia una parte rebajada dentro de dicho cuerpo (44) bajo dicha cara (46) receptora de la grapa, y terminando en un extremo (54) de salida en dicha cara (46) receptora de la grapa, extendiéndose dicha primera y segunda depresiones (48) de receptáculo en relación no colineal con el extremo (52) de entrada de cada una situado en el eje longitudinal, y el extremo (54) de salida de cada una situado en un lado del eje longitudinal opuesto al lado en el que se sitúa el extremo (54) de salida de la otra depresión de receptáculo, estando espaciados dichos extremos (52) de entrada de dicha primera y segunda depresiones (48) de receptáculo por una distancia sustancialmente igual a la distancia entre la primera y segunda patillas (14') de la grapa en el estado no deformado; por lo que la primera y segunda patillas (14') de una grapa impulsadas hacia dicho yunque y alojadas en los extremos (52) de entrada de la primera y segunda depresiones (48) de receptáculo respectivas, están guiadas a dichos extremos (54) de salida de las mismas para deformarse hacia el tramo (12') trasero y para extenderse hacia los lados opuestos del tramo (12') trasero, con el fin de suturar el tejido alojado en las mismas; y

(b) grapas quirúrgicas de polímero, maleables, bioabsorbibles de una pieza, cargadas en un estado no deformado en ese dispositivo grapador y que comprende un tramo (12') trasero y primera y segunda patillas (14') en extremos opuestos del tramo trasero, por lo que para alojar el tejido entre las mismas, la primera y segunda patillas se extienden en una configuración inicial no deformada desde los extremos opuestos del tramo (12') trasero en un sentido sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del tramo trasero y por lo que cada patilla termina en una punta (16') extrema, por lo que la primera y segunda patillas (14') son capaces de deformarse plásticamente hacia dentro inicialmente una hacia la otra y después hacia el tramo (12') trasero en un sentido generalmente opuesto a dicho sentido para situar las dos puntas (16') extremas lateralmente en los lados opuestos de dicho tramo (12') trasero, en el que, adicionalmente, la primera y segunda patillas (14') y el tramo (12') trasero tienen cada uno una forma transversal no circular, por lo que la primera y segunda depresiones (48) de receptáculo tienen cada una, una ranura (50) moldeada que guía la grapa, que tiene una parte (56) inferior y está delimitada en sus lados laterales con su centro próximo a su parte más inferior y extendiéndose hacia el extremo de salida por paredes de inclinación gradual, que estrechan el receptáculo en esa zona, por lo que la parte (56) inferior de la ranura (50) descansa bajo el extremo de las superficies de las paredes, de manera que se evita que el vértice de la punta cincelada de la grapa se enganche y se clave por tanto, en la parte (56) inferior.

2. Dispositivo grapador según la reivindicación 1, en el que dichas primera y segunda depresiones de receptáculo comprenden cada una primeras y segundas paredes que se inclinan hacia dentro de dicho cuerpo de soporte una hacia la otra para formar una trayectoria (36) de guía de la patilla de la grapa.

3. Dispositivo grapador según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo de soporte y dichas depresiones de receptáculo en el mismo, están formados de plástico moldeado por inyección.