ES2236894T3

ES2236894T3 - Dispositivo de transferencia de liquido parenteral.

Info

Publication number: ES2236894T3
Application number: ES98912893T
Authority: ES
Inventors: John M. Polidoro; Richard G. Holdaway; Chad C. Smutney; Carl R. Sahi; Richard S. Kearns; Kevin J. Seifert; Gregory F. Biancardi
Original assignee: Bio Plexus Inc
Current assignee: Bio Plexus Inc
Priority date: 1997-03-26
Filing date: 1998-03-23
Publication date: 2005-07-16
Anticipated expiration: 2018-03-23
Also published as: US6629956B1; DE69828621T2; US20030220619A1; ZA982557B; EP1011757A1; ATE286754T1; EP1011757A4; AU718927B2; DE69828621D1; AU6757598A; WO1998042393A1; CA2284558A1; EP1011757B1

Abstract

Un aparato con aguja compuesto de: un componente de la cánula que comprende un elemento de la aguja y un elemento despuntable, el elemento de la aguja (12) que tiene un eje longitudinal, una punta para la perforación del tejido corporal (13), un pasillo de la aguja que la atraviesa y un extremo proximal de la aguja (12a), y el elemento despuntable (70) que tiene una punta despuntable y un extremo proximal del elemento despuntable, el elemento de la aguja (12) y el elemento despuntable (70) estando dispuestos con sus respectivas puntas orientadas en la misma dirección y de manera telescópica, uno dentro del otro, para conseguir el movimiento axial relativo del elemento de la aguja (12) y el elemento despuntable (70) desde (i) la configuración de la inserción del componente de la cánula, en la que la punta de perforación del tejido corporal (13) se extiende por fuera de la punta despuntable, hasta (ii) la configuración del componente de la cánula en la que la punta despuntable se extiende por fuera de la punta de perforación del tejido corporal (13) para dejar roma a la misma; un medio de despliegue del movimiento oblicuo (76) para mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada; donde el medio de despliegue del movimiento oblicuo comprende un elemento impulsor (76) que engancha el componente de la cánula durante el movimiento desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada; un medio del mango (14) en el que se encuentra el componente de la cánula por lo que manipulando el medio del mango se manipula el componente de la cánula sin mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada y un medio de cierre (44) para cerrar el aparato en la configuración despuntada.

Description

Dispositivo de transferencia de líquido parenteral.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La presente invención se refiere a un aparato de transferencia de fluidos parenterales que tiene un elemento del cuerpo a través del cual los fluidos están administrados de modo parenteral al cuerpo del paciente (humano ó animal), ó extraídos del mismo, a través de la venipunctura o un sistema similar. Más en particular esta invención está destinada a tal aparato que tiene una aguja y un mecanismo autodespuntable.

Técnica relacionada

Por las razones que han recibido amplia publicidad, existe una demanda sustancial de productos para la venipunctura de un solo uso que puedan ser utilizados por los asistentes sanitarios con un mínimo riesgo de que se produzcan heridas accidentales provocadas por los pinchazos de las agujas. Un producto para venipunctura de esta naturaleza está vendido con gran éxito bajo la marca comercial PUNCTUR-GUARD de Bio-Plexus, Inc. de Vernon, Connecticut. El conjunto de la aguja para la extracción de sangre PUNCTUR-GUARD™ está fabricado de acuerdo con las instrucciones de la Patente U.S. nº 4.828.547, de Carl R. Sahi et al., concedida el 9 de Mayo de 1989.

En el producto PUNCTUR-GUARD™, un elemento despuntable tubular está dispuesto dentro del orificio de la aguja, es decir, la cánula de la aguja que tiene una punta convencional biselada apropiada para penetrar en el tejido corporal para iniciar la venipuntura. La combinación del elemento despuntable y la aguja de una jeringa es inicialmente una configuración replegada en la que la punta de la perforación del tejido corporal de la aguja se extiende por fuera de la punta roma del elemento despuntable y de este modo la normal penetración de la aguja dentro del tejido corporal no se lleva a cabo. El usuario agarra de modo convencional con el dedo y el dedo pulgar el apoyo para el dedo situado en el barril y el apoyo del pulgar situado en el émbolo para manipular la aguja. Después de haber conseguido realizar la venipunctura, pero antes de la retirada de la aguja del cuerpo del paciente, el usuario avanza el elemento despuntable relativo a la aguja aplicando la presión del dedo pulgar y otro dedo a los apoyos de pulgar y otro dedo, avanzando de esta manera el émbolo de la jeringa que mueve la punta del elemento despuntable por fuera de la punta que penetra en el tejido corporal de la aguja. En esta configuración extendida de la combinación del elemento despuntable y la aguja, la punta de la aguja está efectivamente despuntada para de esta manera prevenir las heridas ocasionadas por los pinchazos accidentales de la aguja durante y después de la retirada de la aguja del cuerpo del paciente. Tal arreglo ofrece ventajas de ser económico, fiable y sencillo tanto en construcción como en su uso.

Un dispositivo conocido, disponible en los comercios, es un dispositivo para la extracción de la sangre que utiliza el conjunto de la aguja autodespuntable. El conjunto de la aguja comprende una cánula de la aguja montada sobre un cubo. El cubo está configurado para acoplarse con el portador estándar del tubo de la extracción de la sangre. El conjunto tiene un componente despuntable que comprende un cubo con un elemento tubular que se extiende a través del mismo. Una parte del elemento tubular (designada como elemento despuntable) se extiende desde el cubo con componente despuntable, termina con el extremo romo y está configurada para ser recibida de manera deslizante dentro de la cánula de la aguja. El otro extremo del elemento tubular se extiende desde el cubo con componente despuntable en la dirección opuesta y termina con la punta afilada para la perforación del sello del vial convencional de la extracción de la sangre. El cubo con el componente despuntable se acopla de manera deslizante con el cubo del componente de la aguja y se puede mover desde la posición replegada en la que el extremo romo del elemento tubular está dentro de la cánula de la aguja, colocando el conjunto en la configuración afilada de la inserción hasta la posición extendida en la que el extremo romo del elemento tubular se extiende por fuera de la punta de la cánula de la aguja, despuntando de esta manera la aguja y colocando el conjunto en una configuración despuntada. Una disposición de ranura y tope de parada entre el cubo de la aguja y el cubo con el componente despuntable sujeta el conjunto en la configuración despuntada. El conjunto está asegurado en el portador en la configuración de la inserción. El usuario coge el portador del tubo de extracción de la sangre para insertar la cánula de la aguja dentro de la vena del paciente. Entonces, se inserta el tubo de extracción de la sangre dentro del portador y la punta afilada del elemento tubular perfora el sello en el tubo permitiendo que la sangre fluya dentro del tubo. Para despuntar la aguja, el usuario empuja el tubo de extracción más dentro del portador, causando que el sello se acople con el cubo con el componente despuntable y para forzar el componente despuntable dentro de la posición extendida para despuntar el conjunto de la aguja.

Dentro de la técnica se conocen intentos para reducir el peligro de los pinchazos accidentales de la aguja asociados asimismo con el uso de otros instrumentos médicos puntiagudos, a menudo por el uso de los dispositivos exteriores de protección tales como los que publica McCormic et al. en la Patente U.S. 5.176.655. Otros dispositivos médicos puntiagudos están presentados por Dombrowski et al. en la Patente U.S. nº 4.790.828; Dombrowski et al. en la Patente nº 4.978.344; Vaillancourt en la Patente U.S. nº 4.804.371 y Karczmer en la Patente U.S. nº 4.795.432.

La Patente 4.627.841 de Dorr, de fecha 9 de Diciembre de 1986, presenta una aguja para infusión que tiene la aguja montada sobre el cubo y un elemento despuntable hueco montado en el cubo y recibido de forma telescópica dentro de la aguja. Un muelle tira de los cubos juntos provocando que el extremo delantero del elemento despuntable se extienda por fuera de la punta de la aguja. El extremo dirigido hacia atrás del elemento despuntable está fijado a un tubo u otro dispositivo del flujo del fluido. El dispositivo comprende alas para llevar las cuñas y que tienen que ser plegadas para separar los cubos mediante la introducción de las cuñas entre el cubo de la aguja y el cubo de elemento despuntable, superando de esta manera la resistencia del muelle y causando que el elemento despuntable se repliegue dentro de la aguja.

En la Solicitud de la Patente Europea EP 0 853 953 se presenta un juego de perforación con una carcasa que tiene una extensión en forma de una manguera. Una aguja de perforación tubular está dispuesta allí mismo dentro de la carcasa y se extiende de manera axial sustancialmente sobre el largo de la extensión de la carcasa. La aguja es móvil entre la posición extendida en la que su extremo puntiagudo delantero se extiende de forma axial desde el extremo libre de la extensión en forma de una manguera y la posición replegada en la que el extremo puntiagudo de la aguja está dentro de la extensión con forma de una manguera. En la parte trasera, el extremo de debajo de la aguja perforadora es un mecanismo de extracción de fluido y se encuentra allí un arreglo sellador entre la aguja perforadora en la carcasa. La misma aguja es móvil dentro de la extensión en forma de una manguera.

En la Patente US 5 067 946 está presentado un dispositivo con un sistema contra las heridas provocadas por las agujas, compuesto de una punta protectora exterior, una unidad de la aguja que tiene una aguja que es movible en relación con el tubo de protección exterior entre la posición extendida en la que la aguja está expuesta fuera de la punta protectora exterior y la posición replegada en la que la aguja está completamente guardada dentro del tubo protector exterior y los elementos para mover la unidad de la aguja en relación con el tubo protector exterior entre las posiciones extendida y replegada. Los elementos móviles que se encuentran allí, incluyen una pluralidad de las primeras formaciones de enganche provistas sobre la unidad de la aguja y un elemento giratorio provisto de las segundas formaciones de enganche que pueden unirse cruzándose con las primeras formaciones de enganche y es posible que el usuario le dé la vuelta de tal manera que después de que el dedo del usuario haya girado el elemento giratorio, la unidad de la aguja esté colocada entre la posición extendida y replegada. La misma aguja se vuelve a mover ó puede moverse dentro del tubo protector.

En la solicitud de la Patente Británica GB 2259254 están presentadas las hojas con entradas laterales para las agujas ó instrumentos afilados. En este documento se presenta una funda que se coloca encima de la aguja. Diferentes formas de esta funda están presentadas pero en todas estas distintas formas la aguja está siempre en el interior de la funda.

En el documento US 5 582 597 está presentado el protector de la punta de la aguja con cierre con casquillo de sujeción de pistón giratorio. En este documento está incluida la presentación del protector de la punta de la aguja que tiene un casquillo de sujeción movible para encerrar la aguja en su sitio en la posición escudada. El protector de la punta de la aguja de esta invención incluye una carcasa, un casquillo de sujeción, un pistón giratorio, una leva roscada sujeta al pistón giratorio, un muelle dispuesto entre el pistón giratorio y la carcasa y un gatillo para mantener la leva roscada en su sitio contra la fuerza del muelle. El muelle está enrollado cuando la aguja está en la posición no escudada. Cuando la aguja está retirada dentro del protector de la punta de la aguja el gatillo gira alrededor de su eje para permitir que el muelle retenga la leva roscada. Esta rotación se traduce en el movimiento real por los pasos de rosca sobre la leva roscada y los pasos de rosca formados dentro de la carcasa. Este movimiento real forma una pestaña redonda sobre el casquillo de sujeción para sujetarse a la aguja y de esta manera mantener la aguja en su sitio en la posición escudada. Es posible mover la aguja dentro y fuera de la carcasa interior.

En el documento US 5 389 085 está presentado un protector automático de la aguja. En este protector la jeringa tiene la aguja montada en el extremo inferior del soporte tubular. Una tapa protectora en forma de un manguito se ajusta a este extremo inferior del soporte tubular y se extiende para cubrir completamente el extremo afilado de la aguja. El soporte tubular tiene un par de ranuras reales alargadas para la entrada y la salida de un diente de una rueda dentada o una argolla dentro del manguito. La presión sobre el manguito desliza la argolla dentro de la ranura de la entrada y expone la aguja. La ranura que se entrecruza lleva el cierre hasta la ranura de la salida donde este se desliza hacia abajo hasta el extremo inferior del soporte y sobre el borde de cierre para recubrir con seguridad y automáticamente la aguja. El muelle acoplado entre el soporte y el manguito tiene una fuerza real que impulsa el manguito hacia abajo dentro de cualquiera de las dos ranuras y una fuerza giratoria impulsa el diente de rueda hacia la ranura de salida. El cierre debe estar en la ranura de entrada y devuelto por el muelle automáticamente para cerrar la argolla en una posición de cubierta segura del manguito. Una vez más la aguja se mueve dentro y fuera de la cubierta protectora.

En la Patente US 5 256 152 se presenta una aguja de seguridad y el método de uso de la misma. La aguja de seguridad presentada en este documento está compuesta de una aguja hipodérmica y una funda protectora moldeada de un material flexible de polímero. La funda protectora comprende una tapa de la aguja que encierra la punta afilada de la aguja y está soportada por una pluralidad de las varillas aplanadas hacia fuera. La tapa de la aguja tiene una abertura de la aguja que no está alineada con el eje de la aguja en la posición no doblada de reposo de la funda protectora. La aplicación de las fuerzas transversal y real de la tapa de la aguja alinea la aguja con la abertura y provoca que las varillas se inclinen hacia fuera de manera que la aguja pase a través de la abertura y quede introducida dentro del cuerpo del paciente. La punta de la aguja está siempre encerrada en una posición segura en la tapa de la aguja. Esto quiere decir que la aguja se mueve dentro y fuera de la tapa de la aguja.

En la Patente US 4 170 993 está presentado un conjunto del portador de la aguja deslizante. La aguja está colocada dentro del barril que forma un elemento protector y despuntable para la aguja. La aguja puede ser sacada del barril.

En la Patente US 5 380 293 está presentado un juego para infusión intravenosa. Este juego para infusión incorpora una aguja hipodérmica a la que se suministra el material para preparar la infusión y se coloca la aguja dentro de una cánula de pequeño diámetro en forma de un manguito hecho del material plástico que se pretende insertar dentro de la vena del paciente. La aguja se puede cortar de manera axial entre dos posiciones límite dentro del manguito de tal manera que cuando en la primera de las posiciones el extremo de la punta afilada de la aguja sobresale por fuera del manguito y cuando en la segunda posición el extremo de la punta afilada de la aguja está replegada en relación con el manguito y está colocada totalmente dentro del manguito. Cuando se utiliza el juego para la infusión, después de que la aguja haya sido insertada dentro de la vena del paciente, el extremo de la punta de la aguja se repliega y permanece dentro del manguito. El objetivo del juego para la infusión intravenosa es diferente que el de la presente invención. Sin embargo la aguja con el extremo de la punta
afilado se mueve dentro del manguito.

En la Patente US 5 498 241 la aguja se mueve dentro del cubo. Adicionalmente una funda protectora puede ser colocada sobre la aguja.

En todos estos documentos una funda protectora ó el cubo protector están fuera de la aguja, haciéndolo por lo tanto imposible proteger la aguja cuando está introducida por ejemplo dentro de la vena del paciente.

Resumen de la invención

Por lo general, la presente invención supera las deficiencias y desventajas arriba comentadas y otras de la técnica anterior proporcionando aparatos novedosos y perfeccionados para el flujo de fluido parenteral para la administración de fluidos al paciente y / ó la extracción de los mismos del paciente.

Dentro de un amplio aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato de la aguja que comprende un componente de la cánula compuesto de la cánula de la aguja ó el elemento despuntable. La cánula de la aguja tiene un eje longitudinal, una punta de perforación y un pasillo de la aguja que la atraviesa y el elemento despuntable tiene el extremo romo. La cánula de la aguja y el elemento despuntable están dispuestos de manera telescópica uno dentro del otro y están configurados para el movimiento (i) desde la configuración de la inserción en la que la punta de la perforación de la cánula de la aguja se extiende por fuera del extremo romo del elemento despuntable, (ii) hasta una configuración despuntada en la que el extremo romo del elemento despuntable se extiende por fuera de la punta de la perforación para dejar romo el aparato. Existe un medio tipo mango en el que se apoya el componente de la cánula con lo cual la manipulación del medio tipo mango ocasiona la manipulación del componente de la cánula y un medio de despliegue de movimiento oblicuo para mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada independientemente de la función del medio tipo mango.

Un aparato de aguja de acuerdo con la presente invención puede tener un pasillo de flujo del fluido que lo atraviesa y puede comprender un componente de aguja que tiene un pasillo del componente de aguja que la atraviesa y comprende una parte del cubo y la cánula de la aguja que tiene un eje longitudinal estando unida con la parte del cubo y extendiéndose de la misma teniendo un extremo proximal y una punta de perforación. Existe asimismo un componente despuntable que comprende un elemento despuntable que tiene un extremo proximal y un extremo distal romo, estando el componente despuntable dimensionado y configurado para ser recibido en el pasillo del componente de la aguja. El componente despuntable y el componente de la aguja son movibles, uno respecto al otro, en la configuración de la inserción en la que la punta de la perforación de la cánula de la aguja se extiende por fuera del extremo romo del elemento despuntable, hasta la configuración despuntada en la que el extremo distal romo del elemento despuntable sobresale por fuera de la punta de perforación de la cánula de la aguja y de esta manera deja la cánula de la aguja despuntada. Existe un medio de despliegue del movimiento oblicuo para mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada y el medio tipo mango conectado con el componente de la aguja de tal manera que la manipulación del medio tipo mango ocasiona la manipulación de la cánula de la aguja sin mover el aparato de la configuración de la inserción hasta la configuración roma.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el medio de despliegue puede comprender un acoplamiento de tornillo roscado entre el componente despuntable y el componente de la aguja. Alternativamente, el medio de despliegue puede comprender una parte plegable del componente de la aguja configurado para que el usuario pueda comprimirlo. El componente despuntable puede ser dimensionado y configurado para moverse desde la configuración de la inserción hasta la configuración roma bajo la compresión de la parte plegable del componente de la aguja. Opcionalmente, el aparato puede comprender un pasillo del flujo del fluido que lo atraviesa y la parte plegable puede comprender un tanque del fluido de trabajo, estando aislado el fluido de trabajo del pasillo del flujo del fluido y donde el medio del despliegue comprende un acoplamiento de pistón y cilindro del componente despuntable y el componente de la aguja.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, el aparato puede comprender el medio de despliegue que comprende un elemento impulsor en conexión articulada con el componente despuntable y el componente de la aguja. Por ejemplo, el elemento impulsor puede acoplarse de manera giratoria con el componente de la aguja. Opcionalmente, el elemento impulsor es rotatorio alrededor de un eje que está alineado con el eje longitudinal de la cánula de la aguja. En una realización, el componente despuntable puede comprender una parte de plataforma y el elemento impulsor puede comprender una superficie de leva que se une con la parte de la plataforma. El aparato puede estar configurado para permitir que la parte de la plataforma sirva como seguidora de la leva para mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntable en respuesta a la rotación del elemento impulsor relativo al componente de la aguja. Alternativamente, el elemento impulsor puede ser rotatorio alrededor de un eje que está dispuesto transversalmente al eje longitudinal de la cánula de la aguja.

En otra realización, el elemento impulsor puede comprender un enlace de movimiento contrario entre el componente despuntable y el componente de la aguja tales como una palanca ó línea de tensión derivada.

En una realización particular, el medio de despliegue puede comprender un medio de energía almacenada y un mecanismo de liberación.

De acuerdo con otro aspecto de esta invención, el aparato puede comprender un medio de cierre para cerrar el aparato en una configuración despuntada. El medio de cierre puede comprender un acoplamiento de chavetero y canal de leva entre el componente despuntable y el componente de la aguja.

En algunas realizaciones, el aparato comprende un componente despuntable y el componente de la aguja dispuestos en una configuración de tándem donde el componente despuntable define la abertura proximal del aparato. En otras realizaciones, el elemento impulsor está dispuesto en la relación de tándem respecto al componente de la aguja y define la abertura proximal del aparato. En todavía otras realizaciones, el componente de la aguja define la abertura proximal del aparato.

En una realización particular, el aparato puede comprender un medio tipo mango compuesto de un par de alas que se pueden mover alrededor del eje de desplazamiento que está alineado con el eje longitudinal de la cánula de la aguja, siendo las alas móviles entre la posición de inserción plegada y la posición neutra. Puede existir una línea de tensión ajustada a las alas y conectada con el componente despuntable, siendo la línea de tensión configurada de tal manera que el movimiento de las alas de la posición de inserción a la posición neutra ocasione que la línea de tensión mueva el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada.

Según otro amplio aspecto de esta invención se proporciona un aparato de aguja que comprende un componente de aguja compuesto, de una parte, del cubo y de la cánula de la aguja, estando la cánula de la aguja unida a la parte del cubo y extendiéndose de allí mismo y teniendo un extremo proximal y una punta de perforación, definiendo asimismo el eje longitudinal, la parte del cubo y cooperando la cánula de la aguja para delimitar el pasillo del componente de la aguja para permitir que el fluido fluya por allí. Se encuentra también allí un componente despuntable compuesto de un elemento despuntable que tiene un extremo distal romo y un extremo proximal, siendo el elemento despuntable dispuesto en relación coaxial con la cánula de la aguja. El componente despuntable y el componente de la aguja son móviles, uno en relación al otro, desde la configuración de la inserción en la que la punta de perforación de la cánula de la aguja se extiende por fuera del extremo romo del elemento despuntable hasta la configuración despuntada en la que el extremo distal romo del elemento despuntable sobresale por fuera de la punta de perforación de la cánula de la aguja despuntando, de este modo, la cánula de la aguja. El aparato incluye el medio de cierre que comprende un chavetero y un canal de leva para cerrar el aparato en la configuración despuntada.

En una realización, el canal de leva puede comprender una parte de agarre, el aparato que comprende el medio de agarre para mover el chavetero hasta dentro de la parte de agarre del canal. El medio de agarre puede comprender una superficie deslizante en el canal de leva. Opcionalmente, el componente despuntable puede comprender un medio impulsor para enganchar el componente de la aguja y el elemento despuntable y para mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada.

Según otro aspecto amplio de esta invención se proporciona una aparato de la aguja que tiene un pasillo de flujo del fluido que lo atraviesa y que se extiende desde la primera abertura hasta la segunda abertura teniendo un componente de la aguja y que comprende una cánula de la aguja montada sobre el cubo de la aguja y un elemento despuntable montado sobre el cubo del elemento despuntable. La cánula de la aguja comprende una punta perforadora que define la primera abertura del aparato. El componente de la aguja y el componente del elemento despuntable están configurados para ser recibidos uno dentro del otro para proporcionar un componente exterior y un componente móvil, interior. El componente despuntable y el componente de la aguja son móviles entre la configuración de la inserción en la que la punta de la aguja se extiende por fuera del extremo romo del elemento despuntable hasta la configuración despuntada en la que la punta roma se extiende por fuera de la punta de la aguja para bloquear la punta de la aguja y de esta manera dejar romo el aparato. El componente exterior delimita la segunda abertura del aparato y además comprende una abertura de acceso. El componente interior comprende una argolla que sobresale a través de la abertura de acceso para permitir al usuario la manipulación con el fin de mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada.

Otro aspecto de esta invención se refiere al aparato de la aguja compuesto de (a) un elemento de cuerpo que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y un extremo distal y un pasillo del cuerpo longitudinal que se extiende a través de los mismos y conecta el extremo proximal y el extremo distal del elemento del cuerpo en fluida comunicación uno con el otro; (b) un componente de cánula apoyado sobre el elemento del cuerpo y dispuesto allí mismo en fluida comunicación con el pasillo del cuerpo, el componente de la cánula comprende el elemento de la aguja y el elemento despuntable, el elemento de la aguja tiene una punta de perforación del tejido corporal y el extremo proximal de la aguja y el elemento despuntable tiene una punta despuntable y el extremo proximal del elemento despuntable, estando dispuestos el elemento de la aguja y el elemento despuntable con sus respectivas puntas orientadas en la misma dirección y situadas de forma telescópica una dentro de la otra para el relativo movimiento axial del elemento de la aguja y el elemento despuntable desde (i) la configuración de la inserción del componente de la cánula en la que la punta de perforación se extiende por fuera de la punta despuntable, hasta (ii) la configuración despuntada del componente de la cánula en la que la punta despuntable se extiende por fuera de la punta de perforación del tejido corporal para dejar despuntada la misma; (c) un elemento de plataforma montado para el movimiento axial dentro del pasillo del cuerpo, estando el elemento de la plataforma (1) dimensionado y configurado para proporcionar el primer pasillo del flujo del fluido que se extiende a través del mismo, y (2) enganchando uno de los elementos despuntables y el elemento de la aguja por lo cual el movimiento axial del elemento de la plataforma ocasiona el movimiento axial del elemento despuntable y el elemento de la aguja relacionado uno con el otro para cambiar el componente de la aguja desde su configuración de la inserción hasta su configuración despuntada; y (d) un elemento impulsor en el pasillo del cuerpo que (1) se puede manipular desde el exterior del elemento del cuerpo, (2) y está dimensionado y configurado para dejar el pasillo del cuerpo abierto al flujo del fluido entre el extremo proximal y el extremo distal del elemento del cuerpo, y (3) está conectado de forma operativa al elemento de la plataforma por lo cual la manipulación del elemento impulsor mueve el elemento de la plataforma de modo axial a través del pasillo del cuerpo, cambiando de esta manera el componente de la cánula de su configuración de la inserción a su configuración despuntada sin producir un efecto hidráulico significante sobre el fluido biológico en el aparato.

El elemento impulsor puede comprender una superficie de leva y la plataforma puede comprender una superficie que le sigue. El aparato puede además comprender un activador conectado al elemento impulsor y accesible para la manipulación del mismo desde el exterior del elemento del cuerpo, estando el elemento impulsor (1) montado para la rotación dentro del pasillo del cuerpo, (2) siendo allí mismo giratorio mediante la manipulación del activador, y (3) enganchando de modo operativo el elemento de la plataforma donde la manipulación del activador hace girar el elemento impulsor para imponer la fuerza sobre la siguiente superficie a través de la superficie de leva para mover el elemento de la plataforma de manera axial a lo largo del pasillo del cuerpo, cambiando de esta manera el componente de la cánula desde su configuración de la inserción a su configuración despuntada. En una realización particular, el elemento de la aguja puede estar montado sobre el elemento del cuerpo y el elemento despuntable puede estar montado sobre el elemento de la plataforma y puede estar dispuesto de manera telescópica dentro del elemento de la aguja.

Pueden encontrarse allí mismo unos medios de cierre que comprendan un elemento de chavetero y el enganche del canal de la leva del componente despuntable y el componente de la aguja, el canal de la leva comprende un canal guía que se extiende de manera axial y la parte de agarre que conecta con el canal guía en el recorrido de entrada del canal lateral y la parte de agarre extendiéndose de forma transversal respecto al canal guía y comprendiendo una superficie de parada hacia atrás;

donde el elemento de chavetero está dimensionado y configurado para atravesar el canal guía mientras el componente despuntable se mueve de la configuración de la inserción a la configuración despuntada; y

donde la siguiente superficie del elemento de la plataforma y la superficie de leva del elemento impulsor están, cada una, dimensionadas y configuradas de tal manera que la rotación del elemento impulsor en una dirección avance el elemento del chavetero a lo largo del canal guía y dentro de la parte de agarre para acoplarse con los mismos, y la rotación del elemento impulsor en la dirección opuesta desengancha de forma eficaz el seguidor de la leva y la superficie de la leva, cerrando, de este modo, el aparato en la configuración despuntada.

Puede existir asimismo una funda selladora estanca al aire y al líquido dispuesta sobre el elemento del cuerpo.

Todavía otro aspecto de la invención está relacionado con un aparato de la aguja que comprende un cuerpo hueco, el cuerpo que tiene un extremo proximal y un extremo distal y que define una cavidad que se extiende a lo largo del eje del cuerpo desde el extremo proximal hasta el extremo distal del citado cuerpo. La cavidad incluye la primera área por o general cónica dispuesta en el extremo distal del cuerpo, una primera área por lo general cilíndrica dispuesta de modo coaxial al lado de la primera área cónica, una segunda área por lo general cilíndrica dispuesta al lado de la primera área cilíndrica, la segunda área por lo general cónica dispuesta de modo coaxial al lado de la segunda área cilíndrica y la tercera área por lo general cilíndrica dispuesta de modo coaxial al lado de la segunda área cónica y que se extiende desde allí hasta el extremo proximal del cuerpo, siendo el diámetro de la segundo área cilíndrica menor que la de primera área cilíndrica y el diámetro de la tercera área cilíndrica siendo mayor que él de la segunda área cilíndrica. Existe una cánula que tiene un extremo delantero y un extremo terminal, el diámetro exterior de la cánula siendo sustancialmente igual que el diámetro de la primera área cilíndrica de la cavidad, estando el extremo terminal de la cánula recibido dentro de la primera área cilíndrica de manera que el extremo delantero se extiende hacia adelante respecto al extremo distal del cuerpo y la cánula se extiende a lo largo del eje del cuerpo. Existe también un elemento movible estando por lo menos parcialmente dispuesto dentro de la cavidad del cuerpo y que tiene un extremo delantero y el diámetro exterior que no es mayor que el diámetro interior de la cánula ó el diámetro de la segunda área cilíndrica de la cavidad, el elemento movible se extiende a través de la segunda área cilíndrica de la cavidad y es por lo menos parcialmente movible cuando está recibido dentro de la cánula. Uno de los extremos delanteros de cánula, el extremo delantero del elemento movible que tiene una punta perforadora del tejido corporal y el otro extremo delantero de la cánula ó el extremo delantero del elemento movible teniendo la punta roma.

Cualquiera de las realizaciones anteriores puede comprender el medio de cierre, que comprende opcionalmente un chavetero y el canal de leva para cerrar el aparato en la configuración despuntada.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención será descrita a continuación con referencia a los dibujos acompañantes en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto con alas que comprende un aparato de transferencia del flujo parenteral de acuerdo con una realización de la presente invención en combinación con los componentes asociados que comprenden una cobertura protectora, un tubo de transferencia del fluido y un adaptador hembra luer;

La Figura 2 es una vista alzada, despiezada de los componentes del aparato de la Figura 1 excluyendo los componentes asociados mostrados en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en planta desde arriba, parcialmente transversal, del aparato y los componentes asociados presentados en la Figura 1;

La Figura 4A es una vista alzada del elemento del cuerpo del aparato mostrado en la Figura 2;

La Figura 4B es una vista en perspectiva del elemento del cuerpo del aparato mostrado en la Figura 2;

La Figura 5 presenta el impulsor, el elemento de la plataforma y el elemento del cuerpo de la Figura 2 en la alineación axial uno con el otro;

La Figura 6A es una vista en planta desde arriba del elemento del cuerpo y de la funda con alas del aparato mostrado en las Figuras 1 y 3;

La Figura 6B es una vista lateral alzada y transversal del elemento del cuerpo y de la funda con alas mostrada en la Figura 6A;

La Figura 6C es una vista alzada lateral de la funda con alas y el impulsor del aparato de la aguja de la Figura 1 en combinación con el medio de cierre alternativo;

La Figura 6D es una vista parcialmente transversal de la jeringa que comprende un arreglo del chavetero de cierre y el canal de leva del componente despuntable y un componente de la aguja de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La Figura 7 es una vista en perspectiva parcialmente despiezada de otra realización de los aparatos de acuerdo con la presente invención; y

Las Figuras desde la 8 hasta la 14B son vistas en planta parcialmente esquemáticas de varias realizaciones del aparato de acuerdo con la presente invención.

La descripción detallada de la invención y las realizaciones preferentes de la misma

La presente invención proporciona los aparatos de transferencia del fluido parenteral (ó "aparatos de la aguja") para el uso médico que pueden estar despuntados durante su uso y que preferentemente (pero no necesariamente) permiten el flujo del fluido a través de los mismos incluso cuando están despuntados. Normalmente, el fluido que fluye a través del aparato es un fluido medicinal que está siendo introducido dentro del tejido corporal del paciente ó el fluido metabólico (por ejemplo, la sangre) que está siendo extraída del cuerpo del paciente. Tales fluidos están denominados colectivamente en este documento como "fluidos biológicos". Como se comentará a continuación, el término "aparato de la aguja", tal como se utiliza en este documento, abarca varios dispositivos de la aguja tales como, por ejemplo, conjuntos con alas, agujas de extracción de la sangre, jeringas y catéteres.

El aparato de la aguja de acuerdo con un aspecto principal de esta invención comprende un componente de la cánula que comprende una cánula de la aguja y un elemento despuntable dispuesto de manera telescópica, una dentro del otro. Normalmente, el elemento despuntable y la cánula de la aguja llevan, cada uno, un cubo en el que están montados y junto con el cual comprenden un componente despuntable ó el componente de la aguja, respectivamente. Ya que el elemento despuntable y la cánula de la aguja están dispuestos de manera telescópica uno dentro de la otra, uno de los componentes despuntables y el componente de la aguja constituye un componente interior y el otro constituye el componente exterior. El elemento que comprende una parte del componente interior (más a menudo presentado en este documento como elemento despuntable) está a veces denominado en el presente documento como el elemento movible. Cualquiera que sea su configuración relativa, la cánula de la aguja tiene una punta de la perforación afilada en su extremo distal y el elemento despuntable tiene una punta roma en su extremo distal. La cánula de la aguja y el elemento despuntable son móviles, una respecto al otro, desde la configuración de la inserción en la que la punta afilada de la cánula de la aguja se extiende por fuera del extremo romo del elemento despuntable hasta la configuración despuntada en la que el extremo romo distal del elemento despuntable se extiende por fuera de la punta afilada de la cánula de la aguja y de esta manera hace que la cánula de la aguja del aparato quede roma. En las realizaciones particulares de esta invención, el componente de la cánula puede estar despuntado y sin embargo permitir el flujo del fluido a través del mismo. Tales realizaciones pueden ser descritas como aparatos que comprenden un elemento despuntable y no obstructor, es decir, un elemento despuntable que está dispuesto fuera de la cánula de la aguja ó uno que está dispuesto dentro de la cánula de la aguja (un elemento despuntable "interior") pero, no obstante, esto permite que el fluido fluya a través de allí mismo. Un elemento despuntable interno no obstructor puede permitir que el fluido fluya alrededor del mismo dentro de la cánula de la aguja, a través del mismo ó a través de los dos. Un elemento despuntable obstructor ocluye la cánula de la aguja y sustancialmente para el flujo del fluido a través de la misma.

Algunos aparatos de acuerdo con la presente invención comprenden un medio oblicuo de despliegue del movimiento para cambiar la configuración del aparato por lo menos desde la configuración inicial de inserción hasta la configuración despuntada. El medio de despliegue permite que el usuario realice el movimiento axial relativo entre el componente despuntable y el componente de la aguja sin enganchar directamente ni el uno ni el otro ó aplicando al mismo la fuerza axial directa. Más bien, el medio de despliegue permite al usuario efectuar tal movimiento axial relativo bien enganchando el componente y aplicando el movimiento oblicuo, es decir, un movimiento que no es axial a lo largo de la cánula de la aguja, ó bien por la manipulación de la estructura intermediaria (denominada en este documento como un elemento impulsor) unido a ambos; el elemento despuntable y el elemento de la aguja en un enganche articulado. En varias realizaciones, el despliegue se puede conseguir aplicando una fuerza radial ó giratoria antes que la fuerza axial hacia adelante ó hacia atrás. Permitiendo al usuario evitar el movimiento axial directo del componente ó incluso la directa unión del mismo, el medio de despliegue reduce el riesgo de imponer accidentalmente el movimiento de sacudida de la aguja en la dirección que llevaría la aguja más adentro en el sitio de la inyección de lo que es necesario ó deseado. En realizaciones particulares, el medio de despliegue puede funcionar sin afectar de manera significante el flujo del fluido, si existiera, a través del aparato, es decir, sin efecto hidráulico significante sobre el fluido biológico en el pasillo del flujo del aparato. De esta manera, el componente despuntable puede estar desplegado sin requerir u ocasionar que el fluido biológico fluya a través del aparato ó sin intervenir en tal fluido. El mero efecto, si se produjera, de la fricción de superficie ó tensión del fluido biológico en contacto con el elemento despuntable no obstructor no está considerado como él que ocasiona el efecto hidráulico sobre el fluido para los propósitos de esta invención.

Un aparato de acuerdo con la presente invención comprende normalmente un medio tipo mango para facilitar la manipulación de la cánula de la aguja por el usuario, particularmente con la finalidad de efectuar la venipunctura. El medio tipo mango puede tener una variedad de formas, tales como las alas de un conjunto de alas ó los apoyos para el pulgar u otro dedo en la jeringa hipodérmica.

Algunos aspectos de esta invención están presentados en este documento como pertenecientes a los dispositivos que lo atraviesan tales como conjunto de alas antes que dispositivos tales como jeringas ó dispositivos de la extracción de sangre en la que las cánulas se comunican directamente con las cámaras de volumen limitado (normalmente 10 cc ó menos).

En las realizaciones con el conjunto con alas de esta invención, el elemento despuntable puede estar desplegado sin efecto significante sobre el flujo del fluido a través del aparato. En tales realizaciones, el medio de despliegue puede ser designado como un "medio de despliegue no hidráulico" para indicar que funciona sin afectar ó requerir el flujo del fluido biológico a través del aparato.

El medio del mango del conjunto de alas normalmente comprende un par de alas elásticas que por lo general están situadas en un plano común pero que se las puede doblar, es decir, desplazar. El usuario puede doblar las alas para que se salgan de su plano común y juntarlas para que estén unidas entre su pulgar y el otro dedo, proporcionando de este modo un medio conveniente para la manipulación del componente de la cánula y para la inserción de la aguja cuando sea necesario. En algunas realizaciones de la presente invención, el desplazamiento del medio de mango, por ejemplo, el doblado de las alas, no afecta la configuración del aparato, es decir, el desplazamiento de las alas no provocará forzosamente el despliegue de los medios para cambiar el dispositivo entre su configuración despuntada y de inserción. Tales realizaciones pueden ser descritas como las que comprenden los medios del mango no desplegables para identificar la distinción que está presentada en, por ejemplo, la Patente de Dorr, U.S. 4.627.841 comentada con anterioridad. En otras realizaciones, el desplazamiento de las alas (u otros medios del mango) puede cambiar la configuración del aparato.

En algunas realizaciones de esta invención, el componente de la aguja abarca el pasillo entero del flujo del aparato proporcionando la abertura distal en la punta de la aguja en un extremo y una abertura proximal en el extremo opuesto, con el pasillo del flujo del fluido del aparato que se extiende entre los mismos. En otras realizaciones, dos ó más componentes pueden definir cada uno una abertura del flujo y pueden estar dispuestos en tándem, uno respecto al otro, de tal manera que el pasillo del flujo del fluido de aparato se extienda desde un componente hasta el otro. Por ejemplo, el componente despuntable puede comprender un elemento despuntable hueco dentro de la cánula de la aguja y puede enganchar de manera sellada el interior del componente de la aguja. El componente despuntable, sin embargo, puede sobresalir desde el extremo proximal del pasillo del componente de la aguja y puede definir la abertura proximal del dispositivo (al que, por ejemplo, se puede conectar un adaptador luer) y el pasillo del flujo del fluido puede extenderse desde la abertura proximal hasta la punta de la aguja. En otras realizaciones, el elemento impulsor puede definir la abertura proximal y puede enganchar por medio del sellado el componente de la aguja ó el componente despuntable en una configuración de tándem con los mismos.

Varias realizaciones de esta invención pueden comprender un elemento impulsor que es rotatorio en relación con uno ó ambos: la cánula de la aguja y el elemento despuntable. El elemento impulsor puede ser rotatorio alrededor del eje que está alineado (es decir, sustancialmente paralelo) con el eje longitudinal de la cánula de la aguja ó a lo largo del eje que está dispuesto transversalmente, de modo preferente sustancialmente perpendicular al mismo. En varias otras realizaciones el elemento impulsor puede comprender una palanca, una línea de tensión, un mecanismo de energía almacenada ó un mecanismo del movimiento contrario.

Según se ha comentado con anterioridad, en las realizaciones preferentes de la presente invención, el elemento despuntable está desplegado desde dentro de la aguja para que el dispositivo pueda ser despuntado después de la inserción dentro del tejido corporal pero antes de que la aguja haya sido retirada, es decir, mientras la aguja esté colocada en el cuerpo del paciente y el fluido está fluyendo por dentro de la misma sin ninguna necesidad para retirar la aguja u ocasionar daño en el tejido corporal que rodea la aguja como sería necesario en el caso del dispositivo de la técnica anterior presentado en la Patente U.S. 5.176.655. Despuntando la aguja mientras ésta se encuentra en el cuerpo del paciente, el riesgo para el usuario está reducido obviando la necesidad de exponer la punta de la perforación después de la retirada de la aguja y el paciente está protegido contra el daño de después de la inserción que puede ser causado por un empujón accidental que se haya podido dar a la aguja. De esta manera, los conjuntos de alas de acuerdo con la presente invención pueden ser utilizados con seguridad en muchas situaciones donde los catéteres intravenosos estándar (que son romos) eran preferidos anteriormente.

Varias realizaciones de la invención pueden incluir cualquier medio de cierre apropiado para inhibir la retracción accidental del elemento despuntable de la configuración despuntable hasta la configuración de la inserción. Sin embargo, la presente invención también proporciona un medio de cierre novedoso que se puede emplear con una variedad de aparatos de aguja. Una realización del medio de cierre novedoso comprende un enganche del chavetero y el canal de leva entre el componente de la aguja y el componente despuntable del dispositivo. Como será descrito más abajo, el arreglo del chavetero y el canal de leva permite que el componente despuntable se mueva desde la configuración de la inserción en la que se retira el componente despuntable, hasta la configuración despuntada en la que el componente despuntable se extiende por fuera de la punta de la aguja y de esta manera deja romo el dispositivo. Sin embargo, el arreglo del chavetero y el canal de leva ponen freno al componente despuntable contra el movimiento de retorno que de otra manera movería el componente despuntable hacia su posición replegada para situar el dispositivo otra vez en la configuración de la inserción. Adicionalmente, si el dispositivo comprende un impulsor para mover el componente despuntable, el impulsor puede ser dimensionado y configurado para desengancharse desde el componente despuntable después de que se haya conseguido la configuración despuntada. Otro mecanismo de cierre también puede ser utilizado, según se comentará a continuación. Todavía otras realizaciones de esta invención se refieren a los aparatos de la aguja que comprenden un cuerpo hueco que facilita el conjunto del aparato con un componente recibido de forma telescópica dentro del otro. Estos y otros aspectos de la invención serán descritos ahora en este documento con relación a las Figuras.

Una realización del aparato de transferencia del fluido parenteral ("aparato de aguja") de acuerdo con la presente invención comprende un aparato de la aguja con alas y autodespuntable 10 mostrado en la Figura 1 que tiene una aguja 12, un cuerpo con alas 14 y un impulsor con alas 76. El aparato 10 está mostrado como parte de un juego con alas 100 que comprende una funda protectora 11 dispuesta alrededor de la aguja 12 y un conector que comprende un tubo de extracción 72 y un convencional adaptador hembra luer 74. (La funda 11 y el conector no son, per se, parte de la invención). La funda 11 es una funda convencional que se proporciona para prevenir daño a la aguja 12 durante el transporte. El adaptador 74 puede ajustarse a otros dispositivos tales como una jeringa y depósito de fluido ó similar. El aparato 10 es, por lo tanto, capaz de cooperar con el tubo 72 y el adaptador 74, para proporcionar un pasillo para el flujo del fluido a través del mismo con el fin de conseguir la transferencia del fluido entre el paciente y la aguja hipodérmica ó cualquiera de muchos otros y bien conocidos dispositivos que tiene un depósito de fluido. El cuerpo con alas 14 preferentemente incluye un elemento central 15 con el primero y el segundo par de alas, 16 y 18, respectivamente, que se extienden desde los lados opuestos del elemento 15. La aguja 12 está orientada de manera coaxial con el elemento central 15 de tal manera que la punta de la perforación 13 de la aguja 12 que comprende una punta de perforación, esté dirigida hacia adelante desde el elemento central 15 con el extremo biselado mirando hacia arriba. Las alas 16 y 18 pueden estar dobladas juntas hacia arriba, para proporcionar un mango conveniente a través del cual el usuario puede manipular la aguja 12 que, según será descrito a continuación, forma parte del componente de la cánula del aparato.

En relación ahora con la Figura 2 y la Figura 3, la aguja 12 tiene un eje longitudinal A-A y un extremo proximal 12a (Figura 2) que está preferentemente sujeto al extremo distal 22a del cuerpo hueco 22 con el adhesivo de la aguja 20 (Figura 3) de tal manera que la aguja 12 se extiende de modo coaxial hacia adelante desde el extremo distal 22a del cuerpo hueco 22. Cuando el aparato 10 está ensamblado, el cuerpo hueco 22 está dispuesto dentro del elemento central 15 del cuerpo con alas 14 y juntas, estas estructuras comprenden una parte del cubo en la que la aguja 12 está montada. La parte del cubo y la aguja juntas comprenden el componente de la aguja del aparato. El elemento central cilíndrico 15 del cuerpo con alas 14, la cavidad 24 en el cuerpo hueco 22 y la aguja 12 cooperan para delimitar el pasillo del componente de la aguja que la atraviesa y a través de la cual los fluidos biológicos pueden fluir.

Las Figuras 4A y 4B presentan un cuerpo hueco visto en perspectiva y en vista alzada lateral con los detalles escondidos de la cavidad 24 y señalados solamente con la línea interrumpida. Como está mostrado en estas Figuras, el cuerpo hueco 22 tiene por lo general la forma de un cilindro hueco con una cavidad 24 que se extiende por dentro del mismo y que delimita un eje del cuerpo que coincide con el eje longitudinal A-A. En el extremo distal 22a del cuerpo hueco 22, la cavidad 24 converge en la pluralidad de las áreas dispuestas de modo coaxial, dimensionadas y formadas para facilitar el ensamblaje del aparato 10. En particular, empezando en el extremo distal 22a, la cavidad 24 está delimitada por un embudo 40 de la inserción de la aguja con forma de un cono con la parte superior recortada. Inmediatamente al lado del embudo 40, la cavidad 24 está rodeada por un área cilíndrica 38 con un diámetro que es sustancialmente igual que el diámetro exterior de la aguja 12. En su colocación inmediatamente adyacente al área cilíndrica 38, la cavidad 24 toma la forma de un pasillo del elemento despuntable delimitado por el área cilíndrica 36. Ya que el diámetro del área cilíndrica 36 es menor que el del área cilíndrica 38, la junta entre las áreas cilíndricas 36 y 38 delimita una pared circular hueca entre las mismas. El área cilíndrica inmediatamente adyacente 36, la cavidad 24 está delimitada por un elemento del embudo de inserción 34 con forma de un cono con la parte superior recortada. El resto de la cavidad 24 está dimensionada y configurada para permitir que la plataforma 54 se mueva a través de la misma y que reciba y permita la rotación dentro de la misma del elemento de leva 80 del impulsor 76. Como mejor está mostrado en la Figura 4B, el cuerpo hueco 22 comprende un par de lengüetas de cierre del impulsor 44 dispuestas una enfrente de la otra en su extremo proximal. Las lengüetas 44 sobresalen ligeramente dentro de la cavidad 24 y de esta manera proporcionan un ajuste de interferencia flexible entre el cuerpo hueco 22 y la plataforma 54 y el impulsor 76 (Figura 2) después de su inserción dentro de la cavidad 24, según se va a describirlo a continuación.

La cavidad 24 del cuerpo 22 se abre de forma radial dentro del canal de leva 30 que es un compuesto de una pluralidad de canales que están dimensionados y formados para cooperar con un chavetero 58 (Figura 2) que se extiende desde la plataforma 54, como se describirá más abajo. El canal de leva 30 está compuesto de un canal de inserción 26, el primer canal lateral 28, un canal guía 31 y un segundo canal lateral 32. El canal de inserción 26 está abierto en el extremo proximal 22b del cuerpo 22 y tiene una configuración lineal que se extiende sustancialmente en paralelo al eje A-A; el primer canal lateral 28 se extiende de manera radial alrededor del eje A-A y está delimitado por una superficie de parada 28a dispuesta en una relación perpendicular al eje A-A y una superficie deslizante 28b que tiene una disposición oblicua relativa al eje A-A y que se extiende hacia el extremo distal 22a. El canal lateral 28 lleva al canal guía 31 que, como el canal de la inserción 26, se extiende de forma axial, en una relación sustancialmente paralela al eje A-A. El canal guía 31 conduce al segundo canal lateral (ó "parte de agarre") 32, que está delimitado por la superficie delantera de parada 32a, una superficie de parada orientada hacia atrás y una superficie axial 32c. Ambas superficies 32a y 32b pueden estar dispuestas en una relación perpendicular al eje A-A, pero la superficie 32b está preferentemente dispuesta en un ángulo ligeramente oblicuo en relación al eje A-A y se extiende desde el canal guía 31 hacia la superficie axial 32c con cierta inclinación hacia el extremo proximal 22b.

La Figura 5 presenta numerosos detalles estructurales del impulsor 76 y la plataforma 54 así como el cuerpo hueco 22. El impulsor 76 comprende un cuerpo del impulsor por lo general cilíndrico 76a que tiene un pasillo del impulsor 86 que se extiende a través del mismo desde la abertura proximal 86b. La tercera ala 78 se extiende desde el cuerpo del impulsor 76a para proporcionar un mango de despliegue que está diseñado para ser manipulado por el usuario. Como está indicado con anterioridad, la abertura proximal 86b está dimensionada y configurada para acoplarse con el conectador convencional del flujo del fluido. El extremo opuesto del cuerpo del impulsor 76a delimita un elemento de leva 80 sobre el que están formadas las superficies de leva 82 y 84. En su área central, el cuerpo impulsor 76a delimita las características del acoplamiento incluyendo las anillas 85, la depresión 87, el anillo 83 y la ranura de retención 88 que se pretende que pueda facilitar el acoplamiento del impulsor 76 con otras estructuras en el aparato, según será descrito a continuación.

La Figura 5 muestra asimismo la plataforma 54 dispuesta en la alineación espaciada con el impulsor 76 a lo largo del eje común A-A. La plataforma 54 tiene por lo general una forma cilíndrica y la abertura de recepción del elemento despuntable 68 (mostrado con línea interrumpida) que se extiende allí mismo para la recepción coaxial del elemento despuntable 70 (Figura 2). La abertura 68 se abre hacia fuera en un extremo de la plataforma 54 para definir el área 69 con forma de un cono con la parte superior recortada. El área 69 sirve para la doble finalidad de facilitar la inserción del elemento despuntable dentro de la abertura 68 y de presentar un borde para la recepción de una gota de adhesivo anular para unir la superficie exterior del elemento despuntable con la plataforma 54. El elemento despuntable 70 está montado en la plataforma 54 y por lo general está dispuesto de manera coaxial con la misma y preferentemente se extiende tanto hacia la plataforma 54 como alejándose de la misma. La parte del elemento despuntable 70 que se extiende hacia delante de la plataforma 54 está preferentemente dimensionada y configurada para ser recibida de manera telescópica dentro del interior de la aguja 12 sin obstruir el pasillo del componente de la aguja para que el fluido fluya a través del mismo. La parte del elemento despuntable que se extiende hacia atrás 70 puede ser recibida en la abertura en el impulsor 76 cuando el impulsor 76 se junta con la plataforma 54, según se describe a continuación.

La plataforma 54 comprende el cubo del componente despuntable para el elemento despuntable 70, estas estructuras juntas comprenden el componente despuntable del aparato. El pasillo del componente despuntable se extiende a través de la plataforma 54 y el elemento despuntable 70.

El cuerpo de la plataforma 54 delimita la parte del seguidor de la leva 59 que incluye la primera y la segunda púa 60 y 62 que tienen la primera y segunda superficie que las siguen, 64 y 66, respectivamente. Cada una de las superficies, la primera 64 y la segunda 66 define preferentemente una superficie que está orientada de forma perpendicular al eje A-A y delimita una espiral alrededor del eje A-A. No es esencial que existan dos púas: una púa sencilla y la siguiente superficie pueden ser empleadas.

La primera y la segunda superficie siguiente 64 y 66 están diseñadas para formar el enlace deslizante con la leva complementaria y las superficies siguientes 82 y 84 sobre el elemento de leva 80. Cuando la plataforma 54 se une con el elemento de leva 80 y queda limitada al movimiento a lo largo del eje A-A, la leva complementaria y las siguientes superficies convierten el movimiento giratorio del impulsor 76 alrededor del eje A-A relativo tanto al componente de la aguja como al elemento despuntable en el movimiento de traslación de la plataforma 54 a lo largo del eje A-A. Tal limitación se consigue disponiendo la plataforma 54 y el elemento de leva 80 en el cuerpo 22 (Figura 2) del chavetero 58 en el canal de leva 30. La Figura 5 presenta el impulsor 76 y la plataforma 54 en alineación axial con el cuerpo hueco 22. Una vez ensamblados, la plataforma 54 y el elemento despuntable 70 (Figura 2) adjunta a la misma, están insertados dentro de la cavidad 24 con el chavetero 58 dispuesto en el canal de leva 30. Posteriormente, el elemento de leva 80 queda insertado dentro de la cavidad 24 de tal manera que la primera y la segunda superficie de leva 82 y 84, respectivamente, formen pareja con la correspondiente primera y segunda superficie siguiente 64 y 66 de la parte siguiente a la leva 59. Entonces, las lengüetas de cierre 44 entran a presión dentro de las ranuras de retención 88 acoplando de esta manera de forma giratoria el impulsor 76 con el cuerpo 22 para que así el elemento de leva 80 pueda girar dentro del cuerpo 22.

El cuerpo con alas 14 está presentado en las Figuras 6A y 6B. El cuerpo con alas 14 comprende un elemento central por lo general cilíndrico 15 que tiene un extremo distal 15a y un extremo proximal 15b. El elemento central 15 delimita el anillo de cierre distal 17 en su extremo distal 15a y el anillo de cierre proximal 19 en su extremo proximal 15b. El elemento central 15 del cuerpo 14 está dimensionado y configurado para recibir totalmente el cuerpo hueco 22 con el extremo proximal 15b y el anillo de cierre proximal 19 que se extiende por fuera del extremo proximal 15b del cuerpo hueco 22. Cuando el elemento de leva 80 del impulsor 76 está entonces insertado dentro del cuerpo hueco 22, el anillo 19 puede unirse con la depresión anular 87 entre los anillos 83 y 85 del impulsor 76 y unirse con el impulsor 76 por medio del sellado 76, por ejemplo, en el anillo 83 mientras se permite el movimiento giratorio entre los mismos. El cuerpo con alas 14 quedará ajustado mediante el sellado al cuerpo hueco 22, por ejemplo, por medio de un sellador / adhesivo para que la combinación del cuerpo con alas 14, el cuerpo hueco 22 y la aguja 12 puedan estar vistos como constituyentes de forma conjunta del componente de la aguja de la realización presentada.

El ensamblaje del aparato 10 (Figura 1) puede desarrollarse como sigue. Haciendo referencia a la Figura 2, el extremo 12a de la aguja 12 está ajustado en el extremo 22a del cuerpo hueco 22. La aguja 12 se inserta dentro de la cavidad 24 por el embudo 40 de la inserción de la aguja hasta que el extremo terminal de la aguja 12 esté asentado dentro de la primera área cilíndrica 38 y se queda contigua a la pared de empalme circular y hueca. La forma de un cono con la parte superior recortada del embudo de la inserción 40 facilita la alineación de la aguja 12 dentro del área cilíndrica 38, según está presentado en la solicitud de patente con el comúnmente asignado número de serie 08/772.002 de M. J. Burzynski et al. bajo el título "Self-Blunting Needle Medical Devices and Methods of Manufacture Thereof" ("Dispositivos Médicos de la Aguja Autodespuntable y Métodos de su Fabricación"). La Aguja 12 está ajustada al cuerpo hueco 22 con un film adhesivo por lo general anular dispuesto entre la superficie exterior de la aguja 12 y el embudo de la inserción 40. De forma similar, el elemento despuntable 70 se inserta dentro de la plataforma 54 a través del área 69 y queda ajustado allí dentro. Posteriormente se inserta el elemento despuntable 70 dentro del cuerpo 22. Según se ha mencionado con anterioridad, el embudo de inserción 34 del elemento despuntable facilita la inserción del elemento despuntable 70 dentro del área cilíndrica 36. Ya que el diámetro del área 36 es de manera preferente sustancialmente igual ó más pequeño que el diámetro interior de la aguja 12, el embudo 34 y el área cilíndrica 36 cooperan para facilitar la inserción inicial del elemento despuntable 70 dentro del interior de la aguja 12. La combinación dispuesta de forma telescópica de la aguja 12 y el elemento despuntable 70 comprende el componente de la cánula del aparato. Cuando el elemento despuntable 70 está recibido dentro de la aguja 12, el fluido que fluye a través del pasillo del componente despuntable también fluirá a través del pasillo del componente de la aguja. De este modo, el componente despuntable no obstruye el flujo del fluido a través del componente de la aguja del aparato. En otras realizaciones, el componente despuntable no necesita delimitar el pasillo que se extiende a través del mismo; puede ser suficiente proporcionar una abertura para permitir que el fluido entre en el pasillo del componente de la aguja y para las estructuras del componente despuntable, por ejemplo, que el elemento despuntable y la plataforma estén físicamente configurados para permitir que el fluido fluya alrededor de los mismos dentro del pasillo del componente de la aguja. En todavía otras realizaciones, el componente despuntable puede estar tanto dimensionado como configurado para delimitar el pasillo del componente despuntable y para permitir que el fluido fluya alrededor del mismo dentro del pasillo del componente de la aguja. Todas estas configuraciones sirven para permitir el flujo del fluido a través de la aguja y para permitir el movimiento del componente despuntable dentro del componente de la aguja sin obstruir ó afectar de forma significante el flujo del fluido a través del mismo.

Cuando el elemento despuntable 70 entra el la aguja 12, la plataforma 54 entra en la cavidad 24 con el chavetero 58 en el canal de leva 30. Posteriormente, según se ha indicado con anterioridad, el elemento de leva 80 del impulsor 76 se inserta dentro de la cavidad 24 del cuerpo hueco 22 para que las superficies de leva 82 y 84 se unan con la primera y con la segunda superficie 64 y 66 de la plataforma 54. Después de que el impulsor haya sido totalmente recibido dentro del cuerpo hueco 22, las lengüetas 44 cooperan con la ranura circunferencial de retención 88 sobre el impulsor 76 para acoplar el impulsor de forma giratoria 76 con el cuerpo hueco 22. En ensamblaje del impulsor 76, el cuerpo hueco 22 y la aguja 12 pueden ser entonces insertados dentro del extremo proximal 114 del cuerpo con alas 14 con la aguja 22 que pasa a través del pasillo interno que se encuentra allí mismo para que las anillas 17 y 19 del cuerpo con alas 14 se unan con el cuerpo hueco 22 y el impulsor 76, respectivamente.

Según está descrito con anterioridad, el chavetero 58 está inicialmente dispuesto en el canal de inserción 26 y se ha demostrado que el aparato 10 está configurado para permitir el movimiento giratorio del impulsor 76 relativo al componente de la aguja y la plataforma 54 y el elemento despuntable 70, que son movibles en relación con el componente de la aguja. Cuando el impulsor 76 gira por medio de la manipulación de la tercera ala 78, la superficie de leva complementaria que sigue a la unión de la superficie del elemento de leva 80 y la plataforma 54 tendrán la tendencia de avanzar la plataforma dentro del cuerpo 22. De este modo el usuario avanza el componente despuntable en dirección axial mediante la aplicación de una fuerza giratoria al aparato. Tal movimiento de avance será forzado por la unión del canal del chavetero y la leva del componente despuntable y el componente de la aguja del aparato, es decir, de la plataforma 54 del cuerpo hueco 22. El resultante movimiento del chavetero 58 estará en una dirección axial a lo largo del canal de inserción 26, en la dirección lateral ó giratoria dentro y a través de primer canal lateral 28, guiado por la superficie deslizante 28b.

Posteriormente, la siguiente rotación del elemento de leva 80 en el cuerpo 22 avanza la plataforma 54 hacia el extremo distal 22a del cuerpo 22 a lo largo del eje A-A dentro del canal guía 31. El elemento despuntable 70 está dimensionado de tal manera que la plataforma 54 avance dentro del cuerpo hueco 22 hacia el extremo distal 22a, el extremo romo del elemento despuntable 70 no sobresalga por fuera de la punta de la perforación en la punta de perforación 13 de la aguja 12 por lo menos hasta que el chavetero 58 entre en el canal guía 31 (Figuras 4A y 4B). Si la rotación del impulsor 76 sigue, puede causar que el chavetero 58 se mueva hacia adelante de forma axial en el canal guía 31 y luego lateralmente ó de forma giratoria dentro de segundo canal lateral 32. Se debe de tener en cuenta que la primera púa 60 de la plataforma 54 (y la primera siguiente superficie de la misma) es más larga que la segunda púa 62 y la siguiente superficie 66. De forma similar, la primera superficie de leva 82 del elemento de leva 80 es más larga que la segunda superficie de leva 84. La superficie de leva 82 y la siguiente superficie 64 están dimensionadas y configuradas para generar el movimiento axial y giratorio de la plataforma 54 cuando el impulsor 76 gira en la dirección de la flecha B alrededor del eje A-A. Cuando el chavetero 58 está alineado con el segundo canal lateral 32, la más corta de las superficies complementarias (la segunda superficie de leva 84 y la segundo superficie siguiente 66) no estarán ya más en contacto, una con la otra, y el siguiente movimiento de la plataforma 54 se deberá a la unión de la primera superficie de leva 82 y la primera siguiente superficie 64. Sin embargo, después de que la primera superficie de leva 82 causa la rotación de la plataforma 54 para que el chavetero 58 entre en el segundo canal lateral 32, la rotación al revés del impulsor 76 lo desenganchará de la leva complementaria / las superficies siguientes, dejando el chavetero 58 situado dentro del segundo canal lateral (ó "posición de agarre") 32 entre la superficie de parada 32a y la superficie de parada orientada hacia atrás 32b. De este modo después de la completa extensión del elemento despuntable 70, la tercera ala 78 se convertirá en giratoria independientemente de la plataforma. Además, la plataforma 54 no podrá moverse más a lo largo del eje A-A bien en la dirección de la flecha C o bien en la dirección opuesta. El movimiento axial hacia atrás de la plataforma 54 que puede estar causado si el aparato despuntado entra incidentalmente en contacto con la piel del usuario, provocará entonces que el chavetero 58 se una con la superficie 32b. Si el chavetero 58 se desliza a lo largo de la superficie 32b, esta superficie 32b guiará el chavetero 58 fuera del canal guía 31, hacia la superficie axial 32c. El componente despuntable está configurado de tal manera que incluso si el chavetero 58 se retira tan lejos donde se encuentran las superficies 32b y 32c, permitirá que éste todavía se extenderá por fuera de la punta de la aguja y deje romo el aparato. Por consiguiente, después de que el chavetero 58 haya entrado en el segundo canal lateral 32, estará "encerrado" allí mismo contra el movimiento axial dentro del cuerpo 22 hasta que la plataforma 54 gire dentro del cuerpo hueco 22 para volver a alinear el chavetero 58 con el canal guía 31.

En las realizaciones alternativas, el chavetero puede estar montado sobre el elemento del cuerpo y el canal puede estar formado en la plataforma. De este modo, en una configuración de chavetero y canal, un elemento, bien de la plataforma ó bien del cuerpo, puede comprender el chavetero y el otro puede comprender el canal. El medio de cierre alternativo, como un arreglo de ranura y lengüeta de cierre comparable a las lengüetas 44 y la ranura de retención 88, puede ser utilizada, si así se desea. Opcionalmente, el aparato puede comprender un medio de apertura para mover el chavetero desde la posición cerrada hacia atrás dentro de la alineación con el canal guía 31 y, opcionalmente, para retractar el elemento despuntable con el fin de devolver el aparato a la configuración de la inserción. En varias realizaciones, la aguja podría estar montada sobre la plataforma y extenderse dentro del elemento despuntable que estaría montado en el cuerpo hueco. En tal caso, la configuración inicial de la inserción requeriría que la plataforma empezara en el extremo distal del cuerpo hueco y que la acción del impulsor consistiría en la retractación de la plataforma hacia el extremo proximal para retirar la punta de la perforación hacia detrás del extremo romo del elemento despuntable. La leva complementaria / las superficies siguientes y la orientación de los medios de cierre tendrían que ser al revés en relación al aparato 10.

Las personas medianamente familiarizadas con esta técnica apreciarán que una amplia variedad de otros elementos de leva / configuraciones de seguidores de leva podrían también ser empleados para trasladar la rotación del impulsor 76 en el movimiento axial de la plataforma 54. Por ejemplo, mientras el elemento de leva 80 y la parte seguidora 59 proporcionan dos pares de levas complementarias / superficies seguidoras, otras realizaciones pueden funcionar de manera similar siempre que exista por lo menos un par de superficies complementarias.

Refiriéndonos una vez más a las Figuras 1 y 2, la parte central 15 del cuerpo con alas 14 sirve para conseguir la ventajosa finalidad de asegurar que dentro del fluido que fluye a través del aparato 10 no entrará nada de aire durante el proceso de la transferencia del fluido. Tal filtración del aire no es deseable porque, por ejemplo, podría producir espuma en la muestra del fluido cuando éste está extraído e introducido dentro del depósito del fluido. En particular, la parte central 15 está dispuesta alrededor del cuerpo hueco 14 de manera que previene que el aire esté introducido dentro del depósito de fluido asociado a través del espacio entre varios componentes adyacentes (por ejemplo, el impulsor 76 y el cuerpo hueco 22) durante el proceso de la extracción de sangre. La filtración del aire está inhibida en un extremo del aparato 10 por la unión de los anillos 85 del impulsor con alas 76 y el correspondiente anillo 19 sobre el cuerpo con alas 14 (Figuras 6A y 6B), que forman el sello estanco al aire entre los mismos. De manera similar, el anillo 83 soporta el elemento central 15 para formar un sello entre los mismos. La filtración del aire se previene en el otro extremo del aparato 10 por medio de la cooperación entre el anillo 17 (Figuras 6A y 6B) sobre el cuerpo con alas 14 y la pared anular 37 (Figura 4A) en el cuerpo hueco 22 que también forma un sello estanco al aire entre los mismos. El sellado de los componentes puede ser opcionalmente reforzado mediante aplicación de un lubricante / sellador viscoso a los componentes del aparato 10. En particular, el lubricante / sellador puede ser aplicado, inter alia, a la depresión anular 87 del impulsor 76.

Cuando el aparato 10 está completamente ensamblado (según se ha podido ver en las Figuras 1 y 3), el impulsor 76 está acoplado de forma giratoria con el componente de la aguja y el pasillo 86 que extendiéndose a través del mismo se comunica con el pasillo del componente de la aguja. De este modo, el impulsor 76 y el componente de la aguja están dispuestos en una configuración de tándem en la que el fluido entra en uno de los dos y puede entonces fluir a través del siguiente. El componente despuntable está dispuesto de modo sustancial enteramente dentro del componente de la aguja porque el cubo del elemento despuntable, es decir, la plataforma 54 y la parte delantera del elemento despuntable 70, están dispuestos dentro de la cánula de la aguja 12 y el cubo de la aguja, es decir, el cuerpo hueco 22. El fluido puede fluir a través del aparato en cualquier dirección, es decir, dentro de la abertura proximal 86b (Figura 5), a través del pasillo del flujo del fluido del dispositivo (es decir, a través del impulsor 76, a través del componente despuntable y a través del componente de la aguja) y fuera de la aguja 12 ó en la dirección opuesta, dentro de la aguja 12, a través del aparato y fuera de la abertura proximal 86b. Adicionalmente, el componente de la aguja y el componente despuntable serán móviles, uno en relación con el otro, desde la configuración de la inserción en la que la punta de perforación en la punta de la perforación de la aguja 12 se extiende por fuera del extremo romo del elemento despuntable hasta la configuración despuntada en la que el elemento despuntable 70 sobresale pasada la punta de la perforación para despuntar el aparato. Normalmente, tal movimiento conlleva el avance deslizante del elemento despuntable 70 a través de la aguja 12. Opcionalmente, el elemento despuntable 70 puede estar configurado para dejar un espacio anular entre el mismo y la superficie interior de la aguja 12, y el aparato 10 puede incluir un lubricante / sellador viscoso, opcionalmente silicona (basados en órgano - silicio de polímero) dispuesto por lo menos entre la superficie interior de la aguja 12 y la superficie exterior del elemento despuntable 70. Una cantidad pequeña de este tipo de lubricante / sellador puede estar depositada alrededor del elemento despuntable 70 para que quede dispuesto en el área de la inserción 34 de la cavidad 24 en el cuerpo 22 donde sirve como un depósito pequeño para revestir y sellar el elemento despuntable 70 cuando éste se introduce dentro de la aguja 12.

Según se ha indicado arriba, un extremo del tubo conector 72 está preferentemente conectado con el impulsor 76 de tal manera que el tubo 72 esté en fluida comunicación con el pasillo 86 (véase la Figura 5) en la abertura proximal 86b. Como el tubo 72 (véase la Figura 3) termina en el adaptador luer 74, es posible la comunicación fluida entre el tubo 72 y uno de la gran variedad de los bien conocidos depósitos de fluidos que disponen de un adaptador luer estándar. Alternativamente, el adaptador luer 74 podría ser reemplazado por otro medio de ajuste 74 con el fin de acomodar otros depósitos de líquidos, ó el pasillo 86 (Figura 5) podría estar directamente conectado con otro tipo de aparato de flujo de fluido.

En el aparato 10, la primera y la segunda ala, 16 y 18, actúan eficazmente como paradas que limitan la rotación de la tercera ala 78. De esta manera, la tercera ala 78 es capaz de efectuar el movimiento giratorio alrededor del eje A-A entre la primera posición donde la tercera ala 78 es adyacente a la primera ala 16 (véase las Figuras 1 y 3) y la segunda posición en la que la tercera ala 78 es adyacente a la segunda ala 18. Durante un método de uso, es habitual doblar la primera y la segunda ala, 16 y 18, una hacia la otra, justo antes y durante la venipunctura. Si se utiliza este procedimiento, la tercera ala 78 naturalmente será impulsada dentro de una posición que está en la mitad del camino entre las posiciones, primera y segunda, descritas arriba. Con el propósito de adecuar esta práctica habitual, el elemento de leva 80 y la parte seguidora de leva 59 de la plataforma 54 están preferentemente diseñadas de tal manera que la rotación de la tercera ala 78 desde la primera posición hasta la arriba mencionada posición en la mitad del camino no proporciona sustancial movimiento axial a la plataforma 54 a lo largo del eje A-A, es decir, de modo que tal movimiento no es suficiente para que el aparato se mueva desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada. De esta manera, durante la venipunctura, el elemento despuntable 70 no se extenderá hacia adelante desde la punta de la perforación 13 de la aguja 12. Las alas 16 y 18 e incluso la tercera ala 78 proporcionan por lo tanto un medio de mango que no se despliega, lo que quiere decir que incluso cuando estas alas están desplazadas (es decir, en el caso de que las alas 16 y 18 estén dobladas juntas) desde su configuración "neutral" ó plana hasta la configuración erguida, las citadas alas no despliegan el elemento despuntable ó no despuntan la aguja. Dicho al contrario, en esta realización el medio de despliegue realiza el despliegue del elemento despuntable independientemente del uso del medio del mango. Sin embargo, después de la inserción de la aguja 12, la primera y la segunda ala, 16 y 18, pueden relajarse y volver a su posición original y la tercera ala 78 girará desde la posición de la mitad del camino hasta la segunda posición arriba citada. Durante esta rotación de la tercera ala 78, la plataforma 54 está impulsada desde su posición replegada (la configuración de la inserción) hasta su posición extendida (la configuración despuntada) para de este modo despuntar la aguja 12. De modo alternativo, el usuario puede coger la tercera ala 78 para su uso como un mango con el fin de realizar la inserción de la aguja 12. En tal caso, la tercera ala 78 estará dispuesta en la posición erguida, en la mitad del camino entre las alas 16 y 18, que reposan en posición plana y actúan como guías contra la piel del paciente. Incluso en tal uso, la tercera ala 78 está mantenida en la posición en la mitad del camino y no despunta la aguja hasta que gire hacia su segunda posición. Después del despliegue del elemento despuntable, la tercera ala 78 puede girar libremente alrededor del eje A-A bien en la dirección de la flecha B ó bien en dirección contraria sin causar movimiento de la plataforma 54. De esta manera, la primera y la segunda ala, 16 y 18, conjuntamente con la tercera ala 78, pueden estar pegadas con cinta de modo seguro al paciente durante los procesos de la administración del fluido y / ó extracción del mismo de manera habitual. Ya que el elemento despuntable 70 está cerrado en la posición que se extiende hacia adelante debido a la cooperación del chavetero 58 y el segundo canal lateral 32, el aparato 10 puede ser posteriormente despegado, retirado del cuerpo del paciente y desechado sin exponer al asistente sanitario a la punta afilada de la perforación 13 de la aguja 12.

Varios componentes del aparato 10 pueden ser fabricados de una amplia variedad de materiales, Por ejemplo, la aguja 12 y el elemento despuntable 70 pueden ser formados del acero inoxidable ó algún otro metal resistente a la corrosión. Además, el cuerpo hueco 22, la plataforma 54 y el impulsor con alas 76 están preferentemente formados de uno de muchos materiales de plástico, moldeables, semirrígidos y duraderos. El cuerpo con alas 14, al contrario, está preferentemente formado de un material de elastómero termoplástico. Utilizando tal material relativamente plegable para formar el cuerpo con alas 14 sirve para conseguir el doble propósito consistente en permitir que las alas 16 y 18 sean libremente dobladas y para garantizar que el elemento central 15 del cuerpo con alas 14 proporcione un sello estanco al aire alrededor del cuerpo hueco 22. Cualquiera de los numerosos y bien conocidos adhesivos puede ser utilizado para ajustar la aguja 12 al cuerpo hueco 22 y para ajustar el elemento despuntable 70 a la plataforma 54.

En las realizaciones alternativas, los aparatos de aguja de acuerdo con la presente invención pueden comprender varios tipos de mecanismos de cierre. Por ejemplo, el medio de cierre para un aparato de acuerdo con la presente invención puede comprender un elemento de cierre deslizante como un mandril de sujeción 79 montado sobre el mismo. La Figura 6C muestra un aparato de aguja que comprende una funda con alas 14 que tiene alas 18 y un impulsor 76 acoplado de forma giratoria al mismo. El impulsor 76 lleva la tercera ala 78 que proporciona un mango del impulsor para ser manipulado por el usuario con el fin de desplegar el elemento despuntable según está descrito arriba, excepto que en la realización de la Figura 6C, el impulsor 76 no se desengancha del elemento despuntable durante la rotación en dirección contraria. Sin embargo, el cuerpo con alas 14 lleva mentado sobre el mismo un mandril de sujeción dispuesto de manera deslizante 79 que, en la posición delantera mostrada en la Figura 6C se mantiene alejado de la tercera ala 78. Cuando la tercera ala 78 se mueve contra el ala 18 según está mostrado en la Figura 6C para desplegar el elemento despuntable del dispositivo, el usuario puede deslizar el mandril de sujeción 79 hacia atrás para que la tercera ala 78 esté dispuesta dentro de la abertura 79a del mandril de sujeción 79, según se sugiere con línea punteada. En esta posición, el mandril de sujeción 79 reprimirá la rotación en la dirección contraria de la tercera ala 78 y ayudará a prevenir un nuevo y accidental afilado de la aguja. Alternativamente, el ala 78 puede llevar un elemento deslizante de pinza (que no está mostrado) que puede ser desplazado a su sitio para enganchar el ala 18 cuando el ala 78 está dispuesta contra el mismo según está mostrado en la Figura 6C.

De acuerdo con los comentarios anteriores, el arreglo del chavetero de cierre y el canal de leva entre el componente despuntable y el componente de aguja mostrado en la Figura 3A y la Figura 5 pueden ser empleados de modo ventajoso en los aparatos distintos que los aparatos de paso del fluido y con alas, independientemente del hecho si el componente despuntable obstruye el flujo del fluido cuando está desplegado ó si el componente despuntable comprende un medio de despliegue del movimiento oblicuo. Por ejemplo, el arreglo del chavetero y el canal de leva podría ser incorporado dentro de una jeringa autodespuntable en vez de un arreglo compuesto de un diente y ranura presentado en la patente U.S. 4.828.547 (comentado arriba) ó un arreglo de trinquete y hombro ó arista y ranura a presión según está mostrado para el émbolo de la jeringa de la patente U.S. 5.527.284 de Ohnemus et al., de fecha 18 de Junio de 1996. Por ejemplo, la jeringa 110 mostrada en la Figura 6D comprende un barril de jeringa 120 que, se pretende, mantenga el fluido inyectable para que sea administrado a través del movimiento de la parte frontal del émbolo 130 a través del mismo. El brazo del émbolo 126 está conectado a la parte frontal del émbolo 130 y acaba en el apoyo para el dedo pulgar (que no está mostrado) que es accesible desde fuera del barril 120 y sobre el que el usuario presiona el pulgar mientras mantiene los otros dedos contra el apoyo para los dedos (que no están mostrados) sobre el barril 120. La aguja 112 está montada en la parte del cubo que comprende el montaje de la aguja 116, el barril 120 sobre el que está montado y el cuerpo hueco 122 ajustado allí mismo. El elemento despuntable 170 está dispuesto de forma movible dentro del componente de la aguja y se extiende de manera telescópica dentro de la jeringa 110. El elemento despuntable 170 comprende la plataforma 154. El cuerpo hueco 122 está dimensionado y configurado para recibir la plataforma 154 allí mismo y para enganchar la plataforma 154 en una configuración de chavetero y canal de leva. Por consiguiente, la plataforma 154 comprende el chavetero 58 y el cuerpo hueco 122 comprende el canal de leva configurado sustancialmente como el canal de leva 30 del cuerpo hueco 22 (Figuras 4A y 4B) excepto el hecho de que el canal de leva del cuerpo hueco 122 comprende una superficie deslizante 228 que conduce al segundo canal lateral del canal de leva. El componente despuntable de la jeringa 110 comprende un elemento despuntable 170, la plataforma 154 y el medio impulsor móvil relativo al mismo, es decir, un émbolo que comprende la parte frontal del émbolo 130 y el brazo del émbolo 126. El medio impulsor engancha el componente de la aguja en el interior del barril 120. Cuando está ensamblada inicialmente, la jeringa 112 está llenada con el fluido inyectable y el aparato está dispuesto en la configuración de la inserción, es decir, el elemento despuntable 170 está replegado dentro de la aguja 112 por medio de la colocación de la plataforma 154 cerca del extremo proximal 122b del cuerpo hueco 122. El usuario manipula el medio impulsor, es decir, presiona sobre el brazo del émbolo 126 para conseguir que la parte delantera del émbolo se apoye contra el elemento despuntable 170 para moverlo hacia su posición extendida, es decir, dentro de la configuración despuntable, y para avanzar el chavetero 58 a través del canal de leva del cuerpo hueco 122. Cuando esto ocurre, el émbolo fuerza el fluido inyectable en el barril 120 a través de la aguja 112. Cuando la inyección haya sido completada, el chavetero 58 está dispuesto dentro del segundo canal lateral del cuerpo hueco 122, cerrando de esta manera la jeringa 110 en la configuración despuntada. La plataforma 154 y el elemento despuntable 170 están configurados para permitir que el fluido fluya alrededor y / ó a través de los mismos, a través del cuerpo hueco 122 y la aguja 112, respectivamente, Opcionalmente, la parte del elemento despuntable 170 que reside en el barril 120 puede ser perforada para permitir que el fluido inyectable en el barril 120 entre en el interior hueco del elemento despuntable 170 La jeringa 110 proporciona de este modo una realización de la presente invención en la que el medio de cierre del chavetero y el canal de leva son utilizados con el componente despuntable que comprende un impulsor hidráulico en vez de un impulsor no hidráulico. Opcionalmente, el elemento despuntable 170 puede estar configurado de manera que no entre en la aguja 112 hasta que la dosis prescrita del fluido en el barril 120 haya entrado en el extremo proximal 112a de la aguja 112. En tal caso, el componente despuntable 170 no necesita necesariamente comprender un componente despuntable no obstructor.

Una realización preferente alternativa de la presente invención está presentada en la Figura 7. Mientras la realización alternativa de la Figura 7 contiene una configuración de leva / seguidor de leva que es de manera significante diferente de la de la realización comentada arriba, la realización de la Figura 7 también tiene una cantidad de similitudes con la referenciada realización comentada con anterioridad. Por ejemplo, el aparato 10' comprende un cuerpo con alas 14', una plataforma del elemento despuntable 54', un elemento despuntable 70', un impulsor con alas 76' y una aguja 12'. En esta realización, el cuerpo con alas 22' incorpora las características notables del cuerpo con alas 14 y el cuerpo hueco 22 de la realización descrita con anterioridad. De esta manera, el cuerpo con alas 22' define una cavidad hueca por lo general cilíndrica 24' que se extiende de manera axial a lo largo del eje A'-A' y tiene la primera y la segunda ala 16' y 18' que se extienden desde los lados opuestos del mismo. La aguja 12' está fijada al extremo distal 22a' del cuerpo con alas 22' de tal manera que la aguja 12' se extienda hacia adelante desde el extremo distal del cuerpo con alas 22' que sirve como el cubo de la aguja. El componente de la aguja de esta realización está por lo tanto constituido por el cuerpo con alas 22' y la aguja 12'. El cuerpo con alas 22' forma una cavidad 24' que delimita un canal de leva 30' que se extiende allí mismo en paralelo al eje A'-A'. La plataforma del elemento despuntable 54' tiene por lo general forma cilíndrica e incluye un chavetero alargado 58' que es complementario en sección transversal al canal de leva 30' para una unión deslizante allí mismo. La plataforma 54' está dispuesta alrededor del elemento despuntable tubular 70' de tal manera que, cuando la plataforma 54' está recibida dentro de la cavidad 24', el elemento despuntable 70' se extiende a lo largo del eje A'-A' y está recibido de forma telescópica dentro de la aguja 12'. La plataforma 54' puede moverse entre la posición replegada donde el elemento despuntable 70' no se extiende hacia delante de la punta de perforación 13' de la aguja 12' y en la posición extendida en la que el elemento despuntable 70' no se extiende hacia delante de la punta de perforación 13' de la aguja 12'. También, la plataforma 54' incluye una parte del seguidor de leva 59' con una superficie elíptica plana dispuesta sobre la cara posterior de la plataforma 54'. El elemento despuntable 70' y la plataforma 54' constituyen el componente despuntable de este aparato.

Igual que en la realización descrita arriba, la realización de la Figura 7 comprende además un impulsor 76' que tiene la tercera ala 78' y un elemento de leva 80' por lo general cilíndrico. El elemento de leva 80' está dimensionado y formado para ser recibido dentro de la cavidad 24' e incluye un pasillo 86' que se extiende a través del mismo para recibir el extremo trasero del elemento despuntable 70'. El elemento de leva 80' incluye además una superficie de leva sustancialmente elíptica que está situada enfrente de la parte seguidora de la leva 59' de la plataforma 54'. Como está mostrado en la Figura 7, el impulsor 76' es capaz de girar alrededor del eje A'-A' en la dirección de la flecha B' entre la primera posición en la que la tercera ala 78' se encuentra inmediatamente adyacente a la segunda ala 18' y la segunda posición, en la que la tercera ala 78' se encuentra inmediatamente adyacente a la primera ala 16'. El impulsor 76' puede estar conectado mediante sellado pero de forma giratoria al cuerpo 22' por medio de anillos complementarios y ranuras (que no están mostradas) según está descrito arriba en relación con el aparato 10' en tándem respecto al componente de la aguja. Las personas medianamente entendidas en esta técnica apreciarán con facilidad que después de girar la tercera ala 78' desde la primera posición hasta la segunda posición, el movimiento giratorio de la misma ocasionará el movimiento lineal de la plataforma del elemento despuntable 54' a lo largo del eje A'-A' en la dirección de la flecha C'. Naturalmente, tal movimiento de la plataforma 54' asimismo dejará roma la aguja 12' por medio de impulsar el elemento despuntable 70' hacia adelante respecto a la punta de perforación 13' de la aguja 12'. Posteriormente, la tercera ala 78' es giratoria libremente alrededor del eje A'-A' entre la primera y la segunda posición sin impulsar más movimiento a la plataforma 54'.

La realización presentada en la Figura 7 puede incluir también una variedad de características descritas previamente respecto a la realización preferente descrita con anterioridad. Estas características pueden incluir un mecanismo de cierre del elemento despuntable, un medio para retener la plataforma del elemento despuntable 54' y el elemento de leva 80' dentro de la cavidad hueca 24' y la presencia de un lubricante / sellador viscoso entre la aguja 12' y el elemento despuntable 70'. Adicionalmente, varias aberturas pueden incluir una elegida ó más características del contorno del cuerpo hueco 22' que facilita el ensamblaje del aparato 10' según está descrito arriba. Se debe de tener en cuenta que el impulsor giratorio y el elemento de la plataforma pueden ser configurados para girar alrededor del eje longitudinal del aparato en cualquier dirección, con el ala 78' moviéndose desde la derecha hasta la izquierda (según se aprecia y está mostrado en la Figura 7) ó desde la izquierda hasta la derecha para desplegar el elemento despuntable. Finalmente, varios componentes del aparato 10' pueden ser fabricados de varios materiales comentados arriba respecto a los componentes del aparato 10'.

En los aparatos 10 y 10', los componentes despuntables están dimensionados y configurados para tener una abertura para el flujo a través de los mismos. Tal configuración del componente despuntable, sin embargo, no constituye una necesaria limitación para estas realizaciones de la invención; la presente invención podría abarcar una realización similar en la que, por ejemplo, el elemento despuntable tuviera una sección transversal sólida pero que fuera dimensionada y configurada para permitir el flujo del fluido alrededor de la misma dentro del componente de la aguja. Por ejemplo, incluso si el elemento despuntable y la plataforma son sólidos y configurados para un ajuste por fricción dentro de la aguja y el cubo, pueden entrar en contacto solo parcialmente con el interior del componente de la aguja en virtud de, por ejemplo, estrías ó ranuras por lo general longitudinales (axiales) a lo largo de su superficie para permitir el flujo del fluido alrededor del componente despuntable más bien que a través del mismo. En cualquier caso, el componente despuntable de la presente invención está configurado de tal manera que no obstruye el flujo del fluido a través del pasillo del flujo del aparato tanto en la configuración de la inserción como en la configuración despuntada. Otro aspecto de los aparatos 10 y 10' es que los cuerpos con alas que están diseñados para proporcionar una conveniente ayuda en la manipulación para facilitar la venipunctura, comprende, añadiendo eficacia, unas partes de los componentes de la aguja de estos aparatos. En las realizaciones alternativas, las alas de manipulación u otras características cuya función es facilitar la manipulación puede comprender parte del medio despuntable ó el medio impulsor opcional.

El aparato 10a de la Figura 8 presenta como ejemplo otra realización de la presente invención. El aparato 10a comprende un componente de aguja que tiene la aguja 12 que está ajustada a la parte del cubo que comprende el cuerpo con alas 14a. El cuerpo con alas 14a comprende un elemento central 15' que sirve al mismo propósito que el cuerpo hueco 22 del aparato 10 (Figura 2). En contraste con las realizaciones descritas anteriormente, es precisamente el componente de la aguja del aparato 10a que está configurado para poder ser acoplado con el dispositivo del flujo del fluido. De esta manera, el elemento central 15' delimita un pasillo que lo atraviesa y que se comunica y fluye dentro del interior hueco de la aguja 12. Adicionalmente, el elemento central 15' comprende el extremo del componente de la aguja 15a que está dimensionado y configurado para ser acoplado al dispositivo del flujo como un tubo, luer ó similar.

El componente despuntable del aparato 10a comprende un elemento despuntable 70 (mostrado con línea punteada) y que está dispuesto de modo deslizante dentro de la aguja 12. En la Figura 8, el aparato 10a está mostrado en la configuración de la inserción, es decir, el elemento despuntable 70 se retira dentro de la aguja entrante 12 de manera que la punta de perforación está totalmente expuesta. El elemento despuntable 70 comprende una parte de plataforma (no mostrada) que está dispuesta dentro del elemento central 15'. El componente despuntable está dimensionado y configurado para permitir el flujo del fluido entre el extremo del componente de la aguja 15a y la punta de perforación de la aguja 12 siempre que sea necesario. La parte de la plataforma del componente despuntable comprende una argolla 92 que sobresale a través de la abertura del acceso en forma de una muesca de la argolla 94 formada en el elemento central 15'. Tal y como se utiliza en este documento, el término "abertura del acceso" se refiere a una muesca u otra abertura en el componente de la aguja ó el componente despuntable que expone una parte del otro componente que se encuentra allí mismo sin permitir que el fluido biológico fluya a través de la abertura. Por ejemplo, la superficie exterior del componente despuntable sella la muesca de la argolla 94 enganchando la superficie interior del elemento central 15' a pesar de que la argolla 92 sobresale a través del mismo. Refiriéndonos ahora a la Figura 8A, la ranura 94 comprende una parte del recorrido orientado de manera axial 94a y la parte de agarre 94b. La parte del recorrido 94a se extiende en una distancia axial suficiente para permitir que el chavetero 58 se mueva desde su posición replegada hasta su posición extendida, es decir, desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada. En el final de tal movimiento, la plataforma 58 engancha la superficie de desviación 94c que está dispuesta en la relación oblicua respecto a la parte del recorrido 94a y que ocasiona que la plataforma (que no está mostrada) gire dentro del elemento central 15' para que el chavetero 58 entre en la parte de agarre 94b. La parte de agarre 94b está en parte definida por la superficie de parada 94d que podrá prevenir que la fuerza axial directa e inversa retroceda el chavetero 58 (y por lo tanto el componente despuntable del aparato) hacia la posición replegada (es decir, de inserción). Por consiguiente, el chavetero 58 y la muesca 94 proporcionan una realización alternativa del medio de cierre de acuerdo con la presente invención.

Refiriéndonos una vez más a la Figura 8, el aparato 10a comprende el medio de despliegue que comprende una línea de tensión 90 que puede comprender un hilo de nylon, alambre de metal u otra fibra flexible con alta resistencia a la fractura. La línea de tensión 90 está anclada en un extremo en el ala 16 en el ancla 90a que puede comprender una gota del adhesivo ó cualquier otro dispositivo apropiado para el anclaje del extremo de la línea 90 sobre el ala 16. El otro extremo de la línea 90 está anclado con la correspondiente ancla 90c en el ala 18 y la mitad de la línea 90 está ajustada al chavetero 58. Las anclas 90a y 90c están situadas delante de la posición inicial de la argolla 92. El cuerpo con alas 14a está configurado de tal manera que las alas 16 y 18 se doblan a lo largo de las líneas de las bisagras dispuestas sobre el fondo del cuerpo con alas 14a mientras el chavetero 58 se extiende por fuera del extremo romo del elemento despuntable en la parte superior del cuerpo con alas 14a. Las alas 16 y 18 están inicialmente encerradas en una configuración doblada y erguida que facilita la venipunctura y la línea 90 está configurada de manera que mientras las alas están en esta configuración doblada inicial, el chavetero 58 puede permanecer en la posición replegada. Cuando las alas 16 y 18 están dobladas después de haber realizado la venipunctura por medio de la aplicación sobre las mismas de las fuerzas laterales por el usuario, la separación de las anclas convierte la línea 90 en tensa, tirando el chavetero 58 hacia adelante hasta la posición extendida, según está mostrado en la Figura 8B. De este modo, doblando las alas se mueve el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada.

Según está indicado arriba, el medio de despliegue es una característica opcional utilizada solamente en ciertas realizaciones de la presente invención; en otras realizaciones, un aparato de acuerdo con la presente invención puede simplemente comprender el componente de la aguja y el componente despuntable. Tal realización está representada por el aparato 10b mostrado en la Figura 9. El aparato 10b comprende una aguja 12 conectada a un cuerpo con alas 14b que, conjuntamente, comprenden un componente de aguja que es el componente exterior del aparato 10b. El elemento despuntable 70 y la plataforma (que no está mostrada) sobre la que está montado el citado elemento comprenden el componente interior. En esta realización, el componente exterior, es decir, el componente de la aguja, no solamente define la primera abertura, es decir, la abertura de la cánula de la aguja en la punta afilada de perforación sino que también proporciona la segunda abertura 186b a la que es posible adjuntar otros dispositivos del flujo del fluido. Por consiguiente, el componente exterior (la aguja) encierra el componente (despuntable) interior y el aparato establece un pasillo del flujo fluido desde la primera abertura hasta la segunda abertura. El componente exterior define además una abertura ó abertura de acceso a través de la cual el usuario puede manipular el componente interior. Específicamente, el cuerpo con alas 14b define una muesca 94' orientada de manera axial. La plataforma que se encuentra allí mismo soporta una argolla 92 que sobresale a través de la abertura de acceso proporcionada por la muesca 94' y que puede ser manipulada por el usuario, por ejemplo, empujada con el dedo en la dirección axial hacia adelante para avanzar el componente despuntable del dispositivo, es decir, aplicar la fuerza en la dirección en la que la aguja había sido insertada. Preferentemente, el componente despuntable es giratorio allí mismo y el aparato 10b comprende el medio que comprende la parte de agarre de la muesca 94' similar a la que está mostrada en la Figura 8A. Cuando se quiere cerrar el componente despuntable en la posición extendida, la argolla 92 gira de tal manera que engancha la parte de agarre de la muesca. El componente despuntable resistirá entonces el movimiento hacia atrás hasta que el usuario no alinee una vez más la argolla 92 con la parte principal de la muesca. En una realización alternativa, la misma argolla es giratoria. Tal argolla, por ejemplo, la argolla 92a (la Figura 9A), puede girar cuando está en la posición extendida para enganchar la parte de agarre 94b de la muesca 94a.

De acuerdo con todavía otras realizaciones de esta invención, el medio de despliegue puede comprender una parte plegable ó deformable del componente exterior y el componente interior puede ser configurado para moverse allí mismo en respuesta a la deformación del componente exterior. Por ejemplo, el aparato 10c (Figura 10) comprende un componente despuntable que está totalmente dispuesto dentro del componente de la aguja cuando el aparato está en su configuración de la inserción. En el aparato 10c, el elemento con alas 14c comprende un elemento central deformable manualmente 15''' en el que la aguja 12 está montada y que comprende un extremo 15c que proporciona una abertura proximal a la que el dispositivo del flujo del fluido puede ser conectado. La parte de la plataforma 54a y el interior del elemento del cuerpo central 15''' están configurados de manera que después de la venipunctura el usuario puede aplicar la fuerza lateral y radial sobre el aparato apretando el elemento del cuerpo 15''' del cuerpo con alas 14c y puede de esta manera impulsar la parte de la plataforma 54a y el elemento despuntable 70 situado encima hacia delante, es decir lejos del extremo 15c para proyectar el extremo romo del elemento despuntable 70 por fuera de la punta de la aguja 12. Por ejemplo, la parte de la plataforma 54a puede tener una configuración cónica que se estrecha hacia el extremo 15c. La parte de la plataforma 54a y el elemento despuntable 70 están configurados para permitir el flujo del fluido a través del componente de la aguja en cualquier momento. Por ejemplo, estos elementos pueden definir el pasillo del componente despuntable que los atraviesa.

Otro aparato que comprende un medio de despliegue y un componente exterior deformable de acuerdo con la presente invención está mostrado en la Figura 11. El aparato 10d comprende una aguja 12 montada en un cubo que comprende un cuerpo con alas 14d. El elemento despuntable 70 está montado en un cubo del componente despuntable que proporciona un pistón 54b. En la parte trasera del pistón 54b, el cuerpo con alas 14d define una parte plegable 15d que define un depósito del fluido para el fluido funcional 15e sellado allí mismo entre el pistón 54b y el área 15f de la unión sellada de forma deslizante del elemento despuntable 70 y el cuerpo con alas 14d. Ya que el elemento despuntable 70 nunca abandona el área de la unión 15f y el pistón 54b forma el sello con el cuerpo con alas 14d, el fluido funcional 15e reside solamente fuera del elemento despuntable 70 y permanece de esta manera aislado del pasillo del flujo del fluido del aparato. El pasillo del flujo del aparato se extiende desde la apertura proximal hasta el elemento despuntable a través del pistón 54b y hasta la abertura distal de la aguja 12. Después de la venipunctura, el usuario puede apretar la parte plegable 15d para causar que el fluido funcional 15e avance el pistón 54b (y por lo tanto el elemento despuntable) hacia delante sin efecto hidráulico significante sobre el fluido biológico en el pasillo del flujo del fluido del aparato. Las argollas de parada interna 15g evitan que el pistón 54b se mueva tan lejos hacia adelante que el elemento despuntable 70 esté retirado del área de la unión 15f. Se puede observar que las alas pueden estar dobladas para la venipunctura sin comprimir la parte plegable 15d.

Todavía otra realización de la invención está presentada en la Figura 12. En esta Figura, el aparato 10e comprende un componente de aguja que comprende la aguja 12 y un cubo de la aguja que comprende el cuerpo con alas 14e. El componente despuntable comprende el elemento despuntable 70 y el cubo del componente despuntable 54c que sobresale desde el extremo del cuerpo con alas 14e. El cubo 54c comprende una parte del casquillo 54d que está dimensionado y configurado para una manipulación apropiada por parte del usuario. El cubo 54c está también dimensionado y configurado para definir la abertura proximal del aparato 10e para un acoplamiento conveniente con el dispositivo del flujo del fluido como un tubo 72 (Figura 1). El cubo 54c comprende también una parte roscada 54e que se une con los pasos de rosca complementarios (no numerados) dentro del cuerpo con alas 14c. En práctica, el aparato 10e está inicialmente en la configuración de la inserción, como está mostrado en la Figura 12 y el usuario sujeta las alas 16a y 18a para la realización de la venipunctura. Entonces, el usuario puede manipular la parte del casquillo 54d para mover el aparato hacia la configuración despuntada en la que el extremo romo del elemento despuntable 70 sobresale por fuera de la punta de la perforación de la aguja 12. Para llevar a cabo lo antes descrito, el usuario enrolla la parte del casquillo 54d entre los dedos pulgas e índice, atornillando de este modo el componente despuntable dentro del cuerpo con alas 14e y avanzando el elemento despuntable 70 dentro de la aguja 12 hasta que el aparato alcance la configuración despuntable con el extremo romo del elemento despuntable 70 extendiéndose por fuera de la punta de perforación en la punta de la perforación de la aguja 12. Este movimiento de enrollar permite al usuario desplegar el elemento despuntable sin aplicar la fuerza de empuje directamente en la dirección axial, es decir, en la dirección en la que la aguja había sido insertada. De este modo, la unión roscada del componente despuntable y el componente de la aguja proporciona un medio de despliegue para el aparato. Posteriormente, ya que la presión axial directa orientada hacia atrás sobre el elemento despuntable extendido no causará que el dispositivo cambie otra vez de la configuración despuntada a la configuración de la inserción, esta realización roscada puede ser descrita como una que proporciona un medio de cierre que es integral con el medio de despliegue.

Opcionalmente, el medio de cierre puede ser incorporado en cualquiera de las realizaciones de la presente invención para mantener el componente despuntable en la configuración despuntada.

Una variedad de otros medios de despliegue puede ser usada para mover el aparato de esta invención desde la configuración despuntada hasta la configuración de la inserción. Por ejemplo, el medio de despliegue puede comprender un enlace del movimiento contrario que mueve el elemento despuntable hacia adelante respecto a la cánula de la aguja en respuesta al movimiento relativo hacia atrás impuesto sobre el medio de despliegue por el usuario. El enlace del movimiento contrario puede tomar forma de una palanca en la que el primer extremo de la palanca está conectado a un componente de la aguja, el fulcro está conectado al otro de estos componentes y el usuario manipula el segundo extremo de la palanca. Con el fulcro situado en esta posición, el movimiento hacia atrás del segundo extremo de la palanca del usuario produce un movimiento hacia adelante del primer extremo de la palanca y del componente conectado con la misma. Tal realización está presentada esquemáticamente en la Figura 13A, en la que el elemento impulsor comprende una palanca 176 que tiene el primer extremo 176a conectado sobre un eje a través de la abertura del acceso en el cuerpo con alas 14b con la plataforma 54f del componente despuntable que comprende el elemento despuntable 70 y un segundo extremo 176b para la manipulación por el usuario. El fulcro 176c está montado sobre el cuerpo con alas 14b entre el primer extremo 176a y el segundo extremo 176b de manera que cuando el usuario tira del segundo extremo 176b hacia atrás (hacia la izquierda, como se puede ver en la Figura 13A), el primer extremo 176a se mueve por lo general hacia adelante moviendo de esta manera el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada.

En el mecanismo alternativo del movimiento contrario mostrado en la Figura 13B, el medio de despliegue puede comprender una línea de tensión 276 que está adjunta a la plataforma del componente despuntable 54g y que se extiende hacia adelante en un conducto dentro del cuerpo 14c hasta la abertura del acceso en el conducto y en este punto puede ser desviado hacia atrás. Cuando el usuario tira de la línea de tensión 276 en la dirección hacia atrás, la línea tirará del componente despuntable hacia adelante. Opcionalmente, la línea de tensión 276 puede ser conectada con una sección enrollada parcialmente de un tubo acoplado con el aparato y el componente despuntable puede ser desplegado enderezando el segmento parcialmente enrollado del tubo.

De acuerdo con todavía otra realización de la invención, mostrada en la Figura 13C, el medio de despliegue puede comprender un elemento impulsor en forma de un rodillo 376 que tiene un eje 376a montado sobre uno de los componentes de la aguja y el componente despuntable, por ejemplo, sobre el cuerpo con alas 14d. El eje 376a que define el eje de rotación del rodillo 376 está dispuesto de manera atravesada, preferentemente, en ángulos rectos, en relación con el eje longitudinal de la cánula de la aguja (que no está mostrada) en el aparato. La superficie exterior cilíndrica del rodillo 376 se une con la plataforma 54h a través de la abertura de acceso en el cuerpo con alas 14d y cuando el usuario enrolla la parte expuesta del rodillo 376 en la dirección hacia atrás, el rodillo 376 puede deslizar el componente despuntable en la dirección hacia adelante. Opcionalmente, el elemento del mango correspondiente a las alas 18 puede ser montado sobre el eje 376a. En tal realización, las alas (que no están mostradas) pueden ser desplazadas de manera que puedan ser dobladas para permanecer juntas (hacia arriba, según se puede ver en la Figura 13C) alrededor de un punto del pivote sobre el eje 376a para facilitar la inserción de la aguja (que no está mostrada). Tal desplazamiento de las alas no realizará rotación del rodillo 376. Para desplegar el componente despuntable, las alas deben de dar la vuelta alrededor del eje que es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal de la aguja para hacer girar el eje 376a sobre el que está provisto el rodillo 376.

Las Figuras 14A y 14B presentan todavía otra realización de la presente invención en la que el medio de despliegue comprende un dispositivo de la energía almacenada y un mecanismo de liberación. Como se puede emplear tal medio de despliegue en cualquier aparato de aguja, este hecho está presentado en las Figuras 14A y 14B respecto al aparato 10g. El aparato 10g comprende una aguja 12 montada en el cuerpo con alas 14f que proporciona un cubo para la aguja 12. El componente de la aguja que comprende el cuerpo con alas 14f y la aguja 12 está dispuesto en una relación de tándem con el componente despuntable que comprende el elemento despuntable 70 montado sobre el cubo del componente despuntable 54k. El cubo 54k define la abertura proximal (no numerada) a la que un tubo conector 72 puede estar ajustado. El cubo del componente despuntable 54k comprende una parte del casquillo 54j a la que un extremo de un muelle extendido 76b está conectado. El otro extremo del muelle 76b está conectado a la superficie proximal 14g del cuerpo con alas 14f. Por consiguiente, cuando el aparato 10g está dispuesto en la inicial configuración de la inserción, el muelle 76b impone una desviación hacia la parte tirante del casquillo 54j más cerca del cuerpo con alas 14f, para avanzar el elemento despuntable y el aparato movible 10g desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada. Para mantener el aparato10g en la inicial configuración de la inserción hasta se haya realizado la venipunctura, el cuerpo con alas 14f lleva el mecanismo de liberación 76c. El mecanismo de liberación 76c comprende un elemento de retención 76d que está montado sobre un eje en el cuerpo con alas 14f, como mejor se puede ver en la Figura 14B. El elemento de retención 76d sobresale a través de la abertura de acceso en el cuerpo con alas 14f y reposa sobre una muesca en el cubo del componente despuntable 54k (que no está mostrado) donde previene que el componente despuntable se mueva hacia adelante bajo el ímpetu del muelle 76b. Una vez realizada la venipunctura, el usuario ejerce la presión sobre la almohadilla de contacto 76e ocasionando de esta manera que el retén 76d se levante desde la muesca en el cubo del componente despuntable, según está indicado por las flechas del movimiento (no numeradas). Entonces el componente despuntable queda libre para moverse hacia adelante bajo el ímpetu del muelle 76b.

Las reivindicaciones adjuntas pretenden cubrir todas y cada una de las modificaciones que el ámbito de la invención abarca y no están limitadas a las realizaciones descritas expresamente arriba.

Claims

1. Un aparato con aguja compuesto de:

un componente de la cánula que comprende un elemento de la aguja y un elemento despuntable,

el elemento de la aguja (12) que tiene un eje longitudinal, una punta para la perforación del tejido corporal (13), un pasillo de la aguja que la atraviesa y un extremo proximal de la aguja (12a), y

el elemento despuntable (70) que tiene una punta despuntable y un extremo proximal del elemento despuntable,

el elemento de la aguja (12) y el elemento despuntable (70) estando dispuestos con sus respectivas puntas orientadas en la misma dirección y de manera telescópica, uno dentro del otro, para conseguir el movimiento axial relativo del elemento de la aguja (12) y el elemento despuntable (70) desde (i) la configuración de la inserción del componente de la cánula, en la que la punta de perforación del tejido corporal (13) se extiende por fuera de la punta despuntable, hasta (ii) la configuración del componente de la cánula en la que la punta despuntable se extiende por fuera de la punta de perforación del tejido corporal (13) para dejar roma a la misma;

un medio de despliegue del movimiento oblicuo (76) para mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada; donde el medio de despliegue del movimiento oblicuo comprende un elemento impulsor (76) que engancha el componente de la cánula durante el movimiento desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada;

un medio del mango (14) en el que se encuentra el componente de la cánula por lo que manipulando el medio del mango se manipula el componente de la cánula sin mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada y un medio de cierre (44) para cerrar el aparato en la configuración despuntada.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que el elemento impulsor (76) es giratorio alrededor del eje que está alineado con el eje longitudinal de la cánula de la aguja (12).

3. El aparato según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento despuntable (70) comprende una parte de la plataforma (54) y donde el elemento impulsor (76) comprende una superficie de leva (82) que se une con una parte de la plataforma (54), estando el aparato configurado para permitir que la parte de la plataforma (54) sirva como un seguidor de leva (59) para mover el aparato desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntable en respuesta a la rotación del elemento impulsor (76) relativo al elemento de la aguja (12).

4. El aparato según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento impulsor (76) es giratorio alrededor de un eje que está dispuesto transversalmente al eje longitudinal del elemento de la aguja (12).

5. El aparato según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el medio de cierre comprende un conjunto de un chavetero (58) y un canal de leva (30) entre el elemento despuntable (70) y el elemento de la aguja (12).

6. El aparato de la reivindicación 1 compuesto además de:

(a) un elemento del cuerpo (22) que tiene un eje longitudinal, un extremo distal (22a) y un extremo proximal y un pasillo del cuerpo longitudinal (24) que se extiende a través del mismo y conecta el extremo distal y el extremo proximal del elemento del cuerpo en fluida comunicación uno con el otro; donde

(b) el componente de la cánula se encuentra en el elemento del cuerpo (22) y está dispuesto allí mismo en fluida comunicación con el pasillo del cuerpo (24);

(c) un elemento de la plataforma (54) está montado para el movimiento axial dentro del pasillo del cuerpo (24), el elemento de la plataforma (54)

(1): estando dimensionado y configurado para proporcionar el primer pasillo del flujo del fluido que se extiende a través del mismo, y

(2): enganchando uno de los elementos despuntables (50) y el elemento de la aguja (12) en el que el movimiento axial del elemento de la plataforma (54) ocasiona el movimiento axial del elemento despuntable (50) y el elemento de la aguja (54) relativo uno al otro para cambiar el componente de la cánula de su configuración de la inserción a su configuración despuntada; y

(d) el elemento impulsor (76) se encuentra en el pasillo del cuerpo (24), y

(1): se puede manipular desde el exterior del elemento del cuerpo,

(2): está dimensionado y configurado para dejar el pasillo del cuerpo (24) abierto para que el fluido fluya entre el extremo distal y el extremo proximal del elemento del cuerpo (22), y

(3): está conectado de forma operativa el elemento de la plataforma (54) donde la manipulación del elemento impulsor (76) mueve el elemento de la plataforma (54) de manera axial a través del pasillo del cuerpo (24), cambiando de esta manera el componente de la cánula de su configuración de la inserción a la configuración despuntada sin efecto hidráulico significante sobre el fluido en el aparato.

7. El aparato de la reivindicación 6, en el que el elemento impulsor (76) comprende una superficie de leva (82) y la plataforma (54) comprende la superficie siguiente (64), y comprende además:

un activador (78) conectado al elemento impulsor (76) y accesible para la manipulación del mismo desde el exterior del elemento del cuerpo (22), el elemento impulsor (76)

(1): está montado para la rotación dentro del pasillo del cuerpo (24),

(2): es giratorio allí mismo por medio de la manipulación del activador (78), y

(3): engancha de manera operativa el elemento de la plataforma (54) donde la manipulación del activador (78) hace girar el elemento impulsor para imponer la fuerza sobre la superficie siguiente (64) a través de la superficie de leva (82) para mover el elemento de la plataforma (54) de manera axial a lo largo del pasillo del cuerpo (24), cambiando de esta forma el componente de la cánula de su configuración de la inserción a su configuración despuntada.

8. El aparato de las reivindicaciones 6 ó 7, en el que el elemento de la aguja (12) está montado en el elemento del cuerpo (22) y el elemento despuntable (70) está montado en el elemento de la plataforma (54) y está dispuesto de forma telescópica dentro del elemento de la aguja (12).

9. El aparato de la reivindicación 1 compuesto además de:

(a) un elemento del cuerpo (22) que tiene un eje longitudinal, un extremo distal (22a) y un extremo proximal y un pasillo del cuerpo longitudinal (24) que se extiende a través del mismo y conecta el extremo distal (22a) y el extremo proximal del elemento del cuerpo en fluida comunicación, uno con el otro, en el que

(b) el componente de la cánula se encuentra en el elemento del cuerpo (22) y está dispuesto allí mismo en fluida comunicación con el pasillo del cuerpo (24) y el elemento despuntable (70) está dispuesto de forma telescópica dentro del elemento de la aguja (12);

(c) el elemento de la plataforma (54) está montado para el movimiento axial dentro del pasillo del cuerpo (24), el elemento de la plataforma (54) estando dimensionado y configurado para proporcionar el primer pasillo del flujo del fluido a través del mismo en fluida comunicación con el pasillo del cuerpo (24) y tiene el elemento despuntable (70) montado sobre el mismo;

(d) el elemento impulsor (76) está dispuesto dentro del pasillo del cuerpo (24) y

(1): está dimensionado y configurado para proporcionar el segundo pasillo del flujo del fluido que se extiende allí mismo y está en fluida comunicación con el pasillo del cuerpo y

(2): está operativamente conectado con el elemento de la plataforma (54), donde la manipulación del elemento impulsor (76) mueve el elemento de la plataforma (54) y de este modo el elemento despuntable (70) montado sobre el mismo, de manera axial a lo largo del pasillo del cuerpo (24) en la dirección hacia el extremo distal del elemento del cuerpo (22a) para una distancia suficiente para cambiar el elemento de cánula de su configuración de la inserción a su configuración despuntada.

10. El aparato de la reivindicación 9, en el que el elemento impulsor (76) comprende una superficie de leva (84) y el elemento de la plataforma (54) comprende una siguiente superficie complementaria (64) y comprende además:

un activador (78) conectado con el elemento impulsor y accesible para la manipulación

del mismo desde el exterior del elemento del cuerpo, el elemento impulsor (76)

(1): está montado para la rotación dentro del pasillo del cuerpo (24),

(2): está giratorio allí mismo por medio de la manipulación del activador (78), y

(3): está operativamente enganchado al elemento de la plataforma (54), en la que la manipulación del activador (78) hace girar el elemento impulsor (76) para imponer la fuerza sobre la siguiente superficie (64) a través de la superficie de leva (82) para, de esta manera, mover el elemento de la plataforma (54) de modo axial a lo largo del pasillo del cuerpo (24) cambiando de esta forma el componente de la cánula de su configuración de la inserción a su configuración despuntada.

11. El aparato de las reivindicaciones 6, 7, 9 ó 10 que comprenden además un medio de cierre para no permitir que el aparato se mueva desde la configuración despuntada hasta la configuración de la inserción.

12. El aparato de la reivindicación 11, en el que el medio de cierre comprende un conjunto del elemento de chavetero (58) y el canal de leva (30) del elemento despuntable (70) y el elemento de la aguja (12), el canal de leva (30) comprende un canal guía que se extiende de forma axial (31) y una parte de agarre (32) que conecta con el canal guía (31) en el entrada lateral del canal y la parte de agarre se extiende transversalmente del canal guía y comprende una superficie de parada orientada hacia atrás (32b);

donde el elemento de chavetero (58) está dimensionado y configurado para atravesar el canal guía (31) cuando el componente despuntable (70) se mueve desde la configuración de la inserción hasta la configuración despuntada; y

donde la siguiente superficie (64) del elemento de la plataforma (54) y la superficie de leva (82) del elemento impulsor (76) están cada uno dimensionado y configurado de tal manera que la rotación del elemento impulsor (76) en una dirección avanza el elemento de chavetero (54) a lo largo del canal guía (31) y dentro de la parte de agarre (32) para el correspondiente enganche y la rotación del elemento impulsor (76) en la dirección contraria desengancha eficazmente el seguidor de leva (64) y la superficie de leva (84), cerrando de esta manera el aparato en la configuración despuntada.

13. El aparato según las reivindicaciones 7 ó 10, en el que el elemento despuntable (70) comprende un tubo que tiene un orificio del tubo que se extiende a través del mismo.

14. El aparato de una de las reivindicaciones 7, 8, 10 u 11, en el que el elemento impulsor (76) comprende un elemento de leva (80) y está montado en el aparato en el extremo proximal del elemento del cuerpo (22) y el elemento de la plataforma (54) está interpuesto entre el elemento impulsor (76) y el extremo distal del elemento del cuerpo (22a).

15. El aparato de la reivindicación 1 compuesto además de

un cuerpo hueco (22), el cuerpo que tiene un extremo distal (22a) y un extremo proximal y definiendo una cavidad (24) que se extiende a lo largo del eje del cuerpo desde el extremo distal hasta el extremo proximal del cuerpo (22);

la cavidad (24) que incluye la primera área por lo general cónica (40) dispuesta en el extremo distal del cuerpo, la primera área por lo general cilíndrica (38) dispuesta de forma coaxial y adyacente a la primera área cónica (40), la segunda área por lo general cilíndrica (36) dispuesta de manera coaxial y adyacente a la primera área cilíndrica (38), la segunda área por lo general cónica (34) dispuesta de manera coaxial y adyacente a la segunda área cilíndrica (36) y la tercera área por lo general cilíndrica dispuesta de forma coaxial y adyacente a la segunda área cónica y extendiéndose desde allí hasta el extremo proximal del cuerpo, el diámetro de la segunda área cilíndrica (36) siendo menor que él de la primera área cilíndrica (38) y el diámetro de la tercera área cilíndrica siendo mayor que él de la segunda área cilíndrica (36); y

una cánula y un elemento movible en el que la cánula es uno de los elementos de la aguja (12) ó el elemento despuntable (70) y el medio del elemento movible es el otro;

la cánula que tiene un extremo proximal y una punta, el diámetro exterior de la cánula siendo sustancialmente igual que el diámetro de la primera área cilíndrica de la cavidad (38), el extremo proximal de la cánula siendo recibido dentro de la primera área cilíndrica (38) de tal manera que la punta se extiende hacia adelante del extremo distal del cuerpo (22a) y la cánula se extiende a lo largo del eje del cuerpo; y

el elemento movible siendo por lo menos parcialmente dispuesto dentro de la cavidad del cuerpo (24) y tiene una punta y el diámetro exterior que no son mayores que ninguno de los diámetros interiores de la cánula ó el diámetro de la segunda área cilíndrica de la cavidad (36), el elemento móvil extendiéndose a través de la segunda área cilíndrica de la cavidad (36) y siendo por lo menos recibido parcialmente de forma movible dentro de la cánula.

16. El aparato de una de las reivindicaciones 6, 7, 9, 10 ó 15 que comprende además una funda selladora estanca al aire y líquido dispuesta sobre el elemento del cuerpo (22).