ES2213765T3 - Sistema para la retraccion de una aguja accionado por el avance del cateter. - Google Patents
Sistema para la retraccion de una aguja accionado por el avance del cateter.Info
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Abstract
SE INVENTA AQUI UN SISTEMA DE RETRACCION DE AGUJA ACCIONADO POR EL AVANCE DEL CATETER. LA INVENCION INCLUYE UN BARRIL, GENERALMENTE HUECO, QUE ALOJA LA CAMPANA DE UNA AGUJA, QUE PUEDE INCLUIR UNA CAMARA DE RETORNO. SE FIJA UNA AGUJA AL EXTREMO DISTAL DE LA CAMPANA DE LA AGUJA Y SE ALINEA PARA QUE SE EXTIENDA A TRAVES DE UNA APERTURA EN EL EXTREMO DISTAL DEL BARRIL. LA AGUJA SE EXTIENDE A TRAVES DE LA CAMPANA DE UN CATETER Y EL CATETER SE FIJA A LA CAMPANA DEL MISMO. SE SITUA UN MUELLE EN EL PASO DEL BARRIL PARA QUE AYUDE A LA CAMPANA DE LA AGUJA A IMPULSARLA HACIA EL EXTREMO PROXIMAL DEL BARRIL. UN ACTIVADOR DE PESTILLO ESTA ENGANCHADO DE MANERA QUE SE PUEDE LIBERAR, A LA CAMPANA DEL CATETER. UN PESTILLO QUE FUNCIONA JUNTO CON EL ACTIVADOR DEL PESTILLO PUEDE MOVERSE ENTRE UNA POSICION QUE MANTIENE LA CAMPANA DE LA AGUJA ADYACENTE AL EXTREMO DISTAL DEL BARRIL, Y UNA SEGUNDA POSICION QUE PERMITE QUE EL MUELLE IMPULSE LA CAMPANA DE LA AGUJA HACIA EL EXTREMO PROXIMAL DEL BARRIL. SE PUEDE SUMINISTRAR UN MECANISMO PARA QUE ACOLCHE LA CAMPANA DE LA AGUJA CUANDO ENTRA EN CONTACTO CON EL EXTREMO PROXIMAL POR LA FUERZA DEL MUELLE.
Description
Sistema para la retracción de una aguja accionado
por el avance del catéter.
La presente invención está relacionada en líneas
generales con un catéter intravenoso ("IV") y un conjunto de la
aguja introductora que tiene un novedoso sistema de retracción de la
aguja.
Los catéteres intravenosos son utilizados para
proporcionar fluidos o retirarlos de un paciente. Con el fin de
colocar de manera apropiada un catéter intravenoso en una vena del
paciente, se debe utilizar una aguja introductora afilada para
perforar la piel, el tejido muscular y la pared de la vena para
proporcionar un trayecto con el fin de la colocación del catéter en
la vena. Los catéteres intravenosos habituales son catéteres
"sobre la aguja" en los que el catéter está colocado de manera
coaxial por encima de la aguja. De este modo el catéter se desplaza
con la aguja a través de la piel, el tejido muscular y la pared de
la vena y se introduce en la vena del paciente. Cuando la aguja
atraviesa la vena, la sangre "retrocede" y entra dentro de la
aguja. De este modo, después de que el asistente médico haya
observado este "retorno" de la sangre, sabrá que el catéter y
la aguja hayan sido insertados en la vena. Entonces se puede retirar
la aguja del cuerpo del paciente y el catéter puede avanzar dentro
de la vena.
En los últimos años se ha creado verdadera
preocupación respecto al tema de la eliminación inmediata de las
agujas después de haber sido usadas. Esta preocupación ha surgido
debido a la aparición de las enfermedades actualmente incurables y
mortales, tales como el Síndrome de la Inmunodeficiencia Adquirida
("SIDA") que se puede transmitir mediante el intercambio de los
fluidos corporales de una persona infectada a otra. Si se ha
utilizado una aguja para colocar un catéter en la vena de una
persona infectada del SIDA, la aguja se ha convertido en un vehículo
de la transmisión de la enfermedad. De esta manera, es
extremadamente importante que el asistente médico pueda eliminar de
forma apropiada la aguja con el fin de evitar el pinchazo con la
aguja contaminada. Lamentablemente, en algunas circunstancias
relacionadas con la medicina, tales como situaciones de emergencia,
los pinchazos con la aguja contaminada pueden producirse si la aguja
contaminada no está de alguna manera cubierta inmediatamente después
de su uso.
De acuerdo con la Patente US 4.747.831 la aguja
de la inserción de la cánula sobresale del extremo delantero del
mango hueco. Después del uso para introducir la cánula, la aguja
está liberada del final del mango y su extremo afilado queda
replegado dentro del mango, fuera del alcance del usuario.
Preferentemente, el mango tiene una abertura suficientemente grande
para la aguja pero demasiado pequeña para las puntas de los dedos.
En una forma preferente de la invención, la aguja se mueve
conjuntamente con el bloque portador que se desliza dentro del
mango. Inicialmente el bloque está asegurado en el mango contra el
extremo delantero con el extremo afilado de la aguja sobresaliendo
hacia fuera a través de la abertura. El cierre liberable manualmente
mantiene el bloque en esta posición. El mecanismo de cierre incluye
los elementos de parada que interfieren recíprocamente en el
exterior del bloque e interior del mango. Después de haber colocado
la cánula en su sitio, la persona que utiliza el dispositivo retira
la aguja del cuerpo del paciente y manualmente activa el cierre del
bloque portador apretando o girando uno de los elementos de parada
fuera del ajuste con el otro. Entonces un muelle en espiral
cilíndrica lleva el bloque hacia atrás para replegar la aguja dentro
del mango. En el extremo trasero del mango un tope detiene el bloque
portador y la aguja para que queden guardados con seguridad dentro
del mango. El ajuste del tubo de tamaño estándar en la parte trasera
del mango y la aguja hueca permiten que el líquido fluya de forma
temporal a través del mango hacia y desde el cuerpo del
paciente.
El documento WO 95/23033 fue publicado el 31 de
Agosto de 1995 y se menciona en el Artículo 54 (3) EPC y presenta un
catéter y un conjunto de la aguja introductora compuesto de:
un barril que define un lumen del barril y que
tiene un extremo proximal y un extremo distal, el extremo distal
define una pared distal con una abertura que se extiende entre los
mismos;
un catéter que tiene un extremo proximal y un
extremo distal;
un cubo del catéter sujeto al extremo proximal
del catéter;
una aguja que tiene una punta distal afilada y un
extremo proximal;
un cubo de aguja que tiene un extremo proximal y
un extremo distal sujeto al extremo proximal de la aguja, estando el
cubo de la aguja dispuesto en el lumen del barril de manera que la
punta distal de la aguja se extienda inicialmente desde la pared
distal del barril a través de la abertura de manera coaxial dentro
del catéter;
un muelle que coopera con el cubo de la aguja
para impulsar el cubo de la aguja hacia el extremo proximal del
barril;
un medio para retener al cubo de la aguja
adyacente al extremo distal del barril; y
un medio que permita que el muelle fuerce el cubo
de la aguja hacia el extremo proximal del barril, estando el medio
que lo permite enganchado operativamente al cubo del catéter de
manera que el movimiento del catéter alejándose del extremo distal
del barril activa el medio permitidor.
La invención del mencionado documento está
relacionada con un dispositivo de inserción del catéter intravenoso
que emplea una aguja afilada para introducir y emplazar el catéter
intravenoso dentro del vaso sanguíneo del cuerpo del paciente. El
extremo de la aguja afilada está posicionado para extenderse desde
dentro del catéter de manera que la aguja y el catéter puedan ser
introducidos dentro del vaso sanguíneo del cuerpo del paciente que
se perfora con una aguja afilada. Después del uso del dispositivo de
la inserción del catéter intravenoso para introducir y emplazar el
catéter intravenoso dentro del vaso sanguíneo del cuerpo del
paciente, se extrae la aguja del catéter y se separa el dispositivo
del catéter de manera que solamente el catéter permanece en el vaso
sanguíneo del cuerpo del paciente. El dispositivo de la inserción
del catéter intravenoso de seguridad comprende un medio de
acoplamiento independiente para prevenir la separación del catéter
del dispositivo hasta que la aguja esté sustancialmente trasladada
dentro de un receptáculo de seguridad para en consecuencia permitir
que la aguja usada sea manipulada con seguridad y eliminada.
La presente invención proporciona el medio de
retención que es giratorio entre la posición de retención donde el
mismo retiene el cubo de la aguja y una posición sin retención donde
el mismo no retiene el cubo de la aguja y el movimiento del cubo del
catéter alejándose del extremo distal del barril causa que el medio
permitidor haga girar el medio de retención desde la posición de
retención hasta la posición de ausencia de retención.
Las realizaciones preferentes están presentadas
en las Figuras de 1 a 8 y de 15 a 16 de los dibujos en los que los
dibujos con las referencias numéricas similares se refieren a los
elementos similares en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de la
primera realización de esta invención con el catéter avanzado desde
el extremo distal del barril y la aguja en la posición plenamente
extendida antes de su retracción dentro del barril;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de la
primera realización de la invención similar a la presentada en la
Figura 1 pero con el catéter retirado del conjunto de la aguja
introductora para conseguir más claridad;
La Figura 3 es una vista lateral y transversal de
la primera realización de esta invención antes de la inserción de la
aguja y del catéter dentro del cuerpo del paciente;
La Figura 4 es una vista lateral y transversal de
la primera realización de esta invención con la aguja en la posición
replegada después de que el catéter haya sido introducido dentro del
cuerpo del paciente.
La Figura 5 es una vista similar a la de la
Figura 3 pero muestra una variación de la primera realización de la
invención con un activador del cierre diferente;
La Figura 6 es una vista en perspectiva de la
segunda realización de esta invención con el catéter avanzado sobre
la aguja antes de la retracción de la aguja dentro del barril;
La Figura 7 es una vista lateral y transversal de
la segunda realización de esta invención antes de la inserción de la
aguja y el catéter en el cuerpo del paciente;
La Figura 8 es una vista lateral y transversal de
la segunda realización de esta invención con la aguja en la posición
replegada después de que el catéter haya sido avanzado en el cuerpo
del paciente;
La Figura 9 es una vista lateral y transversal de
la realización asociada antes de la inserción de la aguja y el
catéter en el cuerpo del paciente;
La Figura 10 es una vista lateral y transversal
de la realización asociada de la Figura 10 con el catéter avanzado
sobre la aguja antes de la retracción de la aguja dentro del
barril;
La Figura 11 es una vista transversal de la
realización asociada de la Figura 10 tomada a lo largo de la línea
11 - 11 de la Figura 10;
La Figura 12 es una vista transversal de la
realización asociada de la Figura 10 tomada a lo largo de la línea
12 - 12 de la Figura 10;
La Figura 13 es una vista en perspectiva del cubo
del mango utilizado en la realización asociada de la Figura 10;
La Figura 14 es una vista en perspectiva del
extremo proximal del cubo de la aguja mostrado en la Figura 13;
La Figura 15 es una vista lateral y transversal
de una realización alternativa del cubo del catéter y la parte
distal de activador del cierre de esta invención;
La Figura 16 es una vista lateral y transversal
de una realización de esta invención para su uso con un catéter con
alas;
La Figura 17 es una vista en perspectiva de otra
realización asociada anterior a la inserción de la aguja y del
catéter dentro del cuerpo del paciente;
La Figura 18 es una vista en perspectiva
despiezada de la realización de la Figura 17;
La Figura 19 es una vista en perspectiva de la
parte posterior de la varilla de leva y el fondo del barril de otra
realización asociada;
La Figura 20 es una vista lateral y transversal
de la parte distal de la realización de la Figura 17 antes de la
inserción del la aguja y del catéter en el cuerpo del paciente;
La Figura 21 es una vista lateral y transversal
de la parte distal de la realización de la Figura 17 después de que
el catéter haya avanzado sobre la aguja y la aguja está siendo
retirada dentro del barril;
La Figura 22 es una vista en perspectiva del
extremo proximal de la varilla de leva y del cierre de llave de la
realización de la Figura 17, con el cierre de llave mostrado con
líneas interrumpidas al final del extremo proximal de la varilla de
leva.
La Figura 23 es una vista en perspectiva similar
a la de la Figura 22 pero muestra una variación de la varilla de
leva y del cierre de llave; y
La Figura 24 es una vista en perspectiva de otra
realización del cierre de llave.
Las Figuras de 9 a 14 y de 18 a 24 se refieren a
una realización que no forma parte de la presente invención.
Una realización del sistema de retracción de la
aguja accionado por el avance del catéter de la presente invención
puede verse en líneas generales en las Figuras desde 1 hasta 5. Este
sistema incluye un catéter 10, un cubo del catéter 11, una aguja 20,
un cubo de la aguja 21 que puede incluir una cámara de retorno de
sangre, un barril 30 para proteger la punta distal afilada de la
aguja 20 después de su uso, un muelle 40, un cierre móvil 50 y un
cierre accionador 60. El barril 30 puede incluir un mango con
contorno ergonómico 90 para facilitar el agarre.
En relación con las Figuras 3 y 4, el barril 30
es por lo general hueco y tiene una pared interior 31 que se
extiende longitudinalmente y que divide el barril 30 en dos cámaras
distintas. La pared 31 sirve para guiar el cubo de la aguja 21
dentro del barril 30 mientras el cubo de la aguja 21 y la aguja 20
se retraen dentro del barril 30 bajo la fuerza del muelle 40.
Adicionalmente, la pared 31 ayuda a evitar la interferencia entre el
accionador del cierre 60 y el cubo de la aguja 21 durante el
funcionamiento del mecanismo. Por supuesto, no es esencial tener la
pared 31 y las dos cámaras distintas. Sin embargo, esta
configuración facilita una segura retracción de la aguja 20 dentro
del barril 30. La pared 31 debería definir una parte recortada para
permitir el emplazamiento del cierre 50 allí mismo. Más adelante se
definirá el propósito y se proporcionará la descripción del cierre
50.
La primera cámara 32 encierra el cubo de la aguja
21, el muelle 40 y la aguja 20 cuando está replegada en el barril
30. La primera cámara 32 debe ser suficientemente larga para que
cuando el cubo de la aguja 21 esté totalmente replegado dentro del
barril 30 este cubo de la aguja 21 esté adyacente al extremo
proximal del barril 30 y la punta distal afilada de la aguja 20 no
sobresalga por fuera del extremo distal del barril 30. El extremo
distal de la primera cámara 32 incluye una abertura para permitir
que la aguja 20 se extienda por fuera del extremo distal del barril
30. El extremo distal del barril 30 incluye un cuello 38. El cuello
38 tiene un extremo proximal alrededor del cual se puede colocar el
muelle 40 y un extremo distal alrededor del cual se puede colocar el
cubo del catéter 11. Alternativamente, en vez de formar el extremo
distal del barril 30 para que tenga el cuello 38, el cubo de la
aguja 21 podría tener un cuello distal sustancialmente con forma de
la parte distal del cuello 38. Este cuello distal del cubo de la
aguja 21 se extendería entonces a través de la abertura en la pared
distal del barril 30 dimensionada para ajustarse a esta parte del
cubo de la aguja 21. La parte del cubo de la aguja 21 proximal a su
cuello distal debería incluir una parte recortada o ser dimensionada
de otra manera para acomodar el muelle 30. El muelle 40 rodearía
entonces esta parte del cubo de la aguja 21 y quedaría adyacente a
la pared distal alrededor de la abertura formada en el barril 30
para el cuello distal del cubo de la aguja 21.
La segunda cámara 33 encierra el accionador del
cierre 60 y debería estar dimensionada de forma apropiada. El
extremo distal de la segunda cámara 33 incluye una abertura a través
de la cual el accionador 60 puede extenderse.
El extremo proximal de la aguja 20 está adjunto
al cubo de la aguja 21. El cubo de la aguja 21 incluye
preferentemente una cámara de retorno para recoger la sangre que
"retrocede" a través de la aguja 20 cuando la punta distal
afilada de la aguja 20 perfora la vena del paciente. El largo
combinado de la aguja 20 y el cubo de la aguja 21 debería ser menor
que el largo interior del barril 30. De esta manera, como se ha
comentado más arriba, cuando la aguja 20 y el cubo de la aguja 21 se
repliegan dentro de la primera cámara 32 del barril 30, la punta
distal afilada de la aguja 20 no queda expuesta fuera del barril 30
sino que estará guardada con seguridad dentro del mismo.
El muelle 40 está dispuesto cerca de la parte
proximal del cuello 38 entre el extremo distal del cubo de la aguja
21 y la pared distal del barril 30. A pesar de que el muelle 40 esté
preferentemente colocado de manera coaxial alrededor de la parte
proximal del cuello 38, el muelle 40 también podría estar colocado
muy cerca del cuello 38 o dentro de algún otro arreglo no coaxial
respecto a la parte proximal del cuello 38. Cuando la aguja 20 está
en la posición extendida, el extremo distal del cubo de la aguja 21
está en posición adyacente a la pared distal del barril 30. El
muelle 40 está situado en compresión en este arreglo. De esta manera
el cubo de la aguja 21 y la aguja 20, serán impulsadas fuera del
extremo distal del barril 30 por medio del muelle 40 si el cubo de
la aguja 21 no se mantiene en la posición. A pesar de que ésta es la
orientación preferente para el muelle 40 en esta realización así
como en las restantes realizaciones de esta invención, se debe de
comprender que el muelle 40 podría estar colocado entre el extremo
proximal del barril 30 y el extremo proximal del cubo de la aguja 21
y conectado con los mismos. Colocando el muelle 40 en tensión dentro
de este arreglo, se proporciona una fuerza predeterminada al cubo de
la aguja 21 para impulsar la aguja 20 hacia el extremo proximal del
barril 30. Este arreglo también puede utilizarse con otras
realizaciones de esta invención.
El cierre 50 sirve para mantener la posición del
cubo de la aguja 21 adyacente al extremo distal del barril 30
durante la inserción del catéter 10 en el cuerpo del paciente. El
cierre 50 está ajustado al barril 30 de manera que gira alrededor de
la clavija 55. El cierre 50 incluye dos dientes, por lo general
paralelos 51 y 52 que se extienden en direcciones opuestas desde
cualquier extremo del cuerpo del cierre 50. El primer diente 52 está
configurado para enganchar el extremo proximal del cubo de la aguja
21 para mantener la posición del cubo de la aguja 21 adyacente a la
pared distal del barril 30. El cierre 50 puede girar contra el
sentido de las agujas del reloj como está mostrado en las Figuras 3
y 4 para permitir que el muelle 40 impulse el cubo de la aguja 21 y
la aguja 20 lejos de la pared distal del barril 30 para replegar la
aguja 20 dentro de la primera cámara 32 del barril 30 y de esta
manera escude de manera protectora la punta distal afilada de la
aguja 20 después de su uso.
El accionador del cierre 60 se utiliza para
alejar el cierre 50 girando de su engranaje con el cubo de la aguja
21. El accionador del cierre 60 tiene el primer hombro 61 en su
extremo proximal que engancha el segundo diente 51 cuando el
accionador del cierre 60 se mueve en la dirección distal para girar
el cierre 50 en la dirección contra la agujas del reloj como se
puede ver en las Figuras 3 y 4. El accionador del cierre 60 tiene el
segundo hombro 62 en su extremo distal que engancha el cubo del
catéter 11. Como se puede ver en las Figuras 1 y 2, el segundo
hombro 62 puede tomar la forma de un clip semicircular que conecta
el cubo del catéter 11 adyacente a la pestaña proximal del cubo del
catéter 11. Después de que la aguja 20 y el catéter 10 hayan entrado
con propiedad dentro de la vena del paciente, el asistente médico
puede hacer que el catéter 10 avance o que el barril 30 se retraiga
para retirar la aguja 20 del catéter 10. Como resultado de este
movimiento, el accionador del cierre 60 se mueve de manera distal
respecto al barril 30 ya que el segundo hombro 62 del accionador del
cierre 60 está todavía sujeto al cubo del catéter 11. El hombro 61
se mueve de esta manera hacia la pared distal del barril 30 y
engancha el segundo diente 51 para girar el cierre 50 alejándolo del
cubo de la aguja 21. El muelle 40 hará entonces que la aguja 20 se
retraiga dentro del barril 30. En este punto, el segundo hombro 62
puede alejarse del contacto con el cubo del catéter 11. Entonces, el
conjunto de la aguja puede ser retirado completamente dejando el
catéter 10 en su sitio.
Como una realización alternativa, el accionador
del cierre 160 puede conectarse con el cubo del catéter 11 como está
mostrado en la Figura 5 mediante cualquier medio estándar.
Adicionalmente, un glóbulo aumentado 161 o alguna otra protuberancia
en el extremo proximal del accionador del cierre 160 puede ser
utilizado en vez del hombro para enganchar el segundo diente 51 del
cierre 50.
Una segunda realización del accionador del cierre
260 está mostrada en las Figuras de 6 a 8. En esta realización, el
accionador del cierre 260 comprende un alambre con forma de dos
rieles 269 que se extienden longitudinalmente y una lengüeta de
lanzamiento 268. Alternativamente, el accionador 260 podría incluir
solamente un riel 269 que se extiende longitudinalmente. La lengüeta
de lanzamiento 268 está formada de tal manera que se rompe por
encima del cubo del catéter 11 y puede ser retirada fácilmente del
cubo del catéter 11 después de que el catéter 10 haya sido colocado
con propiedad en la vena del paciente. Los rieles 269 que se
extienden longitudinalmente, se extienden dentro del barril 230 en
cámaras 231 y 232 de manera que por lo menos uno de los rieles 269
que se extienden longitudinalmente entran en interacción con el
cierre 250 para desenganchar el cierre 250 del cubo de la aguja 221
para permitir que la aguja 20 se retraiga dentro del barril 230.
En la segunda realización de esta invención, el
cierre 250 gira alrededor del punto 251 de manera voladiza y está
desviado lejos del cubo de la aguja 221. El cierre 250 incluye un
pie alargado 252 que engancha el cubo de la aguja 221. El pie 252 se
mantiene en una ranura 225 del cubo de la aguja 221 por medio de uno
de los rieles 269 que se extienden longitudinalmente. Véase la
Figura 7. De esta manera, cuando la aguja 20 es retirada del catéter
10 o cuando el catéter 10 avanza dentro de la vena del paciente, el
riel extendido longitudinalmente que mantiene el pie 252 en la
ranura 225 se mueve fuera del enganche con el pie 252. Con nada que
mantenga el pie 252 en la ranura 225 contra su inclinación, el pie
252 se alejará de la ranura 225. Esto permitirá que el muelle 40
impulse el cubo de la aguja 221 y también la aguja 20 lejos del
extremo distal del barril 230.
Las Figuras 7 y 8 muestran también otra
configuración del extremo proximal del cuello del barril 238 y el
extremo distal del cubo de la aguja 221. Como se puede ver, en el
extremo proximal del cuello del barril 238 y el extremo distal del
cubo de la aguja 221 existe un corte para albergar los extremos del
muelle 40.
Como una alternativa de la lengüeta de
lanzamiento 268 mostrada en la realización de las Figuras de 6 a 8,
un mecanismo de liberación automático como el mostrado en la Figura
15 puede ser utilizado. En la versión de la Figura 15, cada riel 269
que se extiende longitudinalmente está formado para tener una punta
distal bulbosa 201 y un hombro 202 que se extiende hacia fuera a lo
largo de su parte distal proximal a la punta distal bulbosa 201.
Estas puntas distales bulbosas 201 están dimensionadas de manera que
puedan ajustarse dentro del extremo proximal del cubo del catéter
211. Cada punta distal bulbosa 201 se ajusta dentro de la parte
recortada 205 en la parte interior del cubo del catéter 211. Los
hombros 202 están contiguos respecto a la pestaña proximal del cubo
del catéter 211. Con la aguja 20 extendiéndose a través del catéter
210, los rieles 269 están inclinados hacia un enganche con las
partes recortadas 205 del cubo del catéter 211. Cuando el catéter
210 avanza para accionar el cierre, la aguja 20 se retira del
catéter 210 y del cubo del catéter 211 eliminando de esta manera la
fuerza predeterminada para rieles 269. Las puntas distales bulbosas
201 de los rieles 269 pierden así el contacto con las partes
recortadas 205 del cubo del catéter 211 permitiendo que el catéter
210 y el cubo del catéter 211 sean automáticamente retirados del
conjunto de la aguja introductora. Se debe comprender que el
mecanismo automático de liberación mostrado en la Figura 15 podría
ser adaptado para ser utilizado en todas las realizaciones de la
invención presentada en este documento.
En la realización mostrada en las Figuras de 9 a
14, el cierre 350 está adjunto a la superficie exterior del cubo de
la aguja 321. El cierre 350 tiene un cuerpo 353 que se extiende
hacia arriba y que está inclinado hacia fuera respecto el cubo de la
aguja 321. El cierre 350 también tiene una parte que desciende del
cuerpo 353 en una rampa gradual 354 y otra parte que termina en unos
estribos 355. Estos estribos 355 enganchan los hombros 331 formados
en la pared interior del barril 330. Los hombros 331 están mostrados
en las Figuras 11 y 12 y están solamente marcados en la Figura
13.
El accionador del cierre 360 está formado con un
soporte terminado en anilla 361 en su extremo proximal. El cubo de
la aguja 321 está orientado en el barril 330 de manera que el
accionador del cierre 360 se extienda sobre la rampa 354 del cierre
350. Cuando se retira la aguja 20 del catéter 10, el accionador del
cierre 360 pasa por encima de la rampa 354. Cuando el soporte tipo
anilla 361 pasa por encima de la rampa 354, el cierre 350 está
impulsado hacia el cubo de la aguja 321 para que los estribos 355 se
desenganchen de los hombros 331. Esto permite al muelle impulsar el
cubo de la aguja 321 fuera de la pared distal del barril 330.
El extremo proximal del cubo de la aguja 321
también puede incluir una pluralidad de puntas 80 que se extienden
longitudinalmente. Las puntas 80, que pueden ser plegables,
amortiguan el cubo de la aguja 321 cuando éste está siendo forzado
contra la pared proximal del barril 330. Estas puntas 80 también se
podrían incorporar en los cubos de agujas en todas las distintas
realizaciones de esta invención así como en diferentes sistemas de
seguridad de catéteres que utilizan un muelle para replegar la aguja
dentro del barril como está descrito en la Patente U.S.
4.747.831.
Una variación de la primera realización de esta
invención está mostrada en la realización de la Figura 16. El
sistema de retracción de la aguja accionado por el avance del
catéter de la presente invención puede ser utilizado con el catéter
tipo mariposa 400 que tiene un tubo de extensión 490 conectado al
mismo para facilitar la infusión de los fluidos intravenosos dentro
del cuerpo del paciente. En esta realización, una lengüeta 460 está
adjunta al tubo de la extensión 490 y se extiende dentro del barril
430 a través de la ranura 480 formada en la pared lateral del barril
430. Cuando el barril 430 está movido fuera del catéter 400 para
retirar la aguja 420, la lengüeta 460 se desliza de forma distal a
lo largo de la ranura 480 para accionar el cierre 450. La lengüeta
460 puede ser conectada al tubo de extensión 490 a través del clip
amovible. Alternativamente, la lengüeta 460 puede ser formada con
una línea de corte, o algún otro medio, para debilitar la conexión
entre la lengüeta 460 y el tubo de extensión 490 para permitir que
la lengüeta 460 pueda ser retirada con facilidad de allí mismo.
En otra realización asociada, mostrada en las
Figuras de 17 a 24, la varilla de leva 569 es utilizada para mover
el cierre de llave 550 fuera del enganche con el cubo de la aguja
521. El cierre de llave 550 incluye el ojo de la cerradura 555
situado allí mismo y que tiene una parte más grande 555a y una parte
más pequeña 555b. El cierre de llave se mueve a lo largo del riel
595 de la varilla de leva 569. El riel está dispuesto para permitir
bien a la abertura más grande 555a o a la abertura más pequeña 555b
quedarse alineada con el eje longitudinal de la varilla de leva
569.
La varilla de leva 569 se mueve a lo largo del
fondo del barril 530 de manera que la lengüeta de lanzamiento 568
está o bien adyacente al extremo distal del barril 530, como está
mostrado en las Figuras de 17 a 20, o bien está retirada de allí
como está mostrado en la Figura 21. El extremo distal de la varilla
de leva 569 incluye unas puntas distales bulbosas que funcionan de
la misma manera que el mecanismo automático de liberación mostrado
en la Figura 15.
El cierre de llave 550 está dispuesto dentro del
barril 530 alrededor del cubo de la aguja 521. Cuando la varilla de
leva 569 está en la posición mostrada en las Figuras 17 y 20, la
abertura más pequeña 555b engancha el cubo de la aguja 521 para
sujetarlo en posición próxima al extremo distal del barril 530. En
esta posición, el muelle 540 se mantiene en compresión entre el
cierre de llave 550 y el extremo proximal del cubo de la aguja 521.
Después de que la punta de la aguja 20 y el catéter 210 hayan sido
insertados en el cuerpo del paciente, la lengüeta de lanzamiento 568
puede ser empujada hacia adelante para que el catéter 210 avance
dentro del cuerpo del paciente. Este movimiento provoca que la
varilla de leva 569 avance hacia adelante respecto al barril 530.
Esto, a su vez, es causa de que el cierre de llave 550 se mueva a un
lado debido a la orientación del riel 595 hasta que la abertura más
grande 555a esté alineada con el eje longitudinal de la varilla de
leva 569. La abertura más grande 555a tiene el diámetro
suficientemente grande para permitir que el cubo de la aguja 521
pase a través de la misma. De esta manera cuando la varilla de leva
569 haya avanzado, la abertura más grande 555a del cierre con el ojo
de la cerradura 550 se alinea con el cubo de la aguja 521 para
permitir que el muelle 540 impulse el cubo de la aguja 521 hasta el
extremo proximal del barril 530 y retraiga la aguja 20.
El cierre con el ojo de la cerradura 550 y el
riel 595 pueden tener orientaciones diferentes, como está mostrado
en la Figura 23 siempre que el cierre de llave 550 mantenga el cubo
de la aguja 521 en posición adyacente al extremo distal del barril
530 contra la fuerza del muelle 540, y el cierre de llave 550 pueda
ser movido de manera selectiva para permitir que el cubo de la aguja
521 se mueva hasta el extremo proximal del barril 530 por medio de
la fuerza del muelle 540. En la versión mostrada en la Figura 23, el
riel 595 está orientado para mover el cierre de llave 550
verticalmente. En esta versión el ojo de la cerradura 555 tiene la
abertura más grande 555a debajo de la abertura más grande 55b para
que cuando el riel 595 se mueva hacia delante, la abertura más
grande 555a se mueva hacia arriba para alinearse con el cubo de la
aguja 521.
Como está mostrado en la Figura 24, el cierre de
llave 550 puede incluir una superficie de empuje 559 que se extiende
por fuera del barril 530 y una parte recortada 560 que define una
clavija rompible 561. Esta realización permite que el cierre de
llave 550 se active para retraer la aguja 20 dentro del barril 530
sin la necesidad de que avance la varilla de leva 569.
Cada una de estas realizaciones consigue el
propósito deseado de proporcionar un catéter de seguridad y un
conjunto de aguja introductora donde la aguja puede quedar cubierta
después de su uso y que resulte fácil de usar.
Claims (7)
1. Un catéter y conjunto de aguja introductora
compuesto de:
un barril (30) que define un lumen del barril
(32) y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, el extremo
distal define una pared distal con una abertura que se extiende
atravesando los mismos;
un catéter (10) que tiene un extremo proximal y
un extremo distal;
un cubo del catéter (11) adjunto al extremo
proximal del catéter (10);
una aguja (20) que tiene una punta distal afilada
y un extremo proximal;
un cubo de aguja (21) que tiene un extremo
proximal y un extremo distal adjuntos al extremo proximal de la
aguja, el cubo de la aguja (21) dispuesto en el lumen del barril de
manera que la punta distal afilada de la aguja (20) inicialmente se
extiende de manera distal de la pared distal del barril (30) a
través de la abertura de forma coaxial dentro del catéter (10);
un muelle (40) que coopera con el cubo de la
aguja (21) para impulsar el cubo de la aguja hacia el extremo
proximal del barril (30);
un medio para retener el cubo de la aguja (21)
adyacente al extremo distal del barril (30); y
un medio que permite que el muelle (40) fuerce el
cubo de la aguja (21) hacia el extremo proximal del barril (30), el
medio permitidor estando enganchado operativamente al cubo del
catéter (21) de manera que el movimiento del cubo del catéter (11)
fuera del extremo distal del barril (30) accione el medio permitidor
siendo el medio de retención giratorio entre la posición de
retención donde retiene el cubo de la aguja (21) y una posición de
no retención donde no retiene el cubo de la aguja (21), y el
movimiento del cubo del catéter (11) fuera del extremo distal del
barril hace que el medio permitidor gire el medio de retención desde
la posición de retención hasta la posición de no retención.
2. El catéter y el conjunto de la aguja
introductora de la reivindicación 1, donde el medio para retener el
cierre (50) asociado con el barril (30) para contactar inicialmente
y mantener el cubo de la aguja (21) adyacente al extremo distal del
barril (30) y para poder moverse hasta la posición fuera del
contacto con el cubo de la aguja (21); y
el medio que permite es un activador de cierre
(60) con un extremo proximal y un extremo distal montados respecto
al barril (30) y están montados de forma amovible en su extremo
distal al cubo del catéter (11) por lo cual el movimiento del cubo
del catéter (11) fuera del extremo distal del barril hace que el
activador del cierre (60) coopere con el cierre (50) para retirar el
cierre (50) del contacto con el cubo de la aguja (21).
3. El catéter y el conjunto de la aguja
introductora de la reivindicación 1, donde el medio de retención es
un cierre (350) asociado con el cubo de la aguja (321) que tiene un
estribo (355) en un extremo para enganchar un hombro (331) en el
barril (330) cuando el cubo de la aguja (321) es adyacente al
extremo distal del barril (330); y
el medio permitidor es una cierre activador (360)
que coopera con el cierre (300) para permitir que el muelle (40)
impulse el cubo de la aguja (321) hacia el extremo proximal del
barril (330) cuando el cubo del catéter (321) se mueve de manera
distal respecto al barril (330).
4. El catéter y el conjunto de la aguja
introductora de la reivindicación 1 que comprende además un tubo de
extensión (490) en fluida comunicación con el catéter, donde el
medio de retención es un cierre (450) asociado con el barril (430)
para contactar inicialmente y mantener el cubo de la aguja adyacente
al extremo distal del barril y ser móvil hasta la posición fuera del
contacto con el cubo de la aguja; y
el medio permitidor es una lengüeta (460) adjunta
al tubo de extensión (490) y que se extiende a través de una ranura
en el barril (430) para enganchar el cierre (450) cuando el catéter
se mueve de manera distal respecto al barril (430).
5. El catéter y el conjunto de la aguja
introductora de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 4, donde
el medio permitidor incluye un par de dedos que se extienden
longitudinalmente de los que cada uno tiene una punta distal bulbosa
(201) y el cubo del catéter (211) define un par de frenos mecánicos
(205) formados en su pared interior para que cooperen con las puntas
distales bulbosas (201) para conectar de forma amovible los dedos
que se extienden longitudinalmente con el cubo del catéter
(211).
6. El catéter y el conjunto de la aguja
introductora de cualquier reivindicación de 1 a 5 que comprende
además un medio para amortiguar el extremo proximal del cubo de la
aguja cuando este cubo de la aguja se retrae contra el extremo
proximal del barril.
7. El catéter y el conjunto de la aguja
introductora de la reivindicación 6, donde el medio de amortiguación
incluye una pluralidad de puntas (80) que se extienden
longitudinalmente desde el extremo proximal del cubo de la
aguja.
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