ES2246373T3 - Composiciones y procedimiento de preparacion de acidos 4-fenil-4-cianociclohexanoicos. - Google Patents

Composiciones y procedimiento de preparacion de acidos 4-fenil-4-cianociclohexanoicos.

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ES2246373T3
ES2246373T3 ES02078056T ES02078056T ES2246373T3 ES 2246373 T3 ES2246373 T3 ES 2246373T3 ES 02078056 T ES02078056 T ES 02078056T ES 02078056 T ES02078056 T ES 02078056T ES 2246373 T3 ES2246373 T3 ES 2246373T3
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Andrew Allen
Anne Marie Diederich
Li Liu
Wilford Mendelson
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Abstract

Un procedimiento para preparar un compuesto de **fórmula** donde R1 es -(CR4R5)rR6 donde los restos alquilo pueden estar no sustituidos o sustituidos con uno o más halógenos; r es de 0 a 6; R4 y R5 se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C1-2; R6 es cicloalquilo C3-6 donde el grupo cicloalquilo puede estar no sustituido o sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; X es YR2; X2 es O; Y es O o S(O)m¿; m'' es 0, 1 ó 2; R2 se selecciona independientemente entre -CH3 o - CH2CH3 no sustituido o sustituido con uno o más halógenos; R3 es CN; y R'' y R" son independientemente hidrógeno o -C(O)OH.

Description

Composiciones y procedimiento de preparación de ácidos 4-fenil-4-cianociclohexanoicos.
Alcance de la invención
Esta invención se refiere a intermedios y a una vía sintética para fabricar el ácido 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)ciclohexanoico y sus análogos. Este ácido y sus análogos nombrados son selectivos para inhibir el sitio catalítico en la isoenzima fosfodiesterasa denominada IV (en lo sucesivo PDE IV) y como tales los ácidos son útiles para tratar diversas enfermedades que pueden moderarse afectando a la enzima PDE IV y a sus subtipos.
Área de la invención
El asma bronquial es una enfermedad multifactorial compleja caracterizada por un estrechamiento de las vías respiratorias e hiper-reactividad del tracto respiratorio a estímulos externos.
La identificación de nuevos agentes terapéuticos para el asma se hace difícil por el hecho de que hay muchos mediadores responsables del desarrollo de la enfermedad. De esta manera, parece poco probable que la eliminación de los efectos de un único mediador tenga un efecto sustancial sobre los tres componentes del asma crónica. Una alternativa al "enfoque del mediador" es regular la actividad de las células responsables de la patofisiología de la enfermedad.
Una de estas vías es elevar los niveles de CAMP (3',5'-monofosfato de adenosina cíclica). Se ha demostrado que AMP cíclica es un segundo mensajero que media en las respuestas biológicas al amplio intervalo de hormonas, neurotransmisores y fármacos; [Krebs Endocrinology Proceedings of the 4th International Congress Excerpta Medica, 17-29, 1973]. Cuando el agonista apropiado se une a los receptores específicos de la superficie celular, se activa la adenilato ciclasa, que convierte Mg^{+2}-ATP en AMPc a una velocidad acelerada.
AMP cíclica modula la actividad de la mayoría, si no de todas, las células que contribuyen a la patofisiología del asma extrínseca (alérgica). De esta forma, una elevación de AMPc produciría efectos beneficioso incluyendo: 1) relajación del músculo liso de las vías respiratorias, 2) inhibición de la liberación del mediador de mastocitos, 3) supresión de la desgranulación de neutrófilos, 4) inhibición de la desgranulación de basófilos, y 5) inhibición de la activación de monocitos y macrófagos. Por lo tanto, los compuestos que activan la adenilato ciclasa o que inhiben la fosfodiesterasa deben ser eficaces en la supresión de la activación inapropiada del músculo liso de las vías respiratorias y una gran diversidad de células inflamatorias. El mecanismo celular principal para la inactivación de AMPc es la hidrólisis del enlace 3'-fosfodiéster mediante una o más de una familia de isoenzimas denominadas nucleótido cíclico fosfodiesterasas (PDE).
Ahora se ha demostrado que una enzima nucleótido cíclico fosfodiesterasa distinta (PDE), PDE IV, es responsable de la ruptura de AMPc en el músculo liso de las vías respiratorias y en las células inflamatorias. [Torphy, "Phosphodiesterase Isozymes: Potential Targets for Novel Anti-asthmatic Agents" en New Drugs for Asthma, Barmes, ed. IBC Technical Services Ltd., 1989]. La investigación indica que la inhibición de esta enzima no sólo produce una relajación del músculo liso de las vías respiratorias, sino que también suprime la desregulación de mastocitos, basófilos y neutrófilos junto con la inhibición de la activación de monocitos y neutrófilos. Además, los efectos beneficiosos de los inhibidores de PDE IV se potencian notablemente cuando la actividad de adenilato ciclasa de células diana se eleva mediante hormonas o autocoides apropiados, como sería el caso in vivo. De esta manera, los inhibidores de PDE IV serán eficaces en el pulmón asmático, donde los niveles de prostaglandina E_{2} y prostaciclina (activadores de adenilato ciclasa) son elevados. Tales compuestos ofrecen un único enfoque hacia la farmacoterapia del asma bronquial y poseen ventajas terapéuticas significativas sobre los agentes actualmente en el mercado.
El procedimiento y los intermedios de esta invención proporcionan un medio para fabricar ciertos ácidos 4-(fenil 3,4-disustituido)ciclohexanoicos 4-sustituidos que son útiles para tratar el asma y otras enfermedades que pueden modularse afectando a la enzima PDE IV y a sus subtipos. Los productos finales de particular interés se describen totalmente en la Patente de Estados Unidos 5.552.483 expedida el 3 de septiembre de 1996.
Sumario de la invención
Esta invención se refiere un procedimiento para fabricar un compuesto de fórmula I
1
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6} donde los restos alquilo pueden estar no sustituidos o sustituidos con uno o más halógenos;
r es de 0 a 6;
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} donde el grupo cicloalquilo puede estar no sustituido o sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo;
X es YR_{2};
X_{2} es O;
Y es O o S(O)_{m'};
m' es 0, 1 ó 2;
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} no sustituido o sustituido con uno o más halógenos;
R_{3} es CN; y
R' y R'' son independientemente hidrógeno o -C(O)OH;
donde el procedimiento comprende
a) hacer reaccionar un compuesto de fórmula II
2
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) y T es CN o SO_{2}R donde R es alquilo C_{1-6} o alquil C_{0-3}-fenilo, con al menos aproximadamente 1,5 equivalentes de un ácido de Lewis a una temperatura entre aproximadamente 60º y 100ºC opcionalmente en una atmósfera inerte;
donde el compuesto de fórmula (II) se prepara
b) haciendo reaccionar una cetona de fórmula A
3
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con un exceso molar de cloroacetonitrilo, una base inorgánica y una cantidad catalítica de cloruro de benciltrietilamonio en un disolvente miscible en agua;
donde el compuesto de fórmula (A) se prepara
c) descarboxilando un beta-ceto éster de fórmula B
4
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) calentando una solución del beta-ceto éster con dimetilsulfóxido a aproximadamente 150ºC; donde el beta-ceto éster de fórmula B se prepara
d) ciclando un pimelato de fórmula C
5
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con aproximadamente 2 equivalentes de una base fuerte a aproximadamente 75ºC, donde el compuesto de fórmula C se prepara
e) haciendo reaccionar un nitrilo de fórmula D
6
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con un acrilato de alquilo en un exceso molar de 34 veces en presencia de una cantidad catalítica de Triton-B, donde los compuestos de fórmula (D) se preparan
f) haciendo reaccionar un compuesto de fórmula (E)
7
en la que R_{1}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con un exceso molar de aproximadamente el 50% de un cianuro de metal alcalino, donde los compuestos de fórmula (E) se preparan:
g) haciendo reaccionar un alcohol de fórmula (F)
8
en la que R_{1}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con exceso de ácido clorhídrico, donde los compuestos de fórmula (F) se preparan:
h) reduciendo un aldehído de fórmula (G)
9
en la que R_{1}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) donde la reducción se realiza usando un agente reductor inorgánico.
En otro aspecto, esta invención se refiere a un procedimiento para preparar un compuesto de fórmula I(a) o I(b) o una mezcla de los mismos
\vskip1.000000\baselineskip
10
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con uno o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O:
cuyo procedimiento comprende tratar un nitrito de acilo de fórmula (V) con agua
\vskip1.000000\baselineskip
11
en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en las fórmulas (Ia) y (Ib).
En otro aspecto más, esta invención se refiere a un procedimiento para preparar un compuesto de fórmula (V)
\vskip1.000000\baselineskip
12
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con uno o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
cuyo procedimiento comprende mantener un compuesto de fórmula (Z) a aproximadamente la temperatura ambiente en solución durante un período de tiempo suficiente para realizar la conversión
13
en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en la fórmula (V) y M es Li o Mg y el grupo (H) es hidrógeno.
Esta invención también se refiere a un compuesto de fórmula (Z) per se
14
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con uno o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O.
En un aspecto más de la invención, un compuesto de fórmula (Z) puede fabricarse tratando un epóxido de fórmula (II)
15
en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en la fórmula (Z) y T es CN o SO_{2}R donde r es alquilo C_{1-6} o alquil C_{0-3}-fenilo con un ácido de Lewis en condiciones anhidras.
En otro aspecto, se proporciona un compuesto de fórmula (V)
16
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con uno o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O.
En otro aspecto, esta invención se refiere a un procedimiento para preparar un compuesto de fórmula (Ia) o (Ib)
17
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con 1 o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
cuyo procedimiento comprende tratar un aldehído de fórmula (IV)
18
en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en las fórmulas I(a) y I(b) con un cianuro de metal alcalino.
En un aspecto más, esta invención se refiere a un procedimiento para preparar un nitrito de acilo de fórmula (V)
19
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con uno o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
cuyo el procedimiento comprende tratar un aldehído de fórmula (IV)
20
en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en la fórmula (V) con LiCN y una cantidad catalítica de dimetilformamida.
En otro aspecto, esta invención se refiere a un compuesto de acuerdo con la fórmula (VI)
21
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con uno o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O.
Realizaciones específicas de la invención
Este procedimiento implica una síntesis de nueve etapas para preparar ciertos ácidos 4-(fenil 3,4-disustituido)ciclohexanoicos 4-sustituidos. El material de partida es isovanillina, 3-hidroxi-4-metoxibenzaldehído, o un análogo del mismo. "Análogo" significa otro sustituyente en la posición 3 y/o 4 que se adapta a las definiciones de R_{1}, R_{3}, X_{2} y X de la definición de la fórmula (I).
Los compuestos que se fabrican mediante este procedimiento son inhibidores de PDE IV. Son útiles para tratar diversas enfermedades que se describen en la Patente de Estados Unidos 5.552.438 expedida el 3 de septiembre de 1996.
Los compuestos preferidos que pueden fabricarse mediante este procedimiento son los siguientes:
Son sustituyentes R_{1} preferidos para los compuestos de todas las fórmulas nombradas CH_{2}-ciclopropilo, CH_{2}-cicloalquilo C_{5-6}, cicloalquilo C_{4-6} no sustituido o sustituido con OH-policicloalquilo C_{7-11}, (3- o 4-ciclopentenilo), fenilo, tetrahidrofuran-3-ilo, bencilo o alquilo C_{1-2} no sustituido o sustituido con 1 o más flúors, -(CH_{2})_{1-3}C(O)O
(CH_{2})_{0-2}CH_{3}, -(CH_{2})_{1-3}O(CH_{2})_{0-2}CH_{3} y -(CH_{2})_{2-4}OH.
Son grupos X preferidos para las Fórmulas (I), (II) o (A) aquellos en los que X es YR_{2} e Y es oxígeno. El grupo X_{2} preferido para la Fórmula (I) es aquel en el que X_{2} es oxígeno. Son grupos R_{2} preferidos un alquilo C_{1-2} no sustituido o sustituido con 1 o más halógenos. Los átomos de halógeno son preferiblemente flúor y cloro, más preferiblemente flúor. Son grupos R_{2} más preferidos aquellos en los que R_{2} es metilo, o los alquilos fluoro-sustituidos, específicamente un alquilo C_{1-2}, tal como un resto -CF_{3}, -CHF_{2} o -CH_{2}CHF_{2}. Se prefieren más los restos -CHF_{2} y -CH_{3}.
Se prefieren más aquellos compuestos en los que R_{1} es -CH_{2}-ciclopropilo, ciclopentilo, 3-hidroxiciclopentilo, metilo o CF_{2}H; X es YR_{2}; Y es oxígeno; X_{2} es oxígeno; y R_{2} es CF_{2}H o metilo; y R_{3} es CN.
En el Esquema I se muestra un esquema representativo de este procedimiento. Esta representación gráfica usa ejemplos específicos para ilustrar la metodología general empleada en esta invención.
Esquema I
22
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Con respecto al Esquema I, la isovanillina, 3-hidroxi-4-metoxibenzaldehído, es un material de partida fácilmente disponible. Puede alquilarse con un resto R_{1}X (X = Cl, Br e I) representado por cloruro de ciclopentilo. Primero, el recipiente de reacción se lava abundantemente con un gas inerte, por ejemplo nitrógeno. Después, al recipiente se le añade un disolvente polar tal como DMF, después la isovanillina, después el aducto R_{1}X y alguna base. Se usan aproximadamente 2 equivalentes del aducto R_{1}X frente a la isovanillina. De igual forma, se usan aproximadamente 2 equivalentes de base, de nuevo en relación a la isovanillina. La base puede ser cualquier base inorgánica o un carbonato. En este documento se ilustra mediante carbonato potásico. Los contenidos del recipiente se calientan a aproximadamente 125ºC durante aproximadamente de 90 a 120 minutos, tiempo durante el cual la reacción se completará. Los contenidos del recipiente se enfrían a temperatura ambiente, se filtran para retirar las sales inorgánicas y se lavan con un alcohol tal como metanol. Este filtrado contiene el aldehído, marcado
1-1.
Después, el aldehído se reduce en el alcohol usando un agente reductor inorgánico. Para ello, el filtrado de la reacción anterior se trata con borohidruro sódico y después del tratamiento se proporciona el alcohol deseado, 1-2 con un rendimiento total del 97% de isovanillina. Esto se consigue acoplando el filtrado a aproximadamente 0ºC, después de lo cual se añade un agente reductor, en este documento borohidruro sódico. Se añaden aproximadamente de 0,25 a 0,5 equivalentes de este agente reductor. La temperatura se mantiene a aproximadamente 0ºC durante la adición del agente reductor y durante aproximadamente un período de 30 a 40 minutos después de esto. Después, se deja que la temperatura aumente a aproximadamente la temperatura ambiente, después de lo cual al recipiente de reacción se le añade aproximadamente medio equivalente de HCl. Después, el alcohol se extrae en un disolvente orgánico, se ilustra tolueno, y se lava con bicarbonato sódico diluido.
Después, la fase orgánica superior que contiene el alcohol se trata con exceso de ácido clorhídrico concentrado a temperatura ambiente para proporcionar, después del tratamiento, el cloruro de bencilo deseado 1-3. El cloruro se aísla en forma de una solución p/p en un disolvente de amida, se ilustra DMF, y se trata con un exceso molar de aproximadamente el 50% de cianuro sódico a una temperatura ligeramente elevada, en este documento ilustrada como 55ºC. Esto proporciona el nitrilo deseado 1-4. El nitrilo se aísla en forma de una solución p/p en un disolvente apropiado tal como acetonitrilo anhidro y se usa directamente en la siguiente etapa.
La solución del nitrilo se carga con acrilato de metilo. Se enfría a aproximadamente -10ºC y se trata lentamente con una cantidad catalítica de Triton-B en el mismo disolvente que se usó para disolver el nitrilo. El acrilato de metilo se añade en un exceso de 3 a 4 veces. La reacción se completa en un período de 30 a 45 minutos después de lo cual la adición del acrilato, el producto pimelato, 1-5, se aísla en forma de una solución p/p en tolueno y se trata con aproximadamente 2 equivalentes de metóxido sódico a aproximadamente 75ºC, dando el producto \beta-ceto-éster, 1-6. La solución de reacción se enfría y se neutraliza a pH 7 con un ácido mineral tal como ácido clorhídrico 6 N. La solución se carga con dimetilsulfóxido, cloruro sódico y agua y se calienta, por ejemplo a aproximadamente 150ºC, para realizar la descarboxilación, dando 1-7. La cetona, 1-7, se aísla del sistema disolvente en forma de un sólido blanquecino.
El dicarbonitrilo 1-8 se prepara a partir de la cetona tratando la cetona con cloroacetonitrilo en presencia de una base inorgánica y una cantidad catalítica de cloruro de benciltrietilamonio (BTEAC). La cetona se carga en una mezcla de una base fuerte (hidróxido potásico acuoso) y un disolvente miscible en agua tal como tetrahidrofurano. Se añade un ligero exceso de cloroacetonitrilo a temperatura reducida, aproximadamente a 0ºC o así. La reacción se mantiene aproximadamente a esa temperatura durante la duración de la reacción, normalmente durante aproximadamente 1 hora. El producto se aísla y normalmente es cristalino.
El dicarbonitrilo se convierte en el ácido ciclohexanocarboxílico usando un catalizador de ácido de Lewis; también se necesita agua para llevar la reacción al ácido. Sin los intermedios de agua 1-10a y 1-10b pueden dimerizarse. Esta reacción se realiza cargando un recipiente con disolventes, en este caso ilustrados por DMF, acetonitrilo y agua, y el ácido de Lewis (aproximadamente 1,5 equivalentes), se ilustra LiBr, cubriendo el recipiente con un gas inerte, añadiendo el dicarbonitrilo IIa o IIb, o una mezcla de IIa y IIb y calentando el recipiente y sus contenidos a aproximadamente 100ºC durante un número de horas, siendo un ejemplo 8 horas. El ácido se aísla por medios convencio-
nales.
Debe observarse que esta realización, que es la conversión del epóxido en el ácido, implica varios intermedios que no necesitan aislarse. Se ha descubierto que tratando el epóxido con LiBr se producen los intermedios 1-9a y 1-9b. El intermedio 1-9a se forma cuando LiBr se añade al recipiente de reacción. Pero el intermedio 1-9a se convierte de nuevo en el epóxido en las condiciones de reacción indicadas. También se forma el intermedio 1-9b pero aparentemente reacciona rápidamente para formar intermedios tales como enolato A, 1-10a y 1- 10b, etc., conduciendo al producto. Por lo tanto parece que se forman 1-9a y 1- 9b, pero que 1-9a se convierte de nuevo en el epóxido que al final forma 1-9b que después se convierte en otros intermedios en marcha para formar los ácidos de 1-11a y 1-11b. La denominación entre paréntesis "OM(H)" en 1-9a y 1-9b se refiere a la sal metálica del alcohol o al alcohol per se, dependiendo de las condiciones de reacción. Se cree que el intermedio 1-9b se convierte en los nitrilos de acilo de fórmulas 1-10a y 1-10b mediante el intermedio entre paréntesis propuesto. La existencia del intermedio entre paréntesis propuesto (enolato) no se ha confirmado completamente. Y aunque los nitrilos de acilo de 1-10a y 1-10b no se han observado directamente, existen pruebas indirectas de estos compuestos en virtud del hecho de que se aisló el producto dímero de bis-condensación dímero B y es análogo a los compuestos presentados donde un bis-condensado similar es el producto de un nitrilo de acilo.
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Esquema 2
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25
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Se sabe que los dímeros tales como el dímero A se forman a partir de los nitrilos de acilo 1-10a/b que son como ellos en presencia de HCN (Thesing, J.; Witzel, D.; Brehm, A. Angew Chem., 1956, 68, 425; y Hunig, S.; Schaller, R. Angew. Chem. Int. Ed. Engl., 1982, 21, 36).
Y además, se prepararon muestras auténticas de los intermedios 1-10a y 1-10b y se descubrió que se convertían en los ácidos 1-11a y 1-11b cuando se exponían a agua. El isómero equitorial 1-10a se convirtió en el ácido en una relación equitorial/axial de aproximadamente 98:2 mientras que el Isómero axial 1-10a se isomerizó para que predominase el isómero equitorial 1-11a (77:23). Se cree que el nitrilo de acilo axial se convierte en el nitrilo de acilo equitorial mediante el intermedio de enolato entre paréntesis propuesto.
El segundo, siguiendo el esquema de reacción, ilustra la preparación de los ácidos de fórmula (I) a partir del bromoaldehído de fórmula (IV).
Esquema 3
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26
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Los siguientes ejemplos se proporcionan para ilustrar las realizaciones específicas de la invención, no para limitarla. Lo que se reserva para los inventores se muestra en las reivindicaciones adjuntas a este documento.
Ejemplos específicos
Ejemplo de referencia 1
Preparación de 3-ciclopentiloxi-4-metoxibenzaldehído
Un matraz de fondo redondo de 12 litros equipado con un agitador superior, termómetro interno y un condensador de reflujo equipado con una entrada de nitrógeno se lavó abundantemente con nitrógeno. El matraz se cargó con dimetilformamida (2,4 l), isovanillina (350 g, 2,3 mol, 1 equivalente), cloruro de ciclopentilo (481 g, 4,6 mol, 2,0 equivalente) y carbonato potásico (634 g, 4,6 mol, 2,0 equivalentes). La suspensión agitada vigorosamente se calentó a 125ºC durante dos horas o hasta que desapareció la isovanillina. La reacción se enfrió a 20-30ºC y se filtró para retirar las sales inorgánicas. La torta de filtro se aclaró con metanol (1,0 l),
El filtrado pardo claro transparente (DMF y metanol) que contenía el producto, 3-ciclopentiloxi-4-metoxibenzaldehído, se usó directamente en la siguiente etapa (rendimiento de la solución del 100%).
Ejemplo de referencia 2
Preparación del alcohol 3-ciclopentiloxi-4-metoxibencílico
Un matraz de fondo redondo de 12 litros equipado con un agitador superior, termómetro interno y un condensador de reflujo equipado con una entrada de nitrógeno se lavó abundantemente con nitrógeno. El matraz se cargó con dimetilformamida (2,4 l), metanol (1,0 l) y 3-ciclopentiloxi-4-metoxibenzaldehído (506 g, 2,3 mol, 1 equivalente). Los contenidos del matraz se enfriaron a una temperatura de 0 a 5ºC seguido de la adición de borohidruro sódico (32,2 g, 0,85 mol, 0,37 equivalentes). La reacción se mantuvo a una temperatura de 0 a 5ºC durante 30 minutos, y se calentó a una temperatura de 20 a 25ºC durante 2 horas más o hasta que desapareció el aldehído. Se añadió una solución de ácido clorhídrico 6 N (195 ml, 1,17 mol, 0,51 equivalentes) durante 20 minutos. La reacción se concentró a presión reducida y se enfrió a una temperatura de 20 a 25ºC.
El matraz se cargó con agua desionizada (1,9 l) y tolueno (1 9 l). Las fases sesepararon y la fase orgánica se aisló y se lavó dos veces con agua desionizada (2 x 800 ml). El producto, alcohol 3-ciclopentiloxi-4-metoxi-bencílico se recogió en forma de una solución en tolueno (rendimiento de la solución del 97%) y se usó directamente en la siguiente etapa.
Ejemplo de referencia 3
Preparación de 4-clorometil-2-ciclopentiloxi-1-metoxibenceno
Un matraz de fondo redondo de 12 litros equipado con un agitador superior, termómetro interno y un condensador de reflujo equipado con una entrada de nitrógeno se lavó abundantemente con nitrógeno. El matraz se cargó con alcohol 3-ciclopentiloxi-4-metoxibencílico (495 g, 2,2 mol, 1 equivalente) en una solución de tolueno. A la solución agitada vigorosamente a 22ºC se le añadió ácido clorhídrico concentrado (600 g, 2,75 equivalentes). La reacción se mantuvo a una temperatura de 20 a 25ºC durante 30 minutos. La fase orgánica superior se aisló y la fase ácida del fondo se desechó. En la fase orgánica superior se cargó una solución de bicarbonato sódico al 10% (550 g, 0,65 mol, 0,36 equivalentes) y t-butil metil éter (814 g). Los contenidos del matraz se agitaron vigorosamente y se dejaron reposar. El producto, 4-clorometil-2-ciclopentiloxi-1-metoxi-benceno, se aisló en forma de una solución en tolueno y t-butil metil éter (rendimiento de la solución del 96,8%). Éste se usó directamente en la siguiente
etapa.
Ejemplo de referencia 4
Preparación de 4-cianometil-2-ciclopentiloxi-1-metoxibenceno
Un matraz de fondo redondo de 12 litros equipado con un agitador superior y un aparato de destilación se lavó abundantemente con nitrógeno. El matraz se cargó con 4-clorometil-2-ciclopentiloxi-1-metoxibenceno (519 g, 2,15 mol, 1,0 equivalentes) en una solución de tolueno y t-butil metil éter. La reacción se concentró a presión reducida hasta un residuo. En el matraz de 12 litros se cargaron DMF (1,44 kg) y cianuro sódico (142 g, 2,9 mol, 1,35 equivalentes). La reacción se calentó a 55ºC durante 6 horas o hasta que se consideró que se había completado por la desaparición del cloruro de bencilo. La reacción se concentró a presión reducida hasta un residuo. En el matraz se cargaron t-butil metil éter (2,30 kg) y agua desionizada (800 ml). Los contenidos del matraz se agitaron vigorosamente y se dejaron reposar. La fase orgánica superior se aisló, se lavó tres veces con agua desionizada (3 x 800 ml) y se concentró a presión atmosférica hasta un residuo. Al matraz se le añadió acetonitrilo (1,26 kg) y la destilación se continuó hasta que se recogieron 400 ml más de disolvente. El producto, 4-cianometil-2-ciclopentiloxi-1-metoxibenceno, se aisló en forma de una solución en acetonitrilo (rendimiento del 92,2%). Éste se usó directamente en la siguiente
etapa.
Ejemplo de referencia 5
Preparación de 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)pimelato de dimetilo
Un matraz de fondo redondo de 12 litros equipado con un agitador superior, termómetro interno y un condensador de reflujo equipado con una entrada de nitrógeno se lavó abundantemente con nitrógeno. El matraz se cargó con una solución de 4-cianometil-2-ciclopentiloxi-1-metoxibenceno (460 g, 1,99 mol, 1,0 equivalente) en acetonitrilo y acrilato de metilo (520 g, 6,0 mol, 3,0 equivalentes). Los contenidos del matraz se enfriaron a -10ºC. Un embudo de adición de compensación de presión se cargó con acetonitrilo (1,1 l) e hidróxido de benciltrimetilamonio (una solución al 40% p/p en metanol, 25 g, 0,06 mol, 0,03 equivalentes). Los contenidos del embudo de adición se añadieron al matraz. Se observó una exotermia y después de la agitación durante 30 minutos, los contenidos del matraz se enfriaron a 20ºC. La reacción se concentró a presión reducida hasta un residuo. Al residuo se le añadió tolueno (2,6 l). Esta solución de 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxi-fenil)pimelato de dimetilo (rendimiento de la solución del 90%) se usó directamente en la siguiente etapa.
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Ejemplo de referencia 6
Preparación de 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)ciclohexan-1-ona
Un matraz de fondo redondo de 12 litros equipado con un agitador superior, termómetro interno y un condensador de reflujo equipado con una entrada de nitrógeno se lavó abundantemente con nitrógeno. El matraz se cargó con una solución de 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxi-fenil)pimelato de dimetilo (720 g, 1,78 mol, 1 equivalente) en tolueno y metóxido sódico (al 25% en peso en metanol, 545 g, 2,67 mol, 1,5 equivalentes). La reacción se calentó a una temperatura de 70 a 75ºC durante 2 horas o hasta que se determinó que se había completado por la desaparición del pimelato. La reacción se enfrió a 25ºC. Se añadió una solución de ácido clorhídrico 6 N para ajustar el pH a 6,8-72. La reacción se concentró al vacío hasta un residuo. El matraz se cargó con dimetilsulfóxido (3,3 l), agua desionizada (250 ml) y cloruro sódico (250 g).
Los contenidos del matraz se calentaron a 145-155ºC y se mantuvieron a esta temperatura durante 2 horas. La reacción se enfrió y se concentró al vacío hasta un residuo. Al residuo se le añadieron agua (1,9 l), acetato de etilo (1,25 l), y t-butil metil éter (620 ml). La solución se agitó y se dejó reposar. Las fases se separaron y la fase acuosa se extrajo de nuevo con acetato de etilo (1,25 l). Las fases orgánicas combinadas se lavaron dos veces con agua desionizada (2 x 2,5 l). La fase orgánica se aisló y se concentró a presión reducida hasta un residuo. A este residuo se le añadió isopropanol (1,66 l) y se calentó para producir una solución seguido de la lenta adición de hexanos (1,66 l). La suspensión se enfrió a 5ºC durante 30 minutos y se mantuvo a una temperatura de 0 a 5ºC durante dos horas. El producto se filtró y se lavó con una mezcla 50-50 de isopropanol-hexanos (840 ml) a 0ºC. El producto se secó proporcionando 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)ciclohexan-1-ona (315 g, 56% del pimelato).
Ejemplo 7 Preparación de cis-(+/-)-6-[3-(ciclopentiloxi)-4-metoxifenil]-1-oxobiciclo[2.5]octano-2,6-dicarbonitrilo
Un matraz de fondo redondo de 5 litros equipado con un agitador superior, termómetro interno y una entrada de nitrógeno se lavó abundantemente con nitrógeno. El matraz se cargó con hidróxido potásico al 50% (220 g) y tetrahidrofurano (550 ml). Mientras se agitaba a temperatura ambiente, se añadió cloruro de benciltrietilamonio (8,1 g, 0,035 mol, 0,05 equivalentes). Esta solución se enfrió a 0ºC. En el embudo de adición de compensación de presión se cargó una solución que contenía tetrahidrofurano (550 ml), 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)ciclohexan-1-ona (230 g, 0,73 mol, 1,0 equivalente) y cloroacetonitrilo (59 g, 0,78 mol, 1,07 equivalentes) a temperatura ambiente. Mientras se agitaban los contenidos del matraz a 0ºC, se añadió la solución en el embudo de adición a presión durante 15 minutos. La temperatura se mantuvo entre 0 y 5ºC y se agitó durante una hora. La reacción se calentó a 25ºC y se diluyó con agua (900 ml) y acetato de etilo (900 ml). La solución se agitó y se dejó reposar durante 30 minutos Las fases se separaron, la fase orgánica se aisló y se concentró por destilación al vacío hasta un residuo. Se añadió metanol (540 ml) y la solución se calentó a 40ºC. Mientras se enfriaba a 20ºC durante 90 minutos, se añadieron hexanos (540 ml). La refrigeración se continuó y el producto comenzó a cristalizar a 10ºC. Después, la suspensión se enfrió a -5ºC y se mantuvo a -5-0ºC durante dos horas. El producto se filtró y se lavó con una mezcla 50-50 de metanol-hexanos (300 ml) a 0ºC. El producto se secó proporcionando cis-(+/-)-6-[3-(ciclopentiloxi)4-metoxifenil]-1-oxobiciclo[2.5]octano-2,6-dicarbonitrilo (190 g, 73%) en forma de un sólido cristalino blanco.
Ejemplo 8
Preparación de 1-9a
En un vial de 12 dracmas (21,26 g) con un tapón a rosca se añadieron diglima (5,92 g) y el epoxinitrilo (0,70 g, 1 equiv.) del Ejemplo 7. Esta mezcla se agitó con calentamiento en un baño de aceite durante 5 min. Después, se añadió MgBr_{2}\cdot6H_{2}O (0,906 g, 1,55 equiv.), Después de 3 h, no se detectó material de partida. La mezcla de reacción se enfrió, después se mezcló con ácido cítrico acuoso al 5%/acetato de etilo y las fases se agitaron y se separaron. La segunda extracción con éter/acetato de etilo dio algo de color extraído de la fase orgánica; aunque la siguiente extracción no tenía color. Las fracciones orgánicas se combinaron y se lavaron con agua y salmuera y se secaron con MgSO_{4}. El producto se cristalizó en hexano; p.f. 151-152ºC.
Análisis elemental: C-58,20, H-5,82, Br-18,44, N-6,46; encontrado C-58,32, H-5,73, Br-18,48, N-6,34. La estructura se confirmó mediante determinación de estructura por rayos X de una muestra cristalina obtenida del alcohol metílico.
Ejemplo 9
Preparación de 1-9b
A Mg (0,189 g, 2,02 equiv.) (refinado con mortero y triturador) en éter se le añadió 1,2-dibromoetano (1,55 g, 2,06 equiv.) en un pequeño volumen de éter para iniciar la reacción de Grignard. Cuando la mayor parte del magnesio se consumió y no se observó más desprendimiento de etano, la reacción se agitó durante 0,5 h más a temperatura ambiente, después de lo cual se añadió el epóxido del Ejemplo 7 (1,41 g, 1 equiv.) en una cantidad mínima de tetrahidrofurano seco a temperatura ambiente. Después de aproximadamente 70 h a temperatura ambiente, se obtuvieron el bromo-cianoalcohol (1-9b) y la bromo-cianohidrina (1-9a) en una relación de 6:1. El producto 1-9b se aisló en forma de un aceite por HPLC preparativa. La estructura se confirmó por RMN de carbono y protones.
Ejemplo 10 Preparación del Compuesto 3-1 - Epoxisulfona
A un matraz de fondo redondo de 25 ml equipado con una barra de agitación magnética y un tabique de goma se le cargaron 1,00 g de 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)ciclohexan-1-ona, 0,70 g de clorometil-p-tolilsulfona y 7 ml de tetrahidrofurano. Esto se agitó y después se añadieron 3 ml de NaOH acuoso al 50% p/p y benciltrimetilo (0,05 g). Esta suspensión se agitó vigorosamente durante 2 horas a temperatura ambiente. La solución de reacción se transfirió a un embudo de decantación al que se le añadieron 50 ml de acetato de etilo y se acidificó con HCl 6 N. La fase orgánica se retuvo, se lavó 2X con agua desionizada, se secó con MgSO_{4} y se filtró para retirar las sales.
Ejemplo 11 Preparación del Compuesto 3-2 - Bromoaldehído
A magnesio (0,048 g, 1,03 equiv., 0,021 mol; refinado con mortero y triturador) en éter se le añadió 1,2-dibromoetano (0,40 g, 1,05 equiv., 0,02 mol) en atmósfera de nitrógeno. Se añadieron dos gotas de yodo en éter para iniciar la reacción, después de lo cual la reacción se calentó suavemente. Cuando se formó la reacción de Grignard, el matraz de reacción se enfrió a aproximadamente 5ºC y se añadió la epoxisulfona del Ejemplo 10 (0,93 g, 1 equiv., 0,002 mol) en éter/cloruro de metileno. La reacción se continuó mediante CCF (condiciones: gel de sílice con 40:40:20:4 de ciclohexano:tolueno:acetonitrilo:ácido acético). La reacción se agitó a 5ºC durante 2 horas. El producto se aisló mediante la adición de agua y éter/TBME a la mezcla de reacción y separando las fases orgánicas. Éstas se lavaron con agua y salmuera y se secaron sobre MgSO_{4}. La evaporación dio un aceite que se sometió a cromatografía ultrarrápida sobre 10 g de gel de sílice usando una mezcla de hexano y acetato de etilo (acetato de etilo al 5-40%). Esto dio un aceite transparente (0,49 g) que contenía proporciones aproximadamente iguales de los isómeros equitorial y axial determinados por RMN de protones. El espectro de masas mostró un ión molecular a m/e 405 que contenía 1 átomo de bromo [C_{20}H_{24}BrNO_{3}].
Ejemplo 12 Preparación de ácido c-4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)-r-ciclohexanocarboxílico
Se lavaron abundantemente con nitrógeno un matraz de fondo redondo de 5 litros equipado con un agitador superior, termómetro interno y un condensador de reflujo equipado con una entrada de nitrógeno. El matraz se cargó con dimetilformamida (580 g), acetonitrilo (480 g), bromuro de litio (72 g, 0,83 mol, 1,62 equivalentes) y agua desionizada (20 g, 1,1 mol, 2,2 equivalentes). La solución se agitó en atmósfera de nitrógeno a 25-30ºC seguido de la adición de cis-(+/-)-6-[3-(ciclopentiloxi)-4-metoxifenil]-1-oxobiciclo[2.5]octano-2,6-dicarbonitrilo (180 g, 0,51 mol, 1,0 equivalentes). El reactor se calentó a 90-95ºC durante 8 horas o hasta que se determinó que se había completado por la desaparición del epoxinitrilo. Los contenidos del matraz se enfriaron a 20ºC, seguido de la adición de una solución de hidróxido sódico (92 g de hidróxido sódico, 2,3 mol, 4,5 equivalentes, disuelto en 200 ml de agua desionizada). La suspensión se agitó a 20ºC durante 30 minutos seguido de la adición de hipoclorito sódico (600 ml, 0,46 mol, 0,9 equivalentes). Los contenidos del matraz se agitaron durante 90 minutos seguido de la adición de t-butil metil éter (2,27 kg) y HCl 6 N (644 ml, 3,86 mol, 7,5 equivalentes). La fase acuosa del fondo se extrajo de nuevo con t-butil metil éter (454 g) y la fase orgánica combinada se lavó cuatro veces con agua desionizada (4 x 800 ml). La fase orgánica se concentró hasta un residuo. El matraz se cargó con acetato de etilo (900 g) y se calentó a reflujo. Los contenidos del matraz se enfriaron a 50ºC seguido de la adición de hexanos (672 g). Los contenidos del matraz se enfriaron a 0ºC y se mantuvieron durante 1 hora. El producto se filtró y se lavó con acetato de etilo frío/hexanos (1/9, 175 g). El producto se secó proporcionando el ácido c-4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)-r-ciclohexanocarboxílico (125 g, 69%) en forma de un polvo blanquecino.
Ejemplo 13 Preparación de cloruro del ácido c-4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)-r-ciclohexanocarboxílico
En un matraz de 1 boca equipado para el flujo de nitrógeno se combinaron el ácido c-4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)-r-ciclohexanocarboxílico (1,372 g, 1 equiv., 0,004 mol) y cloruro de oxalilo (4,568 g, 9 equiv., 0,036 mol). Después, se añadió una gota de dimetilformamida. Esta mezcla se agitó a temperatura ambiente durante una noche. Después de la evaporación a alto vacío, se produjo el producto del título.
Ejemplo 14 Preparación de la Forma 1-10a-nitrilo de 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)-r-ciclohexan-acilo
En un matraz se disolvió una muestra del cloruro de ácido (0,217 g, 0,006 mol, 1 equiv.) preparado en el Ejemplo 12 en CDCl_{3} (2,34 ml). A esta solución (enfriada a 5ºC) se le añadieron cianuro de trimetilsililo (0,07 g, 1,3 equiv., 0,008 mol) y una cantidad catalítica de Znl_{2} (0,004 g). Esta solución se calentó a reflujo durante una noche. Esto produjo 0,211 g del producto del título.
IR: COCN, \nu 2220 cm^{-1}; C=O, \nu 1720 cm^{-1}. La pureza isomérica de 1-10a se determinó hidrolizando el nitrilo de acilo en agua caliente, siendo el producto el compuesto 1-11a esencialmente puro.
Ejemplo 15 Preparación de la forma 1-10b de nitrilo de 4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)-r-ciclohexan-acilo
En un experimento análogo al Ejemplo 14, el ácido carboxílico axial se convirtió en el cloruro de ácido usando cloruro de oxalilo y una cantidad catalítica de dimetilformamida. Este cloruro de ácido se convirtió directamente en el nitrilo de acilo correspondiente, 1-10b, el isómero del compuesto preparado en el Ejemplo 14. La pureza isomérica se ensayó hidrolizando el nitrilo de acilo agitándolo en agua caliente durante 20 horas. La determinación por HPLC analítica mostró que >96% del producto tenía la forma de 1-10b.

Claims (28)

1. Un procedimiento para preparar un compuesto de fórmula (I)
27
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6} donde los restos alquilo pueden estar no sustituidos o sustituidos con uno o más halógenos;
r es de 0 a 6;
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} donde el grupo cicloalquilo puede estar no sustituido o sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo;
X es YR_{2};
X_{2} es O;
Y es O o S(O)_{m'};
m' es 0, 1 ó 2;
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} no sustituido o sustituido con uno o más halógenos;
R_{3} es CN; y
R' y R'' son independientemente hidrógeno o -C(O)OH;
donde el procedimiento comprende
a) hacer reaccionar un compuesto de fórmula II
28
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) y T es CN o SO_{2}R donde R es alquilo C_{1-6} o alquil C_{0-3}-fenilo, con al menos aproximadamente 1,5 equivalentes de un ácido de Lewis a una temperatura entre aproximadamente 60º y 100ºC opcionalmente en una atmósfera inerte;
donde el compuesto de fórmula (II) se prepara
b) haciendo reaccionar una cetona de fórmula A
29
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con un exceso molar de cloroacetonitrilo, una base inorgánica y una cantidad catalítica de cloruro de benciltrietilamonio en un disolvente miscible en agua;
donde el compuesto de fórmula (A) se prepara
c) descarboxilando un beta-ceto éster de fórmula B
30
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) calentando una solución del beta-ceto éster con dimetilsulfóxido a aproximadamente 150ºC; donde el beta-ceto éster de fórmula B se prepara
d) ciclando un pimelato de fórmula C
31
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con aproximadamente 2 equivalentes de una base fuerte a aproximadamente 75ºC, donde el compuesto de fórmula C se prepara
e) haciendo reaccionar un nitrilo de fórmula D
32
en la que R_{1}, R_{3}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con un acrilato de alquilo en un exceso molar de 3-4 veces en presencia de una cantidad catalítica de Triton-B, donde los compuestos de fórmula (D) se preparan
f) haciendo reaccionar un compuesto de fórmula (E)
33
en la que R_{1}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con un exceso molar de aproximadamente el 50% de un cianuro de metal alcalino, donde los compuestos de fórmula (E) se preparan:
g) haciendo reaccionar un alcohol de fórmula (F)
34
en la que R_{1}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) con exceso de ácido clorhídrico, donde los compuestos de fórmula (F) se preparan:
h) reduciendo un aldehído de fórmula (G)
35
en la que R_{1}, X_{2} y X son los mismos que en la fórmula (I) donde la reducción se realiza usando un agente reductor inorgánico.
2. El procedimiento de la reivindicación 1 en el que, en la etapa a), el ácido de Lewis es bromuro de litio, están presentes al menos aproximadamente 2 equivalentes de agua, y la reacción se calienta a aproximadamente 90-95ºC durante hasta aproximadamente 8 horas.
3. El procedimiento de la reivindicación 1 en el que, en la etapa b) la base inorgánica es hidróxido de potasio acuoso y el disolvente miscible en agua es tetrahidrofurano y la reacción se realiza a una temperatura de aproximadamente 0ºC.
4. El procedimiento de la reivindicación 1 en el que en la etapa c) la base fuerte es metóxido sódico que está presente en aproximadamente 1,5 equivalentes molares y la reacción se realiza a una temperatura de aproximadamente 70 a 75ºC durante hasta 2 horas.
5. El procedimiento de la reivindicación 1 en el que las etapas c) y d) se combinan ciclando el pimelato haciéndolo reaccionar con metóxido sódico que descarboxila el beta-ceto éster resultante sin aislarlo añadiendo dimetilsulfóxido a la solución que contiene éster y calentando esa solución a aproximadamente 145ºC durante hasta 2 horas.
6. El procedimiento de la reivindicación 5 en el que después de completarse la etapa de reacción de ciclación, la mezcla de reacción se enfría a aproximadamente la temperatura ambiente y el pH se ajusta a 6,8-7,2 antes de añadir dimetilsulfóxido.
7. El procedimiento de la reivindicación 1, etapa e), en el que el acrilato de alquilo es acrilato de metilo.
8. El procedimiento de la reivindicación 1, etapa f), en el que el cianuro de metal alcalino es cianuro sódico y la reacción se realiza a aproximadamente 55ºC.
9. El procedimiento de la reivindicación 1, etapa h), en el que el agente de reducción es borohidruro sódico.
10. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1-9 en el que, en la fórmula I, R_{1} es ciclopentilo; Y es oxígeno; y R_{2} es metilo.
11. Un procedimiento para preparar un compuesto de fórmula I(a) o I(b) o una mezcla de los mismos
36
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con 1 o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
cuyo procedimiento comprende tratar un aldehído de fórmula (IV) con agua
37
en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en la fórmula (Ia) e (Ib).
12. El procedimiento de la reivindicación 11 en el que el compuesto de fórmula (V) es el de la fórmula (Va)
38
y da lugar a la formación de un compuesto de fórmula (Ia)
13. El procedimiento de la reivindicación 11 en el que el compuesto de fórmula (V) es el de la fórmula (Vb)
39
y da lugar a la formación de un compuesto de fórmula (Ib).
14. Un procedimiento para preparar un compuesto de fórmula (V)
40
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con 1 o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
cuyo procedimiento comprende mantener un compuesto de fórmula (Z) a aproximadamente la temperatura ambiente en solución durante un período de tiempo suficiente para realizar la conversión
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41
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en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en la fórmula (V) y M es Li o Mg y el grupo (H) es hidrógeno.
15. El procedimiento de la reivindicación 14 en el que la fórmula (Z) es la de la figura 1
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42
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en la que M es Li o Mg y (H) es hidrógeno.
16. Un compuesto de fórmula (Z)
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43
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con 1 o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
17. Un compuesto de fórmula (Z) de acuerdo con la reivindicación 16 que es
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44
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en la que M es Li o Mg y (H) es hidrógeno.
18. Un procedimiento para preparar un compuesto de fórmula (Z)
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45
\vskip1.000000\baselineskip
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con 1 o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
cuyo procedimiento comprende tratar un epóxido de fórmula (II)
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46
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en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en la fórmula (Z) y T es CN o SO_{2}R donde R es alquilo C_{1-6} o alquil C_{0-3} fenilo con un ácido de Lewis en condiciones anhidras.
19. El procedimiento de la reivindicación 18 en el que el ácido de Lewis es LiBr.
20. El procedimiento de la reivindicación 18 ó 19 en el que el epóxido de fórmula (II) tiene la estructura representada por la figura 2
47
en la que T es CN o p-tolilsulfonilo.
21. Un compuesto de fórmula (IV)
48
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con uno o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
22. Un compuesto de fórmula (IV) de acuerdo con la reivindicación 21 en el que X es metoxi, R_{1} es ciclopentilo y X_{2} es oxígeno.
23. Un procedimiento para preparar un compuesto de fórmula (Ia) o (Ib)
49
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con 1 o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
cuyo procedimiento comprende tratar un aldehído de fórmula (IV)
50
en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en las fórmulas I(a) y I(b) con un cianuro de metal alcalino.
24. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 23 en el que el cianuro es LiCN.
25. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 23 ó 24 en el que, en la fórmula (IV), X es metoxi, R_{1} es ciclopentilo y X_{2} es oxígeno.
26. Un procedimiento para preparar un nitrilo de acilo de fórmula (V)
51
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con 1 o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
cuyo procedimiento comprende tratar un aldehído de fórmula (IV)
52
en la que X y R_{1}X_{2} son los mismos que en la fórmula (V) con LiCN y una cantidad catalítica de dimetilformamida.
27. Un compuesto de acuerdo con la fórmula (VI)
53
en la que
X es OR_{2},
R_{2} se selecciona independientemente entre -CH_{3} o -CH_{2}CH_{3} opcionalmente sustituido con 1 o más halógenos;
R_{1} es -(CR_{4}R_{5})_{r}R_{6},
r es de 0 a 6,
R_{4} y R_{5} se seleccionan independientemente entre hidrógeno o un alquilo C_{1-2};
R_{6} es cicloalquilo C_{3-6} que puede estar opcionalmente sustituido con 1 a 3 grupos metilo o un grupo etilo; y
X_{2} es O;
28. Un compuesto de acuerdo con la reivindicación 27 en el que X es ciclopentiloxi y R_{2} es -CH_{3}.
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