ES2246471T3 - Reprocesador automatizado para endoscopios. - Google Patents

Abstract

Un sistema para reprocesar un dispositivo médico que tiene un miembro tubular (82), comprendiendo el sistema un contenedor (16, 16¿) que define una cámara de presión (56) dentro de la que se inserta una parte con pasos interiores (22) del dispositivo médico, caracterizado por: incluir el contenedor: una primera parte de alojamiento (26) que define una primera parte de la cámara de presión y un primer canal (88), una segunda parte de alojamiento (24) que define una segunda parte de la cámara y un segundo canal (90), formando juntos el primer y segundo canales una salida (80) de la cámara de presión cuando las partes de alojamiento están en una posición cerrada, recibiendo la salida el miembro tubular del dispositivo médico a través de la misma, y un montaje de junta obturadora flexible (120) que permite un flujo restringido de líquido de reprocesamiento a través de la salida de la cámara de presión entre el miembro tubular y el montaje de junta obturadora flexible cuando el miembro tubular es recibido en el mismo.

Description

Reprocesador automatizado para endoscopios.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere al campo de limpieza y desinfección o esterilización de dispositivos con pasos interiores estrechos. Encuentra aplicación particular en conjunción con endoscopios flexibles de limpieza y desinfección, y se describirá con referencia particular a los mismos. Debe apreciarse, sin embargo, que la invención también es aplicable al tratamiento de otros dispositivos con pasos interiores.

Los sistemas de descontaminación microbiana con fluido están diseñados típicamente para hacer que los microbios en el artículo sean eliminados o matados por un agente antimicrobiano fluido. Esto se logra de diversas maneras, que incluyen baño de líquido antimicrobiano, rociar el artículo con líquido antimicrobiano, rodear el artículo con vapor antimicrobiano, y similares. Aunque tales sistemas funcionan bien para matar microbios sobre la superficie exterior de los artículos que han de ser descontaminados, los pasos interiores pueden ser problemáticos. Para ser un producto comercial viable, un aparato de esterilización o desinfección debe proporcionar contacto asegurado entre el agente antimicrobiano y los microbios. Sobre artículos con pasos interiores alargados, como endoscopios, es deseable que el fluido antimicrobiano esté en contacto cierto con todas las superficies dentro del paso interior. Típicamente, esto se logra bombeando o extrayendo el fluido antimicrobiano a través del paso interior. Para tener en cuenta las diferencias entre endoscopios, por ejemplo, en el tamaño del tubo de inserción o cordón conector, el tipo y tamaño de pasos interiores, y similares, los reprocesadores de endoscopios a menudo están limitados a usar con uno o, como mucho, una familia de tipos de endoscopios similares.

Para forzar el fluido limpiador a través de los pasos interiores del endoscopio, típicamente se conectan tapones y conectores con las estructuras en las aberturas de los pasos interiores. En las superficies de interconexión, los microbios pueden quedar atrapados entre los conectores o tapones y las estructuras en la abertura del paso interior. Cuando existe un buen ajuste de fricción, el ajuste de fricción protege a estos microbios del agente antimicrobiano. Esto crea la posibilidad de que al final del ciclo pueda haber microbios activos sobre las superficies adyacentes a las aberturas de los pasos interiores que destruyen la seguridad de desinfección o esterilidad.

Una solución al problema de microbios atrapados es proveer una cámara de presión, que está conectada con el fluido circulante, para recibir un cabezal de endoscopio. El tubo de inserción del endoscopio es dirigido a través de un conducto conectado con una abertura en la pared de la cámara de presión.

El documento US-A-5288467 dispone un aparato de limpieza y desinfección para equipo médico. El recipiente de limpieza tiene un bastidor que soporta dos cámaras de presión similar que tienen una tapa cada una, que puede abrirse y provee una junta hermética para la cámara de presión cuando está cerrada.

Sin embargo, debido a variaciones en el diámetro del tubo de inserción del endoscopio, la fuga excesiva de fluido alrededor del tubo de inserción, a través de la abertura, puede llevar a reducciones de presión en la cámara. La presión reducida puede entonces ser insuficiente para forzar a la solución limpiadora a través de pasos interiores en el cabezal.

La presente invención provee un nuevo y mejorado aparato y procedimiento, que supera los problemas anteriormente referidos y otros.

Resumen de la invención

Según un aspecto de la presente invención, se provee un sistema para reprocesar un dispositivo médico que tiene un miembro tubular. El sistema incluye un contenedor, que define una cámara de presión dentro de la que se inserta una parte del dispositivo médico. El contenedor incluye una primera parte de alojamiento, que define una primera parte de la cámara de presión y un primer canal. Una segunda parte de alojamiento define una segunda parte de la cámara y un segundo canal. Los canales primero y segundo forman juntos una salida de la cámara de presión cuando las partes de alojamiento están en una posición cerrada. La salida recibe el miembro tubular del dispositivo médico a través de la misma. Un montaje de junta obturadora flexible permite un flujo restringido de líquido de reprocesamiento a través de la salida de la cámara de presión entre el miembro tubular y el montaje de junta obturadora flexible cuando el miembro tubular es recibido en la misma. Una bomba suministra líquido de reprocesamiento a presión a la cámara de presión de manera que el líquido de reprocesamiento circula a través del paso interior y entre el miembro tubular y la junta obturadora flexible.

Según otro aspecto de la invención, se provee un procedimiento para reprocesar un dispositivo médico que tiene un miembro tubular. El procedimiento incluye posicionar el dispositivo médico de manera que una parte del dispositivo médico es recibida en una cámara de presión definida por partes de alojamiento primera y segunda y el miembro tubular del dispositivo médico se extiende a través de una salida hasta la cámara de presión. La salida está definida por las partes de alojamiento primera y segunda. Se hace circular un líquido de reprocesamiento dentro de la cámara y fuera de la cámara alrededor del miembro tubular. El flujo de líquido entre la salida y el miembro tubular se restringe con un montaje de junta obturadora flexible que permite un flujo restringido de líquido de reprocesamiento a través de la salida de la cámara de presión entre el miembro tubular y el montaje de junta obturadora flexible cuando el miembro tubular es recibido en el mismo.

Según otro aspecto de la invención, se provee un procedimiento para reprocesar un endoscopio. El procedimiento incluye posicionar el endoscopio de manera que un cabezal del endoscopio es recibido en una cámara de presión definida por partes de alojamiento primera y segunda y un miembro tubular del endoscopio se extiende a través de una salida hasta la cámara de presión. Se hace circular un líquido de reprocesamiento dentro de la cámara y se hace circular fuera de la cámara por un paso interior en el miembro tubular y entre la salida y el miembro tubular. El procedimiento además incluye restringir el flujo de líquido entre la salida y el miembro tubular con una pluralidad de aletas elásticamente flexibles.

Según otro aspecto de la invención, se provee un contenedor para recibir un cabezal de endoscopio. El contenedor incluye una cámara que recibe el cabezal de endoscopio. Un tubo se extiende desde la cámara para recibir un tubo de inserción del endoscopio. Una salida de la cámara recibe un cordón conector. Se provee una pluralidad de aletas, que incluyen cada una una parte de base conectada selectivamente a la salida y una pestaña que se extiende desde la base. La pestaña define una ranura para recibir el cordón conector a través de la misma. Las ranuras de las pestañas respectivas disminuyen de tamaño desde un extremo distal hasta un extremo de salida de la salida.

Según otro aspecto de la presente invención, se provee un sistema para reprocesar un dispositivo médico. El sistema incluye una cámara de reprocesamiento y un contenedor recibido por la cámara de reprocesamiento que define una cámara interior para recibir selectivamente al menos una parte del dispositivo médico. Una bomba suministra un líquido de reprocesamiento a la cámara interior para entrar en contacto con las superficies del dispositivo. Un soporte de indicador es llevado por el contenedor para recibir selectivamente un indicador. El indicador presenta un cambio detectable en respuesta a la exposición al líquido de reprocesamiento.

Una ventaja de la presente invención es que permite que las superficies interior y exterior de un endoscopio se limpien y desinfecten en un único reprocesador.

Otra ventaja de al menos una realización de la presente invención es que el reprocesador puede alojar endoscopios de diferentes tamaños.

Otra ventaja reside en el flujo controlado y seguro a través de pasos interiores.

Otra ventaja aún de la presente invención es que se permite que el fluido de reprocesamiento se derrame de manera controlable por todas las superficies del endoscopio que encajan en el reprocesador.

Todavía más ventajas de la presente invención resultarán evidentes para los expertos comunes en la materia al leer y entender la descripción detallada siguiente de las realizaciones preferidas.

Breve descripción de los dibujos

La invención puede tomar forma en diversos componentes y disposiciones de componentes, y en diversas etapas y disposiciones de etapas. Los dibujos son sólo para propósitos de ilustrar una realización preferida y no deben interpretarse como limitadores de la invención.

la Figura 1 es una vista en corte lateral de un reprocesador de endoscopio automatizado según la presente invención;

la Figura 2 es una vista en perspectiva de un bastidor del reprocesador de endoscopio de la Figura 1 que soporta dos contenedores cerrados de cabezales de endoscopios;

la Figura 3 es una vista en perspectiva de un contenedor abierto de cabezal de endoscopio;

la Figura 4 es una vista en corte lateral del contenedor de cabezal de endoscopio de la Figura 3;

la Figura 5 es una vista en perspectiva a escala ampliada de la parte inferior del contenedor de cabezal de endoscopio de la Figura 3 que muestra un cabezal de endoscopio en posición;

la Figura 6 es una vista en perspectiva del contenedor de cabezal de endoscopio de la Figura 3 en una posición cerrada;

la Figura 7 es una vista esquemática que muestra flujo de fluido a través de pasos interiores dentro de un cabezal de endoscopio en el contenedor de cabezal de endoscopio;

la Figura 8 es una vista en perspectiva a escala ampliada de la salida de la Figura 3;

la Figura 9 es una vista en perspectiva, en corte parcial, de la salida de la Figura 8;

la Figura 10 es una vista esquemática de un cordón de guía de luz que pasa por una salida;

la Figura 11 es una vista esquemática de un cordón de guía de luz más grande que pasa por la salida de la Figura 10;

la Figura 12 es una vista en perspectiva a escala ampliada del contenedor de cabezal de endoscopio de la Figura 3, que muestra una tira indicadora y un soporte de tira;

la Figura 13 es una vista en perspectiva en corte parcial del soporte de tira de la Figura 12;

la Figura 14 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un soporte de cartucho según la presente invención;

la Figura 15 es una vista en perspectiva, en corte parcial, del soporte de cartucho de la Figura 14 en una posición cerrada;

la Figura 16 es una vista en perspectiva desde atrás del soporte de cartucho de la Figura 14;

la Figura 17 es una vista esquemática del reprocesador de la Figura 1 con un soporte de cartucho que sujeta un cartucho abierto;

la Figura 18 es una vista en perspectiva de la salida de la Figura 3 en una posición parcialmente cerrada; y

la Figura 19 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del clip indicador de la Figura 13.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

En relación con la Figura 1, un reprocesador de endoscopio automatizado 10 está con Figurado para recepción rodante de un carrito o bastidor con ruedas 12 en una cámara de lavado/desinfección 14. La cámara del reprocesador 14 es preferentemente de 10-15 litros aproximadamente de volumen interior. El procesador está dimensionado para ajustar bajo mostradores u otras superficies de trabajo. Sin embargo, también se contemplan lugares de instalación más elevados y procesadores de otros tamaños.

Aunque el reprocesador 10 se describe en este documento en relación particular tanto a etapas de limpieza como de desinfección (denominadas en general en este documento como reprocesamiento), también se contempla que estas etapas se combinen opcionalmente, se empleen etapas adicionales, o que se elimine alguna que otra de las etapas. Además, aunque generalmente se desea desinfección, que se refiere a la destrucción o inactivación de todos los microorganismos nocivos, también se contempla que se logren niveles superiores de tratamiento antimicrobiano, como esterilización (la destrucción o inactivación de todos los microorganismos, ya sean nocivos o no), o niveles inferiores, como higienización. Los diversos niveles de descontaminación pueden lograrse ajustando el agente químico seleccionado, la concentración del agente químico, la duración del ciclo, y similares.

En relación también con la Figura 2, el carrito ilustrado 12 está adaptado para alojar dos contenedores receptores de cabezales de endoscopios 16, 16', posicionados generalmente en ángulos rectos entre sí, aunque se contempla que puedan alojarse más o menos contenedores. Además, aunque el reprocesador está adaptado particularmente al reprocesamiento de endoscopios, el reprocesador también está adaptado a reprocesar una diversidad de otros dispositivos con pasos interiores. El término "endoscopio" como se usa en este documento, pretende englobar endoscopios, laparoscopios, broncoscopios, colonoscopios, gastroscopios, duodenoscopios, y otros dispositivos similares con pasos interiores.

Como se muestra en las Figuras 2-6, cada contenedor receptor de cabezal 16, 16' incluye un alojamiento de charnela en forma de concha de dos piezas 20 que se puede abrir selectivamente para recibir el cabezal 22 de un endoscopio. El cabezal proporciona acceso a muchos de los pasos internos del endoscopio a través de aberturas u orificios en el mismo, como se tratará con mayor detalle más adelante. Una parte superior 24 del alojamiento en forma de concha 20 está conectada a una parte inferior 26 del alojamiento por uno o más miembros pivotantes, como las charnelas 28 montadas en lados adyacentes 30 y 32 de las partes superior e inferior, respectivamente (Figura 3). Un mecanismo de bloqueo 34 sujeta las dos partes del alojamiento del contenedor 24, 26 en encaje estanco (o generalmente estanco) durante un ciclo de reprocesamiento. Un mecanismo de bloqueo ejemplar incluye abrazaderas sobre centro que comprenden enganches 36 (se muestran cuatro en las Figuras 2 y 4), espaciados a lo largo de un lado 38 de una de las partes superior e inferior, con cierres correspondientes 40 espaciados a lo largo de un lado correspondiente 42 de la otra parte. Aunque el alojamiento 20 se describe en relación con las dos partes, se contempla que se usen alternativamente más de dos partes.

En relación continuada con la Figura 3, cada una de las partes del alojamiento 24, 26 define un cuenco 52, 54, los cuales forman juntos una cavidad o cámara de presión 56 (Figura 4) de un tamaño forma apropiados para recibir el cabezal de endoscopio 22 cuando las partes están en una posición cerrada. Los cabezales de endoscopios varían en tamaño y forma. La cavidad está conformada preferentemente para alojar al menos uno y preferentemente una pluralidad de cabezales de endoscopios diferentes. Los cabezales se sujetan lo suficientemente flojos como para que un fluido pueda estar en contacto con todas las superficies. Los salientes y huecos minimizan el área de contacto directo e impiden el desplazamiento excesivo.

Como se muestra en las Figuras 2 y 7, una abertura de salida 58 en un extremo de la cámara de presión 56 está conectada con un tubo largo 60 de dimensiones adecuadas para recibir un tubo con paso interior, como un tubo de inserción 62 del endoscopio, que se extiende desde el cabezal de endoscopio. El tubo 60 está formado preferentemente de un material flexible, como polietileno o cloruro de polivinilo reforzado con fibra. Como se muestra en la Figura 1, el tubo 60 está enrollado en la cámara del reprocesador 14 para que el tubo de inserción no se doble más allá de la curvatura que puede resistir razonablemente. Un extremo 64 del tubo distal respecto al alojamiento 20 tiene una abertura 66 de manera que el fluido pasa desde el alojamiento, a través del tubo, y alrededor del tubo de inserción del endoscopio 62, antes de salir del tubo 60 por su extremo abierto (Figura 7). El extremo del tubo 60 y opcionalmente partes intermedias se sujetan a partes rígidas del bastidor 12 para fijar la posición y conformar el tubo.

Como los tubos de inserción 62 son de diferentes tamaños y diámetros, diferentes tubos de inserción ofrecen diferentes grados de obstrucción al flujo de fluido a través del tubo 60. Para mantener una presión de fluido seleccionada dentro del alojamiento 20 aunque permitiendo un flujo estable, controlado, a través del tubo 60, es deseable controlar la velocidad de flujo de fluido a través del tubo 60. En la realización preferida, esto se logra con una restricción flexible, como una junta obturadora elastomérica cónica 70, mostrada mejor en las Figuras 3 y 4, que está anclada preferentemente en el alojamiento en forma de concha en o adyacente a un extremo 72 del tubo 60 proximal al alojamiento, o en el propio tubo. Como se muestra en las Figuras 3 y 4, la junta obturadora 70 está situada en un canal ranurado en forma de U 74 en el extremo de la parte inferior. Cuando el contenedor 16, 16' está cerrado un canal ranurado en forma de U 76 correspondiente en la parte superior se asienta en un extremo superior de la junta obturadora. Los dos canales ranurados 74, 76, definen juntos la salida de la cámara 58. Alternativamente, la salida 58 puede estar definida completamente en una u otra de las partes del alojamiento del contenedor 24, 26. La junta obturadora se expande para recibir tubos de diferentes diámetros. Alternativamente, la junta obturadora 70 puede estar posicionada adyacente al extremo distal 64 o incluso en regiones intermedias del tubo 60. Opcionalmente, se provee una pluralidad de juntas obturadoras intercambiables 70 para alojar una gama más amplia de tubos de inserción de diferentes diámetros. La pendiente de la conicidad de la junta obturadora, el diámetro de la abertura terminal, y el grosor y resiliencia del material elastomérico se seleccionan para enganchar tanto un tubo de inserción de pequeño diámetro como un tubo de inserción de gran diámetro lo suficientemente apretado como para proporcionar flujo restringido entre la junta obturadora 70 y el tubo de endoscopio 62 pero no tan apretado como para estrangular el flujo. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 3 y 4, la junta obturadora tiene dos o más estrechamientos 78, 79.

En relación con las Figuras 2-7, el alojamiento incluye una salida 80 a través de la que pasa un miembro tubular flexible del endoscopio, como un cordón conector de guía de luz 82 (Figura 7). Un conector de guía de luz 84 y el extremo de su cordón asociado 82 se disponen luego sobre una cesta de malla horizontal 85 del carrito 12 para que sus superficies exteriores se limpien y desinfecten en el reprocesador (Figura 2). La salida 80 está formada en parte por la parte superior y en parte por la parte inferior. Como se muestra mejor en la Figura 3, un miembro de salida inferior 86, que define un canal en forma de U preferentemente semicilíndrico 88, se extiende desde el cuenco 54 de la parte inferior 26. Un canal semicilíndrico 90 correspondiente está formado en un miembro de salida superior 92 que se extiende desde la parte superior 24. Los canales semicilíndricos 88, 90 se acoplan entre sí cuando el alojamiento está cerrado, definiendo así la salida generalmente cilíndrica 80 (Figura 6).

Como se muestra mejor en la Figura 3, las ranuras 100, 102 formadas en bordes coincidentes 104, 106 de uno de los miembros de salida 86, 92 reciben miembros de sellado 108, 110 que sobresalen de bordes coincidentes correspondientes 112, 114 del otro de los miembros de salida. Cuando las abrazaderas sobre centro 34 están abrochadas, cada miembro de sellado 108, 110 es presionado dentro de la ranura correspondiente, formando una junta estanca longitudinal a lo largo de la salida 80. Un miembro de sellado similar 116 corre alrededor del cuenco 52 de la parte superior y es recibido de manera estanca en una ranura correspondiente 118 en la parte inferior. De este modo se restringe el paso del fluido que sale del alojamiento a través del tubo 60 o la salida 80.

En relación también con la Figura 8, dentro de la salida 80 está posicionado un estrangulador de múltiples tamaños, como un montaje de junta obturadora 120. El montaje de junta obturadora limita el flujo de líquido de reprocesamiento desde el alojamiento a la cámara principal 14 del reprocesador. El montaje de junta obturadora está parcialmente en el canal inferior 88 y parcialmente en el canal superior 90. Específicamente, una primera parte 122 del montaje de junta obturadora está colocada en el canal 88 y una segunda parte 124 está colocada en el canal 90. En una realización preferida, y en relación con la Figura 8, cada parte de la junta obturadora está formada a partir de una pluralidad de aletas flexibles en forma de U estrechamente adyacentes o superpuestas 126, 128, 130 (se muestran tres en las Figuras 2, 3 y 8), formadas, por ejemplo, de un material de silicona flexible. Cada aleta incluye una parte de base 132, que está colocada en contacto con la pared del canal, y una pestaña ahusada, curvada, en forma de U 134, que se extiende desde la parte de base dentro del canal 88, 90. La pestaña 134 está así ahusada en dirección opuesta a la pared del canal 88, 90, de manera que interrumpe al menos parcialmente el flujo de fluido desde la cámara 56. La pestaña 134 de una aleta puede superponerse parcialmente a la parte de base 132 de la aleta sucesiva aguas abajo. Como se muestra en la Figura 9, las partes de base 132 y las pestañas 134 están formadas preferentemente juntas como un componente único 122, 124, es decir, todas las partes de base están unidas entre sí, aunque también se contempla que cada una de las aletas 126, 128, 130, puedan estar formadas separadamente y sean sustituibles indivi-
dualmente.

Las pestañas 134 están curvadas, estando un punto medio 136 de cada pestaña aguas abajo de los bordes 138, 140 de la pestaña. La base integral que comprende las partes de base 132 está unida preferentemente al canal respectivo 88, 90 con tornillos 142, pernos, u otros miembros de fijación adecuados para que las partes respectivas 122, 124 del montaje de junta obturadora puedan sacarse y/o sustituirse como se tratará con mayor detalle más adelante. Alternativamente, las aletas están soldadas, unidas con adhesivo o conectadas de otra forma al canal 88, 90 o entre sí para formar la parte de la junta obturadora respectiva 122, 124.

En cada una de las pestañas 134 está formada una ranura en forma de U 144, 146, 148 aproximadamente en el punto medio, estando las ranuras alineadas longitudinalmente a lo largo de la salida 80. Las pestañas 134 de las aletas de un canal 88 están superpuestas, en contacto, o encajan entre sí de otra manera con las pestañas de sus aletas correspondientes en el otro canal 90 de manera que los pares de ranuras 144, 144', 146, 146', y 148, 148' forman una fila de aberturas generalmente circulares 150 (Figuras 4 y 6). Preferentemente, las ranuras, y por tanto las aberturas circulares 150, disminuyen de tamaño desde un extremo proximal 154 hasta un extremo distal 156 de la salida 80, como se muestra en la Figura 8. Esto permite que sean alojados cordones de guía de luz 82 de diferente tamaño aunque manteniendo la presión dentro del alojamiento 20 dentro de las tolerancias preseleccionadas. El cordón conector de guía de luz 82 de diámetro relativamente pequeño ejemplificado en la Figura 10, encaja sólo en las aletas exteriores 130, 130', mientras que un cordón conector de guía de luz 82' de diámetro mayor ejemplificado en la Figura 11 encaja en todas o al menos varias aletas 126, 128, 130. Las aletas mostradas en las Figuras 10 y 11 se ilustran como aletas simples por conveniencia, y también se muestra una cuarta aleta adicional 158. Como las aletas 126, 128, 130 y 158 son elásticamente flexibles, las pestañas 134 se separan hacia afuera alrededor de las aberturas 150, permitiendo que el cordón conector de guía de luz 82, 82' pase a través. En cada caso, la presión dentro del alojamiento 20 se mantiene fácilmente a una presión de al menos aproximadamente 17kPa, más preferentemente alrededor de 70 kPa. Un flujo de líquido de reprocesamiento se escapa del alojamiento a través de las aberturas de las aletas, que asegura que todas las superficies exteriores están en contacto con los líquidos limpiadores y desinfectantes (denominados en general en este documento como líquidos de reprocesamiento).

Opcionalmente, una o más, o todo el conjunto de aletas 126, 128, 130 es sustituible. Por ejemplo, se usa un conjunto de aletas para cordones conectores medios a grandes, mientras que para cordones pequeños, por ejemplo, broncoscopios, se sustituye una o más de las aletas por una aleta o aletas que tienen ranuras 144, 146, 148 más pequeñas. Esto se logra fácilmente desatornillando uno o más de los tornillos de aletas 142 y uniendo aletas de sustitución apropiadas. Opcionalmente, se emplean otros sistemas de sujeción que utilizan otros sujetadores externos o la resiliencia de la parte de la junta obturadora 122, 124 para ajustarla a presión o sujetarla por fricción al canal respectivo 88, 90.

Como se muestra en las Figuras 1, 3 y 7, los líquidos de reprocesamiento entran en el alojamiento 20 a través de una entrada 160 formada en una de las partes superior e inferior 24, 26 del alojamiento 20. Un tubo flexible 162 está conectado selectivamente entre la entrada 160 y un colector 163. El colector 163 interconecta con una salida de fluido 164 en la parte trasera de la cámara 14, preferentemente con un conector de fricción. La salida 164 está conectada a un sistema de distribución de fluido 165 del reprocesador. Se bombea mediante una bomba 166 líquido limpiador/desinfectante bajo presión a través del sistema de distribución de fluido 165 hasta el tubo flexible 162. La misma bomba 166 también suministra opcionalmente líquidos de reprocesamiento bajo presión por el sistema de distribución de fluido 165 hasta boquillas 168 dispuestas dentro de la cámara de lavado 14 (Figura 1). Las boquillas 168 son preferentemente en forma de orificios formados, por ejemplo, en barras o cabezales giratorios de pulverización superior e inferior 169, 169'. Los líquidos limpiadores/desinfectantes se suministran al alojamiento 20 a una presión suficiente para mantener una presión en el alojamiento que supere la presión ambiente dentro de la cámara del reprocesador 14. La presión dentro del alojamiento 20 está por debajo de la que podría causar daño a los delicados componentes del endoscopio, pero es suficiente para forzar los líquidos a través de los pasos interiores del endoscopio que han de limpiarse. Para la mayoría de los tipos de endoscopios se prefiere una sobre presión dentro del alojamiento 20 de aproximadamente 70 kPa, en comparación con la presión dentro de la cámara principal 14 del reprocesador, aunque para algunos endoscopios que tienen pasos interiores muy estrechos pueden ser deseables presiones superiores.

Como se ilustra en la Figura 7, una parte del líquido de reprocesamiento que entra en el alojamiento 20 circula alrededor del cabezal de endoscopio 22, limpiando/desinfectando el exterior del mismo. Algo de este líquido sale del alojamiento 20 a través del tubo 60 y algo sale a través de la salida 80. Una parte del líquido que entra en el alojamiento entra en los pasos interiores 170 del endoscopio por aberturas de entrada 172, 174, 176, etc. en el cabezal 22 y pasa a través de los pasos interiores hasta sus aberturas de salida respectivas 180, 182, 184, 186, etc., como en el extremo del tubo de inserción 62 o en el conector de guía de luz 84. Opcionalmente, una o más de las aberturas de entrada o salida del endoscopio están equipadas con un adaptador (no mostrado) para accionar mecánicamente una válvula, que impediría de otro modo la circulación de fluido. Alternativamente, una o más aberturas están bloqueadas o restringidas con un tapón (no mostrado), que bloquea o restringe el flujo de líquido que entra o sale por la abertura respectiva. Esto asegura el flujo líquido en todos los pasos interiores que han de ser limpiados/desinfectados. Como otra opción, están dispuestas aberturas de entrada, chorros, o deflectores adicionales para dirigir fluido extra o subir la presión adyacente con fuerza para penetrar en los canales de los pasos interiores.

Para asegurar que la presión dentro del alojamiento 20 se mantiene dentro de un intervalo preseleccionado durante todo un ciclo de descontaminación (es decir, lo suficientemente alta para asegurar el flujo por los pasos interiores pero no tan alta como para causar daño), está montada una válvula de alivio de presión o un sensor de presión, como un transductor de presión 188, para detectar la presión dentro del alojamiento 20. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 1, 14 y 16, el transductor de presión 188 está montado por fuera de la cámara del reprocesador 14 y detecta presión dentro del alojamiento 20 por medio de tubos de interconexión 190, 191. El tubo de interconexión 191 se conecta automáticamente con un conector de la pared de la cámara (no mostrado) cuando el bastidor 12 se empuja completamente hacia atrás dentro de la cámara del reprocesador 14. El transductor de presión está conectado con un sistema de control 192, que monitoriza las presiones detectadas y accede a un algoritmo, tabla de consulta, o similar. Si la presión detectada cae por debajo de una presión preseleccionada mínima o sube por encima de una presión preseleccionada máxima, el sistema de control 192 elabora una respuesta. La respuesta puede ser accionar una alarma 194, como una sirena o una luz destellante, que indica a un operador que la presión está fuera del intervalo deseado. O el sistema de control puede interrumpir el ciclo. En otra realización aún, el sistema de control 192 controla que la bomba 166 aumente o disminuya la presión de líquido gasta que la presión dentro del alojamiento 20 esté en el intervalo preseleccionado. En otra realización aún, el sistema de control 192 controla que un estrangulador controlable 196 en el tubo flexible de entrada, como una válvula de solenoide, limite o aumente el volumen de líquido que entra en el alojamiento según la presión detectada.

Opcionalmente, está montado un soporte de indicador 200 en el alojamiento 20 (Figuras 12 y 13). Esto asegura que el soporte 200 está posicionado dentro del reprocesador cada vez que se usa el contenedor de cabezal 16, 16'. El soporte 200 recibe un indicador 202, como un indicador biológico o químico, que es sensible a una o más de las sustancias químicas usadas en la limpieza o desinfección del endoscopio. Por ejemplo, un indicador puede incluir una tira impregnada con una sustancia química que cambia de color, o presenta otro cambio detectable física o químicamente, en respuesta a ser expuesta a una concentración de la sustancia química durante un periodo de tiempo considerado suficiente para efectuar la limpieza o desinfección del endoscopio y/o otros artículos dentro del reprocesador.

En la realización de las Figuras 12 y 13, por ejemplo, el soporte incluye un clip 204, que está montado mediante un tornillo u otro dispositivo de sujeción en el exterior del alojamiento y agarra un extremo de la tira. Para obstaculizar el flujo de líquido de reprocesamiento, el extremo impregnado de la tira está posicionado en parte a lo largo de un taladro 206, que se estrecha en su extremo inferior escariado. El taladro está formado en un bloque 208 montado en la parte exterior del alojamiento 20. La solución circula a través del taladro 206 y entra en contacto con el material indicador químico o biológico en el extremo de la tira. El taladro protege el indicador de daño por los potentes chorros de pulverización de los brazos de pulverización, que si no podrían eliminar los reactivos indicadores de la tira y llevar a resultados inexactos. Al mismo tiempo la tira es expuesta a las condiciones húmedas dentro de la cámara y es puesta en contacto con gotitas de la solución de reprocesamiento que pasa a través del taladro.

La Figura 19 muestra una realización alternativa de un clip 204'. El clip 204' incluye un miembro de retención de apriete por muelle 205, que está unido de manera pivotante a un miembro de unión 206 por brazos de pivote. El miembro de unión está unido al alojamiento por tornillos (no mostrados), un adhesivo, u otros miembros de fijación adecuados. Un muelle 207 aprieta hacia afuera una parte inferior 208 del miembro de unión, para que una parte superior 209 del miembro de retención en enganche de sujeción con el miembro de unión agarre entre ellos una parte de la tira indicadora 202.

El contenedor de cabezal 16, 16' está formado preferentemente de un plástico resistente a la temperatura o acero inoxidable, estando formadas las juntas herméticas y juntas obturadoras de materiales resistentes a álcalis y ácidos.

En relación ahora con las Figuras 1 y 2 y 14-17, en la cámara del reprocesador 14 está montado un soporte de cubeta o cartucho 210, y está soportado preferentemente sobre el carrito 12. La Figura 2 muestra una primera realización del soporte de cartucho. El soporte de cartucho 210' de las Figuras 14-17 está conformado de manera algo diferente. El soporte 210, 210' recibe un cartucho o cubeta 212 que contiene una cantidad predeterminada, reproducible de una fuente concentrada de solución de reprocesamiento. En una realización, la fuente incluye un concentrado limpiador y/o concentrado desinfectante. En la realización de la Figura 17, una línea extensible de entrada de fluido 214 está conectada de manera fluida entre una entrada 216 al soporte y a través de una pared 217 de la cámara a la bomba 166. En la realización de las Figuras 1, 14-16, una línea de entrada de fluido 214' montada en una pared trasera 218 del soporte de cartucho 210' se acopla con un conector 219 en la pared trasera 217 de la cámara de reprocesamiento 14 cuando el bastidor se empuja completamente hacia atrás dentro de la cámara de reprocesamiento. En esta realización, la pared trasera 218 del soporte 210' hace de colector para proveer tanto las conexiones de prueba de presión (por medio de tubos de interconexión 190, 191) como las conexiones de agua para la cámara de reprocesamiento 14.

Al menos una parte del agua que entra en el reprocesador se pasa así a través del cartucho 212 y se mezcla con el concentrado limpiador/desinfectante o reactivos para formar una solución limpiadora/desinfectante. La solución sale del soporte del cartucho 210, 210' por una o más salidas 220 a la cámara de reprocesamiento 14 y se acumula en un sumidero 221 en la base de la cámara de reprocesamiento. La bomba 166 hace recircular la solución a través de las boquillas 168, los contenedores de cabezales 16, 16', y el soporte de cubeta 210, 210', como se trató anteriormente.

Como se muestra en las Figuras 14-16, una realización preferida del soporte 210' incluye una tapa 222, que está conectada de manera pivotante a una parte receptora de cartucho o parte de base 224 por una charnela 225 u otro miembro pivotante adecuado que está formado, en parte, por la pared trasera 218 del soporte. La entrada del soporte 216 está formada preferentemente en la tapa 222, como se muestra en la Figura 15, aunque también se contempla que la entrada esté formada en la base 224. Las salidas del soporte 220 están en la parte de base. Un reborde anular 226 sobresale de la tapa 222 alrededor de una abertura superior 228 de la parte de base. Un borde o collarín periférico anular 229 de la cubeta 212 está sujeto entre el reborde 226 y un reborde anular adyacente 230 de la base cuando la tapa 222 está cerrada.

En una realización preferida, el cartucho 212 incluye una parte de cubeta externa 231, formada de un material relativamente rígido, que define un primer compartimento interior 232. Un segundo compartimento interior 234 está definido en una parte de cubeta interna 236 que, en la realización preferida, está formada de un material poroso, que es permeable al agua y a la solución limpiadora/desinfectante circulante. Una tapa o cubierta superior porosa 238 se sella alrededor de su periferia a collarines de las partes de cubeta interna y externa para crear el collarín 229 y los dos compartimentos 232, 234.

El primer compartimento 232 contiene una dosis medida de un primer material de tratamiento, y el segundo compartimento contiene una dosis medida de un segundo material de tratamiento. Donde la parte de cubeta interna es porosa, los dos materiales de tratamiento están preferentemente en forma sólida, por ejemplo, polvos u otro sólido finamente dividido que se dispersa y disuelve fácilmente en el agua. Por ejemplo, el primer y el segundo materiales de tratamiento son reactivos que reaccionan en agua para formar una solución desinfectante. La solución desinfectante incluye un oxidante, preferentemente un perácido, como ácido peracético. Por ejemplo, el primer compartimento puede contener un donador de peróxido, como un perborato, por ejemplo, metaborato de sodio, y el segundo compartimento un donador de acetilo, como ácido acetilsalicílico. Estos reaccionan en agua para formar el oxidante, ácido peracético en la realización preferida. Uno u otro de los compartimentos puede contener adicionalmente otros aditivos. Por ejemplo, se incluyen agentes tensioactivos para incrementar la eliminación de suciedad y mejorar la penetración de la solución desinfectante en grietas y fisuras, se añaden agentes inhibidores para combatir la dureza del agua, los inhibidores de corrosión reducen la corrosión del endoscopio y los componentes del reprocesador por la solución desinfectante, y los tampones regulan la solución desinfectante hasta un pH adecuado para una desinfección óptima.

En otras realizaciones, el cartucho 212 contiene un concentrado desinfectante líquido o sólido, un concentrado limpiador líquido o sólido, concentrados tanto limpiadores como desinfectantes, o una combinación de concentrado limpiador/desinfectante.

El soporte 210, 210' incluye opcionalmente un mecanismo de apertura 250, que abre el cartucho para liberar la solución desinfectante. En la realización preferida, el mecanismo de apertura incluye uno o más salientes 250, 250' que se extienden desde un extremo inferior de la base del soporte 224. En una realización, un par de salientes 250, 250' sacan y empujan hacia arriba una base desmontable de ajuste a presión 252 de la parte de la cubeta externa del cartucho 231 cuando la tapa del soporte 222 se cierra hacia abajo, como se ilustra en la Figura 15. También se contempla que el mecanismo de apertura pueda perforar o cortar la cubeta 212.

La tapa 222 se mantiene en una posición cerrada mediante una abrazadera sobre centro 254, que sujeta la tapa 222 en posición sobre la base 224 (Figura 15). Por ejemplo, un enganche 256 está unido a la base 224 y engancha un cierre 258 en la tapa (Figura
15).

El agua circula así a través de la parte superior porosa 238 del cartucho y se mezcla con el segundo reactivo en el compartimento superior 234. El agua y el segundo reactivo disuelto pasa a través de la segunda parte porosa de la cubeta 236 y entra en el compartimento inferior 232, donde el primer reactivo se disuelve y reacciona con el segundo reactivo disuelto para formar la solución desinfectante. La solución desinfectante sale del cartucho por una abertura 260 en el cartucho creada quitando o abriendo de otro modo la base 252.

Alternativamente, el mecanismo de apertura 250 es en forma de un pistón (no mostrado) que se acciona selectivamente para mover un miembro perforante a través de la base del cartucho, y opcionalmente también a través de una o más bases adicionales hasta uno o más compartimentos adicionales en el cartucho. En una realización, el pistón libera selectivamente un concentrado limpiador (que puede ser líquido o sólido), que se mezcla con agua para formar una solución limpiadora y, posteriormente, libera un concentrado desinfectante (que puede ser líquido o sólido) o reactivos, como se trató anteriormente, que reaccionan en agua para formar la solución desinfectante. El concentrado limpiador es preferentemente un detergente líquido y/o un limpiador enzimático. El concentrado limpiador también incluye opcionalmente aditivos adicionales, como agentes tensioactivos, tampones, agentes quelantes, inhibidores de corrosión, y similares. El detergente ayuda a eliminar suciedad de los artículos en la cámara que, si no, podrían limitar la penetración y efectividad de la solución desinfectante.

Donde el endoscopio u otros artículos que han de ser limpiados están contaminados o potencialmente contaminados con priones (materiales infeccio-
sos proteínicos), la solución limpiadora es preferentemente alcalina (preferentemente, pH 10 o superior) y también contiene agentes tensioactivos para mejorar la eliminación de estos materiales del endos-
copio.

En una realización alternativa, el concentrado limpiador está contenido separadamente del concentrado/reactivos desinfectante. Por ejemplo, el concentrado limpiador puede medirse en un cajón en el reprocesador dentro del que se hace circular o se dispensa agua desde un dispensador de dosis múltiples 262 (Figura 17).

En otra realización aún, la base del cartucho está formada de un material poroso, que permite que pasen agua y soluciones a través.

Como se muestra mejor en las Figuras 1 y 17, un calentador 264 situado en el sistema de distribución de fluido 165 calienta el líquido circulante hasta una temperatura deseada para limpieza o desinfección adecuada. Una temperatura preferida es aproximadamente 45-55ºC, más preferentemente aproximadamente 48ºC para desinfección con ácido peracético. El sistema de distribución de fluido 165 retorna el líquido pulverizado y el líquido que ha pasado a través del contenedor receptor de cabezal desde el sumidero 221 hasta el cabezal pulverizador superior directamente y hasta el contenedor de endoscopio 16 y el cabezal pulverizador inferior por el colector 163. Al menos una parte del líquido pulverizado se dirige desde el colector 163 hasta el soporte de cartucho 210. Esto asegura la mezcla a fondo de los materiales de tratamiento en el líquido y la disolución de cualquier componente sólido antes de retornar el líquido a las boquillas 168 y al contenedor receptor de cabezal 16, 16'.

Preferentemente, como se muestra en la Figura 17, el agua entrante se pasa a través de un filtro microporoso 265 en una línea de entrada de agua 266, que filtra partículas de suciedad y microorganismos. Una válvula 268 en la línea de entrada de agua 266 se cierra cuando se ha admitido la cantidad deseada de agua.

Un ciclo típico de limpieza y desinfección procede como se explica a continuación. Un cartucho de un solo uso 212 se posiciona en el soporte de cartucho 210 y la tapa del soporte 222 se cierra y se sujeta. El cabezal 22 de un endoscopio que ha de ser limpiado se posiciona en una de las partes de alojamiento del cabezal 24, 26, con su tubo de inserción 62 extendiéndose dentro del tubo 60 y su cable de control 82 extendiéndose a lo largo del canal 88 de la parte de alojamiento inferior 26. se cierra el contenedor de cabezal 16, 16' y luego se bloquean las abrazaderas sobre centro para llevar las juntas herméticas 108, 110, 116 a relación de sellado con ranuras correspondientes 100, 102, 118. El bastidor 12 se monta sobre ruedas 270 para rodar dentro y fuera del reprocesador sobre carriles 272 adyacentes a lados de la cámara 14 (no mostrados). El tubo flexible 162 se conecta al colector 163 por la salida 164, por ejemplo, con una conexión de ajuste a presión. Otros artículos que han de ser limpiados se colocan en la cesta 85 del bastidor 12. Se cierra una puerta 276 al reprocesador 10 para cerrar herméticamente una abertura de acceso 278 a la cámara del reprocesador 14 (Figura 17). Durante la carga del bastidor 12, descansa sobre la puerta abierta 276.

El ciclo de limpieza/desinfección puede incluir una etapa de limpieza previa, una etapa de limpieza/desinfección, y una o más etapas de enjuague. En la etapa de limpieza previa, se introduce agua limpia en el reprocesador y se hace circular hasta las boquillas 168 en las barras de pulverización 169, 169' para pulverizar sobre superficies exteriores de artículos que han de limpiarse, y hasta el alojamiento 20, para limpiar el cabezal de endoscopio 22 y pasos interiores de restos gruesos. Después de un periodo de recirculación suficiente para efectuar la eliminación de la mayoría de la suciedad suelta sobre el endoscopio y otros artículos que se limpian, se abre una válvula de drenaje 290 asociada con el sumidero 221 y se deja que el líquido de limpieza previa circule por una línea de drenaje 292. Después se cierra la válvula de drenaje. Opcionalmente, se añade un detergente al agua para la etapa de limpieza previa.

Después se introduce agua dulce en el reprocesador y se calienta hasta 45-60ºC mediante el calentador 264. El agua calentada se mezcla con el limpiador/desinfectante concentrado o reactivos para formar una solución limpiadora y desinfectante. La solución se hace circular a través del sistema de distribución hasta las boquillas 168 y los contenedores de cabezales durante tiempo suficiente para desinfectar las superficies exteriores e interiores de los endoscopios y para desinfectar otros artículos en el reprocesador. La válvula de drenaje 290 en el sumidero se abre una vez más y se deja que la solución desinfectante circule por la línea de drenaje 292.

Luego se introduce agua dulce en el reprocesador para enjuagar el endoscopio y otros artículos. El agua para esta etapa es preferentemente purificada, para reducir la posibilidad de recontaminación. Por ejemplo, para la etapa de enjuague se usa agua esterilizada por calor, microfiltrada, destilada, desionizada, u otra agua purificada. Opcionalmente, el agua de enjuague se mezcla con un agente volátil, como alcohol, para promover la eliminación del agua. Finalmente, se emplea un ciclo de secado con aire. En relación con la Figura 1, se dirige aire puro mediante un ventilador 294 dentro de la cámara y también se pasa directamente dentro de los contenedores de cabezales de endoscopios 16, 16' para soplar el líquido restante de los pasos interiores del endoscopio. Preferentemente, el aire que entra u otro gas de secado se pasa a través de un filtro, como un filtro HEPA 296, para eliminar partículas y microorganismos no deseados. el aire puede calentarse para secado rápido, aunque no por encima de una temperatura que pudiera causar daño al endoscopio.

Opcionalmente se incluyen otras etapas en el ciclo, o se eliminan o combinan una o más de las etapas. Por ejemplo, pueden realizarse etapas de limpieza y desinfección separadas, por ejemplo, incluyendo compartimentos separados en la cubeta que se abren selectivamente para liberar primero el concentrado limpiador y, posteriormente, el concentrado desinfectante. Alternativamente, uno u otro de los concentrados está contenido en otra parte en el reprocesador. Se incluyen opcionalmente una o más etapas de prueba de fugas. Por ejemplo, se prueba si el endoscopio tiene fugas antes de ser colocado en el contenedor de cabezal 16, 16' para asegurar que los pasos interiores que se pretende que sean estancos no permiten que entre agua y cause daño a componentes sensibles durante el reprocesamiento. Alternativamente, puede llevarse a cabo una etapa de prueba de fugas después de posicionar el cabezal de endoscopio en el contenedor 16, 16', ya sea antes o después de insertar el contenedor en la cámara del reprocesador 14. Puede llevarse a cabo una nueva prueba de fugas después del reprocesamiento para asegurar que el endoscopio no ha sido dañado durante el reprocesamiento.

Claims (32)

1. Un sistema para reprocesar un dispositivo médico que tiene un miembro tubular (82), comprendiendo el sistema un contenedor (16, 16') que define una cámara de presión (56) dentro de la que se inserta una parte con pasos interiores (22) del dispositivo médico, caracterizado por:

incluir el contenedor:

una primera parte de alojamiento (26) que define una primera parte de la cámara de presión y un primer canal (88),

una segunda parte de alojamiento (24) que define una segunda parte de la cámara y un segundo canal (90), formando juntos el primer y segundo canales una salida (80) de la cámara de presión cuando las partes de alojamiento están en una posición cerrada, recibiendo la salida el miembro tubular del dispositivo médico a través de la misma, y

un montaje de junta obturadora flexible (120) que permite un flujo restringido de líquido de reprocesamiento a través de la salida de la cámara de presión entre el miembro tubular y el montaje de junta obturadora flexible cuando el miembro tubular es recibido en el mismo.

2. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado además por:

una entrada de fluido (160) conectada de manera fluida con la cámara de presión para introducir líquido de reprocesamiento en la cámara.

3. El sistema de la reivindicación 1, caracterizado además por:

una bomba (166) que suministra líquido de reprocesamiento a presión a la cámara de presión de manera que el líquido de reprocesamiento circula entre el miembro tubular y la junta obturadora flexible.

4. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 - 3, caracterizado además
por:

incluir el montaje de junta obturadora una primera parte de junta obturadora (122) asociada con el primer canal y una segunda parte de junta obturadora (124) asociada con el segundo canal, superponiéndose las partes de la junta obturadora cuando las partes de alojamiento están en la posición cerra-
da.

5. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 - 4, caracterizado además por:

incluir el montaje de junta obturadora una pluralidad de aletas (126, 128, 130) que se extienden dentro de la salida, cada una de las aletas definiendo una ranura (144, 144', 146, 146', 148, 148') para recibir el miembro tubular a través de la misma.

6. El sistema de la reivindicación 5, caracterizado además por:

estar asociada una primera pluralidad de las aletas con el primer canal y estar asociada una segunda pluralidad de las aletas con el segundo canal.

7. El sistema de la reivindicación 6, caracterizado además por:

encontrarse la primera y segunda pluralidades de las aletas, cuando las partes de alojamiento están en la posición cerrada, de manera que pares de ranuras definen aberturas (150) para recibir el miembro tubular a través de las mismas.

8. El sistema de la reivindicación 7, caracterizado además por:

variar de tamaño las aberturas a lo largo de la salida.

9. El sistema de la reivindicación 8, caracterizado además por:

disminuir de tamaño las aberturas desde un extremo (154) de la salida proximal a la cámara de presión.

10. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 5 - 9, caracterizado además por:

estar curvadas las aletas con un punto medio (136) de cada aleta estando aguas abajo de los bordes (138, 140) de la aleta.

11. El sistema de la reivindicación 10, caracterizado además por:

estar formada la ranura en el punto medio.

12. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 5 - 11, caracterizado además por:

incluir cada una de las aletas una parte de base (132) y una parte de pestaña (134), extendiéndose la parte de pestaña dentro de la salida.

13. El sistema de la reivindicación 12, caracterizado además por:

estar conectadas entre sí una pluralidad de las partes de base para definir una primera parte de junta obturadora (122).

14. El sistema de la reivindicación 13, caracterizado además por:

estar colocada la primera parte de junta obturadora en el primer canal y estando colocada una segunda parte de junta obturadora (124) en el segundo canal.

15. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 4 - 14, caracterizado además por:

ser las aletas generalmente en forma de U y estar ahusadas hacia afuera del contenedor.

16. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 - 15, caracterizado además por:

una abertura de la cámara (58) definida por al menos una de la primera parte de alojamiento y la segunda parte de alojamiento; y

un tubo (60) conectado con la abertura de la cámara para recibir en el mismo un segundo miembro tubular (62) del dispositivo médico.

17. El sistema de la reivindicación 16, caracterizado además por:

un estrangulador (70) posicionado en al menos uno del tubo y la abertura de la cámara para restringir el flujo de líquido entre el tubo y el segundo miembro tubular.

18. El sistema de la reivindicación 17, caracterizado además por:

incluir el estrangulador una junta obturadora flexible con una parte cónica (78, 79).

19. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 - 18, caracterizado además por:

un soporte de cartucho (210, 210') en comunicación fluida con la cámara para recibir selectivamente un cartucho (212) que contiene un concentrado de reprocesamiento que se mezcla con un fluido para formar el líquido de reprocesamiento.

20. El sistema de la reivindicación 19, caracterizado además por:

estar montado el soporte de cartucho en un montaje de bastidor (12) que también soporta el contenedor.

21. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 19 y 20, caracterizado además por:

incluir el soporte de cartucho:

una parte receptora de cartucho (224) con un saliente (250, 250') en un extremo inferior de la misma,

una parte superior de tapa pivotante (222) que presiona el cartucho hacia el saliente a medida que se cierra la parte superior,

una entrada de fluido (216), y

una salida de fluido (220).

22. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 - 21, caracterizado además por:

un soporte de indicador (200) llevado por el contenedor para recibir selectivamente un indicador (202), siendo el indicador uno que presenta un cambio detectable en respuesta a la exposición al líquido de reprocesamiento.

23. El sistema de la reivindicación 22, caracterizado además por:

ser el indicador en forma de una tira que lleva sobre la misma al menos uno de un material indicador químico y un material indicador biológico y el soporte incluye:

un taladro (206) para recibir al menos una parte de la tira indicadora, teniendo el taladro una abertura superior y una abertura inferior, de manera que entra líquido de reprocesamiento en el taladro a través de la abertura superior, entra en contacto con el material indicador y sale del taladro a través de la abertura inferior.

24. El sistema de la reivindicación 23, caracterizado además por:

un clip (204, 204') montado en el contenedor, para contener un extremo superior de la tira indicadora, estando dispuesto el indicador sobre una parte de la tira dentro del taladro.

25. Un procedimiento para reprocesar un dispositivo médico que tiene un miembro tubular (82) con un paso interior que comprende:

posicionar el dispositivo médico de manera que una parte (22) del dispositivo médico es recibida en una cámara de presión (56) definida por primera y segunda partes de alojamiento (26, 24) y el miembro tubular del dispositivo médico se extiende a través de una salida (80) hasta la cámara de presión, estando definida la salida por la primera y segunda partes de alojamiento;

hacer circular un líquido de reprocesamiento dentro de la cámara y fuera de la cámara alrededor del miembro tubular; y

restringir el flujo de líquido entre la salida y el miembro tubular con un montaje de junta obturadora flexible (120) que permite un flujo restringido de líquido de reprocesamiento a través de la salida de la cámara de presión entre el miembro tubular y el montaje de junta obturadora flexible cuando el miembro tubular es recibido en el mismo.

26. El procedimiento de la reivindicación 25, caracterizado además por:

la etapa de posicionar el dispositivo médico incluye:

posicionar la parte de dispositivo médico en la primera parte de alojamiento con el miembro tubular extendiéndose a lo largo de un primer canal (88) que se extiende desde la primera parte de alojamiento, incluyendo el montaje de junta obturadora una primera pluralidad de aletas (126, 128, 130) dispuesta en el primer canal;

cerrar la segunda parte de alojamiento sobre la primera parte de alojamiento para formar la cámara, extendiéndose un segundo canal (90) desde la segunda parte de alojamiento, estando dispuesta una segunda pluralidad de aletas (126, 128, 130) en el segundo canal, el primer y segundo canales formando la salida entre ellos, de manera que la primera y segunda pluralidades de aletas están superpuestas para definir una pluralidad de aberturas que están generalmente alineadas axialmente en la salida.

27. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 25 y 26, caracterizado además por:

tener el contenedor una abertura (58) e incluir el dispositivo médico un segundo miembro tubular (62), incluyendo además el procedimiento:

insertar el segundo miembro tubular a través de una junta obturadora flexible (70) en la abertura; y

restringir el flujo de líquido entre la abertura y el segundo miembro tubular con la junta obturadora.

28. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 25 - 27, caracterizado además por:

incluir la etapa de hacer circular líquido de reprocesamiento:

hacer circular agua a través de un cartucho (212), mezclándose el agua en el cartucho con una fuente concentrada de líquido de reprocesamiento para formar el líquido de reprocesamiento.

29. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 25 - 28, caracterizado además por:

incluir el líquido de reprocesamiento ácido peracético.

30. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 25 - 29, caracterizado además por:

incluir la etapa de hacer circular un líquido de reprocesamiento dentro de la cámara:

hacer circular un primer líquido de reprocesamiento dentro de la cámara que incluye una solución limpiadora que elimina priones;

drenar el primer líquido de reprocesamiento de la cámara; y

hacer circular un descontaminante microbiano dentro de la cámara que destruye priones.

31. El procedimiento de la reivindicación 30, caracterizado además por:

ser alcalina la solución limpiadora.

32. Un sistema (10) para reprocesar un dispositivo médico que comprende una cámara de reprocesamiento (14), y caracterizado por:

el contenedor de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 - 24, siendo recibido el contenedor por la cámara de reprocesamiento;

una bomba (166) que suministra un líquido de reprocesamiento a la cámara de presión del contenedor para entrar en contacto con superficies del

\hbox{dispositivo;
y}

un soporte de indicador (200), llevado por el contenedor, para recibir selectivamente un indicador (202), presentando el indicador un cambio detectable en respuesta a la exposición al líquido de reprocesamiento.