ES2247286T3 - Dispositivo para la preparacion del posicionamiento de una protesis de rodilla. - Google Patents

Dispositivo para la preparacion del posicionamiento de una protesis de rodilla.

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Abstract

Un dispositivo para la preparación del posicionamiento de una prótesis de rodilla, compuesto por una zapata femoral (12) fijada de manera rígida sobre un pescante (11), y una segunda zapata femoral (13) que se desliza por dicho pescante, caracterizado por el hecho de que está compuesto por al menos un aparato de captación (7B) de fuerza, dispuesto entre la zapata fija y la zapata móvil.

Description

Dispositivo para la preparación del posicionamiento de una prótesis de rodilla.
El invento corresponde a un dispositivo para el procedimiento de medida del equilibrio entre ligamentos y para la preparación del posicionamiento de una prótesis de rodilla.
La colocación de una prótesis de rodilla presenta varias dificultades.
El fémur y la tibia están unidos por los ligamentos internos y externos, que conviene preservar al operar.
Cada uno de estos ligamentos ejerce una fuerza tractora que tiende a acercar el extremo inferior del fémur y el extremo superior de la tibia, y de la misma manera, a mantener una orientación de preferencia para la tibia y el fémur.
Las fuerzas desarrolladas por estos ligamentos dependen de igual forma de la posición angular de la tibia con respecto al fémur en cuanto a si el miembro está flexionado o extendido.
De acuerdo con cada individuo, se establece de forma natural un equilibrio de fuerzas ejercidas por los ligamentos, llamado el equilibrio entre ligamentos, y es importante respetarlo.
Es necesario entonces poder respetar el equilibrio entre ligamentos, a la vez que evitar que la tensión de los ligamentos después del posicionamiento de la prótesis sea demasiada floja o demasiada fuerte con respecto a la situación inicial.
Actualmente:
-
durante la operación el cirujano tensa los ligamentos por medio de un tensor o unas pinzas, llamados apartadores, para separar las dos partes de la articulación para entonces proceder a la resección de las partes del fémur y de la tibia del hueso; y
-
por medio de la medición del alargamiento de los ligamentos, y su experiencia médica, el cirujano pretende alcanzar el equilibrio entre ligamentos.
Si la operación de posicionamiento de esta prótesis no respeta suficientemente este equilibrio entre ligamentos, entonces se producen numerosos disgustos para el paciente.
Se conoce un dispositivo de medición de un equilibrio entre ligamentos (US-5.470.354, WO-92/17113 y US-5.656.785) el cual, después de la colocación de las dos partes de la prótesis de rodilla, consiste en insertar entre las dos partes de la prótesis un dispositivo de medición para así determinar este equilibrio entre ligamentos, y para entonces adaptar la morfología de la prótesis.
Para emplear este dispositivo es necesario disponer de prótesis con medios de reglaje, lo que aumenta el coste de las prótesis.
Si no se dispone de prótesis regulables, es preciso bien cortar la parte tibial de nuevo, o bien hacer una rotación en el plano de apoyo del fémur.
Otro problema surge con el posicionamiento de los cortes de resección.
En efecto, el corte tibial debe hacerse perpendicular al eje mecánico de la tibia, un eje a menudo confundido con el eje medular.
Lo mismo ocurre con el fémur, aunque este eje mecánico está normalmente inclinado algunos grados, entre 3º y 11º, con respecto al eje anatómico del fémur.
El cirujano suele utilizar las placas radiográficas planas para determinar los cortes teóricos, ya que posiciona, por medio de puntos de referencia anatómicos, las dimensiones del corte.
Empieza por el corte tibial donde el espesor no debe de ser inferior al valor predeterminado, por ejemplo de ocho milímetros.
Aquí también la experiencia del cirujano es primordial al determinar el corte.
En efecto, el cirujano debe retirar la parte de la articulación dañada, mientras conserva la parte más grande posible de la articulación sana.
Se entiende entonces que lo que determina el corte depende en gran medida de la experiencia del cirujano, y no de los parámetros físicos controlados, y que la elección del corte influye sobre el equilibrio entre ligamentos.
La invención tiene por objeto solucionar tales inconvenientes.
La US-A-5.213.112 presenta un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la Reivindicación 1.
Se solucionan los inconvenientes arriba mencionados por medio de un dispositivo como el definido en la Reivindicación 1.
Para comprender mejor el invento en la descripción abajo mencionada, incluida a título de ejemplo no limitativo, y de acuerdo con los dibujos adjuntos que representan, de forma esquemáti-
ca:
- Figura 1: una vista frontal de una articulación antes de la resección;
- Figura 2: la articulación después de la resección del platillo tibial;
- Figura 3: el dispositivo posicionado;
- Figura 4: una vista desde arriba del dispositivo de la Figura 3;
- Figuras 5 y 6: diferentes dispositivos, de acuerdo con el invento.
Con referencia al dibujo, se puede apreciar una articulación (1) de rodilla.
Tal articulación está compuesta de dos partes, es decir una parte superior (2) que es la base del fémur, y una parte superior (3) que es el extremo superior de la tibia.
Estas dos partes de la articulación están unidas por un ligamento (4) externo y un ligamento (5) interno.
Cada uno de estos dos ligamentos ejerce una fuerza tracción que establece un equilibrio entre ligamentos.
Para colocar una prótesis de rodilla, se comienza por definir el corte tibial (6) y normalmente se emplea unas dimensiones de corte (no representadas) para efectuar tal corte.
Para definir el corte, se reconstruye la pierna del paciente en tres dimensiones y, con una calculadora, se determina la posición del corte tibial.
Después de haber procedido a la resección del platillo tibial, se introduce el dispositivo de medición dentro del corte tibial para medir el equilibrio entre ligamentos, tanto en posición flexionada como en la posición de la pierna extendida.
De forma ventajosa, el dispositivo para la preparación del posicionamiento de una prótesis de rodilla compone al menos un aparato de captación de medida (7) del tamaño físico proporcional a la fuerza desarrollada por los ligamentos sobre el dispositivo dispuesto entre las dos partes de la articulación.
Después de tomar las mediciones, se introducen los valores de nuevo en una calculadora para determinar la posición y la orientación del corte femoral, de acuerdo con la morfología de la prótesis y del paciente.
Esto nos permite garantizar la conservación del equilibrio natural entre ligamentos.
Una forma de realización del invento presenta un dispositivo compuesto por un soporte (8) provisto de aparatos de captación (7A) de presión, para posicionar entre el corte tibial y el extremo inferior del fémur.
El soporte, posicionado sobre el corte tibial, se presenta en forma de una placa que se apoya en el corte tibial, con los aparatos de captación (7A) localizados en la cara superior.
Por medio de la medición de la presión ejercida tanto al extender el miembro como al flexionarlo, se puede establecer el equilibrio entre ligamentos.
Los aparatos de captación de presión están unidos a un dispositivo (9) para la visualización de las mediciones.
Se puede utilizar los aparatos de captación de presión de tipo mecánico o de tipo piezorresistivo.
En referencia a los aparatos de captación mecánicos, son los aparatos de captación de presión por manómetro.
El principio de funcionamiento es el siguiente: un tubo metálico y encorvado comunica con el recinto donde se encuentra el gas con el cual se puede realizar la medición de la presión.
Uno de los extremos, la "entrada", está fijo; el segundo está libre. Bajo el efecto de la presión el tubo se deforma y el extremo libre se desplaza.
Dado que el extremo del tubo está unido (por medio de un mecanismo de engranaje) a una aguja, al deformarse se puede leer la presión.
Del mismo modo, se puede reemplazar este tubo por una membrana que se desplaza en función de la presión. La membrana está unida a una aguja por medio de un mecanismo.
La ventaja de utilizar este aparato de captación es la simplicidad de uso.
En efecto, no es necesario ningún enlace externo (al contrario de un calibrador extensiométrico) ya que funciona de manera autónoma. Además, dado que la presión es una función lineal de la fuerza aplicada sobre el gato, se facilita la conversión de una presión en una fuerza.
Por esta razón, es suficiente graduar la esfera en Newton al realizar la conversión. Y por último, y dado que el sistema es totalmente mecanizado, es posible encontrar un aparato resistente a las condiciones severas (135ºC, 100% de humedad).
En cambio, se aumenta el volumen del extensor.
Referente a los aparatos de captación formados por una membrana piezorresistiva, éste tipo de aparato mide la deformación de una parte del recinto, al encerrar el fluido con el cual se puede realizar la medición de la presión.
Se puede posicionar un calibrador sobre la membrana que se deforma. Lo difícil es medir estas deformaciones sobre una superficie pequeña. Sin embargo, existen fabricantes que producen aparatos de captación de presión en miniatura que acordarían con el cuadro de estudio.
En este caso se trata de unos aparatos provistos de membranas piezorresistivas, cuya resistencia varia en función a la deformidad. Sería suficiente posicionar un aparato de captación dentro de cada uno de los gatos para poder medir la presión.
Comparado con el anterior, la ventaja de este tipo de aparato de captación es que sea menos voluminoso (al menos en el quirófano).
En cambio, necesita un equipo completo en el exterior del recinto (alimentación, adquisición de medidas). La lectura es más fácil (ya que en la mayoría de los casos se trata de una visualización digital). En cambio, se puede realizar esta visualización únicamente en el exterior del recinto.
En otra variante del invento, se emplea el tensor (10) para tomar esta medición, usado para separar las dos partes de la articulación.
El tensor está compuesto por un pescante (11) y una zapata femoral (12).
En una primera variante del invento (Figura 5) se añade por encima de la zapata femoral (12) existente una segunda zapata femoral (13) que se mueve libremente por el pescante, y se posiciona un aparato de captación (7B) de fuerza entre la zapata femoral existente y la segunda.
De este modo, el dispositivo está compuesto por un aparato de captación (7B) de fuerza, dispuesto entre una zapata femoral (12) fijada de manera rígida a un pescante, y una segunda zapata femoral (13) que se desliza por dicho pescante.
Entonces una parte del pescante constituye un raíl (14) para la zapata femoral móvil.
Por razones de volumen, las zapatas femorales son de un espesor reducido.
En otra variante del invento (Figura 6), el tensor (10) está compuesto por un pescante (11) y una zapata femoral (12), y presenta, por ambas partes del pescante, un calibrador (7C) de fuerza para saber el nivel de la fibra extendida y la fibra comprimida. Esto permite liberarse del punto de aplicación de fuerza sobre la zapata y de la sección de la zapata.
El pescante presenta unas ranuras (14) situadas al nivel de las fibras extendidas y comprimidas, para así situar los calibradores de fuerza y los hilos que les unen al dispositivo de visualización de la medi-
da.
Tal y como se ha indicado anteriormente, el dispositivo permite preservar el equilibrio entre ligamentos por medio de una medición precisa de la tracción de los ligamentos.
Se puede apreciar en la Figura 6 una zapata tibial (16) y la parte femoral fijada en el pescante.
Un experto en sistemas analizará los valores marcados por los calibradores.

Claims (4)

1. Un dispositivo para la preparación del posicionamiento de una prótesis de rodilla, compuesto por una zapata femoral (12) fijada de manera rígida sobre un pescante (11), y una segunda zapata femoral (13) que se desliza por dicho pescante, caracterizado por el hecho de que está compuesto por al menos un aparato de captación (7B) de fuerza, dispuesto entre la zapata fija y la zapata móvil.
2. Un dispositivo para la preparación del posicionamiento de una prótesis de rodilla de acuerdo con la Reivindicación 1 caracterizado por el hecho de que una parte del pescante constituye un raíl (14) para la zapata femoral móvil.
3. Un dispositivo para la preparación del posicionamiento de una prótesis de rodilla compuesto por un tensor (10) con un pescante (11) y una zapata femoral (12), caracterizado por el hecho que presenta, por ambas partes del pescante, un calibrador (7C) de fuerza para saber el nivel de la fibra extendida y la fibra comprimida.
4. Un dispositivo para la preparación del posicionamiento de una prótesis de rodilla de acuerdo con la Reivindicación 3 caracterizado por el hecho de que el pescante presenta unas ranuras (14) situadas al nivel de las fibras extendidas y comprimidas, para así situar los calibradores de fuerza y los hilos que les unen al dispositivo de visualización de la medida.
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