ES2257011T3 - Procedimiento para la preparacion de compuestos dispersables esterolicos y estanolicos. - Google Patents
Procedimiento para la preparacion de compuestos dispersables esterolicos y estanolicos.Info
- Publication number
- ES2257011T3 ES2257011T3 ES99309492T ES99309492T ES2257011T3 ES 2257011 T3 ES2257011 T3 ES 2257011T3 ES 99309492 T ES99309492 T ES 99309492T ES 99309492 T ES99309492 T ES 99309492T ES 2257011 T3 ES2257011 T3 ES 2257011T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- sterol
- stanol
- mixture
- water
- hydrocarbon
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 21
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 title abstract description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title description 3
- 229930182558 Sterol Natural products 0.000 claims abstract description 46
- 235000003702 sterols Nutrition 0.000 claims abstract description 46
- 150000003432 sterols Chemical class 0.000 claims abstract description 45
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 29
- 229930195733 hydrocarbon Natural products 0.000 claims abstract description 16
- 150000002430 hydrocarbons Chemical class 0.000 claims abstract description 16
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 claims abstract description 13
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 claims abstract description 9
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 25
- 239000004215 Carbon black (E152) Substances 0.000 claims description 13
- APSBXTVYXVQYAB-UHFFFAOYSA-M sodium docusate Chemical compound [Na+].CCCCC(CC)COC(=O)CC(S([O-])(=O)=O)C(=O)OCC(CC)CCCC APSBXTVYXVQYAB-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 11
- -1 compound sterol Chemical class 0.000 claims description 6
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 6
- JNYAEWCLZODPBN-JGWLITMVSA-N (2r,3r,4s)-2-[(1r)-1,2-dihydroxyethyl]oxolane-3,4-diol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@H]1OC[C@H](O)[C@H]1O JNYAEWCLZODPBN-JGWLITMVSA-N 0.000 claims description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 3
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 3
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 claims description 3
- LDVVTQMJQSCDMK-UHFFFAOYSA-N 1,3-dihydroxypropan-2-yl formate Chemical compound OCC(CO)OC=O LDVVTQMJQSCDMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 2
- 229920002675 Polyoxyl Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 claims description 2
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 claims description 2
- 125000005456 glyceride group Chemical group 0.000 claims description 2
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 claims description 2
- 239000008247 solid mixture Substances 0.000 claims description 2
- 238000003181 co-melting Methods 0.000 abstract 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 abstract 1
- LGJMUZUPVCAVPU-UHFFFAOYSA-N beta-Sitostanol Natural products C1CC2CC(O)CCC2(C)C2C1C1CCC(C(C)CCC(CC)C(C)C)C1(C)CC2 LGJMUZUPVCAVPU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 17
- NJKOMDUNNDKEAI-UHFFFAOYSA-N beta-sitosterol Natural products CCC(CCC(C)C1CCC2(C)C3CC=C4CC(O)CCC4C3CCC12C)C(C)C NJKOMDUNNDKEAI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 16
- KZJWDPNRJALLNS-VJSFXXLFSA-N sitosterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CC[C@@H](CC)C(C)C)[C@@]1(C)CC2 KZJWDPNRJALLNS-VJSFXXLFSA-N 0.000 description 16
- 229950005143 sitosterol Drugs 0.000 description 16
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 15
- 229940076810 beta sitosterol Drugs 0.000 description 12
- 239000000463 material Substances 0.000 description 8
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 210000003660 reticulum Anatomy 0.000 description 6
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 6
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 5
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 5
- 239000000047 product Substances 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- KZJWDPNRJALLNS-VPUBHVLGSA-N (-)-beta-Sitosterol Natural products O[C@@H]1CC=2[C@@](C)([C@@H]3[C@H]([C@H]4[C@@](C)([C@H]([C@H](CC[C@@H](C(C)C)CC)C)CC4)CC3)CC=2)CC1 KZJWDPNRJALLNS-VPUBHVLGSA-N 0.000 description 4
- CSVWWLUMXNHWSU-UHFFFAOYSA-N (22E)-(24xi)-24-ethyl-5alpha-cholest-22-en-3beta-ol Natural products C1CC2CC(O)CCC2(C)C2C1C1CCC(C(C)C=CC(CC)C(C)C)C1(C)CC2 CSVWWLUMXNHWSU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- KLEXDBGYSOIREE-UHFFFAOYSA-N 24xi-n-propylcholesterol Natural products C1C=C2CC(O)CCC2(C)C2C1C1CCC(C(C)CCC(CCC)C(C)C)C1(C)CC2 KLEXDBGYSOIREE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- LPZCCMIISIBREI-MTFRKTCUSA-N Citrostadienol Natural products CC=C(CC[C@@H](C)[C@H]1CC[C@H]2C3=CC[C@H]4[C@H](C)[C@@H](O)CC[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C)C(C)C LPZCCMIISIBREI-MTFRKTCUSA-N 0.000 description 4
- ARVGMISWLZPBCH-UHFFFAOYSA-N Dehydro-beta-sitosterol Natural products C1C(O)CCC2(C)C(CCC3(C(C(C)CCC(CC)C(C)C)CCC33)C)C3=CC=C21 ARVGMISWLZPBCH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 4
- MJVXAPPOFPTTCA-UHFFFAOYSA-N beta-Sistosterol Natural products CCC(CCC(C)C1CCC2C3CC=C4C(C)C(O)CCC4(C)C3CCC12C)C(C)C MJVXAPPOFPTTCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 4
- 238000000113 differential scanning calorimetry Methods 0.000 description 4
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 4
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 4
- 235000015500 sitosterol Nutrition 0.000 description 4
- NLQLSVXGSXCXFE-UHFFFAOYSA-N sitosterol Natural products CC=C(/CCC(C)C1CC2C3=CCC4C(C)C(O)CCC4(C)C3CCC2(C)C1)C(C)C NLQLSVXGSXCXFE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000006104 solid solution Substances 0.000 description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 4
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 3
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 3
- OGBUMNBNEWYMNJ-UHFFFAOYSA-N batilol Chemical class CCCCCCCCCCCCCCCCCCOCC(O)CO OGBUMNBNEWYMNJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 description 3
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 3
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 3
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 3
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 3
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 3
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 3
- HNSDLXPSAYFUHK-UHFFFAOYSA-N 1,4-bis(2-ethylhexyl) sulfosuccinate Chemical compound CCCCC(CC)COC(=O)CC(S(O)(=O)=O)C(=O)OCC(CC)CCCC HNSDLXPSAYFUHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- SRBFZHDQGSBBOR-IOVATXLUSA-N D-xylopyranose Chemical compound O[C@@H]1COC(O)[C@H](O)[C@H]1O SRBFZHDQGSBBOR-IOVATXLUSA-N 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 2
- 240000008042 Zea mays Species 0.000 description 2
- 235000005824 Zea mays ssp. parviglumis Nutrition 0.000 description 2
- 235000002017 Zea mays subsp mays Nutrition 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 2
- 235000005822 corn Nutrition 0.000 description 2
- 235000019329 dioctyl sodium sulphosuccinate Nutrition 0.000 description 2
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 2
- 229940018602 docusate Drugs 0.000 description 2
- 229960000878 docusate sodium Drugs 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 2
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 2
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 2
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 2
- 238000010348 incorporation Methods 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 2
- 229940068065 phytosterols Drugs 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 2
- OYHQOLUKZRVURQ-NTGFUMLPSA-N (9Z,12Z)-9,10,12,13-tetratritiooctadeca-9,12-dienoic acid Chemical compound C(CCCCCCC\C(=C(/C\C(=C(/CCCCC)\[3H])\[3H])\[3H])\[3H])(=O)O OYHQOLUKZRVURQ-NTGFUMLPSA-N 0.000 description 1
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 1
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MIDXCONKKJTLDX-UHFFFAOYSA-N 3,5-dimethylcyclopentane-1,2-dione Chemical compound CC1CC(C)C(=O)C1=O MIDXCONKKJTLDX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 101100248253 Arabidopsis thaliana RH40 gene Proteins 0.000 description 1
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 1
- 244000223760 Cinnamomum zeylanicum Species 0.000 description 1
- 235000019499 Citrus oil Nutrition 0.000 description 1
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 1
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-QTVWNMPRSA-N D-mannopyranose Chemical compound OC[C@H]1OC(O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-QTVWNMPRSA-N 0.000 description 1
- HMFHBZSHGGEWLO-SOOFDHNKSA-N D-ribofuranose Chemical compound OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H]1O HMFHBZSHGGEWLO-SOOFDHNKSA-N 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 1
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 1
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 1
- 240000001238 Gaultheria procumbens Species 0.000 description 1
- 235000007297 Gaultheria procumbens Nutrition 0.000 description 1
- 208000035150 Hypercholesterolemia Diseases 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 description 1
- 244000024873 Mentha crispa Species 0.000 description 1
- 235000014749 Mentha crispa Nutrition 0.000 description 1
- 235000004357 Mentha x piperita Nutrition 0.000 description 1
- 241001479543 Mentha x piperita Species 0.000 description 1
- 235000008331 Pinus X rigitaeda Nutrition 0.000 description 1
- 235000011613 Pinus brutia Nutrition 0.000 description 1
- 241000018646 Pinus brutia Species 0.000 description 1
- PYMYPHUHKUWMLA-LMVFSUKVSA-N Ribose Natural products OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)C=O PYMYPHUHKUWMLA-LMVFSUKVSA-N 0.000 description 1
- LGJMUZUPVCAVPU-JFBKYFIKSA-N Sitostanol Natural products O[C@@H]1C[C@H]2[C@@](C)([C@@H]3[C@@H]([C@H]4[C@@](C)([C@@H]([C@@H](CC[C@H](C(C)C)CC)C)CC4)CC3)CC2)CC1 LGJMUZUPVCAVPU-JFBKYFIKSA-N 0.000 description 1
- NWGKJDSIEKMTRX-AAZCQSIUSA-N Sorbitan monooleate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OC[C@@H](O)[C@H]1OC[C@H](O)[C@H]1O NWGKJDSIEKMTRX-AAZCQSIUSA-N 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N acetic acid 2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal Chemical compound CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000013019 agitation Methods 0.000 description 1
- HMFHBZSHGGEWLO-UHFFFAOYSA-N alpha-D-Furanose-Ribose Natural products OCC1OC(O)C(O)C1O HMFHBZSHGGEWLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-PHYPRBDBSA-N alpha-D-galactose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-PHYPRBDBSA-N 0.000 description 1
- 239000003529 anticholesteremic agent Substances 0.000 description 1
- 229940127226 anticholesterol agent Drugs 0.000 description 1
- 239000012736 aqueous medium Substances 0.000 description 1
- PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N arabinose Natural products OCC(O)C(O)C(O)C=O PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000000149 argon plasma sintering Methods 0.000 description 1
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 1
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 1
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 1
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- SRBFZHDQGSBBOR-UHFFFAOYSA-N beta-D-Pyranose-Lyxose Natural products OC1COC(O)C(O)C1O SRBFZHDQGSBBOR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 description 1
- 239000003833 bile salt Substances 0.000 description 1
- 229940093761 bile salts Drugs 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 235000013736 caramel Nutrition 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000003638 chemical reducing agent Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 229940112822 chewing gum Drugs 0.000 description 1
- 235000015218 chewing gum Nutrition 0.000 description 1
- 235000017803 cinnamon Nutrition 0.000 description 1
- 235000020971 citrus fruits Nutrition 0.000 description 1
- 239000010500 citrus oil Substances 0.000 description 1
- 239000007891 compressed tablet Substances 0.000 description 1
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 1
- 229940099112 cornstarch Drugs 0.000 description 1
- 229960005168 croscarmellose Drugs 0.000 description 1
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N cyclohexylsulfamic acid Chemical class OS(=O)(=O)NC1CCCCC1 HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008121 dextrose Substances 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 150000002016 disaccharides Chemical class 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000012847 fine chemical Substances 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 229930182830 galactose Natural products 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 239000003673 groundwater Substances 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 125000004435 hydrogen atom Chemical class [H]* 0.000 description 1
- 229920003063 hydroxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229940031574 hydroxymethyl cellulose Drugs 0.000 description 1
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 1
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 1
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 239000001771 mentha piperita Substances 0.000 description 1
- 239000001220 mentha spicata Substances 0.000 description 1
- 239000000693 micelle Substances 0.000 description 1
- 239000007932 molded tablet Substances 0.000 description 1
- 150000002772 monosaccharides Chemical class 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- ZQPPMHVWECSIRJ-KTKRTIGZSA-N oleic acid group Chemical group C(CCCCCCC\C=C/CCCCCCCC)(=O)O ZQPPMHVWECSIRJ-KTKRTIGZSA-N 0.000 description 1
- 239000012074 organic phase Substances 0.000 description 1
- IPCSVZSSVZVIGE-UHFFFAOYSA-N palmitic acid group Chemical group C(CCCCCCCCCCCCCCC)(=O)O IPCSVZSSVZVIGE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 description 1
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 description 1
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 150000004671 saturated fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- LGJMUZUPVCAVPU-HRJGVYIJSA-N stigmastanol Chemical compound C([C@@H]1CC2)[C@@H](O)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2CC[C@H]([C@H](C)CC[C@@H](CC)C(C)C)[C@@]2(C)CC1 LGJMUZUPVCAVPU-HRJGVYIJSA-N 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 239000003784 tall oil Substances 0.000 description 1
- 239000008399 tap water Substances 0.000 description 1
- 235000020679 tap water Nutrition 0.000 description 1
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 239000011345 viscous material Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
- A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/575—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of three or more carbon atoms, e.g. cholane, cholestane, ergosterol, sitosterol
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Una Composición sólida adecuada para administrarse por vía oral que comprende un compuesto esterol/estanol o éster de esterol/estanol en una cantidad suficiente para rebajar el colesterol en suero y un hidrocarburo seleccionado de docusato de sodio; una mezcla de glicéridos poliglicolizados que consiste en mono-, di- o tri-glicéridos y en mono- o di-ésteres grasos de polietilen glicol; un monoglicérido acetilado; aceite de ricino polioxilo 40 hidrogenado; y monopalmitato de polioxietilen 20 sorbitano; conteniendo la citada composición 0, 1 a 10 por ciento en peso de hidrocarburo con lo que se proporciona una mezcla dispersable en agua, donde la composición se prepara sin la adición de agua.
Description
Procedimiento para la preparación de compuestos
dispersables esterólicos y estanólicos.
La presente invención se refiere a un método de
producción de esteroles/estanoles, en particular a un método de
producción de \beta-sitosterol, con propiedades
mejoradas de humectación y dispersión.
Como se describe en las Patentes estadounidenses
Nos. 5.244.877, 5.502.045 y 5.578.334, se conocen varios
esteroles/estanoles, en particular
\beta-sitosterol, por tener propiedades de
reducción del colesterol. Se sabe que el consumo de
\beta-sitosterol reduce los niveles de colesterol
en la corriente sanguínea. Actualmente, debido a sus propiedades de
manejo y almacenamiento, el \beta-sitosterol se
incorpora a alimentos durante su formulación, o mientras están
siendo fabricado. Aunque esto es eficaz para la producción de
alimentos con efectos beneficiosos, el consumidor queda limitado a
aquellos alimentos a los que los fabricantes incorporan
\beta-sitosterol.
Sería muy deseable proporcionar
esteroles/estanoles en una forma en que fueran fácilmente
dispersables en un medio acuoso, para incrementar así la cantidad
asequible a las micelas del estómago.
Se han hecho varios intentos de proporcionar este
tipo de producto con un éxito limitado. La Patente estadounidense
3.881.005 describe el empleo de monoestearato de polioxietilen
sorbitano que es añadido a una suspensión de esterol antes de secado
por pulverización. La Patente estadounidense 4.195.084 describe una
suspensión de "tall oil" adecuada para administración oral que
comprende partículas de \beta-sitosterol finamente
divididas en agua. Otras soluciones descritas en la técnica incluyen
la de la Patente estadounidense 3.004.043 que describe derivados de
esterol de aceite vegetal hidrosolubles y la Patente estadounidense
3.085.939 que describe emulsiones de esterol
aceite-en-agua. Aunque estos
hallazgos proporcionan composiciones de esteroles comestibles, no
proporcionan un esterol en la forma que sería más fácilmente
asimilable por el organismo.
La Patente europea
EP-A-0 357 967 describe medicamentos
con un contenido en fitosteroles o sus derivados con
hidrosolubilidad mejorada, en que los fitosteroles o sus derivados
están presentes como una solución sólida o
co-precipitados, en cada caso con polietilen
glicoles que tienen pesos moleculares entre 200 y 50.000.
La Patente japonesa JP 06 329588 describe la
producción de monoglicéridos dispersables en agua por mezclado de
fundido de 60 a 95 por ciento de un monoglicérido que tiene un grupo
de ácido graso saturado y 5 a 40 por ciento en peso de fitosterol,
seguido de pulverización.
La Patente internacional WO 99 56729A describe
composiciones que contienen un agente de reducción de colesterol tal
como un \beta-sitosterol y/o
\beta-sitostanol en forma monomolecular, de baja
asociación o en "racimo", en que un fundido y/o solución de los
citados compuestos se distribuye, inmoviliza y estabiliza en una
matriz, donde, preferiblemente, la fase orgánica contiene, en
adición al agente que rebaja el colesterol, al menos un material
seleccionado del grupo que consiste en monoglicéridos, diglicéridos,
triglicéridos, ácidos grasos y lecitina.
Un primer objeto de la presente invención es
proporcionar composiciones sólidas auto-dispersables
administradas oralmente y métodos de producción de estas
composiciones que contienen esteroles y estanoles e hidrocarburos
para control de colesterol en la corriente sanguínea.
Según la presente invención, se proporciona una
composición sólida adecuada para administración oral que comprende
una composición de esterol/estanol o éster de esterol/estanol como
se define en las reivindicaciones 1 y 2 o un método para la
preparación de tal composición como se define en las
reivindicaciones 3 a 8.
La Figura 1 es un gráfico del punto de fusión de
varias matrices de \beta-sitosterol/docusato de
sodio.
Los esteroles/estanoles derivan típicamente de
fuentes agrícolas, tales como maíz, productos de soja, y mezclas de
pino, y se les conoce comúnmente como esteroles. La presente
invención contempla también ésteres de esteroles/estanoles a través
de la reacción del estanol/esterol con el ácido adecuado. Los ácidos
adecuados incluyen ácidos saturados, insaturados y poliinsaturados.
Los ácidos adecuados incluyen, sin que quede limitado solo a ellos,
ácido esteárico, butírico, láurico, palmítico, oleico, linoleico,
linolénico, docohexanoico y similares. Los métodos adecuados para
preparar estos ésteres son muy conocidos en la especialidad, véase,
por ejemplo, Patentes estadounidenses Nos. 5.502.045, 5.723.747,
cuyos contenidos se incorporan aquí como referencia. La presente
invención incluye también estanoles, el producto de reducción de
esterol con hidrógeno, reacción muy conocida por los especialistas
en la técnica.
Los hidrocarburos altamente ramificados adecuados
para su utilización en la invención comprenden docusato de sodio;
mezclas de glicéridos poliglicolizados consistentes en mono-, di- y
tri-glicéridos y de mono- y di-ésteres grasos de
polietilenglicol comercializados con el nombre de Gelucire 44/14;
Gelucire 50/13 (ambos de Gattefosse Corp.); monoglicéridos
acetilados, comercializados como Myvacet 600 (Eastman Fine
Chemicals); aceite de ricino hidrogenado polioxilo 40 comercializado
como Cremopor RH40 (BASF Corp.); monopalmitato de polioxietilen 20
sorbitano comercializado como TWEEN 40; y SPAN 80 (ambos de ICI
Chemicals & Polymers of America).
El hidrocarburo se incorpora como un sólido en
una proporción de 0,1 a 10, preferiblemente de 0,4 a 10; y más
preferiblemente de 0,5 a 0,8 por ciento en peso del sólido.
El hidrocarburo se añade a los
esteroles/estanoles típicamente por fusión conjunta de los
materiales hasta que resulta una solución de fundido de una sola
fase. Es preferible entonces enfriar y triturar la mezcla resultante
para tener tamaños de partícula de más fácil manejo. Los tamaños de
partícula típicos son de aproximadamente 10 a aproximadamente 150
micras, preferiblemente de aproximadamente 25 a aproximadamente 75
micras. Entre los métodos adecuados se incluyen la pulverización,
molino rotatorio de martillo, molino de aire y similares, de los que
el molino de aire es el que se prefiere. Se prefieren los tamaños de
partícula más pequeños en que el producto
\beta-sitosterol resultante queda más fácilmente
expuesto a sales biliares en el tracto digestivo.
Un método preferido para determinar si se ha
añadido la proporción adecuada de hidrocarburo al esterol, es
emplear calorimetría de exploración diferencial (DSC). Esta técnica
mide el flujo de calor en la muestra como una función de la
temperatura. La incorporación de hidrocarburo altamente ramificado a
los esteroles/estanoles reduce la cristalinidad del sólido, lo que
da lugar a una dispersabilidad en agua mejorada. Cuando se utiliza
DSC, se sabe que hay suficiente disrupción del retículo cristalino
cuando el calor de fusión del pico de esterol/fitostanol cae a menos
de aproximadamente 2, y, más preferiblemente menos de
aproximadamente 1 julio/gramo, lo que indica una pérdida
significativa de energía del retículo cristalino. Esta baja energía
del retículo es la que causa un enorme incremento de la capacidad de
humectación del esterol/estanol fundido conjuntamente con los
materiales de la disrupción del retículo reivindicados en esta
invención.
Otra técnica de medida de la cristalinidad de la
matriz sólida es la medida del tiempo en que una muestra en polvo
triturada del sólido tarda en dispersarse en agua sin agitar. Cuando
ha sido añadida una cantidad apropiada del material hidrocarburo
apropiada, la solución sólida se dispersará en 50 mililitros de agua
en menos de aproximadamente 60 segundos, preferiblemente en menos de
45 segundos y más preferiblemente menos de aproximadamente 30
segundos. Se puede emplear agitación, que incluye agitación suave
tal como agitación con una varilla, para potenciar la disolución de
la solución del sólido en agua.
Aún otro método para determinar si ha sido
añadida la proporción deseada de hidrocarburo al esterol/estanol, es
el de medir la turbidez de la solución después de haber añadido 100
miligramos de esterol/estanol/hidrocarburo molido al agua. Cuanto
mayor es el valor de la turbidez, más eficazmente se dispersará en
agua la solución sólida. Se cree que las mezclas de esterol/estanol
e hidrocarburo con mayores valores de turbidez proporcionan una
mayor eficacia en la reducción de colesterol cuando se consumen. Los
niveles de turbidez preferidos son mayores de aproximadamente 1500,
preferiblemente mayores de 2000 y más preferiblemente mayores de
3000 Unidades de Turbidez Nefelométricas (NTU). Tal como aquí se
emplea, por turbidez se entiende la definida en la Farmacopea de los
Estados Unidos, 15ª Edición, el efecto de dispersión de la luz de
partículas suspendidas y turbidez como medida de la reducción en la
intensidad del haz incidente por longitud unidad de una suspensión
dada. El intervalo de los valores de turbidez es de 0 a 20.000 NTU.
Como punto de referencia, la turbidez de agua es cero. La turbidez
de las muestras se mide a temperatura ambiente.
Antes de la presente invención, los esteroles se
administraban como sólidos cristalinos poco solubles. La presente
invención hace posible la administración de la solución sólida de la
invención para tratamiento de la hipercolesterolemia. La presente
invención incluye modos de realización de formas sólidas de
dosificación oral tales como cápsulas, que incluyen relleno
semisólido de la presente invención en cápsulas de gelatina blanda o
cápsulas de gelatina dura; tabletas sólidas moldeadas en fundido o
extruidas; y tabletas comprimidas directamente hechas por mezclado
de las mezclas de sitosterol con excipientes de tableteado
convencionales. Además, la presente invención puede estar como
mezcla semi-sólida para su inclusión en productos
alimenticios. Tal como se utiliza en esta invención, por
semi-sólidos se entiende materiales muy viscosos que
no fluyen fácilmente. Generalmente, los materiales
semi-sólidos tienen una viscosidad mayor de
aproximadamente 5.000 centipoises, más típicamente mayores de
aproximadamente 10.000 centipoises.
Una ventaja principal de la presente invención es
la producción de esterol/estanol con dispersabilidad mejorada que
hace mínima la incorporación de ingredientes adicionales, es decir,
agentes tensioactivos, dispersantes, etc. Además, dado que el
hidrocarburo añadido al esterol/estanol como sólido, y sin la
adición de agua para formar la emulsión, suspensión y similar, no se
necesita una cara etapa de secado.
La presente invención puede incorporar también
ingredientes adicionales de los que se emplean comúnmente para hacer
una tableta. Entre estos están excipientes entendidos como una
sustancia de las utilizadas en la industria farmacéutica o
alimenticia que no altera el carácter ni la función de los
componentes activos del agregado. Los agentes de sabor que pueden
añadirse opcionalmente son muy conocidos por los técnicos, e
incluyen aceites sintéticos de sabor, y/o aceites de plantas, hojas,
flores, frutos, etc. y combinaciones de ellos. Aceites de sabor
representativos incluyen Mentha spicata, Mentha piperita, canela,
Gaultheria procumbens, aceites de cítricos y aceites de
frutas. Otros agentes de sabor adecuados, incluyen caramelo, chicle,
y similares. Los agentes saborizantes se emplean típicamente en
proporciones de 1 a aproximadamente 5 por ciento en peso.
También se pueden emplear agentes edulcorantes
tales como monosacáridos, disacáridos y polisacáridos tales como
xilosa, ribosa, glucosa, manosa, galactosa, fructosa, dextrosa,
sacarosa, maltosa, jarabe de maíz y similares. Se pueden emplear
también agentes artificiales que incluyen sacarina, ciclamatos y
acelsulfam-K, aspártamo, y similares. Se emplean
típicamente edulcorantes en proporciones de aproximadamente 1 a
aproximadamente 5 por ciento en peso.
Entre los agentes de dispersión se incluyen
hidroximetilcelulosa, almidón de maiz, celulosa croscarmelosa
(Ac-Di-Sol) de FCM Corp.) y mezclas
de ellos. Los agentes de dispersión se pueden incorporar en
aproximadamente 2 a aproximadamente 20 por ciento en peso.
Se pueden añadir también lubricantes a la mezcla
para favorecer el proceso de formación de las tabletas. Estos
compuestos son muy conocidos en la técnica, siendo el más preferido
el estearato de magnesio. Los lubricantes se emplean típicamente en
proporciones de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 por ciento en
peso.
Una vez que la invención se tritura hasta un
polvo, se empaqueta en un tamaño adecuado según se requiera. La
forma de la invención contenida puede variar dependiendo de la
preferencia del consumidor. Las formas adecuadas incluyen tabletas,
dosis masticables o aplicarse a bebidas y alimentos. En un modo de
realización preferido de la invención se puede empaquetar en
paquetes de tamaño de una sola ración que contienen de
aproximadamente 5 a aproximadamente 50 gramos por paquete.
La invención se ilustrará a continuación con los
siguientes ejemplos, sin que quede limitada solo a ellos. En estos
ejemplos ha de entenderse que, mientras no se diga otra cosa, todas
las partes son porcentajes en peso.
Se fundieron a 150ºC esteroles (Generol 122
comercializado por Henkel Corp) y 20% de docusato de sodio
(Farmacopea de Estados Unidos). La mezcla se enfrió a temperatura
ambiente, aproximadamente 23ºC, y se troceó primero en trozos
gruesos y después se trituró bajo nitrógeno líquido hasta un polvo
de aproximadamente 40 micras de diámetro medio.
Se añadió el polvo del Ejemplo 1 a
aproximadamente 50 mililitros de agua y se encontró que se humedecía
espontáneamente y dispersaba sin agitar.
Se preparó una matriz de docusato de
sodio/\beta-sitosterol. La muestra se sacudió
durante 30 segundos en un vial que contenía 25 mililitros de agua
desionizada. En la Serie 1 se hicieron medidas de turbidez después
de dejar reposar un minuto la muestra agitada por sacudida.
En la Serie 2, se hicieron medidas después de
dejar reposar 20 minutos. Los resultados se muestran en la siguiente
Tabla:
| % Docusato de sodio | Serie 1 (NTU) | Serie 2 (NTU) |
| 10 (primera partida) | 600 | 386 |
| 10 (segunda partida) | 538 | 231 |
| 1 | 921 | 700 |
| 0,8 | 2136 | 1777 |
| 0,5 | 1841 | 1573 |
| 0,1 | 714 | 307 |
| Esterol al 100% | 1301 | 523 |
| Docusato sodio al 100% | 1,22 | 0,441 |
| Agua desionizada | 0,85 | 0,6 |
El esterol al 100%, el docusato de sodio al 100%
y el agua se emplearon como controles. Este Ejemplo muestra un
intervalo óptimo de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 0,8 por
ciento en peso de docusato de sodio incorporado al material de
esterol con el propósito de proporcionar un material de esterol
dispersable.
Una muestra de 500 miligramos de una matriz de
sitosterol/docusato de sodio se colocó en 200 ml de agua del grifo
sin agitar a temperatura ambiente lo que dio por resultado la
dispersión de la muestra en el agua en 25 segundos.
Se prepararon matrices adicionales de
sitosterol/docusato de sodio y se añadió agua. Las mezclas
demostraron humectación potenciada como se recoge en la Tabla dada a
continuación.
| Porcentaje de docusato de sodio | Tiempo (segundos) para dispersar 200 mg de |
| en la matriz | muestra en 250 ml de agua si agitar |
| 20 | 97 |
| 10 | 8 |
| 1,0 | 7 |
| 0,8 | 11 |
| 0,5 | 45 |
En la comparación se ve que una muestra de polvo
100% de sitosterol bajo condiciones similares no se humedece del
todo, las muestras dejadas un tiempo de tres días con agitación
vigorosa flotaban inmediatamente quedando en la parte de encima del
agua al cesar la agitación.
Los anteriores resultados indican un intervalo de
docusato de sodio que proporciona un intervalo de valores con un
grado alto de dispersabilidad en agua.
Se utilizó docusato de sodio como material de
disrupción del retículo y se fundió conjuntamente y volvió a
coagularse con \beta-sitosterol. Se utilizó
calorimetría de exploración diferencial (DSC) para medir el flujo de
calor como función de la temperatura. Los resultados se muestran en
la Figura 1. Tal como se mide empleando DSC ocurre una disrupción
suficiente del retículo cristalino cuando el calor de fusión del
máximo de \beta-sitosterol cae a menos de
aproximadamente 1 julio/gramo.
Claims (8)
1. Una Composición sólida adecuada para
administrarse por vía oral que comprende un compuesto
esterol/estanol o éster de esterol/estanol en una cantidad
suficiente para rebajar el colesterol en suero y un hidrocarburo
seleccionado de docusato de sodio; una mezcla de glicéridos
poliglicolizados que consiste en mono-, di- o
tri-glicéridos y en mono- o di-ésteres grasos de
polietilen glicol; un monoglicérido acetilado; aceite de ricino
polioxilo 40 hidrogenado; y monopalmitato de polioxietilen 20
sorbitano; conteniendo la citada composición 0,1 a 10 por ciento en
peso de hidrocarburo con lo que se proporciona una mezcla
dispersable en agua, donde la composición se prepara sin la adición
de agua.
2. La composición según la reivindicación 1 donde
el esterol/estanol o esterol/estanol está presente en una cantidad
de 50 a 99,9 por ciento en peso.
3. Un método de producción de una forma de
dosificación dispersable en agua para ser administrada oralmente que
contiene un esterol/estanol ó ester de esterol/estanol que
comprende:
a) proporcionar un esterol/estanol o éster de
esterol/estanol en una cantidad suficiente para reducir el
colesterol en suero;
b) proporcionar un hidrocarburo como el definido
en la reivindicación 1 en una cantidad entre 0,1 y 10 por ciento en
peso suficiente para proporcionar una forma dispersable en agua;
c) mezclar el esterol/estanol o éster de
esterol/estanol y el hidrocarburo en ausencia de agua.
4. El método según la reivindicación 3 donde la
mezcla se tritura hasta un tamaño de partícula de 10 a 150,
preferiblemente 25 a 75, micras.
5. El método según la reivindicación 3 o la
reivindicación 4 que se utiliza para hacer una composición según la
reivindicación 1 o la 2.
6. El método según cualquiera de las
reivindicaciones 3 a 5 donde la mezcla se comprime para formar una
tableta.
7. El método según cualquiera de las
reivindicaciones 3 a 6 donde la mezcla se calienta mientras se está
mezclando.
8. El método según la reivindicación 7 donde la
mezcla se calienta para obtener una mezcla fundida.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US200623 | 1998-11-30 | ||
| US09/200,623 US6242001B1 (en) | 1998-11-30 | 1998-11-30 | Method for producing dispersible sterol and stanol compounds |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2257011T3 true ES2257011T3 (es) | 2006-07-16 |
Family
ID=22742487
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES99309492T Expired - Lifetime ES2257011T3 (es) | 1998-11-30 | 1999-11-29 | Procedimiento para la preparacion de compuestos dispersables esterolicos y estanolicos. |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US6242001B1 (es) |
| EP (1) | EP1005859B1 (es) |
| JP (1) | JP2000191684A (es) |
| AT (1) | ATE315381T1 (es) |
| CA (1) | CA2290315C (es) |
| DE (1) | DE69929411T2 (es) |
| DK (1) | DK1005859T3 (es) |
| ES (1) | ES2257011T3 (es) |
| NO (1) | NO995687L (es) |
Families Citing this family (42)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6376481B2 (en) * | 1998-09-02 | 2002-04-23 | Mcneil-Ppc, Inc. | Sterol esters in tableted solid dosage forms |
| US6242001B1 (en) * | 1998-11-30 | 2001-06-05 | Mcneil-Ppc, Inc. | Method for producing dispersible sterol and stanol compounds |
| CA2376818A1 (en) * | 1999-06-25 | 2001-01-04 | Cognis Deutschland Gmbh & Co. Kg | Use of nanoscale sterols and sterol esters |
| AU1260801A (en) * | 1999-11-03 | 2001-05-14 | Forbes Medi-Tech Inc. | Compositions comprising edible oils or fats and phytosterols and/or phytostanolssubstantially dissolved therein, method of making the same, and use thereof in treating or preventing cardiovascular disease and its underlying conditions |
| US6391370B1 (en) * | 1999-11-12 | 2002-05-21 | Kraft Foods, Inc. | Micromilling plant sterols and emulsifiers |
| KR20030005280A (ko) | 2000-04-14 | 2003-01-17 | 마아즈, 인코오포레이티드 | 혈관의 건강을 개선하기 위한 조성물과 방법 |
| KR20020026053A (ko) * | 2000-09-30 | 2002-04-06 | 노승권 | 음료용 식물성 스테롤의 분산방법 및 이를 함유하는 음료 |
| US6576285B1 (en) * | 2000-11-14 | 2003-06-10 | Sunpure Ltd. | Cholesterol lowering beverage |
| US20020107232A1 (en) * | 2001-01-12 | 2002-08-08 | Flickinger Brent D. | Methods for producing sterol ester-rich compositions |
| KR20030034171A (ko) * | 2001-07-06 | 2003-05-01 | 엔도 파마슈티걸즈, 인크. | 옥시모르폰 제어 방출 제형 |
| US7012297B2 (en) * | 2001-08-30 | 2006-03-14 | Micron Technology, Inc. | Scalable flash/NV structures and devices with extended endurance |
| US7144595B2 (en) | 2001-11-16 | 2006-12-05 | Brandeis University | Prepared foods containing triglyceride-recrystallized non-esterified phytosterols |
| US7763663B2 (en) * | 2001-12-19 | 2010-07-27 | University Of Massachusetts | Polysaccharide-containing block copolymer particles and uses thereof |
| CN1289005C (zh) * | 2002-03-20 | 2006-12-13 | 优俊科学公司 | 包含植物甾醇的食物及其制备方法 |
| JP2005520508A (ja) * | 2002-03-20 | 2005-07-14 | ユージーン サイエンス インコーポレイテッド | 植物ステロールと乳化剤の混合粉末及びその製造方法 |
| US6623780B1 (en) | 2002-03-26 | 2003-09-23 | Cargill, Inc. | Aqueous dispersible sterol product |
| WO2003086468A1 (en) * | 2002-04-10 | 2003-10-23 | Cargill, Incorporated | Aqueous dispersible steryl ester compositions |
| US20030212046A1 (en) * | 2002-05-07 | 2003-11-13 | Kapac, Llc | Methods and formulations for enhancing the absorption and gastro-intestinal bioavailability of hydrophobic drugs |
| US20060093661A1 (en) | 2002-05-07 | 2006-05-04 | Kapac, Llc | Methods and formulations for enhancing the absorption and gastro-intestinal bioavailability of hydrophobic drugs |
| US7306819B2 (en) * | 2002-06-12 | 2007-12-11 | The Coca-Cola Company | Beverages containing plant sterols |
| DK1549159T3 (da) * | 2002-06-12 | 2009-03-02 | Coca Cola Co | Drikkevarer indeholdende plantesteroler |
| IS6633A (is) * | 2002-11-22 | 2004-05-23 | Omega Farma Ehf. | Samsetningar af fínasteríð töflum |
| US20050175672A1 (en) * | 2004-02-10 | 2005-08-11 | Kluetz Michael D. | Particulate plant sterol compositions |
| US20060182820A1 (en) * | 2004-02-10 | 2006-08-17 | Cargill, Incorporated | Homogeneous Dispersions Containing Citrus Pulp and Applications Thereof |
| CN101076322A (zh) * | 2004-02-26 | 2007-11-21 | 塔斯克制品知识产权控股公司 | 用于动植物收获前后处理的抗微生物组合物 |
| US20080213444A1 (en) * | 2004-02-26 | 2008-09-04 | Tasker Products, Inc. | Compositions and methods for reducing microbial contamination in meat processing |
| AU2006346369B2 (en) | 2005-07-18 | 2013-02-21 | University Of Massachusetts Lowell | Compositions and methods for making and using nanoemulsions |
| US20090149434A1 (en) * | 2005-09-29 | 2009-06-11 | Joseph Podolski | Formulations with improved bioavailability, comprising a steroid derivative and a polyglycolysed glyceride |
| PL3144013T3 (pl) | 2005-12-01 | 2019-04-30 | Univ Of Massachusetts Lowell | Nanoemulsje botulinowe |
| US9486408B2 (en) | 2005-12-01 | 2016-11-08 | University Of Massachusetts Lowell | Botulinum nanoemulsions |
| US20070190175A1 (en) * | 2005-12-08 | 2007-08-16 | Tasker Products Ip Holding Corp | Skin care composition for dermatological disorders |
| EP1991070A2 (de) * | 2006-03-08 | 2008-11-19 | Cognis IP Management GmbH | Sterolhaltige pulver |
| US20080124387A1 (en) | 2006-11-27 | 2008-05-29 | Kapac, Llc | Methods and formulations for enhancing the absorption and decreasing the absorption variability of orally administered drugs, vitamins and nutrients |
| CN101848702B (zh) | 2006-12-01 | 2013-07-17 | 安特里奥公司 | 两亲实体纳米粒子 |
| SG10201607909WA (en) * | 2006-12-01 | 2016-11-29 | Anterios Inc | Peptide nanoparticles and uses therefor |
| WO2008151022A2 (en) | 2007-05-31 | 2008-12-11 | Anterios, Inc. | Nucleic acid nanoparticles and uses therefor |
| US20090088393A1 (en) * | 2007-09-28 | 2009-04-02 | Zomanex, Llc | Methods and formulations for converting intravenous and injectable drugs into oral dosage forms |
| US20090092727A1 (en) * | 2007-10-04 | 2009-04-09 | Daniel Perlman | Water-dispersible phytosterol-surfactant conglomerate particles |
| MX2010013562A (es) * | 2008-06-26 | 2011-02-15 | Anterios Inc | Aplicacion dermica. |
| US20110223312A1 (en) * | 2009-11-30 | 2011-09-15 | Daniel Perlman | Triglyceride-encapsulated phytosterol microparticles dispersed in beverages |
| EP3541358A1 (en) | 2016-11-21 | 2019-09-25 | Eirion Therapeutics, Inc. | Transdermal delivery of large agents |
| WO2020056191A1 (en) | 2018-09-13 | 2020-03-19 | Eirion Therapeutics, Inc. | Uses of plasminogen activator inhibitor 1 (pai-1) inhibitors |
Family Cites Families (42)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3085939A (en) | 1959-05-11 | 1963-04-16 | Upjohn Co | Oil-in-water emulsion for oral administration, and process for preparation |
| US3004043A (en) | 1959-10-09 | 1961-10-10 | Eastman Kodak Co | Water-soluble vegetable oil sterol derivatives |
| CA928140A (en) | 1969-07-17 | 1973-06-12 | A. Erickson Billy | Clear cooking and salad oils having hypocholesterolemic properties |
| US3865939A (en) | 1973-02-23 | 1975-02-11 | Procter & Gamble | Edible oils having hypocholesterolemic properties |
| US3881005A (en) | 1973-08-13 | 1975-04-29 | Lilly Co Eli | Pharmaceutical dispersible powder of sitosterols and a method for the preparation thereof |
| US4391732A (en) | 1975-06-06 | 1983-07-05 | Henkel Corporation | Phytosterol blends |
| US4005196A (en) | 1976-02-12 | 1977-01-25 | The Procter & Gamble Company | Vitaminized compositions for treating hypercholesterolemia |
| US4195084A (en) | 1977-01-07 | 1980-03-25 | Eli Lilly And Company | Taste-stable aqueous pharmaceutical suspension of tall oil sitosterols and a method for the preparation thereof |
| US4423041A (en) | 1979-06-25 | 1983-12-27 | Johnson & Johnson Products, Inc. | Detackifying compositions |
| EP0053415B1 (en) | 1980-12-02 | 1985-10-09 | Duphar International Research B.V | Method of isolating sterols in commercial quantities from sterol-containing material |
| FI63423C (fi) | 1981-01-27 | 1983-06-10 | Farmos Oy | Foerfarande foer separering av beta-sitosterol fraon en sterolblandning utvunnen ur raosaopans neutralfraktion |
| EP0179583A1 (en) | 1984-10-04 | 1986-04-30 | Merck & Co. Inc. | A system for enhancing the water dissolution rate and solubility of poorly soluble drugs |
| US5219733A (en) | 1985-03-06 | 1993-06-15 | Yoshikawa Oil & Fat Co., Ltd. | Process for preparing fatty acid esters |
| JPS62186936A (ja) | 1986-02-13 | 1987-08-15 | Asahi Denka Kogyo Kk | ステリン乳化乃至可溶化組成物 |
| DE3829643A1 (de) | 1988-09-01 | 1990-03-15 | Roecar Holdings Nv | Phyto- und zoosterole und deren derivate mit verbesserter wasserloeslichkeit |
| DE59004337D1 (de) | 1989-07-21 | 1994-03-03 | Marigen Sa | Sterole, deren fettsäureester und glucoside; verfahren zu ihrer herstellung; spontan dispergierbare mittel mit diesen verbindungen, sowie ihre verwendung zur behandlung von tumoren. |
| US5723747A (en) | 1991-02-22 | 1998-03-03 | Calgene, Inc. | Wax esters in transformed plants |
| EP0594612B2 (en) | 1991-05-03 | 2010-02-24 | Raisio Nutrition Ltd. | Process for the preparation of a substance comprising a beta-sitostanol fatty acid ester or a mixture thereof |
| DK0597007T3 (da) * | 1991-07-26 | 1996-11-18 | Smithkline Beecham Corp | V/O mikroemulsioner |
| US5244887A (en) | 1992-02-14 | 1993-09-14 | Straub Carl D | Stanols to reduce cholesterol absorption from foods and methods of preparation and use thereof |
| JPH06329588A (ja) * | 1993-05-19 | 1994-11-29 | Riken Vitamin Co Ltd | 水分散性モノグリセリド |
| AU676315B2 (en) | 1993-06-30 | 1997-03-06 | Takeda Chemical Industries Ltd. | Stabilized solid pharmaceutical preparation and method of producing the same |
| SK284250B6 (sk) | 1994-09-29 | 2004-12-01 | The University Of British Columbia | Kompozícia znižujúca cholesterol, jej použitie a terapeuticky účinný produkt s jej obsahom |
| US5492714A (en) | 1994-11-08 | 1996-02-20 | The Procter & Gamble Company | Reduced calorie fats which comprise reduced calorie triglycerides containing medium and long chain fatty acids and which exhibit rapid crystallization to beta phase |
| US5486318A (en) | 1994-12-29 | 1996-01-23 | The Boc Group, Inc. | Liquid-vapor contact column |
| US5578334A (en) | 1995-04-07 | 1996-11-26 | Brandeis University | Increasing the HDL level and the HDL/LDL ratio in human serum with fat blends |
| JPH11506324A (ja) | 1995-06-01 | 1999-06-08 | ユニリーバー・ナームローゼ・ベンノートシャープ | 脂肪ベース食品 |
| US5698527A (en) | 1995-08-08 | 1997-12-16 | Merck & Co., Inc. | Steroidal glycosides as antihyperlipidemic agents |
| GB9613858D0 (en) * | 1996-07-02 | 1996-09-04 | Cortecs Ltd | Hydrophobic preparations |
| US6139872A (en) | 1996-08-14 | 2000-10-31 | Henkel Corporation | Method of producing a vitamin product |
| DK0952837T3 (da) * | 1996-11-28 | 2003-01-27 | Cognis Deutschland Gmbh | Anvendelse af blandinger af aktive stoffer indeholdende phytostenoler og/eller hydrostenolestere og forstærkere til fremstilling af hypocholesterolæmiske midler |
| US5837714A (en) | 1997-03-03 | 1998-11-17 | Sanofi | Solid pharmaceutical dispersions |
| DE69827330T2 (de) | 1997-08-22 | 2006-02-02 | Unilever N.V. | Stanolester enthaltende Zusammensetzung |
| WO1999018977A1 (en) | 1997-10-16 | 1999-04-22 | Medical Isotopes Inc. | Readily absorbable phytosterol glycosides to treat hypercholesterolemia |
| US6025010A (en) | 1997-11-21 | 2000-02-15 | Lipton, Division Of Conopco, Inc. | Multifunctional spread |
| US6045853A (en) | 1997-12-05 | 2000-04-04 | Lipton, Division Of Conopco, Inc. | Fat continuous spread and process for making the same |
| US6110502A (en) | 1998-02-19 | 2000-08-29 | Mcneil-Ppc, Inc. | Method for producing water dispersible sterol formulations |
| US6025348A (en) | 1998-04-30 | 2000-02-15 | Kao Corporation | Oil and fat composition containing phytosterol |
| SE512958C2 (sv) | 1998-04-30 | 2000-06-12 | Triple Crown Ab | Kolesterolsänkande komposition innehållande beta-sitosterol och/eller beta-sitostanol samt förfarande för dess framställning |
| US5932562A (en) | 1998-05-26 | 1999-08-03 | Washington University | Sitostanol formulation to reduce cholesterol absorption and method for preparing and use of same |
| CA2334449A1 (en) | 1998-06-05 | 1999-12-16 | Radka K. Milanova | Compositions comprising phytosterol, phytostanol or mixtures of both having enhanced solubility and dispersability and incorporation thereof into foods, beverages, pharmaceuticals, nutraceuticals and the like |
| US6242001B1 (en) * | 1998-11-30 | 2001-06-05 | Mcneil-Ppc, Inc. | Method for producing dispersible sterol and stanol compounds |
-
1998
- 1998-11-30 US US09/200,623 patent/US6242001B1/en not_active Expired - Lifetime
-
1999
- 1999-11-19 NO NO995687A patent/NO995687L/no not_active Application Discontinuation
- 1999-11-24 CA CA002290315A patent/CA2290315C/en not_active Expired - Fee Related
- 1999-11-29 ES ES99309492T patent/ES2257011T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1999-11-29 EP EP99309492A patent/EP1005859B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-11-29 JP JP11338407A patent/JP2000191684A/ja active Pending
- 1999-11-29 DE DE69929411T patent/DE69929411T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-11-29 AT AT99309492T patent/ATE315381T1/de active
- 1999-11-29 DK DK99309492T patent/DK1005859T3/da active
-
2001
- 2001-04-04 US US09/826,072 patent/US6387411B2/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2290315C (en) | 2008-11-18 |
| US6387411B2 (en) | 2002-05-14 |
| NO995687L (no) | 2000-05-31 |
| DK1005859T3 (da) | 2006-04-03 |
| US20010012521A1 (en) | 2001-08-09 |
| EP1005859B1 (en) | 2006-01-11 |
| CA2290315A1 (en) | 2000-05-30 |
| ATE315381T1 (de) | 2006-02-15 |
| DE69929411T2 (de) | 2006-08-24 |
| JP2000191684A (ja) | 2000-07-11 |
| EP1005859A1 (en) | 2000-06-07 |
| US6242001B1 (en) | 2001-06-05 |
| NO995687D0 (no) | 1999-11-19 |
| DE69929411D1 (de) | 2006-04-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6387411B2 (en) | Method for producing dispersible sterol and stanol compounds | |
| ES2226976T3 (es) | Formulaciones galenicas de fenofibrato y su procedimiento de obtencion. | |
| ES2202302T3 (es) | Composicion masticable que libera un farmaco. | |
| US4751241A (en) | Pharmaceutical composition of cyclandelate having a high degree of bioavailability | |
| ES2311546T3 (es) | Procedimiento para dispersar esterol vegetal para bebida y bebida con esterol vegetal dispersado, cuyo tamaño de particula en la bebida dispersada es de escala nanometrica. | |
| ES2249797T3 (es) | Composiciones de lipidos solidos de componentes lipofilicos para mejorar la biodisponibilidad oral. | |
| ES2124372T5 (es) | Composiciones de liberacion sostenida que contienen morfina. | |
| US5827536A (en) | Pharmaceutical dosage formulations of fenofibrate and their applications | |
| CA1267090A (en) | Aerosol foam | |
| CA2274773C (en) | Aqueous therapeutic agents of ibuprofen | |
| CA2193497C (en) | Controlled release aqueous emulsion | |
| EP0985411B1 (en) | Sterol esters in tableted solid dosage forms | |
| WO1992013531A1 (en) | Nutritional supplement containing vitamin e | |
| PT89260B (pt) | Processo de preparacao de uma composicao farmaceutica granular a base de cimetidina e de comprimidos a partir daquela | |
| US6656505B2 (en) | Method for forming an aqueous flocculated suspension | |
| CA2302735A1 (en) | Microdisperse drug delivery systems | |
| IE63182B1 (en) | Instant oral-release capsule containing nifedipine | |
| BRPI0713054A2 (pt) | cápsulas sólidas enchidas com lìquido contendo ibuprofeno | |
| JPH07196512A (ja) | 医薬組成物 | |
| KR100877628B1 (ko) | 지용성 물질을 포함하는 과립형 물질 및 제조방법 | |
| ES2342272T3 (es) | Metodos y formulaciones para potenciar la absorcion y biodisponibilidad gastrointestinal de farmacos hidrofobos. | |
| ES2532013T3 (es) | Composiciones de fitosteroles con biodisponibilidad potenciada | |
| IE51847B1 (en) | Pharmaceutical formulation | |
| MXPA99008044A (es) | Esteres de esterol en formas de dosis solidas como tabletas | |
| GB2086227A (en) | Sodium cromoglycate reconstitutable powders |