ES2272263T3 - Dispositivo para estabilizar un sitio de tratamiento. - Google Patents

Abstract

Cuerpo (22) de succión flexible para estabilizar la superficie de un sitio de tratamiento, comprendiendo dicho cuerpo de succión: un canal (2) de succión que comprende: una base (4) con forma de anillo o herradura que define una abertura para exponer un sitio de tratamiento; un borde (10) externo, ensanchado, extensible, unido a lo largo de la periferia (14) externa de la base, un borde (12) interno unido a lo largo de la periferia (16) interna de la base, un orificio (18) de succión para establecer un vacío parcial dentro del canal de succión, caracterizado por: una corona (28) en forma de una protuberancia que rodea a la periferia externa de la base opuesta al canal de succión, en la que la corona tiene al menos dos aberturas (23, 24) para alojar los dientes insertables de un dispositivo (36) estabilizador.

Description

Dispositivo para estabilizar un sitio de tratamiento.

Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a cirugía de órganos y tejidos del organismo. Más específicamente, la presente invención se refiere a un aparato para inmovilizar temporalmente una zona local de tejido sometido a movimiento, tal como la pared del corazón, lo que permite que se lleve a cabo un procedimiento de tratamiento en una zonal local del tejido.

Antecedentes de la invención

La arteriopatía coronaria sigue siendo la causa principal de morbimortalidad en las sociedades occidentales y se manifiesta de varias formas. Por ejemplo, la enfermedad de las arterias coronarias puede conducir a un flujo sanguíneo insuficiente a diversas zonas del corazón. Esto puede conducir a molestias de angina y a riesgo de isquemia. En casos graves, el bloqueo agudo del flujo sanguíneo coronario puede dar como resultado la lesión irreversible del tejido miocárdico, incluyendo el infarto de miocardio y el riesgo de muerte.

Se han desarrollado varios enfoques para tratar la arteriopatía coronaria. En los casos menos graves, a menudo es suficiente tratar simplemente los síntomas, con productos farmacéuticos, o tratar las causas subyacentes de la enfermedad, con una modificación del estilo de vida. En los casos más graves, el bloqueo coronario puede tratarse de manera endovascular o percutánea utilizando técnicas tales como angioplastia con balón, aterectomía, ablación por láser, stents (endoprótesis vasculares), y similares.

En los casos en los que estos enfoques no funcionan o es probable que no funcionen, a menudo es necesario realizar una intervención quirúrgica de injerto de derivación (bypass) de la arteria coronaria. Esta intervención quirúrgica generalmente supone abrir el tórax mediante esternotomía, separando el lado derecho y el izquierdo de la caja torácica; y abriendo el saco pericárdico para lograr el acceso directo al corazón. A continuación se inmoviliza un vaso o vasos sanguíneos del paciente para su uso en el procedimiento de injerto. Esto normalmente supone movilizar, o bien la arteria mamaria, o bien una vena safena, aunque también pueden utilizarse otros vasos para el injerto.

Comúnmente, se lleva a cabo una circulación extracorpórea o bypass cardiopulmonar, de modo que pueda detenerse el latido del corazón durante la intervención quirúrgica. Esto normalmente supone la canulación arterial y venosa, la conexión del torrente sanguíneo al sistema de circulación extracorpórea, el enfriamiento del cuerpo hasta aproximadamente 32 grados Celsius, el pinzamiento transversal de la aorta y la perfusión cardiopléjica de las arterias coronarias para parar y enfriar el corazón hasta aproximadamente 4 grados Celsius. La parada o detención del corazón se requiere generalmente porque el constante movimiento de bombeo del corazón que late dificultaría la cirugía en el corazón en algunas ubicaciones y sería extremadamente difícil, si no imposible, en otras ubicaciones.

Una vez lograda la parada cardiaca, se sujeta un injerto (o injertos) a las partes relevantes de una arteria (o arterias) coronarias, seguido por la retirada gradual de la circulación extracorpórea, el reinicio del corazón y la descanulación. Finalmente se cierra el tórax.

Sin embargo, el uso de la circulación extracorpórea puede crear dificultades para el paciente y aumenta el gasto y el tiempo requeridos para la intervención quirúrgica. En una circulación extracorpórea, toda la sangre del paciente, que normalmente vuelve a la aurícula derecha, se desvía a un sistema que suministra oxígeno a la sangre, elimina el dióxido de carbono y vuelve la sangre, a presión suficiente, a la aorta del paciente para la distribución adicional en el organismo. Generalmente, tal sistema requiere varios componentes separados, incluyendo un oxigenador, varias bombas, un depósito, un sistema de control de la temperatura de la sangre, filtros y sensores de flujo, presión y temperatura.

Pueden desarrollarse problemas durante la circulación extracorpórea debido a la reacción biológica de la sangre con las superficies revestidas no endotelialmente, es decir, superficies diferentes a las de un vaso sanguíneo. En particular, la exposición de la sangre a las superficies extrañas da como resultado la activación de prácticamente todos los componentes humorales y celulares de la respuesta inflamatoria, así como algunas de las respuestas inmunitarias específicas que reaccionan más lentamente. Otras complicaciones de la circulación extracorpórea incluyen la pérdida de glóbulos rojos y plaquetas debido a la lesión por esfuerzo cortante. Además, la circulación extracorpórea requiere el uso de un anticoagulante, tal como la heparina. El anticoagulante puede aumentar, a su vez, el riesgo de sangrado. Finalmente, la circulación extracorpórea en ocasiones necesita la administración adicional de sangre al paciente. La sangre adicional, si procede de una fuente distinta del paciente, puede exponer al paciente a enfermedades portadas por la sangre.

Debido a los riesgos en los que se incurre durante la circulación extracorpórea, otros han intentado realizar una intervención quirúrgica de injerto de derivación de la arteria coronaria sin parada cardiaca y circulación extracorpórea en un procedimiento conocido como procedimiento de "derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea" ("off pump coronary artery bypass") (OPCAB). Por ejemplo, Trapp y Bisarya (Annals Thorac. Surg. 19(1):1-9, 1975), inmovilizaron la zona del injerto de derivación rodeando suturas suficientemente profundas para incorporar suficiente músculo como para suspender una zona del corazón mientras se evita la lesión a la arteria coronaria. Más recientemente, Fanning et al. (Annals Thorac. Surg. 55: 486-489, 1993) notificaron la inmovilización de la zona del injerto de derivación con suturas de estabilización.

Aunque estos intentos han logrado cierto éxito, generalmente requieren la mejora de la habilidad del cirujano para crear apropiadamente la anastomosis porque, incluso con el uso de suturas para suspender una parte de la superficie del corazón sobre la que se realiza la cirugía, el corazón que late continúa moviéndose en la zona relevante más de lo deseado. Además, las suturas pueden producir el desgarro del miocardio, una lesión de las ramificaciones de la arteria coronaria, o complicaciones tales como embolia o arteriosclerosis focal que resulta de las presiones de las ligaduras en la arteria.

Con el fin de resolver tales problemas asociados con el uso de suturas para estabilizar el sitio de una anastomosis en la superficie de un corazón que late, se ha desarrollado un dispositivo conocido como "dispositivo de compresión miocárdica local" ("local myocardial compression device") en el que partes del miocardio en ambos lados de la arteria coronaria en la que va a realizarse la anastomosis se comprimen con un instrumento similar a un tenedor de dos dientes para aplicar presión a la arteria y al propio corazón, de modo que se estabilice el sitio de tratamiento. Aunque el uso de este dispositivo se ha encontrado con cierto éxito, la aplicación de compresión local al corazón puede producir un deterioro local considerable de la función cardiaca, en particular cuando no se utiliza circulación extracorpórea para complementar la circulación sanguínea. Además, este dispositivo no soluciona el problema del sangrado de una arteria coronaria diseccionada localmente destinada a la anastomosis.

Para encarar el efecto no deseado de compresión del corazón, tal como se produce mediante el uso del dispositivo de compresión miocárdica local, se ha desarrollado un dispositivo asistido por succión que tiene dos paletas, incluyendo cada una, una serie de partes de succión ubicadas en el punto en el que el dispositivo entra en contacto con la superficie del corazón, tal como se describe en la patente de los EE.UU. número 5.836.311. Las paletas se aplican a la superficie del corazón a través de una sección de la arteria destinada como sitio anastomótico y la succión aplicada a través de los orificios de succión se emplea para levantar y sujetar el tejido superficial en un corazón que late en el sitio anastomótico para minimizar el movimiento del sitio de tratamiento mientras el corazón continúa latiendo debajo. Este dispositivo puede utilizarse tanto en el entorno convencional a corazón abierto, como en una intervención quirúrgica endoscópica mínimamente invasiva. Sin embargo, se ha descubierto que la aplicación de presión en puntos localizados utilizando un dispositivo de este tipo puede producir hemorragias inducidas por la succión en la superficie del corazón, lo que da como resultado la cicatrización del corazón.

La necesidad de estabilización de un sitio de biopsia o quirúrgico móvil (es decir, un sitio de tratamiento) no se limita al caso del corazón que late. Se conocen catéteres endoscópicos, por ejemplo catéteres para biopsia y angiogénesis, para su uso en relación con procedimientos que incluyen la extracción de pequeñas muestras de tejido o la inyección de fármacos terapéuticos o estructuras modificadas genéticamente, tal como para el uso de la terapia génica. Para la exactitud de los resultados, es importante que la profundidad de la muestra del tejido o de la inyección se controle con precisión. Cuando se utilizan tales catéteres endoscópicos en zonas interiores del organismo que están sometidas a movimiento, tal como el intestino o el estómago, los pulmones y el diafragma, es especialmente difícil garantizar que el dispositivo de toma de muestras de tejido o de inyección penetra en el tejido diana hasta una profundidad deseada o uniforme. Tales procedimientos podrían facilitarse mediante el uso de un dispositivo adaptado para su utilización en la punta de un catéter endoscópico que ayude a estabilizar el sitio de tratamiento durante tal procedimiento terapéutico o diagnóstico.

El documento WO 98 37814 describe un dispositivo para mantener un sitio anastomótico de la arteria coronaria sin movimiento y sin sangre para la operación de derivación (bypass). El dispositivo incluye un cuerpo de succión que tiene un canal flexible, que define una superficie externa y una superficie interna del dispositivo. La superficie interna forma una abertura para exponer el sitio anastomótico.

Por tanto, hay una necesidad en la técnica de dispositivos nuevos y mejores útiles para estabilizar un sitio quirúrgico, tal como la superficie del corazón que late, o para estabilizar endoscópicamente un sitio de tratamiento diagnóstico o terapéutico interior.

Sumario de la invención

Pese al hecho de la cirugía de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea realizada en el corazón que late de un paciente (OPCAB) normalmente es satisfactoria, con una rápida recuperación del paciente y un retorno rápido al trabajo, muchos cirujanos cardiovasculares dudan en realizar esta cirugía porque requiere una habilidad extremada y sumamente avanzada y un talento especial para evitar los riesgos asociados de complicaciones en la arteria coronaria. Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para mantener con seguridad un sitio quirúrgico, tal como un sitio anastomótico en una arteria coronaria, relativamente sin movimiento durante la totalidad de una operación de derivación, de manera que incluso los cirujanos que tienen habilidades quirúrgicas cardiovasculares ordinarias pueden llevar a cabo una intervención quirúrgica de este tipo con un riesgo de complicaciones considerablemente reducido.

Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un dispositivo para mantener un sitio anastomótico de una arteria coronaria sin movimiento para una operación de derivación sin circulación extracorpórea sin que se preste al deterioro de la función cardiaca durante la operación producido por la aplicación de compresión al corazón y sin que se preste a la cicatrización de la superficie del corazón producida por la aplicación del dispositivo.

Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un dispositivo práctico para mantener un sitio anastomótico de la arteria coronaria sin movimiento y sin sangre durante una operación de derivación mediante la limitación del sangrado de una parte diseccionada de la arteria coronaria para anastomosis.

Por tanto, es un objeto de la presente invención proporcionar un aparato para inmovilizar temporalmente un sitio quirúrgico, tal como una zona de un corazón que late, sin requerir la utilización de suturas de estabilización.

Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un cuerpo de succión desechable para su uso en la anastomosis de un autoinjerto en la superficie de un sitio de tratamiento, en el que el cuerpo de succión incluye un mecanismo de liberación de manera que el cuerpo de succión puede permanecer en su lugar en su sitio anastomótico mientras se completa la anastomosis, y después el mecanismo de liberación puede accionarse para extraer el cuerpo de succión de alrededor del injerto que sobresale de la
anastomosis.

El cuerpo de succión de la invención puede tener un tamaño y estar adaptado para unirse a la punta de un catéter endoscópico para estabilizar un sitio de tratamiento ubicado en el interior del organismo para facilitar la inyección de un fármaco o para obtener una muestra de tejido de una parte corporal en movi-
miento.

Éstos y otros objetivos se cumplen con las características tal como se definen en las reivindicaciones. La presente invención proporciona un cuerpo de succión para inmovilizar temporalmente una zona local de tejido. El cuerpo de succión flexible de la invención comprende un canal de succión que contiene una base con forma de anillo que define una abertura para exponer un sitio de tratamiento, un borde externo ensanchado extensible unido a lo largo de la periferia externa de la base, un borde interno unido a lo largo de la periferia interna de la base, un orificio de succión para aplicar un vacío parcial dentro del canal de succión, y al menos una abertura de drenaje en el cuerpo de succión adaptada para extraer fluido del sitio de tratamiento mientras se mantiene el vacío parcial en el canal de succión. El dispositivo de succión está acoplado a una fuente de presión negativa.

En una realización preferida, la punta del borde externo ensanchado del canal de succión de la invención es suficientemente flexible como para que la aplicación de un vacío parcial al cuerpo de succión mientras el borde exterior está en contacto con el sitio de tratamiento haga que el borde externo se aplane y se extienda hacia fuera a través de la superficie del sitio de tratamiento. Mediante esto, se crea un borde blando para el canal de succión para evitar la contusión del tejido subyacente. Dado que la extensión del borde externo también amplía el campo de succión para aplicar el vacío parcial sobre una zona de tejido aumentada, se minimiza o se evita la hemorragia localizada (por ejemplo, de los capilares) producida por la succión.

Según la presente invención, el cuerpo de succión se coloca en la superficie del sitio de tratamiento. Más específicamente, el cuerpo de succión se coloca con la punta del borde externo contra el sitio de tratamiento y se aplica vacío parcial suficiente al canal de succión mediante el orificio de succión para hacer que el cuerpo de succión se una al sitio de tratamiento mientras el borde externo se aplana y se extiende hacia fuera, estabilizando así el sitio de tratamiento. En una realización, el cuerpo de succión comprende además un mango desmontable unido al exterior del cuerpo de succión, en el que el mango se puede formar, pero puede cerrarse en una orientación fija con respecto al cuerpo de succión. En otra realización, el cuerpo de succión de la invención tiene un tamaño para unirse a la punta de un catéter endoscópico, tal como un catéter de inyección o un catéter de biopsia.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos anteriores y otros de la presente invención se apreciarán mejor con referencia a la descripción detallada de la invención junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es un dibujo en perspectiva que muestra el cuerpo de succión de la invención con forma de donut montado en los dientes de un mango desmontable.

La figura 2 es un dibujo en planta desde arriba del cuerpo de succión de la invención.

La figura 3 es un dibujo en planta desde abajo del cuerpo de succión de la invención.

La figura 4 es una vista lateral del cuerpo de succión de la invención visto a partir de las flechas 4 - 4 de la figura 2.

La figura 5 es un dibujo en sección transversal del cuerpo de succión de la invención tomado a través de la sección marcada por las flechas 5 - 5 de la figura 3.

La figura 6 es un dibujo en vista lateral del cuerpo de succión de la invención tomado a través de la sección marcada por las flechas 6 - 6 en la figura 2.

La figura 7 es una vista en planta desde arriba del cuerpo de succión de la invención con forma de herradura.

La figura 8 es una vista en planta desde debajo del cuerpo de succión de la invención con forma de herradura.

La figura 9 es un dibujo en vista lateral del cuerpo de succión de la invención con forma de herradura visto a partir de las flechas 9 - 9 en la figura 7.

La figura 10 es un dibujo que muestra el cuerpo de succión de la invención con el mango desmontable unido a un sitio anastomótico en la superficie de un corazón humano.

Descripción de las realizaciones específicas

La presente invención proporciona un cuerpo de succión flexible para estabilizar la superficie de un sitio de tratamiento, hecho de un material blando y adaptable, tal como un polímero elastomérico, en lugar de caucho o plástico duro. Preferiblemente, el cuerpo de succión está hecho de silicona, uretano, o una mezcla de los mismos, y similares. Dado que el cuerpo de succión es flexible, se adaptará y adherirá fácilmente a la forma de un sitio de tratamiento irregular o perfilado sin la aplicación de compresión en el sitio de tratamiento, mientras se establece un vacío parcial y se mantiene dentro del canal de succión.

El cuerpo de succión de la invención comprende un canal de succión que contiene una base con forma de anillo que define una abertura para exponer un sitio de tratamiento, un borde externo ensanchado, extensible unido a lo largo de la periferia externa de la base, un borde interno unido a lo largo de la periferia interna de la base, un orificio de succión para aplicar un vacío parcial dentro del canal de succión, y al menos una abertura de drenaje en el cuerpo de succión adaptada para extraer fluido del sitio de tratamiento mientras se mantiene el vacío parcial en el canal de succión. El canal de succión tiene una forma y una flexibilidad globales, de manera que pueda establecerse y mantenerse en el mismo suficiente vacío parcial como para hacer que el cuerpo de succión se adhiera fijamente al sitio de tratamiento cuando el cuerpo de succión se coloca y se mantiene contra un sitio de tratamiento mientras se dirige un vacío parcial al canal de succión mediante el orificio de succión, por ejemplo, un vacío parcial en el intervalo de desde aproximadamente 100 mm Hg hasta aproximadamente 600 mm Hg.

Generalmente, el cuerpo de succión es plano en su diseño global, en lugar de perfilado, por ejemplo, con la base y las puntas de los bordes interno y externo situándose dentro de planos. Sin embargo, en una realización alternativa, el cuerpo de succión en el punto de contacto con la superficie de tratamiento puede estar perfilado en su forma global para ajustarse a un sitio de tratamiento irregular o perfilado, tal como al exterior de un corazón humano, y similares. Las formas perfiladas habituales incluyen convexa, arqueada, curvada y similares.

Preferiblemente, el cuerpo de succión de la invención incluye además un mecanismo de extracción para abrir y extraer el cuerpo de succión de un sitio de tratamiento. El cuerpo de succión está particularmente adaptado para unirse a un sitio anastomótico sobre la superficie de un corazón con la abertura en la base con una forma y tamaño para permitir la unión de un injerto de derivación de arteria coronaria al sitio anastomótico a través de ella. Por ejemplo, la forma de la abertura definida por la base del cuerpo de succión puede ser circular, elíptica, cuadrada y similares. En la actualidad se prefiere que la base tenga forma de anillo, por ejemplo, circular o elíptico. Si es circular, la abertura generalmente tiene un diámetro en el intervalo de aproximadamente desde 1 mm hasta 25 mm, y el cuerpo de succión se denomina que tiene la forma de un donut; y si es elíptico, la abertura generalmente tiene un eje más corto en el intervalo de desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 15 mm, y un eje más largo en el intervalo de desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 25 mm.

En una realización alternativa, el cuerpo de succión flexible de la invención tiene la forma global de una herradura. En esta realización, el cuerpo de succión flexible comprende un canal de succión que contiene una base con forma de herradura que define una abertura para exponer un sitio de tratamiento, un borde continuo que transcurre alrededor de la periferia de la base, un orificio de succión para aplicar un vacío parcial dentro del canal de succión, y al menos una abertura de drenaje en el cuerpo de succión, adaptado para extraer fluido del sitio de tratamiento mientras que se mantiene un vacío parcial en el canal de succión, en el que la parte del borde unida a lo largo de la periferia externa de la base está ensanchada y es extensible. Si la base tiene forma de herradura, las dimensiones de la abertura son generalmente similares a las creadas por una base elíptica, excepto porque la elipse está abierta en un extremo del eje más largo y los bordes interno y externo del canal de succión emergen alrededor de los extremos de la forma de herradura, mostrada en 25 en las figuras 7 - 9.

Para garantizar que se minimiza la contusión o la cicatrización producidas por la aplicación del dispositivo al sitio de tratamiento, el borde externo del canal de succión es sumamente flexible y adaptable a la superficie del sitio de tratamiento, de modo que la aplicación de un vacío parcial al cuerpo de succión mientras el borde externo está en contacto con el sitio de tratamiento hace que el borde externo se aplane y se extienda hacia fuera a través de la superficie del sitio de tratamiento. Esta característica del cuerpo de succión de la invención se potencia si el borde externo es sustancialmente más delgado en la punta que en el punto de unión a la base. Generalmente, el borde externo está graduado en espesor desde el punto de unión a la base hasta la punta del borde y la distancia desde la base hasta la punta es mayor para el borde externo que para el borde interno de modo que, cuando el cuerpo de succión se sujeta contra el sitio de tratamiento con la punta del borde externo contra el sitio de tratamiento y se dirige un vacío parcial al canal de succión a través del orificio de succión, la succión que se desarrolla en el canal de succión tira del cuerpo de succión contra el sitio de tratamiento, mientras que la punta del borde externo flexible se aplana y se extiende hacia fuera a lo largo de la superficie del sitio de tratamiento, hasta que el borde interno, que generalmente es menos flexible y adaptable que la punta del borde externo, también se pone en contacto con la superficie del sitio de tratamiento. Este aplanamiento y extensión del borde externo sumamente flexible garantiza que la fuerza del cuerpo de succión contra el sitio de tratamiento creada por el vacío parcial dentro del canal de succión se distribuya sobre un área mucho mayor del cuerpo de succión que si el borde externo fuera comparativamente rígido e inflexible, minimizándose así la lesión a los capilares sanguíneos y al tejido en el sitio de tratamiento.

El aplanamiento y la extensión hacia fuera del borde externo a medida que el cuerpo de succión llega a unirse al sitio de tratamiento también aumenta la zona del campo de succión apreciablemente con respecto a la que habría si el cuerpo de succión estuviera construido de un material no adaptable, tal como un plástico duro o caucho duro. El campo de succión del cuerpo de succión de la invención está generalmente en el intervalo de desde aproximadamente 0,1 cm^{2} hasta aproximadamente 10 cm^{2}, por ejemplo de aproximadamente 3,5 cm^{2} hasta aproximadamente 6,0 cm^{2}.

El aumento de tamaño del campo de succión en comparación con el de los dispositivos de la técnica anterior, reduce la presión de vacío aplicada a una zona de tejido por una fuente dada de vacío parcial, minimizándose así el riesgo de que el uso del cuerpo de succión de la invención produzca hemorragia localizada por la succión, por ejemplo, en los capilares en el campo de succión. La presión de vacío (es decir, por área de tejido) establecida por el cuerpo de succión de la invención está generalmente en el intervalo de desde aproximadamente 100 mm Hg hasta aproximadamente 600 mm Hg, y preferiblemente de aproximadamente 250 mm Hg hasta aproximadamente 450 mm Hg, dependiendo del tamaño del campo de succión y de la presión de vacío de la fuente de vacío parcial. En cualquier caso, la presión de vacío mínima es superior a la presión de la sangre sistólica del sujeto.

En una realización preferida en la actualidad en la que el cuerpo de succión tiene forma de anillo, el cuerpo de succión incluye un mecanismo de liberación para abrir y extraer el cuerpo de succión de un sitio de tratamiento, por ejemplo, una hendidura que se extiende parcialmente a través del cuerpo de succión, de manera que las fuerzas opuestas aplicadas al cuerpo de succión en los lados opuestos de la hendidura producirán que el cuerpo de succión se separe en la hendidura para extraerse del sitio de tratamiento y similares. Cualquiera que sea el diseño del mecanismo de liberación, es importante que el diseño global del cuerpo de succión y el mecanismo de liberación sean tales que el mecanismo de liberación no ponga en peligro la forma y la integridad del canal de succión (es decir, su capacidad para mantener la presión de vacío deseada dentro del canal de succión) hasta que el mecanismo de liberación se accione. La inclusión de un mecanismo de liberación en un cuerpo de succión que tiene una base con forma de anillo proporciona la ventaja de que el cuerpo de succión puede permanecer en su lugar en un sitio anastomótico mientras se completa la anastomosis y entonces puede accionarse el mecanismo de liberación para extraer el cuerpo de succión de alrededor de un injerto que sobresale a través de la abertura en forma de anillo en el cuerpo de succión.

En otra realización actualmente preferida, el cuerpo de succión de la invención comprende además una corona situada a lo largo de la periferia exterior de la base del lado opuesto del canal de succión. La corona es relativamente menos flexible y adaptable que el borde externo y es útil para proporcionar un soporte en el que se coloca la al menos una abertura de drenaje, y preferiblemente una pluralidad de aberturas de drenaje. Por ejemplo, la pluralidad de aberturas de drenaje en la corona puede ser una pluralidad de ranuras a intervalos separados. Las aberturas de drenaje permiten la extracción de fluido (por ejemplo, sangre) de la superficie del sitio de tratamiento incluso mientras el cuerpo de succión está unido a él, por ejemplo, dirigiendo una corriente de gas (por ejemplo, aire comprimido) hacia la abertura en el cuerpo de succión. La capacidad para extraer fluido del sitio de tratamiento durante la cirugía que se está realizando dentro de la abertura mejora la visión del cirujano del sitio de tratamiento. Preferiblemente, el cuerpo quirúrgico también es transparente o translúcido para mejorar adicionalmente la visibilidad del sitio de tratamiento, mientras el cuerpo de succión está unido a él.

La corona también es útil para proporcionar un soporte en el que se colocan uno o más sitios de unión para unir un mango desmontable al exterior del cuerpo de succión. En una realización preferida, el mango es un instrumento con apéndices de unión, tal como se conoce en la técnica como un estabilizador flexible (disponible de US Surgican con el nombre de estabilizador desechable "mini CABG^{TM}") y los sitios de unión están adaptados para alojar los apéndices de unión del estabilizador flexible. Por ejemplo, si los apéndices de unión tienen la forma de un tenedor de dos dientes, los sitios de unión son una pluralidad de aberturas (por ejemplo, perforaciones) en la corona separadas para recibir los dientes de los apéndices similares a un tenedor de dos dientes en el estabilizador flexible. El mango desmontable es útil para ubicar el cuerpo de succión en un sitio de tratamiento y para sujetar el cuerpo de succión en su sitio mientras se dirige el vacío parcial hacia el canal de succión y el vacío se acumula dentro del canal de succión. En algunas realizaciones, el mango se puede conformar (es decir, se puede plegar) para ayudar a colocar el cuerpo de succión en una ubicación deseada en el sitio de tratamiento, por ejemplo, en la superficie de un corazón que late, pero puede bloquearse en una posición fija una vez que el cuerpo de succión se ha colocado en una ubicación deseada. Opcionalmente, una vez bloqueado en la posición fija, el mango puede unirse temporalmente a un objeto exterior (por ejemplo, estacionario), tal como una mesa de operaciones o un separador esternal o costal, mientras que se mantiene la succión para estabilizar adicionalmente el sitio de operación y el cuerpo de succión.

En una realización, el orificio de succión está inclinado dentro del borde externo, de manera que cuando el tubo de succión se une al mismo, el tubo de succión se dirige hacia fuera del campo de operación para conveniencia de los cirujanos. Por ejemplo, en una realización en la que el cuerpo de succión es circular, el orificio de succión dentro del borde externo está inclinado en dos direcciones, hacia cada lado de un radio que transcurre a través del centro de cuerpo de succión, y hacia abajo medido desde el punto de unión del borde externo a la base, tal como se muestra en la figura 5. De esta forma, cuando el tubo para suministrar un vacío parcial al orificio de succión se inserta en el orificio de succión, la parte del tubo de succión que se extiende desde el cuerpo de succión se dirige hacia fuera desde la región del espacio en la que están trabajando los instrumentos y las manos del cirujano.

Una realización preferida del cuerpo de succión de la invención se muestra en las figuras 1 - 6. En esta realización, el cuerpo 22 de succión es circular en su forma global y el canal 2 de succión está formado por la base 4 circular que define una abertura 6 circular para exponer un sitio de tratamiento, con el borde 10 ensanchado, extensible, unido a lo largo de la periferia 14 externa de la base 4 circular, el borde 12 interno unido a lo largo de la periferia 16 interna de la base 4, y el orificio 18 de succión situado en el borde 10 externo. El orificio 18 de succión está adaptado para alojar el tubo 46 de succión, que está en comunicación con una fuente de vacío 44 parcial (es decir, presión negativa) y a través del cual, el aire se retira del canal 2 de succión para establecer un vacío parcial en él.

La corona 28, una protuberancia que rodea a la periferia externa de la base 4 en el lado opuesto al borde 10 externo, proporciona una ubicación para las aberturas 20 de drenaje y sitios 23 y 24 de unión. Para conveniencia, los sitios 23 y 24 de unión están situados simétricamente con respecto al orifico 18 de succión. El orificio 18 de succión es una pequeña perforación (de aproximadamente 1,5 mm de diámetro) adaptada para alojar el extremo del tubo de succión, tal como se encuentra en los quirófanos de los hospitales. Por ejemplo, el tubo de succión habitual disponible en los quirófanos tiene un diámetro externo de 10 mm y un diámetro interno de 6,5 - 7,0 mm. Se conoce en la técnica un adaptador que puede utilizarse para reducir suficientemente el tamaño del tubo habitual para establecer una comunicación fluida con el orificio de succión en el cuerpo de succión, que generalmente es sustancialmente más pequeño. Opcionalmente, un depósito de succión desechable, tal como el sistema Medi-vac^{TM} (Baxter Healthcare, Deerfield, IL), puede interponerse entre la fuente de succión y el cuerpo de succión de la invención para capturar los fluidos recogidos del cuerpo de succión.

Tal como se muestra en la figura 5, el orificio de succión está inclinado hacia cada lado de un radio que transcurre a través del centro de cuerpo de succión, y hacia abajo medido desde el punto de unión del borde externo a la base. Como resultado, cuando el tubo 46 de succión está unido al orificio de succión para dirigir un vacío parcial hacia el canal 2 de succión, el tubo de succión se extiende desde el cuerpo de succión hacia abajo y hacia el lado.

En esta realización, el canal 2 de succión no es un espacio toroidal completo, sino que está interrumpido por un elemento 30 de refuerzo que tiene la misma altura que el borde 12 interno (medido desde la base) y que transcurre entre el borde 10 externo ensanchado y el borde 12 interno a lo largo de la base 4. La altura vertical del borde externo ensanchado (medido desde el plano de la base hasta el de la punta) es mayor que la del borde interno. El borde externo también está suavemente graduado en espesor, siendo el punto de unión a la base el más grueso y siendo la punta 7 la más fina. Tal como se muestra adicionalmente en la figura 10, cuando el cuerpo de succión se sujeta contra un sitio de tratamiento con la punta 7 del borde externo contra el sitio de tratamiento y un vacío parcial se dirige hacia el canal de succión a través del orificio de succión, el vacío parcial que se desarrolla en el canal de succión empuja el cuerpo de succión contra el sitio de tratamiento, mientras que la punta del borde externo flexible se aplana y se extiende hacia fuera a lo largo de la superficie del sitio de tratamiento, hasta que el borde interno también entra en contacto con la superficie del sitio de tratamiento. Por tanto, cuando está unida mediante succión a la superficie del sitio de tratamiento, la punta del borde externo describe generalmente un círculo de circunferencia sustancialmente mayor que la descrita por el borde externo antes de su unión al sitio de tratamiento.

Tal como se muestra en las figuras 3, 5 y 6, el cuerpo de succión incluye un mecanismo de liberación que consiste en una hendidura 34 que tiene una anchura de aproximadamente 0,25 mm hasta aproximadamente 0,75 mm, hendidura que se corta a través del cuerpo 22 de succión y el elemento 30 de refuerzo, excepto por una fina chapa 8 (por ejemplo, de aproximadamente 0,1 mm en el punto de menor espesor) en el exterior del borde externo que permanece intacta para preservar la integridad y la forma del canal de succión. Lengüetas 32 de liberación están situadas sobre la corona en cada lado de la hendidura 34 y pueden agarrarse por pinzas (u otro instrumento quirúrgico funcionalmente equivalente que pueda aplicar fuerzas opuestas a las lengüetas de liberación) de modo que haga que el cuerpo de succión se separe en la hendidura 34 (es decir, rompiendo a través de la fina chapa de la superficie externa del borde externo). Un cuerpo de succión de la invención construido de polímero elastomérico que tiene el diseño y el mecanismo de liberación mostrado en las figuras 3, 5 y 6, mantiene la integridad del canal de succión cuando se aplica el cuerpo de succión al sitio de tratamiento y se aplica un vacío parcial de hasta 600 mm Hg al orificio de succión.

Las figuras 2, 4 y 6 muestran la ubicación de los sitios 23 y 24 de unión en la corona 28 del cuerpo 22 de succión para alojar los apéndices de unión del mango 36 desmontable con los apéndices 38 de unión, mostrados en el presente documento, respectivamente, como un estabilizador flexible con dos dientes de unión. El mango desmontable se une a la superficie externa del cuerpo de succión mediante la inserción de los apéndices 38 de unión en los sitios 23 y 24 de unión. Tal como se muestra en el presente documento, los sitios 23 y 24 de unión son dos conjuntos de agujeros emparejados ubicados en la corona, estando los elementos de cada par opuestos entre sí, de modo que cada par aloja cooperativamente uno de los dos dientes (es decir, los apéndices de unión).

El cuerpo de succión de la invención puede dimensionarse y adaptarse para la unión a la punta distal de un catéter endoscópico, tal como el utilizado para administrar una sustancia terapéutica a un sitio interior del organismo (por ejemplo, un fármaco o una composición de terapia génica) o para obtener una muestra diagnóstica de tejido o fluido de una superficie corporal, tal como un tumor sólido, tal como se conoce en el técnica. Catéteres ejemplo para su uso en relación con el dispositivo de succión de la invención se describen en las patentes de los EE.UU. números 4.766.097, 5.626.609, 5.151.086, 5.420.698, 5.441.507. Muchos de tales catéteres tienen una aguja o trocar montados de manera deslizable dentro de la punta distal del catéter, de manera que una vez que el catéter está en la ubicación deseada en un sitio interior del organismo, el operario puede hacer que la aguja o trocar penetren en la superficie corporal en el sitio de tratamiento, o bien para inyectar una sustancia (por ejemplo, un fármaco terapéutico) o para recuperar una sustancia del mismo (por ejemplo, una muestra de tumor sólido para su análisis histológico). Por tanto, en el cuerpo de succión endoscópico, la abertura en la base del canal de succión se dimensiona para el paso a través de la misma de una aguja o trocar desde el interior del catéter endoscópico hacia el sitio de tratamiento.

En tales procedimientos endoscópicos diagnósticos o terapéuticos, es importante que la aguja o trocar penetre en la superficie del sitio de tratamiento hasta una profundidad exacta. Cuando el sitio de tratamiento es un sitio móvil interior del organismo, tal como un corazón, estómago, esófago o pulmón, es difícil controlar con precisión la profundidad de penetración de la aguja o trocar en el sitio de tratamiento. Este problema puede superarse uniendo un cuerpo de succión de la invención dimensionado apropiadamente a la punta distal del catéter endoscópico (por ejemplo, con el tubo de succión que transcurre hasta la longitud de una luz dentro del catéter) antes de la inserción del catéter en el sitio interior del organismo. Una vez que el catéter está insertado en el sitio interior del organismo y que el cuerpo de succión se mueve en contacto con el sitio de tratamiento deseado, se aplica vacío al canal de succión en el cuerpo de succión, tal como se describe en el presente documento. El cuerpo de succión se adhiere al sitio de tratamiento, de modo que sujete la punta distal contra el sitio de tratamiento con estabilidad suficiente para garantizar que la actuación de la aguja o trocar dentro del catéter endoscópico inyectará el fármaco a la profundidad deseada o hará que el trocar obtenga una muestra de una profundidad predeterminada dentro del sitio de tratamiento. Por tanto, dado que se aplica al cuerpo de succión endoscópico de la invención, el término "estabilizar" significa que la punta del catéter endoscópico se sujeta firmemente contra el sitio de tratamiento, aun cuando el sitio de tratamiento esté en movimiento, en lugar de significar que el cuerpo de succión ejerce un control suficiente sobre el movimiento del sitio de tratamiento para minimizar realmente el movimiento de un sitio de tratamiento en movi-
miento.

Dado que la presión negativa desarrollada en el cuerpo de succión es inversamente proporcional a la superficie de succión del cuerpo de succión en cualquier presión de succión dada, puede observarse que el tamaño en miniatura del cuerpo de succión endoscópico de la invención hará, sin embargo, que se desarrolle una presión de succión mucho más alta dentro del cuerpo de succión de la que sería adecuada para su uso con un cuerpo de succión de tamaño más grande, por ejemplo en un cuerpo de succión dimensionado para unirse a un sitio anastomótico sobre la superficie del corazón. Por tanto, en el cuerpo de succión endoscópico de la invención, el borde externo ensanchado, extensible, es particularmente útil para evitar la lesión no deseada en el sitio de tratamiento.

A continuación se describen los métodos, que no forman parte de la invención, para estabilizar un sitio de tratamiento utilizando los cuerpos de succión de la invención. Los métodos comprenden colocar un cuerpo de succión en la superficie del sitio de tratamiento, en el que el cuerpo de succión comprende:

un canal de succión que comprende:

una base con forma de anillo o herradura que define una abertura para exponer un sitio de tratamiento;

un borde externo, ensanchado, extensible, unido a lo largo de la periferia externa de la base,

un borde interno unido a lo largo de la periferia interna de la base,

un orificio de succión para establecer un vacío parcial dentro del canal de succión, y

al menos una abertura de drenaje en el cuerpo de succión adaptado para extraer el fluido del sitio de tratamiento mientras se mantiene un vacío parcial en el canal de succión,

en el que el cuerpo de succión se coloca con la punta del borde externo contra el sitio de tratamiento, y

aplicar suficiente vacío parcial al canal de succión a través del orificio de succión para hacer que el cuerpo de succión se adhiera al sitio de tratamiento, estabilizando así el sitio de tratamiento. Debido a la construcción flexible del cuerpo de succión, especialmente del borde externo, cuando el vacío parcial llega a establecerse dentro del canal de succión debido a la aplicación del vacío parcial al canal de succión, el borde externo del cuerpo de succión se aplana y se extiende hacia fuera.

En una realización preferida en la actualidad, la sujeción del cuerpo de succión se lleva a cabo por el cirujano que agarra un mango desmontable conformable unido al exterior del canal de succión, tal como el tipo de instrumento que se conoce en la técnica como un estabilizador flexible (disponible de US Surgical con el nombre de estabilizador "mini CABG^{TM}"). Preferiblemente, el método comprende además bloquear el mango en una orientación fija con respecto al cuerpo de succión para sujetar mientras se aplica el vacío parcial al canal de succión para hacer que el cuerpo de succión se adhiera al sitio de tratamiento. Opcionalmente, el mango también puede fijarse temporalmente a un objeto exterior, tal como una mesa de operaciones o un separador costal, y similares, para estabilizar adicionalmente el cuerpo de succión durante toda la operación. En esta realización preferida de la invención, el mango unido al cuerpo de succión no se utiliza para tirar hacia arriba en el sitio de tratamiento, porque se ha descubierto que tirar del sitio de tratamiento alejándolo del tejido subyacente produce tensión suficiente en un sitio de tratamiento delicado como para lesionar de manera permanente al tejido. Es una ventaja particular de la invención que un sitio de tratamiento delicado, tal como la superficie de un corazón que late, pueda estabilizarse utilizando los métodos descritos y el cuerpo de succión de la invención sin tirar de la superficie del sitio de tratamiento alejándolo de contracciones musculares más profundas dentro de la musculatura cardiaca subyacente.

A continuación se ilustra la invención con respecto a una cirugía de OPCAB representativa, tal como se muestra en la figura 10. En primer lugar, el cuerpo 22 de succión de la invención se coloca y se sujeta en un sitio 8 anastomótico de la arteria 40 coronaria utilizando un mango 36 desmontable, mostrado en el presente documento como un estabilizador flexible, unido al exterior del cuerpo 22 de succión, de tal manera que el sitio anastomótico pueda observarse a través de la abertura 6 circular, que está rodeada por el canal 2 de succión. Se tiene cuidado en colocar el cuerpo de succión de manera que ambos bordes del canal de succión se crucen sobre el lado proximal y el lado distal de la arteria 40 coronaria. Mientras que el cuerpo de succión se sujeta en su posición contra la superficie del corazón, un tubo 46 de succión unido a una fuente 44 de succión se une al orificio de succión del cuerpo de succión hasta que se establece suficiente vacío parcial en el canal de succión como para hacer que el cuerpo de succión se adhiera a la superficie del corazón que late, de manera que se detenga el flujo de sangre en la arteria dentro de la abertura 8 sin necesidad de comprimir al corazón que late. Simultáneamente, el sitio de tratamiento se sujetará de manera estable, pese al movimiento del corazón que late, sin tirar hacia arriba del mango unido al cuerpo de succión para elevar el sitio de tratamiento. De hecho, debido a la fuerza de succión aplicada al sitio de tratamiento del cuerpo de succión, el sitio anastomótico se elevará un tanto dentro de la abertura 8 (es decir, se extruirá parcialmente a través de la misma).

A continuación, se realiza una abertura 42 con un escalpelo en la parte de la arteria 40 coronaria expuesta dentro de la abertura 8 y una arteria 48 torácica interna (o una arteria radial, arteria gastroepiploica inferior o vena safena) se conduce hacia la abertura 42 para realizar la anastomosis con la arteria coronaria con una sutura 50, tal como se muestra en la figura 10. Mientras tanto, la arteria 48 torácica interna se ocluye en una parte distal (no mostrada) para impedir el flujo de sangre en la arteria 48 durante la formación de la anastomosis. Cuando la anastomosis se ha formado de manera segura, la presión dentro del canal de succión se retorna a la presión atmosférica, por ejemplo, mediante la desconexión del tubo 46 de succión del orificio 18 de succión, y el cuerpo de succión se separa de la superficie del corazón y de la arteria 40 coronaria, de modo que se reanuda el flujo de sangre en la arteria 40. El flujo de sangre dentro de la arteria 48 torácica interna también se reanuda, fluyendo a través del lado distal de la arteria 40 coronaria. Una vez restablecido el flujo de sangre, se acciona el mecanismo de liberación en el cuerpo de succión mediante el agarre (por ejemplo, con pinzas) de las lengüetas 32 de liberación situadas en la corona 28 en cada lado de la hendidura 34, tal como se muestra en las figuras 2, 3 y 5, y la aplicación de fuerzas opuestas a las lengüetas de liberación para hacer que el cuerpo de succión se separe en la hendidura 34. La cirugía termina con la etapa final de suturar el tórax cerrado.

La cirugía de OPCAB que utiliza el cuerpo de succión según la invención puede llevarse a cabo en aproximadamente de 90 a 180 minutos, de promedio, desde la toracotomía hasta la sutura cerrada del tórax, de modo que puede reducirse enormemente la fatiga del paciente, así como la carga a los cirujanos y a sus asistentes, tales como los enfermeros.

Para facilitar adicionalmente la cirugía, la invención puede utilizarse en un método que comprende adicionalmente extraer cualquier fluido, tal como sangre, que se acumula dentro de la abertura con forma de anillo del cuerpo de succión en el sitio de tratamiento sin extraer el cuerpo de succión, mediante la extracción de tal fluido a través de al menos una abertura de drenaje en el cuerpo de succión, por ejemplo, aplicando una corriente de gas al sitio de tratamiento para vaciar el fluido a través de la abertura de drenaje y fuera del sitio de tratamiento.

En la invención, el cuerpo de succión se utiliza para aplicar un vacío parcial sobre un área superficial en el intervalo de desde aproximadamente 0,1 cm^{2} hasta aproximadamente 10 cm^{2}, y preferiblemente desde aproximadamente 3,5 cm^{2} hasta aproximadamente 6,0 cm^{2}, de modo que se minimice la formación de hemorragia localizada producida por la succión en la superficie del sitio de tratamiento.

En uso, un cuerpo de succión dimensionado de manera adecuada según la invención se une a la punta distal de un catéter endoscópico, tal como se utiliza para administrar un tratamiento a un sitio interior del organismo o para obtener información diagnóstica del sitio del organismo. Por ejemplo, el cuerpo de succión puede utilizarse para sujetar la punta de un catéter de fibra óptica contra un sitio de tratamiento, mientras que se aplica un láser u otra luz terapéutica o diagnóstica a la superficie del sitio de tratamiento a través de la abertura en la base del cuerpo de succión de la invención. Alternativamente, un cuerpo de succión de la invención puede unirse a la punta distal de un catéter que tiene una aguja o trocar montados de manera deslizable dentro de la punta distal del catéter para administrar o recuperar una sustancia por debajo de la superficie del sitio de tratamiento. Una vez que se manipula el catéter para colocar el cuerpo de succión en una ubicación deseada en un sitio interior del organismo y se aplica la succión para hacer que el cuerpo de succión se adhiera a la superficie del sitio de tratamiento, el operario puede hacer que la aguja o trocar penetre en la superficie corporal en el sitio de tratamiento, o bien para inyectar una sustancia (por ejemplo, un fármaco terapéutico) o para recuperar una sustancia del mismo (por ejemplo, una muestra de tumor sólido para su análisis histológico) mediante la abertura del cuerpo de succión. Dado que el catéter está firmemente unido al sitio de tratamiento a través de la acción del cuerpo de succión, la aguja o trocar penetrarán en el sitio de tratamiento para una profundidad predeterminada de penetración, aun cuando el sitio de tratamiento esté localizado en una superficie corporal que está en movimiento.

Esta realización de la invención permite la ventaja de que la aguja o trocar del catéter lograrán una profundidad de penetración predeterminada, mejorando así la fiabilidad de la información derivada de una muestra diagnóstica recuperada o garantizando que un fármaco, tal como un fármaco para la angiogénesis (es decir, un fármaco adecuado para mejorar el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos en el corazón) se administre a la profundidad más adecuada para lograr el objetivo terapéutico.

Resultará evidente para los expertos en la técnica que puede realizarse diversos cambios en la invención sin apartarse del alcance de la invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (23)

1. Cuerpo (22) de succión flexible para estabilizar la superficie de un sitio de tratamiento, comprendiendo dicho cuerpo de succión:

un canal (2) de succión que comprende:

una base (4) con forma de anillo o herradura que define una abertura para exponer un sitio de tratamiento;

un borde (10) externo, ensanchado, extensible, unido a lo largo de la periferia (14) externa de la base,

un borde (12) interno unido a lo largo de la periferia (16) interna de la base,

un orificio (18) de succión para establecer un vacío parcial dentro del canal de succión, caracterizado por:

una corona (28) en forma de una protuberancia que rodea a la periferia externa de la base opuesta al canal de succión, en la que la corona tiene al menos dos aberturas (23, 24) para alojar los dientes insertables de un dispositivo (36) estabilizador.

2. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de succión tiene forma de anillo, que comprende además un mecanismo (34) de liberación para abrir y extraer el cuerpo de succión de un sitio de tratamiento.

3. Cuerpo de succión según la reivindicación 2, en el que el mecanismo de liberación comprende una hendidura (34) que se extiende parcialmente a través del cuerpo de succión, de manera que las fuerzas opuestas aplicadas al cuerpo de succión en lados opuestos de la hendidura harán que el cuerpo de succión se separe en la hendidura para extraerse del sitio de tratamiento.

4. Cuerpo de succión según la reivindicación 3, en el que la hendidura no pone en peligro la integridad del canal de succión.

5. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el sitio de tratamiento está en un sitio (8) anastomótico en la superficie de un corazón y la abertura en la base se dimensiona para permitir la unión de un injerto de derivación de la arteria coronaria al sitio anastomótico a través de ella.

6. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que la base con forma de anillo es circular definiendo una abertura circular.

7. Cuerpo de succión según la reivindicación 6, en el que el diámetro de la abertura circular está en el intervalo de desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 25 mm.

8. Cuerpo de succión según la reivindicación 6, en el que el diámetro de la abertura circular está en el intervalo de desde aproximadamente 15 mm hasta aproximadamente 20 mm.

9. Cuerpo de succión según la reivindicación 5, en el que la base con forma de anillo es elíptica definiendo una abertura elíptica en la base.

10. Cuerpo de succión según la reivindicación 9, en el que el eje más corto de la abertura elíptica está en el intervalo de desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 20 mm, y el eje más largo de la abertura elíptica está en el intervalo de desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 25 mm.

11. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el borde externo está graduado en espesor desde el punto de unión a la base hasta la punta del borde y la distancia desde la base hasta la punta por el borde externo es mayor que por el borde interno.

12. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que la base y el canal de succión tienen forma de herradura.

13. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que la punta del borde externo es suficientemente flexible como para que la aplicación de un vacío parcial al cuerpo de succión mientras el borde externo está en contacto con el sitio de tratamiento haga que el borde externo se aplane y se extienda hacia fuera a través de la superficie del sitio de tratamiento.

14. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el campo de succión del dispositivo de succión tiene un área en el intervalo de desde aproximadamente 0,1 cm^{2} hasta aproximadamente 10 cm^{2}.

15. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de succión está fabricado de un polímero elastomérico.

16. Cuerpo de succión según la reivindicación 15, en el que el polímero elastomérico es de silicio o uretano.

17. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de succión comprende además una abertura (20) de drenaje adaptada para extraer fluido del sitio de tratamiento mientras se mantiene un vacío parcial en el canal de succión.

18. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de succión comprende además una pluralidad de aberturas (20) de drenaje situadas en la corona adaptadas para extraer fluido del sitio de tratamiento mientras se mantiene un vacío parcial en el canal de succión.

19. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el canal de succión se extiende sólo parcialmente alrededor de la periferia de la base.

20. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el orificio de succión se sitúa dentro del borde externo.

21. Cuerpo de succión según la reivindicación 20, en el que el orificio de succión está inclinado hacia abajo y hacia un lado desde el punto de unión del borde externo a la base.

22. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de succión es transparente o translúcido.

23. Cuerpo de succión según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de succión está perfilado.