ES2199298T3 - Aparato de inmovilizacion temporal de una zona local de tejido. - Google Patents

Abstract

SE TRATA DE UN PROCEDIMIENTO Y APARATO PARA INMOVILIZAR TEMPORALMENTE UNA ZONA TISULAR LOCAL. EN PARTICULAR, LA PRESENTE INVENCION PROPORCIONA UN PROCEDIMIENTO Y APARATO PARA INMOVILIZAR TEMPORALMENTE UNA ZONA LOCAL DEL TEJIDO CARDIACO, A FIN DE PERMITIR DE ESE MODO UNA INTERVENCION QUIRURGICA EN UN VASO CORONARIO EN DICHA ZONA, SIN UN DETERIORO SIGNIFICATIVO DE LA FUNCION DE BOMBEO DEL CORAZON QUE LATE. LA ZONA LOCAL DEL TEJIDO CARDIACO SE INMOVILIZA EN UN GRADO SUFICIENTE PARA PERMITIR UNA INTERVENCION MINIMAMENTE INVASIVA O MICROCIRUGIA EN DICHA ZONA DEL CORAZON. LA PRESENTE INVENCION INCORPORA UN DISPOSITIVO DE ASPIRACION QUE REALIZA LA INMOVILIZACION. EL DISPOSITIVO DE ASPIRACION VA ACOPLADO A UNA FUENTE DE PRESION NEGATIVA. EL DISPOSITIVO DE ASPIRACION TIENE UNA SERIE DE ORIFICIOS DE ASPIRACION EN UNA SUPERFICIE. LA ASPIRACION A TRAVES DEL DISPOSITIVO HACE QUE LA ASPIRACION SE MANTENGA EN LOS ORIFICIOS. EL DISPOSITIVO ESTA CONFORMADO ADEMAS PARA ADAPTARSE A LA SUPERFICIE DEL CORAZON.DE ESE MODO, CUANDO EL DISPOSITIVO SE COLOCA SOBRE LA SUPERFICIE DEL CORAZON Y SE CREA ASPIRACION, LA ASPIRACION A TRAVES DE LOS ORIFICIOS SE PONE EN CONTACTO CON LA SUPERFICIE DEL CORAZON. EL DISPOSITIVO DE ASPIRACION VA ADEMAS FIJADO O INMOVILIZADO EN UN OBJETO FIJO, POR EJEMPLO, UNA MESA QUIRURGICA O UN RETRACTOR DEL ESTERNON O LAS COSTILLAS. DE ESTA MANERA, LA ZONA LOCAL DEL CORAZON CERCANA AL DISPOSITIVO DE ASPIRACION QUEDA FIJADA O INMOVILIZADA TEMPORALMENTE EN RELACION CON EL OBJETO FIJO, MIENTRAS SE MANTENGA LA ASPIRACION. ASI, LA ARTERIA CORONARIA PUEDE SER INMOVILIZADA AUN CUANDO EL MISMO CORAZON SIGA LATIENDO, CON EL FIN DE PODER REALIZAR UN INJERTO DEL TIPO "BYPASS". ADEMAS, EL DISPOSITIVO DE ASPIRACION PUEDE UTILIZARSE EN UN ENTORNO CONVENCIONAL, EN CIRUGIA CARDIACA ABIERTA, O EN UN ENTORNO MINIMAMENTE INVASIVO, POR EJEMPLO, ENDOSCOPICO.

Description

Aparato de inmovilización temporal de una zona local de tejido.

La presente invención se refiere en general a cirugía en tejidos y órganos corporales. Más específicamente, la presente invención se refiere a un aparato para inmovilizar temporalmente una zona local de tejido sujeto a movimiento, tal como la pared del corazón, que permite realizar un procedimiento quirúrgico en dicha zona local de tejido.

La enfermedad de las arterias coronarias sigue siendo la causa principal de morbilidad y mortalidad en las sociedades occidentales. La enfermedad de las arterias coronarias se manifiesta de varias formas. Por ejemplo, la enfermedad de las arterias coronarias puede conducir a flujo sanguíneo insuficiente a varias zonas del corazón. Esto puede conducir a molestias de angina y el riesgo de isquemia. En casos severos, el bloqueo agudo del flujo sanguíneo coronario puede dar lugar a daño irreversible al tejido miocárdico incluyendo infarto de miocardio y el riesgo de muerte.

Se han desarrollado varios métodos para tratar la enfermedad de las arterias coronarias. En casos menos severos, con frecuencia es suficiente tratar simplemente los síntomas, con productos farmacéuticos, o tratar las causas subyacentes de la enfermedad, con modificación del estilo de vida. En casos más severos, el bloqueo coronario se puede tratar endovascularmente o de forma percutánea usando técnicas tal como angioplastia de globo, aterectomía, ablación con láser, stents, y análogos.

En casos en los que dichos acercamientos han fallado o es probable que fallen, con frecuencia es necesario efectuar un procedimiento de injerto de bypass de arteria coronaria. Este procedimiento consta en general de los pasos siguientes: en primer lugar, se logra acceso directo al corazón. Esto se suele hacer abriendo el tórax por esternotomía media y separando la caja torácica izquierda y derecha; y abriendo el saco pericárdico para lograr acceso directo al corazón.

A continuación, se movilizan del paciente un vaso o vasos sanguíneos para uso en el procedimiento de injerto. Esto comporta en general movilizar una arteria mamaria o una vena safena, aunque también se puede usar otros vasos de injerto.

A continuación, se realiza un bypass de corazón-pulmón o cardiopulmonar. Esto implica generalmente canulación arterial y venosa, conectar el flujo sanguíneo a una máquina de corazón-pulmón, enfriar el cuerpo a aproximadamente 32 grados Celsius, fijación cruzada de la aorta y perfusión cardioplégica de las arterias coronarias para parar y enfriar el corazón a aproximadamente 4 grados Celsius. La detención o parada del corazón se requiere en general porque el movimiento de bombeo constante del corazón que late haría difícil la cirugía en el corazón en algunas posiciones y sumamente difícil, si no imposible, en otras posiciones.

Una vez lograda la detención cardiaca, se une un injerto (o injertos) a las porciones relevantes de una arteria coronaria (o arterias) seguido de weaning del bypass cardiopulmonar, nueva puesta en marcha del corazón y decanulación. Finalmente se cierra el tórax.

Una zona que puede crear dificultades para el paciente y gasto y tiempo adicionales para el procedimiento consiste en el bypass cardiopulmonar. En un bypass cardiopulmonar toda la sangre del paciente, que vuelve normalmente a la aurícula derecha, se desvía a un sistema que suministra oxígeno a la sangre y quita dióxido de carbono y hace volver la sangre, a presión suficiente, a la aorta del paciente para nueva distribución al cuerpo. En general, tal sistema requiere varios componentes separados, incluyendo un oxigenador, varias bombas, un depósito, un sistema de control de la temperatura de la sangre, filtros así como sensores de flujo, presión y temperatura.

Se pueden desarrollar problemas durante el bypass cardiopulmonar debido a la reacción de la sangre a las superficies no recubiertas con endotelio, es decir, superficies diferentes de las de un vaso sanguíneo. En particular, la exposición de sangre a superficies extrañas da lugar a la activación de virtualmente todos los componentes humorales y celulares de la respuesta inflamatoria, así como algunas de las respuestas inmunes específicas de reacción más lenta. Otras complicaciones del bypass cardiopulmonar incluyen pérdida de glóbulos rojos y plaquetas debido a daño por cizalladura. Además, el bypass cardiopulmonar requiere el uso de un anticoagulante, tal como heparina. Esto puede aumentar, a su vez, el riesgo de hemorragia. Finalmente, el bypass cardiopulmonar hace necesario a veces dar sangre adicional al paciente. La sangre adicional, si procede de una fuente distinta del paciente, puede exponer el paciente a enfermedades que se transmiten por la sangre.

Debido a los riesgos en que se incurre durante el bypass cardiopulmonar, otros han intentado efectuar un procedimiento de injerto de bypass de arteria coronaria sin detención cardiaca y bypass cardiopulmonar. Por ejemplo, Trapp y Bisarya en ``Placement of Coronary Artery Bypass Graft Without Pump Oxigenator'', Annals Thorac. Surg. Vol. 19, Nº 1, (Jan. 1975) pgs. 1-9, inmovilizaron la zona del injerto de bypass mediante suturas circundantes suturas suficientemente profundas para incorporar músculo suficiente para suspender una zona del corazón y evitar el daño de la arteria coronaria. Más recientemente Fanning y otros en ``Reoperative Coronary Artery Bypass Grafting Without Cardiopulmonary Bypass'', Annals Thorac. Surg. Vol. 55, (Feb. 1993) pgs. 486-489 también refirieron inmovilizar la zona del injerto de bypass con suturas de estabilización.

Aunque estos intentos han logrado cierto éxito, requieren en general mayor destreza del cirujano para crear correctamente la anastomosis porque, incluso con suturas, el corazón que late sigue moviéndose en la zona relevante más de lo deseado.

US-A-5.171.254 (Sher) describe un dispositivo de fijación de ojo empleando aspiración para fijar el ojo del paciente durante una operación oftálmica. El dispositivo incluye un aro de fijación que se acopla por vacío o magnéticamente a un espéculo fijado contra la órbita ósea del paciente.

Así, un objeto de la presente invención es proporcionar un aparato para inmovilizar temporalmente una zona local de tejido, tal como una zona de un corazón que late, sin precisar el uso de suturas estabilizantes.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato para facilitar la realización de cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria en un corazón que late.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato para efectuar un injerto de bypass de arteria coronaria sin tener que detener o parar el corazón y acoplar el paciente a una máquina de bypass cardiopulmonar.

Estos y otros objetos se logran con la presente invención que proporciona, según un aspecto, un dispositivo para inmovilizar temporalmente una zona de tejido incluyendo:

un elemento que tiene un lumen, estando acoplado el lumen a un orificio de aspiración, estando colocado el orificio de aspiración a lo largo de una primera superficie plana del elemento, pudiendo acoplarse además el lumen a una fuente de aspiración, donde la aspiración al lumen está en comunicación con el orificio de aspiración; y

medios para fijar el elemento a un objeto estacionario; donde el elemento incluye un brazo y una pala, estando colocada la primera superficie en dicha pala para agarrar la zona seleccionada de tejidos;

caracterizado por

medios de acoplamiento que acoplan el brazo y la pala y que permiten que la pala se mueva, gire o bloquee con relación al brazo.

En particular, la presente invención proporciona un aparato para inmovilizar temporalmente una zona local de tejido cardíaco para permitir por lo tanto cirugía en un vaso coronario en dicha zona sin deterioro significativo de la función de bombeo del corazón que late. La zona local de tejido cardíaco se inmoviliza a un grado suficiente para permitir microcirugía o cirugía mínimamente invasiva en dicha zona del corazón. La presente invención incluye un dispositivo de aspiración para llevar a cabo la inmovilización. El dispositivo de aspiración está acoplado preferiblemente a una fuente de presión negativa. El dispositivo de aspiración tiene preferiblemente una serie de orificios de aspiración en una superficie. La aspiración mediante el dispositivo hace que se mantenga aspiración en los orificios. Además, el dispositivo está configurado preferiblemente para que se adapte a la superficie del corazón. Así, cuando el dispositivo se coloca en la superficie del corazón y se crea aspiración, la aspiración mediante los orificios engancha la superficie del corazón. El dispositivo de aspiración también se puede fijar o inmovilizar a un objeto estacionario, tal como una mesa de operaciones o un retractor de esternón o costillas. Así, la zona local del corazón cerca del dispositivo de aspiración está fijada o inmovilizada temporalmente con relación al objeto estacionario mientras se mantiene aspiración. De ese modo, la arteria coronaria se puede inmovilizar mientras el corazón propiamente dicho sigue latiendo de manera que se pueda conectar un injerto de bypass a la arteria coronaria. Además, el dispositivo de aspiración se puede usar en un entorno convencional de tórax abierto o en un entorno mínimamente invasivo, por ejemplo, endoscópico.

Los anteriores y otros aspectos de la presente invención se apreciarán mejor con referencia a la descripción detallada de la invención, que se ofrece a modo de ejemplo solamente, en unión con los dibujos anexos, donde:

La figura 1 es una vista en planta del dispositivo que se usa para inmovilizar temporalmente una zona local de tejido cardíaco en la que el acceso al corazón se logra mediante una minitoractomía.

Las figuras 2a y 2b ilustran un primer tipo de dispositivo de aspiración representado en uso en la
figura 1.

Las figuras 3a y 3b ilustran un segundo tipo de dispositivo de aspiración representado en uso en la
figura 1.

La figura 4 es una vista longitudinal en sección de la pala de aspiración utilizada en la presente invención.

La figura 5 es una vista en sección transversal de la pala de aspiración utilizada en la presente invención tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 4.

La figura 6 es una vista longitudinal en sección del brazo de aspiración utilizado en la presente invención.

La figura 7 es una vista en planta del brazo de aspiración utilizado en la presente invención.

La figura 8 es una vista detallada de un par de dispositivos de aspiración que están colocados en un corazón y separados.

Las figuras 9 y 10 muestran el efecto del movimiento de separación ilustrado en la figura 8.

La figura 11 es un ejemplo del movimiento en el plano paralelo a la superficie del corazón de un punto en tejido cardíaco durante la mitad del ciclo respiratorio cuando el corazón no está retenido y también ilustra el movimiento del mismo punto en tejido cardíaco cuando se utilizan los dispositivos de aspiración.

La figura 12 es una porción ampliada de la figura 11 que ilustra el movimiento del mismo punto en tejido cardíaco cuando se utilizan los dispositivos de aspiración.

La figura 13 es una realización alternativa de la presente invención.

La figura 14 es una vista en planta del dispositivo que se usa para inmovilizar temporalmente una zona local de tejido cardíaco en la que el acceso al corazón se logra mediante una esternotomía media.

La figura 15 es una vista lateral de una realización alternativa de la presente invención, que se representa colocada contra la superficie del corazón.

La figura 16 es una vista desde abajo de la realización alternativa del dispositivo de la presente invención mostrado en la figura 15.

La figura 17 es una vista lateral de otra realización alternativa de la presente invención, que se representa colocada contra la superficie del corazón.

La figura 18 es una vista desde abajo de otra realización alternativa de la presente invención.

La figura 19 es una vista en sección transversal de un cuerpo mostrando un método alternativo de lograr acceso a la superficie del corazón, y en particular de lograr tal acceso usando trocares mínimamente invasivos.

La figura 20a es una vista en sección transversal de un cuerpo mostrando una realización alternativa de la presente invención, y en particular, una realización alternativa del dispositivo de sujeción.

La figura 20b es una vista desde arriba de la realización representada en la figura 20A.

La figura 21 es una vista en perspectiva de un dispositivo de sujeción.

La figura 22 ilustra una vista general del dispositivo de sujeción.

La figura 23 es una vista lateral de una realización alternativa del dispositivo de aspiración.

La figura 24 es otra realización alternativa de un dispositivo de aspiración.

La figura 25 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo inmovilizante.

La figura 26a es una vista de la parte inferior de una realización alternativa de una pala de aspiración utilizada en el dispositivo inmovilizante.

La figura 26b es una vista en perspectiva de otra realización alternativa de una pala de aspiración utilizada en el dispositivo inmovilizante.

La figura 27 es una vista en perspectiva de un mango de giro usado para curvar u orientar la porción de pala de aspiración del dispositivo inmovilizante.

La figura 28 es una vista desde abajo de una realización alternativa del dispositivo inmovilizante.

La figura 29 es una vista en planta de un separador utilizado en una realización alternativa de la presente invención.

La figura 30 ilustra una realización alternativa del separador.

La figura 31 ilustra una realización alternativa del dispositivo inmovilizante y, en particular, una realización alternativa del dispositivo de sujeción usado para fijar cada pala de aspiración al carril de la mesa de operaciones.

La figura 32 es una vista en sección transversal del brazo representado en la figura 31.

La figura 33 ilustra otra realización alternativa de la presente invención, y en particular de un dispositivo de aspiración sustancialmente parecido al representado en la figura 13 pero para el que los orificios de aspiración están situados en la parte superior de la pala de aspiración.

Los dibujos no están necesariamente a escala.

La figura 1 es una vista del dispositivo inmovilizante 11 que se usa para inmovilizar temporalmente una zona de tejido cardíaco. En la realización preferida, el acceso quirúrgico a la zona local de tejido del corazón se logra mediante una minitoracotomía, realizada preferiblemente dentro del cuarto o quinto espacio intercostal. Se practica una incisión 10 de aproximadamente 10 centímetros en la cavidad torácica entre las costillas (vistas aquí en transparencia). El cartílago costal se puede quitar temporalmente y separar ligeramente las costillas que rodean la incisión usando un retractor (no representado) para proporcionar acceso quirúrgico adecuado a la arteria mamaria y al corazón. Como se ve, se introducen un par de dispositivos de aspiración 12, 13. El primer dispositivo de aspiración 12 se introduce mediante una pequeña perforación 8 entre las costillas a aproximadamente 10 cm por debajo de la incisión 10. Esta perforación se hace de cualquier manera aceptable. A propósito, una vez que ha terminado la cirugía, la perforación se puede usar para el drenaje torácico después del cierre del tórax. Como se explica a continuación con referencia a la figura 19, el dispositivo de aspiración tiene una cubierta 180, hecha de caucho de látex, sobre el extremo distal cuando penetra en la pared torácica para evitar que entren sangre y tejido en los orificios de aspiración y bloqueen los agujeros de aspiración. Una vez introducido el dispositivo de aspiración, se quita la cubierta 180 y se coloca el extremo distal sobre el corazón. El segundo dispositivo de aspiración 13 se introduce a través de la incisión 10 sobre la superficie del corazón. Como se ve, el extremo distal de cada dispositivo de aspiración se coloca en último término en la zona local de tejido cardíaco a inmovilizar, es decir, en el lado de una arteria coronaria en la que se ha de hacer un injerto.

Como se ve, los dispositivos de aspiración 12, 13 se fijan usando dispositivos de fijación 14, 15 respectivamente a un objeto estacionario, tal como una mesa quirúrgica 16. Naturalmente, se puede usar otros objetos, además de la mesa quirúrgica, como un objeto estacionario, incluyendo el suelo, techo o incluso el paciente, tal como una porción del sistema esquelético del paciente, por ejemplo el esternón. En la realización preferida, cada dispositivo de sujeción 14, 15 es un brazo de rozamiento variable, modelo número 244 que se puede adquirir de Manfrotto Nord, Inc., de Zona Industriale di Villapaiera, 1-32032 Feltre BL, Italia. Cada dispositivo de sujeción 14, 15 tiene una serie de articulaciones de codo 17 que se pueden bloquear en posición. Así, el dispositivo de sujeción permite bloquear el dispositivo de aspiración en cualquier posición deseada dentro de espacio tridimensional. Aunque no se muestra, cada dispositivo de sujeción (o cada dispositivo de aspiración o ambos) también puede estar interconectado de tal manera que se crea una estructura tipo riostra y se mejora toda la rigidez o resistencia del dispositivo inmovilizante 11.

Los dispositivos de aspiración 12, 13 están acoplados a una fuente de aspiración 114 mediante líneas 20, 21. La fuente de aspiración 114 es preferiblemente la aspiración estándar disponible en la mesa de operaciones y está acoplada a los dispositivos con un depósito amortiguador de dos litros (no representado) para cada dispositivo. La aspiración se realiza a una presión negativa de entre 26,7-80,0 kPa (200-600 mm Hg), prefiriéndose 53,3 kPa (400 mm Hg). Como se ve, cada dispositivo de aspiración tiene esencialmente dos porciones, una pala 22 y un brazo 23. Las figuras 2 y 3 detallan los dispositivos de aspiración 12 y 13 respectivamente.

Pasando ahora a las figuras 2a y 2b, la figura 2a es una vista lateral de un dispositivo de aspiración 12 mostrando su colocación contra el contorno de un corazón. Como se ve, el extremo distal del dispositivo de aspiración incluye una pala 22 y una brazo 23 acoplados por una articulación o cuello continuo 71. La pala 22 tiene una superficie generalmente plana que se adapta en general a la curvatura de un corazón 1, aquí representado en contorno. En la realización preferida, el brazo de aspiración 23 está acoplado a la pala de aspiración 22 de tal manera que la pala de aspiración 22 se pueda girar o curvar para lograr la orientación deseada con relación al brazo 23. Esto lo lleva a cabo el cuello 71. El cuello 71 está hecho de manera que sea relativamente curvable, es decir, que se curve con la mano a la orientación deseada, en contraposición a la pala 22 y el brazo 23, que son rígidos. En la realización preferida, la pala de aspiración 22 y el brazo de aspiración 23 son de acero inoxidable 316, mientras que el cuello 71 se hace de acero inoxidable 321. Naturalmente, se puede prever otros medios para que la pala 22 se pueda mover o girar con relación al brazo 23 distintos de hacer el cuello 71 maleable con la mano, tal como una articulación de enclavamiento así como una articulación accionable a distancia, como es conocido en la materia. Véase, por ejemplo, la Patente de Estados Unidos número 5.374.277 de Hassler. Una articulación accionable a distancia se considera especialmente ventajosa para un dispositivo de aspiración usado endoscópicamente. En una realización alternativa, la pala puede estar fija en una orientación rígida con relación al brazo. Como se ve, el brazo 23 tiene un lumen de aspiración 30 a su través que comunica con un conducto de aspiración 31 en la pala 22 mediante el lumen de cuello 72. El conducto de aspiración 31 en la pala 22 comunica además mediante el agujero de aspiración 32 (que se ve bien en la figura 2b) con el orificio de aspiración 33.

La figura 2b es una vista de la parte inferior del dispositivo de aspiración 12. Como se ve, en la realización preferida se incluyen cuatro orificios de aspiración 33 en una fila, aunque se puede variar la posición o el número específico exacto. Cada orificio de aspiración 33 tiene un agujero de aspiración 32, cada uno de los cuales está situado preferiblemente en una posición descentrada del orificio de aspiración 33. Los agujeros de aspiración 32 están descentrados de los orificios de aspiración 33 de manera que si se produce una gran elevación de tejido por la aspiración (que se puede producir como una curva en forma de ampolla o campana), el tejido no cierre inmediatamente la aspiración obstruyendo el agujero de aspiración 32, como haría si el agujero estuviese en el centro del orificio de aspiración 33. Además, cada agujero de aspiración 32 tiene un diámetro mucho menor en comparación con el diámetro del orificio de aspiración 33. Esto crea un recorrido de alta resistencia entre el orificio de aspiración 33 y el conducto de aspiración 31 que permite que la pérdida de un cierre hermético de tejido a orificio en un orificio de aspiración (y por lo tanto la pérdida de fijación del orificio de aspiración al tejido) no produzca también una caída brusca de presión en el resto de los orificios de aspiración. En la realización preferida, el agujero de aspiración 32 tiene un diámetro de 2 mm y el orificio de aspiración 33 tiene un diámetro de 6 mm. Como se puede ver mediante la comparación de las figuras 2a y 2b, los orificios de aspiración de lados relativamente rectos definen una superficie generalmente plana a través de los extremos de cada orificio.

Pasando ahora a las figuras 3a y 3b, la figura 3a es una vista lateral de un dispositivo de aspiración 13 representado en la figura 1. Como se ve, el extremo distal del dispositivo de aspiración 13 incluye una pala 22 y un brazo 23 acoplados por una articulación o cuello continuo 71. La pala 22 tiene una superficie generalmente plana que se adapta en general a la curvatura de un corazón 1. En la realización preferida, el brazo de aspiración 23 está acoplado a la pala de aspiración 22 de tal manera que la pala de aspiración 22 se pueda girar o curvar a lo largo de cualquiera de los tres ejes para lograr la orientación deseada con relación al brazo 23. Esto lo lleva a cabo el cuello 71. El cuello 71 es sustancialmente parecido al explicado en la figura 2a excepto en que el dispositivo de aspiración 13 tiene la pala de aspiración 22 en una orientación en ángulo al brazo de aspiración 23. En la realización preferida, la pala de aspiración 22 del dispositivo de aspiración 13 es perpendicular al brazo de aspiración 23, aunque se puede usar otras orientaciones angulares.

La figura 3b es una vista de la parte inferior del dispositivo de aspiración 13. Como se ve, en la realización preferida, la pala de aspiración 22 del dispositivo de aspiración 13 es sustancialmente parecida a la descrita en la figura 2b. En la realización preferida, el agujero de aspiración 32 tiene un diámetro de 2 mm y el orificio de aspiración 33 tiene un diámetro de 6 mm.

La figura 4 es una vista longitudinal en sección transversal de la pala de aspiración 22 utilizada en el dispositivo inmovilizante 11. Como se ve, la pala 22 tiene una serie de orificios de aspiración 33 cada uno de los cuales está conectado a un conducto de aspiración 31 mediante un agujero de aspiración 32. Cada orificio de aspiración 33 tiene lados cilíndricos generalmente rectos. Naturalmente, se puede usar otras configuraciones, tal como orificios de aspiración en forma de cono, orificios de aspiración en forma de cúpula, etc. Como se puede ver por esta figura, la parte inferior o los extremos propiamente dichos de los orificios de aspiración definen una superficie generalmente plana mediante los extremos de cada orificio a lo largo de la superficie inferior de la pala. Además, aunque aquí se representan unidos conjuntados o definiendo una superficie continua, los orificios de aspiración también pueden estar dispuestos de tal manera que estén separados y sean distintos uno de otro, pero que todavía definirían una superficie plana mediante sus extremos a lo largo de la parte inferior de la pala.

La figura 5 es una vista en sección transversal de la pala de aspiración 22 tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 4. Como se ve, el orificio de aspiración 33 está conectado al conducto de aspiración 31 mediante el agujero de aspiración 32. La pala de aspiración 22 tiene una superficie oblicua o inclinada 36 en la parte superior. Mediante este tipo de superficie, se puede acceder mejor a la zona 37 para llevar a cabo procedimientos quirúrgicos.

La figura 6 es una vista longitudinal en sección transversal del brazo de aspiración 23. El extremo distal 71 del brazo de aspiración 23 tiene un cuello 71 (no representado en esta figura) fijado a él. Como se ve, el brazo 23 tiene un lumen de aspiración 30 a su través que comunica con el conducto de aspiración 31 en la pala 22 mediante el lumen 72 del cuello 71 (mostrado en transparencia en esta figura). Como se ve en la figura 7, que es una vista en planta del brazo de aspiración 23, el extremo próximo 75 tiene una serie de rebordes moleteados 76 para facilitar el acoplamiento de una línea de aspiración procedente de la fuente de aspiración (no representada en esta figura) al brazo de aspiración 23.

La figura 8 es una vista detallada de un par de dispositivos de aspiración 12, 13 colocados en un corazón y separados. Como se ve, las palas 22, 27 de cada dispositivo se colocan en general en la zona 34 en el la que se desea la inmovilización temporal del tejido cardíaco. Cuando se utilicen para un injerto de bypass coronario, la zona 34 tendrá típicamente una arteria coronaria 35 extendiéndose a su través. La zona 34 está entre las palas 22, 27. Una vez colocada alrededor de la zona 34, se crea aspiración en los orificios de aspiración (no representados en esta vista). Mediante la aspiración, el dispositivo se fija a o agarra el tejido cardíaco.

Una vez que se crea aspiración y las palas están fijadas al tejido cardíaco, cada uno de los dispositivos de aspiración se separa después ligeramente como representan las flechas 40, 41 a las posiciones representadas como 42, 43. El efecto de esta separación es hacer que se cree tensión en la zona 34 del tejido cardíaco entre las palas. La tensión hace que la zona 34 se inmovilice más, y en particular en la dirección Z, es decir, en la dirección normal al plano definido por la superficie del corazón. Esto se representa en las figuras 9 y 10.

Como se ve en la figura 9, la zona de tejido cardíaco entre las palas, incluso con la colocación de las palas, todavía tiene cierto movimiento vertical, aquí representado como flecha 50. Cuando las palas 22, 27 se separan ligeramente para producir tensión en dicha zona 34 del tejido entre las palas, como se ilustra en la figura 10, disminuye más la cantidad de movimiento en la zona 34 entre las palas 22, 27 debido a la tensión, especialmente en la dirección Z, es decir, la dirección perpendicular a la superficie del corazón 1. Una vez que las palas 22, 27 están colocadas y fijadas así y la zona del tejido está inmovilizada temporalmente, se puede operar en la arteria coronaria en dicha zona.

En la realización preferida, la anastomosis de la arteria coronaria se puede realizar mediante cualquier técnica aceptable de extremo a lado o de un lado al otro. Naturalmente, se puede usar otros métodos de realizar la anastomosis, tal como los métodos que se pueden realizar endoscópicamente.

La figura 11 es un ejemplo del movimiento en el plano paralelo a la superficie del corazón de un punto en tejido cardíaco durante la mitad del ciclo respiratorio cuando el corazón no está retenido y también ilustra el movimiento del mismo punto en tejido cardíaco cuando se utilizan los dispositivos de aspiración. La línea 60 es el seguimiento del movimiento de un punto de tejido en la superficie cardiaca. Como representa la línea 60, un punto en la superficie cardiaca se mueve aproximadamente 15 mm en cada dirección. En general, cada bucle de movimiento ilustra el movimiento del corazón que late dentro de un ciclo cardiaco. Así, el bucle 61 se produce debido a un ciclo cardiaco. El bucle 62 se produce debido al ciclo cardiaco siguiente, pero todo el corazón se ha desplazado en posición algo debido al inflado o desinflado de los pulmones asociado con la respiración. La línea 63 muestra el movimiento del mismo punto de tejido cardíaco cuando el dispositivo de aspiración se coloca cerca de la zona y la pared del corazón se inmoviliza por la presente invención. Como se ve, la presente invención sirve para minimizar el movimiento de la pared del corazón en dicha zona a aproximadamente 1 mm, en cada dirección. Esto se ve bien en la figura 12 que es una porción ampliada de la figura 11 y en particular la línea 63. Como se ve, mediante la utilización de la presente invención, el movimiento de la pared del corazón se ha disminuido a sólo ligeramente más de 1 mm, se ha disminuido a una cantidad en la zona de los dispositivos de aspiración tal que se pueda operar el corazón todavía latiente en dicha zona usando un endoscopio o cualquier otro método de cirugía mínimamente invasiva.

La figura 13 es una realización alternativa de la presente invención. Como se ve, la realización de la figura 13 incluye un manguito de aspiración 80 que está acoplado a una cabeza de aspiración anular 81 mediante una junta a rótula 84. La junta a rótula 84 se puede prever para permitir el accionamiento remoto de la cabeza de aspiración 81 desde una posición fuera del tórax. La cabeza de aspiración 81 tiene una serie de orificios de aspiración 82 situados a lo largo de una primera superficie plana. En la realización representada, la superficie plana en que los orificios de aspiración 82 están situados es de forma cónica, aunque se puede usar otros tipos de superficie plana, tal como frustocónica, por ejemplo. La cabeza de aspiración 81 se puede construir de tal manera que cada mitad del dispositivo esté acoplada a una fuente de aspiración separada. Mediante tal configuración, si una mitad de la cabeza de aspiración 81 perdiese el contacto con la superficie, la otra mitad de la cabeza de aspiración 81 podría mantener la captura. El manguito de aspiración 80 se utiliza como se ha descrito anteriormente. Ése es el manguito de aspiración 80 propiamente dicho que está acoplado a una fuente de aspiración (no representada, pero la misma que la fuente de aspiración 114) y se fija o inmoviliza a un punto estacionario, tal como la mesa de operaciones o un retractor (que tampoco se muestra). La aspiración mediante la fuente de aspiración y el manguito de aspiración 80 hace entonces que los orificios de aspiración 82 aspiren el tejido cardíaco. Mediante esta configuración se inmoviliza el tejido cardíaco en el centro del manguito de aspiración. La interrupción o la abertura 83 permite fijar la cabeza de aspiración 81 a tejido cardíaco permitiendo al mismo tiempo injertar un vaso sanguíneo. En particular, si se ha injertado una arteria mamaria de extremo a lado a una arteria coronaria, el agujero 83 permite extraer la cabeza de aspiración 81 de alrededor de la arteria injertada.

La figura 14 es una vista del dispositivo que se usa para inmovilizar temporalmente una zona local de tejido cardíaco usando un procedimiento de acceso alternativo a la minitoracotomía preferida. En particular, el corazón 1 queda expuesto con una incisión 2 a través del esternón del paciente, y se separa el tórax con un retractor 3 para proporcionar acceso al corazón 1. El acceso al corazón 1 se efectúa también por retracción del pericardio 4 en la zona del corazón 1 en la que se va a operar. Como se representa, la retracción pericárdica se lleva a cabo mediante
suturas 5.

Como se ve, el dispositivo inmovilizante 11 incluye un par de dispositivos de aspiración 12, 13 y una fuente de aspiración 114. Los dispositivos de aspiración 12, 13 se fijan al paciente fijando cada uno al retractor 3 mediante un par de pinzas 19. Naturalmente, los dispositivos de aspiración 12, 13 también se pueden fijar a la mesa de operaciones (no representada en esta figura, pero usando un dispositivo de sujeción como se ha descrito anteriormente). Los dispositivos de aspiración están acoplados a la fuente de aspiración 114 mediante líneas 20, 21. La fuente de aspiración 114 es preferiblemente la aspiración estándar disponible en la mesa de operaciones y se acopla a los dispositivos con un depósito amortiguador de dos litros (no representado) para cada dispositivo. La aspiración se realiza a una presión negativa de entre 200-600 mm Hg, prefiriéndose 400 mm Hg. Como se ve, cada dispositivo de aspiración tiene esencialmente dos porciones, una pala 22 y un brazo 23.

Pasando ahora a la figura 15 que es una vista lateral de una realización alternativa del dispositivo de aspiración 12 que muestra su colocación contra el contorno de un corazón. Como se ve, el extremo distal del dispositivo de aspiración incluye una pala 22 y un brazo 23. La pala 22 tiene una superficie generalmente plana que se adapta en general a la curvatura de un corazón 1, aquí representado en contorno. La pala 22 está acoplada al brazo 23 mediante una patilla 24. La patilla 24 permite bascular la pala 22 al ángulo preferido con relación al brazo 23. Como se ve, el brazo 23 tiene un lumen de aspiración 30 a su través que comunica con un conducto de aspiración 31 en la pala 22. El conducto de aspiración 31 comunica, a su vez, mediante el agujero de aspiración 32 (que se ve bien en la figura 4) con el orificio de aspiración 33.

La figura 16 es una vista de la parte inferior del dispositivo de aspiración 12 representado en la figura 15. Como se ve, se incluyen cuatro orificios de aspiración 33 en una fila, aunque puede variar la posición o el número específico o exacto usado.

La figura 17 es otra realización alternativa de un dispositivo de aspiración 12 mostrando su colocación contra el contorno de un corazón. Como se ve, el dispositivo de aspiración 12 es sustancialmente parecido al mostrado y descrito en la figura 2, a excepción de la adición de la bobina de sutura 73. La bobina de sutura 73 es un muelle enrollado apretadamente fijado a la superficie superior de la pala de aspiración 22. Además la estabilización temporal del lugar de anastomosis coronaria se puede lograr, si se desea, cogiendo aletas epicárdicas con suturas de tracción ligera. La bobina de sutura 73 permite fijar estas y otras suturas temporalmente en posición acuñando la sutura dentro de la bobina de sutura 73, como es conocido en la materia.

La figura 18 es una vista desde abajo de otra realización alternativa del dispositivo de aspiración 12. Como se ve, el dispositivo de aspiración 12 es sustancialmente parecido al mostrado y descrito en la figura 2, a excepción de la adición de electrodo 174 a lo largo de un lado de la pala de aspiración 22. El electrodo 174 se acopla con el cable 175 al generador de impulsos 176. El electrodo 174, el cable 175 y el generador de impulsos 176 se pueden disponer según métodos y materiales conocidos para poder marcar el ritmo del corazón, cardioverterlo o desfibrilarlo mientras el dispositivo de aspiración 12 está fijado a la superficie del corazón.

La figura 19 es una vista en sección transversal de un cuerpo mostrando un método alternativo de lograr acceder a una superficie del corazón y usar la presente invención para inmovilizar una zona de tejido. Como se ve, el dispositivo de aspiración 12 se introduce mediante una primera perforación. Como se ha explicado anteriormente, el brazo de aspiración 23 del dispositivo 12 se fija con el dispositivo de sujeción 14 a un objeto estacionario, tal como una mesa de operaciones 16. También se puede introducir un segundo dispositivo de aspiración mediante una segunda perforación para inmovilizar con seguridad una zona local de tejido. Cada dispositivo de aspiración tiene una cubierta 180, hecha de caucho de látex, sobre el extremo distal cuando penetra en la pared torácica para evitar que entren sangre y tejido en los orificios de aspiración y bloqueen los agujeros de aspiración. Se puede introducir dos o más trocares quirúrgicos adicionales 78 para permitir la endoscopia y el acceso quirúrgico al corazón 1. Además, el pulmón izquierdo 79 también se puede aplastar parcialmente de manera que proporcione una zona despejada en la que manipular los instrumentos quirúrgicos.

La figura 20a es una vista en sección transversal de un cuerpo mostrando una realización alternativa de la presente invención, y en particular, una realización alternativa del dispositivo de sujeción. En esta realización, el dispositivo de fijación incluye un par de anclajes 201, 202 que están unidos a una mesa quirúrgica 203. Como se ve, la mesa quirúrgica está unida por el pedestal 204 al suelo 205. Cada anclaje se une en lado de la mesa usando un par de sujetadores 206, 207. En la realización preferida, los sujetadores son un par de tornillos que acoplan con ranuras longitudinales dentro de cada anclaje para poder regular los anclajes tanto en dirección hacia dentro como hacia fuera, así como hacia arriba y hacia abajo, como se representa por las flechas. Como se ve, los anclajes están diseñados para seguir el contorno del paciente 210 para obtener por ello una superficie lisa sobre la que el cirujano puede operar. Cada anclaje está unido al retractor 3 por sujetadores 211, 212. Un carril de montaje 999 está unido en el retractor 3, que se ve bien en la figura 20b explicada a continuación. A su vez, al carril de montaje está unido un par de asideros de agarre móvil 12A, 13A o cualquier otro asidero que permite montar y quitar ser rápidamente, pero con seguridad, un objeto, y, a su vez, en los asideros están montados un par de dispositivos de aspiración 12B, 13B como se ha explicado anteriormente. En la realización preferida, cada anclaje es una tira de metal biocompatible, tal como acero inoxidable, de aproximadamente 5-8 centímetros de ancho y 0,60,8 centímetros de grosor. Como se ve, en la parte inferior de anclajes se ha colocado una riostra. En particular, cada anclaje se ha fijado un elemento descendente 216, 217, cada uno de los cuales está unido por un par de traviesas 218, 219. Las traviesas pueden estar acopladas o no en sus puntos centrales. Como se puede apreciar, mediante esta construcción de riostra se incrementa la estabilidad de los anclajes y por lo tanto de los dispositivos de aspiración montados en ellos.

La figura 20b es una vista desde arriba de la realización representada en la figura 20a. Como se ve, un carril de montaje 999 está montado en los anclajes 201, 202. En la realización preferida, el carril de montaje es de forma elipsoidal. Como se ve, el carril de montaje se utiliza para montar asideros de agarre móvil 12A, 13A y sus correspondientes dispositivos de aspiración. Para ser precisos, el carril de montaje permite montar los dispositivos de aspiración con seguridad, pero, obstante, moverlos fácilmente en la zona del procedimiento quirúrgico. Además, la forma elipsoidal corresponde más adecuadamente a la zona quirúrgica. Naturalmente, también se puede usar otras formas, tal como circular, o no simétrica, por ejemplo. Naturalmente, se puede usar otras configuraciones de un carril de montaje, retractor y anclaje, tal como un retractor integral con los anclajes o un carril de montaje integral con el retractor o ambos, para mencionar solamente dos de las muchas posibilidades.

En la práctica, se accede al corazón y se realiza retracción de la pared torácica antes de la colocación de los anclajes. Una vez que se logra acceder al corazón, se acopla el retractor a los anclajes y se fijan los anclajes a la mesa. En este punto, el retractor está así inmovilizado con respecto a la mesa y proporciona un objeto estacionario al que se puede acoplar el dispositivo inmovilizante que incluye el par de dispositivos de aspiración 12B, 13B.

Las figuras 21 y 22 ilustran otra realización alternativa del dispositivo de sujeción. La figura 21 es una vista en perspectiva de un dispositivo de sujeción. Como se ve, en esta realización, el dispositivo de fijación incluye un par de carriles formados 220, 221. Como se ve, cada carril está acoplado a la mesa quirúrgica 203 mediante una serie de tornillos 222, 223. Aunque no se muestra en las figuras, cada carril también incluye una estructura en forma de riostra como la representada en la figura 20a colocada debajo de la mesa que proporciona rigidez adicional y estabilidad. Como se ve, cada carril se forma además de manera que se incline hacia dentro hacia el paciente 210 (representado en contorno en esta figura). Esto proporciona al cirujano acceso por encima del paciente. A horcajadas entre cada carril hay una pieza de montaje 224. La pieza de montaje se puede regular a lo largo del carril. Las piezas de montaje están diseñadas además para que en ellas se monte un dispositivo de aspiración. De esa manera, la pieza de montaje 224 y los carriles 220, 221 proporcionan un objeto estacionario en el que se puede montar el dispositivo de aspiración.

La figura 22 ilustra una vista general de los carriles 220, 221 usados para colocar un dispositivo de aspiración en el corazón. Como se ve, en esta realización, dos dispositivos de aspiración 225, 226 están fijados a la pieza de montaje usando un par de asideros del tipo de agarre móvil 12A, 13A como ya se ha explicado anteriormente.

Se pasa ahora a la figura 23 que es una vista lateral de una realización alternativa del dispositivo de aspiración 12. Como se ve, esta realización alternativa del dispositivo de aspiración 12 incluye un orificio de aspiración 33, como ya se ha descrito anteriormente. Cada orificio de aspiración está conectado a un conducto de aspiración 31 mediante un agujero de aspiración 32, como también ya descrito anteriormente. Sin embargo, en esta realización, el dispositivo de aspiración realiza la distribución de fluido de irrigación sobre la zona del corazón donde se realizará una anastomosis. Como se ve, la fuente de fluido de irrigación 133 se acopla por una línea de irrigación 134 al conducto de fluido de irrigación 135. A su vez, el conducto de fluido de irrigación está acoplado a una manguera de irrigación 136. Como se representa, la manguera de irrigación está diseñada de manera que tenga cierta flexibilidad para poder girarla y moverla a lo largo de varios ángulos y es preferiblemente una manguera de acero inoxidable trenzada. La manguera de irrigación dispensa fluido de irrigación por su extremo. El fluido de irrigación es preferiblemente una neblina salida templada que evita que se sequen los tejidos expuestos. Además, el fluido se dispensa a presión de tal manera que la neblina tenga una fuerza que permita usar la neblina para soplar con fuerza suficiente para contribuir a mantener abierta una arteria coronaria de tal manera que la anastomosis se pueda realizar más fácilmente. El dispositivo de aspiración incluye además un circuito de retorno de fluido de irrigación. Como se ve, el circuito de retorno de fluido de irrigación incluye un orificio de irrigación de retorno 140 que está acoplado a un conducto de retorno de irrigación 141. El conducto de retorno de irrigación está acoplado a una fuente de aspiración para proporcionar aspiración a tubo de retorno de irrigación 142 de tal manera que el fluido de irrigación que se dispensa se pueda sacar fácilmente de la zona quirúrgica. Aunque se representa como una parte integral del dispositivo de aspiración, el sistema de irrigación y el sistema de aspiración pueden ser o no una parte del dispositivo de aspiración.

La figura 24 es otra realización alternativa de un dispositivo de aspiración. Como se ve, el dispositivo de aspiración incluye el orificio de aspiración, el conducto de aspiración y el agujero de aspiración como ya se ha descrito anteriormente. Sin embargo, en esta realización, el dispositivo de aspiración también incluye una fibra óptica 150 que se acopla en un extremo a la zona del dispositivo de aspiración donde se realizará la anastomosis y además está acoplada a una fuente de luz 151. De esta manera, el dispositivo de aspiración se puede usar para proporcionar luz adicional 152 a la zona donde se realizará la anastomosis.

La figura 25 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo inmovilizante 11. Como se ve, en esta realización, cada dispositivo de aspiración está acoplado a una viga de montaje 998 mediante un par de soportes 12A, 13A, como ya se ha descrito anteriormente con referencia a la figura 20A. La viga de montaje 998 incluye dos secciones, cada una de las cuales se puede girar individualmente alrededor o separar o ambos. En particular, la viga de montaje tiene elementos centrales roscados 997, 996. Cada elemento central roscado tiene un botón de accionamiento 994, 995 en su extremo. Por lo tanto, la rotación de cada botón hace que el dispositivo de aspiración montado en dicha porción de la viga de montaje se aleje o aproxime al centro de la viga de montaje, como se indica con la línea 993. La viga de montaje 998 está montada en un objeto estacionario, tal como un retractor, carril de montaje o brazo de fijación, mediante un brazo central 992. Cada dispositivo de aspiración se puede girar además con relación a la viga de montaje moviendo simplemente cada uno de los dispositivos relevantes, como se indica con las líneas 991, 990. El uso de la viga de montaje para retener los dispositivos de aspiración se usa cuando solamente se ha de utilizar un brazo de fijación. De esa manera, la viga de montaje permite fijar el dispositivo a un objeto estacionario así como separar los dispositivos de aspiración para obtener por ello inmovilización adicional en una zona local de tejido, como se ha explicado anteriormente con respecto a las figuras 8-10.

La figura 26a es una vista de la parte inferior de una realización alternativa de la pala de aspiración 22 utilizada en el dispositivo inmovilizante. Como se ve, la pala tiene una serie de orificios de aspiración, cada uno de los cuales está conectado a un conducto de aspiración mediante un agujero de aspiración. En esta realización, la pala incluye cinco orificios de aspiración. El orificio de aspiración lateral adicional se presenta en el lado de la pala de aspiración que no estará cerca de la arteria coronaria o, en general, el blanco quirúrgico. El orificio adicional aumenta la zona superficial de aspiración. Cada orificio de aspiración 33 tiene un diámetro de 6 mm, mientras que cada agujero de aspiración 32 tiene un diámetro de 2 mm.

La figura 26b es una vista en perspectiva de la parte inferior de una realización alternativa de la pala de aspiración 22 utilizada en el dispositivo inmovilizante. Como se ve, en esta realización la pala 22 está orientada en un ángulo de noventa grados con relación a la porción de cuello 71 y el brazo 23. Naturalmente, la pala también puede estar orientada a otro ángulo adecuado distinto de noventa grados con relación a la porción de cuello. En esta realización, la pala incluye cuatro orificios de aspiración, aunque también se puede disponer más o menos orificios. Cada orificio de aspiración 33 tiene un diámetro de 6 mm, mientras que cada agujero de aspiración 32 tiene un diámetro de 2 mm.

La figura 27 es una vista en perspectiva de un mango de giro 161 usado para curvar u orientar la porción de la pala de aspiración 22 del dispositivo inmovilizante. Como se ha explicado anteriormente, el cuello 71 se hace de manera que sea relativamente curvable, en contraposición a la pala 22 y el brazo 23. Como se ve, el mango 161 incluye un agujero 980 que tiene la misma forma y dimensión de pala de tal manera que la pala se pueda introducir en él. El mango también incluye una porción de cuello 982 y una porción de empuñadura 981. Las porciones de cuello y empuñadura se dimensionan para proporcionar acción de palanca contra el agujero 980 y por lo tanto la pala, el cuello y el brazo. Para usarla, la pala se introduce en el agujero. Una vez introducida, la manipulación de la porción de empuñadura con relación al brazo produce curvatura en la zona del cuello. Tal mango puede ser ventajoso en comparación con la curvatura del dispositivo con la mano porque evita que el cirujano estire los músculos de la mano que necesitará para efectuar manipulaciones delicadas.

La figura 28 es una vista desde abajo de una realización alternativa del dispositivo inmovilizante 11. Como se ve, el dispositivo inmovilizante incluye un par de palas de aspiración 171, 172, cada una de las cuales está acoplada a un brazo por una articulación o cuello continuo como se ha explicado anteriormente. A su vez, el brazo está acoplado a un objeto estacionario, también explicado anteriormente. En esta realización, los brazos están fijados además usando un separador 180. Como se ve, el separador 180 permite separar o juntar los brazos relativamente. Como ya se ha explicado anteriormente, la separación de los brazos se lleva a cabo una vez que las palas enganchan por aspiración la superficie del corazón para aumentar por ello la tensión epicárdica localmente y así amortiguar o disminuir el movimiento de la superficie del corazón debido al latido intrínseco del corazón. El separador también sirve para proporcionar estabilidad adicional a las palas debido a su función como un elemento en forma de riostra.

Volviendo a la figura 29, el separador 180 incluye un par de barras 181, 182 que se acoplan usando una tuerca de mariposa 183. Una barra incluye un pasador de enganche 184 mientras que la otra barra incluye una ranura de enganche 185. Cada barra está acoplada además a cada uno de los brazos respectivos del dispositivo inmovilizante por un lumen respectivo 186, 187. De esa manera, cada barra está acoplada con seguridad a cada brazo. Separando longitudinalmente cada una de las barras como representa la flecha 188, cada brazo y por lo tanto cada pala se puede colocar con seguridad relativamente más cerca o más lejos.

La figura 30 ilustra una realización alternativa del separador 180. Como se ve, el separador incluye un par de barras que acoplan con cada uno de los brazos de un dispositivo de aspiración respectivo, como se ha descrito anteriormente. Las barras se acoplan además usando engranajes 190. A su vez, el engranaje 190 está acoplado a un motor 191. Como se ve, el motor está acoplado además a una fuente de alimentación 192. Un control 193 acopla el motor y la fuente de alimentación. El control 193 detecta automáticamente la cantidad de separación dentro de los dispositivos de aspiración producida por el separador. En la realización preferida, el control detecta la cantidad de potencia o energía que requiere el motor para separar más el separador y por lo tanto las palas de aspiración. Cuando se alcanza una cantidad umbral, control apaga la fuente de potencia para el motor, bloqueando por ello el separador en la posición presente. Esta característica permite así a un separador separar automáticamente las palas de aspiración en un grado suficiente para amortiguar el movimiento de la pared sin dejar que el separador separe las palas demasiado de manera que se pierda la captura de la pared del corazón debido a la aspiración. Naturalmente, se puede usar otros diseños para controlar también la separación de las palas de aspiración, tal como otros sistemas mecánicos o hidráulicos accionados o controlados.

La figura 31 ilustra una realización alternativa del dispositivo inmovilizante y, en particular, una realización alternativa del dispositivo de sujeción usado para fijar cada pala de aspiración. Como se ve, este sistema incluye un par de brazos 351, 351 que tienen una construcción de rótula esférica. Como se ve, cada brazo incluye en su extremo libre un asidero del tipo de agarre móvil 12A y 13A como se ha explicado anteriormente. El extremo opuesto de cada brazo encaja en un pie 970, 971. Cada pie se puede bloquear a una unidad de fijación de carril 968, 969 que realiza un bloqueo sobre el carril 901, 902 en los bordes laterales de la mesa 203. En la parte inferior de la unidad de fijación de carril está montado un accionador de bloqueo 967, 968. Cada accionador de bloqueo coopera dentro del brazo para hacer por ello que el brazo se bloquee en posición cuando el mango respectivo se gire en una de las direcciones indicadas por flechas 965. En particular, el accionador de bloqueo hace que un cable situado con el brazo respectivo se apriete, lo que, debido a la construcción de rótula esférica, hace por lo tanto que el brazo se bloquee en posición. En la parte inferior de cada accionador de bloqueo está colocada una riostra. En particular, al accionador de bloqueo está fijado un elemento descendente 216, 217, cada uno de los cuales está unido por un par de traviesas 218, 219. Las traviesas pueden estar acopladas o no en sus puntos centrales. Como se puede apreciar, mediante esta construcción de riostra se incrementa la estabilidad de los anclajes y por lo tanto de los dispositivos de aspiración montados en ellos, como se ha descrito anteriormente en la figura 20a.

La figura 32 es una vista en sección transversal de un brazo representado en la figura 31, y muestra en particular un detalle de la construcción de rótula esférica. Como se ve, solamente se representa una porción para ilustrar la construcción de rótula esférica. Cada tubo 800 (de los que se utilizan varios para crear el brazo) tiene su extremo formado de manera que corresponda a la forma de la bola 801, que en cada extremo relevante del tubo incluye un hueco semiesférico que tiene un radio que corresponde a la superficie exterior de la bola de tal manera que una porción más grande del tubo contacte la bola en comparación con que el extremo del tubo se corte solamente recto a su través. Esta geometría aumenta la zona superficial entre el tubo y cada bola que por lo tanto aumenta la estabilidad del brazo cuando se fija en posición. Cada bola 801 incluye además un casquillo interno 802. Como se ve, cada casquillo interno se configura de manera que tenga un agujero ahusado 803 en cada extremo. Un cable 804 está colocado a través de la longitud del brazo, y en particular dentro de cada elemento de tubo y la bola. El cable 804 se construye preferiblemente de kevlar e incluye un recubrimiento de poliuretano y está fijado a extremo del brazo de tal manera que tensando el cable, las porciones de bola y tubo se junten y fijen con relación debido a rozamiento. La operación del brazo es la siguiente. Cuando no se ejerce tensión en el cable, cada elemento de tubo puede deslizar de forma relativamente fácil con relación a cada bola. Sin embargo, la tensión en el cable aumenta el rozamiento entre el tubo y la bola. Por lo tanto, una tensión suficiente da lugar a que la bola y el tubo no se puedan mover uno con relación a otro. El ahusamiento 803 dentro de cada casquillo 802 permite que el cable permanezca a la misma longitud independientemente de la orientación de cada elemento de tubo y cada bola. Es decir, si el brazo se curva y tiene un radio de curvatura, el ahusamiento permite que el cable permanezca a la misma longitud independientemente. Así, esto permite que el brazo se mueva más fácilmente y después se bloquee en posición.

La figura 33 ilustra otra realización alternativa de la presente invención, y en particular de un dispositivo de aspiración sustancialmente parecido al representado en la figura 13, a excepción de que dos conjuntos separados de orificios de aspiración están situados en la parte superior de la pala de aspiración. Como se ve, cada línea de aspiración tiene una llave de paso 861, 862 para permitir que uno o ambos conjuntos de orificios de aspiración relacionados se desconecten independientemente de su respectiva fuente de aspiración. El brazo 823 contiene lúmenes para cada línea de aspiración y extremos donde comienzan los cuellos 871, 872. Como se ha explicado anteriormente, cada cuello está diseñado para curvarse. La pala de aspiración está montada en los cuellos y como se ve incluye una serie circundante de orificios de aspiración, situados en la superficie superior de la pala con relación al brazo. La pala de aspiración incluye dieciséis orificios de aspiración, dispuestos como un conjunto de ocho a lo largo de un lado 81 acoplado a una línea de aspiración y un segundo conjunto de ocho a lo largo del otro lado 82 acoplado a otra línea de aspiración. Mediante esta disposición, aunque un lado pierda agarre con el tejido, dado que el otro lado está acoplado a otra fuente de aspiración, no se pierde presión en dicho lado y se mantiene el agarre en dicha zona. En la realización representada, los orificios de aspiración están situados a lo largo de una superficie cónica generalmente plana en la parte superior de la pala, aunque se puede usar otros tipos de superficies planas, tal como frustocónicas, por ejemplo. La orientación de los orificios de aspiración a lo largo de la parte superior de la pala circundante es muy útil para acceder al lado posterior o trasero del corazón para mover o recolocar el corazón para lograr mejor acceso a las zonas a las que de otro modo sería difícil acceder.

Para contribuir más a la exposición del lugar quirúrgico, también se puede usar retractores de acceso en unión con el dispositivo inmovilizante, tal como sondas en forma de cuchara para mover otro tejido de la zona de interés quirúrgico.

Como se ha descrito, la presente invención se refiere a un aparato para inmovilizar tejido. En la realización preferida, la invención se utiliza para inmovilizar tejido cardíaco para un procedimiento de injerto de bypass de arteria coronaria usando un método de tórax abierto o cerrado, sin necesidad de un bypass cardiopulmonar. Sin embargo, también se pueden realizar otras técnicas quirúrgicas, que requieren inmovilizar tejido corporal usando la presente invención, tal como cirugía en otros órganos tal como el estómago, vesícula biliar, etc, así como en otros tejidos corporales, tal como el ojo o la piel, por ejemplo.

Claims (40)

1. Un dispositivo para inmovilizar temporalmente una zona de tejido incluyendo:

un elemento (12) que tiene un lumen (20), estando acoplado el lumen a un orificio de aspiración (33), estando colocado el orificio de aspiración a lo largo de una primera superficie plana del elemento, pudiendo acoplarse además el lumen a una fuente de aspiración, donde la aspiración al lumen está en comunicación con el orificio de aspiración; y

medios (14, 15) para fijar el elemento a un objeto estacionario; donde el elemento incluye un brazo (23) y una pala (22), estando colocada la primera superficie en dicha pala para agarrar la zona seleccionada de tejidos;

caracterizado por

medios de acoplamiento (71) que acoplan el brazo (23) y la pala (22) y que permiten que la pala se mueva, gire o bloquee con relación al brazo (23).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, donde los medios de acoplamiento incluyen un cuello maleable (71), teniendo el cuello un extremo próximo y un extremo distal, estando acoplado el extremo próximo al brazo (23), estando acoplado el extremo distal a la pala (22).

3. El dispositivo de la reivindicación 1, donde los medios de acoplamiento incluyen una sección curvable.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, donde los medios de acoplamiento incluyen una patilla xxx.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, donde los medios de acoplamiento incluyen una rótula esférica (84).

6. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde la pala (22) puede estar fijada en una relación angular al brazo (23) por los medios de acoplamiento.

7. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde la primera superficie plana del elemento (12) está curvada.

8. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde el lumen (30, 31) se extiende a través del brazo (23) a la pala (22), extendiéndose además el lumen a través del brazo al orificio de aspiración (33), estando colocado el orificio de aspiración en la pala (22).

9. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde el objeto estacionario es una mesa de operaciones xxx (16).

10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde el objeto estacionario es un retractor (3).

11. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, incluyendo además:

un segundo elemento (13) que tiene un segundo orificio de aspiración (33), estando separado el segundo elemento del primer elemento (12) de tal manera que entre ellos se defina una zona inmovilizada; y donde dichos medios de fijación incluyen

un dispositivo de sujeción (14, 15) para fijar el primer elemento y el segundo elemento a un objeto inmóvil, estando acoplado el dispositivo de sujeción al primer elemento y el segundo elemento.

12. El dispositivo de la reivindicación 11 donde:

dicho segundo elemento (13) tiene un orificio de aspiración (33) a lo largo de la primera superficie
plana.

13. El dispositivo de la reivindicación 11 ó 12, donde el dispositivo de fijación incluye un primer brazo de rozamiento variable (14, 15) que tiene una primera articulación de codo bloqueable (17) y un segundo primer brazo de rozamiento variable (14, 15) que tiene una segunda articulación de codo bloqueable (17).

14. El dispositivo de la reivindicación 11, 12 ó 13, incluyendo además una primera fuente de aspiración (114) acoplada al primer elemento y comunicando con el orificio de aspiración del primer elemento y una segunda fuente de aspiración (114) acoplada al segundo elemento y comunicando con el orificio de aspiración del segundo elemento.

15. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, incluyendo además unos medios (180) para separar el primer elemento del segundo
elemento.

16. El dispositivo de la reivindicación 15, donde los medios (180) para separar el primer elemento del segundo elemento incluyen una primera barra fijada al primer elemento y una segunda barra acoplada al segundo elemento, teniendo la primera barra una ranura lineal y teniendo la segunda barra medios para enganchar la ranura lineal y fijar la segunda barra a la primera barra.

17. El dispositivo de la reivindicación 15 ó 16, donde los medios para separar el primer elemento del segundo elemento incluyen medios de motor (191) acoplados al primer elemento y el segundo elemento para hacer que el primer elemento se separe del segundo elemento, medios de potencia (192) acoplados a los medios de motor para alimentar los medios de motor, y medios de control (193) acoplados a los medios de motor y los medios de potencia para controlar la operación de los medios de motor.

18. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde el elemento incluye además unos medios (140, 141) para dispensar fluido de irrigación a una zona próxima al elemento.

19. El dispositivo de la reivindicación 18, donde el elemento incluye además unos medios (142) para sacar fluido de irrigación que es dispensado por los medios para dispensar fluido de irrigación.

20. El dispositivo de la reivindicación 18 ó 19, donde los medios para dispensar fluido de irrigación incluyen además medios para dispensar fluido de irrigación bajo presión.

21. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde el elemento incluye además medios (151) para suministrar luz a una zona próxima al elemento.

22. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde los medios para fijar el elemento a un objeto estacionario incluyen un anclaje con forma (201, 202) de un material rígido biocompatible.

23. El dispositivo de la reivindicación 22, donde el anclaje está fijado a una mesa de operaciones (16).

24. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde los medios para fijar el elemento a un objeto estacionario incluyen un primer y un segundo anclajes con forma (201, 202) de un material rígido biocompatible, estando fijado el primer anclaje a un primer lado de una mesa de operaciones y estando fijado el segundo anclaje a un segundo lado de la mesa de operaciones.

25. El dispositivo de la reivindicación 24, donde el primer anclaje y el segundo anclaje están acoplados juntos por una riostra (218, 219), estando acoplada la riostra a cada extremo inferior de cada primer anclaje y el segundo anclaje, estando colocada la riostra debajo de la mesa de operaciones.

26. El dispositivo de la reivindicación 24 ó 25, donde un retractor (3) está acoplado al primer anclaje y al segundo anclaje.

27. El dispositivo de la reivindicación 24 ó 25, donde un carril de montaje (999) está acoplado al primer anclaje y al segundo anclaje.

28. El dispositivo de la reivindicación 26, donde un carril de montaje (999) está acoplado al retractor (3).

29. El dispositivo de la reivindicación 25, donde la riostra incluye un primer elemento descendente (216) fijado al primer anclaje (201) y un segundo elemento descendente (217) fijado al segundo anclaje (202), una primera y una segunda traviesa (218, 219) acopladas a través entre sí y fijadas a cada uno los elementos descendentes primero y segundo.

30. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde el elemento tiene un primer lado circular que tiene un primer conjunto de orificios de aspiración y un segundo lado circular que tiene un segundo conjunto de orificios de aspiración, teniendo además el elemento medios para que el primer y el segundo conjunto de orificios de aspiración se puedan conectar y desconectar independientemente de la fuente de aspiración.

31. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, incluyendo además una fuente de aspiración (114) que tiene una primera línea de aspiración (20) y segunda línea de aspiración (21), teniendo cada línea de aspiración una llave de paso (861, 862) dispuesta en ella para permitir selectivamente la transmisión de aspiración a lo largo de cada línea de aspiración, estando acoplada cada línea de aspiración al elemento, teniendo el elemento un brazo, teniendo el brazo un primer lumen al que se acopla la primera línea de aspiración y un segundo lumen al que se acopla la segunda línea de aspiración, un primer cuello curvable (71) acoplado al primer lumen y un segundo cuello curvable acoplado al segundo lumen, y un elemento circundante, teniendo el elemento circundante un primer brazo circular que tiene un primer conjunto de orificios de aspiración y un segundo lado circular que tiene un segundo conjunto de orificios de aspiración, estando acoplado el elemento circundante al primer cuello y el segundo cuello de tal manera que la aspiración en la primera línea se transmita al primer conjunto de orificios de aspiración y la aspiración de la segunda línea se transmita al segundo conjunto de orificios de aspiración.

32. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, donde los medios para fijar el elemento a un objeto estacionario incluyen una viga de montaje (998), teniendo la viga de montaje medios para fijar un elemento a la viga de montaje, teniendo la viga de montaje una primera sección y una segunda sección, medios para separar la primera sección de la segunda sección y medios para montar la viga a un objeto estacionario.

33. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior donde el elemento tiene un primer, un segundo y un tercer orificio de aspiración colocados dentro de la primera superficie en una primera relación lineal entre sí, comunicando los orificios de aspiración con la fuente de aspiración donde la aspiración de la fuente de aspiración está en comunicación con los orificios de aspiración.

34. El dispositivo de la reivindicación 33, incluyendo además un cuarto orificio de aspiración colocado dentro de la primera superficie junto a los orificios de aspiración primero, segundo y tercero colocados dentro de la primera superficie en la primera relación lineal entre sí.

35. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, donde los medios para fijar el elemento a un objeto estacionario incluyen un brazo de rótula esférica (800, 801).

36. El dispositivo de la reivindicación 35, donde el brazo de rótula esférica incluye un primer tubo (800) acoplado en un primer extremo a una bola esférica (801) que tiene un radio de bola, teniendo el primer extremo una forma semiesférica con un radio sustancialmente parecido al radio de bola.

37. El dispositivo de la reivindicación 36, donde la bola tiene un lumen completamente a su través, un casquillo de ahusamiento (802) colocado con el lumen, teniendo el casquillo de ahusamiento un paso que tiene un primer diámetro en un primer extremo, un segundo diámetro en el medio y un primer diámetro en un extremo enfrente del primer extremo, siendo el primer diámetro mayor que el segundo diámetro.

38. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, donde los medios para fijar el elemento a un objeto estacionario incluyen un brazo de rótula esférica, teniendo el brazo de rótula esférica una serie de porciones de tubo unidas por una serie de porciones de bola, teniendo las porciones de tubo extremos que acoplan con las porciones de bola, estando conformados semiesféricamente los extremos de manera que correspondan a las porciones de bola, un cable dispuesto a través de la serie de porciones de bola y porciones de tubo, teniendo las porciones de bola medios para mantener la misma longitud del cable dentro del brazo independientemente de la orientación de cualquier porción de tubo a una porción de bola adyacente.

39. El dispositivo de la reivindicación 37, donde los medios para mantener la misma longitud del cable dentro del brazo independientemente de la orientación de cualquier porción de tubo a una porción de bola adyacente incluye un casquillo ahusado colocado dentro de un lumen de la bola, teniendo el casquillo ahusado un paso que tiene un primer diámetro en un primer extremo, un segundo diámetro en el medio y un primer diámetro en un extremo enfrente del primer extremo, siendo el primer diámetro mayor que el segundo diámetro.

40. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, donde el tejido es tejido epicárdico de un corazón que late, estando adaptado el orificio de aspiración (33) para aspirar el tejido para agarrar el tejido cuando la aspiración está en comunicación con el orificio de aspiración (33).