ES2274791T3

ES2274791T3 - Implante para asegurar la liberacion de una sustancia bioactiva al hueso y/o al tejido que rodea al implante.

Info

Publication number: ES2274791T3
Application number: ES00937438T
Authority: ES
Inventors: Jan Hall; Lennart Loof
Original assignee: Nobel Biocare AB
Current assignee: Nobel Biocare AB
Priority date: 1999-05-31
Filing date: 2000-05-23
Publication date: 2007-06-01
Anticipated expiration: 2020-05-23
Also published as: DE60031991D1; SE514342C2; DE60031991T2; CA2373703C; EP1207802B1; CA2373703A1; ATE345746T1; US6918766B1; WO2000072778A1; JP2003500161A; SE9901972L; EP1207802A1; SE9901972D0; AU779806B2; AU5261100A

Abstract

Implante (6) para la estructura ósea y/o de tejido (2), por ejemplo el hueso de la mandíbula, que comprende medios (3, 4, 5) para la liberación de la sustancia bioactiva a la estructura que rodea al implante durante todo o parte del periodo de incorporación del implante en la estructura, caracterizado porque el implante (6) tiene una parte de cuerpo con una superficie exterior roscada (37) y una punta cónica (38), teniendo la citada punta una sección abierta con un orificio o hueco axial (43) para la recepción de uno o más cuerpos (1, 45) que comprenden la sustancia bioactiva, orificio o hueco (43) que está abierto hacia la superficie final de la parte de la punta, y uno o más orificios de paso (46) que se comunican con el citado orificio axial y que se extienden de forma radial a través de la parte del cuerpo del implante en ángulo recto respecto al eje longitudinal del implante a fin de permitir la liberación directa de la sustancia bioactiva desde el citado cuerpo (1, 45) a través de losorificios o aberturas citados.

Description

Implante para asegurar la liberación de una sustancia bioactiva al hueso y/o al tejido que rodea al implante.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un implante para estructuras óseas y/o de tejidos, por ejemplo para el hueso de la mandíbula y comprende medios para la liberación de una sustancia bioactiva a la estructura que rodea al implante durante todo o parte del periodo de incorporación del implante.

Técnica anterior

En relación con los implantes, ya es conocida la utilización de distintos tipos de sustancias bioactivas destinadas a mejorar la incorporación del implante en el hueso o en el tejido en cuestión. Así, por ejemplo, puede ser deseable utilizar una sustancia que pertenezca a la superfamilia TGF-\beta, por ejemplo las denominadas BMP (Proteínas Morfogénicas Óseas), a fin de iniciar y de estimular el crecimiento óseo. Aquí se puede hacer referencia a las publicaciones de patentes WO 95/33502, WO 96/40014 y WO 98/17330, entre otras.

Los implantes y los elementos de los implantes y los procedimientos para el anclaje permanente en tejido mineralizado se han conocido desde hace tiempo. Para evitar el desprendimiento del implante, es importante establecer un contacto directo (es decir, una aplicación directa) entre la superficie externa del implante o del elemento del implante y el tejido corporal que lo rodea. Cuando se ha llegado a establecer la aplicación directa, el implante es estable y se puede obtener la denominada osteointegración. El contacto directo entre la superficie del elemento del implante y el tejido óseo se puede obtener por medio de una estructura de implante adecuada y de una técnica quirúrgica depurada. El principio de la osteointegración ha sido desarrollado por el Profesor Br\ring{a}nemark y otros y se ha utilizado con éxito durante muchos años en el tratamiento de pacientes desprovistos de dientes con implantes dentales.

El tratamiento de pacientes desprovistos de dientes normalmente incluye una cuidadosa selección del paciente, un detallado protocolo quirúrgico y una cuidadosa planificación de las construcciones protésicas que se van a utilizar. Los resultados clínicos más exitosos se han alcanzado después del tratamiento de pacientes con hueso fuerte, compacto, en el que es bastante fácil obtener una fijación estable del implante. No obstante, se ha informado de resultados menos exitosos después del tratamiento en hueso de una calidad más blanda. En sí mismas, las dificultades se han presentado en la ruptura de una fijación de implante estable. Para superar estas dificultades se han propuesto distintos procedimientos. En general, estos procedimientos implican la utilización de nuevos medios adicionales para las superficies de implante, por ejemplo el recubrimiento con hidroxiapatita, o la preparación de irregularidades en la superficie del implante, que se ha juzgado que mejoran la fijación del implante. De hecho, se sabe muy poco acerca de la importancia relativa de la geometría del implante, de las propiedades químicas superficiales y de las irregularidades superficiales. No obstante, probablemente la geometría del implante juega un papel importante, ya que tiene una fuerte influencia sobre la distribución de la carga en el tejido que rodea al cuerpo del implante.

Marchando de forma paralela con el desarrollo de diferentes tipos de implantes, las investigaciones se han dirigido al objetivo de caracterizar la interacción de las células y de las moléculas celulares en el tejido vivo. Se ha descubierto que el análisis detallado de la interacción a nivel celular y molecular es fundamental para el desarrollo de la industria farmacéutica y de la ingeniería genética modernas. Sin embargo, dicho conocimiento también se podría utilizar de forma exitosa en el desarrollo de implantes, que soporten carga, en el hueso. Cuando se conocen los mecanismos de interacción, puede ser posible actuar sobre los procesos de interacción y sobre las posibilidades de estimular el crecimiento óseo y aumentar la densidad ósea y el volumen óseo en o a la posición del implante en el cuerpo. A menudo esto es una condición previa para una fijación de implante estable en circunstancias poco óptimas con calidades de hueso blando.

Un ejemplo específico de actuación sobre el crecimiento óseo y sobre la densidad ósea es la utilización, tal como se mencionó anteriormente, de sustancias bioactivas. Los factores de crecimiento pueden estimular el crecimiento óseo de una forma conocida, a condición de que se liberen en el tejido que lo rodea con una concentración y a una velocidad suficientes durante un periodo de tiempo bastante largo después de su introducción.

En la medida en que se hace referencia al citado sistema Br\ring{a}nemark, también se puede hacer referencia, inter alia, a la Solicitud de Patente Europea 95102381.1 (676179).

Como tales, los implantes ya se conocen muy bien y se encuentran disponibles comercialmente en gran número y en muchos campos de aplicación diferentes. Los implantes que son apropiados en este contexto se describen, por ejemplo, en el documento de patente de EE.UU. Nº 4.960.301, así como en los implantes que se muestran en la publicación "Oral Implantology" que trata acerca del "Sistema ITI de Cilindro Hueco (ITI Hollow Cylinder System)" publicada en 1991 por Georg Thieme Verlag, Stuttgart y Nueva York.

El objetivo del Documento de Patente Europea Nº 720833 es estudiar y/o actuar sobre el anclaje de los implantes en tejidos biológicos vivos bajo condiciones variables, especialmente en la forma de reacción frente a sustancias aplicadas de forma local. La disposición prevista comprende un elemento de anclaje que se incorpora en el tejido. Tiene un hueco central en forma de depósito para la sustancia en cuestión. La superficie del elemento de anclaje que está contigua al tejido consta por entero o de forma parcial de un material penetrable o "filtro" que permite que la sustancia aplicada se difunda hacia afuera sobre la superficie del implante, o dentro del fluido biológico alrededor de la superficie del implante, desde un hueco central. Aunque se afirma que dicho elemento de anclaje simularía a los implantes realizados clínicamente en lo que respecta al material y/o a las propiedades superficiales, a las posiciones de implantación y a la técnica quirúrgica, se debe apreciar que este tipo de elemento de anclaje, con su depósito para el suministro de la sustancia y con un elemento filtrante por separado, resulta menos atractivo para el anclaje permanente cuando se utiliza como un elemento de implante convencional. De forma específica, la introducción de la sustancia activa en forma sólida o en forma líquida en un depósito específico y de un elemento filtrante, a través del cual se permite que se difunda la sustancia activa, es menos adecuada e implica que este tipo de disposición de implante es más adecuado para propósitos de ensayo que para utilización clínica a largo plazo.

Descripción de la invención Problema técnico

Con respecto a los implantes del tipo en cuestión, es importante establecer una función de capa de sustancia apropiada en el implante y en conexión con el implante. El objetivo principal de la invención es resolver este problema, entre otros.

Es importante ser capaz de utilizar una experiencia suficientemente probada con estructuras de implantes probadas y eficaces sin afectar de forma sustancial a éstas en otros aspectos. La invención también resuelve este problema.

Con respecto a los implantes bien diseñados clínicamente, es importante que sean capaces de alcanzar una utilización y una función de liberación eficaces para la sustancia bioactiva en cuestión, sustancias todas las cuales deben ser capaces de utilizarse de forma eficaz. En varios diseños, también es importante que sean capaces de controlar la función de liberación durante el procedimiento de incorporación, por ejemplo de manera que durante un primer periodo de tiempo esté disponible una función de liberación inicialmente elevada y durante un segundo periodo de tiempo se obtenga una función de liberación más baja, o viceversa. Las variaciones en cuestión deben ser capaces de efectuarse mediante la elección de implantes estructurados de diferente manera en términos de la función de soporte para la sustancia bioactiva colocada en el implante respectivo. La invención también resuelve este conjunto de problemas.

Así, un objetivo de la invención es combinar las propiedades de elementos de implante clínicamente eficaces y de soportes clínicamente eficaces para factores de crecimiento, mediante la modificación de la geometría de los elementos de implante existentes a fin de obtener una contención segura de la sustancia en el elemento. Dicho elemento de implante nuevo puede permitir una incorporación rápida del tejido que lo rodea y una fijación estable incluso en el caso de tener calidades de hueso que no sean óptimas y hace esto debido a la actividad de estimulación procedente de los factores de crecimiento que se liberan desde el soporte o cuerpo.

Un objetivo adicional de la invención es poner a disposición un implante con una estructura externa que sea similar a o que se corresponda con los elementos de implante clínicamente eficaces, denominados dispositivos de fijación, que permiten la colocación de soportes o de cuerpos eficaces con factores de crecimiento respectivos y que permiten la liberación perseguida de estos factores de crecimiento hacia el interior del tejido que está almacenado en el cuerpo del elemento de implante. Dicha combinación de elemento de implante y de soporte permite la estimulación del crecimiento óseo en el tejido que rodea al elemento de implante y permite también una rápida incorporación y una fijación estable de los elementos de implante en tejido mineralizado.

Solución

Un implante de acuerdo con la invención se caracteriza por una superficie externa roscada y una parte con estrechamiento en forma de cono. La última parte mencionada tiene una sección abierta con un orificio o un hueco axial para el soporte o el cuerpo citado. El orificio o el hueco está abierto hacia la superficie extrema de la parte cónica. Uno o más orificios de paso se comunican con los citados orificios axiales y se extienden de forma radial a través de la parte del cuerpo del implante en ángulo recto respecto al eje longitudinal del implante, a fin de permitir la liberación directa de la sustancia bioactiva desde el citado soporte a través de los citados orificios o aberturas.

Así, el espacio interno en cuestión puede comprender una parte de entrada o una parte hueca con áreas transversales idénticas y el cuerpo o el soporte puede rellenar tanto el espacio interno como el hueco.

En una forma de realización, el citado orificio axial se puede extender desde la parte cónica a través de la parte principal del cuerpo del implante a fin de permitir la liberación de factores de crecimiento a lo largo de la longitud del cuerpo del implante a través de un número apropiado de orificios, canales y/o huecos en la pared del elemento de implante. El diseño y la estructura del cuerpo/soporte o de los cuerpos/soportes se escogen en base a una función de liberación predeterminada o prevista. Un primer cuerpo puede asumir una primera ubicación en la que se coloca el primer cuerpo con un primer grado de exposición, y un segundo cuerpo asume una segunda ubicación en la que el segundo cuerpo tiene un segundo grado de exposición menor que el primer grado de exposición, o viceversa, con objeto de permitir una función de liberación controlada u óptima para la sustancia bioactiva en cuestión.

De forma alternativa, cada cuerpo se puede colocar de forma tal que, en la citada función de cooperación y de liberación, varíe el grado de liberación de la sustancia bioactiva durante el periodo de liberación y, por ejemplo, se efectúe un grado de liberación mayor al comienzo del periodo, o viceversa. En una forma de realización adicional del elemento, el/los diseño(s) o la/las extensión(es) del espacio o de los espacios y de cualquiera de los canales o de los huecos asociados se escoge en base a una función de liberación predeterminada o prevista. Los canales o huecos se pueden colocar con distintas áreas transversales y/o con distintas extensiones, lo que significa que partes diferentes del mismo cuerpo o de cuerpos diferentes están sujetas a grados de exposición diferentes en la función de liberación, con objeto de permitir una función de liberación controlada u óptima para la situación del implante en cuestión. En una forma de realización adicional, se pueden situar dos cuerpos a una distancia uno de otro dentro del implante o del elemento de implante a fin de atender a partes diferentes del hueso y/o de la estructura de tejido que lo rodea. El cuerpo puede ser absorbible en asociación con la liberación de la sustancia. El cuerpo (cuerpos) se puede aplicar primero en el espacio y saturarse después con la sustancia, saturación que se puede llevar a cabo con la sustancia en diferentes concentraciones y/o cantidades con objeto de alcanzar una función de liberación predeterminada o prevista.

En una forma de realización, cada cuerpo está en forma de un cuerpo esponjoso o de una tela saturada en o tratada con la sustancia bioactiva. De forma alternativa, el cuerpo puede estar en forma de un gel que comprende la sustancia bioactiva. El cuerpo esponjoso, la tela o el gel tienen una blandura que permite la aplicación diferenciada en el espacio concerniente mientras que al mismo tiempo se asegura que se mantiene en su lugar mediante cooperación por fricción, cooperación adhesiva, etc., con la pared del espacio respectivo. En una forma de realización preferente, el implante o el elemento de implante tiene propiedades geométricas clínicamente eficaces, por ejemplo en la forma de un sólido cilíndrico o cónico con una superficie externa que está en contacto directo con el tejido corporal que lo rodea.

Ventajas

Por medio de lo que se ha propuesto anteriormente, se obtiene una nueva ayuda para su utilización en cirugía con objeto de obtener procedimientos de incorporación eficaces en un tejido, por ejemplo en tejido óseo. Se puede poner a disposición comercialmente un implante de acuerdo con la invención, dotado de soporte(s) o cuerpo (cuerpos). De forma alternativa, el implante y el soporte/cuerpo/cuerpos se pueden encontrar disponibles por separado y unirse in situ mediante la persona implicada, por ejemplo el cirujano. Dentro de un campo de aplicación, se pueden incluir distintos tipos de soportes con diferentes funciones de liberación y tiempos de liberación. Se pueden poner a disposición distintos tipos de implantes o de elementos de implantes con diferentes sistemas de canales y de espacios internos a fin de permitir funciones de liberación y tiempos de liberación diferentes. Además, cada cuerpo puede estar saturado con sustancia en una cantidad y/o concentración diferente. Se pueden utilizar procedimientos quirúrgicos, sustancias y diseños de implantes en diferentes situaciones de implante que hayan probado su eficacia, lo que puede incluir el implante en hueso de mandíbula duro o blando.

Descripción de las figuras

La figura 1 muestra, en sección vertical, la cooperación entre la sustancia bioactiva, incluida en un cuerpo o soporte, y el tejido óseo que se muestra de forma esquemática y en el que están presentes organismos y fluidos biológicos,

la figura 2 muestra, en forma de diagrama de bloques, la producción de un implante con cuerpo o soporte con sustancia bioactiva, escogido entre un intervalo de implantes construidos de manera diferente y entre un intervalo de cuerpos/soportes construidos de manera diferente diseñados con funciones de liberación diferentes,

la figura 3 muestra un diagrama de tiempo de la función de liberación para implantes con diferentes soportes,

la figura 4 muestra, en sección vertical, un primer sistema de canales y espacios internos en un implante y cuerpos/soportes colocados en el último,

la figura 5 muestra, en sección vertical, un segundo diseño de los espacios internos y del sistema de canales,

la figura 6 muestra, en sección vertical, un primer diseño estructural de un implante con espacio interno para cuerpo/soporte,

la figura 7 muestra, en perspectiva y de forma oblicua desde arriba, un cuerpo o soporte con factores de crecimiento que se pretende que se inserte dentro de un implante de acuerdo con la figura 7,

la figura 8 muestra, en sección vertical, el implante de acuerdo con la figura 7, aunque girado 90º en relación con la figura 7 y

la figura 9 muestra, en sección vertical, un segundo diseño de un implante.

Forma de realización detallada

En la figura 1 se indica un soporte para una sustancia bioactiva de acuerdo con lo anterior mediante el número de referencia (1). El cuerpo o soporte (1) puede tener forma de una esponja que esté saturada con la citada sustancia bioactiva. De forma alternativa, el soporte o cuerpo puede comprender un gel. El cuerpo o soporte se muestra por separado (es decir, sin implante) en relación con un hueso y/o estructura de tejido que lo rodea que se ha representado mediante el número (2). El cuerpo deber ser de un tipo tal que pueda cooperar con la estructura (2) de manera que su sustancia bioactiva se pueda liberar a la estructura que lo rodea (2) en cuestión. La función de liberación se inicia por medio de los organismos y fluidos biológicos de la estructura. También se puede asumir que la sustancia bioactiva introducida en el interior de cuerpo o soporte (1) o aplicada sobre el cuerpo o soporte causa, debido a su alta concentración, una difusión de concentración a través de la estructura. En la figura, la citada cooperación se muestra mediante las flechas de doble dirección (3), (4) y (5). Se puede asumir la cooperación entre la sustancia bioactiva y la estructura actúa en ambas direcciones.

En la figura 2, el número de referencia (6) indica un implante o un elemento de implante, dentro del que se inserta un cuerpo o soporte (1') con sustancia bioactiva. El cuerpo es esponjoso o blando y se puede comprimir dentro del hueco del implante en cuestión, hueco que se indica mediante el número (7). Se puede obtener una ubicación diferenciada y clara del cuerpo (1') en el hueco (7) por medio de la fricción entre el exterior (1a) o la superficie externa del cuerpo (1) y la pared interna (7a) del hueco. Además de esto, o de forma alternativa, se puede utilizar un medio de fijación, por ejemplo una pasta adhesiva (8). El citado implante (1') se escoge entre una serie de implantes, que se indica mediante el número (9). En la serie de implantes, los distintos implantes tienen diseños diferentes, por ejemplo tienen espacios internos (10), (11) diferentes y sistemas de canales o huecos (12), (13) diferentes. El cuerpo o soporte (1') se escoge entre una serie de cuerpos o soportes, que se indica mediante el número (14). Los cuerpos o soportes se pueden diseñar para diferentes funciones de liberación para sustancias bioactivas aplicadas en los cuerpos. Asimismo, el sistema de canales y espacios se puede disponer de forma que éstos proporcionen al cuerpo respectivo en el implante respectivo diferentes grados de exposición, con objeto de producir tiempos de liberación diferentes, controlados y/u óptimos.

En la figura 3 se muestran en forma de diagrama ejemplos de las citadas funciones de liberación. El eje vertical muestra la cantidad de sustancia bioactiva liberada y el eje horizontal muestra el tiempo. Se pueden establecer diferentes curvas (15) y combinaciones de curvas (16), (17) y (18) en base a las citadas series de implantes (9) y (14). La superficie externa del implante se indica mediante el número (6a).

La figura 4 muestra tejido corporal que rodea (2') y un implante que se ha insertado dentro del tejido se indica mediante el número (6'). El implante se diseña con un espacio (7') y en este espacio hay tres cuerpos/soportes con sustancias bioactivas, indicados mediante los números (19), (20) y (21). Los cuerpos o soportes se comunican con el tejido los rodea (2') a través de los canales (22), (23) y (24), respectivamente, y la cooperación con el tejido que los rodea se indica mediante los números (25), (26) y (27). El cuerpo situado más abajo (21) también coopera, a través de un hueco más grande, con el tejido que lo rodea en la dirección de la flecha (28).

La figura 5 ilustra el caso en el que se proporcionan varios espacios (29) y (30). El espacio (29) se comunica con el tejido (2'') a través de uno o de más canales (31), indicándose la cooperación mediante el número (32). El espacio (30) coopera directamente con el tejido (2'') en la dirección de la flecha (33). El cuerpo situado en el espacio (29) se indica mediante el número (34) y el cuerpo situado en el espacio (30) se indica mediante el número (35).

El elemento de implante de acuerdo con la figura 6 representa una modificación de un dispositivo de fijación de implante en el bien conocido Sistema Br\ring{a}nemark® que consta de una parte sólida de cuerpo de titanio, generalmente cilíndrica, con una superficie externa roscada (37) y una parte extrema cónica (38). El dispositivo de fijación del implante consta además de una parte de cabeza (39) con un diseño antirrotación en forma de un hexágono (40) que se puede hacer actuar utilizando una herramienta giratoria adecuada. La parte de cabeza también consta de un reborde cónico más pequeño (41) y de un orificio central interno roscado (42) para el tornillo de sujeción (no mostrado) que se extiende a lo largo del eje longitudinal del implante. La parte final (38) tiene una sección abierta que, en este ejemplo, comprende un orificio o hueco axial (43) que está abierto hacia la superficie final y un orificio de paso (44) que se comunica con el citado orificio (43) y que se extiende de forma radial a través del cuerpo del implante en ángulo recto respecto al eje del implante. Tal como se indica, también se puede formar un segundo orificio de paso (44') en la sección del cuerpo de forma que los dos orificios estén en ángulo recto entre sí.

La dimensión de anchura D de la parte del cuerpo del dispositivo de fijación del implante se encuentra en el intervalo comprendido entre 3,7 mm y 6,0 mm. En esta forma de realización ilustrativa, D son aproximadamente 5,0 mm y la longitud del dispositivo de fijación del implante es de aproximadamente 10 mm. El diámetro d del orificio axial (43) es de 3 mm y la profundidad es de 4 mm. El orificio transversal (44) tiene un diámetro de 2 mm y los orificios se taladran a través del cuerpo del implante. El orificio interno roscado (42) para el dispositivo de fijación del implante del Sistema Br\ring{a}nemark® que se utiliza en este ejemplo en particular tiene una profundidad de 6 mm a lo largo del eje del implante. Así, el orificio interno (42) fija un límite para la profundidad máxima posible del orificio axial de 3 mm (43).

Comparado con el dispositivo de fijación de implante mediante el Sistema Br\ring{a}nemark® estandarizado y también comparado con otros dispositivos de fijación de implantes de este tipo disponibles en el mercado, la principal modificación en el dispositivo de fijación de implante ilustrado descansa en la abertura u orificio axial (43). La limitación geométrica sobre este orificio está definida por el diámetro D del implante y por la profundidad del orificio interno (42). Preferentemente, la profundidad mínima del orificio (43) no es inferior a 1,5 x el diámetro del orificio. Sin embargo, en muchos casos clínicos exitosos se utiliza un factor de 1,25.

Una modificación del dispositivo de fijación del implante de acuerdo con la figura 6 permite el ajuste de un cuerpo o soporte para factores de crecimiento en el orificio axial (43) de la parte del cuerpo del implante. La figura 2 muestra dicho soporte en forma de una esponja y la figura 8 muestra el dispositivo de fijación del implante de acuerdo con la figura 6 cuando se ha encajado la esponja. En este ejemplo en particular de la invención, se ha utilizado como soporte una esponja de colágeno absorbente (45). Dicha esponja tiene una masa elástica y porosa, y absorbe la citada sustancia biológica. En el caso mostrado, la esponja tiene un espesor de 4 mm y una configuración circular con un diámetro d_{sp} de aproximadamente 3,1 mm. Se puede encajar fácilmente en el orificio axial (43) a mano o utilizando un instrumento adecuado.

En el mercado se encuentran disponibles materiales de esponja de colágeno en forma de bandas, tiras, hojas o similares con diferentes espesores y calidades. Para hacer cuerpos a partir del material esponjoso se utiliza un sacabocados (no se muestra), en este caso unidades circulares con un diámetro que coincide con el diámetro d del orificio axial (43).

La parte de colágeno se encaja a mano en el interior del orificio (43) con un diámetro de 3 mm en el cuerpo del implante. Se han llevado a cabo varias pruebas para obtener una fijación fiable de la esponja, pruebas en las que la esponja estaba o seca o saturada con la sustancia bioactiva. Estas pruebas mostraron que el diámetro d_{sp} debe estar comprendido en el intervalo de 3,0 mm < d_{sp} < 3,2 mm, tanto en estado seco como en estado húmedo.

La fijación segura de la esponja hace así posible que se añadan a la esponja líquidos que contengan factores de crecimiento después de que se haya encajado la esponja en el orificio axial (43). El diseño modificado del implante hace posible liberar factores de crecimiento a través de los tres orificios o aberturas mostrados, concretamente a través de la abertura axial (43) y de las dos aberturas perpendiculares (44). De acuerdo con la terminología escogida utilizada en las reivindicaciones adjuntas de la patente, el hueco u orificio (43) constituye un espacio interno para el cuerpo o soporte. La parte exterior del espacio (43) se puede considerar que constituye un canal adyacente al espacio existente. En el caso presente de acuerdo con la figura 8, el cuerpo o soporte (45) rellena así tanto el espacio interno como el hueco o canal en cuestión.

A medida que se liberan los factores de crecimiento hacia el hueso que la rodea o hacia el tejido que la rodea de acuerdo con lo anterior, se estimula el crecimiento óseo o la introducción de crecimiento óseo en el área del implante. Como la esponja de colágeno es en sí misma absorbible, se sustituye por hueso recién formado dentro del implante durante el proceso de absorción.

En cuanto a los factores de crecimiento o a las sustancias biológicas, éstos se aplican a la esponja en forma de un líquido. Para aplicar la cantidad de líquido deseada a la esponja se puede utilizar un instrumento de inyección convencional o un instrumento de bomba manual. En cuanto a la BMP mencionada anteriormente, ésta es una proteína humana que estimula el crecimiento óseo y es un ejemplo de los factores de crecimiento que se pueden utilizar en la presente invención. En particular, es posible utilizar factores de crecimiento conocidos de los tipos BMP 2 y BMP 4 que han sido seleccionados por el Genetics Institute INC por ser adecuados en este caso. Las dosis adecuadas se pueden obtener a partir de sistemas combinados de implantes y de esponjas con sustancia añadida, dependiendo del estado del hueso en la posición de implantación, que puede variar de forma considerable de un caso a otro. Se pueden aplicar diferentes concentraciones de sustancia a la esponja a fin de ocasionar un aumento considerable en el crecimiento óseo en el área del implante.

En lo que respecta a la estructura del elemento de implante modificado que se ha descrito hasta aquí, se comprenderá que en lugar de dos orificios radiales (44) en ángulo recto uno respecto a otro, también es posible utilizar otras configuraciones de orificios o canales que se comuniquen con el orificio axial (43) y que se abran hacia afuera sobre la superficie externa roscada. En la forma de realización ilustrativa mostrada, la liberación de los factores de crecimiento está más o menos concentrada en el área alrededor de la parte acabada en punta del cuerpo del implante. En el caso de un elemento de implante sin el citado orificio superior roscado para un tornillo de sujeción, es decir, un elemento de implante que está diseñado para un medio de sujeción externo, o con solo un orificio corto (42), el orificio axial (43) se puede hacer mucho más profundo y se puede extender a través de la parte de la cabeza del cuerpo de implante longitudinal. En tal caso, los factores de crecimiento se pueden liberar a lo largo de la longitud del elemento de implante, a través de un número apropiado de orificios o canales (46) en la pared del elemento de implante (véase la figura 9). De forma alternativa, el soporte esponjoso también se puede diseñar en forma de varilla, o se pueden encajar una o más tiras de esponja en dicho orificio longitudinal o en el propio canal.

La invención no se limita a la forma de realización descrita anteriormente a modo de ejemplo y en lugar de eso, se puede modificar dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas de la patente y dentro del concepto inventivo. Así, por ejemplo, la invención no se limita a los cuerpos o soportes de la forma de realización descrita anteriormente. Se pueden utilizar soportes en forma de geles, cuerpos sólidos, líquidos o similares, a condición de que sus dimensiones y/o la viscosidad permitan la fijación a la configuración del implante en cuestión. En la forma de realización ilustrativa, se ha modificado un dispositivo de fijación estándar a fin de permitir la inserción de un soporte adecuado para sustancias bioactivas, a fin de obtener una combinación de implante y de soporte que permita la liberación ventajosa de las sustancias bioactivas dentro del tejido que rodea al elemento de implante.

Claims

1. Implante (6) para la estructura ósea y/o de tejido (2), por ejemplo el hueso de la mandíbula, que comprende medios (3, 4, 5) para la liberación de la sustancia bioactiva a la estructura que rodea al implante durante todo o parte del periodo de incorporación del implante en la estructura, caracterizado porque el implante (6) tiene una parte de cuerpo con una superficie exterior roscada (37) y una punta cónica (38), teniendo la citada punta una sección abierta con un orificio o hueco axial (43) para la recepción de uno o más cuerpos (1, 45) que comprenden la sustancia bioactiva, orificio o hueco (43) que está abierto hacia la superficie final de la parte de la punta, y uno o más orificios de paso (46) que se comunican con el citado orificio axial y que se extienden de forma radial a través de la parte del cuerpo del implante en ángulo recto respecto al eje longitudinal del implante a fin de permitir la liberación directa de la sustancia bioactiva desde el citado cuerpo (1, 45) a través de los orificios o aberturas citados.

2. Implante, según la reivindicación 1, caracterizado porque el orificio axial (43) se extiende desde la parte final de la punta (38) a través de la parte principal del cuerpo del implante a fin de permitir la liberación de la citada sustancia bioactiva a lo largo de la longitud de la parte del cuerpo del implante a través de los citados orificios o canales orientados de forma radial (46) en la pared del implante.

3. Implante, según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte del cuerpo del implante tiene la forma de un sólido cilíndrico o cónico con la superficie externa para el contacto directo con el tejido corporal (2).

4. Implante, según la reivindicación 1, caracterizado porque los canales o huecos (43, 46) se colocan con distintas áreas transversales y/o extensiones, lo que significa que partes diferentes del mismo cuerpo o de cuerpos diferentes (1, 45) están sujetas a grados de exposición diferentes en la función de liberación, con objeto de permitir una función de liberación controlada u óptima para la sustancia o sustancias bioactivas.

5. Implante, según la reivindicación 4, caracterizado porque cada implante (6) con cuerpo/cuerpos asociados (1, 45) se puede construir o escoger entre varios implantes que varían con respecto a los espacios y con respecto a cualquiera de los huecos y/o canales (43, 46) y/o entre varios cuerpos diferentes que tienen propiedades diferentes con respecto a la función de liberación y a las sustancias.

6. Implante, según la reivindicación 1, caracterizado porque cada cuerpo (1, 45) que comprende la sustancia bioactiva está en forma de un cuerpo esponjoso o de una tela saturada en o tratada con la sustancia bioactiva, o de un gel que comprende la sustancia bioactiva, y porque el cuerpo esponjoso, la tela o el gel tienen una blandura que permite la aplicación diferenciada en el espacio concerniente.

7. Implante, según la reivindicación 6, caracterizado porque un primer cuerpo (1, 45) que comprende una sustancia bioactiva asume una primera ubicación en el espacio concerniente en el que el primer cuerpo se coloca con un primer grado de exposición de una cierta sustancia bioactiva y un segundo cuerpo (1, 45) que comprende una sustancia bioactiva asume una segunda ubicación en la que el segundo cuerpo tiene un segundo grado de exposición de la misma sustancia, o de otra sustancia, menor que el primer grado de exposición, o viceversa, con objeto de permitir una función de liberación controlada u óptima en la situación del implante en cuestión.