ES2294169T3 - Pieza de montaje para un adaptador de una sonda peg y adaptador para una sonda peg con una pieza de montaje como la indicada. - Google Patents
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Abstract
Pieza de montaje para un adaptador de una sonda PEG, que presenta una pieza de retención interna que se apoya en la pared del estómago en su extremo distal y un extremo proximal abierto, presentando el adaptador una pieza de retención exterior que se apoya en la pared abdominal del paciente, con elementos para conectar una sonda PEG y elementos para conectar un sistema de trasvase a la sonda, y presentando la pieza de montaje (3) para fijar la sonda PEG frente a un resbalamiento hacia fuera una carcasa de sujeción (14) que abarca la sonda PEG, con un agujero central (17) para pasar a su través la sonda de PEG, caracterizada porque la pieza de montaje (3) presenta una pinza de sujeción (15) con una ranura (27) para la inserción lateral de la sonda PEG, presentando la ranura un primer tramo (28) con un diámetro mayor que el de la sonda, en el que la sonda puede moverse libremente, y un segundo tramo (29) con un diámetro inferior al de la sonda, en el que la sonda queda fijada y porque la carcasa de sujeción (14) presenta una guía (25, 26) para insertar la pinza de sujeción (15) en la carcasa de sujeción o deslizarla sobre ella.
Description
Pieza de montaje para un adaptador de una sonda
PEG y adaptador para una sonda PEG con una pieza de montaje como la
indicada.
La invención se refiere a una pieza de montaje
para un adaptador para el acortamiento posterior de una sonda PEG
que ya ha sido colocada para la alimentación artificial. Además, se
refiere la invención a un adaptador de una sonda PEG con una pieza
de montaje como la indicada.
Para la alimentación enteral se conocen sondas
PEG con las cuales puede llevarse una solución nutritiva al
estómago o al intestino del paciente. Para colocar una sonda PEG se
introduce un gastrocopio o endoscopio en el estómago del paciente y
el estómago se hincha mediante insuflado de aire. A continuación se
hace avanzar una cánula en el estómago a través de la pared
abdominal y la pared del estómago. Mediante la cánula se introduce
en el estómago un hilo de guía según el método clásico de pasar un
hilo a través, con una herramienta prensora o similar a través del
gastroscopio o endoscopio se agarra y se extrae de nuevo a través
del esófago y la boca del paciente. Con ayuda de este hilo de guía
colocado de esta manera, se conduce la sonda entonces hasta el
interior del estómago y desde allí a través del punto de punción
hacia fuera. Esta intervención se denomina también gastrostomía
percutánea controlada endoscópicamente (PEG).
Las sondas PEG conocidas presentan en su extremo
distal un dispositivo de retención interno, con el que el tubo
flexible de sonda se apoya en la pared interior del estómago. El
tubo flexible de sonda está dimensionado tal que se extiende
bastante más allá de la pared abdominal. En su extremo proximal
presenta el tubo flexible una pieza de conexión, para poder
conectar el sistema de trasvase para aportar la solución
nutritiva.
En la práctica se han acreditado las sondas PEG
conocidas. No obstante, ha resultado un inconveniente, en pacientes
activos y móviles, el que el tubo flexible de sonda sobresalga en
medida relativamente grande de la pared abdominal.
Para el montaje del adaptador se fija el tubo
flexible de sonda por ejemplo con unas tenazas o pinzas quirúrgicas
por encima de la pared abdominal y se acorta hasta la longitud
necesaria. A continuación se conecta el adaptador con el tubo
flexible de sonda que sobresale de la pared abdominal, soltándose la
fijación con las tenazas. Para fijar el tubo flexible de sonda,
está prevista en el adaptador una pieza de sujeción.
El montaje de adaptadores para sondas PEG del
tipo antes descrito se ve dificultado por cuanto la pinza es
relativamente grande y difícil de manejar, lo que dificulta el
montaje.
El documento
US-A-5,549,657 describe un adaptador
que permite un acortamiento del tubo flexible de sonda en una
sonda PEG ya colocada, sin que sea necesario sustituir la sonda
cuando el tubo flexible de la sonda está aun intacto.
El adaptador conocido dispone de una pieza de
montaje para fijar la sonda PEG frente a un resbalamiento hacia
fuera. La pieza de montaje presenta un agujero central para
introducir la sonda PEG, en el que queda bloqueada la sonda PEG. La
pieza de montaje está compuesta por dos mitades que pueden
desensamblarse, unidas entre sí articuladamente. Cuando ambas
mitades de la pieza de montaje están ensambladas, queda fijada a la
sonda frente a resbalamiento hacia fuera.
La invención tiene como tarea básica lograr una
pieza de montaje de manejo seguro que simplifique el acortamiento
de una sonda PEG ya colocada hasta la longitud necesaria y la
fijación del adaptador a la sonda. Otra tarea de la invención es
poner a disposición un adaptador con una pieza de montaje como la
indicada.
La solución a esta tarea se realiza en el marco
de la invención con las particularidades de las reivindicaciones 1
y 9. Ventajosas formas de ejecución de la invención son objeto de
las reivindicaciones subordinadas.
Cuando a continuación se hable de una sonda PEG,
se denomina así tanto la sonda como tal como también el tubo
flexible de la sonda propiamente dicho.
La pieza de montaje correspondiente a la
invención está configurada como pieza distanciadora suelta para la
pieza de retención exterior del adaptador y sirve para fijar la
sonda PEG a la pared abdominal del paciente frente a resbalamiento
hacia fuera. Antes del montaje del adaptador se fija la sonda PEG a
la pieza de montaje. Con ello queda asegurada la sonda PEG frente a
resbalamiento hacia fuera. A continuación se acorta la sonda PEG y
la pieza de retención exterior del adaptador se fija a la sonda.
Ventajosamente se desplaza la pieza de montaje sobre la sonda PEG,
hasta que la misma se apoya sobre la pared abdominal.
La pieza de montaje puede deslizarse avanzando
sobre la pared abdominal sola o conjuntamente con la pieza de
retención exterior del adaptador. Ventajosamente forma la pieza de
montaje con la pieza de retención exterior una unidad, pudiendo no
obstante soltarse la pieza de montaje de la pieza de retención tras
montar el adaptador. De esta manera se simplifica el manejo.
La pieza de montaje está compuesta por dos
partes, a saber, una carcasa de sujeción que rodea la sonda PEG,
que se coloca sobre la pared abdominal, y una pinza de sujeción que
sirve para fijar la sonda en y o sobre la carcasa de sujeción. La
carcasa de sujeción presenta ventajosamente una pieza de sujeción
con un agujero central para que pase a su través la sonda PEG y una
pieza de asidero, que ventajosamente está dotada de empuñaduras.
La pinza de sujeción para fijar la sonda en la
carcasa de sujeción presenta una ranura, en la que se inserta
lateralmente la sonda PEG. La ranura presenta un primer tramo con un
diámetro mayor que la sonda y un segundo tramo, que tiene un
diámetro inferior al de la sonda. Cuando la sonda se encuentra en el
primer tramo de la ranura, puede deslizarse la pieza de montaje
fácilmente sobre la sonda. En el segundo tramo de la ranura, por el
contrario, la sonda queda fijada. Con ello puede fijarse o bien
soltarse la sonda en la carcasa de sujeción sólo deslizando la
pinza de sujeción.
La pieza de sujeción y la carcasa de sujeción
están configuradas tal que la pinza de sujeción puede insertarse
dentro de la carcasa de sujeción o deslizarse sobre la carcasa de
sujeción. Para ello se prevé ventajosamente una guía en la carcasa
de sujeción.
La pieza de sujeción y la pieza de asidero de la
carcasa de sujeción están compuestas ventajosamente por dos
mitades, unidas entre sí por una bisagra, en particular bisagra
pelicular. Esto tiene la ventaja de que la pieza de montaje, tras
la fijación del adaptador, puede retirarse fácilmente de la sonda.
La ejecución en dos partes del adaptador puede no obstante ser
ventajosa también durante el montaje por cuanto la sonda no
necesita ser conducida a través del agujero en la pieza de sujeción,
sino colocarse simplemente la sonda lateralmente en la carcasa de
sujeción y la carcasa de sujeción puede cerrarse ensamblando ambas
mitades.
La carcasa de sujeción puede también estar
compuesta por dos mitades no unidas entre sí, que son mantenidas
unidas mediante la pinza de sujeción. También puede ser la carcasa
de sujeción de una sola pieza y estar dotada de un punto de rotura
previsto para dividirla durante el desmontaje.
En una forma constructiva preferente, se prevén
dos posiciones de enclavamiento, alineándose en la primera posición
de enclavamiento el primer tramo de la ranura de la pinza de
sujeción con el agujero de la carcasa de sujeción y en la segunda
posición de enclavamiento el segundo tramo de la ranura de la pinza
de sujeción con el agujero de la carcasa de sujeción. Esto tiene la
ventaja de que la pinza de sujeción puede deslizarse avanzando
entre dos posiciones definidas, en las cuales bien puede deslizarse
la pieza de montaje sobre la sonda PEG o estar fijada la sonda a la
pieza de montaje.
A continuación se describirá más en detalle un
ejemplo de ejecución de la invención con referencia a los
dibujos.
Se muestra en:
Figura 1 una vista lateral de una sonda PEG con
adaptador y pieza de montaje en representación parcialmente
seccionada,
figura 2 la carcasa de sujeción de la pieza de
montaje de la sonda PEG de la figura 1 abierta, en vista en
planta,
figura 3 la pinza de sujeción de la pieza de
montaje de la sonda PEG de la figura 1 en vista en planta,
figura 4 la pieza de montaje de la sonda PEG de
la figura 1 en vista en planta, encontrándose la pinza de sujeción
en la posición en la que la pieza de montaje puede deslizarse
libremente sobre la sonda PEG,
figura 5 la pieza de montaje de la sonda PEG de
la figura 1 en vista en planta, encontrándose la pinza de sujeción
en la posición que fija la sonda, y
figura 6 una representación en perspectiva de la
pieza de montaje.
La figura 1 muestra una vista lateral de una
sonda PEG 1 en representación parcialmente seccionada, junto con un
adaptador 2, que dispone de una pieza de montaje 3. La sonda PEG 1
presenta en su extremo distal una pieza de retención 4 interior con
forma de placa, con la que la sonda se apoya en la pared interior
del estómago. La pieza exterior de retención 5, con la que la sonda
se apoya en la pared abdominal 30, es ventajosamente parte
integrante del adaptador 2.
La pieza de retención 5 exterior del adaptador
es un disco con forma circular de un material adaptable
biocompatible con una abertura central 6 para que pase a su través
la sonda 1. En la cara superior opuesta al paciente, presenta la
pieza de retención 5 una pieza de sujeción 8 con forma de manguito
inferior, dotada de una rosca exterior 7, en la que se aloja un
anillo elástico de apriete 9, a través del que se conduce la sonda.
En una pieza de sujeción 11 superior con forma de casquillo dotada
de la correspondiente rosca interior 10, está dispuesto un pivote
hueco 12 cónico concéntrico, sobre el que se desliza la sonda.
Para bloquear la sonda 1 se atornillan entre sí
la pieza de sujeción superior e inferior 8, 11, con lo que el
anillo de apriete 9 elástico ejerce una fuerza radial de apriete
sobre la sonda.
\global\parskip0.900000\baselineskip
La pieza de sujeción superior 11 pasa a
transformarse en una pieza de conexión luer-lock
(con cierre roscado de ajuste hermético) positiva 13, no
representada más en detalle, o también en otro conector, al que
puede ser conectada la pieza de conexión luer-lock
negativa del sistema de trasvase no representado para aportar la
solución nutritiva. Además, puede disponer el adaptador 2 de la
sonda por ejemplo adicionalmente de un órgano de bloqueo integrado
en los cuerpos de carcasa de las piezas de sujeción o bien de una
caperuza de cierre.
A continuación se describirá la pieza de montaje
3 del adaptador 2 de la sonda PEG 1 con referencia a las figuras 2
a 5. La pieza de montaje 3 está compuesta por una carcasa de
sujeción 14 y la pinza de sujeción 15.
La figura 2 muestra la carcasa de sujeción 14
abierta en vista en planta. La carcasa de sujeción presenta una
pieza de sujeción 16 con un agujero central 17, a la que se une una
pieza de asidero 18 con empuñaduras laterales 19. La pieza de
sujeción 16 y la pieza de asidero 18 están compuestas en cada caso
por dos mitades 16', 16'' y 18', 18'', que están unidas entre sí
articuladamente mediante una bisagra pelicular 20, con lo que la
carcasa de sujeción, tras la fijación del adaptador a la sonda,
puede desmontarse fácilmente.
En la pieza de sujeción 16 de la carcasa de
sujeción 14 está prevista una escotadura central con forma circular
21, cuyo diámetro está dimensionado tal que la pieza de retención
exterior 5 del adaptador 2 puede alojarse en la escotadura y allí
puede ser fijada bloqueándose (figura 1).
La figura 3 muestra la pinza de sujeción 15 en
vista en planta. La pinza de sujeción 5 presenta una placa de base
22 esencialmente de forma rectangular con esquinas redondeadas, que
por su parte inferior plana 23 puede colocarse sobre la pared
abdominal 30 del paciente (figura 1). A lo largo de ambas caras
longitudinales y de una de las caras frontales de la placa de base
22 discurre un borde alrededor 24. Las medidas de la carcasa de
sujeción 14 y de la pinza de sujeción 15 están dimensionadas tal que
la pieza de sujeción 16 de la carcasa de sujeción 14 puede
deslizarse encajando en la pinza de sujeción 15. Entonces forman una
guía las ranuras 25 que discurren longitudinalmente en el borde 24
que va alrededor la pinza de sujeción 15 y los apéndices 26 que
discurren longitudinalmente en la pieza de sujeción 16 de la carcasa
de sujeción 14. Las figuras 4 y 5 muestras las piezas ensambladas
de la pieza de montaje 3 en vista en planta.
En la placa de base 22 de la pinza de sujeción
15 se extiende una ranura 27 que discurre longitudinalmente, cuyo
diámetro se reduce en dirección longitudinal. La ranura 27 presenta
un primer tramo 28 con un diámetro mayor que el de la sonda 1 y un
segundo tramo 29 con un diámetro inferior al de la sonda 1.
La guía de la carcasa de sujeción 14 y de la
pinza de sujeción 15 presenta dos posiciones de enclavamiento. La
pinza de sujeción puede fijarse enclavándose en la carcasa de
sujeción, por ejemplo mediante salientes y las correspondientes
hondonadas. En la primera posición de enclavamiento está insertada
la pinza de sujeción en la carcasa de sujeción sólo tal que el
primer tramo 28 de la ranura 27 esté alineado en la pinza de
sujeción 15, que tiene un diámetro mayor que la sonda, con el
agujero central 17 en la carcasa de sujeción 14, con lo que la
pieza de montaje 3 puede deslizarse libremente sobre la sonda
(figura 4). En la segunda posición de enclavamiento está alineado
el segundo tramo 29 de la ranura 27, que tiene un diámetro inferior
al de la sonda, con el agujero central 17, con lo que la sonda está
fijada en la pieza de montaje (figura 5).
El montaje del adaptador 2 de la sonda PEG 1
puede realizarse como sigue. Para el montaje del adaptador se
coloca primeramente la sonda 1 en el agujero 17 de la carcasa de
sujeción 14 y la carcasa de sujeción se ensambla. A continuación se
desliza la pinza de sujeción 15 sobre la carcasa de sujeción hasta
la primera posición de enclavamiento (figura 4). La pieza de
montaje 3 del adaptador se desliza ahora avanzando sobre la sonda
hasta que la cara inferior 23 de la pinza de sujeción 15 se apoya
plana sobre la pared abdominal 30. A continuación se desliza
avanzando la pinza de sujeción sobre la carcasa de sujeción hasta la
segunda posición de enclavamiento, tal que la sonda queda asegurada
frente al resbalamiento hacia fuera (figura 5). El borde que
sobresale de la sonda se corta ahora inmediatamente por encima de
la pieza de montaje 3.
No obstante, el adaptador se monta
preferentemente como sigue. En la forma constructiva preferente se
asienta la pieza de retención exterior 5 del adaptador 2 antes del
montaje ya ligeramente bloqueando en la escotadura 21 de la carcasa
de sujeción 14 ya alojada en la pinza de sujeción 15, encontrándose
la pinza de sujeción en la primera posición de enclavamiento. La
sonda se introduce en el agujero 17 y la pieza de montaje se desliza
avanzando juntamente con la placa de retención del adaptador sobre
la pared abdominal. A continuación se fija la sonda con la pieza de
montaje y se corta a la longitud necesaria.
El cono cilíndrico 12 de la segunda pieza de
sujeción 11 del adaptador 2 se introduce a continuación en la sonda
1 y la carcasa de sujeción 14 o bien la pinza de sujeción 15 se
deslizan retrocediendo a continuación hasta la primera posición de
enclavamiento, con lo que ciertamente ambas mitades de la carcasa de
sujeción aún se mantienen juntas, pero la sonda ya puede moverse
libremente. A continuación de ello, se atornilla la pieza de
sujeción superior 11 con la pieza de sujeción inferior 8 del
adaptador, con lo que la pieza de sujeción inferior 8 es mantenida
sujeta con la pieza de retención exterior 5 y la pieza de sujeción
superior 10 se gira.
A continuación se retira la pinza de sujeción de
la carcasa de sujeción y la carcasa de sujeción se retira tras
abrir ambas mitades de carcasa. Puesto que la placa de montaje sirve
como pieza distanciadora suelta, que logra una distancia entre la
pieza de retención exterior 5 del adaptador 2 y la pared abdominal
30 de unos 5 a 7 mm, tiene la sonda 1 suficiente juego.
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Alternativamente puede también girarse la pieza
exterior de retención 5 del adaptador 2 con la pieza de sujeción
inferior 8 y mantenerse fija la pieza de sujeción superior 11 del
adaptador. De esta manera se evita un giro de la sonda en el canal
del estoma.
La pieza de montaje correspondiente a la
invención permite un montaje sencillo y seguro del adaptador PEG.
Pueden evitarse errores debidos al corte de la sonda en un lugar
incorrecto, lo cual da lugar a una longitud incorrecta de la sonda.
La pieza de montaje facilita la sujeción segura de la pieza exterior
de retención y de la pieza de sujeción inferior del adaptador y
evita así una carga por presión de la pared abdominal del paciente.
Cuando la pieza de montaje forma con el adaptador una unidad que
puede soltarse, se simplifica aún más el manejo.
Claims (9)
1. Pieza de montaje para un adaptador de una
sonda PEG, que presenta una pieza de retención interna que se apoya
en la pared del estómago en su extremo distal y un extremo proximal
abierto, presentando el adaptador una pieza de retención exterior
que se apoya en la pared abdominal del paciente, con elementos para
conectar una sonda PEG y elementos para conectar un sistema de
trasvase a la sonda, y presentando la pieza de montaje (3) para
fijar la sonda PEG frente a un resbalamiento hacia fuera una carcasa
de sujeción (14) que abarca la sonda PEG, con un agujero central
(17) para pasar a su través la sonda de PEG,
caracterizada porque
la pieza de montaje (3) presenta una pinza de
sujeción (15) con una ranura (27) para la inserción lateral de la
sonda PEG, presentando la ranura un primer tramo (28) con un
diámetro mayor que el de la sonda, en el que la sonda puede moverse
libremente, y un segundo tramo (29) con un diámetro inferior al de
la sonda, en el que la sonda queda fijada y
porque la carcasa de sujeción (14) presenta una
guía (25, 26) para insertar la pinza de sujeción (15) en la carcasa
de sujeción o deslizarla sobre ella.
2. Pieza de montaje según la reivindicación 1,
caracterizada porque la carcasa de sujeción (14) presenta una
pieza de sujeción (16) con el agujero central (17) para introducir
a su través la sonda PEG y una pieza de asidero (18).
3. Pieza de montaje según la reivindicación 2,
caracterizada porque la pieza de asidero (18) de la carcasa
de sujeción (14) presenta empuñaduras laterales (19).
4. Pieza de montaje según una de las
reivindicaciones 1 a 3,
caracterizada porque la pieza de sujeción
(16) y la pieza de asidero (18) de la carcasa de sujeción (14) están
compuestas por dos mitades que pueden separarse abatiéndose hacia
fuera (16', 16'', 18', 18'').
5. Pieza de montaje según la reivindicación 4,
caracterizada porque las mitades (16' 16'', 18', 18'') de la
pieza de sujeción (16) y de la pieza de asidero (18) están
articuladas entre sí mediante una bisagra (20), en particular
bisagra pelicular.
6. Pieza de montaje según una de la
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque la carcasa de
sujeción (14) presenta una escotadura (21) para alojar la pieza de
retención exterior del adaptador.
7. Pieza de montaje según la reivindicación 6,
caracterizada porque la escotadura (21) está configurada para
la fijación con bloqueo de la pieza de retención exterior.
8. Pieza de montaje según una de las
reivindicaciones 1 a 7,
caracterizada porque la guía (25, 26) de
la carcasa de sujeción (14) presenta una primera y una segunda
posiciones de enclavamiento, estando alineado en la primera
posición de enclavamiento el primer tramo (28) de la ranura (27) de
la cámara de sujeción (15) con el agujero (17) de la carcasa de
sujeción (14) y en la segunda posición de enclavamiento el segundo
tramo (29) de la ranura de la pinza de sujeción con el agujero de la
carcasa de sujeción.
9. Adaptador para una sonda PEG, con una pieza
de retención interior que se apoya en la pared del estómago en su
extremo distal y con un extremo proximal abierto, presentando el
adaptador una pieza de retención exterior que se apoya en la pared
abdominal del paciente, con elementos para la conexión de la sonda
PEG y elementos para la conexión de un sistema de trasvase a la
sonda,
caracterizado porque el adaptador
presenta una pieza de montaje según una de la reivindicaciones 1 a
8.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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