ES2280048T3 - Forma de presentacion para la administracion oral de principios activos, vitaminas y/o sustancias nutrientes, kit correspondiente y utilizacion del mismo. - Google Patents

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ES2280048T3 ES04765071T ES04765071T ES2280048T3 ES 2280048 T3 ES2280048 T3 ES 2280048T3 ES 04765071 T ES04765071 T ES 04765071T ES 04765071 T ES04765071 T ES 04765071T ES 2280048 T3 ES2280048 T3 ES 2280048T3
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Elke Sternberger
Rasoul Sedaghat Kerdar
Johannes Bartholomaus
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Gruenenthal GmbH
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Abstract

Forma de presentación para la administración oral de principios activos, vitaminas y/o sustancias nutrientes, que incluye una pajita para beber (1) y un dispositivo de retención (3) impermeable a una formulación (2) de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente, pero permeable al aire y a un líquido de transporte (7), presentando el dispositivo de retención (3) una densidad uniforme y un acabado hidrófugo, caracterizada porque el acabado hidrófugo está configurado de tal modo que el extremo inferior del dispositivo de retención puede estar en contacto durante como mínimo 15 minutos con el líquido de transporte sin que pase líquido de transporte al interior del dispositivo de retención o a través del mismo en una cantidad suficiente para humedecer la formulación que se encuentra por encima del dispositivo de retención, no teniendo lugar ninguna succión por la abertura de boquilla (6) de la pajita durante dicho período de como mínimo 15 minutos, y no siendo empujado el líquido de transporte desde abajo a través del dispositivo de retención durante dicho período de como mínimo 15 minutos.

Description

Forma de presentación para la administración oral de principios activos, vitaminas y/o sustancias nutrientes, kit correspondiente y utilización del mismo.
La invención se refiere a una forma de presentación para la administración oral de principios activos, vitaminas y/o sustancias nutrientes, que incluye una pajita para beber y un dispositivo de retención impermeable a la formulación de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente, pero permeable al aire y a un líquido de transporte, presentando el dispositivo de retención una densidad uniforme y un acabado hidrófugo (véase US-B-6 224 908).
Ya se conoce la administración de principios activos, vitaminas y/o sustancias nutrientes con ayuda de una pajita para beber que contiene una formulación de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente transportable por un líquido. De este modo se frece otra forma de presentación de principios activos, vitaminas y/o sustancias nutrientes a los pacientes que sienten aversión o tienen dificultades para tomar cápsulas o tabletas.
Las pajitas para beber descritas en el estado actual de la técnica para la administración oral de principios activos, vitaminas y/o sustancias nutrientes incluyen tapones o dispositivos de retención que son tanto complicados como costosos. Además, los dispositivos de retención conocidos presentan propiedades poco o nada reproducibles, por lo que en los análisis rutinarios o en caso de una utilización repetida en situaciones estándar se produce un comportamiento variable y, en consecuencia, no tolerable.
Por ello se ha planteado el objetivo de poner a disposición una forma de presentación para la administración oral de principios activos, vitaminas y/o sustancias nutrientes, que incluya una pajita para beber con una formulación de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente, que a ser posible sea sencilla y, en consecuencia, económica de fabricar y que no presente las desventajas de las formas de presentación descritas en el estado actual de la técnica, ya que es más fácil de manejar y controlar.
Este objetivo se resuelve según la invención mediante una forma de presentación según la reivindicación 1.
En lo sucesivo, por "densidad uniforme" se entenderá una densidad del dispositivo de retención que varía como máximo en un 10%. Esto es ventajoso tanto en el caso en el que el líquido de transporte se desplaza a través del dispositivo de retención a causa de un proceso de succión del usuario de la pajita para beber, como en el caso en el que el líquido de transporte pasa junto al dispositivo de retención, es decir, cuando se desplaza entre éste y la pared interior de la pajita. Mediante el acabado hidrófugo se logra que en el dispositivo de retención quede la menor cantidad posible de líquido de transporte, con lo que se aumenta la reproducibilidad de las propiedades de la pajita para beber. De este modo también se logra que el dispositivo de retención no se vuelva demasiado pesado en caso de una única succión (incompleta), ya que queda menos líquido de transporte en el mismo. Gracias a la densidad uniforme, el dispositivo de retención es permeable al líquido de transporte de forma homogénea en toda la sección transversal de la pajita, lo que facilita el transporte. El acabado hidrófugo y la densidad uniforme del dispositivo de retención actúan conjuntamente según la invención para asegurar un comportamiento más ventajoso y principalmente más reproducible del dispositivo de retención.
Ventajosamente, la formulación de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente es sólida o pastosa, de forma especialmente preferente sólida, y según la invención en lo sucesivo se denominará "formulación". Preferentemente se trata de una formulación multiparticulada y las partículas de la formulación multiparticulada tienen preferentemente un diámetro de 50 \mum a 1.500 \mum y en particular son esféricas. Preferentemente, la formulación se presenta en forma de tabletas, microtabletas, granulados, cristales o aglomerados. La formulación también puede estar inmovilizada en la pajita para beber con ayuda de un material ligante, soluble en el líquido de transporte y fisiológicamente inocuo.
Los principios activos y/o vitaminas y/o sustancias nutrientes en sí o la formulación en conjunto pueden ser insolubles o también pueden ser solubles o como mínimo parcialmente solubles en el líquido de transporte. Si los principios activos, vitaminas o sustancias nutrientes o sus formulaciones son solubles en el líquido de transporte, éste los disuelve al pasar junto a ellos y los arrastra en forma disuelta. En cambio, si los principios activos, vitaminas o sustancias nutrientes o sus formulaciones son insolubles en el líquido de transporte, quedan suspendidos en el líquido de transporte que pasa junto a ellos y son arrastrados con éste en forma suspendida. Para ello se utilizan preferentemente formulaciones multiparticuladas. Estas partículas han de ser suficientemente pequeñas y ligeras como para ser transportadas por el líquido de transporte. La adherencia de las partículas entre sí o con las paredes de la pajita para beber debería ser lo más baja posible, lo que en caso dado se puede lograr mediante un tratamiento superficial adecuado de las partículas.
Como principios activos, preferentemente principios activos terapéuticos, vitaminas y sustancias nutrientes, son utilizables todas las sustancias que se puedan administrar por vía oral en forma de una formulación adecuada. La pajita contiene preferentemente una cantidad exacta determinada de estas sustancias, en particular una dosis unitaria para una toma única.
De acuerdo con la invención, el dispositivo de retención está configurado de tal modo que no restringe esencialmente el movimiento del líquido de transporte (ni tampoco el movimiento de aire) dentro de la pajita, sino que a lo sumo lo ralentiza un poco, ya que sólo opone una resistencia determinada al paso del líquido de transporte (y del aire) a través del dispositivo de retención o junto al mismo. En cambio, no ocurre lo mismo con la formulación o sus componentes. El dispositivo de retención mantiene en primer lugar la formulación en una posición determinada de la pajita, para que permanezca en la misma. Sin embargo, el dispositivo de retención no debe reducir la corriente del líquido de transporte hasta tal punto que éste ya no arrastre una formulación sólida e insoluble de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente. Preferentemente, la formulación está dispuesta en la pajita entre el dispositivo de retención y la abertura de boquilla de la misma, a la que puede llegar la formulación sin impedimentos.
El dispositivo de retención está configurado preferentemente como una especie de tapón cuya sección transversal preferentemente está adaptada a la sección transversal de la pajita. Esto significa que la sección transversal del dispositivo de retención corresponde aproximadamente a la sección transversal de la pajita, en caso dado es ligeramente más grande. Por consiguiente, en caso de una sección transversal redonda, en la forma de realización preferente el diámetro exterior del dispositivo de retención (suelto, es decir, no introducido en la pajita) es como mínimo igual que el diámetro interior de la pajita. En consecuencia, cuando está suelto, puede presentar un diámetro mayor que el diámetro de la pajita. En este caso, el dispositivo de retención ha de ser comprimible y se ha de comprimir como mínimo parcialmente antes de introducirlo en la pajita. Por consiguiente, dado el caso es necesario comprimir (ligeramente) el dispositivo de retención para introducirlo en la pajita, lo que hace que la densidad del dispositivo de retención no varíe esencialmente durante este proceso de introducción, o como mínimo que no se produzcan variaciones de densidad permanentes en la sección transversal del dispositivo de retención. De este modo toda la sección transversal del dispositivo de retención presenta una densidad esencialmente constante, es decir una variación de densidad de como máximo un 10%.
Preferentemente, el dispositivo de retención está formado por fibras unidas entre sí térmicamente. Esto permite fabricar un dispositivo de retención de forma especialmente sencilla y, en consecuencia, económica. Las fibras presentan en particular un grosor de 1,3 dtex a 8 dtex.
Preferentemente, las fibras están basadas en celulosas o derivados de celulosa, y de forma especialmente preferente en acetato de celulosa. Las fibras se pueden compactar para formar un material filtrante, con el fin de producir el dispositivo de retención preferentemente en forma de tapón. Este tapón también puede consistir en un material de vellón correspondiente.
Preferentemente, el dispositivo de retención corresponde a un filtro de cigarrillo. Esto permite fabricar el dispositivo de retención de forma económica con medios especialmente sencillos. En este contexto se ha de tener en cuenta que el filtro de cigarrillo preferentemente ha de ser sometido a una hidrofugación antes de utilizarlo como dispositivo de retención, si es que el material del filtro de cigarrillo no presenta ya intrínsecamente propiedades hidrófugas. De forma especialmente preferente, como dispositivo de retención se utiliza un filtro de cigarrillo que incluye acetato de celulosa, en particular fibras de acetato de celulosa compactadas.
Preferentemente, el dispositivo de retención también puede estar formado por un material espumoso, preferentemente un material espumoso poroso permeable al aire y al líquido de transporte. Esto permite fabricar el dispositivo de retención de forma especialmente sencilla y con propiedades especialmente ventajosas. De forma especialmente preferente, el dispositivo de retención se hace de un material espumoso o un plástico admitido para uso con alimentos. Para la fabricación del dispositivo de retención se pueden utilizar preferentemente los plásticos, como poliésteres, preferentemente tereftalato de polietileno, poliestirenos o poliolefinas, preferentemente polietileno.
Preferentemente, las fibras o el material espumoso presentan como mínimo parcialmente un acabado hidrófugo. Si las fibras individuales ya presentan un comportamiento hidrófugo, el dispositivo de retención formado por dichas fibras también es hidrófugo. Si las fibras individuales son intrínsecamente hidrófugas, el dispositivo de retención se denominará en lo sucesivo dispositivo de retención hidrófugo también "interiormente", con lo que es completamente hidrófugo (interior y exteriormente). Del mismo modo, el material espumoso también puede ser completamente hidrófugo, ya porque el plástico espumoso sea intrínsecamente hidrófugo, ya porque el material espumoso haya sido sometido a un acabado hidrófugo.
Preferentemente, el dispositivo de retención también presenta como mínimo parcialmente un acabado hidrófugo exterior, o el dispositivo de retención presenta una zona marginal más hidrófuga que el interior. Esta forma de realización tiene la ventaja de que no es necesario que todas las fibras presenten individualmente un acabado hidrófugo, sino que únicamente las fibras presentes en la zona exterior del dispositivo de retención son intrínsecamente hidrófugas o presentan un acabado hidrófugo. Del mismo modo, un dispositivo de retención hecho de material espumoso puede presentar un acabado hidrófugo en su zona exterior. Mediante este acabado hidrófugo únicamente en la zona exterior del dispositivo de retención se pueden reducir los costes de fabricación del dispositivo de retención. Esta forma de realización del dispositivo de retención se denominará en lo sucesivo dispositivo de retención hidrófugo "exteriormente".
Preferentemente, el acabado hidrófugo del dispositivo de retención consiste en un teflón, una silicona o derivado de silicona, una resina acrílica hidrófuga u otro material hidrófugo, estando previsto preferentemente un material admitido para uso con alimentos.
En el sentido de esta invención, por "acabado hidrófugo" se ha de entender que el dispositivo de retención puede estar en contacto durante como mínimo 15 minutos con el líquido de transporte (por ejemplo en el extremo inferior del dispositivo de retención) sin que pase líquido de transporte al interior del dispositivo de retención o a través del mismo en una cantidad suficiente para humedecer la formulación que se encuentra por encima del dispositivo de retención. Para esta condición se ha de tener en cuenta que durante todo el período de como mínimo 15 minutos no se ha de producir ninguna succión por la abertura de boquilla de la pajita y/o durante todo el período el líquido de transporte no ha de ser empujado desde abajo a través del dispositivo de retención. Para lograr este efecto según la invención - a saber: que la formulación (por encima del dispositivo de retención) no se humedezca durante como mínimo 15 minutos aunque la parte inferior del dispositivo de retención esté en contacto con el líquido de transporte -, en el caso de un dispositivo de retención según la invención de material espumoso está previsto que éste sólo presente poros tan finos o pequeños que el líquido de transporte a ser posible no penetre en el mismo o como mucho que penetre de forma correspondientemente lenta.
Como resinas acrílicas para el acabado hidrófugo son adecuadas preferentemente las resinas acrílicas insolubles en agua, como poli(met)acrilatos, de forma especialmente preferente poli-(C_{1-4})-alquil-(met)acrilatos poli-(C_{1-4})-trialquil-amino-(C_{1-4})-alquil-(met)acrilatos y/o sus copolímeros, de forma totalmente preferente copolímeros de acrilato de etilo y metacrilato de metilo con una relación molar monomérica de 2:1 (Eudragit NE30D®), copolímeros de acrilato de etilo, metacrilato de metilo y cloruro de metacrilato de trimetil-amonio-etilo con una relación molar monomérica de 1:2:0,1 (Eudragit RS®), copolímeros de acrilato de etilo, metacrilato de metilo y cloruro de metacrilato de trimetil-amonio-etilo con una relación molar monomérica de 1:2:0,2 (Eudragit RL®), o una mezcla de como mínimo dos de los copolímeros mencionados. Como polímeros para el acabado hidrófugo también se pueden utilizar acetatos de polivinilo (preferentemente Kollicoat SR 30 D ®) o derivados de celulosa, preferentemente alquil-celulosa, etil-celulosa o éster de celulosa, por ejemplo acetato de celulosa. Para aumentar la propiedad hidrófuga de los polímeros o copolímeros mencionados, éstos también se pueden dotar de otros grupos hidrófugos, con lo que se incrementa su propiedad hidrófuga.
Para la hidrofugación también se puede utilizar silicona o derivados de silicona o teflón.
De acuerdo con la invención, el material utilizado para la hidrofugación se aplica sobre el dispositivo de retención preferentemente mediante un procedimiento de pulverización o un procedimiento de inmersión, o en general un procedimiento de impregnación. En este contexto, el efecto de hidrofugación del material hidrófugo bien se puede lograr mediante sólo la aplicación, es decir directamente (o tras un determinado tiempo de reacción) después del contacto con las fibras o la espuma del dispositivo de retención, o bien puede tener lugar después de una activación, por ejemplo después de una activación electromagnética mediante radiación UV u otro tipo de radiación o después de una activación térmica, o también después de una activación química.
Con la aplicación, el material hidrófugo avanza preferentemente desde la parte exterior hacia la parte interior del dispositivo de retención, de modo que se puede influir en la profundidad de penetración en el dispositivo de retención mediante la cantidad del material hidrófugo aplicado, o mediante la elección del material hidrófugo (lo que determina a su vez el tiempo de reacción), o en caso dado mediante el tipo de activación del efecto de hidrofugación. De este modo, el material de hidrofugación se puede utilizar para lograr un acabado hidrófugo únicamente de la zona exterior del dispositivo de retención o para hidrofugar el dispositivo de retención completo (interior y exteriormente).
También es posible hidrofugar únicamente la superficie del dispositivo de retención y no su núcleo mediante un procedimiento de coextrusión. En este caso, en la superficie del dispositivo de retención se utiliza preferentemente un material por ejemplo intrínsecamente hidrófugo y en el área interior del dispositivo de retención se utiliza un material intrínsecamente no hidrófugo. En cualquier caso, el dispositivo de retención preferentemente sólo incluye material inocuo, es decir, admitido para uso con alimentos. Esto también posibilita una fabricación económica del dispositivo de retención.
Preferentemente, el dispositivo de retención está dispuesto de forma móvil en la pajita. Esto permite que mediante un proceso de succión de un usuario tanto el dispositivo de retención como el líquido de transporte y la formulación se muevan en la misma dirección dentro de la pajita. De este modo, la posición del dispositivo de retención también puede servir como una medida de la cantidad de formulación suministrada al usuario. Por este motivo es preferible que como mínimo la parte de la pajita que contiene la formulación, o la sección de la pajita en la que se puede mover el dispositivo de retención, sea como mínimo parcialmente transparente y/o esté teñida, en particular que esté teñida de tal modo que la posición del dispositivo de retención sea visible desde fuera. Si se utiliza una pajita transparente se puede observar la toma de la formulación, mientras que la utilización de una pajita con un tinte opaco ofrece la posibilidad de tapar la administración de la formulación. De acuerdo con la invención también es posible una forma de realización en la que la pajita sea opaca al comienzo del área del movimiento del dispositivo de retención y transparente al final de dicha área de movimiento. Esto permite que la administración de la formulación sea indicada por la llegada del dispositivo de retención a la zona transparente, que es visible desde fuera. Evidentemente, las zonas transparentes y opacas también pueden estar intercambiadas.
Preferentemente, el dispositivo de retención móvil sólo se puede desplazar en un área determinada en el interior de la pajita.
No obstante, en una forma de realización alternativa de la invención también es posible que el dispositivo de retención esté fijado en la pajita. De este modo, el efecto del dispositivo de retención, es decir, su efecto de retención para la formulación y sus componentes y su permeabilidad al líquido de transporte (y al aire), es más fácil de realizar. Preferentemente, el dispositivo de retención con acabado hidrófugo es móvil.
Preferentemente, la pajita para beber presenta una primera abertura y una segunda abertura orientada hacia la formulación de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente, estando la pajita estrechada como mínimo en una de las aberturas con una sección transversal más pequeña que la sección transversal del dispositivo de retención. De este modo se evita de forma muy sencilla, y en consecuencia económica, que el dispositivo de retención se pueda soltar o salir de la pajita. De acuerdo con la invención, la pajita se mantiene erguida como mínimo por secciones, de modo que la primera abertura se encuentra en su extremo inferior y la segunda abertura se encuentra en su extremo superior.
La pajita puede presentar una zona de curvatura o estar configurada de forma que se pueda doblar o curvar para, por una parte, facilitar la introducción del extremo inferior, es decir, la primera abertura, en el líquido de transporte y, por otra, facilitar la succión en el extremo superior, es decir, en la segunda abertura. Para ello, la zona de la primera abertura de la pajita se extiende preferentemente de forma esencialmente vertical y la zona de la segunda abertura se extiende preferentemente formando un ángulo de aproximadamente 10º a 90º con respecto a la vertical, preferentemente un ángulo de aproximadamente 30º a 70º. De este modo resulta en conjunto un ángulo de curvatura para la posición de uso desde aproximadamente 0º a un máximo de 90º, preferentemente desde aproximadamente 20º a aproximadamente 60º, de forma totalmente preferente desde aproximadamente 30º a aproximadamente 45º.
Si la pajita para beber se puede curvar, el dispositivo de retención está dispuesto por encima de la curvatura en el mismo lado de la pajita que la formulación.
La pajita puede ser rígida o flexible, recta o acodada, preferentemente se puede acodar de forma reversible. La pajita esta hecha preferentemente de un material sintético. Como mínimo la zona de curvatura dado el caso existente, por la que la pajita se puede acodar de forma reversible, está hecha preferentemente de un material sintético elástico o de un material sintético deformable plásticamente a una temperatura inferior a su punto de reblandecimiento. La zona en la que la pajita se puede acodar de forma reversible está configurada preferentemente a modo de
fuelle.
La pajita debería presentar un diámetro de como mínimo 3 mm con el fin de poder succionar a través de la misma una cantidad suficiente de líquido de transporte para transportar la formulación. Es preferible un diámetro interior de 4-15 mm, de forma totalmente preferente de 5-10 mm. La pajita tiene preferentemente una sección transversal redonda, ovalada, rectangular o cuadrada, y preferentemente presenta una cara interior lisa. Es preferible una sección transversal redonda.
Preferentemente, la segunda abertura está provista de un dispositivo de cierre que se puede quitar y que es impermeable a la formulación. De este modo se evita fácilmente que la formulación se pueda salir de la pajita. Preferentemente, el dispositivo de cierre se puede cerrar y abrir de forma reversible. Esto permite suministrar la formulación a un usuario también en varios pasos individuales sucesivos en el tiempo, y entre tanto la formulación queda encerrada con seguridad por el dispositivo de cierre reversible.
Preferentemente, este dispositivo de cierre consiste en un tapón, una lámina, una rejilla o una caperuza, lo que permite lograr un cierre de la pajita con medios muy sencillos. El dispositivo de cierre está hecho preferentemente de un material insoluble o como mínimo sólo parcialmente soluble en el líquido de transporte, impermeable al aire o como mínimo sólo parcialmente permeable al aire, y de forma preferente fisiológicamente inocuo. El diámetro interior del dispositivo de cierre está adaptado al diámetro exterior de la pajita, de modo que el dispositivo de cierre se puede colocar sobre la pajita.
En una forma de realización alternativa de la invención, el dispositivo de cierre también puede estar realizado preferentemente en forma de una parte de la pajita acodada de forma reversible entre la primera abertura y la segunda abertura, que preferentemente se puede fijar de forma reversible en la posición acodada con ayuda de una abrazadera, un manguito o una caperuza. De este modo la pajita está cerrada, es decir, la curvatura así ajustada produce un cierre de la pajita como mínimo en su segunda abertura. Preferentemente, el ángulo de curvatura para la posición de cierre es de aproximadamente 180º.
La segunda abertura de la pajita está configurada preferentemente como una boquilla y presenta en particular un estriado. Esto posibilita según la invención que la formulación pueda ser suministrada de forma segura y sencilla también a aquellos usuarios de la pajita que, debido a su edad o a causa de una fractura, tienen dificultades para tragar o presentan dificultades de coordinación (por ejemplo en relación con los movimientos de su boca).
La primera abertura está configurada preferentemente como elemento de conexión con un depósito del líquido de transporte. De este modo se puede establecer de forma especialmente sencilla una conexión segura de la pajita con un depósito del líquido de transporte y, con ello, evitar en particular el derramamiento del líquido de transporte.
Preferentemente, la pajita presenta además una marca para identificar la boquilla y/o para indicar el sentido de succión del líquido de transporte. De este modo se simplifica considerablemente la utilización y manipulación de la pajita, ya que se posibilita un empleo intuitivo. De forma especialmente ventajosa, la marca consiste en un símbolo, por ejemplo una flecha o similar. En este caso, el usuario no ha de reconocer caracteres escritos, con lo que el uso de la forma de presentación según la invención es más simple y, en consecuencia, más seguro.
Otro objeto de la invención consiste en un kit que incluye la forma de presentación según la invención y un líquido de transporte fisiológicamente inocuo que en caso dado contiene principios activos, sustancias nutritivas y/o vitaminas y que preferentemente se presenta dentro de un recipiente.
Preferentemente, como líquido de transporte es adecuado un líquido acuoso, siendo especialmente preferente agua, limonada, zumo de fruta sin pulpa, té, café, leche y/o un líquido con contenido de componentes de la leche.
Otro objeto se refiere a la utilización de un filtro de cigarrillo como dispositivo de retención para una forma de presentación según la invención.
Las siguientes figuras muestran ejemplos de modos de realización de las formas de presentación según la invención. Esto no limita en modo alguno el objeto de la invención.
La figura 1, muestra una forma de presentación según la invención con una caperuza superpuesta y un dispositivo de retención, en vista lateral y con una línea de corte I-I.
La figura 2, muestra una representación en sección transversal de la forma de presentación representada con el dispositivo de retención, a lo largo de la línea de corte I-I mostrada en la figura 1.
Las figuras 3 y 4, muestran una representación de dos formas de realización del dispositivo de retención, en vista lateral.
La figura 5, muestra una representación de un kit según la invención o una situación de uso de la forma de presentación según la invención.
En la figura 1 está representada una forma de presentación según la invención que incluye una pajita para beber 1 con un dispositivo de retención 3 dentro de la misma y una formulación 2. La pajita 1 presenta una pared 10, una primera abertura 5 y una segunda abertura 6, estando cerrada la segunda abertura 6 por ejemplo mediante un dispositivo de cierre 4. La primera abertura 5 también se denominará en lo sucesivo abertura de entrada 5 y la segunda abertura 6 también se denominará en lo sucesivo abertura de boquilla 6. En la figura 1 también está dibujada una línea de corte I-I transversal a la dirección longitudinal de la pajita 1 a la altura del dispositivo de retención 3. La formulación 2 está dispuesta en el lado del dispositivo de retención 3 orientado hacia la segunda abertura 6 y permanece allí a causa del efecto de retención que tiene el dispositivo de retención 3 sobre la formulación 2.
El tapón 3 que sirve como dispositivo de retención 3 consiste por ejemplo en un material filtrante hidrófugo, en particular en forma de un filtro de cigarrillo, y es permeable al aire y al líquido de transporte, en particular durante la succión, pero impermeable a la formulación 2. El tapón 3 está configurado por ejemplo en forma de un cuerpo cilíndrico compacto y tiene sección transversal redonda. El tapón 3 está fijado de forma permanente a la pajita 1 o está dispuesto de forma móvil dentro de unos límites. Si el dispositivo de retención 3 o el tapón 3 está dispuesto de forma móvil, su movilidad está limitada en cualquier caso, por ejemplo porque la pajita 1 según la invención presenta tanto en su abertura de boquilla 6 como en su abertura de entrada 5 una reducción de la sección transversal, es decir, una reducción de como mínimo el diámetro interior o en general de la sección transversal interior de la pajita 1, estando previsto preferentemente que junto con la reducción de la sección transversal haya una reducción del diámetro exterior de la pajita 1, es decir, que "el espesor de pared" de la pajita 1 sea esencialmente invariable en la zona de la reducción de la sección transversal. Una primera reducción de la sección transversal 11 de este tipo está dispuesta a modo de ejemplo en la figura 1 en la abertura de entrada 5 y una segunda reducción de la sección transversal 14 de este tipo está dispuesta a modo de ejemplo en la figura 1 en la abertura de boquilla 6. Las reducciones de la sección transversal 11, 14 evitan que el dispositivo de retención 3 (previsto de forma móvil) se pueda salir de la pajita 1 (por una u otra abertura 5, 6). Por consiguiente, la zona entre las reducciones de la sección transversal 11, 14 se podría designar como "área de movimiento máxima" del dispositivo de retención 3. No obstante, de acuerdo con la invención también puede estar previsto limitar adicionalmente el área de movimiento mediante otros estrechamientos de la sección transversal, como una zona que se pueda curvar.
En la figura 2 se muestra una representación en sección transversal de la pajita 1 a lo largo de la línea de corte I-I de la figura 1, estando también dibujado un corte a través del dispositivo de retención 3. Aquí se puede observar que el diámetro exterior del dispositivo de retención 3 está adaptado al diámetro interior de la pajita 1 de tal modo que la formulación no puede pasar desde el lado del dispositivo de retención 3 orientado hacia la segunda abertura 6 al otro lado. Esto se logra principalmente mediante una distancia suficientemente pequeña entre la pared 10 de la pajita 1 y el dispositivo de retención 3. Esta distancia se elige de tal modo que, si el dispositivo de retención 3 es móvil, entre el dispositivo de retención 3 y la pared 10 de la pajita se produzca un rozamiento suficientemente grande como para que, una vez que el dispositivo de retención 3 ha adoptado una posición, éste preferentemente no pueda, o sólo pueda difícilmente, volver en dirección hacia la segunda abertura 6 hasta su posición inicial. El acabado hidrófugo del dispositivo de retención apoya la fijación de éste en cualquier posición.
Los especialistas podrán reconocer que la sección transversal redonda tanto de la pajita 1 como del dispositivo de retención 3 mostrada en la figura 2 se ha elegido únicamente a modo de ejemplo, y que puede ser sustituida igualmente por otra configuración de sección transversal, por ejemplo cuadrada, rectangular, triangular, pentagonal, hexagonal u octogonal.
En la figura 3 está representada una vista lateral de un dispositivo de retención 3 formado por fibras 31. El dispositivo de retención 3 representado en la figura 3 presenta además una zona marginal 32 hidrófuga. La zona marginal 32, mediante su comportamiento esencialmente impermeable al líquido de transporte 7 o mediante su comportamiento impermeable en comparación con la parte interior del dispositivo de retención 3, hace que el líquido de transporte 7 fluya esencialmente por el interior 34 del dispositivo de retención 3 o lateralmente junto al dispositivo de retención 3, es decir, entre el dispositivo de retención 3 y la pared 10 de la pajita 1. La zona marginal 32 es superflua sobre todo cuando las propias fibras 31 del dispositivo de retención 3 están hidrofugadas, ya sea porque están formadas por un material intrínsecamente hidrófugo, ya sea porque, aunque estén formadas con un material intrínsecamente menos hidrófugo, posteriormente hayan sido hidrofugadas en conjunto. No obstante, el dispositivo de retención 3 está configurado según la invención de tal modo que está hidrofugado tanto en el interior 34 como en el exterior, es decir, en la zona marginal 32. De acuerdo con la invención, el dispositivo de retención 3 también puede estar configurado alternativamente como filtro de cigarrillo hidrofugado y/o en caso dado "con una envoltura" hidrófuga.
En la figura 4 está representada una vista lateral de un dispositivo de retención 3 hecho de material espumoso 33, en particular de material espumoso poroso 33. En particular, el material espumoso 33 es parcialmente permeable y evidentemente también puede estar dividido según la invención - tal como se indica en la figura 3 para el caso de un dispositivo de retención formado por fibras - en una zona marginal 32 (preferentemente "más hidrófuga") y una zona interior 34 (preferentemente menos hidrófuga). El tamaño de poro de la espuma se elige según la invención de tal modo que el líquido de transporte, al entrar en contacto con el dispositivo de retención 3, no penetre demasiado rápidamente, pero sobre todo a través del acabado hidrófugo del dispositivo de retención 3.
En la figura 5 se muestra una representación de un kit según la invención o una situación de uso de la forma de presentación según la invención. La pajita para beber 1 (representada únicamente de forma esquemática en la figura 5) se introduce con su primera abertura 5 en el líquido de transporte 7, que se encuentra en un depósito 50. Mediante un movimiento de succión en la segunda abertura 6 por parte de un usuario de la pajita 1 no representado en la figura, el líquido de transporte 7 es aspirado a través de la pajita 1 y transporta la formulación 2 o sus componentes hacia la abertura 6, y con ello a la boca del usuario. En este contexto puede estar previsto que la pajita 1 se pueda doblar o curvar con un ángulo de curvatura 16 en una zona de curvatura 15. La zona de curvatura 15 divide la pajita 1 en una primera parte 17 (inferior) y una segunda parte 18 (superior). La primera parte 17 también se designa como la zona 17 de la primera abertura 5 y la segunda parte 18 también se designa como la zona 18 de la segunda abertura 6. Para ello, la zona 17 de la primera abertura 5 se extiende en dirección esencialmente vertical y la zona 18 de la segunda abertura 6 se extiende acodada con el ángulo de curvatura 16. En este contexto, la segunda parte 18 se ha de extender como máximo en dirección horizontal, ya que de lo contrario el líquido puede salir de forma incontrolada por la segunda abertura 6.
Cuando hay presente una zona de curvatura 15, el dispositivo de retención 3 está previsto según la invención en la parte superior 18 de la pajita 1, al igual que la formulación.
En la figura 5 también está representado esquemáticamente un elemento de conexión 52 entre la pajita y el depósito 50, que evita el derramamiento del líquido de transporte 7 fuera del depósito 50 o por la pajita 1, por ejemplo al cesar el efecto de succión del usuario de la pajita 1.
La figura 5 también muestra esquemáticamente una marca 22 en forma de un símbolo que representa una boca sobre la pajita 1, que se encuentra claramente más cerca de la segunda abertura 6 que de la primera abertura 5 para indicar que para el funcionamiento adecuado de la forma de presentación se ha de succionar por la segunda abertura 6.
En la figura 5 también está representado un estriado 24 de la boquilla de la pajita 1 cercana a la segunda abertura 6. El estriado 24 sirve para que el usuario pueda sujetar mejor la pajita 1.
Lista de números de referencia
1
Pajita para beber
2
Formulación
3
Dispositivo de retención
4
Dispositivo de cierre
5
Primera abertura
6
Segunda abertura
7
Líquido de transporte
10
Pared de la pajita
11
Primera reducción de la sección transversal
12
Segunda reducción de la sección transversal
15
Zona de curvatura
16
Ángulo de curvatura
17
Primera parte 17 (inferior)
18
Segunda parte 18 (superior)
22
Marca
24
Estriado
31
Fibras
32
Zona marginal
33
Material espumoso
34
Interior
50
Depósito
52
Elemento de conexión

Claims (20)

1. Forma de presentación para la administración oral de principios activos, vitaminas y/o sustancias nutrientes, que incluye una pajita para beber (1) y un dispositivo de retención (3) impermeable a una formulación (2) de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente, pero permeable al aire y a un líquido de transporte (7), presentando el dispositivo de retención (3) una densidad uniforme y un acabado hidrófugo, caracterizada porque el acabado hidrófugo está configurado de tal modo que el extremo inferior del dispositivo de retención puede estar en contacto durante como mínimo 15 minutos con el líquido de transporte sin que pase líquido de transporte al interior del dispositivo de retención o a través del mismo en una cantidad suficiente para humedecer la formulación que se encuentra por encima del dispositivo de retención, no teniendo lugar ninguna succión por la abertura de boquilla (6) de la pajita durante dicho período de como mínimo 15 minutos, y no siendo empujado el líquido de transporte desde abajo a través del dispositivo de retención durante dicho período de como mínimo 15 minutos.
2. Forma de presentación según la reivindicación 1, caracterizada porque el dispositivo de retención (3) está formado por fibras (31).
3. Forma de presentación según la reivindicación 2, caracterizada porque las fibras (31) están basadas en celulosa, preferentemente derivados de celulosa, de forma especialmente preferente acetato de celulosa.
4. Forma de presentación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el dispositivo de retención (3) corresponde a un filtro de cigarrillo.
5. Forma de presentación según la reivindicación 1, caracterizada porque el dispositivo de retención (3) está formado por un material espumoso (33), en particular un material espumoso (33) poroso e impermeable.
6. Forma de presentación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las fibras (31) o el material espumoso (33) son como mínimo parcialmente hidrófugos y/o presentan un acabado hidrófugo.
7. Forma de presentación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el dispositivo de retención (3) presenta una zona marginal (32) hidrófuga en relación con el núcleo interior (34).
8. Forma de presentación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el acabado hidrófugo consiste en un teflón, una silicona o derivado de silicona u otro material hidrófugo, estando previsto preferentemente un material admitido para uso con alimentos.
9. Forma de presentación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el dispositivo de retención (3) está dispuesto de forma móvil en la pajita para beber (1).
10. Forma de presentación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque como mínimo la parte de la pajita para beber (1) que contiene la formulación es transparente y/o está teñida.
11. Forma de presentación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la pajita para beber (1) presenta una primera abertura (5) y una segunda abertura (6) orientada hacia la formulación (2) de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente, estando la pajita para beber (1) estrechada como mínimo en una de las aberturas (5, 6) con una sección transversal más pequeña que la sección transversal del dispositivo de retención (3).
12. Forma de presentación según la reivindicación 11, caracterizada porque la segunda abertura (6) está provista de un dispositivo de cierre (4).
13. Forma de presentación según la reivindicación 12, caracterizada porque el dispositivo de cierre (4) consiste en un tapón, una lámina, una rejilla o una caperuza.
14. Forma de presentación según una de las reivindicaciones 11-13, caracterizada porque la segunda abertura (6) está configurada como una boquilla y en particular presenta un estriado (24).
15. Forma de presentación según una de las reivindicaciones 11-14, caracterizada porque la primera abertura (5) está configurada como elemento de conexión (52) con un depósito (50) del líquido de transporte (7).
16. Forma de presentación según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la pajita para beber (1) presenta una marca (22) para identificar la boquilla y/o para indicar el sentido de succión del líquido de transporte (7).
17. Utilización de un filtro de cigarrillo como dispositivo de retención (3) para una forma de presentación según una de las reivindicaciones anteriores, siendo el filtro de cigarrillo impermeable a una formulación (2) de principio activo, vitamina y/o sustancia nutriente, pero permeable al aire y a un líquido de transporte (7), presentando el filtro de cigarrillo una densidad uniforme y un acabado hidrófugo, estando configurado el acabado hidrófugo de tal modo que el extremo inferior del filtro de cigarrillo puede estar en contacto durante como mínimo 15 minutos con el líquido de transporte sin que pase líquido de transporte al interior del filtro de cigarrillo o a través del mismo en una cantidad suficiente para humedecer la formulación que se encuentra por encima del filtro de cigarrillo, no teniendo lugar ninguna succión por la abertura de boquilla de la pajita durante dicho período de como mínimo 15 minutos, y no siendo empujado el líquido de transporte desde abajo a través del filtro de cigarrillo durante dicho período de como mínimo 15 minutos.
18. Kit que incluye la forma de presentación según una de las reivindicaciones 1-16 y un líquido de transporte (7) fisiológicamente inocuo que en caso dado contiene principios activos, preferentemente en un recipiente.
19. Kit según la reivindicación 18, caracterizado porque el líquido de transporte (7) es un líquido acuoso.
20. Kit según la reivindicación 18 ó 19, caracterizado porque el líquido de transporte (7) consiste en agua, limonada, zumo de fruta sin pulpa, té, café, leche y/o un líquido con contenido de componentes de la leche.
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