ES2297579T3 - Forceps con conjunto de accionador extremo cargado por resorte. - Google Patents
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Abstract
Un fórceps endoscópico (10) para tratar tejido, que comprende: un conjunto de mango (18) con un vástago alargado (12) que se extiende desde él, pudiendo ser movido el vástago con relación al conjunto de mango con un accionador (20); un conjunto de accionador extremo (100) fijado a un extremo distal del vástago, teniendo el conjunto de accionador extremo miembros de mordaza primero y segundo (110, 120) que pueden ser movidos alrededor de un pivote (119) desde una primera posición en relación espaciada entre sí a una segunda posición para sujetar tejido, caracterizado porque cada uno de los miembros de mordaza incluye: un alojamiento externo aislante (114, 124) que tiene una superficie de contacto con el tejido que mira hacia adentro y eléctricamente conductora (112, 122); una pestaña proximal (130, 140) que tiene al menos una superficie de acción de leva (134, 144) dispuesta próxima al pivote, incluyendo la pestaña proximal una cola a manera de muelle (135, 145) que está montada dentro del extremo distal del vástago alargado para cargar los miembros de mordaza en una configuración abierta; pudiendo ser movido el accionador (20) con relación al mango (18) para accionar el vástago alargado (12) desde una primera posición, en la que el vástago alargado (12) se encuentra o permanece proximal a las pestañas proximales (130, 140) de los miembros de mordaza (110, 120) y los miembros de mordaza están cargados en una configuración abierta, a al menos una posición subsiguiente en la que el extremo distal del vástago alargado (12) mueve por acción de leva las pestañas proximales para hacer pivotar los miembros de mordaza (110, 120) hacia la segunda posición para sujetar tejido.
Description
Fórceps con conjunto de accionador extremo
cargado por resorte.
La presente invención se refiere a instrumentos
quirúrgicos endoscópicos y, más en particular, a un conjunto de
accionador extremo para su uso en unión de instrumentos endoscópicos
para agarrar, sellar, separar y/o diseccionar tejidos.
Un hemostato o fórceps es una herramienta simple
a modo de alicates que usa la acción mecánica entre sus mordazas
para constreñir vasos y es utilizado corrientemente en
procedimientos quirúrgicos abiertos para agarrar, diseccionar y/o
sujetar tejidos. Los fórceps electroquirúrgicos utilizan tanto la
acción de sujeción mecánica como la energía eléctrica para efectuar
hemostasis calentando el tejido y los vasos sanguíneos para
coagular, cauterizar y/o sellar tejidos. Por ejemplo, el documento
WO 02/080783 describe un instrumento electroquirúrgico; el documento
DE 101 63 863 describe un instrumento quirúrgico.
Durante las últimas décadas, cada vez más
cirujanos emplean métodos abiertos tradicionales para acceder a
órganos vitales y cavidades corporales con endoscopios e
instrumentos endoscópicos que acceden a órganos a través de
pequeñas incisiones a modo de pinchazos. Los instrumentos
endoscópicos son insertados en el paciente a través de una cánula o
entrada que ha sido hecha por un trocar. Los tamaños típicos de las
cánulas oscilan desde tres milímetros a doce milímetros. Usualmente
se prefieren cánulas menores que, como puede apreciarse, plantean
últimamente un reto de diseño a los fabricantes de instrumentos que
deben encontrar modos de fabricar instrumentos quirúrgicos que
pasen a través de las cánulas con tamaños particulares.
Ciertos procedimientos quirúrgicos endoscópicos
requieren cortar vasos sanguíneos o tejido vascular. Sin embargo
debido a limitaciones de espacio los cirujanos pueden encontrar
dificultades para suturar vasos o ejecutar otros métodos
tradicionales de controlar el sangrado, por ejemplo, sujetando y/o
atando los vasos sanguíneos cortados. Los vasos sanguíneos por
debajo de dos milímetros de diámetro, pueden ser cerrados con
frecuencia utilizando técnicas electroquirúrgicas estándares. Sin
embargo, si se corta un vaso mayor, puede ser necesario que el
cirujano convierta el procedimiento endoscópico en un procedimiento
quirúrgico abierto y abandone por ello los beneficios de la
laparoscopia.
Varios artículos de diarios han descrito métodos
para sellar pequeños vasos sanguíneos usando electrocirugía. Un
artículo titulado Estudios sobre Coagulación y el Desarrollo de
un Coagulador Bipolar Computerizado Automático, J. Neurosurg.,
Volumen 75, julio 1991, describe un coagulador bipolar que se usa
para sellar pequeños vasos sanguíneos. El artículo expone que no es
posible coagular con seguridad arterias con un diámetro de más de 2
a 2,5 milímetros. Un segundo artículo, titulado
Electrocoagulación Bipolar Automáticamente Controlada -
"COA-COMP", Neurosurg. Rev. (1984), pp.
187-190, describe un método para poner fin a la
potencia electroquirúrgica aplicada al vaso de manera que pueda
evitarse la carbonización de las paredes de los vasos.
Como se ha mencionado en lo que antecede,
utilizando un fórceps electroquirúrgico, un cirujano puede
cauterizar, coagular/diseccionar y/o simplemente reducir o
disminuir el sangrado controlando la intensidad, frecuencia y
duración de la energía electroquirúrgica aplicada a través de los
miembros de mordaza al tejido. El electrodo de cada miembro de
mordaza está cargado a un potencial eléctrico diferente de tal modo
que cuando los miembros de mordaza agarran tejido, la energía
eléctrica puede ser transferida selectivamente a través del
tejido.
A fin de efectuar un sellado apropiado con vasos
mayores, deben controlarse con exactitud dos parámetros mecánicos
predominantes: la presión aplicada al vaso y la distancia de
separación entre las superficies eléctricamente conductoras. Más en
particular, la aplicación exacta de presión es importante para
oponerse a las paredes del vaso, para reducir la impedancia del
tejido a un valor lo suficientemente bajo que permita bastante
energía electroquirúrgica a través del tejido, para vencer las
fuerzas de expansión durante el calentamiento del tejido, y para
contribuir al espesor del tejido final que es una indicación de un
buen sellado. Se ha determinado que una pared fundida típica de un
vaso es óptima entre aproximadamente 0,025 y 0,1524 milímetros. Por
debajo de este margen, el sellado puede cortarse o desgarrarse y
por encima de este margen los diámetros interiores pueden no ser
sellados de modo apropiado o efectivo.
Con respecto a vasos más pequeños, la presión
aplicada al tejido tiende a resultar menos relevante mientras que
la distancia de separación entre las superficies eléctricamente
conductoras es más importante para un sellado efectivo. En otras
palabras, aumentan las posibilidades de que las dos superficies
eléctricamente conductoras se toquen durante la activación cuando
los vasos son más pequeños.
Diversos instrumentos electroquirúrgicos y
métodos conocidos pueden ocasionalmente ser capaces de sellar vasos
mayores utilizando una curva de potencia electroquirúrgica
apropiada, acoplada con un instrumento capaz de aplicar una gran
fuerza de cierre a las paredes de los vasos; sin embargo, estos
instrumentos y métodos raras veces proporcionan un sellado
consistente y exacto de los vasos. Además, el proceso de coagular
vasos pequeños es fundamentalmente diferente del sellado
electroquirúrgico de vasos. Para los fines aquí previstos, la
"coagulación" se define como un proceso de diseccionar tejido
en que las células del tejido son rotas y secadas. "Sellado de
vasos" o "sellado de tejidos" se definen como el proceso
para licuar el colágeno contenido en el tejido de manera que se
transforme en una masa fundida. Así, la coagulación de pequeños
vasos es suficiente para cerrarlos de manera permanente, pero no
sella necesariamente los vasos. Vasos mayores necesitan ser sellados
para asegurar un cierre permanente.
Muchos instrumentos electroquirúrgicos conocidos
incluyen miembros de hoja o miembros de corte que simplemente
cortan tejido de una manera mecánica y/o electromecánica y son
relativamente ineficaces para fines de sellado de vasos. Otros
instrumentos se basan en la presión de sujeción sola para
proporcionar un espesor de sellado apropiado y no están diseñados
para tener en cuenta tolerancias de espacio de separación y/o
requisitos de paralelismo y planicidad que son parámetros que, si
son apropiadamente controlados, pueden asegurar un sellado de
tejido consistente y eficaz. Por ejemplo, se sabe que es difícil
controlar adecuadamente el espesor del tejido sellado resultante
controlando la presión de sujeción sola por cualquiera de dos
razones: 1) si se aplica demasiada fuerza existe la posibilidad de
que los dos polos se toquen y la energía no sea transferida a
través del tejido dando por resultado un sellado ineficaz; o 2) si
se aplica una fuerza demasiada baja, el tejido puede moverse
prematuramente antes de la activación y el sellado y/o puede crearse
un sellado más grueso y menos fiable.
Como se ha mencionado en lo que antecede, a fin
de sellar de manera apropiada y eficaz vasos mayores o tejidos, se
requiere una mayor fuerza de cierre entre los miembros de mordaza
opuestos. Se sabe que una gran fuerza de cierre entre las mordazas
requiere típicamente un momento grande alrededor del pivote para
cada mordaza. Esto plantea un reto a causa de que los miembros de
mordaza están típicamente fijados con pasadores que están situados
para tener brazos con un pequeño momento con respecto al pivote de
cada miembro de mordaza. Una gran fuerza acoplada con un brazo de
pequeño momento es indeseable a causa de que las grandes fuerzas
pueden cizallar los pasadores. Como resultado, los diseñadores
deben compensar estas grandes fuerzas de cierre diseñando
instrumentos con pasadores metálicos y/o diseñando instrumentos que
al menos liberen parcialmente estas fuerzas de cierre a fin de
reducir las posibilidades de fallo mecánico (véase, por ejemplo, la
patente de EE.UU., de titularidad común, número 6.585735). Como
puede apreciarse, si se emplean pasadores de pivotamiento metálicos,
los pasadores metálicos tienen que estar aislados para evitar que
actúen como un trayecto de corriente alterna entre los miembros de
mordaza, lo que puede ser perjudicial para un sellado efectivo.
Aumentar las fuerzas de cierre entre electrodos
puede tener otros efectos indeseables, por ejemplo, puede hacer que
los electrodos opuestos lleguen a contacto íntimo entre sí, lo que
puede dar por resultado un cortocircuito, y una pequeña fuerza de
cierre puede producir un movimiento prematuro del tejido durante la
compresión y antes de la activación.
Típicamente y en particular con respecto a
procedimientos electroquirúrgicos endoscópicos, una vez que se ha
sellado un vaso o tejido, el cirujano ha de retirar el instrumento
de sellado de la zona de operación, sustituirlo por un nuevo
instrumento a través de la cánula y cortar con exactitud el vaso o
el tejido a lo largo del sellado recientemente formado. Como puede
apreciarse, esa operación adicional puede consumir tiempo
(particularmente cuando se sella un número significativo de vasos o
tejidos) y puede contribuir a una separación imprecisa de los vasos
o del tejido a lo largo de la línea de sellado debido a la
alineación o colocación defectuosas del instrumento de corte a lo
largo del centro de la línea de sellado.
Se han realizado varios intentos para diseñar un
instrumento que incorpore una cuchilla o miembro de hoja que corte
de manera eficaz el tejido después de formar un sellado de tejido.
Por ejemplo, la patente de EE.UU. número 5.674.220, de Fox y otros,
describe un instrumento transparente que incluye una cuchilla que se
mueve longitudinalmente en vaivén que corta el tejido una vez que
se ha sellado. El instrumento incluye una pluralidad de aberturas
que permiten la visualización directa del tejido durante el proceso
de sellado y corte. Esta visualización directa permite que un
usuario regule visual y manualmente la fuerza de cierre y la
distancia de separación entre los miembros de mordaza para reducir
y/o limitar ciertos efectos visuales indeseables que se sabe que se
producen cuando se sellan vasos, por ejemplo, dispersión térmica,
carbonización, etc. Como puede apreciarse, el éxito total de crear
un sellado de tejido efectivo con este instrumento se basa en gran
medida en los conocimientos del usuario, la visión, la destreza y la
experiencia para juzgar la fuerza de cierre apropiada, la distancia
de separación y la longitud de movimiento en vaivén apropiadas de la
cuchilla para sellar y separar de manera uniforme, consistente y
eficaz el tejido en el sellado a lo largo de un plano de corte
ideal.
La patente de EE.UU. número 5.702.390, de Austin
y otros, describe un instrumento de sellado de vasos que incluye un
electrodo de configuración triangular que es giratorio desde una
primera posición para sellar un tejido a una segunda posición para
cortar tejido. El usuario tiene que basarse otra vez en la visión
directa y en sus conocimientos para controlar los distintos efectos
del el sellado y el corte de tejido.
Algunos sistemas utilizan miembros de mordaza de
cara rígida para proporcionar la fuerza de sellado necesaria para
coagular tejido. Estos instrumentos se basan típicamente en una
varilla de accionamiento o varilla de tracción para soportar la
fuerza longitudinal a fin de mantener una presión consistente y
repetible entre los miembros de mordaza para sujetar o coagular
eficazmente el tejido (por ejemplo, una varilla de tracción
accionada por muelle dispuesta en el mango que proporciona la
necesaria fuerza de sujeción).
Todavía otros sistemas utilizan miembros de
mordaza a modo de alambre, de configuración arqueada, que cooperan
con un tubo de cierre para agarrar el tejido para disección y
coagulación. Se cree que estos bastidores de mordaza a modo de
cable no están diseñados para sellar tejidos ya que, en general, los
bastidores de mordaza no proporcionan las fuerzas necesarias para
efectuar un sellado de vasos consistente y exacto.
Por tanto, existe necesidad de desarrollar un
instrumento electroquirúrgico endoscópico que proporcione las
necesarias fuerzas de cierre a fin de sellar vasos y otros tejidos
vasculares y que, cuando sea activado, selle de manera eficaz y
consistente y separe el vaso o el tejido a lo largo del sellado.
A título de ejemplo solamente, se describirán
realizaciones del instrumento endoscópico de la presente invención
con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:
La figura 1A es una vista en perspectiva de un
instrumento endoscópico de acuerdo con una realización de la
presente invención;
La figura 1B es una vista lateral, a mayor
escala, de un conjunto de accionador extremo del instrumento
endoscópico de la figura 1A mostrado en una configuración
abierta;
La figura 1C es una vista lateral, a mayor
escala, de un conjunto de accionador extremo del instrumento
endoscópico de la figura 1A mostrado en una configuración
cerrada;
La figura 2 es una vista en alzado lateral del
miembro de mordaza inferior de la figura 1B;
La figura 3A es una vista en sección transversal
lateral, ilustrada esquemáticamente, de un conjunto de accionador
extremo de acuerdo con otra realización de la presente revelación
mostrado en una configuración abierta y que incorpora una cuchilla
para cortar selectivamente tejido;
La figura 3B es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 3B-3B de la figura
3A;
La figura 4A es una vista en sección transversal
lateral, esquemáticamente ilustrada, de la realización de la figura
3A mostrada en una configuración cerrada;
La figura 4B es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 4B-4B de la figura 4A;
y
La figura 4C es una vista en perspectiva de un
fórceps endoscópico de acuerdo con la presente revelación que
muestra un accionador de cuchilla para mover en vaivén la cuchilla
de las figuras 3A y 4A.
Se describirán ahora en detalle realizaciones
detalladas de los instrumentos, dispositivos y sistemas actualmente
descritos haciendo referencia a las figuras del dibujo, en las que
números de referencia similares identifican elementos similares o
idénticos. En los dibujos y en la descripción que sigue, el término
"proximal", como es tradicional, se refiere al extremo del
instrumento, dispositivo y/o sistema que está más cerca del
operador, mientras que el término "distal" se refiere al
extremo del instrumento, dispositivo y/o sistema que está más lejos
del operador.
Con referencia a la figura 1A, un instrumento
endoscópico de acuerdo con una realización de la presente invención
está designado en general con el número de referencia 10. El
instrumento endoscópico 10 incluye un vástago alargado 12 que está
mecánicamente acoplado a un conjunto de mango 18 en un extremo
proximal 12a del mismo y un extremo distal 12b que está
mecánicamente acoplado a un conjunto de accionador extremo 100. El
vástago alargado 12 es preferiblemente hueco e incluye conexiones
eléctricas internas que proporcionan continuidad eléctrica al
conjunto de accionador extremo 100 como se describe con más detalle
en lo que sigue.
El conjunto de accionador extremo 100 incluye un
par de miembros de mordaza opuestos 110 y 120 que están
operativamente asociados con el extremo distal 12b del vástago
alargado 12. Preferiblemente, el conjunto de mango 18 se aplica
mecánicamente al extremo proximal 12a del vástago 12 e incluye un
activador 20 para comunicar movimiento a los miembros de mordaza
110 y 120 desde una posición abierta, en la que los miembros de
mordaza 110 y 120 están dispuestos en relación espaciada entre sí,
a una posición de sujeción o cerrada en la que los miembros de
mordaza 110 y 120 cooperan para agarrar tejido entre ellos.
Con referencia continuada a la figura 1A, el
activador 20 incluye un mango móvil 26 que tiene una abertura 34
definida a su través para recibir al menos uno de los dedos de un
operador y un mango fijo 28 que tiene una abertura 32 definida en
él para recibir el dedo pulgar del operador. El mango móvil 26 puede
moverse selectivamente desde una primera posición con relación al
mango fijo 28 hasta una segunda posición en la proximidad más
inmediata del mango fijo 28 para cerrar los miembros de mordaza 110
y 120. La mecánica específica de la manera en que el accionador 20
mueve los miembros de mordaza 110 y 120 desde la posición abierta a
la cerrada se describe con más detalle en lo que sigue haciendo
referencia a las figuras 1B y 1C. Los componentes internos
mecánicamente cooperantes asociados con el traslado longitudinal
del vástago alargado 12 (u otro tubo concéntricamente dispuesto en
él (no mostrado)) para llevar por acción de leva los miembros de
mordaza 110 y 120 desde la posición abierta a la posición cerrada
son corrientemente conocidos.
Preferiblemente, el mango fijo 28 incluye un
canal 27 que se extiende proximalmente para recibir un trinquete 30
que está acoplado al mango móvil 26. El trinquete 30 está diseñado
preferiblemente para permitir que un usuario bloquee
progresivamente, en múltiples posiciones, y subsiguientemente suelte
el mango móvil 26 con relación al mango fijo 28. La estructura de
mango permite a su vez el cierre progresivo del conjunto de
accionador extremo 100 así como también la aplicación de bloqueo de
los miembros de mordaza opuestos 110, 120. En algunos casos, puede
ser preferiblemente incluir otros mecanismos para controlar y/o
limitar el movimiento del mango 26 con relación al mango 28, tal
como, por ejemplo, sistemas hidráulicos,
semi-hidráulicos y/o de engranajes.
En una realización particular de acuerdo con la
presente revelación, no se incluye un trinquete para bloquear
selectivamente los miembros de mordaza 110 y 120 uno con relación a
otro y mantener la presión entre los miembros de mordaza 110 y 120.
En esta realización particular, el fórceps 10 se basa en las
características de funcionamiento de los miembros de mordaza 110 y
120 y el tubo alargado 12 que, cuando se mueven a la posición
cerrada, mantendrán automáticamente los dos miembros de mordaza 110
y 120 aplicados alrededor del tejido dentro del margen de presión
preferido para sellar de manera eficaz el tejido. Como se explica en
lo que sigue con referencia a las figura 1B, 1C y 2, la
configuración particular de cada miembro de mordaza 110 y 120 está
diseñada para cerrarse tras el avance distal del tubo alargado 12 y
también para mantener presión entre los miembros de mordaza 110 y
120 hasta que el mango 26 se vuelva a activar para abrir los
miembros de mordaza 110 y 120 uno con relación a otro. Por tanto,
el trinquete 30 no es necesario en este caso y puede utilizarse
simplemente para guiar el mango 26 con relación al mango 28.
Deseablemente, el mango 28 incluye un conjunto
giratorio 23 para controlar el movimiento de rotación del conjunto
de accionador extremo 100 alrededor de un eje longitudinal "X"
definido a lo largo de la parte de vástago alargada 12. En el uso,
a medida que el conjunto giratorio 23 es hecho girar alrededor del
eje longitudinal "X", el conjunto de accionador extremo 100 es
hecho girar correspondientemente en torno al eje longitudinal
"X". En la patente de EE.UU. 7.101.372, titulada "Sellador y
separador de vasos", y en la solicitud de patente de EE.UU.
número 2004/0254573, titulada "Sellador y separador de vasos para
su uso con pequeños trocares y cánulas", de titularidad común,
se describe dicho tipo de conjunto giratorio 23.
Como se ve mejor en la figura 1A, el fórceps 10
incluye también un conectador electroquirúrgico 62 que conecta el
fórceps 10 a una fuente de energía electroquirúrgica, por ejemplo,
un generador (no mostrado) en virtud de un conductor de cable 60.
Preferiblemente, generadores tales como los vendidos por Valleylab -
una división de Tyco Healthcare LP, localizada en Boulder,
Colorado, son usados como fuente de energía electroquirúrgica, por
ejemplo, el generador electroquirúrgico FORCE EZ^{TM}, el
generador electroquirúrgico FORCE FX^{TM}, el generador FORCE
1C^{TM}, FORCE 2^{TM}, SurgiStat^{TM} II. Se describe un
sistema de este tipo en la patente de EE.UU., de titularidad común,
número 6.033.399, titulada "Generador electroquirúrgico con
control de potencia adaptivo", el contenido completo de la cual
se incorpora aquí por referencia. Se han descrito otros sistemas en
la patente de EE.UU. número 6.187.003, titulada "Instrumento
electroquirúrgico bipolar para sellar vasos", en la solicitud de
patente de EE.UU. número 2004/0015163, titulada "Método y sistema
para controlar el rendimiento de un generador medico de RF", y
en la solicitud de patente de EE.UU. 2004/0143148, titulada
"Sistema de sellado de vasos", de titularidad común.
Con referencia a las figuras 1B, 1C y 2, el
conjunto de accionador extremo 100 incluye un primer miembro de
mordaza 110 y un segundo miembro de mordaza 120 que pueden moverse
desde una posición abierta a una posición cerrada mediante el
movimiento del conjunto de mango 18 como se describe en lo que
antecede. Los miembros de mordaza 110 y 120 son generalmente
simétricos e incluyen rasgos característicos componentes similares
que cooperan para permitir una fácil rotación alrededor de una
espiga de pivotamiento 119 para efectuar la apertura y el cierre
del conjunto de accionador extremo 100. Como resultado, y a menos
que se indique lo contrario, solamente se describen con detalle
aquí el segundo miembro de mordaza 120 (mostrado en la figura 2) y
las características operativas asociadas con él, pero, como puede
apreciarse, muchas de estas características se aplican también al
primer miembro de mordaza 110.
El miembro de mordaza 120 incluye un alojamiento
de mordaza 124 con una pestaña 130 que se extiende proximalmente
desde el mismo. La pestaña 130 incluye un agujero de pivotamiento
121 formado a su través para recibir la espiga de pivotamiento 119
(véase la figura 1B). El alojamiento de mordaza 124 del miembro de
mordaza 120 incluye una superficie de contacto con el tejido
eléctricamente conductora 122 dispuesta en una superficie
enfrentada interna del mismo que está alineada con una superficie
correspondiente de contacto con el tejido eléctricamente conductora
112 del miembro de mordaza 110 cuando los miembros de mordaza 110 y
120 se mueven a la posición cerrada (véase la figura 1C). Está
previsto que la superficie eléctricamente conductora 122 puede
estar asociada de manera enteriza con el alojamiento de mordaza 124
o puede estar aplicada de alguna manera mecánica conocida, por
ejemplo, por estampación, por sobremoldeo, por sobremoldeo de una
placa estampada, por ajuste por salto, por soldadura sónica y/o por
sobremoldeo de una placa moldeada por inyección de metal u otros
modos habituales en el comercio. Se conoce el montaje de la
superficie eléctricamente conductora 122 en el alojamiento de
mordaza 124 de una cualquiera de estas maneras para reducir de
manera eficaz la dispersión térmica a estructuras de tejido
adyacentes durante y/o inmediatamente a continuación de la
activación. La superficie eléctricamente conductora 122 puede
incluir también un ajustador de pinzado (no mostrado) que facilita
la aplicación segura de la superficie eléctricamente conductora 122
al alojamiento aislante 124 y también simplifica el proceso global
de fabricación.
Como se ha mencionado en lo que antecede, el
miembro de mordaza 120 incluye una pestaña proximal 130 que está
configurada y dimensionada para cooperar con una pestaña proximal
140 del miembro de mordaza 110 a fin de facilitar el accionamiento
de los miembros de mordaza 110 y 120 desde la posición abierta a la
posición cerrada cuando se mueva el mango 26 con relación al mango
fijo 28. Más particularmente y como se muestra mejor en la figura
2, la pestaña proximal 130 tiene un perfil configurado que incluye
superficies delanteras a manera de pistas de esquí 136 y 137 y una
superficie inclinada trasera 134 que están diseñadas para cooperar
con el extremo distal 12b del vástago alargado 12 para cerrar,
bloquear y mantener los miembros de mordaza 110 y 120 alrededor del
tejido dentro de los márgenes de presión de trabajo previamente
definidos para sellar tejido de aproximadamente 3 kg/cm^{2} a
aproximadamente 16 kg/cm^{2}. La pestaña 130 incluye también una
superficie trasera a manera de pista de esquí 138 que está diseñada
para facilitar la aplicación del extremo distal 12b del vástago 12
a la pestaña 130.
El miembro de mordaza 120 incluye también un
muelle a manera de cola 135 que se extiende proximalmente desde la
pestaña 130 y está diseñado para aplicar a tope una superficie
periférica interna 13 del extremo distal 12b al vástago alargado
12. Cuando el miembro de mordaza 120 es aplicado mecánicamente
dentro de la superficie 13 del extremo distal 12b del vástago 12,
el muelle 135 carga el miembro de mordaza 120 en una configuración
abierta antes del avance distal del vástago alargado 12.
Como se ha mencionado en lo que antecede, el
miembro de mordaza 110 incluye elementos similares a los del
miembro de mordaza 120, es decir, una superficie eléctricamente
conductora 112, un alojamiento de mordaza aislante 114 y una
pestaña 140. La pestaña 140 incluye igualmente elementos similares a
los de la pestaña 130, por ejemplo, superficies delanteras 146 y
147, una superficie inclinada 144, una pista trasera 148 y un
muelle a manera de cola 145.
Tras la activación distal del vástago alargado
12 en el sentido de la flecha "A" (véase la figura 1B), las
pistas traseras 138 y 148 de las pestañas 130 y 140 guían el extremo
distal 12b dentro de las superficies inclinadas 134, 144. El
extremo distal 12b mueve entonces por acción de leva las superficies
134 y 144 contra la superficie periférica interna 13 del extremo
distal 12b del vástago 12 obligando así a los miembros de mordaza
110 y 120 a aproximarse entre sí en el sentido de la flecha "B"
para aplicarse al tejido dispuesto entre ellos. Una vez que los
miembros de mordaza 110 y 120 son movidos por acción de leva y
cerrados totalmente alrededor del tejido, el movimiento de avance
continuado del vástago 12 obliga al extremo distal 12b sobre las
superficies de pista delanteras 136, 137 y 146, 147 que, a su vez,
bloquean el extremo distal 12b encima de las pestañas 130 y 140,
manteniendo así una presión consistente entre los dos miembros de
mordaza 110 y 120.
Después de que se ha completado el proceso de
sellado, el usuario simplemente desactiva el accionador 20 (es
decir, mueve el mango 26 con relación al mango 28 en sentido
opuesto) lo que retrae el vástago 12 que, a su vez, tira del
extremo distal 12b del vástago 12 proximalmente sobre las pistas
delanteras 137, 136 y 147, 146, respectivamente, para liberar los
miembros de mordaza 110 y 120 de su orientación bloqueada. El
movimiento continuado del accionador 20 retrae el extremo distal
12b sobre las superficies inclinadas 134, 144 para permitir que los
miembros de mordaza 110 y 120 se abran uno con relación a otro. Como
puede apreciarse la acción de carga de los muelles 135 y 145 obliga
a los miembros de mordaza 110 y 120 a abrirse cuando el extremo
distal 12b se retrae a lo largo de las superficies inclinadas 134 y
144. Las pistas proximales 138 y 148 están dimensionadas
preferiblemente para facilitar la apertura de los miembros de
mordaza 110 y 120 uno respecto de otro cuando el extremo distal 12b
del vástago 12 sea retraído a su posición más proximal.
Preferiblemente, cada muelle 135, 145 está hecho
de un material semielástico duradero que proporciona continuamente
una fuerza adecuada para cargar repetidas veces los miembros de
mordaza 110 y 120 a la posición abierta uno con relación a otro
durante periodos de uso prolongado. Está previsto que las
superficies inclinadas proximales 138 y 148 pueden estar
dimensionadas para cooperar con los muelles 135 y 145 a fin de
facilitar la apertura de los miembros de mordaza 110 y 120 tras el
movimiento proximal del vástago 12.
Está previsto que las pestañas proximales 130 y
140 estén hechas de un material sustancialmente rígido que pueda
resistir las fuerzas necesarias asociadas con el sellado de tejidos.
Más particularmente y como se ha mencionado en lo que antecede, es
necesario mantener una presión de cierre de aproximadamente 3
kg/cm^{2} a aproximadamente 16 kg/cm^{2} entre las superficies
de sellado 112 y 122 para sellar de manera eficaz el tejido durante
la activación eléctrica. Así, las superficies de leva 134 y 144
están hechas preferiblemente de un material sustancialmente
duradero que pueda resistir fácilmente estas fuerzas durante
periodos de trabajo de uso prolongado y repetido. Las pestañas
proximales 130 y 140 de los miembros de mordaza 110 y 120 cooperan
con el extremo distal 12b del vástago alargado 12 para proporcionar
y mantener una presión de sujeción dentro del anterior margen de
trabajo. Además, la presión de sujeción se mantiene en un punto
proximal al pivote 119, lo que elimina la necesidad de colocar un
muelle asistido por presión (u otro elemento asistido mecánicamente)
dentro del mango 18. Una vez que el vástago 12 se traslada sobre
las pistas delanteras 136 y 146, los miembros de mordaza 110 y 120
se bloquean en la posición cerrada, lo que elimina la necesidad de
disponer de un mecanismo de trinquete en el mango para aliviar la
presión de sujeción durante la activación.
Alternativamente, está previsto que las partes
de pestaña 130 y 140 puedan estar hechas de un material
semicompresible con un índice elástico específico (o índice de
compresión) que cooperen con el extremo distal 12b del vástago 12
para mantener los miembros de mordaza dentro del margen de trabajo
especificado de 3 kg/cm^{2} a aproximadamente a 16
kg/cm^{2}.
Está previsto que los miembros de mordaza 110 y
120 sean excitados a diferentes potenciales cuando el fórceps 10
esté configurado para procesos bipolares y a igual potencial para
procesos monopolares. Con respecto a la configuración bipolar, uno
de los miembros de mordaza, por ejemplo, 110, puede estar adaptado
para conectase a un primer potencial de un generador
electroquirúrgico (no mostrado) mientras que el otro miembro de
mordaza, por ejemplo, puede estar adaptado para conectarse a un
segundo potencial eléctrico para comunicar energía bipolar a través
del tejido mantenido entre ellos. Se contempla que uno o ambos
miembros de mordaza 110 y 120 pueden estar adaptados para
conectarse al generador electroquirúrgico mediante cables
eléctricos, uno o más conductores eléctricos (por ejemplo, un tubo
eléctricamente conductor o varilla alargada) o de otros modos
conocidos en el comercio. Por ejemplo, la patente de EE.UU. número
7.101.371, titulada "Sellador y separador de vasos", la
solicitud de patente de EE.UU. número 2003/0229344, titulada
"Sellador y separador de vasos y método para fabricarlos", la
patente de EE.UU. número 6.682.528, titulada "Fórceps
electroquirúrgico bipolar endoscópico" y la solicitud de patente
de EE.UU. número 2004/0254573, titulada "Sellador y separador de
vasos para su uso con pequeños trocares y cánulas", de
titularidad común, incluyen diversas configuraciones eléctricas
para suministrar a los miembros de mordaza 110 y 120 energía
electroquirúrgica para tratar tejidos.
Está previsto también que el fórceps 10 pueda
estar configurado eléctrica o electromecánicamente tanto para
activación monopolar como para activación bipolar y pueda incluir
circuitos y/o diversas disposiciones de interrupción dispuestas en
él (no mostradas) para lograr este propósito. Por ejemplo, el
fórceps puede incluir circuitos que permitan al cirujano aplicar
selectivamente energía monopolar o energía bipolar dependiendo de
un propósito particular. En este caso, los circuitos se incluyen
preferiblemente para impedir una activación monopolar involuntaria
sin verificación de que una placa de retorno (no mostrada) esté en
contacto con el paciente.
Deseablemente, cuando se encuentra en la
posición cerrada, el conjunto de accionador extremo 100 define una
distancia de separación "G" entre la superficie de contacto con
el tejido 112 del primer miembro de mordaza 110 y la superficie de
contacto con el tejido 122 del segundo miembro de mordaza 120.
Preferiblemente, la distancia de separación "G" entre las
superficies opuestas de contacto con el tejido 112, 122 fluctúa
entre aproximadamente 0,0254 milímetros y aproximadamente 0,1524
milímetros y, más preferiblemente, entre aproximadamente 0,0508
milímetros y aproximadamente 0,0762 milímetros.
Alternativamente, pueden emplearse uno o una
serie de miembros de tope (no mostrados) en las superficies internas
enfrentadas de las superficies de sellado eléctricamente
conductoras 112 y 122 para definir el espacio de separación
"G" entre los miembros de mordaza opuestos 110 y 120. El
miembro o los miembros de tope pueden estar también situados
próximos al pivote 119 o adyacentes a las superficies eléctricamente
conductoras 112 y 122 para definir el espacio de separación
"G". En la solicitud de patente de EE.UU., comúnmente cedida,
número 2004/0122423, titulada "Sellador y separador de vasos con
miembros de tope no conductores", se describen detalladamente
estos y otros miembros de tope previstos así como también diversos
procesos de fabricación y montaje para unir y/o fijar los miembros
de tope a las superficies de sellado eléctricamente conductoras.
Está previsto que el cierre de los miembros de
mordaza 110 y 120 pueda ser controlado de manera selectiva para
permitir la manipulación delicada del tejido fino cuando sea
necesario durante el curso de una operación particular. Más
particularmente, la traslación distal del extremo 12b del vástago
contra las pestañas 130 y 140 puede ser regulada para controlar la
distancia de cierre relativa entre los miembros de mordaza 110 y
120 y/o controlar la fuerza de cierre relativa entre los miembros de
mordaza 110 y 120. Además, las superficies inclinadas 134 y 144
pueden dimensionarse para mejorar el nivel de control táctil del
cirujano durante la sujeción del tejido. Asimismo, moviendo los
miembros de mordaza 110 y 120 desde la orientación abierta a la
orientación cerrada se permite que los miembros de mordaza 110 y 120
actúen como disectores para separar tejido y otras estructuras
durante condiciones de trabajo.
Volviendo ahora a las figuras
3A-4C, se muestra otra realización de la presente
invención que incluye un fórceps 300 que tiene un conjunto de
accionador extremo 200 que comprende miembros de mordaza primero y
segundo 210 y 220. Los miembros de mordaza 210 y 220 pueden ser
movidos desde una posición abierta a una posición cerrada mediante
el movimiento del conjunto de mango 18 como se describe
anteriormente. De nuevo, los miembros de mordaza 210 y 220 son en
general simétricos e incluyen características componentes similares
como se describe en lo que antecede con respecto a las figuras
1A-2, a saber, alojamientos de mordaza 214 y 224 que
tienen cada uno de ellos una superficie de contacto con el tejido
eléctricamente conductora 212 y 222, respectivamente, pestañas 240
y 230, colas a manera de muelle 245 y 235 y un pivote 219.
Cada miembro de mordaza 110 y 120 incluye
canales alargados 215a y 215b dispuestos en su interior que definen
conjuntamente (es decir, cuando los miembros de mordaza 110 y 120
están dispuestos en una orientación cerrada) un canal de cuchilla
215 entre ellos. El canal de cuchilla 215 está dimensionado para
permitir el movimiento en vaivén selectivo de una cuchilla o filo
250 a su través. La cuchilla 250 incluye una ranura alargada 255
definida en ella que está dimensionada para facilitar el movimiento
en vaivén de la cuchilla 250 dentro del canal 215 y alrededor del
pivote 219. Está previsto también que el pivote 219 y el canal 215
puedan estar dimensionados apropiadamente para guiar la cuchilla
250 a través del canal 215 al producirse el movimiento en vaivén de
la misma. En esta configuración particular y como se ilustra mejor
en las figuras 3B y 4B, las colas a manera de muelle 235 y 245 de
cada miembro de mordaza 222 y 210, respectivamente, están de
preferencia transversalmente desplazadas con relación a al cuchilla
250 para facilitar el movimiento en vaivén selectivo de la cuchilla
250 a través del canal 215.
\newpage
Como se muestra mejor en la figura 4C, se
incluye un accionador de cuchilla 310 con el fórceps 300, que está
asociado de preferencia de manera enteriza con el conjunto de mango
18. El accionador de cuchilla 310 puede ser movido selectivamente
con relación al conjunto de mango 18 desde una primera posición, en
la que la cuchilla 250 está retraída (es decir, proximalmente
dispuesto con relación al tejido) a una segunda posición en la que
la cuchilla 250 se extiende distalmente a través del canal de
cuchilla 215. Está previsto que el accionador de cuchilla 310 pueda
incluir un mecanismo de seguridad que impida el movimiento de la
cuchilla 250 cuando los miembros de mordaza 110 y 120 estén
dispuestos en la configuración abierta. La solicitud de patente de
EE.UU. número 2003/0229344, titulada "Sellador y separador de
vasos y método para fabricarlos", la solicitud de patente de
EE.UU. número 2004/0254573, titulada "Sellador y separador de
vasos para uso con pequeños trocares y cánulas" y la solicitud
de patente de EE.UU. número de serie 2005/0154387, titulada
"Instrumento de sellado de vasos abiertos con mecanismo de corte
y bloqueo distal", de titularidad común, describen varios tipos
diferentes de mecanismos de seguridad que pueden estar asociados
con el mango, el alojamiento o el conjunto de accionador extremo
para lograr este propósito, el contenido de las cuales se incorpora
aquí por referencia en su totalidad.
En una realización, se contempla que la cuchilla
250 incluye un extremo distal afilado 259 que permite que la
cuchilla 250 navegue fácilmente a través de las estructuras de
tejido dispuestas entre los miembros de mordaza 110 y 120 al
activarse el accionador de la cuchilla 310. Alternativamente, la
cuchilla 250 puede estar sustancialmente roma pero el accionador
310 incluye una fuerza de corte grande asociada con él de tal manera
que la activación selectiva del accionador de cuchilla 310 fuerza a
la hoja sustancialmente roma a través del tejido dispuesto entre
los miembros de mordaza 210 y 220. Puede utilizarse un muelle u otro
elemento mecánicamente ventajoso para generar las fuerzas
necesarias para que la cuchilla 250 navegue repetidas veces a través
del tejido.
De lo que antecede y con referencia a las
diversas figuras del dibujo, los versados en la técnica apreciarán
que pueden hacerse también algunas modificaciones en la presente
invención sin apartarse del alcance de la misma. Por ejemplo,
aunque los miembros de mordaza se muestran como siendo
sustancialmente lineales, incluyendo un canal de cuchilla
sustancialmente lineal formado entre ellos, está previsto que los
miembros de mordaza puedan ser arqueados y que incluyan un canal de
cuchilla arqueado formado en ellos. Como tal, la cuchilla puede
estar hecha de un material semielástico o puede estar formado de
múltiples segmentos para asegurar un corte consistente, fácil y
exacto y/o el movimiento en vaivén a través del canal de
cuchilla.
Está previsto que la superficie externa del
conjunto de accionador extremo pueda incluir un material a base de
níquel, revestimiento, pieza estampada, pieza moldeada por inyección
de metal, que esté diseñada para reducir la adherencia entre el
conjunto de accionador extremo (o sus componentes) con el tejido
circundante durante el funcionamiento del mismo. Además, se
contempla también que las superficies de sellado de los miembros de
mordaza pueden estar fabricadas de uno (o una combinación de uno o
más) de los siguientes materiales: níquel-cromo,
nitruro de cromo, MedCoat 2000 fabricado por The Electrolizing
Corporation, de OHIO, Inconel 600 y estaño-níquel.
Las superficies de sellado pueden estar también revestidas de uno o
más de los anteriores materiales para conseguir el mismo resultado,
es decir, una "superficie no adherente". Preferiblemente, los
materiales no adherentes son de una clase de materiales que
proporcionan una superficie lisa para impedir adherencias mecánicas.
Como puede apreciarse, reduciendo la cantidad en que el tejido
"se adhiere" durante el sellado se mejora la eficacia global
del instrumento. Puede hacerse referencia a la solicitud de patente
de EE.UU., comúnmente cedida y de titularidad común, número
2003/0199869, titulada "Instrumento de sellado de vasos", para
una exposición detallada de la fabricación de las superficies de
sellado.
Aunque muchos de los instrumentos descritos aquí
pueden estar diseñados para sellar y separar tejido a través de
cánulas de tamaño normal, una realización prevista de la presente
invención incluye un vástago de diámetro reducido y un conjunto de
accionador extremo que está específicamente dimensionado para
ajustar a través de una cánula de 5 milímetros. Como puede
apreciarse, la utilización de un instrumento quirúrgico de tamaño
menor puede resultar extremadamente beneficiosa para el paciente
(es decir, se reducen traumas, curación y tejido de cicatriz).
Preferiblemente, cualquiera de los instrumentos
descritos en esta memoria puede estar diseñado para ser acoplado
eléctricamente a un interruptor de pie (no mostrado) que permite que
el cirujano controle selectivamente la energía electroquirúrgica
transferida al tejido. En una realización alternativa, el
instrumento puede ser activado a través de un interruptor de mano
(no mostrado) situado en el conjunto de mango. Puede hacerse
referencia a la solicitud de patente de EE.UU. comúnmente cedida y
anteriormente identificada número 2004/0254573 para una exposición
detallada de un ejemplo de un interruptor de mano que puede ser
utilizado con la presente invención.
Está previsto también que la cuchilla pueda ser
excitada y/o pueda estar dimensionada como el llamado "alambre
caliente" que puede ser activado selectivamente por el usuario
para separar el tejido después del sellado. Más particularmente,
entre los miembros de mordaza puede estar montado un alambre
separado (no mostrado) que puede ser movido y excitado
selectivamente tras la activación de un interruptor de mano o un
interruptor de pie. El alambre caliente puede estar configurado de
tal manera que el usuario puede mover el alambre en un estado
inactivado o activado, lo que, como puede apreciarse, permitiría que
el usuario, si se desease, cortase el tejido en una carrera
inversa.
Aunque el presente instrumento se ha descrito
con respecto a realizaciones preferidas, resultará fácilmente
evidente a las personas versadas con conocimientos normales en la
técnica a la que pertenece que pueden hacerse cambios y
modificaciones del mismo sin apartarse del espíritu o alcance del
presente instrumento.
Si bien se han mostrado en los dibujos varias
realizaciones de la invención, no se pretende que la invención se
limite a ellas, ya que se pretende que la invención sea tan amplia
en su alcance como la técnica permita y que la memoria descriptiva
se lea de manera similar. Por consiguiente, la anterior descripción
no deberá interpretarse como limitativa, sino simplemente como
ilustrativa de realizaciones particulares. Los versados en la
técnica considerarán otras modificaciones dentro del alcance de las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (5)
1. Un fórceps endoscópico (10) para tratar
tejido, que comprende: un conjunto de mango (18) con un vástago
alargado (12) que se extiende desde él, pudiendo ser movido el
vástago con relación al conjunto de mango con un accionador (20);
un conjunto de accionador extremo (100) fijado a un extremo distal
del vástago, teniendo el conjunto de accionador extremo miembros de
mordaza primero y segundo (110, 120) que pueden ser movidos
alrededor de un pivote (119) desde una primera posición en relación
espaciada entre sí a una segunda posición para sujetar tejido,
caracterizado porque cada uno de los miembros de mordaza
incluye: un alojamiento externo aislante (114, 124) que tiene una
superficie de contacto con el tejido que mira hacia adentro y
eléctricamente conductora (112, 122); una pestaña proximal (130,
140) que tiene al menos una superficie de acción de leva (134, 144)
dispuesta próxima al pivote, incluyendo la pestaña proximal una cola
a manera de muelle (135, 145) que está montada dentro del extremo
distal del vástago alargado para cargar los miembros de mordaza en
una configuración abierta; pudiendo ser movido el accionador (20)
con relación al mango (18) para accionar el vástago alargado (12)
desde una primera posición, en la que el vástago alargado (12) se
encuentra o permanece proximal a las pestañas proximales (130, 140)
de los miembros de mordaza (110, 120) y los miembros de mordaza
están cargados en una configuración abierta, a al menos una posición
subsiguiente en la que el extremo distal del vástago alargado (12)
mueve por acción de leva las pestañas proximales para hacer pivotar
los miembros de mordaza (110, 120) hacia la segunda posición para
sujetar tejido.
2. Un fórceps endoscópico según la
reivindicación 1, en la que las pestañas proximales (130, 140) de
los miembros de mordaza (110, 120) cooperan con el extremo distal
del vástago alargado (12) para proporcionar una presión de sujeción
dentro del margen de aproximadamente 3 kg/cm^{2} a aproximadamente
16 kg/cm^{2} para sellar de manera eficaz tejido al aplicarse
energía electroquirúrgica.
3. Un fórceps endoscópico según la
reivindicación 2, en el que las pestañas proximales (130, 140) de
los miembros de mordaza (110, 120) incluyen superficies delanteras
sustancialmente inclinadas que cooperan con el extremo distal del
vástago alargado (12) para mantener los miembros de mordaza (110,
120) en la segunda posición.
4. Un fórceps endoscópico según la
reivindicación 3, en el que, una vez que el extremo distal del
vástago alargado (12) se traslada sobre las superficies delanteras
de las pestañas proximales (130, 140), se mantiene la presión de
sujeción dentro del margen de aproximadamente 3 kg/cm^{2} a
aproximadamente 16 kg/cm^{2}.
5. Un fórceps endoscópico según la
reivindicación 1, que comprende además: un accionador de cuchilla
(310) para hacer avanzar una cuchilla (250) a través del tejido
mantenido entre los miembros de mordaza (110, 120); en que cada uno
de los miembros de mordaza (110, 120) incluye además: un canal de
cuchilla (215) para movimiento en vaivén de la cuchilla a su
través.
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