ES2318871T3 - Sistema de oclusion extraible para el cuello aneurismatico. - Google Patents

Abstract

Un sistema para tratar un aneurisma en un vaso, teniendo el aneurisma un cuello que comunica con el vaso, comprendiendo el sistema: y un primer miembro alargado (12); un segundo miembro alargado (14) desplazable longitudinalmente con respecto al primer miembro alargado (12); un miembro expansible (16) que es expansible radialmente y contráctil en respuesta al movimiento longitudinal del primer y segundo miembro alargado (12, 14) el uno con respecto del otro; permitiendo el miembro expansible el flujo de sangre a través del vaso; caracterizado porque: el sistema comprende un material embólico (44) tal como espirales o espirales separables; y cuando el miembro expansible (16) se expande y cubre el cuello aneurismático, el miembro expansible está configurado para permitir que el material embólico (44) sea administrado en el aneurisma, y comprende aberturas dimensionadas para permitir el flujo de sangre fuera del aneurisma hacia el vaso durante la administración del material embólico (44) en el aneurisma, y para inhibir que el material embólico (44) salga fuera del aneurisma hacia el vaso después de que el material embólico (44) sea administrado en el aneurisma.

Description

Sistema de oclusión extraíble para el cuello aneurismático.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un sistema para tratar un aneurisma. Más específicamente, la presente invención se refiere a un sistema de oclusión extraíble desplegado en la vasculatura que contiene el aneurisma.

Se han intentado realizar varios procedimientos para tratar los aneurismas, con unos grados de éxito variables. Por ejemplo, la craneotomía abierta es un procedimiento mediante el cual se localiza el aneurisma y se trata extravascularmente. Este tipo de procedimiento tiene unos inconvenientes considerables. Por ejemplo, el paciente que sufre una craneotomía abierta debe pasar por una anestesia general. También, el paciente experimenta un gran trauma en la zona del aneurisma en virtud del hecho de que el cirujano debe seleccionar varios tejidos con objeto de alcanzar el aneurisma. Para tratar los aneurismas cerebrales extravascularmente, por ejemplo, el cirujano debe extraer típicamente una porción del cráneo del paciente, y también debe traumatizar tejido cerebral con objeto de alcanzar el aneurisma.

Otras técnicas usadas en el tratamiento de aneurismas se realizan endovascularmente. Dichas técnicas implican típicamente un intento de formar una masa dentro del saco aneurismático. Típicamente se usa un microcatéter para acceder al aneurisma. El extremo distal del microcatéter se coloca dentro del saco aneurismático, y se usa el microcatéter para inyectar material embólico en el saco aneurismático. El material embólico incluye, por ejemplo, espirales separables. La inyección de estos tipos de materiales embólicos adolece de diversos inconvenientes, la mayoría de los cuales están relacionados con la migración del material embólico fuera del aneurisma hacia la arteria parental. Esto puede provocar una oclusión permanente e irreversible de la arteria parental.

Por ejemplo, cuando se usan espirales separables para ocluir un aneurisma que no tiene una región de cuello bien definida, las espirales separables pueden migrar fuera del saco aneurismático hacia el interior de la arteria parental. Además, a veces es difícil calibrar exactamente cuán lleno está el saco aneurismático cuando se están inyectando las espirales separables. Por lo tanto, existe un riesgo de sobrellenado del aneurisma, en cuyo caso las espirales separables también serán vertidas en la arteria.

Otro inconveniente de las espirales separables implica la compactación de la espiral con el tiempo. Después de llenar el aneurisma queda un espacio entre las espirales.

Las continuas fuerzas hemodinámicas procedentes de la circulación actúan compactando la masa de espirales, dando como resultado una cavidad en el cuello aneurismático. Por lo tanto, el aneurisma puede recanalizarse.

La migración del agente embólico también es un problema. Por ejemplo, cuando se inyecta un polímero líquido en el saco aneurismático, éste puede migrar fuera del saco aneurismático debido a la hemodinámica del sistema. Esto también puede dar lugar a una oclusión irreversible del vaso parental.

Se han intentado diversas técnicas con objeto de abordar los inconvenientes relacionados con la migración del material embólico hacia el vaso parental. Algunas de dichas técnicas, habitualmente conocidas como técnicas de detención del flujo, implican típicamente la oclusión temporal del vaso parental próximo al aneurisma, de forma que no se produzca flujo sanguíneo a través del vaso parental hasta que se haya formado una masa trombótica en el saco aneurismático que ayude a reducir la tendencia del material embólico a migrar fuera del saco aneurismático. No obstante, la masa trombótica puede disolverse mediante una lisis sanguínea normal. En algunos casos, también es altamente deseable ocluir el vaso parental incluso temporalmente. Por lo tanto, esta técnica a veces no está disponible como una opción de tratamiento. Además, incluso la oclusión del vaso parental puede no evitar la migración de todo el material embólico hacia el vaso parental.

Otra técnica endovascular para el tratamiento de los aneurismas implica la inserción de un globo separable en el saco aneurismático usando un microcatéter. Entonces el globo separable se infla usando una disolución salina y/o fluido de contraste. Entonces el globo se desprende del microcatéter y se deja dentro del saco aneurismático en un intento de llenar el saco aneurismático. Sin embargo, los globos separables también presentan inconvenientes. Por ejemplo, cuando se inflan los globos separables, típicamente no se ajustarán a la configuración interior del saco aneurismático. Más bien el globo separable requiere que el saco aneurismático se adapte a la superficie exterior del globo separable. Por lo tanto, hay un aumento del riesgo de que el globo separable rompa el saco aneurismático. Además, los globos separables pueden romperse y migrar fuera del aneurisma.

El documento EP0.664.104A desvela un catéter con globo, siendo el globo hinchable para sellar el cuello aneurismático. Se administra un agente oclusor en el aneurisma, y se facilita una cavidad que permita la ventilación del aneurisma. El globo es impermeable y puede usarse para sellar completamente el cuello aneurismático. Se necesita un catéter de perfusión adicional para permitir el flujo sanguíneo del vaso sanguíneo una vez pasado el globo hinchado.

La patente de EE.UU. nº 4.921.484 desvela una malla tubular para el tratamiento de la estenosis en un vaso sanguíneo. Durante su uso, la malla tubular se coloca en un vaso, y la malla tubular se expande para formar un globo de malla para comprimir así la acumulación de material en el vaso.

El documento WO 96/18343 desvela un sistema de administración para administrar un elemento embólico, en el que el sistema de administración tiene un tubo expansible que evita que el elemento embólico sea liberado del sistema de administración cuando se expande el tubo, y permite que el elemento embólico sea liberado del sistema de administración cuando el tubo se contrae.

Resumen de la invención

Un sistema para tratar un aneurisma en un vaso incluye un dispositivo de administración con una porción de administración adecuada para la administración de material embólico. El dispositivo de administración se coloca en el cuello aneurismático, y se coloca un miembro expansible próximo al cuello. El miembro expansible se expande hasta cubrir sustancialmente todo el cuello. El material embólico se administra al aneurisma con un dispositivo de administración. El miembro expansible se mantiene sobre el cuello para inhibir el movimiento del material embólico fuera del aneurisma. Se permite que la sangre fluya fuera del aneurisma, pasado el cuello aneurismático, y a través del vaso, mientras el miembro expansible se mantiene sobre el cuello aneurismático.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista lateral de una porción de un dispositivo de oclusión de cuello según la presente invención.

Las Figs. 2A y 2B son vistas laterales y terminales, respectivamente, del dispositivo de oclusión de cuello mostrado en la Fig. 1 en una posición expandida.

La Fig. 2C es una vista lateral del dispositivo mostrado en la Fig. 2A en una posición expandida.

Las Figs. 3-7 ilustran el despliegue del dispositivo de oclusión de cuello mostrado en las Figs. 1, 2A y 2B durante el tratamiento de un aneurisma.

La Fig. 8 ilustra una segunda forma de realización del dispositivo de oclusión del cuello según la presente invención.

La Fig. 9 ilustra otra forma de realización más de un dispositivo de oclusión de cuello según la presente invención.

Las Figs. 10-11D ilustran dos formas de realización adicionales de un dispositivo de oclusión de cuello según la presente invención.

Las Figs. 12-13B ilustran otra forma de realización más de un dispositivo de oclusión de cuello según la presente invención.

Las Figs. 14A-14I ilustran formas de realización adicionales de dispositivos de oclusión del cuello según la presente invención.

Las Figs. 15A y 15B ilustran otra forma de realización más de un dispositivo de oclusión del cuello según la presente invención.

Las Figs. 16A-16D ilustran otra forma de realización más de un dispositivo de oclusión de cuello según la presente invención.

La Fig. 17 ilustra otra forma de realización más de un dispositivo de oclusión de cuello según la presente invención.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

La Fig. 1 es una vista lateral de una porción de un dispositivo de oclusión del cuello 10 según la presente invención. El dispositivo 10 incluye un miembro tubular exterior 12, un miembro tubular interior 14, y una porción de malla 16. Los tubos 12 y 14 están dispuestos preferiblemente coaxialmente el uno respecto del otro, y son deslizables longitudinalmente el uno respecto del otro. La porción de malla 16 está fijada, en su extremo distal 18, a una porción distal 20 del miembro tubular interior 14. La malla 16 está fijada en su extremo proximal 22 a una porción distal 24 del miembro tubular exterior 12.

La porción de malla 16 está formada preferiblemente por filamentos o fibras trenzadas o tejidas que son relativamente flexibles. Por lo tanto, cuando los tubos 12 y 14 se mueven el uno respecto del otro, la porción de malla 16 se despliega radialmente exteriormente con respecto a los tubos 12 y 14. Esto se ilustra mediante la Fig. 2A.

La Fig. 2A muestra objetos similares a los mostrados en la Fig. 1, y están numerados de forma similar. Sin embargo, en la Fig. 2A, el tubo interior 14 esta retraído en la dirección indicada por la flecha 26 con respecto al tubo exterior 12. Esto provoca que el extremo distal 20 del tubo interior 14 se aproxime al extremo distal 24 del tubo exterior 12. Consecuentemente, esto también provoca que la porción central de la malla 16 se despliegue radialmente exteriormente con respecto a los dos miembros tubulares 12 y 14, para formar una configuración sustancialmente discoidal (o con forma de plato). También debería observarse que, alternativamente, puede implementarse un cable tirador en lugar del tubo 14. La Fig. 2B es una vista terminal del dispositivo 10 en la posición desplegada mostrada en la Fig. 2A. Sin embargo, la Fig. 2B también muestra que la porción de malla 16 es relativamente porosa. Esto tiene las ventajas discutidas con respecto a las Figs. 3-7.

La Fig. 2C ilustra el dispositivo 10 con el tubo interior 14 aún más retraído en la dirección indicada por la flecha 26 con respecto al tubo exterior 12. Esto provoca que la porción de malla 16 adopte una forma general discoidal o cóncava.

La presente invención contempla el despliegue del dispositivo 10 con esta forma, así como con otras formas desplegadas discutidas en este documento.

Las Figs. 3-7 ilustran el despliegue del dispositivo 10 en el tratamiento de un aneurisma. La Fig. 3 muestra un vaso sanguíneo 28 con una luz principal 30 que se bifurca en dos ramas de luces 32 y 34 que se comunican con la luz 30. En una región próxima a la transición desde la luz 30 hacia las ramas de luces 32 y 34 se ha formado el aneurisma 36 en la pared vascular. El aneurisma 36 tiene una porción de saco interior 38 y una región de cuello 40. Con objeto de tratar el aneurisma 36, la Fig. 3 ilustra que el dispositivo 10 se hace avanzar a través de la vasculatura, a través de la luz 30, hacia una región próxima al cuello 40 del aneurisma 36. En la forma de realización preferida, el tubo interior 14 tiene una porción de extensión distal 42 que se extiende más allá del extremo distal de la malla 16.

La Fig. 4 ilustra que, una vez que el dispositivo 10 está colocado en la región de cuello 40 en la vasculatura, la porción de malla 16 se mueve a su posición desplegada (o expandida radialmente). Esto se realiza según se describe con respecto a la Fig. 2A, moviendo los tubos 14 y 16 longitudinalmente el uno respecto del otro para provocar que la porción de malla 16 se despliegue radialmente exteriormente. La Fig. 4 muestra que, en la forma de realización preferida, cuando la porción de malla 16 está desplegada, cubre sustancialmente la porción de cuello completa 40 del aneurisma 36.

La Fig. 5 es similar a las Figs. 3 y 4, y los objetos están numerados de forma similar. Sin embargo, la Fig. 5 ilustra que, una vez que la porción de malla 16 es desplegada sobre la región de cuello 40 del aneurisma 36, se coloca el material embólico 44 en el saco interior 38 del aneurisma 36. En una forma de realización preferida, el material embólico incluye cualquier material embólico adecuado, tal como espirales o espirales separables. Los orificios de la porción de malla 36 permiten que la sangre migre hacia fuera de la porción de saco 38 del aneurisma 36 tras ser desplazada del aneurisma 36 por los materiales embólicos introducidos en el aneurisma 36. También, cuando se despliega el dispositivo 10, tiene preferiblemente un perfil lo suficientemente bajo como para no bloquear ninguna de las luces 30, 32 ó 34. La naturaleza porosa de la porción de malla 16 también permite que la sangre fluya a través de los vasos 30, 32 y 34 a través de la porción de malla 16.

En la forma de realización mostrada en la Fig. 4, debido a que el aneurisma 36 está localizado en una región en la que la luz 30 se bifurca en las luces 32 y 34, la porción de malla 16 puede tener típicamente un diámetro exterior mayor que el diámetro interior de la luz 30. En otras palabras, cuando la porción de malla 16 está desplegada, se expande radialmente exteriormente y se extiende debajo de una porción de las luces 32 y 34. Al estar así formada, el diámetro exterior de la porción de malla 16, en la posición desplegada, puede ser mayor que el diámetro interior de la luz 30. Sin embargo, dado que la porción de malla 16 se repliega a la posición mostrada en la Fig. 3, puede ser adelantada y retirada a través del vaso 30, y todavía a ser desplegada en una configuración lo suficientemente grande como para bloquear sustancialmente toda la región del cuello 40 del aneurisma 36.

La Fig. 6 muestra otra forma preferida de colocar el material embólico 44 en el saco 38 del aneurisma 36. La Fig. 6 ilustra que se ha hecho avanzar un microcatéter 46 a través de la luz 30 y a través de los orificios de la porción de malla 16. Por supuesto, el microcatéter 46 también puede colocarse en el saco 38 del aneurisma 36 antes del despliegue de la porción de malla 16. En ese caso, cuando se despliega la porción de malla 16, simplemente desvía a una porción del microcatéter 46 fuera, hacia la pared de la región del cuello 40 del aneurisma 36, pero no ejerce una presión suficiente sobre el microcatéter 46 como para pellizcar o cerrar la luz del mismo. Por lo tanto, todavía pueden hacerse avanzar materiales embólicos a través del mismo. También debería observarse que, en la forma de realización mostrada en la Fig. 6, cuando se usa un microcatéter individual 46 para introducir el material embólico en el saco 38 del aneurisma 36, no hace falta que el tubo central 14 del dispositivo 10 sea hueco, sino que en su lugar puede ser un dispositivo de cable nuclear, u otro miembro alargado sólido adecuado.

La Fig. 7 ilustra el dispositivo 10 desplegado en el tratamiento de un aneurisma 36'. El aneurisma 36' es similar al aneurisma 36, excepto porque está separado de la región 20, en la que la luz 30 se bifurca en las luces 32 y 34. Sin embargo, sólo está separado por una pequeña distancia. Por lo tanto, el dispositivo 10 puede ser manipulado para que tenga su punta distal dentro del saco 38' del aneurisma 36'. También, está separado por una distancia que es lo suficientemente pequeña como para que la presión longitudinal aplicada al dispositivo 10 a través de los tubos 12 y 14 provoque que la porción de malla desplegada 16 colinde y cubra sustancialmente la región del cuello 40' del aneurisma 36'. Debería observarse que la fuerza longitudinal aplicada puede provocar que la porción de malla 16 dirija una fuerza contra la región del cuello 40 bien directamente o bien mediante los tubos 12 y 14, empujándola contra la pared de la luz 48, lo que es sustancialmente directamente a través de la abertura de la región del cuello 40' del aneurisma 36'. Esto provoca que los tubos 12 y 14 se desvíen hacia la región del cuello 40' del aneurisma 36' y ejerzan una fuerza contra el mismo.

La Fig. 8 ilustra el dispositivo 10 formado según otra forma de realización preferida de la presente invención. En la Fig. 8 se ha dispuesto una capa de material resiliente 50 sobre la superficie radial exterior de la porción de malla 16. La capa resiliente 50 es preferiblemente un material tejido elástico que tiene diversas aberturas o perforaciones formadas en el mismo. Sin embargo, las perforaciones no son tan grandes como las que están formadas en la propia porción de malla 16. Por lo tanto, la capa 50 proporciona la ventaja añadida de que cuando la porción de malla 16 está desplegada tiene una mayor área superficial orientada hacia la región de cuello 40 del aneurisma 36. Esto aumenta la capacidad del dispositivo 10 de desviar el material embólico introducido en el saco 38 del aneurisma 36 de nuevo hacia el aneurisma 36, y de evitar que migre a través de la porción de cuello 40 hacia las luces 30, 32 ó 34 del vaso 28. Sin embargo, las perforaciones todavía permiten que la sangre del saco 38 del aneurisma 36 fluya hacia los vasos 30, 32 ó 34, tras ser desplazada por los materiales embólicos introducidos en el saco 38 del aneurisma 36.

La Fig. 9 ilustra otro procedimiento de uso del dispositivo 10 según la presente invención. En la forma de realización mostrada en la Fig. 9, el dispositivo 10 tiene sustancialmente los mismos elementos a los mostrados en la Fig. 1. Sin embargo, el dispositivo 10 está configurado para formar una configuración tubular más ancha y más larga cuando está desplegado radialmente exteriormente que la que se muestra en las Figs. 2A, 4, 5 y 7. Por lo tanto, el dispositivo 10 es más adecuado para su uso en el tratamiento de aneurismas, tales como el aneurisma 52, que está formado en una pared vascular que no está próxima a una bifurcación en la vasculatura. En la forma de realización preferida mostrada en la Fig. 9, se introduce en primer lugar el microcatéter 54 a través de la región de cuello 56 del aneurisma 52 y dentro del saco del aneurisma 52. A continuación se coloca el dispositivo 10 cerca de la región de cuello 56 y se despliega hacia la posición expandida mostrada en la Fig. 9. Entonces se introduce el material embólico a través del microcatéter 54 en el aneurisma 52, y el dispositivo 10 está ahí para desviar de vuelta hacia el aneurisma 52' sustancialmente todo el material embólico que, de otro modo, tendería a migrar a través del cuello 56 hacia el vaso parental.

Alternativamente, puede introducirse en primer lugar el dispositivo 10 y colocarse cerca de la porción del cuello 56 del aneurisma 52, y mantenerse en posición replegada. Entonces se introduce el microcatéter 54 en el aneurisma 52, y después se despliega exteriormente el dispositivo 10. También, como con la forma de realización descrita en la Fig. 6, la porción de malla 16 del dispositivo 10 puede estar formada por un material que tenga unas aberturas lo suficientemente anchas como para que el microcatéter 54 pueda ser introducido a través de las mismas. En esa forma de realización, no importa si el dispositivo 10 es desplegado en primer lugar y después se inserta el microcatéter 54 en el aneurisma 52, o si primero se inserta el microcatéter 54 en el aneurisma 52 y después se despliega el dispositivo 10.

Por supuesto, como con respecto al dispositivo 10 mostrado en la Fig. 8, la forma de realización del dispositivo 10 mostrado en la Fig. 9 también puede estar recubierto por una capa de material resiliente 50. Se consiguen sustancialmente las mismas ventajas mediante dicha capa de recubrimiento que las conseguidas con la forma de realización mostrada en la Fig. 6.

Debería observarse adicionalmente que el dispositivo 10 mostrado en la Fig. 9 tiene preferiblemente unas perforaciones o aberturas considerables en el mismo cuando está desplegado. Esto sirve para dos propósitos. En primer lugar, permite que la sangre fluya fuera del aneurisma 52 y sea desplazada por un material embólico. También, permite que la sangre continúe fluyendo a través del vaso parental, y por lo tanto no tiende a provocar la oclusión del vaso parental cuando se despliega en el vaso parental.

En una forma de realización preferida, la porción de malla 16 está formada por hebras tejidas de material polimérico, tal como nailon, polipropileno o poliéster. Las hebras del polímero pueden estar rellenas con un material radiopaco que permita que el médico que trata el aneurisma visualice mediante fluoroscopia la localización de la porción de malla 16 dentro de la vasculatura. Los materiales radiopacos de relleno incluyen preferiblemente trióxido de bismuto, volframio, dióxido de titanio o sulfato de bario, o colorantes radiopacos tales como yodo. También debería observarse que la porción de malla 16 puede estar formada por hebras de material radiopaco. Las hebras radiopacas permiten que el médico visualice mediante fluoroscopia la localización de la porción de malla 16 sin el uso de materiales poliméricos rellenos. Dichas hebras radiopacas pueden estar formadas preferiblemente por oro, platino o una aleación de platino/iridio.

En la forma de realización en la que la porción de malla 16 está formada por hebras de un metal radiopaco, es preferible recubrir las hebras con un polímero de recubrimiento o extrusión. El recubrimiento o la extrusión de las hebras de cable radiopaco permite la visualización fluoroscópica de la porción de malla 16, pero también incrementa la resistencia de las hebras a la fatiga por plegamiento, y también puede incrementar la lubricidad de las hebras. El recubrimiento o la extrusión del polímero, en una forma de realización preferida, es recubierto o tratado con un agente que tiende a resistir la coagulación, tal como heparina. Dichos recubrimientos resistentes a la coagulación son generalmente conocidos. El recubrimiento o la extrusión del polímero puede ser cualquier polímero extrusionable adecuado, o cualquier polímero que pueda ser aplicado en un recubrimiento fino, tal como teflón o poliuretano.

En otra forma de realización más, las hebras de la porción de malla 16 se forman usando tanto hebras metálicas como poliméricas trenzadas. La combinación de las hebras metálicas con las hebras poliméricas en una trenza cambia las características de flexibilidad de la porción de malla 16. La fuerza requerida para desplegar o replegar dicha porción de malla se ve significativamente reducida con respecto a la requerida para una porción de malla que sólo incluya hebras metálicas de malla. Sin embargo, se conservan las características radiopacas de la malla para su visualización mediante fluoroscopia. Las hebras metálicas que forman dicho dispositivo incluyen preferiblemente acero inoxidable, oro, platino, platino/iridio o nitinol. Las hebras de polímero que forman el dispositivo pueden incluir preferiblemente nailon, polipropileno, poliéster o teflón. Además, las hebras de polímero de la porción de malla 16 pueden modificarse químicamente para hacerlas radiopacas, tal como mediante el uso de una deposición de oro sobre las hebra poliméricas, o mediante el uso de una deposición con un haz de plasma ionizado de iones metálicos adecuados sobre las hebras de polímero.

La porción de malla 16 también puede formarse con filamentos o hebras de diámetro variable y/o flexibilidad variable. Variando el tamaño o la flexibilidad de las hebras poliméricas, también pueden variarse las características de flexibilidad de la porción de malla 16 una vez desplegada. Variando las características de flexibilidad, puede variarse o cambiarse la configuración tanto desplegada como replegada de la porción de malla 16 sustancialmente a cualquier forma deseada. Como con las formas de realización previas, los materiales preferidos para las hebras incluyen nailon, polipropileno, poliéster y teflón.

La porción de malla 16 no sólo puede estar formada por hebras o filamentos poliméricos y por hebras o filamentos metálicos, sino que también puede formarse usando filamentos de diferentes materiales poliméricos. Por ejemplo, pueden usarse diferentes materiales poliméricos con diferentes características de flexibilidad para formar la porción de malla 16. Esto altera las características de flexibilidad para cambiar la configuración resultante de la porción de malla 16 en ambas posiciones desplegada y replegada.

Las Figs. 10-14I ilustran la presente invención, formada con la forma de un tubo replegado. La Fig. 10 ilustra una porción del dispositivo 60 según la presente invención. El dispositivo 60 incluye un tubo interior 62 y un tubo exterior 64. Los tubos 62 y 64 están dispuestos preferiblemente coaxialmente entre sí. La porción replegada de tubo 66 está acoplada al tubo interior 62 y al tubo exterior 64. La porción replegada de tubo 66 puede ser un miembro individual acoplado a los tubos 62 y 64, o puede estar formada íntegramente por uno o ambos de los tubos 62 y 64. La porción replegada de tubo 66 tiene un extremo distal 68 de la misma que está unido a una porción distal 70 del tubo interior 62. La porción replegada de tubo 66 también tiene un extremo proximal 72 que está unido a una región distal 74 del tubo exterior 64. En la forma de realización mostrada en la Fig. 10, el tubo replegado 60 tiene una pluralidad de muescas 76 formadas en el mismo. Mediante la formación de las muescas 76 quedan definidas una pluralidad de puntas 78 entre las mismas, y se extienden generalmente desde el extremo proximal 72 de la porción replegada de tubo 66 hacia el extremo distal 68 del mismo.

La Fig. 11A ilustra el dispositivo 60 en la posición desplegada. Los tubos 62 y 64 son preferiblemente desplazables longitudinalmente entre sí. Por lo tanto, con objeto de desplegar el dispositivo 60, se empuja el tubo interior 62 en la dirección indicada generalmente por la flecha 80 con respecto al tubo exterior 64. Esto provoca que el extremo distal 74 del tubo exterior 64 avance hacia el extremo distal 70 del tubo interior 62. Este movimiento provoca que las puntas 78 definidas por las muescas 76 se inclinen o desplieguen generalmente radialmente exteriormente, lejos de los tubos 62 y 64, hacia la configuración mostrada en la Fig. 11A.

La Fig. 11B ilustra una vista terminal del dispositivo 60. La Fig. 11B ilustra que las puntas 78 se despliegan radialmente exteriormente en una disposición petaloide. Por lo tanto, las muescas 76 permiten el movimiento de la sangre hacia fuera del aneurisma que se está tratando mediante el dispositivo 60 según es reemplazada por el material embólico, pero las puntas 78 forman superficies de desvío para inhibir la migración del material embólico fuera del aneurisma.

Por lo tanto, el dispositivo 60 puede usarse de una forma similar al dispositivo 10 mostrado en las Figs. 1-10 y discutido con más detalle anteriormente. Sin embargo, el dispositivo 60 proporciona unas puntas 78 que típicamente tienen un área superficial constante mayor que los filamentos que forman la porción de malla 16 del dispositivo 10. Por lo tanto, es menos probable que se produzca la coagulación de la sangre alrededor del dispositivo 60. También, el perfil del dispositivo 60 en la posición replegada mostrada en la Fig. 10 es típicamente ligeramente mayor que el perfil de la porción de malla 16 cuando está en la posición replegada mostrada en la Fig. 1. Sin embargo, el dispositivo 60 es también típicamente menos denso que la porción de malla 16 cuando está en la posición replegada, y por lo tanto permite un flujo sanguíneo más fácil a su alrededor durante el avance o la retracción en la vasculatura.

La Fig. 11C ilustra el dispositivo 60 con una modificación. Se enlaza o enhebra material de hilo o de sutura 82 a través de las puntas 78 y a través de los espacios formados por las muescas 76 para crear una malla en las muescas 76. El material de sutura 82 proporciona por tanto un área superficial adicional cuando se despliega el dispositivo 60. Este área superficial adicional sirve para mejorar la capacidad del dispositivo 60 para desviar las espirales u otro material embólico y evitar que migre fuera del aneurisma que se está tratando. Puede usarse cualquier tipo adecuado de hebras de polímero, hilo, material de sutura u otro polímero adecuado para formar el hilo 82.

La Fig. 11D muestra una vista terminal del dispositivo 60 en la que el tubo exterior 64 se ha rotado con respecto al tubo interior 62. Esto provoca que los extremos proximales de las puntas 78 estén rotados con respecto a los extremos distales de las puntas 78 cerca de la periferia de los tubos 62 y 64. Este tipo de rotación típicamente reduce el diámetro exterior global del dispositivo 60 en la posición desplegada. También cambia la separación entre las puntas 78. En otras palabras, los extremos proximales de las puntas 78 están rotados para rellenar una porción de las puntas 76, vistas desde el extremo distal del dispositivo 60, para proporcionar un área superficial adicional para desviar el material embólico. También, dado que la rotación relativa de los tubos 62 y 64 entre sí cambia el diámetro exterior global del dispositivo 60 en la posición desplegada, ésta característica puede usarse con objeto de acomodar aneurismas con diversos tamaños de cuello.

Las Figs. 12-13B ilustran otra forma de realización de un dispositivo de tubo seccionado según la presente invención. La Fig. 12 muestra el dispositivo 84 en una posición replegada. El dispositivo 84 es similar al dispositivo 60 en que una porción replegada del tubo 86 tiene una pluralidad de puntas 88 formadas en el mismo. Sin embargo, en lugar de que las puntas 88 estén formadas entre las muescas o vacíos físicos en la porción de tubo 86, la porción de tubo 86 simplemente incluye una pluralidad de cortes longitudinales 90 que definen las puntas 88.

Además, en el dispositivo 84 también se proporciona una porción de tubo replegable interior 92. La porción de tubo replegable interior 92 es similar a la porción de tubo replegable exterior 86, y preferiblemente está dispuesta coaxialmente con respecto a la porción de tubo exterior 86. El tubo exterior 86 tiene un diámetro interior que es ligeramente mayor que el diámetro exterior del tubo interior 92. La porción de tubo interior 92 también tiene una pluralidad de cortes generalmente longitudinales 94 formados en el mismo para definir las puntas interiores 96. La porción de tubo replegable exterior 86 y la porción de tubo replegable interior 92 están preferiblemente acopladas entre sí en sus extremos distales y al extremo distal del tubo interior 62. Los extremos proximales de las porciones de tubo replegables interna y externa 86 y 92 están acopladas a una región distal 74 del tubo 64 y pueden deslizarse sobre el tubo interior 62.

La Fig. 13A muestra el dispositivo 84 en la posición desplegada. El tubo interior 62 puede desplazarse longitudinalmente dentro de la porción de tubo replegable interior 92. Por lo tanto, la retirada del tubo 62 con respecto al tubo 64 provoca que ambos extremos distales de las porciones de tubo replegables interior y exterior 86 y 92 avancen hacia sus respectivos extremos proximales. Esto provoca que las puntas 88 y 96 se desplieguen radialmente exteriormente según se muestra en la Fig. 13A.

También, en la forma de realización preferida, las puntas 88 están separadas angularmente cerca de la periferia exterior del dispositivo 84, desde las puntas interiores 96. Por lo tanto, cuando se despliega el dispositivo 84, las puntas interiores 96 se despliegan exteriormente entre los huecos dejados por las puntas exteriores desplegadas 88. Esto se ilustra mejor en la Fig. 13B, que es una vista terminal tomada desde el extremo distal del dispositivo 84 mostrado en la Fig. 13A.

Los dispositivos 60 y 84 están formados preferiblemente por cualquier material adecuado, tal como PVC, poliuretano, polietileno de baja densidad o nitinol. El diseño de las puntas de los dispositivos 60 y 84 proporciona un área superficial relativamente grande y constante, también con una relativa gran cantidad de espacio entre las puntas desplegadas, cuando están en la posición desplegada.

Las Figs. 14A, 14B y 14C ilustran otra forma de realización de la presente invención. La Fig. 14A es una vista transversal lateral del dispositivo 100, y la Fig. 14B es simplemente una vista lateral del dispositivo 100 que muestra una pluralidad de tiras 102 y 104. La Fig. 14C ilustra el dispositivo 100 en la posición desplegada radialmente. El dispositivo 100 es similar a los dispositivos 60 y 84. Sin embargo, el dispositivo 100 incluye una pluralidad de tiras o puntas 102 que no están formadas mediante la realización de cortes o muescas longitudinales en los tubos exterior e interior, sino más bien adhiriendo una pluralidad de pequeñas tiras a los tubos.

En la forma de realización mostrada en la Fig. 14A, el dispositivo 100 incluye las tiras exteriores 102 y las tiras interiores 104. Las tiras interiores 102 están ilustradas mediante las líneas oscuras, y las tiras 104 están ilustradas por las líneas punteadas en la Fig. 14B. Puede observarse que las tiras 102 están colocadas radialmente fuera de, o sobre, las tiras 104 con respecto al eje longitudinal del tubo interior 62. Las tiras 102 están adheridas por sus extremos distales a las tiras interiores 104, que están separadas angularmente con respecto a las tiras 102. Los extremos distales de las tiras 102 y 104 no sólo están conectados entre sí, sino que también están conectados con el extremo distal del tubo interior 62. Los extremos proximales de las tiras 102 y 104 no sólo están adheridos entre sí, sino que también están adheridos al extremo distal del tubo exterior 64. Por lo tanto, cuando los tubos 62 y 64 se mueven longitudinalmente el uno respecto del otro para aproximar sus extremos distales entre sí, el dispositivo 100 se despliega radialmente exteriormente según se muestra en la Fig. 14C.

También debería observarse que, en lugar de tiras planas de material, el dispositivo 100 puede estar formado por hilos o cables u otros materiales filamentosos o fibrosos adheridos o conectados de la misma forma que las tiras 102 y 104. Como en la forma de realización mostrada en las Figs. 12-13B, el material preferido para formar las tiras 102 y 104 incluye PVC, poliuretano, polietileno de baja densidad o nitinol. En la forma de realización en la que las tiras están formadas por cables u otro material filamentoso, puede usarse cualquier polímero monofilamento adecuado, material de sutura, nitinol o acero inoxidable, o cualquier otro material adecuado. También debería observarse que los extremos proximal y distal de las tiras 102 y 104, o los hilos o fibras que forman las puntas, pueden anclarse alrededor de los tubos 62 y 64 usando cualquier adhesivo adecuado u otra técnica de conexión adecuada.

Además, las tiras 102 y 104, o los cables que forman esas puntas, pueden tener sus extremos distales separados angularmente cerca de la circunferencia de los tubos 62 y 64 con respecto a sus extremos proximales, y adheridos de esa forma. Dicho dispositivo se muestra en la posición replegada en la Fig. 14D. Esto da como resultado, tras el despliegue, que el dispositivo 100 asume sustancialmente la configuración mostrada en la Fig. 11D, en la que los tubos están rotados el uno respecto del otro tras el despliegue del dispositivo 60. Sin embargo, esta configuración se obtiene sin el requisito de rotar los tubos 62 y 64 entre sí.

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Los dispositivos 60, 84 ó 100 también pueden estar recubiertos por el mismo tipo de material resiliente que la capa 50 mostrada en la Fig. 8. Además, los dispositivos 84 y 100 también pueden tener hilo, material de sutura, hebras de polímero u otro material adecuado enlazado a través de los mismos para formar una malla, tal como la mostrada en la Fig. 11C.

También debería observarse que, según la presente invención, los dispositivos expansibles pueden formarse con unas características diferentes a lo largo de su longitud. Por ejemplo, la Fig. 14F ilustra un dispositivo similar al dispositivo 100, que se forma adhiriendo tiras de material 112 a los tubos 62 y 64. Los extremos distales de las tiras 112 usados para formar el dispositivo 110 son sólidos, mientras que los extremos proximales de las mismas están perforados.

Según se muestra en la Fig. 14F, el dispositivo 110 tiene por tanto un extremo proximal que tiene unas importantes perforaciones adicionales en el mismo para permitir el flujo de sangre a su través en el vaso parental, y aún tiene un extremo distal que tiene significativamente menos huecos o aberturas en el mismo para proporcionar un área superficial significativamente mayor para desviar el material embólico de vuelta al saco del aneurisma que se está tratando.

Sin embargo, el extremo distal del dispositivo 110 también tiene espacios entre las tiras o puntas 112 para permitir el escape de sangre desde el aneurisma tras la inserción del material embólico en el mismo.

Este mismo tipo de efecto puede conseguirse usando tiras de un material con diferentes configuraciones globales. Por ejemplo, las Figs. 14G y 14H ilustran las tiras 114 y 116 con una configuración en la que los extremos distales 122 y 123 tienen un área superficial mayor que los extremos proximales 124 y 125. Por lo tanto, los dispositivos formados con las tiras 114 ó 116 proporcionan una ventaja similar al dispositivo 110. El extremo distal del dispositivo formado con las tiras 114 ó 116 tiene huecos o aberturas en el mismo que son menores que las del extremo proximal. Esto permite un sustancial flujo sanguíneo adicional a través del extremo proximal, pero proporciona una superficie de desvío mayor en el extremo distal. También debería observarse que cualquiera de las tiras 112, 114 ó 116 puede estar parcial o completamente perforada para proporcionar un sustancial flujo sanguíneo a lo largo de toda la longitud de un dispositivo formado por dichas tiras.

La Fig. 14I ilustra otra forma de realización más de la presente invención. En la Fig. 14I, se usan cables o hebras o filamentosas 132 para formar un dispositivo 130. Los cables 132 tienen sus extremos distales unidos al tubo interior 62 y sus extremos proximales unidos al tubo exterior 64. Los cables 132 tienen diferentes longitudes. Sin embargo, cuando el tubo 62 es extendido completamente dentro del tubo 64, de forma que los extremos distales de los dos tubos están separados entre sí, los cables 132 permanecen sustancialmente planos contra el exterior de los tubos 62 y 64 para aproximar los diámetros externos de los mismos. Cuando el tubo 62 se retrae dentro del tubo 64 de forma que los extremos distales se aproximan entre sí, los cables 132 se despliegan radialmente exteriormente según se muestra en la Fig. 14I.

Las Figs. 15A-16D ilustran dispositivos según otro aspecto más de la presente invención. Los dispositivos ilustrados en estas figuras son dispositivos autoexpansibles para tratar un aneurisma. En general, la forma del dispositivo está restringida a la forma replegada (generalmente tubular) para su inserción en la vasculatura, y a continuación es liberada para desplegarse radialmente exteriormente.

La Fig. 15A ilustra el dispositivo 140 en una posición desplegada. El dispositivo 140 incluye un tubo interior 62 y un tubo exterior 64. Se colocan cables o hebras de polímero o de metal, o segmentos, 142, en una configuración curvada y se unen a los extremos proximales de los mismos cerca de la circunferencia externa del tubo interno 62. Cuando están libres, los cables 142 se despliegan radialmente exteriormente según se muestra en la Fig. 15A. El tubo exterior 64 tiene un diámetro interior que se aproxima al diámetro exterior del tubo 62. La Fig. 15B muestra que el dispositivo 140 está retenido en una forma replegada, generalmente tubular, por el tubo exterior 64 al avanzar sobre los cables 52 cerca del tubo interior 62. Esto insta a los cables 142 a enderezarse y quedar generalmente planos contra la superficie exterior del tubo interior 62.

Las hebras 142 están formadas preferiblemente por cualquier material adecuado, tal como nailon, teflón, polipropileno, nitinol o acero inoxidable, y los tubos exterior e interior 62 y 64 también están formados preferiblemente por cualquier material adecuado, y pueden estar formados por látex o poliuretano, u otros materiales adecuados.

Las Figs. 16A-16D ilustran otra forma de realización de un dispositivo 150 según la presente invención.

La Fig. 16A ilustra que el dispositivo 150 está formado por un tubo interior 62 y un tubo exterior 64. El tubo exterior 64 tiene un extremo distal del mismo dividido para formar una pluralidad de miembros expansibles 152, que están unidos por una conexión en bisagra 154 a la porción proximal del tubo exterior 64. El tubo interior 62 tiene un núcleo expandido radialmente 156 unido al extremo distal del mismo. El núcleo 156 tiene un anillo que se extiende anular y proximalmente 158. El anillo 158 tiene un extremo proximal 160 que forma una superficie de retención. Los miembros expansibles 152 del tubo exterior 64 tienen cada uno una correspondiente superficie 162 en el extremo distal de los mismos. Las superficies 162 y la superficie 160 casan de tal forma que los extremos distales de los miembros expansibles 152 son capturados y retenidos en una posición replegada radialmente por la superficie 160 del núcleo 158.

Con objeto de desplegar el dispositivo 150 a la posición expandida radialmente, el tubo interior 62 (según se muestra en la Fig. 16B) está avanzado longitudinalmente con respecto al tubo exterior 64 en la dirección generalmente indicada por la flecha 164. Esto provoca que la superficie 160 del núcleo 156 salga del acople con las superficies 162 de los miembros expansibles 152. Los miembros 152 están preferiblemente termofijados en un ángulo exterior con respecto al tubo interior 62. Por lo tanto, cuando la superficie 160 sale del acople con las superficies 162, los extremos distales de los miembros expansibles 152 se expanden radialmente exteriormente según se muestra en la Fig. 16B.

La Fig. 16C muestra que, una vez que las superficies 160 y 162 están fuera de su interacoplamiento, y una vez que los miembros 152 se han expandido radialmente exteriormente según se muestra en la Fig. 16B, el tubo interior 62 es retirado longitudinalmente con respecto al tubo exterior 64. Esto provoca que la superficie de terminación del anillo anular 160 entre en contacto con las superficies interiores 166 de los miembros expansibles 152. Si se continúa tirando del tubo 62 en la dirección indicada por la flecha 165, el núcleo 158 provoca que los miembros expansibles 152 se expandan radialmente exteriormente hacia la configuración mostrada en la Fig. 16C. La Fig. 16D es una vista terminal del dispositivo 150 en la posición desplegada tomada desde el extremo distal del dispositivo 150.

Con objeto de retirar el dispositivo 150 de la vasculatura, se hace avanzar de nuevo el tubo interior 62 distalmente con respecto al tubo exterior 64, de forma que el núcleo anular 156 avance hasta tal punto que la superficie 160 esté fuera del acople con, y libre de, las superficies interiores 166 de los miembros expansibles 152. De esta forma, los miembros expansibles 152 pueden expandirse de nuevo radialmente interiormente con respecto al tubo 62 durante la retirada del dispositivo 150 de la vasculatura.

En la forma de realización mostrada en las Figs. 16A-16D, el eje interior 62 está formado preferiblemente por un material adecuado, tal como nailon, poliuretano o polietileno. El tubo exterior 64 está formado preferiblemente por cualquier material adecuado, tal como látex o poliuretano.

La Fig. 17 ilustra un aspecto adicional según la presente invención. La Fig. 17 ilustra que sustancialmente cualquiera de los dispositivos desvelados en este documento puede estar total o parcialmente cubierto por una vaina elastomérica perforada. La Fig. 17 ilustra el dispositivo 10 (mostrado con mayor detalle con respecto a las Figs. 1-6) cubierto por una vaina elastomérica 170. En la forma de realización preferida, la vaina elastomérica 170 crea un área superficial adicional para desviar las espirales u otro material embólico colocado en el aneurisma que se está tratando. En la forma de realización preferida, la vaina elastomérica 170 puede estar formada por cualquier material adecuado, tal como látex o poliuretano.

Según se discutió anteriormente, el tubo interior 62 y el tubo exterior 64 pueden estar formados por cualquier material adecuado. Sin embargo, cuando se usa el tubo interior 62 para administrar material embólico, tiene preferiblemente una luz interior con un revestimiento interior de politetrafluoroetileno (PTFE) para proporcionar lubricación para el movimiento del cable y la espiral a su través. El revestimiento interior de PTFE se aplica preferiblemente sumergiendo el tubo o extrusionando el revestimiento sobre el tubo.

Además, en una forma de realización, los tubos 62 y 64 están formados por una espiral redonda o plana de acero inoxidable que incluye una capa de recubrimiento o una funda sumergida o extrusionada en polímero junto con el revestimiento interior de PTFE. La espiral también puede estar formada por platino o platino/iridio redondo o plano, oro, u otro material adecuado.

También, el trenzado de la fibra puede opcionalmente sustituirse por, o usarse además de, una capa de espirales de cable. También, el trenzado o las espirales de cable pueden estar diseminados en diversas ubicaciones a lo largo del plano longitudinal de los tubos. Esto proporciona zonas de dureza y flexibilidad variables a lo largo del plano longitudinal de los tubos.

Además, cualquiera de las espirales de cable que se usan en el dispositivo puede tener áreas aplastadas sin centro, de forma que los propios cables tengan zonas de diámetros múltiples menores que el diámetro original. Este cable ahusado se enrolla entonces para formar la espiral para proporcionar zonas de dureza variable a lo largo del plano longitudinal del catéter. Este mismo tipo de técnica de aplastamiento puede usarse con cables metálicos planos cuadrados o rectangulares para proporcionar las mismas ventajas.

Se ha averiguado que las capas de espirales metálicas añaden facilidad de empuje, resistencia al retorcimiento, radiopacidad mejorada y resistencia ante roturas mejorada, a un material de tubo de composite. El uso de un cable plano en comparación con un cable redondo mejora la facilidad empuje, la resistencia al retorcimiento y la resistencia a la rotura del catéter o tubo, pero puede provocar que el tubo sea menos flexible. Los materiales adecuados para la funda de polímero de los tubos incluyen nailon, poliuretano y polietileno.

Además, los tubos 62 y 64 pueden estar formados por múltiples ejes de polímero consistentes en un polímero más rígido en la región proximal y un polímero más flexible en la región distal. Adicionalmente, pueden emplearse diferentes combinaciones de alambres o trenzas de metal o polímero, y diferentes combinaciones de fundas y vainas externas e internas, para obtener segmentos de diferente flexibilidad a lo largo de la longitud de los tubos, según se desee. También pueden usarse técnicas de extrusión por polifusión.

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Debería observarse que los dispositivos descritos en este documento pueden ser recubiertos con diversos recubrimientos adecuados. Entre los recubrimientos que podrían aplicarse hay factores de crecimiento. Diversos factores de crecimiento adecuados incluyen el factor de crecimiento endotelial vascular (vascular endothelial growth factor, vEGF), el factor de crecimiento derivado de plaquetas (platelet derived growth factor, PDGF), el factor de crecimiento de permeabilidad vascular (vascular permeability growth factor, VPF), el factor de crecimiento fibroblástico básico (basic fibroblast growth factor, Bfgf) y el factor de crecimiento transformante \beta (transforming growth factor beta, TFG-\beta).

Claims (20)

1. Un sistema para tratar un aneurisma en un vaso, teniendo el aneurisma un cuello que comunica con el vaso, comprendiendo el sistema:

un primer miembro alargado (12);

un segundo miembro alargado (14) desplazable longitudinalmente con respecto al primer miembro alargado (12); y

un miembro expansible (16) que es expansible radialmente y contráctil en respuesta al movimiento longitudinal del primer y segundo miembro alargado (12, 14) el uno con respecto del otro; permitiendo el miembro expansible el flujo de sangre a través del vaso;

caracterizado porque:

el sistema comprende un material embólico (44) tal como espirales o espirales separables; y

cuando el miembro expansible (16) se expande y cubre el cuello aneurismático, el miembro expansible está configurado para permitir que el material embólico (44) sea administrado en el aneurisma, y comprende aberturas dimensionadas para permitir el flujo de sangre fuera del aneurisma hacia el vaso durante la administración del material embólico (44) en el aneurisma, y para inhibir que el material embólico (44) salga fuera del aneurisma hacia el vaso después de que el material embólico (44) sea administrado en el aneurisma.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el primer y el segundo miembro alargado (12, 14) están dispuestos coaxialmente entre sí.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el miembro expansible (16) comprende;

un primer tubo replegable (66) dispuesto generalmente coaxialmente con el primer y el segundo miembro alargado (62, 64), con un primer extremo (68) conectado al primer miembro alargado (62) y un segundo extremo (72) conectado al segundo miembro alargado (64), y que está configurado de forma tal que el movimiento longitudinal del primer y el segundo miembro alargado (62, 64) el uno con respecto del otro provoca una variación en la distancia entre el primer y segundo extremo (68, 72) del primer tubo replegable (66).

4. El sistema de la reivindicación 3, en el que el primer tubo replegable (66) comprende:

una primera pluralidad de puntas (78) con los extremos distales (68) acoplados a uno del primer y el segundo miembro alargado (62, 64), y los extremos proximales (72) acoplados a otro del primer y segundo miembro alargado (62, 64), estando configuradas las primeras puntas (78) de forma tal que el movimiento de los extremos proximales y distales de las mismas entre sí provoca que las primeras puntas (78) se inclinen radialmente exteriormente con respecto al primer y el segundo miembro alargado (62, 64).

5. El sistema de la reivindicación 4, en el que el primer y el segundo miembro alargado (62, 64) pueden rotar el uno respecto del otro y configurarse de una forma tal que el diámetro exterior definido por las primeras puntas (78), cuando se inclinan hacia fuera, es ajustable en función de la rotación del primer y segundo miembro alargado (62, 64) el uno respecto del otro.

6. El sistema de la reivindicación 4, en el que las primeras puntas (78) están configuradas de forma que los extremos distales de las primeras puntas (78) están separados angularmente de los extremos proximales (72) de las primeras puntas cerca de la periferia exterior del primer y segundo miembro alargado (62, 64).

7. El sistema de la reivindicación 4, en el que el miembro expansible comprende:

un segundo tubo replegable (92) dispuesto generalmente coaxialmente con el primer el tubo replegable (86), con un primer extremo conectado operativamente al primer miembro alargado (62) y un segundo extremo conectado operativamente al segundo miembro alargado (64), y que está configurado de forma que el movimiento longitudinal del primer y segundo miembro alargado (62, 64) el uno respecto del otro provoca una variación en la distancia entre el primer y segundo extremo del segundo tubo replegable (92).

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que el segundo tubo replegable (92) comprende:

una segunda pluralidad de puntas (96) con los extremos distales acoplados a uno del primer y el segundo miembro alargado (62, 64) y extremos proximales acoplados a otro del primer y el segundo miembro alargado (62, 64), estando configuradas las segundas puntas (96) de forma tal que el movimiento de los extremos proximales y distales de las mismas entre sí provoca que las segundas puntas (96) se inclinen radialmente exteriormente con respecto al primer y el segundo miembro alargado (62, 64).

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que las segundas puntas (96) están separadas angularmente de las primeras puntas (88) cerca de la periferia del primer y el segundo miembro alargado (62, 64).

10. El sistema de la reivindicación 4, que comprende adicionalmente:

un miembro de tipo hilo (82) conectado las primeras puntas (78) y configurado para alojarse en los espacios entre las primeras puntas (78) cuando las primeras puntas (78) están expandidas.

11. El sistema de la reivindicación 4, en el que las primeras puntas tienen regiones distales (122) con un área superficial mayor que las regiones proximales de las mismas (124).

12. El sistema de la reivindicación 11, en el que las regiones proximales de las primeras puntas (78) están perforadas.

13. El sistema de la reivindicación 4, y que comprende adicionalmente:

un recubrimiento perforado (50) dispuesto cerca de las primeras puntas (78) y configurado para ser llevado radialmente exteriormente con las primeras puntas (78).

14. El sistema de la reivindicación 1, en el que el miembro expansible comprende:

una malla expansible (16) dispuesta cerca de la periferia exterior del primer y segundo miembro alargado (12, 14).

15. El sistema de la reivindicación 14, en el que la malla (16) tiene al menos una abertura en la misma dimensionada para recibir un dispositivo de administración (54) a su través, para la administración de material embólico.

16. El sistema de la reivindicación 1, en el que el miembro expansible comprende:

un dispositivo autoexpansible oblicuo para ser retenido en una posición replegada en respuesta al primer y segundo miembro alargado (62, 64) que se mantienen en una primera posición longitudinal el uno respecto del otro.

17. El sistema de la reivindicación 16, en el que el dispositivo autoexpansible comprende:

una pluralidad de miembros oblicuos (142) sesgados hacia una posición expandida con respecto a los miembros alargados (62, 64) y configurados de forma que cuando los miembros alargados (62, 64) están en la primera posición el uno con respecto del otro, los miembros oblicuos (142) se mantienen en una posición contraída radialmente aproximando estrechamente un diámetro externo de al menos uno de el primer y el segundo miembro alargado (62, 64), y cuando los miembros alargados (62, 64) están en una segunda posición el uno con respecto del otro, estando la segunda posición separada longitudinalmente de la primera posición, se permite que los miembros oblicuos (142) se expandan radialmente exteriormente.

18. El sistema de la reivindicación 17, en el que el primer miembro alargado (62) incluye un núcleo (156) con un borde de retención (160), y en el que el segundo miembro alargado (64) incluye los miembros oblicuos (152), teniendo el borde de retención (160) y el miembro oblicuo (152) superficies operables conjuntamente, de forma que cuando el primer y el segundo miembro alargado (62, 64) están en la primera posición, el borde de retención (160) se acopla a los miembros oblicuos (152) reteniéndolos en una posición replegada, y cuando el primer y el segundo miembro alargado (62, 64) están en la segunda posición, las superficies operables conjuntamente están fuera del acople entre sí, permitiendo que los miembros oblicuos (152) se desplieguen hacia una posición expandida radialmente.

19. El sistema de la reivindicación 4, y que comprende adicionalmente:

un tercer miembro alargado (46, 54) operable conjuntamente con el primer y el segundo miembro alargado (12, 14) y con una porción de administración próxima al extremo distal del mismo y configurada para administrar material embólico (44) al aneurisma.

20. El sistema de la reivindicación 1, en el que uno del primer y segundo miembro alargado (12, 14) incluyen una porción de administración para la administración de material embólico material (44) al aneurisma.