ES2202553T3 - Conjunto de dispositivo de oclusion de aneurisma. - Google Patents

Conjunto de dispositivo de oclusion de aneurisma.

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ES2202553T3
ES2202553T3 ES97305516T ES97305516T ES2202553T3 ES 2202553 T3 ES2202553 T3 ES 2202553T3 ES 97305516 T ES97305516 T ES 97305516T ES 97305516 T ES97305516 T ES 97305516T ES 2202553 T3 ES2202553 T3 ES 2202553T3
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David Kupiecki
Clifford Teoh
Hong Doan
Son M. Gia
Eric T. Engelson
Uriel Hiram Chee
Mehran Bashiri
Joseph C. Eder
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Abstract

ES UN EQUIPO DE OCLUSION ARTIFICIAL PARA IMPLANTAR Y RETENER UN DISPOSITIVO ARTIFICIAL DE OCLUSION EN UN ESPACIO CORPORAL ADYACENTE A Y QUE SE EXTIENDE DESDE UNA LUZ CORPORAL DE UN MAMIFERO. CONSTA DE UN DISPOSITIVO DE OCLUSION COMO MINIMO Y DE UN DISPOSITIVO DE RETENCION PARA BLOQUEAR LA MIGRACION DEL DISPOSITIVO DE OCLUSION FUERA DEL LUGAR DE OCLUSION. EL DISPOSITIVO DE RETENCION SE EXPANDE RADIALMENTE EN EL LUGAR DE RETENCION ADYACENTE AL ESPACIO CORPORAL A OCLUIR HASTA UN DIAMETRO QUE ES SUFICIENTE PARA ENGRANARSE CON LA PARED DE LA LUZ CORPORAL EN EL LUGAR DE RETENCION Y FORMAR UNA BARRERA A TRAVES DE LA ZONA DE ENTRADA DEL ESPACIO CORPORAL A OCLUIR. EL DISPOSITIVO DE RETENCION EXPANDIDO FORMA TAMBIEN UNA LUZ PARA EL FLUJO A TRAVES DE LA LUZ CORPORAL EN EL LUGAR DE RETENCION. EL DISPOSITIVO DE RETENCION PUEDE CONTAR TAMBIEN CON UN ESPACIO SEMIPENETRABLE COMO MINIMO, QUE PERMITE LA INTRODUCCION DE DISPOSITIVOS DE OCLUSION EN EL ESPACIO CORPORAL A OCLUIR, IMPIDIENDO LA MIGRACION SUBSIGUIENTE DE LOS DISPOSITIVOS DE OCLUSION FUERA DEL ESPACIO CORPORAL. EL ESPACIO SEMIPENETRABLE PUEDE SER DISTENSIBLE TAMBIEN PARA PERMITIR LA LIBERACION DE LOS DISPOSITIVOS DE OCLUSION A TRAVES DEL MISMO. PUEDE UTILIZARSE UNA GUIA DE INTRODUCCION O UN CATETER DE LIBERACION DE PUNTA ROMA PARA DISTENDER EL ESPACIO DISTENSIBLE Y LIBERAR LOS DISPOSITIVOS DE OCLUSION. LA ESTRUCTURA DEL DISPOSITIVO DE RETENCION PUEDE CONSTAR ADEMAS DE UNA GUIA METALICA RADIOOPACA ENROLLADA EN UNA ESPIRAL PRINCIPAL SOBRE UN ELEMENTO CENTRAL INTERNO ELABORADO CON UNA ALEACION SUPERELASTICA DE NIQUEL Y TITANIO. SE PRESENTA TAMBIEN UN DISPOSITIVO MEDICO IMPLANTABLE QUE POSEE LA ESTRUCTURA DESCRITA PARA EL DISPOSITIVO DE RETENCION DEL EQUIPO DE OCLUSION ARTIFICIAL NUEVO, Y QUE ESTA CONECTADO A UN PROPULSOR ALARGADO MEDIANTE UNA UNION SACRIFICIAL QUE SE DISUELVE ELECTROLITICAMENTE.

Description

Conjunto de dispositivo de oclusión de aneurisma.
Campo del invento
Este invento es un conjunto de dispositivo médico implantable para utilizar en procedimientos quirúrgicos. El invento incluye un conjunto o juego de oclusión artificial que usa un dispositivo de retención para impedir la migración de implantes de oclusión artificiales de una zona o lugar de oclusión, tal como un aneurisma, y a un espacio corporal adyacente, tal como un vaso sanguíneo.
Antecedentes del invento
Se han desarrollado diferentes dispositivos médicos implantables para tratar distintas enfermedades asociadas con cavidades de conductos corporales, tales como enfermedades de paredes de vasos corporales u otras paredes de cavidades de conductos. Una categoría de dispositivo médico implantable que ha sido desarrollada para la oclusión artificial de espacios corporales es la categoría de "dispositivos artificiales de oclusión". Aunque los dispositivos artificiales de oclusión son útiles para ocluir espacios corporales, otras aplicaciones incluyen la oclusión de cavidades de conductos corporales. Ejemplos de cavidades de conductos que han sido identificados como candidatos al tratamiento con dispositivos artificiales de oclusión incluyen, por ejemplo, el vas deferens o las trompas de Falopio. Muy corrientemente, sin embargo, se han descrito dispositivos artificiales de oclusión para el tratamiento médico de las cavidades de conductos vasculares y aneurismas en las paredes de tales vasos. Este tratamiento es comúnmente denominado como una "vaso-oclusión artificial".
Vaso-oclusión artificial
La vaso-oclusión artificial es un tratamiento médico que ha implicado técnicas tales como la entrega de distintos agentes oclusivos que incluyen suspensiones de solidificación, fluidos trombogénicos, o émbolos tales como cerdas o suspensiones de partículas metálicas. La entrega de tales agentes o émbolos normalmente causa una respuesta trombogénica de los tejidos u otra respuesta oclusiva. Los recientes avances en oclusión artificial de vasos y aneurismas han incluido la entrega e implantación de filamentos helicoidales ("coils") metálicos. Los filamentos helicoidales metálicos implantables que son útiles como dispositivos de oclusión artificial en las cavidades vasculares o aneurismas son aquí denominados como "filamentos helicoidales de vaso-oclusión".
Los filamentos helicoidales de vaso-oclusión generalmente están construidos de alambre, usualmente hecho de un metal o aleación metálica que es enrollado en hélice. Los filamentos helicoidales de vaso-oclusión son normalmente entregados a través de microcatéteres tales como el tipo descrito en la patente norteamericana nº 4.739.768 de Engelson. El microcatéter corrientemente sigue a un alambre de guía hasta un punto justo próximo a la zona deseada para la oclusión o hasta dentro de ella. El filamento helicoidal es hecho avanzar a través del microcatéter y hacia fuera del agujero de extremidad distal y así al menos llena parcialmente el espacio seleccionado y crea una oclusión.
Una vez que el filamento helicoidal de vaso-oclusión está implantado en un lugar deseado, la oclusión resulta como consecuencia o bien del mecanismo de llenado de espacio inherente del propio filamento helicoidal, o bien de una respuesta celular al filamento helicoidal tal como una formación de trombo, o ambos. El mecanismo de llenado del espacio del filamento helicoidal de vaso-oclusión puede estar basado bien en una geometría secundaria predeterminada, o puede estar basado en características de circulación aleatoria del filamento helicoidal cuando es expulsado desde una cavidad de funda de entrega.
Los filamentos helicoidales de vaso-oclusión han sido descritos como que tienen una geometría o forma secundaria que dicta al menos en parte su mecanismo de oclusión por llenado del espacio. Tal forma secundaria puede incluir una estructura helicoidal secundaria que implica que la hélice primaria del filamento helicoidal es enrollada en sí misma en una hélice secundaria. Además de la característica de llenado del espacio, otro beneficio de tener una forma de filamento helicoidal secundaria es que puede permitir que el filamento helicoidal se ancle fácilmente por sí mismo contra las paredes de un lugar o región de entrega. Por ejemplo, un filamento helicoidal de vaso-oclusión que tiene una forma secundaria puede ser expulsado de una cavidad de funda donde estaba constreñido en un estado estirado para tener un primer diámetro exterior igual al diámetro interior de la cavidad de la funda. Cuando es expulsado, el filamento helicoidal se expande pasivamente a su forma secundaria, teniendo a menudo un diámetro exterior secundario mayor para ayudar al llenado del espacio de la cavidad de conducto corporal. Esto puede ser una expansión al estado de memoria relajada, sin restringir del filamento helicoidal - o al menos hasta que el filamento helicoidal encuentre una pared de un vaso contra la que ejerza una fuerza para completar el proceso de anclaje.
Un ejemplo de un tipo de filamento helicoidal de vaso-oclusión que tiene una forma secundaria predeterminada está descrito en la patente norteamericana nº 4.994.069 de Ritchart y col. Ritchart describe un alambre vaso-oclusivo que tiene una memoria impartida al mismo al calentar el alambre hasta aproximadamente 427ºC durante 24 horas después de haberlo conformado. Esta memoria es efectiva para devolver el alambre desde un estado lineal, estirado, en el que es hecho avanzar a través de un catéter a un estado relajado de llenado de espacio cuando el alambre es liberado del catéter. El diámetro de la forma secundaria es aproximadamente igual y puede ser mayor que el vaso en el que es desplegado.
En contraste con los filamentos helicoidales de 
\hbox{vaso-}
oclusión que tienen formas secundarias predeterminadas que dictan en parte su mecanismo de llenado de espacio, se han descrito otros filamentos helicoidales de vaso-oclusión que toman formas aleatorias cuando son expulsados desde una funda de entrega. Este tipo de filamento helicoidal vaso-oclusivo es a menudo denominado como el "filamento helicoidal líquido". Un ejemplo de tal filamento helicoidal vaso-oclusivo que toma una forma oclusiva aleatoria cuando es entregado a un espacio corporal está descrito en la patente norteamericana nº 5.669.931. Este documento describe filamentos helicoidales muy blandos y flexibles que son inyectables mediante flujo a través del catéter de entrega usando, por ejemplo, solución salina.
Además de los distintos tipos de mecanismos y geometrías de llenado de espacio de filamentos helicoidales de vaso-oclusión, se han descrito también otras características particularizadas de diseños de filamentos helicoidales, tales como mecanismos para entregar filamentos helicoidales de vaso-oclusión a través de catéteres de entrega e implantarlos en un lugar de oclusión deseada. Ejemplos de categorías de filamentos helicoidales de vaso-oclusión basados en sus mecanismos de entrega incluyen filamentos helicoidales empujables, filamentos helicoidales mecánicamente separables, y filamentos helicoidales electrolíticamente separables.
Un ejemplo del tipo de filamento helicoidal de 
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oclusión denominado como el "filamento helicoidal empujable" está descrito en la patente norteamericana nº 4.994.069 de Ritchart y col., introducida antes. Los filamentos helicoidales empujables son suministrados corrientemente en un cartucho y son empujados o "sumergidos" desde el cartucho a una cavidad del catéter de entrega. Un vástago empujador hace avanzar el filamento helicoidal empujable a través y hacia fuera de la cavidad del catéter de entrega y al lugar para la oclusión.
En contraste con filamentos helicoidales empujables, los filamentos helicoidales de vaso-oclusión mecánicamente separables están integrados con un vástago empujador y son separados mecánicamente del empujador después de salir de un catéter de entrega ejemplos de tales filamentos helicoidales de vaso-oclusión mecánicamente separables están proporcionados en la patente norteamericana nº 5.261.916 de Engelson, o en la patente norteamericana nº 5.250.071 de Palermo.
Además en contraste con el tipo mecánicamente separable de filamento helicoidal de vaso-oclusión, el tipo electrolíticamente separable está también integrado con un vástago empujador, pero es separado del empujador aplicando una corriente continua que disuelve un enlace sacrificable entre el empujador y el filamento helicoidal. Ejemplos de tales filamentos helicoidales de vaso-oclusión electrolíticamente separables están descritos en la patente norteamericana nº 5.122.136 de Guglielmi, y col., y en la patente de norteamericana nº 5.354.295 de Guglielmi y colaboradores.
Otro perfeccionamiento en los mecanismos de separación electrolítica recién citados previamente está descrito en la patente norteamericana nº 5.669.905. Este documento describe la superposición de una señal de corriente alterna sobre la señal de corriente continua, en que un circuito detector vigila la señal de corriente alterna como un indicador de la progresión de la separación del filamento helicoidal.
Perfeccionamientos para mejorar la respuesta trombogénica u otra respuesta oclusiva de los tejidos a los filamentos helicoidales metálicos han sido también descritos. Por ejemplo, se han descrito filamentos helicoidales de vaso-oclusión que tienen fibras vaso- oclusivas unidas a ellos (véase por ejemplo, la patente norteamericana nº 5.226.911 de Chee y col.). Otro tipo de filamento helicoidal de vaso-oclusión es usado como un electrodo dieléctrico separable en un sistema de vaso-oclusión artificial de radiofrecuencia, como es conocido en la técnica.
Filamentos helicoidales de vaso-oclusión en aneurismas
Una amplia variedad de anormalidades clínicas en cavidades de conductos corporales puede ser tratada con métodos artificiales de oclusión. Por ejemplo, se han descrito métodos artificiales de oclusión para tratar vasos alimentadores a tumores, malformaciones arterio-venosas, fístulas, y aneurismas de paredes de vasos. Entre las anormalidades arteriales, los aneurismas presentan un riesgo médico particular debido a los peligros de rotura potencial de la pared adelgazada inherentes en un aneurisma. La oclusión de aneurismas con filamentos helicoidales de vaso-oclusión sin ocluir la arteria adyacente es un método deseable para reducir tal riesgo.
En un método descrito para tratar aneurismas con filamentos helicoidales de vaso-oclusión, un microcatéter es inicialmente guiado a la entrada de un aneurisma o junto a ella ayudado por un alambre orientable. El alambre es a continuación retirado de la cavidad del microcatéter y reemplazado por el filamento helicoidal de vaso- oclusión. El filamento helicoidal de vaso-oclusión es hecho avanzar a través y hacia fuera del microcatéter, siendo de modo deseable entregado completamente en el aneurisma. Después o durante la entrega de tal filamento helicoidal en el aneurisma, una parte del filamento helicoidal podría emigrar a continuación de la zona de entrada del aneurisma y al vaso alimentador. Esto puede causar una respuesta indeseable de oclusión del vaso alimentador. También, hay un riesgo adicional de que el flujo de sangre pueda inducir el movimiento del filamento helicoidal alejándolo del aneurisma, dando como resultado un émbolo más desarrollado en el vaso bueno.
Un tipo de aneurisma, corrientemente denominado como un "aneurisma de cuello ancho" es conocido porque presenta una particular dificultad en la colocación y retención de filamentos helicoidales de vaso-oclusión. Los aneurismas de cuello ancho son aquí denominados como aneurismas de paredes de vasos que tienen un cuello o "zona de entrada" desde el vaso adyacente, cuya zona de entrada tiene un diámetro que o bien: (1) es al menos el 80% del diámetro mayor del aneurisma; o bien (2) es observado clínicamente como demasiado ancho para retener de modo efectivo los filamentos helicoidales de vaso-oclusión que son desplegados utilizando técnicas tradicionales.
Al intentar impedir la emigración potencial de filamentos helicoidales de vaso- oclusión desde los aneurismas, pueden configurarse formas de extremidad distal del catéter en microcatéteres de entrega para ayudar a soportar la extremidad distal durante el despliegue de agentes vaso-oclusivos. Sin embargo, esto puede proporcionar solamente una solución parcial, particularmente en el caso de aneurismas de cuello ancho.
Existe la necesidad de un dispositivo de retención que esté destinado a bloquear una zona de entrada a un aneurisma de tal modo que los dispositivos de oclusión puedan ser implantados y retenidos dentro del aneurisma y se impida su emigración a través de la zona de entrada del aneurisma y al vaso adyacente.
El documento EP-A-0.547.530 describe un dispositivo de hidrogel para usar en una estructura vascular, tal como una vena, arteria o vaso, para tratar una pared anormal localizada de la estructura. En una disposición, el dispositivo de hidrogel tiene la forma de un tapón que obstruye el cuello de un aneurisma para cerrar herméticamente el saco del aneurisma desde la cavidad del vaso, arteria o vena pariente. El tapón puede ser hueco o macizo. En otra disposición, el dispositivo de hidrogel tiene la forma de una endoprótesis tubular que ocluye una fístula o un cuello de un aneurisma y que proporciona un paso a la cavidad (es decir mantiene la capacidad de permanecer abierta de la cavidad de la arteria o vena pariente). En ambos casos, el material de hidrogel del dispositivo se hidrata para expandir el dispositivo.
Resumen del invento
De acuerdo con el presente invento se ha creado un conjunto o juego de oclusión artificial para implantar y retener un dispositivo de oclusión artificial en un espacio corporal que ha de ser ocluido u obstruido junto a una cavidad de conducto corporal en una mama y extendiéndose desde la misma, que comprende:
al menos un dispositivo de oclusión destinado a llenar al menos una parte del espacio corporal; y
un dispositivo de retención destinado a ser entregado e implantado en un lugar de retención en la cavidad del conducto corporal junto al espacio corporal, teniendo dicho dispositivo de retención dos extremos opuestos y una primera forma con un primer diámetro exterior, siendo dicho dispositivo de retención expandible a una segunda forma con un segundo diámetro exterior mayor que dicho primer diámetro exterior y suficiente para aplicarse a una pared de la cavidad de conducto corporal en el lugar de retención de tal modo que se forme una barrera contra la emigración de al menos dicho dispositivo de oclusión fuera del espacio corporal y a la cavidad del conducto corporal, formando también dicha segunda forma una cavidad o paso a lo largo de un eje longitudinal suficiente para permitir el flujo de fluidos a su través.
El dispositivo de retención del conjunto o juego de oclusión artificial está destinado a ser entregado e implantado en un lugar de retención en la cavidad del conducto corporal junto al espacio corporal que ha de ser ocluido. Este dispositivo de retención tiene una primera forma que es radialmente expandible a un diámetro que es suficiente para aplicarse a la pared de la cavidad o paso corporal en un lugar de retención junto al espacio corporal que ha de ser ocluido. Cuando está aplicado con la pared de la cavidad del conducto corporal, el dispositivo de retención forma una cavidad que tiene un diámetro que es suficiente para permitir el flujo a su través, y forma también una barrera que impide que los dispositivos de oclusión que son implantados en el espacio corporal emigren fuera del espacio corporal a la cavidad del conducto corporal adyacente.
En una variación del dispositivo de retención, la primera forma es obtenida cuando el dispositivo de retención es constreñido o forzado radialmente durante la entrega al lugar de retención, y adopta una segunda forma con un diámetro exterior expandido cuando el dispositivo de retención es liberado de la constricción radial en el lugar de retención. O bien una funda de entrega coaxial o bien un alambre de entrega coaxial pueden proporcionar está constricción radial. Alternativamente, el dispositivo de retención puede ser expandible con un globo desde la primera forma a la segunda forma.
En otra variación del dispositivo de retención, al menos una espacio semipenetrable está previsto en la barrera formada en la zona de entrada al espacio corporal que ha de ser ocluido. Este dispositivo de retención puede ser entregado al lugar de retención, seguido por la introducción de al menos un dispositivo de oclusión al espacio corporal que ha de ser concluido a través del espacio semipenetrable.
En otro aspecto del invento, el dispositivo de retención puede ser un alambre metálico enrollado en una hélice primaria que tiene una geometría secundaria que es también una hélice secundaria. Los arrollamientos adyacentes de la hélice secundaria pueden ser el espacio semipenetrable proporcionado por la variación del dispositivo de retención apropiado.
En otra variación, el espacio semipenetrable está dimensionado para permitir que al menos un dispositivo de oclusión, cuando está radialmente constreñido artificialmente a un primer diámetro exterior del dispositivo de oclusión, sea insertado a su través. La liberación subsiguiente de la constricción radial sobre el dispositivo de oclusión le permite que se reconfigure a un segundo diámetro exterior que impide la emigración de nuevo a través del espacio semipenetrable.
Aún en otra variación, el espacio semipenetrable del dispositivo de retención es distensible. Un catéter de entrega con una punta o extremidad estrechada puede estar previsto de tal modo que el espacio semipenetrable sea distensible forzando la extremidad del catéter de entrega a su través y al espacio corporal que ha de ser ocluido. Alternativamente a un catéter de entrega de extremidad estrechada, está previsto un alambre de introducción para distender los espacios semipenetrables del dispositivo de retención. Al menos un dispositivo de oclusión es introducido en el espacio corporal que ha de ser ocluido bien coaxialmente a través del catéter de entrega o sobre el alambre introductor. La retirada subsiguiente del catéter de entrega o del alambre introductor permite que el espacio semipenetrable una vez distendido se vuelva a conformar a su forma original, formando una barrera contra la emigración de los dispositivos de oclusión fuera del lugar de oclusión y a la cavidad de conducto adyacente.
En otra variación del conjunto o juego de oclusión artificial, el dispositivo de retención es un alambre enrollado en una hélice primaria sobre un miembro de núcleo. En una variación preferida de esta realización, el miembro de núcleo es un metal, preferiblemente una aleación superelástica, y más preferiblemente una aleación superelástica de níquel y titanio. El alambre es también preferiblemente un metal, más preferiblemente radio-opaco.
Cada una de las variaciones descritas aquí pueden incluir además una "hélice conductora" de menor diámetro en el dispositivo de retención para ayudar a la alineación y despliegue del dispositivo de retención cuando sale del catéter.
Un conjunto de dispositivo médico implantable está también previsto, con la estructura descrita para el dispositivo de retención del nuevo conjunto o juego de oclusión artificial y que está unido a un empujador alargado a través de un enlace sacrificable que puede disolverse electrolíticamente. En una variación, este dispositivo médico implantable puede tener la forma de la variación de "alambre enrollado sobre miembro de núcleo" descrito para el aspecto el conjunto o juego de vaso-oclusión del invento.
Breve descripción de los dibujos
La fig. 1A muestra una vista lateral de un vaso con un aneurisma en su pared, en el que se ha mostrado un componente de filamento helicoidal de vaso-oclusión de un conjunto o juego artificial de oclusión en el momento de ser entregado en el aneurisma.
La fig. 1B muestra una vista lateral del vaso y aneurisma de la fig. 1A, en el que un conjunto de dispositivo de retención del conjunto de oclusión artificial está mostrado en el momento de ser entregado a un lugar de retención en el vaso adyacente al aneurisma que es sustancialmente llenado con una pluralidad de filamentos helicoidales de vaso-oclusión.
La fig. 1C muestra una vista lateral del mismo vaso y aneurisma en el que el dispositivo de retención está mostrado electrolíticamente separado de un empujador, aplicándose el dispositivo de retención y a la pared del vaso adyacente a la zona de entrada del aneurisma, puenteando la zona de entrada para formar una barrera contra la emigración del filamento helicoidal de vaso-oclusión al vaso, y formando una cavidad de conducto que permite un flujo fisiológico a través del vaso.
Las figs. 2A-2C muestran en sección parcial una vista lateral de un dispositivo desplegado electrolíticamente.
La fig. 3 muestra en sección transversal en vista lateral, una parte del dispositivo mostrado en las figs. 2A-2C que realza la sección del dispositivo que emplea un enlace erosionable electrolíticamente.
Las figs. 4A, 4B y 4C muestran en sección transversal, cortada parcialmente, variaciones de la forma de retenedores hechos de acuerdo con este invento.
La fig. 5 muestra una vista lateral de un vaso que tiene en su pared un aneurisma de cuello ancho, que muestra una variación del conjunto de oclusión artificial en el que el dispositivo de retención tiene un espacio semipenetrable a través del cual está siendo introducido un dispositivo de oclusión artificial en un aneurisma.
La fig. 6 muestra una vista lateral de un vaso que tiene en su pared un aneurisma de cuello ancho, que muestra una variación del conjunto de oclusión artificial en el que el dispositivo de retención tiene un espacio semipenetrable distensible que está mostrado distendido por un catéter de entrega a través del cual están siendo introducidos filamentos helicoidales de vaso-oclusión al aneurisma.
La fig. 7 muestra una vista lateral del vaso y del aneurisma de cuello ancho, que muestra otro variación del conjunto mostrado en la fig. 5, en el que el espacio semipenetrable distensible está mostrado distendido por un alambre introductor sobre el que están siendo hechos avanzar coaxialmente filamentos helicoidales de vaso-oclusión al aneurisma.
La fig. 8 muestra una vista en perspectiva de otra variación del dispositivo de retención en el que el dispositivo de retención está mostrado como construido por un alambre enrollado en hélice sobre un miembro de núcleo, estando conformados el alambre en hélice y el miembro de núcleo a una geometría secundaria.
Las figs. 9A y 9B muestran en sección transversal esquemática filamentos helicoidales de llenado conformados anatómicamente adecuados para usar en unión con los dispositivos de retención hechos de acuerdo con este invento.
Descripción detallada del invento
El presente invento proporciona una nueva solución al problema de emigración del dispositivo de 
\hbox{vaso-}
oclusión de aneurismas u otros lugares de implantación y a los vasos de alimentación que no son el objetivo de la vaso-oclusión. Un dispositivo de retención es utilizado en un conjunto nuevo de oclusión artificial para impedir la emigración de uno o más dispositivos de oclusión desde un lugar de oclusión objetivo formando una barrera en la zona de entrada al lugar objetivo desde un vaso alimentador. Se han previsto variaciones de un nuevo dispositivo médico implantable como el dispositivo de retención, cuyo nuevo dispositivo médico implantable está incluido dentro del marco del presente invento. Conjunto de oclusión artificial con dispositivo de retención
Las figs. 1A-C muestran operaciones secuenciales de un nuevo método para ocluir un espacio corporal -aquí un aneurisma de una pared de cavidad de conducto corporal- usando una realización de conjunto de oclusión artificial del presente invento. En esta serie de figuras, un dispositivo de retención es proporcionado en un conjunto junto con al menos un dispositivo de vaso-oclusión, cuyo conjunto está también mostrado en uso con al menos un catéter de entrega.
La fig. 1A muestra el primero de una pluralidad de filamentos helicoidales de vaso-oclusión cuando está siendo implantado en un aneurisma. En la fig. 1B, está mostrado un dispositivo de retención de un conjunto de dispositivo de retención al ser entregado a un lugar de retención en la cavidad de conducto corporal adyacente al aneurisma después de que el aneurisma sea sustancialmente ocluido con filamentos helicoidales de vaso-oclusión. En la fig. 1C, el dispositivo de retención es completamente implantado en el lugar de retención y separado de un empujador mediante separación electrolítica desde un empujador. El dispositivo de retención implantado mostrado forma una barrera contra la emigración de los filamentos helicoidales de vaso-oclusión desde el aneurisma y a la cavidad de conducto corporal, al tiempo que mantiene un conducto abierto para fluir a través de la cavidad del conducto corporal.
En la fig. 1A, se ha mostrado una vista lateral cortada de un vaso (2) que tiene un aneurisma (4) en su pared. El filamento helicoidal (8) de vaso-oclusión está mostrado al ser entregado al aneurisma (4) fuera del extremo distal del catéter de entrega (10) a fin de ocluir el aneurisma (4).
El filamento helicoidal (8) de vaso-oclusión para los propósitos de este invento puede ser cualquiera de una amplia variedad de filamentos helicoidales que son conocidos en la técnica para ocluir vasos o aneurismas. Por ejemplo, el filamento helicoidal (8) de vaso-oclusión puede ser un filamento helicoidal empujable del tipo descrito en la patente norteamericana nº 4.994.069. O, el filamento helicoidal (8) puede ser un filamento helicoidal mecánicamente separable tal como el descrito en las patentes norteamericanas nº 5.261.916 y nº 5.250.071. Alternativamente, el filamento helicoidal (8) puede ser un filamento helicoidal separable electrolíticamente tal como el descrito en las patentes norteamericanas nº 5.122.136 o 5.354.294.
Aún más, el filamento helicoidal (8) de vaso-
\hbox{oclusión}
puede tener una forma secundaria reformada que está constreñida en una orientación estirada cuando está siendo entregado a través del catéter de entrega (10) pero se reconfigura cuando es entregado más allá del catéter de entrega (10). Tal reconfiguración incluye a menudo la expansión radial a un estado de memoria relajado que tiene una geometría deseada, conformada predeterminada. Alternativamente, el filamento helicoidal (8) puede tener partes muy flexibles que se enrollan desde circunvoluciones o formas aleatorias formadas mientras el filamento helicoidal fluye por el extremo distal durante la entrega, tal como los filamentos helicoidales descritos en la patente norteamericana n 5.669.931.
El tipo y geometría del filamento helicoidal de vaso-oclusión son elegidos normalmente para las características del mecanismo de entrega particular y de llenado de espacio, como puede ser apropiado para un lugar de oclusión particular.
El diseño apropiado para el catéter de entrega (10) está definido por la capacidad para alcanzar el lugar de oclusión deseado sin traumas y para entregar de modo eficaz el filamento helicoidal de vaso-oclusión en el lugar como un implante de oclusión. Un ejemplo de un catéter que puede ser usado en el presente invento está descrito en la patente norteamericana nº 4.739.768 de Engelson.
La fig. 1B muestra un dispositivo de retención (19) que está siendo entregado a través del catéter de entrega (20) y al vaso (2) en el lugar del aneurisma (4). Una pluralidad de filamentos helicoidales (12) de vaso-oclusión está también mostrada como habiendo sido implantada en el aneurisma (4) antes de la entrega del dispositivo de retención (19). El dispositivo de retención (19) está mostrado como un segmento distal de un conjunto (15) de dispositivo de retención, en el que está unido en su extremo proximal a un empujador (16) que es relativamente más rígido que el dispositivo de retención implantable (19). El empujador (16) está destinado a hacer avanzar el dispositivo de retención percutáneamente a través del catéter de entrega (20), incluso en curvas tortuosas de los vasos, a espacios corporales internos alejados para su oclusión.
En el conjunto (15) de dispositivo de retención, el dispositivo de retención (19) y el empujador (16) están mostrados como acoplados o unidos mediante una unión o enlace (17). El marco de este invento considera que el dispositivo de retención (19) y el empujador (16) pueden o bien ser separables electrolíticamente en el enlace (17) o bien mecánicamente separables en el enlace (17). En la realización electrolíticamente separable, el enlace (17) es soluble electrolíticamente cuando se aplica corriente al mismo. Mecanismos de separación electrolítica de los tipos descritos en las patentes norteamericanas nº 5.122.136 ó 5.354.295 pueden ser adecuados. En la realización mecánicamente separable, el empujador (16) y el dispositivo de retención (19) están aplicados mecánicamente de modo separable en el enlace (17). En tal conjunto, pueden ser adecuados los mecanismos de separación mecánica de los tipos descritos en la patente norteamericana nº 5.261.916 ó nº 5.250.071.
Se ha considerado además que el uso de un dispositivo de retención para impedir la emigración de dispositivos de vaso-oclusión desde un lugar de oclusión no necesita estar limitado al uso con un mecanismo de dispositivo de retención-empujador "separable" como se ha mostrado en el conjunto (15) de dispositivo de retención. Puede ser igualmente eficaz, y quizás incluso preferido en una circunstancia dada, usar un dispositivo de retención y empujador no unidos, separados, sin necesidad de un enlace separable tal como el enlace (17).
Cuando el empujador está separado y no unido al dispositivo de retención, empujadores tales como los del tipo descrito en la patente norteamericana nº 4.994.069 de Ritchart y col., pueden ser satisfactorios. En uso, el extremo alejado del empujador puede ser hecho avanzar axialmente dentro de una cavidad del catéter de entrega para hacer tope con un extremo proximal del dispositivo de retención, también dispuesto dentro de la cavidad de entrega. Con el extremo distal del empujador en aplicación de confrontación con el extremo proximal del dispositivo de retención, un avance adicional del empujador por el usuario empujará de modo efectivo el dispositivo de retención por el extremo distal a través de la cavidad del conducto, fuera del catéter de entrega desde una abertura distal del mismo, y a un lugar de vaso adyacente a un espacio corporal en el que se despliegan los dispositivos de oclusión.
En la variación del conjunto de oclusión artificial de la fig. 1B, el dispositivo de retención (19) tiene una memoria en forma de una geometría secundaria, conformada, predeterminada. El dispositivo de retención (19) está mostrado con una primera forma con un primer diámetro exterior "A" cuando está posicionado dentro del catéter de entrega (20). La cavidad del conducto de entrega (22), que termina por el extremo distal en la abertura de entrega distal (23), constriñe radialmente el dispositivo de retención de tal modo que el primer diámetro exterior está definido por el diámetro interior de la cavidad del conducto de entrega (22). Cuando es liberado desde un estado de constricción radial, el dispositivo de retención (19) también constituye una segunda forma con un segundo diámetro exterior mayor que el primer diámetro exterior "A" y suficiente para aplicarse a la pared del vaso. En la fig. 1B, el dispositivo de retención (19) está mostrado extendiéndose más allá de la abertura de entrega distal de la cavidad del conducto de entrega (22) en que está artificialmente sin constreñir de modo radial y expandido a un diámetro exterior "B" mayor que el primer diámetro "A", aplicándose a la pared de la cavidad en el lugar de retención junto al aneurisma.
Se ha considerado que el segundo diámetro exterior sin constreñir, completamente relajado, del dispositivo de retención puede ser ligeramente mayor que el diámetro del vaso. Esto puede ser necesario a fin de mantener una colocación exacta del dispositivo de retención en la cavidad o luz del vaso en el lugar del aneurisma. Sin embargo, el propósito del dispositivo de retención es simplemente formar una barrera en la zona de entrada del aneurisma para impedir la emigración del filamento helicoidal de oclusión. Debe evitarse un trauma innecesario en la pared del vaso, tal como el procedente del sobredimensionamiento o de los diseños de filamentos helicoidales que son demasiado rígidos para realizar el propósito establecido.
El dispositivo de retención (19) está mostrado en la fig. 1B con una geometría helicoidal. En una realización preferida, el dispositivo de retención (19) es un alambre metálico que está enrollado en una hélice primaria, mostrada en la fig. 1B con un diámetro de hélice primaria "C". Esta hélice primaria está preferiblemente formada previamente en una geometría secundaria que, como se ha mostrado en esta realización, tiene también la forma de una hélice secundaria. Por ello, la primera y segunda formas y el primer y segundo diámetros exteriores correspondientes que el dispositivo retención toma cuando está siendo entregado e implantado en el vaso, respectivamente, están definidos por la geometría secundaria del dispositivo de retención. Estas formas están configuradas alrededor de un eje longitudinal, mostrado en la fig. 1B en "L" y sus respectivos diámetros exteriores están definidos en un plano radial perpendicular a ese eje.
El dispositivo de retención (19) está también mostrado en la fig. 1B para formar una cavidad de conducto (30). En esta realización, la cavidad (30) está definida por la simple forma de hélice de la geometría secundaria del dispositivo de retención y se extiende a lo largo del eje longitudinal "L" de esa hélice. Se ha considerado que la primera y segunda formas distintas de una simple hélice pueden aún caer dentro del marco del presente invento. Sin embargo, el propósito del dispositivo de retención es formar una barrera en la zona de entrada al espacio corporal que es ocluido artificialmente por dispositivos de oclusión. La oclusión de la cavidad de conducto corporal adyacente al lugar de oclusión ha de ser evitada en el uso del presente invento. Es por ello un aspecto importante del presente invento que exista una cavidad de conducto fisiológicamente aceptable formado por el dispositivo de retención cuando es implantado en la abertura corporal.
En la realización del conjunto de oclusión artificial de la fig. 1B, el catéter de entrega (10) puede ser el mismo catéter que el usado para entregar los dispositivos de oclusión, tal como el catéter de entrega (10) de la fig. 1A. O, los dos catéteres de entrega pueden en ciertas circunstancias tener diferentes características requeridas para entregar los dispositivos de oclusión y dispositivos de retención, respectivamente. Por ejemplo, una forma de extremidad deseada para entregar los dispositivos de oclusión en un aneurisma radialmente en la pared del vaso puede ser diferente que la forma de extremidad apropiada para entregar el dispositivo de retención transversalmente a la luz del vaso adyacente al aneurisma. Similarmente, el dispositivo de retención y los dispositivos de oclusión son característicamente de diseños diferentes, ya que la función de uno ese llenar sustancialmente el espacio y la del otro es formar una barrera en el aneurisma y también mantener la luz del vaso abierta. Así, los catéteres de entrega para los dos diseños pueden requerir diferentes diámetros de cavidad de conducto de entrega, construcción de material, etc., como puede ser apropiado de acuerdo con la experiencia común.
El presente invento considera además conjuntos de dispositivo de retención radialmente expandibles distintos del tipo que es entregado a través de una funda de confinamiento radial. Por ejemplo, un alambre de entrega puede proporcionar un carril coaxial sobre el que un dispositivo de retención puede ser hecho avanzar tal como mediante un empujador situado próximamente al dispositivo de retención. En tal conjunto, el dispositivo de retención puede tener una cavidad que siga coaxialmente al alambre de entrega, proporcionando el alambre de entrega constricción radial en el dispositivo de retención para darle la primera forma radialmente constreñida. Hacer avanzar el dispositivo de retención a distancia más allá del extremo del alambre de entrega libera la constricción radial y permite que el dispositivo de retención se expanda a una segunda forma.
Alternativamente, otra variación de dispositivo de retención puede ser entregada y expandida por un globo o balón en el extremo distal de un catéter de globo. En tal variación, el dispositivo de retención está previsto para su entrega en el lugar de retención mientras que está conformado en su primera forma coaxialmente aplicado sobre un globo en un estado desinflado. Una vez que se encuentra en el lugar de retención, el inflado del globo expande radialmente el dispositivo de retención a una segunda forma que tiene un diámetro exterior suficiente para aplicarse a la pared del vaso y que forma una barrera a través de la zona de entrada a un aneurisma. El desinflado subsiguiente y la retirada del globo dejan el dispositivo de retención radialmente expandido implantado en el lugar de retención, cuyo dispositivo de retención forma una cavidad donde estuvo el globo expandido una vez.
Dispositivo de retención electrolíticamente separable
En la fig. 1C, se ha mostrado una variación particular de un dispositivo de retención separado en el lugar de retención en el vaso (2) que es adyacente a un espacio corporal que ha de ser ocluido, aquí el aneurisma (4). El dispositivo de retención (19) está mostrado con una forma que es expandida a lo largo de su longitud a un diámetro suficiente para aplicarse a la pared del vaso en regiones adyacentes a una zona de entrada (6) al aneurisma (4). El dispositivo de retención (19) también puentea la zona de entrada (6) y forma una barrera contra la emigración de cualquiera de la pluralidad de dispositivos (12) de vaso-oclusión fuera del aneurisma y al vaso (2).
En la realización mostrada en la fig. 1C, el dispositivo de retención (19) ha sido separado del empujador (16) por medio de corte electrolítico o erosivo del enlace (17). Como se ha mencionado antes, tal separación electrolítica puede ocurrir mediante los sistemas y métodos descritos en la patente norteamericana nº 5.122.136; patente norteamericana nº 5.354.294; patente norteamericana nº 6.019.757, a como puede ser evidente para un experto en la técnica. Muy diferente de estas descripciones, sin embargo, es el hecho de que el dispositivo de retención del presente invento no es un dispositivo de oclusión y debe proporcionar un paso a su través para la circulación o flujo cuando éste implantado en una cavidad o luz del vaso (de hecho la función opuesta de los dispositivos de oclusión electrolíticamente separables descritos previamente).
Brevemente, sin embargo, la fuente de alimentación "E" está acoplada eléctricamente a un enlace (17) que se puede cortar electrolíticamente. Un electrodo (40) está también mostrado esquemáticamente en la fig. 1C, en la que se ha mostrado también eléctricamente acoplado con la fuente de alimentación "E". El electrodo (40) puede ser un electrodo de piel con una área superficial relativamente elevada en contacto con el paciente cuando es comparada con la del enlace (17).
En uso clínico, el conjunto (15) de dispositivo de retención está dispuesto dentro del cuerpo de tal modo que el enlace (17) está en contacto con el paciente. Como el electrodo (40) que está en contacto con la piel del paciente, puede formarse un circuito en el que corriente continua procedente de la fuente de alimentación "E" puede pasar a través del enlace (17), disiparse rápidamente a una baja densidad de corriente a través del paciente como conductor eléctrico, y a través del electrodo (40) de nuevo a la fuente de alimentación "E". Está corriente sirve para disolver el enlace (17) hasta que el dispositivo de retención (19) es separado del empujador (16).
La fuente de alimentación "E" puede superponer adicionalmente una corriente alterna sobre la señal de corriente continua, cuya señal de corriente alterna puede ser detectada por un circuito detector (no mostrado) como un indicador de la progresión de separación electrolítica en el enlace (17). Adicionalmente, un circuito de control (no mostrado) puede ser utilizado para alterar la señal de corriente de salida o cortar la señal al detectar un parámetro critico mediante el circuito detector, tal como la detección de un cambio particular en la componente de corriente alterna de la señal de salida. Tal vigilancia y control de realimentación de la separación electrolítica puede emplear el aparato y método como se ha descrito en la patente norteamericana nº 5.669.905.
En las realizaciones de conjunto de oclusión artificial descritas, la intrusión en sección transversal a la luz del vaso en donde son implantados debe ser mantenida mínima. Beneficiosamente para este invento, la separación electrolítica permite una estructura de aplicación mínima en el extremo de acoplamiento separable del dispositivo médico implantable (en comparación con los diseños mecánicamente separables que pueden requerir abrazaderas, bolas agrandadas, etc., en el extremo del filamento helicoidal de implantación). Se cree, por ello, que la disolución electrolítica del enlace (17) proporciona así una óptima solución para implantar un dispositivo médico implantable para usar como un dispositivo de retención de filamento helicoidal de oclusión.
Las figs. 2A-2C representan una variación diferente del conjunto de oclusión artificial. En esta variación, un filamento helicoidal (12) de vaso-oclusión es mantenido en un aneurisma (4) que emana de una arteria (2) mediante un conjunto (30) de dispositivo de retención que es entregado al lugar del aneurisma (4) mediante un alambre de guía. El conjunto (30) de dispositivo de retención es mantenido en una manera radialmente comprimida mediante el uso de un par de enlaces electrolíticos (32, 33). Como se mostrará más abajo en la descripción de la fig. 3.
La fig. 2A muestra el conjunto (30) del dispositivo retención enrollado estrechamente al cuerpo del núcleo o alambre de guía (31). Preferiblemente el conjunto (30) del dispositivo de retención es de un material o ha sido tratado de tal modo que el estado "normal" o relajado del conjunto (30) del dispositivo de retención sea como sea mostrado en la fig. 2C. Un dispositivo de un único alambre está representado en las figs. 2A, 2B y 2C, pero también es ciertamente adecuado un filamento helicoidal enrollado helicoidalmente. En la variación mostrada en estas figuras, el conjunto (30) del dispositivo de retención debe estar o bien aislado en su totalidad del fluido circundante (mediante, por ejemplo, un revestimiento plástico o similar) o bien ser de un material que sea más noble o más alto en la serie electromotriz de lo que lo son los enlaces (32) y (33) mostrados en el dibujo. Además, el filamento helicoidal (34) de extremidad distal del alambre de guía (31) y similar deben estar aislados también. Como se ha descrito antes con algún detalle, éste enlace de separación funciona mediante la erosión electrolítica de los enlaces desnudos encontrados en (32) y (33). En la secuencia mostrada en las figs. 2A, 2B y 2C, el enlace encontrado en (33) es menor de diámetro de lo que es el enlace encontrado en (32). De este modo, cuando se aplica corriente al alambre (31) del núcleo y pasa desde ese alambre de núcleo a los enlaces (32) y (33), el enlace 33 se erosiona hasta un punto en el que se rompe antes de lo que lo hace el enlace en (32) simplemente debido al menor diámetro de enlace (33).
Una vez que el enlace (33) se ha desintegrado como se ha mostrado en la fig. 2B, el enlace (32) continua erosionándose electrolíticamente con el paso del tiempo. Después de que la segunda unión (32) se ha roto y el conjunto (30) del dispositivo de retención se ha expandido como se ha mostrado en la fig. 2C, el alambre del núcleo y sus partes aliadas (31) son retirados.
La fig. 3 muestra una parte del alambre del núcleo (31) con el conjunto (30) del dispositivo de retención dispuesto estrechamente en su superficie exterior como sería el caso en la fig. 2A. En esta disposición de gran proximidad, el núcleo (36) interior está cubierto por una capa aislante (37) por ejemplo de politetrafluoroetileno. El enlace representado (33) está en contacto eléctrico con el núcleo (36) y mantiene el conjunto (30) del dispositivo de retención en contacto estrecho con el conjunto (31) del alambre del núcleo. Es este enlace (33) el que se erosiona para liberar el conjunto (30) del dispositivo de retención.
La fig. 4A muestra una variación de la forma completa de un conjunto (38) del dispositivo de retención hecha cumpliendo con este invento. En particular, el conjunto (38) del dispositivo de retención tiene dos regiones de extremidad (39) que tienen un diámetro cuando está desplegado que se aproxima (o es ligeramente mayor que) el diámetro interior de la cavidad o luz del vaso en el que está colocado. El conjunto (38) del dispositivo de retención tiene una sección central (41) que tiene un radio total menor que las dos secciones de extremidad (39). La sección central menor (41) tiene una variedad de beneficios. Por ejemplo, no presiona sobre el vaso o sobre el filamento helicoidal (12) dentro del aneurisma (4). Aún está suficientemente próximo a la boca del aneurisma (4) para impedir que el filamento helicoidal (12) emigre a otras partes del cuerpo. El conjunto (38) del dispositivo de retención hecho de esta forma es más fácil de mover de lo que sería si estuviera mal colocado en el cuerpo humano. Tiene menores regiones en contacto con la cavidad del vaso.
La forma del dispositivo no es particularmente crítica en muchas de estas variaciones. La forma del conjunto (38) del dispositivo de retención debe ser suficientemente apropiada para mantener el filamento helicoidal (12) dentro del aneurisma (14). Debe tener suficiente elasticidad radial para permitir que su forma sea mantenida en la cavidad o luz del vaso corporal aquí descrito.
Se ha encontrado que, en alguna ocasión, los dispositivos de retención mostrados en las figuras no conseguirán la forma generalmente cilíndrica deseable encontrada en esas figuras. Este problema puede ser aliviado en una variedad de maneras. Un usuario cuidadoso encontrará posible retorcer el catéter durante la expulsión inicial de un par de espiras del conjunto del dispositivo de retención para mantener el dispositivo en la orientación apropiada en la cavidad. Algunos usuarios encontrarán que el uso de una extremidad distal del catéter con una espira ayudará a desplegar el retenedor. Un método muy efectivo y deseable para impedir que el retenedor se gire en la cavidad del vaso durante el despliegue se ha encontrado en las figs. 4B y 4C. En esta variación del invento, el conjunto del dispositivo de retención (43 en la fig. 4B y 46 en la fig. 4C), incorpora una sección de hélice conductora o distal que tiene un diámetro desplegado que es menor que el diámetro de la cavidad o luz del vaso.
En la fig. 4B, el conjunto (43) del dispositivo de retención es desplegado en primer lugar a la derecha (o extremo distal) de la figura. El extremo proximal del conjunto del dispositivo de retención tiene un diámetro (44) que es igual o mayor que el diámetro de la luz del vaso. El extremo distal es desplegado previamente tiene un diámetro menor (45). Durante el despliegue del dispositivo, la sección distal de menor de diámetro sale del extremo del catéter y forma simplemente un cilindro tubular dentro de la luz del vaso. El extremo distal del conjunto (43) del dispositivo retenedor forma conceptualmente un extremo indicador y alinea el resto del conjunto (43) del dispositivo de retención con la cavidad del conducto para otro desplazamiento. El diámetro distal (45) no debe ser apreciablemente menor que el diámetro (44) de la cavidad a menos que el conjunto (43) del dispositivo de retención comience a bloquear el flujo de sangre. Creemos que el diámetro distal (45) debe ser al menos el 75% del diámetro (44) de la luz del conducto.
Debe también observarse que la parte de diámetro proximal del conjunto (43) del dispositivo de retención no cubre completamente la boca (6) del aneurisma (4) en las figuras. Esto no es crítico pero es una opción en esta variación.
La fig. 4C muestra una variación similar del invento en la que la parte distal del conjunto (46) del dispositivo de retención está escalonada y tienen dos secciones cortas de diámetros respectivamente menores (48, 49).
Dispositivo de retención semipenetrable
Otra realización de conjunto de oclusión artificial permite la implantación del dispositivo de retención antes de la implantación de dispositivos de oclusión, una realización particularmente útil en aneurismas de "cuello ancho". Al ocluir artificialmente estos tipos de espacios corporales utilizando sistemas tradicionales, los dispositivos de oclusión pueden no ser implantables en su totalidad en el aneurisma sin una emigración inmediata a un vaso de circulación antes de la inserción de un dispositivo de retención en la zona de entrada. Esta realización resuelve este problema previendo espacios semipenetrables en el dispositivo de retención en la zona de entrada desde la cavidad del conducto corporal al espacio corporal adyacente que ha de ser ocluido.
Como se ha mostrado en las figs. 5-7, el dispositivo de retención en las variaciones de esta realización puede ser un miembro enrollado helicoidalmente, en el que el espacio semipenetrable para la inserción del dispositivo de oclusión es proporcionado por el espacio entre arrollamientos adyacentes de la hélice. En un modo preferido, el miembro enrollado helicoidalmente que forma el dispositivo de retención es un alambre metálico enrollado en una hélice primaria y que es además enrollado a una hélice secundaria. En este modo, arrollamientos de la hélice secundaria forman el espacio semipenetrable para inserción del dispositivo de oclusión.
En la variación mostrada en la fig. 5, el espacio (60) predeterminado, semipenetrable del dispositivo (69) de retención está definido por el espacio entre arrollamientos helicoidales adyacentes (58) y (59). El espacio (60) semipenetrable es de igual o mayor diámetro que el dispositivo de oclusión (62) cuando está siendo introducido en el aneurisma (54). Sin embargo, el espacio semipenetrable (60) es de menor de diámetro que el dispositivo de oclusión (62) después de que esté en el aneurisma. Así, en esta realización, la separación proporcionada por el dispositivo de retención permite la introducción de dispositivos de oclusión en el aneurisma pero no permite la emigración significativa de dispositivos de oclusión, una vez implantados, de nuevo a la luz del vaso adyacente (53).
Más particularmente, en la fig. 5, el dispositivo de oclusión (62) está radialmente constreñido a una primera forma que tiene un primer diámetro exterior cuando está dentro de la cavidad de entrega del catéter de entrega (70). El extremo distal del catéter de entrega está haciendo tope con la superficie interior del dispositivo de retención (69). El dispositivo de oclusión (62) es a continuación hecho avanzar hacia fuera del extremo distal del catéter de entrega (70) y a través del espacio en el dispositivo de retención (69), donde es a continuación liberado de la constricción radialmente de modo artificial. Una vez liberado en el saco del aneurisma a través del espacio semipenetrable del dispositivo de retención, el dispositivo de oclusión (62) toma una segunda forma que tiene un segundo diámetro exterior que le impide emigrar de nuevo a través del espacio semipenetrable y a la abertura corporal (53).
En una realización más particular del conjunto de oclusión artificial mostrado en la fig. 5, los espacios semipenetrables del dispositivo de retención son distensibles. Esta distensibilidad mejora la semipenetrabilidad de los espacios. Más específicamente, pueden introducirse dispositivos de oclusión a través de tales espacios cuando una fuerza aplicada distiende y abre los espacios. Una vez que los dispositivos de oclusión están implantados en el lugar de oclusión, sin embargo, la emigración pasiva de los dispositivos de nuevo a través de los espacios no proporciona la fuerza requerida para distender y abrir estos espacios - la emigración pasiva es así impedida.
En un aspecto de esta variación, un dispositivo de oclusión particular puede ser usado en unión con un dispositivo de retención, y tener una construcción y dimensiones tales que puede ser hecho avanzar sin ayudas a través de los espacios previstos en el dispositivo de retención. Por ejemplo, dispositivos de oclusión separables tales como los descritos en las patentes norteamericanas nº 5.122.136 o nº 5.354.295 pueden ser construidos con suficiente capacidad para ser empujados para hacer sus avanzar entre los arrollamientos en hélice adyacentes del dispositivo de retención y al saco del aneurisma. Pueden después de ello ser separados dentro del aneurisma para su oclusión.
Otro aspecto de esta variación está mostrado en la fig. 6. Aquí, el dispositivo de retención (119) está mostrado implantado en el vaso (102) de tal modo que se aplica radialmente a la pared del vaso adyacente a la zona de entrada (106) al aneurisma de cuello ancho (104) y puentea la zona de entrada (106). La forma helicoidal del dispositivo de retención (119) está mostrada como con una separación predeterminada que puede ser ampliada cuando los arrollamientos helicoidales adyacentes son forzados para ser separados. En la fig. 6, el catéter de entrega (110) es hecho avanzar a través del dispositivo de retención y a la zona de entrada (106) del aneurisma (104).
En la variación particular de la fig. 6, el catéter de entrega (110) tiene una extremidad (111) que está estrechada y dimensionada de tal modo que los arrollamientos helicoidales adyacentes del dispositivo de retención (119) son forzados para ser separados cuando el catéter de entrega (110) es forzado radialmente contra el dispositivo de retención (119) desde su cavidad interior (130) y hacia la zona de entrada (106). Para conseguir esta interacción, el catéter de entrega (110) puede, por ejemplo, tener una curva previamente conformada en la región distal del catéter de entrega que termina en la extremidad (111). Esta forma puede ayudar en el avance del catéter de entrega a través de los vasos de conexión, o puede también ser enderezada suficientemente de modo coaxial sobre un alambre de guía para evitar traumas en los vasos proximales mientras se está siguiendo hasta el lugar o región.
En otra variación mostrada en la fig. 7, un alambre introductor (140) puede ser forzado a través de espacios previstos en el dispositivo de retención, tal como entre arrollamientos adyacentes de un dispositivo de retención de forma helicoidal como se ha mostrado en la fig. 7. Una vez que el alambre introductor (140) es hecho avanzar a través del dispositivo de retención y al aneurisma, un catéter de entrega tal como el catéter de entrega (110) (mostrado en la fig. 6) puede después de ello ser hecho avanzar coaxialmente sobre el alambre introductor (140) y a la zona de entrada del aneurisma de cuello ancho. Una ventaja de usar un alambre introductor en esta técnica en comparación con la descrita previamente en referencia a la fig. 6 es que el catéter de entrega puede ser introducido en el aneurisma sobre el introductor sin necesidad de conformar previamente el catéter de entrega.
En la variación particular de la fig. 7, sin embargo, el catéter de entrega (120) no está mostrado siendo hecho avanzar a la zona de entrada (106) o aneurisma (104), sino que en vez de ello es hecho avanzar simplemente para hacer tope con el diámetro interior de los arrollamientos helicoidales que forman el dispositivo de retención (119). El filamento helicoidal (108) de vaso-oclusión está mostrado siendo hecho avanzar coaxialmente sobre el alambre introductor (140) al tiempo que avanza a través del catéter de entrega (120), a través de arrollamientos adyacentes del dispositivo de retención helicoidal (119) y últimamente fuera del extremo distal del alambre introductor (140) y al saco del aneurisma (104). Tal avance coaxial del filamento helicoidal (108) de vaso-oclusión puede ocurrir, por ejemplo, haciendo avanzar coaxialmente un miembro empujador, situado próximamente al filamento helicoidal (108) de vaso-oclusión en la dirección distal contra un extremo proximal de un filamento helicoidal de vaso-oclusión.
La prestación crítica del alambre introductor es que debe ser suficientemente rígido y de tal diámetro y geometría que permitan que pase a través de la separación prevista en el dispositivo de retención (119). Sin embargo, no debe ser tampoco demasiado rígido para presentar un riesgo de trauma o perforación de la pared adelgazada del aneurisma. Tal alambre introductor (140) puede también ser conformable de tal modo que sea adaptado para seguir al lugar de retención junto al aneurisma, así como para avanzar a través de los espacios en la barrera del dispositivo de retención en la zona de entrada del aneurisma. Los alambres de guía tradicionales del tipo conocido en la técnica pueden actuar suficientemente como alambre introductor (140) en un caso particular. Alternativamente, el presente invento considera además alteraciones propias a diseños de alambre conocidos a fin de funcionar con las características individuales de un diseño de dispositivo de retención particular, como puede ser evidente para un experto común. Tales características particularizadas del dispositivo de retención que pueden dictar parámetros de diseño del alambre introductor, por ejemplo, pueden ser el diámetro y grado de distensión del espacio semipermeable.
Dispositivo de retención "filamento helicoidal sobre núcleo"
Otra realización del presente invento está mostrada en la fig. 8. En esta variación, el dispositivo médico implantable que funciona como un dispositivo de retención en el nuevo conjunto artificial de oclusión tiene una construcción particular que incluye un alambre (202) enrollado en una hélice primaria sobre un miembro de núcleo interior (204). El miembro de núcleo interior (204) y la hélice de alambre primaria son también enrollados en una geometría secundaria, y son soldados por soldadura blanda o dura en ambos extremos (210) y (212). Los extremos asegurados (210) y (212) sirven para asegurar la relación compuesta "alambre sobre núcleo" y también proporcionan extremos suaves y uniformes para consideraciones de seguridad en este dispositivo implantable.
Preferiblemente, el miembro de núcleo interior (204) es un mandil metálico, y más preferiblemente es una aleación superelástica de níquel-titanio. En una variación particular, el miembro de núcleo interior (204) está construido de una aleación de níquel-titanio y tiene un diámetro exterior de desde 
\hbox{0,076 mm}
a 0,152 mm. El alambre (202) enrollado helicoidalmente en esta variación preferida puede ser un metal radio- opaco, tal como platino, oro, o tungsteno, y tiene un diámetro exterior del orden de 0,025 mm a 0,152 mm. El filamento helicoidal puede tener una separación de 0-100%. preferiblemente, el alambre (202) está enrollado a un paso de 0,025 mm a 0,203 mm con separación de 0-100%. Por ejemplo, un filamento helicoidal hecho con alambre de 0,076 mm con un paso de 0,152 mm tiene una separación del 100%; un filamento helicoidal, con alambre de 0,076 mm y un paso de 0,152 mm tiene una separación del 0%.
En esta variación, el alambre (202) es asegurado al miembro de núcleo interior (204) usando el siguiente proceso: el filamento helicoidal es asegurado al miembro de núcleo interior al menos en dos o varias posiciones, preferiblemente en ambos extremos. Un método para unir los componentes implica la soldadura por resistencia o un proceso similar. Soldar con estaño o soldar sin aportación es similarmente útil para unir los metales.
En la estructura de combinación "alambre sobre núcleo" tal como se acaba de describir, el miembro de núcleo interior (204) es elegido de tal modo que proporcione la memoria y rigidez de forma requeridas. Este miembro de núcleo interior puede no proporcionar por sí mismo una radio-opacidad óptima, ya que no está elegido para ese propósito. La radio-opacidad requerida del dispositivo puede en vez de ello ser proporcionada por el filamento helicoidal enrollado exterior (202), que podía no proporcionar una rigidez o memoria de material óptimas si estuviera él solo disponible en el dispositivo. Se cree que las características combinadas de este diseño "alambre sobre núcleo" pueden adaptarse óptimamente a tecnologías de filamento helicoidal implantable conocidas anteriores para satisfacer las necesidades estructurales particulares de un dispositivo de retención en el presente invento.
Por ejemplo, es importante que el dispositivo de retención alargado sea flexible a lo largo de su longitud de modo que pueda ser implantado en cavidades de conductos con curvas. Sin embargo, se cree que demasiada flexibilidad puede corresponder a conformaciones irregulares y aleatorias del filamento helicoidal cuando es implantado en vivo, que puede producir un efecto oclusivo. Un filamento helicoidal primario enrollado en una hélice secundaria, sin más, puede ser demasiado flexible para aplicarse efectivamente a una pared del vaso a lo largo de la longitud requerida para formar una barrera contra la emigración del dispositivo de oclusión. Sin embargo, la adición del mandril que de otro modo sería el paso de hélice primaria proporciona una estructura de rigidización que aún permite una cierta flexibilidad controlada de la forma helicoidal secundaria.
Adicionalmente, los filamentos helicoidales de 
\hbox{vaso-}
oclusión anteriores requieren un llenado de espacio sustancial para un bloqueo en sección transversal efectivo de una cavidad de conducto corporal, por ejemplo. En estos dispositivos, solamente una mínima parte del dispositivo puede ser requerida para aplicarse radialmente de modo real a la pared de un vaso para conseguir fundamentalmente el propósito de anclar el dispositivo en el lugar de oclusión. Esto significa que solamente una pequeña parte del filamento helicoidal puede necesitar reconfigurarse desde un primer diámetro constreñido durante la entrega a un segundo diámetro que al menos se aproxima al diámetro de la pared de la cavidad cuando es entregado. Puede ser aceptable, incluso deseable, para tales filamentos helicoidales de oclusión tener partes que no estén significativamente alteradas en su diámetro en sección transversal cuando son entregadas en un lugar de implantación, en tanto en cuanto su forma presenta una oclusión a la circulación.
En contraste, el dispositivo de retención del presente invento debe tomar una forma en el lugar de retención que tenga un diámetro exterior suficiente a lo largo de una longitud suficiente del dispositivo para formar una barrera efectiva a través de la zona de entrada del aneurisma en la pared del vaso. Incidir en la sección transversal de la cavidad del conducto es generalmente indeseable. La reconfiguración a esta forma expandida desde una primera forma radialmente constreñida durante la entrega puede corresponder a un mayor grado de memoria de material requerido que es posible desde un simple alambre fino enrollado en las formas de hélice primaria y secundaria como se ha descrito previamente. Un mandril de núcleo interior, sin embargo, puede ofrecer la estructura necesaria para proporcionar tal memoria.
En otra variación del dispositivo de retención particular, el alambre que forma el núcleo helicoidal primario es enrollado mucho más fuerte de lo que un alambre similar podía ser enrollado para formar óptimamente un dispositivo de oclusión. Se cree que la rigidez del filamento helicoidal puede ser controlada ajustando el diámetro exterior de la hélice primaria del filamento helicoidal (por ejemplo rigidez de arrollamiento) a la que un alambre dado es enrollado. Se cree que, proporcionar un dispositivo de retención preferido puede comprender un alambre enrollado muy fuertemente en una hélice primaria que tiene también una forma secundaria.
Una aplicación preferida de esta variación de "enrollado fuertemente" comprende una alambre de platino de 0,127 mm de diámetro exterior enrollado sobre un mandril de 0,229 mm. En contraste, los filamentos helicoidales de oclusión común conocidos para ocluir aneurismas están construidos con una alambre de 0,127 mm enrollado sobre un mandril de 
\hbox{0,279
mm.}
Similarmente, cuando se desea una hélice primaria de menor de diámetro, un alambre que tiene un diámetro exterior de 0,076 mm puede ser enrollado sobre un mandril que tiene un diámetro exterior de 0,178 mm. En cualquier caso, el alambre después de ello recocido a la forma enrollada para formar un filamento helicoidal primario de dimensiones predeterminadas. Una forma secundaria puede ser impartida a continuación al filamento helicoidal primario, cuya forma secundaria puede ser también un filamento helicoidal helicoidal.
Debe ser evidente para los expertos en esta técnica que el filamento helicoidal colocado dentro de un aneurisma no necesita tener una forma aleatoria descrita y mostrada anteriormente. En vez de ello, sería adecuadas muchas formas para usar con este invento. Se ha encontrado que filamentos helicoidales de forma ovalada (222) o semiovalada (224) anatómicamente son adecuados para este invento. Debe ser evidente que ambos son regularmente enrollados y son provistos de la forma de la cavidad anatómica en la que son colocados. Los filamentos helicoidales (222) y (224) proporcionan una cantidad similar de índice de oclusión dentro de la estructura del aneurisma y aún lo hacen con una masa significativamente menor de filamento helicoidal que las formas aleatorias mostradas anteriormente en muchos de los dibujos.
Otras aplicaciones clínicas y realizaciones de diseño
El último objetivo de los conjuntos de oclusión artificial particulares, nuevos componentes de los mismos, y métodos relacionados descritos anteriormente es ocluir aneurismas que tienen zonas de entrada o cuellos que son de tal anchura y geometría que las técnicas tradicionales darían como resultado una emigración indeseada de los dispositivos de oclusión desde el aneurisma y al vaso adyacente. Sin embargo, los conjuntos, componentes, y métodos del presente invento que fueron concebidos a fin de satisfacer esta necesidad pueden proporcionar beneficios adicionales en otros tratamientos médicos. Adicionalmente, el invento considera diseños de dispositivo de retención que satisfacen los requisitos generales del nuevo conjunto de oclusión artificial pero varían de las variaciones específicas recién descritas.
En un aspecto del invento, por ejemplo, se han descrito específicamente realizaciones y variaciones del conjunto de oclusión artificial tal como son aplicadas a aneurismas en paredes de vasos. Sin embargo, otros lugares de oclusión adyacentes y en comunicación de fluido con cavidades de conductos corporales puedan presentar aspectos similares relativos a la emigración de dispositivos de oclusión desde un lugar de oclusión a una cavidad de conducto adyacente. Por ejemplo, un vaso que se bifurca de un vaso de alimentación puede ser un espacio corporal que ha de ser ocluido y el vaso alimentador en una región adyacente al vaso de conexión puede ser un lugar de retención deseado. El presente invento considera el uso de las realizaciones del aparato descritas en tales espacios y cavidades de conductos corporales además de las regiones de aneurismas en los vasos.
El invento también considera ampliamente una estructura de dispositivo de retención que es expandible a un lugar de retención de una cavidad de conducto corporal para formar una barrera contra la emigración de al menos un dispositivo de oclusión a través de una zona de entrada entre un lugar de oclusión y una cavidad de conducto adyacente, y también proporciona un paso para el flujo a través de la cavidad del conducto corporal en el lugar de retención. Se han proporcionado ejemplos en forma de filamentos helicoidales con memoria de forma entregados a través de fundas de entrega de confinamiento radial o sobre alambres de entrega, además de una realización de dispositivo de retención expandible con globo alternativa. Distintos diseños de dispositivo de retención específicos que satisfacen los amplios requisitos previstos, más allá de las particulares variaciones previstas, están dentro del marco de este invento.
También, aunque distintos diseños de dispositivo de retención puede satisfacer los requisitos del nuevo conjunto de oclusión artificial descrito, al menos un nuevo dispositivo médico implantable separable electrolíticamente ha sido concebido para usar como un dispositivo de retención en el conjunto de oclusión artificial. Este nuevo dispositivo médico implantable puede tener aplicaciones médicas útiles además de retener dispositivos de oclusión artificial. El marco de este aspecto del invento, aunque perteneciente íntimamente a un conjunto de oclusión artificial no debe estar limitado a las realizaciones del conjunto descritas para oclusión artificial.
Modificaciones de las variaciones ante descritas para poner en práctica el invento que serían evidentes para los expertos en los campos del diseño de dispositivos médicos están destinadas a estar dentro del marco de las siguientes reivindicaciones.

Claims (26)

1. Un conjunto o juego de oclusión artificial para implantar y retener un dispositivo (12) de oclusión artificial en un espacio corporal que ha de ser ocluido u obstruido junto a una cavidad de conducto corporal y extendiéndose desde el mismo en una mama, que comprende: al menos un dispositivo de oclusión (12, 62, 108, 222, 224) destinado a llenar al menos una parte del espacio corporal; y un dispositivo de retención (19, 30, 38, 43, 46, 69, 119, 200, 220) destinado a ser entregado e implantado en un lugar de retención en el vaso corporal junto al espacio corporal, teniendo dicho dispositivo de retención dos extremos opuestos y formando una primera forma con un primer diámetro exterior, siendo dicho dispositivo de retención (19, 30, 38, 42, 46, 69, 119, 200, 220) expandible a una segunda forma con un segundo diámetro exterior mayor que dicho primer diámetro exterior y suficiente para aplicarse a una pared del vaso corporal en el lugar de retención, de tal modo que se forme una barrera contra la emigración de al menos dicho dispositivo de oclusión (12, 62, 109, 222, 224) fuera del espacio corporal y al vaso corporal, formando también dicha segunda forma una cavidad de conducto (30) a lo largo de un eje longitudinal suficiente para permitir el flujo de fluidos a su través.
2. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 1ª, en el que dicho dispositivo de retención (19, 30, 38, 43, 46, 69, 119, 200, 220) adopta dicha primera forma cuando es radialmente constreñido para la entrega percutánea al lugar de retención, y adopta dicha segunda forma al liberarle de dicha constricción radial en el lugar de retención.
3. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 2ª, que comprende además un catéter de entrega (20) que tiene un extremo proximal del catéter de entrega con una abertura de entrega proximal, una parte de extremidad distal opuesta del catéter de entrega con una abertura distal de entrega (23), y una cavidad de conducto de entrega (22) que se extiende entre dichas aberturas de entrega y que tiene un diámetro interior de la cavidad de conducto de entrega menor que el segundo diámetro exterior, en el que dicho dispositivo de retención (19, 30, 38, 43, 46, 69, 119, 200, 220) es disponible deslizablemente bajo constricción radial dentro de dicha cavidad de conducto de entrega (22).
4. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 3ª, que comprende además un empujador (16) que es deslizable coaxialmente dentro de dicha cavidad de conducto de entrega (22) del empujador y tiene una parte de extremidad distal del empujador y una parte de extremidad proximal del empujador, en el que dicha parte de extremidad distal del empujador puede ser hecha avanzar a través de dicha cavidad de conducto de entrega (22) en aplicación de confrontación con un extremo próximo de dicho dispositivo de retención (19, 30, 38, 43, 46, 69, 119, 200, 220) de tal modo que dicho dispositivo de retención (19) puede ser empujado con el empujador (16) fuera de la cavidad de conducto de entrega (22) a través de la abertura distal (23) de entrega y a la cavidad de conducto corporal.
5. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 2ª, que comprende además un empujador (16) que tienen una parte de extremidad distal del empujador que está asegurada de modo separable a dicho dispositivo de retención (19) y una parte de extremidad proximal del empujador que está destinada a ser axialmente manipulada por un usuario.
6. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 5ª, en el que dicha parte de extremidad distal del empujador es separable electrolíticamente de dicho dispositivo de retención (19) mediante un enlace (17) que se puede cortar electrolíticamente.
7. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 6ª, que comprende además: una fuente de alimentación acoplada eléctricamente a dicho enlace (17) que puede cortarse electrolíticamente; y un electrodo (40) acoplado eléctricamente a dicha fuente de alimentación; en el que se forma un circuito cuando dicho electrodo (40) y enlace (17) que puede cortarse electrolíticamente están ambos en contacto con un paciente.
8. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 7ª, en el que dicha fuente de alimentación comprende una fuente de corriente continua.
9. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 8ª, en el que dicha fuente de alimentación comprende una fuente de corriente alterna.
10. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 7ª, en el que dicha fuente de alimentación produce una señal que comprende una señal de corriente alterna superpuesta sobre una señal de corriente continua, comprendiendo además dicho conjunto de oclusión artificial un circuito detector para vigilar cambios en dicha señal de corriente alterna indicativos de progresión de la separación electrolítica de dicho dispositivo de retención (19) de dicho empujador (16) en dicho enlace (17) que se puede cortar electrolíticamente.
11. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 5ª, en el que dicha parte de extremidad distal del empujador es mecánicamente separable de dicho dispositivo de retención (19).
12. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 1ª, en el que dicho dispositivo de retención (19, 30, 38, 43, 46, 69, 119, 200, 220) comprende al menos un alambre enrollado en una hélice primaria y que tiene una forma secundaria impartida al mismo.
13. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 12ª, en el que dicha hélice primaria forma un paso de hélice primaria, comprendiendo además dicho dispositivo de retención un miembro de núcleo alargado (204) dispuesto coaxialmente dentro de dicho paso de hélice primaria.
14. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 13ª, en el que dicho miembro de núcleo alargado (204) es un metal.
15. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 14ª, en el que dicho metal es una aleación superelástica.
16. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 15ª, en el que dicha aleación superelástica comprende níquel y titanio.
17. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 1ª, en el que dicha segunda forma define al menos una espacio semipenetrable (60) entre el espacio corporal que ha de ser ocluido y la cavidad de conducto corporal adyacente.
18. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 17ª, en el que dicho espacio semipenetrable (60) permite el avance de al menos dicho dispositivo de oclusión (62) cuando al menos dicho dispositivo de oclusión (62) adopta una primera forma de dispositivo de oclusión, e impide el avance de al menos dicho dispositivo de oclusión (62) cuando al menos dicho dispositivo de oclusión (62) adopta una segunda forma de dispositivo de oclusión.
19. El conjunto de oclusión artificial de la denegación 17ª, en el que dicha segunda forma comprende una hélice y dicho espacio semipenetrable (60) es la separación entre arrollamientos helicoidales adyacentes (58) de dicha hélice.
20. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 17ª, en el que dicho espacio semipenetrable (60) es distensible.
21. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 20ª, que comprende además: un catéter de entrega (110) que tiene un extremo proximal de catéter de entrega con una abertura proximal de entrega, una parte de extremidad distal opuesta de catéter de entrega con una abertura distal de entrega, y una cavidad de conducto de entrega que se extiende entre dichas aberturas de entrega, teniendo además dicha parte de extremidad distal del catéter de entrega una parte de extremidad estrechada (111) con un diámetro de extremidad distal menor que dicho espacio semipenetrable (60), en el que dicho espacio semipenetrable (60) es distensible haciendo avanzar dicha parte de extremidad estrechada (111) al menos parcialmente a su través, y en el que dicho dispositivo de oclusión (108) puede ser hecho avanzar dentro de dicha cavidad de conducto de entrega.
22. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 20ª, que comprende además: un alambre introductor (140) que puede ser hecho avanzar coaxialmente a través de una cavidad de conducto de al menos dicho dispositivo de oclusión (108), y que tiene una parte de extremidad de alambre introductor que es hecha avanzar a través de dicho espacio semipenetrable (60) y está destinada a distenderlo, en el que al menos dicho dispositivo de oclusión (108) es hecho avanzar a través de dicho espacio semipenetrable (60) cuando dicha parte de extremidad de alambre introductor es hecha avanzar a través de dicho espacio semipenetrable (60) y lo distiende, y en el que al menos dicho dispositivo de oclusión (108) es impedido de emigrar desde un espacio corporal que ha de ser ocluido y a través de dicho espacio semipenetrable (60) cuando dicho espacio semipenetrable (60) no está distendido.
23. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 1ª, en el que dicho dispositivo de retención (30) adopta dicha primera forma cuando está constreñido radialmente por enlaces electrolíticos (32, 33) a un alambre de núcleo (31) que se extiende entre dichos extremos opuestos del dispositivo de retención, y en el que dicho dispositivo de retención (30) adopta dicha segunda forma al liberarse electrolíticamente de dicha constricción radial.
24. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 23ª en el que dicho dispositivo de retención (30) y dicho alambre de núcleo (31) están aislados de cualquier fluido encontrado en dicho espacio corporal y cavidad de conducto corporal.
25. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 1ª, que comprende además dicho dispositivo de oclusión (12) en el que al menos dicho dispositivo de oclusión se aproxima a la forma del espacio corporal en el que es colocado.
26. El conjunto de oclusión artificial de la reivindicación 1ª en el que dicho dispositivo de retención (46) comprende además un extremo distal que tiene un diámetro distal (48, 49) menor que dicha cavidad de conducto corporal y dicho segundo diámetro exterior (47).
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