ES2323326T3 - Interferon felino contra dermatitis atopicas felina. - Google Patents
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Abstract
Interferón omega felino para su utilización como agente terapéutico contra dermatitis atópica felina.
Description
Interferón felino contra dermatitis atópica
felina.
La presente invención se refiere a un agente
terapéutico para la dermatitis atópica felina.
Como interferón felino, una preparación de
interferón \omega de tipo genéticamente recombinante ya está
aprobada como agente terapéutico para las infecciones por
calicivirus, y está comercializada bajo el nombre comercial
"INTERCAT" desde febrero de 1994.
"INTERCAT" desde febrero de 1994.
Los interferones conocidos actualmente incluyen
interferones alfa (\alpha), interferones beta (\beta),
interferones gamma(\gamma), interferones omega (\omega) e
interferones tau (\tau). Como interferones humanos, en la
práctica se aplican los tres tipos \alpha, \beta y \gamma, y
como interferón felino en la práctica solo se aplica un interferón
\omega. "INTERCAT" es una preparación de interferón \omega
felino de tipo genéticamente recombinante, y se trata de una
preparación de inyección obtenida infectando Bombyx mori con
un baculovirus recombinado con un gen de un interferón \omega
felino, produciendo el interferón en el cuerpo, extrayéndolo y
purificándolo, añadiéndole gelatina y D-sorbitol
como estabilizante y receptor, y liofilizando la mezcla. El
interferón \omega felino de tipo genéticamente recombinante es una
glicoproteína con un peso molecular de aproximadamente 25.000, y su
porción proteínica presenta la secuencia de aminoácidos mostrada en
la secuencia 1 de la tabla de secuencias.
El interferón \omega felino también puede ser
preparado mediante otros procedimientos distintos del método
Bombyx mori. Por ejemplo, se puede preparar mediante métodos
de expresión transitoria utilizando células animales tales como
células COS de simio y técnicas de recombinación genética utilizando
células CHO de hamster chino, Escherichia coli, levadura,
animales transgénicos, etc.
En cuanto a la utilización y dosificación de
"INTERCAT", aprobado como agente terapéutico para infecciones
por calicivirus, se especifica la administración de 2,5 \sim5
MU/kg de interferón felino por vía intravenosa tres veces cada dos
días. En este caso, MU (mega unidad) es un método para expresar un
título con la actividad antiviral de un interferón como indicador,
y expresa un millón de unidades.
Para la dermatitis atópica felina no existe
ningún método terapéutico satisfactorio, incluso para la dermatitis
atópica humana, y frecuentemente se aplican métodos terapéuticos
sintomáticos que utilizan preparaciones de hormonas esteroides. Las
preparaciones de hormonas esteroides presentan efectos secundarios,
y los métodos terapéuticos sintomáticos son insuficientes en efecto
terapéutico. La dermatitis atópica felina es una enfermedad no
tratable. Generalmente, la dermatitis alérgica felina observada es
mayoritariamente dermatitis atópica, incluyendo eccema miliar con
rotación a parásitos tales como pulgas y síndrome de granuloma
eosinofílico. hasta el momento, se han considerado eficaces
fármacos tales como prednisolona y amcinolona, y cada vez se
utilizan con más frecuencia. Sin embargo, dichos fármacos presentan
como desventaja efectos secundarios.
En una revista médica norteamericana, en 1990
(M. Boouniewwicz y otros, American J. Medicine. 8,8,
365-370 (1990)), se documentó que un interferón
\gamma (gamma) humano es eficaz contra la dermatitis atópica
humana.
Sin embargo, este método no es suficiente a la
hora de tratar la dermatitis atópica felina, ya que los interferones
humanos tienen una acción diferente que los interferones
felinos.
K. Helton Rhodes da a conocer en "Dermatologic
Diseases", p. 581-584 (1995), inmunomoduladores
felinos tales como el interferón \alpha-2b.
Un objetivo de la presente invención consiste en
dar a conocer un nuevo agente terapéutico excelente para la
dermatitis atópica felina.
Se ha descubierto que un agente terapéutico que
contiene un interferón \omega felino es un nuevo agente
terapéutico excelente para la estomatitis atópica felina.
El objetivo de la presente invención se ha
alcanzado ventajosamente a nivel industrial mediante la presente
invención con la siguiente constitución.
Un agente terapéutico para su utilización en el
tratamiento de la dermatitis atópica felina, en el que el
interferón \omega felino es el agente activo.
Un agente terapéutico para la dermatitis atópica
felina, tal como se ha descrito anteriormente, en el que el
interferón \omega felino es un interferón de tipo genéticamente
recombinante.
Un agente terapéutico para la dermatitis atópica
felina, tal como se ha descrito anteriormente, en el que el
interferón \omega felino es un interferón combinado con una cadena
de azúcar que presenta la secuencia de aminoácidos mostrada en el
número de secuencia: 1.
Un método terapéutico para la dermatitis atópica
felina, en el que el agente terapéutico para la dermatitis atópica
descrito anteriormente se inyecta en un gato.
Un agente terapéutico para la dermatitis atópica
felina, tal como se ha descrito anteriormente, en el que la
inyección es una inyección subcutánea.
Un agente terapéutico para la dermatitis atópica
felina, tal como se ha descrito anteriormente, en el que la dosis
es de 0,1-5 MU/kg.
El interferón felino utilizado en la presente
invención es un interferón \omega felino que puede ser producido
de forma natural o se puede sintetizar sintéticamente o mediante
cualquier técnica de recombinación genética.
Por ejemplo, se puede utilizar un interferón
\omega felino preparado mediante una técnica de recombinación
genética y comercializado bajo el nombre comercial "INTERCAT"
(fabricado por Toray Industries, Inc.)
El "INTERCAT" ha sido aprobado y aplicado
en la práctica como agente terapéutico para infecciones felinas por
calicivirus, y contiene principalmente un interferón combinado con
una cadena de azúcar que presenta la secuencia de 170 aminoácidos
mostrada en el número de secuencia: 1, y se obtiene infectando
larvas de Bombyx mori con un baculovirus recombinante, es
decir, un virus de insecto recombinado con el gen de un interferón
\omega felino, y extrayendo, separando y refinando el interferón
producido en los cuerpos de Bombyx mori.
Sin embargo, el interferón \omega felino según
la presente invención no se limita necesariamente a dicho
interferón felino de tipo genéticamente recombinante.
También se pueden utilizar los interferones
\omega felinos preparados por manipulación genética utilizando
Escherichia coli, Bacillus subtilis y células animales, tales
como células CHO, y también el interferón \omega preparado a
partir de células felinas. Sin embargo, en la presente situación, el
interferón \omega felino preparado a partir de Bombyx mori
está disponible a un coste bajo.
La dermatitis atópica felina se describe a
continuación. El agente terapéutico para la dermatitis atópica
felina según la presente invención es una preparación que contiene
un interferón \omega felino como agente principal, y cuando se
utiliza, se inyecta la solución obtenida disolviendo dicha
preparación en una solución salina fisiológica o una solución de
infusión o en cualquier otra solución. La ruta de inyección puede
ser subcutánea, intravenosa o intramuscular. La inyección
subcutánea es preferentemente simple y práctica. El número de
administraciones no está particularmente limitado, pero resulta
práctico administrar la preparación una vez al día diariamente o de
1 a 3 veces por semana. La dosis tampoco está limitada, pero
habitualmente es de 0,1 a 5 MU/kg. Un intervalo preferente está
comprendido entre 1 y 2,5 MU/kg. El efecto de la administración
puede ser observado claramente aproximadamente a partir de la
segunda semana en la mayoría de casos.
Habitualmente, los interferones \omega felinos
no provocan fiebre significativa tras su administración, a
diferencia de los seres humanos, e incluso si se produce fiebre, la
temperatura corporal solo aumenta ligeramente en aproximadamente
1ºC durante un tiempo. No se producen efectos secundarios
importantes tales como vómitos o diarrea.
A continuación se describe la presente invención
haciendo referencia a los ejemplos, pero la misma no se limita a
los mismos ni es limitada por ellos. El conteo de células sanguíneas
se expresa en número por microlitro (/\mul).
Ejemplo
1
Un gato doméstico hembra esterilizado de 4 años
(pelo corto, gato japonés) (blanco, peso corporal 2,62 kg) fue
llevado al hospital por el motivo principal de que presentaba eccema
rojizo en la zona abdominal desde hacía varios días, y se le
diagnosticó dermatitis atópica. Se disolvió una preparación que
contenía un interferón \omega felino (tipo recombinante) como
agente principal, es decir "INTERCAT", en solución fisiológica
y dicha solución de INTERCAT se inyectó por vía subcutánea a razón
de 5 MU/cabeza (1,9 MU/kg). La administración de "INTERCAT" se
prolongó a intervalos de dos administraciones por semana, y tras 8
semanas el eccema desapareció por completo.
Ejemplo
2
Un gato doméstico hembra de 3 años (Cornish Rex)
(blanco, peso corporal 2,76 kg) presentaba placas eosinofílicas
formadas con hipertrofia de la piel dorsolumbar desde hacía varios
meses, y se curó temporalmente mediante la administración periódica
de una preparación de hormonas esteroides. Sin embargo, tras cierto
tiempo aparecieron muchas placas en la cara y en la espalda. En los
pabellones del oído aparecieron zonas que se consideró que
mostraban la generación de un hongo. Se diagnosticó la enfermedad
como dermatitis atópica. Se disolvió una preparación que contenía
un interferón \omega felino (tipo recombinante) como agente
principal, es decir "INTERCAT", en solución fisiológica
salina, y dicha solución de INTERCAT se inyectó por vía subcutánea a
razón de 5 MU/cabeza (1,81 MU/kg). Un agente antihistamínico
utilizado desde hace tiempo se aplicó conjuntamente. la
administración de "INTERCAT" se prolongó en intervalos de una
administración por semana. A partir de la segunda semana, el
enrojecimiento del eccema empezó a desaparecer y, tras 3 meses, solo
se observaba un pequeño rastro que confirmaba la curación casi
total.
Ejemplo
3
Un gato doméstico hembra esterilizado de 6 años
(pelo corto, gato japonés) (color negro atigrado, peso corporal
4,55 kg) había sufrido eccema miliar en la espalda debido a la
alergia a las pulgas desde hacía dos años, y la administración de
preparación de hormonas esteroides y la exterminación total de las
pulgas podían provocar una lesión. Sin embargo, desde hacía
aproximadamente un año, se formaron muchas placas eosinofílicas en
la zona abdominal, y aunque la administración de la preparación de
hormonas esteroides mostró reacción, el efecto disminuyó
progresivamente. Se diagnosticó la enfermedad como dermatitis
atópica. Se disolvió una preparación que contenía un interferón
\omega felino (tipo recombinante) como agente principal, es decir
"INTERCAT", en solución fisiológica salina, y dicha solución
de INTERCAT se inyectó por vía subcutánea a razón de 5 MU/cabeza
(1,1 MU/kg). La administración de "INTERCAT" se prolongó en
intervalos de una administración por semana. Tras 2 semanas, el
enrojecimiento prácticamente desapareció, y 2 meses después la
enfermedad no había reaparecido.
El agente terapéutico según la presente
invención que contiene un interferón \omega felino es un nuevo
agente terapéutico excelente para la dermatitis atópica felina. La
presente invención es industrialmente muy útil.
<110> TORAY INDUSTRIES, INC.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip0.400000\baselineskip
<120> Therapeutic agent and method for
feline AIDS virus infections and feline atopic dermatitis (Agente
terapéutico y método para infecciones por virus de SIDA felino y
dermatitis atópica)
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip0.400000\baselineskip
<130> K 52 944
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip0.400000\baselineskip
<150> WO PCT/JP97/03963
\vskip0.400000\baselineskip
<151>
30-10-1997
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\vskip0.400000\baselineskip
<160> 1
\vskip1.000000\baselineskip
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<170> PatentIn version 3,3
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\vskip0.400000\baselineskip
<210> 1
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<211> 170
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<212> PRT
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<213> artificial
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\vskip0.400000\baselineskip
<400> 1
Claims (3)
1. Interferón \omega felino para su
utilización como agente terapéutico contra dermatitis atópica
felina.
2. Interferón \omega felino según la
reivindicación 1, en el que el interferón \omega felino es un
interferón de tipo genéticamente recombinante.
3. Interferón \omega felino según las
reivindicaciones 1 ó 2, en el que el interferón \omega felino se
administra mediante una dosis de 0,1 MU/kg a 5 MU/kg por peso
corporal del gato.
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