ES2323715T3 - Endoprotesis con marcadores para conducto de un cuerpo vivo. - Google Patents

Endoprotesis con marcadores para conducto de un cuerpo vivo. Download PDF

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Abstract

Endoprótesis destinada a ser implantada en un conducto de un cuerpo vivo que comprende: una armadura sustancialmente tubular comprendida entre dos extremos longitudinales y que presenta una superficie interna y una superficie externa, presentando la armadura por lo menos una abertura (20; 36) que desemboca por dos orificios (22, 24) que difieren por lo menos por la forma o la dimensión, y están situados respectivamente sobre la superficie interna y sobre la superficie externa del la armadura tubular, y un marcador radioopaco (26; 40) que presenta por lo menos una forma o una dimensión tal que, con su orientación en la abertura, puede pasar completamente por uno de los dos orificios (22) pero no por el otro (24) estando el marcador alojado por lo menos casi totalmente en la abertura, caracterizada porque el marcador (26; 40) comprende una parte extrema en contacto con por lo menos varios emplazamientos (28; 38) de la pared de la abertura (20; 36) que son más próximos a un orificio (24) de la abertura que al otro (22), y un material adhesivo (30, 32) llena la parte de abertura que no está ocupada por el marcador (26; 40) hasta los dos orificios.

Description

Endoprótesis con marcadores para conducto de un cuerpo vivo.
La presente invención se refiere a una endoprótesis destinada a ser implantada en un conducto de un cuerpo vivo, provista de marcadores radioopacos, y a un procedimiento de colocación de marcadores sobre dichas endoprótesis.
Se conocen numerosas endoprótesis de angioplastia, destinadas a ser implantadas en un conducto del cuerpo humano. El posicionado de estas endoprótesis cuando tiene lugar su colocación está en general asegurado por unos marcadores radioopacos fijados en el extremo del catéter de introducción, o a la propia endoprótesis, que pueden ser detectados con unos aparatos radiográficos. Esta última solución es ventajosa porque permite situar la endoprótesis en el cuerpo humano después de la retirada del catéter, y permite así efectuar otras intervenciones sobre el conducto dañado, por ejemplo la retirada de la endoprótesis, la adición de una segunda endoprótesis, o cualquier otra operación en la cual resulta útil el conocimiento del posicionado de la endoprótesis.
Se conocen ya numerosas endoprótesis provistas de dichos marcadores, estando estos últimos generalmente constituidos por un material metálico. Estas endoprótesis son generalmente de metal y expandibles puesto que deben ser deformadas cuando tiene lugar la colocación y conservar una forma tubular para dejar un paso en el conducto que debe ser reforzado después de la colocación.
Se conocen numerosos procedimientos destinados a hacer radioopacas algunas partes de la prótesis, por ejemplo la patente EP-0 679 372 describe unas endoprótesis revestidas sobre una parte de su superficie de material radioopaco. Esto tipo de marcado es sin embargo poco satisfactorio puesto que el espesor del material es muy pequeño, y el marcado es por tanto poco visible.
La invención se refiere a unas endoprótesis provistas de verdaderos marcadores radioopacos, es decir tales que en ciertos puntos de una armadura tubular se encuentran unos elementos marcadores de material radioopaco situados sobre una gran parte por lo menos del espesor de la armadura a fin de poder ser fácilmente detectados.
Se conocen numerosos procedimientos para fijar dichos marcadores, en general por unos medios mecánicos o por soldadura. Así, la patente US nº 6.409.752 describe unas endoprótesis provistas de marcadores radioopacos electrosoldados en unas aberturas de la armadura que desembocan en las paredes interna y externa de una armadura tubular. Asimismo, la patente US nº 6.471.721 describe unas endoprótesis provistas de marcadores radioopacos electrosoldados o soldados por difusión en una cavidad de una armadura con orificios. El resultado obtenido es poco satisfactorio. En efecto, el procedimiento de electrosoldadura o de soldadura por difusión es difícilmente controlable y reproducible. Además, después de la colocación se produce una corrosión galvánica de los dos metales en contacto con un líquido corporal ionizado, tal como la sangre.
Otros procedimientos de comportamiento mecánico de un marcador en el espesor de una endoprótesis, tal como el engarzado descrito en la solicitud internacional WO 02/078762, o el remachado descrito en la patente US nº 6.402.777, son difícilmente controlables, por tanto reproducibles, y adolecen de los mismos problemas de corrosión en la utilización. Además, las deformaciones plásticas sufridas por el metal crean unos inicios de corrosión.
Todos los procedimientos citados adolecen del inconveniente de necesitar, después de la fijación de los marcadores, otras operaciones de acabado, que comprenden por lo menos un pulido y una pasivación.
Otro procedimiento conocido comprende, en lugar de la soldadura o del engarzado del marcador, su pegado en una cavidad de dimensión y forma que le corresponden casi perfectamente; el marcador y las paredes de la abertura son recubiertos de cola, y después puestos en contacto. Según este procedimiento, el metal de la armadura y el del marcador están en contacto con el líquido corporal ionizado que circula, por lo que existe un par electroquímico que provoca una corrosión localizada, salvo si los metales se eligen a fin de que tengan el mismo potencial electroquímico. Esta condición limita extremadamente los pares de materiales que pueden ser utilizados.
Se conocen también otros procedimientos de fijación de material radioopaco sobre una gran parte del espesor de la armadura de una endoprótesis. Por ejemplo, se sabe colar una mezcla de partículas radioopacas y de material endurecible en una cavidad de la armadura. Este procedimiento, descrito en la solicitud de patente EP-1 216 665, evita los problemas citados de comportamiento y de corrosión. Sin embargo, como una parte del espesor del material está constituida por material endurecible que no es radioopaco, el marcador obtenido tiene una baja opacidad.
Según una variante del procedimiento descrito en este documento EP-1 216 665, un marcador es simplemente pegado en una cavidad formada en una armadura. El marcador es más pequeño que la cavidad y tiene una posición variable en ésta. Como la cavidad no desemboca, el marcador sólo ocupa una parte del espesor de la armadura y tiene por tanto una opacidad reducida. Los marcadores descritos en este documento tienen sin embargo la ventaja de aislar totalmente el metal del marcador del líquido corporal ionizado que circula, tal como la sangre, y por tanto suprimir la corrosión debida al par electroquímico.
La invención tiene por objeto una endoprótesis que presenta las ventajas de las endoprótesis que no crean un par electroquímico, es decir cuyo metal del marcador está aislado del líquido corporal que circula.
La invención tiene asimismo por objeto una endoprótesis que presenta las ventajas de las endoprótesis cuyo posicionado con respecto a la armadura es preciso, es decir en las que el marcador está en contacto directo con la
armadura.
La invención tiene asimismo por objeto una endoprótesis que presenta las ventajas de las endoprótesis cuyo marcador está en contacto directo con la armadura, a un mismo potencial eléctrico, es decir que no se crea ningún campo eléctrico en la proximidad del marcador por una diferencia de potencial entre el marcador y la armadura.
La invención tiene asimismo por objeto una endoprótesis que presenta las ventajas de las endoprótesis que no necesitan ninguna operación después de la colocación de los marcadores, tal como unas operaciones de acabado, en particular un pulido y una pasivación.
Más precisamente, la invención se refiere a una endoprótesis destinada a ser implantada en un conducto de un cuerpo vivo que comprende una armadura sustancialmente tubular comprendida entre dos extremos longitudinales y que presenta una superficie interna y una superficie externa, teniendo la armadura por lo menos una abertura que desemboca por dos orificios que difieren por lo menos por la forma o la dimensión, y situados respectivamente sobre la superficie interna y sobre la superficie externa de la armadura tubular, y un marcador radioopaco que presenta por lo menos una forma o una dimensión tal que, con su orientación en la abertura, puede pasar completamente por uno de los dos orificios pero no por el otro, estando el marcador alojado por lo menos casi totalmente en la abertura. Según la invención, el marcador comprende una parte en contacto con por lo menos varios emplazamientos distantes de la pared de la abertura que son más próximos a un orificio de la abertura que al otro, y un material adhesivo que llena la parte de abertura que no está ocupada por el marcador, hasta los dos orificios.
Preferentemente, una por lo menos de las superficies interna y externa de la armadura, a nivel de un orificio de la abertura, tiene una curvatura, y el material adhesivo está dispuesto con una curvatura correspondiente.
En un modo de realización, la armadura se prologa por lo menos por un ojete unido a uno de los extremos longitudinales de la armadura, y la abertura está situada en el ojete.
Preferentemente, toda la superficie del marcador que no está en contacto con las paredes de la abertura está recubierta con material adhesivo.
En un modo de realización, la abertura presenta una parte troncocónica sobre la cual se encuentran los emplazamientos de contacto con el marcador.
Preferentemente, el marcador comprende una parte de forma cilíndrica de la que una circunferencia comprende los emplazamientos de contacto con la pared.
Preferentemente, la parte del marcador que está en contacto con la pared de la abertura tapona prácticamente la sección de la abertura, por lo que la cola depositada por uno de los orificios no puede alcanzar el otro orificio.
Preferentemente, el material adhesivo se selecciona de entre las resinas epóxidos, poliuretanos y poliésteres.
La invención se refiere asimismo a un procedimiento de colocación de un marcador en una abertura que desemboca de una endoprótesis, presentando la abertura dos orificios que difieren por lo menos por la forma o la dimensión, presentando el marcador por lo menos una forma o una dimensión tal que, con su orientación en la abertura, puede pasar completamente por uno de los dos orificios pero no por el otro; según la invención, el procedimiento comprende: la introducción del marcador en la abertura por el orificio mayor hasta que esté en contacto con la pared de la abertura delante del otro orificio, la introducción de material adhesivo fluido de un primer lado del marcador, el endurecimiento del material adhesivo, la introducción del material adhesivo fluido por el otro lado del marcador, y el endurecimiento de material adhesivo.
En un modo de realización, el procedimiento comprende, durante la introducción del material adhesivo fluido del primer lado del marcador, la obturación del orificio dispuesto en el otro lado del marcador.
Preferentemente, el material adhesivo utilizado en los dos lados del marcador es el mismo.
En un modo de realización ventajoso, un material adhesivo es de tipo polimerizable, y una etapa de endurecimiento por lo menos de material adhesivo es una polimerización. Resulta entonces ventajoso que la etapa de endurecimiento por polimerización sea una fotopolimerización.
Preferentemente, el procedimiento comprende una etapa de recocido posterior a la polimerización.
Otras características y ventajas de la invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la lectura de la descripción siguiente, dada con referencia a los planos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una vista desarrollada de un extremo de un ejemplo de endoprótesis,
la figura 2 es una sección de la endoprótesis de la figura 1, en su estado normal tubular, cortada por un plano que pasa por el centro de los ojetes representados en la figura 1,
la figura 3 es una vista análoga a la figura 2, pero corresponde a una endoprótesis que tiene un mayor número de ojetes; y
las figuras 4 a 7 son unas secciones que ilustran la realización de un procedimiento según la invención.
La figura 1 representa, en forma desarrollada en un plano, el extremo de una endoprótesis de un tipo formado por corte láser de una delgada hoja metálica, por ejemplo, de "Nitinol". La endoprótesis puede ensancharse, a partir del estado representado en la figura 1, cuando los brazos 12, articulados por unos codos 14 y ramificaciones 16, se separan unos de los otros. Se observará que algunos brazos terminan en el extremo de la endoprótesis por un ojete 18. Éste está también formado por recorte de la hoja metálica.
Los ojetes 18 están destinados a contener unos marcadores radioopacos. La función de los marcadores radioopacos es permitir que un cirujano o radiólogo intervencionista determine, por fluoroscopia, en qué punto se encuentra la endoprótesis en el interior de un cuerpo humano.
La figura 2 representa con mayor detalle los ojetes que contienen unos marcadores de una endoprótesis según la invención.
En la figura 2, que representa en sección cuatro ojetes de una misma endoprótesis, en posición comprimida, se observa que cada ojete presenta una abertura 20 de pared troncocónica. Esta pared está comprendida entre un orificio exterior 22 y un orificio interior 24. La distancia comprendida entre estos dos orificios es del orden de la décima de milímetro.
Un marcador radioopaco 26, por ejemplo constituido por tántalo, constituido por un cilindro de sección circular con extremos planos en este ejemplo, está dispuesto en la abertura de manera que su parte más interior esté en contacto con la pared troncoconica de la abertura 20, en un emplazamiento o zona 28 de contacto (se trata de hecho de una circunferencia de contacto) que está a una cierta distancia del orificio interno 24. Este contacto puede ser prácticamente lineal, o puede ser extenso, cuando uno por lo menos de los dos materiales del ojete o del marcador se deforma en el emplazamiento de contacto.
Según la invención, si se supone que el ojete 18 y el marcador 26 son circulares, el diámetro del marcador 26 es inferior al del orificio exterior 22 del ojete pero superior al diámetro del orificio interior 24. De esta manera, por contacto de uno de sus extremos, el marcador 26 está posicionado con respecto al ojete 18.
La referencia 30 designa una resina polimerizada que fija el marcador 26 al ojete 18 por el lado exterior. La referencia 32 designa también una resina polimerizada pero aplicada en el interior.
Se observa que la resina 30, 32 aísla totalmente el marcador 26 de la corriente de líquido corporal que puede fluir por el interior o por el exterior de la endoprótesis.
Se observa también que, gracias al contacto entre el marcador 26 y el ojete 18, estos dos elementos están al mismo potencial eléctrico y no corren el riesgo de crear un campo eléctrico en las partes que les son próximas.
Finalmente, se observa en la figura 2 que la resina ha dado una forma perfecta a la endoprótesis, por lo que ésta no necesita ninguna operación de acabado.
La figura 3 representa una sección, análoga a la de la figura 2, de una endoprótesis que presenta en cada extremo cinco marcadores y no cuatro como en el caso de la figura 2. En este ejemplo, se observa que la superficie cónica interna de la abertura 36 del ojete 34 forma un ángulo más pequeño que en el caso de la endoprótesis de la figura 2. Por otra parte, la superficie de contacto 38 de un marcador 40 con esta superficie interna 36 está relativamente alejada del orificio interno del ojete. Sin embargo, las otras características de esta endoprótesis son análogas a las de la endoprótesis de la figura 2.
Se describirá ahora un ejemplo de realización del procedimiento de colocación de marcador sobre una endoprótesis, según la invención.
La figura 4 representa en sección el ojete 18 en el cual está colocado un marcador 26. Se ha representado un mandril 42 de material blando, por ejemplo de un elastómero de silicona, destinado a ocupar una parte por lo menos del espacio que se encuentra bajo el marcador 26 de manera que, cuando tiene lugar la introducción de una resina, ésta no pueda pasar indebidamente o excesivamente por el lado inferior en la figura.
Una vez el ojete y el marcador posicionados sobre el mandril 42, la resina 44 es colocada en la superficie exterior. La cantidad de resina 44 es determinada con precisión de manera que, como se ha indicado en la figura 5, la misma forma una superficie redondeada 46 alrededor de un ojete 18 y del marcador 26.
En teoría, el marcador 26 está en contacto con el ojete 18 sobre una circunferencia completa e impide el paso de resina al lado inferior en la figura. Sin embargo, dada la dimensión tan pequeña de estos elementos, no siempre es posible obtener un ajuste perfecto, y el mandril 42 impide el flujo excesivo de resina a la parte inferior.
Cuando se ha alcanzado el estado representado en la figura 5, la resina 30 es sometida a una polimerización, preferentemente una fotopolimerización, que asegura así la fijación del marcador 26 en el ojete 18.
Cuando se ha efectuado esta polimerización de manera suficiente, la endoprótesis es separada del mandril 42, y el ojete correspondiente sufre una rotación de 180º a fin de que la parte que estaba en la parte inferior se encuentre en la parte superior. En este momento, se aplica una gota cuidadosamente medida de resina y forma la resina 32 que proporciona también una superficie muy neta, gracias al ajuste preciso de la cantidad medida, como se ha indicado en la figura 6. La resina 32 sufre entonces una polimerización, preferentemente una fotopolimerización.
Es ventajoso que el conjunto de la endoprótesis sufra a continuación un recocido destinado a asegurar la homogeneidad de la polimerización del conjunto de la resina. Se obtiene entonces la disposición de la figura 7, que corresponde a un ojete de la figura 2.
Es ventajoso utilizar como material adhesivo una resina que contiene un inductor de polimerización radical; las reacciones de polimerización y de fotopolimerización de diversas resinas, por ejemplo epóxidos, acrílicas, etc, como son bien conocidas por los expertos en la materia, no se describen por tanto en la presente memoria. Es preferible, pero no indispensable, que el material adhesivo sea el mismo en los dos lados del marcador.
Se observa en la figura 7 que el marcador obtenido presenta las ventajas de opacidad, de posicionado y de conducción eléctrica de los marcadores soldados o engarzados, siendo el espesor del marcador elevado y dando una opacidad elevada. Presenta también las ventajas de los marcadores que están embebidos en una resina de manera que no tengan una parte directamente en contacto con un líquido corporal que circula. No adolece de los inconvenientes de estos dos tipos de marcadores, es decir que no presenta corrosión debida a un par electroquímico, y no adolece tampoco del inconveniente de necesitar unas etapas ulteriores de acabado.
Una de las características importantes del procedimiento de la invención según el cual las dos superficies externa e interna del ojete que contienen el marcador están formadas en dos operaciones diferentes es que permite la obtención de superficies perfectas en los dos lados. Esta característica es muy importante puesto que, en caso de defecto de aspecto, el conjunto de la endoprótesis debe ser rechazado. Es por tanto primordial obtener un resultado tan perfecto como sea posible. Este resultado se obtiene gracias al posicionado por contacto del marcador contra el ojete, y a la formación separada de las superficies de los dos lados del marcador.
Aunque se haya descrito un modo de realización particular de la invención, ésta no está limitada a los elementos descritos. Así, se ha considerado que el ojete tenía una forma de revolución y estaba destinado a alojar un marcador de forma cilíndrica de sección circular. Esta forma circular no es indispensable. Por ejemplo, es posible utilizar una forma oval. Además, también es posible utilizar unas formas que no son perfectamente complementarias, por ejemplo una forma de marcador rectangular con esquinas redondeadas en un ojete circular, en la medida en que, cuando tiene lugar la fabricación, el mandril que cierra el orificio inferior impide el flujo de una cantidad excesiva de resina. Otras secciones que las formas circulares, ovales o rectangulares citadas puede ser utilizadas para el marcador. Además el marcador no es obligatoriamente cilíndrico, puesto que puede tener una forma troncocónica o análoga cuya conicidad es ventajosamente inferior a la del orificio del ojete.
Aunque se haya descrito una abertura formada en un ojete dispuesto en un extremo de la endoprótesis, puede encontrarse en cualquier emplazamiento elegido sobre el cuerpo de la endoprótesis.
Una característica esencial es que, teniendo en cuenta su sección, el marcador, cuando es introducido en el ojete con una orientación conveniente, está en contacto en varios emplazamientos con el ojete. Una vez establecido este contacto, es fácil colocar la resina para la fijación del marcador.
Se han representado unos marcadores totalmente rodeados de resina hacia el exterior y el interior de la endoprótesis. Sin embargo, si el metal el ojete 18 y el del marcador 26 tienen unos potenciales electroquímicos muy parecidos y no corren por tanto el riesgo de crear un par electroquímico que provoque una corrosión, es posible que el marcador aparezca en una superficie. Por ejemplo, puede formar una parte de superficie redondeada con la forma exterior de la endoprótesis.
Evidentemente, se pueden realizar otras formas más o menos complejas en el marco de la invención, pero es preciso recordar que, dada la pequeña dimensión de los marcadores y de los ojetes, la verdadera posibilidad de variación mecánica es relativamente limitada.

Claims (10)

1. Endoprótesis destinada a ser implantada en un conducto de un cuerpo vivo que comprende:
una armadura sustancialmente tubular comprendida entre dos extremos longitudinales y que presenta una superficie interna y una superficie externa,
presentando la armadura por lo menos una abertura (20; 36) que desemboca por dos orificios (22, 24) que difieren por lo menos por la forma o la dimensión, y están situados respectivamente sobre la superficie interna y sobre la superficie externa del la armadura tubular, y un marcador radioopaco (26; 40) que presenta por lo menos una forma o una dimensión tal que, con su orientación en la abertura, puede pasar completamente por uno de los dos orificios (22) pero no por el otro (24) estando el marcador alojado por lo menos casi totalmente en la abertura,
caracterizada porque el marcador (26; 40) comprende una parte extrema en contacto con por lo menos varios emplazamientos (28; 38) de la pared de la abertura (20; 36) que son más próximos a un orificio (24) de la abertura que al otro (22), y
un material adhesivo (30, 32) llena la parte de abertura que no está ocupada por el marcador (26; 40) hasta los dos orificios.
2. Endoprótesis según la reivindicación 1, caracterizada porque una por lo menos de las superficies interna y externa de la armadura, a nivel de un orificio de la abertura (20, 36), tiene una curvatura y el material adhesivo (30, 32) está dispuesto con una curvatura correspondiente.
3. Endoprótesis según una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque su armadura se prolonga por lo menos por un ojete (18) unido a uno de los extremos longitudinales de la armadura, y la abertura (20; 36) está situada en el ojete (18).
4. Endoprótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque toda la superficie del marcador (26; 40) que no está en contacto con las paredes de la abertura (20; 36) está recubierta de material adhesivo.
5. Endoprótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la abertura (20, 36) comprende una parte troncocónica sobre la cual se encuentran los emplazamientos de contacto con el marcador (26; 40).
6. Endoprótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el marcador (26; 40) presenta una parte de forma cilíndrica de la que una circunferencia comprende los emplazamientos de contacto con la pared de la abertura (20; 36).
7. Endoprótesis según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque el material adhesivo se selecciona de entre las resinas epóxidos, acrílicas, poliuretanos y poliésteres.
8. Procedimiento de colocación de un marcador en un abertura que desemboca a partir de una endoprótesis, presentando la abertura (20; 36) dos orificios (22, 24) que difieren por lo menos por la forma o la dimensión, presentando el marcador (26; 40) por lo menos una forma o una dimensión tal que, con su orientación en la abertura (20; 36), puede pasar completamente por uno de los dos orificios (22) pero no por el otro (24), caracterizado porque comprende:
la introducción del marcador (26; 40) en la abertura por el orificio mayor (22) hasta que esté en contacto con la pared de la abertura (20; 36) delante del otro orificio,
la introducción de material adhesivo fluido (30) por un primer lado del marcador (26; 40),
el endurecimiento del material adhesivo,
la introducción de material adhesivo fluido (32) por el otro lado del marcador (26; 40), y
el endurecimiento del material adhesivo.
9. Procedimiento de colocación según la reivindicación 8, caracterizado porque comprende, durante la introducción del material adhesivo fluido (30) por el primer lado del marcador (26; 40), la obturación del orificio dispuesto por el otro lado del marcador (26; 40).
10. Procedimiento de colocación según una de las reivindicaciones 8 y 9, caracterizado porque un material adhesivo es del tipo polimerizable, una etapa de endurecimiento por lo menos de material adhesivo es una polimerización, y el procedimiento comprende una etapa de recocido posterior a la polimerización.
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Families Citing this family (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7713297B2 (en) 1998-04-11 2010-05-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Drug-releasing stent with ceramic-containing layer
US20070156230A1 (en) * 2006-01-04 2007-07-05 Dugan Stephen R Stents with radiopaque markers
US20070224235A1 (en) 2006-03-24 2007-09-27 Barron Tenney Medical devices having nanoporous coatings for controlled therapeutic agent delivery
US8187620B2 (en) 2006-03-27 2012-05-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices comprising a porous metal oxide or metal material and a polymer coating for delivering therapeutic agents
US8815275B2 (en) 2006-06-28 2014-08-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Coatings for medical devices comprising a therapeutic agent and a metallic material
US8771343B2 (en) 2006-06-29 2014-07-08 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices with selective titanium oxide coatings
ATE508708T1 (de) 2006-09-14 2011-05-15 Boston Scient Ltd Medizinprodukte mit wirkstofffreisetzender beschichtung
US7981150B2 (en) 2006-11-09 2011-07-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis with coatings
US8431149B2 (en) 2007-03-01 2013-04-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Coated medical devices for abluminal drug delivery
US8070797B2 (en) 2007-03-01 2011-12-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device with a porous surface for delivery of a therapeutic agent
US8067054B2 (en) 2007-04-05 2011-11-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Stents with ceramic drug reservoir layer and methods of making and using the same
US7976915B2 (en) 2007-05-23 2011-07-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis with select ceramic morphology
US7942926B2 (en) 2007-07-11 2011-05-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis coating
US8002823B2 (en) 2007-07-11 2011-08-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis coating
JP2010533563A (ja) 2007-07-19 2010-10-28 ボストン サイエンティフィック リミテッド 吸着抑制表面を有する内部人工器官
US7931683B2 (en) 2007-07-27 2011-04-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Articles having ceramic coated surfaces
US8815273B2 (en) 2007-07-27 2014-08-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Drug eluting medical devices having porous layers
US8221822B2 (en) 2007-07-31 2012-07-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device coating by laser cladding
JP2010535541A (ja) 2007-08-03 2010-11-25 ボストン サイエンティフィック リミテッド 広い表面積を有する医療器具用のコーティング
US7938855B2 (en) 2007-11-02 2011-05-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Deformable underlayer for stent
US8216632B2 (en) 2007-11-02 2012-07-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis coating
US8029554B2 (en) 2007-11-02 2011-10-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent with embedded material
US7833266B2 (en) 2007-11-28 2010-11-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Bifurcated stent with drug wells for specific ostial, carina, and side branch treatment
EP2271380B1 (en) 2008-04-22 2013-03-20 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices having a coating of inorganic material
WO2009132176A2 (en) 2008-04-24 2009-10-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices having inorganic particle layers
US8449603B2 (en) 2008-06-18 2013-05-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthesis coating
US7951193B2 (en) 2008-07-23 2011-05-31 Boston Scientific Scimed, Inc. Drug-eluting stent
US8231980B2 (en) 2008-12-03 2012-07-31 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical implants including iridium oxide
US8071156B2 (en) 2009-03-04 2011-12-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprostheses
US8287937B2 (en) 2009-04-24 2012-10-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoprosthese
US9999527B2 (en) 2015-02-11 2018-06-19 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Scaffolds having radiopaque markers
US9737368B2 (en) 2015-02-24 2017-08-22 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System and method for attaching a radiopaque marker bead to an endoprosthesis
US9700443B2 (en) 2015-06-12 2017-07-11 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Methods for attaching a radiopaque marker to a scaffold
DE102016116919B4 (de) 2015-11-04 2018-05-17 Biotronik Ag Röntgenmarker für eine Endoprothese
JP2019150077A (ja) * 2016-07-22 2019-09-12 テルモ株式会社 ステント
EP3560452B1 (de) 2018-04-24 2024-05-15 Biotronik Ag Markerelement und verfahren zu dessen herstellung

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6334871B1 (en) * 1996-03-13 2002-01-01 Medtronic, Inc. Radiopaque stent markers
GB0020491D0 (en) * 2000-08-18 2000-10-11 Angiomed Ag Stent with attached element and method of making such a stent
US6863685B2 (en) * 2001-03-29 2005-03-08 Cordis Corporation Radiopacity intraluminal medical device
WO2003061502A1 (en) * 2000-10-26 2003-07-31 Scimed Life Systems, Inc. Stent having radiopaque markers and method of fabricating the same
DE10064596A1 (de) * 2000-12-18 2002-06-20 Biotronik Mess & Therapieg Verfahren zum Anbringen eines Markerelements an einem Implantat sowie mit einem Markerelement versehenes Implantat
US7195648B2 (en) * 2002-05-16 2007-03-27 Cordis Neurovascular, Inc. Intravascular stent device

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Publication number Publication date
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