ES2344341T3 - Procedimiento y dispositivo de seguimiento del envejecimiento de las bolsas de sangre. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de cualificación, recualificación y descualificación de una bolsa de sangre (11, 31, 43, 62) por la determinación y el seguimiento de la evolución de un índice de envejecimiento de la citada bolsa de sangre, que indica si esta última puede ser transfundida o no a un paciente y a la cual está fijado permanentemente un chip electrónico (33) equipado con una antena en bucle (32) susceptible de comunicar con un dispositivo de comunicación electrónica (2, 8, 12, 17, 20, 23, 35) equipado a su vez con una antena en bucle (36) unida a un ordenador (9, 13) o a un dispositivo de cálculo simplificado (24), de acuerdo con el cual el índice de envejecimiento queda establecido a partir de un instante inicial determinado por una extracción de sangre en un donante de sangre en un establecimiento de transfusión sanguínea (16) e inscrito en el chip electrónico (33) con la ayuda de un dispositivo de comunicación electrónica (2) que equipa a un dispositivo de pesaje y agitación (1), evolucionando el índice de envejecimiento progresivamente en función especialmente del tiempo y de las condiciones medioambientales hacia un valor máximo que, cuando se llega a éste, implica la descualificación y la destrucción de la bolsa de sangre, siendo calculado el índice de envejecimiento entre dos instantes sucesivos que constituyen un período poniendo el chip electrónico (33) en relación con dispositivos de comunicación electrónica (8, 12, 17, 20, 23, 35) unidos a su vez a un ordenador (9, 13), utilizando modelos de envejecimiento preestablecidos que caracterizan el período considerado y que son establecidos experimentalmente a partir de fórmulas empíricas que tienen en cuenta el resultado de análisis bacteriológicos, el valor del índice de envejecimiento al inicio del período, la duración del período y las características del entorno de la bolsa de sangre (11, 31, 43, 62) durante el periodo considerado, siendo calculado el índice de envejecimiento especialmente durante la entrada y la salida de un recinto de atmósfera controlada (7, 10) y en el momento de la transfusión a un paciente en un establecimiento de cuidados (16) y quedando inscrito el nuevo valor del índice de envejecimiento en el chip electrónico (33) en cada cálculo.
Description
Procedimiento y dispositivo de seguimiento del
envejecimiento de las bolsas de sangre.
La invención se refiere a un procedimiento de
determinación y de seguimiento del envejecimiento de las bolsas de
sangre en los establecimientos de transfusión sanguínea y en los
establecimientos de cuidados.
Actualmente, las bolsas de sangre se recogen en
los establecimientos de transfusión sanguínea; cada bolsa es
fechada en el momento de la recogida, lo que marca el origen de la
vida de servicio útil de la bolsa y de los productos derivados
durante una duración predeterminada; las bolsas de sangre recogidas
son sometidas a una filtración, una centrifugación y una separación
que conducen especialmente a un producto derivado que es una bolsa
de glóbulos rojos destinada a ser transfundida cuya duración de vida
de servicio útil predeterminada es de cuarenta y cinco días a
partir de la extracción de sangre; las bolsas de glóbulos rojos son
almacenadas en los establecimientos de transfusión sanguínea y
suministradas a medida de las necesidades de los establecimientos
de cuidados. Sucede que bolsas de glóbulos rojos que se habían
previsto para paliar un incidente en curso de operación no han sido
utilizadas; como es imposible tener actualmente una garantía cierta
de la calidad del contenido de la bolsa de glóbulos rojos, con
miras a una nueva utilización, ésta es destruida. La destrucción de
las bolsas de glóbulos rojos no utilizadas representa actualmente
una pérdida del doce por ciento, de las bolsas de sangre recogidas,
que es indispensable reducir.
Siendo transportadas las bolsas de glóbulos
rojos actualmente entre el establecimiento de transfusión sanguínea
y el establecimiento de cuidados sin precauciones particulares, está
en curso un estudio con una sociedad de transporte para garantizar
la continuidad de la cadena de frío entre estos dos
establecimientos; de esta manera, la bolsa de sangre es colocada
dentro de un contenedor refrigerado en cuyo interior está colocado
un dispositivo que indica la temperatura en el contenedor en el
transcurso de todo el transporte; las bolsas de glóbulos rojos, que
son colocadas a la llegada en el interior de un refrigerador
apropiado del establecimiento de cuidados, pueden ser devueltas al
establecimiento de transfusión sanguínea si entre tanto éstas no han
sido extraídas para ser puestas a disposición de un cirujano.
Durante la extracción de sangre, la sangre es
transferida al interior de una bolsa de sangre madre unida a un
filtro unido a su vez a una bolsa primaria de sangre; la bolsa de
sangre primaria es solidaria de un grupo de tres bolsas secundarias
a las cuales está unida por tubos flexibles conectados en paralelo;
la sangre de la bolsa de sangre madre es filtrada e introducida en
la bolsa de sangre primaria; la bolsa de sangre primaria es
centrifugada para separar los glóbulos rojos, de las plaquetas y del
suero, que a continuación son transferidos respectivamente al
interior de cada una de las tres bolsas, y la bolsa que contiene los
glóbulos rojos es la que es utilizada para realizar las
transfusiones sanguíneas. Como recordatorio, las plaquetas solamente
son aisladas cuando hay una necesidad específica de
aprovisionamiento; si no, éstas permanecen con los glóbulos rojos y
solamente hay dos bolsas secundarias utilizadas.
De acuerdo con la solicitud de patente FR
2825637, está en curso de desarrollo un dispositivo de trazabilidad
de las bolsas de sangre, éste asocia un chip electrónico a la bolsa
de sangre; cada chip electrónico comprende una antena anular que
comunica con la antena anular de un dispositivo de comunicación
electrónica, unido a un dispositivo informático, susceptible de
facilitar al chip electrónico, por una parte, energía y, por otra,
informaciones que éste memoriza y que es susceptible de restituir al
citado dispositivo informático por intermedio del dispositivo de
comunicación electrónica; un chip electrónico madre que está fijado
a la bolsa de sangre madre recoge todas las informaciones sobre el
donante y los resultados de los análisis que permiten la
cualificación de la bolsa de sangre madre; el chip electrónico
madre está fijado a un soporte de chip flexible de forma
rectangular de algunos centímetros de lado sobre el cual está
impreso un circuito metalizado en bucles que forma la antena anular
de comunicación; en una versión preferida de la invención, el
soporte de chip flexible del chip electrónico primario está
colocado sobre una de las caras grandes de la bolsa de sangre madre
y debajo de una etiqueta rectangular que recubre la mayor parte de
una cara principal; preferentemente, los soportes de chip madre
están siempre colocados en el mismo lugar con respecto a la etiqueta
con el fin de facilitar el posicionamiento de la antena del
dispositivo de comunicación electrónica. Una solicitud de patente
FR-2796182 describe un dispositivo de pesaje y
agitación provisto de un dispositivo de comunicación electrónica que
permite registrar en el chip electrónico madre de la bolsa de
sangre madre las características del donante de sangre y las
condiciones de extracción; la sangre de la bolsa de sangre madre es
transferida por filtración a la bolsa de sangre primaria; la bolsa
de sangre primaria comprende un chip electrónico primario al cual
son transferidas las informaciones contenidas en el chip
electrónico madre, así como las informaciones relativas a las
condiciones de filtración; la bolsa de sangre primaria es entonces
centrifugada; los constituyentes son separados y son introducidos
en las bolsas secundarias de sangre, las bolsas secundarias de
sangre están equipadas con chips electrónicos secundarios,
idénticos a los chips electrónicos madre y primarios, que están
fijados a un soporte de chip flexible colocado debajo de una
etiqueta que recubre una cara de la bolsa secundaria de sangre y
preferentemente en un lugar tal que, cuando las bolsas madre,
primaria y secundaria de sangre estén superpuestas, los soportes de
chip electrónico madre y primario no queden superpuestos entre sí y
a los soportes de chips flexibles secundarios; los chips
electrónicos secundarios, de las bolsas secundarias, es decir, la
bolsa de glóbulos rojos, la bolsa de suero y eventualmente la bolsa
de plaquetas, son informados por la transferencia de las
informaciones del chip electrónico primario, de la bolsa de sangre
primaria, completadas por las informaciones relativas a los
parámetros utilizados para la separación de los componentes
sanguíneos. En lo que concierne a la bolsa de glóbulos rojos que
haya servido para una transfusión sanguínea, el chip electrónico
secundario que le está asociado comprende al final de la
utilización las informaciones relativas a las condiciones de su
utilización y especialmente la identidad del enfermo
transfundido.
\newpage
El procedimiento, objeto de la invención,
consiste en formalizar en el transcurso de todo su recorrido el
estado de una bolsa de sangre madre, primaria o secundaria, que se
denomina en lo sucesivo "bolsa de sangre", equipada con un
chip electrónico, frente al fenómeno de biodegradación que en
adelante se califica de "envejecimiento", de modo que en todo
momento se sepa de la manera más precisa posible, si la bolsa de
sangre está cualificada para ser transfundida.
La figura 1 representa un esquema de principio
de las diversas etapas susceptibles de ser recorridas por una bolsa
de sangre, en el cual se basa el procedimiento objeto de la
invención.
La figura 2 representa una vista parcial en
despiece ordenado de un dispositivo de almacenamiento de las bolsas
de sangre equipado con un dispositivo automático de control del
envejecimiento de las bolsas de sangre.
Las figuras 3A y 3B representan otro modo de
realización del dispositivo de almacenamiento de acuerdo con la
figura 2.
El procedimiento consiste en determinar un
índice de envejecimiento de la bolsa de sangre, que caracteriza la
cualificación o la descalificación para que la bolsa de sangre sea o
no transfundible a un paciente; en lo sucesivo, la bolsa de sangre
se denomina entonces "cualificada" o "descualifícada", el
índice de envejecimiento es calculado colocando el chip electrónico
de la bolsa de sangre en relación con un dispositivo de comunicación
electrónica a su vez unido a un ordenador que contiene softwares de
cálculo apropiados; este índice evoluciona progresivamente en
función especialmente del tiempo y de las condiciones
medioambientales hacia un valor máximo, que, cuando se llega a él,
implica la descalificación y la destrucción de la bolsa de sangre;
la variación de este índice de envejecimiento es calculada entre
dos instantes sucesivos que constituyen un período, utilizando una
modelación, denominada en lo sucesivo "modelo de envejecimiento
preestablecido", que caracteriza el período considerado y que es
establecida experimentalmente a partir de fórmulas empíricas que
tienen en cuenta los resultados de análisis bacteriológicos, las
características del entorno de la bolsa de sangre durante el período
considerado y parámetros tales como el tiempo y o la temperatura y
el valor del índice de envejecimiento al comienzo del período; este
índice de envejecimiento es iniciado en el momento de la extracción
de sangre que indica una fecha que queda inscrita en el chip
electrónico de la bolsa de sangre primaria; esto supone que el
dispositivo de pesaje y agitación 1 (véase la fig. 1) que soporta a
la bolsa de sangre esté equipado con un primer dispositivo de
comunicación electrónica 2 que permite inscribir en el chip
electrónico que equipa a la bolsa de sangre primaria la fecha y la
hora de la extracción, además de las informaciones características
relativas al donante y a las condiciones de la extracción; el índice
de envejecimiento es calculado cada vez que la bolsa de sangre
cambia de entorno, como durante la entrada 3 y 5 y la salida 4 y 6
de una zona de almacenamiento, cuyos parámetros atmosféricos están
controlados, denominada en lo sucesivo "recinto de atmósfera
controlada" 7, y el nuevo valor del índice de envejecimiento
queda inscrito en el chip electrónico de la bolsa de sangre, y la
bolsa de sangre se denomina "recualificada" si el índice de
envejecimiento es inferior a su valor máximo, si no, ésta es
descualificada; una operación de este tipo se realiza manualmente en
el momento en que se extrae la bolsa de sangre de un recinto de
atmósfera controlada 7, utilizando un segundo dispositivo de
comunicación electrónica 8 unido a un primer ordenador 9 que
contiene los softwares apropiados; una operación de este tipo puede
ser realizada también automáticamente en un recinto de atmósfera
controlada en el que el chip electrónico de cada bolsa de sangre 11
es puesto en relación permanente con un dispositivo de comunicación
electrónica especializado 12 unido a un segundo ordenador 13 que
contiene los softwares apropiados; este tipo de recinto de
atmósfera controlada es denominado en lo sucesivo "recinto de
atmósfera controlada celular" 10; en estas condiciones, la bolsa
de sangre 11 puede ser recogida en cualquier momento teniendo
inscrito en su chip electrónico su índice de envejecimiento
actual.
A título de ejemplo, el tiempo inicial queda
inscrito, durante la extracción sanguínea, a nivel del dispositivo
de pesaje y agitación 1, en el chip electrónico primario de la bolsa
de sangre primaria que a continuación es tratada en una
centrifugadora 14; los glóbulos rojos son introducidos durante una
fase de separación 15 en una de las tres bolsas secundarias para
constituir la bolsa de sangre; las informaciones contenidas en el
chip electrónico primario son transferidas al chip electrónico de la
bolsa de sangre al mismo tiempo que las informaciones relativas a
la centrifugación y la separación; la bolsa de sangre es dirigida
entonces hacia el recinto de atmósfera controlada 7 del
establecimiento de transfusión sanguínea 16 y se calcula un primer
valor del índice de envejecimiento poniendo su chip electrónico en
comunicación con un primer ordenador 9 por intermedio de un tercer
dispositivo de comunicación electrónica 17; en el transcurso del
almacenamiento en el recinto de atmósfera controlada 7 la bolsa de
sangre 62 no es seguida en principio desde el punto de vista del
envejecimiento a no ser para controles estadísticos del estado de
las existencias y el índice de envejecimiento es actualizado
entonces para la bolsa de sangre 62 controlada; cuando la bolsa de
sangre 62 es extraída para una operación de transporte 25 hacia un
establecimiento de cuidados 18, el índice de envejecimiento es
actualizado con respecto a la fecha de la última actualización del
índice de envejecimiento con la ayuda de un segundo dispositivo de
comunicación electrónica 8; las actualizaciones del índice de
envejecimiento se hacen a continuación en el establecimiento de
cuidados 18 sucesivamente a la entrada en el recinto de atmósfera
controlada celular 10 y a continuación en instantes regulares y
próximos hasta que la bolsa de sangre 11 sea recogida para ser
dirigida hacia una sala de operación 19 donde éste será establecido
todavía una última vez antes de la transfusión gracias a un cuarto
dispositivo de comunicación electrónica 20; si la bolsa de sangre
no es utilizada, ésta es devuelta al recinto de atmósfera controlada
celular 11 e incluso al establecimiento de transfusión sanguínea 16
siguiendo un procedimiento análogo al procedimiento anteriormente
descrito.
Cuando la bolsa de sangre 11 está en el interior
de un recinto de atmósfera controlada celular 10 de un
establecimiento de cuidados 18, el chip electrónico asociado a cada
bolsa de sangre 11 está unido permanentemente al segundo ordenador
13 del establecimiento de cuidados 18 por intermedio de un
dispositivo de comunicación electrónica especializado 12; el
segundo ordenador 13 controla a intervalo de tiempo regular la
presencia de la bolsa de sangre 11 en el interior del recinto de
atmósfera controlada celular 10 y la temperatura que en él reina,
con el fin de calcular el envejecimiento de la bolsa de sangre 10
con respecto a tablas de valores establecidos experimentalmente; el
cálculo del envejecimiento puede hacerse, por ejemplo, por la
determinación de dos parámetros, que son la temperatura y el tiempo
transcurrido desde la última actualización; se determina una
temperatura media que es ponderada en función de su valor
intrínseco y en función del instante considerado con respecto al
instante inicial, determinado en el dispositivo de pesaje y
agitación 1 en el momento de la extracción de sangre; esta
temperatura media ponderada es integrada a continuación con respecto
al tiempo para dar un valor que mide la variación del índice de
envejecimiento; para efectuar la actualización, el valor del nuevo
índice de envejecimiento queda inscrito en el chip electrónico, así
como la fecha y la hora de su determinación.
Se determina experimentalmente un valor máximo
del índice de envejecimiento que implica automáticamente la
descualificación y la destrucción 21, 22 de la bolsa de sangre
cuando se llega al valor máximo.
Cuando la bolsa de sangre 11 es recogida de un
recinto de atmósfera controlada celular 10, el chip electrónico
comprende el valor del último índice de envejecimiento calculado y
la fecha y la hora a la cual éste ha sido hecho; si esta bolsa de
sangre 11 es puesta a disposición en una sala de operación 19, ésta
es equipada con el cuarto dispositivo de comunicación electrónica
20 con el chip electrónico de la bolsa de sangre y puede revelar el
valor del índice de envejecimiento en la fecha del último control;
como a priori la temperatura no es controlada desde la
salida de la bolsa de sangre del recinto de atmósfera controlada
celular 10, se establece experimentalmente una curva media de
evolución de la temperatura en función del tiempo, que participa en
la constitución de un modelo de envejecimiento preestablecido, que
permite actualizar el índice de envejecimiento; si el cuarto
dispositivo de comunicación electrónica 20 está unido al segundo
ordenador 13, este último es el que calcula el nuevo índice de
envejecimiento que es validado y registrado en el chip electrónico;
si un quinto dispositivo de comunicación electrónica 23 autónomo,
que sirve para el control de la bolsa de sangre en el momento de la
transfusión sanguínea, no está unido a un ordenador, como puede ser
el caso cuando la bolsa de sangre es transfundida en el transcurso
del transporte de una persona accidentada, éste puede estar
equipado con un medio de cálculo simplificado 24 que permite saber
si la bolsa sigue estando cualificada sin no obstante recalcular el
índice de envejecimiento; en efecto, puede definirse un margen de
seguridad a nivel del índice de envejecimiento, cuando este último
se aproxima a su valor máximo, caracterizado por una duración de
vida de servicio útil residual de la bolsa de sangre en atmósfera no
controlada; si la bolsa de sangre 11, en el transcurso de una
estancia en el interior del recinto de atmósfera controlada celular
10, ha acortado su duración de vida de servicio útil residual, ésta
es descualificada y enviada a destrucción 21; si el dispositivo de
comunicación electrónica 23 autónomo constata que se sobrepasa el
tiempo concedido desde la salida de la bolsa de sangre del recinto
de atmósfera controlada celular 10, la bolsa de sangre es declarada
dudosa y debe ser recualificada poniéndola en comunicación con un
dispositivo de comunicación electrónica especializado 12 o con el
cuarto dispositivo de comunicación electrónica 20 unido al segundo
ordenador 13; si la bolsa de sangre no ha sido utilizada y ésta es
devuelta al recinto de atmósfera controlada celular 10, se
restablece el procedimiento de medición continua del envejecimiento
después de haber calculado el envejecimiento experimentado por la
bolsa de sangre 11 durante su estancia en atmósfera controlada de
acuerdo con un modelo de envejecimiento preestablecido como el
anteriormente descrito y la bolsa de sangre 11 es recualificada o
descualificada y enviada a destrucción 21. Pueden determinarse
varios modelos de envejecimiento preestablecidos que permitan
adaptarse lo mejor posible a la realidad del envejecimiento según
las manipulaciones a las que hayan sido sometidas las bolsas de
sangre; las manipulaciones conciernen a la fase de extracción de la
sangre, a las fases de centrifugación 14 y de separación 15 de los
componentes, a la fase de transporte 25 en atmósfera controlada
entre el establecimiento de transfusión sanguínea 16 y el
establecimiento de cuidados 18.
En una versión preferida de un dispositivo de
puesta en práctica del procedimiento, el almacenamiento de las
bolsas de sangre 11 está asegurado a nivel de los establecimientos
de cuidados 18 en el interior de un recinto de atmósfera controlada
celular 39 formado por alvéolos 26 (véase la fig. 2) sensiblemente
paralelepipédicos; los alvéolos 26 comprenden especialmente una
cara grande inferior horizontal 27 bordeada por tres caras laterales
pequeñas 28, 29, 30, susceptibles de recibir y soportar una bolsa
de sangre 31 y posicionarla de manera que la antena en bucle 32 del
chip electrónico 33, solidario de un soporte de chip electrónico
flexible 34, quede colocada enfrente de la antena en bucle 36 de un
dispositivo de comunicación electrónica especializado 35 integrado
en la cara grande horizontal 27; esto supone que el soporte de chip
electrónico flexible 34 esté situado siempre en el mismo lugar
debajo de una etiqueta 37, como se describió anteriormente y que
este último esté vuelto hacia la cara grande inferior horizontal
27; estos alvéolos 26 están perforados por aberturas 38 para
permitir una circulación del aire de refrigeración de un alvéolo 26
a otro; cada dispositivo de comunicación electrónica especializado
35 está unido a un mismo ordenador que memoriza todas o parte de las
características de las bolsas de sangre 31 contenidas en los
alvéolos 26 e interroga a cada alvéolo 26 a intervalo de tiempo
regular y próximo para controlar la presencia efectiva de una bolsa
de sangre 31 en un alvéolo 26 y calcular su índice de
envejecimiento con el fin de integrarle en el chip electrónico 33
con la fecha y la hora del cálculo.
La gestión de las existencias de bolsas de
sangre en el recinto de atmósfera controlada celular 39 se efectúa
preferentemente por el ordenador a partir de una dirección asignada
a cada alvéolo 26 según un cierto número de criterios
jerarquizados; la persona encargada de recoger bolsas de sangre
informa las características de su petición en la pantalla del
ordenador y especialmente dando a conocer su identidad, y el
ordenador indica en respuesta la dirección de los alvéolos 26 que
contienen las bolsas de sangre 31 correspondientes a la solicitud y
a los criterios de recogida jerarquizados; la recogida efectiva de
las bolsas de sangre es controlada por constatación de que el
alvéolo 26 esté vacío; la recogida de una bolsa de sangre 31 de otro
alvéolo 26 distinto de los seleccionados para la recogida, activa
inmediatamente una alarma; el final de la recogida es objeto de un
recibo electrónico por parte de la persona encargada de hacer la
citada recogida.
Las bolsas de sangre 43 contenidas en el recinto
de atmósfera controlada celular 39 que llegan al índice de
envejecimiento máximo son desclasificadas y señaladas en la pantalla
del ordenador con el fin de que éstas sean extraídas de su alvéolo
para ser destruidas.
En lo que concierne a las bolsas de sangre que
entran en un recinto de atmósfera controlada celular 39, éstas son
colocadas en los alvéolos 26 vacíos; el ordenador detecta si un
alvéolo 26 precedentemente vacío está ahora ocupado porque éste
puede leer el chip electrónico 33 colocado debajo de la etiqueta 37
de la bolsa de sangre 31; éste puede gestionar el envejecimiento a
partir de los elementos contenidos en el chip electrónico 33, por
ejemplo, en el caso de un establecimiento de cuidados éste detecta a
partir de la lectura del chip electrónico 33 cuál ha sido su
recorrido; si la bolsa de sangre 31 llega del establecimiento de
transfusión sanguínea 16 (véase la fig. 1), éste actualiza el
índice de envejecimiento y la pone en espera de recogida para una
operación; si ésta llega de una sala de operación 19, ésta debe ser
recualificada y reposicionada en función de criterios jerarquizados
para ser, ya sea devuelta al centro de transfusión sanguínea 16, o
descualificada y enviada a destrucción 21 o bien puesta en espera
para una nueva operación.
Para facilitar el llenado de los alvéolos 26
(véase la fig. 2) y la recogida de las bolsas de sangre 31, los
alvéolos 26 pueden estar equipados con lámparas testigo de color,
por ejemplo, una lámpara testigo verde 40 que se enciende cuando el
alvéolo 26 contiene una bolsa de sangre 31 seleccionada para la
recogida, una lámpara testigo roja 41 que se enciende cuando el
ordenador detecta que el alvéolo 44 está ocupado por una bolsa de
sangre 43 caducada; eventualmente una lámpara testigo blanca 42 para
un alvéolo vacío 61; permitiendo, sin embargo, detectar esta última
lámpara testigo blanca 42, cuando el alvéolo esté ocupado por una
bolsa de sangre, un fallo de funcionamiento del dispositivo de
comunicación electrónica especializado 35 o del chip electrónico
33; encendiéndose la lámpara testigo verde 40 o roja 42 en el
momento de la introducción de una bolsa de sangre 31 o 43, indica
que el ordenador ha tenido en cuenta correctamente la gestión de la
bolsa de sangre.
Desde el punto de vista práctico, los alvéolos
26 de un recinto de atmósfera controlada celular 39, pueden ser
elementos constitutivos de un bloque que se coloca en el interior de
un recinto de atmósfera controlada no preparado; los alvéolos 26
son preferentemente de material plástico eventualmente armado con un
mínimo de elementos metálicos y están separados verticalmente una
distancia suficiente para que la antena en bucle 36 del dispositivo
de comunicación electrónica especializado 35 que está alojado en la
cara horizontal grande inferior 27 actúe solamente sobre la bolsa
de sangre del alvéolo 26 correspondiente sin afectar a las bolsas
de sangre contenidas en los otros alvéolos 26; las lámparas testigo
40, 41, 42 están alojadas en la cara grande inferior horizontal 27
en el lado de la abertura lateral del alvéolo 26.
En una variante del dispositivo de puesta en
práctica del procedimiento, los alvéolos son cajones independientes
45 (véase la fig. 3A) formados por una cara grande inferior 46, que
integra un dispositivo de comunicación electrónica especializado 47
y las lámparas testigo 48, con un lado 49 que constituye la abertura
para introducir la bolsa de sangre; el dispositivo de comunicación
electrónica especializado 47 está unido a un dispositivo de
conexión primario 50 (véase la fig. 3B) solidario de la cara lateral
pequeña que constituye el fondo del cajón 51 (véase la fig. 3A) del
cajón independiente 45; las caras laterales pequeñas 52 y 53, que
son paralelas entre sí comprenden exteriormente carriles de guía
54. Un bloque de almacenamiento 55 destinado a recibir los cajones
45 está constituido por escalas 56 colocadas verticalmente
paralelamente entre sí a espaciamiento conveniente para recibir los
cajones independientes 45 y que comprenden a intervalos regulares
correderas horizontales 57 sobre las cuales pueden deslizar los
carriles de guía 54 de los cajones independientes 45; el fondo de
bloque 58 del bloque de almacenamiento 55 comprende dispositivos de
conexión secundarios 59 a los cuales se fijan los dispositivos de
conexión primarios 50 de los cajones independientes 45; las tomas
macho 59 están unidas a un ordenador; la parte delantera de las
escalas 56 puede comprender un dispositivo 60 de bloqueo en
posición de los cajones independientes 45.
Claims (10)
1. Procedimiento de cualificación,
recualificación y descualificación de una bolsa de sangre (11, 31,
43, 62) por la determinación y el seguimiento de la evolución de un
índice de envejecimiento de la citada bolsa de sangre, que indica
si esta última puede ser transfundida o no a un paciente y a la cual
está fijado permanentemente un chip electrónico (33) equipado con
una antena en bucle (32) susceptible de comunicar con un dispositivo
de comunicación electrónica (2, 8, 12, 17, 20, 23, 35) equipado a
su vez con una antena en bucle (36) unida a un ordenador (9, 13) o
a un dispositivo de cálculo simplificado (24), de acuerdo con el
cual el índice de envejecimiento queda establecido a partir de un
instante inicial determinado por una extracción de sangre en un
donante de sangre en un establecimiento de transfusión sanguínea
(16) e inscrito en el chip electrónico (33) con la ayuda de un
dispositivo de comunicación electrónica (2) que equipa a un
dispositivo de pesaje y agitación (1), evolucionando el índice de
envejecimiento progresivamente en función especialmente del tiempo
y de las condiciones medioambientales hacia un valor máximo que,
cuando se llega a éste, implica la descualificación y la
destrucción de la bolsa de sangre, siendo calculado el índice de
envejecimiento entre dos instantes sucesivos que constituyen un
período poniendo el chip electrónico (33) en relación con
dispositivos de comunicación electrónica (8, 12, 17, 20, 23, 35)
unidos a su vez a un ordenador (9, 13), utilizando modelos de
envejecimiento preestablecidos que caracterizan el período
considerado y que son establecidos experimentalmente a partir de
fórmulas empíricas que tienen en cuenta el resultado de análisis
bacteriológicos, el valor del índice de envejecimiento al inicio
del período, la duración del período y las características del
entorno de la bolsa de sangre (11, 31, 43, 62) durante el periodo
considerado, siendo calculado el índice de envejecimiento
especialmente durante la entrada y la salida de un recinto de
atmósfera controlada (7, 10) y en el momento de la transfusión a un
paciente en un establecimiento de cuidados (16) y quedando inscrito
el nuevo valor del índice de envejecimiento en el chip electrónico
(33) en cada cálculo.
2. Procedimiento de determinación de un índice
de envejecimiento de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque este último es calculado en el momento
en que la bolsa de sangre (18) es introducida en el recinto de
atmósfera controlada (7) del establecimiento de transfusión
sanguínea (16), utilizando un tercer dispositivo de comunicación
electrónica (17) unido al primer ordenador (9), siendo recalculado
el índice de envejecimiento eventualmente durante el control
estadístico de las existencias de bolsas de sangre y en el momento
en que se extrae la bolsa de sangre (11) para enviarla al
establecimiento de cuidados (18), utilizando el segundo dispositivo
de comunicación electrónica (8) unido al primer ordenador (9).
3. Procedimiento de determinación de un índice
de envejecimiento de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque este último es calculado
automáticamente a intervalos de tiempo regulares y próximos en un
recinto de atmósfera controlada celular (10, 39) donde el chip
electrónico (33) de cada bolsa de sangre (11, 31, 43) es puesto en
relación permanente con un dispositivo de comunicación electrónica
especializado (12, 35) unido a un segundo ordenador (13), de manera
que la bolsa de sangre (11) pueda ser recogida en cualquier momento
teniendo inscrito en su chip electrónico (33) su índice de
envejecimiento actualizado, para ser dirigida hacia una sala de
operación (19) donde el índice de envejecimiento es establecido
antes de la transfusión al paciente gracias a un cuarto dispositivo
de comunicación electrónica (20) unido al segundo ordenador (13),
siendo devuelta cualquier bolsa de sangre que no sea utilizada al
recinto de atmósfera controlada celular (10) e incluso al
establecimiento de transfusión sanguínea (16).
4. Procedimiento de acuerdo con las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque en el momento de
la transfusión, la cualificación de la bolsa de sangre puede ser
controlada gracias a un quinto dispositivo de comunicación
electrónica (23) autónomo unido a un dispositivo de cálculo
simplificado (24) susceptible de comparar el tiempo de estancia de
la bolsa de sangre fuera del recinto de atmósfera controlada celular
(10, 39) con un tiempo concedido al cual corresponde una duración
de vida de servicio útil residual en atmósfera no controlada fuera
de un recinto de atmósfera controlada, inscrito en el chip
electrónico (33) durante su estancia en el recinto de atmósfera
controlada celular (10, 39), duración de vida de servicio útil
residual más allá de la cual la bolsa de sangre (11) no es
transfundible sin recualificación por un dispositivo de comunicación
electrónica (17, 12, 20) unido al ordenador (9, 13).
5. Procedimiento de acuerdo con las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la gestión de
las existencias de bolsas de sangre (31, 43) en el interior del
recinto de atmósfera controlada celular (39) es efectuada por el
segundo ordenador (13) a partir de una dirección asignada a alvéolos
(26) que contienen las bolsas de sangre y según un cierto número de
criterios jerarquizados, informando la persona encargada de retirar
bolsas de sangre las características de su petición en la pantalla
del ordenador y dando a conocer su identidad, indicando el
ordenador (13) en respuesta la dirección de los alvéolos (26)
correspondientes a las características requeridas y a los criterios
de recogida jerarquizados.
6. Procedimiento de acuerdo con las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el valor del
índice de envejecimiento de la bolsa de sangre (11, 43) situada en
el interior de un recinto de atmósfera controlada celular (10, 39)
próximo a su valor máximo y que su duración de vida de servicio útil
conduciría a sobrepasar el citado valor máximo, la bolsa de sangre
(11, 43) es descualificada y su dirección señalada por el ordenador
(13) para ser destruida.
7. Dispositivo para la puesta en práctica del
procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 6,
caracterizado porque los alvéolos del recinto de atmósfera
controlada celular (39) de almacenamiento de las bolsas de sangre
(11) comprenden una cara grande inferior horizontal (27) susceptible
de soportar una bolsa de sangre (31) de manera que la antena en
bucle (32) del chip electrónico (33) quede colocada enfrente de la
antena en bucle (36) de un dispositivo de comunicación electrónica
especializado (35) integrado en la cara grande horizontal (27),
estando unido cada dispositivo de comunicación electrónica
especializado (35) a un mismo segundo ordenador (13) que memoriza
todas o parte de las características de las bolsas de sangre (31)
contenidas en los alvéolos (26) e interroga a cada alvéolo (26) a
intervalo de tiempo regular y próximo para controlar la presencia
efectiva de una bolsa de sangre (31, 43) en un alvéolo (26, 44) y
calcular su índice de envejecimiento con el fin de integrarle en el
chip electrónico (33) con la fecha y la hora del cálculo.
8. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
7, caracterizado porque los alvéolos son cajones
independientes (45) formados por una cara grande inferior (46), que
integra un dispositivo de comunicación electrónica especializado
(47) unido a un dispositivo de conexión primario (50) solidario de
una cara lateral pequeña que constituye el fondo de cajón (51),
caras laterales pequeñas (52, 53) que comprenden exteriormente
carriles de guía (54) que cooperan con correderas horizontales (57)
solidarias de escalas (56) que forman un bloque de almacenamiento
(55) cuyo fondo de bloque (58) comprende dispositivos de conexión
secundarios (59), a los cuales se fijan los dispositivos de
conexión primarios (50) unidos al segundo ordenador (13).
9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
7, caracterizado porque los alvéolos (26,44, 61) comprenden
lámparas testigo (40, 41, 42) que indican respectivamente los
alvéolos (26) que contienen una bolsa de sangre (31) seleccionada
por el segundo ordenador (13) para ser utilizada, conteniendo los
alvéolos (44) una bolsa de sangre (43) descualificada destinada a
la destrucción, no conteniendo los alvéolos (61) bolsa de sangre no
operativa o cuyo dispositivo de comunicación electrónica
especializado (35) no esté operativo.
10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
7, caracterizado porque el conjunto de los alvéolos (26) o
el bloque de almacenamiento (55) equipado con cajones independientes
(45) forman un conjunto susceptible de ser colocado en el interior
de un recinto de atmósfera controlada no preparado.
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