ES2355575T3

ES2355575T3 - Recipiente, en especial ampolla.

Info

Publication number: ES2355575T3
Application number: ES05797226T
Authority: ES
Inventors: Bernd Hansen
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-11-08
Filing date: 2005-10-14
Publication date: 2011-03-29
Anticipated expiration: 2025-10-14
Also published as: PT1809540E

Abstract

Recipiente, en especial una ampolla, compuesto por al menos una capa de material sintético con una cámara de descarga (10), en la que puede almacenarse un medio de descarga que puede descargarse a través de una abertura de recipiente (12), que puede cerrarse mediante una parte de cierre (14) desmontable, en donde la cámara de descarga (10) presenta al menos otra abertura de recipiente (16) que en cada caso puede cerrarse mediante otra parte de cierre (18) desmontable, y en donde la respectiva abertura de recipiente (12, 16) forma un punto de llenado y/o extracción para el medio de descarga respectivo, que está dispuesto en el extremo libre de una parte de cuello (20, 22) que se transforma en la cámara de descarga (10), caracterizado porque a ambos lados del recipiente discurren almas de rigidización (30), que en primer lugar son componentes de la parte de cierre (14), en donde la parte de cierre (14) presenta una parte central (32), porque después de la extracción de la parte central (32) está liberada la abertura de recipiente (12) que forma uno de los puntos de llenado y/o extracción, y porque las almas de rigidización (30) con la parte central (32) extraída forman una sufridera para otra ampolla.

Description

La invención se refiere a un recipiente, en especial a una ampolla, conforme a la configuración de particularidades del preámbulo de la reivindicación 1.

Mediante el documento DE 38 33 036 C2 se conoce un recipiente de doble cámara, en especial 5 una ampolla de doble cámara, cuyas dos cámaras están formadas por dos envases dispuestos uno junto al otro en paralelo, que presentan cierres extraíbles que están conformados sobre una única muletilla. En la solución conocida los dos envases están unidos entre sí de forma desmontable, en donde la parte de cuello que forma la abertura de llenado y/o extracción de uno de los envases está dotada de una superficie de envuelta exterior cónica, que se estrecha hacia el extremo libre de esta 10 parte de cuello, y en donde la parte de cuello del otro envase, que forma la abertura de llenado y/o extracción, está dotada de un cono interior que está configurado de forma correspondiente al cono exterior del otro envase y se estrecha hacia el interior del envase.

Con la solución de doble cámara conocida pueden reunirse y mezclarse entre sí los contenidos de los dos envases, sin que para esto sea necesario un envase adicional. El cierre enchufable estanco a 15 través de los conos hace posible, en la solución conocida, sacudir también los dos envases. Por medio de que los dos cierres están conformados sobre una única muletilla, pueden extraerse prácticamente al mismo tiempo con ayuda de esta muletilla de la parte de cuello que los soporta e iniciarse un proceso de mezclado. En tanto que en la solución conocida además al menos uno de los dos envases puede deformarse, puede comprimirse algo antes de establecerse la unión enchufable, con lo que se produce 20 una ligera depresión mediante la cual puede succionarse un líquido (medio de descarga) hacia fuera del otro envase. Asimismo se garantiza que la parte de cuello de uno de los envases forme un cono interior que, en el caso de ampollas, está configurado convenientemente de forma correspondiente a las normas para aparatos médicos, de tal modo que en la parte de cuello puede insertarse la esfera de una jeringa. Aparte de esto existe la posibilidad de no llenar uno de los envases. En estado de unión por enchufe se 25 dispone después de un espacio relativamente grande. Esto puede ser por ejemplo ventajoso si el contenido del envase llenado antes de su uso tiene que moverse en vaivén o sacudirse enérgicamente, por ejemplo para hacer primero posible su aplicación.

La solución conocida tiene el inconveniente de que cada envase presenta siempre sólo una clase especial de abertura de recipiente, de tal modo siempre sólo pueden unirse entre sí de esta forma 30 parejas de recipientes con sus aberturas de descarga correspondientes mutuamente ajustadas. Debido a que estos recipientes están reunidos normalmente en una disposición de contigüidad múltiple en bloques de ampollas, pueden producirse problemas si es necesario buscar que las parejas correspondientes, en especial después de su separación del bloque de ampollas, primero se unan entre sí de forma ajustada. Si los recipientes se utilizan de forma aislada, aparte de esto no debe descartarse 35 que precisamente para la posibilidad de conexión prevista en forma de aberturas de descarga en la cámara de descarga respectiva no esté disponible, justo en ese punto, precisamente ninguna conexión de llenado y/o extracción ajustada. Además de esto en la solución conocida han aumentado los costes de producción, ya que es necesario proporcionar las herramientas para dos clases diferentes de modelos de recipiente. 40

Mediante el documento US 2004/0139968 A1 se conoce un recipiente, en especial una ampolla, conforme al preámbulo de la reivindicación 1, compuesto por al menos una capa de material sintético con una cámara de descarga, en la que puede almacenarse un medio de descarga que puede descargarse a través de sólo una única abertura de recipiente, que puede cerrarse mediante una parte de cierre desmontable, en donde la cámara de descarga presenta otra abertura de recipiente dispuesta 45 en el lado opuesto de la cámara de descarga, que en cada caso puede cerrarse mediante otra parte de cierre desmontable, después de cuya extracción la otra abertura de recipiente, configurada a modo de una “drain vent”, sirve exclusivamente para ventilar la cámara de descarga para, de este modo, poder garantizar una extracción de medio a través de una abertura de recipiente.

La solución de recipiente conocida se utiliza en especial en los llamados aparatos de descarga 50 de aerosoles y a ambos lados del cuerpo del recipiente están previstos, en lados opuestos a modo de rieles de implantación, almas longitudinales con diferentes grosores que hacen posible un posicionamiento definido del recipiente de descarga en el aparato de aerosol, para de este modo garantizar un funcionamiento seguro.

Mediante el documento DE 35 25 098 A1 se conoce un recipiente del género expuesto, en 55 especial en forma de una ampolla a modo de fuelle, compuesto por al menos una capa de material

sintético con una cámara de descarga, en la que puede almacenarse un medio de descarga que puede descargarse a través de una abertura de recipiente, que puede cerrarse mediante una parte de cierre desmontable, en donde la cámara de descarga presenta otra abertura de recipiente que puede cerrarse mediante otra parte de cierre desmontable, y en donde la abertura de recipiente respectiva forma un punto de llenado y/o descarga para el medio de descarga respectivo, que está dispuesto en el extremo 5 libre de una parte de cuello que se transforma en la cámara de descarga. Sobre el recipiente citado puede enroscarse un recipiente de fuelle comparable y, después de la extracción de partes de cierre de tipo lámina, puede mezclarse el medio de descarga de uno de los recipientes con el medio de descarga del otro recipiente mediante el accionamiento de los fuelles en dirección axial y, después de colocar encima una parte de tobera de tipo jeringa, el medio de descarga mezclado de este modo, por ejemplo a 10 modo de un pegamento de resina de epóxido, puede descargase hacia fuera a través de la tobera. La solución conocida es complica en su producción, en especial con relación a los tramos roscados aplicados a las partes de cuello, que forman las conexiones de llenado y/o extracción, y tampoco es apropiada en cuanto a los cierres de lámina usados que tienen que extraerse a mano, para el cumplimiento de requisitos de esterilidad. 15

Partiendo de este estado de la técnica, la invención se ha impuesto la tarea de mejorar las soluciones de recipiente conocidas, con la finalidad de que no presenten los inconvenientes descritos, de que puedan fabricarse en especial ventajosamente en cuanto a técnica de producción y en cuanto a su sistema de conexión, no sólo presenten una mayor variabilidad sino que tengan también en cuenta requisitos sobre esterilidad en la descarga. Una tarea con esta finalidad es resuelta por un recipiente con 20 las particularidades de la reivindicación 1 en su totalidad.

Por medio de que conforme a la parte característica de la reivindicación 1 a ambos lados del recipiente discurren almas de rigidización, que en primer lugar son componentes de la parte de cierre, en donde la parte de cierre presenta una parte central, de que después de la extracción de la parte central está liberada la abertura de recipiente que forma uno de los puntos de llenado y/o extracción, y 25 de que las almas de rigidización con la parte central extraída forman una sufridera para otra ampolla, no sólo se consigue una solución de recipiente con la que pueden reducirse las herramientas y con ello los costes de producción, sino también una aplicación estanca de forma estéril en la región del punto de llenado y/o extracción de una de las aberturas de recipiente, a lo que contribuyen las almas de rigidización que discurren a ambos lados del recipiente, que forman una sufridera correspondiente para 30 el movimiento de apertura que afecta a la parte de cuello asociada, en cuanto se produce un engrane de una parte de engrane macho de la ampolla para un proceso de extracción de medio en la parte de cuello.

El recipiente conforme a la invención puede acoplarse también en ese punto con sus diferentes clases de aberturas de recipiente a sistemas de extracción disponibles, por medio de que una conexión 35 de llenado y/o extracción ya disponible en cada caso se acopla de forma ajustada precisamente a una de las clases disponibles de aberturas de recipiente, que a este respecto cumplen normativas médicas.

Con ello está previsto de forma preferida que diferentes clases de aberturas de recipiente presenten configuraciones de cuello diferentes entre sí para la conexión de diferentes conexiones de llenado y/o extracción. Siempre que de forma preferida una de las clases de aberturas de recipiente 40 presente con ello una parte de cuello, que se estreche cónicamente hacia su extremo libre con su superficie envolvente exterior o sea cilíndrica, y en donde la otra clase de aberturas de recipiente presente otra parte de cuello que se ensanche cónicamente hacia su extremo libre con su superficie envolvente interior o sea cilíndrica, se han diseñado para un recipiente puntos de conexión normalizadas tanto macho como hembra, que en lenguaje técnico también se conocen como Luer-Lock. 45

En una forma de ejecución especialmente preferida del recipiente conforme a la invención, la cámara de descarga y/o la parte de cuello respectiva presentan al menos un medio de retenida para su aplicación al menos a un medio de retenida correspondiente de la respectiva conexión de llenado y/o extracción. Aparte de la posibilidad de inmovilización segura de la conexión respectiva sobre el recipiente es posible además, de forma redundante, un control de plausibilidad en el sentido de que una 50 conexión aplicada se ajuste a la abertura de descarga que puede asociarse y precisamente, en cualquier caso, si los medios de retenida correspondientes cooperan entre sí de forma manifiesta.

A continuación se explica con más detalle un recipiente conforme a la invención con base en un ejemplo de ejecución, según el dibujo. Con ello muestran, en una representación de principio y no a escala, 55

la figura 1 una vista frontal sobre un bloque de ampollas con un total de cuatro recipientes aislados,

la figura 2 parcialmente una vista lateral sobre un recipiente aislado según la figura 1,

la figura 3 un corte de una unión de recipientes, en el que la parte superior de un recipiente está unida a través de una unión Luer-Lock a la parte superior de otro recipiente.

El bloque de ampollas representado en la figura 1 sólo se ha representado de forma incompleta y muestra en total cuatro recipientes, en donde la fila de recipientes puede continuar de forma 5 correspondiente hacia ambos lados. Los recipientes aislados están moldeados en un llamado procedimiento de moldeado por soplado o mediante vacío a partir de materiales sintéticos, que para esto son adecuados de forma correspondiente. Aparte de esto existe la posibilidad de producir los recipientes según el procedimiento bottelpack®, en el que en una estación de trabajo los recipientes se moldean por soplado, se llenan y se cierran de forma estéril. Ya durante la deformación que se produce 10 simultáneamente, tanto de uno de los recipientes como del recipiente adyacente, se establece entre el cuerpo de los dos recipientes una zona de separación que mantiene cohesionados los mismos, que en primer lugar mantiene unidos entre sí ambos recipientes adyacentes pero que puede separarse por medio del desplazamiento de uno de los recipientes con relación al otro recipiente alrededor de esta zona de separación. 15

Cada recipiente presenta una cámara de descarga 10, en la que puede almacenarse un medio de descarga. Con ello los recipientes aislados de un bloque de ampollas pueden presentar uno y el mismo medio de descarga o diferentes entre sí, en especial que puedan mezclarse entre sí, y es asimismo posible dejar vacía la cámara de descarga 10 o almacenar dentro de la misma un medio gaseoso, que después interactúe de forma correspondiente, dado el caso, con medios de descarga de 20 recipientes adyacentes. El medio de descarga puede descargarse a través de una abertura de recipiente 12, que en cada caso puede cerrarse mediante una parte de cierre 14 desmontable. Aparte de esto la cámara de descarga 10 respectiva presenta al menos otra abertura de recipiente 16 que, en cada caso, puede cerrarse mediante otra parte de cierre 18 desmontable.

La abertura de recipiente 12, 16 respectiva configura un punto de llenado y/o extracción para el 25 respectivo medio de descarga, que está dispuesto en el extremo libre de una parte de cuello 20 ó 22, que se transforma en la cámara de descarga 10, en donde las diferentes clases de aberturas de recipiente 12, 16 presentan configuraciones de cuello 20, 22 diferentes entre sí para la conexión de diferentes conexiones de llenado y/o extracción, en especial en forma de las partes de cuello 22 ó 20 correspondientes de otro recipiente. 30

De este modo una clase de aberturas de recipiente 16 presenta una parte de cuello 22, que se estrecha cónicamente hacia su extremo libre con su superficie envolvente exterior, en donde la otra clase de aberturas de recipiente 12 presenta otra parte de cuello 20, que está configurada fundamentalmente de forma cilíndrica, pero que también puede ensancharse cónicamente hacia su extremo libre con su superficie envolvente interior. En especial en el caso de una configuración cilíndrica 35 está prevista un calibrado correspondiente, para asegurar un buen asiento de ajuste con el cono a introducir, por ejemplo en forma de la parte de cuello 22.

La situación de unión con esta finalidad está representada de forma correspondiente en la figura 3, en donde la parte de cuello 20 del recipiente situado por debajo presenta una primera superficie de ajuste cilíndrica 24 y otra segunda superficie de ajuste 26 situada por encima. Entre las dos 40 superficies de ajuste 24 y 26 se dispone dentro de la parte de cuello 20 una cavidad 28 que, junto con la superficie envolvente exterior cónica de la parte de cuello que penetra asegura que se produzca una aplicación estanca de forma estéril sobre las superficies de ajuste 24, 26. Para una aplicación con ajuste preciso con esta finalidad se usan también las almas de rigidización 30 que discurren a ambos lados, que forman una sufridera correspondiente para el movimiento de apertura que afecta a la parte de cuello 45 20. Las almas de rigidización 30 con esta finalidad forman parte en primer lugar de la parte de cierre 14, en donde después de la extracción de la parte central 32 de la parte de cierre 14 está liberada la abertura de recipiente 12 para el engrane de la parte de engrane macho 22. Las partes de cierre 14, 18 están configuradas de este modo, al menos en parte, a modo de un cierre de muletilla habitual en este campo, tras cuya extracción desde un punto de separación debilitado prefijado puede liberarse una 50 abertura de extracción en el caso de productos de ampolla con esta finalidad. En el caso de la otra parte de cierre inferior 18, el punto de separación 34 con esta finalidad está cerrado de forma desmontable mediante una esfera de cierre 36, que forma parte de la otra parte de cierre 18. Conforme al ejemplo de ejecución mostrado, las clase de aberturas de recipiente 12, 16 en cada caso diferentes están dispuestas, por lo tanto, en lados extremos 38, 40 mutuamente alejados (lados superior e inferior). 55

Asimismo está previsto conforme a la invención que en un ensanchamiento transversal radial con relación a la parte de cuello 20, en el lado superior del recipiente y en la prolongación susodicha de

la respectiva alma de rigidización 30, esté previsto un medio de retenida 42 en forma de un talón de retenida sobresaliente, que pueda enclavarse de forma desmontable en un rebajo correspondiente como medio de retenida adicional 44 en el lado inferior de la cámara de descarga del otro recipiente. Para esto el rebajo 44 está configurado como depresión cóncava, en la que puede enclavarse el talón de retenida del medio de retenida 42, sobresaliendo convexamente, de forma elásticamente flexible. Para la 5 aplicación con esta finalidad, como se muestra en la representación según la figura 1, en la región extrema inferior de la cámara de descarga 10 ésta está dotada de forma plana de una acanaladura 46, en donde una ranura de engrane 48 intermedia forma el rebajo 44. En una forma de ejecución no representada con más detalle, sin embargo, existe también la posibilidad de prescindir de medios de retenida con esta finalidad y establecer la unión sólo a través del sistema Luer-Lock habitual. 10

En lugar del engrane mutuo mostrado entre dos recipientes, conforme a la representación según la figura 3, existe sin embargo también la posibilidad de acoplar el recipiente respectivo a una conexión externa para, de este modo, provocar un proceso de extracción. A causa de los dos diferentes sistemas de extracción en el lado superior y en el lado inferior de cada recipiente aumenta la posibilidad de extracción con relación a los puntos de conexión estandarizados médicamente, previstos para ello. 15 Asimismo el recipiente puede presentar en al menos una dirección aberturas de inmovilización 50, por ejemplo para aplicar informaciones de productos, datos de pacientes, etc. También podría suspenderse de instalaciones previstas para ello (no representadas) el recipiente respectivo, de este modo, en el sentido de una solución de goteo a través de la abertura de inmovilización 50. Aparte de esto existe también la posibilidad de acoplar entre sí, consecutivamente en fila, más de dos recipientes, de tal modo 20 que en bastidores mayores puedan proporcionarse diferentes mezclas.

Para producir el recipiente puede usarse también un llamado procedimiento de coextrusión bottelpack®, en el que el material sintético se extrusiona en forma de tubo flexible y se aplica, para moldear el respectivo recipiente mediante presión diferencial (moldeado por soplado) a las paredes interiores de una herramienta de moldeo, en donde el respectivo recipiente se llena con el medio de 25 descarga respectivo, a través de al menos una de sus aberturas de recipiente 12, 16 con un dispositivo de llenado, y la abertura de recipiente 12, 16 se cierra de forma estéril mediante cerrado. Para la extrusión pueden usarse después diferentes materiales sintéticos en un procedimiento de coextrusión, en el que el recipiente respectivo se estructura, al menos parcialmente, con varias capas de materiales sintéticos, en donde de forma preferida al menos una de las capas se usa como capa de bloqueo. Con 30 ello las diferentes capas pueden estar formadas por diferentes materiales sintéticos, en especial poliolefina, poliamida, polipropileno, polietileno de baja densidad, copolímeros así como etilen-vinilalcohol-copolímero.

Claims

REIVINDICACIONES
1.- Recipiente, en especial una ampolla, compuesto por al menos una capa de material sintético con una cámara de descarga (10), en la que puede almacenarse un medio de descarga que puede descargarse a través de una abertura de recipiente (12), que puede cerrarse mediante una parte de cierre (14) desmontable, en donde la cámara de descarga (10) presenta al menos otra abertura de 5 recipiente (16) que en cada caso puede cerrarse mediante otra parte de cierre (18) desmontable, y en donde la respectiva abertura de recipiente (12, 16) forma un punto de llenado y/o extracción para el medio de descarga respectivo, que está dispuesto en el extremo libre de una parte de cuello (20, 22) que se transforma en la cámara de descarga (10), caracterizado porque a ambos lados del recipiente discurren almas de rigidización (30), que en primer lugar son componentes de la parte de cierre (14), en 10 donde la parte de cierre (14) presenta una parte central (32), porque después de la extracción de la parte central (32) está liberada la abertura de recipiente (12) que forma uno de los puntos de llenado y/o extracción, y porque las almas de rigidización (30) con la parte central (32) extraída forman una sufridera para otra ampolla.
2.- Recipiente según la reivindicación 1, caracterizado porque las diferentes clases de aberturas 15 de recipiente (12, 16) presentan configuraciones de cuello (20, 22) diferentes entre sí para la conexión de diferentes conexiones de llenado y/o extracción.
3.- Recipiente según la reivindicación 2, caracterizado porque una de las clases de aberturas de recipiente (16) presenta una parte de cuello (22), que se estrecha cónicamente hacia su extremo libre con su superficie envolvente exterior o es cilíndrica, y porque la otra clase de aberturas de recipiente 20 (12) presenta otra parte de cuello (20) que se ensancha cónicamente hacia su extremo libre con su superficie envolvente interior o es cilíndrica.
4.- Recipiente según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la cámara de descarga (10) presenta en cada caso una clase de aberturas de recipiente (12, 16), en sus lados extremos alejados unos de otros (38, 40) (lados superior e inferior) y coaxialmente a su eje longitudinal. 25
5.- Recipiente según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las partes de cierre (14, 18) están configuradas a modo de un cierre de muletilla.
6.- Recipiente según una de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque la cámara de descarga (10) y/o la parte de cuello (20, 22) respectiva presentan al menos un medio de retenida (42, 44) para su aplicación al menos a un medio de retenida (42, 44) correspondiente de la respectiva 30 conexión de llenado y/o extracción.
7.- Recipiente según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque presenta en la dirección de al menos una de las aberturas de recipiente (12, 16) respectivas aberturas de inmovilización (50) para aplicar informaciones de productos, datos de pacientes, etc.
8.- Recipiente según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque presenta varias 35 capas de materiales sintéticos, que pueden producirse a través de un procedimiento de coextrusión.