ES2393753T3 - Dispositivo de puenteo para laminoplastia y sus aplicaciones - Google Patents

Dispositivo de puenteo para laminoplastia y sus aplicaciones Download PDF

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Abstract

Dispositivo de puenteo para laminoplastia que comprende un puente (5) y dos brazos de fijación (7), comprendiendo cada brazo de fijación (7) una lengüeta provista de asperezas (8) antirretroceso y comprendiendo además al menos uno de los brazos de fijación (7) un dispositivo de bloqueo (9) de una lámina cervical (2) constituido por una lama (9) instalada sensiblemente paralelamente a la lengüeta para producir un pinzamiento elástico de la citada lámina cervical (2) entre la lengüeta (7) y el citado dispositivo de bloqueo (9) a la manera de una pinza de enganche de una pluma estilográfica, estando dispuestas las asperezas (8) antirretroceso entre la citada lengüeta (7) y el citado dispositivo de bloqueo (9), caracterizado porque cada lengüeta (7) está terminada en punta de modo que pueda ser insertada en el espesor de una lámina cervical.

Description

Dispositivo de puenteo para laminoplastia y sus aplicaciones
La presente invención concierne a una lámina cervical artificial y a sus aplicaciones.
La estenosis cervical es una patología que a veces es objeto de una intervención quirúrgica, La cervicoartrosis es su etiología principal, pero otras numerosas patologías pueden provocar una reducción significativa del diámetro del canal raquídeo y un sufrimiento modular. El objetivo de la intervención es entonces aumentar las dimensiones del canal medular.
Existen varias técnicas como la laminectomía que consiste en una ablación de la lámina de una vértebra cervical. Otra es denominada la laminoplastia cervical. Esta técnica consiste en abrir la lámina de una vértebra cervical a fin de aumentar el volumen del canal y en unir entre sí las dos partes de la lámina por un dispositivo estable y fiable para cerrar el canal.
Se conoce un dispositivo en el cual las dos partes abiertas y separadas de la lámina quedan unidas por un puente cuyas dos extremidades en punta son insertadas en la parte esponjosa de la lámina. Esta técnica es conveniente cuando las láminas son suficientemente gruesas para permitir la instalación del puente.
Este tipo de dispositivo presenta sin embargo dos inconvenientes mayores. Cuando la lámina cervical es muy delgada, lo que frecuentemente es el caso, el puente no puede penetrar en la parte esponjosa que es casi inexistente. Además, durante la separación de las dos partes de la lámina seccionada, puede que uno de los dos lados se rompa o incluso los dos. En este caso, la lámina no sostiene y la realización de la laminoplastia es imposible.
El documento WO 2005/120367 describe un dispositivo de puenteo ajustable en longitud para laminoplastia. El documento WO 2003/101319 describe un dispositivo de puenteo que comprende un sistema de anclaje a una parte de una lámina.
El documento US 2002/156477 se refiere a un implante autosostenido para fijar una cubierta ósea o un fragmento de hueso a una abertura en el cráneo. El implante comprende un elemento de soporte con una cara superior y una cara inferior enfrente de la cubierta ósea. Dispuesta sobre una cara inferior del elemento de soporte, se encuentra una extensión, que lleva una punta preferentemente paralela al elemento de apoyo.
El documento WO 2005/096969 A describe un implante quirúrgico para estabilizar una lámina vertebral en el marco de una operación de laminoplastia. El dispositivo comprende un tirante longitudinal adaptado para extenderse a través de la sección entre las partes de lámina y adaptado para quedar fijado a la lámina.
El documento FR-A-2 754 702 describe un dispositivo de atrodesis que comprende una placa equipada en cada extremidad de grapas destinadas a ser insertadas en asientos previamente perforados en las vértebras que hay que fijar. Las grapas, después de haber sido insertadas, son plegadas una hacia otra para ejercer una compresión constante de las vértebras y asegurar el anclaje perfecto.
El documento US 2003/125738 describe dispositivos y los métodos de fijación para la estabilización de la lámina después de laminoplastia. El dispositivo comprende una placa con varios agujeros que reciben dispositivos de fijación al hueso.
Sería deseable por tanto disponer de un puente polivalente, conveniente en todas las situaciones, especialmente cuando la lámina sea muy fina y no presente zona esponjosa. Preferentemente, el dispositivo debería permitir, además, el anclaje de la lámina a la vértebra cuando al menos uno de los lados haya resultado roto durante la apertura.
Tras largas investigaciones, la solicitante ha puesto a punto un dispositivo de puenteo satisfactorio para laminoplastia.
Por esta razón, la presente solicitud tiene por objeto un dispositivo de puenteo para laminoplastia que comprende un puente y dos brazos de fijación tal como se define en la reivindicación 1, especialmente tal que cada brazo de fijación comprende una lengüeta terminada en punta y provista de asperezas antirretroceso, y que al menos uno de los brazos de fijación comprende además un dispositivo de bloqueo de una lámina cervical para pinzar la citada lámina cervical entre la lengüeta y el citado dispositivo de bloqueo, estando dispuestas las asperezas antirretroceso entre la citada lengüeta y el citado dispositivo de bloqueo. La lengüeta termina en punta para poder ser insertada en el espesor de una lámina cervical.
Como se indica en lo que sigue, el pinzamiento es obtenido por deformación plástica.
El conjunto del puente y de los dos brazos de fijación tiene habitualmente una forma general en U.
El dispositivo de puenteo de la invención puede comprender un dispositivo de bloqueo en un solo lado. Preferentemente, los dos brazos de fijación comprenden además un dispositivo de bloqueo de una lámina cervical para pinzar la citada lámina cervical.
El dispositivo de bloqueo anterior está constituido por una lama instalada sensiblemente paralelamente a la lengüeta para producir un pinzamiento elástico de la lámina cervical. El pinzamiento se hace a la manera de una pinza de enganche de pluma estilográfica o de ropa. El pinzamiento es obtenido por deformación elástica especialmente de la primera lengüeta, del dispositivo de bloqueo o de los dos.
Ventajosamente, esta lama comprende asperezas previstas entre la citada lengüeta y la citada lama, frente a las asperezas antirretroceso previstas en la lengüeta terminada en punta.
Antes de la colocación del dispositivo de bloqueo, puede existir una holgura de 1 mm a 7 mm, o de 2 mm a 5 mm entre la citada lengüeta y la citada lama. Pero se puede no prever ninguna holgura entre la lengüeta y la lama y por estas últimas puede ser ejercida una fuerza de presión de una sobre la otra de su elasticidad. La holgura es la que hay entre la extremidad de las asperezas de las lengüetas y de las asperezas de las lamas más aproximadas.
En otras condiciones preferentes de puesta en práctica de la invención, el dispositivo de bloqueo anterior está constituido por una lama curvada para seguir el relieve vertebral y preferentemente suficientemente alargada para comprender un orificio para recibir tornillos previstos para ser fijados al macizo articular de la vértebra.
Las lengüetas terminadas en punta pueden ser insertadas en el espesor de la lámina cervical. Además, estas lengüetas presentan asperezas que evitan que aquéllas retrocedan una vez implantadas. El dispositivo de bloqueo o cada dispositivo de bloqueo cooperan con la lengüeta para formar una pinza del tipo pinza de enganche de pluma estilográfica, a fin de garantizar la estabilidad del conjunto sobre la lámina.
En el modo de realización en el cual el dispositivo de bloqueo está constituido por una lama curvada, los orificios están ventajosamente concebidos para recibir tornillos ascendentes (de 30º a 50º).
Un dispositivo de puenteo para laminoplastia de acuerdo con la invención puede ser realizado en dos piezas pero también mecanizando una sola pieza que forme el conjunto.
En general, un dispositivo de puenteo de acuerdo con la invención estará realizado de material metálico convenientepara un implante. Éste es realizado preferentemente de Titanio pero también puede ser realizado de resina plástica implantable como el PEEK. Los eventuales diferentes elementos del dispositivo de puenteo son realizadas ventajosamente de los mismos materiales.
Refiriéndose a una forma general en U, la longitud del puente es ventajosamente de 8 mm a 26 mm, preferentemente de 10 mm a 24 mm, especialmente de 12 mm a 22 m, muy particularmente de 14 mm a 20 mm.
La longitud de una lengüeta es ventajosamente de 3 mm a 13 mm, preferentemente de 4 mm a 12 mm, especialmente de 5 mm a 11 mm, muy particularmente de 6 mm a 10 mm.
La anchura de una lengüeta es ventajosamente de 1 mm a 10 mm, preferentemente de 2 mm a 8 mm, especialmente de 2 mm a 6 mm, muy particularmente de 3 mm a 5 mm.
El espesor de una lengüeta es ventajosamente de 0,5 mm a 5 mm, preferentemente de 0,8 mm a 4 mm, especialmente de 1 mm a 3 mm, muy particularmente de 1 mm a 2 mm.
Las dimensiones de la lama son ventajosamente del mismo orden de magnitud que las de una lengüeta.
Una lama curvada será más larga que una lengüeta y además generalmente más ancha en su extremidad para recibir un paso de tornillo.
Las asperezas pueden ser por ejemplo de puntas de diamante o de ranurados.
Los dispositivos de puenteo objetos de la presente invención tienen propiedades y calidades muy interesantes. Estos son especialmente capaces de ser insertados fácilmente gracias a su función de pinza y esto, se inserte la lengüeta en el espesor de la lámina o esté la lengüeta situada en el interior de la lámina cuando éste sea demasiado estrecha para recibir a la lengüeta. El pinzamiento por deformación elástica y no por apriete activo permite evitar la utilización de un instrumento de apriete que hace el gesto quirúrgico difícil sobre una lámina generalmente frágil y en una zona muy peligrosa porque está muy próxima a la médula espinal. Además, cuando la lámina ha resultado rota al menos en un lado durante la intervención, la lama curvada larga de ciertos modelos tiene agujeros que permiten el paso de tornillos que hay que implantar en los macizos articulares, lo que de nuevo permite fijar la lámina a su vértebra.
Los dispositivos de puenteo objetos de la presente invención pueden ser utilizados como sigue: En primer lugar, se abre la lámina de la vértebra cervical en cuestión. Cuando las láminas son suficientemente gruesas, se separan las semiláminas, se insertan las lengüetas terminadas en punta en el hueso esponjoso de cada semilámina que así se encuentra bloqueada entre las lengüetas y el dispositivo de bloqueo. El canal queda así cerrado.
Cuando las láminas no son suficientemente gruesas, se separan las dos semiláminas, y se coge en sándwich cada semilámina entre la lengüeta terminada en punta y el dispositivo de bloqueo. El canal queda así cerrado. En el modo de realización en el cual el dispositivo de bloqueo está constituido por una segunda lengüeta curvada, se instalan tornillos preferentemente ascendentes y se fijan al macizo articular de la vértebra pasando por los orificios previstos a tal fin. Este último modo de realización es particularmente útil cuando al menos una de las semiláminas ha resultado rota en su base durante la separación de las semiláminas. En efecto, en este caso, la lámina o las láminas rotas no sostienen. El sistema de pinza mantiene las semiláminas y el dispositivo queda anclado al macizo articular, lo que estabiliza el conjunto.
Por esta razón la presente solicitud tiene por objeto también un procedimiento de laminoplastia en el cual se opere como se describió anteriormente.
Las condiciones preferentes de puesta en práctica de los dispositivos de bloqueo anteriormente descritos se aplican igualmente a los otros objetos de la invención considerados anteriormente, especialmente a los procedimientos de laminoplastia antes citados.
La invención se comprenderá mejor refiriéndose a los dibujos anejos, en los cuales
-
la figura 1 representa una vista en perspectiva de una vértebra cervical cuya lámina ha sido seccionada.
-
la figura 2 representa una vista en perspectiva de un dispositivo de puenteo de acuerdo con un primer modo de realización.
-
las figuras 3 y 4 representan un dispositivo de puenteo instalado en una vértebra cervical de acuerdo con dos modos diferentes de montaje.
-
la figura 5 representa una vista en perspectiva de un dispositivo de puenteo de acuerdo con un segundo modo de realización, de fijación complementaria por tornillos.
En la figura 1, se puede observar una vértebra cervical 1 en la que la lámina 2 que une los dos macizos articulares 3 ha sido seccionada para agrandar el canal raquídeo.
En la figura 2, está representado un primer modo de realización de un dispositivo 4 de puenteo de acuerdo con la invención. El que está representado ha sido realizado en dos piezas distintas; pero ha sido fabricado igualmente un modelo elaborado en una sola pieza.
Este dispositivo 4 de puenteo comprende en grandes líneas un puente 5 alargado, generalmente plano, que comprende en cada una de sus extremidades un brazo de fijación 6 instalado aproximadamente perpendicular al puente 5, ligeramente abierto sin embargo, como está representado, de tal modo que los brazos de fijación 6 no son paralelos.
Cada uno de los brazos de fijación 6 del modelo representado comprende, por una parte, una lengüeta 7 y, por otra, un dispositivo de bloqueo 9 que, en este modo de realización, tiene la forma de una lama.
Las lengüetas 7 tienen una sección generalmente paralelepipédica aplanada y terminan en punta para facilitar su introducción en el hueso esponjoso de la lámina 2.
Las lengüetas 7 comprenden asperezas 8 conformadas para producir un efecto antirretroceso cuando el dispositivo de puenteo 4 ha quedado instalado. Las asperezas 8 tienen aquí una forma de gancho.
Enfrente de la lengüeta 7 y al exterior, el dispositivo de bloqueo 9 es en este caso una lama 9 de forma y de sección análoga a la de la lengüeta 7 salvo que ésta no termina en punta.
La lama 9 comprende igualmente asperezas antirretroceso 10 enfrente de las 8 de las que están provistas las lengüetas 7.
Entre la extremidad de las asperezas 8 de las lengüetas 7 y de las asperezas 10 de las lamas 9 queda dispuesta una holgura de aproximadamente 1 mm.
La figura 3 representa el montaje de un dispositivo de puenteo 4 de acuerdo con la invención sobre una vértebra cervical 1.
La lámina 2 ha sido seccionada en su mitad y las dos semiláminas han sido abiertas para agrandar el canal.
En la medida en que la conformación de la lámina lo permita, las lengüetas 7 han sido insertadas en las dos semiláminas 2.
La mitad del espesor de cada semilámina 2 se encuentra pinzada entre las lengüetas 7 y las lamas 9. Por separación de las lengüetas 7 y de las lamas 9 con respecto a su posición de equilibrio natural, se ejerce una presión sobre la lámina 2. Además, las asperezas antirretroceso 8 y 10 proporcionan una fijación eficaz a la vértebra.
5 La vértebra cervical 1 de la figura 4 comprende una lámina 2 de espesor pequeño.
Así pues, el montaje de la figura 3 no puede ser puesto en práctica. Es aquí donde entra en juego la polivalencia del dispositivo de la invención.
Se ha pinzado la totalidad del espesor de la lámina 2 entre cada lengüeta 7 y cada lama 9 correspondiente.
En la figura 5 está representada una variante de realización. No solamente la lámina o una parte de la lámina puede
10 quedar pinzada entre la lengüeta 7 y la lama 9, sino que además la extremidad de cada lama 9 comprende un orificio 11 que permite el paso de un tornillo que puede ser fijado al macizo particular 3. Se obtiene así un bloqueo todavía más eficaz. Puede observarse que los agujeros están concebidos para recibir tornillos ascendentes (de 30º a 50º).

Claims (9)

  1. REIVINDICACIONES
    1.
    Dispositivo de puenteo para laminoplastia que comprende un puente (5) y dos brazos de fijación (7), comprendiendo cada brazo de fijación (7) una lengüeta provista de asperezas (8) antirretroceso y comprendiendo además al menos uno de los brazos de fijación (7) un dispositivo de bloqueo (9) de una lámina cervical (2) constituido por una lama (9) instalada sensiblemente paralelamente a la lengüeta para producir un pinzamiento elástico de la citada lámina cervical (2) entre la lengüeta (7) y el citado dispositivo de bloqueo (9) a la manera de una pinza de enganche de una pluma estilográfica, estando dispuestas las asperezas (8) antirretroceso entre la citada lengüeta (7) y el citado dispositivo de bloqueo (9), caracterizado porque cada lengüeta (7) está terminada en punta de modo que pueda ser insertada en el espesor de una lámina cervical.
  2. 2.
    Un dispositivo de puenteo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque los dos brazos de fijación (7) comprenden además un dispositivo de bloqueo (9) de una lámina cervical (2) para pinzar la citada lámina cervical.
  3. 3.
    Un dispositivo de puenteo de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque la lama (9) comprende asperezas (10) previstas entre la lengüeta (7) y la lámina (9), enfrente de las asperezas antirretroceso (8) previstas en la lengüeta terminada en punta.
  4. 4.
    Un dispositivo de puenteo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque entre la lengüeta (7) y la lama (9) está prevista una holgura de 1 mm a 7 mm.
  5. 5.
    Un dispositivo de puenteo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el dispositivo de bloqueo (9) está constituido por una lama curvada (9) para seguir el relieve vertebral.
  6. 6.
    Un dispositivo de puenteo de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque la lama curvada (9) está suficientemente alargada para comprender un orificio para recibir tornillos previstos para ser fijados al macizo articular (3) de la vértebra.
  7. 7.
    Un dispositivo de puenteo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque está realizado en dos piezas.
  8. 8.
    Un dispositivo de puenteo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque es realizado en una sola pieza.
  9. 9.
    Un dispositivo de puenteo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque tiene una forma general en U, en la que la longitud del puente (5) es de 10 mm a 24 mm, la longitud de una lengüeta (7) es de 4 mm a 12 mm, la anchura de una lengüeta (7) es de 2 mm a 8 mm y el espesor de una lengüeta (7) es de 0,8 mm a 4 mm.
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