ES2293279T3 - Instrumento quirurgico para manipular un implante. - Google Patents

Abstract

Un instrumento (1) quirúrgico con un dispositivo (5, 6) de sujeción en el instrumento (1) y con piezas (21, 22) sujetadas en el dispositivo (5, 6) de sujeción, de un implante (20) que comprende dos piezas, que están dotadas respectivamente de una superficie (27, 28) articulada orientada hacia la otra pieza, que son adyacentes entre sí en el estado implantado y, de esta manera, permiten un giro de ambas piezas (21, 22) una respecto a la otra, y que mediante el dispositivo (5, 6) de sujeción están unidas de manera liberable con el instrumento (1), estando dispuesto en el instrumento (1) un elemento (8) de separación, que se engrana entre las piezas (21, 22), caracterizado porque el elemento (8) de separación mantiene las piezas (21, 22) a una distancia entre sí de una magnitud tal que las superficies (27, 28) articuladas de ambas piezas (21, 22) del implante (20) no se tocan.

Description

Instrumento quirúrgico para manipular un implante.

La invención se refiere a un instrumento quirúrgico, con un dispositivo de sujeción en el instrumento y con piezas sujetas en el dispositivo de sujeción, de un implante que comprende dos piezas, que están dotadas respectivamente de una superficie articulada orientada a la otra pieza, que son adyacentes en el estado implantado una a la otra y, de esta manera, permiten un giro de ambas piezas una respecto a la otra, y están unidas de manera liberable con el instrumento mediante el dispositivo de sujeción, estando dispuesto en el instrumento un elemento de separación que se engrana entre las piezas.

Un instrumento de manipulación para un implante quirúrgico de tres piezas se conoce por el documento WO 01/19295 A1 y sirve para coger un implante intervertebral y entonces introducirlo en el espacio intervertebral entre dos cuerpos vertebrales. Ambas piezas del implante se introducen, con el instrumento conocido, estrechamente adyacentes en el espacio intervertebral y entonces se alejan allí una de la otra hasta que entre ellas puede empujarse a presión una pieza de inserción que soporta las superficies articuladas.

En el documento US 6.540.785 A se describe un instrumento de manipulación para un implante de dos piezas, en el que las piezas del implante están fijadas en el instrumento de manipulación de manera que las superficies articuladas de las dos piezas del implante se tocan mutuamente.

En el uso de implantes de dos piezas en los que las dos piezas llevan respectivamente superficies articuladas que son adyacentes entre sí en el estado insertado de forma plana y, de esta manera, permiten una capacidad de giro de las dos piezas, se introducen las dos piezas conjuntamente en el espacio intervertebral y, con esto, existe el riesgo de que las superficies articuladas puedan dañarse. Este riesgo es especialmente grande cuando las superficies articuladas son sensibles, por ejemplo cuando están hechas de cerámica, y por tanto difícilmente pueden soportar golpes. Al implantar el implante no puede evitarse sin embargo que se ejerza este tipo de golpes sobre el implante, por ejemplo durante la inserción mediante golpeo del implante en el espacio intervertebral.

Es objetivo de la invención configurar un instrumento quirúrgico de tipo genérico de manera que se reduzca el riesgo de dañar las superficies articuladas del implante durante la manipulación.

Este objetivo se resuelve según la invención mediante un instrumento quirúrgico del tipo descrito al inicio porque el elemento (8) de separación mantiene las piezas (21, 22) a una distancia entre sí tal que las superficies (27, 28) articuladas de ambas piezas (21, 22) del implante (20) no se tocan.

Las dos piezas están por tanto alejadas una de otra que durante la manipulación y, especialmente, durante la inserción en el espacio intervertebral no puede aparecer ningún contacto entre las superficies articuladas, de manera que se minimiza también debido a golpes o similares el riesgo de un daño a estas superficies articuladas.

En este sentido resulta ventajoso que la distancia de las superficies articuladas, con el elemento de separación que se engrana entre las piezas del implante, se encuentre entre 0,2 y 2 milímetros, es decir, que sea tan pequeña que la altura de construcción total del implante para la introducción se incremente sólo ligeramente con respecto a la altura de construcción que presenta el implante en el estado de funcionamiento, cuando las superficies articuladas son adyacentes entre sí.

El elemento de separación puede estar configurado especialmente en forma de placa.

Resulta favorable que el lado superior y el lado inferior orientado a las piezas del elemento de separación estén configurados de manera plana, preferiblemente el implante presenta entonces también superficies planas correspondientes de manera que se produce un apoyo plano que minimiza la aparición de puntas de presión.

En una forma de realización especialmente preferida está previsto que el lado superior y el lado inferior orientado a las piezas del elemento de separación estén inclinados ligeramente uno respecto a otro, el elemento de separación tiene por tanto una ligera forma de cuña, de esta manera se facilita la extracción del elemento de separación tras la implantación del implante.

El elemento de separación puede estar configurado de una sola pieza, aunque en una forma de realización preferida está previsto que el elemento de separación comprenda dos órganos de separación que alojan entre sí las superficies articuladas. Estos órganos de separación se apoyan sobre lados opuestos de las superficies articuladas, por ejemplo de una pieza de inserción en las piezas de implante que forma las superficies articuladas, de manera que las piezas del implante están mantenidas simétricamente a distancia a ambos lados. Por ejemplo, los órganos de separación pueden discurrir paralelamente uno respecto a otro, se asemejan entonces a los brazos de una horquilla de dos brazos.

En una forma de realización especialmente preferida está previsto que el dispositivo de sujeción y las piezas del implante presenten elementos de apriete deslizantes para la conexión liberable entre sí, que pueden pretensarse mutuamente transversalmente a su dirección de inserción. Durante la inserción, estos elementos de apriete todavía no están pretensados, de esta manera es posible de manera sencilla la inserción y la extracción. Sin embargo, debido a la pretensión, los elementos de apriete se aprietan tanto que se dificulta fuertemente, o incluso es imposible, una retirada de las piezas del implante del dispositivo de sujeción.

Los elementos de apriete pueden ser, especialmente, resaltes y rebajes que se engranan mutuamente.

En una forma de realización preferida, los resaltes y rebajes son clavijas y perforaciones que las alojan.

En este sentido resulta ventajoso que los elementos de apriete puedan pretensarse mutuamente en una dirección que discurre transversalmente al desplazamiento de las piezas del implante a través del elemento de separación que se engrana entre las mismas. Mediante la tensión de los elementos de apriete no se tensan con ello las piezas del implante contra el elemento de separación, sino que las fuerzas de compresión de las piezas del implante contra el elemento de separación son independientes de si los elementos de apriete están o no tensados.

Los elementos de apriete pueden estar dispuestos en una forma de realización preferida de la invención en el instrumento y pueden ser deslizantes transversalmente a la dirección de inserción de los elementos de apriete.

Por ejemplo, en una forma de realización preferida puede estar previsto que el instrumento presente dos brazos giratorios uno respecto a otro, que llevan respectivamente en su extremo libre elementos de apriete para las dos piezas, y que en el instrumento esté dispuesto un dispositivo de tensión con el que los brazos pueden girar uno respecto a otro. Los brazos pueden ser giratorios entre sí de manera elástica.

El dispositivo de tensión se forma, en una forma de realización preferida, mediante un manguito que agarra por arriba los brazos y puede moverse a lo largo de los brazos. Preferiblemente, para el movimiento a lo largo de los brazos, puede girar alrededor de su eje longitudinal y está alojado en el instrumento a través de una rosca de tornillo. Mediante el giro del manguito éste se empuja a lo largo del brazo y tensa con ello los dos brazos entre sí.

Cada uno de los dos brazos puede llevar un órgano de separación.

En una forma de realización especialmente preferida está previsto que cada brazo lleve en su extremo libre una mordaza de apriete, en la que están dispuestos en cada caso elementos de apriete para ambas piezas del implante y un órgano de separación y que forman un tope contra el que chocan las piezas del implante cuando el instrumento y el implante están unidos.

La descripción siguiente de formas de realización preferidas de la invención sirve junto con el dibujo para una explicación más detallada. Muestran:

la figura 1, una vista en perspectiva de un instrumento quirúrgico para la manipulación de un implante;

la figura 2, una vista detallada ampliada del extremo distal del instrumento quirúrgico de la figura 1 con un implante intervertebral de dos piezas sujeto al mismo y

la figura 3, una vista en corte a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2.

El instrumento 1 quirúrgico representado en los dibujos comprende un mango 2 con una barra 3 sujetada al mismo, que está dividida en su extremo opuesto al mango 2 mediante una ranura 4 longitudinal en dos brazos 5, 6 paralelos, que pueden girar elásticamente alejándose o acercándose entre sí. Los dos brazos están configurados iguales, por lo que a continuación sólo se describe detalladamente en cada caso un brazo. En el extremo del brazo éste lleva una mordaza 7 de apriete, que puede estar configurada de una sola pieza con el brazo y que es más ancha y más alta que éste. En cada abrazadera 7 de apriete está dispuesto un órgano 8 de separación esencialmente en forma de placa, que se extiende en la dirección longitudinal de la barra 3 sobre el lado de la mordaza 7 de apriete alejado del mango 2, los dos órganos 8 de separación de las dos mordazas 7 de apriete discurren en la dirección de la barra 3 en paralelo y con una distancia entre sí, de manera que entre los órganos 8 de separación en forma de placa queda un espacio 9 intermedio. Los órganos 8 de separación pueden estar configurados como placas con lados inferiores y superiores planos paralelos, aunque también es posible que presenten hacia el extremo libre un espesor algo más reducido, es decir que estén configurados ligeramente en forma de cuña.

El espesor del órgano 8 de separación es inferior al espesor de las mordazas 7 de apriete, en la zona de transición las mordazas 7 de apriete forman en el lado superior y en el lado inferior del órgano 8 de separación en cada caso un escalón 10, 11, y en la zona de estos escalones 10, 11 sobresalen de la mordaza 7 de apriete clavijas 12 que discurren en paralelo a la barra 3. En este caso, cada mordaza 7 de apriete lleva en cada caso por encima y por debajo del órgano 8 de separación una clavija 12 de este tipo, el instrumento 1 presenta por tanto cuatro de clavijas 12 de este tipo en total, que discurren paralelamente entre sí y son considerablemente más cortas que los órganos 8 de separación.

En la barra 3 está alojado un manguito 13 que lo rodea que puede girar alrededor del eje longitudinal de la barra, el cual está enroscado con su extremo 14 dirigido al mango 2 sobre una rosca de la barra 3, de manera que durante el enroscado sobre esta rosca se mueve en la dirección longitudinal de la barra 3. El manguito 13 rodea con su extremo distal alejado del mango 2 los dos brazos 5, 6 en la sección 15 adyacente directamente a las mordazas 7 de apriete, y en esta sección 15 los brazos 5, 6 están expandidos lateralmente tanto que forman en ambos lados caras 16 de ataque que discurren oblicuamente. Cuando el manguito 13 se empuja hacia delante mediante el giro sobre la rosca en dirección a las mordazas 7 de apriete, se desliza a lo largo de estas caras 16 de ataque y gira de este modo los brazos 5, 6 uno contra el otro, es decir, la ranura 4 longitudinal se vuelve más estrecha de este modo.

El instrumento 1 descrito sirve para alojar un implante 20 que comprende dos piezas 21, 22. Ambas piezas presentan un soporte 23 plano, en forma de placa que soporta en su lado exterior salientes 24 de anclaje, mientras que en el lado interior está insertada en una cavidad 25 una pieza 26 de inserción de cerámica. Aunque los soportes están configurados esencialmente iguales, las piezas 26 de inserción de cerámica presentan superficies 27, 28 articuladas que actúan conjuntamente, que son esencialmente superficies parcialmente esféricas, una superficie 27 articulada está configurada en este sentido de manera cóncava, la otra convexa, ambas superficies 27, 28 articuladas son complementarias entre sí y permiten, mediante un apoyo plano una contra la otra, un sostenimiento giratorio de las dos piezas 21, 22 entre sí.

Los dos soportes 23 presentan respectivamente dos perforaciones 29 ciegas que discurren paralelas entre sí, que sirven para el alojamiento de las clavijas 12 del instrumento 1. La distancia mutua de las perforaciones 29 ciegas en un soporte 23 corresponde a la distancia mutua de las clavijas 12 en las mordazas 7 de apriete situadas adyacentes con brazos 5, 6 no girados, de manera que las clavijas 12 pueden insertarse antes del empuje hacia delante del manguito 13 ligeramente en las correspondientes perforaciones 29 ciegas de los soportes 23. Los soportes 23 se sujetan con esto en las clavijas y se apoyan en los escalones 10 de las mordazas 7 de apriete, que limitan por tanto la profundidad de inmersión de las clavijas 12.

Las dimensiones y disposiciones de las clavijas 12, las perforaciones 29 ciegas así como los órganos 8 de separación se seleccionan de manera que, tras el empuje de los soportes 23 por encima de las clavijas 12, éstas se sujetan con una ligera distancia entre sí, de manera que las superficies 27, 28 articuladas no se tocan, sino que tienen una pequeña distancia, el intersticio 30 entre las superficies 27, 28 articuladas no es en este caso ancho, la anchura se sitúa por ejemplo entre 0,2 milímetros y 2 milímetros. Esta distancia entre las superficies 27 y 28 articuladas se crea y se mantiene especialmente porque los órganos 8 de separación se engranan entre ambos soportes 23 y los soportes 23 con sus superficies interiores orientadas una hacia otra se apoyan sobre estos órganos 8 de separación, de manera que se evita con seguridad una aproximación adicional de las superficies 27, 28 articuladas incluso en caso de una solicitación mecánica de los soportes 23. En este sentido, los órganos 8 de separación se sitúan en lados opuestos de las superficies 27, 28 articuladas y las piezas 26 de inserción de cerámica, de manera que las piezas 26 de inserción de cerámica se alojan entre los dos órganos 8 de separación de manera protegida.

Los soportes 23 pueden fijarse en este estado empujado sobre los brazos 8 de tal manera que el manguito 13 se empuja hacia delante mediante el enroscado en la dirección de las mordazas 7 de apriete, en este sentido se apoya sobre las caras 16 de ataque y gira los brazos 5, 6 uno hacia otro. De este modo se tensan las clavijas 12 unas respecto a otras en las perforaciones 29 ciegas, se produce un apriete y, de este modo, un asiento seguro de los soportes 23 en las mordazas 7 de apriete.

Cuando el implante está fijado de esta manera en el instrumento, el implante puede manipularse mediante el instrumento de manera segura y fiable, especialmente de esta manera el implante puede insertarse en un espacio intervertebral entre dos cuerpos 31, 32 vertebrales, la inserción mediante empuje puede apoyarse mediante golpes de martillo, que se realizan sobre el lado posterior del mango 2. Con esto se garantiza que las fuerzas de golpeo no pueden conducir a un daño de las superficies 27, 28 articuladas.

Tras la inserción, mediante el desenroscado del manguito 13 puede liberarse de nuevo el apriete de los soportes 23 en las mordazas 7 de apriete, y entonces el instrumento 1 puede retirarse del implante. Una configuración en forma de cuña de los órganos 8 de separación facilita una extracción de este tipo, además mediante esta forma de cuña puede producirse, en su caso, una adaptación a la geometría de los soportes 23, cuyas superficies interiores no deben estar absolutamente en paralelo entre sí sino que, en su caso, también pueden encerrar un pequeño ángulo entre sí. Durante la extracción de los órganos 8 de separación del espacio intermedio entre los soportes 23, éstos se aproximan mutuamente tanto que las superficies 27, 28 articuladas llegan a apoyarse una en la otra y, por tanto, los cuerpos 31, 32 vertebrales adyacentes se apoyan uno respecto a otro de manera articulada por encima de los soportes 23.

Claims (18)

1. Un instrumento (1) quirúrgico con un dispositivo (5, 6) de sujeción en el instrumento (1) y con piezas (21, 22) sujetadas en el dispositivo (5, 6) de sujeción, de un implante (20) que comprende dos piezas, que están dotadas respectivamente de una superficie (27, 28) articulada orientada hacia la otra pieza, que son adyacentes entre sí en el estado implantado y, de esta manera, permiten un giro de ambas piezas (21, 22) una respecto a la otra, y que mediante el dispositivo (5, 6) de sujeción están unidas de manera liberable con el instrumento (1), estando dispuesto en el instrumento (1) un elemento (8) de separación, que se engrana entre las piezas (21, 22), caracterizado porque el elemento (8) de separación mantiene las piezas (21, 22) a una distancia entre sí de una magnitud tal que las superficies (27, 28) articuladas de ambas piezas (21, 22) del implante (20) no se tocan.

2. El instrumento según la reivindicación 1, caracterizado porque la distancia de las superficies (27, 28) articuladas, con el elemento (8) de separación enganchado entre las piezas (21, 22) del implante (20), se encuentra entre 0,2 y 2 milímetros.

3. El instrumento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento (8) de separación está configurado en forma de placa.

4. El instrumento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el lado superior y el lado inferior dirigido hacia las piezas (21, 22) del implante (20) del elemento (8) de separación están configurados
planos.

5. El instrumento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el lado superior y el lado inferior dirigido hacia las piezas (21, 22) del implante (20) del elemento (8) de separación están ligeramente inclinados uno respecto al otro.

6. El instrumento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de separación comprende dos órganos (8) de separación que alojan las superficies (27, 28) articuladas entre sí.

7. El instrumento según la reivindicación 6, caracterizado porque los órganos de separación discurren en paralelo entre sí.

8. El instrumento según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo (5, 6) de sujeción y las piezas (21, 22) del implante (20) presentan elementos (12; 29) de apriete deslizantes para la conexión liberable de unos en otros, que pueden pretensarse mutuamente transversalmente a su dirección de inserción.

9. El instrumento según la reivindicación 8, caracterizado porque los elementos (12; 29) de apriete son salientes y rebajes que se enganchan unos en otros.

10. El instrumento según la reivindicación 9, caracterizado porque los salientes y rebajes son clavijas (12) y perforaciones (29) que las alojan.

11. El instrumento según la reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque los elementos (12, 29) de apriete pueden pretensarse mutuamente en una dirección que discurre transversalmente al desplazamiento de las piezas (21, 22) del implante (20) a través del elemento (8) de separación que se engrana entre las mismas.

12. El instrumento según una de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque los elementos (12) de apriete en el instrumento (1) pueden desplazarse transversalmente a su dirección de inserción.

13. El instrumento según la reivindicación 12, caracterizado porque el instrumento (1) presenta dos brazos (5, 6) que pueden girar uno respecto a otro, que llevan respectivamente en su extremo libre elementos (12) de apriete para las dos piezas (21, 22) del implante (20), y porque en el instrumento (1) está dispuesto un dispositivo (13) de tensión, con el que pueden girarse los brazos (5, 6) uno respecto a otro.

14. El instrumento según la reivindicación 13, caracterizado porque los brazos (5, 6) pueden girar de manera elástica uno respecto a otro.

15. El instrumento según la reivindicación 14, caracterizado porque el dispositivo de tensión es un manguito (13) que agarra por arriba los brazos (5, 6) y puede moverse a lo largo de los brazos (5, 6).

16. El instrumento según la reivindicación 15, caracterizado porque el manguito (13), para el movimiento a lo largo de los brazos (5, 6), puede girar alrededor de su eje longitudinal y está alojado en el instrumento (1) por medio de una rosca de tornillo.

17. El instrumento según una de las reivindicaciones 13 a 16, caracterizado porque cada brazo (5, 6) lleva un órgano (8) de separación.

18. El instrumento según una de las reivindicaciones 13 a 17, caracterizado porque cada brazo (5, 6) lleva en su extremo libre una mordaza (7) de apriete en la que están dispuestos respectivamente elementos (12) de apriete para ambas piezas (21, 22) del implante (20) y un órgano (8) de separación, y que forman un tope (10) contra el que chocan las piezas (21, 22) del implante (20) cuando el instrumento (1) y el implante (20) están unidos.