ES2243244T3 - Boquilla con tetina para dispositivo de dosificacion con medio de conexion. - Google Patents

Abstract

Una boquilla (1) de tetina adecuada para la dosificación oral pediátrica de un medicamento fluido que comprende un conducto tubular (2, 32) que tiene un canal interno (3, 33) a lo largo del cual puede hacerse fluir un medicamento fluido hacia una abertura (4, 34) de boquilla del conducto (2, 32), el conducto (2, 32) es acoplable en una cooperación macho-hembra con un adaptador (15, 21) hembra que tiene una rosca helicoidal interna, que se caracteriza porque el conducto (2, 32) está provisto externamente de una parte (5) de acoplamiento que comprende al menos dos resaltes redondeados sobre la superficie externa del conducto (2, 32) y que pueden acoplarse con dicha rosca helicoidal interna en el adaptador hembra (15, 21) para facilitar de esta forma la conexión entre el conducto (2, 32) y el adaptador (15, 21).

Description

Boquilla con tetina para dispositivo de dosificación con medio de conexión.

Esta invención se refiere a un nuevo dispositivo que es una boquilla adecuada para la administración oral de un medicamento pediátrico fluido desde un dispositivo dosificador tal como una jeringa dosificadora o una cápsula compresible. En particular la invención se refiere a una boquilla tal que facilita la conexión entre los recipientes del medicamento fluido. La invención también se refiere a un dispositivo dosificador provisto de dicha boquilla y a un dispositivo conector que es adecuado para hacer posible que un dispositivo dosificador tal como una jeringa o una cápsula compresible que tienen dicha boquilla sean conectados a un recipiente tal como un vial farmacéutico.

Son conocidos dispositivos para la administración oral de medicamentos fluidos a pacientes pediátricos, que generalmente comprenden un recipiente para el medicamento, en particular una jeringa dosificadora provista de una boquilla de tetina en la forma de un conducto para el medicamento, que finaliza en una abertura de boquilla. Otro de dichos dispositivos comprende una cápsula compresible, que contiene el medicamento líquido, hecha de material de plástico blando también provista de una boquilla de tetina en la forma de un conducto para el medicamento, que finaliza en una abertura de boquilla. Dichos dispositivos son particularmente adecuados para su uso con niños muy pequeños y bebés que son incapaces de beber un medicamento fluido de una taza o de una cuchara y solamente pueden chupar de la tetina. Durante su uso la boquilla se inserta dentro de la boca de un paciente pediátrico y el medicamento líquido de la jeringa se inyecta dentro de la boca del paciente. Uno de dichos medicamentos fluidos es el que proporciona el tratamiento (curativo y/o profiláctico) de la infección por retrovirus en pacientes pediátricos.

Es conocido disponer en jeringas y dispositivos similares medios de conexión de forma que puedan conectarse a un segundo recipiente para el medicamento, en particular un vial de medicamento, por ejemplo mediante una conexión roscada. Por ejemplo el documento FR-A-2427960 presenta un dispositivo de conexión roscado para facilitar la conexión entre un recipiente para medicamento y un dispositivo de dispensación tal como una cápsula compresible que tiene una boquilla correspondientemente roscada. Dichos viales a menudo se proporcionan cerrados mediante un cierre que incluye un sello de caucho perforable y se conocen medios de conexión para dichos viales que incluyen una punta perforadora hueca que puede impulsarse a través del sello y a través de cuyo interior hueco puede extraerse el medicamento del vial al interior por ejemplo de una jeringa dosificadora. Es necesario que dichos medios de conexión cumplan con un estándar internacional, ISO 594/1 "Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment" (Acoplamientos cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y algún otro equipo médico) que especifica su modo de construcción, forma y dimensiones, de manera que se proporcione interconectabilidad para dichos medios de conexión.

Existe un problema con las boquillas de jeringas dosificadoras hechas de acuerdo con este estándar internacional con el suministro de medios de conexión que puedan adaptarse fácilmente para su uso con la dosificación oral de niños pequeños y bebés. Un inconveniente de esta invención es suministrar un medio de conexión que resuelva al menos en parte este problema.

De acuerdo con la presente invención, una boquilla de tetina adecuada para la dosificación pediátrica oral de un medicamento fluido comprende un conducto tubular que tiene un canal interno a lo largo del cual puede hacerse fluir un medicamento fluido hacia una abertura de boquilla del conducto, que se caracteriza porque el conducto puede acoplarse en cooperación macho-hembra con un adaptador hembra y el conducto está externamente provisto de al menos una parte de acoplamiento que comprende al menos dos, pero adecuadamente dos, resaltes redondeados sobre la superficie externa del conducto y que pueden acoplarse con una rosca interna en dicho adaptador hembra, para facilitar de esta forma la conexión entre el conducto y el adaptador.

De forma adecuada el conducto tiene externamente la forma de un tubo básicamente cilíndrico que tiene al menos su parte inmediatamente adyacente a y por encima de la abertura de la boquilla que se abre para formar un cono somero que es más estrecho en el extremo de la abertura de la boquilla del cono. La base de dicho cono es adyacente a la parte cilíndrica del conducto por encima del cono y la sección de corte de la base del cono puede ser igual o diferente, por ejemplo menor que la sección de corte de una parte cilíndrica inmediatamente adyacente. Dicho cono puede comprender por ejemplo entre un 25% y un 75% de la longitud de la boquilla de tetina que se extiende corriente arriba desde la abertura de la boquilla. Alternativamente todo o básicamente todo el conducto puede ser externamente de una forma cónica somera. Alternativamente el conducto puede tener una parte cilíndrica inmediatamente adyacente a y extendiéndose por encima de la abertura de la boquilla y de una forma cónica somera sobre su parte superior adicional, coincidiendo la parte cilíndrica con el vértice del cono.

El término "cilíndrico" tal como aquí se usa incluye secciones de corte ovales y otras secciones circulares distorsionadas. El término "cónico" tal como aquí se usa incluye conos truncados e incluye tanto conos verdaderos, es decir con lados rectos y secciones de corte circulares en todos los puntos a lo largo de su eje base-vértice, como conos distorsionados, por ejemplo con lados escalonados o curvados cóncavos o convexos y secciones de corte ovales y otras secciones circulares distorsionadas. Una cantidad típica de conicidad es aprox. 2º-10º. Por ejemplo el cono puede ser de la forma de cono del 6% definida en la norma ISO 594/1 "Conical fittings with a 6% (Luer) taper" (Acoplamientos cónicos con una conicidad del 6% (Luer)). El término "corriente arriba" y "corriente abajo" según se utilizan aquí se refieren a la dirección en la cual fluye el medicamento fluido desde el dispositivo dosificador a través de la boquilla hacia la boca del paciente durante su dosificación al paciente.

Dicha forma cónica somera es particularmente ventajosa para su uso como una tetina que puede insertarse, para dosificación dentro de la boca de un niño pequeño o de un bebé y que puede ser cómoda para dichos pacientes.

El conducto puede tener la forma y estar externamente dimensionado sin conformidad con la norma ISO 594/1 anteriormente mencionada, en particular al ser más largo que las dimensiones dadas en la misma, de manera que sea imposible acoplar una aguja hipodérmica estándar en el conducto. Esto podría evitar cualquier uso accidental de la boquilla de la invención con dichas agujas cuando el medicamento está pensado para uso oral. Esto es importante ya que dispositivos dosificadores tales como jeringas, etc, pensados para uso oral no se suministran necesariamente para su uso en un estado estéril, mientras que para el uso con una aguja hipodérmica para inyecciones a través de la piel es necesario un dispositivo dosificador estéril.

Cuando el conducto comprende una parte cónica y una parte cilíndrica corriente arriba, la parte o partes de acoplamiento está/están preferiblemente dispuestas corriente arriba de la parte cónica, por ejemplo corriente arriba inmediatamente adyacente a la parte cónica, o en la unión entre la parte cónica y la parte cilíndrica. Por ejemplo la parte o partes de acoplamiento pueden disponerse en o inmediatamente corriente arriba de la base ancha de dicha parte cónica. Cuando el conducto comprende una parte cilíndrica y una parte cónica corriente arriba, la parte o partes de acoplamiento se dispone/disponen preferiblemente corriente arriba de la parte cónica, por ejemplo inmediatamente corriente arriba de la parte cilíndrica, o en la unión entre la parte cónica y la parte cilíndrica. Por ejemplo la parte o partes de acoplamiento puede/pueden disponerse o en inmediatamente corriente arriba de la base ancha de dicha parte cónica. Cuando básicamente el conducto completo es externamente cónico, la parte o partes de acoplamiento puede/pueden disponerse en cualquier punto corriente arriba de la abertura de la boquilla. Preferiblemente la parte o partes de acoplamiento pueden disponerse entre el 25% y el 75% de la longitud ente la abertura de la boquilla y el otro extremo de la boquilla de tetina, por ejemplo en el punto en el que la boquilla se une a un dispositivo dosificador.

Al menos la parte o partes de acoplamiento es/son adecuadas para acoplarse con una rosca interna helicoidal o helicoidal parcial sobre el mencionado adaptador hembra. Una rosca hace posible que se efectúe una conexión robusta, que puede aguantar la presión dentro del dispositivo y del adaptador.

Los mencionados resaltes pueden por ejemplo ser suavemente curvados por ejemplo, básicamente hemisféricos o cónicos redondeados, y pueden disponerse circunferencialmente de forma regular alrededor del conducto. Por ejemplo si están presentes dos de tales resaltes pueden disponerse de forma opuesta alrededor de la circunferencia, por ejemplo separados 180º. Dichos resaltes pueden ser acoplables con una rosca helicoidal interna en el adaptador hembra que tiene una sección que se corresponde con la de los resaltes. El uso de tales resaltes es ventajoso ya que pueden tener un perfil suavemente redondeado que es confortable para la boca de los niños pequeños o bebés para los cuales se usa el dispositivo para la dosificación oral.

En otro aspecto la invención suministra un dispositivo dosificador adecuado para dosificar un medicamento líquido, particularmente un dispositivo adecuado para la dosificación oral y que está provisto de una boquilla de tetina según se describió anteriormente. Dicho dispositivo dosificador es preferiblemente una jeringa, por ejemplo un cilindro tubular provisto de un pistón que puede ser impulsado hacia una abertura de boquilla de la jeringa para dispensar los contenidos fluidos del cilindro, por ejemplo una dosis simple de un medicamento, a través de la boquilla, o una cápsula compresible, por ejemplo una cubierta hecha de material de plástico flexible y blando que por ejemplo contiene una dosis simple de medicamento, que puede comprimirse para reducir su volumen interno y para impulsar el contenido fluido al exterior a través de una parte de boquilla de la cápsula. El término "dispositivo dosificador" tal como aquí se utiliza no tiene la intención de limitar la invención a dispositivos dosificadores en los cuales la dosis administrada de mide y/o se controla mediante un medidor, aunque la invención puede utilizarse con dispositivos dosificadores calibrados.

Preferiblemente la boquilla de tetina de la invención puede ser integral con un dispositivos dosificador que incluye un depósito para un medicamento líquido, por ejemplo la boquilla de tetina puede comprender la parte de boquilla integral con una jeringa dosificadora o una cápsula compresible. Por lo tanto, la presente invención suministra además un dispositivo dosificador que tiene una boquilla de tetina tal como se describió anteriormente como su boquilla integral. Dichas jeringa y boquilla de tetina integrales pueden estar hechas de materiales convencionales tal como vidrio o preferiblemente de plástico. Dichas cápsula compresible y boquilla integrales pueden estar hechas de materiales convencionales tales como plástico blando.

Alternativamente la boquilla de tetina de la presente invención puede hacerse como una parte separada que puede unirse a un dispositivo dosificador que incluye un depósito para un medicamento líquido, tal como una jeringa dosificadora o una cápsula compresible, y para este propósito el conducto puede estar provisto en su extremo superior de una conexión adecuada para un dispositivo dosificador, por ejemplo de una jeringa o de una cápsula compresible. Por ejemplo la conexión puede comprender un ensanchamiento del canal interno para hacer posible la conexión con una parte de boquilla macho del dispositivo dosificador. La presente invención suministra además una boquilla de tetina que es una parte separada que puede unirse a un dispositivo dosificador, por ejemplo que tiene un conducto provisto en su extremo superior de una conexión para hacer posible la conexión con un dispositivo dosificador tal como una jeringa o una cápsula compresible. Si se dispone como una parte separada debe de tenerse un extremo cuidado para asegurar que la parte separada no pueda desprenderse del dispositivo dosificador durante su uso en la dosificación oral, con el consecuente riesgo de que el paciente se trague la pieza.

La boquilla de tetina de la invención puede estar provista de un cierre protector separable, por ejemplo un tapón flexible adaptable, para evitar contaminaciones, etc, que se quita antes de su uso.

Por medio del acoplamiento del conducto con el adaptador hembra el conducto se conecta con el adaptador y consecuentemente un medicamento fluido puede fluir entre el conducto y el adaptador. El conducto y el adaptador están en si mismos en combinación con respectivos envases tales como el depósito de un dispositivo dosificador y un vial, el medicamento fluido puede transferirse a través de los mismos desde un recipiente al otro. Por ejemplo un vial puede contener un medicamento dispuesto para ser reconstituido y una jeringa o cápsula compresible puede contener un medio para la reconstitución y el medio puede transferirse desde la jeringa o la cápsula al interior del vial por medio de la conexión para reconstituir el medicamento y el medicamento reconstituido puede transferirse entonces de nuevo al interior de la jeringa o la cápsula para su dosificación al paciente. Alternativamente el vial puede contener un medicamento líquido que puede transferirse desde el vial al dispositivo dosificador.

En otro aspecto de esta invención es suministrar un medio de conexión mediante el cual la boquilla de tetina de la invención puede conectarse a un recipiente de medicamento que se cierra con un sello perforable, los medios de conexión tienen un adaptador hembra que tiene una rosca interna que se acopla con las partes de acoplamiento de la boquilla de tetina de forma que la boquilla pueda efectuar una conexión fluida con el adaptador, una punta perforadora hueca que tiene un canal interno en la misma que está en comunicación con el adaptador, la punta perforadora es capaz de ser impulsada a través del sello perforable del recipiente para establecer de esta forma una comunicación fluida entre los contenidos del recipiente y la boquilla de tetina.

El recipiente puede comprender por ejemplo un vial farmacéutico y puede por ejemplo contener un medicamento sólido seco para su reconstitución con un fluido de reconstitución, por ejemplo un medio acuoso, que pasa al interior del vial por medio de la boquilla de tetina, el adaptador y la punta, y consecuentemente es extraído a lo largo de la misma ruta al interior por ejemplo de un dispositivo dosificador tal como una jeringa dosificadora o cápsula compresible.

El adaptador hembra se corresponde internamente en su forma y dimensiones con la forma externa de al menos parte de la boquilla de tetina del primer aspecto de la invención.

Los medios de conexión pueden comprender diferentes construcciones y algunas construcciones adecuadas se tratarán más adelante.

Una construcción adecuada del medio de conexión comprende una estructura básicamente en forma de campana de tamaño interno, forma y dimensiones que hagan posibles que ajuste exacto sobre el cierre, que incluye un sello perforable, de un vial farmacéutico y la campana está opcionalmente provista de medios de sujeción para hacer posible que la estructura en forma de campana quede retenida sobre el cierre del vial, extendiéndose la punta perforadora hueca hacia abajo internamente dentro de la campana, preferiblemente de forma coaxial con el eje longitud de la campana cilíndrica, se dispone un adaptador hembra internamente roscado externamente sobre la base de la campana y en comunicación con el canal de la punta perforadora.

Otra construcción adecuada del medio de conexión comprende un cuerpo tubular que puede unirse al vial (por ejemplo por medios conocidos) y que cuando está en su sitio sobre el vial se extiende hacia arriba desde la boca del vial para definir internamente una cámara tubular que tiene el sello perforable en un extremo inferior, un pistón dispuesto en una primera posición superior relativamente más separada del sello y que puede moverse dentro del cuerpo tubular hasta una segunda posición inferior relativamente menos separada del sello, el pistón tiene un puerto de conexión que comprende un adaptador hembra y un miembro tubular de perforación que se extiende hacia abajo desde el pistón, el miembro de perforación tiene una cánula a través del mismo que comunica con el puerto de conexión, el movimiento del pistón desde su primera posición hasta su segunda posición provoca que el miembro de perforación perfore el sello de manera que en la segunda posición el puerto de conexión y el interior del vial estén en comunicación entre sí por medio de la cánula.

En esta realización el pistón puede estar inicialmente montado y extendiéndose al menos parcialmente dentro del manguito tubular (preferiblemente con su punta perforadora dentro del manguito). El pistón puede estar montado en el cuerpo tubular por medio de una conexión que puede romperse fácilmente, por ejemplo mediante una fuerza descendente sobre el pistón. El pistón y el cuerpo tubular en dicha construcción pueden incluir guías cooperantes que aseguren que el pistón se mueva en una dirección descendente, es decir hacia el sello del vial, y que puedan evitar la rotación relativa del pistón y del cuerpo tubular. El pistón y el cuerpo tubular también pueden incluir medios de bloqueo cooperantes de forma que el pistón pueda bloquearse en su sitio en el cuerpo tubular en el extremo inferior de su movimiento descendente.

Los medios de conexión del tipo generalmente descrito anteriormente, pero sin el adaptador hembra internamente roscado anteriormente mencionado, son conocidos siendo por ejemplo presentados en los documentos EP 0351643A, EP 0587347, EP 0126718A, US 4564054, GB 1452418, US 3977555 y US 5350372.

Durante su utilización dichos medios de conexión pueden disponerse unidos al vial por medios conocidos, situados con relación a un vial farmacéutico provisto de un sello perforable de forma que la punta perforadora esté por encima y apuntando al sello. El pistón puede entonces moverse en sentido descendente hacia el vial de forma que la punta perforadora perfore el sello y suministre de este forma comunicación entre el interior del vial y el adaptador hembra. La boquilla de tetina puede insertarse entonces dentro del adaptador hembra y esta parte o partes de acoplamiento acoplarse con la rosca interna del adaptador para suministrar de esta forma comunicación entre el canal y el interior del vial y entre el último y un recipiente en comunicación con la boquilla de tetina, por ejemplo una jeringa dosificadora o una cápsula compresible.

Alternativamente una boquilla de tetina que comprenda parte de un dispositivo dosificador tal como una jeringa o una cápsula compresible puede estar acoplada con el adaptador hembra y puede aplicarse fuerza al dispositivo dosificador para mover el pistón en sentido descendente de forma análoga a la manera antes descrita. Este modo de uso tiene la ventaja de que se minimiza el contacto entre los dedos del usuario y el adaptador.

En un modo de uso un dispositivo dosificador tal como una jeringa o una cápsula compresible puede contener un líquido de reconstitución y el vial puede contener un sólido, por ejemplo un medicamento liofilizado para su reconstitución. Cuando la comunicación entre el dispositivo dosificador y el interior del vial se ha establecido tal como se describió anteriormente el líquido de reconstitución puede transferirse a través de la boquilla de tetina, el adaptador y la punta al interior del vial y el medicamento puede ser reconstituido en el vial. El medicamento reconstituido, por ejemplo en forma de solución, puede extraerse entonces al interior del dispositivo dosificador.

Todas las partes antes mencionadas del dispositivo y los medios de conexión de la invención pueden estar hechos de materiales de plástico mediante un proceso de moldeo a inyección o por soplado. Dichos materiales de plástico deben ser aceptables para el contacto con substancias farmacéuticas, particularmente medicamentos líquidos. Un molde es adecuado para la fabricación en el mismo de un dispositivo o de los medios de conexión tal como se han descrito anteriormente.

La boquilla de tetina y/o los dispositivos dosificadores descritos anteriormente así como los medios de conexión de la invención pueden suministrarse juntos como un conjunto que comprenda una o más de tales boquillas y/o dispositivos dosificadores y uno o más medios de conexión. Los medios de conexión descritos anteriormente también pueden suministrarse unidos a un vial.

Ahora la invención se describirá por medio de un ejemplo solamente con referencia a los dibujos adjuntos.

La figura 1 muestra una vista seccional longitudinal a través de un dispositivo de la invención formado integralmente como parte de un dispositivo dosificador que es una jeringa.

La figura 2 muestra una sección de corte a través de la boquilla de la jeringa de la figura 1 a lo largo de la línea A-A.

La figura 3 muestra una vista seccional longitudinal a través de un medio de conexión adecuado para su uso con el dispositivo de las figuras 1 y 2 durante su utilización.

La figura 4 muestra una vista seccional longitudinal a través de otro medio de conexión adecuado para su uso con el dispositivo de las figuras 1 y 2 durante su uso.

La figura 5 muestra una vista seccional longitudinal a través de un dispositivo de la invención formado integralmente como parte de un dispositivo dosificador que es una cápsula compresible.

Con referencia a las figuras 1 y 2, se muestra una boquilla de tetina adecuada para la dosificación pediátrica oral de un medicamento fluido. La boquilla 1 de tetina comprende un conducto tubular 2 que tiene un canal interno 3 a lo largo del cual puede hacerse fluir un medicamento fluido hacia una abertura 4 de la boquilla del conducto, es decir en la dirección "corriente abajo". El conducto 2 está provisto externamente de dos partes 5 de acoplamiento en forma de dos resaltes redondeados sobre la superficie externa del conducto dispuestos con una separación de 180º alrededor de la circunferencia del conducto 2, estos resaltes son básicamente hemisféricos. La boquilla 1 de tetina está hecha como una boquilla integral de una jeringa dosificadora 6 y el conducto 2 y la jeringa 6 están hechos ambos de plástico.

El conducto 2 tiene la forma de un tubo básicamente cilíndrico que tiene su parte 2a inmediatamente adyacente y corriente arriba de la abertura 4 de la boquilla en forma de un cono de una conicidad somera, con un ángulo de conicidad de 5º, siendo más estrecho en el extremo de la abertura 4 de la boquilla del cono. La parte 2b del conducto 2 corriente arriba de las partes 5 de acoplamiento es cilíndrico y la sección de corte de la base del cono es levemente menor que la sección de corte de la parte cilíndrica 2b. Los resaltes 5 se sitúan en la unión de las partes 2a y 2b, es decir aproximadamente a mitad de camino entre el extremo de la abertura de la boquilla 4 distal de la jeringa 5 y el extremo del conducto 2 próximo a la jeringa 5 que se encuentra con la jeringa.

En la figura 1 también se muestra una cubierta protectora 7 que puede ajustarse sobre la boquilla 1 de tetina para protegerla y cerrarla. La cubierta 7 está hecha de caucho blando para acoplarse elásticamente sobre la boquilla 1 de tetina.

Con referencia a las figuras 3 y 4 se muestran medios 8, 9 de conexión mediante los cuales la boquilla 1 de la invención puede conectarse a un vial 10 de medicamento, la boca del vial 10 está cerrada con un sello 11 de caucho perforable de tipo conocido.

En la figura 3, el medio 8 de conexión mostrado por sí mismo en la figura 3a comprende una estructura 12 básicamente en forma de campana de tamaño interno, forma y dimensiones que hacen posible que ajuste exactamente sobre el cierre (no mostrado en detalle) que incluye un sello perforable, del vial 10. La campana 12 está provista con medios 13 de sujeción que hacen posible que la campana 12 quede retenida sobre el cierre del vial. Una punta perforadora hueca 14 se extiende hacia abajo por el interior dentro de la campana 12 coaxialmente con la campana. Un adaptador hembra 15 internamente roscado se dispone externamente sobre la base 16 de la campana 12 y está en comunicación con el interior hueco de la punta perforadora 14. La rosca interna del adaptador 15 puede acoplarse con las partes 5 de acoplamiento de la boquilla 1 de tetina de forma que la boquilla 1 pueda conectarse con el adaptador 15. La forma interna y dimensiones del adaptador 15 se corresponden exactamente con la forma externa y dimensiones de la boquilla 1. La punta perforadora 14 puede impulsarse a través del sello perforable 11 del vial 10 para establecer de esta forma una comunicación fluida entre el contenido del vial 10 y la boquilla 1.

Durante su uso el medio 8 de conexión puede situarse con relación a un vial farmacéutico 10 provisto de un sello perforable 11 de manera que la punta perforadora 14 esté por encima y apuntando al sello 11. El medio 8 se mueve entonces en sentido descendente hacia el vial 10 de manera que la punta perforadora 14 perfore el sello 11 y suministre de esta forma comunicación entre el interior del vial 10 y el adaptador hembra 15, 21. Entonces puede insertarse la boquilla 1 dentro del adaptador hembra 15 y sus partes 5 de acoplamiento roscarse acoplándose con la rosca interna del adaptador hembra 15, 21 para suministrar de esta forma comunicación entre la jeringa 6 y el interior del vial 10, según se muestra en la figura 3c.

Con referencia a la figura 4 se muestra otra construcción adecuada del medio 9 de conexión. Este comprende una parte 17 de faldilla de tamaño interno, forma y dimensiones que hacen posible que ajuste exactamente sobre el cierre (no mostrado en detalle) que incluye un sello perforable 11 de un vial farmacéutico 10, la faldilla está provista de un medio 13 de sujeción (de tipo conocido) para hacer posible que la faldilla 17 quede retenida sobre el cierre del vial. Un cuerpo tubular 18 se extiende hacia arriba cuando la faldilla 17 está en su sitio sobre el cierre del vial 10 y define una cámara tubular interna 19. En el interior y extendiéndose por encima de la parte superior abierta de la extensión 18 se encuentra un pistón 20 que tiene un puerto de conexión en forma de un adaptador hembra 21 internamente roscado y una punta perforadora hueca 22 que se extiende hacia abajo. El pistón 20 está inicialmente montado en un manguito 19 por medio de una conexión 23 que puede romperse fácilmente, por ejemplo mediante una fuerza descendente sobre el pistón, una conexión adecuada es una película fina de plástico. El pistón 20 puede impulsarse hacia abajo en dirección al sello 11 de manera que la punta perforadora 22 perfore el sello 11. El pistón 20 y el cuerpo tubular 18 incluyen guías cooperantes 24, 25 que hacen que el pistón 20 se mueva en una dirección descendente hacia el sello del vial y que evitan la rotación relativa del cuerpo tubular 18 y del pistón 20. El pistón 20 y el cuerpo tubular 18 también incluyen medios cooperantes 24, 26 de bloqueo de forma que el pistón 20 pueda bloquearse en su sitio en el manguito 19 en el extremo inferior de su movimiento descendente. Los medios 24, 26 de bloqueo comprenden una proyección en forma de cuña 24 sobre el pistón 20 que encaja y se bloquea en un orificio correspondiente 26 en forma de cuña sobre la superficie interna del cuerpo 18. El adaptador 21 está inicialmente sellado por un sello 27 en forma de lámina que puede ser separado.

Durante su uso el medio 9 de conexión está normalmente dispuesto en su sitio sobre un vial farmacéutico sellado 10 según se muestra en la figura 4a, de forma que la punta perforadora 22 esté encima y apuntando hacia el sello 11. Puede aplicarse fuerza sobre el pistón 9 para mover la punta perforadora 22 descendentemente, según se muestra en la figura 4b, hacia el vial 10 de forma que la punta perforadora 22 perfore el sello 11 y suministre de esta forma comunicación entre el interior del vial 10 y el adaptador hembra 21. Según se muestra en la figura 4c el sello 27 en forma de lámina puede arrancarse para abrir el adaptador 21. La boquilla 11 puede insertarse entonces dentro del adaptador hembra 21 y sus partes 5 de acoplamiento roscarse en la rosca interna del adaptador 21 para suministrar de esta forma comunicación entre la jeringa 6 y el interior del vial 10, según se muestra en la figura 4d. Alternativamente la cubierta 27 en forma de lámina puede arrancarse primero, entonces acoplarse la boquilla de la jeringa 6 con el adaptador 21 y empujarse el pistón 20 en sentido descendente mediante la fuerza aplicada a la jeringa.

Con referencia a la figura 5, la figura 5a muestra un dispositivo dosificador adecuado para la dosificación pediátrica oral de un medicamento fluido 30 (global), del cual forma parte integral una boquilla 31 de tetina. La boquilla 31 de tetina comprende un conducto tubular 32 de una forma general generalmente levemente cónica (ángulo de conicidad aprox. 5º), que tiene un canal interno 33 a lo largo del cual puede hacerse fluir un medicamento fluido hacia una abertura 34 de boquilla del conducto. El conducto 32 está provisto externamente con dos partes 35 de acoplamiento en forma de dos resaltes redondeados sobre la superficie exterior del conducto dispuestos con una separación de 180º alrededor de la circunferencia del conducto 32. Estos resaltes son básicamente hemisféricos y están dispuestos corriente arriba de la abertura 34. La abertura 34 de boquilla está cerrada mediante un pequeño cierre 36, que es integral pero que puede arrancarse fácilmente, hecho con el reborde de la abertura 34.

La boquilla 31 de tetina está hecha como una boquilla integral de una cápsula compresible 37, la boquilla y la cápsula 37 están hechas de un plástico blando tal como polietileno. Los resaltes 35 se dispone consecuentemente entre la abertura 34 de la boquilla distal de la cápsula 37 y el extremo de la boquilla 31 distal y adyacente a la cápsula 37, aproximadamente a un 30% de la distancia desde dicho extremo distal.

Según se muestra en la figura 5B, la boquilla 31 de tetina está inicialmente provista de una cubierta protectora 38 que puede ajustarse sobre la boquilla 31 de tetina para proteger y cerrar la abertura 34. La cubierta 38 puede estar hecha de plástico blando, por ejemplo el mismo plástico que la boquilla 31 de tetina y la cápsula 37, para acoplarse elásticamente sobre la boquilla 31 de tetina, y la cubierta puede estar provista de cavidades internas 39 para acoplarse con los resaltes 35.

Durante su uso, el dispositivo dosificador 30 se dispone con su cubierta 38 acoplada según se muestra en la figura 5b. Entonces se quita la cubierta 38 según se muestra en la figura 5a. La cubierta 38 está provista de un adaptador 40 que puede acoplarse con el cierre 36 según se muestra en la figura 5c, y retorciendo la cubierta 38 se arranca el cierre 36.

La boquilla 31 de tetina, ahora con ambos extremos abiertos, puede acoplarse entonces con el adaptador hembra 15, 21 de los medios de conexión 8, 9 del tipo mostrado en las figuras 3 y 4 para hacer posible la comunicación con un vial 10. En la figura 5d se muestra el acoplamiento con el medio 9 de conexión (mostrado en sección parcial) y el vial 10 según se ilustra en la figura 4, los resaltes 35 se acoplan con la rosca de su adaptador hembra 21. Los medios de conexión 8, 9 pueden usarse entonces para poner en comunicación la cápsula 37 y el vial 10 de forma análoga a la descrita anteriormente.

En un modo de uso, la jeringa dosificadora o la cápsula 37 pueden contener un líquido de reconstitución y el vial 10 puede contener un sólido, por ejemplo un medicamento liofilizado para su reconstitución. Cuando la comunicación entre la jeringa dosificadora 6 o la cápsula 37 y el interior del vial 10 ha sido establecida según se describió anteriormente y se mostró en las figuras 3c, 4d o 5d, puede transferirse el líquido de reconstitución a través de la boquilla 1, 31, el adaptador 15, 21 y la punta 14, 22 al interior del vial 10 y reconstituirse el medicamento en el vial 10. El medicamento reconstituido, por ejemplo como solución, puede extraerse entonces al interior de la jeringa dosificadora 6 o de la cápsula 37. La jeringa dosificadora 6 o la cápsula 37 pueden desconectarse entonces de los medios de conexión 8, 9 e insertarse en la boquilla 1, 31 dentro de la boca de un paciente pediátrico. Mediante un suave funcionamiento de la jeringa 6 o comprimiendo la cápsula 37 el medicamento líquido reconstituido puede introducirse en la boca del paciente, el perfil de la boquilla 1, 31 se muestra confortable y aceptable para un paciente pediátrico.

Claims (14)

1. Una boquilla (1) de tetina adecuada para la dosificación oral pediátrica de un medicamento fluido que comprende un conducto tubular (2, 32) que tiene un canal interno (3, 33) a lo largo del cual puede hacerse fluir un medicamento fluido hacia una abertura (4, 34) de boquilla del conducto (2, 32), el conducto (2, 32) es acoplable en una cooperación macho-hembra con un adaptador (15, 21) hembra que tiene una rosca helicoidal interna, que se caracteriza porque el conducto (2, 32) está provisto externamente de una parte (5) de acoplamiento que comprende al menos dos resaltes redondeados sobre la superficie externa del conducto (2, 32) y que pueden acoplarse con dicha rosca helicoidal interna en el adaptador hembra (15, 21) para facilitar de esta forma la conexión entre el conducto (2, 32) y el adaptador (15, 21).

2. Una boquilla (1) de tetina de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque los resaltes (5) son substancialmente hemisféricos o cónicos redondeados y están dispuestos circunferencialmente de forma regular alrededor del conducto (2, 32).

3. Una boquilla (1) de tetina de acuerdo con la reivindicación 2, que se caracteriza porque los dos resaltes (5) están presentes y se disponen de forma opuesta alrededor de una circunferencial separados 180º.

4. Una boquilla (1) de tetina de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que se caracteriza porque el conducto (2, 32) tiene externamente la forma de un tubo básicamente cilíndrico que tiene al menos su parte inmediatamente adyacente a, y corriente arriba de, la abertura (4) de la boquilla con una sección que desciende en un cono achatado que es más estrecho en el extremo la abertura de la boquilla del cono.

5. Una boquilla (1) de tetina de acuerdo con la reivindicación 4, que se caracteriza porque el conducto (2, 32) comprende una parte cónica y una parte cilíndrica (2B) corriente arriba y la parte o partes (5) de acoplamiento se dispone/disponen corriente arriba de la parte cónica o en la unión entre la parte cónica y la parte cilíndrica (2B).

6. Una boquilla (1) de tetina de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que se caracteriza porque todo o básicamente todo el conducto (2, 32) tiene externamente una forma cónica achatada.

7. Una boquilla (1) de tetina de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que se caracteriza porque el conducto (2, 32) tiene una parte cilíndrica inmediatamente adyacente a, y que se extiende corriente arriba de, la abertura de la boquilla y que tiene una forma cónica achatada sobre su parte adicional corriente arriba, la parte cilíndrica se junta con el vértice del cono.

8. Un dispositivo dosificador (6, 37) para un medicamento líquido provisto de una boquilla (1) de tetina como la reivindicada en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7.

9. Un dispositivo dosificador de acuerdo con la reivindicación 8, que se caracteriza porque la boquilla (1) de tetina está hecha integralmente con el dispositivo dosificador (6) que incluye un depósito para un medicamento líquido.

10. Un dispositivo dosificador de acuerdo con la reivindicación 9, que se caracteriza porque la boquilla (1) de tetina comprende una parte de boquilla integral de una jeringa dosificadora (6) o de una cápsula compresible (37).

11. Un dispositivo dosificador de acuerdo con la reivindicación 8, que se caracteriza porque la boquilla (1) de tetina está hecha como una pieza separada que puede unirse a un dispositivo dosificador y está provista en su extremo corriente arriba de una conexión adecuada para un dispositivo dosificador.

12. Medios de conexión (12, 18) mediante los cuales una boquilla (1) de tetina como la reivindicada en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 puede conectarse a un recipiente (10) de un medicamento que tiene un cierre que incluye un sello perforable (11) que se caracteriza por poseer un adaptador hembra (15, 21) que tiene una rosca interna que puede acoplarse con las partes (5) de acoplamiento de la boquilla (1) de tetina, de forma que la boquilla (1) pueda efectuar una conexión fluida con el adaptador (15, 21), una punta perforadora hueca (14, 22) que tiene un canal interno que está en comunicación con el adaptador (15, 21), la punta perforadora (14, 22) puede ser accionada a través del sello (11) perforable del recipiente (10) para establecer de esta forma comunicación entre el contenido del recipiente (10) y la boquilla (1) de tetina.

13. Un medio de conexión de acuerdo con la reivindicación 12 que se caracteriza por tener una estructura (12) substancialmente en forma de campana de tamaño interno, forma y dimensiones que hacen posible que se acople exactamente sobre el cierre que incluye el sello perforable (11) de un vial farmacéutico (10), la punta perforadora hueca (14) se extiende internamente hacia abajo dentro de la campana (12), un adaptador hembra (15) internamente roscado se dispone en el exterior de la base de la campana, en comunicación con el canal hueco de la punta perforadora (14).

14. Un medio de conexión de acuerdo con la reivindicación 12 que se caracteriza por poseer un cuerpo tubular (18) que puede unirse a un vial (10) que tiene un sello perforable (11) y que, cuando se dispone en su sitio sobre el vial (10), se extiende hacia arriba desde la boca del vial (10) para definir en el interior una cámara tubular (19) que tiene el sello perforable (11) en un extremo inferior, un pistón (20), dispuesto en una primera posición superior relativamente más separada del sello (11) y que se mueve dentro del cuerpo tubular (18) hasta una segunda posición inferior relativamente a menor distancia del sello (11), el pistón (20) tiene un puerto de conexión que comprende el adaptador hembra (21), y un miembro perforador tubular (22) que se extiende hacia abajo desde el pistón, el miembro perforador (22) tiene una cánula a través del mismo que comunica con el puerto de conexión (21), el movimiento del pistón (20) desde su primera posición hasta su segunda posición provoca que el miembro perforador (22) perfore el sello (11) de manera que en la segunda posición el puerto de conexión (21) y el interior del vial (10) estén en comunicación entre sí a través de la cánula.