ES2978659T3 - Dispositivo de recuperación de coágulos con vaina exterior y catéter interior - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo para recuperar una obstrucción en un vaso sanguíneo puede tener una vaina exterior con un extremo distal, un extremo proximal, un luer proximal que abarca el extremo proximal y un lumen interno que se extiende proximal al extremo distal y termina dentro del luer proximal; y un catéter de embudo interno dentro de la vaina exterior que comprende una punta distal expansible, un extremo proximal, un extremo distal ubicado en la punta distal, un luer proximal que abarca el extremo proximal y un lumen interno que se extiende proximal al extremo distal y termina en el luer. La vaina exterior y el catéter de embudo interno pueden ser capaces de moverse telescópicamente uno con respecto al otro. En algunos ejemplos, se puede utilizar un mecanismo deslizante o una perilla giratoria ubicada en uno de los luers proximales para accionar el movimiento relativo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de recuperación de coágulos con vaina exterior y catéter interior
REFERENCIA CRUZADA A APLICACIONES RELACIONADAS
[0001] La presente solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud provisional estadounidense n.° 62/941.366, presentada el 27 de noviembre de 2019.
CAMPO DE LA INVENCIÓN
[0002] La presente invención se refiere en general a dispositivos para eliminar obstrucciones de los vasos sanguíneos durante los tratamientos médicos intravasculares. Más concretamente, la presente invención se refiere a un dispositivo de recuperación de coágulos que comprende una vaina exterior y un catéter embudo interior.
ANTECEDENTES
[0003] Los catéteres y dispositivos de recuperación de coágulos se utilizan en la trombectomía mecánica para la intervención endovascular, a menudo en casos en los que los pacientes sufren afecciones como ictus isquémico agudo (AIS), infarto de miocardio (MI) y embolia pulmonar (PE). El acceso al lecho neurovascular es especialmente difícil con la tecnología convencional, ya que los vasos diana tienen un diámetro pequeño, están alejados del lugar de inserción y son muy tortuosos. Los dispositivos tradicionales suelen tener un perfil demasiado grande, carecen de la capacidad de administración y la flexibilidad necesarias para navegar por vasos tortuosos, son difíciles de administrar y utilizar, o no son eficaces para eliminar un coágulo cuando se administran en el lugar deseado.
[0004] El suministro de dispositivos eficaces al sistema arterial cerebral, pequeño y muy ramificado, sigue siendo un reto, y los catéteres convencionales de recuperación de coágulos adolecen de una serie de inconvenientes. En primer lugar, los diámetros de los propios catéteres deben ser lo suficientemente pequeños como para no causar molestias significativas al paciente. El catéter de recuperación también debe ser lo suficientemente flexible para navegar por la vasculatura y soportar grandes tensiones, al tiempo que poseen la rigidez axial necesaria para ofrecer un avance suave a lo largo del recorrido. Una vez en el lugar de destino, los objetos típicos que deben recuperarse del cuerpo son de un tamaño sustancialmente mayor que la punta del catéter, lo que dificulta la recuperación de objetos en la punta. Por ejemplo, los coágulos firmes y ricos en fibrina a menudo pueden ser difíciles de extraer, ya que pueden quedar alojados en la punta de los catéteres tradicionales de boca fija. Además, este alojamiento puede hacer que las partes más blandas se separen de las regiones más firmes del coágulo.
[0005] Los diámetros pequeños y los tamaños de punta fijos también son menos eficaces a la hora de dirigir la aspiración necesaria para eliminar la sangre y el material del trombo durante el procedimiento. La succión debe ser lo suficientemente fuerte como para que cualquier fragmentación que pueda producirse como resultado de la aspiración o del uso de un dispositivo de trombectomía mecánica no pueda migrar y ocluir los vasos distales. Sin embargo, al aspirar con un catéter de boca fija, una parte importante del flujo de aspiración acaba procediendo del líquido del vaso proximal a la punta del catéter, donde no hay coágulo. Esto reduce significativamente la eficacia de la aspiración, disminuyendo la tasa de éxito de la eliminación de coágulos.
[0006] Cualquier diseño de catéter que intente superar estos retos con una punta o estructura distal expansible necesitaría tener la fuerza para agarrar el coágulo y ejercer una fuerza radial constante en el estado expandido. La misma estructura también tendría que ser lo suficientemente flexible y elástica para sobrevivir a las severas tensiones mecánicas impartidas al navegar por la tortuosa vasculatura cuando se encuentra en estado de colapso.
[0007] Además, otros diseños de catéter pueden presentar desafíos a los operadores al requerir el manejo y posicionamiento relativo de catéteres separados u otros componentes sin mecanismos para estabilizar su posicionamiento relativo entre sí o ayudar en la entrega de los componentes de una manera atraumática. Esto puede dar lugar a un despliegue traumático o impreciso del catéter y/o los dispositivos en el lugar de destino.
[0008] El presente diseño tiene por objeto proporcionar un catéter de recuperación mejorado que aborde las deficiencias antes mencionadas.
[0009] El documento US 5102415 Al se refiere a un catéter triple para eliminar coágulos sanguíneos de arterias y venas que está equipado con un catéter exterior que puede insertarse en un vaso sanguíneo y un catéter interior con un globo inflable en su extremo distal que puede insertarse en el catéter exterior. El catéter interior está rodeado por un catéter intermedio que también se inserta en el catéter exterior. El catéter intermedio tiene un receptáculo de extremo distal expandible radialmente hecho de una estructura de malla elástica de alambres elásticos o monofilamentos de plástico cubiertos por un revestimiento de plástico elástico o incrustados en él.
[0010] El documento US 9149609 B2 se refiere a un catéter para la extracción de un trombo embólico organizado, junto con una guía de balón de oclusión distal. Hay tres componentes principales: una vaina de captura/entrega, un manguito de captura de malla unido a un tubo y un mecanismo de agarre unido a otro tubo que está en el centro de los demás componentes. Las estructuras operativas en forma de colectores están conectadas a dichos componentes para manipular y controlar las posiciones relativas de la vaina de captura/entrega, el manguito de captura y el mecanismo de agarre.
RESUMEN
[0011]La invención se define por la reivindicación 1. Las realizaciones de la invención se definen en las reivindicaciones adjuntas. Es un objeto del presente diseño para proporcionar dispositivos para satisfacer las necesidades antes mencionadas. Por lo tanto, es deseable que un dispositivo de catéter de recuperación de coágulos tenga una punta expansible de boca grande para la extracción y fácil recuperación del coágulo, mientras que también tiene un estado colapsado que es de bajo perfil y suficientemente flexible para la entrega al sitio objetivo. El dispositivo también debe incorporar mejoras en la administración del tratamiento con respecto a los diseños existentes para ayudar a los administradores a manejar el dispositivo. Según la presente invención, se proporciona un dispositivo que puede tener una vaina exterior que facilita la introducción de microcatéteres, guías metálicas o cualquiera de los productos disponibles en el mercado en un punto de la vasculatura. La vaina externa puede ser uno o ambos de un catéter guía y un catéter intermedio. La vaina externa puede tener un extremo distal, un extremo proximal, un luer proximal que contiene el extremo proximal y un lumen interno que se extiende proximalmente al extremo distal y termina dentro del luer proximal. En algunos ejemplos, al menos una parte del extremo distal puede estar rodeada por una membrana flexible.
[0012]Dentro de la vaina exterior puede haber un catéter embudo interior con una punta distal expandible. La punta distal extensible puede tener una estructura de soporte compuesta por puntales o una malla trenzada. El catéter embudo interior puede precargarse en la vaina exterior antes de la administración del dispositivo en un lugar diana.
[0013]El catéter embudo interno puede tener un extremo proximal, un extremo distal, un luer proximal que contiene el extremo proximal, y un lumen interno que se extiende proximal del extremo distal y termina dentro del luer. El catéter embudo interior también puede tener un eje de intercambio rápido o una guía que se extienda proximalmente al luer.
[0014]La punta del catéter embudo interior puede ser autoexpandible y estar dispuesta en el extremo distal del catéter embudo interior. La punta puede tener una configuración de entrega colapsada y una configuración desplegada radialmente expandida en la que la punta adopta una forma sustancialmente cónica o de embudo. La punta distal puede estar configurada para autoexpandirse radialmente cuando no está sujeta distalmente al extremo distal de la vaina exterior. En el estado colapsado, la punta puede tener una dimensión radial inferior a una dimensión radial máxima de la punta. Cuando se expande, la punta puede crecer radialmente hacia fuera para formar una boca distal abierta. En algunos ejemplos, al menos una porción de la punta puede asumir un diámetro mayor que el diámetro de la vaina exterior. En estado expandido, la punta puede entrar en contacto con la pared interna de un vaso sanguíneo y formar un sello con ella.
[0015]La boca distal grande puede ofrecer un mejor rendimiento que los diseños convencionales de boca fija. Los catéteres tradicionales de boca fija pueden verse obstaculizados por la presencia de coágulos firmes y ricos en fibrina que se alojan en la punta, o por el cizallamiento de partes más blandas del coágulo. Además, al aspirar a través de un catéter de boca fija, una parte significativa de la succión se dirige al fluido proximal a la punta, lo que reduce la succión dirigida al coágulo. Además, como el diámetro de una punta expandible puede estar próximo al del vaso, se puede mitigar el cizallamiento del coágulo en la boca del catéter y asegurar el volumen de fluido y coágulo distal a la punta.
[0016]Al menos una parte de la punta del catéter embudo interior puede tener una membrana dispuesta a su alrededor. En algunos ejemplos, una membrana puede cubrir tanto la punta como una parte o la totalidad de la vaina exterior. Por ejemplo, puede fijarse una membrana al extremo distal de la vaina exterior y expandirse radialmente mediante la autoexpansión radial del extremo distal. En otro ejemplo, puede fijarse una membrana tanto al diámetro interior del catéter embudo interior como al diámetro exterior de la vaina exterior, de modo que se expanda radialmente por la autoexpansión radial de la punta distal.
[0017]La punta puede construirse a partir de una lámina o tubo de acero inoxidable, o de una aleación superelástica con memoria de forma como el Nitinol. En otro ejemplo, la punta puede tener una construcción trenzada de alambre o tira. En otro ejemplo, la punta puede ser una celosía cortada con láser a partir de un hipotubo. Las dimensiones radiales de la forma de la punta pueden diseñarse para contactar atraumáticamente con la circunferencia de la pared interna de un vaso sanguíneo.
[0018]En un ejemplo, el extremo distal de la vaina externa puede ser entregado aproximado a un sitio objetivo. El luer proximal de la vaina exterior puede mantenerse en una posición fija para mantener la posición del extremo distal de la vaina exterior en relación con el sitio diana. El catéter embudo interior puede estar presente dentro del lumen de la vaina exterior. El luer proximal del catéter embudo interior puede moverse distalmente hacia el luer proximal de la vaina exterior para hacer avanzar el extremo distal del catéter embudo interior hacia el sitio diana. El luer proximal del catéter embudo interior también se puede alejar proximalmente del luer proximal de la vaina exterior para retraer el catéter embudo interior lejos del sitio diana.
[0019]En algunos ejemplos, el luer proximal del catéter embudo interior puede conectarse axialmente al luer proximal de la vaina exterior. Cuando está conectado, el luer proximal de la vaina exterior puede estar situado distalmente al luer proximal del catéter embudo. La conexión entre los luers puede realizarse mediante características de ajuste a presión, roscas luer lock, una lengüeta de bloqueo u otros mecanismos de unión adecuados.
[0020]El luer proximal del catéter embudo puede contener un mecanismo para cambiar la posición longitudinal del catéter embudo interior con respecto a la vaina exterior. En uno de los ejemplos, el luer proximal del catéter embudo puede contener un mecanismo deslizante para mover telescópicamente el catéter embudo interior con respecto a una posición fija de la vaina exterior. Moviendo el mecanismo deslizante distalmente a través del luer proximal del catéter embudo, el catéter embudo puede desplegarse para extenderse más allá del extremo distal de la vaina exterior.
[0021]Alternativamente, el luer proximal de la vaina exterior puede tener un mecanismo deslizante para mover la vaina exterior telescópicamente con respecto a una posición fija del catéter embudo interior. El mecanismo retráctil deslizante puede retraer el cuerpo de la vaina exterior en relación con el catéter embudo, permitiendo que la punta expandible del catéter embudo quede expuesta y se despliegue in situ. En un ejemplo, el mecanismo deslizante puede desplegar el catéter embudo interior utilizando un cable de tracción de polea fijado en el luer del catéter embudo. Además, el deslizador puede avanzarse distalmente a través del luer proximal de la vaina exterior para volver a avanzar la vaina exterior para abarcar el extremo distal del catéter embudo y devolver la configuración de la punta expandible del catéter embudo al estado colapsado.
[0022]En algunos ejemplos, el catéter embudo interior puede extraerse del interior de la vaina exterior fijando la posición del luer proximal de la vaina exterior y retrayendo el luer proximal del catéter embudo para extraer el catéter embudo interior. Se puede suministrar una herramienta de carga para ayudar a volver a hacer avanzar el catéter embudo a través de la vaina exterior si se vuelve a colocar el catéter embudo después de retirarlo. La herramienta de carga puede incorporar un diseño dividido o semidividido para que pueda despegarse del catéter embudo interior.
[0023]En otro ejemplo, el mecanismo deslizante en el luer proximal de la vaina exterior puede retraerse para retraer la vaina exterior con respecto al catéter embudo interior. Cuando se retrae la vaina exterior, la punta expandible puede quedar descubierta para expandirse y desplegarse justo en la proximidad del lugar de destino.
[0024]La punta distal puede tener una posición de salida colapsada axialmente dentro de la vaina exterior durante el avance hasta la obstrucción en el vaso sanguíneo. En algunos ejemplos, la distancia entre el extremo distal de la vaina exterior y el extremo distal del catéter embudo interior en la posición de suministro colapsada dentro de la vaina exterior puede ser cercana a cero, de modo que se requiera un movimiento mínimo para desplegar el catéter embudo interior. En otro ejemplo, la distancia entre el extremo distal de la vaina exterior y el extremo distal del catéter embudo interior puede oscilar entre 1 y100mm para facilitar la flexibilidad distal de la vaina exterior. En un ejemplo más específico, la posición de salida colapsada de la punta distal es una distancia entre aproximadamente 20-50 mm proximal del extremo distal de la vaina exterior.
[0025]En otro ejemplo, el mecanismo para avanzar o retroceder la posición de la vaina exterior con respecto al catéter embudo interior puede ser un mando giratorio. La rotación angular del pomo puede traducirse en un movimiento lineal de la vaina exterior. Girando el mando en sentido antihorario o horario, la posición de la vaina exterior puede avanzarse distalmente o retraerse proximalmente en relación con la posición del catéter embudo interior.
[0026]En algunos ejemplos, el catéter embudo interior luer puede contener un puerto para conectar una jeringa. Se pueden proporcionar canales entre el luer de la vaina exterior y el luer del catéter embudo para que tanto el catéter embudo interior como la vaina exterior puedan lavarse simultáneamente mediante un fluido inyectado desde una jeringa conectada al puerto del catéter embudo interior.
[0027]En otro ejemplo, una lengüeta de bloqueo puede conectar el luer proximal del catéter embudo interior al luer proximal de la vaina exterior. La lengüeta de bloqueo puede mantener unidas la vaina exterior y el catéter embudo interior para el avance. La lengüeta de bloqueo puede retirarse antes de desplegar el catéter embudo, ya que se ha mantenido la distancia entre el extremo distal del catéter exterior y el embudo colapsado durante el avance. Una vez retirada la lengüeta de bloqueo, el luer proximal del catéter embudo interior y el luer proximal de la vaina exterior pueden conectarse mediante un mecanismo de conexión. Este mecanismo de conexión puede incluir características de ajuste a presión, roscas luer lock u otros mecanismos de unión. El luer proximal del catéter embudo interior y el luer proximal de la vaina exterior pueden desconectarse posteriormente y el luer proximal de la vaina exterior puede alejarse distalmente del luer proximal del catéter embudo interior para recuperar el catéter embudo interior dentro de la vaina exterior.
[0028]También proporcionado es un método del examPle para quitar una obstrucción oclusiva de un vaso sanguíneo. El método puede tener alguno o todos los pasos siguientes y variaciones de eso, y los pasos se recitan en ninguna orden particular. El método puede tener los pasos que avanzan una envoltura externa que comprende un extremo distal, un extremo proximal, y un luer proximal que contiene el extremo proximal en la vasculatura; hacer avanzar un catéter embudo interior movible telescópicamente dentro de la vaina exterior y que comprende un extremo proximal, un extremo distal y un luer proximal que contiene el extremo proximal a través de la vaina exterior hasta que una punta distal expandible del catéter embudo interior se extiende distalmente del extremo distal de la vaina exterior y se despliega adyacente a un trombo obstructivo; capturar el trombo en la boca del catéter embudo interior; y recuperar el catéter embudo interior con el trombo capturado a través de la vasculatura y fuera del paciente.
[0029] Cuando se suministra al sitio diana, la punta expandible del catéter embudo interior puede desplegarse para autoexpandirse radialmente con el fin de entrar en contacto con las paredes internas del vaso sanguíneo. El perfil de la punta puede sellarse atraumáticamente contra la pared del vaso proximal al sitio diana. Esto puede bloquear el líquido del vaso proximal a la boca y proporciona una gran abertura para recibir fácilmente el coágulo. Por esta razón, el método puede incluir además el paso de recubrir la punta distal expandible con una membrana. Alternativamente, este paso podría implicar el avance distal de la punta distal para expandir una membrana unida al extremo distal de la vaina exterior, o una membrana conectada tanto al catéter embudo como a la vaina exterior.
[0030] En un ejemplo, el paso de hacer avanzar un catéter embudo interior a través de la vaina exterior puede comprender mover el luer proximal del catéter embudo interior distalmente hacia el luer proximal de la vaina exterior para hacer avanzar el extremo distal del catéter embudo interior hacia un sitio diana. Alternativamente, puede utilizarse un mecanismo de bloqueo para mantener unidos el catéter embudo interior y la vaina exterior para el avance distal. En algunos ejemplos, el mecanismo de bloqueo puede ser una lengüeta de bloqueo, una característica de ajuste a presión o una rosca de cierre luer.
[0031] El movimiento telescópico entre el catéter embudo interior y la vaina exterior puede realizarse utilizando un mecanismo deslizante o un mando giratorio. En un ejemplo, el luer proximal del catéter embudo interior puede tener un mecanismo deslizante para avanzar o retroceder la posición del catéter embudo con respecto a la vaina exterior, y el método puede contener, además el paso de mover el mecanismo deslizante distalmente a través del luer proximal del catéter embudo para desplegar el extremo distal del catéter embudo para que se extienda más allá del extremo distal de la vaina exterior.
[0032] En otro ejemplo, el luer proximal de la vaina exterior puede tener un mecanismo deslizante para avanzar o retraer la posición de la vaina exterior con respecto al mecanismo de embudo, y el método puede incluir además el paso de retraer el mecanismo deslizante proximalmente para exponer y desplegar así la punta del catéter embudo interior más allá del extremo distal de la vaina exterior.
[0033] En otro ejemplo, el luer proximal de la vaina exterior puede tener un mando giratorio para avanzar y retraer la posición de la vaina exterior con respecto al catéter embudo interior, y el método puede incluir además el paso de girar el mando para retraer la vaina exterior proximalmente con respecto al catéter embudo interior.
[0034] El paso de capturar el trombo en la boca del catéter de recuperación de coágulos puede comprender el uso de aspiración, dispositivos de trombectomía u otras prácticas y dispositivos médicos conocidos en la técnica.
[0035] En muchos casos, después de recuperar parte o la totalidad del coágulo oclusivo, se pueden inyectar medios de contraste para permitir una evaluación más exhaustiva del grado de permeabilidad del vaso. Se pueden realizar pases adicionales con el catéter embudo interior y/o el dispositivo de extracción de coágulos si permanece una obstrucción en el vaso. Por lo tanto, el método también puede tener el paso de mantener la posición de la vaina exterior en el sitio objetivo mientras se recupera el catéter embudo interior. Esto puede garantizar que no se pierda el acceso al sitio de destino en posteriores intentos de recuperación. Los dispositivos restantes pueden retirarse del paciente una vez que se observe una recanalización adecuada del vaso diana.
[0036] Para limpiar la vaina externa y el catéter embudo interno entre pasadas o al final del procedimiento, el método puede tener además el paso de enjuagar simultáneamente tanto la vaina externa como el catéter embudo interno para eliminar los residuos alojados o sueltos. Se puede formar una pluralidad de canales entre el luer proximal de la vaina exterior y el luer proximal del catéter embudo interior para permitir que ambos se laven simultáneamente.
[0037] Otros aspectos y características de la presente divulgación se harán evidentes para aquellos con conocimientos ordinarios en la materia, al revisar la siguiente descripción detallada junto con las figuras que la acompañan.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0038] Lo anterior y otros aspectos de esta invención se discuten con mayor detalle con referencia a la siguiente descripción en conjunción con los dibujos adjuntos, en los que números similares indican elementos estructurales y características similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en la ilustración de los principios de la divulgación. Las figuras representan una o varias realizaciones de los dispositivos, a título meramente ilustrativo y no limitativo. Se espera que los expertos en la materia puedan concebir y combinar elementos de múltiples figuras para adaptarse mejor a las necesidades del usuario.
La Fig. 1 es una ilustración de un dispositivo que tiene una vaina exterior y un catéter embudo interior con el catéter embudo interior desplegado según aspectos de la presente invención;
La Fig. 2 es una vista más cercana de un ejemplo de la punta del catéter embudo interior en la posición desplegada según aspectos de la presente invención;
Las Figs. 3a-3c son ilustraciones de una secuencia de tratamiento de un dispositivo de tratamiento ejemplar para recuperar un coágulo según aspectos de la presente invención;
Las Figs. 4a-4c muestran otra secuencia de tratamiento de un dispositivo de tratamiento ejemplar para recuperar un coágulo según aspectos de la presente invención;
Las Figs. 5a-5c son vistas de otra secuencia de tratamiento de un dispositivo de tratamiento ejemplar para recuperar un coágulo según aspectos de la presente invención;
Las Figs. 6a-6c representan otra secuencia de tratamiento de un dispositivo de tratamiento ejemplar para recuperar un coágulo según aspectos de la presente invención;
Las Figs. 7a-7c ilustran otra secuencia de tratamiento de un dispositivo de tratamiento ejemplar para recuperar un coágulo según aspectos de la presente invención;
Las Figs. 8a-8c muestran otro dispositivo de tratamiento ejemplar con una membrana según aspectos de la presente invención;
Las Figs. 9a-9b son ilustraciones de otro dispositivo de tratamiento ejemplar con una membrana según aspectos de la presente invención;
Las Figs. 10a-10b son vistas de un dispositivo de tratamiento ejemplar con una membrana según aspectos de la presente invención; y
La fig. 11 es un diagrama de flujo que esboza un método de uso para el dispositivo según aspectos de la presente divulgación.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0039] Ejemplos específicos de la presente invención se describen ahora en detalle con referencia a las Figuras, donde números de referencia idénticos indican elementos que son funcionalmente similares o idénticos.
[0040] El acceso a los distintos vasos vasculares, ya sean coronarios, pulmonares o cerebrales, implica pasos de procedimiento bien conocidos y el uso de una serie de productos accesorios convencionales disponibles en el mercado. Estos productos, como los materiales angiográficos, las válvulas hemostáticas rotatorias y las guías, se utilizan ampliamente en procedimientos médicos y de laboratorio. Cuando estos productos se emplean junto con el sistema de esta invención en la descripción que figura a continuación, su función y constitución exacta no se describen en detalle.
[0041] Refiriéndose a las figuras, en la Fig. 1 se ilustra un dispositivo 100 para eliminar un coágulo oclusivo de un vaso de un paciente según esta invención. El dispositivo 100 puede tener una vaina exterior 102 que facilita la introducción de microcatéteres, guías metálicas o cualquiera de los productos disponibles en el mercado en un punto de la vasculatura. La vaina externa 102 puede ser uno o ambos de un catéter guía y un catéter intermedio. La vaina externa 102 puede tener un extremo distal 102a, un extremo proximal 102b, un luer proximal 106 que contiene el extremo proximal 102b, y un lumen interno 102c que se extiende proximalmente del extremo distal 102a y termina dentro del luer proximal 106. Además de introducir otros dispositivos, el lumen puede dirigir la aspiración desde el extremo proximal 102a al extremo distal 102b de la vaina externa 102. La vaina externa 102 puede colocarse dentro de la vasculatura de un paciente de modo que el extremo distal 102a esté próximo a un coágulo oclusivo diana.
[0042] El sistema 100 también puede tener un catéter embudo interior 104 con una punta distal expansible 112. El catéter embudo interior 104 puede estar situado dentro de la vaina exterior 102. En algunos ejemplos, el catéter embudo interior es concéntrico con la vaina exterior 102 y está configurado para moverse telescópicamente dentro de ella. El catéter embudo interior 104 puede precargarse en la vaina exterior 102 antes de la administración del dispositivo 100 a un lugar diana. Alternativamente, el catéter embudo interior 104 puede insertarse en la vaina exterior 102 después de que la vaina exterior 102 se coloque dentro de la vasculatura de un paciente.
[0043] El catéter embudo interno puede tener un extremo proximal 104b, un extremo distal 104a, un luer proximal 108 que contiene el extremo proximal 104b, y un lumen interno 104c que se extiende proximalmente del extremo distal 104a y termina dentro del luer 108. El lumen puede estar definido por un soporte tubular, como una construcción polimérica y/o trenzada, y puede estar configurado para el paso de guías metálicas, microcatéteres, stents y otros dispositivos similares. El lumen también puede dirigir la aspiración desde el extremo proximal 104b hasta el extremo distal 112 del catéter embudo interior. El catéter embudo interior 104 también puede tener un eje de intercambio rápido o una guía que se extienda proximalmente al luer 108 para manipular y administrar el catéter embudo interior 104. La punta distal 112, como se muestra en la Fig. 2, puede tener un tamaño y una configuración tales que, cuando se despliega en el lugar de destino, se expande para entrar en contacto atraumáticamente con las paredes internas del vaso a fin de proporcionar la máxima abertura posible para aspirar o desalojar y recibir el coágulo. La punta expandida 112 también puede proporcionar una detención del flujo y evitar la aspiración no deseada de sangre proximal a la punta 112.
[0044] El catéter embudo interior 104 puede maniobrarse independientemente de la vaina exterior 102, y viceversa. Las secciones proximales del catéter embudo interior 104 pueden tener buenas características de empuje y trazabilidad para ayudar a avanzar hasta la localización diana, mientras que las secciones más distales pueden ser extremadamente flexibles para navegar por anatomías tortuosas. Por lo tanto, el catéter embudo interior 104 puede tener múltiples diseños, o estar fabricado con múltiples materiales, para dar un perfil de rigidez reductor a lo largo de la longitud para minimizar las fuerzas de inserción y retracción. También pueden incorporarse características que predispongan la flexión sobre determinados planos o favorezcan la torsión para facilitar la entrega en un lugar determinado.
[0045]El catéter embudo interior104puede utilizarse junto con dispositivos mecánicos independientes, como un dispositivo de trombectomía, para la extracción de coágulos. Los dispositivos separados pueden ser cualquiera de los productos de recuperación de coágulos disponibles en el mercado. Los dispositivos mecánicos pueden estar alojados en un microcatéter que es móvil en relación con el catéter embudo interior104. El microcatéter puede disponerse dentro del lumen104cdel catéter embudo interior. El luer proximal108del catéter embudo interior puede facilitar el reenvío del microcatéter al sitio diana. El catéter embudo interior104, el microcatéter y los dispositivos pueden ser administrados por separado o simultáneamente al lugar diana a través de la vaina exterior102. Una vez alcanzado el lugar de destino, la punta112del catéter embudo interior104puede expandirse hasta el estado desplegado. El dispositivo de trombectomía puede entonces desplegarse desde el microcatéter para enganchar y capturar un coágulo oclusivo mientras se aspira a través de la punta expandida112del catéter embudo interior104y/o la vaina exterior102.
[0046]Como se representa en la Fig. 2, la punta112puede tener una configuración de entrega colapsada y una configuración desplegada radialmente expandida en la que la punta asume una forma sustancialmente cónica o de embudo. La punta112puede estar compuesta por varios puntales140. En el estado colapsado, la punta112puede tener una dimensión radial menor que una dimensión radial máxima de la punta. Cuando se despliega, la punta112puede extenderse primero distalmente a la vaina exterior102y luego crecer radialmente hacia fuera, con al menos una parte de la punta asumiendo un diámetro mayor que el diámetro de la vaina exterior102. En el estado expandido, la punta112puede entrar en contacto y formar un sello con la pared interior del recipiente.
[0047]La punta112puede construirse a partir de una lámina o tubo de acero inoxidable, o una aleación superelástica con memoria de forma como el Nitinol. Alternativamente, la punta112puede tener una construcción trenzada de tira o alambre. La punta112también puede ser una celosía cortada con láser a partir de un hipotubo. Las dimensiones radiales de la punta112pueden dimensionarse para contactar atraumáticamente con la circunferencia de la pared interna de un vaso sanguíneo. La forma de embudo que forma la punta112al expandirse puede mejorar la eficacia de la aspiración, reducir la fricción y disminuir el riesgo de engancharse en las aberturas de los vasos o causar traumatismos en los vasos. El radio máximo de la punta112puede ser menor, mayor o aproximadamente del mismo tamaño que el diámetro del vaso sanguíneo diana.
[0048]El dispositivo puede tener además una membrana110(no mostrada) dispuesta radialmente alrededor de al menos una porción de la punta112. La misma membrana o membranas, o una membrana o membranas diferentes, también pueden cubrir una parte o la totalidad del eje longitudinal del catéter.
[0049]En la Fig. 3a, el catéter embudo interior104se muestra dentro de la vaina exterior102, con el luer proximal108del catéter embudo interior situado proximalmente al luer proximal106de la vaina exterior. En esta configuración, el catéter embudo interior104y la vaina exterior102pueden suministrarse como componentes independientes para ser utilizados conjuntamente. Como alternativa, el catéter embudo interior104y la vaina exterior102pueden suministrarse premontados. El catéter embudo interior104puede colocarse en la vaina exterior102antes de desplegar el dispositivo100a un sitio objetivo. La Fig. 3a muestra el catéter embudo interior104con la punta112en la configuración colapsada constreñida dentro de la vaina exterior102. El catéter embudo interior104de esta figura se ha precargado en una configuración colapsada, aunque el catéter embudo interior104también se puede precargar en una configuración desplegada.
[0050]La Fig. 3b representa el luer proximal108del catéter embudo interior104, que abarca el extremo proximal104bdel catéter embudo interior, moviéndose distalmente hacia el luer proximal106de la vaina exterior102mientras que el luer proximal de la vaina exterior106permanece en una posición fija. Este movimiento distal mueve el catéter embudo interior104telescópicamente hacia el lugar de tratamiento y más allá del extremo distal102ade la vaina exterior. Cuando el catéter embudo interior104ya no está constreñido por la vaina exterior102a, la punta distal112en expansión puede desplegarse para facilitar la extracción de un coágulo mediante aspiración y/u otro dispositivo médico administrado a través de un microcatéter (no mostrado). La punta de embudo expandida112puede configurarse para autodimensionarse de forma atraumática en un vaso sanguíneo que se estrecha distalmente cuando se avanza distalmente de la punta del catéter exterior hasta el lugar de tratamiento objetivo.
[0051]La punta proporciona una boca distal grande para aspirar el coágulo y puede ser dimensionada para ser casi igual o simplemente más grande en diámetro que el vaso objetivo. De este modo, la punta112puede sellar con el vaso o crear una restricción suficiente para que, cuando se aplique la aspiración, la sangre y el coágulo distal de la boca sean arrastrados hacia el catéter embudo interior104en lugar de la sangre proximal de la punta. Si la punta expandida112no sella, o no existe ningún otro sello entre el catéter externo o de recuperación del coágulo y la pared interna del vaso, entonces la succión aplicada al coágulo puede ser ineficaz, ya que dominaría el flujo menos restringido proximal a la punta.
[0052]Alternativamente, en la Fig. 3b, el catéter embudo interior104puede permanecer en una ubicación fija mientras que el luer proximal de la vaina exterior106se mueve proximalmente hacia el luer proximal del catéter embudo interior108, retrayendo la vaina exterior102y exponiendo el catéter embudo interior104para desplegar la punta distal expansible112. Esta configuración puede ser más atraumática, ya que no se requiere un mayor avance distal del embudo desplegado y no es necesario avanzar distalmente un embudo totalmente expandido a través de un vaso sanguíneo.
[0053]En la Fig. 3c, el luer proximal108del catéter embudo interior104se aleja próximamente del luer proximal estático de la vaina exterior102, haciendo que el catéter embudo interior104se mueva proximalmente hacia atrás dentro de la vaina exterior102y que la punta distal extensible112se constriña de nuevo a la configuración colapsada. Para situaciones en las que un coágulo firme o rico en fibrina se aloja en la punta, puede no ser posible volver a enfundar completamente la punta y la vaina exterior102y el catéter embudo interior104pueden retirarse a la vez.
[0054]Las Figs. 4a-4c representan un ejemplo del dispositivo100en el que un mecanismo de deslizamiento114está situado en el luer proximal108del catéter de embudo interior104para facilitar el movimiento del catéter de embudo interior con respecto a la vaina exterior102. En la Fig. 4a, el luer proximal108del catéter embudo interior está conectado al luer proximal106de la vaina exterior. El luer proximal108del catéter embudo interior y el luer proximal106de la vaina exterior pueden bloquearse juntos para su avance a través de la vasculatura antes de la administración del dispositivo100al lugar de tratamiento. La conexión entre los luers puede realizarse, por ejemplo, mediante características de ajuste a presión, roscas luer lock, una lengüeta de bloqueo u otros mecanismos de unión adecuados. En la configuración conectada, el luer proximal106de la vaina exterior está situado distalmente al luer proximal108del catéter embudo. En la Fig. 4a, la punta distal extensible112del catéter embudo interior104está en la forma colapsada dentro de la vaina exterior102para su administración.
[0055]El mecanismo deslizante114del luer proximal108del catéter embudo104puede interactuar con el extremo proximal104bdel catéter embudo interior para avanzar o retraer telescópicamente la posición del catéter embudo con respecto a la vaina exterior102. En la Fig. 4b, el mecanismo deslizante114se ha desplazado distalmente a través del señuelo proximal108del catéter del embudo interior, moviendo así el catéter embudo interior104para que se extienda más allá del extremo distal102ade la vaina exterior y haciendo que la punta distal112se despliegue hasta la configuración expandida.
[0056]Como se muestra en la Fig. 4c, el catéter embudo interior104puede ser retirado dentro de la vaina exterior102retrayendo el mecanismo deslizante114y manteniendo el luer proximal106de la vaina exterior en una posición fija mientras se separa y retira proximalmente el luer proximal108del catéter embudo interior. El catéter embudo interior104puede retirarse mientras la vaina exterior102permanece en su sitio en el paciente. Si se retira el catéter de embudo interno104, la vaina externa102puede servir como catéter de aspiración o puede mantener el acceso al sitio diana para el catéter de embudo interno104u otros dispositivos que se reinsertarán posteriormente. Por ejemplo, si el lumen104adel catéter embudo interior está bloqueado por un coágulo capturado, la vaina exterior puede permanecer en su sitio mientras se limpia el catéter embudo interior.
[0057]Al menos una válvula de hemostasia (no mostrada) puede unirse al catéter embudo interior104o a su luer108y/o a la vaina exterior102y a su luer106. El luer proximal de la vaina externa106también puede contener un luer lateral o puerto106a para el lavado. Además, puede suministrarse una herramienta de carga para ayudar a hacer avanzar de nuevo el catéter embudo interior104a través de la vaina exterior102si el catéter embudo interior se vuelve a colocar después de retirarlo. La herramienta de carga puede incorporar un diseño dividido o semidividido de modo que pueda despegarse del catéter embudo interior104.
[0058]Las Figs. 5a-5c representan un ejemplo del dispositivo100en el que un mecanismo deslizante116está situado en o sobre el luer proximal106de la vaina exterior102para facilitar el movimiento de la vaina exterior con respecto al catéter embudo interior104. En la Fig. 5a, el luer proximal108del catéter embudo interior está conectado al luer proximal de la vaina exterior106. El luer proximal108del catéter embudo interior y el luer proximal106de la vaina exterior pueden conectarse antes del avance del dispositivo100hasta el lugar de tratamiento. Como en otros ejemplos, la conexión puede tener características de ajuste a presión, roscas luer lock, una lengüeta de bloqueo u otros mecanismos de unión. En la configuración conectada, el luer proximal de la vaina exterior106está situado distalmente al luer proximal del catéter embudo108. En la Fig. 5a, la punta distal112del catéter embudo interior104está en la forma colapsada dentro de la vaina exterior102.
[0059]El mecanismo deslizante116del luer proximal106de la vaina exterior102puede hacer avanzar o retroceder la posición de la vaina exterior con respecto al catéter embudo interior114. Durante el suministro, la punta distal112puede estar en una posición de suministro colapsada en relación con el extremo distal102ade la vaina exterior102. En un ejemplo, la distancia D entre el extremo distal de la vaina exterior102ay el extremo distal del catéter embudo interior104apuede ser cercana a cero, de modo que se requiera un movimiento mínimo para desplegar el catéter embudo interior. En otro ejemplo, la distancia D para la posición de suministro entre el extremo distal de la vaina exterior y el extremo distal del catéter embudo interior puede ser de aproximadamente 1 a100mm para mantener la flexibilidad distal de la vaina exterior. Alternativamente, la distancia entre el extremo distal de la vaina exterior y el extremo distal del catéter embudo interior puede ser de aproximadamente 20 a 50 mm, de modo que la flexibilidad de la vaina exterior se mantenga durante esa distancia.
[0060]Como se representa en la Fig. 5b, retrayendo el mecanismo deslizante116proximalmente a través del luer proximal de la vaina exterior106, la punta distal112del catéter embudo interior104puede quedar expuesta fuera de la vaina exterior102en un lado objetivo a medida que la vaina exterior se mueve proximalmente en relación con el catéter embudo interior104. La punta distal112del catéter embudo interior104puede quedar expuesta fuera de la vaina exterior102en un lado objetivo. El mecanismo deslizante116puede interactuar con un juego de cables de tracción de polea o un mecanismo de articulación similar en el catéter embudo luer108. El mecanismo deslizante116también puede avanzarse distalmente a través del luer proximal106de la vaina exterior para volver a enfundar el extremo distal104adel catéter embudo y colapsar la punta distal112del catéter embudo interior104.
[0061]La configuración de la Fig. 5b permite que el catéter embudo interior104se despliegue in situ, lo que mejora la precisión del despliegue en relación con el sitio diana y puede crear una interacción más atraumática con el vaso, ya que la punta expansible112no avanza distalmente hacia el sitio diana.
[0062]La Fig. 5c representa que el catéter embudo interior104puede ser retirado de la vaina exterior102manteniendo el luer proximal106de la vaina exterior en una posición fija y separando y retrayendo el luer proximal108del catéter embudo interior. El catéter embudo interior104puede retirarse mientras la vaina exterior102permanece en su sitio, permitiendo que la vaina exterior102sirva como catéter de aspiración y mantenga el acceso al lugar diana. El luer proximal106de la vaina exterior también puede contener un luer lateral106a para el lavado.
[0063]Las Figs. 6a-6c muestran un ejemplo del dispositivo100en el que un pomo giratorio118está situado en el luer proximal de la vaina exterior106para facilitar el movimiento de la vaina exterior102en relación con el catéter embudo interior104. En la Fig 6a, cuando se gira el pomo118, el pomo puede interactuar con el extremo proximal102bde la vaina exterior102para avanzar telescópicamente distalmente o retraer proximalmente la vaina exterior con respecto al catéter embudo interior104. Se aprecia que también se puede utilizar una configuración luer giratoria en el luer del catéter embudo interior para extender o acortar su longitud en relación con la vaina exterior.
[0064]El uso de un mecanismo de pomo118puede minimizar la longitud del luer106para dispositivos que incluyen un largo recorrido entre los catéteres interior y exterior. La longitud total del dispositivo100debe estar en el rango de los catéteres comúnmente disponibles, de modo que el dispositivo100pueda utilizarse con guías de balón, catéteres intermedios, microcatéteres y dispositivos similares comúnmente disponibles. Por ejemplo, para su uso con guías de globo, el dispositivo100puede medir aproximadamente de 80 a100cm de longitud. Para su uso con catéteres intermedios, el dispositivo100puede medir aproximadamente entre 120 y140cm de longitud. Para su uso con microcatéteres, el dispositivo100puede medir entre130y 160 cm de longitud. Del mismo modo, pueden preverse otras duraciones en función de la naturaleza del procedimiento.
[0065]El catéter embudo interior luer108puede contener un puerto para conectar una jeringa u otra fuente de fluido o vacío. Entre la vaina exterior luer106puede haber una pluralidad de canales y el catéter embudo luer108, de forma que tanto el catéter embudo interior104como la vaina exterior102puedan lavarse simultáneamente mediante la inyección de fluido en el puerto del catéter embudo interior104.
[0066]Como se representa en la Fig. 6b, girando el pomo118se puede retraer la vaina exterior102para descubrir el catéter embudo interior104en un sitio diana. La vaina exterior102puede moverse proximalmente con respecto al catéter embudo interior104a través del mecanismo de pomo giratorio118, permitiendo el despliegue del catéter embudo interior. El mecanismo de pomo118también puede girarse en la dirección opuesta para volver a rodear el extremo distal104adel catéter embudo y volver a enfundar la punta expansible112del catéter embudo interior104.
[0067]La Fig. 6c representa que el catéter embudo interior104puede ser retirado de la vaina exterior102manteniendo el luer proximal106de la vaina exterior en una posición fija y separando y retrayendo el luer proximal108del catéter embudo interior. De forma similar a otros ejemplos, el catéter embudo interior104puede retirarse mientras la vaina exterior102permanece en su sitio, para servir como catéter de aspiración y mantener el acceso al sitio diana.
[0068]Las Figs. 7a-7c representan un ejemplo del dispositivo100en el que una lengüeta de bloqueo134está situada entre el luer proximal106de la vaina exterior102y el luer proximal108del catéter embudo interior104. Como se muestra en la Fig. 7b, la lengüeta de bloqueo134puede retirarse. El luer proximal106de la vaina exterior puede moverse proximalmente hacia el luer proximal108del catéter embudo interior para retraer la vaina exterior102con respecto a la posición del catéter embudo interior104. La lengüeta de bloqueo134permite que los dos catéteres102,104permanezcan estáticos uno respecto del otro durante el envío, la esterilización y el avance a través del lecho vascular. Una vez retirada la lengüeta de bloqueo, la vaina exterior y el catéter embudo interior pueden desplazarse entre sí. Puede preverse un mecanismo de conexión que permita conectar temporalmente los luers durante el procedimiento. Este mecanismo de conexión puede incluir características de ajuste a presión130como se representa en la Fig. 7c, roscas luer lock u otros mecanismos de unión. Una vez alcanzado el coágulo, la punta distal de expansión112puede desplegarse como se muestra y las características de ajuste a presión130pueden bloquear el catéter embudo interior104desplegado en su lugar.
[0069]Como se representa en la Fig. 7c, el luer proximal108del catéter embudo interior y el luer proximal106de la vaina exterior pueden desconectarse posteriormente superando la fuerza de ajuste a presión130. El catéter embudo interior104puede entonces ser retirado dentro de la vaina exterior102manteniendo el luer proximal de la vaina exterior106en una posición fija y separando y retrayendo el luer proximal del catéter embudo interior108. Como en otros ejemplos, al menos una válvula de hemostasia puede estar unida al catéter embudo interior104o a su luer108y/o a la vaina exterior102o a su luer106.
[0070]Las Figs. 8a-8c son ilustraciones de un dispositivo de tratamiento ejemplar con una membrana según aspectos de la presente invención. En algunos ejemplos, la punta112puede estar recubierta por la membrana110. Cuando la punta112está completamente desplegada, los puntales de la punta pueden estirar radialmente la superficie de la membrana hasta conseguir un perfil curvado y en forma de embudo.
[0071]La membrana110puede adoptar distintas formas o configuraciones. La membrana110puede estar formada en un perfil tubular con un material altamente elástico de tal manera que la expansión de la punta112impartirá una fuerza radial suficiente para estirar la membrana110hasta el perfil de la punta112cuando no está restringida. La membrana110puede ser, por ejemplo, un elastómero de bajo módulo. La membrana elastomérica110puede crear una superficie de contacto suave para sellar contra las paredes del recipiente cuando la punta112se despliega a la configuración expandida. En otro ejemplo, la membrana110podría estar formada para incluir una suave nervadura elastomérica o de gel en la superficie exterior para proporcionar un contacto atraumático con la pared del vaso. El sellado puede permitir una aspiración más eficaz al centrar la succión distalmente y restringir el fluido proximal a la punta, donde no hay coágulo, para que no entre en el catéter.
[0072]Si la punta112está cortada de un hipotubo, los espacios, ranuras o patrones pueden ser cortados con láser en la superficie exterior del hipotubo y la membrana110puede ser refluida o moldeada por inyección en los espacios durante la fabricación. La membrana110puede adherirse a los puntales140de la punta112mediante calor. Elementos como el tiempo de inmersión, la velocidad de retirada del sustrato, la temperatura, la humedad y el número de ciclos pueden modificarse para dar a la membrana110un perfil deseado y uniforme. Alternativamente, se puede colocar una membrana110suelta o holgada sobre la boca de la punta.
[0073]Como se representa en la Fig. 8a, la membrana110puede estar unida a la punta distal112en expansión y también puede estar unida a parte o a todo el eje del catéter proximal a la punta. La membrana también puede encapsularse sobre el marco en el estado desplegado, de modo que se comprima para la entrega y recupere su forma original al expandirse. Puede utilizarse un material elastomérico para la membrana110, o un material que no supere su límite de deformación elástica cuando se colapsa en el catéter exterior.
[0074]Como se representa en la Fig. 8b, la membrana110puede encapsular la punta112en expansión de tal manera que la membrana100puede estirarse entre los puntales de la punta112durante la expansión. Alternativamente, como se representa en la Fig. 8c, la membrana110puede formarse como un tubo e invertirse para doblarse distalmente desde el interior de la punta112e invertirse sobre la punta112para extenderse proximalmente a lo largo de la superficie exterior de la punta112. La configuración representada en la Fig. 8c no encapsula completamente la punta112intersticialmente y, por lo tanto, permite que la estructura de la punta112se expanda libremente dentro de la cubierta de membrana110. La configuración de la membrana representada en la Fig. 8c reduce así la tensión necesaria para expandir la membrana y reduce la fuerza radial requerida por la punta112para expandirse.
[0075]Las Figs. 9a-9b son ilustraciones de otro dispositivo de tratamiento ejemplar con una membrana según aspectos de la presente invención. En la Fig. 9a, la membrana110puede fijarse al extremo distal de la vaina exterior102a. La membrana puede tener un diámetro exterior OD cónico o reducido que facilita el avance atraumático del dispositivo100a través de la vasculatura. El dispositivo100puede accionarse para mover el catéter embudo interior104distalmente con respecto a la vaina exterior102, o la vaina exterior102proximalmente con respecto al catéter embudo interior104, de cualquier manera, que despliega la punta expansible112del catéter embudo interior justo en la proximidad de un sitio diana de acuerdo con las Figs. 3a-3c, 4a-4c, 5a-5c, 6a-6c, o 7a-7c. La Fig. 9a muestra el dispositivo en una configuración similar a la de las Figs. 5a-5c con un mecanismo de vaina exterior deslizante116. Utilizando el mecanismo deslizante116, el catéter embudo interior104puede desplazarse distalmente para presionar la membrana110, o la vaina exterior102puede desplazarse proximalmente con respecto al catéter embudo interior104. Cuando está libre, la punta112se ensancha en la membrana110y se expande, haciendo que la membrana110se expanda a su vez como se ve en la Fig. 9b. La membrana110puede ser elastomérica o embolsada como se ha descrito anteriormente.
[0076]Las Figs. 10a-10b son ilustraciones de otro dispositivo de tratamiento ejemplar con una membrana según aspectos de la presente invención. En la Fig. 10a, la membrana110está unida al extremo distal de la vaina exterior102ay a la superficie interior del catéter embudo interior104. La membrana110se extiende desde un diámetro interior ID del catéter embudo interior104y se invierte alrededor de un diámetro exterior OD para conectarse a la vaina exterior102. El dispositivo100puede accionarse para mover el catéter embudo interior104distalmente con respecto a la vaina exterior102, o la vaina exterior102proximalmente con respecto al catéter embudo interior104, de cualquier manera, que despliegue la punta expandible112del catéter embudo interior como en los ejemplos descritos anteriormente. La Fig. 10a representa el dispositivo en una configuración similar a la de las Figs. 5a-5c con un mecanismo deslizante de la vaina exterior116. Cuando el catéter embudo interior104avanza y/o la vaina exterior se retrae, la membrana110se mueve con la punta112y se expande. En la configuración mostrada en la Fig. 10b, el marco exterior del catéter embudo interior104presiona contra la superficie interior de la vaina exterior102en lugar de contra la membrana, lo que reduce la fricción durante el suministro y la expansión.
[0077]La Fig. 11 representa un diagrama de flujo que esboza un método ejemplar de utilización del dispositivo. El método puede tener algunos o todos los pasos siguientes y variaciones de los mismos, y los pasos se recitan sin ningún orden en particular. El método 1100 puede tener los pasos de hacer avanzar una vaina exterior que comprende un extremo distal, un extremo proximal, y un luer proximal que contiene el extremo proximal dentro de la vasculatura (1110); hacer avanzar un catéter embudo interior que comprende un extremo proximal, un extremo distal, y un luer proximal que contiene el extremo proximal a través de la vaina exterior hasta que una punta distal expandible del catéter embudo interior se extiende distal al extremo distal de la vaina exterior y se despliega adyacente a un trombo obstructivo (1120); capturar el trombo en la boca del catéter embudo interior (1130); y recuperar el catéter embudo interior con el trombo capturado a través de la vasculatura y fuera del paciente (1140).
[0078]Puede apreciarse que la vaina exterior y el catéter embudo interior pueden avanzarse hasta el sitio diana juntos o independientemente. Por ejemplo, el método puede consistir en precargar el catéter embudo interior en la vaina exterior. A continuación, el sistema puede lavarse y avanzar hasta el lugar de destino. Para facilitar el avance simultáneo hasta la zona diana, un mecanismo de bloqueo puede mantener unidos el catéter embudo interior y la vaina exterior. El mecanismo puede ser, por ejemplo, una lengüeta de bloqueo, una función de ajuste a presión o una rosca de cierre luer. Cuando se introduce en el lugar de destino, la punta expansible del catéter embudo interior puede desplegarse para expandirse radialmente con el fin de entrar en contacto con las paredes internas del vaso sanguíneo. El perfil de la punta puede sellarse contra la pared del vaso proximal al sitio diana. Esto sella el fluido del vaso proximal a la boca y proporciona una gran abertura para recibir fácilmente el coágulo.
[0079]El método puede tener el paso de cubrir la punta distal expandible con una membrana. En un ejemplo alternativo, el avance distal de la punta puede expandir una membrana unida al extremo distal de la vaina exterior. En otro ejemplo, la membrana puede estar conectada al diámetro interior del catéter embudo y al diámetro exterior de la vaina exterior.
[0080]En algunos ejemplos, el paso de avanzar un catéter embudo interior a través de la vaina exterior puede implicar mover el luer proximal del catéter embudo interior distalmente hacia el luer proximal de la vaina exterior para avanzar el extremo distal del catéter embudo interior hacia un sitio diana.
[0081]La vaina exterior y el catéter embudo interior pueden moverse telescópicamente uno con respecto al otro mediante un mecanismo, donde el mecanismo puede ser un deslizador o un mando giratorio. En un ejemplo, el luer proximal del catéter embudo interior puede alojar un mecanismo deslizante para avanzar o retraer la posición del catéter embudo con respecto a la vaina exterior, y el método puede comprender además el paso de mover el mecanismo deslizante distalmente a través del luer proximal del catéter embudo para desplegar el extremo distal del catéter embudo para que se extienda más allá del extremo distal de la vaina exterior.
[0082]En otro ejemplo, el luer proximal de la vaina exterior puede tener el mecanismo deslizante para avanzar o retraer la posición de la vaina exterior con respecto al catéter embudo interior, y el método puede comprender además el paso de retraer el mecanismo deslizante proximalmente para exponer y desplegar así la punta del catéter embudo interior más allá del extremo distal de la vaina exterior.
[0083]En otro ejemplo, el luer proximal de la vaina exterior puede tener un mando giratorio para avanzar y retraer la posición de la vaina exterior con respecto al catéter embudo interior, y el método puede comprender además el paso de girar el mando para retraer la vaina exterior proximalmente con respecto al catéter embudo interior para exponer la punta expandible. Volver a enfundar la punta puede implicar el paso de girar el pomo en sentido contrario.
[0084]El paso de capturar el trombo en la boca del catéter de recuperación de coágulos puede implicar el uso de aspiración, dispositivos de trombectomía u otros dispositivos y prácticas conocidos en el arte. Cuando se está recuperando el trombo, el método puede tener además el paso de mantener la posición de la vaina exterior en el sitio diana para que sirva como catéter de aspiración y para retener el acceso al sitio diana mientras se retiran el catéter embudo interior y el coágulo capturado. Se pueden inyectar medios de contraste para comprobar la permeabilidad del vaso y, si persiste una obstrucción, se puede dirigir la aspiración a través de la vaina externa. El catéter embudo interior también se puede volver a avanzar para la aspiración. A continuación, la vaina exterior y el catéter embudo interior pueden retirarse juntos o de forma independiente.
[0085]En algunos casos, pueden ser necesarias pasadas adicionales con el dispositivo si el recipiente no es patente. Entre pasadas, puede ser necesario limpiar los fragmentos de coágulos y/o restos de los lúmenes del catéter embudo interior y de la vaina exterior. Uno o ambos lueres proximales del dispositivo pueden tener un puerto para el lavado, y en algunos casos se puede formar una pluralidad de canales entre el luer proximal de la vaina exterior y el luer proximal del catéter embudo interior. El método puede tener además el paso de lavar el catéter embudo interior y la vaina exterior simultáneamente utilizando los canales.
[0086]La invención no se limita necesariamente a los ejemplos descritos, que pueden variar en construcción y detalle. Los términos "distal" y "proximal" se utilizan en toda la descripción precedente y se refieren a posiciones y direcciones relativas a un médico tratante. Como tal, "distal" o "distalmente" se refieren a una posición distante o a una dirección alejada del médico. Del mismo modo, "proximal" o "proximalmente" se refieren a una posición cercana o una dirección hacia el médico. Además, las formas singulares "a", "an" y "the" incluyen referentes plurales a menos que el contexto dicte claramente lo contrario.
[0087]Tal y como se utilizan en el presente documento, los términos "aproximadamente" o "aproximadamente" para cualquier valor numérico o rango indican una tolerancia dimensional adecuada que permite que la pieza o conjunto de componentes funcione para su finalidad prevista tal y como se describe en el presente documento. Más específicamente, "aproximadamente" o "aproximadamente" puede referirse al rango de valores ±20% del valor recitado, por ejemplo, "aproximadamente 90%" puede referirse al rango de valores de 71% a 99%.
[0088]Al describir las realizaciones de ejemplo, se ha recurrido a la terminología en aras de la claridad. Se pretende que cada término contemple su significado más amplio tal y como lo entienden los expertos en la materia sin apartarse del alcance de la invención. Para mayor claridad y en aras de la concisión, no se han enumerado todas las combinaciones posibles, y dichas variantes suelen ser evidentes para los expertos en la materia. La invención se define por el alcance de las reivindicaciones.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (100) para recuperar una obstrucción en un vaso sanguíneo que comprende:
una vaina exterior (102) que comprende un extremo distal (102a), un extremo proximal (102b), un luer proximal (106) que abarca el extremo proximal, y un lumen interno (102c) que se extiende proximalmente al extremo distal y termina dentro del luer proximal; y
un catéter embudo interno (104) dentro de la vaina externa que comprende una punta distal expansible (112), un extremo proximal (104b), un extremo distal (104a) situado en la punta distal, un luer proximal (108) que abarca el extremo proximal, y un lumen interno (104c) que se extiende proximalmente del extremo distal y termina en el luer; la punta distal expansible configurada para autoexpandirse radialmente cuando no está sujeta distalmente al extremo distal de la vaina exterior; y
caracterizado porque el dispositivo comprende además una lengüeta de bloqueo extraíble (134) situada entre el luer proximal del catéter embudo interior y el luer proximal de la vaina exterior.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo deslizante (114) para mover telescópicamente el catéter del embudo interior con respecto a una posición fija de la vaina exterior.
3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el mecanismo deslizante está situado en el luer proximal del catéter embudo interior.
4. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un mando giratorio (US) configurado para desplazar la vaina telescópicamente respecto a una posición fija del catéter embudo interior.
5. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo deslizante para mover telescópicamente la vaina exterior con respecto a una posición fija del catéter embudo interior.
6. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que el mecanismo deslizante está situado en el luer proximal de la vaina exterior.
7. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además una conexión de ajuste a presión (130) entre el luer proximal del catéter embudo interior y el luer proximal de la vaina exterior.
8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la punta distal está al menos parcialmente encapsulada por una membrana (110).
9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que una membrana unida al extremo distal de la vaina exterior se expande radialmente por la autoexpansión radial del extremo distal.
10. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que una membrana unida al diámetro interior del catéter embudo interior y al diámetro exterior de la vaina exterior se expande radialmente por la autoexpansión radial de la punta distal.
11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la punta distal está en una posición de suministro colapsada dentro de la vaina exterior durante el avance hacia la obstrucción en el vaso sanguíneo.
12. El dispositivo de la reivindicación 11, en el que la posición de suministro colapsada de la punta distal es una distancia entre aproximadamente 20-50 mm proximal del extremo distal de la vaina externa.
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