ES2980192T3 - Sistemas de avance de hilo guía y de reflujo de sangre para un sistema de inserción de dispositivo médico - Google Patents

Abstract

Las realizaciones de la presente invención están dirigidas a sistemas de avance de alambre guía y de retroceso de sangre. En particular, la herramienta de inserción incluye una palanca de alambre guía frangible configurada para romperse y evitar un mayor movimiento del alambre guía si el alambre guía queda atrapado. Dicha característica puede evitar la rotura de una porción distal del alambre guía que de otro modo podría conducir indeseablemente a una embolia. La herramienta de inserción puede incluir además un indicador de retroceso de sangre que tiene un acoplamiento simplificado con la aguja. La herramienta de inserción puede incluir además un conjunto de avance de alambre guía configurado para permitir que el médico sujete la herramienta de inserción cerca de un extremo distal y opere el avance de alambre guía con una mano mientras proporciona un mayor control sobre la herramienta de inserción. La herramienta de inserción puede incluir además un clip de seguridad acoplado con el eje del catéter y configurado para cerrarse alrededor de la punta de la aguja cuando el catéter se separa del dispositivo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas de avance de hilo guía y de reflujo de sangre para un sistema de inserción de dispositivo médicoSumario

Brevemente resumidas, las realizaciones divulgadas en el presente documento se refieren a herramientas de inserción de catéteres y a métodos de las mismas. La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

El documento US 20150231364A1 divulga una herramienta de inserción que incluye un alojamiento, una aguja, un hilo guía, un conjunto de avance de hilo guía, un catéter y un conjunto de avance de catéter. En una realización, un hilo guía incluye un hilo central que tiene una muesca. El documento WO 0067829A1 divulga otro dispositivo relacionado con la técnica anterior.

En el presente documento se divulga una herramienta de inserción para insertar un dispositivo médico en el cuerpo de un paciente, incluyendo la herramienta de inserción un alojamiento, una aguja, un conjunto de avance y un conjunto de avance de hilo guía. El conjunto de avance está configurado para hacer avanzar selectivamente el dispositivo médico para su colocación en el cuerpo del paciente. El conjunto de avance de hilo guía está configurado para hacer avanzar selectivamente un hilo guía antes del avance del dispositivo médico. El conjunto de avance de hilo guía incluye una primera porción, una segunda porción, y una porción frangible que interconecta físicamente la primera porción con la segunda porción. El hilo guía está unido operativamente a una de la primera porción o la segunda porción. La porción frangible está configurada para romperse cuando se impone sobre ella una fuerza de una magnitud predeterminada.

En algunas realizaciones, se evita sustancialmente la retracción proximal del hilo guía tras la rotura de la porción frangible.

En algunas realizaciones, la fuerza impuesta sobre la porción frangible es una fuerza de tensión.

En algunas realizaciones, la magnitud predeterminada de la fuerza es menor que una segunda magnitud predeterminada de una fuerza que se requiere para romper el hilo guía.

En algunas realizaciones, las porciones primera y segunda están interconectadas por la porción frangible y una porción de articulación.

En algunas realizaciones, las porciones primera y segunda pivotan una en relación con la otra alrededor de la porción de articulación cuando la porción frangible se rompe. El movimiento pivotante de las porciones primera y segunda inhibe el movimiento adicional del hilo guía.

En algunas realizaciones, las porciones primera y segunda se separan entre sí cuando se impone sobre ellas la fuerza de la magnitud predeterminada haciendo que la porción frangible se rompa.

También se divulga una herramienta de inserción para colocar un dispositivo médico dentro de la vasculatura de un paciente que incluye, en algunas realizaciones, un alojamiento, un tubo de indicador y una aguja. El tubo de indicador incluye una luz del tubo de indicador. La aguja incluye una luz de aguja y un orificio dispuesto en una pared lateral de la aguja. El orificio conecta en comunicación de fluido la luz de aguja con la luz del tubo de indicador.

En algunas realizaciones, el tubo de indicador se extiende a través de una porción translúcida del alojamiento. En algunas realizaciones, la porción translúcida es una porción de ala usada para hacer avanzar un dispositivo médico hacia la vasculatura del paciente.

En algunas realizaciones, el tubo de indicador se extiende a lo largo de una superficie del alojamiento.

En algunas realizaciones, la aguja incluye un segundo orificio de aguja a través de la pared lateral de la aguja dispuesto opuesto al (primer) orificio de aguja.

En algunas realizaciones, un flujo de sangre procedente de la aguja entra en la luz del tubo de indicador y fluye en sentidos opuestos a lo largo de la luz del tubo de indicador alejándose de la aguja.

También se divulga una herramienta de colocación de catéter para colocar un catéter dentro de la vasculatura de un paciente, incluyendo la herramienta de colocación de catéter, en algunas realizaciones, un alojamiento, un catéter, una aguja, una pinza de seguridad de aguja, un hilo guía y un conjunto de avance de hilo guía. El alojamiento se extiende a lo largo de un eje longitudinal e incluye un extremo proximal y un extremo distal del alojamiento. El catéter incluye un cono de conexión de catéter. La pinza de seguridad de aguja incluye una placa de base y uno o más brazos de soporte configurados para sujetar de manera liberable la pinza de seguridad de aguja al cono de conexión de catéter. El conjunto de avance de hilo guía está acoplado al hilo guía. El conjunto de avance de hilo guía está dispuesto dentro del alojamiento. Puede accederse a una porción del conjunto de avance de hilo guía a través de una abertura próxima al extremo distal del alojamiento.

En algunas realizaciones, el conjunto de avance de hilo guía incluye un elemento de avance de hilo guía y una pista flexible. La pista flexible puede hacerse funcionar a través de la abertura del alojamiento para hacer avanzar el hilo guía en un sentido distal cuando la pista flexible se hace avanzar en un sentido distal.

En algunas realizaciones, la pista flexible incluye una rendija que se extiende a lo largo de un eje longitudinal configurada para permitir que pase a su través al menos uno del hilo guía, el catéter o la aguja.

En algunas realizaciones, un extremo distal de la pista flexible se desplaza a través de un arco de sustancialmente 180° a medida que el conjunto de avance de hilo guía se hace avanzar en un sentido distal.

En algunas realizaciones, el conjunto de avance de hilo guía está aislado herméticamente de una porción interior del alojamiento.

En algunas realizaciones, el alojamiento incluye una porción translúcida y la porción interior del alojamiento que se lena con sangre cuando una punta distal de la aguja accede a la vasculatura del paciente.

En algunas realizaciones, cada brazo del uno o más brazos de soporte incluye cada uno un elemento de retención dispuesto en un extremo distal del mismo. El elemento de retención de cada brazo de soporte está configurado para acoplarse a una muesca correspondiente en el cono de conexión de catéter.

En algunas realizaciones, la placa de base de la pinza de seguridad de aguja incluye un orificio configurado para acoplarse de manera deslizante a la aguja.

También se divulga un método de colocación de un dispositivo médico que incluye, en algunas realizaciones, proporcionar una herramienta de inserción en una primera etapa entre varias etapas. La herramienta de inserción incluye un alojamiento, una aguja, un hilo guía, un conjunto de avance de hilo guía, un dispositivo médico y un indicador de proyección de sangre. El alojamiento incluye una porción translúcida y una abertura de alojamiento en una superficie superior del mismo próxima a un extremo distal del alojamiento. La aguja se extiende desde el extremo distal del alojamiento e incluye una luz que se extiende de manera proximal desde un extremo distal de la aguja. El conjunto de avance de hilo guía está dispuesto dentro del alojamiento unido operativamente al hilo guía y puede accederse a él a través de la abertura de alojamiento. El indicador de proyección de sangre está conectado en comunicación de fluido con la luz de aguja y se extiende a través de la porción translúcida del alojamiento. Además de la primera etapa, el número de etapas incluye empuñar la herramienta de inserción con una mano de manera próxima a un extremo distal de la misma; hacer avanzar el extremo distal de la aguja hacia la vasculatura del paciente; permitir que la sangre fluya de manera proximal a través de la luz de aguja hasta el indicador de proyección de sangre, observar la presencia de sangre en el indicador de proyección de sangre a través de la porción translúcida del alojamiento; hacer avanzar el hilo guía en un sentido distal accediendo al conjunto de avance de hilo guía a través de la abertura de alojamiento usando un dedo de la mano y hacer avanzar el conjunto de avance de hilo guía en un sentido distal; y hacer avanzar un dispositivo médico a lo largo del hilo guía.

También se divulga un método para retirar una herramienta de colocación de catéter después de la colocación de un catéter que incluye, en algunas realizaciones, proporcionar una herramienta de colocación de dispositivo médico en una primera etapa entre varias etapas. La herramienta de colocación de dispositivo médico incluye un catéter, una aguja, una pinza de seguridad de aguja, un hilo guía y un conjunto de avance del hilo guía. El catéter incluye un cono de conexión de catéter. La pinza de seguridad de aguja se acopla de manera deslizable con la aguja y se sujeta de manera liberable al cono de conexión de catéter. El hilo guía está configurado para romperse ante una primera magnitud predeterminada de la fuerza. El conjunto de avance de hilo guía incluye una porción de conexión frangible configurada para romperse ante una segunda magnitud predeterminada de la fuerza. Además de la primera etapa, el número de etapas incluye retraer el hilo guía en un sentido proximal usando el conjunto de avance de hilo guía; retraer la aguja de manera proximal desde el catéter de manera que la pinza de seguridad de la aguja se deslice hasta un extremo distal de la aguja; y desacoplar el catéter de la pinza de seguridad de aguja cuando la pinza de seguridad de aguja alcanza un extremo distal de la aguja.

En algunas realizaciones, la primera magnitud predeterminada de la fuerza es mayor que la segunda magnitud predeterminada de la fuerza.

En algunas realizaciones, la pinza de seguridad de aguja incluye tres brazos de soporte configurados para sujetar de manera liberable la pinza de seguridad de aguja al cono de conexión de catéter. Cada brazo de los tres brazos de soporte incluye cada uno un elemento de retención dispuesto en un extremo distal del mismo. El elemento de retención está configurad para acoplarse a una muesca correspondiente en el cono de conexión de catéter.

En algunas realizaciones, los tres brazos de soporte se cierran alrededor de una punta de aguja cuando el cono de conexión de catéter se libera de la pinza de seguridad de aguja.

Dibujos

Se realizará una descripción más particular de la presente divulgación haciendo referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Se aprecia que estos dibujos representan sólo realizaciones típicas de la invención y, por tanto, no deben considerarse limitativos de su alcance. Se describirán y explicarán realizaciones a modo de ejemplo de la invención con especificidad y detalle adicionales mediante el uso de los dibujos adjuntos en los que:

las figuras 1A-1F son diversas vistas de una herramienta de inserción de catéter según una realización;

la figura 2 es una vista en despiece ordenado de la herramienta de inserción de las figuras 1A-1F;

las figuras 3A y 3B muestran diversas vistas de la herramienta de inserción de las figuras 1A-1F;

la figura 4 es una vista desde arriba de un conjunto de avance de hilo guía y un conjunto de avance de catéter de las figuras 1A-1F según una realización;

la figura 5 es una vista en perspectiva de un conjunto de avance de hilo guía de la herramienta de inserción de las figuras 1A-1F según una realización;

las figuras 6A-6B muestran detalles del funcionamiento del conjunto de avance de hilo guía de la figura 5;

la figura 7 es una vista en perspectiva de la herramienta de inserción de las figuras 1A-1F en un estado;

las figuras 8A-8C son una vista lateral y vistas en primer plano de una palanca de hilo guía del dispositivo de inserción de catéter de las figuras 1A-1F según una realización;

las figuras 9A-9C son una vista lateral y vistas en primer plano de una palanca de hilo guía del dispositivo de inserción de catéter de las figuras 1A-1F según una realización;

la figura 10 es una vista en perspectiva de un indicador de proyección de sangre según una realización, la figura 11 es una vista en perspectiva de un indicador de proyección de sangre según una realización, las figuras 12A-12B son diversas vistas de un conjunto de avance de catéter que incluye el indicador de proyección de sangre de la figura 11;

la figura 12C es una vista en perspectiva de un dispositivo de inserción de catéter equipado con el indicador de proyección de sangre de las figuras 12A-12B;

la figura 13 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inserción de catéter equipado con un indicador de proyección de sangre según una realización;

la figura 14A es una vista en perspectiva de un dispositivo de inserción de catéter según una realización;

la figura 14B es una vista en despiece ordenado del dispositivo de inserción de catéter de la figura 14A;

las figuras 14C-14F muestran diversas vistas del dispositivo de inserción de catéter de la figura 14A;

las figuras 15A-15E muestra diversas vistas de un conjunto de avance de hilo guía para su uso en el dispositivo de inserción de catéter de la figura 14A; y

las figuras 16A-16B muestran diversas vistas en perspectiva y en corte que deja ver el interior del catéter y el dispositivo de inserción de la figura 14A.

Las figuras 17A-17F muestran diversas vistas de una pinza de seguridad de aguja, según una realización.

Las figuras 18A-18B muestran diversas vistas en primer plano de un cono de conexión de catéter que se acopla con la pinza de seguridad de aguja de las figuras 17A-17F.

Descripción detallada

Ahora se hará referencia a las figuras, en las que a estructuras similares se les proporcionarán designaciones de referencia similares. Se entiende que los dibujos son representaciones gráficas y esquemáticas de realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención, y no son ni limitativas ni están dibujadas necesariamente a escala Por motivos de claridad ha de entenderse que la palabra “proximal” se refiere a una dirección relativamente más próxima a un médico que usa el dispositivo que va a describirse en el presente documento, mientras que la palabra “distal” se refiere a una dirección relativamente más alejada del médico. Por ejemplo, el extremo de un catéter colocado dentro del cuerpo de un paciente se considera un extremo distal del catéter, mientras que el extremo del catéter que permanece fuera del cuerpo es un extremo proximal del catéter. Además, las palabras “que incluye”, “tiene” y “que tiene”, tal como se usan en el presente documento, incluyendo las reivindicaciones, tendrán el mismo significado que la palabra “que comprende”.

Resumido brevemente, las realizaciones en el presente documento se refieren en general a una herramienta de inserción para insertar un catéter u otro dispositivo médico tubular en el cuerpo de un paciente. La herramienta de inserción en una realización la inserción de la aguja, el avance del hilo guía y la inserción del catéter en un solo dispositivo para proporciona un procedimiento sencillo de colocación de catéter.

En una realización, la herramienta de inserción comprende un alojamiento en el que se dispone inicialmente al menos una porción del catéter, una aguja hueca que se extiende distalmente desde el alojamiento, estando al menos una porción del catéter dispuesta previamente sobre la aguja, y un hilo guía dispuesto previamente dentro de la aguja. También se incluye un conjunto de avance para hacer avanzar selectivamente el hilo guía de manera distal más allá de un extremo distal de la aguja en preparación para el avance distal del catéter. En una realización, también se incluye un conjunto de avance de catéter para hacer avanzar selectivamente el catéter dentro del paciente. Cada conjunto de avance puede incluir un deslizador u otro accionador que permita que un médico haga avanzar selectivamente el componente deseado. Estos conjuntos actúan conjuntamente para permitir que el catéter se coloque adecuadamente dentro de la vasculatura u otra parte del cuerpo del paciente. En otra realización, ninguna porción del catéter está dispuesta inicialmente dentro del alojamiento de la herramienta de inserción.

En una realización, el conjunto de avance de catéter incluye además un asidero que se une inicialmente y de manera extraíble a un cono de conexión del catéter dentro del alojamiento. El movimiento distal del asidero por parte de un médico mueve distalmente a su vez el catéter distalmente desde el alojamiento. El asidero puede incluir un componente de seguridad de aguja para aislar una punta distal de la aguja cuando se extrae la aguja del catéter y se recibe la punta distal en el asidero. Además, en el presente documento se divulgan diversos conjuntos de avance de hilo guía y catéter.

Aún en otra realización, se incluyen diversas características con la herramienta de inserción, incluyendo: accionamiento de los conjuntos de avance de hilo guía y catéter sin mover la mano del médico que empuña la herramienta de inserción durante el procedimiento de inserción del catéter; avance selectivo de uno del hilo guía o el catéter basándose en el avance previo del otro; características de despuntado del hilo guía.

En otra realización, los conjuntos de avance de hilo guía y catéter incluyen cada uno componentes de acoplamiento de usuario que están configurados de manera que el usuario puede comenzar a hacer avanzar el segundo componente de usuario después de hacer avanzar el primer componente de acoplamiento de usuario sin volver a posicionar sustancialmente el pulgar o el dedo usado por el usuario para el avance.

Aún en otra realización, el conjunto de avance de catéter incluye un conjunto de asidero con una primera y una segunda alas. Una porción de cubierta se extiende entre la primera y la segunda alas y está posicionada de manera que el avance del conjunto de avance de hilo guía y el conjunto de avance de catéter pueda llevarse a cabo mediante un solo pulgar o dedo del médico.

Las realizaciones en el presente documento describen adicionalmente aspectos adicionales de la herramienta de inserción, incluyendo diversos conjuntos de avance de hilo guía e indicadores de proyección de sangre.

HERRAMIENTAS DE INSERCIÓN

Las figuras 1A-2 representan diversos detalles de la herramienta 10 de inserción según una realización. Tal como se muestra en las figuras 1A y 2, la herramienta 10 de inserción incluye las porciones 12A, 12B de alojamiento superior e inferior del alojamiento 12, desde las que se extiende el catéter 42 dispuesto sobre la aguja 16. También se muestra una almohadilla 1218 de dedo del conjunto 20 de avance de hilo guía dispuesto de manera deslizante en una ranura 1236 definida en la porción 12A de alojamiento superior, y una porción de un conjunto 1220 de asidero del conjunto 40 de avance de catéter. A continuación se facilitan detalles adicionales de la presente herramienta 10 de inserción y sus diversos detalles según la presente realización. También pueden encontrarse detalles adicionales en el documento estadounidense 2016/0256667, presentado el 13 de mayo de 2016.

Las figuras 1A-1F muestran que la almohadilla 1218 de dedo como parte del conjunto 20 de avance de hilo guía puede deslizarse por un(os) dedo(s) del médico de manera distal a lo largo de la ranura 1236 con el fin de permitir el avance selectivo del hilo 22 guía (dispuesto inicialmente dentro de la luz de la aguja 16) hacia fuera más allá del extremo 16B distal de la aguja 16. Un extremo proximal del hilo 22 guía está unido a una porción interior de la porción 12A de alojamiento superior, de manera que una sola unidad de avance de deslizamiento distal de la almohadilla 1218 de dedo da como resultado dos unidades de avance distal del hilo guía. Esto se hace posible mediante la formación de un bucle del hilo 22 guía desde su punto de unión en la porción 12A de alojamiento superior y a través de las superficies 980 de guía incluidas en la palanca 24 de hilo guía (figuras 6A y 6B) antes de que se extienda hacia la luz de la aguja 16. Obsérvese que, en la presente realización, la palanca 24 de hilo guía y la almohadilla 1218 de dedo del conjunto 20 de avance de hilo guía se forman de manera solidaria entre sí, aunque pueden formarse por separado en otras realizaciones. Obsérvese también que el hilo 22 guía puede unirse a otras porciones externas o internas de la herramienta 10 de inserción, incluyendo la porción 12B de alojamiento inferior, el cono 1214 de conexión de aguja, etc.

Las figuras 1A-1F muestran además que el conjunto 40 de avance de catéter para hacer avanzar selectivamente el catéter 42 en un sentido distal hacia fuera desde el alojamiento 12 de la herramienta 10 de inserción incluye un conjunto 1220 de asidero, que a su vez incluye, entre otros componentes, dos alas 1280 que se empuñan por los dedos del médico cuando va a hacerse avanzar el catéter. Tal como se comentará en detalle adicional a continuación, las alas 1280 se han hecho avanzar distalmente a través del espacio 1250 definido entre las porciones 12A, 12B de alojamiento superior e inferior.

Las porciones 12A, 12B de alojamiento superior e inferior se acoplan entre sí por medio del acoplamiento de cuatro lengüetas 1230 (figuras 1D, 2) de la porción de alojamiento superior con cuatro rebajes 1232 correspondientes ubicados en la porción de alojamiento inferior. Naturalmente, pueden emplearse otros mecanismos y esquemas de acoplamiento para unir las porciones de alojamiento superior e inferior entre sí.

La vista en despiece ordenado de la herramienta 10 de inserción en la figura 2 muestra que el conjunto 1220 de asidero incluye una porción 1222 de cabeza desde la que se extienden las alas 1280, y una porción 1224 de cola. Tanto la porción 1222 de cabeza como la porción 1224 de cola se unen de manera extraíble al cono 46 de conexión de catéter. Los componentes internos de la herramienta 10 de inserción que están dispuestos dentro del alojamiento 12, a través de cada uno de los cuales pasa la aguja 16, incluyen la válvula 52, el alojamiento 54 de seguridad en el que están dispuestos el carro 1008 y el componente 56 de seguridad de aguja, y la tapa 58 del alojamiento de seguridad. También se muestra la junta 1002 tórica que está incluida con el componente 56 de seguridad de aguja, como un cono 1214 de conexión de aguja, que está sujeto a un extremo proximal de la aguja 16 y está montado en el alojamiento 12 para sujetar la aguja 16 en su sitio dentro de la herramienta 10 de inserción. Obsérvese en la figura 2 que, en una realización, la ranura 1236 en la que está dispuesta la almohadilla de dedo del conjunto 20 de avance de hilo guía incluye una porción relativamente ancha para permitir que la palanca 24 de hilo guía se inserte a su través con el fin de acoplar el conjunto de avance de hilo guía al alojamiento 12.

Las figuras 3A y 3B representan diversos detalles en cuanto a la estructura 70 de estabilidad para soportar y estabilizar la aguja 16 en su punto de salida desde el alojamiento 12, según la presente realización. Tal como se muestra, las porciones proximales de las porciones 12A, 12B de alojamiento superior e inferior se acoplan entre sí para proporcionar la estructura 70 de estabilidad para la aguja 16. La porción 12B de alojamiento inferior incluye dos brazos 1248 dispuestos distalmente separados por una ranura 1246 que permite que los brazos, cuando no están restringidos, se separen entre sí. La porción 12A de alojamiento superior define una ranura 1240 distal y una característica 1242 de herradura distal con respecto a la ranura. Dada la curvatura hacia abajo de la porción 12A de alojamiento superior (véase la figura 1C), la ranura 1240 permite que los brazos 1248 de la porción 12B de alojamiento inferior sobresalgan hacia arriba a través de la ranura para rodear y soportar la aguja 16 con el fin de estabilizarla. La característica 1242 de herradura está dispuesta alrededor de la aguja 16 en el extremo distal de los brazos 1248 de alojamiento inferior y actúa como un collar para estabilizar la aguja.

Los brazos 1248 de la porción 12B de alojamiento inferior están configurados para poder moverse hacia delante y hacia atrás en la dirección x, según el eje x-y mostrado en las figuras 3A y 3B, mientras permanece sustancialmente rígida en la dirección y. A la inversa, la porción distal de la porción 12A de alojamiento superior que incluye la ranura 1240 y la característica 1242 de herradura está configurada para flexionarse en la dirección y según el eje x-y mostrado en las figuras 3A y 3B, mientras que permanece sustancialmente rígida en la dirección x. Por tanto, cuando se superponen o se acoplan entre sí tal como se muestra en las figuras 3A y 3B, los componentes de la estructura 70 de estabilidad a los que se ha hecho referencia anteriormente, actúan conjuntamente para soportar la aguja 16 e impedir su movimiento sustancial cuando el alojamiento 12 está en la configuración mostrada en las figuras 3A, 3B, es decir, antes de la extracción del catéter 42 del alojamiento 12. Esto, a su vez, ayuda al clínico a perforar con precisión la piel y a acceder a un vaso del paciente. Se aprecia que la estructura de estabilidad puede incluir otros componentes para estabilizar la aguja además de los descritos explícitamente en el presente documento.

Las figuras 4-7 representan diversos detalles en cuanto al conjunto 40 de avance de catéter y el conjunto 20 de avance de hilo guía, según la presente realización. Tal como se ha comentado, el conjunto 40 de avance de catéter incluye el conjunto 1220 de asidero, que a su vez incluye la porción 1222 de cabeza con las alas 1280 correspondientes, y la porción 1224 de cola dispuesta alrededor de una porción del cono 46 de conexión de catéter y el alojamiento 54 de seguridad. Tal como se comentará adicionalmente a continuación, el conjunto 1220 de asidero se emplea para hacer avanzar distalmente y extraer el catéter 42 de la herramienta 10 de inserción.

Las figuras 4-7 muestran además la almohadilla 1218 de dedo y la palanca 24 de hilo guía del conjunto 20 de avance de hilo guía para la presente realización. Tal como se muestra, la palanca 24 de hilo guía se extiende de manera proximal desde la almohadilla 1218 de dedo e incluye en su extremo proximal las superficies 980 de guía comentadas anteriormente para guiar los bucles del hilo 22 guía. También se incluye un bloque 1258 de accionamiento cerca del extremo proximal de la palanca 24 de hilo guía para su uso en permitir el avance del catéter. Obsérvese que el tamaño, la forma y otra configuración particular del bloque de accionamiento pueden variar de los que se muestra y se describe en el presente documento mientras se conserva la funcionalidad deseada.

Un brazo 1260 de resorte se extiende hacia abajo desde la palanca 24 de hilo guía y está configurado para retenerse de manera deslizante entre dos pilares 1264 de guía del cono 1214 de conexión de aguja, tal como se observa mejor en las figuras 6A y 6B. El brazo 1260 de resorte se emplea para bloquear el movimiento adicional del conjunto 20 de avance de hilo guía una vez que el hilo 22 guía se ha extendido de manera distal completamente desde la herramienta 10 de inserción y se ha hecho avanzar el catéter 42 una cantidad incremental. En particular, el deslizamiento distal realizado por el médico de la almohadilla 1218 de dedo hace que la palanca 24 de hilo guía también se mueva distalmente, lo que a su vez hace avanzar distalmente el hilo 22 guía (lo que forma un bucle internamente más allá de las superficies 980 de guía de la palanca 24 de hilo guía y hacia la luz de la aguja) a través de la luz de la aguja 16 y más allá del extremo 16B distal de la aguja, tal como se observa en la figura 7.

Tras el avance distal completo de la almohadilla 1218 de dedo y la palanca 24 de hilo guía tal como se observa en la figura 7, el extremo libre del brazo 1260 de resorte se dispone justo por encima de un hueco 1266 definido entre los pilares 1264 de guía del cono 1214 de conexión de aguja, tal como se observa en la figura 6B. Dada la ubicación del alojamiento 54 de seguridad proximal y adyacente al cono 1214 de conexión de aguja en esta etapa (el catéter 42, y también el alojamiento de seguridad unido, en su posición asentada inicial debido a que todavía no se ha hecho avanzar distalmente por medio del avance distal del conjunto 40 de avance de catéter), el extremo libre del brazo 1260 de resorte todavía no puede asentarse en el hueco 1266. Sin embargo, una vez que el catéter 42 se hace avanzar una distancia incremental distalmente, el alojamiento 54 de seguridad unido ya no impide el movimiento hacia abajo del brazo 1260 de resorte y el extremo libre del mismo se asienta en el hueco 1266 del conector 1214 de aguja. El movimiento distal adicional del conjunto 20 de avance de hilo guía se impide mediante la incidencia de la almohadilla 1218 de dedo en el extremo distal de la ranura 1236, mientras que el movimiento proximal se impide mediante el asentamiento del brazo de resorte en el hueco 1266 del conector de aguja

Obsérvese que la almohadilla 1218 de dedo incluye en su lado inferior próximo a su extremo distal un saliente 1254 que se acopla con una depresión 1252 definida en la porción 12A de alojamiento superior cuando se hace avanzar la almohadilla de dedo de manera completamente distal. Esto ayuda a mantener la almohadilla 1218 de dedo asentada en su posición distal y proporciona una indicación táctil de que la almohadilla de dedo se ha hecho avanzar completamente de manera distal.

Obsérvese también que, si el conjunto 40 de avance de catéter se mueve de manera proximal de vuelta a su posición inicial (tal como se observa en la figura 5), el alojamiento 54 de seguridad hará tope una vez de nuevo contra el conector 1214 de aguja y empujará el extremo libre del brazo 1260 de resorte hacia arriba y hacia fuera de la cavidad 1266. Esto, a su vez, permite que el conjunto 20 de avance de hilo guía se mueva de nuevo proximal y distalmente, provocando el avance proximal y distal correspondiente del propio hilo 22 guía. Por tanto, el bloqueo del avance del hilo guía es reversible, en la presente realización.

En otra realización, se aprecia que puede incluirse un botón de empuje con el conjunto 20 de avance de hilo guía para permitir que el hilo guía se extienda o se retraiga de nuevo una vez que se ha producido inicialmente el bloqueo del hilo guía, tal como por medio de apretar el botón para desacoplar el brazo 1260 de resorte del hueco 1266 del conector de aguja, por ejemplo. Por tanto, se contemplan estas y otras variaciones.

MECANISMOS DE HILO GUÍA FRANGIBLES

Las figuras 8A-9C muestran diversos detalles de una palanca 24 de hilo guía que forma parte del conjunto 20 de avance de hilo guía y se emplea para extender selectivamente el hilo guía desde el alojamiento 12 de la herramienta de inserción. Según la presente realización y tal como se muestra adicionalmente en las figuras 8B y 8C, la palanca 24 de hilo guía incluye una porción 1400 frangible, que está configurada para impedir que se aplique una fuerza excesiva al hilo guía cuando se retrae de manera proximal dentro del alojamiento 12 de la herramienta 10 de inserción. Las figuras 8B y 8C muestran que la porción 1400 frangible en la presente realización incluye una porción 1406 de conexión que une una primera porción 1408 relativamente proximal de la palanca 24 de hilo guía a una segunda porción 1410 relativamente distal de la misma a través de un espacio 1412 definido entre las porciones 1408, 1410 relativamente proximal y distal. La porción 1406 de conexión está configurada para romperse cuando se aplica a la misma una fuerza de tensión predeterminada. Tal fuerza de tensión puede aplicarse cuando el médico mueve palanca 24 de hilo guía con fuerza excesiva para retraer el hilo 22 guía dentro del alojamiento 12. Un caso a modo de ejemplo en el que se aplica tal fuerza excesiva incluye cuando el hilo guía se engancha en la punta 16B distal de la aguja 16 durante la retracción del hilo guía. La rotura de la porción 1406 de conexión cuando se transmite la fuerza de tensión sobre la misma impide la retracción adicional del hilo 22 guía. A su vez, esto impide la posible rotura del propio hilo guía, lo que de otro modo podría conducir indeseablemente a la embolia de una porción del hilo guía en el cuerpo del paciente.

Se apreciará que son posibles una variedad de tamaños, formas, posiciones, configuraciones y números de la(s) porción/porciones 1400 frangible(s) y su(s) porción/porciones 1406 de conexión y que se encuentran dentro del alcance de la presente invención. En una realización, tal como se muestra en las figuras 8B-8C, el espacio 1412 entre las porciones 1408, 1412 proximal y distal sólo atraviesa parcialmente la palanca 24 de hilo guía para definir una porción 1414 de articulación. Aunque la articulación 1414 se muestra como una articulación flexible, se apreciará que pueden usarse otras juntas de articulación y encontrarse dentro del alcance de la presente invención. Por consiguiente, cuando el conector 1406 se rompe, tal como se describe en el presente documento, la porción 1408 proximal pivota en relación con la porción 1410 distal alrededor de la articulación 1414. El movimiento pivotante puede absorber cualquier movimiento continuado de la palanca 24 de hilo guía para impedir cualquier movimiento adicional del hilo 22 guía. El movimiento pivotante de la porción 1408 proximal también puede desalinear y obstruir intencionadamente cualquier movimiento proximal adicional de la palanca 24 de hilo guía y/o movimiento del hilo 22 guía a través de las superficies 980 de guía, impidiendo además cualquier movimiento del hilo 22 guía. La obstrucción del movimiento de la palanca 24 de hilo guía y estructuras asociadas puede indicar adicionalmente al médico que se ha incurrido en una fuerza excesiva.

En una realización, tal como se muestra en las figuras 9A-9C, el espacio 1412 puede atravesar completamente la palanca 24 de hilo guía. La porción 1408 proximal y la porción 1410 distal de la palanca 24 de hilo guía pueden acoplarse mediante uno o más conectores 1406, por ejemplo 1406A, 1406B. Los conectores 1406A, 1406B pueden romperse, tal como se describe en el presente documento, y la porción 1408 proximal de la palanca 24 de hilo guía se separa entonces de la porción 1410 distal, impidiendo así cualquier movimiento adicional del hilo 22 guía, independientemente de cualquier movimiento posterior de la palanca 24 de hilo guía. Los conectores 1406A, 1406B pueden estar en una relación espaciada y se apreciará que cualquier número y configuración de conectores 1406 se encuentra dentro del alcance de la presente invención.

En una realización, los conectores 1406 pueden estar formados del mismo material que el de la palanca 24 de hilo guía o de un material diferente que puede presentar características físicas diferentes. Los conectores 1406 pueden formarse como una sola pieza monolítica con la palanca 24 de hilo guía. En una realización, los conectores 1406 pueden formarse por separado de la palanca 24 de hilo guía y unirse a ella usando adhesivos, unión, soldadura o técnicas adecuadas similares para acoplar el conector 1406 a la palanca 24 de hilo guía.

MECANISMOS DE PROYECCIÓN DE SANGRE

Las figuras 10-13 representan diversas realizaciones de un indicador 1500 de proyección de sangre (“indicador”) que actúa conjuntamente con la aguja 16 de la herramienta 10 de inserción. El indicador 1500 confirma, mediante un flujo de sangre a través del indicador, que la punta distal de la aguja está ubicada de manera deseable en la vena o en otro vaso portador de sangre del cuerpo del paciente. En una realización, tal como se muestra en la figura 10, el indicador 1500 incluye un tubo 1510 de indicador, que incluye una luz 1512 dispuesta a su través. La aguja 16 incluye un orificio 1520 definido en una pared de la aguja 16 que conecta en comunicación de fluido la luz 1522 de aguja con la luz 1512 del tubo de indicador.

En una realización, el tubo 1510 de indicador incluye un orificio 1514 formado en el mismo que se extiende desde una primera pared 1516 lateral hasta una segunda pared 1518 lateral del tubo 1510 de indicador y atraviesa la luz 1512. La aguja 16 se extiende a través del orificio 1514 del tubo de indicador hasta que el orificio 1520 de aguja se alinea con la luz 1512. El diámetro interior del orificio 1514 del tubo de indicador es más pequeño que el orificio exterior de la aguja 16, de modo que se forma un sello entre la pared exterior de la aguja 16 y la pared interior del orificio 1514 que impide la fuga de fluido. En una realización, la aguja 16 forma el orificio 1514 a medida que penetra y atraviesa el tubo 1510 de indicador. El tubo 1510 de indicador está formado de un material, tal como caucho de silicona o similar, que puede recibir una perforación de aguja y forma un sello de “autosellado” con el mismo para impedir fugas.

En una realización, la aguja 16 penetras, y se hace avanzar a través de, el tubo 1510 de indicador durante la fabricación y el montaje de la herramienta de inserción. En otra realización, la aguja 16 puede moverse en relación con la herramienta 10 de inserción durante el uso. Por consiguiente, a medida que se despliega la aguja 16, la aguja 16 atraviesa el tubo 1510 de indicador, creando el orificio 1514 del tubo de indicador, hasta que el orificio 1520 de aguja se alinea con la luz 1512 del indicador.

Cuando la punta distal de la aguja 16 se dispone en la vena, fluirá sangre de manera proximal a través de la aguja, a través de orificio 1520, y hacia la luz 1512 del tubo de indicador, tal como se indica mediante la flecha 1530. La inspección visual por parte del médico del tubo 1510 de indicador confirmará, por la presencia de sangre en nel mismo, que la punta distal de la aguja se ha posicionado de manera adecuada. Se apreciará que el tamaño, la forma, la posición y la configuración del tubo 1510 de indicador, los orificios 1520, 1514, y similares, pueden variar de lo que se muestra sin apartarse del espíritu de la invención. Por ejemplo, la aguja 16 puede incluir dos orificios 1520a, 1520b (no mostrados) que atraviesan paredes opuestas de la aguja 16 y cada uno está en comunicación de fluido con la luz 1512. Por consiguiente, el flujo de sangre 1530 puede avanzar a lo largo de la luz 1512 del indicador en ambos sentidos alejándose de la aguja 16 , proporcionando indicadores adicionales de que la aguja está ubicada de manera deseable en la vasculatura de un paciente. Además, el tubo 1510 de indicador está formado por un material al menos parcialmente translúcido de modo que pueda observarse la presencia de sangre en el mismo.

Ventajosamente, el diseño del indicador 1500 requiere menos componentes que conecten la aguja 16 con el tubo 1510 de indicador. Por ejemplo, no hay necesidad de una “montura” o componente similar que conecte en comunicación de fluido la aguja con el tubo de indicador. Por consiguiente, se mejora la eficiencia de fabricación y se reduce la complejidad y los costes asociados.

En una realización, las figuras 11-13 muestran detalles adicionales del indicador de proyección de sangre (“indicador”) 1500 que actúa conjuntamente con la aguja 16 de la herramienta 10 de inserción. El tubo 1510 de indicador, incluye un primer extremo 1540 que está dispuesto próximo a la aguja 16 y al orificio de aguja 1522. El primer extremo 1540 de tubo puede estar dispuesto dentro de la válvula 52. El tubo 1510 de indicador se extiende entonces desde un extremo proximal de la válvula 52. La válvula 52 se recibe de manera retirable en el cono 46 de conexión del catéter 42 durante la inserción del catéter en el paciente. Pueden encontrarse detalles adicionales en el documento U.S. 2016/0256667 presentado el 13 de mayo de 2016, que se incorpora al presente documento como referencia en su totalidad. El tubo 1510 se extiende desde un extremo proximal de la válvula 52 y se extiende a lo largo de una trayectoria tortuosa dentro del conjunto 1220 de asidero, incluyendo las alas 1280 del mismo. Porciones del conjunto de asidero, tales como las alas 1280, están realizadas de material translúcido de modo que pueda observarse el tubo 1510. Cuando la punta distal de la aguja 16 se dispone en la vena, la sangre fluirá de manera proximal a través de la aguja 16, fuera del orificio 1520, y hacia el tubo 1510 de indicador a través de la válvula 52 dispuesta en el cono 42 de conexión de catéter. La sangre continúa fluyendo a lo largo de la longitud del tubo 1510 en su trayectoria tortuosa a través de las alas 1280 y el conjunto 1220 de asidero, donde la inspección visual confirmará, por la presencia de sangre en ella, que la punta distal de la aguja está posicionada de manera adecuada.

La figura 12C muestra un ejemplo del aspecto de la herramienta 10 de inserción para el médico mientras hay sangre presente en el tubo 1510 dispuesto dentro de las alas 1280 según la presente realización. Se apreciará que el tamaño, la forma, la posición y la configuración del tubo 1510 de indicador pueden variar de lo que se muestra sin apartarse del espíritu de la invención. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 13, el tubo 1510 puede extenderse a otras porciones de la herramienta de inserción donde puede observarse por el médico. El tubo 1510 puede extenderse a lo largo de una superficie de la herramienta 10 o disponerse dentro de las diversas estructuras de la herramienta 10 tal como el alojamiento 12. En una realización, los diversos componentes de la herramienta 10, tal como el alojamiento 12, o similares, pueden estar formados por un material traslúcido, de modo que pueda observarse el tubo 1510 dispuesto en ella.

MECANISMOS DE AVANCE DEL HILO GUÍA

Las figuras 14A-18B muestran una realización a modo de ejemplo de una herramienta 1600 de inserción. La herramienta 1600 de inserción incluye un conjunto 1610 de avance de hilo guía para hacer avanzar selectivamente el hilo 22 guía de manera distal desde el alojamiento de la herramienta de inserción, usando los movimientos de los dedos del médico. El conjunto 1610 de avance de hilo guía incluye un alojamiento 1612, un hilo 22 guía y un elemento 1624 de avance de hilo guía, que está acoplado al hilo 22 guía. El alojamiento 1612 incluye una porción 1614 izquierda, una porción 1616 derecha y una porción 1618 de tapa que actúan conjuntamente para formar el alojamiento 1612 y encierran el elemento 1624 de avance de hilo guía. Opcionalmente, al menos una porción del alojamiento 1612 está formada por un material translúcido.

Las porciones 1614, 1616 izquierda y derecha del alojamiento 1612 incluyen además estructuras 1634 divisorias que actúan conjuntamente para aislar herméticamente el elemento 1624 de avance de hilo guía de una porción interior del alojamiento 1612. Se apreciará que las estructuras 1634 divisorias pueden formarse monolíticamente con el alojamiento 1612, o porciones del mismo, o pueden ser estructuras independientes que encajan dentro del alojamiento 1612, o combinaciones de las mismas. El alojamiento 1612 incluye una abertura 1620 dispuesta en una superficie superior del mismo formada por rebajes 1621, 1622 en las porciones 1614, 1616 izquierda y derecha, respectivamente. La abertura 1620 proporciona acceso a una porción del elemento 1624 de avance de hilo guía dispuesto dentro del alojamiento 1612. El alojamiento 1612 incluye además un hueco 1642 de unión de aguja, que se alinea longitudinalmente con una abertura 1619 distal del alojamiento 1612, y soporta un extremo proximal de la aguja 16. La aguja 16 se extiende desde el hueco 1642 de unión de aguja, a través de la abertura 1619, hasta un punto distal del extremo distal del alojamiento 1612.

En uso, un médico puede hacer avanzar la herramienta 1600 de inserción hasta que una punta 16B distal de la aguja 16 accede a la vasculatura del paciente. La sangre fluirá de manera proximal a lo largo de la aguja 16, creando una proyección de sangre tal como se describe en el presente documento, y llenará una porción interior del alojamiento 1612. Dado que el elemento 1624 de avance de hilo guía, incluyendo la abertura 1620, están aislados herméticamente del interior del alojamiento 1612, la sangre permanece contenida dentro del alojamiento 1612. Además, dado que el alojamiento 1612 puede estar formado por un material translúcido, el médico puede observar la proyección de sangre. El alojamiento 1612 incluye además un orificio 1636 de ventilación ubicado, por ejemplo, en la tapa 1618 de alojamiento. La tapa 1618 de alojamiento incluye una válvula para permitir que escape el aire de la porción interior del alojamiento 1612 a medida que el interior del alojamiento se llena con sangre. La válvula también puede impedir que escape sangre del alojamiento. Por consiguiente, el alojamiento 1612 de la herramienta 1600 de inserción es un indicador de reflujo de sangre. Con la punta 16B distal de la aguja 16 confirmada como ubicada en la vasculatura del paciente, el médico puede hacer avanzar el hilo guía. El médico puede usar un dedo o el pulgar para acceder al elemento 1624 de avance de hilo guía a través de la abertura 1620. El médico puede mover el elemento 1624 de avance de hilo guía de manera proximal o distal, lo que a su vez mueve el hilo 22 guía, acoplado al mismo, de manera proximal o distal, tal como se describirá en más detalle en el presente documento.

Las figuras 15A-E muestran diversas vistas del elemento 1624 de avance de hilo guía. El elemento 1624 de avance de hilo guía, incluye una pista 1626 flexible que incluye una superficie superior y una superficie inferior y se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del elemento 1624 de avance de hilo guía. La pista 1626 flexible incluye una rendija 1630 definida centralmente configurada para permitir que la pista 1626 se deslice más allá y sobre cualquier lado de la aguja 16, el catéter 42, el hilo 22 guía, o combinaciones de los mismos, que se extienden desde el alojamiento de la herramienta de inserción. La rendija 1630 se extiende desde una superficie superior hasta una superficie inferior de la pista 1626 flexible y se extiende desde un extremo distal hasta un punto distal del extremo proximal.

La pista 1626 flexible incluye una pluralidad de rebordes 1628 dispuestos en la superficie superior, la superficie inferior o combinaciones de las mismas. Los rebordes 1628 se extienden en perpendicular a un eje longitudinal de la herramienta 10 de inserción y están posicionados en una relación espaciada entre sí. Además, cuando se observan desde un perfil lateral, y tal como se muestra en las figuras 15B- 15C, los rebordes 1628 dispuestos en la superficie superior están espaciados en una relación desplazada con respecto a los rebordes 1628 dispuestos en la superficie inferior. Ventajosamente, los rebordes 1628 proporcionan fricción mejorada y permiten que un médico agarre la pista flexible 1624 a través de la abertura 1620 en el alojamiento 1612 y permiten el movimiento de deslizamiento del elemento 1624 de avance de hilo guía. Además, las relaciones espaciadas y desplazadas de los rebordes 1628 permiten que la pista 1626 flexible se flexione a lo largo de un plano vertical, definido por los ejes longitudinal y transversal.

El elemento 1624 de avance de hilo guía incluye además un bloque 1632 proximal dispuesto en un extremo proximal del mismo, que está acoplado con el hilo 22 guía. El bloque 1632 proximal está configurado para empujar el hilo 22 guía distalmente a través de la abertura 1619 del alojamiento 1612, a través de la aguja 16 y el catéter 42 dispuesto de manera retirable en la aguja 16, cuando el dedo del médico desliza la pista 1626 flexible distalmente.

La figura 16A muestra una vista que deja ver el interior del conjunto 1610 de avance de hilo guía que muestra el elemento 1624 de avance de hilo guía dispuesto en el mismo. La pista 1626 flexible se extiende distalmente y una porción de la misma está expuesta al médico a través de la abertura 1620. La figura 16B muestra una trayectoria 1640 predeterminada del elemento 1624 de avance de hilo guía que está definida por las porciones 1614, 1616 de alojamiento izquierda y derecha, la estructura 1634 divisoria, o combinaciones de las mismas. A medida que el médico hace avanzar el elemento 1624 de avance de hilo guía distalmente, una porción distal del mismo se guía hacia abajo a través de un arco de 180°. La rendija 1630 permite que la pista 1626 flexible pase a cualquier lado de la aguja 16, el catéter 42 y/o el hilo 22 guía. Ventajosamente, el conjunto 1610 de avance de hilo guía proporciona el control mejorado sobre la aguja 16 y el hilo 22 guía permitiendo que el médico sostenga la herramienta 1600 de inserción próxima a un extremo distal de la misma. Esto le proporciona al médico mayor control sobre el posicionamiento de la herramienta 1600 de inserción, al tiempo que permite el control con una sola mano sobre el avance del hilo guía.

La herramienta 1600 de inserción can incluir además una pinza 1650 de seguridad de aguja. La pinza 1650 de seguridad incluye una placa 1652 de base, con un orificio 1656 dispuesto en la misma y al menos un brazo de soporte, por ejemplo los brazos 1654A, 1654B, 1654C de soporte. Los brazos 1654 se soporte pueden flexionarse entre un estado abierto, figuras 17A, 17C, y un estado cerrado, figuras 17B, 17D. La pinza 1650 de seguridad está dispuesta distal con respecto a un extremo distal del alojamiento 1612 y recibe el cono 46 de conexión de catéter, reteniendo el cono 46 de conexión dentro de los brazos 1654 de soporte, tal como se muestra en la figura 17E. Cada uno de los extremos distales de los brazos 1654 de soporte incluye un elemento 1662 de retención que se acopla a una muesca 1658 en el cono 46 de conexión de catéter, tal como se muestra en las figuras 18A-18B, para sujetar adicionalmente el catéter 42 con la pinza 1650. Puede extenderse una aguja 16 desde el hueco 1642 de unión de aguja, a través del orificio 1656 de pinza, y a través del catéter 42.

Una vez que el catéter está colocado correctamente, tal como se analiza en el presente documento, se retrae la herramienta 1600 de inserción, junto con la aguja 16. El catéter 42, con la pinza 1650 de seguridad acoplada al mismo, permanece en posición y se desliza distalmente hasta la punta 16B distal de la aguja 16, figura 17F. En ese momento, la pinza 1650 desacopla el cono 46 de conexión de catéter y los brazos 1654 de soporte se cierran alrededor de la punta 16B de aguja. Los extremos distales de los brazos 1654 de soporte se acoplan entre sí para bloquearse alrededor de la punta 16B de aguja, sujetando la pinza a la misma. Esto impide lesiones accidentales de pinchazo por aguja una vez que el conjunto 1610 de avance de hilo guía se retira del catéter 42.

MÉTODOS

En un método de uso a modo de ejemplo, se proporciona una herramienta de inserción de catéter, que incluye una palanca 24 de hilo guía con una porción 1400 frangible, un indicador 1500 de proyección de sangre, un alojamiento 1612 de indicador de proyección de sangre, un conjunto 1610 de avance de hilo guía, o combinaciones de los mismos. El médico, que sujeta la herramienta de inserción con una mano próxima al extremo distal, hace avanzar la aguja de la herramienta de inserción de catéter hacia la vasculatura de un paciente.

Cuando la punta 16B distal de la aguja 16 accede a la vasculatura, la sangre fluye de manera proximal a través de la luz 1522 de aguja. La sangre puede entrar en la luz 1512 de indicador, a través de un orificio 1520 de aguja. La sangre continúa fluyendo a través de la luz 1512 de indicador a lo largo de una trayectoria tortuosa dentro de una porción de la herramienta de inserción, tal como el conjunto 1220 de asidero, las alas 1280, el alojamiento 12, combinaciones de los mismos, o similares. Porciones de la herramienta 10 de inserción o el tubo 1510 de indicador son translúcidas y/o el tubo 1510 de indicador se extiende a lo largo de una porción de la superficie exterior de la herramienta de inserción. Además, pueden emplearse una pluralidad de trayectorias tortuosas para indicar al médico que la aguja está ubicada correctamente. En una realización, la sangre fluye de manera proximal a través de la luz 1522 de aguja y llena el alojamiento 1612, del cual al menos una porción es translúcida. El médico puede observar entonces la presencia de sangre dentro del tubo 1510 de indicador/alojamiento 1612 para confirmar que la punta de aguja está ubicada correctamente dentro de la vasculatura del paciente.

Con la punta de aguja ubicada correctamente, el médico hace avanzar el hilo guía usando el conjunto 1610 de avance de hilo guía. El médico usa una mano para sujetar la herramienta de inserción, de manera próxima a un extremo distal del mismo, y guía la aguja para acceder a la vasculatura y hacer avanzar el hilo guía usando el conjunto 1610 de avance de hilo guía. El médico usa un dedo o el pulgar para mover la pista 1626 flexible del elemento 1624 de avance de hilo guía en un sentido distal. Un extremo distal de la pista 1626 flexible incluye una rendija 1630 que permite que el extremo distal de la pista 1626 flexible se curve hacia abajo a través de un arco de 180° y pase a cualquier lado del conjunto de hilo guía, catéter y/o aguja.

Un médico puede retraer selectivamente el hilo 22 guía, por ejemplo, para garantizar que una punta distal del mismo está posicionada correctamente dentro de la vasculatura del paciente, o durante la retirada de la herramienta de inserción posterior a la colocación del catéter. Cuando se retrae el hilo guía, una porción distal del mismo puede engancharse potencialmente en un borde distal de la aguja, tal como el bisel de la aguja. Esto, a su vez, puede hacer que la porción distal del hilo guía se corte, creando una embolia. Para evitar tal situación, puede romperse un conector 1406 frangible para impedir la retracción adicional del hilo guía si se engancha.

Claims (11)

1. REIVINDICACIONES

   i. Herramienta (10, 1600) de inserción para insertar un dispositivo médico en el cuerpo de un paciente, comprendiendo la herramienta (10, 1600) de inserción:

   un alojamiento (12, 1612);

   una aguja (16);

   un conjunto (40) de avance configurado para hacer avanzar selectivamente el dispositivo médico para su colocación en el cuerpo del paciente;

   un conjunto (20, 1610) de avance de hilo guía configurado para hacer avanzar selectivamente un hilo (22) guía antes del avance del dispositivo médico, comprendiendo el conjunto (20, 1610) de avance de hilo guía: una primera porción (1408);

   una segunda porción (1410), estando el hilo (22) guía unido operativamente a una de la primera porción (1408) o la segunda porción (1410);

   caracterizada porque un extremo proximal del hilo (22) guía está unido a una porción de la herramienta (10, 1600) de inserción, y forma un bucle desde su punto de unión en la porción de la herramienta (10, 1600) de inserción a través de superficies (980) de guía incluidas en el conjunto (20, 1610) de avance de hilo guía antes de extenderse a través de una luz de la aguja (16), comprendiendo además el conjunto (20, 1610) de avance de hilo guía una porción (1400) frangible que interconecta físicamente la primera porción (1408) del conjunto (20, 1610) de avance de hilo guía con la segunda porción (1410) del conjunto (20, 1610) de avance de hilo guía, estando la porción (1400) frangible configurada para romperse cuando se impone sobre ella una fuerza de una magnitud predeterminada.
2. 2. Herramienta (10, 1600) de inserción según la reivindicación 1, en la que se evita sustancialmente la retracción proximal del hilo (22) guía tras la rotura de la porción (1400) frangible, y/o en la que la fuerza impuesta sobre la porción (1400) frangible es una fuerza de tensión.
3. 3. Herramienta (10, 1600) de inserción según la reivindicación 1 o 2, en la que la magnitud predeterminada de la fuerza es menor que una segunda magnitud predeterminada de una fuerza que se requiere para romper el hilo (22) guía.
4. 4. Herramienta (10, 1600) de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que las porciones (1408, 1410) primera y segunda están interconectadas por la porción (1400) frangible y una porción (1414) de articulación, en la que preferiblemente las porciones (1408, 1410) primera y segunda pivotan una en relación con la otra alrededor de la porción (1414) de articulación cuando la porción (1400) frangible se rompe, inhibiendo el movimiento pivotante de las porciones (1408, 1410) primera y segunda el movimiento adicional del hilo (22) guía, o las porciones (1408, 1410) primera y segunda se separan entre sí cuando se impone sobre ellas la fuerza de la magnitud predeterminada y hace que la porción (1400) frangible se rompa.
5. 5. Herramienta (10, 1600) de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende además:

   un tubo (1510) de indicador, que incluye una luz (1512) del tubo de indicador; y

   en la que la aguja (16) incluye una luz (1522) de aguja y un orificio (1520, 1520a) dispuesto en una pared lateral de la aguja (16), conectando el orificio (1520) en comunicación de fluido la luz (1522) de aguja con la luz (1512) del tubo de indicador, en la que preferiblemente el tubo (1510) de indicador se extiende a través de una porción translúcida del alojamiento (12, 1612), y en la que incluso más preferiblemente la porción translúcida es una porción de ala (1280) usada para hacer avanzar un dispositivo médico hacia la vasculatura del paciente.
6. 6. Herramienta (10, 1600) de inserción según la reivindicación 5, en la que el tubo (1510) de indicador se extiende a lo largo de una superficie del alojamiento (12, 1612).
7. 7. Herramienta (10, 1600) de inserción según cualquier reivindicación 5 o 6, en la que la aguja (16) incluye un segundo orificio (1520b) de aguja dispuesto opuesto al orificio (1520a) de aguja, a través de la pared lateral de la aguja (16), y en la que preferiblemente un flujo de sangre procedente de la aguja (16) entra en la luz (1512) del tubo (1510) de indicador y fluye en sentidos opuestos a lo largo de la luz (1512) del tubo de indicador, alejándose de la aguja (16).
8. 8. Herramienta (10, 1600) de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en la que las superficies (980) de guía están incluidas en una palanca (24) de hilo guía que forma parte del conjunto (20, 1610) de avance de hilo guía.
9. 9. Herramienta (10, 1600) de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en la que las superficies (980) de guía forman parte de la primera porción (1408).
10. 10. Herramienta (10, 1600) de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en la que la porción de la herramienta (10, 1600) de inserción a la que se une el extremo proximal del hilo (22) guía es una porción interna de la herramienta (10, 1600) de inserción.
11. 11. Herramienta (10, 1600) de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en la que la porción de la herramienta (10, 1600) de inserción a la que se une el extremo proximal del hilo (22) guía es una porción interior de una porción de alojamiento superior del alojamiento (12, 1612).