HK118096A - Carrier material for administration of drugs - Google Patents

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HK118096A
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J Gole Dilip
Saul Levinson R
Desmond Davies John
Carbone James
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    • A23C1/08—Freeze-drying
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    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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Claims (17)

1. Matière support facilement soluble pour l'administration de médicaments, d'aliments, de vitamines, de matières à activité biologique, de produits alimentaires, et de leurs combinaisons, ayant une rigidité suffisante pour la manipulation et l'ingestion orale et capable d'une dissolution rapide par la salive, l'eau ou des solutions aqueuses ou des dispersions aqueuses, comportant une structure squelette poreuse d'une matière soluble dans l'eau, hydratable, formant un gel ou une mousse, et un agent de rigidification pour la matière formant un gel ou une mousse.
2. Matière support selon la revendication 1, ou la matière formant un gel ou une mousse est un matériau protéique tel que la gélatine, la gélatine A, la gélatine B, la gélatine fluide, la gélatine fluide modifiée, un dérivé de la gélatine, l'albumine ou leurs mélanges, ou un phospholipide comme un coacervat de lécitine d'oeuf ou la lécitine, isolément ou en combinaison.
3. Matière support selon la revendication 1 ou 2, ou la matière de rigidification est un monosaccharide, un oligosaccharide, un polysaccharide ou une combinaison de ceux-ci.
4. Matière support selon la revendication 3, où la matière de rigidification est le dextrose, le fructose, le galactose, le mannitol, le xylitol, le sorbitol, le sucrose, le lactose, le maltose, un dextrane, un dérivé de la dextrine, ou une combinaison de ceux-ci.
5. Matière support selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, où la quantité d'agent de rigidification est suffisante pour rigidifier la matière formant un gel ou une mousse.
6. Matière support selon la revendication 5, où la quantité de l'agent de rigidification est d'environ 0,1 à 5 fois le poids de la matière formant un gel ou une mousse.
7. Matière support selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, comportant en outre un agent donnant de la saveur pour masquer un goût indésirable de la matière active, lors de la dissolution dans la bouche.
8. Matière support selon la revendication 7, où la matière donnant de la saveur comporte de l'ASPARTAN.
9. Procédé pour préparer une matière support telle que définie dans l'une quelconque des revendications 1 a 8, comportant les étapes suivantes :
(a) on congèle une solution ou une dispersion comportant une matière soluble dans l'eau formant un gel ou une mousse, un agent de rigidification pour ladite matière formant un gel ou une mousse, et de l'eau,
(b) facultativement, on met la matière congelée de l'étape (a) au contact d'une matière active en quantité suffisante pour provoquer l'absorption ou l'adsorption de la matière active à l'intérieur de la matière congelée sans provoquer le dégel de la matière;
(c) on déshydrate la matière congelée provenant de l'étape (a) ou de l'étape (b) en provoquant un transfert de matière de l'eau depuis la matière congelée vers un agent organique, liquide, de séchage, tandis qu'à la fois la matière congelée et l'agent organique de séchage sont maintenus à une température d'environ 0 ° C ou moins, et
(d) facultativement, on enlève, l'agent organique de séchage de la matière déshydratée provenant de l'étape (c).
10. Procédé selon la revendication 9, où l'eau utilisée dans l'étape (a) est de l'eau purifiée de l'eau en phase coacervat, de l'eau en phase d'équilibre ou un mélange de celles-ci.
11. Procédé selon la revendication 10, où la solution devant être congelée selon l'étape (a) contient une certaine quantité d'un ou plusieurs aliments, médicaments, vitamines, matières à activité biologique, produits alimentaires, ou de leurs combinaisons.
12. Procédé selon la revendication 10 ou 11, qui comporte en outre l'addition d'une matière donnant de la saveur à la surface de la matière deshydratée.
13. Procédé selon l'une quelconque des revendications 10 à 12, comportant en outre une ou plusieurs étapes d'addition d'une couche de la composition hydratée utile pour l'étape (a), sous forme liquide, sur la surface de la composition congelée résultant de l'étape (a) ou de l'étape (b), et la congélation des couches ensemble.
14. Procédé selon la revendication 13, comportant l'addition d'une matière active à la matière congelée résultant de l'étape (a) ou de l'étape (b), avant l'addition de l'une quelconque des couches de composition liquide et/ou après l'addition de l'une quelconque des couches de composition liquide.
15. Procédé selon l'une quelconque des revendications 10 à 14, où la matière hydratée. formant un gel ou une mousse, a été déshydratée a l'état congelé par contact, à une température proche de la température de congélation, avec un agent organique liquide de séchage ayant un point de congélation inférieur a 0 ° C.
16. Procédé selon la revendication 15, où la matière hydratée congelée, formant un gel ou une mousse, est déshydratée en immergeant la matière congelée formant un gel ou une mousse dans un alcool inférieur (Ci à Cs), à une temperature de 0 ° C ou moins.
17. Procédé pour préparer une composition facilement soluble, séchée par congélation, de compositions d'aliment et/ou de médicament, comportant les étapes suivantes :
(a) on congèle une solution ou une dispersion d'une composition, soluble dans l'eau ou soluble dans un solvant, comportant des matières alimentaires et/ou un ou plusieurs médicaments, jusqu'à ce que la composition soit transformée en un solide congelé ;
(b) on déshydrate la matière congelée provenant de l'étape (a) en provoquant un transfert de matière d'eau depuis la matière congelée vers un agent organique liquide de séchage tandis qu'a la fois la matière congelée et l'agent organique de séchage sont maintenus à une température d'environ 0 ° C ou moins ; et
(c) facultativement, on enlève là matière organique de séchage de la matière déshydratée provenant de l'étape (b).
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