HK80496A - Radiopharmaceutical formulations, their method of administration and process of preparation - Google Patents

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R Garlich Joseph
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Claims (22)

  1. Composition radiopharmaceutique, comprenant un complexe du Samarium-153, de l'Holmium-166, de l'Ytterbium-175, du Lutetium-177, de l'Yttrium-90 ou du Gadolinium-159, avec l'acide éthylènediaminetétraméthylènephosphonique ou un sel physiologiquement acceptable de cet acide, caractérisée en ce que la composition est congelée, et est dégelée avant utilisation.
  2. Composition radiopharmaceutique selon la revendication 1, dans laquelle le radionucléide est le Samarium-153 ou l'Holmium-166.
  3. Composition radiopharmaceutique selon la revendication 2, dans laquelle le radionucléide est le Samarium-153.
  4. Procédé de préparation d'une composition radiopharmaceutique telle que revendiquée dans l'une quelconque des revendications 2 et 3, qui comprend la complexation du Samarium-153 ou de l'Holmium-166 avec l'acide éthylènediaminetétraméthylènephosphonique, ou un sel physiologiquement acceptable de cet acide, et la congélation du complexe.
  5. Composition radiopharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, qui renferme également un métal divalent.
  6. Composition radiopharmaceutique comprenant un complexe d'un radionucléide avec un ligand ou un sel physiologiquement acceptable de ce dernier, caractérisée en ce que la composition renferme également un métal divalent.
  7. Composition radiopharmaceutique selon la revendication 6, dans laquelle le métal divalent est Fe⁺², Mn⁺² ou un ion de métal alcalino-terreux.
  8. Composition radiopharmaceutique selon la revendication 7, dans laquelle l'ion de métal alcalino-terreux est Be⁺², Mg⁺², Ca⁺², Sr⁺² ou Ba⁺².
  9. Composition radiopharmaceutique selon la revendication 8, dans laquelle l'ion de métal alcalino-terreux est Ca⁺².
  10. Composition radiopharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, dans laquelle le rapport molaire du métal divalent au ligand est compris dans l'intervalle allant de 0,25 à 1.
  11. Composition radiopharmaceutique selon la revendication 10, dans laquelle le rapport molaire du métal divalent au ligand est compris dans l'intervalle allant de 0,5 à 1.
  12. Composition radiopharmaceutique selon la revendication 11, dans laquelle le rapport molaire du métal divalent au ligand est compris dans l'intervalle allant de 0,75 à 1.
  13. Composition radiopharmaceutique selon la revendication 12, dans laquelle le rapport molaire du métal divalent au ligand est compris dans l'intervalle allant de 0,9 à 1.
  14. Composition radiopharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 6 à 13, dans laquelle le ligand est l'acide éthylènediaminetétraméthylènephosphonique.
  15. Composition radiopharmaceutique selon la revendication 14, dans laquelle le ligand est l'acide éthylènediaminetétraméthylènephosphonique ou un sel physiologiquement acceptable de cet acide, et le rapport molaire de Ca⁺² à l'acide éthylènediaminetétraméthylènephosphonique est compris dans l'intervalle allant de 0,9 à 1.
  16. Composition radiopharmaceutique préparée en vue d'être administrée à un animal, que l'on a préparée en dégelant une composition congelée, telle que revendiquée dans l'une quelconque des revendications 1 à 5.
  17. Procédé de préparation d'une composition radio-pharmaceutique renfermant un métal divalent, telle que revendiquée dans l'une quelconque des revendications 6 à 16, qui comprend :
    (A) l'addition d'un métal divalent à un complexe métal radioactif-ligand, tel que revendiqué dans l'une quelconque des revendications 1 à 3; ou
    (B) la congélation, puis la décongélation d'un complexe métal radioactif-ligand, tel que revendiqué dans l'une quelconque des revendications 1 à 3, et ensuite l'addition d'un métal divalent; ou
    (C) la recongélation, puis la décongélation de la composition de l'étape (B); ou
    (D) l'addition d'un métal divalent à une solution d'ions de métal radioactif, puis l'addition d'un ligand pour former le complexe; ou
    (E) la congélation du complexe provenant de l'étape (D), puis sa décongélation avant utilisation; ou
    (F) la coadministration d'une composition radiopharmaceutique et d'une solution d'ions de métal divalent, au moyen de deux injections séparées, effectuées à peu près au même moment; ou
    (G) l'addition d'un métal divalent, sous la forme de son chlorure ou de son hydroxyde, à un ligand, puis le réglage du pH avec une base; ou
    (H) la lyophilisation de la solution de l'étape (G) pour former une composition lyophilisée métal divalent-ligand, et la reconstitution de la composition au moyen d'une solution acide contenant l'ion de métal radioactif; ou
    (I) la congélation du complexe provenant de l'étape (H), puis sa décongélation avant utilisation.
  18. Procédé selon la revendication 17, dans lequel le ligand est l'acide éthylènediaminetétraméthylènephosphonique.
  19. Procédé selon la revendication 17 ou 18, dans lequel on réalise l'étape (H) et la solution acide est une solution d'acide chlorhydrique ayant une concentration 0,001N à 1N.
  20. Procédé selon la revendication 19, dans lequel la solution acide est une solution d'acide chlorhydrique ayant une concentration 0,01N à 0,1N.
  21. Procédé selon l'une quelconque des revendications 4 et 17 à 20, dans lequel on réalise la congélation en utilisant de la carboglace et éventuellement de l'acétone, ou en utilisant de l'azote liquide.
  22. Utilisation d'un complexe d'un radionucléide avec un ligand ou un sel physiologiquement acceptable de ce dernier, et en même temps d'un métal divalent, pour la préparation d'une composition radiopharmaceutique.
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