JP2903708B2 - 外用エアゾール剤 - Google Patents

外用エアゾール剤

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JP2903708B2 JP2504686A JP50468690A JP2903708B2 JP 2903708 B2 JP2903708 B2 JP 2903708B2 JP 2504686 A JP2504686 A JP 2504686A JP 50468690 A JP50468690 A JP 50468690A JP 2903708 B2 JP2903708 B2 JP 2903708B2
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Description

【発明の詳細な説明】 ［技術分野］ 本発明は外用エアゾール剤に関し、更に詳しくは、シ
ャーベット状の泡沫を噴出する外用冷却エアゾール剤に
関する。
［背景技術］ 近年、スポーツが盛んになってきたため、打撲，捻挫
などのけがが多発し、応急処置として患部の冷却を必要
とする場合が増えている。
患部の応急冷却には外用エアゾール剤を用いるのが便
利であり、外用エアゾール剤としては次のものが知られ
ている。
すなわち、トリクロロモノフルオロメタンとジクロロ
ジフルオロメタンを9:1の割合で混和した外用エアゾー
ル剤（特公昭45−35797号公報）と、分子量が80以上、
蒸発潜熱が25℃で20〜100cal/gである有機化合物を圧縮
ガスとともに容器に充填した外用エアゾール剤（特開昭
54−86606号公報）とがある。
［発明の開示］ しかしながら、この種のエアゾール剤はその冷却効果
が一過性であって持続的でないばかりか、原液および／
または噴射剤は、クロロフルオロカーボンを用いている
ので、クロロフルオロカーボンの弊害がクローズアップ
されている昨今の情勢よりして好ましくない。
また、この種のエアゾール剤は、スプレーすると原液
が微細なミストとなって噴出し患部への原液の付着量が
減少し、飛散した原液を患者などが吸い込む危険もあ
る。
本発明の目的は、噴射剤としてクロロフルオロカーボ
ンを使用することなく、原液の付着量が多く、冷却効果
が大でかつ持続する泡沫外用エアゾール剤を提供するこ
とにある。
本発明者らは、この課題を解決すべく鋭意研究した結
果、液化石油ガス、ジメチルエーテルまたはそれらの混
合ガスを特定の蒸気圧に調整して噴射剤とし、特定量の
低級アルコールを含む水または水のみを原液とし、この
噴射剤と原液を特定の割合で配合したエアゾール剤は、
スプレーするとシャーベット状の泡沫となって患部に無
駄なく付着し、冷却効果が高くてかつ持続することを見
出して本発明を完成した。
本発明のエアゾール剤は、 （Ａ）液化石油ガス、ジメチルエーテルまたはそれらの
混合ガスからなり、その蒸気圧が20℃で２〜5kg/cm2で
ある噴射剤 および （Ｂ）水と、それと等重量以下の低級アルコールの混合
液または水からなる原液からなり、（Ａ）と（Ｂ）の重
量比が95:5〜50:50である外用エアゾール剤である。
本発明において、噴射剤は液化石油ガス、ジメチルエ
ーテルまたはそれらの混合ガスを用い、オゾン層を破壊
するおそれのあるクロロフルオロカーボンを全く使用し
ない。
噴射剤の蒸気圧は前記の範囲に保たねばならないが、
好ましくは、２〜4kg/cm2である。
原液と水と低級アルコールとからなる場合は、水の重
量が低級アルコールの重量以上あればよいが、両者の好
ましい重量比は95:5〜60:40である。
低級アルコールは、炭素原子数１〜４個のアルコール
であり、特にエタノールかイソプロパノールが好まし
い。
必要に応じて消炎鎮痛薬（サリチル酸メチル，サリチ
ル酸モノグリコールエステル，インドメタシン，ケトプ
ロフェン，ジクロフェナック，イブプロフェン，メフェ
ナム酸など）、鎮痒薬（イクタモール，モクタモール，
チモール酸，塩酸イソチベンジル，塩酸ジフェンヒドラ
ミン，クロルフェニラミンなど）、抗真菌薬（ウンデシ
レン酸，ペンタクロールフェノール，クロトリマゾー
ル，トルナフテート，トリコマイシン，硝酸ミコナゾー
ルなど）、殺菌薬（ヨウ化カリウム，グルコン酸クロル
ヘキシジン，アクリノール，塩化ベンザルコニウムな
ど）、抗化膿性疾患薬（ペリシリンV,塩酸テトラサイク
リン，フラジオマイシン，カナマイシンなど）、清涼薬
（ｌ−メントール，カンファー，ハッカ油など）、抗酸
化剤（BHTなど）、溶解補助剤（アジピン酸ジイソプロ
ピル、プロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピ
ルなど）、香料、染料などを配合することができる。
本発明のエアゾール剤には、非イオン界面活性剤が、
シャーベット状の泡沫の形成性および冷却性に影響を与
える。非イオン界面活性剤としては、ポリオキシエチレ
ンソルビタン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステ
ル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキル
エーテル、ポリオキシエチレンヒマシ油・硬化ヒマシ油
誘導体あるいはこれらの非イオン界面活性剤の混合物で
ある。配合量としては原液中0.1〜15重量％が適当であ
り、より好ましくは0.5〜10重量％である。
上記組成のエアゾール剤は、スプレーすると、付着面
でシャーベット状の泡沫を形成するので付着量が増大し
て冷却効果も高く原液ミストの吸入もない。また、付着
面で氷を生成するため、これが冷却効果を一層高める。
しかし、噴射剤の蒸気圧が5kg/cm2を超えると、噴射
剤の揮散速度の増大を招き、冷却効果があがらない。2k
g/cm2未満では、付着原液のだれや噴出時の不快音のた
め使用感が悪くなる。
原液中の低級アルコールの重量が水の重量を超える
と、付着面でシャーベット状の泡沫を形成しにくくな
る。
また、エアゾール剤中の原液が、５重量％未満になる
と噴射剤の蒸気圧が5kg/cm2を超えた場合と同様の好ま
しくない現象を生じ、50重量％を超えると噴射剤の蒸気
圧が2kg/cm2未満の場合と同様の好ましくない現象を生
じる。
本発明のエアゾール剤は、原液成分を加温、乳化して
原液を調製した後、エアゾール容器に噴射剤とともに充
填することにより製造される。
［発明を実施するための最良の形態］ 以下、実施例及び試験例を挙げて本発明を更に詳細に
説明する。
実施例１ （処方） ｌ−メントール 0.5g ジイソプロピルアジペート 0.5g ポリオキシエチレン（60）硬化ヒマシ油 0.5g 精製水−エタノール（95:5）混液 8.5g 液化石油ガス 90.0g ［ゲージ圧（20℃）:2.4kg/cm2］ 100.0g 原液成分を混合、撹拌して溶解あるいは均一に分散さ
せ原液を調製した。その原液を耐圧容器に充填しバルブ
を装着し噴射剤を充填した。さらに噴射用のスパウトを
装着し製品とした。
実施例２ （処方） インドメタシン 0.08g ジイソプロピルアジペート 0.5g ポリオキシエチレン（60）硬化ヒマシ油 0.5g 精製水エタノール（95:5）混液 8.92g 液化石油ガス 90.0g ［ゲージ圧（20℃）:2.4kg/cm2］ 100.0g 上記処方について、実施例１に準じてエアゾールを剤
を製造した。
実施例３ （処方） 塩酸イソチペンジル 0.23g 塩酸ジブカイン 0.09g dl−メントール 0.3g ジイソプロピルアジペート 1.5g ポリオキシエチレン（20） ソルビタンモノオレート 0.9g 精製水−イソプロピルアルコール （70:30）混液 26.98g 液化石油ガス 70.0g ［ゲージ圧（20℃）:3.2kg/cm2］ 100.0g 上記処方について、実施例１に準じてエアゾール剤を
製造した。
実施例４ （処方） 硝酸ミコナゾールル 0.4g プロピレングリコール 2.0g ミリスチン散イソプロピル 2.0g ポリオキシエチレン（20） ソルビタンモノオレート 1.2g 精製水−エタノール（60:40）混液 34.4g 液化石油ガス−ジメチルエーテル混合ガス 60.0g ［ゲージ圧（20℃）:2.8kg/cm2］ 100.0g 上記処方について、実施例１に準じてエアゾール剤を
製造した。
実施例５ （処方） インドメタシン 0.3g ジイソプロピルアジペート 4.0g ポリオキシエチレン（20） ソルビタンモノステアレート 1.2g ポリオキシエチレン（20） ソルビタントリステアレート 0.8g ソルビタンモノステアレート 1.2g BHT 0.1g ｌ−メントール 0.1g 精製水−エタノール（60:40）混液 30g 液化石油ガス−ジメチルエーテルの混合ガス 62.3g ［ゲージ圧（20℃）:3.2kg/cm2］ 100.0g 上記処方について、実施例１に準じてエアゾール剤を
製造した。
実施例６ （処方） 硝酸ミコナゾール 0.4g ｌ−メントール 0.27g 水酸化ナトリウム 0.04g 乳酸 0.09g ソルビタンモノステアレート 0.81g ポリオキシエチレン（20） ソルビタントリステアレート 0.81g ポリオキシエチレン（20） ソルビタンモノステアレート 0.54g 精製水−エタノール（50:50）混液 35.0g ジメチルエーテル 62.04g 100.0g 上記処方について、実施例１に準じてエアゾール剤を
製造した。
試験例１ （１）実施例1,3,4で調製したエアゾール剤をそれぞれ
試料1,3,4とした。
また、実施例１の処方で精製水−エタノール混液とし
て精製水−エタノール（40:60）混液を用いたものを比
較試料Ａ、実施例１の処方で噴射剤としゲージ圧（20
℃）:5.6kg/cm2の液化石油ガスを用いたものを比較試料
Ｂ、実施例１の処方で噴射剤と原液の重量比を35:65に
したものを比較試料Ｃとし、通常のエアゾール製剤であ
り、霧で噴射される外用エアゾール製剤を比較試料D,E
とした。
（比較試料Ｄの処方） ｌ−メントール 0.25g サリチル酸メチル 0.25g ミリスチン酸イソプロピル 2.0g エタノール 10.5g 液化石油ガス−ジメチルエーテルの混合ガス87.0g ［ゲージ圧（20℃）:3.2kg/cm2］ 100.0g （比較試料Ｅの処方） 酢酸トコフェロール 0.2g ｌ−メントール 2.0g サリチル酸グリコール 2.0g プロピレングリコール 2.0g エタノール 58.8g 液化石油ガス−ジメチルエーテルの混合ガス 35.0g ［ゲージ圧（20℃）:3.2kg/cm2］ 100.0g （２）試料1,3,4および比較試料A,B,Cを用いてシャーベ
ット状の泡沫形成性と皮膚冷却性を調べた。
泡沫形成性の試験は、5cmはなれたシャーレに対して
各試料をそれぞれ１秒間スプレーし、シャーレ面におけ
るシャーベット状の泡沫の形成状態を視認することによ
り行い、下記のように３段階で評価した。
○：シャーベット状の泡沫の形成が非常に多い △：シャーベット状の泡沫の形成が少ない ×：シャーベット状の泡沫の形成がない その結果を第１表に示す。
また、皮膚冷却性の試験は、皮膚感覚が正常な成人男
女各々５人を一群とし、一試料に一群をあて、各試料を
5cmはなして左の手の甲に１秒間スプレーしたときに冷
たさを感知することにより行い、下記のように３段階で
評価した。
○：非常に冷たく感じる △：冷たく感じる ×：ほとんど冷たく感じない その結果は各群の平均値で表し、これを第１表に示
す。
試験例２ 実施例1,5で調製したエアゾール剤をそれぞれ試料1,5
した。試験例１と同様にして比較試料D,Eを用い、皮膚
上に噴射塗布した場合、冷却性の強いシャーベット状の
泡沫の形成の有無および噴射塗布後の皮膚の変化をサー
モグラフィーを用いて測定した。
その結果を表２に示す。
［産業上の利用可能性］ 本発明により、噴射剤としてクロロフルオロカーボン
を全く使用することなしに、原液の付着量が多く、冷却
効果が大でかつ持続するシャーベット状の泡沫冷却エア
ゾールを提供することができる。
本発明のエアゾール剤は、シャーベット状の泡沫とし
て噴出して無駄に飛散する量が少ないので、人体の炎症
部の冷却用のエアゾール剤として好適である。これに薬
物を配合すれば、その薬物の薬理効果を伴った外用エア
ゾール剤として、打撲、捻挫；水虫などの治療に利用す
ることができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−273912（ＪＰ，Ａ) 特開 昭54−32185（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−258405（ＪＰ，Ａ) 米国特許4548807（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61K 9/00 - 9/72

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】（Ａ）液化石油ガス、ジメチルエーテルま
    たはそれらの混合ガスからなり、その蒸気圧が20℃で２
    〜5kg/cm2である噴射剤および （Ｂ）水と、それと等重量以下の低級アルコールの混合
    液または水からなる原液からなり、 （Ａ）と（Ｂ）の重量比が95:5〜50:50である外用エア
    ゾール剤。
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