JPH0142214B2 - - Google Patents

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JPH0142214B2
JPH0142214B2 JP59145947A JP14594784A JPH0142214B2 JP H0142214 B2 JPH0142214 B2 JP H0142214B2 JP 59145947 A JP59145947 A JP 59145947A JP 14594784 A JP14594784 A JP 14594784A JP H0142214 B2 JPH0142214 B2 JP H0142214B2
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JP
Japan
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blood
composite membrane
resin
synthetic resin
layer
Prior art date
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JP59145947A
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English (en)
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JPS6125556A (ja
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Noboru Sato
Mitsugi Oda
Naoto Okazaki
Atsushi Kamihira
Mutsumi Nakayama
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sumitomo Bakelite Co Ltd
Original Assignee
Sumitomo Bakelite Co Ltd
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Description

【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕 本発明は血液及び血液製剤の貯蔵容器(以下、
血液貯蔵容器と言う)に関するものである。 〔従来技術〕 血液貯蔵容器はその用途上、柔軟で透明性があ
り、高圧蒸気滅菌に耐える程度の耐熱性があり、
血液成分分離のための種々の操作条件に耐える機
械的強度を有し、貯蔵のための低温保存性を備
え、容易に溶着加工、組立ができる合成樹脂を素
材として作ることが必要である。上記の条件をほ
ぼ満す合成樹脂材料としては軟質塩化ビニル樹脂
があり、現在市販に供されている血液貯蔵容器
は、厚生省が定めた基準に適合するものとして、
軟質塩化ビニル樹脂製の0.30〜0.40mm厚さの膜で
作られた合成樹脂製の袋がほぼ100%使用されて
いる。 一方本発明者らは、血液貯蔵容器に使用される
合成樹脂材料の気体透過性が、血液または血液製
剤の機能に大きな影響を及ぼすことに注目した。
即ち、現在市販に供されている血液貯蔵容器を用
いた場合、保存血の酸性の抗凝固薬剤の使用及び
代謝によつて発生した二酸化炭素が容器内に蓄積
されるため、保存血のPH低下を来たし、解糖作用
が抑制され、赤血球の機能低下を来たすが、容器
の合成樹脂材料を薄膜化して気体を透過し易くす
れば、容器内の二酸化炭素が拡散、排除される結
果、保存血のPHが高く保たれ、糖代謝に好影響を
与え、保存血の生理的機能をより長期間維持出来
ることを明らかにしたものである。さらにこのよ
うな事実に基づいて、従来の血液貯蔵容器の欠点
を改良し、血液及び血液成分の保存可能期間の延
長をはかることを目的とした、合成樹脂製薄膜の
血液貯蔵容器も開発されている。 また、Murphy and Gardner、“Blood”、
Vol.46、p.209〜218(1975)は、血小板濃縮物
(Platelet Concentrate)を貯蔵する際に、塩化
ビニル樹脂製の容器を用いるとPH低下を来たし、
血小板の生存能力を失なわせるが、ポリエチレン
製の容器を用いた場合にはPH低下が少ないことを
開示している。さらに血小板に生存能力を維持す
るために必要な条件を研究した結果、(1)血小板の
解糖作用によつて発生した乳酸がPHを低下させ、
PHの低下速度が血小板の数にほぼ逆比例するこ
と、(2)血小板の解糖作用によつて発生した二酸化
炭素を貯蔵容器の外に逃がし、容器内の酸素分圧
を高くすると解糖作用が抑制されること、(3)貯蔵
容器の材料として気体透過性のよいポリエチレン
を使用すると有利であるが、塩化ビニル樹脂につ
いてもそれを薄くして気体が透過し易すくすれば
同様な効果があること、を明らかにしている。 このような事実に基づいて、特開昭58−29465
号公報では、エチレンとα−オレフインのコポリ
マー、イオノマーならびにイオノマー/ポリエス
テル・エラストマーと線状低密度ポリエチレン・
エラストマーのラミネートもしくは共押出物(以
下オレフイン系樹脂という)から作られた血小板
貯蔵容器を開示している。 〔発明が解決しようとする問題点〕 しかしながら、現在市販の血液貯蔵容器に用い
られている軟質塩化ビニル樹脂で、二酸化炭素の
排除を十分に行なわせるためには、0.05mm以下に
薄膜化することが必要である。このような通常の
合成樹脂の薄膜を容器に使用するには、本発明者
らの知見に基づいて開発された合成樹脂製薄膜の
血液貯蔵容器の如く、その周囲を通気性補強材を
用いて補強する等の補助的な手段を必要とするば
かりでなく、合成樹脂製薄膜は取扱いが難かしい
ため、製袋加工性が劣る欠点もある。 また、特開昭58−29465号公報による血小板貯
蔵容器においては、溶血性が強くて赤血球の長期
保存には適しない。又、特異な組成のコポリマー
であつて、機械的耐久性を保持するために制約さ
れた物性の素材を選択し、且つ0.08〜0.23mmの薄
膜とすることが必要である。 このように機械的強度、耐熱性等血液貯蔵容器
に要求される諸物性と、製袋加工性を維持して、
且つ実用上満足して使用出来る合成樹脂製薄膜の
血液貯蔵容器を作ることは甚だ困難であり、経済
的に製造するのは容易でない。 そこで本発明者らは、各種合成樹脂単独のシー
トを成形して、気体透過度と耐熱性その他血液貯
蔵容器に必要な諸物性を調べた。その結果、軟質
塩化ビニル樹脂やオレフイン系樹脂より気体透過
度の大きい素材は種々あるが、一般に気体透過度
の大きい素材はオートクレーブ耐熱性が悪く、血
液貯蔵容器の要求品質を全て兼ね備えた柔軟性の
ある透明な素材は見出すことが出来なかつた。し
かし、諸物性の異なる合成樹脂の中から、夫々単
層の合成樹脂膜では弱点となる物性を互に補強し
あうような2種以上の組合せを選択し、複合膜と
することによつて、厚さが同等の単一合成樹脂の
膜よりもはるかに気体透過性に優れ、且つ諸物性
のバランスの取れた合成樹脂膜が得られることを
見出し、本発明を完成するに至つた。 〔発明の目的〕 即ち本発明は、気体透過性が必ずしも良くない
合成樹脂であつても、複合膜とすることによつて
総厚さをそれほど薄くしなくても、従来の血液貯
蔵容器の欠点を改良し、血液及び血液成分の保存
可能期間の延長をはかることが出来る、加工、組
立の容易な血液貯蔵容器を提供することを目的と
したものである。 〔発明の構成〕 本発明は、内層および外層が軟質塩化ビニル樹
脂で構成された3層構造の複合膜より成り、該複
合膜は総厚さが0.06〜0.85mmであり、且つ25℃、
1気圧における二酸化炭素の透過度が5000ml/
m2.24hr以上である複合膜から成ることを特徴と
する血液貯蔵容器を提供するものである。 複合膜は各層が一体に密着形成されていればよ
く、その製造方法はコーテイング法、ラミネート
法、共押出法等いずれの方法であつてもよい。 複合化のための接着剤や接着性樹脂は、気体透
過度等の諸物性を損なわない極少量であれば使用
しても何ら差しつかえない。複合膜の二酸化炭素
透過度は、保存血を1週間を越えて保存したとき
糖代謝によつて発生した二酸化炭素の血液内部に
おける分圧が85mmHg以下、好ましくは40mmHg以
下に保たれれるように、二酸化炭素が容器外に拡
散、排除されるに足る値であることが必要で、25
℃、1気圧において少なくとも5000ml/m2.24hr
以上とする。しかし二酸化炭素透過度が大きすぎ
ると水分の透過性も大きくなり好ましくないの
で、二酸化炭素透過度は7000〜15000ml/cm2
24hr(25℃1気圧)とするのが最適である。 複合膜を構成する熱可塑性合成樹脂の組合せと
しては、外層材には高圧蒸気滅菌に耐える耐熱性
と柔軟性を有する樹脂、中間層には特に気体透過
度の大きい樹脂、内層材には血液及び血液成分と
の接触に対する化学的、生物学的安全性の優れた
樹脂を使用する。本発明で使用することの出来
る、高圧蒸気滅菌に耐え柔軟性を有する樹脂の例
としては、軟質塩化ビニル樹脂、フツ素樹脂等が
挙げられる。中間層に使用する樹脂は、気体透過
度が軟質塩化ビニル樹脂の少なくも2倍以上、好
ましくは4倍以上のものがよく、その例として
は、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重
合樹脂、塩化ビニル−酢酸ビニル共重合樹脂、ポ
リビニルプチラール、ポリウレタン等が挙げられ
る。内層材として使用する樹脂は、血液及び血液
成分と直接接触するものであるから、化学的、生
物学的安全性の優れた樹脂であることが必要であ
り、上記の中間層に使用する樹脂の化学的、生物
学的安全性が確認されていないときは内層材とし
ては使用が制限される。化学的、生物学的安全性
に優れ、内層材として使用出来る樹脂の例として
は、軟質塩化ビニル樹脂等が挙げられる。 各樹脂の単位厚さ(μm)当りの二酸化炭素透
過度をQi、各樹脂層の厚さをti(μm)とすると、
n層から成る複合膜の二酸化炭素透過度Qは、第
(1)式によつて算出することが出来るので、Qが25
℃、1気圧において5000ml/m2.24hr以上となる
ような、樹脂の種類と各樹脂層の厚さの組合せを
選定し、複合膜の構成を設計することが出来る。 その際、複合膜の総厚さ(oi=1 ti)が薄くなると
強度が不足し、厚くなると柔軟性が損なわれるの
で、複合膜の使用可能な総厚さの範囲には自から
限界があり、その範囲は0.06〜0.85mmであり、好
ましくは0.20〜0.40mmとするのがよい。また複合
膜の総厚さが同じならば、気体透過性のより優れ
た複合膜を得るためには、特に気体透過性の大き
い樹脂を使用している中間層の厚さを厚くするの
が望ましい。一方耐熱性等特に複合膜表面の諸物
性を考慮すると、外層及び内層の厚さは夫々少な
くとも10μ以上とすることが必要であり、また複
合膜の構成が3層以上の場合には、外層及び内層
の厚さを夫々総厚さの20%以内とするのが好まし
い。 尚、複合膜を構成する合成樹脂層の少なくとも
1層として多孔質材料を使用する場合は、特に気
体透過性の大きい合成樹脂を選ぶ必要がなく、合
成樹脂の種類を限定せずに使用することが出来
る。中でも連続気泡の多孔質膜では、肉厚であつ
ても大きな気体透過性が得られるので効果的であ
る。但し、連続気泡の多孔質膜は内層材としては
不適当であり、多孔質材料は中間層として用いる
のが好適である。また、血液貯蔵容器は使用上そ
の内容物を観察出来るものであることが望ましい
ので、容器を構成する合成樹脂膜は透明乃至半透
明であることが必要とされる。 多孔質材料は、気孔の孔径と分布密度によつて
透明度が異なり、透明乃至半透明の多孔質膜を得
るためには、孔径が0.1〜10μ、気体の分布密度が
102〜106個/cm2の範囲になるように調節すること
が必要である。 実施例 以下第1表に示した実験例によつて説明する。 第1表の比較例1〜8は押出法で成形した各種
樹脂の単独膜、比較例9および実施例1〜4は2
種以上の単独膜をラミネート法で一体化した複合
膜について、血液貯蔵容器に必要な各種特性を測
定し、夫々指標化したものである。
〔発明の効果〕
以上の実施例からも明らかなように、血液貯蔵
容器を構成する合成樹脂膜として二酸化炭素透過
度の大きい素材を使用することによつて、血液及
び血液成分の保存可能期間の延長をはかることが
出来るが、さらに2種以上の熱可塑性合成樹脂層
を組合せ一体化した複合膜、特に内層および外層
に軟質塩化ビニル樹脂を用いた3層構造の複合膜
を使用する本発明の方法によれば、各樹脂単独膜
の欠点を互いに補強しあい、二酸化炭素透過度及
び血液保存性が優れているばかりでなく、厚生省
の定めた塩化ビニル樹脂製血液セツト基準の規定
にも十分適合し、耐熱性、機械強度等他の諸物性
のバランスの取れた実用可能な血液貯蔵容器を得
ることが出来る。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 内層および外層が軟質塩化ビニル樹脂で構成
    された3層構造の複合膜より成り、該複合膜は総
    厚さが0.06〜0.85mmであり、且つ25℃1気圧にお
    ける二酸化炭素の透過度が5000ml/m2.24hr以上
    である血液及び血液製剤の貯蔵容器。 2 複合膜の中間層が、孔径が0.1〜10μ、孔の分
    布密度が102〜106個/cm2である透明乃至半透明の
    多孔質合成樹脂層より成る、特許請求の範囲第1
    項記載の血液及び血液製剤の貯蔵容器。
JP14594784A 1984-07-16 1984-07-16 血液及び血液製剤の貯蔵容器 Granted JPS6125556A (ja)

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JP14594784A JPS6125556A (ja) 1984-07-16 1984-07-16 血液及び血液製剤の貯蔵容器

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JP14594784A JPS6125556A (ja) 1984-07-16 1984-07-16 血液及び血液製剤の貯蔵容器

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JPS6125556A JPS6125556A (ja) 1986-02-04
JPH0142214B2 true JPH0142214B2 (ja) 1989-09-11

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ID=15396716

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JP14594784A Granted JPS6125556A (ja) 1984-07-16 1984-07-16 血液及び血液製剤の貯蔵容器

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Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4222379A (en) * 1978-10-26 1980-09-16 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Multiple blood bag having plasticizer-free portions and a high blood component survival rate
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JPS5967960A (ja) * 1982-10-09 1984-04-17 テルモ株式会社 血液保存容器用材料の製造方法

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Publication number Publication date
JPS6125556A (ja) 1986-02-04

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