JPH0199564A - 薬学的活性成分を含有する粘着包帯 - Google Patents
薬学的活性成分を含有する粘着包帯Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は軟質支持材と薬学的活性成分を含有する感圧活
着剤層からなる感圧粘着包帯およびその包帯の製造法に
関する。
着剤層からなる感圧粘着包帯およびその包帯の製造法に
関する。
発明の構成と効果
本発明包帯の粘着剤層は、包帯で覆われた皮膚面に数時
間から一日以上に渡って活性成分を放出することができ
る。粘着剤層の皮膚接触面とは反対側の面は軟質支持材
が貼合わされている。
間から一日以上に渡って活性成分を放出することができ
る。粘着剤層の皮膚接触面とは反対側の面は軟質支持材
が貼合わされている。
粘着剤層は、1種あるいは2種以上のポリイソブチレン
、または1種あるいは2種以上のポリイソブチレンとブ
チルゴムおよび/またはスチレンラジアルもしくはブロ
ックコポリマーなどのエラストマーとの混合物、および
1種あるいは2種以上の吸湿性、水分透過性、水溶性お
よび/または水膨潤性物質の均質混合物からなる。粘着
剤層は他の任意の成分、たとえば鉱物油、粘着付与剤、
抗酸化剤などを含有してもよい。
、または1種あるいは2種以上のポリイソブチレンとブ
チルゴムおよび/またはスチレンラジアルもしくはブロ
ックコポリマーなどのエラストマーとの混合物、および
1種あるいは2種以上の吸湿性、水分透過性、水溶性お
よび/または水膨潤性物質の均質混合物からなる。粘着
剤層は他の任意の成分、たとえば鉱物油、粘着付与剤、
抗酸化剤などを含有してもよい。
薬学的活性成分は、粘着剤層の皮膚接触面および皮膚接
触面に隣接する粘着剤層に存在するように粘着剤層に混
和する。これは、粘着剤層の組成物と同じ物質中に活性
成分を懸濁させることによって成しうる。次いで、この
懸濁液をシリコンフート剥離紙上に流延した後、粘着剤
層の皮膚接触面に重ねる。 本発明の感圧粘着包帯は、
人体の皮膚に使用するのに適した物質で配合した粘着剤
層および軟質支持材からなる。粘着剤層は皮膚に数時間
から数日間付着可能でなければならない。
触面に隣接する粘着剤層に存在するように粘着剤層に混
和する。これは、粘着剤層の組成物と同じ物質中に活性
成分を懸濁させることによって成しうる。次いで、この
懸濁液をシリコンフート剥離紙上に流延した後、粘着剤
層の皮膚接触面に重ねる。 本発明の感圧粘着包帯は、
人体の皮膚に使用するのに適した物質で配合した粘着剤
層および軟質支持材からなる。粘着剤層は皮膚に数時間
から数日間付着可能でなければならない。
本発明包帯の皮膚接触粘着剤層として使用するのに適当
な感圧粘着剤組成物は、1種あるいは2種以上のポリイ
ソブチレン、または1種あるいは2種以上のポリイソブ
チレンとブチルコム、中も。
な感圧粘着剤組成物は、1種あるいは2種以上のポリイ
ソブチレン、または1種あるいは2種以上のポリイソブ
チレンとブチルコム、中も。
しくは高分子量ポリイソブチレンおよび/またはスチレ
ンラジアルもしくはブロックコポリマーなどのエラスト
マーとの混合物、および1種あるいは2種以上の吸湿性
、水分透過性、水溶性および/または水膨潤性物質の均
質混合物である。粘着剤組成物は池の任意の成分、たと
えば鉱物油、粘着付与剤、抗酸化剤などを含有してもよ
い。
ンラジアルもしくはブロックコポリマーなどのエラスト
マーとの混合物、および1種あるいは2種以上の吸湿性
、水分透過性、水溶性および/または水膨潤性物質の均
質混合物である。粘着剤組成物は池の任意の成分、たと
えば鉱物油、粘着付与剤、抗酸化剤などを含有してもよ
い。
感圧粘着剤組成物のポリイソブチレン成分は、乾燥した
体表面への粘着性、すなわち乾燥粘着性(dry ta
ck)を与える作用があり、軟質支持層とともに包帯の
構造結合性を維持する。ポリイソブチレンは、粘度平均
分子1が約8700から約11700 (、シュタウジ
ンガー)である低分子量ポリイソブチレンの1種あるい
は2種以上を使用するのが好ましい。商業上入手しうろ
このようなポリイソブチレンとしては、Exxon社製
の「VistanexJのLM MSおよびLM−M
Hがある。
体表面への粘着性、すなわち乾燥粘着性(dry ta
ck)を与える作用があり、軟質支持層とともに包帯の
構造結合性を維持する。ポリイソブチレンは、粘度平均
分子1が約8700から約11700 (、シュタウジ
ンガー)である低分子量ポリイソブチレンの1種あるい
は2種以上を使用するのが好ましい。商業上入手しうろ
このようなポリイソブチレンとしては、Exxon社製
の「VistanexJのLM MSおよびLM−M
Hがある。
ポリイソブチレンは1種あるいは2種以上のエラストマ
ーと結合させることができる。これらの物質は粘着剤組
成物の弾性、引裂抵抗および凝着性を増加する作用があ
る。適当なエラストマーは、粘度平均分子量が約350
000から約450000(フローリー)のイソプレン
少量とインブチレンとのコポリマーであるブチルゴム、
粘度平均分子量が約81000から約99000 (シ
ュタウジンガー)のVistanex MM−Lloo
などの中、高分子量ポリイソブチレン、およびスチレン
ラジアルもしくはブロックコポリマーを含有する。とく
に適当なスチレンコポリマーはスチレン−ブタジェン−
スチレン(S−B−3)およびスチレン−イソプレン−
スチレン(S −1−3)ブロックコポリマーを含有し
、両方とも、例えばシェル化学(株)製のrKrato
n 1100. ll0L 1102. 1107
Jなどとして商業上入手しうるちのである。
ーと結合させることができる。これらの物質は粘着剤組
成物の弾性、引裂抵抗および凝着性を増加する作用があ
る。適当なエラストマーは、粘度平均分子量が約350
000から約450000(フローリー)のイソプレン
少量とインブチレンとのコポリマーであるブチルゴム、
粘度平均分子量が約81000から約99000 (シ
ュタウジンガー)のVistanex MM−Lloo
などの中、高分子量ポリイソブチレン、およびスチレン
ラジアルもしくはブロックコポリマーを含有する。とく
に適当なスチレンコポリマーはスチレン−ブタジェン−
スチレン(S−B−3)およびスチレン−イソプレン−
スチレン(S −1−3)ブロックコポリマーを含有し
、両方とも、例えばシェル化学(株)製のrKrato
n 1100. ll0L 1102. 1107
Jなどとして商業上入手しうるちのである。
吸湿性、水分透過性、水溶性または水膨潤性物質は、粘
着剤組成物に湿った体表面への粘着性、すなわち湿潤粘
着性(wet tack)を与える。更に、薬学的成分
が包帯から放出されるメカニズムは、これに限定される
ものではないが、皮膚表面から粘着剤層への水分の吸収
によって、粘着剤表面から次第に粘着剤層全体にこれら
の薬剤が水和され、それにより粘着剤層と皮膚の界面で
のミクロ環境に動的変化が生じ、その結果、粘着剤層か
らの局所活性薬剤の持続的な放出が起きるものと考えら
れる。粘着剤組成物に添加するのに適当な水溶性物質は
、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシ
メチルセルロースカルシウム、ペクチン、ゼラチン、グ
アーゴム、ロウカストビーンゴム、カラヤゴム、キサン
タンコム、アルギン酸ナトリウム/カルシウム混合物、
カラギーナンなど、およびそれらの混合物などのヒドロ
コロイドゴムである。適当な水膨潤性物質としては、I
” AcDisolまたはAqua Ion Jなどの
商業上人手可能な本質的に非水溶性架橋カルホキシメチ
ルセルロースナトリ、ラムまたはU、S、特許第358
9364号に記載の非水溶性架橋カルボキンメチルセル
ロースナトリウム、U、S、特許第3661815号に
記載の本質的に非水溶性のスターチ−アクリロニトリル
グラフトコポリマーおよびGrain Process
ing Corp、 ’5Jの[Water−Lock
Jなどの商業上入手可能な本質的に非水溶性のスターチ
−アクリロニトリルグラフトコポリマー、およびセファ
デックスなとの商業上入手可能な本質的に非水溶性架橋
デキストランが挙げられる。
着剤組成物に湿った体表面への粘着性、すなわち湿潤粘
着性(wet tack)を与える。更に、薬学的成分
が包帯から放出されるメカニズムは、これに限定される
ものではないが、皮膚表面から粘着剤層への水分の吸収
によって、粘着剤表面から次第に粘着剤層全体にこれら
の薬剤が水和され、それにより粘着剤層と皮膚の界面で
のミクロ環境に動的変化が生じ、その結果、粘着剤層か
らの局所活性薬剤の持続的な放出が起きるものと考えら
れる。粘着剤組成物に添加するのに適当な水溶性物質は
、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシ
メチルセルロースカルシウム、ペクチン、ゼラチン、グ
アーゴム、ロウカストビーンゴム、カラヤゴム、キサン
タンコム、アルギン酸ナトリウム/カルシウム混合物、
カラギーナンなど、およびそれらの混合物などのヒドロ
コロイドゴムである。適当な水膨潤性物質としては、I
” AcDisolまたはAqua Ion Jなどの
商業上人手可能な本質的に非水溶性架橋カルホキシメチ
ルセルロースナトリ、ラムまたはU、S、特許第358
9364号に記載の非水溶性架橋カルボキンメチルセル
ロースナトリウム、U、S、特許第3661815号に
記載の本質的に非水溶性のスターチ−アクリロニトリル
グラフトコポリマーおよびGrain Process
ing Corp、 ’5Jの[Water−Lock
Jなどの商業上入手可能な本質的に非水溶性のスターチ
−アクリロニトリルグラフトコポリマー、およびセファ
デックスなとの商業上入手可能な本質的に非水溶性架橋
デキストランが挙げられる。
鉱物油は感圧粘着製剤の成分として、また次に述べるよ
うに薬学的活性成分を粘着剤層の皮膚接触面および皮膚
接触面に隣接する粘着剤層に混和あるいは付着するため
の好ましい薬剤としても、粘着剤層に配合される。粘着
付与剤もまた粘着剤層に配合することができる。適当な
粘着付与剤としては、llercules社製のrPe
ntalyn旧などの商業上入手可能なロジンあペンタ
エリスリトールエステル、Hercules社製のrs
taybelite EsterlOJなどの商業上入
手可能なロジンのトリメチロールプロパンエステル、お
よびExxon社製のr PiccplyteS115
jなどのベータビニン樹脂またはrEscorez53
00jなどの商業上入手可能なシクロペンタジェン樹脂
またはrArkon productsJなどのアラカ
ワ環状粘着付与剤が挙げられる。粘着剤層には、約2i
t%程度の少量のジブチルジチオカルバミン酸鉛(R,
T4anderbilit Co、社製のrButyl
ZimateJなどの商業上入手可能なもの)または
チバガイギー社製の「lrganox 1010、テト
ラキス[メチレン(3I5−ジtert−ブチルー4−
ヒドロキシヒドロシンナメート]」またはrlrgan
ox 1076、オクタデシル3− [(3,5−ジt
ert−ブチルー4゛−ヒドロキシ−フェニル]プロピ
オネート」などの抗酸化剤も配合することができる。
うに薬学的活性成分を粘着剤層の皮膚接触面および皮膚
接触面に隣接する粘着剤層に混和あるいは付着するため
の好ましい薬剤としても、粘着剤層に配合される。粘着
付与剤もまた粘着剤層に配合することができる。適当な
粘着付与剤としては、llercules社製のrPe
ntalyn旧などの商業上入手可能なロジンあペンタ
エリスリトールエステル、Hercules社製のrs
taybelite EsterlOJなどの商業上入
手可能なロジンのトリメチロールプロパンエステル、お
よびExxon社製のr PiccplyteS115
jなどのベータビニン樹脂またはrEscorez53
00jなどの商業上入手可能なシクロペンタジェン樹脂
またはrArkon productsJなどのアラカ
ワ環状粘着付与剤が挙げられる。粘着剤層には、約2i
t%程度の少量のジブチルジチオカルバミン酸鉛(R,
T4anderbilit Co、社製のrButyl
ZimateJなどの商業上入手可能なもの)または
チバガイギー社製の「lrganox 1010、テト
ラキス[メチレン(3I5−ジtert−ブチルー4−
ヒドロキシヒドロシンナメート]」またはrlrgan
ox 1076、オクタデシル3− [(3,5−ジt
ert−ブチルー4゛−ヒドロキシ−フェニル]プロピ
オネート」などの抗酸化剤も配合することができる。
粘着剤層の厚さは様々であってよい。−殻内に、粘着剤
層の厚さは約20から100m1lである。
層の厚さは約20から100m1lである。
厚さLO’0m11以上であると装着しに(く、ときに
剥がれたりするので好ましくない。
剥がれたりするので好ましくない。
薬学的活性成分を混和する前の粘着剤層組成物は、約1
5から50ffiffi%のポリイソブチレンまたはポ
リイソブチレンと1種あるいは2種以上のエラストマー
の混合物、約20から70重量%の1種あるいは2種以
上の吸湿性、水分透過性、水溶性および/または水膨潤
性物質、約25重量%以下の鉱物油、および約20重量
%以下の粘着付与剤を含有するのが好ましい。
5から50ffiffi%のポリイソブチレンまたはポ
リイソブチレンと1種あるいは2種以上のエラストマー
の混合物、約20から70重量%の1種あるいは2種以
上の吸湿性、水分透過性、水溶性および/または水膨潤
性物質、約25重量%以下の鉱物油、および約20重量
%以下の粘着付与剤を含有するのが好ましい。
皮膚に接触していない粘着剤層面は、軟質支持材に付着
している。適当な軟質支持材としては、ポリマーフィル
ム、織布および不織布、およびポリマーフオームが挙げ
られ、それらは粘着剤層とは反対側の外面にフィルムあ
るいは表皮層を形成する。適当な商業上入手しうるポリ
マーフィルムとしては、ポリエチレン、ポリウレタン、
ポリエーテルボリアミドブロックコボリマーなどからな
るフィルムが挙げられる。適当な商業上人手しうる不織
布としては、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維、
ナイロン繊維、合成オレフィン繊維またはセルロース繊
維からなる素材か挙げられる。
している。適当な軟質支持材としては、ポリマーフィル
ム、織布および不織布、およびポリマーフオームが挙げ
られ、それらは粘着剤層とは反対側の外面にフィルムあ
るいは表皮層を形成する。適当な商業上入手しうるポリ
マーフィルムとしては、ポリエチレン、ポリウレタン、
ポリエーテルボリアミドブロックコボリマーなどからな
るフィルムが挙げられる。適当な商業上人手しうる不織
布としては、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維、
ナイロン繊維、合成オレフィン繊維またはセルロース繊
維からなる素材か挙げられる。
適当な織布としては、コツトン、コツトンブレンドなど
が挙げられる。適当なポリマーフオームとしては、チェ
ノのU、S、特許第3972328号に記載の半連続気
泡ポリウレタンフォームが挙げられる。皮膚に接触して
いる感圧粘着剤層はパラエルチャフらのU、S、特許第
4538603号に開示されている第2の粘着剤層によ
ってポリウレタンフォーム層に接着することができる。
が挙げられる。適当なポリマーフオームとしては、チェ
ノのU、S、特許第3972328号に記載の半連続気
泡ポリウレタンフォームが挙げられる。皮膚に接触して
いる感圧粘着剤層はパラエルチャフらのU、S、特許第
4538603号に開示されている第2の粘着剤層によ
ってポリウレタンフォーム層に接着することができる。
軟質支持材がポリマーフィルムまたは布である場合、厚
さは約1から5 milの間で変化してもよい。軟質支
持材がポリマーフオームまたは布である場合、厚さは約
20から100m1lの間で変化してもよい。
さは約1から5 milの間で変化してもよい。軟質支
持材がポリマーフオームまたは布である場合、厚さは約
20から100m1lの間で変化してもよい。
薬学的活性成分は、皮膚接触面および粘着剤層の皮膚接
触面に最も隣接する粘着剤層に存在するように粘着剤層
に混和する。これは、粘着剤層の組成物と相溶性の物質
あるいは媒体中に活性成分を懸濁させることによって成
しうるちのであり、すなわち活性成分が粘着剤の性質を
損なう事なく粘着剤層の表面に吸収または混合または溶
解されうる。もちろん、この物質は活性成分に対して不
活性であって、かつ分散または溶解することができる。
触面に最も隣接する粘着剤層に存在するように粘着剤層
に混和する。これは、粘着剤層の組成物と相溶性の物質
あるいは媒体中に活性成分を懸濁させることによって成
しうるちのであり、すなわち活性成分が粘着剤の性質を
損なう事なく粘着剤層の表面に吸収または混合または溶
解されうる。もちろん、この物質は活性成分に対して不
活性であって、かつ分散または溶解することができる。
この物質は、また刺激性がなく、非感作性であり、非ア
レルギー性であり、非毒性である。
レルギー性であり、非毒性である。
次に、得られる懸濁液をシリコンコート剥離紙上に流延
した後、粘着剤層の皮膚接触面に貼り合わせる。
した後、粘着剤層の皮膚接触面に貼り合わせる。
本発明の包帯には様々な種類の活性成分を混和すること
ができる。その種類としては、トリアムシノロンアセト
ニド、ハルジノニド、ベタメタシンバレレート、ヒドロ
コルチゾン、チプレダンなどのステロイド類を含有する
局所抗炎症剤および止痒剤、およびブフエキサマク、カ
ンフル、アスピリンなどの非ステロイド性薬剤、ジスラ
ノール、コールタール抽出物などの抗乾癲剤、サリチル
酸、尿素などの角質溶解剤、リドカイン、ベンシカイン
などの局所麻酔薬、ベンザルコニウムクロリド、フシジ
ン酸、クロルヘキシジンなどの抗細菌剤、ナイスクチン
、ジスラノール、アムホテリシン、エコナゾールなどの
抗真菌剤、抗ウィルス剤、過酸化ベンゾイル、ビタミン
A誘導体などの抗貧血剤、ウロキサナーゼ、組織プラス
ミノーゲン活性化因子、脈管形成因子などの生物学的因
子、サリチル酸、酪酸などのイボ取り剤、およびフィブ
リン溶解あるいはタンパク分解酵素などの酵素が挙げら
れる。 活性成分を懸濁するための好ましい物質として
は、鉱物油、特にポリエチレンと混合して増粘した鉱物
油および液体ペトロラクタム基剤、すなわちプラスチベ
ース、および鉱物油とプラスチベースを1:1を基本に
混合したものなどが挙げられる。活性成分を鉱物油に約
10から15重量%程度懸濁したものが好ましい。その
池に界面活性剤、懸濁剤、皮膚浸透増強剤、増粘剤など
の薬剤も任意に懸濁液に少量加えることができる。
ができる。その種類としては、トリアムシノロンアセト
ニド、ハルジノニド、ベタメタシンバレレート、ヒドロ
コルチゾン、チプレダンなどのステロイド類を含有する
局所抗炎症剤および止痒剤、およびブフエキサマク、カ
ンフル、アスピリンなどの非ステロイド性薬剤、ジスラ
ノール、コールタール抽出物などの抗乾癲剤、サリチル
酸、尿素などの角質溶解剤、リドカイン、ベンシカイン
などの局所麻酔薬、ベンザルコニウムクロリド、フシジ
ン酸、クロルヘキシジンなどの抗細菌剤、ナイスクチン
、ジスラノール、アムホテリシン、エコナゾールなどの
抗真菌剤、抗ウィルス剤、過酸化ベンゾイル、ビタミン
A誘導体などの抗貧血剤、ウロキサナーゼ、組織プラス
ミノーゲン活性化因子、脈管形成因子などの生物学的因
子、サリチル酸、酪酸などのイボ取り剤、およびフィブ
リン溶解あるいはタンパク分解酵素などの酵素が挙げら
れる。 活性成分を懸濁するための好ましい物質として
は、鉱物油、特にポリエチレンと混合して増粘した鉱物
油および液体ペトロラクタム基剤、すなわちプラスチベ
ース、および鉱物油とプラスチベースを1:1を基本に
混合したものなどが挙げられる。活性成分を鉱物油に約
10から15重量%程度懸濁したものが好ましい。その
池に界面活性剤、懸濁剤、皮膚浸透増強剤、増粘剤など
の薬剤も任意に懸濁液に少量加えることができる。
粘着剤層はさらに任意の様々な成分を含有することがで
きる。例えば、粘着剤層は、ポリイソブチレン、エラス
トマー、水溶性および/または水膨潤性物質の混合物に
薬学的活性成分約108量%以下を直接配合することが
できる。このように配合した薬学的活性物質は、そのま
ま粘着剤層から放出されて有効な債・比率となるのでは
なく、粘着剤層の皮膚接触面およびその近傍に含有され
た薬学的活性物質が放出されて充分な量に達するように
放出される。包帯は、例えばZafTaroniの特許
に記載の薬学的活性成分を含有する貯蔵部を含有しても
よく、この貯蔵部は粘着剤層の皮膚接触面およびその近
傍に含有された薬学的活性物質の放出を増加するのに利
用できる。さらに粘着剤層は、患者の皮膚への薬学的活
性薬剤の浸透増強剤を1種あるいは2種以上、10重量
%以下で含有することができる。適当な浸透増強剤とし
ては、オレイン酸、他の不飽和酸、メチル−2−ピロリ
ドン、2−ピロリドン、酪酸、ホスファチトールコリン
およびその他のホスホリピノド、ジメチルイソソルバイ
ト、ジメチスルホキシド、アゾンなどが挙げられる。
きる。例えば、粘着剤層は、ポリイソブチレン、エラス
トマー、水溶性および/または水膨潤性物質の混合物に
薬学的活性成分約108量%以下を直接配合することが
できる。このように配合した薬学的活性物質は、そのま
ま粘着剤層から放出されて有効な債・比率となるのでは
なく、粘着剤層の皮膚接触面およびその近傍に含有され
た薬学的活性物質が放出されて充分な量に達するように
放出される。包帯は、例えばZafTaroniの特許
に記載の薬学的活性成分を含有する貯蔵部を含有しても
よく、この貯蔵部は粘着剤層の皮膚接触面およびその近
傍に含有された薬学的活性物質の放出を増加するのに利
用できる。さらに粘着剤層は、患者の皮膚への薬学的活
性薬剤の浸透増強剤を1種あるいは2種以上、10重量
%以下で含有することができる。適当な浸透増強剤とし
ては、オレイン酸、他の不飽和酸、メチル−2−ピロリ
ドン、2−ピロリドン、酪酸、ホスファチトールコリン
およびその他のホスホリピノド、ジメチルイソソルバイ
ト、ジメチスルホキシド、アゾンなどが挙げられる。
本発明の薬学的活性粘着包帯は、次に述べるようにして
製造できる。その工程は粘着剤層に使用したポリイソブ
チレン、および/またはボリイソブチレンとエラストマ
ーの混合物によって多少変化する。しかし、−性的に粘
稠物質は鉱物油や増粘剤とともに、室温あるいは加熱し
ながらシグマブレード形ミキサーで混合および配合する
。粉末の水溶性あるいは水膨潤性物質とその他の任意の
成分を徐々に加え、ドイルらおよび前記ノ々ウエルチャ
クらの特許に記載のように均質なマスが得られるまで混
合を続ける。粘着剤マスをシリコンコート剥離紙に重ね
、圧延または押出して平たくして所望の厚さにし、次い
で軟質支持材を粘着剤層のもう一方の面に貼合わせる。
製造できる。その工程は粘着剤層に使用したポリイソブ
チレン、および/またはボリイソブチレンとエラストマ
ーの混合物によって多少変化する。しかし、−性的に粘
稠物質は鉱物油や増粘剤とともに、室温あるいは加熱し
ながらシグマブレード形ミキサーで混合および配合する
。粉末の水溶性あるいは水膨潤性物質とその他の任意の
成分を徐々に加え、ドイルらおよび前記ノ々ウエルチャ
クらの特許に記載のように均質なマスが得られるまで混
合を続ける。粘着剤マスをシリコンコート剥離紙に重ね
、圧延または押出して平たくして所望の厚さにし、次い
で軟質支持材を粘着剤層のもう一方の面に貼合わせる。
粘着剤層と相溶性の媒体に薬学的活性成分を分散または
懸濁する。懸濁液をシリコンコート剥離紙に流延して、
ナイフオーバーロール、メイヤーロツド、トランスファ
ーロールコータ−ナトにて薄い均一な層にする。
懸濁する。懸濁液をシリコンコート剥離紙に流延して、
ナイフオーバーロール、メイヤーロツド、トランスファ
ーロールコータ−ナトにて薄い均一な層にする。
剥離紙を粘着剤層から剥がし、粘着剤層を薬学的活性物
質の分散液でコーティングしたシリコン剥離紙に貼合わ
せる。
質の分散液でコーティングしたシリコン剥離紙に貼合わ
せる。
本発明粘着包帯をガンマ線照射して殺菌する。
次の実施例は本発明の具体例である。
実施例1
下記の成分からなる本発明感圧粘着剤を調製する。
(Vistanex LM−Mll)
(KraLon D1107)
ブチルゴム 16.25(Gra
de 065−Exxon) 鉱物油 11.50ナトリウ
ム ペクチン 15.00ゼラチン
15.00鉱物油(40,8
3に9> 、ポリイソブチレン(28,40に9’)
、Kraton D1107 (21,30kg) 、
lrganox 1010 (1、80kg)およびブ
チルゴム(57,68kg)を加熱(約115°C)、
撹拌しながらシグマブレードミキサー中で概ね1から2
時間混合する。混合物を約100°Cに冷却し、さらに
30分後、カルボキシメチルセルロースナトリウム(5
3,25に9) 、ペクチン(53,2519)、ゼラ
チン(53,25kg)およびPentalyn H(
45,26に9)を加える。100°Cで30分間混和
を続け、均質な粘着剤マス355に9を得る。
de 065−Exxon) 鉱物油 11.50ナトリウ
ム ペクチン 15.00ゼラチン
15.00鉱物油(40,8
3に9> 、ポリイソブチレン(28,40に9’)
、Kraton D1107 (21,30kg) 、
lrganox 1010 (1、80kg)およびブ
チルゴム(57,68kg)を加熱(約115°C)、
撹拌しながらシグマブレードミキサー中で概ね1から2
時間混合する。混合物を約100°Cに冷却し、さらに
30分後、カルボキシメチルセルロースナトリウム(5
3,25に9) 、ペクチン(53,2519)、ゼラ
チン(53,25kg)およびPentalyn H(
45,26に9)を加える。100°Cで30分間混和
を続け、均質な粘着剤マス355に9を得る。
マスを冷却し、平らにして所望の厚さである約35m1
lの粘着剤層にする。粘着剤層の一方の面にポリエチレ
ンシート、もう一方の面にシリコンコート剥離紙を貼り
合わせる。
lの粘着剤層にする。粘着剤層の一方の面にポリエチレ
ンシート、もう一方の面にシリコンコート剥離紙を貼り
合わせる。
トリアムシ/ロンアセトニド粉末(l O,Og)を、
鉱物油とプラスチベース50Wのt:ti合物(90,
09)に分散する。分散液をメイヤーロッドを用いてシ
リコンコート剥離紙上に流延し、7〜8R/in’の分
散液の均質層を得る。
鉱物油とプラスチベース50Wのt:ti合物(90,
09)に分散する。分散液をメイヤーロッドを用いてシ
リコンコート剥離紙上に流延し、7〜8R/in’の分
散液の均質層を得る。
剥離紙を粘着剤層から剥がし、この層をトリアムシ/ロ
ンアセトニド分散液層に貼り合わせる。
ンアセトニド分散液層に貼り合わせる。
2.3時間後、分散液は粘着剤表面に吸収され、滑らか
で光沢のある粘着性のある表面になる。
で光沢のある粘着性のある表面になる。
得られる包帯は、その表面にトリアムシ/ロンアセトニ
ド0 、75 R9/ in”を含有している。
ド0 、75 R9/ in”を含有している。
実施例2
トリアムシ/ロンアセトニド(29)を増粘シた鉱物油
に分散する以外は、実施例1と同様にして、表面にトリ
アムシ/ロンアセトニド0.15Rg/in2を含有す
る包帯を得る。
に分散する以外は、実施例1と同様にして、表面にトリ
アムシ/ロンアセトニド0.15Rg/in2を含有す
る包帯を得る。
実施例3
下記の成分からなる本発明感圧粘着剤を調製する。
(Vistanex LM−MH)
(Kraton Dl107)
鉱物油 20.45鉱物m
(22,5に9) 、ポリイソブチレン(10,5kg
) 、Kraton D1107 (22,6kg)お
よびIrganox 1010 (1、7kg)を加熱
(約115°C)、撹拌しながらシグマブレードミキサ
ー中で概ね1から2.5時間混合する。冷却してさらに
混合した後、カルボキシメチルセルロースナトリウム(
28、3kg> 、Ac−Di−3ol (10,3k
g)およびPentalyn II (14,1に9)
を加える。100°Cで30分間混和を続け、均質な粘
着剤マス110に9を得る。
(22,5に9) 、ポリイソブチレン(10,5kg
) 、Kraton D1107 (22,6kg)お
よびIrganox 1010 (1、7kg)を加熱
(約115°C)、撹拌しながらシグマブレードミキサ
ー中で概ね1から2.5時間混合する。冷却してさらに
混合した後、カルボキシメチルセルロースナトリウム(
28、3kg> 、Ac−Di−3ol (10,3k
g)およびPentalyn II (14,1に9)
を加える。100°Cで30分間混和を続け、均質な粘
着剤マス110に9を得る。
マスを冷却し、平らにして所望の厚さである約35m1
lの粘着剤層にする。粘着剤層の一方の面にポリエチレ
ンシート、もう一方の面に実施例1で述べたトリアムシ
ノロンアセトニド/鉱物曲の分散液を貼り合わせる。
lの粘着剤層にする。粘着剤層の一方の面にポリエチレ
ンシート、もう一方の面に実施例1で述べたトリアムシ
ノロンアセトニド/鉱物曲の分散液を貼り合わせる。
得られる包帯は、その表面にトリアムシノロンアセトニ
ド0 、75 R9/ in”を含有している。
ド0 、75 R9/ in”を含有している。
実施例4
実施例2のトリアムシノロンアセトニド/鉱物油分散液
を用いる以外は、実施例3と同様にして、表面にトリア
ムシノロンアセトニドO,15iir/in!を含有す
る包帯を得る。
を用いる以外は、実施例3と同様にして、表面にトリア
ムシノロンアセトニドO,15iir/in!を含有す
る包帯を得る。
実施例5
下記の成分からなる本発明感圧粘着剤を調製する。
成分 粘着剤マス中の重量%ポリイ
ソブチレン 9.5(Vistane
x LM−MlO ポリイソブチレン 9.5(Vist
anex MM−Lloo)鉱物油
14.4ペクチン 2
2.2ゼラチン 22.2Vis
tanex MM−Lloo (5、7kl)をミキサ
ーに加え、数分間撹拌する。Vistanex LM−
MH(5,7kg)を加え、約5分間混和を続ける。次
いでゼラチン(13,3&f)を加え、さらに5分間混
和を続ける。鉱物油(8,7kg)を数分間に渡って加
え、次いでカルボキシメチルセルロースナトリウム(1
3,3に9>、ペクチン(13,3kg)を加える。さ
らに20分間混和を続け、均質な粘着剤マス60に9を
得る。
ソブチレン 9.5(Vistane
x LM−MlO ポリイソブチレン 9.5(Vist
anex MM−Lloo)鉱物油
14.4ペクチン 2
2.2ゼラチン 22.2Vis
tanex MM−Lloo (5、7kl)をミキサ
ーに加え、数分間撹拌する。Vistanex LM−
MH(5,7kg)を加え、約5分間混和を続ける。次
いでゼラチン(13,3&f)を加え、さらに5分間混
和を続ける。鉱物油(8,7kg)を数分間に渡って加
え、次いでカルボキシメチルセルロースナトリウム(1
3,3に9>、ペクチン(13,3kg)を加える。さ
らに20分間混和を続け、均質な粘着剤マス60に9を
得る。
マスを冷却し、平らにして所望の厚さである約35m1
lの粘着剤層にする。粘着剤層の一方の面にポリエチレ
ンシート、もう一方の面に実施例1て述べたトリアムシ
ノロンアセトニド/鉱物油の分散液を貼り合わせる。
lの粘着剤層にする。粘着剤層の一方の面にポリエチレ
ンシート、もう一方の面に実施例1て述べたトリアムシ
ノロンアセトニド/鉱物油の分散液を貼り合わせる。
得られる包帯は、その表面にトリアムシノロンアセトニ
ド0.75m9/in2を含有している。
ド0.75m9/in2を含有している。
実施例6
実施例2のトリアムシノロンアセトニド/鉱物油分散液
を用いる以外は、実施例5と同様にして、表面にトリア
ムシノロンアセトニド0.159/in゛を含有する包
帯を得る。
を用いる以外は、実施例5と同様にして、表面にトリア
ムシノロンアセトニド0.159/in゛を含有する包
帯を得る。
実施例7
バラエルチャフらのU、 S、特14538603号の
実施例1に記載の方法で粘着包帯を製造する。
実施例1に記載の方法で粘着包帯を製造する。
該包帯は一方の面が表皮を持つ厚さ約0.045インチ
の連続気泡ポリウレタンフォーム層からなり、もう一方
の面が厚さ0.005インチの粘着剤層からなる。粘着
剤層の組成を以下に示す。
の連続気泡ポリウレタンフォーム層からなり、もう一方
の面が厚さ0.005インチの粘着剤層からなる。粘着
剤層の組成を以下に示す。
鉱物油 8.5ゼラチン
15.0厚さ0.04インチの
皮膚接触粘着剤層を上記粘着剤層に貼り合わせる。皮膚
接触粘着剤層の組成を以下に示す。
15.0厚さ0.04インチの
皮膚接触粘着剤層を上記粘着剤層に貼り合わせる。皮膚
接触粘着剤層の組成を以下に示す。
(Vistanex LM−Mll)
ペクチン 20ゼラチン
20カルボキシメチルセルロース
20ナトリウム 実施例1で述べたトリアムシ/ロンアセトニド/鉱物油
の分散液を皮膚接触活着剤層に貼り合わe、粘l1表面
にトリアムシ/ロンアセトニド0゜75tn9/in”
を含有している包帯を得る。
20カルボキシメチルセルロース
20ナトリウム 実施例1で述べたトリアムシ/ロンアセトニド/鉱物油
の分散液を皮膚接触活着剤層に貼り合わe、粘l1表面
にトリアムシ/ロンアセトニド0゜75tn9/in”
を含有している包帯を得る。
実施例8
実施例2のトリアムシ/ロンアセトニド/鉱物油分散液
を用いる以外は、実施例7と同様にして、粘W 創面に
トリアムシ/ロンアセトニド0.1F19/in”を含
有する包帯を得る。
を用いる以外は、実施例7と同様にして、粘W 創面に
トリアムシ/ロンアセトニド0.1F19/in”を含
有する包帯を得る。
実施例9
トリアムシ/ロンアセトニドの代わりに、鉱物油/プラ
スチベース/ペタメタシンバレレート混合物5.51に
対して0.1m9および1.0だこのベタメタシンバレ
レートを用いる以外は、実施例1と同様にして、粘着剤
面にベタメタシンバレレート約0.075から0.09
3ytr9/ in”および約0゜85からl 、 O
mq/ in”を含有する包帯を得る。
スチベース/ペタメタシンバレレート混合物5.51に
対して0.1m9および1.0だこのベタメタシンバレ
レートを用いる以外は、実施例1と同様にして、粘着剤
面にベタメタシンバレレート約0.075から0.09
3ytr9/ in”および約0゜85からl 、 O
mq/ in”を含有する包帯を得る。
実施例10
トリアムシ/ロンアセトニドの代わりに、鉱物油/プラ
スチベース/ジスシノール混合物5.519に対してO
,1m9および1 、 Oll!9のジスラ7−ルを用
いる以外は、実施例1と同様にして、粘着剤面にベタメ
タシンバレレート0.075m9/ in”および約0
、95 m9/ in”を含有する包帯を得る。
スチベース/ジスシノール混合物5.519に対してO
,1m9および1 、 Oll!9のジスラ7−ルを用
いる以外は、実施例1と同様にして、粘着剤面にベタメ
タシンバレレート0.075m9/ in”および約0
、95 m9/ in”を含有する包帯を得る。
実施例11−17
実施例1から10と同様にして以下に示す成分の感圧粘
着剤層を製造し、増粘した鉱物油中に分散した薬学的活
性薬剤を皮膚接触粘着剤面に様々なilA Wで貼り合
わせる。
着剤層を製造し、増粘した鉱物油中に分散した薬学的活
性薬剤を皮膚接触粘着剤面に様々なilA Wで貼り合
わせる。
(Vistanex LM−MH)
ポリイソブチレン − −20,0−(’/1
stanex MM−Lloo)ブチルゴム
−16,25−−(Kraton Dl107) 粘着付与剤 8.95 12.7520.0
−鉱物油 25.l 11.50
19.5 9.5抗酸化剤 0.05 0
.50 0.5 0.5カルボキシメチルセル 31.
0 20.0−−ロースナトリウム カルボキシメチルセル −−−15.0ロースカルシ
ウム ペクチン ゼラチン グアーゴム −15,0−−カラヤゴム
−10,0−−キサンタンゴム
−−”15.0カラギーナン トリウム(Ac−Di−3ol) (Water Lock A(00) 非水溶性架橋デキスト −−−10,0ラン (Vistanex LM−Mll) ポリイソブチレン (Vistanex MM−Lloo)ブチルコム
−15,010,0(Kraton D11
07) 粘着付与剤 5.0 7.95 −鉱
物7+139.5 20.0 15.0抗酸化剤
0.5 0.05 −カルボキシメ
チルセル 2Q、Q 15.0 −ロースナト
リウム カルボキシメチルセル − ロースカルシウム ペクチン −12,0 ゼラチン −12,0 グアーゴム 2Q、O−20,0カラヤゴム キサンタンゴム アルギン酸ナトリウム − −15,0/力ルシ
ウム混合物 カラギーナン 20.0 トリウム(Ac−Di−Sol) (Water Lock A−100)非水溶性架
橋デキスト −− ラン 特許出願人 イー・アール・スクイブ・アンド・サンズ
・インコーホレイテッド
stanex MM−Lloo)ブチルゴム
−16,25−−(Kraton Dl107) 粘着付与剤 8.95 12.7520.0
−鉱物油 25.l 11.50
19.5 9.5抗酸化剤 0.05 0
.50 0.5 0.5カルボキシメチルセル 31.
0 20.0−−ロースナトリウム カルボキシメチルセル −−−15.0ロースカルシ
ウム ペクチン ゼラチン グアーゴム −15,0−−カラヤゴム
−10,0−−キサンタンゴム
−−”15.0カラギーナン トリウム(Ac−Di−3ol) (Water Lock A(00) 非水溶性架橋デキスト −−−10,0ラン (Vistanex LM−Mll) ポリイソブチレン (Vistanex MM−Lloo)ブチルコム
−15,010,0(Kraton D11
07) 粘着付与剤 5.0 7.95 −鉱
物7+139.5 20.0 15.0抗酸化剤
0.5 0.05 −カルボキシメ
チルセル 2Q、Q 15.0 −ロースナト
リウム カルボキシメチルセル − ロースカルシウム ペクチン −12,0 ゼラチン −12,0 グアーゴム 2Q、O−20,0カラヤゴム キサンタンゴム アルギン酸ナトリウム − −15,0/力ルシ
ウム混合物 カラギーナン 20.0 トリウム(Ac−Di−Sol) (Water Lock A−100)非水溶性架
橋デキスト −− ラン 特許出願人 イー・アール・スクイブ・アンド・サンズ
・インコーホレイテッド
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、感圧粘着剤層の一方の面に貼り合わせた軟質支持材
、皮膚接触面および皮膚接触面に隣接する粘着剤層に存
在する薬学的活性成分からなり、該感圧粘着剤層が1種
あるいは2種以上のポリイソブチレン、または1種ある
いは2種以上のポリイソブチレンと1種あるいは2種以
上のエラストマー、1種あるいは2種以上の吸湿性、水
分透過性、水溶性および/または水膨潤性物質、および
種々の任意の成分の均質混合物からなることを特徴とす
る薬学的活性成分含有粘着包帯。 2、薬学的活性成分を配合する前の粘着剤層組成物が、
約15から50重量%の1種あるいは2種以上の低分子
量ポリイソブチレンまたは1種あるいは2種以上の低分
子量ポリイソブチレンと1種あるいは2種以上のエラス
トマーの混合物、約20から70重量%の1種あるいは
2種以上の吸湿性、水分透過性、水溶性および/または
水膨潤性物質、約25重量%以下の鉱物油、および約2
0重量%以下の粘着付与剤からなり、該エラストマーが
、ブチルゴム、中もしくは高分子量ポリイソブチレンお
よびスチレンラジアルもしくはブロックコポリマーなど
のからなるグループから選ばれ、該吸湿性、水分透過性
、水溶性物質が、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ペクチン
、ゼラチン、グアーゴム、ロウカストビーンゴム、カラ
ヤゴム、キサンタンゴム、アルギン酸ナトリウム/カル
シウム混合物およびカラギーナンからなるグループから
選ばれ、吸湿性、水分透過性、水膨潤性物質が、非水溶
性架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム、非水溶
性のスターチ−アクリロニトリルグラフトコポリマーお
よび非水溶性架橋デキストランからなるグループから選
ばれ、さらに該軟質支持材が、ポリマーフィルム、織布
および不織布、およびポリマーフォームからなるグルー
プから選ばれることを特徴とする請求項1に記載の粘着
包帯。 3、鉱物油および増粘した鉱物油から選ばれる粘着剤層
の組成と相溶性の媒体中に活性成分を分散させ、該分散
液を剥離紙上に流延し、次いで、該コートされた剥離紙
を該粘着剤層の皮膚接触面上に貼り合わせるることによ
って、薬学的活性成分を粘着剤層の皮膚接触面に配合も
しくは保持したことを特徴とする請求項2に記載の粘着
包帯。 4、薬学的活性成分が局所活性抗炎症剤である請求項3
に記載の粘着包帯。 5、抗炎症剤がトリアムシノロンアセトニドであり、分
散媒が増粘した鉱物油である請求項4に記載の粘着包帯
。 6、薬学的活性成分を配合する前の皮膚接触粘着剤層が
、 a)低分子量ポリイソブチレン約8重量%、スチレン−
イソプレン−スチレンブロックコポリマー約6重量%、
ブチルゴム約16.25重量%、粘着付与剤約12.7
5重量%、鉱物油約11.5重量%、抗酸化剤約0.5
重量%、カルボキシメチルセルロースナトリウム約15
重量%、ペクチン約15重量%およびゼラチン約15重
量%、または b)低分子量ポリイソブチレン約9.55重量%、スチ
レン−イソプレン−スチレンブロックコポリマー約20
.55重量%、粘着付与剤約12.8重量%、鉱物油約
20.45重量%、抗酸化剤約1.55重量%、カルボ
キシメチルセルロースナトリウム約25.7重量%、非
水溶性架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム約9
.4重量%、または c)低分子量ポリイソブチレン約9.5重量%、中分子
量ポリイソブチレン約9.5重量%、鉱物油約14.4
重量%、カルボキシメチルセルロースナトリウム約22
.2重量%、ペクチン約22.2重量%およびゼラチン
約22.2重量%、または d)低分子量ポリイソブチレン約40重量%、ペクチン
約20重量%およびゼラチン約20重量%、カルボキシ
メチルセルロースナトリウム約20重量%、 からなる請求項5に記載の粘着包帯。 7、a)1種あるいは2種以上のポリイソブチレン、ま
たは1種あるいは2種以上のポリイソブチレンと1種あ
るいは2種以上のエラストマーの混合物、1種あるいは
2種以上の吸湿性、水分透過性、水溶性および/または
水膨潤性物質および種々の任意の成分を均質になるまで
混合して感圧粘着剤マスを形成し、 b)該感圧粘着剤マスを圧延もしくは押出により平らな
皮膚接触粘着剤層にし、 c)均質な感圧粘着剤層の一方の面に軟質支持材を貼り
合わせ、 d)皮膚接触粘着剤層の組成と相溶性の媒体中に薬学的
活性成分を分散し、 e)該分散液を剥離紙上に均一な層となるように塗布ま
たは流延し、次いで f)分散液を塗布または流延した剥離紙を、薬学的活性
成分が皮膚接触面および皮膚接触面に隣接する粘着剤層
に存在するように、皮膚接触粘着剤面に貼り合わせるこ
とを特徴とする薬学的活性成分含有粘着包帯の製造方法
。 8、分散媒が鉱物油および増粘した鉱物油からなるグル
ープから選ばれる請求項7に記載の製造方法。 9、薬学的活性成分が局所活性抗炎症剤である請求項7
に記載の製造方法。 10、抗炎症剤がトリアムシノロンアセトニドであり、
分散媒が増粘した鉱物油であり、薬学的活性成分を配合
する前の皮膚接触粘着剤層が、約15から50重量%の
1種あるいは2種以上の低分子量ポリイソブチレンまた
は1種あるいは2種以上の低分子量ポリイソブチレンと
1種あるいは2種以上のエラストマーの混合物、約20
から70重量%の1種あるいは2種以上の吸湿性、水分
透過性、水溶性および/または水膨潤性物質、約25重
量%以下の鉱物油、および約20重量%以下の粘着付与
剤からなり、該エラストマーが、ブチルゴム、中もしく
は高分子量ポリイソブチレンおよびスチレンラジアルも
しくはブロックコポリマーからなるグループから選ばれ
、該吸湿性、水分透過性、水溶性物質が、カルボキシメ
チルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロー
スカルシウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴム、ロウ
カストビーンゴム、カラヤゴム、キサンタンゴム、アル
ギン酸ナトリウム/カルシウム混合物およびカラギーナ
ンからなるグループから選ばれ、吸湿性、水分透過性、
水膨潤性物質が、非水溶性架橋カルボキシメチルセルロ
ースナトリウム、非水溶性のスターチ−アクリロニトリ
ルグラフトコポリマーおよび非水溶性架橋デキストラン
からなるグループから選ばれ、さらに該軟質支持材が、
ポリマーフィルム、織布および不織布、およびポリマー
フォームからなるグループから選ばれることを特徴とす
る請求項9に記載の製造方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US07/094,364 US5059189A (en) | 1987-09-08 | 1987-09-08 | Method of preparing adhesive dressings containing a pharmaceutically active ingredient |
| US94,364 | 1987-09-08 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0199564A true JPH0199564A (ja) | 1989-04-18 |
| JP2790290B2 JP2790290B2 (ja) | 1998-08-27 |
Family
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63227363A Expired - Fee Related JP2790290B2 (ja) | 1987-09-08 | 1988-09-08 | 薬学的性活性成分を含有する粘着包帯 |
Country Status (14)
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|---|---|
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| JP (1) | JP2790290B2 (ja) |
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| AU (1) | AU610217B2 (ja) |
| CA (1) | CA1333769C (ja) |
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| DK (1) | DK497588A (ja) |
| ES (1) | ES2073401T3 (ja) |
| GR (1) | GR3017511T3 (ja) |
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| NO (1) | NO180323C (ja) |
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| ZA (1) | ZA886003B (ja) |
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