JPH02209809A - 抗菌剤 - Google Patents
抗菌剤Info
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- JPH02209809A JPH02209809A JP1030311A JP3031189A JPH02209809A JP H02209809 A JPH02209809 A JP H02209809A JP 1030311 A JP1030311 A JP 1030311A JP 3031189 A JP3031189 A JP 3031189A JP H02209809 A JPH02209809 A JP H02209809A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
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- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
- C07D401/00—Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom
- C07D401/02—Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing two hetero rings
- C07D401/12—Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing two hetero rings linked by a chain containing hetero atoms as chain links
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、抗菌剤、とりわけダラム陰性菌に対してより
優れた抗菌作用を有する抗菌剤に関する。
優れた抗菌作用を有する抗菌剤に関する。
〔従来技術・発明が解決しようとする問題点〕従来、感
染症の治療、その他の用途における抗菌剤の乱用等によ
る薬剤耐性菌の出現、常在細菌叢の撹乱に伴う菌交代症
の出現、感染症の変貌等に鑑みて、常に新たな抗菌剤の
出現が待望されているのが実情である。
染症の治療、その他の用途における抗菌剤の乱用等によ
る薬剤耐性菌の出現、常在細菌叢の撹乱に伴う菌交代症
の出現、感染症の変貌等に鑑みて、常に新たな抗菌剤の
出現が待望されているのが実情である。
従って、本発明の目的は新規な抗Ｗ荊を提供することで
ある。
ある。
上記目的を達成するために本発明者らは種々研究を重ね
てきたところ、従来その胃酸分泌抑制作用に基づいて抗
潰瘍剤として知られている５−メトキシ−２−＜ （（
４−メトキシ−３，５−ジメチル−２−ピリジニル）メ
チル）スルフィニル）−ＩＨ−ベンズイミダゾール（−
船名：オメブラゾール）またはその塩が、驚くべきこ止
に優れた抗菌作用を有することを見出した。
てきたところ、従来その胃酸分泌抑制作用に基づいて抗
潰瘍剤として知られている５−メトキシ−２−＜ （（
４−メトキシ−３，５−ジメチル−２−ピリジニル）メ
チル）スルフィニル）−ＩＨ−ベンズイミダゾール（−
船名：オメブラゾール）またはその塩が、驚くべきこ止
に優れた抗菌作用を有することを見出した。
従来、オメプラゾールおよびこれに類似する化合物が抗
菌活性を有することは全く知られていない。
菌活性を有することは全く知られていない。
本発明は上記新知見に基づいて完成されたものであり、
オメプラゾールまたはその塩を有効成分として含有して
なる抗菌剤である。
オメプラゾールまたはその塩を有効成分として含有して
なる抗菌剤である。
本発明にて使用されるオメブラゾールおよびその塩は実
質的に公知の化合物であり、公知の方法、たとえば特公
昭６０−３４９５６号公報に記載の方法によって製造す
ることができる。
質的に公知の化合物であり、公知の方法、たとえば特公
昭６０−３４９５６号公報に記載の方法によって製造す
ることができる。
オメプラゾールの塩は、本発明の目的を達成しうる限り
特に制限はないが、薬学的に許容されうる塩が望ましく
、そのような塩としては、例えば無機塩、その例として
、例えばナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩
および例えばカルシウム塩、マグネシウム塩等のアルカ
リ土類金属塩のような金属塩、アンモニウム塩等； 有機塩、その例として、例えばトリメチルアミン塩、ト
リエチルアミン塩、ピリジン塩、プロ力イン塩、ピコリ
ン塩、ジシクロヘキシルアミン塩、Ｎ、Ｎ−ジベンジル
エチレンジアミン塩、Ｎ−メチルグルカミン塩、ジェタ
ノールアミン塩、トリエタノールアミン塩、トリス（ヒ
ドロキシメチル゛アミノ）メタン塩、フェニルエチルベ
ンジルアミン塩、ジベンジルエチレンジアミン塩等の有
機アミン塩等； 例えばギ酸塩、酢酸塩、マレイン酸塩、酒石酸塩、メタ
ンスルホン酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、トルエンスル
ホン酸塩等の有機カルボン酸塩またはスルホン酸塩； 例えば塩酸塩、臭化水素酸塩、硫酸塩、燐酸塩等の無機
酸塩； 例えばアルギニン、アスパラギン酸、グルタミン酸、リ
ジン等の塩基性または酸性アミノ酸との塩等が挙げられ
る。
特に制限はないが、薬学的に許容されうる塩が望ましく
、そのような塩としては、例えば無機塩、その例として
、例えばナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩
および例えばカルシウム塩、マグネシウム塩等のアルカ
リ土類金属塩のような金属塩、アンモニウム塩等； 有機塩、その例として、例えばトリメチルアミン塩、ト
リエチルアミン塩、ピリジン塩、プロ力イン塩、ピコリ
ン塩、ジシクロヘキシルアミン塩、Ｎ、Ｎ−ジベンジル
エチレンジアミン塩、Ｎ−メチルグルカミン塩、ジェタ
ノールアミン塩、トリエタノールアミン塩、トリス（ヒ
ドロキシメチル゛アミノ）メタン塩、フェニルエチルベ
ンジルアミン塩、ジベンジルエチレンジアミン塩等の有
機アミン塩等； 例えばギ酸塩、酢酸塩、マレイン酸塩、酒石酸塩、メタ
ンスルホン酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、トルエンスル
ホン酸塩等の有機カルボン酸塩またはスルホン酸塩； 例えば塩酸塩、臭化水素酸塩、硫酸塩、燐酸塩等の無機
酸塩； 例えばアルギニン、アスパラギン酸、グルタミン酸、リ
ジン等の塩基性または酸性アミノ酸との塩等が挙げられ
る。
〔作用および効果］
本発明の抗菌剤は、特にダラム陰性菌、とりわけ微好気
性細菌、就中キャンピロバクター・ピロリ−に代表され
るキャンピロバクター属の菌ニ対して有効であり、例え
ばかかる菌によるヒト、ウシ、ウマ、イヌ、マウス、ラ
ット等の哺乳動物の感染症の予防・治療、かかる菌によ
る環境汚染の抑制・防止、消毒剤等に有効に使用される
。
性細菌、就中キャンピロバクター・ピロリ−に代表され
るキャンピロバクター属の菌ニ対して有効であり、例え
ばかかる菌によるヒト、ウシ、ウマ、イヌ、マウス、ラ
ット等の哺乳動物の感染症の予防・治療、かかる菌によ
る環境汚染の抑制・防止、消毒剤等に有効に使用される
。
本発明の抗菌剤の態様としては、例えばオメブラゾール
およびその塩から選ばれる任意の１種または２種以上の
有効成分よりなるＢ様、当該有効成分に、さらに任意の
添加剤（例えば、担体等）を含有する組成物の態様が挙
げられる。
およびその塩から選ばれる任意の１種または２種以上の
有効成分よりなるＢ様、当該有効成分に、さらに任意の
添加剤（例えば、担体等）を含有する組成物の態様が挙
げられる。
本発明の抗菌剤を、例えば細菌感染症治療・予防剤とし
て使用する場合には、通常薬学的に許容されうる担体と
ともにオメブラゾール自体（すなわち、遊離塩基）、ま
たはその塩を活性成分として含有する薬学的製剤の形態
で、経口投与、直腸投与、注射等により投与される。担
体は固体状、半固体状または液体状の希釈剤、またはカ
プセルであってもよい、剤型としては、例えば錠剤、カ
プセル剤、顆粒剤、散剤、経口用液剤、注射剤等が例示
される。活性成分の配合量は全製剤中、通常０．１〜１
００重量％、好ましくは０．１〜９５重■％であり、特
に注射用製剤の場合には０．１〜２０重量％が好適であ
り、経口投与のための製剤の場合には２〜５０重量％が
好適である。
て使用する場合には、通常薬学的に許容されうる担体と
ともにオメブラゾール自体（すなわち、遊離塩基）、ま
たはその塩を活性成分として含有する薬学的製剤の形態
で、経口投与、直腸投与、注射等により投与される。担
体は固体状、半固体状または液体状の希釈剤、またはカ
プセルであってもよい、剤型としては、例えば錠剤、カ
プセル剤、顆粒剤、散剤、経口用液剤、注射剤等が例示
される。活性成分の配合量は全製剤中、通常０．１〜１
００重量％、好ましくは０．１〜９５重■％であり、特
に注射用製剤の場合には０．１〜２０重量％が好適であ
り、経口投与のための製剤の場合には２〜５０重量％が
好適である。
経口投与用の製剤を製造する際には、活性成分を固体状
の粉末担体、例えば乳糖、シュクロース、ソルビトール
、マンニトール、デンプン、アミロペクチン、セルロー
ス誘導体またはゼラチンと混合することができ、また減
摩剤、例えばステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸
カルシウムおよびポリエチレングリコールワックスと混
合することができる０次にこの混合物を圧縮して錠剤を
製造することができる。コーティング錠剤は、上記のよ
うにして製造された錠剤芯を、例えばアラビアゴム、ゼ
ラチン、タルク、二酸化チタン等を含有する濃厚なｔ１
！溶液、または連発性の有機溶媒または溶媒の混合物に
溶解されたラッカー等で被覆することによって製造され
る。
の粉末担体、例えば乳糖、シュクロース、ソルビトール
、マンニトール、デンプン、アミロペクチン、セルロー
ス誘導体またはゼラチンと混合することができ、また減
摩剤、例えばステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸
カルシウムおよびポリエチレングリコールワックスと混
合することができる０次にこの混合物を圧縮して錠剤を
製造することができる。コーティング錠剤は、上記のよ
うにして製造された錠剤芯を、例えばアラビアゴム、ゼ
ラチン、タルク、二酸化チタン等を含有する濃厚なｔ１
！溶液、または連発性の有機溶媒または溶媒の混合物に
溶解されたラッカー等で被覆することによって製造され
る。
軟質ゼラチンカプセルは、活性成分および既知の植物油
よりなる組成物をカプセル殻に充填することによって製
造することができる。硬質ゼラチンカプセルは、固体状
の粉末担体、例えば乳糖、シュクロース、ソルビトール
、マンニトール、じゃがいもデンプン、トウモロコシデ
ンプン、アミロペクチン、セルロース誘導体またはゼラ
チンと活性成分よりなる顆粒もしくはペレットをカプセ
ル殻に充填することによって製造することができる。
よりなる組成物をカプセル殻に充填することによって製
造することができる。硬質ゼラチンカプセルは、固体状
の粉末担体、例えば乳糖、シュクロース、ソルビトール
、マンニトール、じゃがいもデンプン、トウモロコシデ
ンプン、アミロペクチン、セルロース誘導体またはゼラ
チンと活性成分よりなる顆粒もしくはペレットをカプセ
ル殻に充填することによって製造することができる。
直腸投与用の製剤としては、好適には中性の脂肪基剤と
活性成分よりなる平削、植物油またはパラフィン油と活
性成分よりなる直腸用ゼラチンカプセル、さらには直腸
軟膏等が好適である。
活性成分よりなる平削、植物油またはパラフィン油と活
性成分よりなる直腸用ゼラチンカプセル、さらには直腸
軟膏等が好適である。
経口投与用の液体状製剤はシロップ剤または懸濁物の形
態で、例えば活性成分を０．２〜２０重量％を含有し、
残りが糖およびエタノール、水、グリセロールおよび／
またはプロピレングリコールの混合物からなる溶液の形
態として製造することができる。また、当該製剤は所望
により着色側、調味料、サッカリンおよび濃化剤として
力゛ルボキシメチルセルロース等を含有することができ
る。
態で、例えば活性成分を０．２〜２０重量％を含有し、
残りが糖およびエタノール、水、グリセロールおよび／
またはプロピレングリコールの混合物からなる溶液の形
態として製造することができる。また、当該製剤は所望
により着色側、調味料、サッカリンおよび濃化剤として
力゛ルボキシメチルセルロース等を含有することができ
る。
注射剤は、活性成分の薬学的に許容しうる水溶性の塩を
好ましくは０．１−１０重量％の濃度で含有する水性溶
液として製造することができる。当該製剤は、また安定
剤および／または緩衝剤を含有することができ、そして
異なった薬量単位を含むアンプルとして製造することが
できる。
好ましくは０．１−１０重量％の濃度で含有する水性溶
液として製造することができる。当該製剤は、また安定
剤および／または緩衝剤を含有することができ、そして
異なった薬量単位を含むアンプルとして製造することが
できる。
オメブラゾールおよびその塩の投与量は個人的な必要性
（例えば、症状、体重、年令、性別等）および投与方法
により変化する。−船釣に経口的投与量は成人１日あた
り活性成分１〜４００ｍｇの範囲であり、静脈内投与量
は成人１日あたり１〜５０−ｇの範囲であり、これを１
〜数回に分けて投与する。
（例えば、症状、体重、年令、性別等）および投与方法
により変化する。−船釣に経口的投与量は成人１日あた
り活性成分１〜４００ｍｇの範囲であり、静脈内投与量
は成人１日あたり１〜５０−ｇの範囲であり、これを１
〜数回に分けて投与する。
実験例１
本発明の有効成分の試験管内抗菌活性を下記の寒天平板
希釈法によって求めた。
希釈法によって求めた。
５％馬血清を含有するプルセラ ブロス中、１０％二酸
化炭素下で２日間培養した試験菌株の一白金耳（菌数１
０’個／Ｍｌ）を、５％馬溶血液含有プルセラ アガー
に接種した。この培地にはオメプラゾールが各種濃度で
含まれており、１０％二酸二酸化炭素下℃で２日間培養
した後、最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）を測定した。その
結果は第１表に示す通りである。
化炭素下で２日間培養した試験菌株の一白金耳（菌数１
０’個／Ｍｌ）を、５％馬溶血液含有プルセラ アガー
に接種した。この培地にはオメプラゾールが各種濃度で
含まれており、１０％二酸二酸化炭素下℃で２日間培養
した後、最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）を測定した。その
結果は第１表に示す通りである。
第１表
試験菌株
阿ＩＣ（μｇ／ｍｌ）
キャンピロバクター・
ピロリ−８００５０，３９
（実施例〕
本発明抗菌剤の実施例を以下に示すが、本発明はこれら
実施例に限定されるものではない。
実施例に限定されるものではない。
実施例１ （２５＋ｓｇ錠）
オメブラゾール ２５０ｇ乳＠
１７５．８ｇコーンスター
チ １６９．７ｇ上記重量の成分を
混合し、１０％ゼラチン溶液で湿らせ、１２メツシユの
篩いにかけた後、粉砕する。さらに乾燥後、ステアリン
酸マグネシウムを添加して圧縮しオメプラゾール２５−
ｇずつを含有する錠剤を製造する。
１７５．８ｇコーンスター
チ １６９．７ｇ上記重量の成分を
混合し、１０％ゼラチン溶液で湿らせ、１２メツシユの
篩いにかけた後、粉砕する。さらに乾燥後、ステアリン
酸マグネシウムを添加して圧縮しオメプラゾール２５−
ｇずつを含有する錠剤を製造する。
実施例２（カプセル剤）
オメブラゾール ９３．５重量％カルボ
キシメチル セルロースカルシウム ３．７重量％ステアリン酸
マグネシウム １．９重量％軽質無水ケイ酸
０．９重量％上記重量の各成分を、常法に
よりよく混合した後、カプセル剤を製造する。
キシメチル セルロースカルシウム ３．７重量％ステアリン酸
マグネシウム １．９重量％軽質無水ケイ酸
０．９重量％上記重量の各成分を、常法に
よりよく混合した後、カプセル剤を製造する。
実施例３（カプセル剤）
オメブラゾールナトリウム塩 ９３．５重量％カルボ
キシメチル セルロースカルシウム ３．７重１％ステアリン酸
マグネシウム １．９重量％軽質無水ケイ酸
０．９重量％上記重量の各成分を、常法に
よりよく混合した後、カプセル剤を製造する。
キシメチル セルロースカルシウム ３．７重１％ステアリン酸
マグネシウム １．９重量％軽質無水ケイ酸
０．９重量％上記重量の各成分を、常法に
よりよく混合した後、カプセル剤を製造する。
実施例４（注射剤）
オメプラゾールナトリウム塩 ４０ｔｇ上記成
分を無菌的にバイヤルに充填し、注射用製剤とする。
分を無菌的にバイヤルに充填し、注射用製剤とする。
実施例５（カプセル剤）
乾燥成分（１）をミキサーで予備混合し、懸濁したオメ
ブラゾールを含む顆粒化液体（Ｕ）をこれに添加した後
、得られる塊を適当な粘度に湿潤混合する。湿った塊を
押出機でプレスし、ペレットに球状化した後乾燥し、適
当な粒径範囲に分粒する。
ブラゾールを含む顆粒化液体（Ｕ）をこれに添加した後
、得られる塊を適当な粘度に湿潤混合する。湿った塊を
押出機でプレスし、ペレットに球状化した後乾燥し、適
当な粒径範囲に分粒する。
生温１１し！ヒム土
中間被覆層なしのオメプラゾール
ペレット ６．０００ｇポリマー
溶液（ＩＶ）を流動床装置内で床の上に置いたスプレー
ガンで中間被覆ペレットの上にスプレーする。水分含有
量０．５％に乾燥後、腸溶皮膜ベレットを分粒し、硬質
ゼラチンカプセルに２２５ｇの量を充填する（この量は
オメブラゾール２０■に相当）、３０個のカプセルを乾
燥剤と共に密閉容器に詰める。
溶液（ＩＶ）を流動床装置内で床の上に置いたスプレー
ガンで中間被覆ペレットの上にスプレーする。水分含有
量０．５％に乾燥後、腸溶皮膜ベレットを分粒し、硬質
ゼラチンカプセルに２２５ｇの量を充填する（この量は
オメブラゾール２０■に相当）、３０個のカプセルを乾
燥剤と共に密閉容器に詰める。
特許出願人 藤沢薬品工業株式会社
ポリマー溶液（ＩＩＩ）を中間被覆層なしのペレット上
に流動床装置でスプレーする。このときスプレーガンは
流動床の上に置かれる。
に流動床装置でスプレーする。このときスプレーガンは
流動床の上に置かれる。
゛ ベレ・
Claims (1)
- ５−メトキシ−２−（（（４−メトキシ−３、５−ジメ
チル−２−ピリジニル）メチル）スルフィニル）−１Ｈ
−ベンズイミダゾールまたはその塩を含有することを特
徴とする抗菌剤。
Priority Applications (19)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1030311A JP2694361B2 (ja) | 1989-02-09 | 1989-02-09 | 抗菌剤 |
| CA002025668A CA2025668C (en) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent |
| CY190990A CY1909A (en) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent |
| AT90902854T ATE94063T1 (de) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Verwendung von omeprazol als antimikrobielles mittel. |
| AU50381/90A AU626641B2 (en) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent |
| PCT/SE1990/000070 WO1990009175A1 (en) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent |
| HU901539A HU205253B (en) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Process for producing pharmaceutical compositions containing omeprazol againstclampylobacter |
| US07/572,951 US5093342A (en) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent |
| KR1019900702221A KR0140236B1 (ko) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | 오메프라졸의 항균제로서의 용도 |
| DK90902854.0T DK0414847T3 (da) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Anvendelse af omeprazol som antimikrobielt middel |
| ES90902854T ES2058892T3 (es) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Uso de omeprazol como agente antimicrobiano. |
| DE90902854T DE69003207T2 (de) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Verwendung von omeprazol als antimikrobielles mittel. |
| IL93263A IL93263A0 (en) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Antimicrobial pharmaceutical compositions containing a benzimidazole derivative |
| EP90902854A EP0414847B1 (en) | 1989-02-09 | 1990-02-02 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent |
| IE41890A IE65814B1 (en) | 1989-02-09 | 1990-02-06 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent |
| PH40033A PH26787A (en) | 1989-02-09 | 1990-02-09 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent |
| MYPI90000213A MY111737A (en) | 1989-02-09 | 1990-02-09 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent. |
| LVP-94-169A LV10577B (en) | 1989-02-09 | 1994-08-30 | Use of omeprazole as an antimicrobal agent |
| HK52196A HK52196A (en) | 1989-02-09 | 1996-03-21 | Use of omeprazole as an antimicrobial agent |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1030311A JP2694361B2 (ja) | 1989-02-09 | 1989-02-09 | 抗菌剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02209809A true JPH02209809A (ja) | 1990-08-21 |
| JP2694361B2 JP2694361B2 (ja) | 1997-12-24 |
Family
ID=12300238
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1030311A Expired - Lifetime JP2694361B2 (ja) | 1989-02-09 | 1989-02-09 | 抗菌剤 |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5093342A (ja) |
| EP (1) | EP0414847B1 (ja) |
| JP (1) | JP2694361B2 (ja) |
| KR (1) | KR0140236B1 (ja) |
| AT (1) | ATE94063T1 (ja) |
| AU (1) | AU626641B2 (ja) |
| CA (1) | CA2025668C (ja) |
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