JPH0242810B2 - - Google Patents

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JPH0242810B2
JPH0242810B2 JP54024402A JP2440279A JPH0242810B2 JP H0242810 B2 JPH0242810 B2 JP H0242810B2 JP 54024402 A JP54024402 A JP 54024402A JP 2440279 A JP2440279 A JP 2440279A JP H0242810 B2 JPH0242810 B2 JP H0242810B2
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Description

【発明の詳細な説明】
本発明は鼻腔粘膜接着型の徐放性粉状製剤およ
びその製造法に関する。更に詳しくは、本発明
は、鼻腔内分泌液を吸収しながら膨潤して鼻腔内
の粘膜に接着し、局所的又は全身的に薬物を徐々
に放出し、それ故長時間に亘り、薬物を治療効果
を得るに十分な濃度で効率的に供給する徐放性粉
状製剤とその製造法に関するものである。 従来、製剤から薬物を徐々に放出させて薬物の
効力を長時間接続させる所謂徐放性製剤について
は、主として内服用剤について、各種の提案がな
されている。 一方鼻腔内投与を目的とした製剤としては、軟
膏剤、ジエリー剤、点鼻液剤、噴霧剤などが知ら
れている。しかし従来の鼻腔用軟膏剤、ジエリー
剤は徐放性ではなく、かつ鼻腔深部への投与がむ
ずかしい。また、点鼻液剤、噴霧剤では薬物を鼻
腔内に長時間保持しておくことが困難である。本
発明者らの知る限り、鼻腔内投与を目的として製
剤で、製剤から薬物を徐々に放出させて薬物の効
力を長時間接続させる所謂徐放性製剤は知られて
いない。 本発明者らは、先に、ヒドロキシプロピルセル
ロースおよびポリアクリル酸又はその薬学的に許
容しうる塩ならびに制癌薬剤とから成る子宮癌治
療用製剤およびその製造法を提案した（特開昭53
−130421）。この製剤は、膣腔内の癌組織部位へ
の付着性、形態保持性が良く、それ故その部位へ
の薬物の浸透性が良好で、かつ健康な膣粘膜への
刺激、びらん等の副作用が少ないという特徴をも
つている。例えば、特開昭53−130421の臨床デー
タを記載している実施例６には、ヒドロキシプロ
ピルセルロースとポリアクリル酸の重量割合が
１：２である重合体混合物に扁平上皮癌の治療薬
である塩酸ブレオマイシンを配合して得た製剤
を、０期又はIa期の子宮頚癌患者の子宮頚口部位
に付着せしめることによつて、相当の治療効果を
あげたことが記載されている。この製剤は子宮頚
部粘膜に付着し、薬物を癌部位に直接長時間に亘
つて放出するという点と何ら障害となる程度の副
作用がみられないという点で優れた徐放性の製剤
である。しかしながら、特開昭53−130421には、
この製剤を膣粘膜とは異なる鼻腔粘膜接着型のも
のとして使用しうるか否かについては何らの記載
も示唆もなされていない。膣腔又は子宮と鼻腔と
はその構造・機能外界からの刺激への反応性など
が非常に異なるものであり、また、分泌液の質・
量が異なるだけでなく、その部位粘膜の運動およ
びその程度が異なることはよく知られている。し
たがつて、膣腔又は子宮に適用可能であつた製剤
が、鼻腔に適用可能であるかどうかを予測するこ
とは、きわめて困難であると思われ、事実、従来
の膣坐剤等の基剤を鼻腔内投与用製剤にそのまま
適用したものは本発明者らの知る限り、知られて
おらず、又、後に詳述するごとく、この特開昭53
−130421に於いて記載されたヒドロキシプロピル
セルロースとポリアクリル酸の重量割合が１：２
である製剤を鼻腔に適用することは粘膜への刺激
性の面から不適当であつた。 本発明者らは、鼻腔内疾患に適用される徐放性
粉状製剤あるいは鼻腔内粘膜から薬物を徐々に吸
収させるのに適した徐放性粉状製剤を得ることを
目的として鋭意研究した結果、ヒドロキシプロピ
ルセルロースとポリアクリル酸又はその塩を特定
の割合で使用すれば上記目的が達成されることを
知見し本発明に到達した。 即ち、本発明は、 (a) 20℃における２％水溶液で３〜10000センチ
ポイズの粘度を示すヒドロキシプロピルセルロ
ースの約50〜95重量％と、 アクリル酸重合体としての濃度が0.2％で、
且つPHが７〜7.5を示すものナトリウム塩の水
溶液で、25.0±0.5℃において測定した場合、
360〜165000センチポイズの粘度を示すアクリ
ル酸重合体又はその薬学的に許容しうる塩の約
50〜５重量％とを包含して成る水膨潤性でかつ
粘膜接着性のポリマーマトリツクスと、 (b) 鎮痛消炎薬、消炎酵素、消炎ステロイド類、
抗ヒスタミン薬、抗生物質、強心薬、血管拡張
薬、鎮咳去たん薬、口内殺菌薬、血糖降下薬、
性ホルモン類、血圧降下薬からなる群より選ば
れる１種又は２種以上の有効量の薬物 とを配合してなる鼻腔粘膜接着型の徐放性粉状製
剤である。 本発明において使用されるヒドロキシプロピル
セルロースの分子量およびヒドロキシプロピル置
換度は、上記の粘度のものであれば如何なるもの
でも良く、市販品として入手し得るもので、上記
の粘度のものが使用し得る。本発明におけるヒド
ロキシプロピルセルロースとしては、20℃におけ
る２重量％水溶液の粘度が３〜100000センチポイ
ズ、更に好ましくは、３〜10000センチポイズ、
特に好ましくは、６〜6000センチポイズのものが
好ましく用いられる。また、本発明におけるヒド
ロキシプロピルセルロースとしては、例えばヒド
ロキシプロピル置換度が0.1〜6.0のもの、特に0.4
〜4.6のものが好ましく用いられる。ヒドロキシ
プロピル置換度とは、セルロースを構成する１グ
ルコース単位当り、その１単位が有する３個の水
酸基についてのヒドロキシプロピル基の数の平均
を云う。 本発明において使用されるアクリル酸重合体と
しては、アクリル酸重合体としての濃度が0.2％
で、且つPHが７〜7.5を示すそのナトリウム塩の
水溶液で、25.0±0.5℃において測定した場合360
〜165000センチポイズ、好ましくは3600〜16500
センチポイズの粘度を示すものであれば、アクリ
ル酸の単一重合体はもちろんのこと、例えば、市
販品にあるように、アクリル酸とアリル庶糖、ア
クリル酸メチル、メタアクリル酸、メタアクリル
酸メチル、ヒドロキシエチルメタアクリレート、
スチレンあるいはメチルビニルテーテルの如きビ
ニル型エーテルモノマー等との共重合体の単独又
は２種以上の混合物があげられる。この共重合割
合は、共重合体の水可溶性又は水膨潤性が保持さ
れる範囲で変えることができ、また、本発明の製
剤が鼻腔粘膜への接着性あるいは非刺激性を保持
するような範囲に制限される。通常約20モル％以
下である。 また、上記の粘度を示すものであれば例えば、
市販品として入手しうるポリアクリル酸と他の若
干量（通常、約20重量％以下）の水溶性ポリマー
（例えばポリメタアクリル酸又はその塩、ポリエ
チレングリコール）との混合物も本発明における
アクリル酸重合体として用いることができる。本
発明におけるポリアクリル酸の薬学的に許容し得
る塩としては、そのNa塩、Ｋ塩等のアルカリ金
属塩あるいはアンモニウム塩等が好ましく、その
中和の度合は、如何なるものであつても良い。ポ
リアクリル酸又はその薬学的に許容しうる塩は上
記の粘度のものであれば、如何なる分子量のもの
でも使用しうる。本発明におけるアクリル酸重合
体又はその薬学的に許容される塩は、単独でも、
また、２種以上混合しても用いることができる。 本発明の水膨潤性でかつ粘膜接着性のポリマー
マトリツクスにおいて、ヒドロキシプロピルセル
ロースとアクリル酸重合体又はその薬学的に許容
しうる塩との混合割合は、ヒドロキシプロピルセ
ルロース約50〜95重量％、好ましくは65〜90重量
％とアクリル酸重合体又はその薬学的に許容しう
る塩約50〜５重量％、好ましくは35〜10重量％で
ある。ヒドロキシプロピルセルロースが約95重量
％より多いと（アクリル酸重合体等が約５重量％
より少ない）、得られた製剤の鼻腔粘膜への接着
性が十分でなく、約50重量％より少ないと（アク
リル酸重合体等が約50重量％より多い）、鼻腔粘
膜を刺激し粘膜の白化等をおこす傾向があるので
好ましくない。ヒドロキシプロピルセルロース、
アクリル酸重合体又はその薬学的に許容しうる塩
は、それぞれ水可溶性又は水膨潤性の重合体であ
り、それ故それぞれを単独で製剤として用いた場
合には、鼻腔内の分泌液によつて速やかに崩壊又
は溶解して流出するので徐放性製剤としては適当
でない。しかしながら、驚ろくべきことに、両者
を上記割合で混合したものにあつては、膨潤する
好ましい性質は有するが、通常の投与状態におい
て溶解して流出することはなく、膨潤時において
も良好な粘膜接着性を示すと共に形態保持性も良
く、局所的又は全身的に長時間に亘つて均一に薬
物を放出するという作用を有するのである。 本発明の製剤は、上記ヒドロキシプロピルセル
ロースとアクリル酸重合体又はその薬学的に許容
しうる塩とのポリマーマトリツクス中に、疾患を
治療、処置又は予防するための薬物を均一に分散
含有している。薬物は、鎮痛消炎薬、消炎酵素、
消炎ステロイド類、抗ヒスタミン薬、抗生物質、
強心薬、血管拡張薬、鎮咳去たん薬、口内殺菌
薬、血糖降下薬、性ホルモン類、血圧降下薬から
なる群より選ばれる１種又は２種以上の薬物であ
る。鎮痛消炎薬としては、例えばアセトアミノフ
エン、フエナセチン、アスピリン、アミノピリ
ン、スルピリン、フエニルブタゾン、メフエナム
酸、フルフエナム酸、イブフエナツク、イブプロ
フエン、インドメタシン、エルヒチン、プロベネ
シツドなど；消炎酵素としては、例えばα−キモ
トリプシンなど；消炎ステロイド類としては、例
えばヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニ
ゾロン、トリアムシノロン、デキサメタゾン、ベ
タメタゾンなど；抗ヒスタミン薬としては、例え
ば塩酸ジフエンヒドラミン、マレイン酸クロフエ
ラミンなど；抗生物としては、例えば塩酸テトラ
サイクリン、ロイコマイシン、フラジオマイシ
ン、ペニシリンおよびその誘導体、セフアロスポ
リン誘導体、エリスロマイシンなど；強心薬とし
ては、例えばジギタリス、ジゴキシンなど；血管
拡張薬としては、例えばニトログリセリン、塩酸
パパベリンなど；鎮咳去たん薬としては、例えば
リン酸コデイン、塩酸イソプロテレノールなど；
口内殺菌薬としては、例えば塩酸クロルヘキシジ
ン、ヘキシルレゾルシン、塩化デカリニウム、エ
タクリンジンなど；血糖降下薬としては、例えば
インシユリンなどがあげられる。これらの薬物は
１種又は配合禁忌でない場合には２種以上を混合
して用いることができる。これらの薬物の前記粘
膜接着性ポリマーマトリツクスへの配合量は、本
発明の製剤が適用されるそれぞれの疾患に対する
有効量である。 本発明の粘膜に接着性を有する徐放性粉状製剤
は、前記粘膜接着性ポリマーマトリツクスと薬物
以外に、製剤の物性、外観あるいは臭を良くする
等のため、必要に応じ、公知の滑沢剤、結合剤、
賦形剤、着色剤、矯臭剤、保存剤等の１種又は２
種以上を含んでいてもよい。滑沢剤としては、例
えば、タルク、ステアリン酸およびその塩、ワツ
クス類等；結合剤としては、例えばデンプン、デ
キストリン、トラガント、ゼラチン、ポリビニル
ピロリドン、ポリビニルアルコール等；賦形剤と
しては、デンプン、結晶セルロース、デキストリ
ン、乳糖、マンニトール、ソルビトール、無水リ
ン酸カルシウム等；矯臭剤としては、メントー
ル、カンキツ香料等があげられる。 本発明の上記製剤は、薬学的に有効量の鎮痛消
炎薬、消炎酵素、消炎ステロイド類、抗ヒスタミ
ン薬、抗生物質、強心薬、血管拡張薬、鎮咳去た
ん薬、口内殺菌薬、血糖降下薬、性ホルモン類、
血圧降下薬からなる群より選ばれる１種又は２種
以上の薬物を、20℃における２％水溶液で、３〜
10000センチポイズの粘度を示すヒドロキシプロ
ピルセルロースの約50〜95重量％とアクリル酸重
合体としての濃度が0.2％で、且つPHが７〜7.5を
示すそのナトリウム塩の水溶液で、25.0±0.5℃
において測定した場合、360〜165000センチポイ
ズの粘度を示すアクリル酸重合体又はその薬学的
に許容しうる塩の約50〜５重量％からなる水膨潤
性でかつ粘膜接着性のポリマーマトリツクスに分
散することにより製造することができる。 実際には、薬物をヒドロキシプロピルセルロー
ス及びアクリル酸重合体又はその薬学的に許容し
うる塩とを十分に混合し、あるいは、必要に応じ
てこれに、滑沢剤、結合剤、賦形剤、着色剤、矯
臭剤、保存剤等の１種又は２種以上を添加配合し
て緊密に混合された混合物を作成し、次いで、必
要に応じ、任意の形に公知の方法で成型すること
によつて製造される。ここで緊密な混合とは、製
剤中に含まれる各成分がお互いに出来るだけ均一
に混合している状態であり、部分的にある成分が
局在化していないことをいう。通常各成分を微粉
末同志で混合するのが好ましい。 本発明の徐放性粉状製剤の形としては、例え
ば、顆粒剤、細粒剤、散剤などの形があげられ
る。顆粒剤、細粒剤は各成分の混合物を加圧成形
したのちに粉砕、篩別することにより製せられ
る。散剤は上記加圧成形物を微粉末状にまで粉砕
するか又は各成分を微粉末同志で混合することに
より製造される。 本発明の製剤の投与は、鼻腔内の粘膜であれ
ば、いずれの箇処であつても良いが、鼻腔内の局
所疾患を治療する場合には、好ましくは該疾患部
位と被覆するように粘膜に付着せしめて投与する
のが好ましい。疾患が鼻腔内に於いて比較的広い
範囲に及ぶとき、或いは広い粘膜面からの薬物の
吸収を期待するときには、顆粒剤、細粒剤又は散
剤の形で患部又は粘膜にふりかけるか又は適当な
用具を用いて噴霧することにより投与することが
できる。薬物によつては深部の鼻粘膜からの高い
吸収が期待されるが、そのような場合には深部の
鼻粘膜に直接投与し長い時間そこに留めておくこ
とが可能である。 しかして、本発明で提供される鼻腔粘膜接着型
の徐放性粉状製剤は以下の如き優れた作用効果を
有する。 １ 本発明の徐放性粉状製剤は分泌液を吸収して
局所に付着し、膨潤した際にも局所付着性が著
しくすぐれている。従つて、鼻腔内又は周辺の
疾患部位或いは吸収部位へ薬物を直接且つ局部
的に高濃度に作用せしめることができ、経口投
与のための徐放性カプセル製剤の如く製剤自体
が薬物の吸収部位あるいは作用部位を通過して
しまうことがない。 ２ 本発明の徐放性粉状製剤は分泌液を吸収して
膨潤し、薬物を徐々に放出する。すなわち、分
泌液により膨潤が徐々に起こり、薬物の放出は
膨潤した部分より起るため、長時間に亘り適用
疾患部位または吸収部位に薬物を投与しつづけ
ることができる。 ３ 本発明の製剤は分泌液の吸収によつても、溶
解して流れ出すことはなく、しかも膨潤した状
態においても依然として元の形の相似形状で存
在し保形性が良い。従つて、異物感が少なく剥
したくなる衝動にかられても充分耐えられる。
またある種の薬物において緊急的に投薬を中止
する必要が生ずることがあるが、そのような際
でも指またはピンセツトなどで剥し取るか或い
は洗浄除去することが可能であり、危険を回避
できる。 ４ 本発明の製剤はヒドロキシプロピルセルロー
スとポリアクリル酸又はその薬学的に許容し得
る塩との量比を変えることにより薬物の放出速
度を治療目的に合致する様に制御することが容
易に可能である。 ５ 本発明の製剤の調製操作が容易であり、ま
た、成形は加圧成形によつて行いうる為主薬の
安定性を損わない点からも経済的な面からも有
利である。また、目的に応じ顆粒剤、散剤など
種々の形態に成形しうる。 以下実施例により本発明を詳述するが、本発明
は何らこれらに限定されるものではない。 実施例 １ 本実施例は、ヒドロキシプロピルセルロースと
アクリル酸重合体から成るポリマーマトリツクス
が、著しい溶解性を示さず、優れた膨潤性、形態
保持性および粘膜接着性を有し、かつ、粘膜刺激
性が少ないことを明らかにするものである。 (1‐1) ヒドロキシプロピルセルロースとアクリ
ル酸重合体との微粉末の所定量を混合機中で十
分混合し、更にステアリン酸マグネシウムを全
重量の0.5％添加し、得られた緊密な混合物か
ら重量約90mg、厚さ約２mm、直径７mm、モンサ
ント硬度約５〜20Kgのデイスクを得た。 このデイスクを37℃において寒天ゲル上に静
置して、膨潤性の指標としてデイスクの直径変
化および重量変化を観察し、また形態保持性の
指標として該デイスクの形の変化および流動化
を観察した。結果を第１表に示した。 又、フツクの付いた鋼板に裏打ちされたゴム
板２枚をわずかな水で湿らせた後、デイスクを
はさみ、100ｇの荷重を30秒間かけてデイスク
をゴム板に付着させ、次いでゴム板間の水を満
たし、一方のフツクを固定し他方のフツクに荷
重をかけ、ゴム板とデイスクが剥れる荷重を測
定し、湿潤状態におけるデイスクの付着力を測
定した。結果を第２表に示した。 尚、比較のため上記と同様にして成形したヒ
ドロキシプロピルセルロース単独のもの、ポリ
アクリル酸単独のもの、ポリアクリル酸ソーダ
と乳糖の割合が１対１のものについても同様の
試験を行つた。結果を第１表と第２表に併せて
示した。
【表】
【表】
【表】 (1‐2) 上記と同様して新たに調製した重量約40
mg、厚さ約1.1mm、直径７mm、モンサント硬度
約４〜６Kgのデイスクを、５人の被検者の下唇
内側の粘膜に接着させ、粘膜接着性を観察し、
接着状態が４時間経過した後、デイスクをはが
し、はがしてから５分後のデイスクが接着せし
められていた粘膜の表面状態を肉眼で観察し、
ポリマーマトリツクスの粘膜刺激性を調べた。
その結果を第３表に示した。 尚、デイスクの５人の被検者の下唇内側粘膜
への接着性はいずれも優れており、４時間の接
着中に、はがれたり、ずれたりはしなかつた。
【表】
【表】 (1‐3) 上記（１−２）の結果にもとづいて、20
℃に於いてその２％水溶液が2080センチポイズ
の粘度を示すヒドロキシプロピルセルロースと
ポリアクリル酸の重合割合が90／10、80／15、
65／35である粉体を得、これを板状に加圧成形
し次いで紛砕して粒度が60メツシユ以下の粉体
を得、このものの150mgをゼラチンハードカプ
セルに詰めカプセル剤を得た。このカプセル剤
を粉体用の噴霧器にセツトし、５名の被検者の
鼻腔内に噴霧した。その結果いずれの被検者も
粘膜の不快な刺激感及び疼痛を訴えることもな
く、鼻腔内投与用基剤として極めて適するもの
であることがわかつた。 第１表から、ヒドロキシプロピルセルロースと
アクリル酸重合体の混合基剤の場合、およびアク
リル酸重合体単独基剤の場合には、長時間経過後
においても、デイスクの膨潤は続くが、流動化す
ることがなく、形態保持性が良好で、元のデイス
クの相似形状を保つことができ、従つて鼻腔の粘
膜に接着して用いるための基剤として適している
ことがわかる。これに対し、ヒドロキシプロピル
セルロース単独の基剤およびポリアクリル酸ソー
ダと乳糖の割合が１対１である混合基剤は、寒天
上で直ちに一部溶け始め短時間で流動化し、従つ
て鼻腔粘膜に接着して用いるための基剤としては
使用できない。また、ヒドロキシプロピルセルロ
ース単独の基剤は、第２表から明らかなとおり、
接着力が十分でなく、使用試験では鼻腔粘膜への
付着性が不十分で流れ出るため、実用的でない。
一方、第２表から、ヒドロキシプロピルセルロー
スとアクリル酸重合体の混合基剤の場合には、ア
クリル酸重合体の割合が多い程、接着力が強いこ
とがわかる。第１表と第２表の結果を総合すれ
ば、鼻腔粘膜に接着して使用するための基剤とし
ては、ヒドロキシプロピルセルロースとアクリル
酸重合体（又はその塩）の混合物から成り、アク
リル酸重合体（又はその塩）の割合が多い程好ま
しいという結論が導かれる。しかしながら、一
方、第３表及び（１−３）に示した使用試験の結
果から明らかな如く、混合基剤中のアクリル酸重
合体の割合が約50％を越えると、粘膜への刺激が
強くなり、鼻腔粘膜接着用製剤基剤としては不適
当となるのである。かかる点も、特開昭53−
130421に開示された膣腔又は子宮で使用される、
ヒドロキシプロピルセルロースとポリアクリル酸
の重合体混合物と制癌剤とからなる製剤は、本発
明の鼻腔粘膜接着型の製剤に、そのまま応用する
ことができないことを示している。 以上第１，２，３表および（１−３）の結果か
ら、鼻腔粘膜に接着して使用するための製剤基剤
としては、約50〜95重量％のヒドロキシプロピル
セルロースと約50〜５重量％のアクリル酸重合体
（又はその薬学的に許容しうる塩）とからなるも
のが極めて適していることがわかる。 実施例 ２ 本実施例は本発明の製剤からの薬物の放出が制
御された速度で徐々に行われることを明らかにす
るものである。 (2‐1) 下記第４表に示すヒドロキシプロピルセ
ルロースとポリアクリル酸との所定量および約
200mgの錠剤当り色素（アマランス）４mgとを
混合機中で十分混合し、次いでステアリン酸マ
グネシウム１mgを軽く混合し、得られた緊密な
混合物から、重量約200mg、厚さ約1.4mm、直径
10.0mmのデイスクを加圧成形して得た。このデ
イスクを37℃における寒天ゲル上に静置して、
時間と共に寒天中に放出された色素量を波長
520ｍμの吸光度を測定することにより定量し、
色素の放出率（％）を測定した。結果を第４表
に示した。 尚、比較として上記と同様にして成形したト
ローチ剤組成に相当する庶糖および乳糖を用い
たデイスクについても同様の試験を行い、結果
を第４表に併せて示した。
【表】 上記結果から明らかな通り、本発明の製剤は通
常のトローチ剤に相当する庶糖および乳糖を用い
た錠剤に比べて極めて色素の放出が一定してゆる
やかで徐放化されていることがわかる。 (2‐2) 上記した本発明の製剤をわずかに水をつ
けたプラスチツク製補助盤に押しつけて固定
し、第九改正日本薬局方の崩壊試験法に準拠し
37℃で試験液に水を用い振盪し、水中に放出さ
れた色素量を波長520ｍμの吸光度を測するこ
とにより定量し、色素の放出率（％）を測定し
た。結果を第５表に示した。 尚、前記と同様にして成形した直接打錠法に
よる結晶セルロース150部、カルボキシメチル
セルロースカルシウム46部、色素（アマラン
ス）４部およびステアリン酸マグネシウム１部
から成る錠剤および結晶セルロース100部、乳
糖71部、カルボキシメチルセルロースカルシウ
ム25部、色素（アマランス）４部およびステア
リン酸マグネシウム１部から成る錠剤について
も、少量の接着剤を用いて片面プラスチツク製
補助盤に固定し、上記と同様の試験を行い、結
果を第５表に併せ示した。
【表】 上記結果から明らかな通り、結晶セルロースを
含有する錠剤に比べて、本発明品は水中でも色素
の放出が極めて遅く、徐放化されていることが認
められる。 又、加圧成形後粉砕することにより作成したヒ
ドロキシプロピルセルロースとポリアクリル酸の
割合が３対１の顆粒剤、細粒剤および散剤各100
mgを寒天ゲル上に直径17mmの円形状に静置し、色
素の放出率（％）を測定した。結果を第６表に示
した。
【表】 上記結果から明らかな通り、顆粒剤、散剤では
デイスクに比べ放出速度が速く、粒度が小さいほ
ど、放出率が大きくなることが認められた。 実施例 ３ (3‐1) 20℃に於いてその2.0％水溶液が2080セン
チポイズの粘度を示す60メツシユ以下の粒度の
ヒドロキシプロピルセルロース85部、アクリル
酸共重合体（B.F.Goodrich Chemical Co.，
製 Carbopol 934）15部をとり、これに0.125
部のステロイド系抗炎症薬トリアムシノロンア
セトニドを添加し、混合機を用いよく混合し
た。次いで0.5部のステアリン酸マグネシウム
を添加、軽く混合し、充填用粉体を得た。この
ものを加圧成形したのち粉砕し、粒度60メツシ
ユ以下の粉体とし、この粉体をゼラチンハード
カプセルに充填し、内容量160mg、トリアムシ
ノロンアセトニド200μｇを含有するカプセル
剤を得た。 (3‐2) 上記（３−１）で調製したトリアムシノ
ロンアセトニドを含有するカプセル剤を針と空
気を送るゴム球のついたスプレー容器にセツト
し、アレルギー性鼻炎患者５人に適用した。す
なわち、使用前に針をカプセル剤に貫通させて
小孔を開けついで容器の先端を鼻腔に差し込
み、ゴム球を押して空気を送り、該容器の先端
より粉体を噴出させて鼻腔粘膜に付着せしめ
た。その結果、アレルギー性鼻炎に伴うくしや
み発作が速やかに鎮まり、鼻閉塞感が取り除か
れ、１回の噴入で効果が数時間以上持続した。 一方、比較のために行つたステロイド系抗炎
症薬液剤の点鼻投与では、薬液が咽喉の方に流
れてしまうため、効果の発現が不十分であるか
または効果が発現してもその効果の持続は数時
間以内にとどまつた。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ (a) 20℃における２％水溶液で３〜10000セ
    ンチポイズの粘度を示すヒドロキシプロピルセ
    ルロースの約50〜95重量％と、 アクリル酸重合体としての濃度が0.2％で、
    且つPHが７〜7.5を示すそのナトリウム塩の水
    溶液で、25.0±0.5℃において測定した場合、
    360〜165000センチポイズの粘度を示すアクリ
    ル酸重合体又はその薬学的に許容しうる塩の約
    50〜５重量％とを包含して成る水膨潤性でかつ
    粘膜接着性のポリマーマトリツクスと、 (b) 鎮痛消炎薬、消炎酵素、消炎ステロイド類、
    抗ヒスタミン薬、抗生物質、強心薬、血管拡張
    薬、鎮咳去たん薬、口内殺菌薬、血糖降下薬、
    性ホルモン類、血圧降下薬からなる群より選ば
    れる１種又は２種以上の有効量の薬物 とを配合してなる鼻腔粘膜接着型の徐放性粉状製
    剤。 ２ ポリマーマトリツクスが、ヒドロキシプロピ
    ルセルロースの薬65〜90重量％とアクリル酸重合
    体又はその薬学的に許容しうる塩の約35〜10重量
    ％とを包含して成る特許請求の範囲第１項記載の
    鼻腔粘膜接着型の徐放性粉状製剤。
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