JPH03128325A - カリウム補給製剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はマグネシウム添加カリウム補給製剤、より詳し
くはカリウム分の生体への補給を行ない得る新しいマグ
ネシウム添加カリウム補給製剤、殊に発泡剤形態の上記
製剤に関する。

従来の技術 生体はカリウム（Ｋ）を必要としており、該Ｋが不足す
るとに欠乏症等の病理状態に陥る。このに欠乏症は、例
えば上皮小体（副甲状腺）機能減退症、ビタミン欠乏症
、骨軟化症、スプルー、ネフローゼ症候群、腎不全等の
諸症状を伴うことがあり、また生体内のＫの低下によれ
ば、Ｎａ（ナトリウム）／に比がインバランス状態に陥
り、血管壁の緊張等による高血圧症等が発症することも
近年指摘されている。

一般に成人が１日に必要とするに量は、昭和５９年の「
日本人の栄養所要量」（厚生省保健医療局健康増進栄養
課編）によると、０．４ｍＥｑ／ｋｇ（約１０００■／
体重６０ｋｇ）とされ、これは通常型として野菜や果物
等から摂取されており、之等の目標摂取量は対Ｎａ比を
考慮すれば１日当り２〜４ｇ［第四次改定「日本人の栄
養所要量」（平成１年）による］と算出される。しかし
ながら、現代社会においては、食生活の偏り等によるＫ
の不足や、ストレス、飲酒等に伴われる下痢により体内
のＫの流出、欠乏が認められ、このような状態が長期に
亘ると、Ｋ欠乏症及びそれに（’Ｉｆｌわれる上記各種
の疾患に罹患することとなる。

しかして、現在上記の如きに欠乏症やに不足に対して、
容易、迅速にＫを補ない得るＩ（補給製剤は市販されて
いない。

発明が解決しようとする課題 本発明の目的は、Ｋ欠乏を補ない得る新しいに補給製剤
、特に実用性が高く、製剤形態での均一性、安定性に優
れ、摂取や服用が容易（飲みやすく、味等に優れている
）で、しかも充分なＫを安定して補給できる製剤を提供
することにある。

本発明者らは、上記目的より鋭意研究を重ねた結果、Ｋ
含有化合物の所定量と共にマグネシウム（Ｍｇ）含有化
合物を所定割合で必須成分として含有させた製剤、特に
発泡製剤によれば、該製剤中のＭｇの作用により細胞内
のＮａ貯留が防止され且つ細胞内へのＫの取込みが強化
され、Ｎａ／に比の低下が達成され、かくして、上記目
的に合致する新しいに補給製剤が提供されることを見出
し、ここに本発明を完成するに至った。

課題を解決するための手段 本発明によれば、Ｋ含有化合物をＫとして３〜１５重量
％及びＭｇ含有化合物をＭｇとして０．２〜５重量％含
有してなり且つ上記にとＭｇとの重量比が２０／１〜１
／１であることを特徴とするＭｇ添加に補給製剤が提供
される。

本発明製剤は、該製剤の水分散性、溶解性、摂取容易性
等を考慮すれば、特に発泡剤と中和剤とを更に含有する
発泡製剤形態であるのが好ましい。

該発泡製剤は、Ｋ含有化合物をＫとして３〜■５重量％
及びＭｇ含有化合物をマグネシウムとして０、　２〜５
重量％含有し且つ上記にとＭｇとの重量比が２０／１〜
１／１であると共に、更に発泡剤７〜２０重量％及び中
和剤１５〜６０重量％を含有することを特徴とする。

本発明のに補給製剤、殊にに補給発泡製剤は、錠剤、顆
粒剤、カプセル剤等の形態で、特に錠剤形態で保存安定
性に優れており、溶解性、分散性も良好で、川崎水中に
投入するだけで中和による炭酸ガスの発生を伴って、製
剤中に含有されるに含有化合物及びＭｇ含有化合物を水
中に容易に且つ均一に溶解、分散させ得、この溶液は服
用（経口投与）が非常に容易でしかも美味しい特徴を有
すると共に、該服用によって生体に充分なＫ及びＭｇを
補給、吸収させ得る。従ってその利用によれば、例えば
低に血症、Ｋ欠乏症、Ｍｇ欠乏症等の治癒、改善効果が
期待でき、またＫ及びＭｇ不足傾向にある現代人に、充
分なＫ及びＭｇを摂取、補給させて、上記に欠乏症、Ｍ
ｇ欠乏症に陥る危険を回避して、健康状態を維持させ得
る効果を奏する。

本発明製剤を構成するに含有化合物としては、例えば炭
酸カリウム、リン酸−カリウム、リン酸二カリウム、リ
ン酸三カリウム３水和物、ピロリン酸カリウム、ポリリ
ン酸カリウム、塩化カリウム、Ｌ−酒石酸水素カリウム
、ＤＬ−酒石酸水素カリウム、硝酸カリウム、メタ重亜
硫酸カリウム、ソルビン酸カリウム、クエン酸カリウム
、グルコン酸カリウム、アスパラギン酸カリウム、炭酸
水素カリウム、酢酸カリウム、ピロ亜硫酸カリウム、乳
酸カリウム、アルギン酸カリウム、グルタミン酸カリウ
ム等を例示できる。之等の内では特に炭酸水素カリウム
、炭酸カリウムが好ましい。またＭｇ含有化合物として
は、例えば塩化マグネシウム、硫酸マグネシウム、炭酸
マグネシウム、酸化マグネシウム、クエン酸マグネシウ
ム、酢酸マグネシウム、グルコン酸マグネシウム、アス
パラギン酸マグネシウム、硝酸マグネシウム、ケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム等を例示で
きる。之等の内では硫酸マグネシウム、炭酸マグネシウ
ム等が好ましい。

之等に含有化合物及びＭｇ含有化合物は、それぞれ入手
される形態、通常粒度が２００μｍ以下の粉末形態で本
発明に有利に利用できる。また之等はそれぞれ単独で本
発明製剤に配合されてもよく、２種以上を混合して配合
されてもよい。その配合量はに含有化合物ではＫとして
３〜１５％（重量％、以下同じ）、好ましくは４〜１０
％、Ｍｇ含有化合物はＭｇとして０．２〜５％、好まし
くは０．５〜２％の範囲から選択される。但し上記にと
Ｍｇとの重量比は、Ｋ／Ｍｇが２０／１〜１／１、好ま
しくは１４７１〜３／１の範囲とする必要があり、該に
７Ｍｇ比が上記範囲内である場合に、本発明所期の優れ
た効果、殊に生体細胞内へのに取込み効果が顕著に改善
される。しかるに、Ｋ含有化合物及びＭｇ含有化合物を
上記特定配合量範囲内で併用するといえども、Ｋ／Ｍｇ
比が上記範囲を外れる場合は本発明所期の効果は発揮さ
れない。即ちＫが上記比より少なすぎる場合はＫの補給
効果が不充分となり、逆にＫが多すぎる場合はＭｇのも
つ生体細胞内へのＫの取り込み促進効果が消失すること
となり、いずれも好ましくない。

特に好ましい本発明製剤は、発泡製剤形態を有しており
、該発泡製剤は上記に含有化合物及びＭｇ含有化合物を
所定割合で含有すると共に、発泡剤とその中和剤とを所
定量含有することを必須としている。ここで用いられる
発泡剤は、炭酸水素カリウム、炭酸カリウム、炭酸水素
ナトリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸マグネシウムから
選択され、之等は１種単独でも使用でき、また２種以上
を併用することもできる。但し、上記発泡剤として炭酸
水素カリウム及び／又は炭酸カリウムを用いる場合、之
等は前記に含有化合物としても機能するため、その配合
量はＫとしての量が前記範囲内にあるように注意する必
要があり、該配合量で発泡剤が不足する場合は、他の発
泡剤即ち炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸
マグネシウムを併用すればよい。但し、炭酸マグネシウ
ムを用いる場合、これは前記Ｍｇ含有化合物としても機
能するため、その配合量はＭｇとしての量が前記範囲内
にあるように注意する必要がある。また炭酸水素ナトリ
ウム及び／又は炭酸ナトリウムを用いて発泡剤量が充分
な場合は、前記に含有化合物としては炭酸カリウム及び
炭酸水素カリウムを除く他の化合物を用いてもよい。

中和剤としては、上記発泡剤成分化合物を中和させて炭
酸ガスを発生させ得る酸性化合物を使用する。該酸性化
合物には、例えば代表的にはＬ−酒石酸、クエン酸、フ
マル酸、アスコルビン酸、グルコン酸、酢酸、乳酸、リ
ンゴ酸、グルタミン酸、安息香酸、ソルビン酸、ニコチ
ン酸、酪酸等の有機酸が包含される。

上記発泡剤及び中和剤の本発明製剤中への配合割合は、
得られる本発明発泡製剤を水に溶解させた場合に、溶液
が酸性、特にｐ　Ｈ約３．５〜５．０程度、好ましくは
約３．８〜４．５程度の酸性を呈するものとなる割合と
するのがよい。より具体的には上記割合は発泡剤７〜２
０％及び中和剤１５〜６０％の範囲から選択されるのが
よい。

特に炭酸ナトリウムは２〜１５％、好ましくは３〜１０
％、炭酸水素ナトリウムは２〜（５％、好ましくは３〜
１０％、炭酸カリウムは５〜２５％、好ましくは６〜２
０％、炭酸水素カリウムは２〜２０％、好ましくは１．
５〜１５％、炭酸マグネシウムは約０．５％以下の範囲
から選ばれるのがよい。また中和剤は■５〜６０％、好
ましくは２０〜５０％の範囲から選択されるのがよく、
特にＬ−酒石酸又はクエン酸を２０〜２５％及びＴ、−
アスコルビン酸を５〜２５％の範囲内で使用するのが最
も好ましい。上記発泡剤及び中和剤の配合により本発明
所期の優れた効果が達成される。

本発明製剤は、上記に含有化合物及びＭｇ含有化合物、
又は之等と発泡剤及び中和剤とを必須成分として、之等
に更に通常知られている各種の添加剤成分、例えば賦形
剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、増粘剤、表面活性剤、浸
透圧調節剤、電解質、甘味料、香料、色素、ｐ　Ｈ調節
剤等を必要に応じて適宜添加配合できる。上記添加剤と
しては、例えば小麦澱粉、馬鈴薯澱粉、コーンスターチ
、デキストリン等の澱粉類、ショ糖、ブドウ糖、果糖、
麦芽糖、キシロース、乳糖等の糖類、ソルビトール、マ
ンニトール、マルチトール、キシリトール等の糖アルコ
ール類、カップリングシュガー、パラチノース等の糖転
位配糖体、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム等の賦形
剤、澱粉、糖類、ゼラチン、アラビアガム、デキストリ
ン、メチルチセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリ
ビニルアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、キ
サンタンガム、ペクチン、トラガントガム、カゼイン、
アルギン酸等の結合剤乃至増粘剤、ロイシン、イソロイ
シン、Ｌ−バリン、シュガーエステル、硬化油、ステア
リン酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク、マクロゴ
ール等の滑沢剤、アビセル、ＣＭＣ，ＣＭＣ−Ｎａ、Ｃ
ＭＣ−Ｃａ等の崩壊剤、ポリソルベート、レシチン等の
表面活性剤、糖類、糖アルコール類、アスパラテーム、
アリテーム等のジペプチド、その他ステビア、サッカリ
ン等の甘味料等を例示でき、之等は上記必須成分との関
係や製剤の性質、製造法等を考慮してその適当量を適宜
選択使用できる。

更に、本発明製剤にはビタミン類、特にジアノコバラミ
ンやアスコルビン酸（ビタミンＣ）等の適当量を添加配
合でき、上記ビタミンＣは抗酸化剤として機能し、また
本発明製剤によるビタミン類の補給をも可能とするため
、その配合が好ましい。上記ビタミン類の配合割合は、
特に限定はないが、通常ビタミンＣでは３０％まで、好
ましくは約５〜２５％の範囲から選ばれるのがよい。

本発明製剤は、通常の製剤製造技術に従って製造するこ
とができる。例えば発泡錠剤形態の本発明製剤は、所定
量の各成分を秤量、混合し、直接粉末圧縮法、乾式又は
湿式顆粒圧縮法等に従って製造できる。

かくして得られる本発明製剤は、その製剤形態に応じて
一般には経口投与される。特に発泡錠剤等の発泡製剤は
、これを水中に投入するだけで、経口投与に適した飲料
形態とすることができる。

その投与量は、これを適用すべき生体の年齢、性別、体
重や疾患の程度等に応じて適宜決定され、特に限定され
ないが、一般には１錠約１．５〜６．０ｇに調製された
本発明錠剤の１〜２錠剤を１回に水１００〜３００ｚ／
に溶かして服用させればよい。

本発明製剤は、特に上述した錠剤に限定されるものでは
なく、前記組成範囲を有する限り、例えば顆粒剤、散剤
、カプセル剤等の形態や水溶液等の液状形態であっても
よい。また本発明の発泡製剤も水に溶解、分散させて服
用される適宜の形態であることができ、更に該発泡製剤
はかかる水に溶解、分散させて服用される形態に限らず
、液状形態であってもよい。

本発明によれば、新しいに補給製剤が提供される。殊に
本発明により提供される発泡製剤形態の製剤は安定であ
り、保存性に優れており、しかも溶けやすく、服用も容
易である利点がある。かかる本発明製剤はその服用によ
り充分なＫを安全に生体に供給、吸収させ得、Ｋ欠乏症
等の治療乃至改善効果を奏し得、また低カロリーである
特徴を有している。更に、本発明製剤は総じて味がよく
、Ｋのにが味等をマスクして清涼感のあるおだやかな味
を有する特徴がある。

実　　　施　　　例 以下、本発明を更に詳しく説明するため実施例を挙げる
。尚、各例中部及び％は特記しない限り重量部及び重量
％を示す。

実施例　１ 下記成分を混合し、混合物を直接粉末圧縮法により製錠
して本発明発泡製剤（Ｋ＋５ｍＥｑ　、　Ｍｇ＋２．５
ｍＥｑ及びＮａ＋４．　７ｍＥｑ　、−錠当り４５９２
．３■、Ｋ含量４．２％、Ｍｇ含量０．７％、Ｋ／Ｍｇ
比６．００）を調製した。

グラニユー糖　　　　　　　　　３２．７％Ｌ−アスコ
ルビン酸　　　　　　２１．８％無水クエン酸　　　　
　　　　　２２．３％アスパルテーム　　　　　　　　
　０．９％炭酸カリウム　　　　　　　　　　７．５％
炭酸水素ナトリウム　　　　　　　８．６％香料　　　
　　　　　　　　　　　２．０％炭酸マグネシウム　　
　　　　　　０．５％硫酸マグネシウム・３水和物　　
　３．８％実施例　２〜９ 実施例１と同様にして、下記第１表に示す各成分より、
本発明発泡製剤を調製した。尚、第１表には、前記実施
例１の本発明発泡製剤をも併記する。

第 表 第 １ 表 （続き） 第 表 （続き） 実施例１０〜１９ 前記実施例と同様にして、下記第２表に示す各成分を用
いて本発明に補給製剤（１錠当り約２．１ｇの錠剤形態
の製剤）を調製した。

第　　　　２　　　　表 第 表 （続き） 第 ２ 表 （続き） 第 表 （続き） 試験例　１ 雄性スプラークーダウリュ　ラット（Ｓｐｒａｑｕｅ−
Ｄａｖｌｅ７　ｒａｔ、体重１９０〜２２０ｇ）を５群
（各７匹）に分け、下記第３表に示す低に、Ｍｇ食を１
日当り約１５ｇ給与して２週間飼育し、各動物をに、Ｍ
ｇ欠乏状態とし、その後、下記第４表に示す処方の投与
物（処方１〜処方４、それぞれ「比較群１」、「本発明
群１」、「本発明群２」及び「比較群２」とする）を単
一回投与し、その２４時間後に各群ラットを屠殺解剖し
、血清及び組織中のに、Ｍｇ及びＮａ量を測定した。尚
、飲水は蒸留水を自由摂取させた。また上記投与物無投
与の対照群を設けた。

第　　　３　　　表 第 表 （続き） 第 ４ 表 但し、上記各処方はＫとしてクエン酸三カリウム・−水
和物を、Ｍｇとして硫酸マグネシウムを使用し、之等を
上記当量となる量でそれぞれ蒸留水２１１に溶解させて
調製した。

上記試験に従い得られたヒラメ筒中のに、Ｎａ及び　Ｍ
ｇ量測定結果（μＥｑ／ｇｗｗ）及びこの結果より算出
したＮ　ａ　／　Ｋ比を下記第５表に示す。

但し、測定値は各群ラット（ｎ＝７）の平均（ｍｅａｎ
）±ＳＤで示され、また表中、本田は対照群に対する有
意差ｐ＜０．０５を、本本田は同ｐ〈０．０１を、本本
本田は同ｐ＜ｏ、００１をそれぞ′れ示す。

第 表 上記第５表より、Ｋに所定量のＭｇを添加配合した本発
明製剤（本発明群１及び２）によれば、組織内のＮａの
取り込みを抑えることができ、組織内のＮ　ａ　／　Ｋ
比を低下させ得ることが判る。これは添加されたＭｇに
よってＫが速やかに細胞内に供給されると共に、Ｎａの
体外排泄が促進されるためと考えられる。いずれにせよ
、本発明製剤は、組織内へのＫの補給、貯留したＮａの
低下及びＮ　ａ　／　Ｋ比の改善に有効であることが明
らかである。

また、上記結果はヒラメ筒中のに、Ｎａ及びＭｇ量の測
定結果であるが、他の組織（ヒフク筋、心筋、腎臓、脛
骨）や血清中の各成分の測定結果も、上記と同様の結果
を与えた。

以上のように、各実施例で得られた本発明製剤は、Ｋ及
びＭｇの補給食品乃至医薬品として、美味（清涼感等）
を有し、手軽に上記Ｋ及びＭｇを補給できる点より有効
である。殊に実施例１〜９で得られた発泡製剤形態の本
発明製剤は、乾燥状態で提供され、水溶液状態と比べて
、内容物の安定性に優れ、味及び栄養効果の点でも優れ
ている。

更に之等の製剤はこれを水中に投入すると速やかに溶解
分散し、溶液が総じて透明となる優れた溶解性を有し、
この溶解後の液性より呈色等による不快感もなく、また
色素等の添加によれば、その飲用時の液の色を任意に調
節でき、その外観も好ましい。加えて、本発明製剤は軽
量で安定性に富み、運搬等にも便利で、市場流通に好ま
しい。また、実施例１に記載の本発明製剤は、殊に極め
て味がよく、Ｋの味をマスクして、清涼感のあるおだや
かな味を有するものであった。

（以　上）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）カリウム含有化合物をカリウムとして３〜１５重
   量％及びマグネシウム含有化合物をマグネシウムとして
   ０．２〜５重量％含有してなり且つ上記ＫとＭｇとの重
   量比が２０／１〜１／１であることを特徴とするマグネ
   シウム添加カリウム補給製剤。 （２）カリウム含有化合物をカリウムとして３〜１５重
   量％及びマグネシウム含有化合物をマグネシウムとして
   ０．２〜５重量％含有し且つ上記カリウムとマグネシウ
   ムとの重量比が２０／１〜１／１であると共に、更に発
   泡剤７〜２０重量％及び中和剤１５〜６０重量％を含有
   する発泡製剤であることを特徴とするマグネシウム添加
   カリウム補給製剤。 （３）カリウム含有化合物が炭酸水素カリウム及び／又
   は炭酸カリウムである請求項（２）に記載の製剤。 （４）マグネシウム含有化合物が硫酸マグネシウム及び
   ／又は炭酸マグネシウムである請求項（２）に記載の製
   剤。 （５）カリウム含有化合物の含有量が４〜１０重量％で
   ある請求項（２）に記載の製剤。（６）マグネシウム含
   有化合物の含有量が０．５〜２重量％である請求項（２
   ）に記載の製剤。 （７）ＫとＭｇとの重量比が１４／１〜３／１である請
   求項（２）に記載の製剤。 （８）中和剤としてＬ−酒石酸及び／又はクエン酸を２
   ０〜２５重量％及びＬ−アスコルビン酸を５〜２５重量
   ％用いる請求項（２）に記載の製剤。 （９）錠剤、顆粒剤、散剤又はカプセル剤形態である請
   求項（１）又は（２）のいずれかに記載の製剤。