JPH03284604A - コンタクトレンズ用剤組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明はコンタクトレンズ層剤組成物、これを用いるコ
ンタクトレンズの洗浄・殺菌処理方法及びコンタクトレ
ンズ層剤組成物の安定化方法に関する。本発明は例えば
ポリメチルメタクリレート、シリコーン含有メタクリレ
ート、ヒドロキシエチルメタクリレート、アクリル酸ブ
チルなどを主成分とする公知のコンタクトレンズの洗浄
・殺菌処理に使用されるが、特に、硬質性あるいは非含
水性のコンタクトレンズの洗浄・殺菌処理に好適に使用
される。

［従来の技術］ コンタクトレンズに付着した汚れを除去するための組成
物（以下、洗浄用組成物という）あるいはコンタクトレ
ンズに付着した細菌及び真菌を殺菌するための組成物（
以下、殺菌用組成物という）としては、それぞれ特開昭
６３−４７７２２号公報及び特開平１−１６０９０２号
公報に記載された組成物が知られている。

前記公報の組成物はいずれも、コンタクトレンズを洗浄
または殺菌するための酸化剤と、洗浄または殺菌後にな
お残存する酸化剤を無毒化するための還元剤とを同一包
装体中に含有させたものであり、前記の酸化剤を、包装
体を開封後、水中に投入した時に酸化剤の主要部が還元
剤の主要部よりも相対的に早く溶解するような性質又は
形態を有することから、短時間で効果的に洗浄または殺
菌の目的を達成することができ、かつその後確実に無毒
化処理ができ、しかも還元剤が錠剤である場合、無毒化
処理の終了を肉眼で容易に判断できるため、有用なもの
であった。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、前記の組成物はいずれも、その成分に酸
化剤を含有しているが、酸化剤、特に有効塩素化合物は
、元来不安定で分解しやすいものである。また、発泡錠
とするために任意に添加されている成分である炭酸水素
ナトリウム、炭酸水素カリウム等は、酸の存在により反
応性が高まり不安定となりやすく、添加される酸もまた
、例えばクエン酸等はそのもの自体が強い吸湿性を有し
ており、不安定なものである。従って上記の要因等によ
り、前記の洗浄用組成物及び殺菌用組成物では、安定性
について十分満足できるものは得られていなかった。

本発明は前述の問題点を解決するためになされたもので
あり、本発明の目的は、上述の従来のコンタクトレンズ
洗浄用組成物およびコンタクトレンズ殺菌用組成物の長
所、すなわち（１）短時間で効果的にコンタクトレンズ
の洗浄及び／又は殺菌が可能、（ｉｉ）洗浄・殺菌の目
的を達成した後、酸化剤を確実に無毒化処理が可能、（
ｉｉｌ）還元剤が錠剤である場合、無毒化処理の終了を
肉眼で容易に判断が可能である点をそのまま具備し、そ
の短所である安定性が不十分な点を解消したコンタクト
レンズ層剤組成物を提供することにある。

また本発明の目的は、前述のコンタクトレンズ層剤組成
物を用いてコンタクトレンズを洗浄・殺菌処理する方法
を提供することにある。

更に本発明の目的は、コンタクトレンズ層剤組成物を安
定化する方法を提供することにある。

［課題を解決するための手段］ 本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意検討の結果、
上述の従来のコンタクトレンズ層剤組成物に硫酸ナトリ
ウムを含有させると、従来のコンタクトレンズ層剤組成
物の長所をそのまま具備し、かつその欠点である酸化剤
特に有効塩素化合物の分解を防止して、コンタクトレン
ス用剤組成物が安定化することを見い出した。

さらに本発明者らは、前述した硫酸ナトリウムとともに
、リン酸水素二カリウム、リン酸水素カルシウム及びリ
ン酸カルシウムよりなる群より選択される少なくとも１
種のリン酸塩を併用すると、該リン酸塩が、酸化剤の分
解をさらに抑止し、かつ還元剤を発泡錠とするために用
いられる炭素水素ナトリウムや炭酸水素カリウムなどの
炭酸塩や、還元剤として用いられるクエン酸なとの吸湿
性の酸を安定化し、コンタクトレンズ層剤組成物か一層
安定化することを見い出した。

本発明はこのような知見に基づいて完成したものであり
、本発明は、 （Ａ）コンタクトレンズを洗浄・殺菌処理するための酸
化剤と、洗浄・殺菌処理に供された後になお残存する酸
化剤を無毒化するための還元剤と、前記の酸化剤の分解
を防止するための硫酸ナトリウムとを同一包装体中に含
有し、前記の酸化剤と還元剤とは、前記の同一包装体中
において実質的に反応せず、包装体開封後、水中に投入
した時に酸化剤の主要部が還元剤の主要部よりも相対的
に早く溶解するような性質又は形態を有することを特徴
とするコンタクトレンズ層剤組成物、（Ｂ）前記の酸化
剤、還元剤及び硫酸ナトリウムとともに、リン酸水素二
カリウム、リン酸水素カルシウム及びリン酸カルシウム
よりなる群から選ばれる少なくとも１種のリン酸塩を同
一包装体中に含有するコンタクトレンズ層剤組成物、（
Ｃ）上記コンタクトレンズ層剤組成物（Ａ）またはコン
タクトレンズ層剤組成物（Ｂ）の内容物を、包装体を開
封後、水中に投入し、前記酸化剤の主要部を還元剤の主
要部よりも相対的に早く溶解せしめ、巨視的にみて酸化
剤によるコンタクトレンズの洗浄・殺菌処理を先ず行な
った後、還元剤による酸化剤の無毒化処理を行なうこと
を特徴とするコンタクトレンズの洗浄・殺菌処理方法、
（Ｄ）コンタクトレンズを洗浄・殺菌するための酸化剤
と、洗浄・殺菌処理に供された後になお残存する酸化剤
を無毒化するための還元剤とを同一包装体中に含有し、
前記の酸化剤と還元剤とは、前記の同一包装体中におい
て実質的に反応せず、包装体開封後水中に投入した時に
酸化剤の主要部が還元剤の主要部よりも相対的に早く溶
解するような性質又は形態を有するコンタクトレンズ層
剤組成物に、硫酸六トリウムを含有させることにより、
前記の酸化剤の分解を防止することを特徴とするコンタ
クトレンズ層剤組成物の安定化方法を要旨とするもので
ある。

以下、本発明を具体的に説明する。

本発明のコンタクトレンズ層剤組成物（Ａ）における第
１の必須成分である酸化剤は、コンタクトレンズを洗浄
・殺菌処理するためのものであり、その好ましいものと
しては、有効塩素化合物、例えばサラン粉、クロラミン
、クロラミンＴ、タロラミンＢ、ハラシン、次亜塩素酸
カルシウム、塩素化イソシアヌル酸などがあげられるが
、中でもサラン粉、タロラミンＴ、塩素化イソシアヌル
酸が特に好ましい。

また本発明のコンタクトレンズ層剤組成物（Ａ）におけ
る第２の必須成分である還元剤は、洗浄・殺菌処理に供
された後になお残存する酸化剤を無毒化するためのもの
であり、その好ましいものとしては、チオ硫酸ナトリウ
ムあるいはクエン酸、リンゴ酸、酒石酸、アスコルビン
酸及びそれらのナトリウム、カリウム、カルシウム塩な
どの脂肪族カルボン酸又はその塩があげられるが、中で
もチオ硫酸ナトリウム又はアスコルビン酸、クエン酸も
しくはクエン酸ナトリウムが特に好ましい。

また本発明のコンタクトレンズ層剤組成物（Ａ）におけ
る第３の必須成分である硫酸ナトリウムは、前記の酸化
剤が分解することを防止するためのものであり、本発明
のコンタクトレンズ層剤組成物（Ａ）の安定性を向上さ
せる成分として極めて重要なものである。

本発明のコンタクトレンズ層剤組成物（Ｂ）は、前記コ
ンタクトレンズ層剤組成物（Ａ）にリン酸水素二カリウ
ム、リン酸水素カルシウム及びリン酸カルシウムよりな
る群から選ばれる少なくとも１種のリン酸塩を含有させ
たものであり、このリン酸塩を含有させることにより、
コンタクトレンス用剤組成物の安定性がさらに向上する
。

これらの酸化剤、還元剤、硫酸ナトリウム、リン酸塩を
含有する包装体としては、酸化剤、還元剤、硫酸ナトリ
ウム、リン酸塩に実質的悪影響を与えない材質のもので
あれば如何なるものも使用できるが、その代表例として
、アルミニウム三方シール包装体、アルミニウムスティ
ック包装体、防湿プラスチック容器などが挙げられる。

本発明のコンタクトレンズ層剤組成物（Ａ）および（Ｂ
）を構成する、上記の酸化剤及び還元剤は、下記の要件
（ｉ）及び（１１）を満たすような形態を有する必要が
ある。

（１）　　酸化剤と還元剤とは同一包装体中において実
質的に反応しない。

（１１）包装体開封後、水中に投入した時に酸化剤の主
要部が還元剤の主要部よりも相対的に早く溶解する。

上記要件（１）において「実質的に反応しない」とは、
包装体を開封後に、水中に投入された酸化剤と還元剤と
がそれぞれの所期の目的（酸化剤においてはコンタクト
レンズの洗浄・殺菌処理、還元剤においては酸化剤の無
毒化処理）を達成できるように、これらが包装体中に含
有されている間は互いに全く又は殆んど反応しないこと
を意味する。したがって微少割合の酸化剤と微少割合の
還元剤とが同一包装体中において相互接触し、微視的に
反応が起ったとしても残余の未反応の酸化剤と還元剤と
が水中投入後に上記の所期の目的を達成できる限り差支
えない。

また上記要件（ｊｌ）において［酸化剤の主要部が還元
剤の主要部よりも相対的に早く溶解する」とは、水中に
投入された酸化剤の溶解のピークが酸化剤と同時に投入
された還元剤の溶解のピークよりも早く現われることを
意味する。従って水中投入後のある時点において酸化剤
と還元剤とが同時溶解されても巨視的にみて酸化剤によ
るコンタクトレンズの洗浄・殺菌処理が先ず行なわれ、
その後に還元剤による酸化剤の無毒化処理が行なわれる
限り問題はない。

上記要件（１）及び（１１）を満足する酸化剤と還元剤
の形態としては、酸化剤が粉末又は顆粒であり、還元剤
が錠剤である形態が挙げられる。この形態が好ましい理
由は粉末又は顆粒の酸化剤と錠剤の還元剤とは、両者が
いずれも粉末又は顆粒である場合よりも相互接触の割合
が少なく両者が実質的に反応しない状態に保たれ、また
水中投入後は粉末又は顆粒の酸化剤が錠剤の還元剤より
も相対的に早く溶解するからである。

本発明のコンタクトレンズ月割組成物の第３の必須成分
である硫酸ナトリウムは、前記の酸化剤と混合されて一
体化した形態となっていることが好ましい。この形態が
好ましい理由は、硫酸ナトリウムと酸化剤の両者の相互
接触の割合が多い程、硫酸ナトリウムによる酸化剤の分
解防止作用が顕著になるからである。具体的には下記の
形態が挙げられる。

（イ）酸化剤：粉末、硫酸す）　ＩＪウム：粉末（ロ）
酸化剤：粉末、硫酸ナトリウム：顆粒（ハ）酸化剤二顆
粒、硫酸ナトリウム：粉末（ニ）酸化剤：顆粒、硫酸ナ
トリウム：顆粒上記のいずれの形態も十分混合されるこ
とが望ましい。また（イ）の形態のものを混合した後、
通常使用される乾式造粒方法により造粒し顆粒としたも
のも適当な形態である。

酸化剤及び／又は硫酸ナトリウムを粉末又は顆粒状態で
用いる場合には、計量を容易にするために、塩化ナトリ
ウム、塩化カリウム、乳糖及び／又はブドウ糖などの賦
形剤を加えることができる。

塩化ナトリウム、塩化カリウム等を添加した場合、硫酸
ナトリウムの有する酸化剤の分解防止作用を向上させる
ことができる。

還元剤として錠剤を用いた場合において、該錠剤を更に
コーティング剤によりコーティング処理すると、包装体
中の酸化剤と還元剤との直接接触による反応が完全防止
され、かつ水中において酸化剤が充分効力を発揮した後
、還元剤が溶解を開始し残余の酸化剤の無毒化を行なう
ことができる（酸化剤によるコンタクトレンズの洗浄・
殺菌処理と還元剤による酸化剤の無毒化処理の同時生起
を極力押え、両者を効率的に使用することかできる）点
て特に好ましい。

好ましいコーチインク剤として、カルボキシメチルエチ
ルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、ヒドロキシプ
ロピルメチルセルロースフタレート、メタクリル酸−ア
クリル酸エチルコポリマー、メタクリル酸−アクリル酸
メチルコポリマーなどがあげられるが、ｐＨ５，５以上
の水溶液で溶解するものであれば特に限定はされない。

又、還元剤を含む錠剤は発泡錠であることが無毒化処理
をより確実に行うために好ましく、発泡錠とするために
添加される成分としては、炭酸水素ナトリウム、炭酸水
素カリウムなどがあげられ、いずれの成分を用いても発
泡の目的は達せられる。

本発明のコンタクトレンズ層剤組成物（Ｂ）では、その
安定性を高める目的で、上述の如く、リン酸水素二カリ
ウム、リン酸水素カルシウム及びリン酸カルシウムより
なる群から選ばれる少なくとも１種のリン酸塩を含有さ
せることができる。これらのリン酸塩は、上記酸化剤の
分解をさらに抑止し、かつ上記の還元剤を含む錠剤中に
含有される他の成分のうち、例えば反応性成分（炭素水
素ナトリウム、炭酸水素カリウムなどの炭酸塩）及び／
又は吸湿性成分（クエン酸などの還元性有機酸）の有害
的特性を抑制する作用を奏する。

尚、通常打錠の際に一般的に用いられる滑沢剤、崩壊剤
などを添加してもさしつかえない。

前述した要件（１）及び（１１）を満足する酸化剤及び
還元剤の他の形態として、それらがいずれも粉末又は顆
粒状態であり、酸化剤と還元剤とを隔離するために還元
剤が袋状物に内包されているかまたはコーティング剤で
まぶされている形態が挙げられ、この場合にも包装体開
封後に水中に投入された酸化剤と還元剤は、いずれも粉
末又は顆粒状であるものの、裸の状態の酸化剤が、袋状
物に内包されているかまたはコーティング剤でまぶされ
ている還元剤よりも水中で相対的に早く溶解するので、
本発明の目的を達成する。

なお上述の袋状物としては、ｐＨ５，５以上の水溶液で
溶解するものであれば特に限定されない。

また粉末又は顆粒をまぶすために用いられるコーティン
グ剤としては、錠剤をコーティングするために用いられ
たものと同一のものが使用される。

また酸化剤と還元剤とが同一形態をしていても前者が後
者よりも溶解しやすい性質のものであれば、両者をその
ままの形で用いることもできる。

本発明のコンタクトレンズ層剤組成物（Ａ）、（Ｂ）を
用いるコンタクトレンズの洗浄・殺菌方法を述べると、
水に溶解後の酸化剤の濃度は、０゜００５ｗ／ｖ％〜５
．Ｏｗ／ｖ％が適当である。

例えば酸化剤として有効塩素化合物であるサラシ粉を用
いた場合に、洗浄・殺菌処理時におけるサラシ粉の濃度
としては、水に溶解後０．０１〜１．０ｗ／ｖ％が適当
である。Ｏ，Ｏ１ｗ／ｖ％未満の濃度では効果が低く長
時間処理が必要となり、逆に１．０ｗ／ｖ％を超える量
を添加しても顕著な効果の上昇は認められない。より好
ましいサラシ粉濃度は、水に溶解後０．　１〜０．５ｗ
／Ｖ％である。水に溶解後の還元剤の濃度は、０．０５
ｗ／ｖ％〜１０．０ｗ／ｖ％が適当である。例えば還元
剤としてチオ硫酸ナトリウム、クエン酸及びクエン酸ナ
トリウムを用いた場合に、使用時におけるその濃度は、
酸化剤（有効塩素化合物）の無毒化に充分な量でなけれ
ばならない。

各々単独で使用する場合水に溶解後の濃度としては、チ
オ硫酸ナトリウム０．　１〜２．０ｗ／ｖ％、クエン酸
０．１〜２．０ｗ／ｖ％、クエン酸ナトリウム０．５〜
５．０ｗ／ｖ％が適当であり、より好ましくは、チオ硫
酸ナトリウム０．２〜１、Ｏｗ／ｖ％、クエン酸０．２
〜１．Ｏｗ／ｖ％、クエン酸ナトリウム１．０〜３．０
ｗ／ｖ％の範囲である。なお、複数を併用した場合、当
然ながら還元剤の含量が酸化剤の還元に充分な量であれ
ばよい。

また、水に溶解後の硫酸ナトリウムの濃度は、０．５ｗ
／ｖ％〜１０．Ｏｗ／ｖ％が適当である。

０．５ｗ／ｖ％未満では酸化剤の分解防止効果が発揮さ
れず、１０．０ｗ／ｖ％を超えると溶解性が悪くなり酸
化剤の洗浄・殺菌作用が発揮されなくなる。より好まし
い硫酸ナトリウム濃度は、水に溶解後１．０〜５．０ｗ
／ｖ％である。

なお、本発明のコンタクトレンズ層剤組成物（Ｂ）に添
加される成分である、リン酸水素二カリウム、リン酸水
素カルシウム及びリン酸カルシウムよりなる群から選択
される少なくとも１種のリン酸塩の濃度は、水に溶解後
０．０１〜０．５ｗ／Ｖ％が適当である。０．ＯＩＷ／
Ｖ％未満の濃度ではコンタクトレンズ層剤組成物の安定
化効果が発揮されず、０．５ｗ／ｖ％を超えると溶解性
が悪くなる。より好ましい濃度は水に溶解後、０．０５
〜０．３ｗ／ｖ％である。

本発明のコンタクトレンズ層剤組成物（Ａ）　、　（Ｂ
）を用いるコンタクトレンズの洗浄・殺菌方法によれば
、酸化剤と還元剤は上述の如き性質又は形態をとってい
るため、酸化剤の主要部が還元剤の主要部よりも相対的
に早く溶解し、コンタクトレンズの洗浄・殺菌を開始す
るとともに還元剤が徐々に溶解し酸化剤がその目的（コ
ンタクトレンズに付着した汚れの洗浄除去及び／又はコ
ンタクトレンズに付着した細菌及び真菌の殺菌）を達成
した後の残余の酸化剤を無毒化処理する。無毒化処理は
、還元剤が完全に溶解した時に終了する。還元剤が錠剤
である場合には、錠剤の有無を肉眼で確認することによ
り、その溶解状態を明瞭に把握できるので特に好ましい
。

また還元剤がコーティング錠である本発明の好ましい態
様によれば、酸化剤が溶解しコンタクトレンズの洗浄・
殺菌を開始すると同時に錠剤に施したコーティング剤が
徐々に溶解し始め、５〜３０分後に錠剤中の還元剤が発
泡しながら徐々に溶解を始め酸化剤に対して無毒化反応
を開始する。

従って酸化剤によるコンタクトレンズの洗浄・殺菌処理
と還元剤による酸化剤の無毒化処理とが時間を前後して
行なわれる点で特に好ましい。

本発明の洗浄・殺菌方法は、公知のコンタクトレンズ全
ての洗浄・殺菌に使用できるが、特にヒドロキシエチル
メタクリレートなどを主成分とする含水性コンタクトレ
ンズの場合には処理液の浸透圧、ｐＨなどによりレンズ
形状の変化をおこすことがあり、又、同時に眼に対する
適合性も考慮すると、処理終了液は涙液と等張、等ｐＨ
であることが望ましい。この目的のために、通常用いら
れる塩化ナトリウム、塩化カリウム、グルコースなどの
等張化剤、及びホウ酸、ホウ酸ナトリウム、リン酸水素
ナトリウム、酢酸ナトリウム、炭酸ナトリウムなどの緩
衝化剤を添加することができる。

本発明のコンタクトレンズ月割組成物（Ａ）　、　（Ｂ
）は、以下のようにして定期的に、例えば毎日、１週間
毎、２週間毎に使用する。即ちコンタクトレンズを眼か
ら脱ずした後、軽く水洗し、所定の容量の水（水道水又
は精製水）の入った容器中に本発明の組成物の１包分を
入れた中に３０〜６０分間浸漬する。浸漬処理の前半に
おいて酸化剤によリコンタクトレンズの洗浄・殺菌が行
なわれ、その後還元剤が徐々に溶解を始め無毒化処理が
終了する。還元剤として錠剤を用いた場合には無毒化処
理終了を処理液中の錠剤の有無で肉眼的に明瞭に確認で
きる。処理終了後はレンズを装用又は保管するがそのま
ま装用しても眼に対する障害は全くなく安全である。

［実施例］ 以下、実施例により本発明をさらに詳細に説明する。

実施例１〜１８および比較例１〜２ 下記の表１に示すような各成分組成量の粉末及びコーテ
ィング剤処理錠剤を調製し、アルミニウム三方シール包
装体、アルミニウムスティック包装体又は防湿プラスチ
ック容器に充填した。なお、表１において、アルミニウ
ム三方シール包装体はＴ１アルミニウムステック包装体
はＳ、防湿プラスチック容器はＰと表示した。

表１に示した実施例１〜１８の各組成物と比較例１〜２
の各組成物について、下記の試験により評価した。

（ａ）安定性試験 表１に示した包装体中に充填された各組成物について、
温度４０±０．３°Ｃ，湿度７５±２．５％の条件で３
０日保管し、３０日経過後の有効塩素量を測定すること
により、各組成物の安定性について評価した。なお、有
効塩素量の測定は、組成物を精製水または蒸留水に溶解
し、よく振り混ぜ、ヨウ化カリウム及び酢酸を加え、遊
離したヨウ素をチオ硫酸ナトリウム液で滴定することに
より行なった。

３０日経過後の有効塩素量の残存幸を表１に％で表示し
た。

（以下余白） 比較例１〜２の各組成物がいずれも有効塩素量の残存率
が６２％、４７％と低い数値であるのに対して、実施例
１〜１８の各組成物の有効塩素量の残存率はいずれも９
０％以上と極めて高い数値が得られており、実施例１〜
１８の各組成物は優れた安定性を有していることが確認
された。

（ｂ）殺菌効力試験 表２に示す菌を用いて、菌数が１０６／［１１１となる
ように各画の懸濁液を調製した。実施例１〜１８の各組
成物について、包装体に充填直後のもの及び前述した保
管条件下で３０日経過後のものを該菌懸濁液１０ｍ１に
溶解した。錠剤が完全に溶解してからこの液を１．　　
Ｏｍｌずつ採取し、日本薬局方無菌試験法に基づき菌の
存在の有無を調べた。

結果を表２に示す。

（以下余白） 表２より明らかなように、実施例１〜１８の各組成物の
殺菌効力が確認された。

また、３０日保管後であっても殺菌効力が低下しないこ
とが確認され、各実施例の組成物が安定性の点でも優れ
ていることが示された。

（Ｃ）洗浄効力試験 実施例１〜１７の各組成物について、包装体に充填直後
のもの及び前述した保管条件下で３０日経過後のものを
それぞれ開封して、１０ｍ１の精製水中に投入し、同時
に実際に装用して汚れの付着した高酸素透過性ハードコ
ンタクトレンズ（ホーヤハード１５８）　１枚を浸漬し
た。粉末が溶解した後、約５〜３０分後に錠剤が発泡し
ながら溶解を開始し、約３０〜６０分後には錠剤が完全
に溶解し終った。処理液からレンズを取り出し、軽く精
製水ですすぎ、レンズ表面の水分をふき取った後、実体
顕微鏡（ナイツ製、２０倍）にてレンズの表面を観察し
た所、全てのレンズについて汚れが完全に除去されてい
た。

また、同様にして、実施例１７について実際に装用して
汚れの付着したソフトコンタクトレンズ（ホヤソフト／
Ｔ４０　）　１枚を浸漬して試験したところ、汚れが完
全に除去されていた。

従って実施例１〜１７の各組成物は、包装体に充填直後
及び３０日保管後のいずれとも充分な洗浄効力を有して
おり、さらに安定性にも優れていることが確認された。

（ｄ）色調試験 実施例１〜１８の各組成物について、包装体に充填直後
のもの及び前述した保管条件下で３０日経過後のものを
それぞれ開封して、１０ｍ１の精製水中に投入し、同時
にコンタクトレンズ１枚を浸漬した。錠剤が完全に溶解
し終った後、処理液からレンズをとり出し、軽く精製水
ですすぎ、レンズ表面の水分をふき取った。以上の処理
を、ハードコンタクトレンズ（ホヤハード）、酸素透過
性ハードコンタクトレンズ（Ａ社製品）、高酸素透過性
ハードコンタクトレンズ（ホーヤハード１５８及びＡ社
製品）に対して１００回繰り返し、色調の変化即ち脱色
の有無について肉眼で観察することにより調べた。結果
は表３に示す。

（以下余白） 表３より明らかなように、実施例１〜１８の各組成物は
いずれもレンズの色調に変化を与えないことか確認され
た。

（ｅ）レンズ形状に対する影響 実施例１〜１８の各組成物について、包装体に充填直後
のもの及び前述した保管条件下で３０日経過後のものを
用いて、前記（ｄ）と同様の処理を行なった。即ち、実
施例１〜１８の各組成物は高酸素透過性ハードコンタク
トレンズ（ホーヤハード１５８）に対して、また実施例
１７〜１８の各組成物はソフトコンタクトレンズ（ホヤ
ソフト／Ｔ４０）に対して各々浸漬、すすぎ等の処理を
前記（ｄ）と同様に１００回繰り返し行い、レンズ形状
の変化をレンズパラメーター［ベースカーブ（後面曲率
）、ダイアメーター（直径）及び中心肉厚（中心部の厚
み）］を測定することにより調べた。

その結果、各実施例とも使用したレンズの形状変化は全
く生じなかった。

従って、実施例１〜１８の各組成物は、ノ＼−ドコンタ
クトレンズに対して用いた場合、レンズ形状に影響を与
えないことか確認された。また、実施例１７〜１８の各
組成物は、ソフトコンタクトレンズに対して用いてもレ
ンズ形状に影響を与えないことが確認された。

（ｆ）安全性試験 実施例１〜１８の各組成物について、包装体に充填直後
のもの及び前述した保管条件下で３０日経過後のものの
それぞれの処理終了液中の有効塩素化合物の残存の有無
を塩酸オルトトリジンによる呈色反応により調べた。

その結果、実施例１〜１８の各組成物の終了液はいずれ
も塩酸オルトトリジンによる呈色は起こらず、有効塩素
化合物の残存がないことが確認された。なお、対照とし
て、錠剤を除いた粉末だけの場合の処理についても同様
に行ったか、明らかな呈色を生じた。

従って、実施例１〜１８の各組成物に含有された有効塩
素化合物は、処理終了後に還元剤によって完全に無毒化
されており、安全性について優れていることが確認され
た。

以上の試験結果より明らかなように、比較例の組成物の
安定性が不十分であるのに対して、実施例の組成物は、
全て安定性に優れている。そして、リン酸水素二カリウ
ム、リン酸水素カルシウム、リン酸カルシウムを添加し
た実施例の組成物はさらに安定性が向上している。

また実施例１〜１８の組成物はハードコンタクトレンズ
の殺菌用組成物として利用でき、実施例１〜１７の組成
物はハードコンタクトレンズの洗浄用組成物として利用
できるが、その中で実施例１〜１６の組成物はハードコ
ンタクトレンズの洗浄・殺菌用組成物として特に優れた
効力を有している。また実施例１７の組成物はソフトコ
ンタクトレンズの洗浄・殺菌用組成物として、特に優れ
た効力を有しており、実施例１８の組成物は、ソフトコ
ンタクトレンズの殺菌用組成物として有効である。また
、本発明の各実施例の組成物は、ハードコンタクトレン
ズに使用した場合、レンズの色調及び形状には全く影響
を及ぼさない。そして実施例１７〜１８の組成物はソフ
トコンタクトレンズに対して使用した場合でもレンズの
形状に全く影響しない。

実施例１〜１６の組成物は、ｐＨ１浸透圧について眼に
対して安全な程度の調整しか行なっていないため、ソフ
トコンタクトレンズに対して使用した場合−時的に形状
が変化する場合がある。しかしながら、洗浄・殺菌処理
の後、例えば煮沸処理、再水利処理等の手段によりレン
ズ形状を所定のものに復帰させることは可能であり、洗
浄・殺菌の効力を優先する場合には、これら実施例の組
成物をソフトコンタクトレンズに対して使用することを
妨げるものではない。

［発明の効果コ 以上詳述したように、本発明のコンタクトレンズ層剤組
成物及びこれを用いるコンタクトレンズの処理方法によ
れば、コンタクトレンズに付着した汚れの除去・殺菌及
び真菌に対する殺菌を確実にかつ短時間で行うことがで
きる上に、組成物中に硫酸ナトリウムを含有しているた
め、優れた安定性が得られる。またさらに、リン酸水素
二カリウム、リン酸水素カルシウム及びリン酸カルシウ
ムよりなる群から選ばれる少なくとも１種のリン酸塩を
添加することにより、本発明のコンタクトレンズ層剤組
成物の安定性は、さらに−段と向上する。また、１回の
操作で有効塩素化合物の無毒化処理が確実に行われるた
め、塩素の眼に対する有毒性・有害性は完全に解消され
ており、非常に安全性の高いものである。しかも、コン
タクトレンズに、例えば色調変化等の不可逆的変化を生
じさせることがなく、安心して利用することができるた
め、コンタクトレンズ層剤組成物及びコンタクトレンズ
の処理方法として極めて有用なものである。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）コンタクトレンズを洗浄・殺菌処理するための酸
   化剤と、洗浄・殺菌処理に供された後になお残存する酸
   化剤を無毒化するための還元剤と、前記の酸化剤の分解
   を防止するための硫酸ナトリウムとを同一包装体中に含
   有し、前記の酸化剤と還元剤とは、前記の同一包装体中
   において実質的に反応せず、包装体開封後、水中に投入
   した時に酸化剤の主要部が還元剤の主要部よりも相対的
   に早く溶解するような性質又は形態を有することを特徴
   とするコンタクトレンズ用剤組成物。
2. （２）更にリン酸水素二カリウム、リン酸水素カルシウ
   ム及びリン酸カルシウムよりなる群から選ばれる少なく
   とも１種のリン酸塩を同一包装体中に含有する、請求項
   （１）に記載のコンタクトレンズ用剤組成物。
3. （３）請求項（１）または（２）に記載のコンタクトレ
   ンズ用剤組成物の内容物を、包装体開封後、水中に投入
   し、酸化剤の主要部を還元剤の主要部よりも相対的に早
   く溶解せしめ、巨視的にみて酸化剤によるコンタクトレ
   ンズの洗浄・殺菌処理を先ず行なった後、還元剤による
   酸化剤の無毒化処理を行なうことを特徴とするコンタク
   トレンズの洗浄・殺菌処理方法。
4. （４）コンタクトレンズを洗浄・殺菌するための酸化剤
   と、洗浄・殺菌処理に供された後になお残存する酸化剤
   を無毒化するための還元剤とを同一包装体中に含有し、
   前記の酸化剤と還元剤とは、前記の同一包装体中におい
   て実質的に反応せず、包装体開封後、水中に投入した時
   に酸化剤の主要部が還元剤の主要部よりも相対的に早く
   溶解するような性質又は形態を有するコンタクトレンズ
   用剤組成物に、硫酸ナトリウムを含有させることにより
   、前記の酸化剤の分解を防止することを特徴とするコン
   タクトレンズ用剤組成物の安定化方法。