JPH0338860B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 (イ) 産業上の利用分野 本発明は、膀胱内に薬液を持続注入する機能を
もつた膀胱用薬液持続注入カテーテルに関するも
のである。

(ロ) 従来技術 従来、膀胱の洗浄または薬剤治療のために、膀
胱および尿道内に一部を留置して使用する膀胱用
カテーテルがある。その代表的な膀胱用カテーテ
ルは、全長が約40cmに達する３重管路の先端に薬
液流出口、尿流入口が設けられ、その付近にバル
ーンが取り付けられ、基端にはバルーンを膨張さ
せるための蒸留水注入口、尿を排出するための尿
排出口、薬液を注入するための薬液注入口がそれ
ぞれ設けれている。バルーンは膀胱と尿道との接
続口付近で膨らまされ、カテーテルが膀胱から抜
け出ないように働く。

従来の代表的膀胱用または尿道用バルーン・カ
テーテルの使用例について以下に説明する。

尿路感染治療の場合、カテーテルによる慢性膀
胱炎に対しては従来抗菌剤による膀胱洗浄が行わ
れるが、効果が一過性であり、治療費も高くな
る。抗生剤、抗菌剤の全身投与を行つた場合には
副作用が現われることがあり、難治性である。し
たがつて、簡便で安価な局所的治療法が要求され
ている。

膀胱癌治療の場合、膀胱癌に対しては抗癌剤の
膀胱内注入は有効であるとの報告例がある。ま
た、膀胱癌の再発防止にも有効であるとされてい
る。抗癌剤は、生理食塩水20〜30mlに溶解されて
膀胱内に注入される。しかし、抗癌剤が膀胱内に
貯留できる時間は尿貯留のためせいぜい２時間程
度であり、それ以上は生理的に我慢ができない。
そのために薬液の有効利用も約２時間程度であ
り、治療費が高くなる。したがつて、薬液を長時
間持続して注入できるカテーテルが要求されてい
る。

そこで、薬液を比較的長時間膀胱に注入する方
法として、カテーテルの薬液注入口に注射器を接
続し、その注射器を手動、バネ、電動によつて作
動して薬液を流出するか、あるいは点滴ビンまた
は容器内に薬液を入れ、自然滴下または電動によ
り薬液を流出していた。

薬液を数分から数時間かけて膀胱内に注入する
場合には、その時間だけ薬液供給源としての注射
器または点滴ビンを注射針またはカテーテルに接
続していなければならないので、患者および施術
者にとつて多くの不都合を強いていた。

例えば、手動による接続注入の場合には、患者
および施術者が一定時間人体を拘束固定されるの
で、肉体的にも精神的にも大きな苦痛をともな
う。実際には、１〜２分が限度であるとされてい
る。電動またはバネを利用したとしても、電源の
確保、注射器の設置などが必要であり、患者の行
動が制限される。

点滴による薬液の持続注入の場合には、薬液に
くらべて大量の補液を入れることになる。その場
合点滴ビンまたは容器を患者よりも高い位置に設
置しなければならず、また、カテーテルと点滴ビ
ンとを結ぶ複雑で長い管路を必要とするので、患
者の体動を制約するとともに、施術者も適宜点検
する必要があつた。

(ハ) 発明が解決しようとする問題点 本発明が解決しようとする問題点は、薬液を比
較的長時間持続して人体内に注入するさいに、構
造が簡単で取扱が簡便で、安全性の高い膀胱用薬
液持続注入カテーテルを得ることにある。

(ニ) 問題点を解決するための手段 本発明の膀胱用薬液持続注入カテーテルは、従
来の一般的な膀胱用カテーテルを利用する。その
膀胱用カテーテルの基本構造は、長手方向軸心に
そつて尿導通路を有し、該尿導通路の先端側に尿
流入口をまた基端側に尿排出口を設けたものであ
る。この基本構造は、必要に応じて次のように変
更される。第１の変更例はカテーテルの脱落防止
のためにカテーテル先端側にバルーンを取り付
け、カテーテル基端側から蒸留水をバルーンに供
給してバルーンを伸縮するものである。第２の変
更例は膀胱または尿道内を洗浄するために、カテ
ーテル基端側から薬液を供給し、カテーテル先端
から薬液を流出するものである。第３の変更例は
前記第１および第２変更例を組み合せたものであ
る。

本発明の膀胱用薬液持続注入カテーテルは、前
述のいずれかの膀胱用カテーテルにおいて、前記
カテーテルの基端側外周の一部に凹所を設け、弾
性材料からなるバルーンによつて前記凹所を包囲
し、該バルーンの周縁を前記カテーテルの外周に
気密状に固定し、前記長手方向軸心にそつて前記
カテーテルの管壁に細管を設け、該細管の先端側
を開口して薬液流出口を形成し、該細管の基端側
を前記凹所に連通させ、前記バルーンの中央部分
に薬液注入部を気密状に固定し、該薬液注入部の
中央部分に中央通路を設け、該中央通路の入側に
弁を設けかつ出側を前記凹所に連通した構成によ
つて上記問題点を解決している。

本発明は上記の膀胱用薬液持続注入カテーテル
を変更して、前記バルーンの取付け位置よりもさ
らに前記カテーテルの基端側に薬液注入部を接続
し、前記カテーテルの基端側管壁に連通路を設
け、該連通路の一端を前記凹所にまた他端を前記
中央通路の出側にそれぞれ連通した構成によつて
も上記問題点を解決している。

本発明は上記の膀胱用薬液持続注入カテーテル
をさらに改良して、前記カテーテルの基端側外周
の一部に分岐部を設け、該分岐部の中央部分に中
央通路を設け、前記細管の基端側を前記分岐部の
中央通路に連通させ、弾性材料からなるバルーン
の一端を前記分岐部に気密状に固定しまた他端に
薬液注入部を気密状に固定し、該薬液注入部の中
央通路の出側を前記バルーンに連通した構成によ
つても上記問題点を解決している。

(ホ) 実施例 第９図Ａ〜Ｄは、本発明が対象とする従来の代
表的な膀胱用カテーテルの縦断面図であり、第１
０〜１３図は第９図の各図のそれぞれの横断面図
である。

本発明の膀胱用薬液持続注入カテーテルの実施
例を説明する前に、従来の膀胱用カテーテルの構
成および機能について簡単に説明する。

第９図Ａおよび第１０図に示す膀胱用カテーテ
ル１ａは、長手方向軸心にそつて尿導通路１１が
が設けられ、カテーテル１ａの先端には尿流入口
１１１がまたその基端には尿排出口１１２がそれ
ぞれ設けられている。カテーテル１ａが体内に留
置されているときは、通常栓１１３が取り付けら
れていて、必要に応じて栓１１３が取り外されて
適宜排尿される。

第９図Ｂおよび第１１図に示す膀胱用カテーテ
ル１ｂは、前述の膀胱用カテーテル１ａに、膀胱
内留置バルーン１２、蒸留水注入部１３、蒸留水
導通路１４を設けたものである。

膀胱内留置バルーン１２は、カテーテル１ｂの
先端から所定の距離に設けられ、また、蒸留水注
入部１３はカテーテル１ｂの基端に分岐して設け
られる。カテーテル１ｂの長手方向軸心にそつて
管壁に設けられた蒸留水導通路１４が、バルーン
１２と蒸留水注入部１４とを連通する。

蒸留水注入部１３の注入口には弁１３１が設け
られている。慣用の注射器等（図示せず）によつ
て弁１３１をかいして蒸留水注入部１３に蒸留水
を注入すると蒸留水は蒸留水導通路１４をかいし
てバルーン１２内に流入し、バルーンを２点鎖線
で示すように膨張させる。弁１３１は蒸留水の外
部への流出を防止する。

バルーン１２を膀胱内で尿道との接続口付近に
留置してバルーンを膨張させることによつて、カ
テーテル１ｂの抜落ちを防止する。カテーテル１
ｂを体外に引き出すときには、注射器等を弁１３
１内に差し込んでバルーン１２内から蒸留水を吸
引すれば、バルーン１２は戻どおり収縮するの
で、カテーテル１ｂは容易に体外に引き出され
る。

第９図ｃおよび第１２図に示す膀胱用カテーテ
ル１ｃは、前述の膀胱用カテーテル１ａに薬液注
入部１５および薬液導通路１６を設けたものであ
る。薬液注入部１５は、カテーテル１ｃの基端に
分岐して設けられる。カテーテル１ｃの長手方向
軸心にそつて管壁に薬液導通路１６が設けられ
る。導通路１６の先端側は外部に開口し、薬液流
出口１６１を形成する。導通路１６の基端側は薬
液注入部１５に連通している。

薬液注入部１５の注入口には弁１５１が設けら
れている。薬液は、慣用の注射器（図示せず）に
よつて弁１５１をかいして注入され、薬液導通路
１６を通り、薬液流出口１６１から膀胱内に流入
する。

第９図Ｄおよび第１３図に示す膀胱用カテーテ
ル１ｄは、前述のカテーテル１ｂと１ｃとを組み
合せたものである。

本発明は、前述のカテーテル１ａ〜１ｄのうち
のいずれにも適用できるものであるが、説明の便
宜上、カテーテル１ａに適用した例について以下
説明する。

第１図は本発明にもとづく第１実施例の膀胱用
薬液持続注入カテーテル２０の縦断面図である。
カテーテル１ａと同一参照番号は同一部品または
部分を示す。

本実施例のカテーテル２０においては、第２図
に部分拡大して示すように、カテーテル２０の基
端側外周に環状溝２１を設け、環状溝２１を包囲
するようにバルーン２２の周縁２２１がカテーテ
ル２０の外周に気密状に固定される。バルーン２
２の中央部分に薬液注入部２３が接続される。薬
液注入部２３の中央通路２３１の出口は環状溝２
１に連通する。中央通路２３１の入口側に弁２３
２が設けられる。

バルーン２２は伸縮性に富み、外部からの作用
に対しても容易に損傷のしない耐摩耗性、高靭性
の材料からつくられることが好ましい。特に、透
明または半透明材料のものが好ましい。このよう
な材料としては例えば、市販のシリコン・ゴムま
たはラテツクス・ゴム等が適している。

バルーン２２は、第２図に示すように、薬液を
注入する前の常態時においては、カテーテル２０
の外周に密着し、また、薬液注入後の作動時にお
いては第３図に示すように周縁２２１を残して他
の部分がカテーテル２０の外周から離れて膨張す
る。

バルーン２２は、基本的には球形のものである
が、人体の使用箇所の形状に合せて任意の形状に
成形することができる。例えば、第８図に示すよ
うに、扁平の長円体形状のものでもよい。

カテーテル２０の長手方向軸心にそつてカテー
テルの管壁に細管２４が設けられる。細管２４は
先端側において開口し、薬液流出口２４１を形成
し、また、その基端側において環状溝２１に連通
している。

弁２３２は、慣用の注射器等（図示せず）を差
し込んで薬液を注入しているときには開いている
が、注射器等を引き抜いたときには薬液を注入口
から外部に流出させない働きをする。

細管２４は、後述する薬液注入時間を決定する
ための重要な因子となるものであるから、前述の
カテーテル１ｃまたは１ｄの薬液導通路１６とは
別個に設ける。したがつて、薬液注入部２３も前
述の薬液注入部１５とは別個に設ける。細管２４
の直径および長さが管路抵抗を決定する因子のう
ちの主要なものとなる。細管２４の長さはほぼ一
定のものであるから、細管２４の直径を変えるこ
とによつて管路抵抗が決定される。

環状溝２１は、薬液の注入初期に薬液がバルー
ン２２内に均等かつ迅速に流入することを保証す
るために、カテーテル２０の全外周にそつて設け
ることが好ましい。しかし、カテーテル２０とバ
ルーン２２との剥離性が十分に確保されている場
合や、それらの間に十分な間隙が初から設けられ
ている場合には、環状溝２１は細管２４との連通
を確保できる程度の局部的な凹所または底付きの
穴の形体をとることもできる。

薬液がバルーン２２内に注入されているとき
は、細管２４から流出する流量は、バルーン内注
入量に比較してきわめて微小であるので、薬液は
バルーン２２内に迅速に充満され、バルーン２２
は第３図および第５図に示すように膨張する。

本発明にもとづく第２実施例の膀胱用カテーテ
ル３０を第６図に示す。第６図において、第１図
と同じ参照番号は同じ部品または同じ部分を示
す。

本実施例においては、薬液注入部２３がカテー
テル３０の基端側に直接接続され、薬液注入部２
３の中央通路２３１とカテーテル３０の環状溝２
１とが、カテーテル３０の管壁に設けた連通路３
１によつて連通された構成である。

薬液は、薬液注入部２３の中央通路２３１、弁
２３２、カテーテル３０の連通路３１、環状溝２
１を通つてバルーン２２内に流入される。

本発明にもとづく第３実施例の膀胱用カテーテ
ル４０を第７図に示す。第７図において、第１図
と同じ参照番号は同じ部品または同じ部分を示
す。

本実施例においては、バルーン２２をカテーテ
ル４０に直接取り付けず、カテーテル４０の基端
側に設けた分岐部４１と薬液注入部２３との間に
接続した構成になつている。分岐部４１の中央部
分に設けた中央通路４１１は、カテーテル４０の
細管２４に連通する。

薬液は薬液注入部２３から直接にバルーン２２
内に注入される。

(ヘ) 作用 第１図に示すカテーテル２０を例にとつてその
作用について説明する。第１図から第４図までに
示すように、薬液は薬液注入部２３から所定量注
入される。薬液は薬液注入部２３の中央通路２３
１、弁２３２を通つてバルーン２２内に流入し、
バルーン２２を膨張させながら、バルーン２２内
に充満される。同時に、薬液はバルーン２２内か
ら細管２４を通り、カテーテル２０の先端に設け
た薬液流出口２４１から膀胱内に流れ込む。

しかし、細管２４は実際には非常に細径でかつ
長いもの（例えば、直径0.2mm×長さ400mm）であ
るので、薬液の流れに適当な抵抗を与える。これ
により、バルーン２２内には短時間のうちに所定
量の薬液が充填されることになる。その後、バル
ーン２２内の薬液は、バルーン自体の収縮力によ
つて細管２４、薬液流出口２４１をかいして膀胱
内に徐々に流入される。

バルーン２２内に充満された薬液は弁２３２に
よつて逆流することはない。

薬液の注出時間は、薬液の注入量および粘性、
バルーン２２の収縮特性、細管２４の直径および
長さ、ならびに膀胱内圧によつて定まる。実際に
は各カテーテルについて標準の薬液で注出時間を
実測すればよい。

第６図に示すカテーテル３０および第７図に示
すカテーテル４０についても上述した作用と実質
的に同じである。

(ト) 効果 本発明の膀胱用薬液持続注入カテーテルは、薬
液の容器として、また薬液の注入器具として一体
に機能するので、構造が簡単で取扱いが簡便にな
る。したがつて、患者の行動および体動を制限せ
ず持続して膀胱内に薬液を注入することが可能と
なり、施術者の労力および拘束時間を軽減するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明にもとづく第１実施例の膀胱用
薬液持続注入カテーテルの縦断面図。第２図は第
１図の部分拡大図。第３図は第２図の作動状態を
示す部分縦断面図。第４図は第１図の−線か
らみた横断面図。第５図は第１図の−線から
みた横断面図。第６図は本発明にもとづく第２実
施例の膀胱用薬液持続注入カテーテルの部分拡大
縦断面図。第７図は本発明にもとづく第３実施例
の膀胱用薬液持続注入カテーテルの部分拡大縦断
面図。第８図は薬液注入用バルーンの別の形状の
一例を示す平面図。第９図Ａ〜Ｄは本発明が対象
とする従来の代表的膀胱用カテーテルの縦断面
図。第１０図は第９図Ａの−線からみた横断
面図。第１１図は第９図ＢのXI−XI線からみた横
断面図。第１２図は第９図ＣのXII−XII線からみた
横断面図。第１３図は第９図Ｄの−線か
らみた横断面図。 １ａ，１ｂ，１ｃ，１ｄ：従来の膀胱用カテー
テル、１１：尿導通路、１１１：尿流入口、１１
２：尿排出口、１１３：栓、２０，３０，４０：
本発明の膀胱用薬液持続注入カテーテル、２１：
環状溝、２２：バルーン、２３：薬液注入部、２
４：細管、２２１：周縁、２３１：中央通路、２
３２：弁、２４１：薬液流出口、３１：連通路、
４１：分岐部、４１１：中央通路。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 長手方向軸心にそつて尿導通路１１を有し、
   該尿導通路の先端側に尿流入口１１１をまた基端
   側に尿排出口１１２を設けた膀胱用カテーテル１
   ａ，１ｂ，１ｃ，１ｄにおいて、前記カテーテル
   の基端側外周の一部に凹所２１を設け、弾性材料
   からなるバルーン２２によつて前記凹所を包囲
   し、該バルーンの周縁２２１を前記カテーテルの
   外周に気密状に固定し、前記長手方向軸心にそつ
   て前記カテーテルの管壁に細管２４を設け、該細
   管の先端側を開口して薬液流出口２４１を形成
   し、該細管の基端側を前記凹所に連通させ、前記
   バルーンの中央部分に薬液注入部２３を気密状に
   固定し、該薬液注入部の中央部分に中央通路２３
   １を設け、該中央通路の入側に弁２３を設けかつ
   出側を前記凹所に連通した構成からなる膀胱用薬
   液持続注入カテーテル。 ２ 長手方向軸心にそつて尿導通路１１を有し、
   該尿導通路の先端側に尿流入口１１１をまた基端
   側に尿排出口１１２を設けた膀胱用カテーテル１
   ａ，１ｂ，１ｃ，１ｄにおいて、前記カテーテル
   の基端側外周の一部に凹所２１を設け、弾性材料
   からなるバルーン２２によつて前記凹所を包囲
   し、該バルーンの周縁２２１を前記カテーテルの
   外周に気密状に固定し、前記長手方向軸心にそつ
   て前記カテーテルの管壁に細管２４を設け、該細
   管の先端側を開口して薬液流出口２４１を形成
   し、該細管の基端側を前記凹所に連通させ、前記
   バルーンの取付け位置よりもさらに前記カテーテ
   ルの基端側に薬液注入部２３を接続し、該薬液注
   入部の中央部分に中央通路２３１を設け、該中央
   通路の入側に弁２３を設け、前記カテーテルの基
   端側管壁に連通路３１を設け、該連通路の一端を
   前記凹所にまた他端を前記中央通路の出側にそれ
   ぞれ連通した構成からなる膀胱用薬液持続注入カ
   テーテル。 ３ 長手方向軸心にそつて尿導通路１１を有し、
   該尿導通路の先端側に尿流入口１１１をまた基端
   側に尿排出口１１２を設けた膀胱用カテーテル１
   ａ，１ｂ，１ｃ，１ｄにおいて、前記カテーテル
   の基端側外周の一部に分岐部４１を設け、該分岐
   部の中央部分に中央通路４１１を設け、前記長手
   方向軸心にそつて前記カテーテルの管壁に細管２
   ４を設け、該細管の先端側を開口して薬液流出口
   ２４１を形成し、該細管の基端側を前記中央通路
   に連通させ、弾性材料からなるバルーン２２の一
   端を前記分岐部に気密状に固定しまた他端に薬液
   注入部２３を気密状に固定し、該薬液注入部の中
   央部分に中央通路２３１を設け、該中央通路の入
   側に弁２３を設けかつ出側を前記バルーンに連通
   した構成からなる膀胱用薬液持続注入カテーテ
   ル。