JPH0417064B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は血圧等の測定システムを構成する流れ
制御装置に関する。

［発明の背景］ 近年、血圧等を経時的に監視出来る血圧測定シ
ステムが開発され、実際の医療現場で広汎に利用
されるに至つている。

一般に、血圧測定システムは、例えば、生理食
塩水等の輸液剤を当該システムに供給する輸液用
バツグと、患者の血圧測定部位に刺入されるカテ
ーテルと、このカテーテル内に充填された輸液剤
を伝達媒体として血圧値を検出する圧力トランス
デユーサおよびこの圧力トランスデユーサから出
力される圧力値を表示し且つ記録する表示記録装
置とから概略的に構成される。

すなわち、このような圧力測定システムにおい
ては、患者の動脈あるいは静脈にカテーテルを刺
入し、このカテーテルに輸液用バツグから所定の
非常に緩慢な流量速度で生理食塩水等の輸剤液を
供給する。これにより当該カテーテル内に血圧が
流入し、これが凝固するのを防止する一方、圧力
トランスデユーサはカテーテル内の輸液剤の圧力
変化を検出すると共に、その値を表示記録装置に
出力する。このようにして、患者の血圧の状態を
リアルタイムで監視することが出来る。

この場合、前記輸液剤の流量速度を所定の値に
設定するために、通常は、輸液用バツグとカテー
テルとを連通する管路に流量を規制するための流
れ制御装置を設けている。そして、前記流れ制御
装置では、輸液剤が毛細管（抵抗体）に設けられ
た微小な内径の通孔を通流することにより、当該
輸液剤の流量速度を所定の低い値に制御してい
る。

ところで、前記流れ制御装置では、カテーテル
内の空気を除去するためにプライミングが行われ
ており、このプライミングを短時間で行うべく、
毛細管の通孔より大流量の通路を開閉するよう構
成されたものが提案されている。

［発明の目的］ 本発明はこの種の流れ制御装置についてなされ
たものであり、プライミングを効率的に行うとと
もに、毛細管の変形を可及的に阻止することが可
能な流れ制御装置を提供することを目的とする。

［目的を達成するための手段］ 前記の目的を達成するために、本発明は血圧等
の測定システムに用いられる流れ制御装置であつ
て、 互いに連通する入口通路と出口通路とを備える
とともに、前記入口通路および出口通路の内方に
膨出する第１膨出部を設けた管部材と、 樹脂系材料で形成されかつ微小な内径の通孔を
有する毛細管と前記毛細管より硬質な材料で形成
され前記毛細管に外嵌する外筒部材とを備え、前
記第１膨出部に装着されて前記入口通路と出口通
路とを連通させる管状体と、 前記第１膨出部に当接して前記入口通路と出口
通路とを前記毛細管の通孔を除いて閉塞するとと
もに、前記第１膨出部から離間して前記入口通路
と出口通路との間に前記通孔より大流量の通路部
を画成する第２膨出部を備え、前記管部材に外嵌
する弾性変形可能な閉塞部材とを有することを特
徴とする。

さらに、本発明は血圧等の測定システムを構成
する流れ制御装置に用いられ血圧等の流体の流量
を所定の値に減ずるための毛細管を有する管状体
の製造方法であつて、所定の直径を有する線状体
を張設し、次いで、前記線状体を樹脂系材料で囲
繞し、さらに前記線状体を前記樹脂系材料から引
き抜いて微小な内径の通孔を有した毛細管を形成
することを特徴とする。

さらにまた、本発明は血圧等の測定システムに
用いられる流れ制御装置であつて、互いに連通す
る入口通路と出口通路を備える管部材と、樹脂系
材料からなり微小な内径の通孔を有する毛細管、
前記毛細管に外嵌すると共に前記毛細管より硬質
な材料から形成された外筒部材とからなる管状体
を備え、前記入口通路と出口通路間に位置する小
流量通路部と、該小流量通路部に当接した時には
前記入口通路と出口通路間における前記小流量通
路部以外の流路を閉塞し、弾性変形して前記小流
量通路部から離間した時には前記小流量通路部と
の間に大流量の通路を必要に応じて開成し得る弾
性変形可能な材料からなる閉塞部材とからなるこ
とを特徴とする。

［実施態様］ 次に、本発明に係る流れ制御装置について好適
な実施態様を挙げ、添付の図面を参照しながら以
下詳細に説明する。

第１図において、参照符号１０は当該流れ制御
装置が用いられる血圧測定システムを示す。すな
わち、この血圧測定システム１０においては生理
食塩水等の輸液剤が充填された輸液用バツグ１２
およびその下方に配置される点滴管１４が図示し
ない輸液スタンドにより支持され、前記点滴管１
４はチユーブ１６を介して流れ制御装置１８の上
流側と接続される。そして、この流れ制御装置１
８の下流側はチユーブ２０を介して管継手２２と
連結される。前記管継手２２の一端において管路
は分岐し、すなわち、一方はチユーブ２４を介し
て患者２８の血管に刺入されるカテーテル２６が
接続され、他方には圧力トランスデユーサ３０が
接続される。この圧力トランスデユーサ３０には
表示記録装置３２を接続しておく。

次いで、流れ制御装置１８は、第２図に示すよ
うに、管部材４０とこの管部材４０に外嵌する閉
塞部材４２とから基本的に構成される。

前記管部材４０は合成樹脂、例えば、ポリカー
ボネート等から一体成形され、略円筒形状を呈す
る。第３図に示すように、前記管部材４０には入
口通路４４と出口通路４６が画成され、当該管部
材４０の中央部位においてこれら入口通路４４と
出口通路４６は連通する。また、前記管部材４０
の内部にはその中央部位において入口通路４４お
よび出口通路４６に膨出するようにその縦断面の
形状が台形状を呈する第１の膨出部４８が膨出形
成される。この第１膨出部４８にはその頂部に平
坦部４８ａが設けられると共に、この平坦部４８
ａから断面において拡開するように管部材４０の
軸方向に体して傾斜する傾斜部４８ｂ，４８ｃが
形成される。さらに、前記第１膨出部４８には管
部材４０の軸線と平行に孔部４９が穿設され、こ
の孔部４９に本実施態様に係る管状体５０が挿通
される。

前記管状体５０は実質的に孔部４９に内嵌する
外筒部材５２と前記外筒部材５２に内装保護され
る微小な内径を有する毛細管５４とからなり、前
記毛細管５４は入口通路４４並びに出口通路４６
と連通状態にある。この場合、外筒部材５２は金
属、例えば、ステンレス材で形成され、毛細管５
４は熱可塑性樹脂の中、例えば、後述するように
常温固化型のエポキシ系樹脂あるいはポリエステ
ル系樹脂等により形成される。

一方、第１膨出部４８に対応するように管部材
４０の側面中央部には開削部５６が形成される。

なお、本実施態様において、管部材４０の各構
成部位のサイズは、例えば、次のように選択され
ている。すなわち、管部材４０は外径4.9mm、内
径2.0mm、全長15.0mmであり、第１膨出部４８は
高さ1.5mm、その平坦部４８ａの流さ1.0mm、傾斜
部４８ｂ、４８ｃの管部材４０の軸方向に対する
角度は30°である。また、当該管状体５０を構成
する外筒部材５２は全長5.0mm、外径0.7mm、内径
0.48mmであり、毛細管５４は全長5.0mm、内径50μ
ｍである。

次に、閉塞部材４２が前記管部材４０の開削部
５６に嵌合する。この閉塞部材４２は弾性を有す
る材料、例えば、シリコーンゴム等から形成され
る。そして、前記閉塞部材４２は管部材４０の開
削材５６に対して液密に嵌合し、すなわち、この
場合、全長10mm、外径7.7mmであり、内径は当該
管部材４０の外径4.9mmよりも若干小さく選択さ
れる。

実際、前記閉塞部材４２の管部材４０の内部に
臨む先端部には前記開削部５６の形状に適合する
ように縦断面形状が台形状の第２の膨出部５８が
突出形成され、この第２膨出部５８には前記第１
膨出部４８と同様に平坦部５８ａと傾斜部５８
ｂ，５８ｃが形成される。前記傾斜部５８ｂ，５
８ｃは実質的に断面が上方へと拡開するように形
成される。この第２膨出部５８は、平常の状態で
は、前記平坦部５８ａが管部材４０の第１膨出部
４８の平坦部４８ａと当接し、この結果、入口通
路４４と出口通路４６が閉塞されるよう構成され
ている。また、閉塞部材４２にはこれを弾性変形
させる塞に用いるロツド状の引手手段６０が係着
される。すなわち、前記閉塞部材４２の中央部に
は独楽状の空間６１が画成され、この空間６１に
は前記引手手段６０の膨出する先端部６２が嵌合
または接着されている。なお、当該引手手段６０
の尾端部には把手部６４が形成されている。

本発明に係る流れ制御装置は基本的には以上の
ように構成されるものであり、次に当該流れ制御
装置の製造方法について説明する。

すなわち、第４図ａに示すように、当該製造方
法では略円筒形状を呈する熱可塑性樹脂、例え
ば、ポリプロピレン製の容器７０を使用してい
る。前記容器７０は内径4.7mmで且つ全長70mmの
円柱状を呈する室７２を設けており、この室７２
の一端側には小径な孔部７４が連通する。

そこで、孔部７４を下端側にして容器７０を立
設し、一端を係止部材７６に係着された直径50μ
ｍのステンレス製ワイヤ７８を前記容器７０の室
７２内に挿通し、このワイヤ７８の端部を孔部７
４から外部に露呈させる。そして、前記ワイヤ７
８の端部に重さ20ｇの錘８０を設けておく。これ
によつてワイヤ７８は前記錘８０を介して一定の
張力で室７２内に張設されるに至る。なお、ワイ
ヤ７８としてステンレスの他、銅やニツケル等の
金属あるいは合金等を用いることも出来る。

次いで、第４図ｂに示すように、孔部７４を外
部から粘土８２により閉塞し、容器７０の外部に
開放する上方端部から溶融状態の常温硬化型エポ
キシ系樹脂８４を注入する。なお、前記樹脂８４
は、例えば、日本合成化学工業(株)製のアクメツク
ス（登録商標）R161と硬化材とを混合したもの
を使用する。

容器７０内に溶融樹脂８４を注入した後、室温
で24時間放置して前記溶融樹脂８４を固化させ、
これをワイヤ７８と一体的に前記容器７０から取
り外す（第４図ｃ参照）。さらに、ワイヤ７８を
前記固化した樹脂８４から引き出せば、長尺な毛
細管５４ａが得られ（第４図ｄ参照）、この毛細
管５４ａを所定長さ、例えば、５mm毎に切断し、
毛細管５４として外筒部材５２に内嵌することに
より当該管状体５０を製造する。

その際、管状体５０の両端部は、第３図に示す
ように、第１膨出部４８の傾斜部４８ｂ，４８ｃ
の傾斜に対応して形成しておく。

このように、当該製造方法では、毛細管５４の
内径（本実施態様では50μｍ）に相当する直径を
有するワイヤ７８を錘８０を介して所定の張力で
容器７０内に挿通している。このため、前記ワイ
ヤ７８を引き抜くことにより毛細管５４ａには所
望の通孔を容易に且つ高精度に形成することが出
来る。従つて、不良品の発生を可及的に阻止し、
寸法精度に優れた毛細管５４を効率的且つ経済的
に製造し得るという利点が挙げられる。

さらにまた、本発明の他の実施態様に係る製造
方法を第５図に示す。

なお、第４図に示す第１の実施態様と同一の構
成要素には同一の参照符号を付してその詳細な説
明は省略する。

この場合、第５図ａに示すように、当該第２の
実施態様に係う製造方法では、容器として円筒状
を呈するステンレス製パイプ８６を用いる。前記
パイプ８６は実質的には当該管状体５０を構成す
る外筒部材５２に相当するものであり、外径0.7
mm、内径0.48mm、全長50mmである。

そこで、パイプ８６内にワイヤ７８を所定の引
張力で張設した後、このパイプ８６内に溶融樹脂
８４ａを注入する（第５図ｂ参照）。前記溶融樹
脂８４ａは常温硬化型のポリエステル系樹脂であ
り、実質的には日本触媒化学工業(株)製のエポラツ
ク（登録商標）を採用する。

次いで、溶融樹脂８４ａを充填したパイプ８６
をワイヤ７８と一体的に60℃に加温して３時間保
持し、この溶融樹脂８４ａを硬化させる。さら
に、粘土８２およびワイヤ７８をパイプ８６から
除去すれば、前記ワイヤ７８の直径に対応する通
孔を形成した毛細管５４ａとパイプ８６とからな
る管状体５０ａが製造される（第５図ｃ参照）。
従つて、この管状体５０ａを所定の長さに切断す
れば、当該管状体５０が得られるに至る。

このように、第２の実施態様に係る製造方法で
は、第１の実施態様に係る製造方法と同様にワイ
ヤ７８を介して寸法精度に優れた毛細管５４を容
易に成形することが出来ると共に、特に、容器と
して使用するパイプ８６を当該管状体５０を構成
する外筒部材５２として利用することが可能とな
る。結果的に、管状体５０の製造工程が一挙に簡
素化し、前記管状体５０を一層効率的に製造し得
るという硬化が挙げられる。

さらにまた、当該管状体５０は押出成形方法に
より製造することが出来る。すなわち、この第３
の実施態様によれば、図示していないが押出成形
機にクロスヘツドを取り付け、このクロスヘツド
に外径100μｍ以下、例えば50μｍのステンレス製
ワイヤを心線として通し、このワイヤを常時80ｇ
の張力で引張しておく。次いで、硬質塩化ビニル
樹脂を成形温度140乃至180℃に加温して押出成形
を行う。その際、２ｍ／minの巻取速度にてワイ
ヤを心線にした押出成形品を得、この押出成形品
からワイヤを引き抜くと共に、所望の流さに切断
すれば、内径50μｍの毛細管５４が得られるに至
る。さらに、前記毛細管５４を外筒部材５２に内
挿して当該管状体５０を製造すればよい。従つ
て、当該第３の実施態様では第１の実施態様と同
様な効果が得られることは容易に諒解されよう。

そこで、前述したような種々の方法により製造
される管状体５０を管部材４０の孔部４９に挿通
する。

次に、第１図に示す血圧測定システム１０にお
いて、チユーブ１６を介して点滴管１４と流れ制
御装置１８を接続し、チユーブ２０を介して前記
流れ制御装置１８の出口側と管継手２２を接続す
る。さらに、この管継手２２の分岐する側におい
て、一方はチユーブ２４を介してカテーテル２６
と接続し、他方は圧力トランスデユーサ３０を連
結しておく。そして、当該血圧測定システム１０
の回路連結作業を完了した後、輸液剤としての、
例えば、生理食塩水が充填された輸液用バツグ１
２と前記点滴管１４を図示しない輸液スタンドを
用いて所定の高さにセツトする。この結果、点滴
管１４の高さ分だけの水頭圧が当該流れ制御装置
１８の前後に差圧として作用することになる。

先ず、血圧を実測するに先立つて、所謂、プラ
イミングを行い、この血圧測定システム１０を構
成する管路内に生理食塩水を充填する。

そこで、プライミングにあたつて、操作者は流
れ制御装置１８の閉塞部材４２に設けた引手手段
６０を把手部６４を介してこの閉塞部材４２自体
の弾発力に抗しながら外方に引張する。これによ
り、前記閉塞部材４２は弾性変形し、この結果、
閉塞部材４２の第２膨出部５８が管部材４０の第
１膨出部４８に対して離間するに至る。すなわ
ち、これまで前記第１膨出部４８の平坦部４８ａ
と第２膨出部５８の平坦部５８ａとが当接し、入
口通路４４と出口通路４６の連通状態が遮断され
ていたが、前記平坦部４８ａに対して平坦部５８
ａが上方に離間変位したため入口通路４４と出口
通路４６が連通する結果となる。従つて、この間
〓のフラツシ通路とする流路が開成され、チユー
ブ１６を介して入口通路４４から導入される生理
食塩水はこのフラツシユ通路を毛細管５４よりも
大きな流量で通流し、出口通路４６を介してチユ
ーブ２０に導出される。そして、このチユーブ２
０より下流側に生理食塩水が短時間で充填される
ことになる。

次に、以上のようにしてプライミングを行つて
血圧測定システム１０の管路内に生理食塩水を充
填した後、引手手段６０に対する引張を停止す
る。この結果、閉塞部材４２は元の形状に復帰
し、第２膨出部５８の平坦部５８ａは第１膨出部
４８の平坦部48aに当接し、入口通路４４と出口
通路４６の連通状態を遮断する。このため、流れ
制御装置１８における流路は前記第１膨出部４８
に挿通される毛細管５４による流路のみに限定さ
れることになる（第３図参照）。

そこで、カテーテル２６を患者２８の動脈ある
いは静脈の所定部位に刺入して所望の血圧測定を
行う。輸液用バツグ１２より点滴管１４に滴下さ
れる生理食塩水はこの点滴管１４からチユーブ１
６を介してその高さに相当した水頭圧で流れ制御
装置１８内に入口通路４４から導入される。この
生理食塩水は毛細管５４より所定の低流量（本実
施態様では、流れ制御装置１８における前後の差
圧が300mmHgの際、その流量は3.0ml／ｈ）に制
限され、チユーブ２０、管継手２２、チユーブ２
４を通流してカテーテル２６から患者２８内の血
管内に注入される。この過程中、患者２８の血圧
はカテーテル２６、チユーブ２４内の生理食塩水
を伝達媒体として圧力トランスデユーサ３０によ
り検出され、この圧力トランスデユーサ３０はそ
の圧力に比例した電圧を表示記録装置３２に出力
する。この結果、血圧値がリアルタイムで前記表
示記録装置３２に表示される。

その際、当該管状体５０では、樹脂製毛細管５
４にステンレス製外筒部材５２を外嵌して構成し
ている。このため、例えば、管部材４０に外力が
作用しも、前記外筒部材５２に保護されて毛細管
５４が変形等を惹起する虞はない。従つて、毛細
管５４の内径は常時所定の寸法を確保することが
可能となり、患者２８の血圧を精度よく測定する
ことが出来るという効果が得られる。しかも、従
来のガラス管を用いるもののように当該管状体５
０が折損することがなく、取扱作業が簡便化する
と共に経済的であるという実質的な利点も顕在化
する。

［発明の効果］ 以上のように、本発明によれば、第２膨出部を
第１膨出部から離間させることによりフラツシユ
通路としての通路部が形成されるため、この第１
膨出部に装着された管状体に変形圧力が作用する
ことはなく、この管状体を構成する毛細管の微小
な内径の通孔が変形することを確実に阻止するこ
とができる。従つて、フラツシユを複数回行つた
後であつても、通孔の変形がなく所望の微流量を
確実に維持することが可能になる。さらに、樹脂
製毛細管に金属製外筒部材を外嵌するため、前記
毛細管が変形することを阻止すると共に、従来の
ガラス管のように容易に破損することがなく且つ
経済的に製造し得るという効果が挙げられる。

以上、本発明について好適な実施態様を挙げて
説明したが、本発明はこの実施態様に限定される
ものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲に
おいて種々の改良並びに設計の変更が可能なこと
は勿論である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係る流れ制御装置を有する血
圧測定システムの概略説明図、第２図は本発明に
係る流れ制御装置の分解斜視図、第３図は第２図
に示す流れ制御装置の縦断面図、第４図ａ乃至ｄ
は本発明に係る流れ制御装置の製造方法の第１の
実施態様の概略説明図、第５図ａ乃至ｃは当該製
造方法の第２の実施態様の概略説明図である。 １０……血圧測定システム、１８……流れ制御
装置、４０……管部材、４２……閉塞部材、５
０，５０ａ……管状体、５２……外筒部材、５
４，５４ａ……毛細管、７０……容器、７２……
室、７８……ワイヤ、８４，８４ａ……樹脂、８
６……パイプ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 血圧等の測定システムに用いられる流れ制御
   装置であつて、 互いに連通する入口通路と出口通路とを備える
   とともに、前記入口通路および出口通路の内方に
   膨出する第１膨出部を設けた管部材と、 樹脂系材料で形成されかつ微小な内径の通孔を
   有する毛細管と前記毛細管より硬質な材料で形成
   され前記毛細管に外嵌する外筒部材とを備え、前
   記第１膨出部に装着されて前記入口通路と出口通
   路とを連通させる管状体と、 前記第１膨出部に当接して前記入口通路と出口
   通路とを前記毛細管の通孔を除いて閉塞するとと
   もに、前記第１膨出部から離間して前記入口通路
   と出口通路との間に前記通孔より大流量の通路部
   を画成する第２膨出部を備え、前記管部材に外嵌
   する弾性変形可能な閉塞部材とを有することを特
   徴とする流れ制御装置。