JPH04330014A - ゲル軟膏剤 - Google Patents

ゲル軟膏剤

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JPH04330014A
JPH04330014A JP5698591A JP5698591A JPH04330014A JP H04330014 A JPH04330014 A JP H04330014A JP 5698591 A JP5698591 A JP 5698591A JP 5698591 A JP5698591 A JP 5698591A JP H04330014 A JPH04330014 A JP H04330014A
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JP
Japan
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indomethacin
geraniol
gel
ointment
gel ointment
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JP5698591A
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JPH0543683B2 (ja
Inventor
Toshio Inagi
敏男 稲木
Masayuki Inoue
井上 正幸
Toyojiro Muramatsu
村松 豊二郎
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kowa Co Ltd
Original Assignee
Kowa Co Ltd
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明はインドメタシンの新規な
ゲル軟膏剤に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】インド
メタシンは非ステロイド系の優れた鎮痛消炎剤であるが
、水及び外用基剤として使用可能な各種溶剤にほとんど
溶けず、わずかにベンジルアルコール、テトラヒドロフ
ラン、ジメチルスルホキシド、ジメチルホルムアミド等
に溶解するが、これも量的、質的な点で外用製剤とする
には問題があるため、一般には経口剤の形で投与されて
きた。本発明者らは、インドメタシンの外用剤の研究に
おいて、先に、インドメタシンをアルコール−水系に含
有させてゲル軟膏とすることにより皮膚吸収の優れた外
用剤を得ることに成功し、特許出願した(特公昭56−
10886号)。そしてこのゲル軟膏は近年上市され、
臨床において高い評価を受けている。
【0003】
【課題を解決するための手段】更に、本発明者らは、イ
ンドメタシンの溶剤に対する溶解性について研究を行っ
ていたところ、ある種のテルペノイド類又はフェノール
類がインドメタシンの各種溶剤への溶解性及び安定性を
増大することを見出し、本発明を完成した。
【0004】すなわち、本発明は、次の成分(A)及び
(B) (A)インドメタシン               
                    0.1〜5
重量%、(B)リモネン、ゲラニオール、カンフル及び
オイゲノールからなる群より選ばれる1種又は2種以上
の溶解補助剤                   
  0.3〜10重量%、を必須成分として含有するこ
とを特徴とするゲル軟膏剤を提供するものである。
【0005】本発明において、溶解補助剤は1種又は2
種以上を混合して使用することができ、その配合量はイ
ンドメタシンの量、溶剤の種類及び量によって異なるが
、一般に 0.3〜10重量%の配合によって目的は達
成される。また、インドメタシンを溶解するための溶剤
としては、エタノール、プロパノール等のアルコール類
;アルコール−水混合系;ブチレングリコール、プロピ
レングリコール等のグリコール類;オリーブ油、大豆油
等の植物油;オレイン酸、リノール酸、リノレン酸等の
液状高級脂肪酸類;オクチルアルコール、ヘキサデシル
アルコール等の高級アルコール類;パラフィン、スクワ
ラン等の炭化水素類;C4 〜C14のモノカルボン酸
とC1 〜C5 のアルコールとのエステル類、C4 
〜C10のジカルボン酸とC1 〜C3 のアルコール
とのジエステル類等が挙げられる。本発明のゲル軟膏剤
は、インドメタシンを溶解補助剤、上記溶剤及び他のゲ
ル基剤に配合することにより製造される。この際のイン
ドメタシンの配合量は0.1〜5重量%が好ましい。
【0006】
【発明の効果】叙上の如く、本発明の溶解補助剤を少量
添加するとインドメタシンの各種溶剤に対する溶解性及
び安定性が著しく増大するので、インドメタシンをゲル
基剤に高濃度で安定に配合したゲル軟膏剤を調製するこ
とができる。
【0007】
【実施例】次に実験例及び製剤例を挙げて説明する。 実験例1 インドメタシン溶解試験 各種溶媒に過剰量のインドメタシンを加え、更に表1に
示す量の溶解補助剤を加え、25℃で24時間振盪した
のち、遠心分離して上清を分取した。この上清中のイン
ドメタシン量をUV法又はHPLC法で測定し、溶解補
助剤無添加のものと比較した。その結果は表1のとおり
である。
【0008】
【表1】
【0009】製剤例1 インドメタシン                  
   0.5(重量%)ゲラニオール        
               3.0プロピレングリ
コール              10.0カーボポ
ール934                    
1.0ジイソプロパノールアミン          
 1.0エタノール                
        45.0精製水          
              全 100.0
【001
0】製剤例2

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】  次の成分(A)及び(B)(A)イン
    ドメタシン                    
                   0.1〜5重量%、(
    B)リモネン、ゲラニオール、カンフル及びオイゲノー
    ルからなる群より選ばれる1種又は2種以上の溶解補助
    剤                     0.3
    〜10重量%、を必須成分として含有することを特徴と
    するゲル軟膏剤。
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