JPH0442020B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、創傷被覆保護材に関するものであ
り、さらに詳しくは熱傷、採皮創、剥削創、外傷
性削皮創などの皮膚欠損傷に対し好ましく用いら
れる保護材に関し、多孔性キチン成形体からなる
皮膚欠損傷に対する保護材に関するものである。

従来から、熱傷、採皮創等の皮膚欠損傷に対し
ての好ましい治療は、形成外科及び皮膚科領域に
おいて大きな課題であり、その創傷被覆保護材と
して多くの材料が検討されてきた。例えば、合成
物からなるものとしてナイロン、ポリエステル、
ポリプロピレン、レーヨン等の特殊織物（直径数
百ミクロンの単繊維がループ状又は毛羽状に表面
に突出している。）これら織物とシリコーンシー
トとの積層体、ホルマル化ビニルアルコールスポ
ンジ、エチレン酸化物とポリオキシプロピレング
リコールとのブロツク共重合体のゲル化物あるい
は抗生物質含有軟膏をしみこませた“ソフラチユ
ール”ガーゼ（日本ルセル）等があり、また生物
材料を素材としてものとしてフイブリン膜、プラ
ズマ膜、さらにはコラーゲン繊維を不織布とした
もの（商品名：メイパツク 明治製菓販売）、豚
の背部の真皮層を減菌凍結乾燥したポーシンスキ
ン等がある。

しかしながら、これらの材料は皮層欠損傷のた
めの保護材として必ずしも満足のできる材料では
なかつた。すなわち、一般に創傷被覆保護材とし
ての機能は新生皮膚が形成されるまでの創面から
の生体成分の喪失防止、感染防止、肉芽、上皮形
成生成の補助であり、そのためには強度、患部へ
の密着性、吸水性及び浸出液の吸着性、透湿性、
組織適合性、非抗原性、新生皮膚促進性等の性質
を有することが必要である。しかし、従来の合成
物質からなるものでは、これらの性質のうち吸水
性や浸出液の吸着性、透湿性等が劣り、天然物か
らなるものでは強度、浸出液の吸着性等が劣り、
特に深い傷の場合には治療後、数日間でどろどろ
にとけてしまう等の欠点があつた。したがつて、
これらの従来の合成物や天然物で傷の保護を行つ
た場合には、結果として肉芽、上皮形成等が十分
に行われていなかつた。例えば、熱傷に関してい
えば、その損傷の程度に応じて度熱傷、浅在
度熱傷、深在度熱傷、度熱傷にわけられるが
従来のものは浅在度熱傷、すなわち軽度な熱傷
の治療に限られ、また植皮後の採皮創の治療にも
中間分層植皮によるもの程度にかぎられるという
欠点があつた。

本発明者らは、患部への密着性、浸出液の吸着
性が良好で、浸出液が患部へ貯留せず、治癒に到
るまで溶解又は損傷を起こさず、好ましい肉芽、
上皮の形成が行われる創傷被覆保護材を開発する
べく鋭意研究した結果、キチンからなる多孔性成
形体が創傷被覆保護材として優れていることを見
出し、本発明に到達したものである。

すなわち、本発明は湿式成形法により製造され
た多孔性キチン成形体からなる創傷被覆保護材で
ある。

本発明において、キチンとは、甲殻類、昆虫類
の外骨格等を塩酸処理並びにカ性ソーダ処理して
蛋白質及びカルシウワ分を分離精製することによ
つて得られるポリ（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサ
ミン）あるいはそれらの誘導体をいう。キチンの
誘導体としては、アセチルグルコサミン基の一部
が脱アセチル化したもの、エーテル化物、エステ
ル化物、カルボキシメチル化物、ヒドロキシエチ
ル化物、ｏ−エチル化物等があげられ、好ましい
具体例としてはポリ〔Ｎ−アセチル−６−Ｏ−
（2′−ヒドロキシエチル）−Ｄ−グルコサミン〕，
ポリ〔Ｎ−アセチル−６−Ｏ−（エチル）−Ｄ−グ
ルコサミン〕等があげられる。

これらキチンから得る多孔性キチン成形体とは
乾燥状態で測定された気孔率（Ｂ／Ａ×100％；Ｂ： 単位重量の多孔性成形体に含まれる細孔の容積、
Ａ：単位重量の多孔性成形体の全容積）が90％以
上である成形体、例えばシート状、棒状、繊維状
等の湿式成形可能な成形体を意味する。

かかる多孔性キチン成形体は、例えば以下のご
とき方法によつて製造することができる。

精製されたキチンを、公知のキチンの溶剤、例
えばジメチルアセトアミドと塩化リチウムの混合
物、Ｎ−メチルピロリドンと塩化リチウムの混合
物、トリクロル酢酸とハロゲン化炭化水素の混合
物に0.5〜15重量％程度の濃度で溶解してドープ
を得る。このドープに、常温で固体である水溶性
高分子、例えばポリビニルアルコール、ポリエチ
レングライコール、ポリプロピレングライコー
ル、寒天、水溶性デンプン、蛋白質等、好ましく
はポリビニルアルコール又は寒天をドープ中に均
一に分散させる。その際、キチンドープ対水溶性
高分子の比率は１／５〜５／１（重量比）の範囲
から選ぶのが好ましい。水溶性高分子の混合され
たキチンドープは、形枠等に流し込んだり、スリ
ツト状ダイから押し出す等の方法で好ましい形状
を保たせながら、凝固液にて凝固を行う。凝固液
としては例えば水又はメチルアルコール、エチル
アルコール、プロピルアルコール、ブチルアルコ
ール等のアルコール類、又はアセトン等のケトン
類が好ましく用いられる。溶剤が十分に除去さ
れ、凝固が終了した後、凝固物は水又は水溶液で
処理を行う。一般には水溶性高分子は低温で、こ
の凝固物中から除去し難いので、60℃〜125℃の
高温での処理が好ましく、時間は30分以上が好ま
しい。処理後の十分に洗浄された成形体は含水率
の高いスポンジ状を呈しており、この状態から乾
燥体を得るには、一般的な常温乾燥を行つてもよ
いが、凍結乾燥法が好ましく使用される。すなわ
ち、水を含んだままで成形体を約−40℃の温度で
凍結した後、10℃の温度で凍結乾燥を行うのが好
ましい。

本発明における多孔性キチン成形体としては、
上記のごとくにして得られた多孔性キチン成形体
をアルカリ溶液中で処理したものが好ましく用い
られる。アルカリ処理を行うための好ましい条件
は、例えばカ性ソーダの５〜60W／Ｖ％水溶液を
用い、温度10〜120℃で１分間以上処理するもの
である。本発明において、とくに好ましく用いら
れる多孔性キチン成形体は、処理後、中和された
ものが25℃、2V／Ｖ％酢酸水溶液に浸漬された
ときに溶解しないものである。

本発明における多孔性キチン成形体は、滅菌の
うえ、創傷被覆保護材として使用されるが、とく
に好ましいのは１ｇ／mm²以上の湿潤強度を有する
ものである。このように高い湿潤強度をもつもの
が創傷被覆保護材として好ましく、特に熱傷、植
皮後の採皮創等の治療に対してめざましい効果を
発揮する。すなわち、皮膚欠損傷の創傷被覆保護
材として使用した場合、浸出液の吸着が良好であ
り、患部への浸出液の貯留が少なくなり、長期使
用後も体液による溶解が起こらず、患部が適度な
湿潤状態に保たれるために、良好な新生皮膚の再
生が行われるという画期的な効果を有するもので
ある。

本発明の創傷被覆保護材は、浅在熱傷度、中
間分層植皮の採皮創等はもちろんのこと、従来の
創傷被覆保護材では治療ができなかつた深在熱傷
度、厚い分層植皮の採皮創の保護材として極め
て効果的に使用できる。

以下、実施例をあげて本発明をさらに具体的に
説明する。

実施例 １ キチン粉末（共和油脂製）を100メツシユに粉
砕し、1N−HClにて４℃で１時間処理し、さら
に３％NaOH液中で３時間、90〜100℃で加熱
し、水洗をくりかえし乾燥した。得られたキチン
を室温で、塩化リチウム８重量％を含んだジメチ
ルアセトアミド溶媒に濃度が２重量％になるよう
に溶解して透明な液を得たのち、1480メツシユス
テンレスネツトにて加圧濾過し、さらに撹拌を行
いながら減圧下で脱泡を行つてキチンドープを得
た。

このキチンドープ100ｇにポバールUF−170GS
（ユニチカケミカル株式会社製；重合度170、ケン
化度95％以上）50ｇを添加し、撹拌翼を有したビ
ーカー中で１時間撹拌して均一な分散液を作成し
た。この分散液をガラス板上へ１mmの厚さで流延
し、その後約25℃の水に浸漬して十分に凝固及び
洗浄を行つてシートを得た。次いで、このシート
を水に浸漬した後、沸とう状態で５時間処理して
シート状キチン成形体を得た。この成形体を−40
℃で凍結した後、10℃で凍結乾燥を行つて、多孔
質キチン成形体を得た。この成形体の気孔率は
99.2％であり、湿潤強度は4.5ｇ／mm²であつた。

このシート（たて120mm、よこ120mm、厚み0.8
mm）を滅菌して、創傷被覆保護材として使用し
た。

すなわち、背部皮膚に広範囲の熱傷を得て、深
在の熱傷度と判定された30才の男性の患部に対
して、この多孔質シートを創面に２枚貼付し、木
綿製ガーゼにて上部を保護した。

６日後、シートは損傷をうけることなく初期の
状態を保ち、かつ体内からの浸出液を吸着し、湿
潤状態となり、その一部はシート上に重ねた木綿
のガーゼに達していた。さらに、患部面は浸出液
の貯留が少なく、適切な湿潤状態を保つていた。
治療を続けて12日後シートは乾燥状態となり、容
易に患部から剥離することができ、患部には正常
な新生表皮が形成されて、治療が十分に行われた
ということを示していた。

実施例 ２ 実施例１で得たキチン粉末を塩化リチウム８重
量％を含んだジメチルアセトアミド溶液に１重量
％溶解して、濾過、脱泡を行い、透明なキチンド
ープを得た。このドープ100ｇに寒天粉末100ｇを
添加して混合液を作成した。この液をたて15cm、
よこ15cm、深さ１mmの型枠に流し込み、メタノー
ルで凝固して、含まれている溶剤を除去してシー
トを得た。このシートを水に浸漬して121℃のオ
ートクレーブ中で１時間処理を行つた後、さらに
40％カ性ソーダ液で121℃、１時間のオートクレ
ーブ処理を行つた後、中和及び水洗を十分に行
い、さらに水を含んだままで−40℃で凍結したの
ち、10℃で凍結乾燥を行つたところ、湿潤強度
6.5ｇ／mm²、気孔率99.2％の厚み0.8mmの多孔性キ
チンシートが得られた。

この多孔性キチンシートを滅菌の上、厚い分層
植皮後の採皮創の保護材として使用した。すなわ
ち、患者は37才の女性で背部皮膚の採皮創にたて
12mmの２枚が貼付され、その上部を木綿製ガーゼ
で保護した。６日後、この保護材面には多くの浸
出液が認められ、患部には浸出液が少なく、肉芽
の生成が認められた。14日後には新生皮膚が形成
され、患部の治癒が良好であることを示してい
た。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 湿式成形法により製造された多孔性キチン成
   形体からなる創傷被覆保護材。 ２ 多孔性キチン成形体が、湿潤強度が１ｇ／mm²
   以上のものである特許請求の範囲第１項記載の創
   傷被覆保護材。 ３ 多孔性キチン成形体が、湿式成形後にアルカ
   リ処理されたものである特許請求の範囲第１項記
   載の創傷被覆保護材。