JPH06269497A - 冷凍用成分分離血の調製方法 - Google Patents
冷凍用成分分離血の調製方法Info
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- JPH06269497A JPH06269497A JP5064252A JP6425293A JPH06269497A JP H06269497 A JPH06269497 A JP H06269497A JP 5064252 A JP5064252 A JP 5064252A JP 6425293 A JP6425293 A JP 6425293A JP H06269497 A JPH06269497 A JP H06269497A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 採血した血液を、冷凍保存のために血球を
含む成分と血漿とに分離した成分分離血へ、連続的にか
つ簡便に調製する方法の提供。 【構成】 血液１に抗血液凝固剤２を添加した後、中空
糸膜を内蔵する血漿分離装置３に導く。ここで分離され
た血漿を冷凍保存用血漿バッグ６に導く。一方、分離さ
れた血球を含む成分は混合装置７で血球細胞保護剤を含
む液と混合した後冷凍保存用血球バッグ７に導き冷凍用
成分分離血を調製する。
含む成分と血漿とに分離した成分分離血へ、連続的にか
つ簡便に調製する方法の提供。 【構成】 血液１に抗血液凝固剤２を添加した後、中空
糸膜を内蔵する血漿分離装置３に導く。ここで分離され
た血漿を冷凍保存用血漿バッグ６に導く。一方、分離さ
れた血球を含む成分は混合装置７で血球細胞保護剤を含
む液と混合した後冷凍保存用血球バッグ７に導き冷凍用
成分分離血を調製する。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血液を冷凍保存するた
めに血球を含む成分と血漿とに分離した成分分離血を調
製する方法に関する。
めに血球を含む成分と血漿とに分離した成分分離血を調
製する方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来より、血液の調達の困難な特殊な血
液型の患者の血液確保の手段として、患者自身から輸血
用血液を準備し、これを使用するいわゆる自己輸血が行
われている。一方、近年においては、輸血用血液中の各
種病原菌の診断薬が開発されてはいるものの、肝炎やエ
イズ等の輸血に伴なう感染の防止対策としては不十分で
あり、安全度の高い自己輸血が注目されている。
液型の患者の血液確保の手段として、患者自身から輸血
用血液を準備し、これを使用するいわゆる自己輸血が行
われている。一方、近年においては、輸血用血液中の各
種病原菌の診断薬が開発されてはいるものの、肝炎やエ
イズ等の輸血に伴なう感染の防止対策としては不十分で
あり、安全度の高い自己輸血が注目されている。
【０００３】自己輸血は、患者の血液を予め採血し保存
しておき輸血する方法であるが、輸血時期の不透明さを
考慮すると、冷凍による保存が最も適した方法と考えら
れる。
しておき輸血する方法であるが、輸血時期の不透明さを
考慮すると、冷凍による保存が最も適した方法と考えら
れる。
【０００４】しかし、従来の血液冷凍保存方法では、遠
心分離法により血球を含む成分と血漿とに分離し、血球
を含む成分については冷凍による血球細胞破壊を防止す
るためにグリセリン等の血球細胞保護剤を添加した後冷
凍保存していた。また、解凍した後輸血に使用するに
は、血球を含む成分については添加した血球細胞保護剤
を除去するために生理食塩水による洗浄操作を繰り返し
て行う必要があり、具体的には遠心分離操作で実施して
いた。その際の血液ロスも少なくなく、また、遠心分離
操作はバッチ操作であり、極めて手間がかかり、病院内
で簡便に実施できないことが自己輸血の普及を妨げる一
因でもあった。
心分離法により血球を含む成分と血漿とに分離し、血球
を含む成分については冷凍による血球細胞破壊を防止す
るためにグリセリン等の血球細胞保護剤を添加した後冷
凍保存していた。また、解凍した後輸血に使用するに
は、血球を含む成分については添加した血球細胞保護剤
を除去するために生理食塩水による洗浄操作を繰り返し
て行う必要があり、具体的には遠心分離操作で実施して
いた。その際の血液ロスも少なくなく、また、遠心分離
操作はバッチ操作であり、極めて手間がかかり、病院内
で簡便に実施できないことが自己輸血の普及を妨げる一
因でもあった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、採血
後冷凍保管した血液を、輸血用、特に自己輸血用に使用
する血液保管システムを病院内で実施できる簡便なシス
テムを提供することにあり、とりわけ採血した血液を、
冷凍保存のために血球を含む成分と血漿とに分離した成
分分離血へ、連続的にかつ簡便に調製する方法を提供す
ることにある。
後冷凍保管した血液を、輸血用、特に自己輸血用に使用
する血液保管システムを病院内で実施できる簡便なシス
テムを提供することにあり、とりわけ採血した血液を、
冷凍保存のために血球を含む成分と血漿とに分離した成
分分離血へ、連続的にかつ簡便に調製する方法を提供す
ることにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】すなわち、本発明の冷凍
用成分分離血の調製方法は、血液に抗血液凝固剤を添加
した後、該血液を、中空糸膜を内蔵し、血液を血球を含
む成分と血漿とに分離する血漿分離装置に導く工程と、
該血漿分離装置で分離された血漿を血漿バッグに導く工
程と、前記血漿分離装置で分離された血球を含む成分を
混合装置に導き血球細胞保護剤を含む液と混合する工程
と、該混合装置で血球細胞保護剤が混合された血球を含
む成分を血球バッグに導く工程とを有して構成される。
用成分分離血の調製方法は、血液に抗血液凝固剤を添加
した後、該血液を、中空糸膜を内蔵し、血液を血球を含
む成分と血漿とに分離する血漿分離装置に導く工程と、
該血漿分離装置で分離された血漿を血漿バッグに導く工
程と、前記血漿分離装置で分離された血球を含む成分を
混合装置に導き血球細胞保護剤を含む液と混合する工程
と、該混合装置で血球細胞保護剤が混合された血球を含
む成分を血球バッグに導く工程とを有して構成される。
【０００７】
【作用】以下、本発明の冷凍用成分分離血の調製方法
を、図１に示したフローにしたがって説明する。
を、図１に示したフローにしたがって説明する。
【０００８】本発明の調製方法においては、先ず採血し
た血液１に抗血液凝固剤２を添加する。抗血液凝固剤
は、採血バッグ内に所定量添加することによって実施し
てもよいし、人体から採血した血液を連続的に血漿分離
装置３に導く途中で連続的に添加してもよい。このよう
にして抗血液凝固剤を添加した血液を、血液を血球を含
む成分と血漿とに分離する血漿分離装置に導く。血漿分
離装置へは、例えばチュービングポンプのようなポンプ
４を用いて一定流量で連続的に供給することが好まし
い。
た血液１に抗血液凝固剤２を添加する。抗血液凝固剤
は、採血バッグ内に所定量添加することによって実施し
てもよいし、人体から採血した血液を連続的に血漿分離
装置３に導く途中で連続的に添加してもよい。このよう
にして抗血液凝固剤を添加した血液を、血液を血球を含
む成分と血漿とに分離する血漿分離装置に導く。血漿分
離装置へは、例えばチュービングポンプのようなポンプ
４を用いて一定流量で連続的に供給することが好まし
い。
【０００９】抗血液凝固剤としては、クエン酸ソーダー
系のものが好ましいが、ヘパリン等従来より使用されて
いる薬剤が特に制限なく使用できる。
系のものが好ましいが、ヘパリン等従来より使用されて
いる薬剤が特に制限なく使用できる。
【００１０】本発明に用いる血漿分離装置は、中空糸膜
を分離膜として内蔵するものであり、いわゆる中空糸膜
モジュールが使用できる。この中空糸膜モジュールに内
蔵される中空糸膜は血球成分は通過させないが、血漿成
分は実質的に全て通過させる多孔質膜である必要があ
り、通常孔径が０．０５〜２μｍで、０．２ l/m2・hr・m
mHg 以上の透水性を有する親水性多孔質中空糸膜が使用
される。本発明に使用される中空糸膜の材質は特に限定
されず、ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリメチル
メタクリレート等のポリ（メタ）アクリル酸エステル、
ポリアミド、セルロース誘導体等が使用できる。材質が
疎水性の膜にあっては、予めアルコール等による親水処
理、または公知の方法によって恒常的な親水化処理を施
した膜を使用する。
を分離膜として内蔵するものであり、いわゆる中空糸膜
モジュールが使用できる。この中空糸膜モジュールに内
蔵される中空糸膜は血球成分は通過させないが、血漿成
分は実質的に全て通過させる多孔質膜である必要があ
り、通常孔径が０．０５〜２μｍで、０．２ l/m2・hr・m
mHg 以上の透水性を有する親水性多孔質中空糸膜が使用
される。本発明に使用される中空糸膜の材質は特に限定
されず、ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリメチル
メタクリレート等のポリ（メタ）アクリル酸エステル、
ポリアミド、セルロース誘導体等が使用できる。材質が
疎水性の膜にあっては、予めアルコール等による親水処
理、または公知の方法によって恒常的な親水化処理を施
した膜を使用する。
【００１１】中空糸膜モジュールは、中空糸膜の中空部
に血液を流し、中空糸膜の外側から血漿成分を回収する
方式で使用するのが血球成分の損失が少なくなるので好
ましい。しかし、逆に中空糸膜の外側に血液を流し、中
空部へ血漿が移動するような方式で用いることも可能で
ある。通常、血液の処理の開始前に中空糸膜に生理食塩
水を充填しておき、低い膜間差圧のもとに血漿分離を開
始する。血漿分離装置流入前の血液流路の圧力Ｐ1 と血
漿分離装置の血漿貯留空間の圧力Ｐ2 の差は５００mmHg
以下となるよう操作するのがよい。
に血液を流し、中空糸膜の外側から血漿成分を回収する
方式で使用するのが血球成分の損失が少なくなるので好
ましい。しかし、逆に中空糸膜の外側に血液を流し、中
空部へ血漿が移動するような方式で用いることも可能で
ある。通常、血液の処理の開始前に中空糸膜に生理食塩
水を充填しておき、低い膜間差圧のもとに血漿分離を開
始する。血漿分離装置流入前の血液流路の圧力Ｐ1 と血
漿分離装置の血漿貯留空間の圧力Ｐ2 の差は５００mmHg
以下となるよう操作するのがよい。
【００１２】血漿分離装置では、中空糸膜の外側の空間
に貯留する血漿をポンプ５で吸引して血漿を冷凍保存用
の血漿バッグ６に導く。この場合のポンプの吸引は、血
球成分の損傷が生じないようできるだけ低い膜間差圧と
なるように実施し、通常は血漿分離装置から放出される
血球を含む成分のヘマトクリット値が６５前後となるよ
うに吸引する。特に好ましい方法は、血漿バッグに導く
血漿の流量を、血漿分離装置での膜間差圧が一定値以下
になるように制御する方法である。血漿バッグに導かれ
た血漿は、パッキングされ冷凍保管される。なお、分離
開始初期に血漿バッグで回収される膜外プライミングボ
リューム相当量の血漿は生理食塩水が大半なので廃棄し
てもよい。
に貯留する血漿をポンプ５で吸引して血漿を冷凍保存用
の血漿バッグ６に導く。この場合のポンプの吸引は、血
球成分の損傷が生じないようできるだけ低い膜間差圧と
なるように実施し、通常は血漿分離装置から放出される
血球を含む成分のヘマトクリット値が６５前後となるよ
うに吸引する。特に好ましい方法は、血漿バッグに導く
血漿の流量を、血漿分離装置での膜間差圧が一定値以下
になるように制御する方法である。血漿バッグに導かれ
た血漿は、パッキングされ冷凍保管される。なお、分離
開始初期に血漿バッグで回収される膜外プライミングボ
リューム相当量の血漿は生理食塩水が大半なので廃棄し
てもよい。
【００１３】一方、中空糸膜の中空部を透過して血球の
濃縮された成分は、混合装置７へ導かれ、ここで血球細
胞保護剤を含む液８と混合される。本発明で用いる血球
細胞保護剤とは、冷凍時の凍結による血球細胞の破壊か
ら血球を保護する機能を果す薬剤をいい、グリセリンを
使用するのが一般的であるが、エチレングリコール等も
使用できる。一般的には、６０％のグリセリン等張液が
使用され、血球の容積量に対して１．５倍程度添加され
る。本発明に用いる混合装置は、血球を含む成分と血球
細胞保護剤を含む液とが均一に混合できればよく、Ｔ字
管やＹ字型コネクターのような二つの流体を合流させる
機器で十分その目的が達成される。
濃縮された成分は、混合装置７へ導かれ、ここで血球細
胞保護剤を含む液８と混合される。本発明で用いる血球
細胞保護剤とは、冷凍時の凍結による血球細胞の破壊か
ら血球を保護する機能を果す薬剤をいい、グリセリンを
使用するのが一般的であるが、エチレングリコール等も
使用できる。一般的には、６０％のグリセリン等張液が
使用され、血球の容積量に対して１．５倍程度添加され
る。本発明に用いる混合装置は、血球を含む成分と血球
細胞保護剤を含む液とが均一に混合できればよく、Ｔ字
管やＹ字型コネクターのような二つの流体を合流させる
機器で十分その目的が達成される。
【００１４】この場合、混合装置へ添加する血球細胞保
護剤を含む液は、冷凍保存用血漿バッグへ取り出される
血漿流量に比例させてポンプ９で制御して供給すると、
血球細胞保護剤を含む液を所定の割合で均一に混合でき
るので好ましい。
護剤を含む液は、冷凍保存用血漿バッグへ取り出される
血漿流量に比例させてポンプ９で制御して供給すると、
血球細胞保護剤を含む液を所定の割合で均一に混合でき
るので好ましい。
【００１５】混合装置で血球細胞保護剤が混合された血
球を含む成分は、冷凍保存用血球バッグ１０に導かれ、
パッキングされ冷凍保管される。
球を含む成分は、冷凍保存用血球バッグ１０に導かれ、
パッキングされ冷凍保管される。
【００１６】このようにして２成分に分離した血液は、
成分毎に輸血時まで冷凍保管される。この冷凍保管血液
を輸血に使用する場合には、各々解凍した後、血球を含
む成分については、その中に添加された血球細胞保護剤
を遠心分離法等各種方法で除去した後、解凍した血漿成
分と混合して輸血用血液が調製される。
成分毎に輸血時まで冷凍保管される。この冷凍保管血液
を輸血に使用する場合には、各々解凍した後、血球を含
む成分については、その中に添加された血球細胞保護剤
を遠心分離法等各種方法で除去した後、解凍した血漿成
分と混合して輸血用血液が調製される。
【００１７】
【実施例】以下、本発明を実施例に基づき、より具体的
に説明する。 実施例 図１に示すような冷凍用成分分離血の調製装置を組み立
てた。血漿分離装置には、分離膜としてポリエチレン製
多孔質中空糸膜（ＥＨＦ２７０Ｗ、三菱レイヨン (株)
製、膜面積０．１ｍ2 ）を予めアルコールで親水化後、
生理食塩水に置換したものを使用し、中空糸膜の中空部
に血液を流し、中空糸膜の外側から血漿成分を回収する
方式を用いた。
に説明する。 実施例 図１に示すような冷凍用成分分離血の調製装置を組み立
てた。血漿分離装置には、分離膜としてポリエチレン製
多孔質中空糸膜（ＥＨＦ２７０Ｗ、三菱レイヨン (株)
製、膜面積０．１ｍ2 ）を予めアルコールで親水化後、
生理食塩水に置換したものを使用し、中空糸膜の中空部
に血液を流し、中空糸膜の外側から血漿成分を回収する
方式を用いた。
【００１８】この装置を用い、採血バッグ内の血液２０
０mlを１５ml/minの速度で血漿分離装置へ導いた。抗血
液凝固剤として、ヘパリン溶液を添加した。血漿分離装
置の膜間差圧が４０mmHgとなるようにチュービングポン
プを運転すると、血漿バックには約５ml/minの流速で合
計６３mlの血漿が採取できた。得られた血漿は赤血球、
血小板等の血球を含まず、溶血も認められなかった。
０mlを１５ml/minの速度で血漿分離装置へ導いた。抗血
液凝固剤として、ヘパリン溶液を添加した。血漿分離装
置の膜間差圧が４０mmHgとなるようにチュービングポン
プを運転すると、血漿バックには約５ml/minの流速で合
計６３mlの血漿が採取できた。得られた血漿は赤血球、
血小板等の血球を含まず、溶血も認められなかった。
【００１９】一方、血漿分離装置から出た血球の濃縮さ
れた成分は、Ｔ字管部で平均９．５ml/minの流量で供給
される６０％のグリセリン等張液と混合され、血球バッ
クに血球分を採取した。
れた成分は、Ｔ字管部で平均９．５ml/minの流量で供給
される６０％のグリセリン等張液と混合され、血球バッ
クに血球分を採取した。
【００２０】
【発明の効果】本発明の方法によれば、採血した血液か
ら冷凍用の成分分離血を、連続的にかつ簡便に調製でき
るので、患者のいる病院内で患者の血液を採血後冷凍保
管することが可能となり、自己輸血用に使用する血液保
管システムが技術上可能となった。また、中空糸膜を内
蔵する血漿分離装置は、プライミングボリュームを少く
構成できるので、成分分離血の調製に際しての血液ロス
を最小限に抑制することができる。
ら冷凍用の成分分離血を、連続的にかつ簡便に調製でき
るので、患者のいる病院内で患者の血液を採血後冷凍保
管することが可能となり、自己輸血用に使用する血液保
管システムが技術上可能となった。また、中空糸膜を内
蔵する血漿分離装置は、プライミングボリュームを少く
構成できるので、成分分離血の調製に際しての血液ロス
を最小限に抑制することができる。
【図１】本発明の冷凍用成分分離血の調製方法を示すフ
ローである。
ローである。
１ 血液 ２ 抗血液凝固剤 ３ 血漿分離装置 ４、５、９ ポンプ ６ 血漿バック ７ 混合装置 ８ 血球細胞保護剤を含む液 １０ 血球バッグ
Claims (2)
- 【請求項１】 血液に抗血液凝固剤を添加した後、該血
液を、中空糸膜を内蔵し、血液を血球を含む成分と血漿
とに分離する血漿分離装置に導く工程と、該血漿分離装
置で分離された血漿を血漿バッグに導く工程と、前記血
漿分離装置で分離された血球を含む成分を混合装置に導
き血球細胞保護剤を含む液と混合する工程と、該混合装
置で血球細胞保護剤が混合された血球を含む成分を血球
バッグに導く工程とを有する冷凍用成分分離血の調製方
法。 - 【請求項２】 血漿バッグに導く血漿の量を、血漿分離
装置での膜間差圧が一定値以下になるように制御する工
程と、混合装置への血球細胞保護剤を含む液の供給流量
を、血漿バッグへの血漿流量に比例させて制御する工程
とを有する請求項１記載の冷凍用成分分離血の調製方
法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5064252A JPH06269497A (ja) | 1993-03-23 | 1993-03-23 | 冷凍用成分分離血の調製方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5064252A JPH06269497A (ja) | 1993-03-23 | 1993-03-23 | 冷凍用成分分離血の調製方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06269497A true JPH06269497A (ja) | 1994-09-27 |
Family
ID=13252797
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5064252A Pending JPH06269497A (ja) | 1993-03-23 | 1993-03-23 | 冷凍用成分分離血の調製方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06269497A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996039208A1 (en) * | 1995-06-06 | 1996-12-12 | Quantic Biomedical Partners | Device and method for concentrating plasma |
-
1993
- 1993-03-23 JP JP5064252A patent/JPH06269497A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996039208A1 (en) * | 1995-06-06 | 1996-12-12 | Quantic Biomedical Partners | Device and method for concentrating plasma |
| US6010627A (en) * | 1995-06-06 | 2000-01-04 | Quantic Biomedical Partners | Device for concentrating plasma |
| US6342157B1 (en) | 1995-06-06 | 2002-01-29 | Interpore Orthopedics, Inc. | Device and method for concentrating plasma |
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