JPH06321794A - 異所性石灰化症治療薬 - Google Patents
異所性石灰化症治療薬Info
- Publication number
- JPH06321794A JPH06321794A JP5138930A JP13893093A JPH06321794A JP H06321794 A JPH06321794 A JP H06321794A JP 5138930 A JP5138930 A JP 5138930A JP 13893093 A JP13893093 A JP 13893093A JP H06321794 A JPH06321794 A JP H06321794A
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- calcinosis
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明は、尿路結石症、腎石症、進行性骨化
筋炎症、歯石症、唾石症、胆石症等の異所性石灰化症の
治療及び予防に有用な医薬を提供することを目的とす
る。 【構成】 本発明は、三黄瀉心湯を有効成分として含有
する異所性石灰化症治療薬である。
筋炎症、歯石症、唾石症、胆石症等の異所性石灰化症の
治療及び予防に有用な医薬を提供することを目的とす
る。 【構成】 本発明は、三黄瀉心湯を有効成分として含有
する異所性石灰化症治療薬である。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、尿路結石症、腎石症、
進行性骨化筋炎症、歯石症、唾石症、胆石症等の異所性
石灰化症の予防および治療薬として有用な薬剤を提供す
るものである。
進行性骨化筋炎症、歯石症、唾石症、胆石症等の異所性
石灰化症の予防および治療薬として有用な薬剤を提供す
るものである。
【０００２】
【従来の技術および課題】異所性石灰化を原因とする疾
患は、尿路結石症、腎石症、進行性骨化筋炎症、歯石
症、唾石症、胆石症等で認められ、その特徴としてカル
シウムを含む結石が観察され、その診断、治療は重要で
ある。
患は、尿路結石症、腎石症、進行性骨化筋炎症、歯石
症、唾石症、胆石症等で認められ、その特徴としてカル
シウムを含む結石が観察され、その診断、治療は重要で
ある。
【００】現在、ピロリン酸に類似した化学構造を持つジ
ホスホネートが、種々の異所性石灰化症の進行を阻止し
うることが報告されており、異所性石灰化症の治療薬と
して用いられている。
ホスホネートが、種々の異所性石灰化症の進行を阻止し
うることが報告されており、異所性石灰化症の治療薬と
して用いられている。
【００】
【課題を解決するための手段】本発明者等は、異所性石
灰化症の治療薬として有用な薬剤を見いだすべく、種々
の漢方処方について、鋭意検討を行った結果、三黄瀉心
湯にリン酸カルシウム沈殿物の形成を抑制する作用を有
することを見出し、本発明を完成するに至った。
灰化症の治療薬として有用な薬剤を見いだすべく、種々
の漢方処方について、鋭意検討を行った結果、三黄瀉心
湯にリン酸カルシウム沈殿物の形成を抑制する作用を有
することを見出し、本発明を完成するに至った。
【００】すなわち本発明は、三黄瀉心湯（以下、本発明
の有効成分という。）を有効成分として含有する異所性
石灰化症治療薬である。
の有効成分という。）を有効成分として含有する異所性
石灰化症治療薬である。
【００】本発明の有効成分である三黄瀉心湯の処方は、
漢方処方の古典（金匱要略など）に記載されており、若
干の差異があるが生薬の配合範囲は一般に次の通りであ
る。
漢方処方の古典（金匱要略など）に記載されており、若
干の差異があるが生薬の配合範囲は一般に次の通りであ
る。
【００】 ［三黄瀉心湯」 オウゴン １．０〜４．０ ダイオウ １．０〜５．０ オウレン １．０〜４．０
【００】本発明の有効成分は、上記配合の三黄瀉心湯を
そのまま、もしくはその抽出物を有効成分とし、これを
公知の医薬用担体と組合せて製剤化すればよい。
そのまま、もしくはその抽出物を有効成分とし、これを
公知の医薬用担体と組合せて製剤化すればよい。
【００】三黄瀉心湯の抽出物としては、三黄瀉心湯の各
種水系溶剤抽出物が挙げられるが、水抽出物を用いるこ
とが好ましい。具体的な三黄瀉心湯の抽出物の調整例と
しては、上記組成の三黄瀉心湯を１０〜２０倍量の熱水
で抽出し、得られた抽出液を濾過する方法が挙げられ
る。この抽出物は必要に応じて乾燥させ、乾燥粉末とし
て用いることができる。
種水系溶剤抽出物が挙げられるが、水抽出物を用いるこ
とが好ましい。具体的な三黄瀉心湯の抽出物の調整例と
しては、上記組成の三黄瀉心湯を１０〜２０倍量の熱水
で抽出し、得られた抽出液を濾過する方法が挙げられ
る。この抽出物は必要に応じて乾燥させ、乾燥粉末とし
て用いることができる。
【００】本発明の有効成分の製造の具体例を示すと次の
ごとくである。
ごとくである。
【００】具体例１ オウゴン６．０ｇ、ダイオウ６．０ｇ及びオウレン６．
０ｇ（三黄瀉心湯：１８ｇ）の混合生薬に１８０ｍｌの
蒸留水を加え半量になるまで煎じ、得られた抽出液を濾
過した後、凍結乾燥させ１．７５ｇの乾燥エキスを得
た。
０ｇ（三黄瀉心湯：１８ｇ）の混合生薬に１８０ｍｌの
蒸留水を加え半量になるまで煎じ、得られた抽出液を濾
過した後、凍結乾燥させ１．７５ｇの乾燥エキスを得
た。
【００】具体例２ オウゴン６００ｇ、ダイオウ６００ｇ及びオウレン６０
０ｇ（三黄瀉心湯：１．８ｋｇ）に１８ｌの精製水を加
え、加熱し、１００°Ｃになってから１時間抽出した。
得られた抽出液を遠心分離機にかけ、残渣を分離して溶
液を得た。
０ｇ（三黄瀉心湯：１．８ｋｇ）に１８ｌの精製水を加
え、加熱し、１００°Ｃになってから１時間抽出した。
得られた抽出液を遠心分離機にかけ、残渣を分離して溶
液を得た。
【００】この溶液を０．３μｍのメンブランフィルター
（東洋濾紙社製）により無菌清澄濾過した。得られた濾
液をダイアフィルターＧ−１０Ｔ（バイオエンジニアリ
ング社製：分画分子量１００００）を用いて限外濾過し
た。この限外濾過は、内容積２．０ｌの容器の下面に直
径１５２ｍｍの膜をセットし、圧力３ｋｇ／ｃｍ2で行
い、容器内の液が濃縮されるにつれ精製水約２ｌを添加
するというように実施した。この結果、限外濾過液を得
た。
（東洋濾紙社製）により無菌清澄濾過した。得られた濾
液をダイアフィルターＧ−１０Ｔ（バイオエンジニアリ
ング社製：分画分子量１００００）を用いて限外濾過し
た。この限外濾過は、内容積２．０ｌの容器の下面に直
径１５２ｍｍの膜をセットし、圧力３ｋｇ／ｃｍ2で行
い、容器内の液が濃縮されるにつれ精製水約２ｌを添加
するというように実施した。この結果、限外濾過液を得
た。
【００】次に本発明の有効成分が、リン酸カルシウム沈
殿物の形成を抑制する作用を有することについて、実験
例を示して説明する。
殿物の形成を抑制する作用を有することについて、実験
例を示して説明する。
【００】［実験例１］リン酸カルシウム沈殿物形成に対
する本発明の有効成分の作用は、本発明者らの考案によ
るｐＨ低落法を用いて行った。このｐＨ低落法について
は、Ａｒｃｈｓ．ｏｒａｌ Ｂｉｏｌ．３６：４９−５
４，１９９１にその詳細が記載されており、本実験は、
この文献記載の方法と同様の操作により行った。
する本発明の有効成分の作用は、本発明者らの考案によ
るｐＨ低落法を用いて行った。このｐＨ低落法について
は、Ａｒｃｈｓ．ｏｒａｌ Ｂｉｏｌ．３６：４９−５
４，１９９１にその詳細が記載されており、本実験は、
この文献記載の方法と同様の操作により行った。
【００】 試薬の調整 １００ｍＭの硝酸カルシウム及び１００ｍＭのリン酸二
水素カリウムの溶液を２ｍＭのヘペス（Ｎ−ハイドロキ
シエチルピペラジン−Ｎ’−２−エタン・硫酸ナトリウ
ム塩）緩衝液（ｐＨ７．４）を用いて調整した。
水素カリウムの溶液を２ｍＭのヘペス（Ｎ−ハイドロキ
シエチルピペラジン−Ｎ’−２−エタン・硫酸ナトリウ
ム塩）緩衝液（ｐＨ７．４）を用いて調整した。
【００】 ｐＨの測定 ｐＨの測定には、記録計を接続したｐＨメーター（Ｆ−
７型、堀場）とｐＨ電極（６０２８−１０Ｔ型、堀場）
を用いた。総容量２ｍｌの反応液を、３７°Ｃ、スター
ラー撹拌の条件下で反応させ、ｐＨの変化を記録した。
７型、堀場）とｐＨ電極（６０２８−１０Ｔ型、堀場）
を用いた。総容量２ｍｌの反応液を、３７°Ｃ、スター
ラー撹拌の条件下で反応させ、ｐＨの変化を記録した。
【００】ｐＨ変化によるＡＣＰ形成とＨＡＰへの転換
反応の測定 ２ｍＭのヘペス緩衝液に１００ｍＭ硝酸カルシウム及び
１００ｍＭリン酸カルシウムを加え、反応を開始した。
ｐＨ変化測定の５分前に、本発明の有効成分（最終濃
度：０．４ｍｇ／ｍｌ）又は対照群として１−ヒドロキ
シエタン−１，１−ジホスホン酸（最終濃度：２０μ
Ｍ）を加えた。カルシウム−リン酸混合物のｐＨを追跡
することにより、無定形リン酸カルシウム（ＡＣＰ）形
成及びそのハイドロキシアパタイト（ＨＡＰ）への転換
反応を測定した。
反応の測定 ２ｍＭのヘペス緩衝液に１００ｍＭ硝酸カルシウム及び
１００ｍＭリン酸カルシウムを加え、反応を開始した。
ｐＨ変化測定の５分前に、本発明の有効成分（最終濃
度：０．４ｍｇ／ｍｌ）又は対照群として１−ヒドロキ
シエタン−１，１−ジホスホン酸（最終濃度：２０μ
Ｍ）を加えた。カルシウム−リン酸混合物のｐＨを追跡
することにより、無定形リン酸カルシウム（ＡＣＰ）形
成及びそのハイドロキシアパタイト（ＨＡＰ）への転換
反応を測定した。
【００】この反応は２つの明瞭なステップを生じ、第１
のステップ（ＡＣＰの形成を示す）では急激なｐＨ低落
が２分以内で生じ、それから７〜８分経過して（ＡＣＰ
安定期間）第２のｐＨ低落（ＨＡＰへの転換反応）を生
じた。これらｐＨ低落カーブに対して接線を引くことに
より、それぞれの初速度（１分当たりのｐＨ変化量）を
求めた。
のステップ（ＡＣＰの形成を示す）では急激なｐＨ低落
が２分以内で生じ、それから７〜８分経過して（ＡＣＰ
安定期間）第２のｐＨ低落（ＨＡＰへの転換反応）を生
じた。これらｐＨ低落カーブに対して接線を引くことに
より、それぞれの初速度（１分当たりのｐＨ変化量）を
求めた。
【００】ｐＨ低落法で測定したＡＣＰ形成及びそのＨＡ
Ｐへの転換反応の１分当たりのｐＨ変化と消費カルシウ
ム濃度の間には相関がみられ、ｐＨ変化の１．０は消費
カルシウム濃度に換算すると、ＡＣＰ形成で１７６ｐｐ
ｍ／分、ＨＡＰへの転換では４８ｐｐｍ／分であった。
これより、上記で得られた初速度をもとに換算し、消費
カルシウム濃度を求めた。
Ｐへの転換反応の１分当たりのｐＨ変化と消費カルシウ
ム濃度の間には相関がみられ、ｐＨ変化の１．０は消費
カルシウム濃度に換算すると、ＡＣＰ形成で１７６ｐｐ
ｍ／分、ＨＡＰへの転換では４８ｐｐｍ／分であった。
これより、上記で得られた初速度をもとに換算し、消費
カルシウム濃度を求めた。
【００】また、誘導時間（ＡＣＰ安定化に要する時間）
は、第２のｐＨ低落スロープに対する接線の延長とベー
スラインとの交点より求めた。
は、第２のｐＨ低落スロープに対する接線の延長とベー
スラインとの交点より求めた。
【００】結果を表１に示す。
【００】表１
【００】さらに本発明の有効成分である具体例１で得ら
れた三黄瀉心湯についてｄｄＹ系マウスを用いて行った
ところ、いずれも１５ｇ／ｋｇ（投与限界）の経口投与
でも死亡例はなかった。
れた三黄瀉心湯についてｄｄＹ系マウスを用いて行った
ところ、いずれも１５ｇ／ｋｇ（投与限界）の経口投与
でも死亡例はなかった。
【００】以上の結果から、本発明の薬剤は無定形リン酸
カルシウムの安定化作用およびＨＡＰへの転換反応抑制
作用が認められ、さらに急性毒性試験により極めて毒性
が低いことから、異所性石灰化症の治療薬としての有用
性が確認された。
カルシウムの安定化作用およびＨＡＰへの転換反応抑制
作用が認められ、さらに急性毒性試験により極めて毒性
が低いことから、異所性石灰化症の治療薬としての有用
性が確認された。
【００】また、本発明の有効成分である三黄瀉心湯の経
口投与での急性毒性試験をｄｄＹ系雄性マウス、及びウ
ィスター系雄性ラットを用いて行ったところ、具体例で
得られた本発明の有効成分は、１５ｇ／ｋｇ（限界投
与）の経口投与においても、死亡例の発現は見られなか
った。このように、三黄瀉心湯は、極めて毒性の低いも
のである。
口投与での急性毒性試験をｄｄＹ系雄性マウス、及びウ
ィスター系雄性ラットを用いて行ったところ、具体例で
得られた本発明の有効成分は、１５ｇ／ｋｇ（限界投
与）の経口投与においても、死亡例の発現は見られなか
った。このように、三黄瀉心湯は、極めて毒性の低いも
のである。
【００】次に、本発明の有効成分の投与量及び製剤化に
ついて説明する。
ついて説明する。
【００】本発明の有効成分の投与形態としては、特に限
定がなく、必要に応じ適宜選択して使用され、錠剤、カ
プセル剤、顆粒剤、細粒剤、散剤等の経口剤、注射剤、
坐剤等の非経口剤が挙げられる。
定がなく、必要に応じ適宜選択して使用され、錠剤、カ
プセル剤、顆粒剤、細粒剤、散剤等の経口剤、注射剤、
坐剤等の非経口剤が挙げられる。
【００】所期の効果を発揮するためには、患者の年令、
体重、疾患の程度により異なるが、通常成人で本発明の
有効成分の重量として３〜１５ｇを、１日数回に分けて
の服用が適当と思われる。
体重、疾患の程度により異なるが、通常成人で本発明の
有効成分の重量として３〜１５ｇを、１日数回に分けて
の服用が適当と思われる。
【００】本発明の有効成分は、錠剤、カプセル剤、顆粒
剤等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マンニ
ット、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、
無機塩類等を用いて常法に従って製造される。
剤等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マンニ
ット、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、
無機塩類等を用いて常法に従って製造される。
【００】この種の製剤には、適宜前記賦形剤の他に、結
合剤、崩壊剤、界面活性剤、活沢剤、流動性促進剤、矯
味剤、着色剤、香料等を使用することができる。それぞ
れの具体例は以下に示すごとくである。
合剤、崩壊剤、界面活性剤、活沢剤、流動性促進剤、矯
味剤、着色剤、香料等を使用することができる。それぞ
れの具体例は以下に示すごとくである。
【００】［結合剤］デンプン、デキストリン、アラビア
ゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、メチ
ルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、
エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、マクロゴー
ル。
ゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、メチ
ルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、
エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、マクロゴー
ル。
【００】［崩壊剤］デンプン、ヒドロキシプロピルスタ
ーチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボ
キシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセ
ルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース。
ーチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボ
キシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセ
ルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース。
【００】［界面活性剤］ラウリル硫酸ナトリウム、大豆
レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート８
０。
レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート８
０。
【００】［滑沢剤］タルク、ロウ類、水素添加植物油、
ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム、ス
テアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウム、ポ
リエチレングリコール。
ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウム、ス
テアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウム、ポ
リエチレングリコール。
【００】［流動性促進剤］軽質無水ケイ酸、乾燥水酸化
アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウム、ケイ酸マ
グネシウム。
アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウム、ケイ酸マ
グネシウム。
【００】また、本発明の有効成分は、懸濁液、エマルジ
ョン剤、シロップ剤、エリキシル剤としても投与するこ
とができ、これらの各種剤形には、矯味矯臭剤、着色剤
を含有してもよい。
ョン剤、シロップ剤、エリキシル剤としても投与するこ
とができ、これらの各種剤形には、矯味矯臭剤、着色剤
を含有してもよい。
【００】一方、非経口剤は常法に従って製造され、希釈
剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖水
溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイズ
油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエチ
レングリコール等を用いることができる。さらに必要に
応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えても良い。
剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖水
溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイズ
油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエチ
レングリコール等を用いることができる。さらに必要に
応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えても良い。
【００】次に本発明の有効成分の製剤の実施例を示し
て、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれに
より何ら制限されるものではない。
て、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれに
より何ら制限されるものではない。
【００】実施例１ 具体例１で得られた本発明の有効成分２００ｇを乳糖８
９ｇおよびステアリン酸マグネシウム１ｇと混合し、こ
の混合物を単発式打錠機にて打錠して、直径２０ｍｍ、
重量約２．３ｇのスラッグ錠を作り、これを、オシレー
ターにて粉砕し、整粒し、識別して２０〜５０メッシュ
の粒子の良好な顆粒剤を得た。この顆粒剤は、症状に合
わせて１回量０．５〜４．５ｇ（本発明の有効成分の乾
燥エキス重量として０．３４〜３．１０ｇに相当）を１
日３回服用する。
９ｇおよびステアリン酸マグネシウム１ｇと混合し、こ
の混合物を単発式打錠機にて打錠して、直径２０ｍｍ、
重量約２．３ｇのスラッグ錠を作り、これを、オシレー
ターにて粉砕し、整粒し、識別して２０〜５０メッシュ
の粒子の良好な顆粒剤を得た。この顆粒剤は、症状に合
わせて１回量０．５〜４．５ｇ（本発明の有効成分の乾
燥エキス重量として０．３４〜３．１０ｇに相当）を１
日３回服用する。
【００】実施例２ 具体例１で得られた本発明の有効成分２００ｇを微結晶
セルロース２０ｇおよびステアリン酸マグネシウム５ｇ
と混合し、この混合物を単発式打錠機にて打錠して、直
径７ｍｍ，重量２２５ｍｇの錠剤を製造した。本錠剤１
錠中には本発明の有効成分の乾燥エキスを２００ｍｇ含
有する。本錠剤は、症状に合わせて１日量２〜１６錠を
１日３回服用する。
セルロース２０ｇおよびステアリン酸マグネシウム５ｇ
と混合し、この混合物を単発式打錠機にて打錠して、直
径７ｍｍ，重量２２５ｍｇの錠剤を製造した。本錠剤１
錠中には本発明の有効成分の乾燥エキスを２００ｍｇ含
有する。本錠剤は、症状に合わせて１日量２〜１６錠を
１日３回服用する。
Claims (1)
- 【請求項１】 三黄瀉心湯を有効成分として含有する異
所性石灰化症治療薬。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5138930A JPH06321794A (ja) | 1993-05-18 | 1993-05-18 | 異所性石灰化症治療薬 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5138930A JPH06321794A (ja) | 1993-05-18 | 1993-05-18 | 異所性石灰化症治療薬 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06321794A true JPH06321794A (ja) | 1994-11-22 |
Family
ID=15233470
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5138930A Pending JPH06321794A (ja) | 1993-05-18 | 1993-05-18 | 異所性石灰化症治療薬 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06321794A (ja) |
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| CN102895373A (zh) * | 2012-10-31 | 2013-01-30 | 顾宏斌 | 一种去火消炎液配方 |
| CN104491754A (zh) * | 2015-01-12 | 2015-04-08 | 白忠可 | 治疗胆囊炎的中药剂及制备方法 |
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-
1993
- 1993-05-18 JP JP5138930A patent/JPH06321794A/ja active Pending
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