JPH0693907B2 - 血小板保存用器具 - Google Patents
血小板保存用器具Info
- Publication number
- JPH0693907B2 JPH0693907B2 JP3210327A JP21032791A JPH0693907B2 JP H0693907 B2 JPH0693907 B2 JP H0693907B2 JP 3210327 A JP3210327 A JP 3210327A JP 21032791 A JP21032791 A JP 21032791A JP H0693907 B2 JPH0693907 B2 JP H0693907B2
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- bag
- platelets
- outer bag
- inner bag
- operation port
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- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血小板を長期液状保存
できるようにした血小板保存用器具に関するものであ
る。
できるようにした血小板保存用器具に関するものであ
る。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】感染症、
血小板減少症、外傷、放射線障害などで血小板の補給を
する患者に対しては濃厚血小板（ＰＣ：Ｐｌａｔｅｌｅ
ｔ Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ）の成分輪血が必要とな
る。濃厚血小板は血小板を濃厚に含む血漿であり、ドナ
ーから採取した血液を遠心分離処理、または、成分献血
によって得ることができる。いずれの方法によっても血
小板の機能はきわめて不安定であり、すみやかに濃厚血
小板を患者に輸注する必要がある。
血小板減少症、外傷、放射線障害などで血小板の補給を
する患者に対しては濃厚血小板（ＰＣ：Ｐｌａｔｅｌｅ
ｔ Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ）の成分輪血が必要とな
る。濃厚血小板は血小板を濃厚に含む血漿であり、ドナ
ーから採取した血液を遠心分離処理、または、成分献血
によって得ることができる。いずれの方法によっても血
小板の機能はきわめて不安定であり、すみやかに濃厚血
小板を患者に輸注する必要がある。
【０００３】濃厚血小板の保存方法としては、可撓性の
ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、または、ポリオレフィン
（ＰＯ）で構成されるバッグに注入され、室温（２２
℃）で振とうして液状保存する方法がある。
ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、または、ポリオレフィン
（ＰＯ）で構成されるバッグに注入され、室温（２２
℃）で振とうして液状保存する方法がある。
【０００４】この濃厚血小板の保存有効期限は、血小板
機能保持の点から我が国において３日間、諸外国におい
ても５日間とされている。しかも、成分献血により得ら
れた濃厚血小板（フェレーシスＰＣ）の保存期間は、更
に制限されている。一方、ＨＬＡ（リンパ球抗原）適合
血小板は、ドナーの時間的制約等の理由から、より状態
よく長期にわたって液状保存することが望まれている。
機能保持の点から我が国において３日間、諸外国におい
ても５日間とされている。しかも、成分献血により得ら
れた濃厚血小板（フェレーシスＰＣ）の保存期間は、更
に制限されている。一方、ＨＬＡ（リンパ球抗原）適合
血小板は、ドナーの時間的制約等の理由から、より状態
よく長期にわたって液状保存することが望まれている。
【０００５】これらの問題を解決すべく、我々は、「血
小板保存方法」に関する発明（特開平２−２５５６０
１）、更に、平成３年第３９回日本輸血学会総会にて発
表した「二重バッグシステムによる血小板長期保存の試
み」において、濃厚血小板を少なくとも２週間に渡り血
小板機能を維持しつつ、長期液状保存することが可能で
あることを明らかにした。
小板保存方法」に関する発明（特開平２−２５５６０
１）、更に、平成３年第３９回日本輸血学会総会にて発
表した「二重バッグシステムによる血小板長期保存の試
み」において、濃厚血小板を少なくとも２週間に渡り血
小板機能を維持しつつ、長期液状保存することが可能で
あることを明らかにした。
【０００６】しかし、長期間保存が可能になったことに
伴い、長期間にわたり血小板保存用器具に振とうが付与
されるため、内袋の破損による血小板の外袋への漏れ等
が生じる場合があり、血小板保存用器具の物理的強度が
新たな問題として生じた。
伴い、長期間にわたり血小板保存用器具に振とうが付与
されるため、内袋の破損による血小板の外袋への漏れ等
が生じる場合があり、血小板保存用器具の物理的強度が
新たな問題として生じた。
【０００７】このため、我々は、鋭意検討を重ねた結
果、血小板機能を維持しつつ、長期保存が可能であり、
更にこれまで創作した血小板保存用器具より強度的に安
定した血小板保存用器具を発明するに至った。
果、血小板機能を維持しつつ、長期保存が可能であり、
更にこれまで創作した血小板保存用器具より強度的に安
定した血小板保存用器具を発明するに至った。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は、血小板を液状
保存するための器具であって、血小板保存液を収容する
外袋と、この外袋に内挿される血小板を収容する半透性
の内袋から構成される、血小板保存器具であって外袋の
上端部には内液操作口の鍔状の基部を嵌挿した内袋の端
部を接着し、外袋の下端部には外液操作口の鍔状の基部
を接着した血小板保存用器具を提供するものである。こ
の場合、この血小板保存器具は、振とうを付与しながら
保存することが望ましい。
保存するための器具であって、血小板保存液を収容する
外袋と、この外袋に内挿される血小板を収容する半透性
の内袋から構成される、血小板保存器具であって外袋の
上端部には内液操作口の鍔状の基部を嵌挿した内袋の端
部を接着し、外袋の下端部には外液操作口の鍔状の基部
を接着した血小板保存用器具を提供するものである。こ
の場合、この血小板保存器具は、振とうを付与しながら
保存することが望ましい。
【０００９】前記半透性の内袋の素材としては、例えば
ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹
脂、ポリビニルアセテート、ポリビニルアルコール等の
ポリオレフィン共重合体樹脂、ポリアクリロニトリル、
ポリメチルメタアクリレート、ポリスルホン、ポリカー
ボネート、ポリアミドなどの樹脂を用いることができ
る。また、外袋の素材としては、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリビニルアセテ
ート、ポリビニルアルコール等のポリオレフィン共重合
体樹脂、ポリアクリロニトリル、ポリメチルメタアクリ
レート、ポリスルホン、ポリカーボネート、ポリアミド
などの樹脂を用いることができる。内袋、外袋の素材は
接着容易な組合せのものであれば、これらに限定される
ものではない。また前記素材は多層に積層して使用する
こともできる。
ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹
脂、ポリビニルアセテート、ポリビニルアルコール等の
ポリオレフィン共重合体樹脂、ポリアクリロニトリル、
ポリメチルメタアクリレート、ポリスルホン、ポリカー
ボネート、ポリアミドなどの樹脂を用いることができ
る。また、外袋の素材としては、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリビニルアセテ
ート、ポリビニルアルコール等のポリオレフィン共重合
体樹脂、ポリアクリロニトリル、ポリメチルメタアクリ
レート、ポリスルホン、ポリカーボネート、ポリアミド
などの樹脂を用いることができる。内袋、外袋の素材は
接着容易な組合せのものであれば、これらに限定される
ものではない。また前記素材は多層に積層して使用する
こともできる。
【００１０】
【実施例】次に本発明の実施例について具体的に説明す
る。図１は本発明に使用する血小板保存用器具１ａの一
例を示すものであり、１は外袋、２はこの外袋に内挿さ
れた内袋であり、外袋１と内袋２の間には保存液を収容
する空間部が形成されている。
る。図１は本発明に使用する血小板保存用器具１ａの一
例を示すものであり、１は外袋、２はこの外袋に内挿さ
れた内袋であり、外袋１と内袋２の間には保存液を収容
する空間部が形成されている。
【００１１】前記外袋１はキャスティングポリプロピレ
ンシートと２軸延伸ポリプロピレンシートよりなるラミ
ネートシートで、シート厚は２００μｍであり、キャス
ティングポリプロピレンシートが内側の状態で周囲を袋
状にヒートシールして作られたものであり、容量は２リ
ットルであり、下端部には鍔状の基部３ｂを有する複数
の外液操作口３が設けられている。外液操作口３の末端
３ａはシールされており、のちに引きはがすことができ
るようにしている。また、外袋１のコーナー部には、後
述するロータリーアジテータへの取付穴４がそれぞれ開
口されている。
ンシートと２軸延伸ポリプロピレンシートよりなるラミ
ネートシートで、シート厚は２００μｍであり、キャス
ティングポリプロピレンシートが内側の状態で周囲を袋
状にヒートシールして作られたものであり、容量は２リ
ットルであり、下端部には鍔状の基部３ｂを有する複数
の外液操作口３が設けられている。外液操作口３の末端
３ａはシールされており、のちに引きはがすことができ
るようにしている。また、外袋１のコーナー部には、後
述するロータリーアジテータへの取付穴４がそれぞれ開
口されている。
【００１２】前記内袋２はポリプロピレンよりなる２枚
の膜をシールして作られたものであり、膜厚１５０μ
ｍ、分画分子量１０，０００、容量１００ｍｌであり、
その上端部には鍔状の基部５ｂを有する内液操作口５が
設けられている。内液操作口５の末端５ａはシールされ
ており、のちに引きはがすことができるようにしてい
る。また、内袋２は親水化処理されている。本発明の血
小板保存用器具１ａは内袋２の開口端部に内液操作口５
の鍔状の基部５ｂを嵌挿し、この内袋２と外液操作口３
の基部３ｂを外袋１を構成する２枚のシートの間にはさ
んでヒートシールすることにより、外袋２の上端部に内
液操作口５の基部５ｂと内袋２の端部を接着し、外袋２
の下端部に外液操作口の基部３ｂを接着することができ
る。
の膜をシールして作られたものであり、膜厚１５０μ
ｍ、分画分子量１０，０００、容量１００ｍｌであり、
その上端部には鍔状の基部５ｂを有する内液操作口５が
設けられている。内液操作口５の末端５ａはシールされ
ており、のちに引きはがすことができるようにしてい
る。また、内袋２は親水化処理されている。本発明の血
小板保存用器具１ａは内袋２の開口端部に内液操作口５
の鍔状の基部５ｂを嵌挿し、この内袋２と外液操作口３
の基部３ｂを外袋１を構成する２枚のシートの間にはさ
んでヒートシールすることにより、外袋２の上端部に内
液操作口５の基部５ｂと内袋２の端部を接着し、外袋２
の下端部に外液操作口の基部３ｂを接着することができ
る。
【００１３】図２は、比較例として使用した血小板保存
用器具１ｂであり、外袋６とその内部に収納されている
内袋７とから構成されている。外袋６は、軟質ポリ塩化
ビニルシートで構成され、周囲を袋状に高周波シールし
て作られたものであり、シート厚は０．４ｍｍ、容量は
２リットルであり、下端部には複数の外液操作口８が設
けられている。また、外袋６のコーナー部には、ロータ
リーアジテータへの取付穴９がそれぞれ開口されてい
る。
用器具１ｂであり、外袋６とその内部に収納されている
内袋７とから構成されている。外袋６は、軟質ポリ塩化
ビニルシートで構成され、周囲を袋状に高周波シールし
て作られたものであり、シート厚は０．４ｍｍ、容量は
２リットルであり、下端部には複数の外液操作口８が設
けられている。また、外袋６のコーナー部には、ロータ
リーアジテータへの取付穴９がそれぞれ開口されてい
る。
【００１４】前記内袋７はチューブ状のセルロース膜で
膜厚２０μｍ、分画分子量１０，０００であり、このセ
ルロース膜の両端部開口を縫合糸によりシールして作ら
れたものであり、容量は１００ｍｌであり、その上端部
には内液操作口１０が設けられている。また、内袋はメ
ッシュ１１に覆われ保護されている。この内液操作口１
０は前記外袋６に突き出ている。
膜厚２０μｍ、分画分子量１０，０００であり、このセ
ルロース膜の両端部開口を縫合糸によりシールして作ら
れたものであり、容量は１００ｍｌであり、その上端部
には内液操作口１０が設けられている。また、内袋はメ
ッシュ１１に覆われ保護されている。この内液操作口１
０は前記外袋６に突き出ている。
【００１５】図３は本実施例で使用されるロータリーア
ジテータ１２ａの斜視図であり、駆動機構、制御機構等
が内蔵されたボックス１２と、このボックス１２に所定
の角度で装着された回転板１３を備えており、回転板１
３の四隅には前記血小板保存用器具１ａ（１ｂ）を固定
するための止め具１４を備えており、前記血小板保存用
器具１ａ（１ｂ）は、外袋１（６）の取付穴４（９）を
止め具１４に挿入して回転板１３に固定される。なお止
め具１４は取付位置調整溝１５に沿って移動可能になっ
ている。
ジテータ１２ａの斜視図であり、駆動機構、制御機構等
が内蔵されたボックス１２と、このボックス１２に所定
の角度で装着された回転板１３を備えており、回転板１
３の四隅には前記血小板保存用器具１ａ（１ｂ）を固定
するための止め具１４を備えており、前記血小板保存用
器具１ａ（１ｂ）は、外袋１（６）の取付穴４（９）を
止め具１４に挿入して回転板１３に固定される。なお止
め具１４は取付位置調整溝１５に沿って移動可能になっ
ている。
【００１６】強度試験としては、本発明の血小板保存用
器具１ａおよび比較例の血小板保存用器具１ｂをそれぞ
れ３個用意し、それぞれに水道水を内袋２（７）に１０
０ｍｌ、外袋１（６）に１リットル封入し、更に、外袋
１（６）には、空気を１リットル封入し、それぞれの血
小板保存用器具１ａ、１ｂを前記のロータリーアジテー
タ１２ａに装着し、通常適当と考えられる５ｒｐｍの回
転数の１０倍にあたる５０ｒｐｍで回転振とうを与える
ことにより行った。この状態を１ケ月間継続し、この間
の血小板保存用器具１ａ、１ｂの状態を観察した。以下
この実験結果を述べる。
器具１ａおよび比較例の血小板保存用器具１ｂをそれぞ
れ３個用意し、それぞれに水道水を内袋２（７）に１０
０ｍｌ、外袋１（６）に１リットル封入し、更に、外袋
１（６）には、空気を１リットル封入し、それぞれの血
小板保存用器具１ａ、１ｂを前記のロータリーアジテー
タ１２ａに装着し、通常適当と考えられる５ｒｐｍの回
転数の１０倍にあたる５０ｒｐｍで回転振とうを与える
ことにより行った。この状態を１ケ月間継続し、この間
の血小板保存用器具１ａ、１ｂの状態を観察した。以下
この実験結果を述べる。
【００１７】本発明の血小板保存用器具１ａは３個とも
異常は認められなかった。これに対し、比較例の３個
は、７日目、１０日目、および１３日目に内袋７のシー
ル部分が裂け、内袋７に注入した水道水が外袋側へ漏れ
てしまった。
異常は認められなかった。これに対し、比較例の３個
は、７日目、１０日目、および１３日目に内袋７のシー
ル部分が裂け、内袋７に注入した水道水が外袋側へ漏れ
てしまった。
【００１８】
【発明の効果】以上説明した本発明によれば、外袋と内
袋、内袋と内袋操作口及び外液操作口と外袋の接着面積
を大きくすることにより接着部分の強度が高まり長期間
の振とうに耐えることが可能となり、内袋の裂け等によ
る内液の漏れの危険性が解決される。
袋、内袋と内袋操作口及び外液操作口と外袋の接着面積
を大きくすることにより接着部分の強度が高まり長期間
の振とうに耐えることが可能となり、内袋の裂け等によ
る内液の漏れの危険性が解決される。
【図１】本発明の血小板保存用器具
【図２】比較例の血小板保存用器具
【図３】本発明の血小板保存用器具および比較例の血小
板保存用器具に使用されるロータリーアジテータの斜視
図
板保存用器具に使用されるロータリーアジテータの斜視
図
１ａ 血小板保存用器具 １ 外袋 ２ 内袋 ３ 外液操作口 ４ 取付穴 ５ 内液操作口
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−255601（ＪＰ，Ａ) 特開 昭59−137064（ＪＰ，Ａ) 特開 昭61−203965（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−294858（ＪＰ，Ａ)
Claims (1)
- 【請求項１】 血小板を液状保存するための器具であっ
て、血小板保存液を収容する外袋と、この外袋に内挿さ
れる血小板を収容する半透性の内袋から構成される血小
板保存器具であって、外袋の上端部には内液操作口の鍔
状の基部を嵌挿した内袋の端部を接着し、外袋の下端部
には外液操作口の鍔状の基部を接着したことを特徴とす
る血小板保存用器具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3210327A JPH0693907B2 (ja) | 1991-07-26 | 1991-07-26 | 血小板保存用器具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3210327A JPH0693907B2 (ja) | 1991-07-26 | 1991-07-26 | 血小板保存用器具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0623014A JPH0623014A (ja) | 1994-02-01 |
| JPH0693907B2 true JPH0693907B2 (ja) | 1994-11-24 |
Family
ID=16587589
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3210327A Expired - Fee Related JPH0693907B2 (ja) | 1991-07-26 | 1991-07-26 | 血小板保存用器具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0693907B2 (ja) |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS59137064A (ja) * | 1983-01-28 | 1984-08-06 | 新技術開発事業団 | 血液保存方法及びその保存用容器 |
| CA1253764A (en) * | 1984-11-20 | 1989-05-09 | Walter Sarstedt | Blood storage device |
| JPS63294858A (ja) * | 1987-05-28 | 1988-12-01 | Terumo Corp | 容器包装体 |
| JPH0774122B2 (ja) * | 1989-03-29 | 1995-08-09 | 川澄化学工業株式会社 | 血小板の保存方法 |
-
1991
- 1991-07-26 JP JP3210327A patent/JPH0693907B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0623014A (ja) | 1994-02-01 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |