JPH0817818B2 - 血管再閉塞防止用カテーテル - Google Patents

血管再閉塞防止用カテーテル

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JPH0817818B2
JPH0817818B2 JP5325188A JP32518893A JPH0817818B2 JP H0817818 B2 JPH0817818 B2 JP H0817818B2 JP 5325188 A JP5325188 A JP 5325188A JP 32518893 A JP32518893 A JP 32518893A JP H0817818 B2 JPH0817818 B2 JP H0817818B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、血管再閉塞防止用カテ
ーテルに関するものである。詳しく述べると、本発明
は、脈管内血栓発生惹起の一因となるアテローム(粥
腫)の破綻或いは脈管形成術において、圧縮、開大した
閉塞部の再閉塞を薬剤によって修復するのに用いられる
血管再閉塞防止用カテーテルに関するものである。
【0002】
【従来の技術】血管などの脈管における狭窄ないし閉塞
が起こった場合、脈管の狭窄ないしは閉塞部を開大ない
しは再疎通し、脈管末梢側の体液流の改善を図るために
脈管形成術として拡張カテーテルを用いて経皮的経管式
脈管形成術(PTA;Percutaneous Transluminal
Angioplasty:PTCA;Percutaneous Translu
minal Coronary Angioplasty等)が行なわれる。
この脈管形成術は例えば、まず経皮的に血管を確保した
後、管部に細いガイドワイヤーを通し、このガイドワイ
ヤーを案内として、先端部に拡張体(バルーン)を有す
るカテーテルを挿入し、この拡張体を狭窄ないしは閉塞
を起こしている患部に位置させ、引き続きこの拡張体に
末端ハブより液体(例えば造影剤または生理食塩水な
ど)を加圧(数気圧から10気圧程度)注入し、拡張体
を血管内壁に向って膨脹させ、狭窄ないし閉塞部を圧縮
・開大することで行なわれる。
【0003】しかしながら、このような脈管形成術は、
その加減が非常に微妙であり、拡張体によって血管内壁
を押し拡げる力が小さすぎると、狭窄部の十分な開大が
できず、再閉塞しやすくなる。再閉塞した場合は、さら
にPTCAを施す必要があり、患者の負担が大きく、複
数回拡張すると該当血管が硬質化してバルーンによる拡
張がしにくくなってしまう。一方、狭窄部の十分な開大
をなそうとして拡張体によって血管内壁を押し拡げる力
を大きくしすぎると、血管内膜に損傷、剥離が生じ、剥
離してフラップ(flap)状となった血管内膜が血液中に
さらされ、この部分で血液凝固が生じ再閉塞する危険性
が高い。又急性心筋梗塞(AMI)発症の一因であるア
テロームの破綻は動脈硬化の進行と共に生じ、同様に内
膜が血中にフラップ状にさらされ、急激に塞栓を引き起
こし発症後ただちに血栓溶解術(PTCR)等で血流再
開が得られない場合、予後がきわめて悪い。このPTC
Rの場合も大量のウロキナーゼ等で血栓発生をコントロ
ールするが、フラップにより再閉塞する危険性が高い。
このようなフラップ状内膜剥離による血管内再閉塞が起
こった場合には、外科的治療が必要となってしまい、患
者への負荷が極めて大きくなるという問題に至るもので
あった。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明は、新
規な血管再閉塞防止用カテーテルを提供することを目的
とする。本発明はまた、目的血管部位の両側をバルーン
を拡張することによって遮断して、所定薬剤の注入・処
置により血管の再閉塞を防止する血管再閉塞防止用カテ
ーテルを提供することを目的とする。本発明はまた脈管
形成術において血管過伸展などにより生じたフラップ状
血管内膜剥離を修復するのに用いられる血管再閉塞防止
用カテーテルを提供することを目的とする。本発明はさ
らに、フラップ状血管内膜剥離部を血液凝固反応系を利
用して血管内壁に固着し得る血管再閉塞防止用カテーテ
ルを提供することを目的とする。本発明はまた脈管形成
術後の合併症として生じる虞れのあるフラップ状内膜剥
離により生じる再閉塞の危険性を除去し得る血管再閉塞
防止用カテーテルを提供することを目的とする。また、
本発明の再閉塞防止するために、目的血管をバルーンで
挟んで薬液により処置するための血管再閉塞防止用カテ
ーテルを提供することを目的とする。
【0005】
【課題を解決するための手段】軸方向に内部に形成され
た隔壁により区画されて軸方向に連通する2つ以上の管
腔を有する多流路管型カテーテルチューブと、該カテー
テルチューブ先端近傍に設けられかつ該管腔の1つに連
通してなり、該カテーテルチューブと同軸的な筒状部分
を有する第1の拡張体と、該第1の拡張体よりも基部側
のカテーテルチューブ上に設けられかつ他の管腔の1つ
に連通してなる薬剤注入用側孔と、該カテーテルチュー
ブの管腔にそれぞれ連通する複数の流路を有し該カテー
テルチューブの基部端に連結されてなるハブと、該側孔
よりも基部側に上記ハブの別の流路に連通する別の管腔
に連通するかあるいは第1の拡張体と同じ管腔に連通し
てなり、該カテーテルチューブと同軸的な筒状部分を有
する第2の拡張体とより構成されることを特徴とする血
管再閉塞防止用カテーテルにより達成される。
【0006】
【作用】しかして、本発明の血管再閉塞防止用カテーテ
ルは、拡張体によって血管内壁の狭窄部を圧縮・開大さ
せた部位の下流にて拡張体を膨張させることにより血流
を止め、基部側に設けられた側孔から抗ガン剤等の薬剤
の注入を行って、該開大部位に薬剤を作用させることが
できる。また、脈管成形術において過伸展などによる血
管内膜損傷にてフラップ状内膜剥離を生じる場合におい
て、該剥離部下流にて拡張体を低圧で膨張させることに
より血流を止め、拡張体より基部側に設けられた側孔よ
りトロンビンなどの凝固促進剤の注入を行なって該剥離
部位の血液を凝固させ、この凝固物を拡張体によって血
管内壁へと膨張圧着することによってフラップ状内膜剥
離部を血管内壁に固着することができ、これによって血
管再閉塞の危険性を除去し得るものである。
【0007】以下、本発明を実施態様に基づきより具体
的に説明する。
【0008】図1(a)〜(c)は、本発明に係わる血
管再閉塞防止用カテーテルの一実施例の断面図である。
【0009】本実施例の血管再閉塞防止用カテーテル2
1は、隔壁22により3つの管腔(ルーメン)23A,
23B,23Cを持つように成形された外径1〜3mm程
度の塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン等
の軟質熱可塑性樹脂あるいはエチレン‐プロピレンゴ
ム、シリコーンゴム等の合成ゴム製のカテーテルチュー
ブ24を有している。このカテーテルチューブ24の先
端25近傍には、予めブロー成形などにより成形された
薄肉(0.03〜0.1mm)で少なくとも筒状部分、よ
り好ましくは該カテーテルチューブと同軸的な筒状部分
を有する塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレ
ン等の熱可塑性樹脂あるいはこれらの放射線架橋を行な
った樹脂あるいはエチレン‐プロピレンゴム、シリコー
ンゴム等の合成ゴム製の第1の拡張体26が、例えばカ
テーテルチューブ24を第1の拡張体26に嵌挿し該第
1の拡張体26の両側端27,28において接着剤ある
いは熱融着等によりカテーテルチューブ24の外周面に
液密に接着することで設けられている。該第1の拡張体
26で囲繞されたカテーテルチューブ24の一部には、
一方の管腔23Aに通じる連通孔29が設けられてお
り、これにより第1の拡張体6内部は管腔23Aと連通
している。また該カテーテルチューブ24の先端には、
この血管再閉塞防止用カテーテル21の血管内の狭窄部
への導入を行いやすくするための案内部材(ガイドワイ
ヤー)30が管腔23A,23B,23Cのいずれか二
方に嵌挿され接着剤等により固着されており、該二方の
管腔先端はこれにより液密に封じられている。さらに他
方の管腔の先端も、接着剤あるいは熱融着等により液密
に封じられている。
【0010】カテーテルチューブ24にはまた第1の拡
張体26よりも基部側に、該第1の拡張体26と連通す
る管腔23Aとは別の管腔23Bに通じる側孔31が設
けられている。
【0011】このように、側孔31から放出される凝固
剤等の薬剤の拡散範囲をより正確にフラップ状剥離部F
近傍に限定し、手技をより安全に行ない得るように側孔
31より基部側に第2の拡張体36を設けているが、該
カテーテルチューブ24は、前記のように、第1の拡張
体26および側孔31にそれぞれ連通する管腔23A,
23Bとは別の管腔23Cを有しており、該管腔23C
は連通孔37を介して第2の拡張体36と連通してい
る。
【0012】またカテーテルチューブ24の基部端32
には、それぞれの管腔3A,3B,3Cに連通する流路
33A,33B,33Cを有する塩化ビニル樹脂、ポリ
プロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネイト等の熱可
塑性樹脂製の三つ口ハブ34が設けられている。
【0013】このような構成を有する本実施例の血管再
閉塞防止用カテーテル21は以下のようにして血管内膜
損傷の処置に用いられ得る。
【0014】上記のように経皮的経管式脈管形成術後の
合併症として、血管壁の性状あるいは拡張体の過伸展な
どにより図4(a)に示すように血管内膜が損傷し、フ
ラップ状剥離Fが生じている場合があり、血管再閉塞の
原因となるため、血管造影検査により、解剖学的部位、
損傷範囲などを調べる。つぎに、適当な寸法の拡張体2
6,36を有する血管再閉塞防止用カテーテル21を選
択し、通常の手技にて管腔23A,23B,23Cおよ
び第1および第2の拡張体26,36内の空気を抜き取
った後、図4(b)に示すようにフラップ状剥離部Fよ
りも末梢側に第1の拡張体26が位置するように血管再
閉塞防止用カテーテル21を血管内に導入する。三つ口
ハブ24の一方の導入口35A,35Cよりシリンジ
(図示せず)などで圧力計(図示せず)で内圧を確めな
がら、液体(例えば造影剤、生理食塩水)を加圧注入
し、図4(c)に示すように第1および第2の拡張体2
6,36を膨張させて血流を遮断し、即座に三つ口ハブ
24の他方の導入口35Bより血液凝固剤(例えばトロ
ンビンおよび血液凝固第VIII因子混合液)を注入し、図
4(d)に示すように側孔31より血液凝固剤を血液中
に放出し拡散させ、これにより図4(e)に示すように
剥離部位の血液を凝固させる。次に図4(f)に示すよ
うに第1および第2拡張体26,36内の液体を吸引し
て収縮させ、図4(g)に示すように凝固部位に第1の
拡張体26の筒状部が位置するように血管再閉塞防止用
カテーテル21を引き戻す。引き続き図4(h)に示す
ように第1の拡張体26を液体を加圧注入して再度膨張
させ凝固物を圧縮し、フラップ状剥離部Fを血管内壁へ
固着する。最後に図4(i)に示すように第1の拡張体
26を収縮させ、血管再閉塞防止用カテーテル21を抜
去する。なお血管内の残存する凝固物(フィブリン)
は、生体の腺溶系が働き、溶解されて血管内面は、平滑
に再閉塞防止される。
【0015】図2〜3には、それぞれ本発明の血管再閉
塞防止用カテーテルの別の実施様態を示す。
【0016】図2に示す別の実施例の血管再閉塞防止用
カテーテル41も、図1に示す血管再閉塞防止用カテー
テル21と同様に第2の拡張体56を有するが、該拡張
体56は、第1の拡張体46に連通する管腔43Aに連
通孔57を介して連通している。
【0017】さらに本発明の血管再閉塞防止用カテーテ
ル61には、図3(a)〜(e)に示すように、フラッ
プ状剥離部位の凝固剤による血液凝固を行なった後、第
1の拡張体66を移動することなく、即座に凝固物を圧
縮しフラップ状剥離部を血管内壁へ固着することができ
るように、第1の拡張体66と第2の拡張体76の間に
さらに第3の拡張体78を側孔71に隣接して設けるこ
とも可能である。本実施例の血管再閉塞防止用カテーテ
ル61においては、カテーテルチューブ64は、第1の
拡張体66、第2の拡張体76および側孔71にそれぞ
れ連通する管腔63A,63B,63Cとは別の管腔6
3Dを有しており、該管腔63Dは連通孔79を介して
第3の拡張体78と連通している。またハブ74は該管
腔63Dに連通する流路73Dおよび導入口75Dを有
している。
【0018】なお、この実施例の血管再閉塞防止用カテ
ーテル61において、図2に示す血管再閉塞防止用カテ
ーテル41の場合と同様に、第2の拡張体76に連通す
る管腔が、第1の拡張体66に連通する管腔63Aであ
るという変更も考えられる。
【0019】なお、図3の場合は、20を減じた数の符
号を付された図1(a)〜(c)の部位に、図3(a)
〜(e)の場合は、20を減じた数の符号を付された第
2図の部位に相当する。なお、本実施例のほか拡張体に
通じる管腔とガイドワイヤーをハブから挿入しカテーテ
ル最先端より突出せしめられるようにガイドワイヤー腔
を設けた形態も当然考えられる。
【0020】
【発明の効果】以上述べたように本発明は、軸方向に内
部に形成された隔壁により区画されて軸方向に連通する
2つ以上の管腔を有する多流路管型カテーテルチューブ
と、該カテーテルチューブ先端近傍に設けられかつ該管
腔の1つに連通してなり、該カテーテルチューブと同軸
的な筒状部分を有する第1の拡張体と、該第1の拡張体
よりも基部側のカテーテルチューブ上に設けられかつ他
の管腔の1つに連通してなる薬剤注入用側孔と、該カテ
ーテルチューブの管腔にそれぞれ連通する複数の流路を
有し該カテーテルチューブの基部端に連結されてなるハ
ブと、該側孔よりも基部側に上記ハブの別の流路に連通
する別の管腔に連通するかあるいは第1の拡張体と同じ
管腔に連通してなり、該カテーテルチューブと同軸的な
筒状部分を有する第2の拡張体とより構成されることを
特徴とする血管再閉塞防止用カテーテルであるから、血
管における狭窄ないし閉塞が起こった際に拡張カテーテ
ルを用いての脈管形成術を行なった結果、過伸展などに
よって血管内膜が損傷し、フラップ状の剥離を生じて再
閉塞の危険性のある場合でも、該剥離部を簡単かつ安全
にしかも迅速に修復することが可能となり、従来、処置
不可能でこのようなフラップ状内膜剥離によって血管内
再閉塞が生じて外科的治療が必要となり患者への負荷が
非常に大きなものであったものが、本発明の血管再閉塞
防止用カテーテルによりその負荷が軽減されるととも
に、医療コストの低減にもつながる。
【0021】さらに、脈管形成術を行った部位の再閉塞
を防止することが可能性である。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1(a)は、本発明の血管再閉塞防止用カ
テーテルの第1の実施例の縦断面図、図1(b)は図2
(a)のb−b′横断面図、図1(c)は図1(a)図
のc−c′横断面図である。
【図2】 図2は、本発明の血管修復用カテーテルの第
2の実施例の一部縦断面図である。
【図3】 図3(a)は、本発明の血管再閉塞防止用カ
テーテルの第3の実施例の一部縦断面図、図3(b)は
図3(a)のb−b′横断面図で、図3(c)は図3
(a)のc−c′横断面図、図3(d)は図3(a)の
d−d′横断面図、図3(e)は図3(a)のe−e′
横断面図である。
【図4】 図4(a)〜(i)は、本発明の血管再閉塞
防止用カテーテルの第1の実施例の使用例を示す図面で
ある。
【符号の説明】
21,41,61…血管再閉塞防止用カテーテル、 23B,23C,43A,43B,63A,63B,6
3C,63D…管腔、 24,44,64…カテーテルチューブ、 26,46,66…拡張体、 31,51,71…側孔、 34,54,74…ハブ、 F…フラップ状剥離部。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 軸方向に内部に形成された隔壁により区
    画されて軸方向に連通する2つ以上の管腔を有する多流
    路管型カテーテルチューブと、該カテーテルチューブ先
    端近傍に設けられかつ該管腔の1つに連通してなり、該
    カテーテルチューブと同軸的な筒状部分を有する第1の
    拡張体と、該第1の拡張体よりも基部側のカテーテルチ
    ューブ上に設けられかつ他の管腔の1つに連通してなる
    薬剤注入用側孔と、該カテーテルチューブの管腔にそれ
    ぞれ連通する複数の流路を有し該カテーテルチューブの
    基部端に連結されてなるハブと、該側孔よりも基部側に
    上記ハブの別の流路に連通する別の管腔に連通するかあ
    るいは第1の拡張体と同じ管腔に連通してなり、該カテ
    ーテルチューブと同軸的な筒状部分を有する第2の拡張
    体とより構成されることを特徴とする血管再閉塞防止用
    カテーテル。
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